特許 7257546 関節窩ベースプレート及びインプラントアセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-04-05

(45)【発行日】2023-04-13

(54)【発明の名称】関節窩ベースプレート及びインプラントアセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/40 20060101AFI20230406BHJP

【ＦＩ】

A61F2/40

【請求項の数】 13

(21)【出願番号】P 2021557101

(86)(22)【出願日】2020-05-01

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-05-20

(86)【国際出願番号】 US2020031134

(87)【国際公開番号】W WO2020231657

(87)【国際公開日】2020-11-19

【審査請求日】2021-09-22

(31)【優先権主張番号】62/847,077

(32)【優先日】2019-05-13

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】516058229

【氏名又は名称】ハウメディカ オステオニクス コーポレイション

【氏名又は名称原語表記】Ｈｏｗｍｅｄｉｃａ Ｏｓｔｅｏｎｉｃｓ Ｃｏｒｐ．

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】デランサート，ピエリック

(72)【発明者】

【氏名】ボイロー，パスカル

(72)【発明者】

【氏名】ウォルチ，ジャイルス

(72)【発明者】

【氏名】ペニンジャー，チャールズ・エル

【審査官】細川 翔多

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１９／０７９１０４（ＷＯ，Ａ２）

【文献】国際公開第２０１５／１０３０９０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００９／０１４９９６１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１４－５０４１６１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／４０

Ａ６１Ｆ ２／４６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の肩甲骨を係合するように構成された第１の側部、前記第１の側部から離れて面するように構成された第２の側部、前記第１の側部と前記第２の側部との間に形成された複数のアンカーアパーチャ、及び前記第１の側部と前記第２の側部との間で延在する円形周囲を含む横行体であって、前記円形周囲は、肩甲骨の前方側部に向かって方位付けられるように構成された前方部分、前記肩甲骨の後方側部に向かって方位付けられるように構成された後方部分、及び中心を有する、前記横行体と、
第１の端と第２の端との間で縦軸に沿って配置された細長体であって、前記第２の端は、前記横行体の前記第１の側部と結合され、前記第１の端は、前記第２の端から離れて配置される、前記細長体と、
前記細長体の側面から延在し、かつ第１端と第２端とを有するファスナ体であって、前記ファスナ体は前記第１端と前記第２端との間で延在しており、前記ファスナ体の前記第２端は前記横行体の前記第１の側部と結合され、前記ファスナ体の前記第１端は前記横行体から離れて配置され、前記ファスナ体は前記横行体においてネジ状孔と位置合わせされる、前記ファスナ体と、を備え、
前記細長体の前記縦軸は、その前記前方部分に向かって前記円形周囲の前記中心からオフセットされる、
関節窩ベースプレート。

【請求項2】

前記横行体は、前記関節窩ベースプレートへの関節体の接合を促進するネジ状孔を更に含む、請求項１に記載の関節窩ベースプレート。

【請求項3】

前記ネジ状孔は、前記円形周囲の前記中心に配置される、請求項２に記載の関節窩ベースプレート。

【請求項4】

前記ネジ状孔は、前記横行体の前記第２の側部上の開口端及び前記開口端とは反対の閉鎖端を有する止り穴である、請求項２に記載の関節窩ベースプレート。

【請求項5】

前記止り穴の前記閉鎖端は、前記横行体の前記第１の側部と前記細長体の前記第１の端との間に配置される、請求項４に記載の関節窩ベースプレート。

【請求項6】

前記横行体の前記円形周囲は、関節体の先細った陥凹と一致するように構成された先細った輪郭を含む、請求項１に記載の関節窩ベースプレート。

【請求項7】

前記アンカーアパーチャは、前記横行体の周りで均等に分散される、請求項１に記載の関節窩ベースプレート。

【請求項8】

前記アンカーアパーチャは、前記横行体のアパーチャ周の周りで均等に分散され、前記細長体とは反対の前記アパーチャ周の前方部分は、アパーチャなしに形成される、請求項１に記載の関節窩ベースプレート。

【請求項9】

患者の肩甲骨を係合するように構成された内側側部、前記内側側部から離れて面するように構成された外側側部、前記内側側部と前記外側側部との間に形成された複数の骨ネジ孔、及び前記内側側部と前記外側側部との間で延在する円形周囲を有する横行板であって、前記円形周囲は、肩甲骨の前方側部に向かって方位付けられるように構成された前方部分、前記肩甲骨の後方側部に向かって方位付けられるように構成された後方部分、及び中心を有する、前記横行板と、
前記横行板の前記内側側部と結合された外側端と前記外側端から離れて配置された内側端との間で縦軸に沿って配置されたアンカーペグと、を備え、
前記アンカーペグの前記縦軸は、その前記前方部分に向かって前記円形周囲の前記中心からオフセットされる、
関節窩ベースプレートであって、
前記関節窩ベースプレートは、
前記アンカーペグの側面から延在し、かつ第１端と第２端とを有するファスナ体であって、前記ファスナ体は前記第１端と前記第２端との間で延在しており、前記ファスナ体の前記第２端は前記横行板の前記内側側部と結合され、前記ファスナ体の前記第１端は前記横行板から離れて配置され、前記ファスナ体は前記横行板においてネジ状孔と位置合わせされる、前記ファスナ体を備える、関節窩ベースプレート。

【請求項10】

前記ファスナ体は、前記細長体の前記第１の端における前記細長体の直径よりも短い幅を有する、請求項１に記載の関節窩ベースプレート。

【請求項11】

前記横行体は前記第１の側部と前記第２の側部との間で規定される内側－外側厚みを有し、前記ファスナ体は前記ファスナ体の前記第１端と前記第２端との間で前記横行体の前記内側－外側厚みよりも短い距離だけ延在する、請求項１に記載の関節窩ベースプレート。

【請求項12】

前記ファスナ体は、前記アンカーペグの前記第１端における前記アンカーペグの直径よりも短い幅を有する、請求項９に記載の関節窩ベースプレート。

【請求項13】

前記横行板は前記内側側部と前記外側側部との間で規定される内側－外側厚みを有し、前記ファスナ体は前記ファスナ体の前記第１端と前記第２端との間で前記横行板の前記内側－外側厚みよりも短い距離だけ延在する、請求項９に記載の関節窩ベースプレート。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

いずれかの優先権出願への参照による組み込み
本出願により出願されたアプリケーションデータシートにおいて外国または国内の優先権主張が識別されるいずれかの出願及び全ての出願が、米国特許法施行規則第１．５７条の下で参照により以下に組み込まれる。

【0002】

本出願は、関節窩面において肩甲骨に結合されることが可能であり、関節窩面の内側に、及び肩甲骨の前表面と後表面との間に配置されたアンカーペグを有することができる、改善された関節窩ベースプレート設計に向けられる。

【背景技術】

【0003】

肩関節の状態は、肩関節形成術により解決されることが時にある。そのような治療から利益を受ける患者に対して全肩関節形成術を利用可能にすることに更なる努力が集められている。全肩関節形成術では、関節窩は典型的には、リーマで穴を開けられ、リーマで穴を開けることに続き、関節窩関節部品が肩甲骨に取り付けられる。関節部品は、人間の頭または上腕骨関節部品の移動のための平坦な面をもたらす。

【0004】

肩甲骨上で関節窩関節部品を支持するために関節窩ベースプレートが使用されることがある。関節窩ベースプレートは、肩甲骨に関節窩ベースプレートを固定する部分として肩甲骨の中に挿入されるように構成されたアンカーペグをその内側側部に含むことがある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

関節窩ベースプレートが既知であるが、そのようなベースプレートを埋め込む際に直面する１つの課題は、ベースプレートのアンカーペグ（または、他の内側突起）が肩甲骨内に常に組み込まれ、例えば、肩甲骨内に完全に閉鎖され、肩甲骨の後壁または前壁を通じて延在しないことを保証することである。

【課題を解決するための手段】

【0006】

いくつかの実施例では、関節窩面の真下の肩甲骨の深部または更に最深部の中に延在する位置にベースプレートの横行体上に位置付けることができる細長体、例えば、アンカーペグを含むことができる、関節窩ベースプレートを生成する方法が提供される。アンカーペグ位置は、アンカーに対して選択された円蓋の部分に適合する長いアンカーペグまたは更に最長のアンカーペグをもたらすよう、関節窩の真下のジオメトリ（円蓋ジオメータと称されることがある）に合致することができる。いくつかのケースでは、位置は、アンカーペグが肩甲骨の壁に穴を開けないように選択される。

【0007】

１つの実施形態では、横行体及び細長体を有する関節窩ベースプレートが提供される。横行体は、患者の肩甲骨を係合するように構成された第１の側部、第１の側部から離れて面するように構成された第２の側部、及び複数のアンカーアパーチャを有する。アンカーアパーチャは、第１の側部と第２の側部との間に形成される。横行体はまた、第１の側部と第２の側部との間で延在する円形周囲を有してもよい。円形周囲は、肩甲骨の前方側部に向かって方位付けられるように構成された前方部分及び肩甲骨の後方側部に向かって方位付けられるように構成された後方部分を有する。円形周囲は、中心を有してもよい。細長体は、第１の端と第２の端との間で縦軸に沿って配置される。第２の端は、横行体の第１の側部と結合される。第１の端は、第２の端から離れて配置される。細長体の縦軸は、その前方部分に向かって円形周囲の中心からオフセットされる。

【0008】

ベースプレートを通じたアンカーアパーチャは、外科手術の時の間にアンカー部材の角度または方位を判定することなく、外科医が各アンカーアパーチャを通じて骨アンカーを進行させることができるように、ベースプレートに対して固定されてもよく、角度または方位を判定するステップを取り除く。

【0009】

アンカーアパーチャは、外科手術の時に、ベースプレートに対し、またはアンカーアパーチャを通じてアンカー部材の角度を外科医が選択することを可能にするように構成されてもよい。セグメント化されたネジは、アンカーアパーチャを通じたアンカー部材の角度が外科手術の時に選択されることを可能にすることができる。傾転、回転、または旋回するように構成された内部部材を角度付けることは、外科手術の時のベースプレートに対するアンカー部材の方位の選択を可能にすることができる。

【0010】

別の実施形態では、横行板及びアンカーペグを含む関節窩ベースプレートが提供される。横行板は、患者の肩甲骨を係合するように構成された内側側部、内側側部から離れて面するように構成された外側側部、内側側部と外側側部との間に形成された複数の骨ネジ孔、及び円形周囲を有する。円形周囲は、内側側部と外側側部との間で延在する。円形周囲は、肩甲骨の前方側部に向かって方位付けられるように構成された前方部分、肩甲骨の後方側部に向かって方位付けられるように構成された後方部分、及び中心を有する。アンカーペグは、横行板の内側側部と結合された外側端と外側端から離れて配置された内側端との間で縦軸に沿って配置される。アンカーペグの縦軸は、その前方部分に向かって円形周囲の中心からオフセットされる。

【0011】

別の実施形態では、関節窩アンカーが設けられる方法が実行または命令される。関節窩アンカーは、横行部材及び突起部を有する。横行部材は、内側側部、外側側部、前方周囲、及び後方周囲を有する。突起部は、内側側部から延在する。突起部は、後方周囲よりも前方周囲に近くに位置する。方法では、止り穴は、肩甲骨の外側部分において形成される。止り穴は、関節窩の下方部分の中心からオフセットされた軌跡に沿って形成される。止り穴は、関節窩における開口部及び開口部とは反対の閉鎖端（ｅｎｃｌｏｓｅｄ ｅｎｄ）を有する。閉鎖端は、肩甲骨の前方面から間隔を空けられる。閉鎖端は、肩甲骨の後方面から間隔を空けられる。関節窩アンカーの突起部は、突起部が開口部と閉鎖端との間で止り穴に沿って肩甲骨内に閉鎖されるように、止り穴の中に進行する。

【0012】

別の実施形態では、患者の肩甲骨のスキャンに応答して、画像データが受信される方法が実行される。肩甲骨の外側面から内側に延在するアンカー軌跡は、画像データから識別される。アンカー軌跡は、肩甲骨の前方面に対して、例えば、肩甲骨の前方面から間隔を空けて選択された位置にある。アンカー軌跡は、肩甲骨の後方面に対して、例えば、肩甲骨の後方面から間隔を空けて選択された位置にあってもよい。前方面からのアンカー軌跡または後方面からのアンカー軌跡のうちの少なくとも１つの間隔を空けることは、撮像情報に基づいている。横行部材及び突起部を有する関節窩アンカーが形成される。関節窩アンカーは、内側側部、内側側部を境界付ける周囲、外側側部、前方部分、及び後方部分を有する。突起部は、内側側部から延在する。突起部は、周囲が関節窩縁の下方部分の湾曲と位置合わせされるときに、識別されたアンカー軌跡と位置合わせされた位置において周囲内に配置される。

【0013】

いくつかのケースでは、内側側部を境界付ける周囲は、患者の関節窩縁の部分の湾曲に対応する。例えば、周囲は、患者の関節窩縁の下方部分に対応してもよい。周囲は、関節窩縁の下方部分が変形の影響を受ける場合、関節窩の別の部分の湾曲に対応してもよい。周囲は、いくつかのケースでは、患者の縁の形状または湾曲とは独立してもよい。

【0014】

いくつかの実施例では、例えば、アンカーペグまたは他の細長部材の両皮質固定をもたらすために、関節窩面の真下の肩甲骨の何らかの壁の穿孔が望ましいアプローチが使用される。このアプローチは、関節窩の下の領域（例えば、円蓋）の相対的に深い部分の中に延在するアンカーペグまたは他の細長アンカー部材についての位置を選択するアプローチと組み合わされてもよい。

【0015】

様々な実施形態は、例示を目的に添付図面において表され、実施形態の範囲を限定するとして解釈されるべきではない。更に、異なる開示される実施形態の様々な特徴が、本開示の一部である追加の実施形態を形成するよう組み合わされてもよい。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】人間の上腕骨及び関節窩を有する肩甲骨のモデルを示し、関節窩は、それに結合された間接アセンブリを有し、間接アセンブリは、肩甲骨の後壁を通じて突起する内側端を有する関節窩ベースプレートを含み、上腕骨は、それに結合された逆インプラントアセンブリを有する。

【図1A】関節窩及び関節窩に関する撮像情報を収集するために使用することができる撮像装置の概略図である。

【図1B】撮像情報により実行することができる方法のフローチャートである。

【図1C】関節窩を含む肩甲骨の一部分の概略図である。

【図1D】両皮質固定をもたらすと共に、十分なアンカーペグ長を達成する方法のフローチャートである。

【図1E】関節窩を含む肩甲骨の一部分の概略図である。

【図2】それに結合された間接アセンブリベースプレートを有する肩甲骨の２つの図を示し、ベースプレートの内側端は、肩甲骨の後壁及び前壁を通じて突起する。

【図3】前方にオフセットされたアンカーペグを有する関節窩ベースプレートの１つの実施形態の側面図である。

【図3A】図３の関節窩ベースプレートの横側面図である。

【図3B】図３の関節窩ベースプレートの断面である。

【図4】前方にオフセットされたアンカーペグを有する関節窩ベースプレートの別の実施形態の側面図である。

【図4A】図４の関節窩ベースプレートの横側面図である。

【図5】前方にオフセットされたアンカーペグ及び相対的に短い直径で先細る外側取付突起部を有する関節窩ベースプレートの別の実施形態の側面図である。

【図5A】図５の関節窩ベースプレートの横側面図である。

【図5B】図５の関節窩ベースプレートの断面である。

【図5C】中心に置かれたアンカーペグを有する関節窩ベースプレートの別の実施形態の側面図である。

【図6】アパーチャ周と位置合わせされた位置に前方にオフセットされたアンカーペグを有する関節窩ベースプレートの別の実施形態の側面図である。

【図6A】図６の関節窩ベースプレートの横側面図である。

【図7】肩甲骨に関節窩ベースプレートを付加する方法の様々なステップを示す。

【図7A】肩甲骨に関節窩ベースプレートを付加する方法の様々なステップを示す。

【図7B】肩甲骨に関節窩ベースプレートを付加する方法の様々なステップを示す。

【図7C】肩甲骨に関節窩ベースプレートを付加する方法の様々なステップを示す。

【発明を実施するための形態】

【0017】

本出願は、関節窩アセンブリと人間の肩甲骨との間の健全な接合をもたらす際の成功を改善することに向けられる。それらの改善は、肩関節形成術外科手術におけるより大きな成功を可能にすることを意図している。図１及び２は、何らかの肩の処置において生じることがある懸念を示す。図１は、上腕骨５０、及び肩に配置された逆肩インプラントを有する肩の肩甲骨５５の概略図を示す。上腕骨５０は、上腕骨切除部５２を有する。上腕骨インプラントアセンブリ５３は、上腕骨アンカー（上腕骨切除部５２の真下に示される）及び逆関節体５４を含む。逆関節体５４は、いくつかのケースでは、上腕骨切除部５２の上、または少なくとも部分的に上腕骨切除部５２の下に配置されてもよい。肩甲骨５５は、関節窩５８（図１Ａを参照）を含む外側面５６を有する。関節窩５８は、上腕骨５０の先端が通常は関節でつなぐ肩甲骨５５の一部分である。全肩関節形成術に続き、肩甲骨５５に結合された関節体６６によってこの機能がもたらされる。例えば、関節体６６を支持するための関節窩ベースプレート６２を含む関節窩アセンブリ６０が設けられてもよい。関節窩ベースプレート６２は、肩甲骨５５と結合されてもよい。関節窩ベースプレート６２は、肩甲骨５５の中に進行するように構成されたアンカーペグ６４を有してもよい。関節窩ベースプレート６２は、関節窩５８がリーマで穴を開けられる場合に関節窩５８の真下で骨の上に配置された端を有してもよい。以下で説明されるいくつかの実施形態では、関節窩ベースプレート６２は、リーマで穴を開けることなく、またはリーマで穴を開けることを最小にして、関節窩５８上に置かれてもよい。

【0018】

準最適なケースでは、関節窩ベースプレート６２は、肩甲骨５５上に適切に置かれない。図１及び２は、アンカーペグ６４の内側端が肩甲骨５５の後方面７８を貫通する準最適な方式において関節窩ベースプレート６２のアンカーペグ６４が肩甲骨５５の中に置かれてもよいことを示す。アンカーペグ６４は、そのケースでは肩甲骨５５の外部で露出されてもよい。図２は、アンカーペグ６４の内側端が肩甲骨５５の前方面７６または後方面７８を貫通することができることを示す。それらの結果は、いくつかの理由で準最適である。アンカーペグ６４と肩甲骨５５の骨との間の接合の安全性は、それらの構造の間の直接接触がある長さに応じたものである。直接接触は、骨内殖についての機会をもたらし、安全性をもたらす。そのような内殖は、完全に露出された長さに沿って発生しない。更に、露出された端は、肩甲骨５５の周りの軟組織への刺激を生じさせることがある。更に、アンカーペグ６４が望ましくない位置において骨を穿孔するとした場合、穿孔は、肩甲骨を弱くし、骨折のリスクを増大させる。

【0019】

図１Ａは、肩甲骨５５の外側側部の概略を示す。関節窩５８は、関節窩縁６８によって関節窩５８の残りから分離した関節面を含む。健康な肩関節は一般的に、略円形の下方部分７０を有する細長関節面を関節窩縁６８内に有する。より詳細に、下方部分７０は、関節窩縁６８の円形セグメントによって囲まれることがある。関節窩縁６８の円形部分は、中心７２の周りに配置されることがある。より一般的に、中心７２は、下方部分７０の中心部分、例えば、幾何中心であることがある。中心７２は、関節窩縁６８の最上方部分（図１Ａにおけるグラフィックの最上部に位置する）から関節窩縁６８の最下方部分（図１Ａの底部に位置する）に延在する、関節窩縁６８の上方－下方軸上に、または上下軸に沿って配置されることがある。中心７２は、関節窩５８の全体または関節窩縁６８の幾何中心の下方に配置された上方－下方部分において関節窩縁６８にわたって延在する翼弦の中心部分、例えば、中間点に位置することがある。例えば、中心７２は、関節窩縁６８の最下方点から関節窩５８の全体または関節窩縁６８の幾何中心までの距離の約２分の１～３分の２に位置することがある。

【0020】

以下で更に詳細に議論されるように、肩甲骨５５をスキャンして、撮像情報を収集するために撮像装置８０が使用されてもよい。その情報は、画像処理システム８２において処理されてもよい。画像処理システム８２は、撮像装置８０からのスキャンされたデータに対応する撮像情報を記憶することができるメモリを含んでもよい。画像処理システム８２はまた、命令を実行することができる１つ以上のハードウェアプロセッサを含んでもよい。画像処理システム８２は、肩甲骨５５の全ての先述した構造を識別するよう撮像情報を処理してもよい。撮像情報も、アンカーペグを置くために肩甲骨５５の中への方向においてアンカー軌跡８４を特定するよう処理されてもよい。アンカー軌跡８４は、肩甲骨５５の外側面５６における止り穴２２０（図７Ａと関連して以下で議論される）からの方向であってもよい。止り穴２２０は、アンカー軌跡８４に沿って開口部２２４（開口部８６として図１Ａにおいて概略的に示される）から延在してもよい。アンカー軌跡８４は、関節窩５８の下方部分７４の中心７２からオフセットされてもよい。図１Ａに示されるように、オフセットは、前方面７６の方向にあってもよい。開口部８６は、中心７２と前方面７６との間に位置してもよい。開口部８６は、中心７２から肩甲骨５５の前方面７６に隣接した関節窩縁６８の前方側部までの距離の１０％に位置してもよい。開口部８６は、中心７２から肩甲骨５５の前方面７６に隣接した関節窩縁６８の前方側部までの距離の２０％に位置してもよい。開口部８６は、中心７２から肩甲骨５５の前方面７６に隣接した関節窩縁６８の前方側部までの距離の３０％に位置してもよい。開口部８６は、中心７２から肩甲骨５５の前方面７６に隣接した関節窩縁６８の前方側部までの距離の４０％に位置してもよい。開口部８６は、中心７２から肩甲骨５５の前方面７６に隣接した関節窩縁６８の前方側部までの距離の５０％に位置してもよい。開口部８６は、中心７２から肩甲骨５５の前方面７６に隣接した関節窩縁６８の前方側部までの距離の６０％に位置してもよい。いくつかのケースでは、開口部８６は、例えば、それらの割合または他の割合のいずれかだけ肩甲骨５５の後方面７８により近く、前方面７６に向かう以外の方向に位置する。開口部８６は、他の方向にあってもよいと共に、患者の必要性に応じて、例えば、前方、後方、下方、または上方のいずれかの間の下方向、上方向、または何らかの方向にあってもよい。

【0021】

画像処理システム８２は、いずれかの適切な方式において撮像情報を処理するように構成されてもよい。図１Ｂは、少なくとも部分的に画像処理システム８２によって実行することができる１つの方法を示す。ステップ８８では、処理は、撮像情報を受信してもよい。例えば、撮像装置８０は、ネットワークによって、撮像情報を受信するように構成されたプロセッサを有するコンピュータに接続されてもよい。ネットワークは、インターネット接続、無線接続、または撮像装置８０が位置する同一の設備内の有線接続を含んでもよい。いくつかの用途では、撮像情報を含むデータファイルは、画像処理コンピュータに物理的に搬送されてもよい。いくつかの用途では、撮像装置８０は、撮像情報を処理するように構成されたプロセッサを有するコンピュータに直接接続される。

【0022】

その後、ステップ９０では、肩甲骨５５の外側部分または外側面５６が特徴付けられてもよい。外側部分の特徴付けは、肩甲骨５５の全てまたは一部分の仮想モデルを生成するためのセグメント化を含んでもよい。ステップ９０は、上腕骨５０の全てまたは一部分の仮想モデルを形成することを含んでもよい。ステップ９０は、関節窩５８の全てまたは一部分の仮想モデルを形成することを含んでもよい。ステップ９０において形成される仮想モデルは、関節窩縁６８のモデルを含んでもよい。ステップ９０において形成される仮想モデルは、関節窩縁６８の下方部分７０のモデルを含んでもよい。ステップ９０では、下方部分７０の中心７２は、仮想モードにおいて識別されてもよい。関節窩５８は、例えば、下方部分７０の湾曲の半径を取得することによって、中心７２を特定するよう特徴付けられてもよい。中心７２は、下方部分７０の湾曲の半径についての中心として識別されてもよい。

【0023】

ステップ９０は、肩甲骨５５の外側面５６を特徴付けることを含んでもよい。肩甲骨５５は、例えば、関節窩５８の周りに配置された骨に外側に面して、関節窩５８のすぐ近くに配置されてもよい。いくつかのケースでは、肩甲骨５５は、例えば、肩甲骨５５の前方面７６に沿って、及び／または肩甲骨５５の後方面７８に沿って、外側面５６の内側で更に特徴付けられてもよい。ステップ９０は、関節窩５８の１つ以上の位置において前方面７６と後方面７８との間の肩甲骨５５の厚みを判定することを含んでもよい。例えば、厚みは、図１Ａ及び１Ｃに示されるように、線９１に沿って判定されてもよい。図１Ｃは、直線としての線９１の簡易化された例示を提供する。関節窩５８のほとんどの例では、線９１は、例えば、外側に面する凹面を有する関節窩５８の湾曲を辿る。線９１は、関節窩縁６８の前方側部から関節窩縁６８の後方側部に延在してもよい。厚みｔ１は、中心７２から内側に延在する距離として判定されてもよい。距離は、中心７２において関節窩５８の接線に垂直に測定されてもよい。

【0024】

ステップ９０はまた、厚みｔ１が関節窩ベースプレート６２のアンカーペグ６４を完全に包含するために十分でない場合に、中心７２から間隔を空けられた位置において厚みｔ２を判定することを含んでもよい。開口部８６の位置は、厚みｔ２及び厚みｔ３の合計が閾値を上回る位置として判定されてもよい。１つの方法では、アンカーペグ６４を保持するよう形成することができる止り穴２２０の端から後方面７８の外壁までの厚みｔ２を設けることが好ましい。例えば、厚みｔ３は、少なくとも、後方面７８における皮質壁をそのままの状態にするのに十分に大きくてもよい。１つの技術では、厚みｔ３は、肩甲骨５５の最近の壁に最も近い止り穴２２０の一部分から測定される。例えば、肩甲骨５５の後壁が止り穴２２０の端の近傍で前方に傾斜する場合、ｔ３についての測定は、止り穴２２０の後方側部から（止り穴の中心からでなく）後壁までである。

【0025】

図１Ｃは、いくつかのケースでは、肩甲骨５５が、開口部８６がある位置の範囲にわたって置かれることを可能にする形状を有してもよいことを示す。測定厚みｔ２及び厚みｔ３の位置から肩甲骨５５の前方面７６からの厚みｔ４の測定の位置までの距離は、開口部８６についてのとり得る位置の範囲をもたらす。開口部８６について位置の範囲が識別されると、開口部８６の位置の選択は、図１Ｃに示される位置の範囲に沿った関節窩５８の下の骨質などの他の因子に基づいてもよい。いくつかの方法では、いずれかの変形の存在及び位置が考慮されてもよい。例えば、変形の存在及び位置は、骨に固定されることになる周囲ネジの能力に影響を与えることがある。よって、開口部８６の位置は、周囲ネジによってもたらされるものを含む最良の全体的なアンカー固定をもたらすよう調節または選択されてもよい。

【0026】

画像処理システム８２は、開口部８６の位置及びアンカー軌跡８４が判定されるステップ９２を実行してもよい。画像処理システム８２は、開口部８６の位置及びアンカー軌跡８４を判定する一部として、寸法ｔ２及びｔ３を判定してもよい。例えば、画像処理システム８２におけるハードウェアプロセッサは、中心７２からの所与の位置オフセットについての厚みｔ２及びｔ３を判定する方法を実装するコードを実行してもよい。中心７２から前方に距離が増加して配置された位置において、画像処理システム８２は、寸法ｔ３を判定してもよい。厚みｔ３は、関節窩の真下の肩甲骨の前壁または後壁に隣接した皮質壁の厚みなど、解剖学的参照距離をもたらすことができる（図１Ｃを参照）。厚みｔ２は、関節窩面及び厚みｔ３から画像処理システム８２によって判定されてもよい（図１Ｃを参照）。厚みｔ２及びｔ３が所与の患者に対して十分である場合、アンカー軌跡８４と共に開口部８６についての位置が確立されてもよい。厚みｔ２またはｔ３のいずれかが十分でない場合、中心７２からの更なる増分が画像処理システム８２によって評価されてもよい。この更なる増分、例えば、厚みｔ２及びｔ３に対応する骨における状態は、厚みｔ２及びｔ３が十分であるかどうかを判定するよう、画像処理システム８２によって評価されてもよい。いくつかの実施形態では、画像処理システム８２は、例えば、関節窩ベースプレート６２についての構成を生成するよう、図１Ｂの方法の追加のステップを実行する。関節窩ベースプレート６２の構成は、関節窩ベースプレート６２の近位もしくは遠位（または、横行もしくは内側）部分の中心とアンカーペグ６４の中心の位置との間のオフセットの量を含んでもよい。それに沿ってアンカーペグ６４が延在する方向は全体的に、いくつかの実施形態では、関節窩ベースプレート６２の外側面または内側面に垂直であってもよい。いくつかの方法では、画像処理システム８２は、開口部８６の位置及びアンカーペグ６４の対応する位置と共に、肩甲骨５５内のアンカー軌跡８４及びアンカーペグ６４の対応する構成（例えば、方位及び長さ）を判定すると、ステップ９２を終了する。開口部８６は有利なことに、ステップ９０における分析に基づいて必要に応じて、中心７２の前方に、中心７２の後方に、中心７２の下方に、中心７２の上方に、または中心７２の前方、後方、下方、及び上方のいずれかの組み合わせで位置すると判定されてもよい。

【0027】

図１及び１Ｃは、中心７２に対する開口部８６の方向が前方面７６に向かうことを示す。開口部８６は、図２に示されるように、中心７２と後方面７８との間に位置してもよい。後方面７８がより全体的に内側－外側に延在し、前方面７６が後方面に向かってより湾曲する（図２の下図にあるように）場合、中心７２と後方面７８との間の開口部８６についての位置の範囲ももたらされてもよい。

【0028】

ステップ９４では、関節窩ベースプレート６２についての仕様または構成が出力されてもよい。出力は、線画の形式にあってもよい。出力は、急速な製造設備によって使用されることになるコンピュータコードであってもよい。ステップ９４における出力は、レビュー受領者、製造受領者、医師の顧客、及び／または患者の顧客を含む複数の受領者に直接または間接的に送信されてもよい。

【0029】

ステップ９６では、ステップ９４の構成または仕様の出力は、製造設備によって受信されてもよい。構成または仕様は、ステップ９６において他の当事者によって受信されてもよい。ステップ９６は、いずれかの種類の３Ｄプリンタがステップ９４において出力された命令を受信することを伴ってもよい。命令は、ステップ９８において関節窩ベースプレート６２を形成する３Ｄプリンタによって受信及び実装されてもよい。ステップ９８は、関節窩ベースプレート６２を形成し、その後、適切な仕上げ工程に関節窩ベースプレート６２を通すことによって、関節窩ベースプレート６２を生成する。ステップ９８は、図１Ｂの方法が終了するとすぐに、またはその後、外科医に関節窩ベースプレート６２を移送することを含んでもよい。

【0030】

図１Ｄ～１Ｅは、本明細書における方法及び装置の更なる変形例を示す。図１Ｄに示される方法は、アンカー長として説明することができる、細長体、例えば、アンカーペグの長さが確認される追加のステップ９３が存在することを除き、図１Ｂの方法と同様である。アンカー長は、関節窩面の間の厚みｔ４に対応してもよい。１つの技術では、厚みｔ４の判定は、皮質境界７９、例えば、全体的に海綿骨が全体的に皮質骨へと遷移する位置を識別するために、画像処理システム８２を使用することを含んでもよい。厚みｔ４は、少なくとも、関節窩面から皮質境界７９までの距離になることが必要とされることがある。結果が、図１Ｄの方法によって定義された細長体により形成された関節窩ベースプレートが肩甲骨壁に到達し、いくつかのケースでは肩甲骨壁を通じて延在して、両皮質固定をもたらすことであるように、厚みｔ４は、この距離よりも大きいことが必要とされることがある。図１Ｄの方法の残りは、図１Ｂの方法と同一であってもよい。

【0031】

発明者Ｐｉｅｒｒｉｃ Ｄｅｒａｎｓａｒｔ及びＶｉｎｃｅｎｔ Ｓｉｍｏｅｓを記入し、Ｐａｔｉｅｎｔ－Ｍａｔｃｈｅｄ Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ Ｉｍｐｌａｎｔというタイトルを保持する、２０１９年５月１３日に代理人整理番号１２６－０３３ＵＳＰ１の下で出願された特許出願は、患者特有の方式または患者に合致した方式において関節窩ベースプレート及び他の整形外科インプラントの様々な実施形態を構成及び作成することに関連する様々な方法の更なる開示のため、並びにそのような関節窩ベースプレート及び整形外科インプラントと共に全ての他の目的のための更なる開示のために、その全体を参照することによって以下に組み込まれる。

【0032】

図３～３Ｂは、１つの実施形態に従った、例示的な関節窩ベースプレート１００を示す。以下で議論されるように、関節窩に関節窩関節部材を固定するために、関節窩ベースプレート１００が使用されてもよい。関節窩ベースプレート１００は、以下で議論される関節窩ベースプレート６２の実施態様の例である。

【0033】

関節窩ベースプレート１００は、横行体１０４及び細長体１０８を含む。細長体１０８は、例えば、アンカーペグ６４と同様のアンカーペグとして構成されてもよい。関節窩ベースプレート１００は、第１の側部１２０を含む。第１の側部１２０は、患者の肩甲骨を係合するように構成された内側側部であってもよい。関節窩ベースプレート１００は、第２の側部１２４を含む。第２の側部１２４は、内側側部１２０から離れて面するように構成された外側側部であってもよい。第２の側部１２４は、第１の側部１２０が肩甲骨５５に反して固定されるとき、肩甲骨５５から離れて面してもよい。

【0034】

図３Ａは、関節窩ベースプレート１００が、複数のアンカーアパーチャ１３２を含んでもよく、複数のアンカーアパーチャ１３２が、内側側部１２０と外側側部１２４との間に形成された複数の骨ネジ孔であってもよいことを示す。アンカーアパーチャ１３２は、いくつかの実施形態では、横行体の周りで均等に分散されてもよい。いくつかの実施形態では、第２の側部１２４の周りでアンカーアパーチャ１３２の不均等な分散が存在する。アンカーアパーチャ１３２は、ベースプレート１００を通じた固定された孔または固定された通路であってもよい。アンカーアパーチャは、ベースプレート１００における陥凹内に配置された内部部材によってまたは内部部材を通じて部分的に画定された孔または通路として形成されてもよい。いくつかの実施形態では、ベースプレート１００における陥凹及び／またはアパーチャ１３２は、非ネジ状面及び／またはネジ状面を含んでもよい。様々な実施例では、２つ以上のアパーチャ１３２のうちの１つ以上は、ネジ状であってもよく、２つ以上のアパーチャ１３２のうちの別の１つ以上は、非ネジ状であってもよい。実施例では、２つのネジ状アパーチャ１３２は、第１の側部または内側側部１２０の拡張部分、例えば、その角度付けられた面を通じて配置されてもよく、１つ以上の、例えば、２つの非ネジ状孔は、ネジ状孔に隣接して配置されてもよい。拡張部分は、患者に適切な予め定義された拡張であってもよく、または患者の肩甲骨及び／または関節窩領域の撮像に基づいて患者に対して特別に設計された患者特有の拡張部分であってもよい。いくつかの実施形態では、内部部材（複数可）は、半球形外面を含んでもよく、ベースプレート１００に対する内部部材の移動、例えば、回転、傾転、及び／または旋回を許容するために、半球形である陥凹に配置されてもよい。内部部材（複数可）は、ベースプレート１００に対する骨アンカーの方位が外科手術の時に選択されることを可能にする。回転、傾転、または旋回することができる内部部材の更なる詳細は、参照によって本明細書で以下に組み込まれる、ＵＳ９６２９７２５Ｂ２において説明される。

【0035】

関節窩ベースプレート１００は、内側側部１２０と外側側部１２４との間で延在することができる円形周囲１３６を有してもよい。円形周囲１３６は、例えば、第２の側部１２４に向かうよりも第１の側部１２０に向かって大きく先細ってもよい。円形周囲１３６は、肩甲骨５５の関節窩縁６８の下方部分７４の湾曲に対応してもよい。細長体１０８は、周囲が関節窩縁６８の下方部分７４の湾曲と位置合わせされるとき、アンカー軌跡８４と位置合わせされることになる位置において円形周囲１３６内に配置されてもよい。細長体１０８は、関節窩ベースプレート１００を回転して方位付けることによって、例えば、方向付けられるような方向性の印を方位付けることによって、開口部８６と位置合わせされてもよい。「ＳＵＰ」などの表記は、上方向と位置合わせされることになる横行体１０４に対してマーク付けされてもよい。他の実施形態では、方向性の他の印が設けられてもよい。

【0036】

図３Ａは、関節窩ベースプレート１００の円形周囲１３６が、以下で更に議論されるように、関節窩ベースプレート１００に関節体を固定するための機構を有する中心１４８を有してもよいことを示す。円形周囲１３６は、円形周囲１３６の一部分を含む前方周囲１３７を有してもよい。円形周囲１３６は、後方周囲１３８を有してもよい。後方周囲１３８は、円形周囲１３６の後方部分を含む。細長体１０８は、内側側部１２０から延在する突起部として構成されてもよい。突起部１０８は、後方周囲１３８よりも前方周囲１３７に近くに位置してもよい。

【0037】

関節窩ベースプレート１００は、肩甲骨５５の前方側部に向かって方位付けられるように構成された前方部分１４０を含んでもよい。関節窩ベースプレート１００は、肩甲骨５５の後方側部に向かって方位付けられるように構成された後方部分１４４を含んでもよい。前方部分１４０及び後方部分１４４は、中心１４８の周りに配置されてもよく、例えば、中心１４８を囲んでもよい。

【0038】

図３は、横行体１０４及び細長体１０８が、相互にどのように固定または結合することができるかを示す。細長体１０８は、縦軸１６０に沿って延在してもよい。細長体１０８は、第１の端１６４及び第２の端１６８を有してもよい。第２の端１６８は、横行体１０４の第１の側部１２０と（例えば、内側側部と）結合されてもよい。第１の端１６４は、第２の端１６８から離れて（例えば、外側端から離れて）配置されてもよい。第１の端１６４は、関節窩ベースプレート１００の内側端１６４であってもよい。アンカーペグ１０８の縦軸１６０は、前方部分１４０に向かって円形周囲１３６の中心１４８からオフセットされる。中心１４８は、図３において破線によって示される。図３Ａ及び３Ｂは、陥凹が中心１４８において形成されることを示す。陥凹は、関節窩ベースプレート１００に関節体（関節体６６など）を固定するために接合機構（例えば、ネジ）が使用されることを可能にする。関節窩ベースプレート１００の構成は、関節体６６と関節窩ベースプレート１００との間の接合が中心１４８に沿うことを可能にすると共に、例えば、図１Ｂの方法に従って、細長体１０８の位置が中心１４８から間隔を空けられることを可能にする。

【0039】

図３Ａ及び３Ｂは、関節窩ベースプレート１００が、関節窩ベースプレート１００への関節体（例えば、関節体６６）の接合を促進するためのネジ状孔１８０を有してもよいことを示す。ネジ状孔１８０は好ましくは、開口端１８４を有する止り穴として構成される。止り穴構成は、閉鎖端１８８を含んでもよい。閉鎖端１８８は、ネジ状孔１８０が構造の内側側部上で開く場所と比較して、関節窩ベースプレート１００の強度を大幅に増大させる。ネジ状孔１８０は、ファスナ体１９２内で形成されてもよい。ファスナ体１９２は、図３において最も顕著に見られるように、細長体１０８の横行の拡張として構成されてもよい。ファスナ体１９２は、その第１の端１６４において細長体１０８の直径よりも短い幅を有してもよい。ファスナ体１９２は、横行体１０４の内側－外側厚みよりも短い距離だけ延在してもよい。ファスナ体１９２は、第１の端１９４及び第２の端１９６を含んでもよい。第２の端１９６は、横行体１０４の第１の側部１２０と結合されてもよい。第１の端１９４は、横行体１０４から離れて配置されてもよい。ファスナ体１９２は、横行体１０４を上回る少なくとも短い距離だけファスナが延在することを可能にする。この構成は、横行体１０４が第２の側部１２４上で相対的にまたは完全に平坦であることを可能にする。

【0040】

横行体１０４の円形周囲１３６は、関節体６６の先細った陥凹と一致するように構成された先細った輪郭２０１を含む。関節窩ベースプレート１００の第２の側部１２４は、アンカーアパーチャ１３２が横行体１０４の外側表面の周りで均等に分散されたアパーチャ周２０４を有してもよい。図４Ａは、アンカーアパーチャ１３２の全てが横行体１０４の外側表面の周りで均等に間隔が空けられた実施形態を示す。図３Ａは、細長体とは反対のアパーチャ周２０４の前方部分がアパーチャなしに形成され、例えば、連続領域２０５をもたらすことを示す。連続領域２０５は、隣接したアンカーアパーチャ１３２からの規則的な間隔における固体面を含んでもよい。連続領域２０５の存在は、アンカーアパーチャ１３２の領域の中に細長体１０８の位置をシフトさせることに起因して生じることがある。細長体１０８がそこで固体であることを理由に、その領域を通じて骨ネジを方向付ける機会が存在しない。したがって、連続領域２０５が設けられてもよい。連続領域２０５は、固体領域または穴が開けられていない領域であってもよい。

【0041】

いくつかの実施形態では、内側接合部２０８は、細長体１０８の第１の端１６４に設けられる。内側接合部２０８は、細長体１０８の遠位表面上で中心に置かれた止り穴を含んでもよい。内側接合部２０８は、患者の骨物質または接木物質を固定するために使用されてもよい。止り穴は、関節窩ベースプレート１００を操作または処理する間、ピンまたはペグが細長体１０８の中に挿入されることを可能にする。そのような保持の間、関節窩ベースプレート１００は、適切な平滑にされた面をもたらすよう更に処理されてもよい。操作接合部２０８は任意選択であり、細長体１０８の第２の端１６８において固体面と置き換えられてもよい。

【0042】

関節窩ベースプレート１００の操作は、横行体１０４上、例えば、その第２の側部１２４上で工具接合部１５０を設けることによって促進されてもよい。上記議論されたように、第２の側部１２４は、関節窩ベースプレート１００の外側側部であってもよい。第２の側部１２４は、関節窩に向かって皮膚に関節窩ベースプレート１００を通すためにツールが使用されていたとき、皮膚を通じて使用中の外科医に延在することができるツールによってアクセス可能であってもよい。工具接合部１５０は、横行体１０４の第２の側部１２４において、２つ以上の対向したスロット、開口部、または止り穴を含んでもよい。スロット、開口部、または止り穴は、それらの端が第２の側部１２４の面においてスロット、開口部、または止り穴の端よりも互いに近いように互いに向かって角度付けられてもよい。示されるように、工具接合部１５０は、２つの周囲で隣接したアンカーアパーチャ１３２の間でアパーチャ周２０４のすぐ外部に配置されてもよい。

【0043】

図４及び４Ａは、以下で異なって説明されるものを除き、関節窩ベースプレート１００と同様の関節窩ベースプレート１００Ａを示す。関節窩ベースプレート１００の説明は、関節窩ベースプレート１００Ａの説明を補完する。関節窩ベースプレート１００と比較可能な関節窩ベースプレート１００Ａのいずれかの機構も、関節窩ベースプレート１００への補完になる。関節窩ベースプレート１００Ａは、上記議論されたような横行体１０４及び細長体１０８を含む。細長体１０８は、縦軸１６０に沿って延在する。横行体１０４は、中心１４８を有する円形周囲１３６を有してもよい。中心１４８と細長体１０８との間のオフセットが設けられてもよい。オフセットは、図４に示されるように、前方向にあってもよい。関節窩ベースプレート１００Ａが適用されることになる肩甲骨の性質に応じて、細長体１０８と中心１４８との間のオフセットは、別の方向、例えば、後方向にあってもよい。細長体１０８と中心１４８との間のオフセットは、他の方向、例えば、患者の必要性に応じた下方向、上方向、または前方向、後方向、下方向、もしくは上方向のいずれかの間の何らかの方向にあってもよい。

【0044】

関節窩ベースプレート１００は、細長体１０８に平行して配置されたファスナ体１９２Ａを有してもよい。ファスナ体１９２Ａは、ファスナ体１９２と同様であってもよい。例えば、ファスナ体１９２Ａは、閉鎖端１８８及び開口端１８４を有してもよい。ファスナ体１９２は、開口端１８４から閉鎖端１８８に延在するネジ状孔１８０を有してもよい。ファスナ体１９２Ａは、関節窩ベースプレート１００Ａに結合されたファスナの少なくとも一部が、第１の側部１２０が付加される骨の表面の下に配置されることを可能にするように設けられてもよい。ファスナ体１９２Ａに結合されたファスナは、関節窩ベースプレート１００Ａに逆関節体６６を更に固定するよう、開口端１８４から外に及び関節体の中に延在してもよい。したがって、ファスナの一部分は、逆関節体６６、横行体１０４の厚みにおける一部分、及びファスナ体１９２Ａにおける一部分に配置されてもよい。

【0045】

ファスナ体１９２Ａは、関節窩ベースプレート１００におけるファスナ体１９２が行うよりも少ない程度に、細長体１０８の側面から離れて延在する。関節窩ベースプレート１００Ａを置くことは、ファスナ体１９２と比較して、ファスナ体１９２Ａのより少ない容積を収容するために、関節窩５８の骨の調製をあまり必要としない。また、ファスナ体１９２Ａにより近い細長体１０８の位置は、細長体１０８の周囲が横行体１０４においてアンカーアパーチャ１３２の内方向に配置されることを可能にする。図４Ａは、構成が、横行体１０４の周りで全体的に均等に分散されたアンカーアパーチャ１３２をアパーチャ周２０４が含むことを可能にすることを示す。例えば、横行体１０４は、例えば、縦軸１６０の細長体１０８の位置と円形周囲１３６の前方部分１４０との間に位置するアンカーアパーチャ１３２を有してもよい。関節窩ベースプレート１００Ａは有利なことに、細長体１０８が横行体１０４の第１の側部１２０の内側の骨に完全に詰め込まれることを可能にし、また、肩甲骨への更なる固定をもたらす、均等な分散においてアンカーアパーチャ１３２を通じてアンカーが配置されることを可能にする。

【0046】

図５～５Ｂは、以下で異なって説明されるものを除き、関節窩ベースプレート１００及び関節窩ベースプレート１００Ａと同様の関節窩ベースプレート１００Ｂを示す。関節窩ベースプレート１００及び関節窩ベースプレート１００Ａの説明は、関節窩ベースプレート１００Ｂの説明を補完する。関節窩ベースプレート１００または関節窩ベースプレート１００Ａと比較可能な関節窩ベースプレート１００Ｂの機構のいずれかの説明も、関節窩ベースプレート１００及び／または関節窩ベースプレート１００Ａの説明を補完する。

【0047】

関節窩ベースプレート１００Ｂは、細長体１０８Ｂ及び横行体１０４Ｂを含む。細長体１０８Ｂは、縦軸１６０に沿って配置される。横行体１０４Ｂは、中心軸１４８として示される、中心１４８の周りで対称である。関節窩ベースプレート１００Ｂは、細長体１０８Ｂとは反対の横行体１０４Ｂの側部に配置された結合突起部２１０を含む。結合突起部２１０は、中心１４８の周りで対称であってもよい。結合突起部２１０は、先細った外周囲を有してもよい。結合突起部２１０は、横行体１０４Ｂから結合突起部２１０の自由端までその長さに沿って直径において減少する外周囲を有してもよい。結合突起部２１０は、関節体６６と係合するようそこに形成されたネジ状孔１８０Ｂを含んでもよい。ネジ状孔１８０Ｂは、結合突起部２１０内で開口端１８４Ｂと閉鎖端１８８Ｂとの間に配置されてもよい。閉鎖端１８８Ｂは、横行体１０４Ｂの厚み内で配置されてもよい。閉鎖端１８８Ｂは、細長体１０８Ｂと結合突起部２１０との間に配置されてもよい。工具接合部２１２は、ネジ状孔１８０Ｂに配置されてもよい。工具接合部２１２は、開口端１８４Ｂから閉鎖端１８８Ｂに向かって延在してもよい。

【0048】

工具接合部２１２は、肩甲骨に対する関節窩ベースプレート１００Ｂの正確な方位付けを視覚化し、またはもたらすことに貢献するよう、回転非対称であってもよい。例えば、凹面の配列が工具接合部２１２の周りに設けられてもよい。拡大した凹面が工具接合部２１２の上方部分に設けられてもよい。例えば、横行体１０４Ｂの外側側部の上側に対して「ＳＵＰ」とラベル付けされ、及び／または横行体１０４Ｂの外側側部の下側に対して「ＩＮＦ」とラベル付けされた、方位の視覚的印が関節窩ベースプレート１００Ｂにも設けられてもよい。他の実施形態では、横行体１０４Ｂは、前方に対して「ＡＮＴ」とラベル付けされてもよく、または後方に対して「ＰＯＳ」とラベル付けされてもよい。それらの方位のうちの１つ以上を示すために他の印が使用されてもよい。

【0049】

横行体１０４Ｂは、アンカーアパーチャ１３２と同様のアンカーアパーチャ１３２Ｂを含んでもよく、また、それを通じて進行することができる、骨アンカー、例えば、ネジに横行体１０４Ｂを接合するためのネジを含んでもよい。ネジは、外科手術の時に方位を選択することができる、固定された方位においてネジが骨アンカーに固定されることを可能にするようセグメント化されてもよい。

【0050】

関節窩ベースプレート１００Ｂの構成の１つの利点は、細長体１０８Ｂが、横行体１０４Ｂの第１の骨が面する側部または内側側部に位置する第１の端から細長体１０８Ｂの第２の（内側）端までの円形輪郭を有する円筒形状を有してもよいことである。細長体１０８Ｂの外面は、ネジ状孔１８０Ｂの中に進行するファスナが横行体１０４Ｂの第１の骨が面する側部または内側側部を超えて延在しないことを理由に、ファスナ体１９２またはファスナ体１９２Ａと同様の構造から自由である。関節窩ベースプレート１００Ｂが骨の中により容易に挿入されることを可能にする陥凹において円形孔を形成することができる点で、これは、患者の肩甲骨の調製がより簡易になることを可能にする。ファスナ体１９２またはファスナ体１９２Ａの存在は、関節窩上に置かれるように構成された患者特有の内側面なしにベースプレートが調整される場合、関節窩ベースプレート１００または関節窩ベースプレート１００Ａの嵌入の間に骨の補完的な調製または骨の圧縮のいずれかを必要とすることがある。内側面が患者特有に作成されるケースでは、ファスナ体１９２またはファスナ体１９２Ａは、ベースプレートの内側側部上で患者に対して拡張されるベースプレートの広がりに位置してもよく、付加されるときに関節窩面の外側に位置してもよい。よって、ファスナ体１９２またはファスナ体１９２Ａに対して追加の骨調製が必要でない。

【0051】

結合突起部２１０は、関節窩ベースプレート１００または関節窩ベースプレート１００Ａの先細った輪郭２０１によってもたらされる接合と同様の接合を関節体６６にもたらすことができる。結合突起部２１０は、結合突起部２１０の自由端に隣接した横行体１０４Ｂに向かってより大きな寸法を有する先細った輪郭を有する。結合突起部２１０の最大寸法は、結合突起部２１０が結合された横行体１０４Ｂの側部の寸法よりも小さい。よって、結合突起部２１０は、横行体１０４Ｂよりも小さくてもよい。結合突起部２１０は、１：５よりも大きいアスペクト比（突起部２１０の直径に対する高さ）を有してもよい。様々な実施例では、結合突起部２１０は、１：４よりも大きい、１：３よりも大きい、１：２よりも大きい、例えば、約１：１のアスペクト比を有する。対照的に、その周囲が関節体６６に一致するための先細った輪郭２０１をもたらす、横行体１０４は、１：１よりも小さいアスペクト比（本体１０４の高さに対する直径）を有してもよい。横行体１０４は、１：２よりも小さい、１：３よりも小さい、１：４よりも小さいアスペクト比を有してもよい。いくつかの実施例では、横行体１０４は、１：２～１：７の間、例えば、約１：５のアスペクト比を有する。より小さい結合突起部２１０との関節体６６の挿入及び位置合わせは、全体的により大きい先細った輪郭２０１に対する関節体６６の挿入及び位置合わせよりも容易であることができる。より小さい直径の突起部２１０への本体６６の位置合わせは、部分的にこの機構のより高いアスペクト比（長さ対幅）を理由により容易である。すなわち、突起部２１０はより狭く且つより長く、よって、より短く且つより広い、先細った輪郭２０１よりもはるかに高いアスペクト比を有する。より高いアスペクト比は、関節体６６が結合突起部２１０の自由端上に置かれることを可能にし、それが横行体１０４Ｂに進行するにつれて、突起部２１０は、完全な接合の前に適切な位置合わせの中に本体６６をガイドする。先細った輪郭２０１のケースでは、より小さいアスペクト比は、部品が完全に接合されることになる前に、それらの機構の構造によって位置合わせ確認をあまり生じさせない。軟組織の存在及び制限された視認性により、位置合わせはまさにより困難である。しかしながら、両方の接合部は、関節体６６と対応する関節窩ベースプレートとの間の卓越した接合をもたらす。

【0052】

図５Ｃは、以下で異なって説明されるものを除き、関節窩ベースプレート１００Ｂと同様の関節窩ベースプレート１００Ｃを示す。関節窩ベースプレート１００Ｃは、関節窩ベースプレート１００及び関節窩ベースプレート１００Ａのいくつかの機構との類似性をも有する。関節窩ベースプレート１００、１００Ａ、１００Ｂの説明は、関節窩ベースプレート１００Ｃの説明を補完する。関節窩ベースプレート１００、１００Ａ、１００Ｂと比較可能な関節窩ベースプレート１００Ｃの機構のいずれかの説明も、関節窩ベースプレート１００、１００Ａ、及び／または関節窩ベースプレート１００Ｂの説明を補完する。

【0053】

図５Ｃは、関節窩ベースプレート１００Ｃが、横行体１０４Ｂの内側側部上に配置された細長体１０８Ｃを有することを示す。横行体１０４Ｂは、関節窩ベースプレート１００Ｂにあるように中心１４８上に配置される。細長体１０８Ｃは、縦軸１６０に沿って配置される。縦軸１６０は、横行体１０４Ｂの中心１４８と位置合わせされ、例えば、横行体１０４Ｂの中心１４８と交差し、または横行体１０４Ｂの中心１４８と共線にある。したがって、関節窩ベースプレート１００Ｃは、結合突起部２１０及び細長体１０８Ｃの両方が共通軸の周りで対称である構成をもたらす。関節窩ベースプレート１００Ｃは、より対称的な前方面７６及び後方面７８を有する患者、並びに／またはより厚みのある肩甲骨を有する患者に対して適切である。それらの患者は、アンカー軌跡８４が関節窩５８の中心７２と位置合わせされるとき、横行体１０４Ｂの第１の側部１２０から離れて延在する横行体１０４Ｂの平面に垂直な方向に沿って細長体１０８Ｃの全長を受けることができる。

【0054】

図５Ｃの構成は、結合突起部２１０及び工具接合部２１２を有してもよい。関節窩ベースプレート１００は、関節窩ベースプレート１００Ｃと同様の対称構成により形成されてもよい。

【0055】

図６は、以下で異なって説明されるものを除き、関節窩ベースプレート１００、１００Ｂと同様の関節窩ベースプレート１００Ｄを示す。関節窩ベースプレート１００Ｄは、関節窩ベースプレート１００Ａ、１００Ｃのいくつかの機構との類似性をも有する。関節窩ベースプレート１００、１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃの説明は、関節窩ベースプレート１００Ｄの説明を補完する。関節窩ベースプレート１００、１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃと比較可能な関節窩ベースプレート１００Ｄの機構のいずれかの説明も、関節窩ベースプレート１００及び／または関節窩ベースプレート１００、１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃの説明を補完する。

【0056】

関節窩ベースプレート１００Ｄは、横行体１０４Ｂ及び細長体１０８Ｄを有する。細長体１０８Ｄは、細長体１０８Ｂと同様である。細長体１０８Ｄは、横行体１０４Ｂの第１の側部１２０から、第１の側部１２０から離れて配置された自由端に延在する。細長体１０８Ｄは、縦軸１６０に沿って延在する。縦軸１６０は、細長体１０８Ｄとは反対の横行体１０４Ｂの側部上に配置された結合突起部２１０の中心１４８からオフセットされてもよい。中心１４８と縦軸１６０との間のオフセットは、前方向にあってもよい。そのようなオフセットは、肩甲骨５５の後方面７８に向かうよりも前方面７６に向かってより多くの骨の貯蔵量（ｂｏｎｅ ｓｔｏｃｋ）が利用可能である患者に適合する。

【0057】

関節窩ベースプレート１００Ｄまたは関節窩ベースプレート１００の縦軸１６０と中心１４８との間のオフセットは、１つの実施形態では、約６ｍｍであってもよい。関節窩ベースプレート１００Ｄまたは関節窩ベースプレート１００の縦軸１６０と中心１４８との間のオフセットは、１つの実施形態では、約５ｍｍであってもよい。関節窩ベースプレート１００Ｄまたは関節窩ベースプレート１００の縦軸１６０と中心１４８との間のオフセットは、１つの実施形態では、約４ｍｍであってもよい。関節窩ベースプレート１００Ｂまたは関節窩ベースプレート１００Ａの縦軸１６０と中心１４８との間のオフセットは、１つの実施形態では、約３ｍｍであってもよい。関節窩ベースプレート１００Ｂまたは関節窩ベースプレート１００Ａの縦軸１６０と中心１４８との間のオフセットは、１つの実施形態では、約２ｍｍであってもよい。関節窩ベースプレート１００Ｂまたは関節窩ベースプレート１００Ａの縦軸１６０と中心１４８との間のオフセットは、１つの実施形態では、約１ｍｍであってもよい。関節窩ベースプレート１００Ｂまたは関節窩ベースプレート１００Ａの縦軸１６０と中心１４８との間のオフセットは、１つの実施形態では、約０．５ｍｍであってもよい。

【0058】

図６Ａは、いくつかの量のオフセットについて、関節窩ベースプレート１００Ｄが１つ以上のアンカーアパーチャ１３２を省略することを示す。関節窩ベースプレート１００にあるように、アパーチャ周２０４は、アンカーアパーチャ１３２Ｂが横行体１０４Ｂの第２の側部１２４の周りで均等に分散されることをもたらす。アンカーアパーチャ１３２Ｂは、均等な増分によって間隔を空けられてもよい。増分位置のうちの１つ以上では、横行体１０４Ｂは、そこに形成されたアンカーアパーチャ１３２Ｂなしに固体にされる。省略されたアンカーアパーチャ１３２Ｂの領域内に少なくとも部分的に配置された細長体１０８Ｄを関節窩ベースプレート１００Ｄが有すること理由に、アンカーアパーチャ１３２Ｂが省略される。細長体１０８Ｄがこの位置に位置付けられることを理由に、骨ネジなどの骨アンカーは、この領域を通じて置かれ得ない。

【0059】

外科的計画から構成された肩インプラント
上記議論された、図１Ａ～１Ｃを参照して様々な関節窩ベースプレートをより良好に理解することができる。関節窩ベースプレート１００は有利なことに、肩甲骨５５の撮像情報が撮像装置８０から取得されるステップ８８に続いて形成されてもよい。撮像装置８０は、ＣＴスキャナ、Ｘ線、ＭＲＩ、もしくは他の同様の撮像モダリティであってもよく、または骨もしくは骨の上の組織との直接接触によって骨形状を取得することができるトレーサからであってもよい。肩甲骨５５は、ステップ９０において特徴付けられてもよい。これは、例えば、メモリに記憶することができ、及び／またはグラフィカルユーザインタフェースにおいて表示することができる３Ｄモデルを提供するよう撮像情報をセグメント化することによって、肩甲骨５５の仮想モデルを生成するための画像処理システム８２によって採用されたいずれかの適切な技術を伴ってもよい。この情報は、関節窩５８の下方部分７０の中心７２を識別することを含んでもよい。中心７２は、肩甲骨５５の関節窩縁６８の下方部分７４の翼弦の中間点として識別されてもよい。翼弦は、関節窩縁６８の下方部分７４の最後方点からの半径に等しい距離に位置してもよい。翼弦は、肩甲骨５５の前方面７６に隣接したその前方部分と肩甲骨５５の後方面７８に隣接したその後方部分との間で関節窩縁６８に沿って上方－下方位置に位置してもよい。上方－下方位置は、関節窩５８にわたる距離が関節窩縁６８の下方部分７４の湾曲の半径の２倍に等しい位置であってもよい。関節窩ベースプレート１００は、横行体１０４が関節窩縁６８の下方部分７４の湾曲の半径に等しい半径を有する円周囲を有するように構成されてもよい。横行体１０４の中心１４８は、ステップ９０において判定されるような中心７２に位置してもよい。

【0060】

細長体１０８の位置は、ステップ９２において判定されてもよい。ステップは、細長体１０８を受けるための関節窩５８の表面において開口部８６を調製する適切な位置を発見することを伴う。上述したように、位置は、中心７２に隣接して位置付けられてもよい。開口部８６は有利なことに、ステップ９０における分析に基づいた必要性に応じて、中心７２の前方、中心７２の後方、中心７２の上方、中心７２の下方、または中心７２への前方、後方、上方、及び下方のいずれかの組み合わせで形成されてもよい。開口部８６の位置は、深度、強度、厚み、骨密度、及び骨強度のいずれかの組み合わせが細長体１０８の最小長に適合するよう十分である、線９１に沿った位置を発見することによって選択されてもよい。開口部８６の位置は、開口部８６から閉鎖端に延在する肩甲骨５５において骨が止り穴の形成を支持する１つであってもよく、そこでは、止り穴において細長体１０８の全体長に適合することができる。図１Ｃを参照して、細長体１０８は、厚みｔ２に等しい長さを有してもよい。位置は、参照符号８６を境界付ける２つの水平線の間のいずれかの位置であってもよい。

【0061】

ステップ９４は、横行体１０４の直径及び細長体１０８の位置を指定することを含んでもよい。ステップ９４はまた、細長体１０８の長さを指定することを含んでもよい。肩甲骨５５においてより大きな骨の容積を有する患者に対し、追加の長さが臨床的利点、例えば、より良好なインプラントの安全性をもたらすと見なされる場合、細長体１０８が最小長よりも長く作成されてもよい。ステップ９４はまた、骨面の下に延在し（図３～４Ａにあるように）、または患者に付加されるときに骨の外側に位置する（図５～６Ａにあるように）ネジ状孔を有するベースプレートを出力してもよい。

【0062】

ステップ９８は、接着製造工程、例えば、三次元プリンティングなどの適切な工程を通じてベースプレートを形成することを含んでもよい。三次元プリンティングの例は、直接金属レーザ焼結法（ＤＭＬＳ）、熱溶解積層法（ＦＤＭ）、熱溶解フィラメント製造法（ＦＦＦ）、及び電子ビーム融解（ＥＢＭ）を含む。それらの接着製造工程または他の接着製造工程のいずれかの１つまたは組み合わせは、ステップ９８において使用されてもよい。それらの工程では、前に形成された個々の層の最上部に物体の個々の層を連続して形成することによって三次元物体が形成される。それらの工程は、物体の総寸法を厳密に制御することができ、また、曲線などの複雑な特徴及び形状を形成することができる。特定の実施形態では、図１の破線－点線９９において示すように、例えば、関節窩５８の凹曲面と一致する凸曲面を有する、特定の患者の特定の生体構造と一致することができる相補面として本明細書で開示される関節窩ベースプレートのいずれかの第１の側部１２０を形成するために、ステップ９８が使用されてもよい。

【0063】

上記で更に議論されたように、肩甲骨５５は、前方面７６と後方面７８との間の厚みを有し、肩甲骨は、小さいことがあり、関節窩５８の真下で急速及び／または予測不能に減少することがある。関節窩５８の真下での厚みの変化は、肩甲骨の前方面及び後方面が患者ごとに不規則または一貫しないことを含む多くの因子に起因することがある。先述の方法及び装置は、肩甲骨の壁内でのベースプレートの内側側部上への関節窩ベースプレートの細長体の突起部の一貫して健全なアンカー固定をもたらす。本出願の出願人は、多くの患者に対し、これは、ポストがベースプレートの前方区域にオフセットされるオフセットされた内側ポストを結果としてもたらすことを発見した。それらの構成は、臨床的な成功のより高い尤度につながることがある。

【0064】

患者の肩甲骨生体構造に基づいて構成されたベースプレートについての外科的方法
先述した開示は、様々な有利な外科的方法を提供する。図７～７Ｃは、それらの方法のいくつかを示す。図７は、例えば、関節窩５８の表面内で、肩甲骨５５の外側面５６に止り穴２２０が形成され得ることを示す。止り穴は、図１Ａ～１Ｃの方法において識別された開口部８６の位置に形成されてもよい。止り穴は、開口部８６に対応する開口部２２４から開口部２２４とは反対の閉鎖端２２８に延在してもよい。閉鎖端２２８は、肩甲骨５５の前方面７６及び後方面７８から間隔を空けられた深度及び前方－後方位置にあってもよい。止り穴は、図１Ａ～１Ｃの方法において判定されたアンカー軌跡８４に対応する軸に沿って延在してもよい。図７及び７Ａは、止り穴２２０が関節窩５８の下方部分７０の中心７２からオフセットされることを示す。

【0065】

図７は、ベースプレート構成のいくつかに対し、止り穴２２０が拡大されてもよく、例えば、拡張した開口部２２６を設けることを示す。拡張した開口部２２６は、中心７２に向かって止り穴２２０から延在する部分であってもよい。例えば、関節窩ベースプレート１００Ａは、中心１４８と位置合わせされたファスナ体１９２Ａを含む。中心１４８は、関節窩ベースプレート１００Ａが付加されるときに中心７２と位置合わせされることになる。したがって、関節窩５８の表面は、拡張した開口部２２６を含む止り穴２２０を拡大して、ファスナ体１９２Ａを収容するよう調製されてもよい。拡張した開口部２２６は、関節窩ベースプレート１００Ａに関節体６６を接合するためのネジを横行体１０４上で中心に置くことができるように、中心７２に、中心７２の上に、または中心７２の周りに配置される。拡張した開口部２２６を形成することは、外科的ドリルによって、小型リーマによって、タンプによって、または関節窩５８に試用インプラントを置く工程において達成されてもよい。代わりに、関節窩ベースプレート１００Ａは、止り穴２２０の中に進行してもよく、拡張した開口部２２６は、関節窩ベースプレート１００Ａが骨の中に嵌入されるにつれて、骨の圧縮によって形成されてもよい。

【0066】

図７Ｃは、関節窩５８への関節窩ベースプレート１００Ｄの付加を示す。細長体１０８Ｄは、細長体１０８Ｄが止り穴２２０への開口部２２４にあるように、関節窩５８に向かう矢印２４０によって示されるように進行してもよい。細長体１０８Ｄは、細長体１０８Ｄが閉鎖端２２８に隣接または接触するまで、止り穴２２０の中に進行してもよい。細長体１０８Ｄは、細長体横行体１０４Ｂが関節窩５８に隣接または接触するまで、止り穴２２０の中に進行してもよい。細長体１０８Ｄは、図１における破線－点線９９によって示されるような関節窩ベースプレート１００Ｄの患者に合致した内側側部が関節窩５８の自然の凹面または既存の凹面と接触しまたは入れ子になるまで、止り穴２２０の中に進行してもよい。細長体１０８Ｄは、閉鎖端２２８に隣接して位置し、または閉鎖端２２８に接触する。

【0067】

開口部２２４の中に細長体１０８Ｄを進行させる前に、関節窩ベースプレート１００Ｄは、関節窩５８に対して矢印２４１によって示されるように回転して方位付けられてもよい。例えば、回転位置付けの印または機構が存在する場合、それらの機構は、外科医によって適切に方位付けられてもよい。上述したように、横行体１０４Ｂの第２の側部１２４は、上方に方位付けられるべきである横行体１０４Ｂの部分を示すよう、「ＳＵＰ」によりマーク付けされてもよい。いくつかの実施形態では、上方に対して「ＳＵＰ」、下方に対して「ＩＮＦ」、前方に対して「ＡＮＴ」、後方に対して「ＰＯＳ」などをマーク付けすることに依存することの代わりにまたはそれに加えて、関節窩ベースプレート１００Ｄを進行させまたは保持する器具の一部分が適切に方位付けられることを視覚的に容易に確認することができるように、横行体１０４Ｂの結合突起部２１０上に配置された工具接合部２１２は、回転非対称であってもよい。

【0068】

図７Ｃは、止り穴２２０の中への関節窩ベースプレート１００Ｄの回転位置付け（必要である場合）及び進行に続いて、関節窩ベースプレート１００Ｄが肩甲骨５５に固定されてもよいことを示す。１つ以上の骨アンカー２４４は、横行体１０４Ｂを通じて、及び骨の中に進行してもよい。骨アンカー２４４は、横行体１０４Ｂを通じて肩甲骨５５の皮質骨に向かって及び／または皮質骨の中に方向付けられてもよい。いくつかの技術では、骨アンカー２４４の方向またはその長さは、特定の結果を保証するよう、外科手術の前または間に計画または選択されてもよい。例えば、方位または長さは、横行体１０４Ｂに結合された端とは反対の骨アンカー２４４の端が、肩甲骨５５の前方面７６または後方面７８を通じてではないが皮質骨に配置されることを保証するよう計画または選択されてもよい。方位または長さは、横行体１０４Ｂに結合された端とは反対の骨アンカー２４４の端が、皮質骨に配置され、また、肩甲骨５５の前方面７６または後方面７８を通じて延在することを保証するよう計画または選択されてもよい。図７Ｃは、横行体１０４Ｂを通じて肩甲骨５５の中に置かれた１つのみのネジを示す。例えば、結合突起部２１０に対して上方及び／または下方に示される断平面から外に追加のネジが置かれてもよい。上記議論されたように、関節窩ベースプレート１００Ｄは、２つのアンカーアパーチャ１３２Ｂが上方位置及び下方位置に設けられ、１つのアンカーアパーチャ１３２Ｂが後方位置に設けられるように構成される。アンカーアパーチャ１３２Ｂが省略される、横行体１０４Ｂの前方の拡張が設けられる。図７Ｃは、細長体１０８Ｄの位置と横行体１０４Ｂの前方周囲との間でいずれの骨アンカー２４４なしに関節窩ベースプレート１００Ｄが固定されることを示す。

【0069】

図７Ｃは、肩甲骨５５に関節窩ベースプレート１００Ｄを固定することに続いて、関節体６６が関節窩ベースプレート１００Ｄと結合されてもよいことを示す。関節体６６は、結合突起部２１０に向かう矢印２５２によって示されるように進行してもよい。結合突起部２１０は、関節体６６の内側側部において形成された対応する先細った陥凹において受けられてもよい。先細った陥凹及び結合突起部２１０は、モールステーパ接合を形成するように構成されてもよい。モールステーパ接合は、関節窩ベースプレート１００Ｄに関節体６６を固定するために十分である。いくつかの実施形態では、関節体６６を通じて結合突起部２１０のネジ状孔１８０Ｂの中に進行したネジによって追加の固定が設けられてもよい。ネジは、それが閉鎖端１８８Ｂに向かって開口端１８４Ｂから進行するにつれて、ネジをネジ状孔１８０Ｂに係合してもよい。いくつかの実施形態では、ネジは、結合突起部２１０のネジ状孔１８０Ｂの中に進行することによって、関節体６６と関節窩ベースプレート１００Ｄとの間の唯一の接合をもたらすことができ、それが閉鎖端１８８Ｂに向かって開口端１８４Ｂから進行するにつれて、ネジをネジ状孔１８０Ｂに係合する。

【0070】

用語
本明細書で使用されるように、相対用語「外側（ｌａｔｅｒａｌ）」及び「内側（ｍｅｄｉａｌ）」は、生体構造に対して定義されることとする。よって、内側は、正中線に向かう方向を指し、外側は、正中線から離れた方向を指す。

【0071】

特定の実施形態及び実施例が本明細書で説明されてきたが、本開示において示され及び説明された配送システムの多くの態様が更なる実施形態または許容可能な実施例を形成するよう異なって組み合わされてもよく、及び／または修正されてもよいことが当業者によって理解されよう。全てのそのような修正及び変形は、本明細書で本開示の範囲内に含まれることが意図される。広範囲の様々な設計及びアプローチが可能である。本明細書で開示される機構、構造、またはステップは必須ではなく、または不可欠ではない。

【0072】

本開示の目的のため、特定の態様、利点、及び新規の特徴が本明細書で説明される。いずれかの特定の実施形態に従って全てのそのような利点が必ずしも達成されるわけではないことがあることが理解されよう。よって、例えば、当業者は、本明細書で教示または示唆することができるような他の利点を必ずしも達成することなく、本明細書で教示されるような１つの利点または利点のグループを達成する方式において、開示が具体化または実施されてもよいことを認識するであろう。

【0073】

その上、例示的な実施形態が本明細書で説明されてきたが、本開示に基づいて当業者によって認識されるように、いずれかの実施形態及び全ての実施形態の範囲は、同等の要素、修正、省略、組み合わせ（例えば、様々な実施形態にわたる態様の）、適合、及び／または変更を有する。特許請求の範囲における限定は、特許請求の範囲において採用される言語に基づいて広義に解釈されることになり、実施例が非排他的であるとして解釈されることになる、本明細書において説明される実施例、または出願の審査の間に説明される実施例に限定されない。更に、開示される処理及び方法のアクションは、アクションを再順序付けること、及び／または追加のアクションを挿入すること、及び／またはアクションを削除することによってを含む、いずれかの方式において修正されてもよい。したがって、明細書及び実施例は例示のみであるとして解釈され、特許請求の範囲及びその同等物のそれらの全ての範囲によって真の範囲及び趣旨が示されることが意図される。

【0074】

とりわけ、「～できる（ｃａｎ）」、「～し得る（ｍｉｇｈｔ）」、「する場合がある（ｍａｙ）」、及び「例えば（ｅ．ｇ．）」など、本明細書で使用される条件付き言語は、特に明記されていない限り、または使用されるようにコンテキスト内で他に理解されるように、特定の特徴、要素、及び／または状態をいくつかの実施形態は含むが、他の実施形態は含まないことを伝えることが全体的に意図される。よって、そのような条件付き言語は全体的に、特徴、要素、ブロック、及び／または状態が１つ以上の実施形態に対して多少なりとも必要とされていること、あるいは著者が入力もしくは促すことにより、または著者が入力もしくは促すことなく、それらの特徴、要素、及び／または状態がいずれかの特定の実施形態に含まれるかどうか、またはいずれかの特定の実施形態において実行されるかどうかを決定するためのロジックを１つ以上の実施形態が必然的に含む、ことを示唆することを意図していない。

【0075】

本明細書で開示される範囲は、いずれかの及び全ての重複、下位の範囲、及びそれらの組み合わせをも包含する。「～まで（ｕｐ ｔｏ）」、「少なくとも（ａｔ ｌｅａｓｔ）」、「～よりも大きい（ｇｒｅａｔｅｒ ｔｈａｎ）」、「～よりも少ない（ｌｅｓｓ ｔｈａｎ）」、及び「～の間（ｂｅｔｗｅｅｎ）」などの言語は、記載された数を含む。「約（ａｂｏｕｔ）」または「おおよそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」などの用語によって先行される数は、記載された数を含み、状況に基づいて解釈されるべきである（例えば、状況下でできるだけ合理的に、例えば、±１％、±５％、±１０％、±１５％など）。例えば、「約０．０１インチ」は、「０．０１インチ」を含む。「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」などの用語によって先行されるフレーズは、記載されたフレーズを含み、状況に基づいて解釈されるべきである（例えば、状況下でできるだけ合理的に）。例えば、「実質的に線形である」は、「線形である」を含む。

【図1】

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図2】

【図3】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図4A】

【図5】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6】

【図6A】

【図7】

【図7A】

【図7B】

【図7C】