特許 7232810 外科用ステープラカートリッジの装填と装填解除

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-02-22

(45)【発行日】2023-03-03

(54)【発明の名称】外科用ステープラカートリッジの装填と装填解除

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/072 20060101AFI20230224BHJP

【ＦＩ】

A61B17/072

【請求項の数】 11

(21)【出願番号】P 2020501193

(86)(22)【出願日】2018-07-06

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2020-08-31

(86)【国際出願番号】 EP2018068380

(87)【国際公開番号】W WO2019011808

(87)【国際公開日】2019-01-17

【審査請求日】2021-06-17

(31)【優先権主張番号】15/646,524

(32)【優先日】2017-07-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】514129877

【氏名又は名称】エースクラップ アーゲー

(74)【代理人】

【識別番号】110001818

【氏名又は名称】弁理士法人Ｒ＆Ｃ

(72)【発明者】

【氏名】マティアス，ベンジャミン・ジェー

(72)【発明者】

【氏名】フデルソン，ケビン・ジェー

(72)【発明者】

【氏名】テルツッリ，ニコラス・ジェー

(72)【発明者】

【氏名】パレルモ，トーマス・ジェー

(72)【発明者】

【氏名】ニコルシェフ，ジュリアン・エヌ

【審査官】槻木澤 昌司

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１６－５０８７９２（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１２／０２８６０２１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１４－１７１８６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１６－５１３５５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１６－５１３５５４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／０７２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ワークピースステープラチャンネルと当該ステープラチャンネルによって保持されるワークピース湾曲先端カートリッジとに係合可能な、外科用ステープラに用いられる装填器であって、
前記装填器内に形成されたキャビティであって、前記ワークピース湾曲先端カートリッジの少なくとも遠端部が内部に保持されるキャビティと、
前記装填器の上部に形成されるとともに前記キャビティ内へと下方に延出する近位側上方バネであって、第１の力で、前記ワークピース湾曲先端カートリッジに対して下方に付勢されている近位側上方バネと、
前記装填器の下部に形成されるとともに前記キャビティ内へと上方に延出する近位側底部バネであって、前記第１の力よりも大きな第２の力で前記ワークピース湾曲先端カートリッジに対して上方に付勢されている近位側底部バネと、
前記装填器の下部に形成されるとともに前記近位側底部バネに対して遠位側の位置で前記キャビティ内へと上方に延出する遠位側底部バネであって、前記ワークピース湾曲先端カートリッジの遠端部を前記ワークピース湾曲先端カートリッジの近端部に対して持ち上げるべく前記ワークピース湾曲先端カートリッジの遠位側セグメントに係合する遠位側底部バネと、を備える外科用ステープラに用いられる装填器。

【請求項2】

前記近位側上方バネは、第１長手方向位置において前記ワークピース湾曲先端カートリッジに係合し、前記近位側底部バネは、前記第１長手方向位置の遠位側の第２長手方向位置において前記ワークピース湾曲先端カートリッジに係合する、請求項１に記載の外科用ステープラに用いられる装填器。

【請求項3】

前記キャビティは、当該キャビティ内の上面に形成されたピークと、前記キャビティの前記上面に形成された装填解除ランプとを有し、前記装填解除ランプは前記ピークから遠位側下方に延出し、前記遠位側底部バネは、前記ワークピース湾曲先端カートリッジの遠端部を前記ピークと係合させるように付勢する、請求項１に記載の外科用ステープラに用いられる装填器。

【請求項4】

前記装填器と前記ワークピースステープラチャンネルとの間の係合によって、前記ワークピース湾曲先端カートリッジの前記遠端部は前記装填解除ランプに沿って遠位側にスライドされ、それによって、前記ワークピース湾曲先端カートリッジの前記遠端部を下方に移動させ前記ワークピースステープラチャンネル内に着座させる、請求項３に記載の外科用ステープラに用いられる装填器。

【請求項5】

前記近位側上方バネはその自由端部にフィンを有し、当該フィンは前記ワークピース湾曲先端カートリッジに係合するように構成されている、請求項１に記載の外科用ステープラに用いられる装填器。

【請求項6】

前記遠位側底部バネは、前記ワークピース湾曲先端カートリッジの前記遠位側セグメントに対して上方に付勢されている、請求項１に記載の外科用ステープラに用いられる装填器。

【請求項7】

前記装填器は、
舌と、
前記キャビティの近端部において前記キャビティの下面に形成されたランプであって、当該ランプの近端部は前記舌の遠端部に隣接し、前記ランプは遠位方向において上方に延出しているランプと、を更に有する、請求項１に記載の外科用ステープラに用いられる装填器。

【請求項8】

作業方法であって、
請求項１から７のいずれか一項に記載の装填器と、
前記装填器によって保持される湾曲先端カートリッジと、
装填解除器と、
遠端部にアンビル及びチャンネルを備え、前記アンビルと前記チャンネルとの少なくとも一方は他方に対して揺動可能である外科用ステープラと、を所持することと、
前記装填器と前記チャンネルとの少なくとも一方を他方に対して移動させ、これによって、前記装填器と前記湾曲先端カートリッジとを前記チャンネルに係合させることと、
前記装填器と前記チャンネルとの少なくとも一方を他方から離間移動させ、前記湾曲先端カートリッジは前記離間移動後、前記チャンネルとの係合状態に留まることとを含む、作業方法。

【請求項9】

前記外科用ステープラを操作することと、
前記装填解除器を把持することと、
前記装填解除器を前記チャンネルに向けてスライドさせることと、
前記装填解除器によって前記湾曲先端カートリッジを前記チャンネルから係合解除することと、
前記装填解除器を前記チャンネルから引き出し、この引き出しによって前記湾曲先端カートリッジは前記チャンネルから係合解除されることとを更に含む、請求項８に記載の作業方法。

【請求項10】

前記カートリッジは、少なくとも一つのキャリアと、当該キャリアに折壊可能に固定された複数のステープルとを有し、
前記操作することは、
前記ステープルを閉じることと、
前記閉じることの後、前記ステープルを前記キャリアから切り離すこととを含む、請求項９に記載の作業方法。

【請求項11】

前記チャンネルはその遠端部にチャンネルボスを有し、前記カートリッジはその下面にカートリッジバンプを有し、
前記係合させることは、前記カートリッジバンプを前記チャンネルボスに係合させることを含み、
前記係合解除させることは、前記カートリッジバンプを前記チャンネルボスから係合解除させることを含む、請求項９に記載の作業方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、一般に、外科用ステープラとステープル留めに関する。

【背景技術】

【0002】

外科用ステープラは、その切断された端部を止血しながら組織を切除するべく組織のステープラ留めと組織の切断との両方を行う。典型的な外科用ステープラは、その遠端部に、複数列のステープルを備える使い捨て式の一回使用カートリッジを受け入れるとともに、このカートリッジに対向するアンビルを備える。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】米国特許第７９８８０２６号明細書

【文献】米国特許第９００４３３９号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

従来の外科用ステープラは、直線状又は湾曲した遠端部を備えるアンビルを有する。しかしながら、カリフォルニア州レッドウッド市のＤｅｘｔｅｒａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ社によって製造されている外科用ステープラカートリッジを除き、今日市販されているすべての従来式ステープラカートリッジは、直線状の遠端部を有する。手術室の外科医、看護師、技術者及び／またはその他の人員は、そのようなカートリッジにあまり慣れていないので、湾曲先端ステープルカートリッジを手で外科用ステープラに装填または装填解除するのをためらう場合がある。したがって、ユーザがそれらの湾曲先端カートリッジをより自信をもって取り扱うように、湾曲先端ステープルカートリッジの装填および装填解除プロセスを簡単にすることが求められている。

【課題を解決するための手段】

【0005】

前記課題は、特許請求項１に基づく装填器と、特許請求項１１に基づく作業プロセスまたは装填プロセスを意味する作業方法によって解決される。本発明の好ましい実施例は、係属している請求項の主題を対象とするものである。

【図面の簡単な説明】

【0006】

【図1】例示的な装填器の斜視図である。

【図2】カートリッジが保持された状態の図１の例示的な装填器の斜視図である。

【図3】図２の分解図である。

【図4】図１の装填器の上方装填器本体への上方斜視図である。

【図5】図４の上方装填器本体の底面図である。

【図6】カートリッジが保持された状態の図２の例示的な装填器の側方断面図である。

【図7】図１の装填器の下方装填器本体の斜視図である。

【図8】図１の例示的な装填器の近端部と、互いに近接した例示的なステープラチャンネルとの斜視図である。

【図9】例示的な装填解除器の斜視図である。

【図10】図９の装填解除器の平面図である。

【図11】ステープラチャンネルのチャンネルボスと係合した湾曲先端カートリッジの側方断面図である。

【図12】ステープラチャンネルから湾曲先端カートリッジを係合解除する図９の装填解除器の側方断面図である。

【図13】複数の装填器と装填解除器とを含むマガジンの略図である。

【図14】装填器／装填解除器の組み合わせの側面図である。

【0007】

異なる図面における同じ参照符号の使用は、類似又は同一の品目を示す。

【発明を実施するための形態】

【0008】

装填器
図１－３には装填器２が図示されている。この装填器２は、湾曲先端カートリッジ４をステープラチャンネルに挿入するための人間工学的で簡単な方法を提供する。

【0009】

図３に図示されているように、前記装填器２は、上部装填器本体２ａと下部装填器本体２ｂとを備えるツーピースコンポーネントとして製造することができる。これら二つの装填器コンポーネント２ａ，２ｂは、接着剤、ファスナ、および／または、その他の適切な方法で互いに取り付けることができる。前記コンポーネント２ａ，２ｂは、射出成形、積層造形（口語的に「３Ｄ印刷」と呼ばれる）、スタンピング、または任意の他の適切なプロセスによって製造することができる。あるいは、前記装填器２は、積層造形などの任意の適切な方法で単一のコンポーネントとして製造することも可能である。前記上方装填器本体２ａと前記下方装填器本体２ｂとを本体、と総称する場合もある。

【0010】

いくつかの実施例において、前記カートリッジ４は、ここにその全体を参考文献として合体させる、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第７９８８０２６号明細書（特許文献１）に記載されているように、ステープルが折壊可能（ｆｒａｎｇｉｂｌｙ）に固定された単数または複数のステープルを保持することができる。そのような実施例において、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第７９８８０２６号明細書に記載されているように、前記ステープルは、ウェッジと直接接触するように構成してもよく、前記カートリッジ４は、従来式のステープルドライバを有さない。あるいは、他の実施例においては、前記カートリッジ４は、従来式のＵ形状外科用ステープルと従来式のステープルドライバを、ステープルドライバに対するウェッジの移動によってステープルドライバが対応のステープルに接触してこのステープルをアンビルに向けて付勢するように保持する。前記カートリッジ４は、当該カートリッジ４の上面８上のステープル開口部６の列に対応する、任意の適当な数の列のステープルを備えることができる。図２に図示されているように、一例として、カートリッジ４は４列のステープル開口部６を有し、これらの列は、カートリッジ４の長手方向中心線の各側に２列で、長手方向に互いに実質的に平行に延出している。別の実施例において、前記カートリッジ４は、対称又は非対称に配置されたその他の数の列のステープル開口部６を備えてもよい。例えば、前記カートリッジ４は、従来の外科用ステープルカートリッジと同様、当該カートリッジ４の長手方向中心線の各側に３列のステープル開口部６の６列を備えることができる。前記カートリッジ４の上面８は、任意の適切な形状または向きを有するものとすることができ、互いに対して傾斜する二つ以上の平面を備えることができる。あるいは、前記カートリッジ４の上面８は、単一の実質的に平坦な表面とすることも可能である。前記カートリッジ４は、ここにその全体を参考文献として合体させる本発明の譲受人に譲渡された米国特許第９００４３３９号明細書（特許文献２）に記載されているように構成することができる。

【0011】

前記カートリッジ４は、湾曲先端部１０を備えることができる。この湾曲先端部１０は、当該湾曲先端部１０が、前記カートリッジ４の上面８の上方の位置において終端するように、カートリッジ４の長手方向中心線に対して上方に湾曲している。前記湾曲先端部１０は、前記湾曲先端部１０とカートリッジ４の残り部分との間の接続部分から遠位側に向かって、その幅および／または厚みがテーパするように形成することができる。ここでの使用において、前記用語「湾曲先端カートリッジ」は、その遠端部に湾曲した先端部を備える外科用ステープルカートリッジ４として定義される。

【0012】

前記カートリッジ４は、又、前記上面８を通して形成されたトラフ（窪み）１２を備えることができる。いくつかの実施例において、前記トラフ１２は、カートリッジ４の近端部から遠位方向に延出し、これによりカートリッジ４の近端部は、前記トラフ１２の近端部でのその交差部において開放されている。あるいは、前記トラフ１２は、カートリッジ４の近端部と交差しない。前記トラフ１２は、前記上面８に沿って任意の適当な長さを備え、当該上面８の一部又は全部に沿って延出するものとすることができる。前記トラフ１２は、任意の適当な深さを有するものとすることができる。前記上方装填器本体２ａと前記下方充填機本体２ｂとは、協働で、そこにカートリッジ４が保持されることが可能なキャビティ（凹部）１４を形成する。

【0013】

図４－５も参照すると、前記上方装填器本体２ａの内面１６は、上述したキャビティ１４の一部を形成している。近位側上方バネ１８が、前記上方充填器本体２ａに形成されている。前記近位側上方バネ１８の側部に沿って側方に、当該近位側上方バネ１８の側部を上方装填器本体２ａの残り部分から分離するスロット２０を延出させることができる。前記近位側上方バネ１８の遠端部２２は、前記上方装填器本体２ａの残り部分に対して任意の適当な方法で接続することができる。一実施例において、前記近位側上方バネ１８は、前記上方装填器本体２ａの隣接部分と同じ厚みを有し、前記近位側上方バネ１８の遠端部２２と前記上方装填器本体２ａの前記残り部分との間の接続部から近位側に延出している。他の実施例において、前記近位側上方バネ１８は、そのセグメントに曲げ力を集中させるより小さな厚みを有する材料のセグメントであるリビングヒンジによって、前記上方装填器本体２ａの残り部分に接続することができる。そのようなリビングヒンジは、前記近位側上方バネ１８と前記上方装填器本体２ａの前記残り部分との間の接続部分に位置させることができる。

【0014】

前記近位側上方バネ１８の上面は、任意の適当な形状とすることができる。図４を参照すると、前記近位側上方バネ１８の前記下面２４の少なくとも一部を、前記近位側上方バネ１８の遠端部２２と前記上方装填器本体２ａの前記残り部分との間の接続部分から下方近位側に傾斜させることができる。前記下面２４の少なくとも一部は実質的に平面にすることができる。他の実施例において、前記近位側上方バネ１８の前記下面２４の少なくとも一部は、前記近位側上方バネ１８の遠端部２２と前記上方装填器本体２ａの前記残り部分との間の接続部分から下方近位側に、湾曲又はその他の形状とすることができる。前記近位側上方バネ１８は、その近端部に近位側フィン２６を備えることができる。当該近位側フィン２６は、前記近位側上方バネ１８上に最下点を有する。側方から見て、前記近位側フィン１６の底部２８は、ほぼＶ形状にするか、あるいは、当該近位側フィン１６と前記カートリッジ４との間の係合を容易にする任意の適当な形状のものとすることができる。

【0015】

前記近位側上方バネ１８は、例えば、図４に図示されているように、近位方向および／または下方向において側方にテーパさせることができる。前記近位側上方バネ１８は、それを前記トラフ１２および／または前記カートリッジ４のその他部分と効果的に係合することを可能にする、装填器２の長手方向に対して垂直な任意の適当な断面を備えることができる。例えば、前記トラフ１２が実質的にＶ形状である、および／または、下方向においてテーパしている場合、前記近位側上方バネ１８の前記装填器２の長手軸心に対して垂直な断面も、同様に、Ｖ形状、および／または、下方向にテーパさせることができる。

【0016】

図１－５に図示されているように、前記近位側上方バネ１８は、中立位置にある。この中立位置において、前記近位側上方バネ１８および／または、前記上方装填器本体２ａの残り部分とのその接続部分は、近位側上方バネ１８の屈曲がもたらす位置エネルギを蓄えない。前記近位側上方バネ１８は、前記上方装填器本体２ａの残り部分と同時に製造することができ、そのコンポーネントの製造後に、上方装填器本体２ａに前記スロット２０をカットすることによって、あるいは、その他の適当な方法によって、作ることができる。

【0017】

図６も参照すると、前記上方装填器本体２ａの内面１６の遠端部の形状は、カートリッジ４を装填器２内で位置保持するのを補助するように構成されている。前記内面１６において、係止ランプ３０が遠位方向に上向きに延出している。当該係止ランプ３０は、図６に見られるように実質的に平坦にするか、あるいは、湾曲あるいは任意のその他の適切な形状にすることができる。下記に詳述するように、最初、前記湾曲先端部１０の遠端部を、前記係止ランプ３０に対して遠位側に、接触状態に位置させる。前記係止ランプ３０に対して遠位側で、前記内面１６は、前記湾曲先端部１０の前記遠端部の湾曲にマッチするべく、実質的にピーク３２において湾曲している。他の実施例において、前記内面１６は、前記湾曲先端部１０の遠端部を収容する任意のその他の形状とされる。前記ピーク３２の遠位側において、着座ランプ３４が遠位方向に下向きに延出している。着座ランプ３４は、図２に見られるように実質的に平坦であってもよく、または、湾曲あるいは任意の他の適切な形状であってもよい。着座ランプ３４は、水平面に対して実質的に３０度の角度で下方に傾斜させることができ、あるいは、任意のその他の方法で傾斜又は配向させることができる。前記着座ランプ３４の遠端部において、オプションとして、壁３６を実質的に垂直に下方に延出させることができる。前記係止ランプ３０、前記ピーク３２および／または着座ランプ３４は、任意の適当な幅であってよく、単数または複数のこれらが、前記湾曲先端部１０の遠端部と同じ幅、湾曲先端部１０よりも狭い幅、あるいは、当該湾曲先端部１０よりも大きな幅であってよい。

【0018】

図７も参照すると、前記下方装填器本体２ｂの内面４０が上述したキャビティ１４の一部を形成している。図８も参照すると、舌（ｔｏｎｇｕｅ）４２が、前記下方装填器本体２ｂの残り部分から近位側に延出している。前記下方装填器本体２ｂの残り部分から前記舌４２の両側部を分離するスロット４４を、前記舌４２の側部に沿って側方に延出させることができる。前記舌４２の遠端部４６は、任意の適当な方法で前記下方装填器本体２ｂの残り部分に接続することができる。一実施例において、前記舌４２の前記遠端部４６は、前記下方装填器本体２ｂの近接部分と同じ厚みを有する。他の実施例においては、前記舌４２は、そのセグメントに曲げ力を集中させるより小さな厚みを有する材料のセグメントであるリビングヒンジによって、前記下方装填器本体２ｂの残り部分に接続することができる。そのようなリビングヒンジは、前記舌４２と前記下方装填器本体２ｂの前記残り部分との間の接続部分に位置させることができる。前記舌４２の上面４８は、実質的に平坦であってもよく、任意の適当な形状を有してもよい。前記舌４２の下面は、任意の適当な形状を有してもよい。図６に図示されているように、前記舌４２は、その長手寸法に沿って実質的に一定の厚みを有するものとすることができる。あるいは、他の実施例では、前記舌４２は、その長さの少なくとも一部に沿ってその厚みが変化するものとすることができる。

【0019】

図８を参照すると、ステープラチャンネル５０が図示されている。当該ステープラチャンネル５０は、前記カートリッジ４を受け入れるように構成された外科ステープラのエンドエフェクタの一部である。前記ステープラチャンネル５０と前記カートリッジ４の底部とは、それらが係合可能で、かつ前記ステープラチャンネル５０がカートリッジをしっかりと保持できる限り、任意の適当な形状のものとすることができる。例えば、図８に図示されているように、前記ステープラチャンネル５０の内面は、全体としてＷ形状を形成している。チャンネルボス５２が前記ステープラチャンネル５０の遠端部から延出している。好適には、前記チャンネルボス５２は、前記ステープラチャンネル５０の底部から延出する。一実施例において、前記チャンネルボス５２には、ほぼ四角形のチャンネルボス開口部５６が貫通形成されている。他の実施例において、前記チャンネルボス開口部は前記チャンネルボス全部を貫通して延出する必要はない。他の実施例において、前記チャンネルボス開口部５６は、矩形、円形又は楕円形等を含むがこれらに限定されるものではない、任意のその他の適当な形状を有するものとすることができる。チャンネルボス開口部５６は、以下でより詳細に説明されるように、カートリッジバンプと係合するのに適したサイズと形状を有する。

【0020】

前記装填器２について、又図１，３及び６－８を参照すると、前記舌４２の遠端部から遠位方向にランプ６０が上方に延出している。このランプ６０は、後に詳述するように、装填時に、前記チャンネルボス５２に係合するようにそのサイズと形状が構成されている。一実施例において、前記ランプ６０は、実質的に前記チャンネルボス５２と同じ幅である。オプションとして、前記下方装填器本体２ｂの内面４０には、そのそれぞれが前記舌４２から対応のスロット４４によって離間された、二つのキー壁６２を設けることができる。これらキー壁６２は、後に詳述するように、装填中に、前記チャンネルボス５２の側部６４に係合して、前記ステープラチャンネル５０の前記装填器２とカートリッジ４とに対する、適切な向きを確保する。前記ランプ６０の両側に対して、前記下方装填器本体２ｂの内面４０上に壁６８が形成され、これら壁６８は、前記ステープラチャンネル５０の外側形状とサイズとに対応する形状とサイズを有する。

【0021】

図３，６及び７をも参照すると、近位側底部バネ７０が、前記下方装填器本体２ｂの残り部分から近位側に延出している。前記近位側側部バネ７０を前記下方装填器本体２ｂの残り部分から離間させる、スロット７２を前記近位側底部バネ７０の側部に沿って側方に延出させることができる。前記近位側底部バネ７０の遠端部７４を、前記下方装填器本体２ｂの残り部分に対して任意の適当な方法で接続することができる。一実施例において、前記近位側底部バネ７０は前記下方装填器本体２ｂの近接部分と同じ厚みを有し、前記近位側底部バネ７０の遠端部７４と前記下方装填器本体２ｂの残り部分との間の接続部分から近位側に延出している。他の実施例において、前記近位側底部バネ７０は、そのセグメントに曲げ力を集中させるより小さな厚みを有する材料のセグメントであるリビングヒンジによって、前記下方装填器本体２ｂの残り部分に接続することができる。そのようなリビングヒンジは、前記近位側底部バネ７０と前記下方装填器本体２ｂの前記残り部分との間の接続部分に位置させることができる。

【0022】

前記近位側底部バネ７０の下面は、任意の適当な形状とすることができる。図６を参照すると、前記近位側底部バネ７０の上面７６の少なくとも一部は、当該近位側底部バネ７０の遠端部７４と、前記下方装填器本体２ｂの残り部分との間の接続部から実質的に平坦にすることができる。前記上面７６の前記平坦部分は、前記装填器２の長手方向中心線に対して実質的に平行にすることができる。他の実施例においては、前記近位側底部バネ７０の前記上面７６の少なくとも一部は、当該近位側底部バネ７０の遠端部７４と、前記下方装填器本体２ｂの残り部分との間の接続部から近位側に、湾曲又はその他の形状にすることができる。

【0023】

前記近位側底部バネ７０は、その近端部にタブ７８を備えることができる。このタブ７８は、前記近位側底部バネ７０の前記平坦な上面７６に対して実質的に垂直な遠位側表面８０を備えることができる。この遠位側表面８０は、実質的に平坦にすることができる。他の実施例において、前記遠位側表面８０は、任意のその他の方法で、配向および／または形成、することができる。前記タブ７８は、前記遠位側表面８０とのその接続部から近位側方向において下方に傾斜した上方タブ表面８２を備えることができる。前記上方タブ表面８２は実質的に平坦にすることができる。他の実施例において、前記上方タブ表面８２は、湾曲あるいは任意のその他の適切な形状にすることができる。その近端部において、前記上方タブ表面８２は前記タブ７８の近位側表面８４と交差する。前記上方タブ表面８２と前記近位側表面との間の交差部は、湾曲又は、傾斜或いはその他の適切な形状にすることができる。前記近位側表面８４は実質的に平坦にすることができる。他の実施例において、前記近位側表面８４は、湾曲又は任意のその他の適切な形状にすることができる。

【0024】

図１－６に図示されているように、前記近位側底部バネ７０は中立位置にある。この中立位置において、前記近位側底部バネ７０および／または、前記下方装填器本体２ｂの残り部分とのその接続部分は、近位側底部バネ７０の屈曲がもたらす位置（ポテンシャル）エネルギを蓄えない。前記近位側底部バネ７０は、前記下方装填器本体２ｂの残り部分と同時に製造することができ、そのコンポーネントの製造後に、下方装填器本体２ｂに前記スロット２０をカットすることによって、あるいは、その他の適当な方法によって、作ることができる。前記近位側底部バネ７０と前記近位側上方バネ１８とのそれぞれは、装填の前に前記中立位置とすることができる。前記装填器２がカートリッジ４を保持する時、前記近位側底部バネ７０と前記近位側上方バネ１８との形状が前記カートリッジ４と相互作用して、当該カートリッジ４と前記下方装填器本体２ｂの内面４０との間の隙間を維持する。これにより、前記装填器２がカートリッジ４を保持する時、前記近位側底部バネ７０と前記近位側上方バネ１８との少なくとも一方が中立位置から離間偏向して、これによって、前記近位側底部バネ７０と前記近位側上方バネ１８との少なくとも一方がカートリッジ４に対して付勢されてこのカートリッジ４を確実に位置保持する。

【0025】

前記近位側底部バネ７０の前記上方タブ表面８２は前記カートリッジ４の一部に接触している。図６に見られるように、前記上方タブ表面８２は、前記近位側上方バネ１８と前記カートリッジ４との間の接触点に対する遠位側の位置でカートリッジ４に接触している。のちに詳述するように、挿入中、前記近位側底部バネ７０は、前記カートリッジ４に対して、前記近位側上方バネ１８が当該カートリッジ４に対して加える下向きの力よりも大きな上向きの力をカートリッジ４に対して加える。これにより、前記中立位置の場合と同様に、前記近位側底部バネ７０と前記近位側上方バネ１８とは、前記カートリッジ４と前記下方装填器本体２ｂの内面４０との間の隙間を維持するべく好適に相互作用する。

【0026】

図３，６及び７も参照すると、遠位側底部バネ９０が、前記下方装填器本体２ｂの残り部分から遠位側に延出している。前記遠位側底部バネ９０の側部を前記下方装填器本体２ｂの残り部分から離間させるスロット９２を、前記遠位側底部バネ９０の側部に沿って側方に延出させることができる。前記遠位側底部バネ９０の近端部９４を、前記下方装填器本体２ｂの残り部分に対して任意の適当な方法で接続することができる。一実施例において、前記遠位側底部バネ９０は前記下方装填器本体２ｂの近接部分と同じ厚みを有し、前記遠位側底部バネ９０の近端部９４と前記下方装填器本体２ｂの残り部分との間の接続部分から遠位側に延出している。他の実施例において、前記遠位側底部バネ９０は、そのセグメントに曲げ力を集中させるより小さな厚みを有する材料のセグメントであるリビングヒンジによって、前記下方装填器本体２ｂの残り部分に接続することができる。そのようなリビングヒンジは、前記遠位側底部バネ９０と前記下方装填器本体２ｂの前記残り部分との間の接続部分に位置させることができる。

【0027】

前記遠位側底部バネ９０の下表面は、任意の適当な形状にすることができる。図６を参照すると、前記遠位側底部バネ９０の前記上表面９６の少なくとも一部分は、前記遠位側底部バネ９０の近端部９４と前記下方装填器本体２ｂの残り部分との間の接続部から実質的に平坦にすることができる。前記上表面９６のその平坦部分は、前記装填器２の長手方向中心線に対して実質的に平行とすることができる。他の実施例において、前記遠位側底部バネ９０の前記上表面９０の少なくとも一部分は、前記遠位側底部バネ９０の前記近端部９４と前記下方装填器本体２ｂの残り部分との間の接続部から遠位側に、湾曲又は、その他の形状に形成することができる。

【0028】

前記遠位側底部バネ９０は、その遠端部にフィンガ９８を備えることができる。このフィンガ９８は、前記遠位側底部バネ９０の残り部分から上方に延出し、かつ、当該遠位側底部バネ９０の残り部分に対して角度を形成することができる。前記フィンガ９８は、図６に見られるように、前記遠位側底部バネ９０の残り部分に対して遠位側に傾斜させることができる。前記フィンガ９８の先端部１００は、湾曲、丸め、又はその他の、平滑なものとすることができる。他の実施例において、前記フィンガ９８の先端部１００は、傾斜又平坦にすることができる。前記フィンガ９８の前記先端部１００は、後に詳述するように、最初、前記カートリッジ４の前記湾曲先端部１０の一部分に係合する。図１－６に図示されているように、前記遠位側底部バネ９０は中立位置にある。この中立位置において、前記遠位側底部バネ９０および／または前記下方装填器本体２ｂの残り部分とのその接続部は、遠位側底部バネ９０の屈曲がもたらす位置エネルギを蓄えない。前記遠位側底部バネ９０は、前記下方装填器本体２ｂの残り部分と同時に製造することができ、そのコンポーネントの製造後に、下方装填器本体２ｂに前記スロット９２をカットすることによって、あるいは、その他の適当な方法によって、作ることができる。前記中立位置において、前記フィンガ９８の先端部１００は、前記カートリッジ４の前記湾曲先端部１０に対して付勢されず、当該カートリッジ４の湾曲先端部１０に対して当接してカートリッジ４を位置保持することを補助する。他の実施例において、前記装填器２がカートリッジ４を保持する時、前記遠位側底部バネ９０は、中立位置から離間偏向することができ、これにより、遠位側底部バネ９０がカートリッジ４に対して付勢されてこのカートリッジ４を確実に位置保持する。

【0029】

前記外表面１１０には、ユーザの指の間での装填器２の把持を容易にするために単数または複数の溝１１２を形成することができる。他の実施例において、前記溝１１２は省略することができる。前記装填器２の表面仕上げによって、ユーザが装填器２を把持して保持する能力が有利に促進される。他の実施例においては、ユーザは、鉗子またはその他の使用される器具によって装填器２を把持するので、装填器２の表面仕上げはその機能のためにそれほど重要ではなくなる。

【0030】

装填解除器
図９－１１を参照すると、装填解除器１２０が図示されている。この装填解除器１２０は、湾曲先端カートリッジ４をステープラチャンネル５０から取り外すための人間工学的で単純な方法を提供する。前記装填解除器１２０は、射出成形、積層造形（口語的に「３Ｄ印刷」と呼ばれる）、スタンピング、または任意の他の適切なプロセスによって単一のコンポーネントとして製造することができる。あるいは、二つ以上のコンポーネントを、別々に製造し、後に、適当な方法で組み付けて前記装填解除器１２０を形成してもよい。

【0031】

前記装填解除器１２０は、その近端部を貫通して形成されたアパーチャ１２２を備えることができる。このアパーチャ１２２は、装填解除器１２０の近位側本体１２４を貫通して延出している。前記装填解除器１２０の内部はキャビティ１２６とすることができる。前記装填解除器１２０の上表面１２８には、これを貫通して形成された開口部１３０を設けることができる。前記装填解除器１２０の上表面１２８は、ほぼ平坦にすることができる。あるいは、前記装填解除器１２０の上表面１２８は、任意の適当な形状のものとすることができる。前記開口部１３０のサイズと形状は、前記キャビティ１２６と装填解除器１２０の前記上表面１２８との交差によって決められる。いくつかの実施例において、前記開口部１３０は、実質的に矩形とすることができる。別の実施例において、前記開口部１３０は、任意のその他の形状および／または対称、あるいは、その構成において非対称とすることができる。

【0032】

前記アパーチャ１２２の周囲の少なくとも一部、および／または、前記キャビティ１２６の下表面１３２、の形状は、前記ステープラチャンネル５０の形状とサイズとに対応するものとすることができる。下記に詳述するように、装填解除プロセスの一部として、前記ステープラチャンネル５０を、前記アパーチャ１２２を通してスライドさせそれによって保持させ、それによって、前記アパーチャ１２２とステープラチャンネル５０との形状が関連付けられる。一実施例において、前記アパーチャ１２２は、その各側方に、水平面１３４を有し、これら水平面１３４は、前記アパーチャ１２２の周囲の反対側で互いから側方に離間している。図８も参照すると、各水平面１３４は、前記ステープラチャンネル５０の対応の上方エッジ１３８に係合するように構成されている。この係合は、装填解除プロセス中に、前記ステープラチャンネル５０を、装填解除器１２０に対して確実に保持するのを補助し、又、前記ステープラチャンネル５０が前記装填解除器１２０に正しく挿入されることを保証するキー部材を提供する。前記アパーチャ１２２の底部エッジは、前記装填解除器１２０の前記キャビティ１２６の下表面１３２によって形成される。キャビティ１２６の下表面１３２は、ほぼ凹状に湾曲していてもよい。前記下表面１３２と前記水平面１３４とのサイズと形状は、前記ステープラチャンネル５０が前記アパーチャ１２２を通ってスライドすることを許容するとともに、ステープラチャンネル５０を装填解除器１２０に対して所望の位置で保持するべく、前記ステープラチャンネル５０に対して公差を付けられたものとすることができる。

【0033】

図９－１０を参照すると、二つの側方ランプ１４０が前記アパーチャ１２２から遠位側に離間するとともに、互いから側方に離間している。各側方ランプ１４０は、前記キャビティ１２６の下表面１３２から遠位方向に上方に延出している。前記側方ランプ１４０と前記アパーチャ１２２との間で長手方向に、前記下表面１３２の湾曲は実質的に一定である。前記側方ランプ１４０は、前記チャンネルボス５２の幅に実質的に等しい距離だけ互いから側方に離間している。前記両側方ランプ１４０間の空間を、トラフ１４２と称する場合がある。当該トラフ１４２の遠端部には停止部１４４が設けられ、これは、前記チャンネルボス５２の端部に接触し、それによって、前記ステープラチャンネル５０と前記装填解除器１２０との間の長手方向の相対的移動を停止するように構成されている。前記停止部１４４は、制御を高め、そして、制御を高めてステープラチャンネル５０がカートリッジ４を装填解除するために十分遠くまで移動したことをユーザにフィードバックするためのハードストップを提供する。前記停止部１４４は、前記キャビティ１２６の下表面１３２から上方に延出する縦壁として構成することができる。いくつかの実施例において、前記停止部１４４の高さは前記チャンネルボス５２の高さと実質的に等しい。他の実施例においては、前記停止部１４４は、前記チャンネルボス５０よりも高く又は短くすることができる。

【0034】

前記停止部１４４の頂部から遠位方向に上方に中央ランプ１４６が延出している。当該中央ランプ１４６は実質的に平坦なものとすることができる。他の実施例において、前記中央ランプ１４６は、湾曲、又はその他の適切な形状のものとすることができる。後に詳述するように、前記中央ランプ１４６は、前記装填解除器１２０とステープラチャンネル５０とが互いに向けて相対移動する時に、前記湾曲先端カートリッジ４に係合するように構成されている。

【0035】

前記外側表面１５０には、前記装填解除器１２０をユーザの指の間で把持することを容易にするべく、単数または複数の溝１５２を形成することができる。他の実施例においては、これらの溝１５２は省略することができる。前記装填解除器１２０の表面仕上げによって、ユーザが装填解除器１２０を把持して保持する能力が有利に促進される。他の実施例においては、ユーザは、鉗子またはその他の使用される器具によって装填解除器１２０を把持するので、装填解除器１２０の表面仕上げはその機能のためにそれほど重要ではなくなる。

【0036】

操作－装填器
この説明の目的のために、先ず、新しい未使用のカートリッジ４が前記装填器２によって保持され、前記ステープラチャンネル５０は、空であって、カートリッジを保持していない。

【0037】

ユーザは、新しいカートリッジ４を保持している前記装填器２を、その指、鉗子、把持具、ロボットエンドエフェクタ、又はその他の道具、によって把持する。ユーザは、医師、又は、前記装填器２および／またはカートリッジ４に対してテスト、例えば、製造中の品質管理テスト、を行う人でありうる。本文献での使用において、前記装填器２を「所持する／持つ（ｐｏｓｓｅｓｓｉｎｇ）」という用語は、手によって直接的に、あるいは、介在する単数または複数の道具、を介して間接的に、前記装填器２を確実に（ａｆｆｉｒｍａｔｉｖｅｌｙ）保持すること、を意味する。

【0038】

先ず、図４及び６も参照すると、前記装填器２は、前記カートリッジ４をしっかりと保持している。前記近位側底部バネ７０が、例えば、当該近位側底部バネ７０の前記タブ７８と、前記カートリッジ４の底部との間の接触を介して、カートリッジ４に対して上向きの力を加える。前記装填器２内にカートリッジ４が存在することによって、前記近位側底部バネ７０が下方に偏向され、これによって、近位側底部バネ７０がエネルギを蓄え、カートリッジ４に対して上向きに付勢される。いくつかの実施例により、前記カートリッジ４に対する前記近位側底部バネ７０による上向きに加えられる前記力は、前記近位側上方バネ１８によってカートリッジ４に下向きに加えられる力よりも大きい。更に、いくつかの実施例によれば、前記近位側底部バネ７０とカートリッジ４との間の接触の位置は、前記近位側上方バネ１８とカートリッジ４との間の接触の位置に対して遠位側である。その結果、前記近位側上方バネ１８と近位側底部バネ７０とは、カートリッジ４と、下方装填器本体２ｂの内面４０との間に隙間を維持する。更に、前記近位側上方バネ１８、近位側底部バネ７０と、カートリッジ４との間の前記係合によって、近位側上方バネ１８と近位側底部バネ７０のカートリッジ４との接触の長手方向位置の前記差により、カートリッジ４の遠端部の上向きの配向が補助される。まず、いくつかの実施例において、装填の前に、前記湾曲先端部１０の遠端部は前記上方装填器本体２ａの内面１６中の前記ピーク３２に対して当接している。更に、前記遠位側底部バネ９０の前記フィンガ９８の先端部１００を前記湾曲先端部１０に対して上方に付勢することができる。

【0039】

次に、ユーザは、適当な方法によって、前記装填器２と前記ステープラチャンネル５０との少なくとも一方を他方に向けて移動させる。この移動の結果、前記ステープラチャンネル５０が装填器２に係合する。一実施例において、図６－８も参照すると、前記ステープラチャンネル５０の遠端部が前記舌４２に係合して、この舌４２を下方に偏向する。上述したように、前記ステープラチャンネル５０は、オプションとして、その遠端部にチャンネルボス５２を備えている。当該チャンネルボス５２は、前記下方装填器本体２ｂの内面４０に形成された二つのキー壁６２間でスライドする。前記キー壁６２と前記チャンネルボス５２の側部６４との間の係合によって、カートリッジ４とステープラチャンネル５０との間の回転アライメントが提供され、これによって前記ステープラチャンネル５０がカートリッジ４を正しく受け取ることが可能となる。あるいは、前記ステープラチャンネル５０がチャンネルボス５２を備えているか否かにかかわらず、装填器２とステープラチャンネル５０とを互いに対してアライメントするために、単数または複数の他のキー構成を設けることも可能である。前記ステープラチャンネル５０自身が装填器２に入ると、ステープラチャンネル５０は、当該ステープラチャンネル５０の形状に対応するとともに、ステープラチャンネル５０の対応の寸法よりもわずかに大きなサイズとすることが可能な、前記下方装填器本体２ｂの内面４０に形成された前記壁６８によって受け取られる。これらの壁６８は、前記ステープラチャンネル５０を所望の回転アライメントで保持するための第２キー固定構造として作用する。

【0040】

前記装填器２とステープラチャンネル５０とが共にスライドし続けると、チャンネルボス５２が、下方装填器本体２ｂの内面４０に形成されたランプ６０に滑り上がる。スライドが続くと、前記チャンネルボス５２が前記ランプ６０の遠端部から滑り落ち、前記タブ７８の上方タブ表面８２と係合する。前記上方タブ表面８２は、近位方向において下方に傾斜し、この上方タブ表面８２の近端部は前記ランプ６０に近接していてもよい。したがって、前記チャンネルボス５２がランプ６０の遠端部に対して遠位側にスライドすると、それは、タブ７８の上方タブ表面８２に沿ってスライドする。ステープラチャンネル５０の残り部分によって後続される前記チャンネルボス５２が、前記上方タブ表面８２に対してスライドすると、前記チャンネルボス５２、そしてその後、前記ステープラチャンネル５０が前記タブ７８を下方に付勢する。

【0041】

チャンネルボス５２との接触、及びその後の前記ステープラチャンネル５０との接触による前記タブ７８の下方への移動によって、タブ７８と前記近位側底部バネ７０とが、カートリッジ４との係合状態から脱する。上述したように、前記近位側底部バネ７０は、最初に、前記近位側上方バネ１８によってカートリッジに加えられる下向きの力よりも大きな上向きの力をカートリッジ４に加える。前記近位側底部バネ７０をカートリッジ４から係合解除することによって、前記チャンネルボス５２が、又、その後、前記ステープラチャンネル５０が、前記近位側底部バネ７０によってカートリッジ４に加えられる前記上向きの力をカートリッジ４から取り除く。その結果、前記近位側上方バネ１８によってカートリッジ４に加えられる前記下向きの力は、もはや、近位側底部バネ７０によって打ち消されなくなり、近位側上方バネ１８が、例えば、当該近位側上方バネ１８の前記近位側フィン２６とカートリッジ４の頂部との間の接触を介して、カートリッジ４をステープラチャンネル５０内へと下方に押し込む。同時に、ステープラチャンネル５０を近位側上方バネ７０に対して上方に付勢する前記ランプ６０とステープラチャンネル５０との間の接触により、ステープラチャンネル５０はカートリッジ４に対して上方に押される。

【0042】

カートリッジ４はステープラチャンネル５０内に着座し始める。前記遠位側底部バネ９０のフィンガ９８の先端部１００と、カートリッジ４の遠端部との間の接触により、カートリッジ４の遠端部は、カートリッジ４の近端部よりも高いままである。このようなカートリッジ４の配向によって、カートリッジ４の近端部は、当該カートリッジの遠端部に先立って、ステープラチャンネル５０内に着座することが可能である。いくつかの実施例において、カートリッジ４の近端部と、ステープラチャンネル５０の又はステープラチャンネル５０に関連付けられた単数または複数の部材との間に形成することが可能な、ロック機構又はその他の構造的もしくは機械的相互接続のために、カートリッジ４の残り部分に先立って、カートリッジ４の近端部をステープラチャンネル５０内に着座させることが有利であるかもしれない。あるいは、所望の場合、カートリッジ４の近端部を、先ず、ステープラチャンネル５０内に着座させることは必ずしも必要ではない。

【0043】

装填器２とステープラチャンネル５０とが共にスライドし続け、そしてカートリッジ４がステープラチャンネル５０内に着座し始めると、装填器２とステープラチャンネル５０との間の相対移動の直線成分によって、カートリッジ４が装填器２内で遠位側に押される。図６も参照すると、そして、上述したように、先ず、カートリッジ４の湾曲先端部１０の遠端部が上方装填器本体２ａの内面１６に形成された前記ビーク３２に対して、又は、その近傍に当接する。カートリッジ４が装填器２内で遠位側に押されると、カートリッジ４の前記湾曲先端部１０の遠端部が前記ピーク３２から遠位側に離間して、このピーク３２の遠位側の前記上方装填器本体２ａの内面１６に形成された前記着座ランプ３４上へと押される。上述したように、前記着座ランプ３４は、前記ビーク３２から遠位方向に下方に延出している。カートリッジ４が装填器２内で遠位側に押されると、カートリッジ４の前記湾曲先端部１０の遠端部が前記着座ランプ３４に沿って乗る。カートリッジ４の湾曲先端部１０の遠端部と前記着座ランプ３４との間の相互作用によって、カートリッジ４の遠端部が下方に付勢される。カートリッジ４の湾曲先端部１０の遠端部のこの下方移動によって、前記遠位側底部バネ９０の前記フィンガ９８が下方に押され、カートリッジ４の遠位側底部バネ９０によって加えられる前記上向きの力は、カートリッジ４の湾曲先端部１０の遠端部の前記下方移動によって加えられる前記下向きの力、よりも小さくなるように構成されている。

【0044】

前記カートリッジ４の遠位側への移動は、カートリッジ４の湾曲先端部１０の遠端部が前記上方装填器本体２ａの内面１６に形成された前記壁３６に出会うと、停止する。カートリッジ４の湾曲先端部１０の遠端部と前記壁３６との遭遇時、又は、遭遇前、カートリッジ４はステープラチャンネル５０内に完全に着座する。好適には、この着座によって、カートリッジ４がステープラチャンネル５０に対して確実に接続される。一実施例において、図１１も参照すると、カートリッジバンプ５８が、例えば、圧着、を介して、ステープラチャンネル５０のチャンネルボス５２のチャンネルボス開口部５６と係合する。オプションとして、この係合は音声的に確認可能である。例えば、前記カートリッジバンプ５８はチャンネルボス開口部５６にパチンと入って、ユーザが聞くことができる可聴スナップ音を提供して、カートリッジ４とステープラチャンネル５０との間に確実な接続を音で確認する。具体的には、図１１は、前記装填解除器１２０内部でのカートリッジ４とステープラチャンネル５０を図示しているが、但し、図１１に図示のカートリッジバンプ５８とチャンネルボス開口部５６との間の係合は、この段落に記載した装填器２の作動から生じるカートリッジバンプ５８とチャンネルボス開口部５６との間の係合と同じである。

【0045】

今や、カートリッジ４はステープラチャンネル５０と係合している。次に、ユーザは、装填器２とステープラチャンネル５０の少なくとも一方を、任意の方法で、他方から離間移動させる。ユーザは、その手、鉗子、把持具、ロボットエンドエフェクタ、又はその他の道具、によって、新しいカートリッジ４を保持している装填器２を把持し続ける。カートリッジ４はステープラチャンネル５０と係合しているので、装填器２の前記コンポーネントは、もはや、ステープラチャンネル５０に対するカートリッジ４の位置に影響を与えない。カートリッジ４とステープラチャンネル５０とが装填器２から引き出されると、カートリッジ４とステープラチャンネル５０とは前記遠位側底部バネ９０のフィンガ９８に対して近位側に移動し、その後、遠位側底部バネ９０はその中立位置に向けて移動する。カートリッジ４が装填器２内で近位側に移動し続けると、カートリッジ４の前記湾曲先端部１０が近位側上方バネ１８の下側に接触する。カートリッジ４の湾曲先端部１０と近位側上方バネ１８の下側との間の接触によって、カートリッジ４が装填器２から引き出され時に、近位側上方バネを、カートリッジ４の経路から上方へ付勢する。カートリッジ４の前記湾曲先端部１０が近位側上方バネ１８に対して近位側に移動すると、カートリッジ４とステープラチャンネル５０とが装填器２０から自由になり、近位側上方バネ１８はその中立位置に向けて下方に移動する。

【0046】

この時、カートリッジ４はステープラチャンネル５０内に装填され、使用準備状態となる。

【0047】

次に、ユーザはカートリッジ４とステープラチャンネル５０とを患者の治療対象組織の近傍に配置し、カートリッジ４をその組織に対してクランプ又はその他の方法で固定する。前記ステープラチャンネル５０は、任意の構成とすることが可能な、外科用ステープラの一部である。当該外科用ステープラの操作は、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第７９８８０２６号明細書に記載されている操作、但しそれに限定されるものではない、適当な方法で行うことができる。前記外科用ステープラの操作によってカートリッジ４に単数または複数のステープルを治療対象組織内に配置させる。いくつかの実施例において、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第７９８８０２６号明細書に記載されているように、外科用ステープラ内の少なくとも一つのウェッジと複数のステープルとの間の直接接触の結果として、複数のステープルが組織内に配置される。いくつかの実施例において、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第７９８８０２６号明細書に記載されているように、組織内への配置中に、キャリアから複数のステープルが折り取られる。操作後、もしもステープラチャンネル５０とカートリッジ４とが組織に対してクランプされていれば、それらを組織からクランプ解除する。

【0048】

操作－装填解除器
前記ステープラが操作され複数のステープルがカートリッジ４から組織内に配置された後、そのカートリッジ４は使用済みとなり、それ以上の発射のために使用不能となる。もしもユーザが追加のステープルを組織内に配置することを望むのであれば、ユーザはまず使用済みのカートリッジ４をステープラチャンネル５０から取り除く。

【0049】

図９－１２も参照すると、前記装填解除器１２０は、使用済みカートリッジ４をステープラチャンネル５０から取り除くために使用することができる。これを行うには、ユーザは、装填解除器１２０と、カートリッジ４とステープラチャンネル５０との前記組み合わせの少なくとも一方を、任意の適当な方法で、他方に向けて移動させる。前記装填解除器１２０の前記アパーチャ１２２の周部の少なくとも一部の形状は、ステープラチャンネル５０内に着座したカートリッジ４の組み合わせの形状によって決めることができる。前記アパーチャ１２２は、好適には、一方においてはカートリッジ４とステープラチャンネル５０との前記組み合わせと、他方においては、装填解除器１２０、との間の回転アライメントを提供するために、キー構成として作用する。これにより、前記装填解除器１２０は、カートリッジ４とステープラチャンネル５０との前記組み合わせが前記アパーチャ１２２内に受け入れられた時に、一方においてはカートリッジ４とステープラチャンネル５０との前記組み合わせと、他方においては、装填解除器１２０、との回転アライメントを制御する。

【0050】

前記アパーチャ１２２は、又、ステープラチャンネル５０の前記移動を、装填解除器１２０の長手軸心に沿った、又は、それに対して平行な、実質的に直線状の移動に規制する。前記アパーチャ１２２の側部の前記水平面１３４は、好適には、カートリッジ４の側方で、ステープラチャンネル１２２の上表面（単数または複数）に係合するようにサイズ構成されて位置され、それによってステープラチャンネル５０の動きを制限する。これにより、ステープラチャンネル５０のアパーチャ１２２への挿入の前記直線方向に対して垂直な方向でのステープラチャンネル５０の移動が実質的に規制される。

【0051】

装填解除器２と、カートリッジ４とステープラチャンネル５０との前記組み合わせが共にスライドし続けると、ステープラボス５２は前記側方ランプ１４０間の前記トラフ１４２内へと実質的に直線的にスライドする。前記側方ランプ１４０とトラフ１４２とは、前記アパーチャ１２２から離間しており、ステープラボス５２は、カートリッジ４とステープラチャンネル５０との前記組み合わせがアパーチャ１２２の遠位側平面を通ってスライドする時から離間した時にトラフ１４２内へとスライドする。ステープラボス５２がトラフ１４２内にスライドすると、図１２も参照すると、カートリッジ４の遠端部１０の下側がトラフ１４２の遠端部の、当該トラフ１４２の上方で前記中央ランプ１４６に係合する。

【0052】

装填解除器２と、カートリッジ４とステープラチャンネル５０との前記組み合わせが共にスライドし続けると、カートリッジ４の遠端部１０は側方ランプ１４０に係合することができる。これら側方ランプ１４０は遠位方向において上方に傾斜又はその他の方法で配向されているので、カートリッジ４の遠端部１０の側方ランプ１４０に沿った移動によって、上向き成分を有する力が、カートリッジ４の遠端部１０に加わり、これによってカートリッジ４の遠端部１０を上向きに付勢する。カートリッジ４とステープラチャンネル５０が装填解除器１２０に対して遠位側に移動すると、カートリッジ４の遠端部１０の下側は、中央ランプ１４６に沿ってスライドする。他の実施例によれば、カートリッジ４の遠端部１０は、それが側方ランプ１４０に係合する前、又は、実質的にその係合と同時に、中央ランプ１４６に係合することができる。前記中央ランプ１４６は遠位方向において上方に傾斜又はその他の方法で配向されているので、カートリッジ４の遠端部１０の中央ランプ１４６に沿った移動によって、上向き成分を有する力が、カートリッジ４の遠端部１０に加わり、これによってカートリッジ４の遠端部１０を上向きに付勢する。同時に、上述したように、前記アパーチャ１２２の水平面１３４によって、ステープラチャンネル５０はその上向きの移動が規制される。カートリッジ４と、前記側方ランプ１４０および／または前記中央ランプ１４６との間の係合により、カートリッジ４に対して、当該カートリッジ４をステープラチャンネル５０から分離するべく、上方向において十分な力が加えられる。一実施例において、カートリッジバンプ５８が、例えば圧着等によって、図１１に図示されているように、ステープラチャンネル５０のチャンネルボス５２のチャンネルボス開口部５６とすでに係合しており、そしてカートリッジ４のステープラチャンネル５０からの分離時に、チャンネルボス開口部５６から係合解除される。オプションとして、この係合解除は、音によって確認可能である。例えば、前記カートリッジバンプ５８がチャンネルボス開口部５６からパチンと外し、これによって、ユーザが聞くことができる可聴スナップ音を提供し、カートリッジ４とステープラチャンネル５０との間の係合解除を音声によって確認する。接続解除前または後、カートリッジ４の湾曲先端部１０の遠端部は、当該湾曲先端部１０の遠端部の規制されない上方移動を許容するために設けられている、前記アパーチャ１３０を通ってスライドすることができる。前記チャンネルボス５２と前記停止部１４４との間の接触によって、ステープラチャンネル５０と装填解除器１２０との間の長手方向相対移動がストップされ、これによって、制御を高めるとともに、ユーザに対して、ステープラチャンネル５０がカートリッジ４を装填解除するために十分に遠くまで移動したことのフィードバックを提供する。

【0053】

次に、ユーザは、任意の適当な方法で、装填解除器１２０とステープラチャンネル５０との少なくとも一方を、他方から離間移動させる。いくつかの実施例において、前記ステープラボス５２は、前記カートリッジバンプ５８の下でスライドするので、カートリッジ４を、ステープラチャンネル５０の装填解除器１２０に対する前記近位側移動中に、誤って、ステープラチャンネル５０に再接続することはできない。カートリッジ４の遠端部は既にステープラチャンネル５０から分離しているので、ステープラチャンネル５０の前記近位側移動によってカートリッジ４の近端部がステープラチャンネル５０から分離される。これにより、使用済みカートリッジ４は、ステープラチャンネル５０から接続解除され、装填解除器１２０によって保持される。ステープラチャンネル５０は再び空になる。

【0054】

大半の状況において、ユーザは、ステープラチャンネル４に新たな未使用のカートリッジ４を再装填する目的で、使用済みカートリッジ４を装填解除する。ユーザは、上述した装填プロセスを反復し、そのカートリッジ４をステープラチャンネル５０に取り付けるために、新しいカートリッジ４を保持している装填器２を利用することができる。

【0055】

いくつかの実施例によれば、単数または複数の装填器２および／または装填解除器１２０を、マガジンに固定しまたはマガジンの一部として製造することができる。そのようなマガジンは、互いに離間されるとともに、直線状又はその他任意の方法で配置された、複数の装填器２および／または装填解除器１２０を含むことができる。前記マガジンは、患者の近傍の殺菌領域、又は、手術室の他のどこかに配置することができる。前記マガジンは、ユーザが装填器２および／または装填解除器１２０を把持する必要無く利用可能できるように、装填器２および／または装填解除器１２０を確実に保持し、装填器２および／または装填解除器１２０は、マガジンの一部としてしっかりと保持される。前記マガジンは、患者の近くの構造物にクランプすることができ、あるいは重みをかけられてスタンドアローンとすることができ、あるいは、装填および／または装填解除中にユーザによって保持される必要のない、スタンドアローン装置として使用されるように構成することが可能である。前記マガジンは、ステープラチャンネル５０がロボットエンドエフェクタの一部、又は、ロボットエンドエフェクタによって保持される、カリフォルニア州、ＳｕｎｎｙｖａｌｅのＩｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ社のｄａ Ｖｉｎｃｉ外科ロボット、を利用するもの等の、ロボット外科手術において特に有用でありうる。前記装填器２および／または装填解除器１２０を患者の近傍のマガジン内に置くことにより、ユーザ（通常は、患者から離れたコントロールコンソールに座っている）は、ステープラチャンネル５０を装填および／または装填解除するための人による追加的介入なしに、コントロールコンソールから前記ロボットのみを使用して、このステープラチャンネル５０を装填および／または装填解除することができる。

【0056】

図１４も参照すると、いくつかの実施例によれば、少なくとも一つの装填器２を少なくとも一つの装填解除器１２０に接続して、一体構造体を形成することができる。例えば、そのそれぞれの遠端部については上述したが、装填器２の遠端部を、装填解除器１２０の遠端部に接続することができる。そのような装填器／装填解除器の組み合わせは、互いに組み付けられる二つ以上のコンポーネントとして、あるいは、射出成型や３Ｄ印刷等によって単一のコンポーネントとして製造可能である。把持フィクスチャ２２０を、前記装填器２と装填解除器１２０との間の接続部等、前記装填器／装填解除器２１０の外面に設けることができる。他の実施例において、前記把持フィクスチャ２２０は、前記装填器／装填解除器２１０の外面上の任意のその他の適当な位置に設けることができる。前記把持フィクスチャ２２０は、前記装填器／装填解除器２１０から外側に延出するポスト又はその他の構造体とすることができる。前記把持フィクスチャ２２０の断面は、四角形、円形、三角形、又は、その他に適当な形状とすることができ、この把持フィクスチャ２２０断面は、当該把持フィクスチャ２２０に沿って実質的に一定とするか、あるいは、把持フィクスチャ２２０に沿って変化するものとすることができる。

【0057】

前記把持フィクスチャ２２０は、把持具、鉗子、ロボティクエンドエフェクタ又はその他のツール、によって係合可能である。把持フィクスチャ２２０を備えた前記装填器／装填解除器組み合わせ２１０は、最小侵襲性外科手術、特に、ロボット外科手術に有用でありうる。前記装填器／装填解除器組み合わせ２１０は、実質的に、上述したように、ここに記載のバリエーションで使用することができる。前記ステープラチャンネル５０は、体外において装填され且つ第１トロカールを通して体に挿入され、前記装填器／装填解除器組み合わせ２１０は、第１トロカールを通したステープラチャンネル５０の挿入の前、挿入の中、又は、挿入の後で、第２トロカールを通って体内に挿入される。組織内でのステープルの配置後、ステープラチャンネル５０は、前記第１トロカールから引き抜く必要なない。その代わりに、ステープラチャンネル５０は、患者の体腔内の前記装填器／装填解除器組み合わせ２１０の装填解除器コンポーネントに係合することができる。カートリッジ４を、上述したのと同じようにして、ステープラチャンネル５０から装填解除する。その後、前記装填器／装填解除器組み合わせ２１０を、前記把持フィクスチャ２２０に係合するロボット把持具を回転させる等によって、前記把持フィクスチャ２２０によって形成される軸心回りでほぼ１８０度、回転させることができる。これにより、空のステープラチャンネル５０は、再装填のために実質的に同じ場所に留まることが可能となり、プロセスが単純化される。その後、ステープラチャンネル５０と、前記装填器／装填解除器組み合わせ２１０の装填器コンポーネントとを、互いに対して共に移動させ、新しいカートリッジ４を、上述したのと同様にして、ステープラチャンネル５０に装填する。次に、前記装填器／装填解除器組み合わせ２１０を、前記第２トロカールを通して患者の体腔から取り除く。あるいは、前記装填器／装填解除器組み合わせ２１０を、前記装填器２と前記装填解除器１２０との作動に関して別々に記載したのと実質的に同じようにして、体内ではなく、体外で使用することができる。

【0058】

以上本発明について詳細に説明したが、本発明から逸脱することなく、様々な変更及び改造を行い均等物を使用することが可能であることが当業者にとって明白であろう。尚、本発明は、上記説明に記載された、あるいは、図面に図示された、構造の詳細、コンポーネントの配置、および／または、方法、に限定されるものではない、と理解される。本文書の要約書の記載および本文書の要約的な記載は、単に例示的なものに過ぎず、それらは、請求項の範囲として、それを限定するものとして解釈されるものではなく、また解釈することができないものである。更に、図面は単に例示的なものであって限定的なものではない。見出しは、読者の便宜のためのものに過ぎない。それらは、なんら実体的重要性、意味又は解釈を有するものは見なすべきではなく、また、見なすことのできないものであり、特定のトピックに関連する情報のすべてが特定の見出し又は副見出しの下に見られる、又はそれに限定されるものであることを示すものと見なされるべきではなく、また、見なすことのできないものである。したがって、本発明は、以下の請求項及びそれらの法的均等物による以外の制約又は限定を受けるものではない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】