特許 7260250 かゆみ止めパッチ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-04-10

(45)【発行日】2023-04-18

(54)【発明の名称】かゆみ止めパッチ

(51)【国際特許分類】

   A61M 37/00 20060101AFI20230411BHJP

   A61K 9/70 20060101ALI20230411BHJP

   A61P 5/44 20060101ALI20230411BHJP

   A61P 17/04 20060101ALI20230411BHJP

   A61P 23/02 20060101ALI20230411BHJP

   A61P 43/00 20060101ALI20230411BHJP

【ＦＩ】

A61M37/00 530

A61K9/70

A61P5/44

A61P17/04

A61P23/02

A61P43/00 113

【請求項の数】 3

(21)【出願番号】P 2018017627

(22)【出願日】2018-02-02

(65)【公開番号】P2018143758

(43)【公開日】2018-09-20

【審査請求日】2021-01-21

【審判番号】

【審判請求日】2022-05-19

(31)【優先権主張番号】P 2017040872

(32)【優先日】2017-03-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000231361

【氏名又は名称】ＮＩＳＳＨＡ株式会社

(72)【発明者】

【氏名】舟橋 依里

(72)【発明者】

【氏名】橋本 孝夫

【合議体】

【審判長】佐々木 正章

【審判官】宮部 愛子

【審判官】村上 哲

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１０－８２４０１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１６－１８９８４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】登録実用新案第３１７９３８０（ＪＰ，Ｕ）

【文献】特開２００２－３５６４３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１５／１９４２６０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２００９／０８４６１１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開平４－２４７０２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１６－５１２７５４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

A61M37/00

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

シート状基材上に複数の溶解性の微小針が形成されてなるかゆみ止めシートに対して、前記シート状基材の前記微小針が形成された面と反対の面に、粘着シートが前記かゆみ止めシートの外縁から１．５～３．０ｍｍ大きく積層されているかゆみ止めパッチであって、少なくとも前記微小針が、虫さされ患部に用いられるかゆみ止め成分を含み、前記微小針が、円錐形、角錐形、円錐台形、コニーデ形のいずれかの形状、３０μｍ以上２００μｍ以下の突出高さおよび１００本／ｃｍ ^２ 以上５００本／ｃｍ ^２ 以下の密度で形成された構造であることによって前記粘着シートにより前記パッチを前記虫さされ患部へ貼った状態で皮膚を刺激するものであることを特徴とするかゆみ止めパッチ。

【請求項2】

前記かゆみ止め成分は、抗ヒスタミン剤、局所麻酔剤、ステロイドのいずれか又はその 混合物である請求項１に記載のかゆみ止めパッチ。

【請求項3】

前記粘着シートは、前記虫さされ患部のハレ・赤み・掻き跡を隠す肌色もしくはその近 似色で着色されている請求項１または２に記載のかゆみ止めパッチ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、かゆみ止めパッチに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、虫さされ、皮膚炎、かゆみ、あせも、かぶれ及びじんましん等に対する治療には、患部に塗布する皮膚外用剤が使用されている。皮膚外用剤は、これら症状の治療効果は勿論のこと、付随する患部の赤み及び痛みにも効果を示す。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２００２－３５６４３０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかし、特許文献１に開示されている皮膚外用剤では、患部へ塗布後に、衣服に付着したり汗で流れたりしてしまうなど、十分な量を保持することができず、効果がなくなるもしくは薄れるという問題があった。また、皮膚外用剤は、皮膚表面への塗布となるため、皮膚内部への効き目が悪く、薬剤投与効率が悪くなる。本発明は、この課題を解決するためになされたものであり、微小針を備えたかゆみ止めパッチを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本発明においては、前述の課題を解決すべくなされたものであり、本発明に係る第１の態様のかゆみ止めパッチは、シート状基材上に複数の溶解性の微小針が形成され、前記シート状基材の前記微小針が形成された面と反対の面に、粘着シートが積層されているかゆみ止めパッチであって、少なくとも前記微小針が、かゆみ止め成分を有するものである。このように構成された第１の態様のかゆみ止めパッチにおいては、長時間薬物を確実に保持できるとともに、皮膚表面を穿孔することから、薬物投与効率を格段に向上させることができるので、かゆみを効率的に消し去り、長時間その効果を持続できる。また、かゆみ止めパッチを患部へ貼る際、微小針による皮膚への刺激により、かゆみを分散させたり軽減させたりすることができる。

【0006】

本発明に係る第２の態様のかゆみ止めパッチは、前記かゆみ止め成分は、抗ヒスタミン剤、局所麻酔剤、ステロイドのいずれかで構成されている。ステロイドは掻きむしって炎症を起こした皮膚に有効である。

【0007】

本発明に係る第３の態様のかゆみ止めパッチは、前記粘着シートは、肌色もしくはその近似色で着色されている。このように構成された第３の態様のかゆみ止めパッチにおいては、粘着シートが肌色もしくはその近似色で着色されているため、患部への貼付け後に、この貼付け部が衣服等に覆われる事なく露出したとしても、かゆみ止めパッチの存在を極めて目立たなくすることができる。また、同時に患部のハレ・赤み・掻き跡をかゆみ止めパッチによって隠すことができるとともに、患部のハレ・赤み・掻き跡が直接見えないことで、かゆみ止めパッチの使用者の患部に対する注意をそらすことができる。

【発明の効果】

【0008】

本発明に係るかゆみ止めパッチは、溶解性の微小針が、かゆみ止め成分を有するように構成した。したがって、長時間薬物を確実に保持できるとともに、薬物投与効率を向上させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本発明の実施形態に係るかゆみ止めパッチの断面図である。

【図2】本発明のかゆみ止めパッチの製造方法の一例を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

本発明のかゆみ止めパッチは、シート状基材上に複数の溶解性の微小針が形成され、シート状基材の微小針が形成された面と反対の面に、粘着シートが積層されているかゆみ止めパッチであって、少なくとも微小針が、かゆみ止め成分を含むものである。以下、本発明のかゆみ止めパッチについて実施形態の一例を説明する。

【0011】

＜第一実施形態＞
まず本発明のかゆみ止めパッチに係る第一実施形態について、図を用いて説明する。

【0012】

図１にかゆみ止めパッチ１０を示す。かゆみ止めパッチ１０は、シート状基材１２と、シート状基材上に複数形成された微小針１３と、粘着シート１４とからなる。複数の微小針１３は、シート状基材１２の一方の面において、規則的（たとえば格子状、ハニカム状、千鳥状など）または不規則的に配列されている。シート状基材１２と微小針１３とは、異なる材料を用いて構成してもよいし、共通の材料を用いて一体的に構成してもよい。本実施形態では、共通の材料を用いてシート状基材１２と複数の微小針１３とを一体的に構成している。シート状基材１２の厚みは、シート全体の機械的強度が確保可能であり、かつ、皮膚の形状に応じて柔軟に変形可能なように、たとえば１０μｍ以上５００μｍ以下、好ましくは２０μｍ以上８０μｍ以下に構成するとよい。

【0013】

なお、シート状基材１２と微小針１３とを異なる材料で構成する場合には、シート状基材１２は柔軟性を有する材料で構成されることが好ましく、たとえば、紙類、樹脂フィルム、不織布などを用いることができる。

【0014】

微小針１３は、たとえば、円錐形、角錐形、円錐台形、コニーデ形などとすることができる。コニーデ形とは、円錐形または円錐台形の側面が内向きに湾曲した形状を表す。シート状基材１２からの微小針１３の突出高さは、たとえば、１０μｍ以上５００μｍ以下とすることができる。微小針１３の密度は、たとえば、１００本／ｃｍ ^２ 以上５００本／ｃｍ ^２ 以下とすることができる。

【0015】

本発明のかゆみ止めパッチ１０は、かゆみ止め成分を含む一つ又はその混合物からなるものである。かゆみ止め成分としては、抗ヒスタミン剤、局所麻酔剤、ステロイドなどが挙げられる。ステロイドは掻きむしって炎症を起こした皮膚に有効である。かゆみ止めパッチ１０は、かゆみ止め成分を含むことから、皮膚に刺した際、微小針１３は皮膚の真皮までは届かずに、表皮内で留まるようにしなければならない。そのため、微小針１３の突出高さは、３０μｍ以上２００μｍ以下であることが好ましい。

【0016】

かゆみ止めシート１１の材料としての水溶性高分子は、生体内分解性および生体内溶解性のうち少なくとも一方の性質を有するものが好ましい。水溶性高分子を含む混合物で微小針１３を形成することにより、皮膚内に侵入した微小針１３は、生体内で溶解および分解のうち少なくとも一方の作用を受けて時間の経過とともに徐々に変化するため、固体のままで皮膚内に長期間残留することがない。また、皮膚内の水分で微小針１３が溶解するため、微小針１３を用いて目的物質を皮膚内にスムーズに導入しやすくなる。

【0017】

生体内溶解性および生体内分解性のうち少なくとも一方の性質を有し、かゆみ止めシート１１を構成する材料として好適な水溶性高分子としては、たとえば、プルラン、ヒアルロン酸ナトリウム、デキストラン、コンドロイチン硫酸ナトリウム、キサンタンガム、タマリンドガム、グリコーゲン、キチン、キトサン、アガロース、ペクチン、カルボキシビニルポリマー、カルボキシメチルセルロース、ゼラチンなどを挙げることができる。これらの水溶性高分子はそれぞれ単独で使用してもよく、２種以上を混合して使用してもよい。

【0018】

なお、かゆみ止めシート１１の溶解性に影響を与えない限り、低分子有機化合物などの他の添加剤を含んでもよい。

【0019】

本発明のかゆみ止めパッチ１０は、シート状基材１２の微小針１３を有する面と反対の面に、粘着シート１４が積層されているものである。粘着シート１４の基材は、たとえば織布、不織布、フィルムなどを加工したものが用いられる。粘着シート１４には貫通孔が加工されていてもよい。

【0020】

粘着シート１４の厚みは２０～４００μｍであることが好ましい。２０μｍ未満であると薄いために取り扱いにくく、皮膚に貼るときにシワになる。一方、４００μｍを超えると使用感が低下する。

【0021】

粘着シート１４の形状は円形、楕円形、勾玉形とすることができる。また、他の形状であってもよい。粘着シート１４の大きさは、かゆみ止めシート１１を皮膚に安定的に密着保持するため、かゆみ止めシート１１の外縁から１．５～３．０ｍｍ大きくすることが好ましい。

【0022】

粘着剤としては、皮膚刺激が少なく安全性を備えた粘着剤からなるものが好ましい。そのような粘着剤としては、たとえばアクリル系粘着剤、ゴム系粘着剤、シリコンゴム系粘着剤、ビニルエーテル系粘着剤、ウレタン系粘着剤などが挙げられる。

【0023】

本発明はかゆみ止めパッチであって、かゆみ止め成分を含む微小針を皮膚に刺して使用する。本発明のかゆみ止めパッチでは、長時間薬物を確実に保持できるとともに、皮膚表面を穿孔することから、薬物投与効率を格段に向上させることができるので、かゆみを効率的に消し去り、長時間その効果を持続できる。また、かゆみ止めパッチを患部へ貼る際、微小針による皮膚への刺激により、かゆみを分散させたり軽減させたりすることができる。

【0024】

＜第二実施形態＞
次に、本発明の第二実施形態に係るかゆみ止めパッチについて説明する。第二実施形態では、粘着シート１４の色を肌色もしくはその近似色で着色した点において第一実施形態とは異なる。

【0025】

肌色もしくはその近似色への着色には、通常の公知の染料・顔料・インクなどのほかに、医薬品添加物として承認されている染料・顔料を用いることができる。また、肌色の近似色としては、ヒトの肌の色に近いピンク、薄い赤色、黄色、などの色相が好ましい。
粘着シート１４への着色方法は、特に限定されるものではなく、公知の方法を用いることができる。

【0026】

この態様のかゆみ止めパッチは、粘着シート１４が肌色もしくはその近似色で着色されているので、患部への貼付け後に、この貼付け部が衣服等に覆われる事なく露出したとしても、かゆみ止めパッチ１０の存在を極めて目立たなくすることができる。また、同時に患部のハレ・赤み・掻き跡をかゆみ止めパッチ１０によって隠すことができる。

【0027】

次に、本実施形態のかゆみ止めパッチ１０の製造方法の一例を説明する。

【0028】

まず、かゆみ止めシートの原料溶液を調製する。原料溶液は、少なくともかゆみ止め成分を含む混合物を溶媒中に溶解して得る。混合物は、糖類またはタンパク質の少なくとも１種をさらに含むことが好ましい。溶媒は、たとえば水や、水とアルコールとの混合溶媒などを用いることができる。

【0029】

次に、複数の微小凹部２ａを備える型２を用いてかゆみ止めシート１１を製造する（図２（ａ）参照）。微小凹部２ａは、平板状の型２の一方の面に、規則的（たとえば格子状、ハニカム状、千鳥状など）または不規則的に配列する。微小凹部２ａは、たとえば円錐形、角錐形、円錐台形、コニーデ形などの反転形状を呈するように形成する。微小凹部２ａの深さは、たとえば１０μｍ以上５００μｍ以下、好ましくは３０μｍ以上２００μｍ以下とすることができる。また、微小凹部２ａは、たとえば１００個／ｃｍ２以上５００個／ｃｍ２以下の密度で設けることが好ましい。

【0030】

原料溶液１５を、たとえばディスペンサ、分注機、スキージ、インクジェットなどを用いて型２に注入し、型２の上面から一定の厚さとなるように供給する（図２（ｂ）参照）。このとき、微小凹部２ａへの原料溶液１５の充填を促進するために、型２の上面側を大気圧よりも高圧としてもよい。

【0031】

型２に充填した原料溶液１５を乾燥することで、かゆみ止めシート１１を製造することができる（図２（ｃ）参照）。次に、製造したかゆみ止めシート１１に粘着シート１４を貼り合わせることで、かゆみ止めパッチ１０を製造することができる。このとき粘着シートに貫通孔が加工されていれば、かゆみ止めシート１１と粘着シート１４を貼り合わせる際に気泡を巻き込まずに製造することができる。

【0032】

かゆみ止めパッチ１０は型２に貼り付いた状態で持ち運ばれ、実際にかゆみ止めパッチ１０を使用する際には、型２からかゆみ止めパッチ１０を剥がし患部へ貼り付けて使用される。

【0033】

また、図示はしないが、製造段階でかゆみ止めパッチ１０を型２から剥がし、別の保護ケースなどでかゆみ止めシート１１を覆うようにしてかゆみ止めパッチ１０を製造してもよい。

【0034】

以上のようにして、本発明のかゆみ止めパッチを得ることができる。

【符号の説明】

【0035】

１０ ：かゆみ止めパッチ
１１ ：かゆみ止めシート
１２ ：シート状基材
１３ ：微小針
１４ ：粘着シート
１５ ：原料溶液
２ ：型

【図1】

【図2】