(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-04-03
(45)【発行日】2023-04-11
(54)【発明の名称】オンボディ薬剤送達デバイスのための起動機構
(51)【国際特許分類】
A61M 5/142 20060101AFI20230404BHJP
A61M 5/20 20060101ALI20230404BHJP
【ＦＩ】
A61M5/142 522
A61M5/20 570
【請求項の数】
13
(21)【出願番号】P 2021562877
(86)(22)【出願日】2020-04-08
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-06-24
(86)【国際出願番号】 EP2020059964
(87)【国際公開番号】W WO2020216617
(87)【国際公開日】2020-10-29
【審査請求日】2021-12-15
(31)【優先権主張番号】62/836,754
(32)【優先日】2019-04-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】19172201.6
(32)【優先日】2019-05-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(73)【特許権者】
【識別番号】520011887
【氏名又は名称】エスエイチエル・メディカル・アーゲー
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】ダニエル・スコット
(72)【発明者】
【氏名】スロボダン・ステファノフ
【審査官】川島 徹
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１９／００９１４０４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１６－５２１１７１（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ５／１４２
Ａ６１Ｍ ５／２０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
オンボディ薬剤送達デバイス（１）のための起動機構（２３）であって、初期位置と起動位置の間で移動するように構成された起動ボタン構造（２５）と、
起動ピンスリーブ（２９）と、
前記起動ピンスリーブ（２９）により受け入れられる付勢された起動ピン（２７）であって、前記起動ピンスリーブ（２９）に対する初期の後退位置から、前記起動ピン（２７）が付勢される方向の延長位置へと直線的に移動可能であるように構成される、付勢された起動ピン（２７）とを備え、
前記起動ボタン構造（２５）は、前記初期位置において、前記起動ピンスリーブ（２９）と相互作用して、前記起動ピンスリーブ（２９）を前記起動ピン（２７）と係合させ、かつ前記起動ピン（２７）を前記後退位置に維持するように構成され、ここで、前記起動ボタン構造（２５）は、前記起動ボタン構造（２５）が前記起動位置の方向に直線的に移動した場合に、前記起動ピンスリーブ（２９）と相互作用して、前記起動ピンスリーブ（２９）に、前記起動ピン（２７）を前記後退位置から解放させるように構成され、
前記起動ボタン構造（２５）は、起動ボタン（５）と、前記起動ボタン（５）に固定して接続された起動ボタンスリーブ（３１）とを備え、前記起動ボタンスリーブ（３１）は、前記起動ピンスリーブ（２９）を受け入れるように構成され、前記起動ピンスリーブ（２９）は、前記起動ピン（２７）と係合するように構成された半径方向内側に延びる可撓性アーム（２９ａ）を備え、前記起動ボタンスリーブ（３１）は、前記起動ボタン構造（２５）が前記初期位置にある場合に、前記半径方向内側に延びる可撓性アーム（２９ａ）を、前記起動ピン（２７）と係合するように、半径方向内側に強制するように構成され、前記起動ボタンスリーブ（３１）は、前記起動ボタン構造（２５）が前記起動位置に向けて移動した場合に、前記起動ピンスリーブ（２９）に対して軸方向に移動するように構成されて、前記半径方向内側の可撓性アーム（２９ａ）を、半径方向外側に撓ませることができ、それにより、前記起動ピン（２７）を、前記起動ピンスリーブ（２９）との係合から解放する、起動機構（２３）。
【請求項2】
送達部材（９）を含む付勢された送達部材機構（２１）を備え、前記送達部材機構（２１）は、前記起動ピン（２７）が前記後退位置にある場合に、前記送達部材（９）が初期の送達部材位置にあるロック位置にあり、前記起動ピン（２７）は、前記起動ピン（２７）が前記延長位置に向けて移動した場合に、前記送達部材機構（２１）を前記ロック位置から解放し、それにより、前記送達部材（９）を前記初期の送達部材位置から投与位置へと直線的に移動するように構成される、請求項１に記載の起動機構（２３）。
【請求項3】
前記送達部材機構（２１）は、ねじり方向に付勢された第１の送達部材作動器（３７）と、前記起動ピン（２７）が前記後退位置にある場合に、前記第１の送達部材作動器（３７）の回転を阻止し、それにより、前記送達部材機構（２１）が前記ロック位置にあるように構成された直線的に移動可能なロッキング部材（４１）とを含み、前記起動ピン（２７）は、前記起動ピン（２７）が前記延長位置に向けて移動した場合に、前記ロッキング部材（４１）を移動して、それにより、前記第１の送達部材作動器（３７）を解放するように構成され、前記第１の送達部材作動器（３７）を回転させ、それにより、前記送達部材機構（２１）が前記ロック位置から解放される、請求項２に記載の起動機構（２３）。
【請求項4】
前記送達部材機構（２１）は、前記送達部材（９）に接続され、ねじり方向に付勢された第２の送達部材作動器（３９、３９’）を含み、前記第１の送達部材作動器（３７、３７’）は、前記第１の送達部材作動器（３７、３７’）が回転した場合に、前記第２の送達部材作動器（３９、３９’）に対して力を加えるように構成され、それにより前記第２の送達部材作動器（３９、３９’）の移動、および前記送達部材（９）の前記投与位置への移動を生ずる、請求項３に記載の起動機構（２３）。
【請求項5】
前記第２の送達部材作動器（３９）は、前記送達部材（９）に接続された脚（３９ａ）を有する送達部材作動ねじりばねであり、前記第１の送達部材作動器（３７）は、前記第１の送達部材作動器（３７）が回転した場合に、前記脚（３９ａ）に対して力を加えるように構成される、請求項４に記載の起動機構（２３）。
【請求項6】
前記第２の送達部材作動器（３９’）は、前記第１の送達部材作動器（３７’）とカム機構を形成する、請求項４に記載の起動機構（２３）。
【請求項7】
前記送達部材機構（２１）は、ドラムねじりばね（３６ｂ）を含むドラム（３６ａ）を備え、前記第１の送達部材作動器（３７、３７’）は、前記ドラムねじりばね（３６ｂ）によりねじり方向に付勢された、ドラム（３６ａ）内に配置されたドラム挿入本体（３７ａ、３７ａ’）であり、前記ドラム挿入本体（３７ａ、３７ａ’）は、前記ドラム（３６ａ）から軸方向に延びる突起部（３７ａ－３）を備え、前記突起部（３７ａ－３）は、前記第１の送達部材作動器（３７、３７’）が回転した場合に、前記第２の送達部材作動器（３９、３９’）と相互作用するように構成される、請求項４から６のいずれか一項に記載の起動機構（２３）。
【請求項8】
前記第１の送達部材作動器（３７、３７’）は、前記起動ピン（２７）の前記後退位置において、前記ロッキング部材（４１）に当たるように構成された半径方向ブロック突起部（３７ａ－３）を備え、それにより、前記第１の送達部材作動器（３７、３７’）の回転を阻止する、請求項７に記載の起動機構（２３）。
【請求項9】
前記ドラムは、前記ロッキング部材（４１）が、前記起動ピン（２７）により移動された場合に、中を通るように構成された軸方向スリットを備える、請求項８に記載の起動機構（２３）。
【請求項10】
前記起動ピンは、導電性表面を有する、請求項１から９のいずれか一項に記載の起動機構。
【請求項11】
外側ハウジングと、前記ハウジング内に配置された請求項１から１０のいずれか一項に記載の起動機構と
を備えるオンボディ薬剤送達デバイス（１）。
【請求項12】
少なくとも１つの電子構成要素と、離間された２つの接触要素（３５ａ、３５ｂ）とを備え、前記起動ピン（２７）の前記導電性表面（２７ａ）は、前記起動ピン（２７）が前記延長位置にある場合に、前記２つの接触要素（３５ａ、３５ｂ）の間に電気的な接続を提供するように構成される、請求項１０に従属する請求項１１に記載のオンボディ薬剤送達デバイス（１）。
【請求項13】
第１の封止部（３３）を備える内側ハウジング（１５）を備え、前記起動ピン（２７）は、前記起動ピン（２７）が前記後退位置から前記延長位置の方向に移動した場合に、前記第１の封止部（３３）を貫通するように構成される、請求項１１または１２に記載のオンボディ薬剤送達デバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般に、薬剤送達デバイスに関し、詳細には、オンボディ薬剤送達デバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
オンボディ薬剤送達デバイス、または装着可能な薬剤送達デバイスは、ユーザにより装着されるデバイスの範疇である。したがって、オンボディ薬剤送達デバイスは、ユーザの体に固定されるように構成される。それらは、例えば、薬剤投与を、自動注射器または手動注射器が提供できるものよりも長い時間枠にわたって実施すべきである場合に使用することができる。オンボディ薬剤送達デバイスは、例えば、１時間またはそれ以上の時間にわたって連続する薬剤送達を行うように構成することができる。
【0003】
オンボディ薬剤デバイスは、ユーザにより装着されるので、注射剤送達部材は、通常、注射シーケンスが開始される前にはオンボディ薬剤送達デバイス内に含まれている。注射剤送達部材は、通常、ユーザが注射シーケンスをトリガした後、注射部位に挿入される。
【0004】
特許文献１は、装着可能な注射器を開示しており、それは、ハウジング、および注射針であって、注射針の先端が注射器ハウジング内に含まれる後退位置と、先端が注射器ハウジングから突き出ている注射位置との間で針の軸に沿って移動できる注射針を含む。起動ボタン構造は、注射器ハウジングに移動可能に取り付けられ、また注射針に動作可能に接続される。起動ボタン構造は、非作動位置から、非作動位置とは視覚的に異なる作動位置へと、針の軸に平行にボタン軸に沿って移動することができる。付勢部材が、起動ボタン構造および注射針に接続される。付勢部材は、起動ボタン構造の非作動位置において、エネルギー蓄積状態で安定化され、また起動ボタン構造の作動位置において解放されて、エネルギー解放状態に入り、注射針を、後退位置から注射位置へと針の軸に沿って駆動する。
【0005】
特許文献１に開示された構成は、針が配置される設計が、基本的に、ボタン軸と軸方向に位置合わせされて配置されることを必要とする。さらにその設計は、付勢されたボタンを押下する必要があり、それには強い起動力を必要とする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【文献】ＷＯ２０１９／０３２３８４Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
本開示の目的は、従来技術の問題を解決する、または少なくとも軽減するオンボディ薬剤送達デバイスのための起動機構を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0008】
したがって、オンボディ薬剤送達デバイスのための起動機構が提供され、起動機構は、初期位置と起動位置との間を移動するように構成された起動ボタン構造と、起動ピンスリーブと、起動ピンスリーブにより受け入れられる付勢された起動ピンであって、起動ピンスリーブに対する初期の後退位置から、起動ピンが付勢される方向の延長位置へと直線的に移動可能であるように構成される、付勢された起動ピンとを備え、起動ボタン構造は、初期位置において、起動ピンスリーブと相互作用して、起動ピンスリーブを起動ピンと係合させ、かつ起動ピンを後退位置に維持するように構成され、ここで、起動ボタン構造は、起動ボタン構造が起動位置の方向に直線的に移動したとき、起動ピンスリーブと相互作用して、起動ピンスリーブに、起動ピンを後退位置から解放させるように構成される。
【0009】
ピンスリーブは、したがって、起動ピンスリーブの長手方向軸に沿って移動することができる。これは、例えば、金属針、および／またはソフトカニューレなど、送達部材の位置に関して設計の自由度を提供する。
【0010】
起動ボタン構造は、初期位置と起動位置の間で直線的に移動するように構成することができる。
【0011】
一実施形態は、送達部材を含む付勢された送達部材機構を備え、その送達部材機構は、起動ピンが後退位置にあるとき、送達部材が初期の送達部材位置にあるロック位置にあり、ここで、起動ピンは、起動ピンが延長位置に向けて移動したとき、送達部材機構をロック位置から解放して、それにより、送達部材を直線的に、初期の送達部材位置から投与位置へと移動するように構成される。
【0012】
起動ピンは、したがって、起動ピンスリーブとのその初期の係合から解放されたとき、送達部材の動きをトリガする。
【0013】
一実施形態によれば、送達部材機構は、針およびソフトカニューレを含み、ソフトカニューレは、針を受け入れて、初期の送達部材位置から投与位置へと針と共に移動するように構成される。
【0014】
一実施形態によれば、起動機構は、ガイド構造を備え、また送達部材機構は、送達部材に接続された可動構造を含み、可動構造は、初期の送達部材位置から投与位置へと、送達部材と共に、ガイド構造内で移動するように構成され、ここで、可動構造は、投与位置においてガイド構造と係合し、送達部材を投与位置に保持するように構成される。
【0015】
可動構造は、例えば、送達部材／ガイド構造の投与位置において、ガイド構造と係合するように構成された、例えば、突起などの停止部、可撓性アーム、凹部、または切り込み部を備えることができる。
【0016】
一実施形態によれば、送達部材は、針およびソフトカニューレを備える。
【0017】
一実施形態によれば、起動機構はガイド構造を備え、また送達部材機構は、ガイド構造内で移動するように構成された可動構造を備え、可動構造は、第１の部材、および第１の部材に対して移動可能な第２の部材を含み、ここで、第１の部材は、針に固定して接続され、また第２の部材は、針に接続されたソフトカニューレに接続され、第１の部材および第２の部材は、初期の送達部材位置から投与位置へと針およびソフトカニューレと共に移動するように構成され、ここで、第２の部材は、ソフトカニューレを投与位置に保持するようにガイド構造と係合するように構成され、ここで、第１の部分は、後退することができ、それにより、針は、第１の部材と共に、初期の送達部材位置へと戻る。
【0018】
一実施形態によれば、送達部材機構は、ねじり方向に付勢された第１の送達部材作動器と、起動ピンが後退位置にあるとき、第１の送達部材作動器の回転を阻止し、それにより、送達部材機構がロック位置にあるように構成された直線的に移動可能なロッキング部材とを含み、ここで、起動ピンは、起動ピンが延長位置に向けて移動したとき、ロッキング部材を移動して、それにより、第１の送達部材作動器を解放するように構成され、第１の送達部材作動器を回転させ、それにより、送達部材機構は、ロック位置から解放される。
【0019】
一実施形態によれば、送達部材機構は、送達部材に接続され、ねじり方向に付勢された第２の送達デバイス作動器を含み、ここで、第１の送達部材作動器は、第１の送達部材作動器が回転したとき、第２の送達部材作動器に対して力を加えるように構成され、それにより、第２の送達部材作動器を移動させ、かつ送達部材を投与位置へと移動させる。
【0020】
一実施形態によれば、第２の送達部材作動器は、送達部材に接続された脚を有する送達部材作動ねじりばねであり、また第１の送達部材作動器は、第１の送達部材作動器が回転したとき、脚に対して力を加えるように構成される。
【0021】
一実施形態によれば、第２の送達部材作動器は、第１の送達部材作動器とカム機構を形成する。
【0022】
一実施形態によれば、送達部材機構は、ドラムねじりばねを含むドラムを備え、ここで、第１の送達部材作動器は、ドラムねじりばねによりねじり方向に付勢された、ドラムに配置されたドラム挿入本体であり、ここで、ドラム挿入本体は、ドラムから軸方向に延びた突起部を備え、突起部は、第１の送達部材作動器が回転したとき、第２の送達部材作動器と相互作用するように構成される。
【0023】
一実施形態によれば、第１の送達部材作動器は、起動ピンの後退位置においてロッキング部材に当たるように構成された半径方向ブロック突起部を備え、それにより、第１の送達部材作動器の回転が阻止される。
【0024】
一実施形態によれば、ドラムは、ブロック部材が、起動ピンにより移動されたとき、中を通るように構成された軸方向スリットを備える。
【0025】
一実施形態によれば、起動ボタン構造は、起動ボタンと、起動ボタンに固定して接続された起動ボタンスリーブとを備え、起動ボタンスリーブは、起動ピンスリーブを受け入れるように構成され、起動ピンスリーブは、起動ピンと係合するように構成された半径方向内側に延びる可撓性アームを備え、起動ボタンスリーブは、起動ボタン構造が初期位置にあるとき、半径方向内側に延びる可撓性アームを、起動ピンと係合するように、半径方向内側に強制するように構成され、また起動ボタンスリーブは、起動ボタン構造が起動位置に向けて移動したとき、起動ピンスリーブに対して軸方向に移動するように構成されて、半径方向内側に可撓性アームを、半径方向外側に撓ませることができ、それにより、起動ピンを、起動ピンスリーブとの係合から解放する。
【0026】
一実施形態によれば、起動ピンは導電性表面を有する。
【0027】
本開示の第２の態様によれば、オンボディ薬剤送達デバイスが提供され、それは、外側ハウジング、およびハウジング内に配置された第１の態様による起動機構を備える。
【0028】
一実施形態は、少なくとも１つの電子構成要素と、離間された２つの接触要素とを備え、起動ピンの導電性表面は、起動ピンが延長位置にあるとき、２つの接触要素の間に電気的な接続を提供するように構成される。
【0029】
一実施形態は、第１の封止部を備える内側ハウジングを備え、起動ピンは、起動ピンが、後退位置から延長位置に向けて移動したとき、第１の封止部を貫通するように構成される。内側ハウジングは、それにより、オンボディ薬剤送達デバイスが起動されるまで、無菌状態に保たれ得る。
【0030】
オンボディ薬剤送達デバイスは、例えば、オンボディ自動注射器などのオンボディ注射器とすることができる。
【0031】
概して、請求項で使用されるすべての用語は、本明細書において明示的に他の形で規定されない限り、本技術分野でその通常の意味に従って解釈されるべきである。「１つのａ）／１つの（ａｎ）／そのｔｈｅ）要素、装置、構成要素、手段など」に対するすべての参照は、明示的にその他の形で述べられない限り、要素、装置、構成要素、手段などの少なくとも１つの例を参照するものと広く解釈されるべきである。
【0032】
例として、添付図面を参照して、本発明の概念の特定の実施形態が次に述べられる。
【図面の簡単な説明】
【0033】
【図1】オンボディ薬剤送達デバイスの例の斜視図である。
【図3】その外側ハウジングを外した状態のオンボディ薬剤送達デバイスの斜視図である。
【図4】内側ハウジングを外した状態の別の斜視図である。
【図5】外側ハウジングを外した状態のオンボディ薬剤送達デバイス１の別の斜視図である。
【図8】起動ピンおよび起動ピンスリーブの例を示す図である。
【図9】起動ピンおよび電極の拡大図である。
【図10】ロック位置にある送達部材機構の例を示す図である。
【図11】送達部材機構の一部を示す図である。
【図12】外側ハウジングを外した状態のオンボディ薬剤送達デバイスの短い端面を示す図である。
【図14】送達部材機構の代替的な例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0034】
本発明の概念は次に、例示的な実施形態が示されている添付図面を参照して、以下でより完全に述べられる。しかし、本発明の概念は、多くの異なった形態で実施することができ、本明細書に記載の実施形態に限定されるものと解釈すべきではなく、これらの実施形態は、本開示が十分に、かつ完全になるように、また本発明の概念の範囲を当業者に十分に伝えるように、例として提供されたものである。本記述の全体を通して、同様の番号は同様の要素を指す。
【0035】
図１は、オンボディ薬剤送達デバイス１の例を示す。例示されたオンボディ薬剤送達デバイス１は、自動注射器である。例示されたオンボディ薬剤送達デバイス１は、単一使用／使い捨ての薬剤送達デバイスとすることができる。
【0036】
オンボディ薬剤送達デバイス１は、外部ハウジング、または外側ハウジング３を有する。外側ハウジング３は、上側ハウジング部分３ａおよび下側ハウジング部分３ｂを備える。上側ハウジング部分３ａおよび下側ハウジング部分３ｂは、互いに組み立てられるように構成することができる。
【0037】
下側ハウジング部分３ｂは、オンボディ薬剤送達デバイス１が、ユーザにより装着された場合に、ユーザの体および注射部位に面するように構成される。オンボディ薬剤送達デバイス１は、例えば、下側ハウジング部分３ｂ上に提供された接着層により、または当技術分野で知られた任意の他の手段により、ユーザの体に接着することができる。
【0038】
オンボディ薬剤送達デバイス１は、起動ボタン５を備える。起動ボタン５は、外側ハウジング３に対して移動するように構成される。オンボディ薬剤送達デバイス１は、それにより起動され得る。薬剤の排出が、それにより開始され得る。例示された起動ボタン５は、外側ハウジング３に対して摺動可能である。起動ボタン５は、矢印７で示された方向に摺動することができる。
【0039】
図２は、オンボディ薬剤送達デバイス１の下側ハウジング部分３ｂの図を示す。下側ハウジング部分３ｂは、送達部材９が通って延びることのできる薬剤部材貫通開口部３ｃを有する。本例では、送達部材９は、針、またはソフトカニューレを備えた針とすることができる。送達部材９は、図２において、下側ハウジング部分３ｂから延びる投与位置にある。投与位置は、起動ボタン５により、オンボディ薬剤送達デバイス１を起動させることにより達成され、それを、本明細書で詳細に述べるものとする。起動させる前に、送達部材は、初期の送達部材位置にあり、その位置では、外側ハウジング３に対して後退しており、完全に外側ハウジング３の内側に配置される。
【0040】
図３は、別の視点からのオンボディ薬剤送達デバイス１を示しており、上側ハウジング部分３ａが外されて、オンボディ薬剤送達デバイス１の内部を露出した状態にある。例示されたオンボディ薬剤送達デバイス１は、薬剤容器が配置されるように構成された薬剤容器保持域１１を有する。オンボディ薬剤送達デバイス１は、薬剤容器および送達デバイス９に接続されるように構成された第１の内側パイプ１３をさらに備える。薬剤容器からの薬剤は、それにより、オンボディ薬剤送達デバイス１から、送達部材９を介して吐出することができる。
【0041】
オンボディ薬剤送達デバイス１は、内側ハウジング１５をさらに備え、それは、送達部材機構を含む。代替的に、オンボディ薬剤送達デバイス１は、内側ハウジング１５なしに提供することもできる。内側ハウジング１５には、例えば、向上させた無菌状態を提供することができる。
【0042】
図４は、上側ハウジング部分３ａおよび内側ハウジング１５を取り外した状態のオンボディ薬剤送達デバイス１を示す。起動ボタン５もまた外されている。
【0043】
オンボディ薬剤送達デバイス１は、第２の内側パイプ１７および送達デバイス９を備える可動構造１８と、可撓性のある管（図示せず）とを備える。
【0044】
可撓性のある管は、第１の内側パイプ１３と第２の内側パイプ１７とを接続する。第２の内側パイプ１７は、送達部材９に接続される。送達部材９は、第２の内側パイプ１７に本質的に直角に配置されて、薬剤部材貫通開口部３ｃを貫通することができる。
【0045】
オンボディ薬剤送達デバイス１は、可動構造１８の移動をガイドするように構成されたガイド構造１９を備える。ガイド構造１９はトラックを備え、その内部で、可動構造１８は、送達部材が初期の送達部材位置にある初期位置から、送達部材が投与位置にある第２の位置へと通る／移動するように構成される。
【0046】
図４は、送達部材機構２１をさらに示す。
【0047】
図５は、上側ハウジング部分３ａを外した状態で、側方からの斜視図におけるオンボディ薬剤送達デバイス１を示している。オンボディ薬剤送達デバイス１は、起動機構２３を備える。起動機構２３は、起動構造２５、起動ピン２７、および起動ピンスリーブ２９を備える。起動構造２５は、起動ボタン５および起動ボタンスリーブ３１を備える。
【0048】
図６は、起動ボタン５、起動ボタンスリーブ３１、起動ピン２７、および起動ピンスリーブ２９を備える起動機構２３を示す。起動ボタン５および起動ボタンスリーブ３１は、本例では、２つの別々の部分として提供され、起動ボタン５が起動ボタンスリーブ３１に、機械的に互いに固定して接続された状態であるが、それらは、代替的に一体構造を形成することもできる。
【0049】
起動ボタンスリーブ３１は、起動ピンスリーブ２９を受け入れるように構成される。起動ピンスリーブ２９は、起動ピン２７を受け入れるように構成される。図６では、起動ボタン構造２５、したがって、起動ボタン５および起動ボタンスリーブ３１は、起動ピンスリーブ２９に対して初期位置にある。起動構造２５、したがって、起動ボタン５および起動ボタンスリーブ３１は、起動ピンスリーブ２９に対して、起動位置へと移動可能である。
【0050】
起動ピンスリーブ２９は、起動ボタン構造２５が初期位置にある場合に、起動ピン２７と係合するように構成される。起動ピンスリーブ２９は、起動ボタン構造２５が、起動位置の方向に移動した場合に、起動ピン２７から係合が解除されるように構成される。起動ピン２７は、起動ボタン構造２５が、初期位置にある場合に、起動ピンスリーブ２９に対して後退した位置にある。起動ピン２７は、起動ピンスリーブ２９が、起動ピン２７を解放した場合に、延長位置に向けて移動するように構成される。起動ピン２７は、その延長位置の方向に付勢される。
【0051】
オンボディ薬剤送達デバイス１は、起動ピン２７を、延長位置の方向に付勢するように構成された、ばねなどの弾性部材（図示せず）を備えることができる。
【0052】
起動ピン２７は、導電性表面２７ａを有することができる。起動ピン２７は、突き出た構造２７ｂを有することができ、それは、起動ピン２７の長手方向軸に対して半径方向に延びる。導電性表面２７ａは、突き出た構造２７ｂの周辺の一部を形成することができる。導電性表面２７ａは、例えば、下側ハウジング部分３ｂの内面に最も近い周辺の一部を形成することができる。
【0053】
図７は、起動ボタンスリーブ３１が起動ピンスリーブ２９から外された状態の、図６における起動機構２３を示す。図７で示された例によれば、起動ボタン５は、起動ボタンスリーブ３１の対応する凹部３１ａと係合するように構成された突起部５ａを有する。起動ボタン５および起動ボタンスリーブ３１は、それにより固定して係合される。
【0054】
起動ピンスリーブ２９は、外側ハウジング３と係合するように構成された係合構造２９ｂを有する。係合構造２９ｂは、本例によれば、下側ハウジング構造３ｂと係合するように構成される。起動ピンスリーブ２９は、外側ハウジング３に対して固定されるように構成される。起動ピンスリーブ２９は、下側ハウジング構造３ｂに対して固定されるように構成される。弾性部材は、起動ピン２７の内側に配置されて、係合構造２９ｂに当たり、それにより起動ピン２７を延長方向に付勢することができる。
【0055】
起動ピンスリーブ２９は、半径方向内側に延びる可撓性アーム２９ａを備える。１つだけの半径方向内側に延びる可撓性アーム２９ａを、図７で見ることができる。
【0056】
図８は、起動ピンスリーブ２９から外された起動ピン２７を示す。起動ピン２７は、半径方向内側に延びる可撓性アーム２９ａの各１つをそれぞれが受け入れるように構成された凹部２７ｃを備える。起動ピンスリーブ２９は、それにより、起動ピン２７と係合する。半径方向内側に延びる可撓性アーム２９ａは、起動ボタン構造２５が、初期位置にある場合に、起動ボタンスリーブ３１の内面により半径方向内側に押される。半径方向内側に延びる可撓性アーム２９ａは、この状態において、凹部２７ｃから外に移動することができない。起動ピン２７は、したがって、後退位置に維持される。起動ボタンスリーブ３１を含む起動ボタン構造２５が、起動位置に向けて移動した場合に、起動ボタンスリーブ３１は、起動ピンスリーブ２９に対して軸方向に移動する。起動ボタンスリーブ３１は、半径方向内側に延びる可撓性アーム２９ａから離れて移動し、半径方向内側に延びる可撓性アーム２９ａを凹部２７ｃから出て半径方向外側に移動できるようにする。半径方向内側に延びる可撓性アーム２９ａは、起動ボタンスリーブ３１の内面と相互作用するように構成された外側突起部２９ｃを備えることができる。半径方向内側に延びる可撓性アーム２９ａは、各凹部２７ｃとそれぞれが相互作用し、かつ係合するように構成された内側突起部２９ｄを備えることができる。
【0057】
図９は、明確化のために、内側ハウジング全体およびその内容物を外した状態における起動ピン２７の拡大図を示す。オンボディ薬剤送達デバイス１は、第１の封止部３３を備えることができる。第１の封止部３３は、内側ハウジング１５を封止するように構成される。起動ピン２７は、起動ピン２７が、後退位置から延長位置に向けて移動した場合に、第１の封止部３３を貫通するように構成される。起動ピン２７は、第１の封止部３３を容易に貫通するように、テーパの付いたヘッド２７ｄを有することができる。
【0058】
オンボディ薬剤送達デバイス１はまた、プランジャロッドを薬剤容器の中に駆動するための電気モータ、および／または処理回路、通信回路、光インジケータ、もしくは同様のものなどの１つまたは複数の電子構成要素を備えることができる。オンボディ薬剤送達デバイス１は、接触要素、または第１および第２の電極３５ａおよび３５ｂを備えることができる。第１および第２の電極３５ａおよび３５ｂが、電気的に接続された場合に、それらは、電気回路を閉じて、１つまたは複数の電子構成要素を駆動する。第１および第２の電極３５ａおよび３５ｂは、起動ピン２７が後退位置にある場合に、互いに電気的に接続されない。したがって、電気回路は開いている。起動ピン２７は、起動ピン２７が、後退位置から延長位置に向けて移動した場合に、第１および第２の電極３５ａおよび３５ｂと接触するように構成される。特に導電性表面２７ａは、第１の電極３５ａおよび第２の電極３５ｂと同時に接触するように構成される。第１の電極３５ａおよび第２の電極３５ｂは、したがって短絡され、電気回路が閉じられる。オンボディ薬剤送達デバイス１の１つまたは複数の電子構成要素は、それにより起動される。
【0059】
図１０は、送達部材機構２１を示す。送達部材機構２１の構造および動作は、以下で述べられる。送達部材機構２１は、起動機構２３の一部を形成することができる。送達部材機構２１は、起動ピン２７が後退位置にある場合に、ロック位置にある。送達部材９は、この場合、外側ハウジング３の内側に完全に含まれた初期の送達部材位置にある。起動ピン２７は、後退位置から延長位置に向けて移動した場合に、送達部材機構２１をロック位置から解放するように構成され、送達部材９を、初期の送達部材位置から投与位置に向けて移動させる。
【0060】
例示された送達部材機構２３は、ねじりにより付勢される第１の送達部材作動器３７を備える。第１の送達部材作動器３７は、回転可能に構成される。送達部材機構２３は、直線的に移動可能なロッキング部材４１を備え、それは、起動ピン２７が後退位置にある場合に、第１の送達部材作動器３７が回転しないように構成される。起動ピン２７が、延長位置に向けて移動した場合に、それはロッキング部材４１を移動させる。ロッキング部材４１は、それにより、第１の送達部材作動器３７が回転しないようにされた位置から、第１の送達部材作動器３７が自由に回転するように設定された位置まで移動する。
【0061】
送達部材機構２３は、ねじりにより付勢された第２の送達部材作動器３９を備える。第２の送達部材作動器３９は、送達部材作動ねじりばねである。送達部材作動ねじりばねは、脚３９ａを有する。第２の送達部材作動器３９は、可動構造１８を介して、送達部材９に接続される。脚３９ａは、可動構造１８を介して送達部材９に接続され得る。第１の送達部材作動器３７は、第１の送達部材作動器３７が回転しており、脚３９ａに衝突する、またはそれを押し付ける場合に、第２の送達部材作動器３９に対して力を加えるように構成される。こうすることは、第２の送達部材作動器３９の、特に脚３９ａの動きを生じ、それにより、可動構造１８および送達部材９を、初期の送達部材位置から投与位置へと直線的に移動させる。したがって、第１の送達部材作動器３７および第２の送達部材作動器３９は、一種のカム機構を形成する。
【0062】
送達部材機構２３は、内側ハウジング１５に固定して配置されたドラム３６ａを備える。第１の送達部材作動器３７は、ドラム３６ａにより受け入れられるように構成されたドラム挿入本体３７ａを有する。これらの構成要素は、図１１でより詳細に示されている。送達部材機構２３はまた、ドラムねじりばね３６ｂを備える。ドラムねじりばね３６ｂは、ドラム３６ａ内に配置されるように構成される。ドラムねじりばね３６ｂは、ドラム挿入本体３７ａをねじり方向に付勢するように構成される。ドラムねじりばね３６ｂは、ドラム３６ａに固定されるように構成される。ドラムねじりばね３６ｂはまた、ドラム挿入本体３７ａに固定されるように構成される。ドラム３６ａは、ドラムねじりばね３６ｂの第１の端部分３６ｂ－１を受け入れるように構成されたドラム凹部３６ａ－１を有する。ドラム挿入本体３７ａは、ドラムねじりばね３６ｂの第２の端部分３６ｂ－２を受け入れるように構成されたドラム挿入本体凹部３７ａ－１を有する。ドラム挿入本体３７ａは、突起部３７ａ－３を有する。突起部３７ａ－３は、ドラム挿入本体３７ａの中心軸に平行に、ドラム挿入本体３７ａから軸方向に延びる。
【0063】
ドラム３６は、第１の送達部材作動器３７上の逆回転停止部（図示せず）と相互作用するように構成された回転停止部をさらに備える。
【0064】
ドラム挿入本体３７ａは、半径方向ブロック突起部３７ａ－２を有する。これは、代替的に半径方向凹部とすることもできる。ロッキング部材４１は、起動ピン２７が、後退位置にある場合に、半径方向ブロック突起部３７ａ－２と係合する、またはそれに当たるように構成されたロッキング部材突起部４１ａを有する。ロッキング部材４１は、したがって、起動ピン２７が後退位置にある場合に、ねじり方向に付勢されるドラム挿入本体３７ａの回転を阻止する。この状況は、図１０で示されており、ドラム挿入本体３７ａが、ねじりにより付勢されて時計方向に回転するが、半径方向ブロック突起部３７ａ－２に当たるロッキング部材４１により、回転が阻止される。
【0065】
ロッキング部材４１は、図１２で示されるように、ロッキング部材チャネル４１ｂ内で摺動するように構成される。ロッキング部材チャネル４１ｂは、例えば、ドラム３６ａを保持するように構成された保持構造に設けることができる。ドラム３６ａは、半径方向ブロック突起部４１ａがドラム３６ａに沿って通ることができるようにするスリットを備えることができる。
【0066】
図１３では、第１の送達部材作動器３７、特にドラム挿入本体３７ａは、矢印４３により示されるように回転しており、脚３９ａに対して、矢印４５で示される方向に力が加えられ、第２の送達部材作動器３９の動きを生じ、かつ矢印４７で示される送達部材９の直線的な動きを生ずる。図１３で示される状態を得るために、ユーザは、起動ボタン５を、初期位置から起動位置へと移動させている。これは、起動ピン２７を解放させて、第１の封止部３３を貫通し、かつロッキング部材４１の平行移動を生じ、ロッキング部材突起部４１ａを、半径方向ブロック突起部３７ａ－２を通過させる。ドラム挿入本体３７ａは、それにより、時計方向に回転している。突起部３７ａ－３は、送達部材９に接続された脚３９ａに衝突し、送達部材９に、下側ハウジング部分３ｂから外に移動する場合に、第２の封止部（図示せず）を貫通させ、投与位置を取得させる。脚３９ａの端部が、図１０で示された状況に対して移動していないが、これは、垂直にさらに高くすべきである図１０の脚３９ａの位置の正しくない図面のためであることに留意されたい。脚３９ａの端部は、ガイド構造１９内を通るように構成されたガイド部材５１内に配置することができる。
【0067】
図１３は、第１の部材１８ａと、第１の部材１８ａに対して移動可能な第２の部材１８ｂとを含む可動構造１８の例をさらに示す。第１の部材１８ａは、この例では、上側部材であり、また第２の部材１８ｂは、第１の部材１８ａよりも下側ハウジング部分３ｂの近くに位置する下側部材である。第２の内側パイプ１７は、第２の部材１８ｂに接続される。送達部材９は、第１の部材１８ａに固定して接続された針を含む。送達部材９はまた、針の周囲に配置されたソフトカニューレを含む。ソフトカニューレは、第２の部材１８ｂに固定して配置される。ソフトカニューレは第２の内側パイプ１７に接続される。脚３９ａは、第１の部材１８ａを作動するように構成される。脚３９ａが、突起部３７ａ－３により下方向に押し付けられた場合に、第１の部材１８ａは、下側ハウジング部分３ｂに向けて移動する。第２の部材１８ｂは、第１の部材１８ａにより、下側ハウジング部分３ｂに向けて移動する。その周囲に配置されたソフトカニューレを備えた針は、したがって、投与位置に向けて移動する。第２の部材１８ｂは、針が投与位置に達した場合に、例えば、スナップ係合などにより、ガイド構造１９と係合するように構成される。第２の部材１８ｂは、それにより、この位置にロックされ、またソフトカニューレは、投与位置にロックされる。ドラム挿入本体３７ａは、脚３９ａを離れるが、ソフトカニューレは投与位置に残され、ユーザの体内に留まることになる。脚３９ａがその初期位置へと戻った場合に、脚３９ａが接続された第１の部材１８ａは、それにより、その初期位置へと戻る。第１の部材１８ａに固定された針は、次いでユーザの体を離れるが、ソフトカニューレは、体内に維持される。
【0068】
上記の変形形態によれば、可動部材は、それに代えて、単一部品から作ることもできる。この場合、送達部材は、ソフトカニューレはなく、針を備えることができる。
【0069】
図１４は、送達部材機構２１の別の例を示す。例示された送達部材機構２１’は、回転可能なドラム挿入本体３７ａ’を備える第１の送達部材作動器３７と同様の第１の送達部材作動器３７’を有する。ドラム挿入本体３７ａ’は、突起部３７ａ－３’を有する。送達部材機構２１’は、第２の送達部材作動器３９’を有し、それは、枢動レバー３９ａ’を備え、かつ第１の送達部材作動器３７’と共にカム機構を形成する。レバー３９ａ’は、突起部３７ａ－３’を受け入れるように構成されたスリット３９ｂ’を有する。ドラム挿入本体３７ａ’は、上記で述べられたものと同様に、起動ピンが、延長位置に向けて移動した場合に、回転するように構成される。ドラム挿入本体３７ａ’が回転することにより、突起部３７ａ－３’をスリット３９ｂ’内で摺動させて、レバー３９ａ’を枢動させる。送達部材機構は、それにより、初期の送達部材位置から、投与位置に向けて移動する。
【0070】
本発明の概念が、主として少数の例を参照して上記で述べられてきた。しかし、当業者であれば容易に理解されるように、添付の特許請求の範囲により定義される本発明の概念の範囲内で、上記で開示されたもの以外の実施形態も同様に可能である。
【符号の説明】
【0071】
１ オンボディ薬剤送達デバイス
３ 外側ハウジング
３ａ 上側ハウジング部分
３ｂ 下側ハウジング部分
３ｃ 薬剤部材貫通開口部
５ 起動ボタン
５ａ 突起部
７ 矢印
９ 送達部材
１１ 薬剤容器保持域
１３ 第１の内側パイプ
１５ 内側ハウジング
１７ 第２の内側パイプ
１８ 可動構造
１９ ガイド構造
２１ 送達部材機構
２３ 起動機構
２５ 起動ボタン構造
２７ 起動ピン
２７ａ 導電性表面
２７ｂ 突き出た構造
２７ｃ 凹部
２７ｄ ヘッド
２９ 起動ピンスリーブ
２９ａ 半径方向内側に延びる可撓性アーム
２９ｂ 係合構造
２９ｃ 外側突起部
２９ｄ 内側突起部
３１ 起動ボタンスリーブ
３１ａ 凹部
３３ 第１の封止部
３５ａ 第１の電極
３５ｂ 第２の電極
３６ａ ドラム
３６ａ－１ ドラム凹部
３６ａ－２ 半径方向ブロック突起部
３６ｂ ドラムねじりばね
３６ｂ－１ 第１の端部分
３６ｂ－２ 第２の端部分
３７ 第１の送達部材作動器
３７ａ ドラム挿入本体
３７ａ－１ ドラム挿入本体凹部
３７ａ－２ 半径方向ブロック突起部
３７ａ－３ 突起部
３９ 第２の送達部材作動器
３９ａ 脚
４１ ロッキング部材
４１ａ ロッキング部材突起部
４１ｂ ロッキング部材チャネル
５１ ガイド部材
３ 外側ハウジング
３ａ 上側ハウジング部分
３ｂ 下側ハウジング部分
３ｃ 薬剤部材貫通開口部
５ 起動ボタン
５ａ 突起部
７ 矢印
９ 送達部材
１１ 薬剤容器保持域
１３ 第１の内側パイプ
１５ 内側ハウジング
１７ 第２の内側パイプ
１８ 可動構造
１９ ガイド構造
２１ 送達部材機構
２３ 起動機構
２５ 起動ボタン構造
２７ 起動ピン
２７ａ 導電性表面
２７ｂ 突き出た構造
２７ｃ 凹部
２７ｄ ヘッド
２９ 起動ピンスリーブ
２９ａ 半径方向内側に延びる可撓性アーム
２９ｂ 係合構造
２９ｃ 外側突起部
２９ｄ 内側突起部
３１ 起動ボタンスリーブ
３１ａ 凹部
３３ 第１の封止部
３５ａ 第１の電極
３５ｂ 第２の電極
３６ａ ドラム
３６ａ－１ ドラム凹部
３６ａ－２ 半径方向ブロック突起部
３６ｂ ドラムねじりばね
３６ｂ－１ 第１の端部分
３６ｂ－２ 第２の端部分
３７ 第１の送達部材作動器
３７ａ ドラム挿入本体
３７ａ－１ ドラム挿入本体凹部
３７ａ－２ 半径方向ブロック突起部
３７ａ－３ 突起部
３９ 第２の送達部材作動器
３９ａ 脚
４１ ロッキング部材
４１ａ ロッキング部材突起部
４１ｂ ロッキング部材チャネル
５１ ガイド部材
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】