特許 7263055 生検針

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-04-14

(45)【発行日】2023-04-24

(54)【発明の名称】生検針

(51)【国際特許分類】

   A61B 10/02 20060101AFI20230417BHJP

【ＦＩ】

A61B10/02 110H

【請求項の数】 2

(21)【出願番号】P 2019037818

(22)【出願日】2019-03-01

(65)【公開番号】P2020137949

(43)【公開日】2020-09-03

【審査請求日】2022-01-19

(73)【特許権者】

【識別番号】000150327

【氏名又は名称】株式会社ナカニシ

(74)【代理人】

【識別番号】100161207

【弁理士】

【氏名又は名称】西澤 和純

(74)【代理人】

【識別番号】100140774

【弁理士】

【氏名又は名称】大浪 一徳

(74)【代理人】

【識別番号】100196058

【弁理士】

【氏名又は名称】佐藤 彰雄

(74)【代理人】

【識別番号】100179833

【弁理士】

【氏名又は名称】松本 将尚

(72)【発明者】

【氏名】橋本 裕輔

(72)【発明者】

【氏名】鈴木 啓太

【審査官】磯野 光司

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１４／０６１５０５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１４／０１７１８２４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１３－５３７０５７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０５－２３７１２０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １０／０２－１０／０６

Ａ６１Ｂ １７／２８－１７／２９５

Ａ６１Ｂ １７／３２－１７／３２６

Ａ６１Ｂ １７／９４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

細長の挿入部と、
前記挿入部の先端に取り付けられた組織採取部と、
を備え、
前記組織採取部は、
尖った先端を有した中実の先端部と、前記先端部に連なり長手方向に延びるスリットを有するスリット部と、を有する第一部材と、
尖った先端を有して前記第一部材に対して回動可能に取り付けられた第二部材と、
を有し、
前記第二部材は、前記第一部材の径の範囲内に収まるように前記スリット部内に配置可能であり、
前記スリット部は、前記先端と前記スリットとの間に設けられた有底溝を有し、前記有底溝の幅方向両側に鋭利なエッジが形成されており、
前記有底溝は、
第一領域と、
前記第一領域の基端側に位置し、前記第一領域よりも深い第二領域と、を有し、
前記第二部材が前記スリット部内に配置されたときに、前記第二部材の先端が前記第二領域内に位置する、
生検針。

【請求項2】

前記第二部材は、
自身の先端から後方に延びる稜線と、
前記第一部材に対向する底面の周縁に設けられたエッジと、を有する、
請求項１に記載の生検針。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、内視鏡や超音波内視鏡等の観察下で使用される生検針に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、医療器具を体内に導入し、各種組織を採取することが行われている。組織採取に用いられる医療器具の一つとして、経内視鏡的に体内に導入される生検針が知られている。生検針は、一般的に中空であり、先端に開口を有する。このような生検針を組織に刺すと、針の内部に組織が進入する。針を組織から抜くと、針とともに進入した組織を回収できる。

【0003】

中空の生検針を組織に刺すと、中空針により組織に円筒形の切込みが生じ、円柱形の組織片が針の内部に進入する。しかし、進入した組織は、中空針の前方で他の組織とつながっているため、進入した組織をすべて回収することが困難である。

【0004】

上記問題に関連して、特許文献１には、一対の先端処置部材を備える医療用処置具が記載されている。先端処置部材は、前方に向けて鋭く尖っている。一対の先端処置部材が閉じた状態で組織に突き刺し、組織内で先端処置部材を開き、さらに押し込んでから閉じることにより、一対の先端処置部材内に組織を採取できると記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開２０００－２０１９３９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

特許文献１に記載の医療用処置具は、一対の先端処置部材が閉じることにより穿刺部が構成され、先端部を一致させる機械的精度に限度があるため、組織に穿刺する際の抵抗が大きくなる。また、一対の先端処置部材の両方が回動する両開き構造であるため、実際には組織の中で開きにくい。さらに、一対の先端処置部材が開いた状態で奥深く刺そうとすると、組織から受ける反力が一対の先端処置部材をさらに開く方向に作用するため、抵抗が著しく大きくなる。
以上の要因により、特許文献１に記載の医療用処置具を組織に穿刺して組織を採取することは、実際には困難であり、組織の硬さ等によっては全く採取ができない事態も生じうる。

【0007】

上記事情を踏まえ、本発明は、組織内に容易に穿刺でき、確実に組織を採取できる生検針を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は、細長の挿入部と、挿入部の先端に取り付けられた組織採取部とを備える生検針である。
組織採取部は、尖った先端を有した中実の先端部と、先端部に連なり長手方向に延びるスリットを有するスリット部とを有する第一部材と、尖った先端を有して第一部材に対して回動可能に取り付けられた第二部材とを有する。第二部材は、第一部材の径の範囲内に収まるようにスリット部内に配置可能である。
スリット部は、先端とスリットとの間に設けられた有底溝を有し、有底溝の幅方向両側に鋭利なエッジが形成されている。
有底溝は、第一領域と、第一領域の基端側に位置し、第一領域よりも深い第二領域とを有し、第二部材がスリット部内に配置されたときに、第二部材の先端が第二領域内に位置する。

【発明の効果】

【0009】

本発明の生検針は、組織内に容易に穿刺でき、確実に組織を採取できる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本発明の一実施形態に係る生検針の全体図である。

【図2】同生検針の先端部の拡大図である。

【図3】同先端部の断面図である。

【図4】同生検針の第一部材を示す図である。

【図5】同生検針の第二部材を示す図である。

【図6】同第二部材および操作ワイヤを示す図である。

【図7】同生検針の使用時の一過程を示す図である。

【図8】同生検針の使用時の一過程を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

本発明の一実施形態に係る生検針について、図１から図８を参照して説明する。図１は、本実施形態に係る生検針１の全体図である。図１に示すように、生検針１は、長尺の挿入部１０と、挿入部１０に挿通された組織採取部２０と、挿入部１０および組織採取部２０の基端側に設けられた操作部５０とを備えている。

【0012】

図２は、生検針１の先端部の拡大図である。挿入部１０は、組織採取部２０と接続される内シース１１と、内シース１１が通される外シース１２とを有する。内シース１１および外シース１２は、いずれも管状に形成されており、可撓性を有する。本実施形態の内シース１１および外シース１２は、図１に示すように、いずれも公知のコイルシースで構成されているが、パイプやチューブなど他の材料で形成されてもよい。

【0013】

内シース１１は操作部５０と接続されており、操作部５０に対して相対移動しないが、外シース１２は操作部５０に接続されていない。したがって、内シース１１と外シース１２とは、挿入部１０の長手方向において相対移動可能である。したがって、内シース１１を外シース１２に対して後退させることにより、組織採取部２０を外シース１２内に収容し、内視鏡に形成されたチャンネル内壁との接触を防止することができる。上記相対移動を容易にするために、外シースの手元型端部（基端部）に、ツマミなどを設けてもよい。

【0014】

図３は、生検針１の先端部の断面図である。図２および図３に示すように、組織採取部２０は、内シース１１と接続された第一部材２１と、第一部材２１に取り付けられた第二部材４１とを備えている。

【0015】

図４に第一部材２１の形状を示す。第一部材は、鋭利な先端部２２と、先端部２２に連なる基部２３とを有する。
本実施形態の先端部２２は、３つのカット面２５を有し、これらカット面２５により、尖った先端２２ａと鋭利な３本の稜線とが形成されている。先端部２２は中実であり、開口を有さない。

【0016】

基部２３は、先端部２２に近いスリット部３０と、スリット部３０に連なる筒状部４０とを有する。スリット部３０は、基部２３を貫通する一定幅のスリット３１を有する。スリット３１は、第一部材２１の軸線に沿って延びている。スリット３１の先端側には、スリット３１と略同一幅の有底溝３２が第一部材２１の軸線に沿って延び、カット面２５に達している。すなわち、有底溝３２は、先端に開口を有する。

【0017】

図３および図４に示すように、有底溝３２は、先端側の第一領域３２ａと、基端側の第二領域３２ｂとを有する。有底溝３２の深さは、第二領域３２ｂにおいてより深い。
スリット部３０は、スリット３１および有底溝３２が形成されることにより、第一部材２１の軸線と同方向に延びる一対のエッジ３５を有する。

【0018】

筒状部４０は、略円筒状に形成されている。筒状部４０の内部空間は、スリット３１と連通している。内シース１１の先端部は、筒状部４０の内部空間に進入しており、筒状部４０と内シース１１とが溶接等により接続されている。

【0019】

図５に、第二部材４１の形状を示す。第二部材４１は、前側のカップ部４２と、後側の回動接続部４３とを有する。
カップ部４２の先端４２ａは尖っており、先端４２ａから稜線４２ｂが後方に延びている。カップ部４２において、第一部材２１側に位置する底面４２ｅの一部はくり抜かれており、試料を収容可能な空間４２ｃが形成されている。底面の周縁は鋭利なエッジ４２ｄとなっている。

【0020】

回動接続部４３は、前側の軸孔部４４と、後ろ側のリンク接続部４５とを有する。軸孔部４４は軸孔４４ａを有し、第一部材２１に対する第二部材４１の回動中心となる。リンク接続部４５は、リンク接続孔４５ａを有し、１つのリンクを介して後述する操作ワイヤと接続される。
第二部材４１の幅Ｗ２は、カップ部４２および軸孔部４４において、スリット３１および有底溝３２の幅Ｗ１（図４参照）よりわずかに短く、概ね同程度である。リンク接続部４５の幅Ｗ３は、接続されるリンクの寸法を考慮して幅Ｗ１よりも小さく設定されている。

【0021】

図１および図３に示すように、操作部５０は、細長の本体５１と、本体５１に取り付けられたスライダ５２と、スライダ５２と接続された操作ワイヤ５３とを有する。本体５１の先端部には、内シース１１の基端部が接続されている。スライダ５２は、本体５１に対して本体５１の長手方向に摺動可能に取り付けられている。

【0022】

図６に、第二部材４１および操作ワイヤ５３を示す。操作ワイヤ５３の先端には先端部材５４がロウ付けや溶接、接着等により取り付けられている。先端部材５４と第二部材４１のリンク接続部４５とが、リンク５５を介して接続されている。リンク５５は、第二部材４１および先端部材５４に対して相対回転可能である。第二部材４１は、第一部材２１のスリット３１内に設けられた回動軸部材３４（図３参照）が軸孔４４ａに通されることにより、第一部材２２に取り付けられている。図６に示すように、第二部材４１と操作ワイヤ５３が略平行な状態であると、第二部材４１およびリンク５５は第一部材２１の径方向（長手方向に直交する方向）寸法の範囲内に収まり、第一部材２１の径方向に突出する部位が生じない。

【0023】

使用者が本体５１を保持してスライダ５２を本体５１に対して摺動させると、操作ワイヤ５３が内シース１１に対して進退し、第二部材４１が第一部材２１に対して回動軸部材３４まわりに回動する。その結果、組織採取部２０を開閉させることができる。
スライダ５２を本体５１に対して後退させると、第一部材２１に取り付けられた第二部材２１が操作ワイヤ５３と略平行な状態となり、組織採取部２０が閉じる。組織採取部２０が閉じた状態において、カップ部４２は、有底溝３２の第二領域３２ｂ内に位置する。

【0024】

上記のように構成された生検針１の使用時の動作について説明する。
使用者は、図示しない内視鏡を患者の体内に挿入し、処置対象部位の付近に内視鏡の先端部を接近させる。使用者は、内視鏡の操作部に開口する鉗子口から生検針１を挿入し、内視鏡の処置具チャンネル内に生検針１を挿通する。生検針１は、内視鏡を患者の体内に挿入する前に処置具チャンネルに挿通されてもよい。
対象部位としては、粘膜下、肝臓、膵臓等に生じた腫瘍等を例示できる。

【0025】

生検針１を鉗子口に挿入する際、使用者は、スライダ５２を操作して組織採取部２０を閉じる。さらに、組織採取部２０を外シース１２に対して後退させ、組織採取部２０が完全に外シース１２内に収容された状態にしてから挿入する。これにより、内視鏡のチャンネル内面を保護し、かつ生検針１のチャンネル内における引っ掛かりを防止できる。

【0026】

使用者は、処置具チャンネル内で生検針１を内視鏡の先端側に向かって移動（前進）させる。外シース１２の先端部が内視鏡の先端に開口した処置具チャンネルから突出したら、使用者は外シース１２を内シース１１に対して後退させる。その結果、組織採取部２０が外シース１２から突出する。

【0027】

使用者は、処置対象の組織（以下、対象組織）を観察しながら、内視鏡あるいは生検針１を操作して、閉じた状態の組織採取部２０を対象組織に刺入する。第一部材２１は先端に開口がなく、尖っているため、好適に対象組織に刺さる。

【0028】

図７に示すように、組織採取部２０が概ね対象組織Ｔｓ内に進入したら、使用者はスライダ５２を本体５１に対してわずかに前進させる。
すると、カップ部４２が第一部材２１から遠ざかる方向に第二部材４１が回動し、図８に示すように、組織採取部２０がわずかに開く。組織採取部２０の周囲には、対象組織が隙間なく存在するが、カップ部の稜線４２ｂがエッジとして機能するため、第二部材４１は、周囲の組織を切り裂きながら回動できる。

【0029】

続いて使用者は、スライダ５２の位置を保持しながら、生検針１全体を前進させる。すると、組織採取部２０がわずかに開いた状態で対象組織Ｔｓ内を前進する。
このとき、組織採取部２０においては、第一部材２１の先端の向きと第二部材４１の先端の向きとが異なっているため、組織採取部２０が閉じているときよりも前進に伴う抵抗が増加する。しかし、第一部材２１および第二部材４１のいずれも先端が尖っており、第一部材２１および第二部材４１の前方の組織が、それぞれ第一部材２１および第二部材４１の稜線により切り裂かれるため、組織から受ける抵抗の著しい増大が抑制される。

【0030】

組織採取部２０が対象組織Ｔｓ内で前進すると、有底溝３２の先端開口から有底溝３２内に対象組織Ｔｓの一部が進入する。組織はまず第一領域３２ａ内に進入し、続いて第二領域３２ｂ内に進入する。
この状態で、使用者がスライダ５２を本体５１に対して後退させると、カップ部４２が第一部材２１に接近する方向に第二部材４１が回動し、組織採取部２０が閉じる。組織採取部２０が閉じる際、一対のエッジ３５付近に位置する組織は、第一部材２１および第二部材４１が鋏のように作用することによりエッジ３５に沿って切り裂かれる。さらに、第二領域３２ｂとカップ部４２との間に挟まれた組織は、カップ部４２のエッジ４２ｄが押し当てられることにより、カップ部４２の形状に沿って周囲の組織から切り離される。切り離された組織の一部は、カップ部４２に形成された空間４２ｃ内に収容される。
使用者は、内視鏡および生検針１を体外に抜去して組織採取の手技を終了する。

【0031】

以上説明したように、本実施形態の生検針１は、開閉可能に構成された組織採取部２０の第一部材２１および第二部材４１が、いずれも尖った先端を有する。したがって、組織採取部２０が採取対象の組織内で少し開いた状態でも小さい抵抗で前進させて有底溝３２内に組織を導入できる。
また、第二部材４１は稜線４２ｂを有するため、刺入後に組織内で組織採取部２０を開く際の抵抗も低減できる。

【0032】

さらに、第二部材４１は、底面の周縁にエッジ４２ｄを有するため、組織採取部２０を閉じるだけで有底溝３２内に進入した組織を切り取り採取することができる。
加えて、第二部材４１のうち、カップ部４２の幅寸法Ｗ２が第一部材２１のスリット３１および有底溝３２の幅寸法Ｗ１と略同一であるため、第一部材２１のエッジ３５とカップ部底面のエッジ４２ｄとの距離が近い。その結果、組織採取部２０を開閉することにより、エッジ３５とエッジ４２ｄとで鋏のように組織を切り裂くことができ、組織の切り取り採取が容易になる。

【0033】

さらに、第一部材２１の先端２２ａは、開口を有さずかつ鋭利であることにより、対象組織に容易に刺入できる。加えて、第二部材４１は、第一部材２１と平行又は略平行な姿勢にすることで、第一部材２１の径の範囲内に収まるように配置されるため、第一部材２１の外周面上に突出する部位がなくなり、刺入時の抵抗や引っ掛かりを生じない。

【0034】

生検針１においては、有底溝３２が第一領域３２ａおよび第二領域３２ｂを有し、組織採取部２０が閉じた状態においてカップ部４２が第二領域内に位置する。これにより、組織採取部２０が閉じた状態において、カップ部４２の前方には、第一領域３２ａと第二領域３２ｂとの段差による壁面が存在し、生検針１の正面視において先端４２ａが有底溝３２内に露出していない。その結果、対象組織への刺入時に先端４２ａに起因する引っ掛かりが生じにくく、容易に刺入できる。

【0035】

上述した構成により、本実施形態の生検針１は、組織採取部２０を組織に刺入した後、組織内で組織採取部２０を開いて前進し、組織採取部２０を閉じて組織の一部を切り取り採取するという一連の手技を、スムーズかつ簡便に行うことができる。

【0036】

以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明の技術的範囲は上記各実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。

【0037】

例えば、上述した実施形態は、スライダを本体に対して前進させると組織採取部２０が開き、本体に対して後退させると組織採取部２０が閉じる構成であるが、操作ワイヤと第二部材との接続態様を変更することで、スライダを本体に対して後退させると組織採取部２０が開き、スライダを本体に対して後退させると組織採取部２０が閉じる構成とすることができる。

【0038】

第一部材のスロットおよび有底溝の幅や、有底溝の第一領域および第二領域の各部寸法、およびカップ部に形成される空間の寸法等については、所望する組織採取量や、組織採取部２０に求められる剛性等を考慮して適宜決定できる。また、有底溝は深さの異なる複数の領域を有さなくてもよい。
本発明の生検針は、光学内視鏡だけでなく、超音波内視鏡とも組み合わせて使用できる。さらに、Ｘ線透視下で使用することも可能である。

【0039】

採取する組織が収容される空間は、第二部材でなく有底溝に形成されてもよい。

【符号の説明】

【0040】

１ 生検針
１０ 挿入部
２０ 組織採取部
２１ 第一部材
２２ 先端部
２２ａ 先端（第一部材の）
３０ スリット部
３１ スリット
３２ 有底溝
３２ａ 第一領域
３２ｂ 第二領域
３５ エッジ（第一部材の）
４１ 第二部材
４２ａ 先端（第二部材の）
４２ｂ 稜線
４２ｄ エッジ（第二部材の）
４２ｅ 底面

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】