(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-02-16
(45)【発行日】2023-02-27
(54)【発明の名称】自動注射器
(51)【国際特許分類】
A61M 5/20 20060101AFI20230217BHJP
【ＦＩ】
A61M5/20 572
A61M5/20 510
A61M5/20 550
【請求項の数】
14
(21)【出願番号】P 2021533616
(86)(22)【出願日】2019-11-20
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-02-14
(86)【国際出願番号】 EP2019081918
(87)【国際公開番号】W WO2020120087
(87)【国際公開日】2020-06-18
【審査請求日】2021-06-15
(31)【優先権主張番号】62/780,130
(32)【優先日】2018-12-14
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】19153358.7
(32)【優先日】2019-01-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(73)【特許権者】
【識別番号】520011887
【氏名又は名称】エスエイチエル・メディカル・アーゲー
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】サド・マイリー
(72)【発明者】
【氏名】デーン・クリス
【審査官】鈴木 洋昭
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１２－５０６７４５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１５－５００１２４（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１７／０２５９００２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１１－５２４２１２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１３－５２３３１４（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ５／２０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬剤送達デバイス（１０）であって、近位端部および遠位端部を有するハウジング（２０）と、
前記ハウジング（２０）内に配置され、薬剤を収容する内部を有する薬剤容器（４２）を含む可動容器アセンブリ（４１，４２）であって、前記薬剤容器（４２）は、ストッパー（４３）と、前記内部を密封する第１のシールと、を具備する可動容器アセンブリ（４１，４２）と
を具備し、
前記薬剤送達デバイス（１０）がさらに、
前記可動容器アセンブリ（４１，４２）に接続されると共に、ニードル（３８）および外側キャップ（３１）を有するニードルアセンブリ（３０）であって、前記外側キャップ（３１）は、前記ニードル（３８）の遠位端部が前記第１のシールを貫通して前記内部に入るように、前記ニードル（３８）を前記薬剤容器（４２）に向かって移動させるために手動で操作されるように構成されるニードルアセンブリ（３０）と、
前記薬剤容器（４２）の遠位端部に配置されると共に、解放されて、前記容器アセンブリ（４１，４２）および前記ニードルアセンブリ（３０）を前記ハウジング（２０）の近位端部に向かって、前記ニードル（３８）の近位端部が前記ハウジングから突出する挿入位置へと移動させるように構成されたドライバーアセンブリと、
前記ハウジング（２０）内に前記容器アセンブリ（４１，４２）を取り囲むように配置されかつ前記ドライバーアセンブリと係合するように構成されたアクティベーター（５０）であって、前記アクティベーター（５０）は、第１のアクティベーター位置から、前記アクティベーターが前記ドライバーアセンブリを解放して前記容器アセンブリ（４１，４２）および前記ニードルアセンブリ（３０）を移動させる第２のアクティベーター位置へと移動可能である、アクティベーター（５０）と
を具備することを特徴とする薬剤送達デバイス（１０）。
【請求項2】
前記アクティベーター（５０）または前記ドライバーアセンブリと係合し、前記アクティベーター（５０）を、前記第２のアクティベーター位置から、前記ドライバーアセンブリが当接しかつ前記アクティベーター（５０）が前記ハウジングの前記遠位端部に向かって移動するのを防止する第３のアクティベーター位置へと移動させるように構成された第１の弾性部材（５２）をさらに備える、請求項１に記載の薬剤送達デバイス（１０）。
【請求項3】
前記ドライバーアセンブリが、前記薬剤容器（４２）内の前記ストッパー（４３）と相互作用するように構成されたプランジャーロッド（７０）と、
前記プランジャーロッド（７０）と係合しかつ前記プランジャーロッド（７０）が動くのを防止するように構成された少なくとも一つの係合部分（６１Ａ）を有する第１のスリーブ（６１）と、
前記係合部分（６１Ａ）と係合しかつ前記係合部分（６１Ａ）が前記プランジャーロッド（７０）を移動させかつ解放するのを防止するように構成された第２のスリーブ（６２）と、
前記プランジャーロッド（７０）と係合しかつ前記プランジャーロッド（７０）に近位方向の力を加えるように構成された第２の弾性部材（７１）と
を含み、
前記第２のアクティベーター位置にある前記アクティベーター（５０）は、前記第２のスリーブ（６２）を動かして前記係合部分を解放し、これによって、前記係合部分は、前記弾性部材を解放して前記容器アセンブリ（４１，４２）および前記ニードルアセンブリ（３０）を前記ハウジング（２０）の前記近位端部に向かって移動させるために続いて前記ストッパー（４３）と係合する前記プランジャーロッド（７０）を移動させるために、前記プランジャーロッド（７０）を移動させて、それを解放することができる、請求項１に記載の薬剤送達デバイス（１０）。
【請求項4】
前記第２の弾性部材（７１）は、前記プランジャーロッド（７０）を駆動することで前記ストッパー（４３）を押圧して前記内部の前記近位端部に到達させ、前記第２の弾性部材（７１）は、続いて、前記第１のスリーブ（６１）を、前記ハウジング（２０）の前記遠位端部に向かって、前記第１のスリーブ（６１）が、前記アクティベーター（５０）に当接しかつ前記アクティベーター（５０）が前記ハウジングの前記遠位端部に向かって移動するのを防止する前記第２のスリーブ（６２）に当接する位置へと押しやる、請求項３に記載の薬剤送達デバイス（１０）。
【請求項5】
前記係合部分（６１Ａ）が半径方向に可撓性を有し、かつ、前記第２のスリーブ（６２）と前記プランジャーロッド（７０）との間に配置されており、前記第１のアクティベーター位置から前記第２のアクティベーター位置へと移動する前記アクティベーター（５０）が前記第２のスリーブ（６２）を移動させ、前記係合部分が半径方向外向きに曲がって前記プランジャーロッド（７０）を解放することを可能にする、請求項３に記載の薬剤送達デバイス（１０）。
【請求項6】
前記容器アセンブリ（４１，４２）および前記ニードルアセンブリ（３０）が前記挿入位置にあるとき、前記第２の弾性部材（７１）が前記プランジャーロッド（７０）および前記ストッパー（４３）を押圧し、前記ニードルの前記遠位端部を経て薬剤を流動させ、続いて前記ニードル（３８）の近位端部を経て前記ニードル（３８）から吐出させる、請求項３に記載の薬剤送達デバイス（１０）。
【請求項7】
前記ドライバーアセンブリは、前記第２の弾性部材（７１）と前記第１のスリーブ（６１）との間に配置されたガイドロッド（８０）をさらに含み、前記ガイドロッド（８０）は前記第２の弾性部材（７１）によって取り囲まれている、請求項３に記載の薬剤送達デバイス（１０）。
【請求項8】
前記ニードルアセンブリ（３０）は、前記ニードル（３８）と係合して、それを保持するように構成されたニードルホルダー（３７）と、
前記ニードルホルダー（３７）と係合して、それを回転させるように構成された内側キャップ（３２）と、
前記容器アセンブリ、および前記ニードルホルダー（３７）とネジ係合させられたネジ部分と結合されるように構成された保持器（３３）と
を含み、
前記外側キャップ（３１）は、前記内側キャップ（３２）と回転可能に係合すると共に、ユーザーによって手動で回転させられて前記内側キャップ（３２）を回転させるように構成されており、これによって前記ニードルホルダー（３７）が前記ネジ部分に沿ってかつ前記薬剤容器（４２）に向かって回転させられ、前記ニードル（３８）の前記遠位端部が前記第１のシールを貫通して内部に入るようになっている、請求項１に記載の薬剤送達デバイス（１０）。
【請求項9】
前記外側キャップ（３１）は、ユーザーによって手動で引っ張れたときに前記外側キャップ（３１）が前記薬剤容器（４２）の前記近位端部から離れるように前記内側キャップ（３２）を移動させることができるように、前記内側キャップ（３２）と結合するように構成された第１のカプラーを有する、請求項８に記載の薬剤送達デバイス（１０）。
【請求項10】
前記第１のシールが前記薬剤容器（４２）の近位端部に配置され、前記ニードルアセンブリ（３０）が前記ニードルと前記第１のシールとの間に配置された第２のシール（３５）をさらに含み、前記ニードルは、前記ニードルホルダー（３７）が前記ネジ部分に沿ってかつ前記薬剤容器（４２）に向かって回転させられたとき、前記第２のシール（３５）を、次に前記第１のシールを貫通する、請求項８に記載の薬剤送達デバイス（１０）。
【請求項11】
前記ニードルアセンブリ（３０）は、前記外側キャップ（３１）と前記内側キャップ（３２）との間に配置されると共に前記内側キャップ（３２）および前記外側キャップ（３１）と回転可能に係合するように構成されたクラッチ（３９）を含み、第１の回転方向に回転させられた前記外側キャップ（３１）は前記クラッチ（３９）を回転させ、このクラッチ（３９）は次に前記内側キャップ（３２）を回転させ、第２の回転方向に回転させられた前記外側キャップ（３１）は前記クラッチ（３９）と係合せず、前記クラッチ（３９）を回転させるのが防止される、請求項８に記載の薬剤送達デバイス（１０）。
【請求項12】
前記保持器（３３）が、前記薬剤容器（４２）と結合するように構成された第２のカプラーを有する、請求項８に記載の薬剤送達デバイス（１０）。
【請求項13】
前記容器アセンブリ（４１，４２）が、前記薬剤容器（４２）を収容するように構成された容器キャリア（４１）を含み、解放された前記ドライバーアセンブリが前記薬剤容器（４２）および前記容器キャリア（４１）の両方を、前記ハウジング（２０）の前記近位端部に向かって、前記ハウジング（２０）が前記容器キャリア（４１）と係合して前記容器アセンブリ（４１，４２）の動きを停止させる前記挿入位置へと移動させる、請求項１に記載の薬剤送達デバイス（１０）。
【請求項14】
前記容器アセンブリ（４１，４２）および前記ドライバーアセンブリと結合する第３のカプラーをさらに備え、解放された前記ドライバーアセンブリは前記第３のカプラーを移動させ、これが続いて前記容器アセンブリおよび前記ニードルアセンブリを前記挿入位置に向かって移動させ、前記ドライバーアセンブリは続いて前記第３のカプラーから分離し、続いて前記ストッパー（４３）を押圧して、薬剤を前記ニードル（３８）の前記遠位端部を経て流動させ、続いて前記ニードル（３８）の前記近位端部を経て前記ニードル（３８）から吐出させる、請求項１に記載の薬剤送達デバイス（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、薬剤注射器、特に、薬剤容器へのニードルの手作業での取り付けを必要とし、かつ、注射部位でのニードルの貫通およびその後の注射部位への薬剤注入を自動的に実行する薬剤注射器に関する。
【背景技術】
【0002】
当技術分野で知られている薬物送達デバイスの一つのタイプは、投与前に医療、治療、診断、医薬または化粧品の化合物（薬物）を収容し、中空のニードルを介して患者の皮膚を通して化合物を投与するために使用される自動注射器である。自動注射器は、患者自身または別のユーザーが使用することができ、動物に薬剤を投与するためにも使用される。注射器デバイスは、さまざまな液体医薬品を送達するために使用される。
【0003】
自動注射器は、シリンジにとって必要なそれと比較して、ニードルを患者に挿入して薬物をニードルから排出するプロセスのいずれかまたは両方を自動化することによって、ユーザーが必要とするトレーニングおよび労力の量を減らすので一般的に使用されている。また、患者からニードルを隠すことで注射の恐れを減らすことができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
それぞれの病状の効果的な治療を確実にするために患者による注射器デバイスの正しい使用が不可欠である。そのような正しい使用には、注射ステップが適切に行われ、完全な薬剤用量が患者に注射されることを確実にすることが含まれる。患者が自身でステップを完遂するためには薬剤送達プロセスを単純かつ直感的にすることが有利である。注射器デバイスの不完全または不正確な使用は、効果のない病状の治療につながり、患者に怪我をさせ、あるいは不快感を与える可能性がある。本発明の目的は、上記問題の一つ以上に対処する注射器デバイスを提供し、そして改良された注射器デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0005】
本開示において、「遠位」という用語が使用される場合、これは、用量送達部位から離れる方向を意味する。「遠位部分／端部」という用語が使用される場合、これは、送達デバイスの部分／端部、またはその部材の部分／端部を意味し、これは、薬剤送達デバイスの使用下では、用量送達部位から最も遠い位置に置かれる。同様に、「近位」という用語が使用される場合、これは、用量送達部位を指す方向を意味する。「近位部分／端部」という用語が使用される場合、これは、送達デバイスの部分／端部、またはその部材の部分／端部を意味し、これは、薬剤送達デバイスの使用下では、用量送達部位に最も近い位置に置かれる。
【0006】
さらに、「軸線」の有無にかかわらず、「長手方向」という用語は、デバイスまたはそのコンポーネントの最も長い延長の方向におけるデバイスまたはそのコンポーネントを通る方向または軸線を意味する。
【0007】
「軸線」の有無にかかわらず、「横方向」という用語は、デバイスまたはコンポーネントの最も広い延長の方向におけるデバイスまたはそのコンポーネントを通る方向または軸線を意味する。「横方向」はまた「長手方向に」細長い本体の側面に対する位置を意味する場合もある。
【0008】
同様に、「軸線」の有無にかかわらず、「半径方向」または「横断方向」という用語は、長手方向に概ね垂直する方向においてデバイスまたはそのコンポーネントを通る方向または軸線を意味し、例えば「半径方向外向き」とは長手方向軸線から離れる方向を意味する。
【0009】
また、他に何も述べられていない場合、デバイスの機械的構造およびそのコンポーネントの機械的相互接続が説明される以下の記載では、デバイスは、初期の非アクティブ状態または非作動状態にある。
【0010】
上記を考慮して、本開示の一般的な目的は、薬剤送達デバイスのキャップのためのニードルシールドリムーバーを提供することであり、このニードルシールドリムーバーは組み立てがより容易である。
【0011】
本開示の上記およびその他の態様ならびに利点は、本発明の以下の詳細な説明および添付の図面から明らかになるであろう。
【0012】
本開示の主な態様によれば、それは、薬剤送達デバイスであって、近位端部および遠位端部を有するハウジングと、このハウジング内に配置されると共に薬剤を収容する内部を有する薬剤容器を含む可動容器アセンブリであって、薬剤容器は、ストッパーと、内部を密封する第１のシールとを含む可動容器アセンブリと、可動容器アセンブリに接続されると共にニードルおよび外側キャップを有するニードルアセンブリであって、外側キャップは、ニードルの遠位端部が第１のシールを貫通して内部に入るようにニードルを薬剤容器に向かって移動させるために手動で操作されるように構成されるニードルアセンブリと、薬剤容器の遠位端部に配置されると共に、解放されて、容器アセンブリおよびニードルアセンブリをハウジングの近位端部に向かって、ニードルの近位端部がハウジングから突出する挿入位置へと移動させるように構成されたドライバーアセンブリとを具備する薬剤送達デバイスによって特徴付けられる。
【0013】
薬剤送達デバイスは、ハウジング内に配置されかつドライバーアセンブリと係合するように構成されたアクティベーターをさらに備えてもよく、このアクティベーターは、第１のアクティベーター位置から、アクティベーターがドライバーアセンブリを解放して容器アセンブリおよびニードルアセンブリを移動させる第２のアクティベーター位置へと移動可能である。
【0014】
薬剤送達デバイスは、アクティベーターまたはドライバーアセンブリと係合しかつアクティベーターを、第２のアクティベーター位置から、ドライバーアセンブリが当接すると共にアクティベーターがハウジングの遠位端部に向かって移動するのを防止する第３のアクティベーター位置へと移動させるように構成された第１の弾性部材をさらに備えていてもよい。
【0015】
ドライバーアセンブリは、好ましくは、薬剤容器内のストッパーと相互作用するように構成されたプランジャーロッドと、このプランジャーロッドと係合し、プランジャーロッドが移動するのを防止するように構成された少なくとも一つの係合部分を有する第１のスリーブと、係合部分に係合し、この係合部分がプランジャーロッドを動かして解放するのを防止するように構成された第２のスリーブと、プランジャーロッドと係合し、近位方向にプランジャーロッドに力を加えるように構成された第２の弾性部材とを含む。第２のアクティベーター位置にあるアクティベーターは、第２のスリーブを動かして係合部分を解放し、これによって、容器アセンブリおよびニードルアセンブリをハウジングの近位端部に向かって移動させるために続いてストッパーと係合するプランジャーロッドを動かすべく弾性部材を解放するために、係合部分が動作してプランジャーロッドを解放することができる。
【0016】
第２の弾性部材は、プランジャーロッドを駆動してストッパーを押しやり、内部の近位端部に到達するように構成され、続いて第２の弾性部材は、第１のスリーブを、ハウジングの遠位端部に向かって、第１のスリーブが、アクティベーターに当接すると共にアクティベーターがハウジングの遠位端部に向かって移動するのを防止する第２のスリーブに当接する位置まで押しやる。
【0017】
係合部分は、好ましくは、半径方向に可撓性を有し、かつ、第２のスリーブとプランジャーロッドとの間に配置され、アクティベーターが第１のアクティベーター位置から第２のアクティベーター位置へと移動すると、第２のスリーブが移動し、係合部分が半径方向外向きに撓んでプランジャーロッドを解放できる。
【0018】
容器アセンブリおよびニードルアセンブリが挿入位置にあるとき、第２の弾性部材は、プランジャーロッドおよびストッパーを押圧し、薬剤をニードルの遠位端部を経て流動させ、続いてニードルの近位端部を経てニードルから吐出させる。プランジャーロッドがストッパーを押圧して内部の近位端部に到達させ、次に第２の弾性部材が第１のスリーブをハウジングの遠位端部に向かって押圧し、第１のスリーブがハウジングと接触するとき注入終了信号を生成する。他方、係合部分は好ましくは半径方向に可撓性を有し、第２のスリーブはアクティベーターと結合され、プランジャーロッドがストッパーを押圧して内部の近位端部に到達すると、続いて第２の弾性部材は、係合部分が半径方向内向きに撓んで第２のスリーブを通過し、続いて半径方向外側に撓んで障害部分の遠位部分に当接し、第２のスリーブおよびアクティベーターが遠位方向に移動するのを防止するように、第１のスリーブをハウジングの遠位端部に向かって押しやる。
【0019】
さらに、ドライバーアセンブリは、弾性部材と第１のスリーブとの間に配置されたガイドロッドをさらに含んでいてもよく、ガイドロッドは弾性部材によって取り囲まれる。
【0020】
ニードルアセンブリは、ニードルと係合し、それを保持するように構成されたニードルホルダーと、このニードルホルダーと係合し、それを回転させるように構成された内側キャップと、容器アセンブリと結合するように構成されかつニードルホルダーとネジ係合させられたネジ部分を有する保持器とを含む。外側キャップは、内側キャップと回転可能に係合すると共に内側キャップを回転させるためにユーザーによって手動で回転させられるように構成され、内側キャップは、ニードルの遠位端部がシールを貫通して内部に入るように、ネジ部分に沿ってかつ薬剤容器に向かってニードルホルダーを回転させる。
【0021】
外側キャップは、内側キャップと結合するように構成された第１のカプラーを有し、これによって外側キャップは、ユーザーによって手動で引っ張られたときに、薬剤容器の近位端部から内側キャップを外すことができる。第１のシールは薬剤容器の近位端部に配置され、ニードルアセンブリは、ニードルと第１のシールとの間に配置された第２のシールをさらに含み、ニードルは、ニードルホルダーがネジ部分に沿ってかつ薬剤容器に向かって回転させられると、第２のシールを、続いて第１のシールを貫通する。
【0022】
ニードルアセンブリは、外側キャップと内側キャップとの間に配置されると共に内側キャップおよび外側キャップと回転可能に係合するように構成されたクラッチを含み、第１の回転方向に回転させられる外側キャップはクラッチを回転させ、これが続いて内側キャップを回転させ、第２の回転方向に回転させられる外側キャップはクラッチと係合せず、クラッチを回転させるのが防止される。外側キャップは、この外側キャップの内面に配置された複数の歯を有し、クラッチは、歯と相互作用するように構成された少なくとも一つの半径方向に可撓性を有するクラッチアームを有し、第１の回転方向に回転させられる外側キャップの歯は、クラッチアームと係合してクラッチを回転させ、第２の回転方向に回転させられる外側キャップの歯は、クラッチアームを押圧して半径方向内向きに撓ませ、歯を解放させる。
【0023】
保持器は、薬剤容器と結合するように構成された第２のカプラーを有する。
【0024】
容器アセンブリは、薬剤キャリアを収容するように構成された容器キャリアを含み、解放されたドライバーアセンブリは、薬剤容器および容器キャリアの両方を、ハウジングの近位端部に向かって、ハウジングが容器キャリアと係合して容器アセンブリの移動を停止させる挿入位置へと移動させる。容器キャリアは、この容器キャリアが挿入位置に到達してハウジングと接触すると、挿入終了信号を生成する。
【0025】
薬剤送達デバイスは、容器アセンブリおよびドライバーアセンブリと結合する第３のカプラーをさらに備えていてもよく、解放されたドライバーアセンブリは第３のカプラーを動かし、これが容器アセンブリおよびニードルアセンブリを挿入位置に向かって動かし、ドライバーアセンブリは、その後、第３のカプラーから分離し、次いでストッパーを押圧して薬剤をニードルの遠位端部を経て流動させ、次いでニードルの近位端部を経てニードルから吐出させる。
【0026】
容器アセンブリおよびニードルアセンブリの両方をハウジングの近位端部に向かって移動させるという特徴は、ニードルの貫通および薬剤の注入が自動的かつ次々と行われることを保証するので有利である。これは、不快感や精神的ストレスを引き起こす可能性のあるニードルの貫通や薬剤の注射を自分で行わねばならないという困難からユーザーを救う。
【0027】
また、ユーザーに、ニードルアセンブリの外側キャップを手動で操作してニードルを移動させ、薬剤容器の第１のシールに孔をあけることを要求する特徴は有利である。なぜなら、それは使用前にニードルおよび薬剤容器の両方の無菌性を保証するからである。
【0028】
以下の本発明の詳細な説明では添付の図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【0029】
【図1A】本開示の第１実施形態による例示的な自動注射器の斜視図である。
【図1B】本開示の第１実施形態による例示的な自動注射器の分解図である。
【図2A】本開示の第１実施形態によるニードルアセンブリの分解図である。
【図2B】本開示の第１実施形態による、外側キャップ、内側キャップおよびクラッチの斜視図である。
【図2C】本開示の第１実施形態によるニードルアセンブリの断面図である。
【図3】ニードルアセンブリのキャップを取り外す前の例示的な自動注射器の断面図である。
【図4A】ニードルアセンブリのキャップを取り外した後の例示的な自動注射器の断面図である。
【図4B】ニードルアセンブリのキャップを取り外した後の自動注射器の後部の断面図である。
【図5】ニードルカバーが注射部位に押し付けられたときの例示的な自動注射器の断面図である。
【図6A】ニードルがハウジングの外側に完全に突出させられて注射部位を貫通するときの例示的な自動注射器の断面図である。
【図6B】ニードルがハウジングの外側に完全に突出させられて注射部位を貫通するときの例示的な自動注射器の別の断面図である。
【図7】ストッパーが薬剤容器の内部の近位端部に到達した後の例示的な自動注射器の断面図である。
【図8】薬剤注入が完了した後に注射部位から分離させられた例示的な自動注射器の断面図である。
【図9】本開示の第２実施形態による例示的な自動注射器の斜視図である。
【図10】本開示の第２実施形態による例示的な自動注射器の分解図である。
【図11A】外側キャップが取り外される前の第２実施形態による例示的な自動注射器の斜視図である。
【図11B】外側キャップが取り外される前の第２実施形態による例示的な自動注射器の斜視図である。
【図12A】外側キャップ３１が取り外された後の第２実施形態による例示的な自動注射器の斜視図である。
【図12B】外側キャップ３１が取り外された後の第２実施形態による例示的な自動注射器の斜視図である。
【図13A】ニードルカバーが注射部位に押し付けられた後の第２実施形態による例示的な自動注射器の斜視図である。
【図13B】ニードルカバーが注射部位に押し付けられた後の第２実施形態による例示的な自動注射器の斜視図である。
【図14A】ニードル貫通の終了時における第２実施形態による例示的な自動注射器の斜視図である。
【図14B】ニードル貫通の終了時における第２実施形態による例示的な自動注射器の斜視図である。
【図15A】薬剤注射の終了時における第２実施形態による例示的な自動注射器の斜視図である。
【図15B】薬剤注射の終了時における第２実施形態による例示的な自動注射器の斜視図である。
【図16A】自動注射器が注射部位から分離させられた後の第２実施形態による例示的な自動注射器の斜視図である。
【図16B】自動注射器が注射部位から分離させられた後の第２実施形態による例示的な自動注射器の斜視図である。
【図17A】ニードルカバーリンクの内面上の第１の突起と相互作用する回転子の斜視図である。
【図17B】ニードルカバーリンクの内面上の第１の突起と相互作用する回転子の斜視図である。
【図17C】ニードルカバーリンクの内面上の第１の突起と相互作用する回転子の斜視図である。
【図17D】ニードルカバーリンクの内面上の第１の突起と相互作用する回転子の斜視図である。
【図17E】ニードルカバーリンクの内面上の第１の突起と相互作用する回転子の斜視図である。
【図18A】後部シェルの内面上の第２の突起と相互作用する回転子キャリアの斜視図である。
【図18B】後部シェルの内面上の第２の突起と相互作用する回転子キャリアの斜視図である。
【図18C】後部シェルの内面上の第２の突起と相互作用する回転子キャリアの斜視図である。
【図18D】後部シェルの内面上の第２の突起と相互作用する回転子キャリアの斜視図である。
【図18E】後部シェルの内面上の第２の突起と相互作用する回転子キャリアの斜視図である。
【図19A】回転子の内面と相互作用するプランジャーロッドの斜視図である。
【図19B】回転子の内面と相互作用するプランジャーロッドの斜視図である。
【図19C】回転子の内面と相互作用するプランジャーロッドの斜視図である。
【図19D】回転子の内面と相互作用するプランジャーロッドの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0030】
図１Ａは、本開示の第１実施形態による例示的な自動注射器１０の斜視図である。図示のように、自動注射器１０は、ハウジング２０と、当該ハウジング２０の近位端部に配置されたニードルアセンブリ３０とを含む。本実施形態では、ハウジング２０は、前部シェル２１、後部シェル２２および後部シェルキャップ２３を含み、それぞれが、回転によってそれらの間の結合を可能にするように設計されたネジ山を有する。しかしながら、別の実施形態では、ハウジング２０のコンポーネントは、製造業者がそれらを一つに結合することを可能にするカムおよび溝などの当技術分野で知られている、その他の構成を有することができる。
【0031】
図１Ｂは、本開示の第１実施形態による例示的な自動注射器１０の分解図である。自動注射器１０は、ハウジング２０、ニードルアセンブリ３０、容器キャリア４１、薬剤容器４２、ストッパー４３、ニードルカバー５０、ニードルカバー前面５１、第１のスリーブ６１、第２のスリーブ６２、プランジャーロッド７０、そしてガイドロッド８０を具備する。これらのコンポーネントのそれぞれの目的およびそれらの間の相互作用は、以下の段落で説明する。さらに、自動注射器１０は、特定のコンポーネントを近位または遠位方向に押すように構成されたスプリングなどの複数の弾性部材（図示せず）を含む。弾性部材の位置および図１Ｂに示される残りのコンポーネントとのそれらの相互作用は、以下の段落で説明する。
【0032】
図２Ａは、本開示の第１実施形態によるニードルアセンブリ３０の分解図である。ニードルアセンブリ３０は、外側キャップ３１、内側キャップ３２、保持器３３、第１のシーリング部材３４、第２のシーリング部材３５、第３のシーリング部材３６、ニードルホルダー３７、このニードルホルダー３７によって保持されたニードル３８、そしてクラッチ３９を含む。ニードルアセンブリ３０の目的は自動注射器１０の近位端部を覆うことであり、それは、薬剤容器４２のシールを貫通し、内部の薬剤にアクセスするべく、その内部に入るために、キャップ３１，３２を回転させることによって、ユーザーがニードル３８を手動で動かすことを可能にする。続いて、ユーザーは、キャップ３１，３２をハウジング２０から離れるように引っ張ることで、キャップ３１，３２を取り外すことができる。薬剤容器４２の内部に入るためにニードル３８を動かし、キャップ３１，３２を取り外すプロセスは、以下の段落で説明する。また、内側キャップ３２、保持器３３、第１のシーリング部材３４、第３のシーリング部材３６、ニードルホルダー３７、そしてニードル３８、ならびにこれらのコンポーネント間の相互作用は、参照により本明細書中に組み込まれる米国特許出願公開第２０１５／３１４０７７Ａ１号明細書に開示されている。
【0033】
図２Ｂは、本開示の第１実施形態による、外側キャップ３１、内側キャップ３２およびクラッチ３９の斜視図である。図示のように、内側キャップ３２は、クラッチ３９と結合するように構成された結合部分３２Ａを有する。クラッチ３９は開口３９Ａを有し、その形状および寸法は、結合部分３２Ａが開口３９Ａの内側に嵌合することができるように、結合部分３２Ａのそれに対応する。他方、外側キャップ３１は、この外側キャップ３１の内面に配置され、かつ、クラッチ３９と相互作用するように構成された複数の歯３１Ａを含む。クラッチ３９は、歯３１Ａと相互作用するように構成された一対のクラッチアーム３９Ｂと、クラッチアーム３９Ｂに接続された内部フレーム３９Ｃとを含む。この実施形態では、クラッチアーム３９Ｂは半径方向に可撓性を有し、それに加えられる力の方向に応じて半径方向内向きまたは外向きに曲がることができる。
【0034】
ユーザーが外側キャップ３１を反時計回りに（外側キャップ３１から内側キャップ３２に向かって見て）回転させると、歯３１Ａはクラッチアーム３９Ｂの端部と係合して、それらを押しやり、反時計回りにクラッチ３９を回転させる。クラッチ３９の開口３９Ａと結合部分３２Ａは対応する形状を有するため、クラッチ３９の反時計回りの回転により、内部フレーム３９Ｃは結合部分３２Ａと係合すると共に内側キャップ３２を反時計回りに回転させることができる。他方、ユーザーが外側キャップ３１を時計回りに（外側キャップ３１から内側キャップ３２に向かって見て）回転させると、歯３１Ａはクラッチアーム３９Ｂを半径方向内向きに押圧し、続いて歯３１Ａを解放する。その後、クラッチアーム３９Ｂは、半径方向外向きに曲がって別の歯３１Ａと係合するが、続いて、半径方向内向きに再び押圧される。その結果、外側キャップ３１が時計回りに回転する限り、歯３１Ａは、決して、クラッチアーム３９Ｂと係合してクラッチ３９および内側キャップ３２を回転させることはできない。
【0035】
図２Ｃは、本開示の第１実施形態によるニードルアセンブリ３０の断面図である。上記のように、ユーザーは、外側キャップ３１を反時計回りに回転させ（外側キャップ３１から内側キャップ３２に向かって見て）、これが続いてクラッチ３９を回転させ、続いて内側キャップ３２を反時計回りに回転させる。米国特許出願公開第２０１５／３１４０７７Ａ１号明細書に記載されているように、内側キャップ３２は続いて、保持器３３のネジ部分３３Ａと相互作用しかつそれに沿って移動するように、ニードルホルダー３７を回転させる。この結果、ニードル３８の遠位端部が第２のシーリング部材３５を、次に（図４に示される）薬剤容器４２のシーリングを貫通する。
【0036】
図２Ｃに示されるように、外側キャップ３１は、内側キャップ３２の近位端部と結合するように構成された結合フック３１Ｂを有する。したがって、ユーザーは、外側キャップ３１を自動注射器１０から離れるように引っ張ることによって、キャップ３１，３２を取り外すことができる。また、上述したように、内側キャップ３２の結合部分３２Ａは、クラッチ３９の開口３９Ａにしっかりとはめ込まれている。これにより、内側キャップ３２が外側キャップ３１によって引き離されているときに、内側キャップ３２がクラッチ３９と共に移動するための把持力が生じる。したがって、外側キャップ３１を取り外すことで、内側キャップ３２およびクラッチ３９の両方が取り外される。さらに、保持器３３は、第１の弾性部材が、容器キャリア４１、容器キャリア、薬剤容器４２およびニードルアセンブリ３０（より少ないキャップ３１，３２およびクラッチ３９）の全てを近位方向に移動させることができるように、容器キャリア４１と結合するよう構成されたキャリア結合部分３３Ｂを含む。
【0037】
図３は、外側キャップ３１、内側キャップ３２およびクラッチ３９を取り外す前の例示的な自動注射器１０の断面ならびにニードル３８による第２のシーリング部材３５および薬剤容器４２の貫通を示している。
【0038】
図４Ａは、外側キャップ３１、内側キャップ３２およびクラッチ３９を取り外した後の例示的な自動注射器１０の断面図である。前部シェル２１、後部シェル２２および後部シェルキャップ２３を含むハウジング２０は、ニードルカバー前面５１およびハウジング２０の外側に突出するニードルカバー５０の近位端部を除いて、自動注射器１０の残りのコンポーネントを本質的に取り囲むように結合される。ニードルカバー前面５１は、ニードルカバー５０と結合され、ユーザーが次のニードル貫通および薬剤注射の準備ができたときに、注射部位（ユーザーの腕など）と接触するように構成される。図１Ｂに示されるように、ニードルカバー前面５１は、その遠位端部に一対のニードルカバーカプラー５１Ａを有する。他方、ニードルカバー５０は、ニードルカバーカプラー５１Ａに対応する一対の開口５０Ａを有する。ニードルカバーカプラー５１Ａは、ニードルカバー前面５１がニードルカバー５０の近位開口に取り付けられると半径方向内向きに曲がり、次に半径方向外向きに曲がって開口５０Ａと結合し、ニードルカバー５０およびニードルカバー前面５１を互いに固定する。ニードルカバー５０とニードルカバー前面５１とを結合するために、他の形態の取り付け方法を使用することもできる。ニードルカバー５０とニードルカバー前面５１は一体部品とすることもできる。
【0039】
容器キャリア４１、薬剤容器４２、ストッパー４３および容器キャリアホルダー４４を含む容器アセンブリは、ニードルカバー５０の領域内に配置される。薬剤容器４２は、ニードル貫通後に注射部位に注入される薬剤を含み、ストッパー４３は、薬剤が薬剤容器４２の遠位開口を通って逃げないことを確実にするために、薬剤容器４２の内面との液密シールを維持する。一方、ニードル３８は、薬剤容器４２の内部の近位端部に配置される。薬剤は、ニードル３８を経て薬剤を押しやるために、それがストッパー４３から追加の力を獲得するとき、薬剤容器４２の内部に収容されている。プランジャーロッド７０はまだ解放されていないのでストッパー４３は静止しており、したがって薬剤もまた薬剤容器４２内で静止したままである。
【0040】
容器キャリア４１は、薬剤容器４２を取り囲み、自動注射器１０の近位端部に向かって移動させられている間のニードル貫通中に、前部シェル２１と相互作用するように構成される。ニードル貫通中の容器キャリア４１と前部シェル２１との間の相互作用は以下の段落で説明する。
【0041】
図４Ｂは、ニードルアセンブリのキャップを取り外した後の自動注射器の後部の断面図である。第一に、スプリングなどの第１の弾性部材（図示せず）がプランジャーロッド７０の内側に配置されており、ガイドロッド８０が第１の弾性部材を通過し、解放されたときに第１の弾性部材が適切に伸長することを確実にする。第１の弾性部材は、いったん解放されると、自然状態に復元してプランジャーロッド７０を近位方向に動かし、ガイドロッド８０を遠位方向に動かす。
【0042】
図１Ｂおよび図４Ｂに示されるように、プランジャーロッド７０のセクションは、プランジャーロッド７０の周りに円形の溝を作るために削られる。一方、第１のスリーブ６１は、プランジャーロッド７０と係合するために溝内に突出する突起を備えた一対の係合部分６１Ａを有する。プランジャーロッド７０内の第１の弾性部材は、プランジャーロッド７０を近位方向に押圧し、これによって係合部分６１Ａが押されて半径方向外向きに曲がるように構成される。しかしながら、第２のスリーブ６２は、ハウジング２０と係合部分６１Ａとの間に配置され、係合部分６１Ａが半径方向外向きに曲がるのを防止する。したがって、係合部分６１Ａは、プランジャーロッド７０との係合を維持するように強制され、その過程で、プランジャーロッド７０上の第１の弾性部材からの近位方向への力にもかかわらず、プランジャーロッド７０を所定の位置に保持する。容器キャリアホルダー４４はまた、プランジャーロッド７０の溝と結合されており、容器キャリアホルダー４４とプランジャーロッド７０との間の相互作用については、以下の段落で説明する。
【0043】
図５は、ニードルカバー５０が注射部位に押し付けられたときの例示的な自動注射器の断面図である。ニードルカバー５０は、注射部位に押し付けられると、遠位方向に動かされ、その遠位端部は、第２のスリーブ６２と係合して、第２のスリーブ６２をやはり遠位方向に動かす。図５に示されるように、第２のスリーブ６２は、もはや、ハウジング２０と係合部分６１Ａとの間に配置されていない。したがって、第１の弾性部材によって駆動されるプランジャーロッド７０は、係合部分６１Ａを押して半径方向外向きに撓ませ、次いで近位方向に移動させることができる。これは、プランジャーロッド７０がストッパー４３を押圧し、これが続いて薬剤を押圧し、ニードル３８がハウジング２０の外側に突出して注射部位を貫通するために容器アセンブリ（容器キャリア４１、薬剤容器４２および容器キャリアホルダー４４を含む）の残部を近位方向に移動させるとき、ニードル貫通の開始である。
【0044】
図６Ａは、ニードル３８が注射部位を貫通するようにハウジングの外側に完全に突出させられたときの例示的な自動注射器の断面図である。自動注射器１０のこの状態は、プランジャーロッド７０内の第１の弾性部材が解放されてプランジャーロッド７０を近位方向に移動させた後に発生する。第１のスリーブ６１の係合部分６１Ａは、もはや、プランジャーロッド７０の円形溝と係合していない。代わりに、容器キャリアホルダー４４が、プランジャーロッド７０の円形溝と係合する唯一のコンポーネントである。一方、容器キャリアホルダー４４はまた容器キャリア４１と結合される。容器キャリアホルダー４４とプランジャーロッド７０との間の係合により、プランジャーロッド７０は、容器キャリアホルダー４４、容器キャリア４１、薬剤容器４２およびニードルアセンブリ３０の残りの部分を近位方向に動かすことができる。最終的に、容器キャリア４１はハウジング２０の内面に当接し、これにより、プランジャーロッド７０が容器キャリア４１を近位方向にそれ以上移動させるのが防止される。
【0045】
図６Ｂは、ニードル３８が注射部位を貫通するようにハウジングの外側に完全に突出させられたときの自動注射器１０の前部の別の断面図である。図示のように、容器キャリア４１の近位端部は、前部シェル２１の内面に当接する。この係合は、プランジャーロッド７０が、容器キャリアホルダー４４、容器キャリア４１、薬剤容器４２およびニードルアセンブリ３０の残りの部分をそれ以上動かすのを防止する。したがって、ニードル３８は、ハウジング２０およびニードルカバー前面５１の外側で、その最も遠い距離に達している。一方、プランジャーロッド７０内の第１の弾性部材は、依然として、プランジャーロッド７０を近位方向に押している。これにより、プランジャーロッド７０がストッパー４３に係合して、ストッパー４３をさらに近位方向に動かすために、容器キャリアホルダー４４はプランジャーロッド７０の円形溝から外れる。これは、自動注射器のニードル貫通の終了および注射部位に入るようにニードル３８を経て薬剤を押しやる薬剤注入の開始を表す。
【0046】
図７は、ストッパー４３が薬剤容器４２の内部の近位端部に到達した後の例示的な自動注射器１０の断面図である。これは、注射部位に入るようにニードル３８を経て薬剤を押しやる薬剤注入の終了を表す。この時点で、ニードルカバー５０は依然として注射部位に押し付けられており、これにより、ニードルカバー５０は前部シェル２１の領域に保持される。さらに、第２のスリーブ６２はニードルカバー５０の遠位端部と結合され、したがって、注射部位に押し付けられている限り、ニードルカバー５０と共に遠位方向に移動させられる。さらに、第２のスリーブ６２と後部シェル２２との間に、近位方向に第２のスリーブ６２に力を加える第２の弾性部材（図示せず）が存在する。ニードルカバー５０が注射部位に押し付けられると、第２のスリーブ６２が遠位方向に動かされるが、これにより第２の弾性部材が圧縮され、ニードルカバー５０からの力を吸収する。
【0047】
図８は、注射部位から分離させられた例示的な自動注射器１０の断面図である。ニードルカバー５０が注射部位に押し付けられなくなると、第２のスリーブ６２と後部シェル２２との間に配置された第２の弾性部材（図示せず）を圧縮する力もなくなる。したがって、第２の弾性部材は自然状態に復元し、ニードルカバー５０を前部シェル２１の外側に突出させてニードル３８を覆うために、第２のスリーブ６２および関連するニードルカバー５０を近位方向に押しやる。同時に、第１の弾性部材は、もはや、プランジャーロッド７０を近位方向に動かすことができない。しかしながら、第１の弾性部材は、依然として、ガイドロッド８０を遠位方向に押すために力を加えることができ、これは続いて、やはり遠位方向に動くために第１のスリーブ６１に当接する。本実施形態では、第１のスリーブ６１は、この第１のスリーブ６１が自動注射器１０の遠位端部に向かって移動したときに、後部シェル２２の内面と衝突するように構成された当接部分６１Ｂを有する。当接部分６１Ｂと後部シェル２２との衝突は、自動注射器１０が注射部位から安全に取り外されたことをユーザーに知らせる音声信号を生成する。
【0048】
さらに、第２のスリーブ６２は、この第２のスリーブ６２の内面に配置された複数の障害部分６２Ａを含む。障害部分６２Ａが配置された第２のスリーブ６２の内部空間は、内部空間の残部よりも小さい直径を有する。第１のスリーブ６１が遠位方向に移動させられる間、係合部分６１Ａは障害部分６２Ａと衝突し、障害部分６２Ａが配置された第２のスリーブ６２の内部空間を係合部分６１Ａが通過するために、半径方向内向きに曲げられる。係合部分６１Ａは、それらが障害部分６２Ａを通過すると、半径方向外向きに曲がる。その後、係合部分６１Ａの近位端部は、障害部分６２Ａの遠位端部に直接面し、第２のスリーブ６２が遠位方向に移動するのを防ぐために、障害部分６２Ａと係合する準備が完了する。上記のように、ニードルカバー５０の遠位部分は第２のスリーブ６２と結合されている。したがって、第２のスリーブ６２と係合することにより、係合部分６１Ａはまた、ニードルカバー５０が遠位方向に移動するのを阻止する。したがって、ニードルカバー５０が対象物に押し付けられても、ニードルカバー５０は遠位方向に移動せず、したがって、偶発的なニードルによる損傷を防ぐためにニードル３８を覆い続けることができる。
【0049】
図９は、本開示の第２実施形態による例示的な自動注射器１０の斜視図である。図示のように、自動注射器１０はハウジング２０を含み、当該ハウジング２０は、前部シェル２１、後部シェル２２および後部シェルキャップ２３をさらに含み、そのそれぞれは、回転によってそれらの間の結合を可能にするように設計されたネジ山を有する。しかしながら、他の実施形態では、ハウジング２０のコンポーネントは、製造業者がそれらを互いに結合することを可能にするカムおよび溝などの当技術分野で知られている他の構成を有することができる。自動注射器１０は、上記の第１実施形態のニードルアセンブリ３０と実質的に同一である第２実施形態によるニードルアセンブリ３０をさらに含む。しかしながら、本実施形態では、ニードルアセンブリ３０の外側キャップ３１は前部シェル２１と固定的に結合されている。本実施形態では、前部シェル２１および外側キャップ３１は、それぞれ、回転によるそれらの間の結合を可能にするように設計されたネジ山を有する。しかしながら、他の実施形態では、二つのコンポーネントは、製造業者がそれらを互いに結合することを可能にするカムおよび溝などの当技術分野で知られている他の構成を有することができる。
【0050】
さらに、図９に示されるように、前部シェル２１は、それを通して容器キャリアおよび容器を見ることができる開口２１Ａを含む。これにより、ユーザーは薬剤注入中の容器内でのストッパーの動きを確認できる。
【0051】
図１０は、本開示の第２実施形態による例示的な自動注射器１０の分解図である。図示のように、自動注射器１０は、前部シェル２１、後部シェル２２、後部シェルキャップ２３、ニードルアセンブリ３０、容器キャリア４１、薬剤容器４２、ストッパー４３、ニードルカバー５０、ニードルカバースプリング５２、ニードルカバーリンク５３、プランジャーロッド７０、プランジャーロッドスプリング７１、ガイドロッド８０、回転子９０、回転子キャリア９１およびプランジャースプリング９２を含む。前部シェル２１、後部シェル２２および後部シェルキャップ２３を含む外側ハウジングは、ニードルアセンブリ３０の大部分（外側キャップ３１を除く）および上記のコンポーネントの残りを収容するように構成される。容器キャリア４１は、薬剤容器４２およびこの薬剤容器４２の遠位端部を密封するためのストッパー４３を収容するように構成される。また、容器キャリア４１および薬剤容器４２はニードルカバー５０内に収容され、好ましくは透明な材料から形成されるため、ユーザーは、前部シェル２１およびニードルカバー５０の開口を通して、ストッパー４３の動きを見ることができる。
【0052】
上記のように、図１０に示されるニードルアセンブリ３０は、上記の第１実施形態のニードルアセンブリ３０と実質的に同一である。したがって、ニードルアセンブリ３０に含まれるコンポーネントおよびそれらの間の相互作用については、これ以上説明しない。
【0053】
ニードルカバーリンク５３は、ニードルカバー５０の遠位端部と結合される。ニードルカバースプリング５２は、後部シェル２２とニードルカバーリンク５３との間に配置される。ニードルカバースプリング５２の遠位端部は、後部シェル２２の内面の突起と接触状態である。一方、ニードルカバースプリング５２の近位端部は、ニードルカバーリンク５３の外面の突起と接触状態である。この結果、ニードルカバースプリング５２は、後部シェル２２に遠位方向の力を加え、ニードルカバーリンク５３に近位方向の力を加える。本実施形態では、ニードルカバー５０およびニードルカバーリンク５３のアセンブリは、後部シェル２２に対して移動可能である。したがって、ニードルカバースプリング５２は、常時、自然状態に復元して、ニードルカバー５０およびニードルカバーリンク５３を近位方向に動かそうとする。しかしながら、前部シェル２１に結合された外側キャップ３１は、ニードルカバー５０に当接し、近位方向へのその動きを妨げる。したがって、外側キャップ３１が取り外されるまで、ニードルカバー５０全体はハウジング２０の内部に収容された状態である。
【0054】
また、回転子キャリア９１は回転子９０の遠位部分と結合され、一方、プランジャースプリング９２は回転子キャリア９１の遠位端部に配置される。本実施形態では、回転子９０と回転子キャリア９１とは回転可能に結合される。言い換えれば、回転子９０および回転子キャリア９１は、互いに対して回転可能ではない。
【0055】
図１１Ａおよび図１１Ｂは、外側キャップ３１が取り外される前の第２実施形態による例示的な自動注射器１０の斜視図である。図１１Ｂでは、説明を容易にするために、後部シェルキャップ２３およびプランジャースプリング９２が取り外され、前部シェル２１および後部シェル２２が透明にされている。上で説明したように、ニードルカバースプリング５２（図示せず）は、ニードルカバー５０およびニードルカバーリンク５３（透明）に近位方向に絶えず力を加える。しかしながら、前部シェル２１と結合された外側キャップ３１は、ニードルカバー５０およびニードルカバーリンク５３が近位方向に移動することを妨げる。ニードルカバーリンク５３と回転子９０との間の相互作用については図１７Ａも、後部シェル２２と回転子キャリア９１との間の相互作用については図１８Ａも、そしてプランジャーロッド７０と回転子９０との間の相互作用については図１９Ａも参照されたい。これらの相互作用は以下でさらに説明する。
【0056】
図１７Ａは、ニードルカバーリンク５３（図示せず）の内面上の第１の突起５３Ａと相互作用する回転子９０の斜視図である。図示のように、第１の突起５３Ａは、回転子９０の外面上の二つの突起間のトラフに配置されている。この時点では、外側キャップ３１は取り外されておらず、ニードルカバースプリング５２はニードルカバー５０およびニードルカバーリンク５３を近位方向に移動させることができない。したがって、第１の突起５３Ａはトラフの遠位端部に留まる。
【0057】
図１８Ａは、後部シェル２２（図示せず）の内面上の第２の突起２２Ａと相互作用する回転子キャリア９１の斜視図である。図示のように、回転子キャリア９１は、外面上に第１のブロッキング部材９１Ａを含み、第１のブロッキング部材９１Ａは、第２の突起２２Ａと相互作用するための第１のセクション９１Ｂ、第２のセクション９１Ｃおよび第３のセクション９１Ｄを有する。本実施形態では、プランジャースプリング９２（図示せず）は、回転子キャリア９１の遠位端部に配置され、矢印Ａによって示される近位方向に回転子キャリア９１に絶えず力を加える。しかしながら、第２の突起２２Ａと第１のセクション９１Ｂとの間の係合のために、第２の突起２２Ａは、回転子キャリア９１が近位方向に移動するのを防ぐことができる。
【0058】
図１９Ａは、回転子９０の内面と相互作用するプランジャーロッド７０の斜視図である。本実施形態では、プランジャーロッド７０は、その外面に第３の突起７０Ａを含み、一方、プランジャーロッドスプリング７１（図示せず）は、矢印Ａによって示される近位方向にプランジャーロッド７０に力を加える。他方、回転子９０は、第３の突起７０Ａと相互作用するための第２のブロッキング部材９０Ａおよび第３のブロッキング部材９０Ｂを含む。図示のように、プランジャーロッドスプリング７１の力の影響下の第３の突起７０Ａは、プランジャーロッド７０が近位方向に移動するのを妨げる第２のブロッキング部材９０Ａの遠位端部と係合する。
【0059】
図１２Ａおよび図１２Ｂは、外側キャップ３１が取り外された後の第２実施形態による例示的な自動注射器１０の斜視図である。上記のように、取り外された外側キャップ３１は、ニードルカバースプリング５２がニードルカバー５０およびニードルカバーリンク５３を近位方向に動かすのを防ぐために、前部シェル２１と結合されている。したがって、外側キャップ３１が取り外された後、ニードルカバースプリング５２は、ニードルカバーリンク５３の外面上のフランジが前部シェル２１の内面に配置された突起に当接して、それと係合するまで、ニードルカバー５０およびニードルカバーリンク５３を近位方向に動かすことができる。上記フランジと突起との間の係合は、ニードルカバー５０およびニードルカバーリンク５３がニードルカバースプリング５２によって近位方向にさらに移動させられるのを防止する。
【0060】
図１７Ｂは、外側キャップ３１が取り外された後、第１の突起５３Ａと相互作用する回転子キャリア９１の斜視図である。上記のように、ニードルカバースプリング５２は、ニードルカバー５０およびニードルカバーリンク５３を近位方向に動かす。ニードルカバーリンク５３の第１の突起５３Ａも近位方向に移動させられ、回転子９０の外面上の第４のブロッキング部材９０Ｃと相互作用する。より具体的には、第１の突起５３Ａは、第４のブロッキング部材９０Ｃの斜面と相互作用し、ニードルカバーリンク５３が上記のように前部シェル２１によってブロックされるまで動き続ける。第１の突起５３Ａが第４のブロッキング部材９０Ｃの斜面に沿って移動するとき、それはまた、自動注射器１０の遠位端部から見て反時計回りに回転子９０を回転させることに留意されたい。
【0061】
図１８Ｂは、外側キャップ３１が取り外された後、第１の突起５３Ａと相互作用する回転子キャリア９１の斜視図である。上記のように、第１の突起５３Ａと回転子９０の第４のブロッキング部材９０Ｃとの間の相互作用は回転子９０の回転をもたらす。また、回転子９０と回転子キャリア９１とは回転可能に結合される。したがって、回転子キャリア９１もまた、自動注射器１０の遠位端部から見て反時計回りに回転させられる。この結果、第２の突起２２Ａは、第１のセクション９１Ｂ上を、第２の突起２２Ａと第３のセクション９１Ｄとの間にスペースが存在する位置まで移動する。
【0062】
図１９Ｂは、外側キャップ３１が取り外された後、回転子９０の内面と相互作用するプランジャーロッド７０の斜視図である。上記のように、第１の突起５３Ａと回転子９０の第４のブロッキング部材９０Ｃとの間の相互作用は回転子９０の回転をもたらす。この結果、第３の突起７０Ａは、第２のブロッキング部材９０Ａの遠位端部上を移動して、プランジャーロッドスプリング７１がプランジャーロッド７０を近位方向に動かすためのスペースを創出する。次に、プランジャーロッド７０は、図１９Ｂに示されるように、ストッパー４３に力を加え、これが、続いて、第３の突起７０Ａが第２のブロッキング部材９０Ａに再び当接するまで、薬剤容器４２内の薬剤に力を加え、薬剤容器４２に取り付けられたニードル３８を通って空気を排出する。
【0063】
図１３Ａおよび図１３Ｂは、ニードルカバー５０が注射部位に押し付けられた後の第２実施形態による例示的な自動注射器１０の斜視図である。図１３Ａおよび図１３Ｂに示されるように、ニードルカバー５０および関連するニードルカバーリンク５３は遠位方向に移動させられる。第１の突起５３Ａと回転子９０との間の相互作用を示す図１７Ｃを参照されたい。ニードルカバーリンク５３が遠位方向に動かされると、その第１の突起５３Ａは、最終的に、第５のブロッキング部材９０Ｄ上の斜面と相互作用する。第１の突起５３Ａは、この斜面上を移動し、回転子９０を再び反時計回りに回転させる。プランジャーロッド７０と回転子９０との間の相互作用を示す図１９Ｃを参照されたい。回転子９０がニードルカバーリンク５３の第１の突起５３Ａによって再び回転させられると、第３の突起７０Ａは、第２のブロッキング部材９０Ａおよび第３のブロッキング部材９０Ｂ間に位置する溝に面するようになる。これにより、プランジャーロッドスプリング７１は、プランジャーロッド７０に力を加えて、プランジャーロッド７０を近位方向に動かすことができる。この結果、力はプランジャーロッド７０からストッパー４３に伝達され、続いて薬剤容器４２内の薬剤に伝達される。しかしながら、薬剤は基本的に非圧縮性であるため、プランジャーロッド７０は、代わりに、容器キャリア４１、薬剤容器４２およびストッパー４３のアセンブリを近位方向に移動させる。また、回転子９０の近位端部は、容器キャリア４１の遠位端部と結合されている。したがって、回転子９０および回転子キャリア９１もまた近位方向に移動させられる。
【0064】
図１４Ａおよび図１４Ｂは、プランジャーロッドスプリング７１が解放されてプランジャーロッド７０に近位方向の力を加えた後の第２実施形態による例示的な自動注射器１０の斜視図である。図示のように、薬剤容器４２に取り付けられたニードル３８は、注射部位を貫通するためにニードルカバー５０の外側に突き出ている。また、この時点で、容器キャリア４１は、ニードルカバー５０の内面に当接して係合する。したがって、容器キャリア４１、薬剤容器４２、ストッパー４３、回転子９０および回転子キャリア９１のアセンブリは、もはや、プランジャーロッドスプリング７１によって近位方向に動かすことができなくなる。これは、ニードルの貫通の終了および薬剤注入の開始を示す。この時点で、ストッパー４３に加えられた力は、もはや、容器キャリア４１、薬剤容器４２、ストッパー４３、回転子９０および回転子キャリア９１のアセンブリを近位方向に動かすことはできない。代わりに、力はストッパー４３を近位方向に押し、薬剤をそのニードル３８を経て薬剤容器４２から注入部位へと押し出す。図１５Ｂに示されるように、ストッパー４３が薬剤容器の内部空間の近位端部に到達すると、薬剤注入は終了する。
【0065】
ここで、説明のために図１８Ｃおよび図１８Ｄを参照されたい。回転子９０および回転子キャリア９１が近位方向に移動させられると（図１３Ｂに示される）、第２の突起２２Ａは、最終的に、第１のブロッキング部材９１Ａの第３のセクション９１Ｄに当接する。本実施形態では、第３のセクション９１Ｄは斜面構造体であり、したがって、第２の突起２２Ａは、第３のセクション９１Ｄに当接し、回転子キャリア９１を回転させ、図１８Ｄに示すように、最終的に第４のセクション９１Ｅによって停止させられる。
【0066】
上記のように、回転子キャリア９１は、近位方向に移動させられるとき、第２の突起２２Ａによって回転させられる。回転子９０は、回転子キャリア９１と回転可能に結合されている。したがって、ニードルカバー５０の第１の突起５３Ａが遠位方向に移動させられると、それは再び第５の部材９０Ｄに当接する。同時に、回転子９０の回転は、第１の突起５３Ａを図１７Ｄに示される位置へと移動させる。説明のために図１９Ｃを参照されたい。回転子９０および回転子キャリア９１が第２の突起２２Ａによって回転させられると、第３の突起７０Ａは、第２および第３のブロッキング部材９０Ａ，９０Ｂ間の溝と位置合わせされる。この時点で、溝は、プランジャーロッドスプリング７１がプランジャーロッド７０を押し、ストッパー４３を近位方向に動かして、薬剤をニードル３８から押し出すことを可能にする。しかしながら、薬剤は相対的に非圧縮性である。代わりに、容器キャリア４１がニードルカバー５０の内面に当接および係合し、注射部位へのニードル貫通の終了を示すまで、容器キャリア４１、薬剤容器４２、ストッパー４３、回転子９０および回転子キャリア９１のアセンブリが近位方向に動かされる。その後、プランジャーロッドスプリング７１は、図１９Ｄに示されるように、第３の突起７０Ａが第２のブロッキング部材９０Ａに再び当接するまで、プランジャーロッド７０を近位方向に動かし続け、薬剤をニードル３８を経て押し出す。これは、注射部位への薬剤注入の終了を示す。
【0067】
図１６Ａおよび図１６Ｂは、自動注射器１０が注射部位から分離させられた後の第２実施形態による例示的な自動注射器１０の斜視図である。ニードルカバー５０が注射部位から分離させられると、ニードルカバースプリング５２は、ニードルカバー５０およびニードルカバーリンク５３を近位方向に押すので、ニードルカバー５０は、偶発的なニードルによる損傷を防ぐためにニードル３８を覆うことができる。ここで、説明のために図１７Ｄおよび図１７Ｅを参照されたい。本実施形態では、第６のブロッキング部材９０Ｅは、その端部が半径方向外側に突出している半径方向に可撓性のアームである。したがって、ニードルカバーリンク５３がニードルカバースプリング５２によって近位方向に動かされると、その第１の突起５３Ａは、第６のブロッキング部材９０Ｅを半径方向内向きに押し、それが、第６のブロッキング部材９０Ｅの端部を通過して、図１７Ｅに示される位置に到達できるようにする。この時点で、第６のブロッキング部材９０Ｅの端部は、第１の突起５３Ａをブロックし、それが遠位方向に移動するのを防ぐ。延出により、ニードルカバー５０およびニードルカバーリンク５３はまた、第６のブロッキング部材９０Ｅによって、遠位方向に移動させられるのが防止される。したがって、ユーザーは、ニードルカバー５０を遠位方向に動かしてニードル３８を露出させることができない。言い換えれば、偶発的なニードルによる損傷が防止される。
【0068】
図には、薬剤送達デバイスの一つまたは複数のコンポーネント間の係合を提供するためのさまざまな係合機構が示されている。係合機構は、スナップロック、スナップフィット、フォームフィット、バイオネット、ルアーロック、ネジ山またはこれらの設計の組み合わせなどの適切な接続メカニズムであってもよい。その他の設計も可能である。
【0069】
図示されたコンポーネントは、単なる例として意図されていることを理解されたい。他の例示的な実施形態では、より少ないコンポーネント、追加のコンポーネント、および／または代替のコンポーネントも同様に可能である。さらに、本開示の上記および示された実施形態は、非限定的な例と見なされるべきであり、それらは特許請求の範囲内で修正され得ることが理解されるべきである。
【0070】
さまざまな態様および実施形態が本明細書に開示されているが、その他の態様および実施形態は当業者には明らかであろう。本明細書に開示されるさまざまな態様および実施形態は例示を目的とするものであり、限定することを意図するものではなく、真の範囲は、特許請求の範囲によって、それが権利を与える等価物の全範囲と共に示される。本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的としており、限定することを意図するものではないことも理解されたい。
【符号の説明】
【0071】
１０ 薬剤送達デバイス（自動注射器）
２０ ハウジング
２１ 前部シェル
２１Ａ 開口
２２ 後部シェル
２２Ａ 第２の突起
２３ 後部シェルキャップ
３０ ニードルアセンブリ
３１ 外側キャップ
３１Ａ 歯
３１Ｂ 結合フック
３２ 内側キャップ
３２Ａ 結合部分
３３ 保持器
３３Ａ ネジ部分
３３Ｂ キャリア結合部分
３４ 第１のシーリング部材
３５ 第２のシーリング部材
３６ 第３のシーリング部材
３７ ニードルホルダー
３８ ニードル
３９ クラッチ
３９Ａ 開口
３９Ｂ クラッチアーム
３９Ｃ 内部フレーム
４１ 容器キャリア
４２ 薬剤容器
４３ ストッパー
４４ 容器キャリアホルダー
５０ ニードルカバー
５０Ａ 開口
５１ ニードルカバー前面
５１Ａ ニードルカバーカプラー
５２ ニードルカバースプリング（第１の弾性部材）
５３ ニードルカバーリンク
５３Ａ 第１の突起
６１ 第１のスリーブ
６１Ａ 係合部分
６１Ｂ 当接部分
６２ 第２のスリーブ
６２Ａ 障害部分
７０ プランジャーロッド
７０Ａ 第３の突起
７１ プランジャーロッドスプリング（第２の弾性部材）
７２ 第２の弾性部材
８０ ガイドロッド
９０ 回転子
９０Ａ 第２のブロッキング部材
９０Ｂ 第３のブロッキング部材
９０Ｃ 第４のブロッキング部材
９０Ｄ 第５のブロッキング部材
９０Ｅ 第６のブロッキング部材
９１ 回転子キャリア
９１Ａ 第１のブロッキング部材
９１Ｂ 第１のセクション
９１Ｃ 第２のセクション
９１Ｄ 第３のセクション
９１Ｅ 第４のセクション
９２ プランジャースプリング
２０ ハウジング
２１ 前部シェル
２１Ａ 開口
２２ 後部シェル
２２Ａ 第２の突起
２３ 後部シェルキャップ
３０ ニードルアセンブリ
３１ 外側キャップ
３１Ａ 歯
３１Ｂ 結合フック
３２ 内側キャップ
３２Ａ 結合部分
３３ 保持器
３３Ａ ネジ部分
３３Ｂ キャリア結合部分
３４ 第１のシーリング部材
３５ 第２のシーリング部材
３６ 第３のシーリング部材
３７ ニードルホルダー
３８ ニードル
３９ クラッチ
３９Ａ 開口
３９Ｂ クラッチアーム
３９Ｃ 内部フレーム
４１ 容器キャリア
４２ 薬剤容器
４３ ストッパー
４４ 容器キャリアホルダー
５０ ニードルカバー
５０Ａ 開口
５１ ニードルカバー前面
５１Ａ ニードルカバーカプラー
５２ ニードルカバースプリング（第１の弾性部材）
５３ ニードルカバーリンク
５３Ａ 第１の突起
６１ 第１のスリーブ
６１Ａ 係合部分
６１Ｂ 当接部分
６２ 第２のスリーブ
６２Ａ 障害部分
７０ プランジャーロッド
７０Ａ 第３の突起
７１ プランジャーロッドスプリング（第２の弾性部材）
７２ 第２の弾性部材
８０ ガイドロッド
９０ 回転子
９０Ａ 第２のブロッキング部材
９０Ｂ 第３のブロッキング部材
９０Ｃ 第４のブロッキング部材
９０Ｄ 第５のブロッキング部材
９０Ｅ 第６のブロッキング部材
９１ 回転子キャリア
９１Ａ 第１のブロッキング部材
９１Ｂ 第１のセクション
９１Ｃ 第２のセクション
９１Ｄ 第３のセクション
９１Ｅ 第４のセクション
９２ プランジャースプリング
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【図14A】
【図14B】
【図15A】
【図15B】
【図16A】
【図16B】
【図17A-17B】
【図17C】
【図17D-17E】
【図18A】
【図18B】
【図18C】
【図18D】
【図19A】
【図19B】
【図19C】
【図19D】