特許 7231945 椎間伸延および癒合プロテーゼ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-02-21

(45)【発行日】2023-03-02

(54)【発明の名称】椎間伸延および癒合プロテーゼ

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/44 20060101AFI20230222BHJP

【ＦＩ】

A61F2/44

【請求項の数】 10

(21)【出願番号】P 2020531150

(86)(22)【出願日】2018-12-05

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-02-22

(86)【国際出願番号】 IB2018059666

(87)【国際公開番号】W WO2019111175

(87)【国際公開日】2019-06-13

【審査請求日】2021-08-30

(73)【特許権者】

【識別番号】518084431

【氏名又は名称】ジゴフィックス・リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110001302

【氏名又は名称】弁理士法人北青山インターナショナル

(72)【発明者】

【氏名】アーニン，ウリ

(72)【発明者】

【氏名】レヴィー，オフェル

【審査官】五閑 統一郎

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１８－５２７１５０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１２－５０５６７０（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００９／０３２６５８９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１３－５３２０２４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／４４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

椎間伸延プロテーゼにおいて、
一連の椎間伸延ベース要素であって、隣接するベース要素が、当該隣接するベース要素に配置された一組のコネクタ要素によって互いに接続されている一連の椎間伸延ベース要素を具え、
前記一組のコネクタ要素が、メスコネクタの少なくとも部分的に円筒形または球形のくぼみに受け入れられて連結される少なくとも部分的に円筒形または球形の外形を有するオスコネクタを含み、隣り合う２つのベース要素が、当該２つのベース要素の間にあるコネクタ要素を中心に複数の自由度で曲げられて、椎間関節の形状に適合できるようになっていることを特徴とする椎間伸延プロテーゼ。

【請求項2】

請求項１に記載の椎間伸延プロテーゼにおいて、前記ベース要素のそれぞれが、前記ベース要素の隣接する垂直な側面から突出する２つのオスコネクタと、前記ベース要素の他の２つの隣接する垂直な側面から突出する２つのメスコネクタと、を具え、前記オスコネクタのそれぞれと、前記ベース要素の反対側のメスコネクタとが、前記ベース要素から反対方向に平行に突出していることを特徴とする椎間伸延プロテーゼ。

【請求項3】

請求項１に記載の椎間伸延プロテーゼにおいて、前記一組のコネクタ要素のそれぞれで、前記オスコネクタおよびメスコネクタがボールおよびソケット継手を形成することを特徴とする椎間伸延プロテーゼ。

【請求項4】

請求項１に記載の椎間伸延プロテーゼにおいて、前記一組のコネクタ要素のそれぞれで、前記オスコネクタおよびメスコネクタが自在継手を形成することを特徴とする椎間伸延プロテーゼ。

【請求項5】

請求項１に記載の椎間伸延プロテーゼにおいて、前記一組のコネクタ要素のそれぞれで、前記オスコネクタおよびメスコネクタがピン継手を形成することを特徴とする椎間伸延プロテーゼ。

【請求項6】

請求項１に記載の椎間伸延プロテーゼにおいて、前記一組のコネクタ要素のそれぞれで、前記オスコネクタが前記ベース要素から突出していることを特徴とする椎間伸延プロテーゼ。

【請求項7】

請求項１に記載の椎間伸延プロテーゼにおいて、前記一組のコネクタ要素のそれぞれで、前記オスコネクタが、前記ベース要素から突出しておらず、隣接するベース要素の間に配置されていることを特徴とする椎間伸延プロテーゼ。

【請求項8】

請求項１に記載の椎間伸延プロテーゼにおいて、前記一組のコネクタ要素のそれぞれで、前記オスコネクタが、２つの円筒形要素の十字形であることを特徴とする椎間伸延プロテーゼ。

【請求項9】

請求項１に記載の椎間伸延プロテーゼにおいて、前記一組のコネクタ要素のそれぞれで、２つのメスコネクタが、それぞれが取り付けられたベース要素の１つの側面において分離していることを特徴とする椎間伸延プロテーゼ。

【請求項10】

請求項１に記載の椎間伸延プロテーゼが、さらに、前記ベース要素の上面または下面から延在する１以上のキールを具えることを特徴とする椎間伸延プロテーゼ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、概して、脊椎インプラントおよびプロテーゼに関し、特に、脊椎間関節の２つの骨要素の間に配置されるように設計された椎間伸延および癒合プロテーゼに関する。

【背景技術】

【0002】

脊柱管狭窄症は、人口のかなりの割合に影響を及ぼす。現在の外科脊椎固定術では、２以上の椎骨に接続するように設計された椎間椎弓根スクリューと脊椎ケージを使用する。

【0003】

しかしながら、標準的なケージと椎弓根スクリューシステムは非常に侵襲的であり、既知の悪影響を有している。非常に侵襲性の低い方法で同様の鎮痛と臨床成果を得ることができるシステムが、有益であろう。

【0004】

他の問題は、異なる患者と同じ患者の異なる脊椎レベルとの間の椎間関節の形状が、大きく異なることである。脊椎インプラントを異なる形状に適合させることは困難である。

【0005】

ＰＣＴ特許出願ＷＯ２０１７／０４６６６７号は、１以上のコネクタ要素によって互いに接続された一連の椎間伸延ベースを含む椎間伸延プロテーゼを記載している。対角線上に隣接するベース要素は、対角線上に隣接する他の一組のベース要素を接続する他の一組のコネクタ要素と交差する一組のコネクタ要素によって、互いに接続される。コネクタ要素は、ベース要素が互いに対して曲がるとともに、椎間関節の形状に適合できるように柔軟である。

【発明の概要】

【0006】

本発明は、脊椎椎間関節の２つの骨要素の間に配置することができ、異なる患者と同じ患者の異なる脊椎レベルとの間の椎間関節の大きく異なる形状に適応できる改良された脊椎プロテーゼを提供することを目的とする。この脊椎プロテーゼは、ＰＣＴ特許出願ＷＯ２０１７／０４６６６７号のプロテーゼの機能と構造を拡張するものである。

【0007】

本システムの臨床目的は、２つの骨要素間の距離を広げて、こうして脊椎神経の間接的な減圧を行うことである。本システムは、また、椎間関節の長期間の癒合を可能とするように骨にしっかりと固定することもできる。

【0008】

したがって、本発明の実施例によれば、一連の椎間伸延ベース要素を含む椎間伸延プロテーゼを提供し、隣接するベース要素が、この隣接するベース要素に配置された一組のコネクタ要素によって互いに連結され、一組のコネクタ要素は、メスコネクタの少なくとも部分的な円筒形または球形のくぼみに受け入れられて連結される少なくとも部分的な円筒形または球形の外形を有するオスコネクタを含み、隣接するベース要素が、互いに対して、異なる曲げ軸を中心に複数の自由度で曲げられて、椎間関節の形状に適合することができるようになっている。

【0009】

本発明の他の実施例によると、各ベース要素が、ベース要素の隣接する垂直の側面から突出する２つのオスコネクタと、ベース要素の２つの他の隣接する垂直の側面から突出する２つのメスコネクタとを含み、各オスコネクタが対応する１つのメスコネクタと平行である。

【0010】

本発明の他の実施例によると、コネクタ要素の各組において、オスコネクタとメスコネクタがボールおよびソケット継手を形成する。

【0011】

本発明の他の実施例によると、コネクタ要素の各組において、オスコネクタとメスコネクタが自在継手を形成する。

【0012】

本発明の他の実施例によると、コネクタ要素の各組において、オスコネクタとメスコネクタがピン継手を形成する。

【0013】

本発明の他の実施例によると、それぞれのベース要素において、オスコネクタがベース要素の一部である。

【0014】

本発明の他の実施例によると、それぞれのベース要素において、オスコネクタがベース要素の一部ではない。

【0015】

本発明の他の実施例によると、コネクタ要素の各組において、オスコネクタが、２つの円筒形要素の十字形である。

【0016】

本発明の他の実施例によると、コネクタ要素の各組において、軸方向に互いに離間した２つのメスコネクタを有する。

【0017】

１以上のキール（ｋｅｅｌ）が、ベース要素の上面および／または下面から延在してもよい。

【図面の簡単な説明】

【0018】

本発明は、図面と組み合わせて以下の詳細な説明によって、より完全に理解および把握することができる。

【0019】

【図1A】図１Ａは、本発明の非限定的な実施例により構成されて作用する、円筒形のコネクタ要素を有する椎間伸延プロテーゼの簡略図である。

【図1B】図１Ｂは、図１Ａの椎間伸延プロテーゼのベース要素の簡略図である。

【図1C】図１Ｃは、図１Ａの椎間伸延プロテーゼの簡略な平面図である。

【図1D】図１Ｄは、図１Ａの椎間伸延プロテーゼの簡略な側面図である。

【図1E】図１Ｅは、図１Ａの椎間伸延プロテーゼの簡略な正面図である。

【図1F】図１Ｆは、曲げた配向における図１Ａの椎間伸延プロテーゼの簡略図である。

【図2A】図２Ａは、本発明の非限定的な実施例により構成されて作用する、球形のコネクタ要素（例えば、ボールおよびソケット継手）を有する椎間伸延プロテーゼの簡略図である。

【図2B】図２Ｂは、図２Ａの椎間伸延プロテーゼの簡略な側面図である。

【図2C】図２Ｃは、図２Ａの椎間伸延プロテーゼのベース要素の簡略図である。

【図2D】図２Ｄは、図２Ａの椎間伸延プロテーゼの簡略な正面図である。

【図2E】図２Ｅは、図２Ａの椎間伸延プロテーゼの簡略な平面図である。

【図3A】図３Ａは、本発明の非限定的な実施例により構成されて作用する、自在継手コネクタ要素を有する椎間伸延プロテーゼの簡略図である。

【図3B】図３Ｂは、図３Ａの椎間伸延プロテーゼのオスコネクタ要素の簡略図である。

【図3C】図３Ｃは、図３Ａの椎間伸延プロテーゼのベース要素の簡略図である。

【図3D】図３Ｄは、図３Ａの椎間伸延プロテーゼの簡略な側面図である。

【図3E】図３Ｅは、図３Ａの椎間伸延プロテーゼの簡略な平面図である。

【図3F】図３Ｆは、曲げた配向における図３Ａの椎間伸延プロテーゼの簡略図である。

【図4A】図４Ａは、本発明の非限定的な実施例により構成されて作用する、ピン継手コネクタ要素を有する椎間伸延プロテーゼの簡略図である。

【図4B】図４Ｂは、図４Ａの椎間伸延プロテーゼのベース要素の簡略図である。

【図4C】図４Ｃは、図４Ａの椎間伸延プロテーゼのオスコネクタ要素の簡略図である。

【図4D】図４Ｄは、図４Ａの椎間伸延プロテーゼの簡略な平面図である。

【図4E】図４Ｅは、図４Ａの椎間伸延プロテーゼの簡略な側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

本発明の非限定的な実施例により構成されて作用する椎間伸延プロテーゼを示す図１Ａ－１Ｆを参照する。

【0021】

椎間伸延プロテーゼ１０は、一連の椎間伸延ベース要素１２を含み、隣接するベース要素１２は、隣接するベース要素に配置された一組のコネクタ要素１４によって互いに接続されている。

【0022】

一組のコネクタ要素１４は、少なくとも部分的に円筒形の外形１８を有するオスコネクタ１６を含み、この外形１８はメスコネクタ２４の少なくとも部分的に円筒形のくぼみ２２に受け入れられて連結される。このようにして、隣接するベース要素１２は互いに対して屈曲して、椎間関節の形状に適合することができる。

【0023】

すべての実施例におけるベース要素は、例えば、円形、楕円形、丸形、正方形、長方形、三角性、六角形、不規則な多角形などの任意の幾何学形状とすることができるが、これらに限定されるものではない。

【0024】

すべての実施例におけるコネクタ要素は、ベース要素１２と同じ材料または異なる材料から製作することができる。この材料には、限定されるものではないが、ステンレス鋼合金、チタン合金、形状記憶または超弾性材料、プラスチックなど、またはこれらの組合せが含まれる。

【0025】

図１Ｂで最もよくわかるように、各ベース要素１２は、ベース要素１２の隣接する垂直な側面から突出する２つのオスコネクタ１６と、ベース要素１２の他の隣接する垂直な側面から突出する２つのメスコネクタ２４とを有することができる。１つのオスコネクタ１６は、１つのメスコネクタ２４と平行である。

【0026】

図１Ａおよび１Ｆは、それぞれ平坦な配向および曲げた配向の椎間伸延プロテーゼ１０を示す。曲げた配向において、プロテーゼは、異なる曲げ軸を中心に複数の自由度で曲げることができる。

【0027】

本発明の他の実施例と同様に、椎間伸延プロテーゼ１０は、ベース要素の上面および／または下面から延在する１以上のキール１７を含むことができ、このキールは、脊椎構造に食い込んで、プロテーゼを脊椎構造の所定の位置に保持する保持力を高める。図１Ａ－１Ｆおよび他の実施例からわかるように、キール１７は、ベース要素１２の上面または下面に垂直とすることができる。図２Ａ－２Ｅの実施例では、キール１７は、ベース要素１２の上面または下面に対して傾いており垂直ではない。キールは、動くのを防ぐように、簡単に挿入できるが引き戻すのが難しいような形状にすることができる。

【0028】

本発明の非限定的な実施例により構成されて作用する椎間伸延プロテーゼ３０を示す図２Ａ－２Ｅを参照する。

【0029】

椎間伸延プロテーゼ３０は、一連の椎間伸延ベース要素３２を含み、隣接するベース要素３２は、隣接するベース要素に配置された一組のコネクタ要素３４によって互いに接続されている。

【0030】

一組のコネクタ要素３４は、少なくとも部分的に球形の外形３８を有するオスコネクタ３６を含み、この外形は、メスコネクタ４４の少なくとも部分的に球形のくぼみ４２に受け入れられて連結し、これにより、ボールおよびソケット継手を形成する。このようにして、隣接するベース要素３２は互いに対して屈曲して、椎間関節の形状に適合することができる。

【0031】

各ベース要素３２は、ベース要素３２の隣接する垂直な側面から突出する２つのオスコネクタ３６と、ベース要素３２の他の隣接する２つの垂直な側面から突出する２つのメスコネクタ４４とを有することができる。１つのオスコネクタ３６は、１つのメスコネクタ４４と平行である。

【0032】

本発明の非限定的な実施例により構成されて作用する椎間伸延プロテーゼ５０を示す図３Ａ－３Ｆを参照する。

【0033】

椎間伸延プロテーゼ５０は、一連の椎間伸延ベース要素５２を含み、隣接するベース要素５２は、隣接するベース要素に配置された一組のコネクタ要素５４によって互いに接続されている。

【0034】

一組のコネクタ要素５４は、円筒形の外形５８を有するオスコネクタ５６を含み、この外形は、メスコネクタ６４の少なくとも部分的に円筒形のくぼみ６２に受け入れられて連結される。オスコネクタ５６は、２つの円筒形要素の十字形であり、メスコネクタ６４のくぼみ６２と連結することにより、自在継手を形成する。このようにして、隣接するベース要素１２は互いに対して屈曲して、椎間関節の形状に適合することができる。このようにして、隣接するベース要素５２は互いに対して屈曲して、椎間関節の形状に適合することができる。

【0035】

先の２つの実施例とは異なり、この実施例では、オスコネクタ５６はベース要素の一部ではないが、ベース要素に配置されている。

【0036】

各ベース要素５２は、互いに鉛直軸に沿って離間した２つのメスコネクタ６４と、ベース要素５２の隣接する垂直な側面上の鉛直軸に沿って互いに離間した他の２つのメスコネクタ６４とを含むことができる。各ベース要素５２は、互いに水平軸に沿って離間した２つのメスコネクタ６４と、ベース要素５２の隣接する垂直な側面上の水平軸に沿って互いに離間した他の２つのメスコネクタ６４とを含むことができる。

【0037】

本発明の非限定的な実施例により構成されて作用する椎間伸延プロテーゼ７０を示す図４Ａ－４Ｅを参照する。

【0038】

椎間伸延プロテーゼ７０は、一連の椎間伸延ベース要素７２を含み、隣接するベース要素７２は、隣接するベース要素に配置された一組のコネクタ要素７４によって互いに接続されている。

【0039】

一組のコネクタ要素７４は、円筒形の外形７８を有するオスコネクタ７６を含み、この外形は、メスコネクタ８４の円筒形のくぼみ８２に受け入れられて連結される。オスコネクタ７６は、メスコネクタ８４のくぼみ８２に挿入されたときにピボット継手を形成するピンである。このようにして、隣接するベース要素７２は互いに対して屈曲して、椎間関節の形状に適合することができる。

【0040】

図３Ａ－３Ｆの実施例と同様に、この実施例では、オスコネクタ７６はベース要素の一部ではないが、ベース要素に配置されている。

【0041】

各ベース要素７２は、互いに軸方向に離間した２つのメスコネクタ８４と、ベース要素７２の隣接する垂直な側面で互いに軸方向に離間した他の２つのメスコネクタ８４とを含むことができる。各ベース要素７２は、１つの比較的長いメスコネクタ８４と、ベース要素７２の隣接する垂直な側面における別の比較的長いメスコネクタ８４とを含むことができる。比較的長いメスコネクタ８４は、軸方向に互いに離間したメスコネクタ８４の間の間隙に嵌合する。

【0042】

本発明の椎間伸延プロテーゼは、プロテーゼを配置するときに最初に椎間関節の領域に入る先端面を有することができる。先端面は図２Ｂのように、プロテーゼの挿入を容易にする先細の形状を有することができる。後面の関節部材は、プロテーゼをつかんで、容易に回収し、調整し、引き抜くために使用することができる。

【0043】

本発明の任意の実施形態は、骨要素の相互への癒合を促進するために骨移植片で満たされてもよいことに留意されたい。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図1F】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図2E】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図3E】

【図3F】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】