特許7246768カバードステントの製造方法及びそれによって製造されたカバードステント
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-03-17
(45)【発行日】2023-03-28
(54)【発明の名称】カバードステントの製造方法及びそれによって製造されたカバードステント
(51)【国際特許分類】
A61F 2/04 20130101AFI20230320BHJP
A61F 2/82 20130101ALI20230320BHJP
【ＦＩ】
A61F2/04
A61F2/82
【請求項の数】
6
(21)【出願番号】P 2021130983
(22)【出願日】2021-08-10
(65)【公開番号】P2022177774
(43)【公開日】2022-12-01
【審査請求日】2021-08-12
(31)【優先権主張番号】10-2021-0064307
(32)【優先日】2021-05-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR
(73)【特許権者】
【識別番号】516374842
【氏名又は名称】ビーシーエム カンパニー，リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100149870
【弁理士】
【氏名又は名称】芦北 智晴
(72)【発明者】
【氏名】ミョン，ビョン チョル
(72)【発明者】
【氏名】キム フンソン
【審査官】上石 大
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１３－２２３５４０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００５－２７８９９３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００７－５０５６８７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１１－２４０１２０（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ２／０４
Ａ６１Ｆ ２／８２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
カバードステントの製造方法であって、円筒状胴体（１１０）、及び前記円筒状胴体（１１０）の一端又は両端に形成され、前記円筒状胴体（１１０）より直径が大きい拡管部（１２０）を含むジグ（１００）を準備し、前記円筒状胴体（１１０）の外面に第１ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（２０１）を巻き付けるテーピング作業を行う過程と、
円筒状胴体（３１０）、及び前記円筒状胴体（３１０）の一端又は両端に形成され、前記円筒状胴体（３１０）より直径が大きい拡管部（３２０）を含むステント（３００）の内部にジグ（１００）を挿入した後、前記円筒状胴体（３１０）及び拡管部（３２０）の外面に第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（２０２）を巻き付けるテーピング作業を行う過程と、
前記ジグ（１００）が内部に挿入されたステント（３００）をオーブン（４００）に入れ、第１及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（２０１、２０２）が互いに接着可能な状態になるように加熱した後、前記オーブン（４００）から取り出す過程と、
加熱された前記第１及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（２０１、２０２）がそれぞれ巻かれたジグ（１００）及びステント（３００）を前記ジグ（１００）の一部と同じ形状に形成された下部弾性部材（５００）の第１嵌込部（５０１）に嵌め込んだ後、前記ジグ（１００）の残部と同じ形状に形成された上部弾性部材（５１０）の第１嵌込部（５１１）に嵌め込む過程と、
前記下部弾性部材（５００）及び上部弾性部材（５１０）を前記下部弾性部材（５００）及び上部弾性部材（５１０）と同じ形状に形成された金型（６００）の第１嵌込部（６０１）に嵌め込んだ後、前記上部弾性部材（５１０）を押圧部材（６１０）で押圧し、第１及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（２０１、２０２）を互いに接着させて空間部（３３０）を埋めることによりステント（３００）の円筒状胴体（３１０）に第１被膜（２００）を形成する過程と、
前記押圧部材（６１０）の押圧を解除して金型（６００）の第１嵌込部（６０１）から下部弾性部材（５００）及び上部弾性部材（５１０）を抜き出し、前記下部弾性部材（５００）の第１嵌込部（５０１）及び上部弾性部材（５１０）の第１嵌込部（５１１）からステント（３００）を抜き出した後、前記ステント（３００）からジグ（１００）を除去する過程と、
前記拡管部（３２０）に固定されなかった第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（２０２）を円筒状胴体（３１０）に向けて裏返して前記拡管部（３２０）を露出させた後、シリコンコーティングで前記拡管部（３２０）にシリコンコーティング層（２０３）を形成して空間部（３３０）を埋める過程と、
前記第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（２０２）を拡管部（３２０）を包むように元の状態に戻した後、前記拡管部（３２０）の空間部（３３０）、第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（２０２）及びシリコンコーティング層（２０３）を連結糸（７００）で縫着してステント（３００）の前記拡管部（３２０）に第２被膜（２１０）を形成する過程とを含んでなることを特徴とする、カバードステントの製造方法。
【請求項2】
前記下部弾性部材（５００）及び上部弾性部材（５１０）はシリコン又はゴム材からなることを特徴とする、請求項１に記載のカバードステントの製造方法。
【請求項3】
前記押圧部材（６１０）は油圧又は空圧で作動するシリンダー（６１１）によって上部弾性部材（５１０）を押圧するか押圧状態を解除することを特徴とする、請求項１に記載のカバードステントの製造方法。
【請求項4】
前記拡管部（１２０）はその外面に形成されたつまみ（１３０）を含み、前記下部弾性部材（５００）及び上部弾性部材（５１０）の外面には、第１嵌込部（５０１、５１１）とそれぞれ連結され、つまみ（１３０）が嵌め込まれる第２嵌込部（５０２、５１２）がそれぞれ形成され、
前記金型（６００）の外面には、第１嵌込部（６０１）と連結され、つまみ（１３０）が嵌め込まれる第２嵌込部（６０２）が形成されることを特徴とする、請求項１に記載のカバードステントの製造方法。
【請求項5】
前記下部弾性部材（５００）及び上部弾性部材（５１０）はその外面に形成されたつまみ（５２０）を含み、前記金型（６００）の外面には、第１嵌込部（６０１）と連結され、つまみ（５２０）が嵌め込まれる第３嵌込部（６０３）が形成されることを特徴とする、請求項１に記載のカバードステントの製造方法。
【請求項6】
第１ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（２０１）と、円筒状胴体（３１０）、及び前記円筒状胴体（３１０）の一端又は両端に形成され、前記円筒状胴体（３１０）より直径が大きい拡管部（３２０）を含むステント（３００）と、
前記円筒状胴体（３１０）及び拡管部（３２０）の外面に巻き付けられて拡管部（３２０）を包んでいる第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（２０２）と、
シリコンコーティング層（２０３）とを含むカバードステントであって、
第１及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（２０１、２０２）が互いに接着されて空間部（３３０）を埋めることによりステント（３００）の円筒状胴体（３１０）に第１被膜（２００）を形成しており、
前記シリコンコーティング層（２０３）が前記拡管部（３２０）に形成されて空間部（３３０）を埋めており、
前記拡管部（３２０）の空間部（３３０）、第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（２０２）及びシリコンコーティング層（２０３）が連結糸（７００）で縫着されてステント（３００）の前記拡管部（３２０）に第２被膜（２１０）を形成していることを特徴とする、カバードステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明はカバードステントの製造方法及びそれによって製造されたカバードステントに関するもので、特にステントの円筒状胴体にＰＴＦＥ材の被膜を形成し、円筒状胴体より直径が大きいステントの拡管部にＰＴＦＥ材及びシリコン材からなる被膜を形成するカバードステントの製造方法及びそれによって製造されたカバードステントに関するものである。
【背景技術】
【0002】
一般に、気道、食道、十二指膓、胆道、尿道官などのような人体の内腔に腫瘍やその他の原因で狭窄又は閉塞する病変部位が発生すれば、正常な機能を果たさないことから、人体の内腔で発生した病変部位にステントを挿入して拡張させることにより、正常な機能を果たすことができるようにする。
【0003】
これに関連して、特許文献１は、少なくとも一つ以上の最初の超弾性形状記憶合金ワイヤを対角線方向に上下側で上線と下線として交差するように編んで多数の菱形空間部を有する中空形胴体から形成されたステントであって、中空形胴体にはワイヤを対角線方向に垂直に突出するように折り曲げた係止突起を形成して人体の内腔で滑りを防止するように構成され、係止突起はワイヤの上線を胴体の対角線方向に垂直に突出するように折り曲げて構成され、ワイヤの上線は２本以上の複数の下線の上を通るように形成して構成され、二つ以上の複数の係止突起を連続的に形成して構成されたことを特徴とする滑り防止用ステントを提供した。
【0004】
しかし、特許文献１は、係止突起によってステントが病変部位で滑って離脱することを防止しにくかった。
【0005】
そのため、従来には、図１及び図２に示すように、円筒状胴体２ａと、前記円筒状胴体２ａより直径が大きいように前記円筒状胴体２ａの端部に形成され、病変部位が発生した人体の内腔にかかる拡管部２ｂとを含むカバードステント２を提供した。
【0006】
ここで、前記円筒状胴体２ａにはＰＴＦＥ材の被膜２ｃが形成され、拡管部２ｂにはＰＴＦＥ材の被膜２ｄ又はシリコン材の被膜２ｅが形成された。
【0007】
しかし、従来の場合には、前記拡管部２ｂがステント伝達装置のカテーテルに圧着された状態で挿入されることから、ＰＴＦＥ材の特性上、被膜２ｄが延びる問題が発生した。
【0008】
そのため、前記病変部位にカバードステント２を施術するとき、ＰＴＦＥ材の特性上延びる被膜２ｄにより、拡管部２ｂが元の形状に戻らない問題があった。
【0009】
すなわち、前記拡管部２ｂのワイヤの弾性及び延びたＰＴＦＥ材の被膜２ｄの弾性のみによっては復元力が足りなくて前記拡管部２ｂが元の形状に戻ることが難しかった。
【0010】
これにより、前記拡管部２ｂが人体の内腔に十分にかからなく、人体の振動などのような外力によって前記人体の内腔で滑って病変部位を離脱する事例があった。
【0011】
また、前記拡管部２ｂにシリコン材の被膜２ｅが形成されたカバードステント２を病変部位に施術すれば、人体の内腔で発生した体液に前記シリコン材の被膜２ｅが接触して溶けるなどの毀損の問題が発生した。
【0012】
このような理由で、前記病変部位は成長するにつれて毀損されたシリコン材の被膜２ｅを通して拡管部２ｂの空間部に挿入され、これにより、成長した前記病変部位によってカバードステント２の内部が塞がるおそれがあるだけではなく、成長した前記病変部位が拡管部２ｂの空間部にかかり、一定期間が経った後にステントを交替するか又は除去するとき、カバードステント２を人体の内腔から除去しにくくなるおそれがあった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0013】
【文献】韓国登録特許第１０－１６５７６４８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0014】
したがって、本発明は、病変部位に施術するとき、ステント伝達装置のカテーテルによって圧着されていた拡管部が被膜の弾性によって従来より容易に元の形状に戻って人体の内腔にかかるようにするカバードステントの製造方法及びそれによって製造されたカバードステントを提供することを目的とする。
【0015】
また、本発明は、拡管部に形成された被膜が人体の内腔で発生した体液によって溶けることを防止するカバードステントの製造方法及びそれによって製造されたカバードステントを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0016】
前述した目的を達成するために、本発明は、カバードステントの製造方法であって、円筒状胴体、及び前記円筒状胴体の一端又は両端に形成され、前記円筒状胴体より直径が大きい拡管部を含むジグを準備し、前記円筒状胴体の外面に第１ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープを巻き付けるテーピング作業を行う過程と、円筒状胴体、及び前記円筒状胴体の一端又は両端に形成され、前記円筒状胴体より直径が大きい拡管部を含むステントの内部にジグを挿入した後、前記円筒状胴体及び拡管部の外面に第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープを巻き付けるテーピング作業を行う過程と、前記ジグが内部に挿入されたステントをオーブンに入れ、第１及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープが互いに接着可能な状態になるように加熱した後、前記オーブンから取り出す過程と、加熱された前記第１及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープがそれぞれ巻かれたジグ及びステントを前記ジグの一部と同じ形状に形成された下部弾性部材の第１嵌込部に嵌め込んだ後、前記ジグの残部と同じ形状に形成された上部弾性部材の第１嵌込部に嵌め込む過程と、前記下部弾性部材及び上部弾性部材を前記下部弾性部材及び上部弾性部材と同じ形状に形成された金型の第１嵌込部に嵌め込んだ後、前記上部弾性部材を押圧部材で押圧し、第１及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープを互いに接着させて空間部を埋めることによりステントの円筒状胴体に第１被膜を形成する過程と、前記押圧部材の押圧を解除して金型の第１嵌込部から下部弾性部材及び上部弾性部材を抜き出し、前記下部弾性部材の第１嵌込部及び上部弾性部材の第１嵌込部からステントを抜き出した後、前記ステントからジグを除去する過程と、前記拡管部に固定されなかった第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープを円筒状胴体に向けて裏返して前記拡管部を露出させた後、シリコンコーティングで前記拡管部にシリコンコーティング層を形成して空間部を埋める過程と、前記第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープを拡管部を包むように元の状態に戻した後、前記拡管部の空間部、第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ及びシリコンコーティング層を連結糸で縫着してステントの前記拡管部に第２被膜を形成する過程とを含んでなることを特徴とするカバードステントの製造方法及びそれによって製造されたカバードステントを提供する。
【発明の効果】
【0017】
本発明は、拡管部の空間部、第２ＰＴＦＥテープ及びシリコンコーティング層を連結糸で縫着してステントの拡管部に第２被膜を形成する効果がある。
【0018】
すなわち、ＰＴＦＥより弾性の良いシリコンコーティング層によってステントの拡管部の弾性が向上する効果がある。
【0019】
これにより、病変部位に施術するとき、ステント伝達装置のカテーテルによって圧着されていた拡管部が、第２被膜のシリコンコーティング層の弾性によって従来より容易に元の状態に戻って人体の内腔に安定的にかかることにより、人体の振動などのような外力によって病変部位で滑って離脱することを従来より確かに防止する効果がある。
【0020】
本発明は、第２被膜のシリコンコーティング層の代わりに第２被膜の第２ＰＴＦＥテープが人体の内腔に接触する効果がある。
【0021】
すなわち、拡管部に形成された第２被膜のシリコンコーティング層が人体の内腔で発生した体液に溶けて毀損されることを従来より確かに防止する効果がある。
【0022】
これにより、成長した病変部位が拡管部の空間部に浸透することを防止し、カバードステントの内部が塞がることを防止する効果がある。
【0023】
また、成長した病変部位が拡管部の空間部にかかり、一定期間が経った後にステントを交替又は除去するとき、カバードステントを人体の内腔から除去しにくくなることを従来より確かに防止する効果がある。
【0024】
本発明は、金型及び押圧部材を介して上部及び下部弾性部材を均一に押圧して第１及び第２ＰＴＦＥテープを接着させることができる効果がある。
【0025】
すなわち、第１及び第２ＰＴＦＥテープが従来より均一に接着されてステントの空間部を埋めるから、ステントの円筒状胴体に第１被膜が安定的に形成される効果がある。
【0026】
言い換えれば、ステントの円筒状胴体からＰＴＦＥ材の第１被膜が剥離されることを防止する効果がある。
【0027】
これにより、病変部位が成長して円筒状胴体の空間部に浸透することを第１被膜によって防ぐ効果がある。
【0028】
本発明は、上部及び下部弾性部材がシリコン材又はゴム材からなるから、上部及び下部弾性部材の製造が簡便な効果がある。
【0029】
本発明は、ジグ又は上部及び下部弾性部材につまみが形成されるから、オーブン及び上部及び下部弾性部材及び金型に対してステントを容易に入れるか取り出すことができる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【0030】
【図1】従来のカバードステントを示す正面図である。
【図2】同上
【図3】本発明の実施例に使われるジグ及びステントの多様な形状を示す正面図である。
【図4】同上
【図5】同上
【図6】同上
【図7】同上
【図8】同上
【図9】同上
【図10】同上
【図11】同上
【図12】同上
【図13】同上
【図14】同上
【図15】同上
【図16】本発明の実施例によるカバードステントの製造過程を示す図である。
【図17】本発明の実施例によるカバードステントの設置状態を示す図である。
【図18】同上
【図19】本発明の実施例の他の実施例による上部及び下部弾性部材及び金型の平面図である。
【図20】本発明の実施例のさらに他の実施例による上部及び下部弾性部材及び金型の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【0031】
以下、前述したような本発明を添付図面に基づいて詳細に説明する。
【0032】
【0033】
円筒状胴体１１０、及び前記円筒状胴体１１０の一端又は両端に形成され、前記円筒状胴体１１０より大きい直径を有する拡管部１２０を含むジグ１００を準備し、前記円筒状胴体１１０の外面に第１ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ２０１を巻き付けるテーピング作業を行う。
【0034】
【0035】
また、前記ジグ１００は金属素材からなり、第１ＰＴＦＥテープ２０１はジグ１００の螺旋方向にのみ巻かれるか、前記ジグ１００の円周方向にのみ巻かれるか、前記ジグ１００の螺旋方向及び円周方向に混合して巻かれる。
【0036】
そして、円筒状胴体３１０、及び前記円筒状胴体３１０の一端又は両端に形成され、前記円筒状胴体３１０より大きい直径を有する拡管部３２０を含むステント３００の内部にジグ１００を挿入した後、前記円筒状胴体３１０及び拡管部３２０の外面に第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ２０２を巻き付けるテーピング作業を行う。
【0037】
ここで、前記ステント３００の円筒状胴体３１０及び拡管部３２０は最初の超弾性形状記憶合金からなる少なくとも１本以上のワイヤ３４０が網状に編まれながら交差し、ジグ１００が内部に挿入可能な中空状に形成され、多数の空間部３３０が外面に形成される。
【0038】
【0039】
また、前記第２ＰＴＦＥテープ２０２はステント３００の螺旋方向にのみ巻かれるか、前記ステント３００の円周方向にのみ巻かれるか、前記ステント３００の螺旋方向及び円周方向に混合して巻かれる。
【0040】
そして、前記ジグ１００が内部に挿入されたステント３００をオーブン４００に入れて第１及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ２０１、２０２が互いに接着可能な状態になるように加熱した後、前記オーブン４００から取り出す過程を行う。
【0041】
ここで、前記オーブン４００はジグ１００が内部に挿入されたステント３００を３００℃以上に加熱し、第１及び第２ＰＴＦＥテープ２０１、２０２は前記３００℃以上の加熱によって性質が柔軟になって互いに接着可能な状態になる。
【0042】
そして、加熱された前記第１及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ２０１、２０２がそれぞれ巻かれたジグ１００及びステント３００を前記ジグ１００の一部と同じ形状に形成された下部弾性部材５００の第１嵌込部５０１に嵌め込んだ後、前記ジグ１００の残部と同じ形状に形成された上部弾性部材５１０の第１嵌込部５１１に嵌め込む過程を行う。
【0043】
ここで、前記下部弾性部材５００及び上部弾性部材５１０はシリコン材又はゴム材からなり、ヒンジ部材を介して互いに連結される。
【0044】
また、前記下部弾性部材５００の第１嵌込部５０１と上部弾性部材５１０の第１嵌込部５１１はステント３００の厚さによって変形されて拡張される。
【0045】
そして、前記下部弾性部材５００及び上部弾性部材５１０を前記下部弾性部材５００及び上部弾性部材５１０と同じ形状に形成された金型６００の第１嵌込部６０１に嵌め込んだ後、前記上部弾性部材５１０を押圧部材６１０で押圧して第１及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ２０１、２０２を互いに接着させて空間部３３０を埋めることにより、ステント３００の円筒状胴体３１０に第１被膜２００を形成する過程を行う。
【0046】
ここで、前記ステント３００の厚さによって第１嵌込部５０１、５１１が変形されて拡張された下部弾性部材５００及び上部弾性部材５１０は金型６００の第１嵌込部６０１と押圧部材６１０からいずれか一側からの偏重なしに四方から均一に圧力を受けるようになる。
【0047】
また、前記下部弾性部材５００及び上部弾性部材５１０は金型６００の第１嵌込部６０１と押圧部材６１０の均一な圧力により、第１及び第２ＰＴＦＥテープ２０１、２０２がそれぞれ巻かれたジグ１００及びステント３００を全体的に均一に押圧するようになる。
【0048】
また、前記ステント３００のワイヤ３４０に密着した下部弾性部材５００及び上部弾性部材５１０の一部は変形されなく、前記ステント３００のワイヤ３４０に密着しない下部弾性部材５００及び上部弾性部材５１０の残部は変形されて空間部３３０に浸透して前記ステント３００に巻かれた第２ＰＴＦＥテープ２０２を押圧するようになる。
【0049】
また、前記ステント３００に巻かれた第２ＰＴＦＥテープ２０２は、下部弾性部材５００及び上部弾性部材５１０の押圧によって空間部３３０に浸透し、円筒状胴体１１０に巻かれた第１ＰＴＦＥテープ２０１に密着しながら接着される。
【0050】
すなわち、前記空間部３３０が埋められることにより、ステント３００の円筒状胴体３１０に第１被膜２００が形成される。
【0051】
また、前記押圧部材６１０は油圧又は空圧で作動するシリンダー６１１のシリンダーロッドに連結され、前記シリンダー６１１によって上部弾性部材５１０を押圧するようになる。
【0052】
また、前記金型６００は第１嵌込部６０１が形成されるように結合される少なくとも２個以上の構成部からなることもできる。
【0053】
そして、前記押圧部材６１０の押圧を解除して金型６００の第１嵌込部６０１から下部弾性部材５００及び上部弾性部材５１０を抜き出し、前記下部弾性部材５００の第１嵌込部５０１及び上部弾性部材５１０の第１嵌込部５１１からステント３００を抜き出した後、前記ステント３００からジグ１００を除去する過程を行う。
【0054】
ここで、前記押圧部材６１０は油圧又は空圧で作動するシリンダー６１１によって上部弾性部材５１０を押圧するか解除するようになる。
【0055】
また、前記拡管部３２０を包んでいる第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ２０２は前記拡管部３２０の空間部３３０を埋めなくて前記拡管部３２０に固定されない。
【0056】
また、前記ステント３００からジグ１００を除去するに先立ち、冷却作業を行う。
【0057】
そして、前記拡管部３２０に固定されなかった第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ２０２を円筒状胴体３１０に向けて裏返して前記拡管部３２０を露出させた後、シリコンコーティングで前記拡管部３２０にシリコンコーティング層２０３を形成して空間部３３０を埋める過程を行う。
【0058】
ここで、前記シリコンコーティング層２０３は、拡管部３２０をシリコン溶液に浸すか、前記拡管部３２０にシリコンを噴射することによって形成する。
【0059】
また、前記シリコンコーティング層２０３を形成した後には乾燥作業を行う。
【0060】
そして、前記第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ２０２を拡管部３２０を包むように元の状態に戻した後、前記拡管部３２０の空間部３３０、第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ２０２及びシリコンコーティング層２０３を連結糸７００で縫着して連結してステント３００の前記拡管部３２０に第２被膜２１０を形成する過程を行う。
【0061】
すなわち、前記ステント３００の円筒状胴体３１０には第１及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ２０１、２０２からなる第１被膜２００が形成され、前記ステント３００の拡管部３２０には第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ２０２及びシリコンコーティング層２０３からなる第２被膜２１０が形成されることにより、本発明の実施例による前記カバードステント１０００が出来上がる。
【0062】
図１７及び図１８に示すように、前記カバードステント１０００は、飲食物、胆汁、血液などが通過する人体の内腔１にステント伝達装置を介して施術され、前記人体の内腔１で発生した狭窄又は閉塞した病変部位１ａを拡張させる。
【0063】
ここで、前記ステント伝達装置のカテーテルによって圧着されていた拡管部３２０は、病変部位１ａに施術されるとき、シリコンコーティング層２０３の弾性によって元の形状に容易に戻って人体の内腔１にかかる。
【0064】
また、前記第２被膜２１０の第２ＰＴＦＥテープ２０２は、人体の内腔１で発生した体液がシリコンコーティング層２０３に接触することを防ぐ。
【0065】
図１９に示すように、本発明の実施例の他の実施例による前記拡管部１２０はつまみ１３０が外面から突設される。
【0066】
よって、加熱された前記第１及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ２０１、２０２ではなく、つまみ１３０を用いてオーブン４００からジグ１００及びステント３００を取り出す。
【0067】
そして、前記下部弾性部材５００及び上部弾性部材５１０の外面には、第１嵌込部５０１、５１１とそれぞれ連結され、つまみ１３０が嵌め込まれる第２嵌込部５０２、５１２がそれぞれ形成される。
【0068】
また、前記金型６００の外面には、第１嵌込部６０１と連結され、つまみ１３０が嵌め込まれる第２嵌込部６０２が形成される。
【0069】
よって、前記つまみ１３０を用いて金型６００の第１嵌込部６０１から下部弾性部材５００及び上部弾性部材５１０を抜き出し、前記つまみ１３０を用いて下部弾性部材５００の第１嵌込部５０１及び上部弾性部材５１０の第１嵌込部５１１からステント３００を抜き出す。
【0070】
そして、図２０に示すように、本発明の実施例のさらに他の実施例による前記下部弾性部材５００及び上部弾性部材５１０はつまみ５２０が外面に突設される。
【0071】
ここで、前記つまみ５２０は下部弾性部材５００及び上部弾性部材５１０の外面の一端又は両端に突設される。
【0072】
また、前記金型６００の外面には、第１嵌込部６０１と連結され、つまみ５２０が嵌め込まれる第３嵌込部６０３が形成される。
【0073】
よって、前記つまみ５２０を用いて金型６００の第１嵌込部６０１から下部弾性部材５００及び上部弾性部材５１０を抜き出す。
【0074】
以上では本発明を特定の好適な実施例を例として図示して説明したが、本発明は前述した実施例に限定されず、本発明の精神を逸脱しない範疇内で本発明が属する技術分野で通常の知識を有する者によって多様な変更及び修正が可能であろう。
【符号の説明】
【0075】
１００ ジグ
１１０ 円筒状胴体
１２０ 拡管部
１３０ つまみ
２００ 第１被膜
２０１ 第１ＰＴＦＥテープ
２０２ 第２ＰＴＦＥテープ
２０３ シリコンコーティング層
２１０ 第２被膜
３００ ステント
３１０ 円筒状胴体
３２０ 拡管部
３３０ 空間部
３４０ ワイヤ
４００ オーブン
５００ 下部弾性部材
５０１ 第１嵌込部
５０２ 第２嵌込部
５１０ 上部弾性部材
５１１ 第１嵌込部
５１２ 第２嵌込部
５２０ つまみ
６００ 金型
６０１ 第１嵌込部
６０２ 第２嵌込部
６０３ 第３嵌込部
６１０ 押圧部材
６１１ シリンダー
７００ 連結糸
１０００ カバードステント
１１０ 円筒状胴体
１２０ 拡管部
１３０ つまみ
２００ 第１被膜
２０１ 第１ＰＴＦＥテープ
２０２ 第２ＰＴＦＥテープ
２０３ シリコンコーティング層
２１０ 第２被膜
３００ ステント
３１０ 円筒状胴体
３２０ 拡管部
３３０ 空間部
３４０ ワイヤ
４００ オーブン
５００ 下部弾性部材
５０１ 第１嵌込部
５０２ 第２嵌込部
５１０ 上部弾性部材
５１１ 第１嵌込部
５１２ 第２嵌込部
５２０ つまみ
６００ 金型
６０１ 第１嵌込部
６０２ 第２嵌込部
６０３ 第３嵌込部
６１０ 押圧部材
６１１ シリンダー
７００ 連結糸
１０００ カバードステント
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】