特許 7228272 医療デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-02-15

(45)【発行日】2023-02-24

(54)【発明の名称】医療デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/16 20060101AFI20230216BHJP

【ＦＩ】

A61B17/16

【請求項の数】 17

(21)【出願番号】P 2020522721

(86)(22)【出願日】2018-08-23

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-01-07

(86)【国際出願番号】 EP2018000412

(87)【国際公開番号】W WO2019081051

(87)【国際公開日】2019-05-02

【審査請求日】2021-08-20

(31)【優先権主張番号】102017010033.0

(32)【優先日】2017-10-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE

(73)【特許権者】

【識別番号】512111500

【氏名又は名称】ジョイマックス ゲーエムベーハー

(74)【代理人】

【識別番号】100091683

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼川 俊雄

(74)【代理人】

【識別番号】100179316

【弁理士】

【氏名又は名称】市川 寛奈

(72)【発明者】

【氏名】リース，ウルフギャング

(72)【発明者】

【氏名】シュイントツィーロツ，ラーズ

(72)【発明者】

【氏名】スティーグミュラー，ライナー

【審査官】野口 絢子

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１１／０１５２８６７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／０２６５８７４（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療デバイスであって、縦軸（Ａ）を伴う誘導管（２．２）を有する誘導ユニット（２）と、前記誘導管（２．２）に固定して接続される第１の結合部（２．１）と、円柱面を伴う遠位旋回ヘッド（２．３）とを備え、前記医療デバイスは、また、前記誘導管（２．２）内で軸方向に移動可能であり、前記遠位旋回ヘッド（２．３）に接続される作動管（３．３）を備え、前記作動管（３．３）は、近位動作要素（３．２）によって前記遠位旋回ヘッド（２．３）の旋回移動を生じさせ、前記近位動作要素（３．２）は縦軸（Ａ）を中心に旋回可能であり、前記作動管（３．３）の軸方向変位によって前記遠位旋回ヘッド（２．３）の前記旋回移動を生じさせる、医療デバイスであって、前記第１の結合部（２．１）は、駆動部及び／または前記駆動部の筐体に軸方向に及び回転可能に固定接続するための形成部（２．１ａ，２．１ｂ）を有することを特徴とする、医療デバイス。

【請求項2】

前記誘導管（２．２）の軸方向運動は、前記軸（Ａ）に対して９０°に等しくない角度で円周方向に延在するスロット（３．１．１）と、前記スロット（３．１．１）内に誘導されるピン（２．４）とを有するリンク誘導部を介して実行されることを特徴とする、請求項１に記載のデバイス。

【請求項3】

前記ピン（２．４）は前記誘導管（２．２）に固定して接続され、前記スロット（３．１．１）は、具体的には、前記近位動作要素（３．２）に一体的に固定されるシリンダジャケット（３．１）上に形成されることを特徴とする、請求項２に記載のデバイス。

【請求項4】

半径方向に延在するピン（３．４．２）は前記作動菅（３．３）に接続され、前記ピン（３．４．２）のそれぞれは、前記近位動作要素（３．２）の軸方向に前記ピン（３．４．２）の幅に一致する直径を有する内向きに配向される誘導溝内に係合することを特徴とする、請求項１～３のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項5】

前記ピン（３．４．２）のそれぞれは、前記誘導管（２．２）（具体的には、シリンダ部（２．１．１））に固定して接続される部分において、前記軸（Ａ）の方向に延在する半径方向に配向される細長い孔を通って係合することを特徴とする、請求項４に記載のデバイス。

【請求項6】

前記遠位旋回ヘッド（２．３）は、前記誘導管（２．２）の遠位端に形成される対角線上で対向するジョイント（２．３．１）を介して前記誘導管（２．２）に対して旋回可能であることを特徴とする、請求項１～５のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項7】

前記作動管（３．３）は、前記遠位旋回ヘッド（２．３）の前記旋回移動のために、前記遠位旋回ヘッド（２．３）の近位エリア内でタブによって偏心して作用することを特徴とする、請求項１～６のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項8】

前記誘導管（２．２）に接続されるシリンダジャケット部（２．１．１）と、前記近位動作要素（３．２）に接続され、前記シリンダジャケット部（２．１．１）に係合するばねピン（３．１．１）との前記軸（Ａ）に対して９０°に等しくない角度で、前記軸（Ａ）の円周方向に相互に隣に配置されるラッチ凹部（２．２．１．１）によって特徴付けられる、請求項１～７のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項9】

前記誘導ユニット（２）に対して回転可能である回転ユニット（４）によって特徴付けられる、請求項１～８のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項10】

前記回転ユニット（４）は、前記第１の結合部（２．１）内で軸方向に固定されるが回転可能に配置される第２の結合部（４．１）を有することを特徴とする、請求項９に記載のデバイス。

【請求項11】

前記回転ユニット（４）は、ドライブシャフトに回転可能に固定接続するための結合スロット（４．２）を有することを特徴とする、請求項９または１０に記載のデバイス。

【請求項12】

前記第１の結合部（２．１）は、駆動部及び／または前記駆動部の筐体に軸方向に及び回転可能に固定接続するための形成部（２．１ａ，２．１ｂ）を有することを特徴とする、請求項１～１１のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項13】

前記誘導ユニット（２）及び作動ユニット（３）に対して回転可能であるが、前記作動ユニット（３）に軸方向に固定されることができる手術用回転ツール（５）によって特徴付けられる、請求項１～１２のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項14】

前記手術用回転ツール（５）は、前記シャンク（５．１）の近位端において、前記第２の結合部（４．１）の対応する非円筒形の凹部内で回転不可能に係合するような非円筒形（四角形）の構造（４．４）を有することを特徴とする、請求項１３に記載のデバイス。

【請求項15】

先細りエリアを有する前記手術用回転ツール（５）の前記シャンク（５．１）は、前記第１の結合部（２．１）の解放及び遮断要素（２．１．３）の開口部内に係合することを特徴とする、請求項１３または１４に記載のデバイス。

【請求項16】

前記作動管（３．３）は、前記誘導管（２．２）内で同軸上に配置されることを特徴とする、請求項１～１５のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項17】

前記作動管（３．３）の外径は前記誘導管（２．２）の内径に一致することを特徴とする、請求項１～１６のいずれか一項に記載のデバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、縦軸を伴う誘導管を有する誘導ユニットと、誘導管に固定して接続される第１の近位結合部と、円柱面を伴う遠位旋回ヘッドとを備える医療デバイスに関し、当該医療デバイスは、また、誘導管内で軸方向に移動可能であり、旋回ヘッドに接続される作動管を備え、当該作動管は、旋回ヘッドの旋回移動によって、動作要素により軸方向に変位可能である。

【背景技術】

【0002】

汎用の医療デバイスは、概して、欧州特許第２７９０５９６号明細書から既知である。このデバイスでは、デバイスの縦軸に対して横方向に曲がる誘導区分は、デバイスの誘導部内のミーリングカッターまたはドリル等の回転可能な手術ツールの加工ヘッドの非軸方向配向に対して遠位端において提供される。

【0003】

さらに、独国特許出願公開第１００３６１０８号明細書は、手術器具の遠位端に、中空シャンクの遠位端上で旋回可能に連結される顎部の回転可能搭載部用の筐体状容器を有する、手術器具を開示する。手術器具の近位端から、その近位端上で作用するギヤ機構によって作動ロッドを介して近位レバーに作用する手によって、作動は実行される。動作中の機構は極めて複雑であり、横方向または半径方向のかなりの空間の要求をもたらし、手術者の腕に対するその機構の移動を含む手全体での動作を必要とする。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】欧州特許第２７９０５９６号明細書

【文献】独国特許出願公開第１００３６１０８号明細書

【文献】欧州特許出願公開第２３９３４３５号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

したがって、本発明は、単純な設計で、一方では手術における加工対象物に空洞を残しながら、旋回機構自体の設計に対して小さな空間の要求と、他方では、近位動作要素の単純な空間が節約された設計と、遠位旋回要素の正確な旋回位置決め、ひいては、当該遠位旋回要素によって決まるツールヘッドの配向とをもたらすような汎用デバイスを開発する目的に基づいている。

【0006】

本発明に従って、上記の目的は、作動管が動作要素を旋回することによって変位することができるので、汎用デバイスにおいて達成される。

【課題を解決するための手段】

【0007】

誘導管の軸方向運動は、軸に対して９０°に等しくない角度で円周方向に延在するスロットと、スロット内に誘導されるピンとを有するリンク誘導部を介して実行され、ピンはさらに誘導管に固定して接続され、スロットは、具体的には、動作要素に一体的に固定されるシリンダジャケット上に形成される。

【0008】

加えて、好ましい展開では、ピンのそれぞれは、誘導管（具体的には、シリンダ部）に固定して接続される部分において、軸の方向に延在する半径方向に配向される細長い孔に係合することをもたらし、具体的には、旋回ヘッドは、誘導管の遠位端に形成される対角線上で対向するジョイントを介して誘導管に対して旋回可能である。特に遠位エリア内でツールのドライブシャフトが通過する必要な空間を確実にするために、さらなる展開では、作動管が、旋回ヘッドの旋回移動のために、旋回ヘッドの近位エリア内でタブによって偏心して作用することをもたらし、ラッチ凹部は、誘導管に接続されるシリンダジャケット部と、動作要素に接続され、シリンダジャケット部に係合するばねピンとの軸に対して９０°に等しくない角度で円周方向に相互に隣に配置される。

【0009】

角度位置の正確な位置決めは、誘導ユニットに対して回転可能である回転ユニットによって達成されることができる。

【0010】

加えて、本発明に従ったデバイスは、好ましい実施形態では、回転ユニットが第１の結合部内で軸方向に固定されるが回転可能に配置される第２の結合部を有するように、回転駆動部の出力シャフトに接続するように構成され得、好ましくは回転ユニット、具体的には回転ユニットの第２の結合部は、圧力駆動部の出力シャフトに回転可能に固定接続するための結合スロットを有し、第１の結合部は、好ましくは、駆動部及び／または駆動部の筐体に軸方向に及び回転可能に固定接続するためのスロット及び環状溝の形態の形成部を有する。

【0011】

さらなる展開では、誘導ユニット及び作動ユニットに対して回転可能であるが、作動ユニットに軸方向に固定されることができる手術用回転ツールを提供し、具体的には、回転ツールは、シャンクの近位端において、第２の結合ユニットの対応する非円筒形（好ましくは、四角形）の凹部内で回転不可能に係合するような非円筒形（好ましくは、四角形）の構造を有する。

【0012】

加えて、先細りエリアを有するツールのシャンクが、第１の結合部の解放及び遮断要素の開口部内に係合することがもたらされ得ることが好ましい。

【0013】

さらに好ましい構成は、作動管が誘導管内で同軸上に配置され、及び／または作動管の外径が誘導管の内径に一致することを特徴とする。

【0014】

欧州特許出願公開第２３９３４３５号明細書に示されるように、結合要素を結合できることが好ましい。上述の結合要素の接続構成は、当該公開文書に説明される接続が駆動部によって可能であるように設計される。この点において、引用した公開文書の開示内容は、本願の開示内容に完全に組み込まれている。

【0015】

本発明のさらなる利点及び特徴は、以下の説明から「特許請求の範囲」に由来し、本発明の例示的な実施形態は、図面を参照して詳細に説明される。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】本発明による、医療デバイスの側面図である。

【図2】部分的に切断されている異なる角度の側面図である。

【図3】基本部分の形成を示す、外側部分に対して異なる距離がある図の側面図である。

【図4】図２のＡ－Ｂに対応する本発明に従ったデバイスを通る縦断面である。

【図5】図４の断面に対して９０°の角度の縦断面である。

【図6】図２の旋回ヘッドの拡大図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

最初に、本発明に従ったデバイス１は誘導部２を有する。誘導部２は、固定様式で、すなわち、回転可能な及び軸方向に固定される様式で、欧州特許出願公開第２３９３４３５号明細書に従った、モータ駆動部またはモータ駆動部の筐体に接続される。固定は、上述に説明した様式で、誘導部２の結合部２．１の近位縦スロット２．１ａ及び環状溝２．１ｂを介して行われる。

【0018】

誘導部２の誘導管２．２は、結合部２．１に固定して、すなわち、回転可能に及び軸方向に固定され分離不能な様式で接続される。誘導管２．２の遠位端において、円柱面を伴う旋回ヘッド２．３は、その誘導管２．２上に旋回可能に配置される。連結式接続は、誘導管２．２及び第１の結合部２．１の中心軸Ａの高さにおいて、正反対にあるジョイント２．３．１によって形成される。

【0019】

第１の結合部２．１と一体的に、第１のシリンダジャケット２．１．１は第１の結合部２．１と遠位に形成され（図４も参照）、パイプ接続部２．１．２（図４）が遠位端で第１のシリンダジャケット２．１．１に挿入され、誘導管２．２が好ましくは実質的に固定様式でパイプ接続部２．１．２に接続される。言及した部２．１、２．１．１、２．１．２、及び２．２は、好ましくは、ステンレス鋼から作られ、実質的に固定接続は、それぞれ、一方では軸受け筒の形態でシリンダジャケット２．１．１とパイプ接続部２．１．２との間で、他方ではパイプ接続部２．１．２と誘導管２．２との間でレーザ溶接によって形成される。

【0020】

結合部２．１の大体中央で、ばね（図示しない）によって事前に負荷が加えられた解放及び遮断要素２．１．３は、押しボタンの形態で見ることができ、押しボタンの機能は下記に説明される。

【0021】

誘導部２に対して、作動ユニット３は、制限された状態で、回転可能に及び軸方向に移動可能に提供される。

【0022】

この目的のために、作動ユニット３は、第１のシリンダジャケット２．１．１を移動可能に囲む第２のシリンダジャケット３．１を有し、軸Ａの円周方向に旋回することができるタブの形態の作動要素３．２を有し、第２のシリンダジャケット３．１及び作動要素３．２の両方は相互に一体的に形成される。第２のシリンダジャケット３．１は作動要素３．２の片側にスロット３．１．１が提供され、スロット３．１．１は、第２のシリンダジャケット３．１の円周方向に延在し、軸Ａに対して９０°ではない（すなわち、軸Ａに対して垂直ではない）角度で配向される。軸Ａに垂直なスロット３．１．１の延在角度は、ほんのわずかな角度、好ましくは、３°～５°である。例えば、ねじ込み式ヘッドレススロットねじの形態のピン２．４は、スロット３．１．１内に突出し、第１のシリンダジャケット２．１．１に固定して接続される。したがって、スロット３．１．１は、ピン２．４用のリンク誘導部を形成する。ルアーロック２．５は、洗い流しを可能にするために、誘導部２の側面に提供される。

【0023】

作動ユニットのシリンダジャケット３．１内の短軸スロット３．１は、洗い流しによって良好に洗浄することを可能にし、軽量化に寄与する。

【0024】

図２に見ることができるように、複数の凹部２．１．１．１は、同様に、軸Ａに対してスロット３．１．１と同し角度で、円周方向でシリンダジャケット２．１．１の外壁内にピン２．４の配置に対して近位に形成され、凹部２．１．１．１のそれぞれでは、図４に見られ得るように、シリンダジャケット３．１に搭載され、ばね３．１．２．１によって事前に負荷が加えられたばねピン３．１．２のボール３．１．２．２は、凹部２．１．１．１の位置によって決まる角度位置にはめ込まれることができる。

【0025】

図３及び図５に示されるように、旋回ヘッド２．３用の作動管３．３は、軸方向に変位可能に延在する。作動管３．３は、すなわち、回転可能に及び軸方向に固定する様式で、好ましくは、実質的に固定様式に、具体的には、レーザ溶接によって、軸受け筒３．４（図４）に近位で固定される。軸受け筒３．４は、正反対にある２つの半径方向ねじ孔３．４．１（図５）を有し、半径方向ピン３．４．２は、ねじ孔３．４．１内にヘッドレスねじの形態でねじ込まれる。ピン３．４．２は、細長い孔として軸方向に第１のシリンダジャケット２．１．１内のこのエリア内に形成される半径方向開口部２．１．１．２を通って延在し、これにより、ピン３．４．２及びまた軸受け筒３．４を介して接続される作動管３．３は、これらの半径方向開口部２．１．１．２内で制限された距離にわたって軸方向に変位可能である、または移動可能である（図５）。ピン３．４．２の半径方向の外側端は、ピンの横寸法に一致する作動ユニット３の第２のシリンダジャケット３．１の半径方向に内向きに配向される凹部３．１．３内に突出する。

【0026】

図６に示されるように、作動管３．３は、旋回ヘッド２．３上のジョイント２．３．１に偏心して両側に配置されるピン２．３．２の周りで係合する遠位タブ３．３．１内でその遠位端において連続している。

【0027】

図４、図５の縦断面は、駆動部（図示しない）に接続されるデバイスを検出する結合部２．１の外周の磁石２．１．４を示し、この回転速度及び回転方向を自動的に調節する。

【0028】

旋回ヘッド２．３は、説明される構成に基づいて、以下のように作動する。

【0029】

第２のシリンダジャケット３．１がタブ３．２を係合するユーザによって旋回し、第２のシリンダジャケット３．１を、第１のシリンダジャケット２．１．１を中心に、ひいては、結合部２．１に対して旋回する場合、第２のシリンダジャケット３．１は、スロット３．１．１及びピン２．４によって形成されるリンク誘導部によって、軸Ａの方向に、同時に軸方向に移動する。この軸方向運動は、ピン３．４．２に伝達され、ピン３．４．２及び軸受け筒３．４を介して作動管３．３に伝達され、作動管３．３は、またこのように軸方向に移動する。具体的には、図２に見ることができるように、この軸方向運動は、タブまたは留め具３．３．１及び偏心して配置されるピン２．３．２を介して旋回ヘッド２．３に伝達され、延在位置から軸Ａに対して傾斜位置にジョイント２．３．１によって形成される旋回ヘッドの旋回軸を中心に当該旋回ヘッドを旋回する。

【0030】

それによって、誘導管２．２及び作動管３．３を通って延在する手術用回転ツールは、軸に対する角度位置（具体的には、図２に示される角度位置）で遠位加工ヘッドとともに動くことができることが達成される。

【0031】

図１～図５では、回転ユニット４は、また、左に示されている。まず、回転ユニット４は、第１の結合部２．１内で回転可能に搭載される第２の結合部４．１を有し、回転ユニット４の近位端に、軸Ａと同軸であり、欧州特許出願公開第２３９３４３５号明細書に開示されるように回転駆動部の出力軸に結合されることができるスロットの形態の結合要素を有する。

【0032】

第２の結合部４．１は、具体的には搭載部４．３を介して、第１の結合部２．１内で回転可能であるが、軸方向に固定される（図３、５）。第２の結合部４．１は、断面において円対称ではない軸方向に延在する凹部４．４（例えば、四角形凹部）を有し、凹部４．４内に、ドリルまたはミーリング盤等のシャンク５．１の近位端は、回転可能な固定様式で、デバイスの遠位端から（すなわち、旋回ヘッド２．３から）挿入されることができる。この目的のために、回転ツール５は、その縦方向の範囲の主要部にわたって円筒形であるシャンク５．１を有するが、これは、多角形５．２（具体的には、四角形）として凹部４．４に一致する近位端において形成される。例えばミーリングヘッドまたはドリルヘッドの形態のツールヘッド５．３は、ツール５の遠位端に提供される。

【0033】

ツール５の軸方向固定は、軸方向開口部を有する既に言及した押しボタン２．１．３によって行われ、それによって、押しボタン２．１．３がツール５を挿入する及び取り外すために押されたとき、凹部４．４の最も奥まで行き着く、シャンク５．１の近位端に四角形５．２を含むシャンク５．１は押し通されることができ、押しボタン２．１．３が離されるとき、シャフト５．１は、ばね（図示しない）の作用を受けて先細りエリア５．４にわたって軸方向に固定される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】