特許 7229713 損傷部位を評価するための装置、及び、損傷部位を評価するためのコンピュータソフトウェア製品

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-02-17

(45)【発行日】2023-02-28

(54)【発明の名称】損傷部位を評価するための装置、及び、損傷部位を評価するためのコンピュータソフトウェア製品

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/339 20210101AFI20230220BHJP

   A61B 5/287 20210101ALI20230220BHJP

   A61B 5/33 20210101ALI20230220BHJP

   A61B 18/14 20060101ALI20230220BHJP

【ＦＩ】

A61B5/339

A61B5/287

A61B5/33

A61B18/14

【請求項の数】 7

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2018183293

(22)【出願日】2018-09-28

(65)【公開番号】P2019063517

(43)【公開日】2019-04-25

【審査請求日】2021-07-09

(31)【優先権主張番号】15/720,650

(32)【優先日】2017-09-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】511099630

【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】アンドレス・クラウディオ・アルトマン

(72)【発明者】

【氏名】アサフ・ゴバリ

【審査官】藤原 伸二

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１６－１２３８７０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１７－１３６３５６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００３－２６５４２６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１６－１８５２９６（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１６／０１５７９１３（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ５／２５－５／２９７

Ａ６１Ｂ ５／３１６－５／３６７

Ａ６１Ｂ １８／１４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

体腔内組織の、第１の領域である心臓、及び、第２の領域である前記心臓から延びる血管の間に、アブレーション処置を実施して形成された損傷部位を評価するための装置であって、
第１の電極を含む第１の医療用プローブと、
複数の第２の電極を含む第２の医療用プローブと、
ディスプレイと、
プロセッサであって、
第１の時間に第１の活性化ピークを有する第１の活性化信号を、前記第１の領域の刺激位置で前記組織と接触する前記第１の電極に適用するか、又は前記第１の電極から感知し、
前記第２の領域内の対応する感知位置で前記組織と接触する前記複数の第２の電極から、前記第１の活性化信号に続く、前記複数の第２の電極により感知された対応する第２の活性化ピークを有する対応する第２の活性化信号を受信し、
前記複数の第２の電極の中から、前記第２の活性化信号の中で前記第１の活性化ピーク後で最も時間の近い対応する第２の活性化ピークを有する前記複数の第２の電極のうちの１つを前記刺激位置の最も近くにある第２の電極であると識別し、
識別された前記第２の電極がマップ上にマーキングされた前記体腔の前記マップを前記ディスプレイ上に提示する、ように構成されたプロセッサと、を含む、装置。

【請求項2】

前記プロセッサは、前記マップ上に、前記第２の医療用プローブの遠位端を表すアイコンを提示し、前記マップ上で識別された前記第２の電極を強調表示することによって、識別された前記第２の電極が前記マップ上にマーキングされた前記体腔の前記マップを提示するように構成されている、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記プロセッサは、前記第１の医療用プローブに取り付けられた前記第１の電極によってペーシング信号を前記刺激位置に適用することによって、前記第１の活性化信号を適用するように構成されている、請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記プロセッサは、前記第１の医療用プローブによって、前記刺激位置における自然信号を感知することによって、前記第１の活性化信号を感知するように構成されている、請求項１に記載の装置。

【請求項5】

前記第２の医療用プローブは、前記感知位置と接触する前記複数の第２の電極を有するラッソカテーテルを含む、請求項１に記載の装置。

【請求項6】

前記第１の活性化信号は最初の第１の活性化信号を含み、前記第１の活性化ピークは最初の第１の活性化ピークを含み、前記感知位置は最初の感知位置を含み、前記第２の活性化信号は最初の第２の活性化信号を含み、前記第２の活性化ピークは最初の第２の活性化ピークを含み、前記プロセッサは、
前記第２の医療用プローブの再位置決めに応答して、前記第２の医療用プローブの前記複数の第２の電極の前記最初の感知位置とは異なる前記第２の領域内の対応する後続の感知位置を評価して、
前記第１の時間に続く第２の時間に後続の第１の活性化ピークを有する後続の第１の活性化信号を、前記組織に適用するか、又は前記組織内で感知し、
前記第２の領域内の前記対応する後続の感知位置で前記組織と接触する前記複数の第２の電極から、前記後続の第１の活性化信号に続いて、前記複数の第２の電極により感知された対応する後続の第２の活性化ピークを有する対応する後続の第２の活性化信号を受信し、
前記最初の第１の活性化ピークと前記最初の第２の活性化ピークとの間の最初の時間的関係、及び、前記刺激位置と前記最初の感知位置との間の最初の空間的関係と、前記後続の第１の活性化ピークと前記後続の第２の活性化ピークとの間の後続の時間的関係と、前記刺激位置と前記後続の感知位置との間の後続の空間的関係と、に基づいて、前記最初の感知位置および前記損傷部位間の第１の距離、及び、前記後続の感知位置および前記損傷部位間の第２の距離の合計が最小である前記損傷部位の地点の推定位置を決定し、
前記地点の前記推定位置が前記マップ上にマーキングされた前記体腔の前記マップを表示する、ように構成されている、請求項１に記載の装置。

【請求項7】

体腔内組織の、第１の領域である心臓、及び、第２の領域である前記心臓から延びる血管の間に、アブレーション処置を実施して形成された損傷部位を評価するためであり、体腔内に挿入するための第１及び第２の医療用プローブと連動して操作されるコンピュータソフトウェア製品であって、前記製品は、非一時的なコンピュータ読み取り可能な媒体を含み、前記媒体にはプログラム命令が保存され、前記命令は、コンピュータに読み取られると、前記コンピュータが、
第１の時間に第１の活性化ピークを有する第１の活性化信号を前記組織に適用するか、又は前記組織中で感知するために、前記第１の領域内の刺激位置で前記組織と接触する前記第１の医療用プローブを用い、
前記第２の領域内の対応する感知位置で前記組織と接触する複数の電極を有する前記第２の医療用プローブから、前記第１の活性化信号に続く、前記複数の電極により感知された対応する第２の活性化ピークを有する対応する第２の活性化信号を受信し、
前記複数の電極の中から、前記第２の活性化信号の中で前記第１の活性化ピーク後で最も時間の近い対応する第２の活性化ピークを有する前記複数の電極のうちの１つを前記刺激位置の最も近くにある電極であると識別し、
識別された前記電極がマップ上にマーキングされた前記体腔の前記マップを表示する、コンピュータソフトウェア製品。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、広義には組織アブレーションに関し、具体的には再アブレーションのために体組織の領域を識別する方法に関する。

【背景技術】

【0002】

不整脈とは、典型的には不規則な心拍を生じさせる心組織の小領域によって引き起こされる異常な心リズムである。心臓アブレーションは、不規則な心拍を引き起こす心組織の領域を破壊することによって不整脈を治療するために実施され得る医療処置である。

【0003】

Ｓａｎｃｈｅｚらの米国特許出願第２００３／００２８１８３号は、細動する基質中で形成されたアブレーション損傷部位のエンドポイントを電気生理学的に測定するための方法について説明している。この方法は、損傷部位を形成するアブレーション処置中に損傷部位に近接する心組織における電気活動を測定し、続いて測定値を比較することにより、損傷部位が心筋伝播を阻止することが可能かどうかを測定する。

【0004】

Ｇｏｖａｒｉらの米国特許出願第２００７／０１９８００７号は、ペーシングを用いてアブレーションにより形成された損傷部位を評価する方法を説明している。この方法は、アブレーションエネルギーを心内組織に向けながら、捕捉されたペーシング信号を評価することによって心内アブレーションの進行状況を監視する。信号が所定のペーシング電圧の最大値で生成されている間に信号が捕捉できない場合、アブレーションは成功したものと見なされる。

【0005】

Ｌｕｐｏｔｔｉの米国特許出願第２０１５／００３８８２４号は、組織のアブレーション中及び完了後の両方で損傷部位の形成を評価するように構成されたシステムについて説明している。このシステムは、電磁放射線を組織に伝達し、それにより組織に光音響波を応答的に発生させるエミッタを含む。このシステムは、光音響波に応答して組織の特性を示す信号を生成する超音波トランスデューサを更に含む。

【0006】

Ｇｏｖａｒｉらの米国特許出願第２００７／０１９８００７号は、心臓アブレーション部位間の間隙を識別して可視化するための方法を説明している。この方法は、心臓アブレーション部位の位置を受信することと、部位間の距離を測定することと、部位間の１つ以上の間隙を識別することと、を含む。

【0007】

参照により本特許出願に援用される文献は、これらの援用文献において、いずれかの用語が本明細書で明示的又は暗示的になされた定義と矛盾して定義されている場合には、本明細書における定義のみを考慮するものとする点を除き、本出願の一部と見なすものとする。

【0008】

上記説明は、当該分野における関連技術の一般的概論として記載したものであって、この説明に含まれる何らの情報が本特許出願に対する先行技術を構成することを容認するものと解釈するべきではない。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明の一実施形態によれば、体腔内組織の第１の領域と第２の領域との間に形成された損傷部位を評価するための方法が提供され、方法は、第１の領域内の刺激位置で組織と接触する第１のプローブを用いて、第１の時間に第１の活性化ピークを有する第１の活性化信号を組織に適用するか、又は組織中で感知することと、第２の領域内の対応する感知位置で組織と接触する複数の電極を有する第２のプローブから、第１の活性化信号に続く、電極により感知された対応する第２の活性化ピークを有する対応する第２の活性化信号を受信することと、第１の活性化ピークと第２の活性化ピークとの間の時間的関係、及び刺激位置と感知位置との間の空間的関係に基づいて、損傷部位内の間隙の近位にある複数の電極のうちの１つを識別することと、マップ上にマーキングされた識別された電極を用いて体腔のマップを表示することと、を含む。

【0010】

いくつかの実施形態では、複数の電極のうちの１つを識別することは、複数の電極の中から、第２の活性化信号の中で第１の活性化ピーク後で最も時間の近い対応する第２の活性化ピークを有する特定の電極を発見することを含み得る。一実施形態では、識別された電極がマップ上にマーキングされた体腔のマップを表示することは、第２の医療用プローブの遠位端を表すアイコンをマップ上に提示して、マップ上で発見された電極を強調表示することを含み得る。

【0011】

追加的な実施形態では、第１の活性化信号を適用することは、第１の医療用プローブに取り付けられた電極によってペーシング信号を刺激位置に適用することを含み得る。更なる実施形態では、体腔の第１の領域は心臓を含んでもよく、第２の領域は心臓から延びる血管を含んでもよい。一実施形態では、第１の活性化信号を感知することは、第１の医療用プローブによって刺激位置における自然信号を感知することを含み得る。別の実施形態では、第２のプローブは、感知位置と接触する複数の電極を有するラッソカテーテルを含む。

【0012】

更なる実施形態では、方法は、第１の活性化信号を組織に適用するか、又は組織内で感知する前に、組織上でアブレーション処置を実施して、それにより損傷部位を形成することを含み得る。補足的な実施形態では、第２のプローブは、電極の対応するサブセットを有する複数のカテーテルを含むことができる。

【0013】

いくつかの実施形態では、第１の活性化信号は最初の第１の活性化信号を含んでもよく、第１の活性化ピークは初期の最初の第１の活性化ピークを含んでもよく、感知位置は最初の感知位置を含んでもよく、第２の活性化信号は最初の第２の活性化信号を含んでもよく、第２の活性化ピークは最初の第２の活性化ピークを含んでもよく、時間的関係は最初の時間的関係を含んでもよく、空間的関係は最初の空間的関係を含んでもよく、また、本方法は、第２のプローブを再位置決めすることと、第１の時間に続く第２の時間に、後続の第１の活性化ピークを有する後続の第１の活性化信号を、組織に適用するか、又は組織内で感知することと、再位置決めされた第２のプローブ内にあり、最初の感知位置とは異なる第２の領域における対応する後続の感知位置で組織と接触する複数の電極から、後続の第１の活性化信号に続いて電極によって感知される対応する後続の第２の活性化ピークを有する対応する後続の第２の活性化信号を受信することと、最初の時間的関係及び最初の空間的関係、後続の第１の活性化ピークと後続の第２の活性化ピークとの間の後続の時間的関係、並びに刺激位置と後続の感知位置との間の後続の空間的関係に基づき、間隙の地点の推定位置を決定することと、間隙の決定された推定位置がマップ上にマーキングされた体腔のマップを表示することと、を含んでもよい。

【0014】

本発明の実施形態によれば、体腔内組織の第１の領域と第２の領域との間に形成された損傷部位を評価するための装置であって、第１の電極を含む第１の医療用プローブと、複数の第２の電極を含む第２の医療用プローブと、ディスプレイと、プロセッサであって、第１の時間に第１の活性化ピークを有する第１の活性化信号を、第１の領域の刺激位置で組織と接触する第１の電極に適用するか、又は第１の電極から感知し、第２の領域内の対応する感知位置で組織と接触する第２の電極から、第１の活性化信号に続く、電極により感知された対応する第２の活性化ピークを有する対応する第２の活性化信号を受信し、第１の活性化ピークと第２の活性化ピークとの間の時間的関係、及び刺激位置と感知位置との間の空間的関係に基づいて、損傷部位内の間隙の近位にある複数の電極のうちの１つを識別し、体腔のマップを、マップ上にマーキングされた識別された電極を用いて表示する、ように構成されたプロセッサと、を含む、装置が更に提供される。

【0015】

本発明の実施形態によれば、体腔内組織の第１の領域と第２の領域との間に形成された損傷部位を評価するためであり、体腔内に挿入するための第１及び第２の医療用プローブと連動して操作されるコンピュータソフトウェア製品であって、製品は、非一時的なコンピュータ読み取り可能な媒体を含み、媒体にはプログラム命令が保存され、命令は、コンピュータに読み取られると、コンピュータが、第１の時間に第１の活性化ピークを有する第１の活性化信号を組織に適用するか、又は組織中で感知するために、第１の領域内の刺激位置で組織と接触する第１のプローブを用い、第２の領域内の対応する感知位置で組織と接触する複数の電極を有する第２のプローブから、第１の活性化信号に続く、電極により感知された対応する第２の活性化ピークを有する対応する第２の活性化信号を受信し、第１の活性化ピークと第２の活性化ピークとの間の時間的関係、及び刺激位置と感知位置との間の空間的関係に基づいて、損傷部位内の間隙の近位にある複数の電極のうちの１つを識別し、マップ上にマーキングされた識別された電極を用いて体腔のマップを表示する、コンピュータソフトウェア製品が更に提供される。

【図面の簡単な説明】

【0016】

本明細書で、本開示をあくまで一例として添付図面を参照しつつ説明する。

【図1】本発明の一実施形態による、一体型カテーテル及びマッピングカテーテルを含む医療システムの概略絵図である。

【図2】本発明の一実施形態による、一体型カテーテルの遠位端の概略絵図である。

【図3】本発明の一実施形態による、マッピングカテーテルの遠位端の概略絵図である。

【図4】本発明の一実施形態による、心室と肺静脈との間の心門組織（ostial tissue）上に損傷部位を形成したアブレーション処置を検証するための一体型及びマッピングカテーテルの使用方法を概略的に示したフローチャートである。

【図5】本発明の一実施形態による、心室及び肺静脈内の一体型及びマッピングカテーテルの遠位端の詳細模式図である。

【図6】本発明の一実施形態による、心室内の刺激位置及び肺静脈内の複数の感知位置の詳細模式図である。

【図7】本発明の一実施形態による、刺激位置内で適用又は感知される第１の活性化信号、及び感知位置から受信される第２の活性化信号を示す概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

アブレーション処置中、電気信号が、心臓（本明細書では組織の第１の領域とも称される）と、肺静脈などの血管（本明細書では組織の第２の領域とも称される）と、の間を移動するのを防ぐために、損傷部位が心門組織上に形成され得る。しかしながら、損傷部位部は、心臓から血管への電気信号の移動を可能にする間隙を有する場合がある。

【0018】

本発明の実施形態は、体腔内組織の第１の領域と第２の領域との間に形成された損傷部位を評価するための方法及びシステムを提供する。本明細書で後述するように、第１の活性化信号は、第１の領域内の刺激位置で組織と接触する第１のプローブによって、組織に適用されるか、又は組織内で感知され、第１の活性化信号は第１の時間に第１の活性化ピークを有する。第１の活性化信号を適用又は感知する間、第２の領域内の対応する感知位置で組織と接触する複数の電極を有する第２のプローブから第２の活性化信号が受信され、対応する第２の活性化信号は、第１の活性化信号に続き、電極によって感知される対応する第２の活性化ピークを有する。第１の活性化ピークと第２の活性化ピークとの間の時間的関係、及び刺激位置と感知位置との間の空間的関係に基づいて、損傷部位内の間隙の近位になる複数の電極のうちの１つを識別することができ、識別された電極がマップ上にマーキングされた体腔のマップを表示することができる。

【0019】

識別された電極は、典型的には、うまくアブレーションされなかった組織の領域に近接する。したがって、本発明の実施形態を実施するシステムは、医療専門家が再アブレーションの標的となり得る体腔組織の領域を識別することを助けることができる。

【0020】

システムの説明
図１は、本発明の一実施形態による、医療用プローブ２２、２４、及び制御コンソール２６を含む医療用システム２０の概略絵図であり、図２は医療用プローブ２４の遠位端２８の概略絵図であり、図３は、医療用プローブ２２の遠位端３０の概略絵図である。医療用システム２０は、例えば、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ，Ｕ．Ｓ．Ａ．）製のＣＡＲＴＯ（登録商標）システムを基にしてもよい。本明細書で後述する実施形態では、医療用プローブ２２及び２４は、例えば、患者３４の心臓３２でアブレーション処置を実施するための、診断又は治療処置のために用いることができる。あるいは、医療用プローブ２２及び２４は、心臓又はその他の体器官において、その他の治療及び／又は診断目的で、必要な変更を加えて使用してもよい。

【0021】

本明細書に記載の実施形態では、医療用プローブ２２はマッピングカテーテル又は第１のプローブのいずれかと称することもでき、医療用プローブ２４は一体型カテーテル又は第２のプローブと称することもできる。

【0022】

医療処置中、医療専門家３６は、医療用プローブの遠位端２８及び３０が体腔に入るように、医療用プローブ２２及び２４を、患者の体腔（例えば、心臓３２の心腔）内に予め位置決めされた対応する生体適合性シース（図示せず）に挿入する。例えば、プローブ２４の遠位端２８は、典型的にはポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリウレタン、ナイロン、又はＰｅｂａｘのような生体適合性材料から形成されたバルーン３８（図２）を含む。

【0023】

制御コンソール２６は、ケーブル４０によって体表の電極に接続され、体表の電極は、典型的には患者３４に貼り付けられた接着性皮膚パッチ４２を含む。制御コンソール２６は、接着性皮膚パッチ４２とバルーン３８の外壁に取り付けられた１つ以上の電極４６（本明細書ではマイクロ電極４６とも呼ばれる）との間で測定されたインピーダンスに基づき、電流追跡モジュール４５と連動して心臓３２の中の遠位端２８の位置座標を決定するプロセッサ４４を含む。本明細書の実施形態は、位置センサとしてのマイクロ電極４６を使用することを説明しているが、マイクロ電極は、医療処置の間に他のタスク（例えば、心臓３２の電気的活性の測定）を実施することができる。

【0024】

プロセッサ４４は、電流追跡モジュール４５と協働して、接着性皮膚パッチ４２と、遠位端３０に結合され、インピーダンスに基づく位置トランスデューサとして機能するように構成された電極４８と、の間で測定されたインピーダンスに基づいて、心臓３２内の遠位端３０の位置座標を更に決定する。本明細書に記載の実施形態では、電極４８は、心臓３２内の組織に信号を適用し、かつ／又は心臓３２内の位置における特定の生理学的特性（例えば、局所的表面電位）を測定するように構成することができる。電極４８は、医療用プローブ２２を介して通るワイヤ（図示せず）によって、制御コンソール２６に接続されている。

【0025】

プロセッサ４４は、典型的には、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）として構成されているリアルタイムノイズ低減回路４７と、続いてアナログ－デジタル（Ａ／Ｄ）ＥＣＧ（心電計）信号変換集積回路４９と、を含み得る。このプロセッサは、信号をＡ／Ｄ ＥＣＧ回路４７から別のプロセッサに伝えることができ、かつ／又は、本明細書で開示される１つ以上のアルゴリズムを実行するようにプログラム可能であり、１つ以上のアルゴリズムはそれぞれ、本明細書で後述する工程を含む。このプロセッサは、１つ以上のアルゴリズムを実行するために、回路４７及び回路４９、並びに以下でより詳細に説明されるモジュールの機構を使用する。

【0026】

図１、２及び図３に示される医療システムは、遠位端２８及び３０の位置を測定するためにインピーダンスに基づく感知を使用しているが、他の位置追跡技術を使用してもよい（例えば、磁気系のセンサを用いる技術）。インピーダンスに基づく位置追跡技術については、例えばそれらの開示内容が参照によって本明細書に援用される米国特許第５，９８３，１２６号、同第６，４５６，８６４号、同第５，９４４，０２２号に記載されている。磁気位置追跡技術については、例えばそれらの開示内容が参照によって本明細書に援用される米国特許第５，３９１，１９９号、同第５，４４３，４８９号、同第６，７８８，９６７号、同第６，６９０，９６３号、同第５，５５８，０９１号、同第６，１７２，４９９号、及び同第６，１７７，７９２号に記載されている。本明細書で上述する位置感知方法は、上述のＣＡＲＴＯ（登録商標）システムに実装され、上記で引用した特許に詳細に説明されている。

【0027】

制御コンソール２６は、入力／出力（Ｉ／Ｏ）通信インターフェース５０を更に含むが、これは、制御コンソールが、電極４６、４８及び接着性皮膚パッチ４２から信号を伝達し、かつ／又はこれらに信号を伝達することを可能にする。電極４６、４８及び接着性皮膚パッチ４２から受信した信号に基づいて、プロセッサ４４は、患者の体内の遠位端２８及び３０の位置を示すマップ５２を生成することができる。処置中、プロセッサ４４は、医療専門家３６に対し、ディスプレイ５４上にマップ５２を提示し、このマップを表すデータをメモリ５６に保存することができる。メモリ５６は、例えばランダムアクセスメモリ又はハードディスクドライブなどの任意の好適な揮発性及び／又は非揮発性メモリを含んでもよい。いくつかの実施形態では、医療専門家３６は１つ以上の入力装置５８を使ってマップ５４を操作することができる。代替的な実施形態では、ディスプレイ５４は、マップ５２を提示することに加え、医療専門家３６からの入力を受理するように構成され得るタッチスクリーンを含むことができる。

【0028】

本発明の実施形態では、バルーン３８は、典型的にはアブレーションに使用され、そのため、本明細書ではアブレーション電極６０とも称され、バルーン３８の外壁に取り付けられた１つ以上の電極６０を含む。図２に示される構成では、アブレーション電極６０は、非多角形の形状を有し、マイクロ電極４６は、アブレーション電極の中の「島」に位置決めされている。電極４６及び６０は、バルーンと共に製造することができ、典型的には、バルーン３８の外壁を覆う金を含む。

【0029】

制御コンソール２６は、アブレーションモジュール６２、及び膨張モジュール６４も含む。アブレーションモジュール６２は、アブレーション電極６０に伝達されるアブレーション出力（例えば、高周波エネルギー）のレベル及び期間などのアブレーションパラメータをモニタリングし、制御するように構成されている。膨張モジュール６４は、バルーン３８の膨張をモニタリングし、制御するように構成されている。

【0030】

いくつかの実施形態では、膨張モジュール６４は、潅注流体を使用してバルーン３８を膨張させ、潅注流体がバルーンに流れる流速を制御することによって、バルーンの膨張を制御することができる。これらの実施形態では、バルーン３８は、潅注流体をバルーンの外に出すことができる複数の小さな開窓（図示せず）を典型的には含む。これらの開窓は、典型的には直径０．０２５～０．５００ミリメートルである。

【0031】

図２に示すように、バルーンを貫通するために医療専門家３６が操作可能な管状シャフト６６の周囲にバルーン３８が形成されている。例えば、管状シャフト６６は、完全に又は部分的なラッソ、すなわち予め形成された円弧状構造体として形成された末端部分６８を包含する。本明細書に記載の実施形態では、末端部分６８は、ラッソ６８とも称され得る。

【0032】

端部６８の非拘束時の曲率半径は、典型的には７．５ｍｍ～１５ｍｍである。弧形構造体は弾性的であり、末端部分６８が心臓３２内（又は後述するように肺静脈内）に位置決めされている時は、場合によってはわずかに螺旋状であるため、端部が円弧の全長にわたって心臓組織又は血管組織を押圧して、良好な組織の接触を促進する。末端部分６８の円弧状及びおそらくは螺旋状の形は、例えば、ニチノールのような形状記憶材料で作製され、所望の形状にされた薄いストラット（図示せず）を末端部分内に組み入れることによって維持することが可能である。ストラットは、末端部分が管状シャフト６６を通して挿入及び引き抜きされる間は真っ直ぐであるが、心腔内で非拘束状態にある時は円弧状に戻ることを可能にするように十分に可撓性に作られる。

【0033】

末端部分６８は、末端部分に沿って分布する電極７０のアレイを含む。電極７０は、本明細書ではラッソ電極７０とも称される場合があり、それぞれの幅は１ｍｍ～４ｍｍであり、また１ｍｍ～１０ｍｍ離間される。ラッソ電極７０は、典型的には感知のために用いられる。電極４６、６０及び７０は、医療用プローブ２４を通るワイヤ（図示せず）によって、制御コンソール２６に接続されている。

【0034】

アブレーションの検証
図４は、本発明の実施形態による、心臓３２でアブレーション処置を実施して検証するための所定のアルゴリズムを概略的に示すフローチャートであり、図５は、肺静脈１１２の心門組織１１０でアブレーション処置を実施及び検証する間の心臓３２での遠位端２８及び３０の詳細模式図である。本明細書で後述するように、プロセッサ４４は、アブレーション処置中に形成された損傷部位内の間隙を識別するために、対応する第１及び第２の活性化ピークを有する第１及び第２の活性化信号を分析することができる。

【0035】

第１の位置決め工程８０では、医療専門家３６は、遠位端２８を心臓３２の真腔内に位置決めし、末端部分６８がシャフト６６から延びるように、医療用プローブ２４を操作する。部分６８は、管状シャフト６６から延びるとラッソ形状へと形成され、それによりにラッソ電極７０が静脈内組織１１８上の感知位置１１６を押圧する。膨張工程８２では、医療専門家３６はバルーン３８を膨張させ、続いてアブレーション電極６０が心門組織１１０を押圧するように医療用プローブ２４を操作する。バルーン３８を膨張させるために、医療専門家３６は膨張信号を膨張モジュール６４に伝送し（例えば、所与の入力装置５８を介して）、膨張モジュールは膨張信号を受信すると膨張流体（例えば、潅注流体）をバルーン３８に送達して、それによりバルーンを膨張させる。

【0036】

アブレーション工程８４では、医療専門家３６がアブレーション信号をアブレーションモジュール６２に伝達し、それに応答して、アブレーションモジュールは、アブレーション電極６０に高周波（ＲＦ）エネルギーを送り、それにより、心門組織１１０に対して損傷部位１１４を形成するアブレーション処置を実施する。第２の位置決め工程８６では、医療専門家３６は、心臓３２の心腔内に遠位端３０を位置決めし、心内組織１２２上の刺激位置１２０を電極４８が押圧するように、医療用プローブ２２を操作する。電極４８を用いて、ペーシング信号を位置１２０に注入するか、又はその位置から自然信号を取得することができる。本明細書では、ペーシング又は自然信号は活性化信号と呼ばれる。信号選択工程８８では、第１の活性化信号がペーシング信号を含む場合、続くペーシング工程９０で、医療コンソールは心内組織１２２の刺激位置１２０にペーシング信号ピークを有するペーシング信号を伝送する（電極４８を介して）。第１の活性化信号が、自然信号、すなわち心臓によって生成された信号を含む場合、フローチャートは以下で説明する工程１０４に続く。

【0037】

比較工程９２では、プロセッサ４４が、電流追跡モジュール４５と連動して、所定のアルゴリズムを実行しながら、ラッソ電極７０（即ち、静脈内組織１１８に接触するラッソ電極）から第２の活性化信号を受信すると、制御は、プロセッサが第２の信号の各々に関する対応する第２の活性化ピークを識別する工程９４に続く。工程９４に続くフローチャートの工程について以下で説明する。本明細書に記載の実施形態では、第２の活性化信号は、第１の活性化信号を刺激位置１２０に送達する電極４８に応答して、ラッソ電極７０が感知位置１１６で検出する信号を含む。

【0038】

図６は、本発明の実施形態による、損傷部位１１４、刺激位置１２０、及び感知位置１１６の詳細模式図であり、図７は、電極４８によって感知又は適用される第１の活性化信号１４２、及びラッソ電極７０によって検出される第２の活性化信号１４４を示すチャート１４０である。本明細書に記載の実施形態では、第１の活性化信号１４２は、最初に第１の活性化ピーク１４６を有し、各第２の活性化信号１４４は、第１の時間に続く対応する第２の時間に、対応する第２の活性化ピーク１４８を有する。いくつかの実施形態では、プロセッサ４４は、図６に示す損傷部位１１４（例えば、刺激位置１２０及び感知位置１１６）の詳細模式図をマップ５２中に提示することができる。

【0039】

図６及び７では、感知位置１１６、第２の活性化信号１４４、及び第２の活性化ピーク１４８は、感知位置が感知位置１１６Ａ～１１６Ｄを含み、第２の活性化信号が第２の活性化信号１４４Ａ～１４４Ｄを含み、第２の活性化ピークが第２の活性化ピーク１４８Ａ～１４８Ｄを含むように、識別用数値に文字を付け加えて差異化することができる。本明細書に記載の実施形態では、第１の所定のラッソ電極７０は、感知位置１１６Ａで、第２の活性化ピーク１４８Ａを有する第２の活性化信号１４４Ａを検出し、第２の所定のラッソ電極７０は、感知位置１１６Ｂで、第２の活性化ピーク１４８Ｂを有する第２の活性化信号１４４Ｂを検出し、第３の所定のラッソ電極７０は、感知位置１１６Ｃで、第２の活性化ピーク１４８Ｃを有する第２の活性化信号１４４Ｃを検出し、第４の所定のラッソ電極７０は、感知位置１１６Ｄで、第２の活性化ピーク１４８Ｄを有する第２の活性化信号１４４Ｄを検出する。

【0040】

所定のアルゴリズムのフローチャートを再び参照すると、工程９４の後、プロセッサ４４は第１の決定工程９６で第１の活性化ピーク１４６と第２の活性化ピーク１４８との間の時間的関係を決定し、第２の決定工程９８で刺激位置１２０と感知位置１１６との間の空間的関係を決定する。第２の識別工程１００では、プロセッサ４４は、時間的及び空間的関係に基づき、推定された間隙１３２の地点１３０（図６）（すなわち損傷部位１１４内の間隙１３２の位置）と最も近い（すなわち全てのラッソ電極の中で）所定のラッソ電極７０を識別する。

【0041】

動作中、プロセッサ４４は、第１の識別刺激位置１２０及び感知位置１１６によって、刺激位置１２０と感知位置１１６との間の空間的関係を決定する。本明細書に記載の実施形態では、刺激位置１２０はマッピング電極４８の位置を含み、感知位置１１６はラッソ電極７０の対応する位置を含む。図１～３に示す構成では、プロセッサ４４は、インピーダンスに基づく位置追跡技術を用いて、マッピング電極４８及びラッソ電極７０の対応する位置を決定する。インピーダンスに基づく位置追跡技術の例は、上記で引用した米国特許第５，９８３，１２６号、同第６，４５６，８６４号、及び同第５，９４４，０２２号で説明されている。

【0042】

代替的な一構成では、医療用システム２０は、磁気位置追跡技術を用いて、マッピング電極４８及びラッソ電極７０の対応する位置を決定することができる。磁気位置追跡技術の例は、上記で引用した米国特許第５，３９１，１９９号、同第５，４４３，４８９号、同第６，７８８，９６７号、同第６，６９０，９６３号、同第５，５５８，０９１号、同第６，１７２，４９９号及び、同第６，１７７，７９２号で説明されている。

【0043】

本明細書に記載の実施形態では、アブレーション処置は、第１の領域１３６と第２の領域１３８との間に損傷部位１１４を形成し、損傷部位は、地点１３０に間隙１３２を含む。上記で記載されるように、電極４８は第１の活性化信号を刺激位置１２０で適用又は感知し、プロセッサ４４は対応する感知位置１１６でラッソ電極７０から第２の活性化信号を受信する。

【0044】

図６に示すように、感知位置１１６で検出された第２の活性化信号は、経路セグメント１３４及び１３５を含む経路を移動する（すなわち刺激位置１１６から）。図６に示す実施例では、第１の所定のラッソ電極７０によって検出された第１の所定の第２の活性化信号は、刺激位置１２０から経路セグメント１３５及び１３４Ａを介して感知位置１１６Ａまで移動し、第２の所定のラッソ電極７０によって検出された第２の所定の第２の活性化信号は、刺激位置１２０から経路セグメント１３５及び１３４Ｂを介して感知位置１１６Ｂまで移動し、第３の所定のラッソ電極７０によって検出された第３の所定の第２の活性化信号は、刺激位置１２０から経路セグメント１３５及び１３４Ｃを介して感知位置１１６Ｃまで移動し、第４の所定のラッソ電極７０によって検出された第４の所定の第２の活性化信号は、刺激位置１２０から経路セグメント１３５及び１３４Ｄを介して感知位置１１６Ｄまで移動する。

【0045】

視覚的に単純化するため、経路セグメント１３５及び１３６は、間隙１３２の１点から放射される直線として示される。更に、図６では、視覚的に単純化するために、単一の経路セグメント１３５を地点１３０と刺激位置１２０との間に示しているが、第２の活性化信号は、刺激位置から間隙の地点までに様々な経路を含んでもよい。

【0046】

図１４０に示すように、第１の活性化ピーク１４６は時間１５０で発生し、第２の活性化ピーク１４４Ａは時間１５２で発生し、第２の活性化ピーク１４４Ｂは時間１５４で発生し、第２の活性化ピーク１４４Ｃは時間１５６で発生し、第２の活性化ピーク１４４Ｄは時間１５８で発生する。時間１５０～１５８間の時間的関係を決定して、位置１１６と１２０との間の空間的関係を決定することにより、プロセッサ４４は、地点１３０に最も近いラッソ電極を決定することができる。図１４０に示す実施例では、所定のラッソ電極を決定することは、時間的関係として、第２の活性化ピーク１４８Ｃが第１の活性化ピーク１４６と時間的に最も近いことを識別し、続いて、空間的関係として、地点１３０が感知位置１１６Ｃにある所定のラッソ電極の近位にあることを決定することを含み得る。

【0047】

フローチャートを再び参照すると、提示工程１０２で、プロセッサ４４はディスプレイ５４上のマップ５２に所定の電極を提示して、本方法は終了する。一実施形態では、プロセッサ４４はラッソ６８を示すアイコン（図示せず）をマップ５２にオーバレイし、アイコンのセクションを強調表示することで、損傷部以内で推定される間隙と最も近い所定のラッソ電極（すなわち、図６及び７に示す実施例における第３の所定のラッソ電極）を識別することができる。医療専門家３６は、続いて識別されたラッソ電極の位置を用いて、典型的には間隙１３２を含む識別された位置と近位の領域を再アブレーションすることができる。

【0048】

いくつかの実施形態では、ラッソ電極は、静脈内組織１１８上の対応する位置１１６に位置決めされ、そしてプロセッサ４４がラッソ電極から最初の第２の活性化信号１４４を受信したら（かつ、したがって間隙１３２が存在することを検出したら）、医療専門家３６は、ラッソ電極が、静脈内組織上の感知位置１１６とは異なる対応する後続の感知位置に位置決めされるように、ラッソ６８を肺静脈１１２内で再位置決めすることができる。本明細書に記載の実施形態を使用して、電極４８を用いて、後続の第１の活性化ピークを有する後続のペーシング信号を位置１２０に注入する（又は検出する）ことができる。

【0049】

一旦、プロセッサ４４が、再位置決めされたラッソ電極から対応する後続の第２の活性化ピークを有する後続の第２の活性化信号を受信したら、プロセッサは、（ａ）第１の活性化ピーク１４６と第２の活性化ピーク１４８との間の時間的関係、及び刺激位置１２０と感知位置１１６との間の空間的関係、並びに（ｂ）後続の第１の活性化ピークと後続の第２の活性化ピークとの間の後続の時間的関係、及び刺激位置１２０と後続の感知位置との間の後続の空間的関係に基づいて、地点１３０の推定位置（すなわち間隙の推定位置）を決定することができる。

【0050】

一実施形態では、地点１３０の推定位置は、感知位置１１６と損傷部位１１４の選択された領域との間の第１の距離と、後続の感知位置と選択された領域との間の第２の距離と、の合計が最小限となる位置である。代替的な一実施形態では、合計は、第１の活性化ピーク１４６と最も時間の近い第２の活性化ピーク１４８との間の第１の時間、及び後続の第１の活性化ピークと最も時間の近い後続の第２の活性化ピークとの間の第２の時間に従って測られる。

【0051】

一部の実施形態では、プロセッサ４４は、マップ５２中に、地点の推定位置をマーキングして、更新された（すなわちマーキングされた）マップをディスプレイ５４に提示することができる。

【0052】

工程８８を再び参照すると、第１の活性化信号が自然信号を含み、続いて、受信工程１０４で、電流追跡モジュール４５と連動し、所定のアルゴリズムを実行するプロセッサ４４が、電極４８によって感知された心臓３２の自然信号を受信した場合、本方法は工程９２に続く。自然信号は自然信号活性化ピークを有し、自然信号を用いた実施形態では、第１の活性化ピークは自然信号活性化ピークを含む。

【0053】

工程９２を再び参照すると、プロセッサ４４がラッソ電極７０から第２の活性化信号を全く受信しなくなれば、その時にはアブレーション処置は成功であり、本方法は終了する。

【0054】

本明細書で説明する実施形態は、心臓３２の心腔と肺静脈１１２の静脈内組織１１８との間の心門組織１１０における地点１３０を識別するのを助けるためにマッピングカテーテル２２及び一体型カテーテル２４を用いているが、任意の所定の心室と所定の心室から延びる任意の血管（例えば肺動脈）との間の心門組織中におけるアブレーション損傷部位中の間隙の地点を識別するのを助けるために任意の数のカテーテルを使用することも、本発明の精神及び範囲に含まれるものと見なされる。例えば、分離したカテーテルを用いて、アブレーションを実施して、第２の活性化信号を感知することができる。

【0055】

更に、本明細書で説明する実施形態は、バルーン３８上でアブレーション電極６０を用いて損傷部位１１４を形成し、またラッソ電極７０を使用する（すなわちラッソ６８上で）が、任意のタイプのアブレーション電極を用いて損傷部位を形成すること、及び感知位置１１６を同時に押圧することのできる複数の電極を有する任意のタイプのカテーテルを使用することも、本発明の精神及び範囲に含まれるものと見なされる。更に、医療用プローブ２４は、第２の活性化信号を検出する電極７０を有する単一のラッソ６８を含んでいるが、医療用プローブ２４は、各信号検出カテーテルが電極７０の対応するサブセットを有する２つ以上の信号検出カテーテルを指してもよい。

【0056】

更に、本明細書で説明する実施形態は、心臓３２内の損傷部位１１４内の間隙１３２を検出するためにペーシング信号を使用するが、電気信号を伝達し得る細胞を含むその他の身体器官内の損傷部位の間隙を検出するためにペーシング信号を使用することも、本発明の精神及び範囲に含まれるものと見なされる。例えば、本明細書で説明する実施形態は、細胞間に電気信号を通すことのできる組織を含む患者の脳の損傷部位における間隙を検出するために使用することができる。

【0057】

上記の実施形態は例として挙げたものであり、本発明は上記に具体的に示され、かつ説明されたものに限定されない点が理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、本明細書で上述された様々な特徴の組み合わせ及び部分組み合わせの両方、並びに上述の説明を一読すれば当業者が想起すると思われる、先行技術で開示されていないこれらの変形及び改変を含む。

【0058】

〔実施の態様〕
（１） 体腔内組織の第１の領域と第２の領域との間に形成された損傷部位を評価するための方法であって、
前記第１の領域内の刺激位置で前記組織と接触する第１のプローブを用いて、第１の時間に第１の活性化ピークを有する第１の活性化信号を前記組織に適用するか、又は前記組織中で感知することと、
前記第２の領域内の対応する感知位置で前記組織と接触する複数の電極を有する第２のプローブから、前記第１の活性化信号に続く、前記電極により感知された対応する第２の活性化ピークを有する対応する第２の活性化信号を受信することと、
前記第１の活性化ピークと前記第２の活性化ピークとの間の時間的関係、及び前記刺激位置と前記感知位置との間の空間的関係に基づいて、前記損傷部位内の間隙の近位にある前記複数の電極のうちの１つを識別することと、
前記識別された電極がマップ上にマーキングされた前記体腔の前記マップを表示することと、を含む、方法。
（２） 前記複数の電極のうちの前記１つを識別することは、前記第２の活性化信号の中で前記第１の活性化ピーク後で最も時間の近い対応する第２の活性化ピークを有する特定の電極を、前記複数の電極の中から発見することを含む、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記識別された電極が前記マップ上にマーキングされた前記体腔の前記マップを表示することは、前記マップ上に、前記第２の医療用プローブの遠位端を表すアイコンを提示して、前記マップ上で前記発見された電極を強調表示することを含む、実施態様２に記載の方法。
（４） 前記第１の活性化信号を適用することは、前記第１の医療用プローブに取り付けられた電極によってペーシング信号を前記刺激位置に適用することを含む、実施態様１に記載の方法。
（５） 前記体腔の前記第１の領域は心臓を含み、前記第２の領域は前記心臓から延びる血管を含む、実施態様１に記載の方法。

【0059】

（６） 前記第１の活性化信号を感知することは、前記第１の医療用プローブによって、前記刺激位置における自然信号を感知することを含む、実施態様１に記載の方法。
（７） 前記第２のプローブは、前記感知位置と接触する前記複数の電極を有するラッソカテーテルを含む、実施態様１に記載の方法。
（８） 前記第１の活性化信号を前記組織に適用するか、又は前記組織内で感知する前に、前記組織上でアブレーション処置を実施して、それにより前記損傷部位を形成することを含む、実施態様１に記載の方法。
（９） 前記第２のプローブは、前記電極の対応するサブセットを有する複数のカテーテルを含む、実施態様１に記載の方法。
（１０） 前記第１の活性化信号は最初の第１の活性化信号を含み、前記第１の活性化ピークは最初の第１の活性化ピークを含み、前記感知位置は最初の感知位置を含み、前記第２の活性化信号は最初の第２の活性化信号を含み、前記第２の活性化ピークは最初の第２の活性化ピークを含み、前記時間的関係は最初の時間的関係を含み、前記空間的関係は最初の空間的関係を含み、
前記第２のプローブを再位置決めすることと、
前記第１の時間に続く第２の時間に後続の第１の活性化ピークを有する後続の第１の活性化信号を、前記組織に適用するか、又は前記組織内で感知することと、
前記再位置決めされた第２のプローブ内にあり、前記最初の感知位置とは異なる前記第２の領域における対応する後続の感知位置で前記組織と接触する前記複数の電極から、前記後続の第１の活性化信号に続いて前記電極によって感知される対応する後続の第２の活性化ピークを有する対応する後続の第２の活性化信号を受信することと、
前記最初の時間的関係及び前記最初の空間的関係、前記後続の第１の活性化ピークと前記後続の第２の活性化ピークとの間の後続の時間的関係、並びに前記刺激位置と前記後続の感知位置との間の後続の空間的関係に基づき、前記間隙の地点の推定位置を決定することと、
前記間隙の前記決定された推定位置が前記マップ上にマーキングされた前記体腔の前記マップを表示することと、を含む、実施態様１に記載の方法。

【0060】

（１１） 体腔内組織の第１の領域と第２の領域との間に形成された損傷部位を評価するための装置であって、
第１の電極を含む第１の医療用プローブと、
複数の第２の電極を含む第２の医療用プローブと、
ディスプレイと、
プロセッサであって、
第１の時間に第１の活性化ピークを有する第１の活性化信号を、前記第１の領域の刺激位置で前記組織と接触する前記第１の電極に適用するか、又は前記第１の電極から感知し、
前記第２の領域内の対応する感知位置で前記組織と接触する前記第２の電極から、前記第１の活性化信号に続く、前記電極により感知された対応する第２の活性化ピークを有する対応する第２の活性化信号を受信し、
前記第１の活性化ピークと前記第２の活性化ピークとの間の時間的関係、及び前記刺激位置と前記感知位置との間の空間的関係に基づいて、前記損傷部位内の間隙の近位にある前記複数の電極のうちの１つを識別し、
前記識別された電極がマップ上にマーキングされた前記体腔の前記マップを前記ディスプレイ上に提示する、ように構成されたプロセッサと、を含む、装置。
（１２） 前記プロセッサは、前記第２の活性化信号の中で前記第１の活性化ピーク後で最も時間の近い対応する第２の活性化ピークを有する特定の電極を、前記複数の電極の中から発見することによって、前記複数の電極のうちの前記１つを識別するように構成されている、実施態様１１に記載の装置。
（１３） 前記プロセッサは、前記マップ上に、前記第２の医療用プローブの遠位端を表すアイコンを提示し、前記マップ上で前記発見された電極を強調表示することによって、前記識別された電極が前記マップ上にマーキングされた前記体腔の前記マップを提示するように構成されている、実施態様１２に記載の装置。
（１４） 前記プロセッサは、前記第１の医療用プローブに取り付けられた電極によってペーシング信号を前記刺激位置に適用することによって、前記第１の活性化信号を適用するように構成されている、実施態様１１に記載の装置。
（１５） 前記体腔の前記第１の領域は心臓を含み、前記第２の領域は前記心臓から延びる血管を含む、実施態様１１に記載の装置。

【0061】

（１６） 前記プロセッサは、前記第１の医療用プローブによって、前記刺激位置における自然信号を感知することによって、前記第１の活性化信号を感知するように構成されている、実施態様１１に記載の装置。
（１７） 前記第２のプローブは、前記感知位置と接触する前記複数の電極を有するラッソカテーテルを含む、実施態様１１に記載の装置。
（１８） 前記プロセッサは、前記第１の活性化信号を前記組織に適用するか、又は前記組織内で感知する前に、前記組織上でアブレーション処置を実施して、前記損傷部位を形成するように構成されている、実施態様１１に記載の装置。
（１９） 前記第２のプローブは、前記電極の対応するサブセットを有する複数のカテーテルを含む、実施態様１１に記載の装置。
（２０） 前記第１の活性化信号は最初の第１の活性化信号を含み、前記第１の活性化ピークは最初の第１の活性化ピークを含み、前記感知位置は最初の感知位置を含み、前記第２の活性化信号は最初の第２の活性化信号を含み、前記第２の活性化ピークは最初の第２の活性化ピークを含み、前記時間的関係は最初の時間的関係を含み、前記空間的関係は最初の空間的関係を含み、前記プロセッサは、
前記第２のプローブの再位置決めに応答して、前記第２のプローブの前記複数の電極の前記最初の感知位置とは異なる前記第２の領域内の対応する後続の感知位置を評価して、
前記第１の時間に続く第２の時間に後続の第１の活性化ピークを有する後続の第１の活性化信号を、前記組織に適用するか、又は前記組織内で感知し、
前記第２の領域内の前記対応する後続の感知位置で前記組織と接触する前記複数の電極から、前記後続の第１の活性化信号に続いて、前記電極により感知された対応する後続の第２の活性化ピークを有する対応する後続の第２の活性化信号を受信し、
前記最初の時間的関係及び前記最初の空間的関係と、前記後続の第１の活性化ピークと前記後続の第２の活性化ピークとの間の後続の時間的関係と、前記刺激位置と前記後続の感知位置との間の後続の空間的関係と、に基づいて前記間隙の地点の推定位置を決定し、
前記地点の前記推定位置が前記マップ上にマーキングされた前記体腔の前記マップを表示する、ように構成されている、実施態様１１に記載の装置。

【0062】

（２１） 体腔内組織の第１の領域と第２の領域との間に形成された損傷部位を評価するためであり、体腔内に挿入するための第１及び第２の医療用プローブと連動して操作されるコンピュータソフトウェア製品であって、前記製品は、非一時的なコンピュータ読み取り可能な媒体を含み、前記媒体にはプログラム命令が保存され、前記命令は、コンピュータに読み取られると、前記コンピュータが、
第１の時間に第１の活性化ピークを有する第１の活性化信号を前記組織に適用するか、又は前記組織中で感知するために、前記第１の領域内の刺激位置で前記組織と接触する前記第１のプローブを用い、
前記第２の領域内の対応する感知位置で前記組織と接触する複数の電極を有する前記第２のプローブから、前記第１の活性化信号に続く、前記電極により感知された対応する第２の活性化ピークを有する対応する第２の活性化信号を受信し、
前記第１の活性化ピークと前記第２の活性化ピークとの間の時間的関係、及び前記刺激位置と前記感知位置との間の空間的関係に基づいて、前記損傷部位内の間隙の近位にある前記複数の電極のうちの１つを識別し、
前記識別された電極がマップ上にマーキングされた前記体腔の前記マップを表示する、コンピュータソフトウェア製品。
（２２） 前記プログラム命令は、前記第２の活性化信号の中で前記第１の活性化ピーク後で最も時間の近い対応する第２の活性化ピークを有する特定の電極を、前記複数の電極の中から発見することによって、前記複数の電極のうちの前記１つを識別する、実施態様１に記載のコンピュータソフトウェア製品。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】