特許 7231735 ガイドワイヤ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-02-20

(45)【発行日】2023-03-01

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20230221BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 516

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2021528618

(86)(22)【出願日】2019-06-21

(86)【国際出願番号】 JP2019024804

(87)【国際公開番号】W WO2020255400

(87)【国際公開日】2020-12-24

【審査請求日】2021-12-03

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000279

【氏名又は名称】弁理士法人ウィルフォート国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】柘 賢太

【審査官】上石 大

(56)【参考文献】

【文献】特開２００６－２７１９５５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１４－２３３４１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００６－５１６４２４（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０５２３４００３（ＵＳ，Ａ）

【文献】実開平０６－０２３５４３（ＪＰ，Ｕ）

【文献】特表平０１－５０２６４１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／０９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

基端側に向かって拡径する第１の拡径部と、前記第１の拡径部に隣接しかつ長軸方向に沿って延設された円柱状または先端側に向かって先細る円錐台状の第１の延設部と、基端側に向かって拡径する第２の拡径部とを有するコアシャフトと、
前記コアシャフトの少なくとも一部を覆うように素線を用いて巻回された第１のコイル体と、
前記コアシャフトの先端と前記第１のコイル体の先端とが固着された先端固着部と、を備え、
前記第１の拡径部の基端の勾配は、前記第１の拡径部の先端の勾配よりも大きく、
前記第１の拡径部の先端から基端の平均勾配は前記第１の延設部の勾配よりも大きく、かつ前記第1の拡径部における勾配が基端側に向かって増大し続けており、
前記第１のコイル体の基端が、前記第１の拡径部に固着されておらず、前記第１の延設部に固着され、
前記第１の延設部は、前記第１の拡径部と前記第２の拡径部との間に配置され、
前記コアシャフトにおける前記第１の延設部と前記第２の拡径部との間には、先端側に向かって拡径する部位がなく、
前記第１のコイル体は、前記第１のコイル体の先端付近において、隣り合う前記素線どうしが互いに接するように巻回することで形成されているガイドワイヤ。

【請求項2】

前記第１の拡径部の勾配が、長軸方向に沿って漸次変化する請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項3】

前記第１の拡径部の先端における勾配が０であり、かつ前記第１の拡径部の基端が長軸に対して垂直に切り立っている請求項２に記載のガイドワイヤ。

【請求項4】

前記第２の拡径部の勾配は前記第１の延設部の勾配より大きく、
前記第２の拡径部の基端の勾配が前記第２の拡径部の先端の勾配よりも大きい請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。

【請求項5】

前記第２の拡径部の勾配は、前記第１の延設部の勾配より大きくかつ長軸方向に沿って一定である請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。

【請求項6】

前記第１のコイル体を覆うように巻回された第２のコイル体を備え、
前記コアシャフトは、前記第１の拡径部の先端側に配置された前記第１の延設部と、前記第１の拡径部の基端側に配置されかつ長軸方向に沿って延設された円柱状または先端側に向かって先細る円錐台状の第２の延設部とを有し、
前記第２のコイル体の基端は、前記第１の拡径部に固着されておらず、前記第２の延設部に固着されている請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ガイドワイヤに関する。

【背景技術】

【0002】

血管内に生じた狭窄部などの部位を治療する際、カテーテルなどの治療器具に先行してガイドワイヤが挿入される。

【0003】

ガイドワイヤには、複雑に湾曲した血管内を進行して治療部位まで確実に到達できるように、その先端部の柔軟性や、手元の回転操作を上記先端部に確実に伝達するためのトルク伝達性が求められる。

【0004】

このようなガイドワイヤとしては、例えば、テーパ部を有する芯線と、この芯線を覆うように巻回されたコイルとを備えたものが知られている（例えば、特許文献１参照）。

【0005】

上述のようなガイドワイヤによれば、縮径した芯線による先端部の柔軟性、およびコイルによる高いトルク伝達性を得ることができ、血管内における治療部位への円滑な挿入が期待される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【文献】特開平７－２２７４２９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

しかしながら、上述したよう従来のガイドワイヤは、柔軟性およびトルク伝達性の向上は期待できるものの、ガイドワイヤの先端部に生じるＵ字形状の湾曲部の基端部が芯線のテーパ部を超えて基端側に発展したり、上記部位にて芯線が塑性的に折れ曲がることがあり、血管内における円滑な挿入が阻害される虞がある。

【0008】

本発明は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、ガイドワイヤの先端部に生じるＵ字形状の湾曲部の基端部が拡径部を超えて基端側に発展したり、拡径部にてコアシャフトが塑性変形するのを抑制することが可能なガイドワイヤを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本開示のいくつかの態様は、
（１）基端側に向かって拡径する第１の拡径部と、前記第１の拡径部に隣接しかつ長軸方向に沿って延設された円柱状または先端側に向かって先細る円錐台状の第１の延設部とを有するコアシャフトと、
前記コアシャフトの少なくとも一部を覆うように巻回された第１のコイル体と、
前記コアシャフトの先端と前記第１のコイル体の先端とが固着された先端固着部と、を備え、
前記第１の拡径部の基端の勾配は、前記第１の拡径部の先端の勾配よりも大きく、
前記第１の拡径部の先端から基端の平均勾配は前記第１の延設部の勾配よりも大きく、かつ前記第1の拡径部における勾配が基端側に向かって増大し続けており、
前記第１のコイル体の基端が、前記第１の拡径部に固着されておらず、前記第１の延設部に固着されているガイドワイヤ、
（２）前記第１の拡径部の勾配が、長軸方向に沿って漸次変化する前記（１）に記載のガイドワイヤ、
（３）前記第１の拡径部の先端における勾配が０であり、かつ前記第１の拡径部の基端が長軸に対して垂直に切り立っている前記（２）に記載のガイドワイヤ、
（４）前記コアシャフトは基端側に向かって拡径する第２の拡径部を備え、
前記第１の拡径部と前記第２の拡径部との間に前記第１の延設部が配置されている前記（１）から（３）のいずれか１項に記載のガイドワイヤ、
（５）前記第２の拡径部の勾配は前記第１の延設部の勾配より大きく、
前記第２の拡径部の基端の勾配が前記第２の拡径部の先端の勾配よりも大きい前記（４）に記載のガイドワイヤ、
（６）前記第２の拡径部の勾配は、前記第１の延設部の勾配より大きくかつ長軸方向に沿って一定である前記（４）に記載のガイドワイヤ、および
（７）前記第１のコイル体を覆うように巻回された第２のコイル体を備え、
前記コアシャフトは、前記第１の拡径部の先端側に配置された前記第１の延設部と、前記第１の拡径部の基端側に配置されかつ長軸方向に沿って延設された円柱状または先端側に向かって先細る円錐台状の第２の延設部とを有し、
前記第２のコイル体の基端は、前記第１の拡径部に固着されておらず、前記第２の延設部に固着されている前記（１）から（３）のいずれか１項に記載のガイドワイヤである。

【0010】

なお、本明細書において、「先端側」とは、ガイドワイヤの長軸方向に沿う方向であって、第１のコイル体に対して先端固着部が位置する方向を意味する。「基端側」とは、ガイドワイヤの長軸方向に沿う方向であって、先端側と反対の方向を意味する。また、「先端」とは、任意の部材または部位における先端側の端部、「基端」とは、任意の部材または部位における基端側の端部をそれぞれ示す。また、「勾配」とは、長軸方向における単位距離当たりの、コアシャフトの半径の増加量を意味する。「長軸」とはコアシャフトの中心軸を意味し、「長軸方向」とは上記長軸に沿った方向を意味する。

【発明の効果】

【0011】

本発明は、ガイドワイヤの先端部に生じるＵ字形状の湾曲部の基端部が拡径部を超えて基端側に発展したり、拡径部にてコアシャフトが塑性変形するのを抑制することが可能なガイドワイヤを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1A】本発明の第１の実施形態を示す概略的側面図である。

【図1B】図１Ａの使用状態の一例を示す概略的側面図である。

【図2A】第１の実施形態の好適例を示す一部拡大概略的側面図である。

【図2B】図２Ａのコアシャフトにおける第１の拡径部を拡大して示す概略的断面図である。

【図3A】図１Ａの変形例を示す一部拡大概略的側面図である。

【図3B】図１Ａの変形例を示す一部拡大概略的側面図である。

【図4】本発明の第２の実施形態を示す一部拡大概略的側面図である。

【図5】図４の変形例を示す一部拡大概略的側面図である。

【図6】本発明の第３の実施形態を示す一部拡大概略的側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

当該ガイドワイヤは、基端側に向かって拡径する第１の拡径部と、上記第１の拡径部に隣接しかつ長軸方向に沿って延設された円柱状または先端側に向かって先細る円錐台状の第１の延設部とを有するコアシャフトと、上記コアシャフトの少なくとも一部を覆うように巻回された第１のコイル体と、上記コアシャフトの先端と上記第１のコイル体の先端とが固着された先端固着部と、を備え、上記第１の拡径部の基端の勾配は、上記第１の拡径部の先端の勾配よりも大きく、上記第１の拡径部の先端から基端の平均勾配は上記第１の延設部の勾配よりも大きく、かつ上記第1の拡径部における勾配が基端側に向かって増大し続けており、上記第１のコイル体の基端が、上記第１の拡径部に固着されておらず、上記第１の延設部に固着されていることを特徴とする。

【0014】

なお、本明細書において、「先端部」とは、任意の部材または部位において、その先端を含み上記先端から基端側に向かって上記部材等の中途まで延びる部位を指す。「基端部」とは、任意の部材または部位において、その基端を含みこの基端から先端側に向かって上記部材等の中途まで延びる部位を指す。

【0015】

以下、本発明の第１～第３の実施形態について図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。なお、図面に図示したガイドワイヤの寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、実際の寸法に対応するものではない。

【0016】

［第１の実施形態］
図１Ａは、本発明の第１の実施形態を示す概略的側面図である。当該ガイドワイヤ１は、図１Ａに示すように、概略的に、コアシャフト１１と、第１のコイル体２１と、先端固着部４１とにより構成されている。

【0017】

コアシャフト１１は、先端部が先端側に向かって段階的に縮径したシャフトである。コアシャフト１１は、例えば、第１の拡径部１１１と、第１の延設部１１２と、小径部１１５とを有するように構成することができる。

【0018】

第１の拡径部１１１は、基端側に向かって拡径するコアシャフト１１の部位である。第１の拡径部１１１の基端の勾配は、第１の拡径部１１１の先端の勾配よりも大きく、第１の拡径部１１１の先端から基端の平均勾配は第１の延設部１１２の勾配よりも大きく、かつ第1の拡径部１１１における勾配が基端側に向かって増大し続けている。第１の拡径部１１１は、具体的には、例えば、長軸方向に沿って勾配が漸次変化するもの（長軸を含む断面において、第１の拡径部１１１の外周面１１１ａが曲線形状であるもの）、勾配が異なる複数の円錐台を用い、勾配の小さい円錐台を第１の拡径部の先端側、勾配の大きい円錐台を第１の拡径部の基端側に配置してそれぞれの端面が一致するように連結したもの、およびこれらを組み合わせたもの等を採用することができる。

【0019】

第１の延設部１１２は、第１の拡径部１１１に隣接し、かつ長軸方向に沿って延設された円柱状、または先端側に向かって先細る円錐台状のコアシャフト１１の部位である。

【0020】

ここで、上述した第１の拡径部１１１は、その勾配が長軸方向に沿って漸次変化することが好ましい。これにより、長軸方向におけるコアシャフト１１の剛性を長軸方向に沿って滑らかに変化させることができ、ガイドワイヤ１が第１の拡径部１１１にて塑性変形するのを防止することができる。

【0021】

また、第１の拡径部１１１は、その先端における勾配が０であり、かつ第１の拡径部１１１の基端が長軸に対して垂直に切り立っている（第１の拡径部の基端の面が長軸に対して垂直である）ことがより好ましい。このような第１の拡径部１１１としては、例えば、長軸Ｌを含む断面における第１の拡径部外周面１１１ａの輪郭線１１１ｂが、円周Ｃの１／４相当の円弧Ｃａであるもの（図２Ａ、図２Ｂ参照）等が挙げられる。図２Ｂ中、二点鎖線は、仮想的に示した円周Ｃを示している。これにより、長軸方向におけるコアシャフト１１の剛性を滑らかかつ単調に変化させることができ、ガイドワイヤ１が第１の拡径部１１１にて塑性変形するのを効果的に防止することができる。

【0022】

本実施形態においては、コアシャフト１１は、第１の拡径部１１１の勾配が長軸方向に沿って漸次変化（外周面１１１ａが湾曲）し、円柱状（外径が一定）の第１の延設部１１２が第１の拡径部１１１の基端に連続するように基端側に向かって延設されている。また、第１の拡径部１１１の先端には、円柱状（外径が一定）の小径部１１５が先端側に向かって延設されている。

【0023】

コアシャフト１１の長軸方向の寸法は、通常、全長が１，８００～３，０００ｍｍ、第１の拡径部１１１が１ｍｍ～３ｍｍである。コアシャフト１１の外径は、通常、第１の延設部１１２が０．２５ｍｍ～０．４６ｍｍである。

【0024】

第１のコイル体２１は、コアシャフト１１の少なくとも一部を覆うように巻回された螺旋状（コイル状）の部材である。この第１のコイル体２１としては、例えば、素線２１ａを巻回してコイル状に形成したもの（図１Ａ参照）、円筒状の部材にスリット加工等を施してコイル状に形成したもの（不図示）等と採用することができる。第１のコイル体２１に素線２１ａを用いる場合、素線２１ａとしては、１本若しくは複数本の単線それぞれ、または１本若しくは複数本の撚線それぞれを用いることができる。但し、単線とは１本の単一線を意味し、撚線とは複数本の単一線を予め互いに撚り合って形成した一束の線群を意味する。

【0025】

第１のコイル体２１を構成する素線２１ａ（単線または撚線）の直径は、通常０．０１～０．１０ｍｍである。

【0026】

第１のコイル体２１を構成する線材としては、ガイドワイヤ１の柔軟性を確保すると共に、抗血栓性および生体適合性を付与する観点から、例えば、ＳＵＳ３１６などのステンレス鋼；Ｎｉ－Ｔｉ合金などの超弾性合金；白金、タングステンなどの放射線不透過性の金属等を採用することができる。

【0027】

第１のコイル体２１の基端は、第１の拡径部１１１に固着されておらず、第１の延設部１１２に固着されている（図１Ａの固着部ｓ１）。第１のコイル体２１の基端と第１の延設部１１２との固着方法としては、例えば、ロウ材を用いた蝋付け法により接合する方法等を採用することができる。上記ロウ材としては、例えば、Ｓｎ－Ｐｂ合金、Ｐｂ－Ａｇ合金、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金などの金属ロウ等が挙げられる。

【0028】

先端固着部４１は、コアシャフト１１の先端と第１のコイル体２１の先端とが一体的に固着された部位である。先端固着部４１は、具体的には、例えば、先端部が先端側に向かって凸状に湾曲した略半球形状となるように形成することができる。これにより、ガイドワイヤ１が血管内を前進する際の抵抗を減らすことができ、ガイドワイヤ１を円滑に挿入することができる。

【0029】

先端固着部４１の形成方法としては、例えば、コアシャフト１１および／または第１のコイル体２１を構成する部材の一部を溶融成形して形成する方法、ロウ材を用いてコアシャフト１１と第１のコイル体２１とを接合すると共にこのロウ材を成形して形成する方法等を採用することができる。上記ロウ材としては、例えば、上述した第１のコイル体２１の基端の固着方法にて説明したものと同様のもの等が挙げられる。

【0030】

次に、当該ガイドワイヤ１の使用態様について説明する。まず、ガイドワイヤ１をその先端から血管内に挿入し、体外に露出しているガイドワイヤ１を操作してその先端部を押し進める。この際、ガイドワイヤ１の先端部は、操作性の向上等を目的として血管への挿入前に意図的に湾曲させたり、血管内を進行中に不作為に湾曲してＵ字形状の湾曲部が形成されることがある。

【0031】

ここで、上述したような湾曲部の基端部Ｋ（図１Ｂ参照）は、通常、ガイドワイヤ１を血管内に押し込むにつれて基端側に発展（移動）するが、当該ガイドワイヤ１は、上記湾曲部の基端部Ｋが第１の拡径部１１１を超えて基端側に発展し難く、かつ第１の拡径部１１１にてコアシャフト１１が塑性的に折れ曲がり難いため、優れた操作性によりガイドワイヤ１を治療部位まで効率よく挿入することができる。

【0032】

次に、ガイドワイヤ１の先端部が治療部位まで到達した後、ガイドワイヤ１の基端をカテーテルなどの医療器具（不図示）の先端からその内腔に挿入し、上記医療器具の基端から突出させた後、この医療器具をガイドワイヤ１に沿って押し進める。次いで、上記医療器具が治療部位に到達した後、上記医療器具を用いて各種処置を行う。次いで、上記処置が完了した後、医療器具およびガイドワイヤ１を血管から引き抜くことで一連の手技が終了する。

【0033】

以上のように、当該ガイドワイヤ１は、上記構成であるので、ガイドワイヤ１の先端部に生じるＵ字形状の湾曲部の基端部Ｋが第１の拡径部１１１を超えて基端側に発展したり、第１の拡径部１１１にてコアシャフト１１が塑性変形するのを抑制することができ、血管内においてガイドワイヤ１を円滑に操作して効率よく治療部位まで挿入することができる。これは、第１のコイル体２１の基端が第１の拡径部１１１に固着されていない分、第１の拡径部１１１の前後における長軸方向の剛性差を大きくすることができ、この大きな剛性差により湾曲部の基端部Ｋの発展を抑制できるためであると考えられる。加えて、第１の拡径部１１１の勾配が第１の延設部１１２の勾配よりも大きく、かつ第１の拡径部１１１の基端の勾配が第１の拡径部１１１の先端の勾配よりも大きいので、長軸方向において第１の拡径部１１１における剛性の変化率を徐変することができ、第１の拡径部１１１の塑性変形を防止できるためであると考えられる。

【0034】

なお、上述した第１の実施形態では、第１の拡径部１１１の勾配が長軸方向に沿って漸次変化しているガイドワイヤ１について説明したが、図３Ａに示すように、勾配が異なる複数の円錐台を長軸方向に沿って配置し、これら円錐台それぞれの端面が一致するように連結した第１の拡径部１１１ｍ１を有するコアシャフト１１ｍ１を備えたガイドワイヤ１ｍ１であってもよい。

【0035】

また、上述した第１の実施形態では、第１の延設部１１２が第１の拡径部１１１の基端側に配置され、かつ先端が第１の拡径部１１１の基端に連続するように長軸方向の基端側に向かって延設されているガイドワイヤ１について説明したが、図３Ｂに示すように、第１の延設部１１２ｍ２が第１の拡径部１１１の先端側に配置され、かつ基端が第１の拡径部１１１の先端に連続するように長軸方向の先端側に向かって延設されているコアシャフト１１ｍ２を備えたガイドワイヤ１ｍ２であってもよい。

【0036】

［第２の実施形態］
図４は、本発明の第２の実施形態を示す一部拡大概略的側面図である。当該ガイドワイヤ２は、図４に示すように、概略的に、コアシャフト１２と、第１のコイル体２１と、先端固着部４１とにより構成されている。当該ガイドワイヤ２は、コアシャフト１２が第２の拡径部１１３を有している点で、第１の実施形態と異なっている。なお、以下に示すコアシャフト１２の構成以外の構成は第１の実施形態のものと同様であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明を省略する。また、当該ガイドワイヤ２の使用態様は、第１の実施形態のものと同様であるので、その詳細な説明を省略する。

【0037】

コアシャフト１２は、先端部が先端側に向かって段階的に縮径したシャフトである。コアシャフト１２は、例えば、第１の拡径部１１１と、第２の拡径部１１３と、第１の延設部１１２と、小径部１１５とを有している。

【0038】

第１の拡径部１１１は、基端側に向かって拡径するコアシャフト１２の部位である。第１の拡径部１１１の基端の勾配は、第１の拡径部１１１の先端の勾配よりも大きく、第１の拡径部１１１の先端から基端の平均勾配は第１の延設部１１２の勾配よりも大きく、かつ第1の拡径部１１１における勾配が基端側に向かって増大し続けている。

【0039】

第２の拡径部１１３は、基端側に向かって拡径するコアシャフトの部位である。第２の拡径部１１３は、例えば、後述する第１の延設部１１２の基端側に配置され、かつ先端が第１の延設部１１２の基端に連続するように長軸方向の基端側に向かって延設することができる。

【0040】

ここで、第２の拡径部１１３は、その勾配が第１の延設部１１２の勾配よりも大きく、かつ第２の拡径部１１３の基端の勾配が第２の拡径部１１３の先端の勾配よりも大きいことが好ましい。このような第２の拡径部１１３としては、例えば、勾配が異なる複数の円錐台を用い、勾配の小さい円錐台を第２の拡径部１１３の先端側、勾配の大きい円錐台を第２の拡径部１１３の基端側に長軸方向に沿って配置し、これら円錐台それぞれの端面が一致するように連結したもの等が挙げられる。これにより、第１の延設部１１２に比べて第２の拡径部１１３における長軸方向の剛性差を大きくすることができ、第１の拡径部１１１に加え、第２の拡径部１１３の大きな剛性差により湾曲部の基端部Ｋの発展を多段で抑制することができる。また、第２の拡径部１１３の基端の勾配が第２の拡径部１１３の先端の勾配よりも大きい分、第２の拡径部１１３での塑性変形も防止することができる。

【0041】

また、第２の拡径部１１３は、その勾配が第１の延設部１１２の勾配より大きく、かつ長軸方向に沿って一定であることも好ましい。これにより、第１の延設部１１２に比べて第２の拡径部１１３における長軸方向の剛性差を大きくすることができ、第１の拡径部１１１に加え、第２の拡径部１１３の大きな剛性差により湾曲部の基端部Ｋの発展を多段で抑制することができる。

【0042】

第１の延設部１１２は、第１の拡径部１１１に隣接するコアシャフト１２の部位である。第１の延設部１１２は、例えば、長軸方向に沿って延設された円柱状または先端側に向かって先細る円錐台状となるように形成することができる。この第１の延設部１１２は、第１の拡径部１１１と第２の拡径部１１３との間に配置されている。

【0043】

本実施形態においては、コアシャフト１２は、第１の拡径部１１１の勾配が長軸方向に沿って漸次変化（外周面１１１ａが湾曲）し、第１の拡径部１１１の先端には、円柱状（外径が一定）の小径部１１５が先端側に向かって延設されている。第２の拡径部１１３は、勾配が異なる２つの円錐台を用い、勾配の小さい円錐台を第２の拡径部１１３の先端側、勾配の大きい円錐台を第２の拡径部１１３の基端側に長軸方向に沿って配置し、これら円錐台それぞれの端面が一致するように連結されている。第１の延設部１１２は、長軸方向に沿って延設された円柱状であり、先端が第１の拡径部１１１の基端、基端が第２の拡径部１１３の先端に隣接するように、第１の拡径部１１１と第２の拡径部１１３との間に配置されている。

【0044】

以上のように、当該ガイドワイヤ２は、上記構成であるので、ガイドワイヤ２の先端部に生じるＵ字形状の湾曲部の基端部が第１の拡径部１１１を超えて基端側に発展したり、第１の拡径部１１１にてコアシャフト１２が塑性変形するのを抑制することができる。また、当該ガイドワイヤ２は、第２の拡径部１１３を備えているので、たとえ第１の拡径部１１１を超えて湾曲部の基端部が基端側に発展したとしても、ガイドワイヤ２の押込み力に応じ、湾曲部の基端部の位置、およびＵ字形状の湾曲部の湾曲度合いを多段で調整することができる。

【0045】

なお、上述した第２の実施形態では、第２の拡径部１１３の基端の勾配が第２の拡径部１１３の先端の勾配よりも大きいコアシャフト１２を備えているガイドワイヤ２について説明したが、図５に示すように、長軸方向全体に亘って勾配が一定である第２の拡径部１１３ｍ３を有するコアシャフト１２ｍ３を備えたガイドワイヤ２ｍ３であってもよい。

【0046】

［第３の実施形態］
図６は、本発明の第３の実施形態を示す一部拡大概略的側面図である。当該ガイドワイヤ３は、図６に示すように、概略的に、コアシャフト１３と、第１のコイル体２１と、第２のコイル体３３と、先端固着部４３とにより構成されている。当該ガイドワイヤ３は、コアシャフト１３、第２のコイル体３３、および先端固着部４３を備えている点で、第１の実施形態と異なっている。なお、以下に示すコアシャフト１３、第２のコイル体３３、および先端固着部４３の構成以外の構成は第１の実施形態のものと同様であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明を省略する。また、当該ガイドワイヤ３の使用態様は、第１の実施形態のものと同様であるので、その詳細な説明を省略する。

【0047】

コアシャフト１３は、先端部が先端側に向かって段階的に縮径したシャフトである。コアシャフト１３は、第１の拡径部１１１と、第１の延設部１１２と、第２の延設部１１４とを有している。

【0048】

第１の拡径部１１１は、基端側に向かって拡径するコアシャフト１３の部位である。第１の拡径部１１１の基端の勾配は、第１の拡径部１１１の先端の勾配よりも大きく、第１の拡径部１１１の先端から基端の平均勾配は第１の延設部１１２の勾配よりも大きく、かつ第1の拡径部１１１における勾配が基端側に向かって増大し続けている。

【0049】

第１の延設部１１２は、第１の拡径部１１１の先端側に配置されたコアシャフト１３の部位である。第１の延設部１１２は、第１の拡径部１１１に隣接し、かつ長軸方向に沿って延設された円柱状、または先端側に向かって先細る円錐台状となるように構成することができる。

【0050】

第２の延設部１１４は、第１の拡径部１１１の基端側に配置されたコアシャフト１３の部位である。第２の延設部１１４は、長軸方向に沿って延設された円柱状、または先端側に向かって先細る円錐台状となるように構成することができる。

【0051】

本実施形態においては、第１の拡径部１１１は、長軸方向に沿って勾配が漸次変化し、第１の拡径部１１１の外周面１１１ａが湾曲している。第１の延設部１１２は、円柱状（外径が一定）であり、第１の拡径部１１１の先端側に配置されかつ基端が第１の拡径部１１１の先端に連続するように長軸方向の先端側に向かって延設されている。第２の延設部１１４は、円柱状（外径が一定）であり、第１の拡径部１１１の基端側に配置されかつ先端が第１の拡径部１１１の基端に連続するように長軸方向の基端側に向かって延設されている。

【0052】

第２のコイル体３３は、第１のコイル体２１を覆うように巻回された螺旋状（コイル状）の部材である。この第２のコイル体３３としては、例えば、素線３３ａを巻回してコイル状に形成したもの（図６参照）、円筒状の部材にスリット加工等を施してコイル状に形成したもの（不図示）等と採用することができる。なお、第２のコイル体３３に素線３３ａを用いる場合、この素線３３ａとしては、例えば、第１の実施形態にて説明した第１のコイル体２１の素線２１ａと同様のもの等を採用することができる。

【0053】

第２のコイル体３３の基端は、第１の拡径部１１１に固着されておらず、第２の延設部１１４に固着されている（図６の固着部ｓ２）。他方、第２のコイル体３３の先端は、例えば、コアシャフト１３の先端および第１のコイル体２１の先端と共に、先端固着部４３にて一体的に固着することができる。

【0054】

以上のように、当該ガイドワイヤ３は、上記構成であるので、たとえ第１の拡径部１１１でコアシャフト１３が破断したとしても、破断したコアシャフト１３の先端側と基端側とが第２のコイル体３３を介して繋がっており、コアシャフト１３の先端側と基端側とが分離するのを防止することができる。

【0055】

なお、本発明は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。

【符号の説明】

【0056】

１、２、３ ガイドワイヤ
１１、１２、１３ コアシャフト
２１ 第１のコイル体
３３ 第２のコイル体
１１１ 第１の拡径部
１１２ 第１の延設部
１１３ 第２の拡径部
１１４ 第２の延設部
４１、４３ 先端固着部

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【図6】