特許 7228198 薬剤用スペースを有する歯科用マウスピースの提供方法及び使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-02-15

(45)【発行日】2023-02-24

(54)【発明の名称】薬剤用スペースを有する歯科用マウスピースの提供方法及び使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61C 17/00 20060101AFI20230216BHJP

   A61C 19/06 20060101ALN20230216BHJP

【ＦＩ】

A61C17/00 Z

A61C19/06 Z

【請求項の数】 11

(21)【出願番号】P 2020089894

(22)【出願日】2020-05-22

(65)【公開番号】P2021183077

(43)【公開日】2021-12-02

【審査請求日】2021-01-26

(73)【特許権者】

【識別番号】514306629

【氏名又は名称】株式会社ＤＳｉ

(74)【代理人】

【識別番号】110001151

【氏名又は名称】あいわ弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】佐藤 浩志

【審査官】細川 翔多

(56)【参考文献】

【文献】特表２０２０－５０３９１９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１６－２１４８１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１３－０６３２４３（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１８／０１６８７８８（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｃ １７／００

Ａ６１Ｃ １９／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

口腔内形状を取得する口腔内形状取得ステップと、
薬剤の塗布範囲及び量の指定を設計要件として受け付ける設計要件指定ステップと、
前記口腔内形状に基づいて、前記塗布範囲における歯間の空隙の容積を計算し、
前記空隙の容積と前記塗布範囲と前記量とに基づいて、前記塗布範囲内に前記量の前記薬剤を滞留させることが可能な容積を有する薬剤用スペースを備えた歯科用マウスピースの設計データを出力する設計ステップと、を有する
歯科用マウスピースの提供方法。

【請求項2】

口腔内形状を取得する口腔内形状取得ステップと、
薬剤の塗布範囲及び量を設計要件として指定する設計要件指定ステップと、
コンピュータを使用して、
前記口腔内形状に基づいて、前記塗布範囲における歯間の空隙の容積を計算し、
前記空隙の容積と前記塗布範囲と前記量とに基づいて、前記塗布範囲内に前記量の前記薬剤を滞留させることが可能な容積を有する薬剤用スペースを備えた歯科用マウスピースの設計データを出力する設計ステップと、を有する
歯科用マウスピースの提供方法。

【請求項3】

請求項１又は２記載の方法により出力された前記設計データに基づいて、前記歯科用マウスピースを製造する製造ステップを有する
歯科用マウスピースの提供方法。

【請求項4】

前記塗布範囲の指定は、前記口腔内形状を示すＣＡＤデータ又はモデルに対し範囲指定操作を行うことにより実施される
請求項１乃至３いずれか１項記載の歯科用マウスピースの提供方法。

【請求項5】

前記塗布範囲の指定は、予め定められた薬剤用スペース形成領域から一の選択肢を決定することにより実施される
請求項１乃至３いずれか１項記載の歯科用マウスピースの提供方法。

【請求項6】

前記量の指定は、前記薬剤の投与量を数値入力することにより実施される
請求項１乃至３いずれか１項記載の歯科用マウスピースの提供方法。

【請求項7】

前記量の指定は、予め定められた症例から一の選択肢を決定することにより実施される
請求項１乃至３いずれか１項記載の歯科用マウスピースの提供方法。

【請求項8】

前記空隙の容積に対し前記量が少ない場合に警告を発する警告ステップをさらに有する
請求項１乃至３いずれか１項記載の歯科用マウスピースの提供方法。

【請求項9】

前記薬剤用スペースの形成は、前記薬剤用スペースがまだ形成されていない歯科用マウスピースの設計データにおいて、前記塗布範囲の形状を唇側、頬側又は舌側に膨張させることによって実施される
請求項１乃至３いずれか１項記載の歯科用マウスピースの提供方法。

【請求項10】

口腔内形状のモデルを取得するモデル取得部と、
薬剤の塗布範囲及び量の指定を設計要件として受け付ける設計条件指定部と、
前記口腔内形状に基づいて、前記塗布範囲における歯間の空隙の容積を計算し、
前記空隙の容積と前記塗布範囲と前記量とに基づいて、前記塗布範囲内に前記量の前記薬剤を滞留させることが可能な容積を有する薬剤用スペースを設計する薬剤用スペース設計部と、
前記薬剤用スペースを備えた歯科用マウスピースの設計データを出力する設計データ出力部と、を有する
システム。

【請求項11】

コンピュータに、
口腔内形状を取得する口腔内形状取得ステップと、
薬剤の塗布範囲及び量の指定を設計要件として受け付ける設計要件指定ステップと、
前記口腔内形状に基づいて、前記塗布範囲における歯間の空隙の容積を計算し、
前記空隙の容積と前記塗布範囲と前記量とに基づいて、前記塗布範囲内に前記量の前記薬剤を滞留させることが可能な容積を有する薬剤用スペースを備えた歯科用マウスピースの設計データを出力する設計ステップと、を実行させる
プログラム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は薬剤用スペースを有する歯科用マウスピースの提供方法及び使用方法に関する。

【背景技術】

【0002】

近年、歯周病をはじめとする口腔感染症の予防及び治療、虫歯の予防及びホワイトニング等の用途で歯科用マウスピースが用いられている。患者の歯列に合わせて作成された歯科用マウスピースの内側に薬剤を塗布し、これを口腔内に装着することにより、薬剤を長時間にわたって歯列や歯肉に密着させておくことができる。

【0003】

歯科用マウスピースのなかには、内側に薬剤をとどめておくための特別なスペースを備えたものもある。例えば特許文献１には、歯頸部歯肉ライン（歯列と歯肉の境目付近）に沿って設けられた溝状の薬剤用スペースを有する歯科用マウスピースが開示されている。

【0004】

特許文献１によると、歯科用マウスピースの製造方法は例えば次の通りである。まず、口腔内印象により歯形の石膏模型を作成する。次に、石膏模型の歯頸部歯肉ラインに沿ってたこ糸等の部材を接着してから、加熱したポリエチレンシートを石膏模型に被せて加圧、冷却する。その後、ポリエチレンシートを石膏模型から取り外し、不要部分をトリミングすると歯科用マウスピースが完成する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開２０１６－２１４８１７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、特許文献１記載の方法では、石膏模型にたこ糸等の部材を巻きつけることにより薬剤用スペースを形成するため、薬剤用スペースのサイズを精密に設計することができない。歯科医師は、患部の状態等を観察して治療方針を策定し、ある時点で患者が使用すべき薬剤の種類や量を慎重に決定するが、従来の歯科用マウスピースでは適切な量の薬剤を適切な部位にとどまらせることができない。

【0007】

また、患者の口腔内形状、例えば歯間の空隙のサイズは多様である。これを考慮に入れず、従来のように一様な薬剤用スペースを形成すると、患者にとっては薬剤の量に過不足が生じるおそれがある。

【0008】

そこで、適切なサイズの薬剤用スペースを有する歯科用マウスピースの提供方法及び使用方法を開発することが求められている。

【課題を解決するための手段】

【0009】

一実施の形態では、歯科用マウスピースの提供方法は、口腔内形状を取得する口腔内形状取得ステップと、薬剤の塗布範囲及び量の指定を設計要件として受け付ける設計要件指定ステップと、前記口腔内形状、前記塗布範囲及び前記量に基づいて、前記塗布範囲内に前記量の前記薬剤を滞留させることが可能な薬剤用スペースを備えた歯科用マウスピースの設計データを出力する設計ステップと、を有する。
一実施の形態では、歯科用マウスピースの提供方法は、口腔内形状を取得する口腔内形状取得ステップと、薬剤の塗布範囲及び量を設計要件として指定する設計要件指定ステップと、コンピュータを使用して、前記口腔内形状、前記塗布範囲及び前記量に基づいて、前記塗布範囲内に前記量の前記薬剤を滞留させることが可能な薬剤用スペースを備えた歯科用マウスピースの設計データを出力する設計ステップと、を有する。
一実施の形態では、歯科用マウスピースの提供方法は、上記方法により出力された前記設計データに基づいて、前記歯科用マウスピースを製造する製造ステップを有する。
一実施の形態では、歯科用マウスピースの使用方法は、上記方法により製造された前記歯科用マウスピースの前記薬剤用スペースに前記量の前記薬剤を塗布し、所定の期間にわたって口腔内に装着する装着ステップを有する。
一実施の形態では、歯科用マウスピースの使用方法は、第１の設計要件及び第２の前記設計要件に基づいて上記方法によりそれぞれ製造された、第１の歯科用マウスピース及び第２の歯科用マウスピースを使用する方法であって、第１の期間において、前記第１の歯科用マウスピースの前記薬剤用スペースに、前記第１の設計要件にかかる前記量の前記薬剤を塗布し、口腔内に装着する第１の装着ステップと、第２の期間において、前記第２の歯科用マウスピースの前記薬剤用スペースに、前記第２の設計要件にかかる前記量の前記薬剤を塗布し、口腔内に装着する第２の装着ステップと、を有する。

【発明の効果】

【0010】

本発明により、適切なサイズの薬剤用スペースを有する歯科用マウスピースを提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1A】システム１の全体構成を示すブロック図である。

【図1B】設計装置２０のハードウェア構成を示すブロック図である。

【図1C】設計装置２０の機能構成を示すブロック図である。

【図2】薬剤用スペースを有する歯科用マウスピースの提供方法を示すフローチャートである。

【図3A】薬剤用スペースを有する歯科用マウスピースの設計プロセスを示す図である。

【図3B】薬剤用スペースを有する歯科用マウスピースの設計プロセスを示す図である。

【図3C】薬剤用スペースを有する歯科用マウスピースの設計プロセスを示す図である。

【図4A】薬剤用スペースを有する歯科用マウスピースの設計プロセスを示す図である。

【図4B】薬剤用スペースを有する歯科用マウスピースの設計プロセスを示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、本発明を適用した具体的な実施の形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。

【0013】

図１Ａは、本発明の実施の形態にかかる歯科用マウスピースの提供方法において用いられるシステム１の構成を示すブロック図である。

【0014】

システム１は、口腔内形状取得装置１０、設計装置２０、製造装置３０を含む。

【0015】

口腔内形状取得装置１０は、患者の口腔内形状を計測してその３次元モデルを取得するための装置である。口腔内形状は、例えば口腔内の３次元スキャン、歯科模型の３次元スキャン、あるいは２次元画像からの３次元モデル構築等の手法により取得できる。これらの手法により取得できる口腔内の３次元形状を、本稿では３次元モデル又は単にモデルと称する。モデルは、典型的には３次元の点群データである。あるいは、３次元のポリゴンデータ又はＣＡＤデータであっても良い。

【0016】

例えば、ＩＯＳ（Ｉｎｔｒａ Ｏｒａｌ Ｓｃａｎｎｅｒ）と呼ばれる機器は、ワンドと呼ばれる読取器によって患者の口腔内を撮影し、口腔内形状をデジタルデータとして出力することができる。ワンドは口腔内の対象物（歯牙や歯肉等）に対して光を放射し、反射光をセンサで検出することにより、口腔内の３次元形状を示す点群データ（モデル）を取得する。

【0017】

又は、口腔内印象により歯科模型（歯形の模型、典型的には石膏模型等）を作成し、汎用３次元スキャナ等を使用して歯科模型を走査することにより、モデルを取得しても良い。

【0018】

あるいは、光学カメラによって撮影された口腔内又は歯科模型の２次元画像、あるいはＣＴスキャン又はレントゲン撮影により得られた口腔内の２次元画像に基づき、モデルを構築しても良い。例えば、異なる角度から撮影された複数の２次元画像に基づいて３次元のモデルを構築する公知の手法を採用することができる。

【0019】

このように、口腔内形状取得装置１０には、例えばＩＯＳ、汎用３次元スキャナ、及びカメラ等の装置が含まれる。あるいは、スキャナやカメラ等を予め備える、又はこれらを後から取り付けたスマートフォンやＰＣ（パーソナルコンピュータ）等の情報処理装置を、口腔内形状取得装置１０として採用しても良い。後者のような装置としては、例えばＩＯＳと同様の機能を有するアタッチメントを取り付けたスマートフォン等が考えられる。

【0020】

設計装置２０は、歯科用マウスピースを設計するための情報処理装置である。設計装置２０は、口腔内形状取得装置１０が出力するモデルを入力し、ユーザ（歯科医師）の各種操作を受け付けて、所定の手順により歯科用マウスピースの設計データを出力する処理を行う。設計データとは、歯科用マウスピースの形状を定義したデータであって、典型的には３次元ＣＡＤデータである。設計データは、後述する製造装置３０によって読み込まれ、歯科用マウスピースの製造のために使用される。なお、設計データは３次元ＣＡＤデータに限定されず、３次元形状を記述可能な任意のフォーマットのデータであって良い。

【0021】

図１Ｂは、設計装置２０の典型的なハードウェア構成を示すブロック図である。設計装置２０は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）２０１、揮発性メモリ２０３、不揮発性メモリ２０５、バス２０７、インタフェース２０９、入出力装置２１１を有する情報処理装置である。

【0022】

ＣＰＵ２０１は、不揮発性メモリ２０５に格納されたプログラムをバス２０７を介して読み出し、プログラムに従った情報処理を実行することにより特有の機能を実現する。本実施の形態では、ＣＰＵ２０１は３次元ＣＡＤアプリケーションを実行する。

【0023】

不揮発性メモリ２０５は、設計装置２０の電源の状態にかかわらず記憶状態が保持される記憶装置であり、例えばハードディスクやＳＳＤ等である。一般に、不揮発性メモリ２０５に記憶されているプログラムやデータは、プログラム実行時に揮発性メモリ２０３に展開される。

【0024】

揮発性メモリ２０３には、不揮発性メモリ２０５から展開されたプログラムやデータをはじめ、一時的な計算データや入出力装置２１１を介して入力又は出力されるデータ等が格納される記憶装置である。

【0025】

入出力装置７０はディスプレイ等のデータ出力装置、キーボードやポインティングデバイス等のデータ入力装置、外部との通信を制御する通信インタフェース等を含む。ＣＰＵ２０１から出力された表示データは、インタフェース２０９を介してディスプレイに表示される。キーボードやポインティングデバイスから入力された指令やデータは、インタフェース２０９を介してＣＰＵ２０１に渡される。通信インタフェースはＣＰＵ２０１が出力する送信データをインタフェース２０９より取得し、外部装置に対して出力する。また通信インタフェースは外部装置より受信データを取得し、インタフェース２０９を介してＣＰＵ２０１に引き渡す。本実施の形態では、ＣＰＵ２０１は通信インタフェースを介して口腔内形状取得装置１０から患者の口腔内形状のモデルを取得する。そして３次元ＣＡＤアプリケーションが、データ入力装置が受け付けたユーザの操作に応じてモデルを加工し、歯科用マウスピースの３次元ＣＡＤデータを生成する。ＣＰＵ２０１は通信インタフェースを介して製造装置３０に対し３次元ＣＡＤデータを送信する。

【0026】

設計装置２０は、典型的にはＰＣ（Ｐｅｒｓｏｎａｌ Ｃｏｍｐｕｔｅｒ）、スマートフォン、タブレット等をはじめとするスタンドアロン型の情報処理装置であるが、本発明はこれに限定されるものでなく、例えば分散処理サーバ、クラウドコンピューティング、エッジコンピューティング、フォグコンピューティング等の任意の情報処理資源により実現されても良い。

【0027】

図１Ｃは、設計装置２０の機能構成を示すブロック図である。設計装置２０は、モデル取得部２１、歯科用マウスピース設計部２２、薬剤用スペース指定部２３、設計条件指定部２４、薬剤用スペース設計部２５、設計データ出力部２６を有する。これら各処理部の具体的な動作については後述する。

【0028】

製造装置３０は、設計装置２０が出力する設計データ（典型的には３次元ＣＡＤデータ）に基づいて歯科用マウスピースを成形出力する装置である。このような機能を有する機器としては、例えば３次元プリンタ、プレス成形器、射出成形器、削り出し成形器等が公知である。

【0029】

図２は、本発明の実施の形態にかかる歯科用マウスピースの提供方法を示すフローチャートである。

【0030】

ステップ１（Ｓ１）：口腔内形状の計測
歯科医師が操作する口腔内形状取得装置１０が、患者の口腔内形状を計測する。口腔内形状取得装置１０は、患者の口腔内形状のモデルを出力する。

【0031】

ステップ２（Ｓ２）：歯科用マウスピースの設計要件の決定
歯科医師は、患部の状態等を観察し、その所見に基づいて治療方針を策定する。すなわち、患者に投与すべき薬剤の種類、１回の投与量（薬剤の体積）、投与（塗布）すべき部位、及び投与スケジュール等を決定する。

【0032】

歯科医師が策定する治療方針の一例を示す。
・所見：歯周病。出血を伴う炎症あり。
・治療方針：まず、出血部位に抗生剤を塗布する（第１段階）。塗布すべき薬剤Ｘの投与量（体積）はＤ１ｍｌである。炎症が治まったなら、出血していた部位を含む第１段階よりも広い範囲に殺菌消毒剤を塗布する（第２段階）。塗布すべき薬剤Ｙの投与量（体積）はＤ２ｍｌである。

【0033】

この例では、治療段階の進展に応じて複数の歯科用マウスピースを作成することになる。１つは第１段階で使用するもの、もう１つは第２段階で使用するものである。第１段階で使用する歯科用マウスピースには、少なくとも容量Ｄ１を有する薬剤用スペースを出血部位近傍に形成する。第２段階で使用するマウスピースには、少なくとも容量Ｄ２を有する薬剤用スペースを、より広範囲に形成する。例えば、出血部位とその周囲の歯頸部歯肉ラインに沿って帯状の薬剤用スペースを形成する。

【0034】

ステップ３（Ｓ３）：歯科用マウスピースの設計
歯科医師が操作する設計装置２０が、ステップ１で出力されたモデルを入力し、歯科用マウスピースの設計データを出力する。図１Ｃを参照しつつ、ステップ３における設計装置２０の動作について説明する。

【0035】

モデル取得部２１は、ステップ１において設計装置２０が生成したモデル（典型的には３次元点群データ）の入力を受け付ける。

【0036】

歯科用マウスピース設計部２２は、モデル取得部２１が取得したモデルに基づいて、薬剤用スペースを有しない歯科用マウスピースの設計データ（典型的には３次元ＣＡＤデータ）を作成する。一般的な、すなわち薬剤用スペースを有しない歯科用マウスピースを、モデルに基づいて自動的又は半自動的に設計する手法は従来より公知であるため、ここでは詳細な説明を省略する。

【0037】

薬剤用スペース指定部２３は、歯科用マウスピースのどの位置にどのような形状の薬剤用スペースを設けるかについて、ユーザ（歯科医師）の指示を受け付ける。つまり、薬剤の塗布範囲について、ユーザによる指示を受け付ける。例えば、薬剤用スペース指定部２３は、歯科用マウスピース設計部２２が作成した歯科用マウスピースの３次元ＣＡＤデータを画面表示し、ＣＡＤデータに対する領域指定操作を受け付ける。図３Ａ及び図４Ａの実線部は、画面表示された歯科用マウスピースの３次元ＣＡＤデータを示している。ここで、歯科医師がポインティングデバイスを操作して、歯科用マウスピースの表面に任意の閉図形（以下、領域という。図中に破線で示す）を描画する。これにより、破線で示される閉領域が、薬剤用スペースの位置及びその形状を示す領域として指定される。

【0038】

図３Ａは、上述の治療方針の第１段階で使用する歯科用マウスピースを作成するため、出血部位を含む狭い領域に薬剤用スペースを設けるべく、ユーザが領域指定した例である。図４Ａは、上述の治療方針の第２段階で使用するため、出血部位を含む広範囲にわたり、歯頸部歯肉ラインに沿った帯状の領域に薬剤用スペースを設けるべく、ユーザが領域指定した例である。

【0039】

なお、ここで開示した手法はあくまで一例であり、他の手法により薬剤用スペースの位置や形状を指定しても良い。例えば、薬剤用スペース指定部２３は、歯科用マウスピースの３次元ＣＡＤデータに代えて、口腔内形状の３次元モデルを画面表示し、このモデルに対する領域指定を受け付けても良い。又は、デジタイザやプローブ付きのペンなどで歯科模型の表面をユーザになぞらせ、ペン先の軌跡を取得することで領域指定を受け付けてもよい。また、上述のようにポインティングデバイスを使用して図形を描画させる代わりに、座標やサイズ等の情報をポインティングデバイスやキーボードから入力させることにより、領域の位置や形状を指定させても良い。例えば、歯科用マウスピースや口腔内形状の３次元ＣＡＤデータ表面の任意の点Ｐを中心とする半径Ｒの円形の閉領域を指定させる場合、ポインティングデバイスやキーボードから点Ｐの座標や半径Ｒの値の入力を受け付けることができる。

【0040】

また、上述の例ではユーザ（歯科医師）が薬剤用スペースの位置や形状を直接的に指定したが、これに代えて又はこれを補助するものとして、ユーザ（歯科医師）が薬剤用スペースの位置や形状をより大まかに指示できるようなインタフェースを提供しても良い。この場合は、ユーザの抽象的な指示に応じて、薬剤用スペース指定部２３が薬剤用スペースの具体的な位置や形状を算出する。例えば、薬剤用スペース指定部２３は、薬剤用スペースの形成領域を大まかに指定するための「上顎前歯、上顎左奥歯、上顎右奥歯、下顎前歯、下顎左奥歯、下顎右奥歯」等の選択肢をユーザに提示する。薬剤用スペース指定部２３は、ユーザの選択結果に応じ、薬剤用スペースの位置や形状を自動的に決定する。このような処理を実行するため、薬剤用スペース指定部２３は、ユーザの選択結果に基づいて、薬剤用スペースの位置や形状を適切に決定するロジックを有しているものとする。例えば、「前歯」が選択された場合には１番から３番の歯、「奥歯」が選択された場合には４番から８番の歯を対象に、歯頸部歯肉ラインの周囲に所定のオフセットを設けた領域を設定し、これを薬剤用スペースとして決定又は提案（すなわちユーザに対して表示）する。ユーザは、薬剤用スペース指定部２３が提案した領域をそのまま受け入れても良いし、提案された領域を適宜修正するなどしても良い。

【0041】

設計条件指定部２４は、歯科用マウスピースの内側に設けられる薬剤用スペースに塗布すべき薬剤の量の入力を受け付ける。ここでユーザは、ステップ２において決定した投与量を数値で入力することができる。上述の治療方針の例で言えば、第１段階で使用する歯科用マウスピースを作成する際には薬剤Ｘの体積Ｄ１を、第２段階で使用する歯科用マウスピースを作成する際には薬剤Ｙの体積Ｄ２を入力する。

【0042】

なお、上述の例では薬剤の投与量をユーザ（歯科医師）が数値で指定することとしたが、これに代えて又はこれを補助するものとして、ユーザが症例等を選択し、選択された症例等に応じた薬剤の投与量を設計条件指定部２４が自動的に算出する機能を設けても良い。例えば、設計条件指定部２４は、歯周病の進行レベルを示す「Ａ、Ｂ、Ｃ・・・」等の選択肢の一つをユーザに提示する。ユーザが進行レベルを選択すると、進行レベルに応じた薬剤の適正な投与量を設計条件指定部２４が決定又は提案（すなわちユーザに対して表示）する。する。この場合、設計条件指定部２４は症例等と薬剤の適正投与量とを対応づけたルール（テーブル等）を予め保持しているものとする。ユーザは、設計条件指定部２４が提案した投与量をそのまま受け入れても良いし、患部が赤みを帯びているとか、歯石が多いなどの状況に鑑みて、提案された投与量を修正するなどしても良い。

【0043】

薬剤用スペース設計部２５は、薬剤用スペース指定部２３で指定された領域と、患者の歯牙及び歯肉と、で囲まれる空隙の容積Ｖを計算する。つまり、薬剤用スペースを設けたい箇所における、患者の歯間の大きさを計算する。一般に、歯間の大きさは部位によって、例えば前歯であるか臼歯であるかによって異なり、また患者によっても差がある。しかしシステム１は、患者固有の口腔内形状モデルに基づいて、歯科医師が指定した領域における空隙Ｖを算出し、空隙Ｖに応じて適切な容積の薬剤スペースを形成することができる。

【0044】

薬剤用スペース設計部２５は、空隙の容積Ｖと、設計条件指定部２４が取得した塗布すべき薬剤の体積Ｄと、を比較する。Ｄ＞Ｖであれば、薬剤用スペース設計部２５はその差分ＤＩＦＦ（＝Ｄ－Ｆ）を計算する。そして、歯科用マウスピースの３次元ＣＡＤデータの一部を変形させ、少なくとも容積ＤＩＦＦを有する薬剤スペースを指定領域に形成する。典型的には、指定領域において歯科用マウスピースの形状を唇側、頬側又は舌側に膨張させることによって薬剤スペースを形成する（図３Ｂ、図４Ｂ）。この際、指定範囲を満遍なく膨張させても良いし、指定範囲の外縁部から中心にかけて徐々に隆起するように形成しても良い。後者のようにすることで、装着時の違和感を抑制することができる（図３Ｃ。図３ＢのＡ－Ａ’による断面図）。

【0045】

なお、Ｄ＜Ｖ、すなわち空隙Vに対して薬剤の体積Dのほうが小さい場合は、薬剤を塗布したい範囲に十分な薬剤が行き渡らない可能性がある。この場合、薬剤用スペース設計部２５は警告を発し、例えば薬剤の投与量を見直すよう勧告するなどしても良い。

【0046】

設計データ出力部２６は、薬剤用スペース設計部２５が作成した、薬剤用スペースが形成された歯科用マウスピースの設計データ（典型的には３次元ＣＡＤデータ）を、製造装置３０に対して出力する。

【0047】

ステップ４（Ｓ４）：歯科用マウスピースの製造
製造装置３０は、ステップ３で設計データ出力部２６が出力した設計データを取得する。製造装置３０は、生体適合性のある透明樹脂等、例えばレジンを材料として使用し、設計データに従って歯科用マウスピースを成形出力する。例えば３次元プリント、プレス成形、射出成形、削り出し成形等により歯科用マウスピースを製造できる。

【0048】

ステップ５（Ｓ５）：歯科用マウスピースの提供
マウスピースが患者に提供される。患者は、歯科医師に指示された期間及び時間にわたって、薬剤用スペースが形成された歯科用マウスピースを装着することにより治療を行う。患者は、例えば1週間にわたって、就寝している間にマウスピースを装着する。毎回の装着前には、歯科医師が処方した薬剤（例えば漢方薬配合のペースト等）を薬剤用スペースに塗布する。歯科医師が指示した装着期間が過ぎたならば、患者は歯科医師の新たな指示に従う。例えば、新たに設計された歯科用マウスピースの提供を受けて次の段階の治療を実施することもあれば、治療を終了することもある。

【0049】

本実施の形態によれば、患部の状態や、患者の口腔内形状等に応じた最適なサイズの薬剤用スペースを有する歯科用マウスピースを提供することができる。これにより、適量の薬剤を確実に患部に接触させ、かつ薬剤が流れ出ることがないように保持することができる。特に、治療の進行に従って薬剤の塗布量や範囲を変化させたい場合には、設計の異なる複数の歯科用マウスピースを段階的に提供することにより、治療方針に沿った適切な投薬を行うことが可能となる。

【0050】

なお、本発明は上述の実施の形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において適宜変更することが可能である。例えば、上述の実施の形態では、ユーザ（歯科医師）は薬剤の体積を指定したが、薬剤の体積でなく他の物理量や単位等を指定してもよい。この場合、設計条件指定部２４が、入力された物理量や単位等から薬剤の体積を算出する。例えば、薬剤の比重がわかっていれば、薬剤の重量を指定させ、設計条件指定部２４が薬剤の体積に変換しても良い。又は、単位体積あたりの有効成分の重量がわかっていれば、有効成分の重量を指定させ、設計条件指定部２４が薬剤の体積に変換しても良い。

【0051】

また、上述の実施の形態では、歯科医師が歯科用マウスピースの設計および製造をする例を主に想定したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、歯科医師がステップＳ１からＳ３までを実施し、ステップＳ４の製造ステップ以降は患者が自宅等で３Ｄプリンタ等を利用して実施しても良い。又は、設計データの提供を受けたラボがステップＳ４の製造を実施し、完成した歯科用マウスピースを患者に配送してもよい。この方式によれば、例えば設計の異なる複数の歯科用マウスピースを段階的に使用する治療を受ける患者は、都度通院することなく新たな段階用の歯科用マウスピースを入手できるため、少ない負担で治療を継続することができる。

【0052】

また、上述の実施の形態では歯科医師がステップＳ１からＳ３までを実施することを想定したが、これに限定されず、歯科医師の指示にもとづいて任意の補助者又は協力業者等がステップＳ１からＳ３までを実施してもよい。

【0053】

また、上述の実施の形態では歯周病等の治療を想定した歯科用マウスピースの提供方法について主に開示したが、本発明はこれに限定されるものではなく、他の任意の用途向けの歯科用マウスピースにも適用可能である。例えば、歯周病予防のためのトリートメントやホワイトニング等の美容、審美用途に適用することができる。この場合、上述の実施の形態において歯科医師が実施していたステップを、歯科衛生士や他の施術者が実施することができる。

【符号の説明】

【0054】

１ システム
１０ 口腔内形状取得装置
２０ 設計装置
３０ 製造装置３０
２０１ ＣＰＵ
２０３ 揮発性メモリ
２０５ 不揮発性メモリ
２０７ バス
２０９ インタフェース
２１１ 入出力装置
２１ モデル取得部
２２ 歯科用マウスピース設計部
２３ 薬剤用スペース指定部
２４ 設計条件指定部
２５ 薬剤用スペース設計部
２６ 設計データ出力部

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4A】

【図4B】