(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-04-12
(45)【発行日】2023-04-20
(54)【発明の名称】接続コネクタ
(51)【国際特許分類】
A61M 39/22 20060101AFI20230413BHJP
A61M 39/26 20060101ALI20230413BHJP
【ＦＩ】
A61M39/22 100
A61M39/26
【請求項の数】
5
(21)【出願番号】P 2018192535
(22)【出願日】2018-10-11
(65)【公開番号】P2020058650
(43)【公開日】2020-04-16
【審査請求日】2021-08-11
【前置審査】
(73)【特許権者】
【識別番号】000135036
【氏名又は名称】ニプロ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110001966
【氏名又は名称】弁理士法人笠井中根国際特許事務所
(74)【代理人】
【識別番号】100103252
【弁理士】
【氏名又は名称】笠井 美孝
(74)【代理人】
【識別番号】100147717
【弁理士】
【氏名又は名称】中根 美枝
(72)【発明者】
【氏名】松本 一樹
【審査官】二階堂 恭弘
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１０－１４８７５７（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１０／００１９３９（ＷＯ，Ａ１）
【文献】国際公開第２０１６／１２９０４７（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開２００７－１４３８３０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００８－１７８５９１（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１４／０４９８１０（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ３９／２２
Ａ６１Ｍ ３９／２６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
外部流路が接続可能とされて液体流路を形成する複数の接続ポートと、少なくとも一つの該接続ポートを他の該接続ポートに対して連通及び遮断する切換弁とを、有している接続コネクタにおいて、前記切換弁が繰り返し切り換え可能な切換弁であり、該切換弁で連通及び遮断される前記接続ポートには、前記他の接続ポートから遮断された状態で内部の前記液体流路を外部空間に連通せしめるエア通路が設けられていると共に、該エア通路におけるエアの通過を許容し且つ液体の通過を阻止するフィルタが設けられていることを特徴とする接続コネクタ。
【請求項2】
相互に連通された第一及び第二の接続ポートによる液体流路に対して、第三の接続ポートが前記切換弁によって連通及び遮断されることで混注部が構成されている請求項１に記載の接続コネクタ。
【請求項3】
前記切換弁で連通及び遮断される前記接続ポートには、開口部分を封止する弾性弁が設けられており、該弾性弁を貫通して外部から中空の接続針が挿通される接続部が設けられている請求項１又は２に記載の接続コネクタ。
【請求項4】
前記切換弁で連通及び遮断される前記接続ポートにおいて、他の接続ポートへの接続側端部に近い位置に前記エア通路が設けられている請求項１～３の何れか１項に記載の接続コネクタ。
【請求項5】
前記エア通路には、外部への開口部を覆うキャップが着脱可能に設けられている請求項１～４の何れか１項に記載の接続コネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療分野における液体流路に用いられる接続コネクタに関するものである。
【背景技術】
【0002】
従来から、医療分野における液体流路では、薬液などの液体の投与中または投与後に別の液体を投与する場合など、メインとなる流路に対してサブの流路を接続する場合に、複数の接続ポートを有する接続コネクタが用いられる。具体的には、例えば特開２０１０－１４８７５７号公報（特許文献１）の図１，２に記載された三方活栓が知られている。
【0003】
一般に、三方活栓は、二つの接続ポート間に形成されるメインの液体流路に対して、別の一つの接続ポートで形成されるサブの液体流路を連通および遮断する切換弁を有している。そして、例えば抗がん剤を投与する場合には、メインの液体流路を通じて前投薬の薬液が投与されるとともに、当該前投薬の前後または投与中に、サブの液体流路を通じて抗がん剤が投与される。
【0004】
ところで、抗がん剤は薬液バッグ等に封入されており、当該薬液バッグから延びるチューブの先端に設けられた雄コネクタを、三方活栓においてサブの液体流路を構成する雌コネクタへ接続することによって、メインの液体流路に接続される。
【0005】
ここにおいて、抗がん剤の薬液流路を三方活栓へ接続する際には、流路内の残留空気の混入を防止する目的でプライミング操作が行われる。プライミング操作は、例えば薬液バッグから延びるチューブの先端の雄コネクタに、空気抜きフィルタを備えたプライミングキャップを装着した状態で、抗がん剤を薬液バッグから流出させてプライミングキャップから空気を排出させることによって実行される。あるいは、チューブ上に設けた混注管へチューブ先端の雄コネクタを接続して循環ラインを形成し、当該循環ラインに抗がん剤を循環流動させることで空気を医療用バッグ内に排出させる方法も提案されている。
【0006】
ところが、このような従来のプライミングの方法では、何れも、プライミングの終了後に、プライミングキャップを取り外したり、循環ラインから雄コネクタを外したりした後、雄コネクタをメインの液体流路に接続し直す必要があった。そのために、プライミング操作が面倒であり、また、プライミング後に取り外した雄コネクタにおいて抗がん剤の外部への暴露や漏出のおそれもあった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0007】
【文献】特開２０１０－１４８７５７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0008】
本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題とするところは、プライミングの操作が良好であり、プライミング後における液体の暴露や漏出も抑えられる、新規な構造の接続コネクタを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0009】
以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。
【0010】
本発明の第１の態様は、外部流路が接続可能とされて液体流路を形成する複数の接続ポートと、少なくとも一つの該接続ポートを他の該接続ポートに対して連通及び遮断する切換弁とを、有している接続コネクタにおいて、前記切換弁が繰り返し切り換え可能な切換弁であり、該切換弁で連通及び遮断される前記接続ポートには、前記他の接続ポートから遮断された状態で内部の前記液体流路を外部空間に連通せしめるエア通路が設けられていると共に、該エア通路におけるエアの通過を許容し且つ液体の通過を阻止するフィルタが設けられていることを特徴とするものである。
【0011】
本態様に従う構造とされた接続コネクタによれば、接続ポートに接続された液体流路から液体を流入させることで、混入した空気がフィルタを通じて外部空間に排出されて、プライミングが達成される。それ故、本態様では、プライミングの終了後に雄コネクタを取り外したり接続し直したりする必要もなく、プライミングの操作が容易になると共に、プライミング後の液体の暴露や漏出も抑えられる。
【0012】
本発明の第２の態様は、前記第１の態様に係る接続コネクタにおいて、相互に連通された第一及び第二の接続ポートによる液体流路に対して、第三の接続ポートが前記切換弁によって連通及び遮断されることで混注部が構成されているものである。
【0013】
本態様に従う構造とされた接続コネクタは、例えば三方活栓に適用されることから、液体流路に対して混注部を通じて液体を追加的に投与することができる。
【0014】
本発明の第３の態様は、前記第１又は第２の態様に係る接続コネクタにおいて、前記切換弁で連通及び遮断される前記接続ポートには、開口部分を封止する弾性弁が設けられており、該弾性弁を貫通して外部から中空の接続針が挿通される接続部が設けられているものである。
【0015】
本態様に従う構造とされた接続コネクタによれば、接続針の挿通前における接続ポートの開口部分の封止が弾性弁により達成されて異物などの混入が防止されるとともに、液体の投与後に接続針を抜去することで弾性弁により接続ポートの開口部分の再封止も達成される。
【0016】
本発明の第４の態様は、前記第１～第３の何れかの態様に係る接続コネクタであって、前記切換弁で連通及び遮断される前記接続ポートにおいて、他の接続ポートへの接続側端部に近い位置に前記エア通路が設けられているものである。
【0017】
本態様に従う構造とされた接続コネクタによれば、エア通路が他の接続ポートへの接続側端部に近い位置、即ち接続ポートの開口部位又は封止部位から遠い位置に設けられることから、雄コネクタとの間の気泡の抜け性の悪化や、接続ポート内に流動せしめられた液体によるエア通路の閉塞などのおそれが低減され得る。
【0018】
本発明の第５の態様は、前記第１～第４の何れかの態様に係る接続コネクタにおいて、前記エア通路には、外部への開口部を覆うキャップが着脱可能に設けられているものである。
【0019】
本態様に従う構造とされた接続コネクタによれば、プライミング後にエア通路の開口部にキャップを装着することで、エア通路を通じての液体の暴露や漏出、接続ポート内への空気の再混入などがより確実に防止され得る。
【発明の効果】
【0020】
本発明に従う構造とされた接続コネクタによれば、プライミングの操作が容易になると共に、プライミング後に雄コネクタを取り外したり接続し直す必要もなく、プライミング後の液体の暴露や漏出が抑えられる。
【図面の簡単な説明】
【0021】
【図1】本発明の１実施形態としての接続コネクタを示す平面図。
【発明を実施するための形態】
【0022】
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。
【0023】
先ず、図１～５には、本発明に係る接続コネクタの１実施形態として三方活栓１０が示されている。この三方活栓１０は、液体流路１２を形成する第一の接続ポート１４と第二の接続ポート１６と第三の接続ポート１８とを有しているとともに、これら３つの接続ポート１４，１６，１８のうちの少なくとも一つを他の接続ポートに対して連通および遮断する切換弁２０を備えている。なお、以下の説明において、上下方向とは、図１中の紙面手前奥方向をいう。
【0024】
より詳細には、三方活栓１０は、ホルダ２２にコック２４が取り付けられた構造とされている。
【0025】
このホルダ２２は、上下方向に延びる略筒形状のホルダ本体２６を備えているとともに、当該ホルダ本体２６の上下方向中央部分からは、周上の３か所において、管体が径方向外方に突出して形成されており、これら３つの管体により第一、第二、第三の接続ポート１４，１６，１８が構成されている。本実施形態では、第一の接続ポート１４がホルダ本体２６から、図１中の右方に突出している一方、第二の接続ポート１６がホルダ本体２６から、図１中の左方に突出している。また、第三の接続ポート１８がホルダ本体２６から、図１中の上方に突出している。すなわち、第一の接続ポート１４と第二の接続ポート１６とがホルダ本体２６を介して略直線状に延びているとともに、第三の接続ポート１８が、ホルダ本体２６から、これら第一および第二の接続ポート１４，１６に対して直交する方向に延び出している。そして、これら第一、第二、第三の接続ポート１４，１６，１８が、ホルダ本体２６の内周面に開口している。なお、本実施形態では、ホルダ本体２６の内周面における下端部分において、内周側に突出する環状の係止爪２７が設けられている。
【0026】
ここにおいて、本実施形態では、第一の接続ポート１４が雌ルアーとされており、例えばシリンジや雄コネクタなどの雄ルアーが外部から接続可能とされている。特に、第一の接続ポート１４の径方向外方端（ホルダ本体２６からの突出方向先端）の開口部における外周面には、雄ねじ部２８が形成されており、ルアーロックタイプのシリンジや雄コネクタなどが接続可能とされている。
【0027】
また、第二の接続ポート１６は雄ルアーとされており、例えばコネクタなどの雌ルアーに対して接続可能とされている。特に、第二の接続ポート１６には、略筒状のロックアダプタ３０が外挿装着されており、当該ロックアダプタ３０の内周面には雌ねじ部３２が形成されている。これにより、第二の接続ポート１６には、ルアーロックタイプの雌コネクタなどが接続可能とされている。本実施形態では、第二の接続ポート１６の外周面に突部が設けられているとともに、ロックアダプタ３０の内周面に突部が設けられており、これら両突部が係合することで、第二の接続ポート１６からのロックアダプタ３０の脱落が防止されている。また、ロックアダプタ３０の外周面には凹凸が付されており、第二の接続ポート１６の雌コネクタへの接続時に、使用者がロックアダプタ３０を把持し易いようになっている。
【0028】
さらに、第三の接続ポート１８は、例えばシリンジや雄コネクタなどの雄ルアーが外部から接続可能とされている。特に、第三の接続ポート１８の径方向外方端（ホルダ本体２６からの突出方向先端）の開口部には、医療用コネクタ３４が取り付けられている。この医療用コネクタ３４の構造は何等限定されるものではないが、本実施形態では、医療用コネクタ３４のハウジング３６が、外内のハウジング３８，４０からなる分割構造とされており、これら外内のハウジング３８，４０に弾性弁４２が挟まれて支持されている。そして、当該弾性弁４２を挟んだ状態で外内のハウジング３８，４０が第三の接続ポート１８の開口部に固定されることで、医療用コネクタ３４の開口部分が弾性弁４２により封止されている。要するに、第三の接続ポート１８の開口部分が、医療用コネクタ３４の弾性弁４２により封止されている。なお、本実施形態では、外側ハウジング３８の外周面に雄ねじ部４４が設けられており、医療用コネクタ３４（第三の接続ポート１８）に対して、ルアーロックタイプのシリンジや雄コネクタが接続可能とされている。また、医療用コネクタ３４の第三の接続ポート１８への取付構造は何等限定されるものではないが、例えば医療用コネクタ３４及び／又は第三の接続ポート１８には、取り付けられることで相互に脱離不能とされるロック機構が設けられてもよい。
【0029】
さらに、第三の接続ポート１８の内部には、切換弁２０（コック２４）が嵌合装着されるホルダ本体２６の内周面から、第三の接続ポート１８内を開口部（弾性弁４２）に向かって突出する案内壁４５が形成されている。案内壁４５は、第一および第二の接続ポート１４，１６間を繋ぐ液体流路１２に対して直交する平面上に広がっており、第三の接続ポート１８の内部流路を二分するようになっている。そして、図４に示されるように、切換弁２０（後述する連通溝５２）により第一～第三の接続ポート１４，１６，１８が相互に連通された状態では、第一および第二の接続ポート１４，１６間を繋ぐ液体流路１２を流動する液体が、案内壁４５の表面に沿って第三の接続ポート１８内の液体流路１２を回り込むように案内されることで、第三の接続ポート１８内における液体（混注液を含む）の滞留が防止されるようになっている。なお、図５～７では、図２におけるＶ－Ｖ断面線が、第三の接続ポート１８の中心軸を側方に外れた位置とされることで、案内壁４５を避けて図示されている。
【0030】
更にまた、弾性弁４２の中央部分にはスリット４６が設けられており、当該スリット４６に、後述する雄コネクタ６６の接続針６８が挿通されることで、雄コネクタ６６と第三の接続ポート１８（三方活栓１０）とが相互に連通状態とされるとともに、スリット４６から接続針６８が抜去されることでスリット４６が閉鎖されて医療用コネクタ３４（第三の接続ポート１８）の開口部分が封止されるようになっている。
【0031】
一方、コック２４は、上下方向に延びる略筒形状の挿入部４８を備えているとともに、当該挿入部４８の軸方向中間部分には、上下方向と直交する方向に広がる中間板部５０が形成されている。かかる挿入部４８の外径寸法は、ホルダ本体２６の内径寸法と略等しいか僅かに大きくされている。そして、挿入部４８において、中間板部５０の形成位置における外周面には、外周側に開口して周方向に延びる連通溝５２が形成されている。この連通溝５２は、コック２４がホルダ２２に取り付けられた状態において、ホルダ本体２６の内周面における第一、第二、第三の接続ポート１４，１６，１８の開口位置と上下方向で略等しい位置に形成されており、略半周の周方向長さをもって形成されているとともに、溝幅寸法（上下方向寸法）が、ホルダ本体２６の内周面における第一、第二、第三の接続ポート１４，１６，１８の開口幅と略等しい大きさとされている。
【0032】
また、挿入部４８の上端には、周上の３か所において、径方向外方に突出するレバー５４，５４，５４が設けられている。これらレバー５４，５４，５４は、連通溝５２と周上で対応する位置に形成されており、即ち、連通溝５２の周方向両端部と対応する位置において一対のレバー５４，５４が相互に反対向きに突出しているとともに、連通溝５２の周方向中央部分において１つのレバー５４が突出している。要するに、３つのレバー５４，５４，５４のうち、２つのレバー５４，５４が同一直線上に位置するように突出しているとともに、残りの１つのレバー５４が、これら２つのレバー５４，５４に対して直交する方向に突出している。
【0033】
さらに、挿入部４８の下端における外周面には、下方に向かって外径寸法が次第に小さくなるテーパ面５６が設けられているとともに、当該テーパ面５６の上方には、外周側に開口する環状の係止溝５８が設けられている。かかるテーパ面５６や係止溝５８が設けられることにより、挿入部４８の下端部分が比較的薄肉とされており、当該挿入部４８の下端部分が径方向で弾性変形可能となっている。
【0034】
かかる構造とされたコック２４の挿入部４８が、ホルダ２２のホルダ本体２６に対して上方から略圧入状態で挿入されることで、コック２４がホルダ２２に対して取り付けられている。本実施形態では、挿入部４８の下端部分のテーパ面５６がホルダ本体２６の内周面の係止爪２７に当接することで挿入部４８の下端部分が内周側に弾性変形させられるとともに、係止爪２７がテーパ面５６を乗り越えることで挿入部４８の下端部分が弾性的に復元変形して、係止爪２７が係止溝５８に係止され、ホルダ２２からのコック２４の脱落が防止されるようになっている。かかるコック２４のホルダ２２への取付状態では、ホルダ２２に対してコック２４が、上下方向に延びるホルダ本体２６の中心軸回りに回動可能とされている。
【0035】
ここにおいて、図１～５に示される状態では、コック２４の上端から突出するレバー５４，５４，５４が、ホルダ２２から突出する第一、第二、第三の接続ポート１４，１６，１８と対応する位置に設けられている。すなわち、連通溝５２の周方向両端部に対して、ホルダ本体２６の内周面における第一および第二の接続ポート１４，１６の開口部が接続されているとともに、連通溝５２の周方向中央部分に対して、ホルダ本体２６の内周面における第三の接続ポート１８の開口部が接続されている。したがって、図１～５に示される状態では、第一、第二、第三の接続ポート１４，１６，１８が、連通溝５２によって連通されている。
【0036】
なお、かかる図１～５に示された状態からコック２４をホルダ２２に対して中心軸回りに１８０度回動させる（即ち、図１中上方に突出するレバー５４を図１中下方に突出するように回動させる）ことにより、第一の接続ポート１４と第二の接続ポート１６との連通状態は維持される一方、ホルダ本体２６の内周面における第三の接続ポート１８の開口部が、挿入部４８において連通溝５２が形成されていない部分により閉塞されるようになっている。すなわち、第一の接続ポート１４と第二の接続ポート１６とを含んでメインの液体流路１２が構成されるとともに、当該液体流路１２に対しての第三の接続ポート１８の連通および遮断を切り換える切換弁２０が、コック２４の挿入部４８における周上において連通溝５２が設けられている部分と設けられていない部分とを含んで構成されている。要するに、相互に連通された第一の接続ポート１４と第二の接続ポート１６とを含んでなる液体流路１２に対して、切換弁２０を切り換えることで、サブの流路となる第三の接続ポート１８が適宜連通されたり遮断されたりされるようになっており、液体流路１２に対して、必要に応じて、第三の接続ポート１８を通じて液体が混注されるようになっている。したがって、本実施形態では、切換弁２０を切り換えることによって液体流路１２に対して連通および遮断される混注部が、第三の接続ポート１８により構成されている。
【0037】
尤も、かかる切換弁２０は、第三の接続ポート１８の連通および遮断を切り換えるだけでなく、第一の接続ポート１４および第二の接続ポート１６における連通および遮断を切り換えることも可能である。すなわち、コック２４においてレバー５４が延びる方向のポートが連通される（換言すれば、レバー５４が突出していない方向のポートが遮断される）ことから、例えば図１の状態からコック２４を反時計回りに９０度回転させることで第一の接続ポート１４のみ遮断することが可能であるし、図１の状態からコック２４を時計回りに９０度回転させることで第二の接続ポート１６のみ遮断することが可能である。すなわち、切換弁２０は、第一、第二、第三の接続ポート１４，１６，１８のうち、少なくとも一つの接続ポートを他の接続ポートに対して連通および遮断することが可能とされている。
【0038】
かかる三方活栓１０において、本実施形態のホルダ本体２６には、周上の一部（図２中の上方）が厚肉とされた厚肉部６０が設けられている。すなわち、当該厚肉部６０は、ホルダ本体２６において第三の接続ポート１８が突出する方向と同方向に設けられており、厚肉部６０が、第三の接続ポート１８から下方に連続して延び出している。本実施形態では、かかる厚肉部６０が略半円形状をもって形成されており、厚肉部６０の下端がホルダ本体２６の下端と上下方向で略等しい位置にある。
【0039】
そして、この厚肉部６０の略中央部分には、上下方向で貫通する円形の貫通孔６２が形成されている。すなわち、貫通孔６２の上方端が第三の接続ポート１８の内面に開口しており、第三の接続ポート１８の内部空間と外部空間とが、貫通孔６２により連通されている。これにより、本実施形態では、第三の接続ポート１８の内部空間を外部空間に連通するエア通路が貫通孔６２により構成されている。特に、本実施形態では、かかる貫通孔６２の、第三の接続ポート１８の内面における開口部が、第三の接続ポート１８における医療用コネクタ３４と反対側の端部、即ち他の接続ポート（第一および第二の接続ポート１４，１６）へ接続される側の端部に近い位置に設けられている。なお、貫通孔６２は、内径寸法が略一定のストレート形状とされてもよいし、例えば第三の接続ポート１８に向かって次第に小径となるテーパ形状とされてもよい。
【0040】
ここにおいて、当該貫通孔６２の内部には、略円柱状のフィルタ６４が設けられている。このフィルタ６４は、気体の通過を許容し、且つ液体の通過を阻止する性質を有している。かかるフィルタ６４としては、上記性質を有していれば何等限定されるものではないが、例えばポリエチレンなどの高分子材料と親水性、水溶性または水膨潤性ポリマーを含む材料とを焼結してなる焼結多孔体や、疎水性不織布、多孔質体等が好適に採用され得る。特に、フィルタ６４として、高吸水性高分子（ＳＡＰ）を含有する焼結体が採用される場合には、水分がフィルタ６４に触れるまでの初期状態では気体を通過させるとともに、水分がフィルタ６４に触れると水と反応して（水分を吸収して）膨潤することで気体の通過も阻止することから、後述するエア抜き、ならびに薬液などの液体の暴露および漏出防止効果が安定して発揮され得る。なお、配設前のフィルタ６４の外径寸法は貫通孔６２の内径寸法よりも大きくされることが好適であり、フィルタ６４が径方向で圧縮された状態で貫通孔６２内に配設されることで、フィルタ６４が貫通孔６２内で位置決めされ得るとともに、液体の不透過性の向上などが図られ得る。また、フィルタは、本実施形態の如き立体的なフィルタ６４の他、例えば平面的なメンブラン構造のフィルタなども採用可能である。なお、フィルタの形状は貫通孔の形状に略対応するものであってもよいし、例えば貫通孔とフィルタとを相互にテーパ角度の異なるテーパ形状として、フィルタを貫通孔内に配設した際にテーパ嵌合により位置決め固定されるようになっていてもよい。また、フィルタ形状による固定に限るものでなく、別の部材でフィルタを固定してもよい。
【0041】
以上の如き構造とされた本実施形態の三方活栓１０は、例えば抗がん剤などの薬液の投与に用いられる。すなわち、コック２４（切換弁２０）を操作して第三の接続ポート１８を遮断した状態で、第一の接続ポート１４に対して、抗がん剤の副作用などを緩和或いは予防する薬液が封入されたバッグから延びるチューブの端部に設けられた雄コネクタが接続されるとともに、第二の接続ポート１６に対して、患者に挿通されるカテーテルの端部から延びるチューブの端部に設けられた雌コネクタが接続される。これにより、患者に対して、抗がん剤の副作用などを緩和或いは予防する薬液が投与される（前投薬）。
【0042】
その後、図６に示されるように、第三の接続ポート１８の医療用コネクタ３４に対して、抗がん剤が封入されたバッグから延びるチューブの端部に設けられた雄コネクタ６６を接続する。
【0043】
なお、雄コネクタ６６の構造は何等限定されるものではないが、医療用コネクタ３４への接続前において、雄コネクタ６６内の流路が遮断されているものが好ましい。本実施形態の雄コネクタ６６は、雄ルアーの機能を有する中空の接続針６８を備えており、当該接続針６８の基端が、略筒状のハウジング７０に固定されている。また、かかる筒状のハウジング７０の内周面には、医療用コネクタ３４の雄ねじ部４４と螺合する雌ねじ部７８が設けられている。
【0044】
かかる構造とされた雄コネクタ６６を医療用コネクタ３４に接続するには、先ず、医療用コネクタ３４の雄ねじ部４４と雄コネクタ６６の雌ねじ部７８とを螺合させる。これにより、接続針６８の先端部分が弾性弁４２を貫通して、医療用コネクタ３４の内部へと挿し入れられる。すなわち、本実施形態では、弾性弁４２を貫通して外部から中空の接続針６８が挿通される接続部が、医療用コネクタ３４を含んで構成されている。なお、雄コネクタ６６と医療用コネクタ３４との接続に際しては、医療用コネクタ３４を上方に向けて雄コネクタ６６を上方から接続すると操作が行い易いが、三方活栓１０の向きは何等限定されるものではない。
【0045】
ここにおいて、雄コネクタ６６の基端側開口部８０には、図示しない抗がん剤が封入されたバッグから延びるチューブの端部に設けられた雄コネクタが接続されており、バッグの内部空間と接続針６８の内孔が連通されているとともに、当該接続針６８の内孔が、接続針６８の先端部分に設けられた開口部を通じて医療用コネクタ３４および第三の接続ポート１８内に連通されている。これにより、バッグ内に封入された抗がん剤が医療用コネクタ３４および第三の接続ポート１８内に流入せしめられて、抗がん剤に押し出された空気が貫通孔６２を通じて外部空間に排出される。特に、使用者が、三方活栓１０を上下反転させるなどして第三の接続ポート１８の開口部側（医療用コネクタ３４が設けられている側）を下方に向けることにより、雄コネクタ６６のハウジング７０および第三の接続ポート１８内の気泡がコック２４側に上昇して、貫通孔６２を通じて外部空間に効率的に排出される。この結果、抗がん剤の投与前における医療用コネクタ３４および第三の接続ポート１８のプライミングが達成される。一方、貫通孔６２内にはフィルタ６４が設けられていることから、貫通孔６２を通じての抗がん剤の暴露や漏出は防止されている。なお、プライミング時において、第一の接続ポート１４と第二の接続ポート１６とは連通状態であってもよいし、遮断状態であってもよく、前投薬の実施中や実施の前後にプライミングが行われ得る。
【0046】
そして、上記のように第三の接続ポート１８および医療用コネクタ３４のプライミングが完了した後に、コック２４（切換弁２０）を操作して第三の接続ポート１８を液体流路１２に対して連通状態とすることで、気泡が液体流路１２内に混入することなく、抗がん剤が患者に投与される。なお、その際、第一の接続ポート１４は、切換弁２０により遮断されていてもよいし、連通状態が維持されていてもよい。また、抗がん剤の投与後は、雄ねじ部４４と雌ねじ部７８の螺合を解除して医療用コネクタ３４から雄コネクタ６６を取り外すことで、スリット４６が弾性的に復元変形して医療用コネクタ３４の開口部分が再封止される。尤も、雄コネクタ６６の医療用コネクタ３４への接続後は、雄コネクタ６６は医療用コネクタ３４から取外し不能とされてもよく、単回使用として、抗がん剤の投与後は雄コネクタ６６と医療用コネクタ３４（三方活栓１０）とを併せて廃棄してもよい。このような態様を採用することで、薬液の暴露や漏出がより確実に防止され得る。
【0047】
なお、プライミングの完了後には、図７に示されるように、貫通孔６２における外部への開口部（下方開口部）８１が、キャップ８２で覆われることが好ましい。すなわち、本発明に係るフィルタ６４としては、気体は通過させるが液体は通過させないフィルタが採用されるが、当然として如何なる状態においても完全な液密性を有するものではなく、フィルタの液体不透過性能の限界は存在することから、液体がフィルタに対して過剰に大きな圧力で接する場合、フィルタの液体不透過性能の限界を超えれば液体（薬液）がフィルタを通過し得る。ここにおいて、貫通孔６２における外部への開口部８１がキャップ８２で覆われることにより、貫通孔６２を通じての抗がん剤などの薬液の暴露や漏出が一層確実に防止されるとともに、貫通孔６２を通じて第三の接続ポート１８内へ空気が混入することも防止され得る。なお、貫通孔６２における外部への開口部８１を覆い得る形状であればキャップ８２の形状は何等限定されるものではないが、本実施形態では、ホルダ本体２６の下方開口部と貫通孔６２の下方開口部８１とを同時に覆い得る形状とされている。すなわち、キャップ８２は、ホルダ本体２６の下方開口部と貫通孔６２の下方開口部８１とを覆う底壁部８４を備えているとともに、当該底壁部８４には、上方に突出する略環状の嵌合突部８６と略円形の挿入突部８８とが設けられている。そして、かかる嵌合突部８６が、ホルダ本体２６と挿入部４８の下端におけるテーパ面５６との環状の隙間に嵌め入れられるとともに、挿入突部８８が、貫通孔６２の下方開口部８１に対して下方から挿入されることで、キャップ８２がホルダ本体２６の下方に取り付けられて、ホルダ本体２６の下方開口部と貫通孔６２の下方開口部８１が底壁部８４により覆蓋されるようになっている。キャップ８２は、ホルダ本体２６内と外気とが通気しないように密封可能に構成されており、ホルダ本体２６内の薬剤が気化して外部に出ないようになっていることが好ましい。なお、このキャップ８２は取外し可能とされており、例えば雄コネクタ６６を医療用コネクタ３４から取り外した後に、ホルダ本体２６から取り外される。また、キャップ８２は、ホルダ本体２６と固定するようであってもフィルタ６４を固定する別部材と固定するようであってもよい。
【0048】
尤も、キャップ８２は、ホルダ本体２６の下方開口部と貫通孔６２の開口部８１に対して初めから取外し不能に取り付けられていてもよい。すなわち、上記の如き形状とされたキャップ８２において挿入突部８８の外周面に溝が設けられて、当該溝を通じてプライミング時に医療用コネクタ３４および第三の接続ポート１８内の空気が外部空間に排出されるようになっていてもよい。また、このようにキャップ８２を初期から設ける態様とすることで、挿入突部８８によりフィルタ６４を貫通孔６２内に押し込むように配設することが可能となる。上述の如きプライミングの完了後にキャップ８２を嵌め込む態様であっても、又は初めからキャップ８２が固定的に取り付けられている態様であっても、キャップ８２が設けられることで、抗がん剤などの薬液に接触したフィルタ６４に対して外部から干渉することが不能とされることから、薬液の暴露や漏出が効果的に防止され得る。
【0049】
上記の如き構造とされた本実施形態の三方活栓１０では、プライミングの終了後に、医療用コネクタ３４（第三の接続ポート１８）から雄コネクタ６６を取り外すことなく、切換弁２０を切り換えることで抗がん剤などの薬液が投与されることから、プライミングキャップや循環ラインなどによるプライミングのように終了後に雄コネクタを取り外して液体流路に接続し直す場合に比べて、薬液の暴露や漏出が防止され得る。
【0050】
また、本実施形態では、第三の接続ポート１８に弾性弁４２を有する医療用コネクタ３４が設けられており、第三の接続ポート１８の開口部分が弾性弁４２で封止されていることから、雄コネクタ６６の接続前において第三の接続ポート１８内に異物が混入することが防止される。また、接続針６８の抜去後においても第三の接続ポート１８の開口部分が弾性弁４２で封止されることから、第三の接続ポート１８内に残留する抗がん剤などの薬液の暴露や漏出が防止され得る。
【0051】
さらに、本実施形態では、第三の接続ポート１８を外部に連通する貫通孔６２が、第三の接続ポート１８において他の接続ポート（第一、第二の接続ポート１４，１６）へ接続される側の端部、即ち医療用コネクタ３４が設けられる側と反対側の端部に近い位置に設けられていることから、プライミング中に貫通孔６２が第三の接続ポート１８内に流入せしめられる液体で閉鎖されるなどの不具合が回避されて、抗がん剤などの液体により押し出されることで第三の接続ポート１８内の空気が安定して排出され得る。
【0052】
更にまた、プライミング終了後に貫通孔６２の外部への開口部をキャップ８２で覆うことで、貫通孔６２を通じた薬液の暴露や漏出、および第三の接続ポート１８内への空気の混入が防止され得る。なお、キャップ８２は、紐などにより三方活栓１０へ連結されていてもよいし、例えば貫通孔６２の開口部８１へ仮止めしておいた状態からプライミング後に貫通孔６２内へ押し込むようになっていてもよい。
【0053】
以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良などを加えた態様で実施可能である。
【0054】
たとえば、前記実施形態では、コック２４の挿入部４８の外周面に連通溝５２が形成されており、当該連通溝５２を含んで切換弁２０が構成されていたが、かかる態様に限定されるものではなく、従来公知の活栓の構造が何れも採用され得る。さらに、切換弁は、少なくとも一つの接続ポートを一時的に遮断するような構成であればよく、例えばアクチュエータで開くようなディスク弁や破壊可能な壁などで実現してもよい。
【0055】
また、前記実施形態では、本発明に係る接続コネクタとして三方活栓１０を例示したが、一方活栓や二方活栓、四方活栓などであってもよいし、これらの活栓が複数連続する多連活栓であってもよい。さらに、三方活栓とされる場合でも、エア通路およびフィルタが設けられる接続ポートは、混注部とされる第三の接続ポートに限定されるものではなく、第三の接続ポートに代えて、又は加えて、メインの液体流路を構成する第一の接続ポートや第二の接続ポートに設けられてもよい。
【0056】
更にまた、前記実施形態では、第三の接続ポート１８に対して別体とされた医療用コネクタ３４が設けられていたが、かかる医療用コネクタは必須なものではない。また、弾性弁も必須なものではなく、設けられる場合であっても、例えば第三の接続ポートに直接設けられてもよい。
【0057】
さらに、前記実施形態では、ホルダ本体２６に対して厚肉部６０が設けられて、当該厚肉部６０を貫通する貫通孔６２が設けられることで、第三の接続ポート１８の内部空間と外部空間とを連通するエア通路が構成されていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、第三の接続ポートに取り付けられる医療用コネクタのハウジングや、第三の接続ポートにおいて開口部に近い側の周壁を貫通してエア通路が設けられてもよい。このような態様が採用されることで、プライミング時において三方活栓１０を上下反転させるなどの操作が省略され得る。
【0058】
更にまた、前記実施形態では、プライミングの終了後に貫通孔６２の外部への開口部を覆うキャップ８２が設けられていたが、かかるキャップは必須なものではない。なお、このようなキャップが設けられることで、抗がん剤などの薬液が接触したフィルタに対して外部からアクセスすることが不能とされることから、薬液の暴露や漏出がより確実に防止され得る。
【0059】
また、第三の接続ポートに接続される雄コネクタの構造は何等限定されるものではない。
【0060】
なお、前記実施形態では、液体流路１２を流動する流体として抗がん剤などの薬液が例示されていたが、水や血液、輸液などであってもよい。
【0061】
また、本発明に係る接続コネクタには、プライミング時における切換弁の開放方向などを示す表示手段が設けられてもよい。
【符号の説明】
【0062】
１０：三方活栓（接続コネクタ）、１２：液体流路、１４：第一の接続ポート、１６：第二の接続ポート、１８：第三の接続ポート（混注部）、２０：切換弁、３４：医療用コネクタ（接続部）、４２：弾性弁、６２：貫通孔（エア通路）、６４：フィルタ、８１：開口部、８２：キャップ
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】