(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-04-03
(45)【発行日】2023-04-11
(54)【発明の名称】振戦の影響を制御するためのシステムおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61N 1/36 20060101AFI20230404BHJP
【ＦＩ】
A61N1/36
【請求項の数】
25
(21)【出願番号】P 2020508991
(86)(22)【出願日】2018-08-27
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2020-11-19
(86)【国際出願番号】 US2018048118
(87)【国際公開番号】W WO2019046180
(87)【国際公開日】2019-03-07
【審査請求日】2021-08-20
(31)【優先権主張番号】62/553,683
(32)【優先日】2017-09-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/624,896
(32)【優先日】2018-02-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/675,372
(32)【優先日】2018-05-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】520050897
【氏名又は名称】アドベンタス ベンチャーズ， エルエルシー
【氏名又は名称原語表記】ＡＤＶＥＮＴＵＳ ＶＥＮＴＵＲＥＳ， ＬＬＣ
(74)【代理人】
【識別番号】100107456
【弁理士】
【氏名又は名称】池田 成人
(74)【代理人】
【識別番号】100162352
【弁理士】
【氏名又は名称】酒巻 順一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100123995
【弁理士】
【氏名又は名称】野田 雅一
(72)【発明者】
【氏名】モーデブ， シャラム
(72)【発明者】
【氏名】ウッズ， カーラ マン
(72)【発明者】
【氏名】サマ， リンダ
(72)【発明者】
【氏名】アブディーン， ファイザル
【審査官】和田 将彦
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１３－５１９４００（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１７－５２４３９６（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１７／０１６５４８６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１６－５１１６５１（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｎ １／３６
Ａ６１Ｈ ２３／０２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
不随意筋収縮の治療のためのシステムであって、内部接触面を有し、対象者の肢の第１の部分を少なくとも部分的に取り囲むように構成されたウェアラブルインターフェースと、
前記ウェアラブルインターフェースにより支持され、前記対象者の前記肢に振動エネルギーおよび電気刺激エネルギーを印加するように構成されたエネルギーアプリケータであって、前記振動エネルギーを１５ｋＨｚ～１ＭＨｚの周波数で印加するように構成されたエネルギーアプリケータと、
を備えるシステム。
【請求項2】
前記振動エネルギーが、前記ウェアラブルインターフェースによって支持された１つ以上の圧電素子によって提供される、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記１つ以上の圧電素子のうちの少なくとも１つが、２０ｋＨｚ～７００ｋＨｚの周波数で振動するように構成されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項4】
前記電気刺激エネルギーが、前記ウェアラブルインターフェースにより支持された１つ以上の電極により提供される、請求項１に記載のシステム。
【請求項5】
前記エネルギーアプリケータの動作を制御するように構成された制御ユニットをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項6】
前記制御ユニットがプログラム可能である、請求項５に記載のシステム。
【請求項7】
前記制御ユニットが、前記エネルギーアプリケータの動作を経時的に修正するように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項8】
前記ウェアラブルインターフェースにより支持され、前記肢内の筋収縮に関連する信号を出力するように構成されたセンサをさらに備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項9】
前記制御ユニットが、前記センサにより出力される前記信号の測定された変化に少なくとも部分的に基づいて、前記エネルギーアプリケータの動作を修正するように構成されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項10】
前記制御ユニットが、前記センサにより出力される前記信号の振幅の変化に応答して、前記エネルギーアプリケータにより印加されるエネルギーの振幅または周波数の少なくとも一方を変化させるように構成されている、請求項９に記載のシステム。
【請求項11】
前記制御ユニットが、前記センサにより出力される前記信号の振幅の増加に応答して、前記エネルギーアプリケータにより印加されるエネルギーの振幅または周波数の少なくとも一方を増加させるように構成されている、請求項９に記載のシステム。
【請求項12】
前記制御ユニットが、前記対象者の前記肢における振戦の振幅、強度および／または出現率に比例する方法で前記エネルギーアプリケータの動作を修正するように構成されている、請求項９～１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項13】
１つ以上の患者活動特性を記憶するように構成されたメモリをさらに備える、請求項８～１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項14】
前記１つ以上の患者活動特性が、食べる、飲む、歩く、走る、寝る、起きている間に休む、座る、話す、瞑想する、タイピングする、および書くことのうちの１つ以上を含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項15】
前記電気刺激エネルギーが、前記ウェアラブルインターフェースにより支持された１つ以上の電極により供給され、前記制御ユニットが、前記１つ以上の電極の１つ以上のパラメータを増加または減少させるように構成されている、請求項８～１４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項16】
前記１つ以上のパラメータが、電圧、電流、周波数、およびパルス幅からなるリストから選択される少なくとも１つのパラメータを含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項17】
前記制御ユニットが、二相性正弦波、多相性波、単相性正弦波、二相性脈動性正弦波、二相性矩形波、単相性方形波、単相性脈動性矩形波、二相性スパイク波、単相性スパイク波、および単相性脈動性スパイク波からなるリストから選択される１つ以上のパターンで前記１つ以上の電極を作動させるように構成されている、請求項１５または１６に記載のシステム。
【請求項18】
前記制御ユニットが、前記対象者に合わせて構築または適合された個別の治療計画を提供するように構成されている、請求項５～１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項19】
前記ウェアラブルインターフェースが、前記対象者の手首を少なくとも部分的に取り囲むように構成されたリストバンドを備える、請求項１～１８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項20】
前記エネルギーアプリケータが、前記内部接触面に隣接して支持され、前記対象者の前記手首の皮膚に接触するように構成されている、請求項１９に記載のシステム。
【請求項21】
前記エネルギーアプリケータが、エネルギーをパルス状に印加するように構成されている、請求項１～２０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項22】
前記エネルギーアプリケータが、振動と電気刺激との特定の組み合わせを含む混合信号を生成するように構成されている、請求項１～７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項23】
前記混合信号が、振動または電気刺激の一方のみからなる第１の単独期間と、振動または電気刺激の他方のみからなる第２の単独期間とを含む、請求項２２に記載のシステム。
【請求項24】
前記混合信号が、振動および電気刺激の両方からなる第１の組み合わせ期間と、振動および電気刺激の両方からなる第２の組み合わせ期間とを含み、前記第１の組み合わせ期間が、振動量と電気刺激量との第１の比を有し、前記第２の組み合わせ期間が、前記第１の比とは異なる、振動量と電気刺激量との第２の比を有する、請求項２２または２３に記載のシステム。
【請求項25】
前記エネルギーアプリケータが、増幅されていない前記振動エネルギーを印加するように構成された第１の圧電素子を備える、請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
[0001]本発明の実施形態は、振戦の影響を制御するためのシステムおよび方法に関する。
【発明の概要】
【0002】
[0002]本開示の第１の実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、内部接触面を有し、対象者の肢の第１の部分を少なくとも部分的に取り囲むように構成されたウェアラブルインターフェースと、ウェアラブルインターフェースによって支持され、対象者の肢に２種類以上のエネルギーを印加するように構成されたエネルギーアプリケータと、を備える。いくつかの実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、エネルギーアプリケータの動作を制御するように構成された制御ユニットをさらに備える。
【図面の簡単な説明】
【0003】
【図1】本開示の一実施形態による、ウェアラブル振戦制御システムの斜視図である。
【図8】本開示の一実施形態による、ウェアラブル振戦制御システムの斜視図である。
【図18】本開示の一実施形態によるウェアラブル振戦制御システムの断面図である。
【図19】本開示の一実施形態による、ウェアラブル振戦制御システムの斜視図である。
【図20】本開示の一実施形態による、ウェアラブル振戦制御システムの斜視図である。
【図22】本開示の一実施形態による、ユーザの手首で使用中のウェアラブル振戦制御システムの斜視図である。
【図28】本開示の一実施形態による、ウェアラブル振戦制御システムの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0004】
[0033]振戦は、身体の１つまたは複数の部分で揺れまたは周期的な動きを引き起こす不随意の筋肉収縮である。筋肉の収縮はしばしばリズミカルなパターンに従う。振戦は、患者の手または手首の領域に影響を与えることが一般的であるが、腕、脚、頭、胴体、さらには声帯にさえ影響を与える場合がある。振戦は断続的であってもよいし、場合によっては恒久的であってもよい。場合によっては、振戦は１つまたは複数の他の障害を併発するか、または伴う。振戦の影響は、部分的または重度の障害となる可能性があり、多くの場合、当惑の原因となる。振戦のいくつかの形態には、本態性振戦、下肢静止不能症候群（ＲＬＳ）、パーキンソン振戦、ジストニー性振戦、小脳振戦、安静時振戦、行動振戦、心因性振戦（心理的障害に関連する）、強化された生理的振戦、起立性振戦が含まれる。場合によっては、振戦を治療するために、深部脳刺激（ＤＢＳ）や視床切断などの手術が行われることがある。これらの処置の後に改善が見られるが、処置は患者のその後の発話またはバランスの問題の原因となる場合もある。
【0005】
[0034]振戦の種類を治療するために現在使用されているいくつかの薬理学的手段には抗てんかん薬が含まれ、それには、トピラメートまたはガバペンチン、プロプラノロール、アテノロール、メトプロロール、ナドロール、ソタロールなどのベータ遮断薬、アルプラゾラムやクロナゼパムなどのベンゾジアゼピン系精神安定剤、レボドパやカルビドパなどのパーキンソン病の薬、ならびに場合によっては、ボツリヌス毒素（ＢＴＸ）などの薬が含まれる。これらのすべての薬には、特定の振戦の患者にとって望ましくない特定の副作用がある場合がある。
【0006】
[0035]本態性振戦（または家族性振戦）は、通常、患者の片方または両方の腕、手首、または手に生じる揺れである。しかし、患者の頭や声も影響を受ける可能性がある。図１は、患者の手首に配置するように構成されたウェアラブル振戦制御システム１０を示している。ウェアラブル振戦制御システム１０は、ハウジング１２と、ハウジング１２の下側１６に連結されたバンド１４と、を備える。ウェアラブル振戦制御システム１０は、図１に固定されていない状態で示されている。バンド１４は、エポキシまたは接着剤１８によってハウジング１２の下側１６に固定されている。他の実施形態では、ハウジング１２は、バンド１４と共にオーバーモールドまたはインサートモールドされてもよい。他の実施形態では、バンド１４は、固定具、縫い付け、融着によって固定されてもよく、あるいはハウジング１２のスリットまたは細長い空間を通ってスライドしてもよい。バンド１４は、ハウジング１２に対するバンド１４の位置を調整するために、溝またはスロット内で（例えば、それ自体の軸線に沿って長手方向に）スライド可能なままであるように構成されてもよい。バンド１４は、ユーザ／患者の手首を包み込み、フックアンドループ（Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）タイプ）システム２０の使用によりそれ自体に固定するように構成される。バンド１４の一部分の内部のループ面２０ａは、バンド１４の外部部分のフック面２０ｂに固定されている。膨張可能なカフ２２は、バンド１４の内部２６を取り囲む円周経路２４の周りに延在する。いくつかの実施形態では、バンド１４は、時計またはブレスレットのように着用されるように構成されてもよく、特定の部分（手首、足首など）で四肢（腕、脚）を部分的または完全に取り囲むように構成されてもよい。フックアンドループシステム２０は、代替的な実施形態では、ボタンクロージャ、スナップクロージャ、ループクロージャ、接着クロージャ、または磁気クロージャに置き換えることができる。
【0007】
[0036]図２は、ループ面２０ａがフック面２０ｂに固定された、固定状態のウェアラブル振戦制御システム１０を示す。膨張可能なカフ２２の活動をより良く示すために、図２～図４にはユーザの腕は示されていない。センサ２８は、バンド１４の内面３０に搭載され、筋肉の活動によって引き起こされる外乱を検出するように構成される。いくつかの実施形態では、センサ２８は超音波トランスデューサを備えてもよい。いくつかの実施形態では、センサ２８は、（例えば、振戦中の肢の）加速度を測定するように構成された加速度計を備えてもよく、さらに圧電加速度計、ピエゾ抵抗加速度計、または容量性加速度計を備えてもよい。いくつかの実施形態では、センサ２８はジャイロスコープを備えてもよい。ジャイロスコープは、（例えば、振戦中の肢の）角速度を測定するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、センサ２８は、経時的な角度（例えば、肘関節角）に関連する信号を提供するように構成された電気角度計を備えてもよい。いくつかの実施形態では、センサ２８は、力ゲージまたはひずみゲージを備えてもよい。いくつかの実施形態では、センサ２８は筋電図（ＥＭＧ）センサを備えてもよい。いくつかの実施形態では、センサ２８は、前述のものなどの２つ以上の異なる種類のセンサを備えてもよい。したがって、マルチモーダルセンシングが可能である。ハウジング１２内のコントローラ３２は、センサ２８から信号を受信するように構成されている。コントローラ３２は、マイクロコントローラを備えてもよく、センサ２８に電気的に結合される。コントローラ３２はまた、トランシーバ３４に電気的に結合され、トランシーバは、携帯電話、スマートフォン、または他の個人通信デバイスと無線で通信するように構成される。個人通信デバイスは、ユーザの身体に埋め込まれたチップ（例えば、集積回路）、またはユーザの身体または衣服の一部に支持されたチップを含んでもよい。トランシーバ３４は、いくつかの実施形態では、ＷｉＦｉアンテナを備えてもよい。コントローラ３２に結合されたアクチュエータ３６は、コントローラ３２から信号を受信して、膨張可能なカフ２２を膨張させるように構成される。アクチュエータ３６は、カフ２２を膨張させるか、さもなければ膨張させる多数の異なる機械式、油圧式、または空気圧式装置を備えてもよい。膨張可能なカフ２２は、実質的に膨張していない状態で図２に示されている。図３の膨張可能なカフ２２は、部分的に膨張した状態で示されている。図４の膨張可能なカフ２２は、実質的に膨張した状態で示されている。図３の部分的に膨張した状態では、膨張可能なカフ２２は、肢に圧力をかけ始めることができ、または肢に加えられた圧力を増加させることができる。図４の実質的に膨張した状態では、膨張可能なカフ２２は、肢に十分な圧力を加えて、効果を生み出すか、または効果を最適化することができる。図２～図４には電源ユニットは示されていないが、電気部品に電力を供給するために、ハウジング内にバッテリーを含めることができる。バッテリーは、再充電可能、取り外し可能、または使い捨て可能であってもよい。誘導結合電力回路または無線充電可能なキャパシタなど、バッテリーの代替電力供給手段を使用することができる。
【0008】
[0037]図５では、ユーザ４２の腕４０の手首３８上の定位置で使用中のウェアラブル振戦制御システム１０が示されている。バンド１４は、ユーザ４２の手４４のすぐ近くに固定されてもよく、または手４４から距離ｄだけ、例えば、０．５ｃｍ、１ｃｍ、２ｃｍ、５ｃｍ、１０ｃｍ、または１５ｃｍ、あるいは０ｃｍ～１５ｃｍ距離だけ離れて手首３８（または腕４０の他の部分）の周りに取り付けられてもよい。あるいは、バンド１４は、上腕（図示せず）の一部の周りに固定されてもよい。図６に目を向けると、ユーザ４２は、センサ２８の近くの１つまたは複数の筋肉５２の不随意活動４６によって少なくとも部分的に引き起こされる振戦（双方向変位矢印５０）を経験する。センサ２８は、活動４６に比例する信号４８を出力し、信号４８は、コントローラ３２によって（例えば、導体４７を介して）受信される。センサ２８が圧電センサを含むいくつかの実施形態では、センサ２８は、肢の揺れによって引き起こされる変位に応答するときに約０．１ミリボルト～約１０ボルトの信号４８を出力することができる。図７では、コントローラ３２は、アクチュエータ３６に命令して、膨張可能なカフ２２をユーザ４２の手首３８に対して膨張させる。コントローラ３２は、センサ２８から信号４８を介して受信したデータに少なくとも部分的に基づいて、膨張可能なカフ２２を膨張するようにアクチュエータ３６に命令することができる。例えば、信号４８が特定のしきい値振幅を超える場合、または信号４８が特定のしきい値持続時間より長く続く場合には、コントローラ３２は、膨張可能なカフ２２を膨張させるようにアクチュエータ３６に命令することができる。膨張可能なカフ２２の膨張圧力は、信号４８のパラメータを含むアルゴリズムに基づいてもよい。
【0009】
[0038]図８は、患者の手首３８に配置するように構成されたウェアラブル振戦制御システム１００を示している。ウェアラブル振戦制御システム１００は、ハウジング１０２と、ハウジング１０２の下側１０５に結合されたバンド１０４と、を含む。ウェアラブル振戦制御システム１００の特徴をより良く示すために、ウェアラブル振戦制御システム１００は、ユーザ４２の腕４０は見えないが、固定状態で図８に示されている。ループ１０６がバンド１０４の第１の部分１０８に固定され、一連のゴムウェッジ１１０がバンド１０４の第２の部分１１２によって支持されている。ウェッジ１１０は、任意の圧縮性または半圧縮性材料から作られてもよく、バンド１０４に接着または他の方法で固定されても、バンド１０４上に直接成形されてもよく、またはバンド１０４の固有または一体部分であってもよい。ウェアラブル振戦制御システム１００をユーザの手首３８に取り付けるために、ユーザ４２（またはユーザ４２を支援する人）は、ループ１０６の開口部１１６を通してバンド１０４の第１の端部１１４を滑らせ、第１の端部１１４に牽引力を加えながら、ループ１０６の開口部１１６を通して１つまたは複数のウェッジ１１０を、バンド１０４がユーザの手首３８の周りに快適なきつさになるまで引っ張る。ウェッジ１１０ａのうちの１つの平坦な縁部１１８は、ループ１０６の平坦な縁部１２０に当接し、バンド１０４を定位置にロックする。バンド１０４を除去するために、ユーザ４２は、バンド１０４を反対方向に押し、ウェッジ１１０がループ１０６の開口部１１６を通して引っ張られると、ウェッジ１１０を変形させることができる。あるいは、図１のウェアラブル振戦制御システム１０のフックアンドループ２０のようなものを使用してもよい。バンド１０４は、特定のサイズの患者（例えば、小、中、大または小児、成人）への配置を最適化するために、いくつかの異なるモデルまたはサイズで提供されてもよい。ウェアラブル振戦制御システム１００は、ハウジング１０２の可視表面１０３上に支持されたユーザインターフェース１０１も含む。
【0010】
[0039]ウェアラブル振戦制御システム１００は、バンド１０４の第２の端部１２４と第１の部分１０８との間でバンド１０４内で円周方向に延在する外側カフ１２２を含む。外側カフ１２２は、第１の縁部１２６および第２の縁部１２８に沿ってバンド１０４に固定され、それぞれがバンド１０４の内周１２９の周りに円周方向に延在する。外側カフ１２２は、接着剤、エポキシ、またはホットメルトによって第１および第２の縁部１２６、１２８でバンド１０４に固定されてもよく、または縫い付けられ、成形され、ステープル留めされ、または他の固定手段で固定されてもよい。外側カフ１２２は、名前が付けられているように、外層を表すが、取り付けられたときは円の内側部分である。図９に示すように、外側カフ１２２は、ウェアラブル振戦制御システム１００の他の動的構成要素が動くことができる内部空間１３０を有するように構成される。
【0011】
[0040]外側カフ１２２は、一対の検出素子１３２、１３４（例えば、センサまたはトランスデューサ）と、一対の振動素子１３６、１３８と、を支持する。いくつかの実施形態では、検出素子１３２、１３４は、圧電結晶を備えてもよく、約４０Ｈｚ～約５００Ｈｚ、または５０Ｈｚ～約４５０Ｈｚ、または約６０Ｈｚ～約４００Ｈｚ、または約１００Ｈｚ～約３５０Ｈｚで振動するように構成されてもよい。検出素子１３２、１３４は、変位として検出される動きを含む、筋収縮に関連するユーザの肢からの生理学的信号を検出するように構成される。振戦を示す生理学的信号は、モーションセンサ（検出素子１３２、１３４）が測定できる反復波形を含む傾向がある。振動素子１３６、１３８は、圧電結晶を含むことができ、約１Ｈｚ～約３０Ｈｚ、または約２Ｈｚ～約１５Ｈｚ、または約３Ｈｚ～約１０Ｈｚで振動するように構成することができる。約１Ｈｚ～約３０Ｈｚの周波数は、患者の肢（腕、手首など）の揺れを抑えるのに非常に効果的であり、したがって、振動素子１３６、１３８は、適切な材料で構成され、１～３０Ｈｚの範囲の１つまたは複数の周波数で振動する適切な厚さを有する場合、振戦の１つまたは複数の形態により引き起こされる振動を軽減または完全に停止するように構成され得る。圧電結晶は、石英、人工石英、またはＰＺＴ（チタン酸ジルコン酸鉛）セラミックを含んでもよい。他の場合では、振動素子１３６、１３８はピエゾ結晶を含んでもよく、約１５ｋＨｚ～約１ＭＨｚ、または約２０ｋＨｚ～約７００ｋＨｚ、または約２０ｋＨｚ～５００ｋＨｚ、または約２５ｋＨｚ～約５００ｋＨｚ、または約３０ｋＨｚ～約５００ｋＨｚ、または約３０ｋＨｚ～約２００ｋＨｚ、または約２０ｋＨｚ～約２００ｋＨｚ、または約１００ｋＨｚ～約３００ｋＨｚの超音波周波数で振動するように構成されてもよい。腕の正中神経などの神経を刺激するには、約２０ｋＨｚ～約７００ｋＨｚの周波数が非常に効果的である。したがって、振動素子１３６、１３８は、適切な材料で構成され、１５ｋＨｚ～１ＭＨｚの範囲、より具体的には２０～７００ｋＨｚの範囲の１つまたは複数の周波数で振動する適切な厚さを有する場合、振動を介して正中神経を刺激するように構成され得る。正中神経に加えられた振動は、ユーザの脳で検出され、生理学的フィードバックループの一部として、それに応じて肢の振動を変化させる。したがって、脳はより複雑な介入の役割を演じるように「だまされる」。場合によっては、特に筋肉の動きの制御と調整への寄与において、加えられた振動が視床の活動を低下させることがある。いくつかの実施形態では、一方の振動素子１３６は、より低い周波数範囲（例えば、１～３０Ｈｚ、２～１５Ｈｚ、３～１０Ｈｚ）のうちの１つで振動するように構成されてもよく、他方の振動素子１３８は、両方のタイプの効果を誘発するために、より高い（超音波）周波数範囲（例えば、２０～７００ｋＨｚ、２５～５００ｋＨｚ、３０～２００ｋＨｚ）のうちの１つで振動するように構成されてもよい。他の実施形態では、２つ以上の振動素子１３６、１３８は、より低い周波数範囲（例えば、１～３０Ｈｚ、２～１５Ｈｚ、３～１０Ｈｚ）のうちの１つで振動するように構成されてもよく、２つ以上の追加の振動素子１３６、１３８（図示せず）は、より高い（超音波）周波数範囲（例えば、２０～７００ｋＨｚ、２５～５００ｋＨｚ、３０～２００ｋＨｚ）のうちの１つで振動するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の振動素子１３６、１３８は、複数の周波数、例えば基本周波数（または第１高調波）および第２高調波で振動するように構成されてもよい。例えば、特定の実施形態では、第１高調波は１０Ｈｚであってもよく、第２高調波は２０Ｈｚであってもよい。別の実施形態では、第１高調波は１５０ｋＨｚであってもよく、第２高調波は３００ｋＨｚであってもよい。他の実施形態では、高調波系列によって説明するように、第３高調波、またはさらに第４、第５、またはそれ以上の高調波が使用されてもよい。１つの特定の治療プロトコルは、検出素子１３２、１３４が振戦を検出した直後に、より具体的には、活動的な振戦を示す範囲内にある検出素子１３２、１３４のうちの１つまたは複数から信号が受信された後に開始される振動素子１３６、１３８の第１の作動期間を含むことができる。より詳細に説明するように、この第１の作動期間の後に、外側カフ１２２内の膨張可能な内側カフ１４６の加圧が続いてもよい。図１～図７に関して、ウェアラブル振戦制御システム１０のさらなる実施形態は、振動素子１３６、１３８を追加してもよい。ウェアラブル振戦制御システム１０のこの代替的な実施形態に関連する特定の治療プロトコルは、センサ２８が振戦またはそれに関連する検出信号を検出した直後に開始される追加の振動素子１３６、１３８の第１の作動期間を含んでもよい。この第１の作動期間の後に、膨張可能なカフ２２の加圧の増加が続いてもよい。
【0012】
[0041]いくつかの実施形態では、検出素子１３２、１３４および振動素子１３６、１３８は、検出素子１３２、１３４の検出機能および振動素子１３６、１３８のエネルギー印加機能の両方を実行するように構成された多目的素子で置き換えることができる。いくつかの実施形態では、検出素子１３２、１３４および／または振動素子１３６、１３８の１つまたは複数は、着用者／患者への（または着用者／患者からの）エネルギー伝達を改善するための機械的変位増幅器を含んでもよい。
【0013】
[0042]検出素子１３２、１３４または振動素子１３６、１３８のうちの１つまたは複数は、外側カフ１２２の外面１４０に支持されてもよく、または外側カフ１２２の内面１４２（図９）に支持されてもよく、またはその組み合わせであってもよい。外側カフ１２２は、検出素子１３２、１３４および振動素子１３６、１３８を、ユーザ４２の手首３８（またはバンド１０４が取り付けられた肢の他の部分）の近くに維持するように構成される。ユーザ４２の皮膚と検出素子１３２、１３４または振動素子１３６、１３８との間の最適な音響結合のために、音響結合ゲルまたは他の音響結合媒体で手首３８を覆うことが望ましい場合がある。検出素子１３２、１３４および振動素子１３６、１３８は、適切な遷移音響インピーダンス特性を有するエポキシまたは接着剤１４４によって、外側カフ１２２の外面１４０および／または内面１４２に固定することができる。
【0014】
[0043]外側カフ１２２の内部空間１３０内で、膨張可能な内側カフ１４６（図９）は、外側のカフ１２２内で、第１の縁部１４８および第２の縁部１５０に沿ってバンド１０４に固定され、それぞれがバンド１０４の内周の周りを周方向に走る。内側カフ１４６は、接着剤、エポキシ、またはホットメルトによって第１および第２の縁部１４８、１５０でバンド１０４に固定されてもよく、または縫い付けられ、ステープル留めされ、または他の固定手段で固定されてもよい。内側カフ１４６は、表面１５２を含み、その上に４つの圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０が固定されている。圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０の第１の端部１６２、１６４、１６６、１６８は、エポキシまたは接着剤で表面１５２に固定されてもよい。代替的な実施形態では、内側カフ１４６は、表面１５２を提供する織層を含む複合構造を備え、圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０は、織層と織られるか、結ばれるか、または他の方法で組み合わされる。圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０の第２の端部１７０、１７２、１７４、１７６は、外側カフ１２２の内面１４２に当接するように構成される。
【0015】
[0044]図９では、内側カフ１４６は、第１の、実質的に膨張していない状態にあり、圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０の第２の端部１７０、１７２、１７４、１７６は、（例えば、内面１４２で）外側カフ１２２に対して半径方向に向いた垂直力Ｎ０をほとんどまたはまったく加えない。したがって、圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０は、実質的に圧縮されていないか、まったく圧縮されておらず、したがって、それらの応力を受けていない長さＬ０を維持する。いくつかの実施形態では、各圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０は、他の圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０とは異なる長さまたは配向、または異なる材料さえも有することができ、したがって、それらの長さおよび／または結果として生じる垂直力は互いに異なる場合がある。図１０では、内側カフ１４６は、第２の半膨張状態または部分的に膨張した状態にある。この膨張の効果から、内側カフ１４６の表面１５２は内向きに膨張して直径が減少し、圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０の第２の端部１７０、１７２、１７４、１７６を外側カフ１２２の内面１４２に増加した垂直力Ｎ１で押し込む。内側カフ１４６は、内側カフ１４６が膨張するにつれて（例えば、内圧が増加するにつれて）容積が増加する内部空間１４７（図１２～図１５）を有する。圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０は、この垂直力Ｎ１により、長さＬ１まで圧縮される。したがって、図１０に示す長さＬ１および垂直力Ｎ１は、表面１５２が外側カフ１２２の内面１４２に対して圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０を圧縮したときの平衡値を表す。図１１では、内側カフ１４６は、第３の実質的に膨張した状態にある。この膨張の効果から、内側カフ１４６の表面１５２はさらに内側に膨張し、さらに減少した直径になる。圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０の第２の端部１７０、１７２、１７４、１７６を、さらに増加した垂直力Ｎ２で外側カフ１２２の内面１４２にさらに押し込む。圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０は、この垂直力Ｎ２によって長さＬ２までさらに圧縮される。したがって、Ｎ２はＮ１より大きく、Ｎ１はＮ０より大きくなる。さらに、Ｌ２はＬ１より小さく、Ｌ１はＬ０より小さくなる。ウェアラブル振戦制御システム１００のバンド１０４はユーザの手首３８の周りに固定されているため、垂直力Ｎ０、Ｎ１、Ｎ２はそれぞれ手首３８に加えられ、それぞれ異なる位置、例えば４つの等間隔、または等分布の四分円で加えられる。例えば、人間の手首の非円形断面が手首に力を分散するために異なる間隔（長方形の４つの頂点など）を指示する場合があるため、いくつかの実施形態では、等分布は等間隔とは異なる場合がある。圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０は、通常、特定のばね係数ｋを有し、これにより、垂直力Ｎｉは、式Ｎｉ＝－ｋ×Ｌｉにより圧縮長さＬｉに比例する。外側カフ１２２は、圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０の第２の端部１７０、１７２、１７４、１７６と手首３８との間にあり、手首３８に垂直力Ｎ０、Ｎ１、Ｎ２を加えることを可能にしつつ、手首３８を裂傷、擦過傷または挫傷から保護するための緩衝層として機能する。内側カフ１４６の膨張の増加は、手首３８に対して加えられる垂直力の増加（Ｎ０がＮ１またはＮ２まで増加する）を引き起こす。いくつかの実施形態では、圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０の第２の端部１７０、１７２、１７４、１７６にワッシャまたはディスクを追加して、環状または円形の圧縮面を作成することができる。ワッシャまたはディスクは、ステンレス鋼または他の金属などの硬質材料、またはナイロン（ポリアミド）、ポリイミド、またはＰＥＥＫなどの比較的剛性の高いポリマー材料を含んでもよい。しかしながら、図１１に示すように、実質的に圧縮された状態の圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０は、実質的に環状の圧縮表面の効果を手首３８に加えることができ、これは中間の外側カフ１２２の効果によって均一化され得る。
【0016】
[0045]図１２は、内側カフ１４６が実質的に膨張していない第１の状態にある、ユーザ４２の手首３８で使用中のウェアラブル振戦制御システム１００を示す。手根骨の近位にあるウェアラブル振戦制御システム１００の一部を通して断面が取られているため、橈骨１７８および尺骨１８０の骨が手首３８の断面に示されている。橈骨１７８と尺骨１８０を囲む筋肉３５も示されている。図１３は、内側カフ１４６が第２の半膨張状態または部分的に膨張した状態にある、ユーザ４２の手首３８で使用中のウェアラブル振戦制御システム１００を示す。図１４は、内側カフ１４６が実質的に膨張した第３の状態にあるユーザ４２の手首３８で使用中のウェアラブル振戦制御システム１００を示す。内側カフ１４６の内部空間１４７の容積の増加が見られ、図１２から図１３、図１３から図１４に進む。結果として生じる圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０の圧縮の増加も見られる。
【0017】
[0046]図１５を参照すると、ウェアラブル振戦制御システム１００がさらに詳細に示されているが、手首３８は見えない。ウェアラブル振戦制御システム１００のハウジング１０２は、壁１８２および内部空洞１８４を含む。バッテリー１８６は、内部空洞１８４内に保持され、取り外し可能なバッテリーカバー１８８で覆われている。バッテリー１８６は、ウェアラブル振戦制御システム１００の回路基板１９０に電力を供給するように構成される。回路基板１９０は、空気圧ポンプ１９４を制御するように構成されたコントローラ１９２を含む。空気圧ポンプ１９４は、入口／出口穴１９６を通って内部空洞１８４に入る空気を送り込み、内部空洞１８４から壁１８２を通って内側カフ１４６の内部空間１４７に入る空気を膨張管１９８に押し込むように構成される。バルブ１９９は、膨張すると、内側カフ１４６の内部空間１４７内に一定の圧力を保持するように閉鎖可能に構成される。バルブ１９９は、電磁的に作動するバルブ（例えば、マイクロソレノイド）であってもよく、または機械的なバルブ（例えば、ピンチバルブ）であってもよい。回路基板１９０は、患者データ、較正データ、治療プログラム、治療データ（例えば、振戦の振幅、強度および／または有病率の減少または増加）、および測定アルゴリズムなどのデータを記憶するように構成されるメモリユニット１９７をさらに備える。回路基板１９０はまた、スマートフォン、パッド、パーソナルコンピュータ、または通信可能な他のデバイスなどの外部デバイス１９３と通信するように構成されたトランシーバ１９５を備える。外部デバイス１９３は、ユーザがウェアラブル振戦制御システム１００の動作を制御および修正できるようにするアプリケーション（Ａｐｐ）１８９を含むことができる。アプリケーションは、非一時的なコンピュータ可読媒体内に具現化されたコンピュータプログラムを含むことができ、１つまたは複数のコンピュータ（例えば、外部デバイス１９３）で実行すると、ウェアラブル振戦制御システム１００に１つまたは複数の動作命令を提供する。ハウジング１０２は、データを転送するため、またはエネルギーを転送するための（例えば、充電を可能にするための）接続ポート１９１をさらに備える。接続ポート１９１は、ＵＳＢポート、ＵＳＢタイプ３、サンダーボルト、サンダーボルト３などを含むことができる。アプリケーション１８９への接続は、ブルートゥース（登録商標）またはＷｉＦｉなどのいくつかの無線技術の１つを使用して達成することができる。
【0018】
[0047]図１６は、ウェアラブル振戦制御システム１００をオンまたはオフにするように構成された電源スイッチ１０９を含むユーザインターフェース１０１を示している。ユーザインターフェース１０１は、タッチスクリーンを備えてもよく、容量性または抵抗性タッチ感度を利用してもよい。あるいは、機械式または膜式のボタン／スイッチを利用してもよい。第１のボタン１１３および第２のボタン１１５を有する第１の制御部１１１は、振動モード（VIBRATION MODE）を手動で調整するように構成される。言い換えれば、振動素子１３６、１３８は、第１および／または第２のボタン１１３、１１５を使用して手動で（例えば、低振動、中振動、または高振動に）設定することができる。あるいは、コントローラ１９２および／またはアプリケーション１８９は、（ソフトウェアまたはファームウェアを介して）検出素子１３２、１３４から１つまたは複数の信号を受信し、振動モードをオンオフするか、低振動、中振動、高振動の間で調整して、振動モードを自動的に調整するように構成することができる。いくつかの実施形態における振動モードは、サーボ制御または他の方法を介して自動的に調整可能であってもよく、振動素子１３６、１３８は、振戦の振幅、強度、および／または有病率の減少または増加に何らかの形で比例または一致する方法で作動される。例えば、振動素子１３６、１３８は、検出素子１３２、１３４によって測定または計算される支配的な振戦周波数の導出された関数で動作するように構成されてもよい。
【0019】
[0048]第１のボタン１１９および第２のボタン１２１を有する第２の制御部１１７は、圧縮モード（COMPRESSION MODE）を手動で調整するように構成される。内側カフ１４６の内部空間１４７の膨張は、第１および／または第２のボタン１１９、１２１を使用して手動で（例えば、低膨張、中膨張、または高膨張に）設定することができる。あるいは、コントローラ１９２および／またはアプリケーション１８９は、（ソフトウェアまたはファームウェアを介して）検出素子１３２、１３４から１つまたは複数の信号を受信し、圧縮モードをオンオフするか、低、中、高の間で圧縮／ばね垂直力を調整して、圧縮モードを自動的に調整するように構成することができる。
【0020】
[0049]図１７は、下肢静止不能症候群（ＲＬＳ）を有するユーザ２００が足首２０２の周りの定位置にウェアラブル振戦制御システム１００を装着したところを示している。ウェアラブル振戦制御システム１００は、ＲＬＳ患者に影響を及ぼす脚の不随意運動を制御するために、睡眠中または休息中にユーザ２００によって着用されてもよい。ユーザ４２の手首３８での使用に関して説明したウェアラブル振戦制御システム１００の機能のすべては、ＲＬＳが足首２０２または片方もしくは両方の脚の他の部分にウェアラブル振戦制御システム１００を着用しているユーザ２００にも組み込むことができる。
【0021】
[0050]図１８は、図１５のウェアラブル振戦制御システム１００に類似しているが、圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０の各々の端部１７０、１７２、１７４、１７６に結合された追加のおもり２１２、２１４、２１６、２１８を含むウェアラブル振戦制御システム２１０を示す。各おもり２１２、２１４、２１６、２１８は、内側カフ１４６の膨張による圧縮中に手首（肢など）にかかる力、および圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０による垂直力の印加を増大させることができる。圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０の場合と同様に、各おもり２１２、２１４、２１６、２１８の「フットプリント」に、したがって集束領域に力が加えられる。加えて、４つのおもり２１２、２１４、２１６、２１８の複合おもり（荷重）は、バンドウェアラブル振戦制御システム２１０によって支持されている間、振戦の可能性をさらに最小限に抑えることができる一定の静的荷重として機能する。各おもり２１２、２１４、２１６、２１８の慣性は、単独でおよび互いに組み合わされて、不随意筋肉収縮によって開始される肢の動きに対抗する役割を果たす。加えられた力はユーザの脳内でも検出され、生理学的フィードバックループの一部として、それに応じて肢の揺れを変化させる。したがって、脳はより複雑な介入の役割を演じるように「だまされる」。おもり２１２、２１４、２１６、２１８は、鉛のような高密度材料から作られて、より低いプロファイルを可能にし、閉じたバンド１０４内により良く適合することができる。各おもりは、約０．５ｇ～約２ｋｇ、または約１０ｇ～約５００ｇ、または約５０ｇ～約５００ｇ、または約１０ｇ～約２５０ｇ、または約５０ｇ～約２５０ｇの質量を有してもよい。いくつかの実施形態では、圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０の代わりに波ばねを使用して、着用者の手首または足首のウェアラブル振戦制御システム１００、２１０の全体のプロファイルを小さくすることができる。他の実施形態では、圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０は、所望の量だけ圧縮力を増幅するように構成されたフットプリントまたは領域を有する剛性または半剛性の裏材に取り付けられてもよい。
【0022】
[0051]本開示の一実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、対象者の肢の第１の部分を少なくとも部分的に取り囲むように構成されたウェアラブルインターフェースと、ウェアラブルインターフェースにより支持され、肢の筋肉の収縮に関連する信号を出力するように構成された感覚モジュールと、ウェアラブルインターフェースにより支持され、１つまたは複数の形態の機械的エネルギーを肢に印加するように構成されたエネルギー印加モジュールと、を備え、エネルギー印加モジュールは、感覚モジュールから出力される信号の変化に応じて、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の特性を変化させることができる。いくつかの実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、感覚モジュールから出力される信号を受信し、エネルギー印加モジュールによって印加される機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の少なくとも１つの特性の変化を制御するように構成されたコントローラをさらに備える。いくつかの実施形態では、コントローラはマイクロコントローラである。マイクロコントローラは、いくつかの実施形態では、ＬＦＱＰ－１００マイクロコントローラであってもよく、ＡＲＭ（Ａｄｖａｎｃｅｄ ＲＩＳＣ Ｍａｃｈｉｎｅ）アーキテクチャを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コントローラはウェアラブルインターフェースに支持され、感覚モジュール（センサまたは２つ以上のセンサのアレイ）に電気的に結合され、および／またはエネルギー印加モジュール（エネルギー送達素子または２つ以上のエネルギー供給素子のアレイ）に電気的に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、ウェアラブルインターフェースは、バンド、または時計、またはブレスレットの形態である。いくつかの実施形態では、ウェアラブルインターフェースは、手首または足首などの部分で、対象者の肢（腕、脚）を完全に取り囲むように構成される。いくつかの実施形態では、ウェアラブルインターフェースは、スナップ、ロック、フック、ベルクロ（登録商標）クロージャ、ボタンクロージャ、スナップクロージャ、接着クロージャ、または磁気クロージャなどのクロージャデバイスを含む。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、１つもしくは複数の圧電素子、または１つもしくは複数の膨張可能なカフ、または１つもしくは複数の非膨張可能なカフ、または１つもしくは複数の電極、または１つもしくは複数の変位センサ、または１つもしくは複数の加速度計、または１つもしくは複数のジャイロスコープ、または１つもしくは複数の筋電図（ＥＭＧ）センサを備える。１つまたは複数の変位センサは、１つまたは複数の圧電結晶を備えてもよい。いくつかの実施形態では、圧電結晶は、少なくとも第１の周波数および第２の周波数で振動するように構成される。いくつかの実施形態では、第１の周波数は第２の周波数よりも低い。いくつかの実施形態では、第１の周波数の振動は、対象者の肢の振動を少なくとも部分的に減衰するように構成され、第２の周波数の振動は、対象者の肢の神経を刺激するように構成される。いくつかの実施形態では、第２の周波数は第１の周波数の高調波である。いくつかの実施形態では、圧電結晶は、約４０Ｈｚ～約５００Ｈｚ、または約５０Ｈｚ～約４５０Ｈｚ、または約６０Ｈｚ～約４００Ｈｚ、または約１００Ｈｚ～約３５０Ｈｚの周波数で振動するように構成される。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールは、１つまたは複数の膨張可能なカフ、または２つ以上の膨張可能なカフを含む。いくつかの実施形態では、１つもしくは複数または２つ以上の膨張可能なカフの各々は、ウェアラブルインターフェースが対象の肢の第１の部分の定位置にあるとき、対象の肢の長手方向軸に沿って配列される。いくつかの実施形態では、１つもしくは複数の膨張可能なカフまたは２つ以上の膨張可能なカフの各々は、ウェアラブルインターフェースが対象の肢の第１の部分の定位置に配置されると、対象の肢の外周に沿って配列される。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールは、１つまたは複数のおもりを備える。１つまたは複数のおもりは、対象者の肢に力を加えるように構成されてもよい。１つまたは複数のおもりは、対象者の肢に加えられる力が可変になるように調整可能であってもよい。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の付勢部材が、１つまたは複数のおもりのうちの１つまたは複数に連結される。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の付勢部材は、１つまたは複数の螺旋要素、あるいは１つまたは複数の圧縮ばねを備える。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の圧縮ばねは、可変力が１つまたは複数のおもりによって肢に加えられるように調節可能に構成される。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の圧縮ばねは、エネルギー印加モジュールの少なくとも一部の膨張または収縮により調整可能に構成される。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールの少なくとも一部は、１つまたは複数の圧縮ばねのうちの少なくとも１つに連結された膨張可能なカフを備える。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の圧縮ばねのうちの少なくとも１つは、膨張可能な螺旋体を含む。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のおもりの各々は、約０．５グラム～約２，０００グラム、または約１０グラム～約５００グラム、または約１０グラム～約２５０グラム、または約５０グラム～約５００グラム、または約５０グラムから約２５０グラムの質量を有する。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールは、１つまたは複数の超音波トランスデューサを備える。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の超音波トランスデューサは、膨張可能なカフに結合される。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールの１つまたは複数の超音波トランスデューサの各々は、約１Ｈｚ～約３０Ｈｚ、または約２Ｈｚ～約１５Ｈｚ、または約３Ｈｚ～約１０Ｈｚの周波数で振動するように構成される。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の超音波トランスデューサの各々は、約１５ｋＨｚ～約１ＭＨｚ、または約２０ｋＨｚ～約７００ｋＨｚ、または約２５ｋＨｚ～約５００ｋＨｚ、または約３０ｋＨｚ～約５００ｋＨｚ、または約２０ｋＨｚ～約５００ｋＨｚ、または約２０ｋＨｚ～約２００ｋＨｚ、または約３０ｋＨｚ～約２００ｋＨｚ、または約１００ｋＨｚ～約３００ｋＨｚの周波数で振動するように構成される。
【0023】
[0052]いくつかの実施形態では、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の特性は、印加エネルギーの振幅を含む。いくつかの実施形態では、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の特性は、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の幾何学的形状の向きを含む。いくつかの実施形態では、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の特性は、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の２つ以上の各々によって加えられるエネルギー量の比を含む。いくつかの実施形態では、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の特性は、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の印加の持続時間を含む。いくつかの実施形態では、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の特性は、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の２つ以上の印加間の休止の持続時間を含む。いくつかの実施形態では、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の特性は、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の印加の数を含む。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールは、感覚モジュールから出力される信号の振幅の増加に応じて肢に印加されるエネルギーの振幅を増加させるように構成される。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールは、感覚モジュールから出力される信号の振幅の減少に応じて、肢に印加されるエネルギーの振幅を減少させるように構成される。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールは、感覚モジュールから出力される信号の振幅の増加に応じて肢に印加されるエネルギーの周波数特性を増加させるように構成される。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールは、感覚モジュールから出力される信号の振幅の増加に応じて肢に印加されるエネルギーの周波数特性を減少させるように構成される。周波数特性は、特定の種類のエネルギーの波の平均周波数を含んでもよい。
【0024】
[0053]いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象の本態性振戦に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象者の下肢静止不能症候群に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象者のパーキンソン症候群に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象の小脳振戦に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象者のジストニー性振戦に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象の行動振戦に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象者の安静時振戦に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象者の１つまたは複数の精神障害に関連する信号を出力するように構成されている。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、ユーザによって手動で調整されるように構成される。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールは、ユーザによって手動で調整されるように構成される。いくつかの実施形態では、コントローラは、ユーザによって手動で調整されるように構成される。いくつかの実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、ウェアラブルインターフェースにより支持され、かつ感覚モジュールまたはエネルギー印加モジュールの少なくとも一方に電力を供給するように構成されたバッテリーをさらに備える。いくつかの実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、ウェアラブルインターフェースにより支持され、無線通信用に構成された通信モジュールをさらに備える。いくつかの実施形態では、通信モジュールは携帯電話と通信するように構成される。いくつかの実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、通信モジュールとの通信を制御できる通信ソフトウェアを実行するように構成されたスマートフォンをさらに備える。いくつかの実施形態では、通信ソフトウェアは、スマートフォンに支持されたファームウェアである。いくつかの実施形態では、通信ソフトウェアはダウンロード可能なアプリケーションである。いくつかの実施形態では、スマートフォンまたは通信ソフトウェアの少なくとも一方は、不随意筋収縮の治療のためのシステムの少なくとも１つの要素の動作を制御するためのユーザインターフェースを提供する。いくつかの実施形態では、通信モジュールは、通信ソフトウェアを介してスマートフォンにデータを出力するように構成されている。いくつかの実施形態では、通信モジュールとスマートフォンとの間の通信は、少なくとも１つのセキュリティ要素を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのセキュリティ要素は暗号化を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのセキュリティ要素はパスワードで制御される。
【0025】
[0054]本開示の別の実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、対象者の肢の第１の部分を少なくとも部分的に取り囲むように構成されたウェアラブルインターフェースと、ウェアラブルインターフェースにより支持され、肢の筋肉の収縮に関連する信号を出力するように構成された感覚モジュールと、少なくとも１つの圧縮素子と少なくとも１つの振動素子とを備えるエネルギー印加モジュールと、を備える。いくつかの実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、感覚モジュールから出力される信号を受信し、エネルギー印加モジュールによって印加される機械的エネルギーの少なくとも１つまたは複数の形態の特性の変化を制御するように構成されたコントローラをさらに備える。いくつかの実施形態では、コントローラはマイクロコントローラである。マイクロコントローラは、いくつかの実施形態では、ＬＦＱＰ－１００マイクロコントローラであってもよく、ＡＲＭ（Ａｄｖａｎｃｅｄ ＲＩＳＣ Ｍａｃｈｉｎｅ）アーキテクチャを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コントローラはウェアラブルインターフェースに支持され、感覚モジュール（センサまたは２つ以上のセンサのアレイ）に電気的に結合され、および／またはエネルギー印加モジュール（エネルギー送達素子または２つ以上のエネルギー供給素子のアレイ）に電気的に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの振動素子は少なくとも１つの超音波トランスデューサを備える。いくつかの実施形態では、ウェアラブルインターフェースは、バンド、または時計、またはブレスレットの形態である。いくつかの実施形態では、ウェアラブルインターフェースは、手首または足首などの部分で、対象者の肢（腕、脚）を完全に取り囲むように構成される。いくつかの実施形態では、ウェアラブルインターフェースは、スナップ、ロック、フック、ベルクロ（登録商標）クロージャ、ボタンクロージャ、スナップクロージャ、接着クロージャ、または磁気クロージャなどのクロージャデバイスを含む。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、１つもしくは複数の圧電素子、または１つもしくは複数の膨張可能なカフ、または１つもしくは複数の非膨張可能なカフ、または１つもしくは複数の電極、または１つもしくは複数の変位センサ、または１つもしくは複数の加速度計、または１つもしくは複数のジャイロスコープ、または１つもしくは複数の筋電図（ＥＭＧ）センサを備える。１つまたは複数の変位センサは、１つまたは複数の圧電結晶を備えてもよい。いくつかの実施形態では、圧電結晶は、少なくとも第１の周波数および第２の周波数で振動するように構成される。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールは、１つまたは複数の膨張可能なカフ、または２つ以上の膨張可能なカフを含む。いくつかの実施形態では、１つもしくは複数または２つ以上の膨張可能なカフの各々は、ウェアラブルインターフェースが対象の肢の第１の部分の定位置にあるとき、対象の肢の長手方向軸に沿って配列される。いくつかの実施形態では、１つもしくは複数の膨張可能なカフまたは２つ以上の膨張可能なカフの各々は、ウェアラブルインターフェースが対象の肢の第１の部分の定位置に配置されると、対象の肢の外周に沿って配列される。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールは、１つまたは複数のおもりを備える。１つまたは複数のおもりは、対象者の肢に力を加えるように構成されてもよい。１つまたは複数のおもりは、対象者の肢に加えられる力が可変になるように調整可能であってもよい。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の付勢部材が、１つまたは複数のおもりのうちの１つまたは複数に連結される。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の付勢部材は、１つまたは複数の螺旋要素、あるいは１つまたは複数の圧縮ばねを備える。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の圧縮ばねは、可変力が１つまたは複数のおもりによって肢に加えられるように調節可能に構成される。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の圧縮ばねは、エネルギー印加モジュールの少なくとも一部の膨張または収縮により調整可能に構成される。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールの少なくとも一部は、１つまたは複数の圧縮ばねのうちの少なくとも１つに連結された膨張可能なカフを備える。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の圧縮ばねのうちの少なくとも１つは、膨張可能な螺旋体を含む。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のおもりの各々は、約０．５グラム～約２，０００グラム、または約１０グラム～約５００グラム、または約１０グラム～約２５０グラム、または約５０グラム～約５００グラム、または約５０グラムから約２５０グラムの質量を有する。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールは、１つまたは複数の超音波トランスデューサを備える。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の超音波トランスデューサは、膨張可能なカフに結合される。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールの１つまたは複数の超音波トランスデューサの各々は、約１Ｈｚ～約３０Ｈｚ、または約２Ｈｚ～約１５Ｈｚ、または約３Ｈｚ～約１０Ｈｚの周波数で振動するように構成される。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールの１つまたは複数の超音波トランスデューサの各々は、約１Ｈｚ～約３０Ｈｚ、または約２Ｈｚ～約１５Ｈｚ、または約３Ｈｚ～約１０Ｈｚの周波数で振動するように構成される。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の超音波トランスデューサの各々は、約１５ｋＨｚ～約１ＭＨｚ、または約２０ｋＨｚ～約７００ｋＨｚ、または約２５ｋＨｚ～約５００ｋＨｚ、または約３０ｋＨｚ～約５００ｋＨｚ、または約２０ｋＨｚ～約５００ｋＨｚ、または約２０ｋＨｚ～約２００ｋＨｚ、または約３０ｋＨｚ～約２００ｋＨｚ、または約１００ｋＨｚ～約３００ｋＨｚの周波数で振動するように構成される。
【0026】
[0055]いくつかの実施形態では、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の特性は、印加エネルギーの振幅を含む。いくつかの実施形態では、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の特性は、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の幾何学的形状の向きを含む。いくつかの実施形態では、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の特性は、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の２つ以上の各々によって加えられるエネルギー量の比を含む。いくつかの実施形態では、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の特性は、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の印加の持続時間を含む。いくつかの実施形態では、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の特性は、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の２つ以上の印加間の休止の持続時間を含む。いくつかの実施形態では、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の特性は、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の印加の数を含む。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールは、感覚モジュールから出力される信号の振幅の増加に応じて肢に印加されるエネルギーの振幅を増加させるように構成される。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールは、感覚モジュールから出力される信号の振幅の減少に応じて、肢に印加されるエネルギーの振幅を減少させるように構成される。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールは、感覚モジュールから出力される信号の振幅の増加に応じて肢に印加されるエネルギーの周波数特性を増加させるように構成される。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールは、感覚モジュールから出力される信号の振幅の増加に応じて肢に印加されるエネルギーの周波数特性を減少させるように構成される。周波数特性は、特定の種類のエネルギーの波の平均周波数を含んでもよい。
【0027】
[0056]いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象の本態性振戦に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象者の下肢静止不能症候群に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象者のパーキンソン症候群に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象の小脳振戦に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象者のジストニー性振戦に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象の行動振戦に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象者の安静時振戦に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象者の１つまたは複数の精神障害に関連する信号を出力するように構成されている。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、ユーザによって手動で調整されるように構成される。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールは、ユーザによって手動で調整されるように構成される。いくつかの実施形態では、コントローラは、ユーザによって手動で調整されるように構成される。いくつかの実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、ウェアラブルインターフェースにより支持され、かつ感覚モジュールまたはエネルギー印加モジュールの少なくとも一方に電力を供給するように構成されたバッテリーをさらに備える。いくつかの実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、ウェアラブルインターフェースにより支持され、無線通信用に構成された通信モジュールをさらに備える。いくつかの実施形態では、通信モジュールは携帯電話と通信するように構成される。いくつかの実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、通信モジュールとの通信を制御できる通信ソフトウェアを実行するように構成されたスマートフォンをさらに備える。いくつかの実施形態では、通信ソフトウェアは、スマートフォンに支持されたファームウェアである。いくつかの実施形態では、通信ソフトウェアはダウンロード可能なアプリケーションである。いくつかの実施形態では、スマートフォンまたは通信ソフトウェアの少なくとも一方は、不随意筋収縮の治療のためのシステムの少なくとも１つの要素の動作を制御するためのユーザインターフェースを提供する。いくつかの実施形態では、通信モジュールは、通信ソフトウェアを介してスマートフォンにデータを出力するように構成されている。いくつかの実施形態では、通信モジュールとスマートフォンとの間の通信は、少なくとも１つのセキュリティ要素を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのセキュリティ要素は暗号化を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのセキュリティ要素はパスワードで制御される。
【0028】
[0057]本開示の別の実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、対象者の肢の第１の部分を少なくとも部分的に取り囲むように構成されたウェアラブルインターフェースと、少なくとも１つの圧縮素子と少なくとも１つの超音波トランスデューサとを備えるエネルギー印加モジュールと、を備える。いくつかの実施形態では、圧縮素子は少なくとも１つのおもりを含む。いくつかの実施形態では、圧縮素子は少なくとも１つの膨張可能なカフを含む。いくつかの実施形態では、不随意筋収縮の治療システムは、エネルギー印加モジュールによって印加される機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の少なくとも１つの特性の変化を制御するように構成されたコントローラをさらに備える。いくつかの実施形態では、コントローラはマイクロコントローラである。マイクロコントローラは、いくつかの実施形態では、ＬＦＱＰ－１００マイクロコントローラであってもよく、ＡＲＭ（Ａｄｖａｎｃｅｄ ＲＩＳＣ Ｍａｃｈｉｎｅ）アーキテクチャを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コントローラはウェアラブルインターフェースに支持され、感覚モジュール（センサまたは２つ以上のセンサのアレイ）に電気的に結合され、および／またはエネルギー印加モジュール（エネルギー送達素子または２つ以上のエネルギー供給素子のアレイ）に電気的に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの振動素子は少なくとも１つの超音波トランスデューサを備える。いくつかの実施形態では、ウェアラブルインターフェースは、バンド、または時計、またはブレスレットの形態である。いくつかの実施形態では、ウェアラブルインターフェースは、手首または足首などの部分で、対象者の肢（腕、脚）を完全に取り囲むように構成される。いくつかの実施形態では、ウェアラブルインターフェースは、スナップ、ロック、フック、ベルクロ（登録商標）クロージャ、ボタンクロージャ、スナップクロージャ、接着クロージャ、または磁気クロージャなどのクロージャデバイスを含む。いくつかの実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、ウェアラブルインターフェースにより支持され、無線通信用に構成された通信モジュールをさらに備える。いくつかの実施形態では、通信モジュールは携帯電話と通信するように構成される。いくつかの実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、通信モジュールとの通信を制御できる通信ソフトウェアを実行するように構成されたスマートフォンをさらに備える。いくつかの実施形態では、通信ソフトウェアは、スマートフォンに支持されたファームウェアである。いくつかの実施形態では、通信ソフトウェアはダウンロード可能なアプリケーションである。いくつかの実施形態では、スマートフォンまたは通信ソフトウェアの少なくとも一方は、不随意筋収縮の治療のためのシステムの少なくとも１つの要素の動作を制御するためのユーザインターフェースを提供する。いくつかの実施形態では、通信モジュールは、通信ソフトウェアを介してスマートフォンにデータを出力するように構成されている。いくつかの実施形態では、通信モジュールとスマートフォンとの間の通信は、少なくとも１つのセキュリティ要素を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのセキュリティ要素は暗号化を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのセキュリティ要素はパスワードで制御される。
【0029】
[0058]本開示の別の実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、対象者の肢の第１の部分を少なくとも部分的に取り囲むように構成されたウェアラブルインターフェースと、１つまたは複数の調整可能なおもりを備える少なくとも１つの圧縮素子を備えるエネルギー印加モジュールと、を備える。いくつかの実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、少なくとも１つの振動素子をさらに備える。いくつかの実施形態では、不随意筋収縮の治療システムは、エネルギー印加モジュールによって印加される機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の少なくとも１つの特性の変化を制御するように構成されたコントローラをさらに備える。いくつかの実施形態では、コントローラはマイクロコントローラである。マイクロコントローラは、いくつかの実施形態では、ＬＦＱＰ－１００マイクロコントローラであってもよく、ＡＲＭ（Ａｄｖａｎｃｅｄ ＲＩＳＣ Ｍａｃｈｉｎｅ）アーキテクチャを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コントローラはウェアラブルインターフェースにより支持され、エネルギー印加モジュールに電気的に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの振動素子は少なくとも１つの超音波トランスデューサを備える。いくつかの実施形態では、ウェアラブルインターフェースは、バンド、または時計、またはブレスレットの形態である。いくつかの実施形態では、ウェアラブルインターフェースは、手首または足首などの部分で、対象者の肢（腕、脚）を完全に取り囲むように構成される。いくつかの実施形態では、ウェアラブルインターフェースは、スナップ、ロック、フック、ベルクロ（登録商標）クロージャ、ボタンクロージャ、スナップクロージャ、接着クロージャ、または磁気クロージャなどのクロージャデバイスを含む。いくつかの実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、ウェアラブルインターフェースにより支持され、無線通信用に構成された通信モジュールをさらに備える。いくつかの実施形態では、通信モジュールは携帯電話と通信するように構成される。いくつかの実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、通信モジュールとの通信を制御できる通信ソフトウェアを実行するように構成されたスマートフォンをさらに備える。いくつかの実施形態では、通信ソフトウェアは、スマートフォンに支持されたファームウェアである。いくつかの実施形態では、通信ソフトウェアはダウンロード可能なアプリケーションである。いくつかの実施形態では、スマートフォンまたは通信ソフトウェアの少なくとも一方は、不随意筋収縮の治療のためのシステムの少なくとも１つの要素の動作を制御するためのユーザインターフェースを提供する。いくつかの実施形態では、通信モジュールは、通信ソフトウェアを介してスマートフォンにデータを出力するように構成されている。いくつかの実施形態では、通信モジュールとスマートフォンとの間の通信は、少なくとも１つのセキュリティ要素を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのセキュリティ要素は暗号化を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのセキュリティ要素はパスワードで制御される。
【0030】
[0059]図１９は、図８のウェアラブル振戦制御システム１００に類似するウェアラブル振戦制御システム２５０を示しているが、外側カフ１２２の外面１４０に支持された刺激電極２５２、２５４、２５６をさらに備える。ユーザインターフェース１０１および／またはアプリケーション１８９は、検出素子１３２、１３４からの１つまたは複数の信号から受信した信号によって、電極２５２、２５４、２５６に電気的に結合されたワイヤまたはトレース２５８、２６０、２６２に電流が流れるようにし、電極の２つ以上に１つまたは複数の電位（電圧）を印加するように、コントローラ１９２を調整またはプログラムするように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、電圧制御を使用して電流を印加することができる。いくつかの実施形態では、電流制御を使用して電流を印加することもできる。印加された電流は、例えば脳に追加の入力を提供するために、神経を作動することができる。ユーザインターフェース１０１（図１６）は、電気刺激モードである第３のモードを含むことができ、これも手動で（例えば、２つのボタンで）、または検出素子１３２、１３４からのフィードバックで調整することができる。２つまたは３つ（またはそれ以上）のモードの任意の組み合わせが可能であり、あるいはいくつかの実施形態では、単一モードのみが可能であってもよい。電極２５２、２５４、２５６は、１つまたは複数の印加電位が正中神経に向けられ、それにより脳を制御して振戦の脳の制御または修正を変更または誘導するように構成されてもよい。代替的な実施形態では、電極２５２、２５４、２５６は、振戦に関連する生理学的信号を検出するように構成されてもよい。コントローラ１９２は、ハードウェア、ファームウェア、またはソフトウェアを介して、内側カフ１４６の膨張、電極２５２、２５４、２５６の作動、または振動素子１３６、１３８の作動のいずれか１つまたは複数が特定の範囲の設定パラメータまたは設定パラメータ範囲で適用されて、プログラム可能なパルス発生器として機能するように、構成されるか、構成されるようにプログラム可能であってもよい。例えば、特定の実施形態では、電極２５２、２５４、２５６の作動の電圧、電流、周波数、またはパルス幅は、以下の範囲内で制御され得る。電流：０．１ｍＡ～２００ｍＡ、または０．１ｍＡ～５０ｍＡ。アプリケーションの周波数／レート：０．１ｍＡ～２００ｍＡ、または１Ｈｚ～５，０００Ｈｚ、または１Ｈｚ～１，０００Ｈｚ、または１Ｈｚ～２００Ｈｚ。パルス幅：０．０１マイクロ秒（μｓ）～１０００マイクロ秒（μｓ）、または１マイクロ秒（μｓ）～１０００マイクロ秒（μｓ）、または０．０１マイクロ秒（μｓ）～５マイクロ秒（μｓ）。コントローラ１９２は、連続モードで、または１つまたは複数のバーストを含むランダムモードで電極を活性化することができる。バーストのワンタイムとバーストのオフタイムは、それぞれ独立して制御することができる。特定のプログラムまたはアルゴリズムを使用して、オンタイムとオフタイムを変化させることができる。代替的な実施形態では、コントローラ１９２は、ハードウェア、ファームウェア、またはソフトウェアを介して、内側カフ１４６の膨張、電極２５２、２５４、２５６の作動、または振動素子１３６、１３８の作動のいずれか１つまたは複数が、少なくとも部分的にランダムまたは擬似ランダムに適用されるように、構成されるか、構成されるようにプログラムされてもよい。人体は順応性があり、多くの生理学的システムと同様に、実際には治療の目的や効果に反する場合に、時には身体にとって役立つように、治療的処置に適応する傾向がある。神経系は、シナプス適応などのプロセスによって絶えず変化することができる。これらの変化は、実際には最初の効果的な治療の効果を徐々に低下させる場合がある。したがって、治療要素（内側カフ１４６／圧縮ばね１５４、１５６、１５８、１６０／おもり２１２、２１４、２１６、２１８、振動素子１３６、１３８、電極２５２、２５４、２５６）が適用される方法にランダムな変化を追加することにより、そうでなければ、振戦の影響を最小限に抑える努力に対して実際に敵対的であると証明されるかもしれない、身体の適応スキームを先取りするか、または「だます」方法として役立つことができる。コントローラ１９２により、ランダムに、または非ランダムに調整され得るパラメータには、エネルギー（機械的、電気的など）の印加時間、エネルギーの印加間の時間間隔の長さ、エネルギーの印加の繰り返し回数、エネルギーの非静的モードの特定の動作周波数（例えば、様々なパルスレートで超音波を印加する）、印加されるエネルギーの振幅、特定の種類のエネルギーまたは異なる２種類以上のエネルギーの複数の要素の特定の組み合わせのタイミングが含まれる。これらのパラメータはいずれも増減することができる。コントローラ１９２は、例えば、ユーザインターフェース１０１および／またはアプリケーション１８９を介して、ユーザ／患者がこれらのパラメータ調整の一部またはすべてを制御できるように構成されてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、例えば、ユーザのための第１のレベルおよび処方医のための第２のレベルなど、ユーザがどれだけ制御できるか、または制御できないかを制御するためのセキュリティレベルがあってもよい。いくつかの実施形態では、ユーザは利用できないが医師は利用可能な制御の存在は、治療における一定量のランダム性を保証することができる。これは、場合によっては、例えば、圧迫、電極の活性化、または振動事象に驚かされたくない特定の患者にとっても必要になる場合がある。セキュリティレベルは、暗号化および／またはパスワード制御を含んでもよい。ウェアラブル振戦制御システム２５０または本明細書の実施形態で説明する他のシステムの「スマート」な性質により、専門医を必要とせず、一次医療医によって管理できるようになる。
【0031】
[0060]図２０は、振動および電気刺激の両方を含むマルチモードエネルギー送達療法を有するウェアラブル振戦制御システム３００を示す。ウェアラブル振戦制御システム３００は、図８のウェアラブル振戦制御システム１００と同様であるが、圧縮を含まず、バンド３１０の肢に面する表面３０８上に支持される刺激電極３０２、３０４、３０６を備える。バンド３１０は、第１の端部３３０および第２の端部３３２を有し、取り外し可能／交換可能なハウジング３３６に取り外し可能に取り付けられている。ループ３３４はバンド３１０に固定され、開口幅Ｗ１を有する。バンド３１０の挿入部３４０は、開口幅Ｗ１よりも小さい厚さＷ２を有する。バンド３１０の通常の壁３３８は、開口幅Ｗ１よりもわずかに大きい厚さＷ３を有し、したがって摩擦嵌合を生じさせ、それによりウェッジ１１０またはフック／ループ２０ａ／２０ｂが不要になる。使用時に、ユーザは、目標の肢の周りにバンド３１０を配置し、挿入部３４０をループ３３４に挿入し、ユーザ／着用者の肢の許容量に調整されるまでバンド３１０を第１の端部３３０から引っ張る。通常の壁３３８とループ３３４との間の摩擦は、バンド３１０を安全に維持する。ループ３３４は、ゴムまたはエラストマ、または熱可塑性エラストマなどのエラストマ材料を含むことができ、バンド３１０の通常の壁３３８部分がループを通って配置されるときにループが伸びることを可能にする。ユーザインターフェース３１２および／またはアプリケーション１８９（図１５または図１８）は、検出素子３１６、３１８からの１つまたは複数の信号から受信した信号によって、電極３０２、３０４、３０６に電気的に結合されたワイヤまたはトレース３２０、３２２、３２４に電流が流れるようにし、電極の２つ以上に１つまたは複数の電位（電圧）を印加するように、コントローラ３１４を調整またはプログラムするように構成されてもよい。電圧制御を使用して電流を印加することができる。電流制御を使用して電流を印加することもできる。印加された電流は、例えば脳に追加の入力を提供するために、神経を作動することができる。ユーザインターフェース３１２は、振動モード（振動素子３２６、３２８を作動させるため）および刺激モード（電極３０２、３０４、３０６を介して）を含み、これらはそれぞれ手動で、または検出素子３１６、３１８からのフィードバックにより調整することができる。混合信号を生成できるように、２つのモードの任意の組み合わせが可能である。混合信号は、振動または刺激の一方のみの第１の期間と、振動または刺激の他方の第２の期間と、を有するサイクルを含んでもよい。混合信号は、少なくとも１周期の同時振動と刺激を含んでもよい。混合信号は、振動と刺激の両方を含む第１の期間と、振動と刺激の両方を含む第２の期間を含んでもよく、振動と刺激の量の比（エネルギーまたは振幅など）は、第１の期間と第２の期間で異なる。電極３０２、３０４、３０６は、１つまたは複数の印加電位が正中神経に向けられ、それにより脳を制御して振戦の脳の制御または修正を変更または誘導するように構成されてもよい。代替的な実施形態では、電極３０２、３０４、３０６は、振戦に関連する生理学的信号を検出するように構成されてもよい。コントローラ３１４は、ハードウェア、ファームウェア、またはソフトウェアを介して、電極３０２、３０４、３０６の作動、または振動素子３２６、３２８の作動のいずれか１つまたは複数が特定の範囲の設定パラメータまたは設定パラメータ範囲で適用されて、プログラム可能なパルス発生器として機能するように、構成されるか、構成されるようにプログラム可能であってもよい。例えば、特定の実施形態では、電極３０２、３０４、３０６の作動の電圧、電流、周波数、またはパルス幅は、以下の範囲内で制御され得る。電流：０．１ｍＡ～２００ｍＡ、または０．１ｍＡ～５０ｍＡ。アプリケーションの周波数／レート：０．０１Ｈｚ～５０ｋＨｚ、または１Ｈｚ～５，０００Ｈｚ、または１Ｈｚ～１，０００Ｈｚ、または１Ｈｚ～２００Ｈｚ。パルス幅：１マイクロ秒（μｓ）～１０００ミリ秒（μｓ）、または１マイクロ秒（μｓ）～１０００マイクロ秒（μｓ）、または０．０１ミリ秒（ｍｓ）～５ミリ秒（ｍｓ）。コントローラ３１４は、連続モードで、または１つまたは複数のバーストを含むランダムモードで電極を活性化することができる。電極３０２、３０４、３０６の作動期間は、以下のパターンのうちの１つまたは複数を含んでもよい。二相性正弦波、多相性波、単相性正弦波、二相性脈動性正弦波、二相性矩形波、単相性方形波、単相性脈動性矩形波、二相性スパイク波、単相性スパイク波、および単相性脈動性スパイク波。バーストのワンタイムとバーストのオフタイムは、それぞれ独立して制御することができる。特定のプログラムまたはアルゴリズムを使用して、オンタイムとオフタイムを変化させることができる。代替的な実施形態では、コントローラ３１４は、ハードウェア、ファームウェア、またはソフトウェアを介して、電極３０２、３０４、３０６の作動または振動素子３２６、３２８の作動のいずれか１つまたは複数が、図１９の実施形態に関して説明したように、少なくとも部分的にランダムまたは擬似ランダムに適用されるように、構成されるか、構成されるようにプログラムされてもよい。電極３０２、３０４、３０６のいずれか１つは、患者リターン電極として機能することができ、したがって、追加の皮膚に配置されたリターン電極パッチを不要にする。したがって、着用者／ユーザの肢のバンド３１０の単純な結合により、着用者／ユーザは、ウェアラブル振戦制御システム３００の使用を直ちに開始することができる。
【0032】
[0061]複数のタッチポイントが電極３０２、３０４、３０６および振動素子３２６、３２８によって提供され、これらはバンド３１０の肢に面する表面３０８の周りの異なるクロック位置に配置され、効果的な治療のための最適な解剖学的位置が特定されて処置される可能性が高いので、高い成功率を可能にする。電極３０２、３０４、３０６および振動素子３２６、３２８は、最適な結果を提供するために同期して動作するようにコントローラ３１４によって制御され得る。コントローラ３１４は、例えば、ユーザインターフェース３１２および／またはアプリケーション１８９を介して、ユーザ／患者がこれらのパラメータ調整の一部またはすべてを制御できるように構成されてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、ユーザがどれだけ制御できるかを制御するセキュリティレベル、すなわち、ユーザのための第１のレベルおよび処方医のための第２のレベルがあってもよい。いくつかの実施形態では、ユーザは利用できないが医師は利用可能な制御の存在は、治療における一定量のランダム性を保証することができる。これは、場合によっては、例えば、電極の活性化、または振動事象に驚かされたくない特定の患者にとっても必要になる場合がある。セキュリティレベルは、暗号化および／またはパスワード制御を含んでもよい。ウェアラブル振戦制御システム３００に記載されている構成要素の多くは、所要電力が比較的低いため、充電式バッテリーシステムに適している。接続ポート１９１は、必要に応じて、ウェアラブル振戦制御システム３００内に内部無線機能があるかどうかにかかわらず、無線アンテナを取り付けるために使用されてもよい。
【0033】
[0062]ウェアラブル振戦制御システム３００は、適応能力を含んでもよい。例えば、コントローラ３１４は、エネルギーの朝の適用、エネルギーの昼間の適用、およびエネルギーの夕方の適用などの特定の治療計画を提供するようにプログラム可能または予めプログラムされてもよい。しかしながら、検出素子３１６、３１８により測定された生理的活動を分析することにより、コントローラ３１４は、患者の反応を最適化するために治療計画を変更するように構成されてもよい。例えば、変化は、振動エネルギーの印加のより大きな振幅および／またはより長い持続時間、ならびに電気刺激エネルギーの印加のより小さな振幅および／またはより短い持続時間を含んでもよい。または、他の場合、変化は、電気刺激エネルギーの印加のより大きな振幅および／またはより長い持続時間、ならびに振動エネルギーの印加のより小さな振幅および／またはより短い持続時間を含んでもよい。エネルギー変調アルゴリズムを適用して、ウェアラブル振戦制御システム３００が学習し、各患者の特定の振戦症状に対応するカスタムの神経調節管理を各着用者により良く提供できるようにすることができる。したがって、個別の治療計画は、各患者／ユーザに合わせて構築または適合させることができる。
【0034】
[0063]図２１では、ハウジング３３６がバンド３１０から取り外されている。ハウジング３３６は、複数の理由でバンド３１０から取り外し可能であり、バンド３１０に再取り付け可能である。ハウジング３３６は、電源ケーブルを接続ポート１９１（図２０）またはバッテリーに接続された別のポートに取り付けることにより再充電できる１つまたは複数の再充電可能なバッテリーを含んでもよい。バッテリーは、誘導結合充電を含む有線または無線方式で充電可能であってもよい。１つまたは複数のバッテリーは、図１２～図１５のバッテリー１８６と同様であってもよい。代替的な実施形態では、１つまたは複数のバッテリーは、使用および廃棄（またはリサイクル）されるように構成された一次電池であってもよい。ハウジング３３６は、バンド３１０に支持された磁石３５０、３５２を引き付けるように構成された２つの磁石３４６、３４８を介してバンド３１０に固定されている。図２１の実施形態では、磁石３４８は、外部に面する負極を有する磁石３５０と磁気的に係合するように構成される外部に面する正極を有する。磁石３４６は、外部に面する正極を有する磁石３５２と磁気的に係合するように構成される外部に面する負極を有する。磁石は、ネオジム鉄ホウ素またはサマリウムコバルトなどの希土類磁石を含んでもよい。ネオジム鉄ホウ素磁石は、Ｎ３０以上、またはＮ３３以上、またはＮ３５以上、またはＮ３８以上、またはＮ４０以上、またはＮ４２以上、またはＮ４５以上、またはＮ４８以上、またはＮ５０以上のグレードから選択されてもよい。いくつかの実施形態では、ネオジム鉄ホウ素磁石は、Ｎ３０～Ｎ５２、またはＮ３３～Ｎ５０、またはＮ３５～Ｎ４８のグレードを有してもよい。
【0035】
[0064]電気的接続は、バンド３１０上に支持され、ハウジング３３６の底面３４２上に支持された導電性凹部３５６と導電的に係合するように構成された導電性突起部３５４によって達成されてもよい。導電性凹部３５６は、ユーザインターフェース３１２、コントローラ３１４、および接続ポート１９１を含むことができるハウジング３３６の様々な構成要素、または先の実施形態で説明した電気的構成要素のいずれかに電気的に接続される。導電性突起部３５４は、トレース３２０、３２２、３２４および刺激電極３０２、３０４、３０６、振動素子３２６、３２８、および検出素子３１６、３１８（図２０）に電気的に接続される。したがって、ハウジング３３６が磁石３４６、３４８、３５０、３５２の引力を介してバンド３１０に取り付けられると、導電性突起部３５４は導電性凹部３５６に電気的に結合される。それらは、ピンと穴を特徴とする端子接続を備えてもよい。それにより、ユーザインターフェース３１２、コントローラ３１４、接続ポート１９１、および他の電気部品は、トレース３２０、３２２、３２４および刺激電極３０２、３０４、３０６、振動素子３２６、３２８、および検出素子３１６、３１８と電気的に連結される。ユーザは、再充電以外の理由で、ハウジング３３６をバンド３１０から取り外すことを選択してもよい。例えば、第１のハウジング３３６が損傷したか機能しなくなった場合、第１のハウジング３３６を第２のハウジング３３６に置き換えることができる。ハウジング３３６は、医療施設に提示するために取り外されてもよく、医療施設は、情報またはソフトウェアの改訂版をアップロードまたはダウンロードしたり、メンテナンスまたは修理のために提供したりしてもよい。導電性突起部３５４および導電性凹部３５６は、図２１に示され、それぞれ磁石３５０、３５２または磁石３４６、３４８の間に位置している。しかし、他の実施形態では、導電性突起部３５４は、導電性凹部３５６に電気的に結合され、磁石３５０、３５２または磁石３４６、３４８から横方向に位置してもよい。いくつかの実施形態では、導電性突起部３５４および導電性凹部３５６は、それぞれ突起部および凹部の両方を有する一連の導電性端子、または導電性端子の実質的に平面の配列を有する一連の端子（突起部または凹部のいずれでもない）にそれぞれ置き換えられてもよい。
【0036】
[0065]代替的な実施形態では、磁石３５０、３５２は、鉄３４６、３４８にも引き付けられる鉄の金属ストリップに置き換えられてもよい。あるいは、磁石３４６、３４８は、磁石３５０、３５２の代わりに、鉄の金属ストリップに置き換えることができる。他の代替的な実施形態では、磁石３４６、３４８、３５０、３５２は、スナップ、フックアンドループ（Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標））、スライド係合、または接着ストリップなどの他の接続に置き換えることができる。
【0037】
[0066]本開示の一実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、内部接触面を有し、対象者の肢の第１の部分を少なくとも部分的に取り囲むように構成されたウェアラブルインターフェースと、ウェアラブルインターフェースにより支持された１つまたは複数のおもりと、内部接触面に支持され、対象者の肢の第１の部分内の皮膚に接触するように構成された１つまたは複数の電極と、を備える。いくつかの実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、１つまたは複数の電極に給電するように構成されたコントローラをさらに備える。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の電極は、１つまたは複数のインパルスを印加して、対象者の上肢の正中神経を刺激するように構成される。いくつかの実施形態では、コントローラは、電極によってインパルスをランダムなパターンで印加するように構成される。いくつかの実施形態では、ランダムパターンは、連続する一連のインパルス間のランダムに変化する期間を含む。いくつかの実施形態では、ランダムパターンは、一連のインパルスと別の一連のインパルスとの間で動作周波数をランダムに変化させることを含む。
【0038】
[0067]本開示の別の実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、内部接触面を有し、対象者の肢の第１の部分を少なくとも部分的に取り囲むように構成されたウェアラブルインターフェースと、内部接触面に支持され、対象者の肢の第１の部分内の皮膚に接触するように構成された１つまたは複数の電極と、１つまたは複数の電極の作動を制御するように構成された制御ユニットと、を備える。いくつかの実施形態では、制御ユニットはプログラム可能である。いくつかの実施形態では、制御ユニットはマイクロコントローラを備える。マイクロコントローラは、いくつかの実施形態では、ＬＦＱＰ－１００マイクロコントローラであってもよく、ＡＲＭ（Ａｄｖａｎｃｅｄ ＲＩＳＣ Ｍａｃｈｉｎｅ）アーキテクチャを含んでもよい。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、電極の作動のパルスを少なくとも部分的に規定するように構成される。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、１つまたは複数の電極を作動させて約０．１ｍＡ～約５０ｍＡの電流を印加するようにプログラムされるように構成される。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、約１Ｈｚ～約５，０００Ｈｚ、または約１Ｈｚ～約１，０００Ｈｚ、または約１Ｈｚ～約２００Ｈｚのレートで１つまたは複数の電極をパルスするようにプログラムされるように構成される。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、約１～約１，０００μｓのパルス幅を有するパルスで１つまたは複数の電極を作動させるようにプログラムされるように構成される。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、パルスのオン時間およびオフ時間の少なくとも一方を制御できるように構成される。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、１つまたは複数の電極をランダムまたは擬似ランダムに作動させるように構成される。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、対象者の上肢の正中神経を刺激するために１つまたは複数の電極を作動させるように構成される。
【0039】
[0068]本開示の別の実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、内部接触面を有し、対象者の肢の第１の部分を少なくとも部分的に取り囲むように構成されたウェアラブルインターフェースと、内部接触面に支持され、対象者の肢の第１の部分内の皮膚に接触するように構成された１つまたは複数の電極と、少なくとも１つの振動素子を含むエネルギー印加モジュールと、１つまたは複数の電極の作動を制御するように構成された制御ユニットと、を備える。いくつかの実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、ウェアラブルインターフェースによって支持され、肢内の筋肉収縮に関連する信号を出力するように構成された感覚モジュールをさらに備える。いくつかの実施形態では、制御ユニットはプログラム可能である。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、少なくとも１つの振動ユニットの作動を制御するようにさらに構成される。いくつかの実施形態では、制御ユニットはマイクロコントローラを備える。マイクロコントローラは、いくつかの実施形態では、ＬＦＱＰ－１００マイクロコントローラであってもよく、ＡＲＭ（Ａｄｖａｎｃｅｄ ＲＩＳＣ Ｍａｃｈｉｎｅ）アーキテクチャを含んでもよい。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、１つまたは複数の電極および少なくとも１つの振動素子を作動させて混合信号を一緒に生成するように構成される。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、１つまたは複数の電極を作動させずに少なくとも１つの振動素子を作動させる第１の期間と、１つまたは複数の電極を作動させる第２の期間を含む作動サイクルを生成するように構成される。いくつかの実施形態では、第２の作動期間は、少なくとも１つの振動素子の作動を含む。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の電極の第２の作動期間は、連続的な活性化を含む。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の電極の第２の作動期間は、パルス化された活性化を含む。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の電極の第２の作動期間は、正弦波を含む。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の電極の第２の作動期間は、方形波を含む。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の電極の第２の作動期間は、二相性正弦波、多相性波、単相性正弦波、二相性脈動性正弦波、二相性矩形波、単相性方形波、単相性脈動性矩形波、二相性スパイク波、単相性スパイク波、および単相性脈動性スパイク波からなるリスト内のパターンのうちの少なくとも１つを含む。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、作動サイクルを１回以上繰り返すように構成される。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、電極の作動のパルスを少なくとも部分的に規定するように構成される。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、１つまたは複数の電極を作動させて約０．１ｍＡ～約２００ｍＡの電流を印加するようにプログラムされるように構成される。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、約０．０１Ｈｚ～約５，０００Ｈｚ、または約０．０１Ｈｚ～約１，０００Ｈｚ、または約０．０１Ｈｚ～約５Ｈｚのレートで１つまたは複数の電極をパルスするようにプログラムされるように構成される。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、約０．０１ミリ秒～約５ミリ秒のパルス幅を有するパルスで１つまたは複数の電極を作動させるようにプログラムされるように構成される。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、パルスのオン時間およびオフ時間の少なくとも一方を制御するように構成される。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、１つまたは複数の電極をランダムまたは擬似ランダムに作動させるように構成される。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、対象者の上肢の正中神経を刺激するために１つまたは複数の電極を作動させるように構成される。
【0040】
[0069]いくつかの実施形態では、感覚モジュールは少なくとも１つの圧電結晶を備える。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの圧電結晶は、約４０Ｈｚ～約５００Ｈｚ、または約５０Ｈｚ～約４５０Ｈｚ、または約６０Ｈｚ～約４００Ｈｚ、または約１００Ｈｚ～約３５０Ｈｚの周波数で振動するように構成される。いくつかの実施形態では、制御ユニットはウェアラブルインターフェースによって支持される。いくつかの実施形態では、ウェアラブルインターフェースは、バンド、または時計、またはブレスレットの形態である。いくつかの実施形態では、ウェアラブルインターフェースは、手首または足首などの部分で、対象者の肢（腕、脚）を完全に取り囲むように構成される。いくつかの実施形態では、ウェアラブルインターフェースは、スナップ、ロック、フック、ベルクロ（登録商標）クロージャ、ボタンクロージャ、スナップクロージャ、接着クロージャ、または磁気クロージャなどのクロージャデバイスを含む。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、第１の周波数および第２の周波数で少なくとも１つの振動素子の作動を制御するように構成される。いくつかの実施形態では、第１の周波数は第２の周波数よりも低い。いくつかの実施形態では、第１の周波数の振動は、対象者の肢の振動を少なくとも部分的に減衰するように構成され、第２の周波数の振動は、対象者の肢の神経を刺激するように構成される。いくつかの実施形態では、第２の周波数は第１の周波数の高調波である。いくつかの実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、ウェアラブルインターフェースにより支持され、無線通信用に構成された通信モジュールをさらに備える。いくつかの実施形態では、通信モジュールは携帯電話と通信するように構成される。いくつかの実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、通信モジュールとの通信を制御できる通信ソフトウェアを実行するように構成されたスマートフォンをさらに備える。いくつかの実施形態では、通信ソフトウェアは、スマートフォンに支持されたファームウェアである。いくつかの実施形態では、通信ソフトウェアはダウンロード可能なアプリケーションである。いくつかの実施形態では、スマートフォンまたは通信ソフトウェアの少なくとも一方は、不随意筋収縮の治療のためのシステムの少なくとも１つの要素の動作を制御するためのユーザインターフェースを提供する。いくつかの実施形態では、通信モジュールは、通信ソフトウェアを介してスマートフォンにデータを出力するように構成されている。いくつかの実施形態では、通信モジュールとスマートフォンとの間の通信は、少なくとも１つのセキュリティ要素を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのセキュリティ要素は暗号化を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのセキュリティ要素はパスワードで制御される。
【0041】
[0070]いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象の本態性振戦に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象者の下肢静止不能症候群に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象者のパーキンソン症候群に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象の小脳振戦に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象者のジストニー性振戦に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象の行動振戦に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象者の安静時振戦に関連する信号を出力するように構成される。いくつかの実施形態では、感覚モジュールは、対象者の１つまたは複数の精神障害に関連する信号を出力するように構成されている。
【0042】
[0071]いくつかの実施形態では、制御ユニットは、バンド、時計、またはブレスレットのうちの少なくとも１つに取り外し可能に固定されるように構成されたハウジングに支持される。いくつかの実施形態では、ハウジングは第１の結合部材を含み、バンド、時計、またはブレスレットの少なくとも１つは第２の結合部材を含み、第１の結合部材および第２の結合部材は互いに着脱可能である。いくつかの実施形態では、第１の結合部材または第２の結合部材の少なくとも一方は磁石を備える。いくつかの実施形態では、第１の結合部材または第２の結合部材の一方は磁石を備え、第１の結合部材または第２の結合部材の他方は鉄金属を備える。いくつかの実施形態では、第１の結合部材は第１の磁石を備え、第２の結合部材は第２の磁石を備える。いくつかの実施形態では、第１の磁石または第２の磁石の一方のＮ極は、第１の結合部材または第２の結合部材の他方のＳ極と磁気的に連結するように構成される。いくつかの実施形態では、ハウジングは第３の結合部材を含み、バンド、時計、またはブレスレットの少なくとも１つは第４の結合部材を含み、第３の結合部材および第４の結合部材は互いに着脱可能である。いくつかの実施形態では、第３の結合部材または第４の結合部材の少なくとも一方は磁石を備える。いくつかの実施形態では、第３の結合部材または第４の結合部材の一方は磁石を備え、第３の結合部材または第４の結合部材の他方は鉄金属を備える。いくつかの実施形態では、第３の結合部材は第３の磁石を備え、第４の結合部材は第４の磁石を備える。いくつかの実施形態では、第３の磁石または第４の磁石の一方のＮ極は、第３の結合部材または第４の結合部材の他方のＳ極と磁気的に連結するように構成される。いくつかの実施形態では、第１の結合部材および第２の結合部材はスナップを備える。いくつかの実施形態では、第１の結合部材および第２の結合部材は、フックアンドループシステムを備える。いくつかの実施形態では、第１の結合部材および第２の結合部材の一方はチャネルを備え、第１の結合部材および第２の結合部材の他方はチャネル内でロックするように構成される突起を備える。いくつかの実施形態では、ハウジングまたはバンド、時計、またはブレスレットの少なくとも１つは、ハウジングがバンド、時計、またはブレスレットの少なくとも１つに固定されたときに信号を出力するように構成された近接センサを備える。いくつかの実施形態では、近接センサはホール効果デバイスを備える。
【0043】
[0072]いくつかの実施形態では、少なくとも１つの振動素子は、約１５ｋＨｚ～約１ＭＨｚ、または約２０ｋＨｚ～約７００ｋＨｚ、または約２５ｋＨｚ～約５００ｋＨｚ、または約３０ｋＨｚ～約５００ｋＨｚ、または約２０ｋＨｚ～約５００ｋＨｚ、または約２０ｋＨｚ～約２００ｋＨｚ、または約３０ｋＨｚ～約２００ｋＨｚ、または約１００ｋＨｚ～約３００ｋＨｚの周波数で振動するように構成された１つまたは複数の超音波トランスデューサを備える。
【0044】
[0073]図８のウェアラブル振戦制御システム１００の代替的な実施形態が図２２～図２７に示されている。図２２では、使用中のウェアラブル振戦制御システム４１０が、ユーザ４２の腕４０の手首３８上の定位置に示されている。ウェアラブル振戦制御システム４１０のバンド４１４は、ユーザ４２の手４４のすぐ近くに固定されてもよく、または手４４から距離ｄだけ、例えば、０．５ｃｍ、１ｃｍ、２ｃｍ、５ｃｍ、１０ｃｍ、または１５ｃｍ、あるいは０ｃｍ～１５ｃｍ距離だけ離れて手首３８（または腕４０の他の部分）の周りに取り付けられてもよい。ウェアラブル振戦制御システム４１０はハウジング４１２を備え、バンド４１４はエポキシまたは接着剤によってハウジング４１２の下側４１６に結合される。他の実施形態では、バンド４１４は、固定具、縫い付け、融合によってハウジング４１２に固定されてもよく、またはハウジング４１２のスリットまたは細長い空間を通ってスライドしてもよい。バンド４１４は、ユーザ／患者４２の手首３８の周りを包み、フックアンドループ（Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）タイプ）システム４２０または代替的な閉鎖システムの使用によりそれ自体に固定するように構成される。いくつかの実施形態では、バンド４１４は、時計またはブレスレットのように着用されるように構成されてもよく、部分（手首、足首など）で四肢（腕、脚）を部分的または完全に取り囲むように構成されてもよい。フックアンドループシステム４２０は、代替的な実施形態では、ボタンクロージャ、スナップクロージャ、接着クロージャ、または磁気クロージャに置き換えることができる。ハウジング４１２内のコントローラ４３２は、センサ４２８から信号を受信するように構成されている。センサ４２８は、ユーザ４２の指を取り囲むように構成されたリング４１７を備える。図２２では、リング４１７は、手４４の親指４５の定位置にある。リング４１７は、親指４５を取り囲むためのバンド４１９と、バンド４１９に取り付けられた磁石４２１と、を備える。磁石４２１は、そのＮ極４２３およびＳ極４２５が図示するように配向できるようにバンド４１９上に配置される。その変化のこの向きでは、磁力線４２７により示されるように、ベースライン磁場が手首３８の近くに生成される。センサ４２８はまた、磁力計４２９を備え、ハウジング４１２内に配置されて示されている。磁力計４２９は、患者４２の腕４０、手首３８、または手４４の振戦からの外乱によって引き起こされる可能性がある磁場４２７への変化を検出するように構成される。磁力計４２９は、コントローラ４３２に結合され、ネバダ州ラスベガスのＰｏｌｏｌｕ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって供給されるＬＩＳ３ＭＤＬなどのデジタル３軸磁力計を備えてもよい。ＬＩＳ３ＭＤＬは、±４ガウスから±１６ガウスの構成可能な範囲で磁場強度測定を提供し、それはデジタルＰＣまたはＳＰＩインターフェースで読み取ることができる。磁石４２１は、ネオジム鉄ホウ素磁石またはサマリウムコバルト磁石などの希土類磁石を含むことができ、Ｎ４５以上、またはＮ４８以上、またはＮ５２以上のグレードを有することができる。磁石４２１によって供給される磁場のベースラインの大きさ（磁束密度）は、手首３８またはその近くで測定して、約１．０から３．０ガウスであってもよい。比較として、地球の磁場の磁束密度は約０．２ガウスから０．７ガウスの間であり、したがって、磁石４２１の磁場は明確である。磁石４２１は、図２２では円筒状磁石として示されているが、半円筒状またはディスクを含む他の構成を使用してもよい。磁力計４２９はまた、磁場４２７の変化の振動／周波数特性の動的評価を可能にするように構成される。コントローラ４３２は、典型的な振戦の周波数範囲内にある測定磁場４２７内の動的活動を認識するように構成されてもよい。センサ４２８は、振戦の独立型検出器であってもよく、または前述のセンサ（センサ２８または検出素子１３２、１３４）などの他のセンサによってさらに確証され得る初期検出システムであってもよい。振動素子４３７、４３８（図２３～図２５）を任意選択で含めることができ、コントローラ４３２によって操作されるように構成することができる。
【0045】
[0074]コントローラ４３２は、本明細書に記載されるものを含むマイクロコントローラを備えてもよい。コントローラ４３２は、ユーザの身体に埋め込まれた、またはユーザの身体または衣服の一部に支持されたチップを含む携帯電話、スマートフォン、または他の個人通信デバイスと無線で通信するように構成されたトランシーバ４３４に結合され得る。トランシーバ４３４は、ＷｉＦｉアンテナを備えてもよい。コントローラ４３２に結合されたアクチュエータ４３６（自動ポンプ、ジャックなど）は、コントローラ４３２から信号を受信して、膨張可能な内側カフ４４６（図２３～図２５）を外側カフ４２２の内部空間４３０内で膨張させるように構成される。
【0046】
[0075]図２３は、内側カフ４４６が実質的に膨張していない第１の状態にある、ユーザ４２の手首３８で使用中のウェアラブル振戦制御システム４１０を示す。手根骨の近位にあるウェアラブル振戦制御システム４１０の一部を通して断面が取られているため、橈骨１７８および尺骨１８０の骨が手首３８の断面に示されている。橈骨１７８と尺骨１８０を囲む筋肉３５も示されている。図２４は、内側カフ４４６が第２の半膨張状態または部分的に膨張した状態にある、ユーザ４２の手首３８で使用中のウェアラブル振戦制御システム４１０を示す。図２５は、内側カフ４４６が実質的に膨張した第３の状態にあるユーザ４２の手首３８で使用中のウェアラブル振戦制御システム４１０を示す。内側カフ４４６の内部空間４４７の容積の増加が見られ、図２３から図２４、図２４から図２５に進む。結果として生じる圧縮ばね４５４、４５６、４５８、４６０の圧縮の増加も見られる。
【0047】
[0076]ウェアラブル振戦制御システム４１０のハウジング４１２は、壁４８２および内部空洞４８４を含む。バッテリー４８６は、内部空洞４８４内に保持され、取り外し可能なバッテリーカバー４８８で覆われている。バッテリー４８６は、ウェアラブル振戦制御システム４１０の回路基板４９０に電力を供給するように構成される。回路基板４９０は、アクチュエータ４３６（図２２）を制御するように構成されたコントローラ４３２を備える。回路基板４９０はまた、スマートフォン、パッド、パーソナルコンピュータ、または通信可能な他のデバイスなどの外部デバイス１９３（図１５および図１８）と通信するように構成されたトランシーバ４３４を備える。外部デバイス１９３は、ユーザがウェアラブル振戦制御システム４１０の動作を制御および修正できるようにするアプリケーション（Ａｐｐ）１８９を含むことができる。ハウジング４１２は、データを転送するため、またはエネルギーを転送するための（例えば、充電を可能にするための）接続ポート４９１をさらに備える。接続ポート４９１は、ＵＳＢポート、ＵＳＢタイプ３、サンダーボルト、サンダーボルト３などを含むことができる。アプリケーション１８９への接続は、ブルートゥースまたはＷｉＦｉなどのいくつかの無線技術の１つを使用して達成することができる。
【0048】
[0077]図２６および図２７を参照すると、ウェアラブル振戦制御システム４１０は、アクチュエータ４３６とバンド４１４が各々いくつかの新しい特徴を含んでいるので、図８のウェアラブル振戦制御システム１００とは異なる。アクチュエータ４３６は、入口４３１から空気を送り込み、出口４３３を介して導管４３５に送り出すように構成されたローリングマイクロポンプ４９４を含む。ローリングマイクロポンプ４９４は、０．０２リットル／分～０．１５リットル／分、または０．０７リットル／分～０．１２リットル／分、または約０．０８リットル／分～約０．１０リットル／分の無負荷流量を達成するように構成することができる。いくつかの実施形態では、ローリングマイクロポンプ４９４は、Ｏｋｅｎ ＲＳＰ０８Ｄ０１Ｒを備えてもよい。あるいは、非侵襲性血圧モニター（ＮＩＢＰ）で一般的に使用されるピエゾポンプなどのピエゾポンプを使用することもできる。いくつかの実施形態では、０．０２リットル／分から０．０３リットル／分の典型的な流量を有するＴａｋａｓａｇｏ Ｆｌｕｉｄｉｃ ＳｙｓｔｅｍｓのＳＤＭＰ３２０／３３０Ｗポンプを利用することができる。ＳＤＭＰ３２０／３３０Ｗなどのピエゾポンプは、比較的平坦なプロファイルを有しており、小さな空間（例えば、内部空洞４８４（図２５）内）に適合することができる。ソレノイドバルブ４９９は、コントローラ４３２（図２３）によって制御されて、導管４３５を開閉し、ローリングマイクロポンプ４９４のポンピングによって達成される圧力を維持するために閉じる（矢印）、および圧力の解放を可能にするために開く（示された位置）ことができる。圧力センサ４１１は、導管４３５内で測定する圧力に基づいて信号を（例えば、コントローラ４３２に）送信するように構成される。圧力センサ４１１で圧力を連続的または断続的に検出することにより、内側カフ４４６の内部空間４４７を正確に加圧することができる。圧力が所定のまたは予め計算された設定点に近づくと、コントローラ４３２は、設定点圧力を維持するようにローリングマイクロポンプ４９４および／またはソレノイドバルブ４９９の動作を切り替えることができる。圧力センサ４１１は、アナログまたはデジタル出力を含んでもよい。例示的なセンサは、０ｋＰａ～１００ｋＰａの適切な検出範囲を有するＰａｎａｓｏｎｉｃ ＡＤＰ５２４０である。図２３に戻ると、回路基板４９０は、患者データ、較正データ、治療プログラム、治療データ（例えば、振戦の振幅、強度および／または有病率の減少または増加）、および測定アルゴリズムなどのデータを記憶するように構成されるメモリユニット４９７をさらに備える。
【0049】
[0078]内側カフ４４６の内部空間４４７を加圧する時間は、使用されるポンプの流量容量を増加させることにより効率のために最小化され得る。あるいは、内部空間４４７は、圧縮ばね４５４、４５６、４５８、４６０と圧縮ばね４５４、４５６、４５８、４６０を直接取り囲む広い領域４４１との間の幅またはプロファイル領域４３９を小さくすることにより、最小化され、したがって最適化され得る。したがって、バンド４１４を通って延在し、内部空間４４７を形成する導管４３５の部分は、必要以上に大きくない容積を有する。バンド４１４の非膨張可能部分４１３は、狭幅領域４３９を取り囲んでいる。したがって、内側カフ４４６は、優先的に圧縮ばね４５４、４５６、４５８、４６０の下で、それが膨張する必要がある場所でのみ膨張する。圧縮ばね４５４、４５６、４５８、４６０をさらに強化するため、剛性ベース４１５が、外側カフ４２２に隣接する側で内側カフ４４６に連結され、そこに圧縮ばね４５４、４５６、４５８、４６０が連結され得る。これは、図２７に詳細に示されている。いくつかの実施形態では、剛性ベース４１５は、ポリイミド（例えば、カプトン（登録商標））シートを含んでもよい。さらに、圧縮ばね４５４、４５６、４５８、４６０によって加えられる力の主要な成分は、圧縮ばね４５４、４５６、４５８、４６０を内側カフ４４６に結合する剛性ベース４１５の面積に比例する。したがって、患者４２の手首３８（または他の解剖学的特徴）への結合が増加する。剛性ベース４１５を使用する同じタイプの集束結合は、振動素子４３７、４３８（図２３）と共に使用されてもよい。圧力を高めて患者４２の手首３８に押し付けられる振動素子４３７、４３８は、圧縮ばね４５４、４５６、４５８、４６０と同様に、より効果的であり得る。いくつかの実施形態では、剛性ベース４１５は、例えば整合音響インピーダンスを有する、振動素子４３７、４３８の外側カフ４２２への音響結合としても機能し得る。結合は、外壁表面（図２３～図２５のように）または代わりに外側カフ４２２の内壁表面に行うことができる。振動素子４３７、４３８が適用される圧力を増加させる代替的な方法は、それ自体がより剛性になる傾向があるハウジング４１２の真下にある外側カフ４２２の部分の下に優先的に配置することであり、したがって、手首３８に対する振動素子４３７、４３８の押し込みまたは予荷重の増加を可能にする。したがって、記載された実施形態は、患者のための薬物を含まない振戦管理オプションの可能性を提供する。デバイスの控えめな性質は、従来の時計やスマートウォッチに似ているように見えるため、ユーザは注意や社会的恥ずかしさを最小限に抑えることができる。
【0050】
[0079]図２８～図３０は、ハウジング５０２およびバンド５０４を有するウェアラブル振戦制御システム５００を示している。ハウジング５０２は、図２８に示すように、互いに取り付けられるように構成されたハウジング上部５０６およびハウジング底部５０８を備える。バンド５０４は、第１のバンド部分５１０および第２のバンド部分５１２を備える。ハウジング底部５０８は、第１のブラケット５１６および第２のブラケット５１８を有するベース５１４に結合され、ブラケットは穴５２０を有する。ねじ５２２は、第１の端部５２４で第１のブラケット５１６を第１のバンド部分５１０に接続し、第１の端部５２６で第２のブラケット５１８を第２のバンド部分５１２に接続する。第１のバンド部分５１０の第２の端部５２８と第２のバンド部分５１２の第２の端部５３０とは互いに重なり合っている。いくつかの実施形態では、第１のバンド部分５１０と第２のバンド部分５１２との間にフックアンドループ（例えば、ベルクロ（登録商標））接続が存在してもよい。他の実施形態では、第１のバンド部分５１０および第２のバンド部分５１２はそれぞれ、十分な厚さを有する高デュロメータエラストマなどの材料で作られてもよく、ユーザが手首または他の肢部分を中央開口部５３２に配置する間、第１のバンド部分５１０および第２のバンド部分５１２が邪魔にならないように曲げられるが、バンド５０４を手首または他の肢部分の定位置に維持するのに十分な剛性を有するようにすることができる。
【0051】
[0080]オン／オフボタン５３４が、ユーザによる容易なアクセスのためにハウジング５０２に配置され、ＬＥＤ５３６または他のインジケータが、ウェアラブル振戦制御システム５００が動作中か停止中か、またはスタンバイモードにあるかを示す。ステータスを示すために、複数の色のＬＥＤを使用してもよい（例えば、緑色はオン、オレンジまたは黄色はスタンバイ、赤色は動作エラー）。図２８には示されていないが、先の実施形態に関連して説明したように、ディスプレイまたはタッチスクリーンが、ハウジング上部５０６の上面５３８に支持されてもよい。センサ（圧電結晶、加速度計、ジャイロスコープ、ＥＭＣセンサ）、刺激電極、または振動素子（例えば圧電結晶）の任意の組み合わせが、バンド５０４、ベース５１４の下側５４０、またはハウジング５０２に支持されてもよい。
【0052】
[0081]図２９を参照すると、ハウジング５０２内には無線充電可能なバッテリー５４２があり、これは、フラットコイル５４６、フェライトシート５４８、および誘電体シート５５０とＥＭＩシールドを備える無線電力充電コイル５４４を介して無線充電され得る。無線電力充電コイル５４４は、誘導結合を介して無線充電ユニットから電流を受け取り、バッテリー５４２を充電する。薄い無線電力充電コイル５４４は、ドイツのヴァルデンブルクのＷｕｒｔｈ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｋ ｅｉＳｏｓ ＧｍｂＨ＆Ｃｏから入手することができる。マイクロコントローラ５５２およびトランシーバ５５４は、回路基板５５６上に支持され、先の実施形態のマイクロコントローラおよびトランシーバに関連して説明されたように機能する。図３０には、整流器を備えてもよいＡＣ／ＤＣコンバータ５５８、および電圧依存抵抗器（バリスタ）を備えてもよい過渡電圧抑制ユニット５６０などの、回路基板の他の部分が見える。
【0053】
[0082]ピエゾ触覚アクチュエータ５６２、５６４は、ハウジング５０２内に保持され、電圧が印加されると作動（変位）するように構成されている。ベース５１４は、開口部５６６、５６８を含み、ハウジング底部５０８は、膜５７０、５７２がそれぞれ配置される開口部５７１、５７３を含む。開口部５６６、５７１は膜５７０と位置合わせされ、開口部５６８、５７３は膜５７２と位置合わせされる。ピエゾ触覚アクチュエータ５６２、５６４の変位は、それぞれ膜５７０、５７２を変位させるので、ウェアラブル振戦制御システム５００がユーザの手首の定位置にある場合、膜５７０、５７２によってユーザの皮膚に直接加えられる動きと力が触覚フィードバックを提供する。触覚フィードバックは、デバイスの電源オン、デバイスの電源オフ、デバイスのエラー、治療の開始、治療の終了、測定の開始、測定の終了、データの生成、治療計画の変更、医師または医療機関に連絡するための要求または提案、あるいはその他のコマンドなどの事象をユーザに対して警告するために始動されてもよい。それに加えて、またはその代わりに、触覚フィードバックを使用して、膜５７０、５７２、したがってアクチュエータ５６２、５６４が位置するユーザの手首の部分に直接圧力をかけることにより、患者に治療を提供してもよい。加えられる圧力は、以前の実施形態で説明された膨張可能または拡張可能なカフによって加えられる圧縮にいくらか類似している。いくつかの実施形態では、ピエゾ触覚アクチュエータは、ドイツのミュンヘンのＥＰＣＯＳ ＡＧによって供給されるＰｏｗｅｒＨａｐ（商標）７Ｇを備えてもよい。
【0054】
[0083]エネルギー変調アルゴリズムを適用することにより、ウェアラブル振戦制御システム１０、１００、２１０、２５０、３００、４１０、５００のいずれかが学習し、各患者の特定の振戦症状に対応するカスタムの神経調節管理を各着用者により良く提供できるようにすることができる。したがって、個別の治療計画は、各患者／ユーザに合わせて構築または適合させることができる。例えば、制御ユニット（コントローラ、マイクロコントローラなど）は、センサ（ここで説明するセンサのいずれか）から出力される信号が特定の量または特定の値で変化したときに、エネルギーアプリケータ（電極、振動素子、圧縮素子、またはその他）により出力されるパワーを減らすように構成されるか、または構成可能であってもよい。例えば、エネルギーアプリケータによってエネルギーが印加された後に、センサにより出力される信号が減少することができる。したがって、制御ユニットは、治療の印加エネルギーの減少、治療サイクルの期間の減少、または治療の完全な中止（少なくとも一時的に）を保証するレベルまで治療が有効であると判断することができる。例えば、いくつかの実施形態では、エネルギーアプリケータによるエネルギーの印加の後にセンサにより出力される信号が、エネルギーアプリケータによるエネルギーの印加前にセンサにより出力される信号の約８０％未満である場合、制御ユニットは、エネルギーアプリケータによって出力されるパワーのレベルを低減するように構成されるか、または構成可能であってもよい。２種類のエネルギーが使用されている場合（電気刺激と振動など）、パワーの削減は、２種類のエネルギーのうちの１つだけの削減、または両方の種類のエネルギーの削減である。いくつかの実施形態では、エネルギーアプリケータによるエネルギーの印加の後にセンサにより出力される信号が、エネルギーアプリケータによるエネルギーの印加の前にセンサにより出力される信号の約５０％未満である場合、制御ユニットは、エネルギーアプリケータによって出力されるパワーのレベルを低減するように構成されるか、または構成可能であってもよい。いくつかの実施形態では、エネルギーアプリケータによるエネルギーの印加の後にセンサにより出力される信号が、エネルギーアプリケータによるエネルギーの印加の前にセンサにより出力される信号の約２０％未満である場合、制御ユニットは、エネルギーアプリケータによって出力されるパワーのレベルを低減するように構成されるか、または構成可能であってもよい。いくつかの実施形態では、エネルギーアプリケータによるエネルギーの印加の後にセンサにより出力される信号が、エネルギーアプリケータによるエネルギーの印加の前にセンサにより出力される信号の約１０％未満である場合、制御ユニットは、エネルギーアプリケータによって出力されるパワーのレベルを低減するように構成されるか、または構成可能であってもよい。
【0055】
[0084]いくつかの実施形態では、制御ユニットは、電気刺激の出力パラメータと振動の出力を互いに独立して変更するように構成することができる、または構成可能にすることができる。変更される電気刺激の出力パラメータには、電圧、電流、パワー、周波数、持続時間、または振幅が含まれる。変更する振動の出力パラメータには、パワー、周波数、高調波モード番号、持続時間、または振幅が含まれる。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、少なくとも患者活動特性に基づいてエネルギーアプリケータの動作を制御するように構成することができる。使用できる患者活動特性の例は、食べる、飲む、歩く、走る、寝る、起きている間に休む、座る、話す、瞑想する、タイピングする、または書くことである。ウェアラブル振戦制御システム１０、１００、２１０、２５０、３００、４１０、５００のメモリユニットは、例えば、後で使用するために、患者活動特性のうちの１つまたは複数を記憶するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、マルチモーダルエネルギーアプリケータもマルチモーダルセンサとして使用されてもよい。例えば、電気刺激用の１つまたは複数の電極と治療振動用の１つまたは複数のピエゾ素子との組み合わせは、活動性振戦中の筋肉の刺激と活動を検出する能力も有することができる。制御ユニットはまた、電極および圧電素子からの信号が受信および処理される「検出」モードと、電極および圧電素子がエネルギーを供給する目的で意図的に励起される「供給」モードとの間で切り替えることが可能であってもよい。制御ユニットはフィードバックループを提供することもでき、「供給」モードでの活動量は「検出」モードで測定された信号に依存する。記載された実施形態のいずれにおいても、データは医療従事者を含む他者と無線で共有されてもよい。フィードバックループの特定のアルゴリズムは、ユーザインターフェースを使用してユーザまたはその他のユーザが手動で調整するか、医療関係者またはその他のユーザが無線で手動で調整することができる。あるいは、フィードバックループの特定のアルゴリズムは、特定のパラメータの変化に応じて自動的に調整されてもよい。
【0056】
[0085]上記の実施形態のいずれかは、１つまたは複数の電極２５２、２５４、２５６または３０２、３０４、３０６は、中枢神経系と連絡している腕、手、脚、または足の１つまたは複数の神経を治療することができるように、腕、手、脚、または足で使用されるように構成されてもよい。特に神経は、振戦または不随意運動の原因となる神経である。神経には正中神経が含まれるが、これに限定されない。本明細書に提示される実施形態の装置による治療の目標である他の神経には、橈骨神経および尺骨神経が含まれる。
【0057】
[0086]上記で開示した実施形態の変形を含むいくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１０１、３１２は、例えば、ブルートゥース、ＷｉＦｉ、または他の無線ネットワークを介して、ハウジング１２、１０２、３３６、４１２、５０２の電子機器と遠隔通信するように構成されてもよい。ユーザインターフェース１０１、３１２は、例えばベルト、弾性バンドまたは結ぶことができるバンドを有することにより、手首、腕、足首、脚、頭、腰、または首などのユーザの身体の部分にそれ自体で取り付け可能になるように構成されてもよい。さらに他の実施形態では、ユーザインターフェース１０１、３１２とハウジング１２、１０２、３３６、４１２、５０２との間に、延長可能なワイヤなどの有線接続があってもよい。
【0058】
[0087]いくつかの実施形態では、本明細書に記載の１つまたは複数の圧電結晶は、ポリイミド（カプトン）などの剛性または半剛性の裏材を介してバンド１４、１０４、３１０、４１４、５０４に取り付けられてもよい。さらに、圧電結晶は、着用者／患者へのエネルギー伝達を改善するための機械的変位増幅器を含んでもよい。機械的変位増幅器は、共振器または発振器を含んでもよい。
【0059】
[0088]本開示の一実施形態では、不随意筋収縮の治療のためのシステムは、内部接触面を有し、対象者の肢の第１の部分を少なくとも部分的に取り囲むように構成されたウェアラブルインターフェースと、対象者の肢の第１の部分に近接して装着されるように構成された磁気素子および磁気センサを含む感覚モジュールと、ウェアラブルインターフェースにより支持され、１つまたは複数の形態の機械的エネルギーを肢に印加するように構成されたエネルギー印加モジュールと、を備え、エネルギー印加モジュールは、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の特性を変化させることができる。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールは、感覚モジュールから出力される信号の変化に応じて、機械的エネルギーの１つまたは複数の形態の特性を変化させるように構成される。いくつかの実施形態では、磁気素子は磁石を備える。いくつかの実施形態では、磁石は、ネオジム鉄ホウ素またはサマリウムコバルトなどの希土類磁石を含む。いくつかの実施形態では、磁気センサは磁力計を備える。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールは、１つまたは複数の圧縮ばねを備える。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールは、１つまたは複数の圧電素子を備える。いくつかの実施形態では、エネルギー印加モジュールは、１つまたは複数の剛性シートを介してカフに結合される。いくつかの実施形態では、カフは膨張可能なカフである。
【0060】
[0089]上記は本発明の実施形態に向けられているが、本発明の他のさらなる実施形態は、その基本的な範囲から逸脱することなく考案され得る。
本発明の実施形態には、以下の実施形態も含まれる。
実施形態１
不随意筋収縮を治療するためのシステムであって、
内部接触面を有し、対象者の肢の第１の部分を少なくとも部分的に取り囲むように構成されたウェアラブルインターフェースと、
前記ウェアラブルインターフェースにより支持され、前記対象者の前記肢にエネルギーを印加するように構成されたエネルギーアプリケータと、
前記エネルギーアプリケータの動作を制御するように構成された制御ユニットと、
前記ウェアラブルインターフェースにより支持され、前記肢内の筋収縮に関連する信号を出力するように構成されたセンサと、を備え、前記制御ユニットが、前記センサにより出力される前記信号の測定された変化に少なくとも部分的に基づいて前記エネルギーアプリケータの動作を修正するように構成されている、システム。
実施形態２
前記エネルギーアプリケータが、１つ以上の形態の機械的エネルギーを前記対象者の前記肢に印加するように構成されている、実施形態１に記載のシステム。
実施形態３
前記制御ユニットがプログラム可能である、実施形態１または２に記載のシステム。
実施形態４
前記制御ユニットが、前記エネルギーアプリケータの動作を経時的に修正するように構成されている、実施形態１～３のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態５
前記エネルギーアプリケータの動作の経時的な前記修正が、印加される振動エネルギーの量を変化させることを含む、実施形態４に記載のシステム。
実施形態６
前記エネルギーアプリケータの動作の経時的な前記修正が、印加される電気刺激エネルギーの量を変化させることを含む、実施形態４に記載のシステム。
実施形態７
前記制御ユニットが、前記ウェアラブルインターフェースにより支持されている、実施形態１～６のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態８
前記制御ユニットが、エネルギーの印加の後に前記センサにより出力される信号が、エネルギーの前記印加の前に前記センサにより出力される前記信号の８０パーセント未満である場合に、前記エネルギーアプリケータにより出力されるパワーを低減するように構成されているかまたは構成可能可能である、実施形態１～７のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態９
前記制御ユニットが、エネルギーの前記印加の後に前記センサにより出力される信号が、エネルギーの前記印加の前に前記センサにより出力される前記信号の５０パーセント未満である場合に、前記エネルギーアプリケータにより出力されるパワーを低減するように構成されているかまたは構成可能可能である、実施形態８に記載のシステム。
実施形態１０
前記制御ユニットが、エネルギーの前記印加の後に前記センサにより出力される信号が、エネルギーの前記印加の前に前記センサにより出力される前記信号の２０パーセント未満である場合に、前記エネルギーアプリケータにより出力されるパワーを低減するように構成されているかまたは構成可能可能である、実施形態９に記載のシステム。
実施形態１１
前記制御ユニットが、エネルギーの前記印加の後に前記センサにより出力される信号が、エネルギーの前記印加の前に前記センサにより出力される前記信号の１０パーセント未満である場合に、前記エネルギーアプリケータにより出力されるパワーを低減するように構成されているかまたは構成可能可能である、実施形態１０に記載のシステム。
実施形態１２
前記センサがジャイロスコープを備え、前記センサにより出力される前記信号が、前記対象者の前記肢の角速度に対応する、実施形態８～１１のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態１３
前記制御ユニットが、前記エネルギーアプリケータにより出力されるパワーレベルを変化させるように構成されているかまたは構成可能可能である、実施形態１～７のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態１４
前記制御ユニットが、前記エネルギーアプリケータにより出力される信号の周波数を変化させるように構成されているかまたは構成可能可能である、実施形態１～７のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態１５
前記制御ユニットが、前記エネルギーアプリケータにより出力されるエネルギーの印加の持続時間を変化させるように構成されているかまたは構成可能可能である、実施形態１～７のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態１６
前記制御ユニットが、前記エネルギーアプリケータにより出力される信号の振幅を変化させるように構成されているかまたは構成可能可能である、実施形態１～７のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態１７
前記制御ユニットが、患者活動特性に少なくとも部分的に基づいて前記エネルギーアプリケータの動作を制御するように構成されている、実施形態１～７のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態１８
少なくとも１つの患者活動特性を記憶するように構成されたメモリユニットをさらに備える、実施形態１７に記載のシステム。
実施形態１９
前記患者活動特性が、食べる、飲む、歩く、走る、寝る、起きている間に休む、座る、話す、瞑想する、タイピングする、および書くことのうちの少なくとも１つに関連する、実施形態１７に記載のシステム。
実施形態２０
前記ウェアラブルインターフェースにより支持され、無線通信用に構成されたトランシーバをさらに備える、実施形態１に記載のシステム。
実施形態２１
不随意筋収縮を治療するためのシステムであって、
内部接触面を有し、対象者の肢の第１の部分を少なくとも部分的に取り囲むように構成されたウェアラブルインターフェースと、
前記ウェアラブルインターフェースにより支持され、前記対象者の前記肢に２種類以上のエネルギーを印加するように構成されたエネルギーアプリケータと、
前記エネルギーアプリケータの動作を制御するように構成された制御ユニットであって、前記対象者に合わせて構築または適合された個別の治療計画を提供するように構成されている、制御ユニットと、
を備えるシステム。
実施形態２２
前記ウェアラブルインターフェースにより支持され、前記肢内の筋収縮に関連する信号を出力するように構成されたセンサをさらに備える、実施形態２１に記載のシステム。
実施形態２３
前記２種類以上のエネルギーが、少なくとも１種類の機械的エネルギーおよび少なくとも１種類の電気エネルギーを含む、実施形態２１または２２に記載のシステム。
実施形態２４
前記システムが圧縮を含まない、実施形態２３に記載のシステム。
実施形態２５
前記個別の治療計画が、朝、昼間、および夕方のうちのいずれかに特定の治療を提供するように構成されている、実施形態２１～２４のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態２６
前記制御ユニットが、前記個別の治療計画を変更するように構成されている、実施形態２１～２５のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態２７
前記制御ユニットが、振動エネルギーの印加の振幅を増加させ、電気刺激エネルギーの印加の振幅を減少させるように構成されている、実施形態２６に記載のシステム。
実施形態２８
前記制御ユニットが、電気刺激エネルギーの印加の振幅を増加させ、振動エネルギーの印加の振幅を減少させるように構成されている、実施形態２６に記載のシステム。
実施形態２９
前記制御ユニットが、振動エネルギーの印加の持続時間を増加させ、電気刺激エネルギーの印加の持続時間を減少させるように構成されている、実施形態２６に記載のシステム。
実施形態３０
前記制御ユニットが、電気刺激エネルギーの印加の持続時間を増加させ、振動エネルギーの印加の持続時間を減少させるように構成されている、実施形態２６に記載のシステム。
実施形態３１
前記システムが前記対象者の振戦症状に対応して学習できるように構成されたエネルギー変調アルゴリズムをさらに備える、実施形態２７～３０のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態３２
前記制御ユニットが、前記２種類以上のエネルギーのうちの１つのパワーを低減するように構成されている、実施形態２１～２４のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態３３
前記制御ユニットが、前記２種類以上のエネルギーのうちの２つのパワーを低減するように構成されている、実施形態３２に記載のシステム。
実施形態３４
前記制御ユニットが、患者活動特性に少なくとも部分的に基づいて前記エネルギーアプリケータの動作を制御するように構成されている、実施形態２１～２４のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態３５
少なくとも１つの患者活動特性を記憶するように構成されたメモリユニットをさらに備える、実施形態３４に記載のシステム。
実施形態３６
前記患者活動特性が、食べる、飲む、歩く、走る、寝る、起きている間に休む、座る、話す、瞑想する、タイピングする、および書くことのうちの少なくとも１つに関連する、実施形態３４に記載のシステム。
実施形態３７
前記ウェアラブルインターフェースにより支持され、無線通信用に構成されたトランシーバをさらに備える、実施形態２１に記載のシステム。
実施形態３８
前記２種類以上のエネルギーが電気刺激エネルギーを含み、前記電気刺激エネルギーが、前記ウェアラブルインターフェースにより支持された１つ以上の電極により供給され、前記制御ユニットが、前記１つ以上の電極の１つ以上のパラメータを増加または減少させるように構成されている、実施形態２１～２４のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態３９
前記１つ以上のパラメータが、電圧、電流、周波数、およびパルス幅からなるリストから選択される少なくとも１つのパラメータを含む、実施形態３８に記載のシステム。
実施形態４０
前記制御ユニットが、二相性正弦波、多相性波、単相性正弦波、二相性脈動性正弦波、二相性矩形波、単相性方形波、単相性脈動性矩形波、二相性スパイク波、単相性スパイク波、および単相性脈動性スパイク波からなるリストから選択される１つ以上のパターンで前記１つ以上の電極を作動させるように構成されている、実施形態３８または３９に記載のシステム。
実施形態４１
前記２種類以上のエネルギーが振動エネルギーを含み、前記振動エネルギーが、前記ウェアラブルインターフェースにより支持された１つ以上の圧電素子により供給される、実施形態２１～２４のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態４２
前記１つ以上の圧電素子の少なくとも１つが、２０ｋＨｚ～１ＭＨｚの周波数で振動するように構成されている、実施形態４１に記載のシステム。
実施形態４３
前記１つ以上の圧電素子が、第１の周波数で振動するように構成された第１の圧電素子と、前記第１の周波数とは異なる第２の周波数で振動するように構成された第２の圧電素子とを備える、実施形態４１に記載のシステム。
実施形態４４
前記第１の周波数が１Ｈｚ～３０Ｈｚであり、前記第２の周波数が２０ｋＨｚ～１ＭＨｚである、実施形態４３に記載のシステム。
本発明の実施形態には、以下の実施形態も含まれる。
実施形態１
不随意筋収縮を治療するためのシステムであって、
内部接触面を有し、対象者の肢の第１の部分を少なくとも部分的に取り囲むように構成されたウェアラブルインターフェースと、
前記ウェアラブルインターフェースにより支持され、前記対象者の前記肢にエネルギーを印加するように構成されたエネルギーアプリケータと、
前記エネルギーアプリケータの動作を制御するように構成された制御ユニットと、
前記ウェアラブルインターフェースにより支持され、前記肢内の筋収縮に関連する信号を出力するように構成されたセンサと、を備え、前記制御ユニットが、前記センサにより出力される前記信号の測定された変化に少なくとも部分的に基づいて前記エネルギーアプリケータの動作を修正するように構成されている、システム。
実施形態２
前記エネルギーアプリケータが、１つ以上の形態の機械的エネルギーを前記対象者の前記肢に印加するように構成されている、実施形態１に記載のシステム。
実施形態３
前記制御ユニットがプログラム可能である、実施形態１または２に記載のシステム。
実施形態４
前記制御ユニットが、前記エネルギーアプリケータの動作を経時的に修正するように構成されている、実施形態１～３のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態５
前記エネルギーアプリケータの動作の経時的な前記修正が、印加される振動エネルギーの量を変化させることを含む、実施形態４に記載のシステム。
実施形態６
前記エネルギーアプリケータの動作の経時的な前記修正が、印加される電気刺激エネルギーの量を変化させることを含む、実施形態４に記載のシステム。
実施形態７
前記制御ユニットが、前記ウェアラブルインターフェースにより支持されている、実施形態１～６のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態８
前記制御ユニットが、エネルギーの印加の後に前記センサにより出力される信号が、エネルギーの前記印加の前に前記センサにより出力される前記信号の８０パーセント未満である場合に、前記エネルギーアプリケータにより出力されるパワーを低減するように構成されているかまたは構成可能可能である、実施形態１～７のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態９
前記制御ユニットが、エネルギーの前記印加の後に前記センサにより出力される信号が、エネルギーの前記印加の前に前記センサにより出力される前記信号の５０パーセント未満である場合に、前記エネルギーアプリケータにより出力されるパワーを低減するように構成されているかまたは構成可能可能である、実施形態８に記載のシステム。
実施形態１０
前記制御ユニットが、エネルギーの前記印加の後に前記センサにより出力される信号が、エネルギーの前記印加の前に前記センサにより出力される前記信号の２０パーセント未満である場合に、前記エネルギーアプリケータにより出力されるパワーを低減するように構成されているかまたは構成可能可能である、実施形態９に記載のシステム。
実施形態１１
前記制御ユニットが、エネルギーの前記印加の後に前記センサにより出力される信号が、エネルギーの前記印加の前に前記センサにより出力される前記信号の１０パーセント未満である場合に、前記エネルギーアプリケータにより出力されるパワーを低減するように構成されているかまたは構成可能可能である、実施形態１０に記載のシステム。
実施形態１２
前記センサがジャイロスコープを備え、前記センサにより出力される前記信号が、前記対象者の前記肢の角速度に対応する、実施形態８～１１のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態１３
前記制御ユニットが、前記エネルギーアプリケータにより出力されるパワーレベルを変化させるように構成されているかまたは構成可能可能である、実施形態１～７のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態１４
前記制御ユニットが、前記エネルギーアプリケータにより出力される信号の周波数を変化させるように構成されているかまたは構成可能可能である、実施形態１～７のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態１５
前記制御ユニットが、前記エネルギーアプリケータにより出力されるエネルギーの印加の持続時間を変化させるように構成されているかまたは構成可能可能である、実施形態１～７のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態１６
前記制御ユニットが、前記エネルギーアプリケータにより出力される信号の振幅を変化させるように構成されているかまたは構成可能可能である、実施形態１～７のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態１７
前記制御ユニットが、患者活動特性に少なくとも部分的に基づいて前記エネルギーアプリケータの動作を制御するように構成されている、実施形態１～７のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態１８
少なくとも１つの患者活動特性を記憶するように構成されたメモリユニットをさらに備える、実施形態１７に記載のシステム。
実施形態１９
前記患者活動特性が、食べる、飲む、歩く、走る、寝る、起きている間に休む、座る、話す、瞑想する、タイピングする、および書くことのうちの少なくとも１つに関連する、実施形態１７に記載のシステム。
実施形態２０
前記ウェアラブルインターフェースにより支持され、無線通信用に構成されたトランシーバをさらに備える、実施形態１に記載のシステム。
実施形態２１
不随意筋収縮を治療するためのシステムであって、
内部接触面を有し、対象者の肢の第１の部分を少なくとも部分的に取り囲むように構成されたウェアラブルインターフェースと、
前記ウェアラブルインターフェースにより支持され、前記対象者の前記肢に２種類以上のエネルギーを印加するように構成されたエネルギーアプリケータと、
前記エネルギーアプリケータの動作を制御するように構成された制御ユニットであって、前記対象者に合わせて構築または適合された個別の治療計画を提供するように構成されている、制御ユニットと、
を備えるシステム。
実施形態２２
前記ウェアラブルインターフェースにより支持され、前記肢内の筋収縮に関連する信号を出力するように構成されたセンサをさらに備える、実施形態２１に記載のシステム。
実施形態２３
前記２種類以上のエネルギーが、少なくとも１種類の機械的エネルギーおよび少なくとも１種類の電気エネルギーを含む、実施形態２１または２２に記載のシステム。
実施形態２４
前記システムが圧縮を含まない、実施形態２３に記載のシステム。
実施形態２５
前記個別の治療計画が、朝、昼間、および夕方のうちのいずれかに特定の治療を提供するように構成されている、実施形態２１～２４のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態２６
前記制御ユニットが、前記個別の治療計画を変更するように構成されている、実施形態２１～２５のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態２７
前記制御ユニットが、振動エネルギーの印加の振幅を増加させ、電気刺激エネルギーの印加の振幅を減少させるように構成されている、実施形態２６に記載のシステム。
実施形態２８
前記制御ユニットが、電気刺激エネルギーの印加の振幅を増加させ、振動エネルギーの印加の振幅を減少させるように構成されている、実施形態２６に記載のシステム。
実施形態２９
前記制御ユニットが、振動エネルギーの印加の持続時間を増加させ、電気刺激エネルギーの印加の持続時間を減少させるように構成されている、実施形態２６に記載のシステム。
実施形態３０
前記制御ユニットが、電気刺激エネルギーの印加の持続時間を増加させ、振動エネルギーの印加の持続時間を減少させるように構成されている、実施形態２６に記載のシステム。
実施形態３１
前記システムが前記対象者の振戦症状に対応して学習できるように構成されたエネルギー変調アルゴリズムをさらに備える、実施形態２７～３０のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態３２
前記制御ユニットが、前記２種類以上のエネルギーのうちの１つのパワーを低減するように構成されている、実施形態２１～２４のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態３３
前記制御ユニットが、前記２種類以上のエネルギーのうちの２つのパワーを低減するように構成されている、実施形態３２に記載のシステム。
実施形態３４
前記制御ユニットが、患者活動特性に少なくとも部分的に基づいて前記エネルギーアプリケータの動作を制御するように構成されている、実施形態２１～２４のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態３５
少なくとも１つの患者活動特性を記憶するように構成されたメモリユニットをさらに備える、実施形態３４に記載のシステム。
実施形態３６
前記患者活動特性が、食べる、飲む、歩く、走る、寝る、起きている間に休む、座る、話す、瞑想する、タイピングする、および書くことのうちの少なくとも１つに関連する、実施形態３４に記載のシステム。
実施形態３７
前記ウェアラブルインターフェースにより支持され、無線通信用に構成されたトランシーバをさらに備える、実施形態２１に記載のシステム。
実施形態３８
前記２種類以上のエネルギーが電気刺激エネルギーを含み、前記電気刺激エネルギーが、前記ウェアラブルインターフェースにより支持された１つ以上の電極により供給され、前記制御ユニットが、前記１つ以上の電極の１つ以上のパラメータを増加または減少させるように構成されている、実施形態２１～２４のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態３９
前記１つ以上のパラメータが、電圧、電流、周波数、およびパルス幅からなるリストから選択される少なくとも１つのパラメータを含む、実施形態３８に記載のシステム。
実施形態４０
前記制御ユニットが、二相性正弦波、多相性波、単相性正弦波、二相性脈動性正弦波、二相性矩形波、単相性方形波、単相性脈動性矩形波、二相性スパイク波、単相性スパイク波、および単相性脈動性スパイク波からなるリストから選択される１つ以上のパターンで前記１つ以上の電極を作動させるように構成されている、実施形態３８または３９に記載のシステム。
実施形態４１
前記２種類以上のエネルギーが振動エネルギーを含み、前記振動エネルギーが、前記ウェアラブルインターフェースにより支持された１つ以上の圧電素子により供給される、実施形態２１～２４のいずれか一項に記載のシステム。
実施形態４２
前記１つ以上の圧電素子の少なくとも１つが、２０ｋＨｚ～１ＭＨｚの周波数で振動するように構成されている、実施形態４１に記載のシステム。
実施形態４３
前記１つ以上の圧電素子が、第１の周波数で振動するように構成された第１の圧電素子と、前記第１の周波数とは異なる第２の周波数で振動するように構成された第２の圧電素子とを備える、実施形態４１に記載のシステム。
実施形態４４
前記第１の周波数が１Ｈｚ～３０Ｈｚであり、前記第２の周波数が２０ｋＨｚ～１ＭＨｚである、実施形態４３に記載のシステム。
【0061】
[0090]本明細書に開示した範囲はまた、すべての重複、下位範囲、およびそれらの組み合わせを包含する。「多くとも」、「少なくとも」、「より大きい」、「より小さい」、「間に」などの文言は、列挙された数字を含む。本明細書で使用される「およそ」、「約」、および「実質的に」などの用語が前に付く数字は、列挙された数字（例えば、約１０％＝１０％）を含み、所望の機能を実行したり、所望の結果を達成する明示された量に近い量も示す。例えば、「およそ」、「約」、および「実質的に」という用語は、明示された量の１０％未満、５％未満、１％未満、０．１％未満、０．０１％未満である量を指してもよい。
【図1】
【図2】
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【図4】
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