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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-03-17
(45)【発行日】2023-03-28
(54)【発明の名称】安定化部材を備えたクリップアプライヤ
(51)【国際特許分類】
A61B 17/128 20060101AFI20230320BHJP
【ＦＩ】
A61B17/128
【請求項の数】
13
(21)【出願番号】P 2021517267
(86)(22)【出願日】2019-09-26
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-01-11
(86)【国際出願番号】 US2019053145
(87)【国際公開番号】W WO2020069123
(87)【国際公開日】2020-04-02
【審査請求日】2021-05-26
(31)【優先権主張番号】62/737,043
(32)【優先日】2018-09-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】515257519
【氏名又は名称】テレフレックス メディカル インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100094569
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 伸一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100103610
【弁理士】
【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦
(74)【代理人】
【識別番号】100109070
【弁理士】
【氏名又は名称】須田 洋之
(74)【代理人】
【識別番号】100088694
【弁理士】
【氏名又は名称】弟子丸 健
(74)【代理人】
【識別番号】100095898
【氏名又は名称】松下 満
(74)【代理人】
【識別番号】100098475
【弁理士】
【氏名又は名称】倉澤 伊知郎
(74)【代理人】
【識別番号】100130937
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 泰史
(74)【代理人】
【識別番号】100144451
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴木 博子
(72)【発明者】
【氏名】カストロ サルヴァトーレ
【審査官】和田 将彦
(56)【参考文献】
【文献】米国特許第０４３９４８６４（ＵＳ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１２／００８３８０３（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２００４－５２２４６８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１５－０４３９７７（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／１２８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
手術用クリップを使用するためのクリップアプライヤであって、このクリップアプライヤは、前記手術用クリップと係合するように構成された第１ジャー部材及び第２ジャー部材と、
前記第１ジャー部材と第２ジャー部材の少なくとも一方を開状態と閉状態との間で揺動させる作動部材と、
前記手術用クリップと係合する安定化部材であって、この安定化部材は、前記第１ジャー部材と第２ジャー部材の間の少なくとも一部である遠位位置から前記第１ジャー部材と第２ジャー部材の間の少なくとも一部である近位位置まで前記クリップアプライヤに関して長手方向に沿って移動するように構成された前記安定化部材と、
前記安定化部材を前記第１ジャー部材及び／又は前記第２ジャー部材に接続する少なくとも１つのピンと、を有し、
前記少なくとも１つのピンが、前記安定化部材の遠位位置と近位位置の間の移動を作動する、クリップアプライヤ。
【請求項2】
前記安定化部材は、この安定化部材が前記近位位置にあるとき、前記手術用クリップから外れるように構成されている、請求項１に記載のクリップアプライヤ。
【請求項3】
前記安定化部材は少なくとも１つのスロットを備え、前記少なくとも１つのピンが前記少なくとも１つのスロットに受け入れられ、さらに、前記ピンの各々は前記それぞれのスロットに沿ってスライドして前記安定化部材を作動させる、請求項１又は２に記載のクリップアプライヤ。
【請求項4】
前記少なくとも１つのスロットは、前記クリップアプライヤの長手方向軸に対して角度が付けられている、請求項３に記載のクリップアプライヤ。
【請求項5】
前記少なくとも１つのスロットは第１スロットと第２スロットを備え、さらに、前記少なくとも１つのピンは前記第１ジャー部材と第２ジャー部材の各々に設けられたピンを含む、請求項３又は４に記載のクリップ。
【請求項6】
前記安定化部材は、前記手術用クリップの近位部分をその横方向に安定化させるように構成されている、請求項１乃至５の何れか１項に記載のクリップアプライヤ。
【請求項7】
前記安定化部材は、遠位部分に第１壁及び第２壁を備え、これらの第１壁と第２壁は前記手術用クリップの近位部分をその間に受け入れるように構成されている、請求項１乃至６の何れか１項に記載のクリップアプライヤ。
【請求項8】
前記第１ジャー部材は第１インナーチャネルを備え、前記第２ジャー部材は第２インナーチャネルを備え、さらに、前記安定化部材は前記閉状態において前記第１インナーチャネルと第２インナーチャネルに受け入れられる、請求項１乃至７の何れか１項に記載のクリップアプライヤ。
【請求項9】
更に、前記作動部材と前記第１ジャー部材と第２ジャー部材とを結合するリンク機構を備えている、請求項１乃至８の何れか１項に記載のクリップアプライヤ。
【請求項10】
前記作動部材は、作動ロッドを備えている、請求項１乃至９の何れか１項に記載のクリップアプライヤ。
【請求項11】
前記第１ジャー部材は前記手術用クリップの第１脚部材の遠位部分と係合するように構成され、前記第２ジャー部材は前記手術用クリップの第２脚部材の遠位部分と係合するように構成され、前記安定化部材は前記手術用クリップの近位部分と係合するように構成されている、請求項１乃至１０の何れか１項に記載のクリップアプライヤ。
【請求項12】
前記安定化部材は、遠位位置と近位位置の間の長手方向の移動が強要される、請求項１乃至１１の何れか１項に記載のクリップアプライヤ。
【請求項13】
前記作動部材の作動と、少なくとも前記第１ジャー部材と第２ジャー部材の一方の前記閉状態への揺動と、前記安定化部材の前記遠位位置から近位位置への移動は、同時に実行される、請求項１乃至１２の何れか１項に記載のクリップアプライヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本特許出願は、米国仮特許出願第６２／７３７０４３号の優先権の利益を主張し、この仮出願の全開示は、参考として本明細書に含まれる。
本開示は、クリップアプライヤに係わり、特に、手術用クリップを安定化させるように構成された安定化部材を備えたクリップアプライヤに関する。
本開示は、クリップアプライヤに係わり、特に、手術用クリップを安定化させるように構成された安定化部材を備えたクリップアプライヤに関する。
【背景技術】
【0002】
組織（例えば、血管、リンパ節、神経、卵管、心臓組織）の結紮は、多くの外科手術のための一般的な実務である。これは、手術用クリップにより血管を閉じる、又は、外科用糸により血管を縫い合わせることにより実行される。外科用糸を使用する場合、血管をしっかり固定するために針と糸の複雑な操作が必要となる。このような複雑な操作は、時間がかかり、且つ、限られた空間や視界に特徴がある内視鏡を使う外科手術においては、特に実行することが難しい。対照的に、手術用クリップは、比較的早く簡単に使用することができる。従って、内視鏡を使う手術や開腹手術に、手術用クリップを使用することが、劇的に発展した。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
本発明者は、クリップアプライヤの手術用クリップの安定性などのクリップアプライヤの１又はそれ以上の特徴を改善することが必要であると認識した。手術用クリップは、たびたび、一対の対向するジャーを備えたクリップアプライヤにより使用される。最近では、２つの接触点によりクリップを固定するクリップアプライヤが使用できるようになっているが、この例として、対向するジャーが手術用クリップの遠位端に設けられたボスに係合するクリップアプライヤがある。しかしながら、２つの接触点では、手術用クリップを十分に安定化させることはできない。これは、手術用クリップが、手術のとき、クリップアプライヤに対して位置が合わなくなり、又は、外れてしまうからである。本開示による方法及びシステムは、従来技術における上述した問題や他の問題を軽減し又は解決することを対象としている。
【課題を解決するための手段】
【0004】
本発明の第１の観点は、手術用クリップを組織に使用するように構成されたクリップアプライヤを対象としている。クリップアプライヤは、手術用クリップと係合するように構成された第１ジャー部材及び第２ジャー部材と、少なくとも第１ジャー部材と第２ジャー部材の一方を開状態と閉状態との間で揺動させる作動部材と、手術用クリップと係合する安定化部材と、を有する。安定化部材は、第１ジャー部材と第２ジャー部材の間の少なくとも一部である遠位位置から第１ジャー部材と第２ジャー部材の間の少なくとも一部である近位位置までクリップアプライヤの長手方向に沿って移動するように構成されている。安定化部材の遠位位置と近位位置の間の移動は、少なくとも第１ジャー部材、第２ジャー部材、及び、作動部材の何れかにより作動される。
【0005】
実施形態において、安定化部材は、この安定化部材が近位位置にあるとき、手術用クリップから外れるように構成されている。
実施形態において、安定化部材は少なくとも１つのスロットを備え、第１ジャー部材と第２ジャー部材の少なくとも一方は少なくとも１つのスロットのスロットに受け入れられるピンを備え、さらに、このピンはスロットに沿ってスライドして安定化部材を作動させる。
実施形態において、少なくとも１つのスロットは、クリップアプライヤの長手方向軸に対して角度が付けられている。
実施形態において、
少なくとも１つのスロットは第１スロットと第２スロットを備え、さらに、第１ジャー部材と第２ジャー部材の各々はピンを備えている。
実施形態において、作動部材は、安定化部材の近位部分に直接的に取り付けられている。
実施形態において、安定化部材は、手術用クリップの近位部分を横方向に安定化させるように構成されている。
実施形態において、安定化部材は、遠位部分に第１壁及び第２壁を備え、これらの第１壁と第２壁は手術用クリップの近位部分をその間に受け入れるように構成されている。
実施形態において、第１ジャー部材は第１インナーチャネルを備え、第２ジャー部材は第２インナーチャネルを備え、さらに、安定化部材は閉状態において第１インナーチャネルと第２インナーチャネルに受け入れられる。
実施形態において、クリップアプライヤは、更に、作動部材と第１ジャー部材と第２ジャー部材とを結合するリンク機構を備えている。
実施形態において、作動部材は、作動ロッドを備えている。
実施形態において、第１ジャー部材は手術用クリップの第１脚部材の遠位部分と係合するように構成され、第２ジャー部材は手術用クリップの第２脚部材の遠位部分と係合するように構成され、安定化部材は手術用クリップの近位部分と係合するように構成されている。
実施形態において、安定化部材は、遠位位置と近位位置の間の長手方向の移動が強要される。
実施形態において、作動部材の作動と、第１ジャー部材と第２ジャー部材の少なくとも一方の閉状態への揺動と、安定化部材の遠位位置から近位位置への移動は、同時に実行される。
実施形態において、安定化部材は少なくとも１つのスロットを備え、第１ジャー部材と第２ジャー部材の少なくとも一方は少なくとも１つのスロットのスロットに受け入れられるピンを備え、さらに、このピンはスロットに沿ってスライドして安定化部材を作動させる。
実施形態において、少なくとも１つのスロットは、クリップアプライヤの長手方向軸に対して角度が付けられている。
実施形態において、
少なくとも１つのスロットは第１スロットと第２スロットを備え、さらに、第１ジャー部材と第２ジャー部材の各々はピンを備えている。
実施形態において、作動部材は、安定化部材の近位部分に直接的に取り付けられている。
実施形態において、安定化部材は、手術用クリップの近位部分を横方向に安定化させるように構成されている。
実施形態において、安定化部材は、遠位部分に第１壁及び第２壁を備え、これらの第１壁と第２壁は手術用クリップの近位部分をその間に受け入れるように構成されている。
実施形態において、第１ジャー部材は第１インナーチャネルを備え、第２ジャー部材は第２インナーチャネルを備え、さらに、安定化部材は閉状態において第１インナーチャネルと第２インナーチャネルに受け入れられる。
実施形態において、クリップアプライヤは、更に、作動部材と第１ジャー部材と第２ジャー部材とを結合するリンク機構を備えている。
実施形態において、作動部材は、作動ロッドを備えている。
実施形態において、第１ジャー部材は手術用クリップの第１脚部材の遠位部分と係合するように構成され、第２ジャー部材は手術用クリップの第２脚部材の遠位部分と係合するように構成され、安定化部材は手術用クリップの近位部分と係合するように構成されている。
実施形態において、安定化部材は、遠位位置と近位位置の間の長手方向の移動が強要される。
実施形態において、作動部材の作動と、第１ジャー部材と第２ジャー部材の少なくとも一方の閉状態への揺動と、安定化部材の遠位位置から近位位置への移動は、同時に実行される。
【0006】
本発明の第２の観点は、クリップアプライヤを用いて手術用クリップを組織に使用する方法を対象としている。方法は、クリップアプライヤの第１ジャー部材及び第２ジャー部材の間に手術用クリップを受け入れる工程と、手術用クリップの近位部分を、第１ジャー部材と第２ジャー部材の間の少なくとも一部である遠位位置で、安定化部材に係合させる工程と、を有する。方法は、更に、第１ジャー部材と第２ジャー部材の少なくとも一方を閉状態に揺動させて手術用クリップを閉じるように作動部材を移動させる工程と、第１ジャー部材、第２ジャー部材、及び、作動部材の少なくとも何れかを作動させることにより、安定化部材を遠位位置から第１ジャー部材と第２ジャー部材の間の少なくとも一部である近位位置へ移動させる工程と、を有する。
【0007】
実施形態において、方法は、更に、安定化部材が近位位置にあるとき、手術用クリップを安定化部材から外す工程を有する。
実施形態において、方法は、更に、安定化部材を作動させるために、第１ジャー部材と第２ジャー部材の少なくとも一方のピンを安定化部材のスロットに沿ってスライドさせる工程を有する。
実施形態において、安定化部材を移動させる工程は、作動部材と直接接触することにより作動される。
実施形態において、方法は、更に、手術用クリップの近位部分を安定化させるために、安定化部材の第１壁及び第２壁の間に手術用クリップの近位部分を受け入れる工程を有する。
実施形態において、方法は、更に、第１ジャー部材と第２ジャー部材の少なくとも一方を揺動させるために、作動部材によりリンク機構を作動させる工程を有する。
実施形態において、方法は、更に、閉状態において、安定化部材を第１ジャー部材の第１インナーチャネル内に受け入れ且つ安定化部材を第２ジャー部材の第２インナーチャネル内に受け入れる工程を有する。
実施形態において、本発明は、更に、第１脚部材の遠位部分を第１ジャー部材と係合させ且つ第２脚部材の遠位部分を第２ジャー部材と係合させる工程を有する。
実施形態において、安定化部材を移動させる工程では、遠位位置と近位位置との間で長手方向の移動が強要される。
実施形態において、作動部材を移動させる工程と、第１ジャー部材と第２ジャー部材の少なくとも一方を閉状態へ揺動させる工程と、安定化部材の遠位位置から近位位置へ移動させる工程は、同時に実行される。
実施形態において、方法は、更に、安定化部材を作動させるために、第１ジャー部材と第２ジャー部材の少なくとも一方のピンを安定化部材のスロットに沿ってスライドさせる工程を有する。
実施形態において、安定化部材を移動させる工程は、作動部材と直接接触することにより作動される。
実施形態において、方法は、更に、手術用クリップの近位部分を安定化させるために、安定化部材の第１壁及び第２壁の間に手術用クリップの近位部分を受け入れる工程を有する。
実施形態において、方法は、更に、第１ジャー部材と第２ジャー部材の少なくとも一方を揺動させるために、作動部材によりリンク機構を作動させる工程を有する。
実施形態において、方法は、更に、閉状態において、安定化部材を第１ジャー部材の第１インナーチャネル内に受け入れ且つ安定化部材を第２ジャー部材の第２インナーチャネル内に受け入れる工程を有する。
実施形態において、本発明は、更に、第１脚部材の遠位部分を第１ジャー部材と係合させ且つ第２脚部材の遠位部分を第２ジャー部材と係合させる工程を有する。
実施形態において、安定化部材を移動させる工程では、遠位位置と近位位置との間で長手方向の移動が強要される。
実施形態において、作動部材を移動させる工程と、第１ジャー部材と第２ジャー部材の少なくとも一方を閉状態へ揺動させる工程と、安定化部材の遠位位置から近位位置へ移動させる工程は、同時に実行される。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図1】本開示のマニュアル式のクリップアプライヤを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0009】
以下、図面を参照して、本発明を説明する。明細書を通して同様な符号が同様な部分に付されている。従来からの実務に従い、また、他の説明がない限り、「近位」の用語は、デバイスを操作している医療従事者により近いデバイスや部品の相対的な位置を言う。「遠位」の用語は、デバイスを操作している医療従事者からより遠いデバイスや部位の相対的な位置を言う。クリップアプライヤに関して「垂直」の用語は、両方のジャー部材又はそれに類似した部品の間で一様に延びる平面と平行な方向、又は、その平面に沿った方向であるのクリップアプライヤの相対的な方向を言う。クリップアプライヤ又は部品に関する「長手方向」の用語は、クリップアプライヤ又は部品の長軸又はその長さに沿った相対的な方向を言う。クリップアプライヤ又は部品に関する「横方向」の用語は、第１ジャー部材と第２ジャー部材との間又は同様な部品との間に垂直に延びる平面と平行な又はその平面に沿う相対的な方向を言う。
【0010】
本発明は、医療処置を施している間、手術用クリップの安定性を増大させるように構成されたマニュアル式のクリップアプライヤに関する。
マニュアル式のクリップアプライヤは、第１ジャー部材と第２ジャー部材との間に設けられた安定化部材を備えている。これらの安定化部材、第１ジャー部材。第２ジャー部材は、クリップアプライヤに少なくとも３点で接触し、これより、医療処置の間、手術用クリップの相対的な移動を防いでいる。安定化部材は、手術用クリップの近位部分を受け入れ、さらに、手術用クリップを横方向に安定させるように構成された、遠位部分から延びる複数の垂直壁を備えている。これらの垂直壁は、手術用クリップの横方向の動きを減らすために、相対する側で、安定化部材の遠位部分から延びている。垂直壁は、手術用クリップが使用され、操作され、及び／又は、組織に運ばれている（例えば、血管を結紮する）とき、フィッシュテイル（fish-tailing）を防止しながら、手術用クリップを安定化させる。安定化部材は、さらに、垂直壁の間で延び且つ垂直方向移動を減少させるように構成された横方向突出部を備える。
マニュアル式のクリップアプライヤは、第１ジャー部材と第２ジャー部材との間に設けられた安定化部材を備えている。これらの安定化部材、第１ジャー部材。第２ジャー部材は、クリップアプライヤに少なくとも３点で接触し、これより、医療処置の間、手術用クリップの相対的な移動を防いでいる。安定化部材は、手術用クリップの近位部分を受け入れ、さらに、手術用クリップを横方向に安定させるように構成された、遠位部分から延びる複数の垂直壁を備えている。これらの垂直壁は、手術用クリップの横方向の動きを減らすために、相対する側で、安定化部材の遠位部分から延びている。垂直壁は、手術用クリップが使用され、操作され、及び／又は、組織に運ばれている（例えば、血管を結紮する）とき、フィッシュテイル（fish-tailing）を防止しながら、手術用クリップを安定化させる。安定化部材は、さらに、垂直壁の間で延び且つ垂直方向移動を減少させるように構成された横方向突出部を備える。
【0011】
安定化部材は、第１の遠位位置と第２の近位位置との間を長手方向に移動するように構成され、これにより、クリップカートリッジからマニュアル式のクリップアプライヤの先端に負荷がかかっている間で、クリップアプライヤの第１及び第２ジャー部材の間に手術用クリップが受け入れられているとき、安定化部材が十分な遠位の安定させる力を与えることができるようになっている、
安定化部材は、手術用クリップを圧縮しているとき、近位位置に向けて長手方向に押し戻すので、安定化部材は、手術用クリップが組織に対して閉じた／ラッチした後、手術用クリップが圧縮した及び／又は開放したとき、手術用クリップの伸びと干渉しない。
安定化部材は、第１ジャー部材、第２ジャー部材、第１及び第２ジャー部材を作動させる作動部材（例えば、作動ロッド）の少なくとも１つにより直接的に駆動されて動くようになっている。
クリップアプライヤに負荷がかかっていないとき及び手術用クリップが取り付けられていないとき、安定化部材が長手方向に移動することができるように、安定化部材は、手術用クリップとは独立して作動される。
安定化部材が、第１及び第２ジャー部材が開いたり閉じたりしているとき、近位位置と遠位位置との間を動くことができるように、安定化部材は、第１ジャー部材、第２ジャー部材、作動部材の少なくとも１つの動きに基づいて動けるようになっている。
例えば、実施形態において、安定化部材は、第１及び第２ジャー部材からピンを受け取るための角度が付けられた複数のスロットを備えている。角度が付いたスロットにより、安定化部材はジャー部材が揺動して閉じたときに直接的に押し戻され、安定化部材はジャー部材が揺動して開いたとき押し出されるようになっている。
実施形態において、作動部材の遠位端は、安定化部材の近位端に直接的に結合され、それにより、ジャー部材が閉じるときに安定化部材が押し戻され、且つ、ジャー部材が開くときに安定化部材が押し出される。
実施形態において、作動部材の遠位端は、安定化部材の近位端に一体的に取り付けられている。これにより、作動部材の作動及び押し戻しと、少なくとも第１ジャー部材と第２ジャー部材の一方の閉状態への揺動と、安定化部材の遠位位置から近位位置への移動は、手術用クリップを取り付けてないとき、同時に実行される。第１ジャー部材と第２ジャー部材が開状態へ揺動するとき、例えば、第２の手術用クリップを取り付けるとき、上述した動作の反対の動作が同時に実行される。
安定化部材は、手術用クリップを圧縮しているとき、近位位置に向けて長手方向に押し戻すので、安定化部材は、手術用クリップが組織に対して閉じた／ラッチした後、手術用クリップが圧縮した及び／又は開放したとき、手術用クリップの伸びと干渉しない。
安定化部材は、第１ジャー部材、第２ジャー部材、第１及び第２ジャー部材を作動させる作動部材（例えば、作動ロッド）の少なくとも１つにより直接的に駆動されて動くようになっている。
クリップアプライヤに負荷がかかっていないとき及び手術用クリップが取り付けられていないとき、安定化部材が長手方向に移動することができるように、安定化部材は、手術用クリップとは独立して作動される。
安定化部材が、第１及び第２ジャー部材が開いたり閉じたりしているとき、近位位置と遠位位置との間を動くことができるように、安定化部材は、第１ジャー部材、第２ジャー部材、作動部材の少なくとも１つの動きに基づいて動けるようになっている。
例えば、実施形態において、安定化部材は、第１及び第２ジャー部材からピンを受け取るための角度が付けられた複数のスロットを備えている。角度が付いたスロットにより、安定化部材はジャー部材が揺動して閉じたときに直接的に押し戻され、安定化部材はジャー部材が揺動して開いたとき押し出されるようになっている。
実施形態において、作動部材の遠位端は、安定化部材の近位端に直接的に結合され、それにより、ジャー部材が閉じるときに安定化部材が押し戻され、且つ、ジャー部材が開くときに安定化部材が押し出される。
実施形態において、作動部材の遠位端は、安定化部材の近位端に一体的に取り付けられている。これにより、作動部材の作動及び押し戻しと、少なくとも第１ジャー部材と第２ジャー部材の一方の閉状態への揺動と、安定化部材の遠位位置から近位位置への移動は、手術用クリップを取り付けてないとき、同時に実行される。第１ジャー部材と第２ジャー部材が開状態へ揺動するとき、例えば、第２の手術用クリップを取り付けるとき、上述した動作の反対の動作が同時に実行される。
【0012】
図１は、本開示によるマニュアル式のクリップアプライヤ１０を示している。クリップアプライヤ１０は、遠位エンドエフェクタを有し、この遠位エンドエフェクタは、細長いシャフト３０の遠位端に設けられたジャー機構２０と、細長いシャフト３０の近位端に設けられたハンドル機構４０を備えている。ジャー機構２０は、第１ジャー部材２２と、第２ジャー部材２４と、これらの第１ジャー部材２２と第２ジャー部材２４との間に設けられた安定化部材２６を備えている。ジャー機構２０は、細長いシャフト３０を通って延びている作動部材３２を介してハンドル帰庫４０により作動されるようになっている。ハンドル機構４０は、第１ハンドル部材４２と、第２ハンドル部材４４を備えている。例えば、細長いシャフト３０の近位端は、第１ハンドル部材４２に取り付けられ、作動部材３２の近位端は、第２ハンド部材４４に取り付けられ、ハンドル部材４２、４４の相対動作又は揺動動作により、作動部材３２が相対動作し、ジャー機構２０を作動させるようになっている。
ジャー機構２０は、清掃のために、ハンドル機構４０及び細長いシャフト３０に取り外し可能に取り付けられている。例えば、遠位エンドエフェクタのピンは、細長いシャフト３０の遠位端のスロットに受け入れられるようになっている。第１ジャー部材２２、第２ジャー部材２４及び安定化部材２６の作動を、以下の実施形態において説明する。
ジャー機構２０は、清掃のために、ハンドル機構４０及び細長いシャフト３０に取り外し可能に取り付けられている。例えば、遠位エンドエフェクタのピンは、細長いシャフト３０の遠位端のスロットに受け入れられるようになっている。第１ジャー部材２２、第２ジャー部材２４及び安定化部材２６の作動を、以下の実施形態において説明する。
【0013】
図２乃至図５は、図１のマニュアル式のクリップアプライヤ１０の遠位エンドエフェクタの第１実施形態１００を示している。クリップアプライヤ１００は、手術用クリップ５０（図４と図５参照）を使用するように構成されている。クリップアプライヤ１００は、第１ジャー部材１０２、第２ジャー部材１０４、安定化部材１０６、シャフト１０８、及び、ハンドル機構（図１参照）を備えている。ハンドル機構を作動させて、作動部材（例えば、作動ロッド）１１０をシャフト１０８内で引き戻したり及び／又は押したりすることにより、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４を開状態（図４参照）と閉状態（図５参照）の間を揺動させるようになっている。第１及び第２ジャー部材１０２、１０４は、ヒンジ部５６を中心にして第１及び第２脚部材５２、５４を揺動させて、手術用クリップ５０を押し付けるようになっている。
【0014】
第１及び第２ジャー部材１０２、１０４は、ヒンジ機構１１２で揺動可能に結合され、このヒンジ機構１１２は、シャフト１０８の遠位部分１０９に設けられた揺動ピン１１８を備えている。第１及び第２ジャー部材１０２、１０４は、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４の間で手術用クリップ５０を受け入れるようになっており、さらに、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４は、第１及び第２脚部材５２、５４の遠位部分での接触点において手術用クリップ５０を安定化させるようになっている。例えば、図２乃至図５に示すように、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４は、１又はそれ以上の溝１１４を備えた遠位部分を備え、これらの溝が、第１及び第２脚部材５２、５４の遠位部分に設けられた１又はそれ以上のボス５８を受け入れるようになっている。第１及び第２ジャー部材１０２、１０４の各々は、更に、長手方向のチャネル１１６を備え、この長手方向のチャネル１１６が、手術用クリップ５０及び／又は安定化部材１０６を受け入れるように構成されている。
【0015】
安定化部材１０６は、手術用クリップ５０をさらに安定化させるために、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４の間に受け入れられるようになっている。安定化部材１０６は、細長い本体を有し、この本体は、手術用クリップ５０の近位部分（例えば、ヒンジ部５６）を受け入れる及び／又は近位部分と係合する遠位部分１２０を備えている。遠位部分１２０は、垂直壁又は突出部１２２を備え、これらは、安定化部材１０６の対向する側で細長い本体の遠位部分１２０から延びている。例えば、垂直壁１２２は、安定化部材１０６の細長い本体の対向する側面と一体であり、側面に溶接され、及び／又は、側面に固定されており、これにより、垂直壁１２２により規定される幅は、安定化部材１０６の残りの長さ部分の幅よりも広くなっている。垂直壁１２２は、それらの間に手術用クリップ５０の近位部分（例えば、ヒンジ部５６）を受け入れるように構成されたチャネル１２４を形成し、手術用クリップ５０の横方向の動きを少なくしている。垂直壁１２２は、実質的に平行で、且つ、遠位部分１２０の全高を越えない。遠位部分１２０は、更に、垂直壁１２２の間で横方向に延びる横方向突出部（図示せず）を備え、これが手術用クリップ５０の近位部分に係合するようになっている。遠位部分１２０は、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４の間に位置しているとき、手術用クリップ５０を、横方向及び／又は垂直方向において、受け取り、把持し、及び／又は、安定化する。安定化部材１０６の遠位部分１２０の実施形態が、米国特許出願公開２０１８／０２７１５３４号明細書に記載されており、この明細書の開示は、本明細書に含まれる。
【0016】
安定化部材１０６は、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４の間で対称に配置されている。安定化部材１０６の配置により、使用者が、２つの相対する方向の何れかから、クリップアプライヤ１００のクリップカートリッジ（図示せず）から手術用クリップ５０を取り出すことができるようになっている。例えば、第１ジャー部材１０２は、手術用クリップ５０の第１脚部材５２又は第２脚部材５４の一方に係合し、第２ジャー部材１０４は、手術用クリップ５０の第１脚部材５２又は第２脚部材５４の他方に係合する。クリップアプライヤ１００と手術用クリップ５０との間の３点の係合により、手術用クリップ５０の安全性が増す。２点の接触は、第１及び第２脚部材５２，５４の遠位面において、手術用クリップ５０で生じ、３つ目の点の接触は、手術用クリップ５０（例えば、ヒンジ部５６）の近位部に生じる。手術用クリップ５０は、外部からの力が作用しても、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４の間で積極的に係合された状態を維持することができる。
【0017】
図４及び図５に示すように、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４は、第１及び第２脚部材５２、５４に反対方向の力を作用させることにより手術用クリップ５０を押し付けるように構成されている。クリップアプライヤ１００においては、安定化部材１０６が遠位位置にあるとき、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４は脚部材５２，５４（例えば、溝１１４に係合した手術用クリップのボス）の遠位部分に係合し、且つ、ヒンジ部５６は安定化部材１０６の垂直壁１２２の間に受け入れられるように、手術用クリップ５０はクリップカートリッジ（図示せず）から最初負荷がかけられている。
ハンドル機構を作動させると、シャフト１０８の遠位部分１０９に受け入れられたリンク機構１４０を介して第１及び第２ジャー部材１０２、１０４に結合された作動部材１１０が引き戻される。例えば、第１リンク１４２は、作動部材１１０に揺動可能に結合された第１端部と、第１ジャー部材１０２の近位端に揺動可能に結合された第２端部を備えている。第２リンク１４４は、作動部材１１０に揺動可能に結合された第１端部と、第２ジャー部材１０４の近位端に揺動可能に結合された第２端部を備えている。リンク機構１４０には、ヒンジ機構１１２の近位部分が取り付けられ、作動部材１１０を引き戻すことにより、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４が閉状態に向けて揺動する。遠位部分１０９は開となり且つシャフト１０８の近位部分に対して広くなり、これにより、遠位部分１０９は、揺動ピン１１８の回りを揺動したジャー部材１０２、１０４の近位端を受け入れることができる。
ハンドル機構を作動させると、シャフト１０８の遠位部分１０９に受け入れられたリンク機構１４０を介して第１及び第２ジャー部材１０２、１０４に結合された作動部材１１０が引き戻される。例えば、第１リンク１４２は、作動部材１１０に揺動可能に結合された第１端部と、第１ジャー部材１０２の近位端に揺動可能に結合された第２端部を備えている。第２リンク１４４は、作動部材１１０に揺動可能に結合された第１端部と、第２ジャー部材１０４の近位端に揺動可能に結合された第２端部を備えている。リンク機構１４０には、ヒンジ機構１１２の近位部分が取り付けられ、作動部材１１０を引き戻すことにより、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４が閉状態に向けて揺動する。遠位部分１０９は開となり且つシャフト１０８の近位部分に対して広くなり、これにより、遠位部分１０９は、揺動ピン１１８の回りを揺動したジャー部材１０２、１０４の近位端を受け入れることができる。
【0018】
第１及び第２ジャー部材１０２、１０４が揺動するので、安定化部材１０６は、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４（図４参照）の間の少なくとも一部の第１の遠位位置（第１位置）と第１及び第２ジャー部材１０２、１０４（図５参照）の間の少なくとも一部の第２の近位位置（第２位置）との間を長手方向に動くように構成されている。安定化部材１０６は、第１位置と第２位置との間の長手方向の動きが強要される。安定化部材１０６の細長い本体は、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４の揺動が妨げられないようにするために、第１位置及び／又は第２位置において、第１ジャー部材１０２及び／又は第２ジャー部材１０４の長手方向のチャネル１１６に受け入れられるようになっている。手術用クリップ５０が圧縮された後には、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４は、開状態に向けて揺動し、安定化部材１０６は第１の遠位位置に戻りカートリッジからの第２の手術用クリップ５０と係合する。
【0019】
図４と図５に示すように、安定化部材１０６は、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４の揺動により直接的に作動されるようになっている。例えば、安定化部材１０６は、１又はそれ以上のジャー部材１０２、１０４のピン１２８をスライド可能に受け入れる１又はそれ以上のスロット１２６を備えている。このようにして、ピン１２８は、ジャー部材１０２、１０４が開状態のとき、スロット１２６内の近位位置にあり、安定化部材１０６は、遠位位置にあり、手術用クリップ５０（図４参照）と係合するようになっている。
ジャー部材１０２、１０４が閉位置に向けて揺動するので、ピン１２８は、スロット１２６を介して遠位位置までスライドし、このとき、ジャー部材１０２、１０４は閉状態であり、且つ、安定化部材１０６は近位位置にあり手術用クリップ５０（図５参照）との係合が解かれる。
更に、図４と図５に示すように、安定化部材１０６は、第１及び第２スロット１２６を備え、これらのスロット１２６が第１及び第２ジャー部材１０２、１０４の各々からピン１２８を受け入れ、これにより、シャフト１０８に対して、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４の両方が揺動できるようになっている。しかしながら、他の実施形態（図示せず）においては、安定化部材１０６は、単一のスロット１０６を備え、この場合には、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４の一方のみが揺動するのが望ましい。
スロット１２６は、クリップアプライヤ１００の長手方向軸に対して直線的に傾いており、この場合には、ピン１２８は、スロット１２６を通って長手方向及び垂直方向に同時に動くようになっている。こうして、安定化部材１０６は、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４が互いに向かって揺動しながら、長手方向に押し戻される。スロット１２６は、好ましくは、直線的／真っ直ぐであるが、カーブさせて、ジャー部材１０２、１０４の揺動と、安定化部材１０６の長手方向の動きを同時に行うようにしてもよい。
ジャー部材１０２、１０４が閉位置に向けて揺動するので、ピン１２８は、スロット１２６を介して遠位位置までスライドし、このとき、ジャー部材１０２、１０４は閉状態であり、且つ、安定化部材１０６は近位位置にあり手術用クリップ５０（図５参照）との係合が解かれる。
更に、図４と図５に示すように、安定化部材１０６は、第１及び第２スロット１２６を備え、これらのスロット１２６が第１及び第２ジャー部材１０２、１０４の各々からピン１２８を受け入れ、これにより、シャフト１０８に対して、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４の両方が揺動できるようになっている。しかしながら、他の実施形態（図示せず）においては、安定化部材１０６は、単一のスロット１０６を備え、この場合には、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４の一方のみが揺動するのが望ましい。
スロット１２６は、クリップアプライヤ１００の長手方向軸に対して直線的に傾いており、この場合には、ピン１２８は、スロット１２６を通って長手方向及び垂直方向に同時に動くようになっている。こうして、安定化部材１０６は、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４が互いに向かって揺動しながら、長手方向に押し戻される。スロット１２６は、好ましくは、直線的／真っ直ぐであるが、カーブさせて、ジャー部材１０２、１０４の揺動と、安定化部材１０６の長手方向の動きを同時に行うようにしてもよい。
【0020】
安定化部材１０６は、延長部１３０によって、垂直に及び／又は横方向に安定化されている。延長部１３０は、安定化部材１０６と一体化構造であり、近位方向に延び、さらに、シャフト１０８の遠位部分１０９の長手方向のスロット１３２と係合している。延長部１３０は、作動中に長手方向のスロット１３２を通って長手方向にスライドするが、このとき、延長部１３０の横方向及び／又は垂直方向の遊び／動きを防ぐようになっている。このようにして、安定化部材１０６は、実質的な回転や遊びがなく、第１及び第２ジャー部材１０２、１０４のピン１２８に対して長手方向に動くようになっている。
【0021】
図６及び図７は、図１に示すマニュアル式のクリップアプライヤ１０の遠位エンドエフェクタの第２実施形態２００を示す。クリップアプライヤ２００は、手術用クリップ５０を使用できるように構成されている。クリップアプライヤ２００は、第１ジャー部材２０２と、第２ジャー部材２０４と、安定化部材２０６と、シャフト２０８と、ハンドル機構（図１に示されている）を備えている。
ハンドル機構を作動させて、作動部材（例えば、作動ロッド）２１０をシャフト２０８内で引き戻したり及び／又は押したりすることにより、第１及び第２ジャー部材２０２、２０４を開状態（図６参照）と閉状態（図７参照）の間を揺動させるようになっている。第１及び第２ジャー部材２０２、２０４は、ヒンジ部５６を中心にして第１及び第２脚部材５２、５４を揺動させて、手術用クリップ５０を押し付けるようになっている。
ハンドル機構を作動させて、作動部材（例えば、作動ロッド）２１０をシャフト２０８内で引き戻したり及び／又は押したりすることにより、第１及び第２ジャー部材２０２、２０４を開状態（図６参照）と閉状態（図７参照）の間を揺動させるようになっている。第１及び第２ジャー部材２０２、２０４は、ヒンジ部５６を中心にして第１及び第２脚部材５２、５４を揺動させて、手術用クリップ５０を押し付けるようになっている。
【0022】
第１及び第２ジャー部材２０２、２０４は、ヒンジ機構２１２で揺動可能に結合され、このヒンジ機構２１２は、シャフト２０８の遠位部分２０９に設けられた揺動ピン２１８を備えている。第１及び第２ジャー部材２０２、２０４は、第１及び第２ジャー部材２０２、２０４の間で手術用クリップ５０を受け入れるようになっており、さらに、第１及び第２ジャー部材２０２、２０４は、第１及び第２脚部材５２、５４の遠位部分での接触点において手術用クリップ５０を安定化させるようになっている。例えば、図２乃至図５に示すように、第１及び第２ジャー部材２０２、２０４は、１又はそれ以上の溝２１４を備えた遠位部分を備え、これらの溝が、第１及び第２脚部材５２、５４の遠位部分に設けられた１又はそれ以上のボス５８を受け入れるようになっている。第１及び第２ジャー部材２０２、２０４の各々は、更に、長手方向のチャネル２１６を備え、この長手方向のチャネル２１６が、手術用クリップ５０及び／又は安定化部材２０６を受け入れるように構成されている。
【0023】
安定化部材２０６は、手術用クリップ５０をさらに安定化させるために、第１及び第２ジャー部材２０２、２０４の間に受け入れられるようになっている。安定化部材２０６は、細長い本体を有し、この本体は、手術用クリップ５０の近位部分（例えば、ヒンジ部５６）を受け入れる及び／又は近位部分と係合する遠位部分２２０を備えている。遠位部分２２０は、垂直壁又は突出部２２２を備え、これらは、安定化部材２０６の対向する側で細長い本体の遠位部分２２０から延びている。垂直壁２２２は、それらの間に手術用クリップ５０の近位部分（例えば、ヒンジ部５６）を受け入れるように構成されたチャネル２２４を形成し、手術用クリップ５０の横方向の動きを少なくしている。例えば、垂直壁２２２は、安定化部材２０６の細長い本体の対向する側面と一体であり、側面に溶接され、及び／又は、側面に固定されており、これにより、垂直壁２２２により規定される幅は、安定化部材２０６の残りの長さ部分の幅よりも広くなっている。垂直壁２２２は、実質的に平行で、且つ、遠位部分２２０の全高を越えない。遠位部分２２０は、更に、垂直壁２２２の間で横方向に延びる横方向突出部（図示せず）を備え、これが手術用クリップ５０の近位部分に係合するようになっている。遠位部分２２０は、第１及び第２ジャー部材２０２、２０４の間に位置しているとき、手術用クリップ５０を、横方向及び／又は垂直方向において、受け取り、把持し、及び／又は、安定化する。
【0024】
安定化部材２０６は、第１及び第２ジャー部材２０２、２０４の間で対称に配置されている。安定化部材２０６の配置により、使用者が、２つの相対する方向の何れかから、クリップアプライヤ２００のクリップカートリッジ（図示せず）から手術用クリップ５０を取り出すことができるようになっている。例えば、第１ジャー部材２０２は、手術用クリップ５０の第１脚部材５２又は第２脚部材５４の一方に係合し、第２ジャー部材２０４は、手術用クリップ５０の第１脚部材５２又は第２脚部材５４の他方に係合する。クリップアプライヤ２００と手術用クリップ５０との間の３点の係合により、手術用クリップ５０の安全性が増す。２点の接触は、第１及び第２脚部材５２，５４の遠位面において、手術用クリップ５０で生じ、３つ目の点の接触は、手術用クリップ５０（例えば、ヒンジ部５６）の近位部に生じる。手術用クリップ５０は、外部からの力が作用しても、第１及び第２ジャー部材２０２、２０４の間で積極的に係合された状態を維持することができる。
【0025】
図６及び図７に示すように、第１及び第２ジャー部材２０２、２０４は、第１及び第２脚部材５２、５４に反対方向の力を作用させることにより手術用クリップ５０を押し付けるように構成されている。クリップアプライヤ２００においては、第１及び第２ジャー部材２０２、２０４は脚部材５２，５４（例えば、溝２１４）の遠位部分に係合し、且つ、ヒンジ部５６は安定化部材２０６の垂直壁２２２の間に受け入れられるように、手術用クリップ５０はクリップカートリッジ（図示せず）から最初負荷がかけられている。
ハンドル機構を作動させると、リンク機構２４０を介して第１及び第２ジャー部材２０２、２０４に結合された作動部材２１０が引き戻される。例えば、第１リンク２４２は、作動部材２１０に揺動可能に結合された第１端部と、第１ジャー部材２０２の近位端に揺動可能に結合された第２端部を備えている。第２リンク２４４は、作動部材２１０に揺動可能に結合された第１端部と、第２ジャー部材２０４の近位端に揺動可能に結合された第２端部を備えている。リンク機構２４０には、ヒンジ機構２１２の近位部分が取り付けられ、作動部材２１０を引き戻すことにより、第１及び第２ジャー部材２０２、２０４が閉状態に向けて揺動する。
ハンドル機構を作動させると、リンク機構２４０を介して第１及び第２ジャー部材２０２、２０４に結合された作動部材２１０が引き戻される。例えば、第１リンク２４２は、作動部材２１０に揺動可能に結合された第１端部と、第１ジャー部材２０２の近位端に揺動可能に結合された第２端部を備えている。第２リンク２４４は、作動部材２１０に揺動可能に結合された第１端部と、第２ジャー部材２０４の近位端に揺動可能に結合された第２端部を備えている。リンク機構２４０には、ヒンジ機構２１２の近位部分が取り付けられ、作動部材２１０を引き戻すことにより、第１及び第２ジャー部材２０２、２０４が閉状態に向けて揺動する。
【0026】
第１及び第２ジャー部材２０２、２０４が揺動するので、安定化部材２０６は、第１及び第２ジャー部材２０２、２０４（図６参照）の間の少なくとも一部の第１の遠位位置（第１位置）と第１及び第２ジャー部材２０２、２０４（図６参照）の間の少なくとも一部の第２の近位位置（第２位置）との間を長手方向に動くように構成されている。安定化部材２０６は、第１位置と第２位置との間の長手方向の動きが強要される。安定化部材２０６は、第１及び第２ジャー部材２０２、２０４の揺動が妨げられないようにするために、第１位置及び／又は第２位置において、第１ジャー部材２０２及び／又は第２ジャー部材２０４の長手方向のチャネル２１６に受け入れられるようになっている。手術用クリップ５０が圧縮された後には、第１及び第２ジャー部材２０２、２０４は、開状態に向けて揺動し、安定化部材２０６は第１の遠位位置に戻りカートリッジからの第２の手術用クリップ５０と係合する。クリップアプライヤ２００は、他の記載されない限り、クリップアプライヤ１００に類似した特徴及び機構を有する。
【0027】
図６と図７に示すように、安定化部材２０６は、作動部材２１０の長手方向の動きにより、直接的に作動されるようになっている。安定化部材２０６は、作動部材２１０に直接的に（例えば、一体的に）取り付けられている。このため、図６と図７に示すように、作動部材２１０は、ハンドル機構から延び、リンク機構２４０を通り、揺動ピン２１８を通り、さらに、安定化部材２０６に直接的に（例えば、一体的に）取り付けられている。作動部材２１０を押し戻したり押し進めることにより、安定化部材２０６を直接的に押し戻したり押し進めることができるようになっている。
【0028】
図４乃至図７に示すように、手術用クリップ５０の第１脚部材５２は、凹形状の内側面と、遠位部分にフック部材を備え、第２脚部材５４は、凸形状の内側面と、遠位部分にチップ（先端）部材を備えている。手術用クリップ５０を閉じると、第１脚部材５２のフックが、第２脚部材５４のチップ部材の回りで変形し、ラッチ構造となって、手術用クリップ５０を固定するようになっている。
湾曲面により、第１及び／又は第２脚部材５２、５４は、閉じる及び／又はラッチ工程において、真っ直ぐ及び／又は細長くなる。
安定化部材１０６、２０６は、それが押し戻されることにより、閉じつつある及び／又はラッチされつつある手術用クリップ５０との干渉を避けることができる。さらに、安定化部材１０６、２０６は、それが押し戻されることにより、手術用クリップ５０を閉じた及び／又はラッチされた後に、手術用クリップ５０を取り外すことが容易となる。
湾曲面により、第１及び／又は第２脚部材５２、５４は、閉じる及び／又はラッチ工程において、真っ直ぐ及び／又は細長くなる。
安定化部材１０６、２０６は、それが押し戻されることにより、閉じつつある及び／又はラッチされつつある手術用クリップ５０との干渉を避けることができる。さらに、安定化部材１０６、２０６は、それが押し戻されることにより、手術用クリップ５０を閉じた及び／又はラッチされた後に、手術用クリップ５０を取り外すことが容易となる。
【0029】
手術用クリップ５０は、適切なサイズで製作され、更に、血管、リンパ節、神経、卵管、心臓組織等の多種類の組織に使用可能である。手術用クリップ５０は、金属やポリマー等の生体適合性の材料から製作される。ある実施形態においては、手術クリップ５０は、外科移植に使用される共重合体のような適切な強力な生体適合性工学的プラスチックから作られた一体型重合体から構成されている。材料として、ホモポリマー又は共重合体ポリアセタール、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリオクシメチレン、又は、インジェクションモールドや押出成形による製作が可能な他の熱可塑性材料が用いられる。
手術用クリップ５０の実施形態は、米国特許第４８３４０９６号明細書に記載され、この明細書における開示内容は本明細書に参考として含まれる。手術用クリップ５０を含むカートリッジの実施形態は、米国特許第６８８０６９９号明細書に記載され、この明細書における開示内容は本明細書に参考として含まれる。
手術用クリップ５０の実施形態は、米国特許第４８３４０９６号明細書に記載され、この明細書における開示内容は本明細書に参考として含まれる。手術用クリップ５０を含むカートリッジの実施形態は、米国特許第６８８０６９９号明細書に記載され、この明細書における開示内容は本明細書に参考として含まれる。
【0030】
本発明の多くの特徴や利点は、上述した説明から明らかであり、そのため、特許請求の範囲はこのような本発明の特徴や利点をカバーする。本発明は、上述した実施形態に限定されず、全ての適切な変形例や均等物を含む。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】