(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-04-17
(45)【発行日】2023-04-25
(54)【発明の名称】自動注射器用の硬質の針シールド除去器
(51)【国際特許分類】
A61M 5/32 20060101AFI20230418BHJP
A61M 5/20 20060101ALI20230418BHJP
【ＦＩ】
A61M5/32 502
A61M5/20
【請求項の数】
15
(21)【出願番号】P 2021549996
(86)(22)【出願日】2020-02-26
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-04-14
(86)【国際出願番号】 EP2020055012
(87)【国際公開番号】W WO2020173998
(87)【国際公開日】2020-09-03
【審査請求日】2021-10-22
(31)【優先権主張番号】19305228.9
(32)【優先日】2019-02-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(73)【特許権者】
【識別番号】310021434
【氏名又は名称】ベクトン ディキンソン フランス
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ルイ プチ
【審査官】二階堂 恭弘
(56)【参考文献】
【文献】特表２００２－５１０５３４（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１７／２２３３５４（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２０１８－５２０７３８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１６－５２６９９６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１６－５３８０５８（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１８／０２２８９８４（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ５／３２
Ａ６１Ｍ ５／２０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
シリンジバレル、針、及び、前記針を少なくとも部分的に取り囲む針シールドを備える自動注射器のためのシールド除去アセンブリ（１００）であって、ユーザにより把持されるように構成され、近位端（１５５）と遠位端（１６０）を有する、キャップ除去器（１５０）であって、前記キャップ除去器（１５０）の前記遠位端（１６０）は、その中を通過する少なくとも１つの開口部（１６２）を備える、前記キャップ除去器（１５０）と、
前記キャップ除去器（１５０）内に受け入れられ、近位端（１１５）と遠位端（１２０）を有する、リテーナ（１１０）であって、前記リテーナ（１１０）は、前記針シールドの少なくとも１つの相補的把持形体と係合するように構成された把持形体（１２５）を備え、前記遠位端（１２０）は、その中を通過する開口部（１２２）を備える、前記リテーナ（１１０）と、を備え、
前記リテーナは、前記キャップ除去器に対して軸方向に移動可能であり、
前記リテーナ（１１０）は、少なくとも１つの半径方向に延びる突起部（１３５）を含み、前記キャップ除去器（１５０）は、前記半径方向に延びる突起部（１３５）を受け入れるように構成された少なくとも１つの窓（１７０）を含む、
ことを特徴とするシールド除去アセンブリ。
【請求項2】
前記少なくとも１つの把持形体は、少なくとも１つの突起部を備え、前記少なくとも１つの相補的把持形体は、前記針シールドの近位端を備える、ことを特徴とする請求項１に記載のシールド除去アセンブリ。
【請求項3】
前記少なくとも１つの把持形体（１２５）が前記針シールドの前記少なくとも１つの相補的把持形体と長手方向に間隔が空けられ、前記針シールドの前記少なくとも１つの相補的把持形体の近位に配置される第１の位置から、前記少なくとも１つの把持形体（１２５）が前記針シールドの少なくとも１つの相補的把持形体に係合する第２の位置まで、前記自動注射器の前記針シールドが前記シールド除去アセンブリ（１００）を通過して前進することができるように、前記シールド除去アセンブリ（１００）が構成されることを特徴とする請求項１又は２に記載のシールド除去アセンブリ。
【請求項4】
前記少なくとも１つの把持形体（１２５）は、前記リテーナ（１１０）の前記近位端（１１５）に配置され、前記自動注射器の前記針シールドが前記シールド除去アセンブリ（１００）を通過して、前記針シールドの前記近位端が前記リテーナ（１１０）の前記少なくとも１つの把持形体（１２５）から長手方向に間隔が空けられた第１の位置から、前記針シールドの前記近位端が前記リテーナ（１１０）の前記少なくとも１つの把持形体（１２５）に隣接する第２の位置まで、前進することができるように、前記シールド除去アセンブリ（１００）は構成されることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載のシールド除去アセンブリ。
【請求項5】
前記リテーナは、少なくとも１つの突起部（１１２）を備え、前記キャップ除去器（１５０）は、前記リテーナ（１１０）の前記少なくとも１つの突起部（１１２）から長手方向に間隔が空けられた少なくとも１つの肩部（１５２）を備え、
その結果、前記少なくとも１つの肩部（１５２）が前記少なくとも１つの突起部（１１２）と係合する前に、前記キャップ除去器（１５０）は、設定された距離だけシリンジから長手方向に移動する、ことを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載のシールド除去アセンブリ。
【請求項6】
前記キャップ除去器（１５０）の前記遠位端（１６０）の前記開口部は、前記リテーナ（１１０）の前記遠位端（１２０）の前記開口部よりも大きな直径を有する、ことを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載のシールド除去アセンブリ。
【請求項7】
近位端、開口した遠位端を有し、長手方向軸を規定するハウジングと、前記ハウジング内に保持され、バレル（２１０）を有するシリンジ（２００）と、
前記シリンジバレル（２１０）の遠位端に取り付けられた針（２２０）と、
近位端（２３２）及び遠位端を有し、前記針（２２０）を少なくとも部分的に取り囲むように構成された取り外し可能針シールド（２３０）と、
請求項１から６のいずれか１項に記載のシールド除去アセンブリ（１００）と
を備えることを特徴とする自動注射器。
【請求項8】
前記キャップ除去器（１５０）は、前記ハウジングに対して回転可能ではないことを特徴とする請求項７に記載の自動注射器。
【請求項9】
自動注射器を組み立てる方法であって、下部アセンブリ（３００）を提供するステップであって、前記下部アセンブリは、
近位端及び遠位端を有し、長手方向軸を規定する下部ハウジング（３１０）と、
前記下部ハウジング（３１０）の前記遠位端に配置されたシールド除去アセンブリ（１００）であって、
ユーザによって把持されるように構成され、近位端（１５５）及び遠位端（１６０）、を有するキャップ除去器（１５０）であって、前記キャップ除去器の遠位端は、その中を通過する少なくとも１つの開口部（１６２）を備える、キャップ除去器と、
前記キャップ除去器（１５０）内に受け入れられ、少なくとも１つの把持形体（１２５）を備える近位端（１１５）及び遠位端（１２０）を有する、リテーナ（１１０）であって、前記リテーナ（１１０）の前記遠位端（１２０）は、その中を通過し、初期構成において、前記キャップ除去器（１５０）の前記遠位端（１６０）から間隔が空けられた開口部（１２２）を有する、リテーナと、を備え、
前記リテーナは、前記キャップ除去器に対して軸方向に移動可能であり、
前記リテーナ（１１０）は、少なくとも１つの半径方向に延びる突起部（１３５）を含み、前記キャップ除去器（１５０）は、前記半径方向に延びる突起部（１３５）を受け入れるように構成された少なくとも１つの窓（１７０）を含む、
前記シールド除去アセンブリと、を備える、
前記下部ハウジングを提供するステップと、
シリンジ（２００）を前記下部アセンブリに挿入するステップであって、前記シリンジ（２００）は、
近位端及び遠位端を有するバレル（２１０）と、
前記バレル（２１０）の前記遠位端に配置された針（２２０）と、
少なくとも１つの相補的把持形体（２３３）を備える近位端（２３２）及び遠位端（２３４）を有し、前記針（２２０）を少なくとも部分的に取り囲むように構成された取り外し可能な針シールド（２３０）と、を備え、
前記挿入するステップは、前記シリンジ（２００）を長手方向軸に沿って前記下部ハウジング（３１０）の前記遠位端に向かって移動させ、その結果、前記リテーナ（１１０）の前記少なくとも１つの把持形体（１２５）が長手方向に間隔が空けられ、前記針シールド（２３０）の前記少なくとも１つの相補的把持形体（２３３）の近位に配置されるステップを含む、挿入するステップと、
上部ハウジングを備える上部アセンブリを前記下部アセンブリ上に配置するステップと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項10】
前記リテーナ（１１０）の前記少なくとも１つの把持形体（１２５）は、前記針シールド（２３０）の近位端に係合するように構成された突起部（１２５）であり、前記シリンジ（２００）を前記下部アセンブリに挿入するステップは、前記少なくとも１つの突起部（１２５）が前記針シールド（２３０）の前記近位端の近位に配置され、前記針シールド（２３０）の前記近位端から長手方向に間隔が空けられるように、前記シリンジ（２００）を遠位方向に押し出すステップを含むことを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項11】
前記シリンジ（２００）を前記下部アセンブリ（３００）に挿入するステップの後に、前記少なくとも１つの把持形体（１２５）が前記針シールドの前記近位端に係合するように、前記シリンジ（２００）を近位方向に押し出すステップを更に含む、ことを特徴とする請求項９又１０に記載の方法。
【請求項12】
前記シリンジ（２００）を近位方向に押し出すステップは、前記キャップ除去器（１５０）の前記遠位端（１６０）の前記少なくとも１つの開口部（１６２）、及び、前記リテーナ（１１０）の前記遠位端（１２０）の開口部（１２２）を通してデバイスを挿入して、前記シリンジ（２００）を近位方向に押し出すステップを備える。ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項13】
前記シリンジバレル（２１０）の前記近位端はフランジ（２４０）を備え、前記下部ハウジング（３１０）の前記近位端はリング（３２０）を備えることを特徴とする請求項１０から１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項14】
前記シリンジ（２００）の挿入後、前記シリンジフランジ（２４０）が前記リング（３２０）に隣接することを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項15】
前記シリンジ（２００）を前記下部アセンブリ（３００）に挿入するステップの後に、前記シリンジ（２００）を近位方向に押し出すステップであって、前記シリンジ（２００）を近位方向に押し出すステップの後に、前記シリンジフランジ（２４０）が前記リング（３２０）から長手方向に間隔が空けられることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般に、自動注射器、及び、それを組み立てる方法、より具体的には、自動注射器から針シールドを除去するための装置、並びに、そのような装置を含む自動注射器を組み立てるための方法に関する。
【背景技術】
【0002】
自動注射器などの自動薬物送達デバイスは、針の無菌性を維持し、針とユーザとの間の不注意な接触を防ぐために、取り外し可能なシールドを備えて設計される。これらの針シールドの多くは弾性であり、針シールドとキャップ又は他の取り外し装置との間の正確な配置としっかりとしたグリップを確保することは困難な場合があり、その結果、シールド又は滑りを取り除くために過剰な力が必要になり、シールドをまったく取り外すことができなくなる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
したがって、自動注射器が使用される場合に針シールドを迅速かつ容易に除去するために確実に配置することができる針シールド除去器の必要性が当技術分野に存在する。
【課題を解決するための手段】
【0004】
本明細書で提供されるのは、シリンジバレル、針、及び、針を少なくとも部分的に取り囲む針シールドを含む自動注射器用のシールド除去アセンブリである。シールド除去アセンブリは、ユーザによって把持されるように構成され、近位端及び遠位端を有する、キャップ除去器であって、キャップ除去器の遠位端がその中を通過する少なくとも１つの開口部を有するキャップ除去器と、キャップ除去器内に受け入れられ、近位端及び遠位端を有するリテーナであって、針シールドの少なくとも１つの相補的な把持形体と係合するように構成された少なくとも１つの把持形体、及び、その中を通過する開口部を有し、キャップ除去器の遠位端に隣接するように構成された遠位端を有する、リテーナを備える。シールド除去アセンブリは、把持形体が針シールドの相補的把持形体の近位に位置する第１の位置から、把持形体が針シールドの相補的把持形体に隣接する第２の位置まで、自動注射器の針シールドがシールド除去アセンブリを通って前進できるように構成される。
【0005】
また、本明細書で提供されるのは、近位端、開放遠位端を有し、長手方向軸を規定するハウジングと、ハウジング内に保持され、バレルを有するシリンジと、シリンジバレルの遠位端に取り付けられた針と、近位端及び遠位端を有する取り外し可能な針シールドであって、針を少なくとも部分的に取り囲むように構成された針シールドと、及び、シールド除去アセンブリと、を備える自動注射器である。
【0006】
また、本明細書で提供されるのは、下部アセンブリを提供するステップを含む自動注射器を組み立てる方法であって、下部アセンブリは、近位端及び遠位端を有し、長手方向軸を確定する下部ハウジングと、下部ハウジングの遠位端に配置されたシールド除去アセンブリとを含み、ユーザによって把持されるように構成され、近位端、遠位端を有するキャップ除去器であって、キャップ除去器の遠位端はその中を通過する少なくとも１つの開口部を有するキャップ除去器と、キャップ除去器内に受け入れられ、少なくとも１つの把持形体を有する近位端と、遠位端と、を有するリテーナであって、リテーナの遠位端は、その中を通過する少なくとも1つの開口部を有し、初期構成においてキャップ除去器の遠位端から間隔を空けられた、リテーナを含む。この方法はさらに、シリンジを下部アセンブリに挿入するステップを含み、シリンジは、近位端及び遠位端を有するバレルと、バレルの遠位端に配置された針と、及び、取り外し可能な針シールドであって、少なくとも１つの相補的把持形体を有する近位端及び遠位端を有し、針を少なくとも部分的に取り囲むように構成された針シールドと、を備える。シリンジを挿入するステップは、リテーナの把持形体がシリンジバレルの遠位端の近位にあるシリンジバレルに接触し、針シールドの遠位端がリテーナの遠位端に隣接するように、シリンジを長手方向軸に沿って下部ハウジングの遠位端に向かって移動させることを含む。この方法は、上部ハウジングを含む上部アセンブリを下部アセンブリ上に配置するステップをさらに含む。
【0007】
さらなる実施形態及び態様を以下に記載する。
【0008】
シリンジバレル、針、及び、針を少なくとも部分的に取り囲む針シールドを含む、自動注射器用のシールド除去アセンブリであって、ユーザによって把持されるように構成され、近位端及び遠位端を有するキャップ除去器であって、キャップ除去器の遠位端は、その中を通過する少なくとも１つの開口部を備える、キャップ除去器と、キャップ除去器内に受け入れられ、近位端及び遠位端を有するリテーナであって、針シールドの少なくとも１つの相補的把持形体と係合するように構成された少なくとも１つの把持機能を備え、遠位端は、その中を通過する開口部を備え、キャップの遠位端に隣接するように構成されたリテーナと、を備え、シールド除去アセンブリは、自動注射器の針シールドが、把持形体が相補的把持形体の近位に位置する第１の位置から、把持形体が針シールドの相補的把持形体に隣接する第２の位置へ、シールド除去アセンブリを通過して前進できるように構成される。
【0009】
上述のシールド除去アセンブリにおいて、把持形体がリテーナの近位端に配置された突起部であり、シールド除去アセンブリは、自動注射器の針シールドがシールド除去アセンブリを通過して、針シールドの近位端がリテーナの近位端から長手方向に間隔が開けられた第１の位置から、針シールドの近位端がリテーナの近位端から長手方向に間隔が開けられた第２の位置であって、針シールドの近位端は、リテーナの近位端に隣接している第２の位置まで、前進できるように、シールド除去アセンブリは、構成される。
【0010】
上述のシールド除去アセンブリにおいて、リテーナが少なくとも１つの半径方向に延びる突起部を含み、キャップ除去器が半径方向に延びる突起部と係合するように構成された少なくとも１つの肩部を含む。
【0011】
上述のシールド除去アセンブリにおいて、少なくとも１つの半径方向に延びる突起部は、肩部から長手方向に間隔が空けられ、その結果、キャップ除去器が、リテーナの半径方向に延びる突起部がキャップ除去器内で肩部に係合する前に、設定された距離だけシリンジがから長手方向に離れるように移動する。
【0012】
上述のシールド除去アセンブリにおいて、キャップ除去器の遠位端の開口部が、リテーナの遠位端の開口部よりも大きい直径を有する。
【0013】
自動注射器は、近位端、開口遠位端を有し、長手方向軸を規定するハウジングと、ハウジング内に保持され、バレルを有するシリンジと、シリンジバレルの遠位端に取り付けられた針と、近位端及び遠位端を有する取り外し可能な針シールドであって、針を少なくとも部分的に取り囲むように構成された針シールドと、上述のようなシールド除去アセンブリと、を備える。
【0014】
上述の自動注射器において、キャップ除去器がハウジングの開放遠位端を少なくとも部分的に取り囲む。
【0015】
上述の自動注射器において、キャップ除去器がハウジングに対して回転可能ではない。
【0016】
自動注射器を組み立てる方法は、下部アセンブリを提供するステップであって、下部アセンブリは、近位端及び遠位端を有し、長手方向軸を規定する下部ハウジングと、下部ハウジングの遠位端に配置されたシールド除去アセンブリと、を備え、シールド除去アセンブリ、ユーザによって把持されるように構成され、近位端、遠位端を有するキャップ除去器であって、キャップ除去器の遠位端は、その中を通過する少なくとも１つの開口部を含むキャップ除去器と、キャップ除去器内に受け入れられ、少なくとも１つの把持形体を有する近位端と遠位端を有するリテーナであって、リテーナの遠位端はその中を通過し、初期構成においてキャップ除去器の遠位端から間隔が空けられた少なくとも１つの開口部を含むリテーナと、を備えるステップと、シリンジを下部アセンブリに挿入するステップであって、シリンジは、近位端及び遠位端を有するバレルと、バレルの遠位端に配置された針と、少なくとも１つの相補的な把持形体を有する近位端、及び遠位端を有する取り外し可能な針シールドであって、針を少なくとも部分的に取り囲むように構成された針シールドを備える挿入するステップは、シリンジを長手軸方向に沿って、下部ハウジングの遠位端に向かって動かし、その結果、リテーナの把持形体がシリンジバレルの遠位端の近位でシリンジバレルに接触し、針シールドの遠位端は、リテーナの遠位端に隣接するステップを含む挿入するステップと、上部ハウジングを含む上部アセンブリを下部アセンブリ上に配置するステップを含む。
【0017】
上述の方法において、リテーナの把持形体が、針シールドの近位端に係合するように構成された少なくとも１つの突起部を含み、シリンジを下部アセンブリに挿入するステップが、少なくとも１つの突起部が針シールドの近位端の近位に配置されるように、シリンジを遠位方向に押し出すステップを含む。
【0018】
上述の方法において、シリンジを下部アセンブリに挿入した後、少なくとも１つの把持形体が針シールドの近位端に係合するように、シリンジを近位方向に押し出すステップをさらに含む。
【0019】
上述の方法において、シリンジを近位方向に押し出すステップは、キャップ除去器の遠位端、及び、リテーナの遠位端の少なくとも１つの開口部を通してデバイスを挿入して、シリンジを近位方向に押し出すステップを含む。
【0020】
上述の方法において、シリンジを近位方向に押し出した後、少なくとも１つの突起部が針シールドの近位端に係合する。
【0021】
上述の方法において、シリンジバレルの近位端がフランジを備え、下部ハウジングの近位端がリングを備える。
【0022】
上述の方法において、シリンジの挿入後、シリンジフランジがリングに隣接する。
【0023】
上述の方法において、シリンジを下部アセンブリに挿入するステップの後に、シリンジを近位方向に押し出すステップをさらに含み、シリンジを近位方向に押し出すステップの後に、シリンジフランジをリングから長手方向に間隔を開けさせる。
【0024】
上述の方法において、リテーナが少なくとも１つの半径方向に延びる突起部を含む。
【0025】
上述の方法において、キャップ除去器が、キャップ除去器の近位端と遠位端との間の側壁に肩部を含む。
【0026】
自動注射器は、近位端、開口した遠位端を有し、長手方向軸を規定するハウジングと、ハウジング内に保持され、バレルを有するシリンジと、シリンジバレルの遠位端に取り付けられた針と、近位端及び遠位端を有し、針を少なくとも部分的に取り囲むように構成された取り外し可能針シールドと、シールド除去アセンブリと、を備え、シールド除去アセンブリは、ユーザにより把持されるように構成され、近位端と遠位端を有する、キャップ除去器であって、キャップ除去器の遠位端は、その中を通過する少なくとも１つの開口部を備えるキャップ除去器と、キャップ除去器内に受け入れられ、近位端と遠位端を有するリテーナであって、近位端が針シールドの近位端とシリンジバレルの遠位端との間で針シールドと係合するように構成され、遠位端がその中を通過する少なくとも１つの開口部を備え、キャップ除去器の遠位端に隣接するように構成されたリテーナと、を備え、針シールドがシールド除去アセンブリを通って、針シールドの近位端がリテーナの近位端から長手方向に間隔があけられた第１の位置から、針シールドの近位端がリテーナの近位端に隣接する第２の位置まで、前進することができように適合される。
【0027】
上述の自動注射器において、リテーナ及びキャップ除去器が、キャップ除去器の長手方向の動きの開始と、リテーナの長手方向の動きの開始との間の遅れを提供するように配置される。
【0028】
上述の自動注射器において、リテーナの近位端が少なくとも１つの把持形体を含む。
【0029】
上述の自動注射器において、第１の位置において、針シールドの近位端は、少なくとも１つの把持形体から長手方向に間隔が空けられ、第２の位置において、針シールドの近位端は、少なくとも１つの把持形体に隣接する。
【0030】
上述の自動注射器において、リテーナがリテーナの遠位端から近位に延びる少なくとも１つの部材を備え、少なくとも１つの部材が半径方向に延びる突起部を備える。
【0031】
上述の自動注射器において、キャップ除去器がハウジングの開放遠位端を少なくとも部分的に取り囲む。
【0032】
上述の自動注射器において、キャップ除去器がハウジングに対して回転可能に固定される。
【0033】
自動注射器を組み立てる方法は、下部アセンブリを提供するステップを含み、下部アセンブリは、近位端及び遠位端を有し、長手方向軸を規定する下部ハウジングと、下部ハウジングの遠位端に配置されたシールド除去アセンブリを備え、シールド除去アセンブリは、ユーザによって把持されるように構成され、近位端及び遠位端を有するキャップ除去器であって、キャップ除去器の遠位端がその中を通過する少なくとも１つの開口部を備える、キャップ除去器と、キャップ除去器内に受け入れられ、近位端及び遠位端を有するリテーナであって、リテーナの遠位端がその中を通過し、初期構成においてキャップ除去器の遠位端から間隔が空けられた開口部を有する、リテーナと、を備え、方法は、シリンジを下部アセンブリに挿入するステップを含み、シリンジは、近位端及び遠位端を有するバレルと、バレルの遠位端に配置された針と、近位端及び遠位端を有し、針を少なくとも部分的に取り囲むように構成された取り外し可能な針シールドと、を備え、シリンジを挿入するステップは、シリンジを長手方向軸に沿って下部ハウジングの遠位端に向かって移動させ、その結果、リテーナの近位端がシリンジバレルの遠位端の近位にあるシリンジバレルに接触し、針シールドの遠位端がリテーナの遠位端に隣接するステップを含み、方法は、上部ハウジングを備える上部アセンブリを下部アセンブリ上に配置するステップを含む。
【0034】
上述の方法において、リテーナの近位端が少なくとも１つの把持形体を含み、シリンジを下部アセンブリに挿入するステップが、少なくとも１つの把持形体が針シールドの近位でシリンジバレルに接触するようにシリンジに遠位方向に押し出すステップを含む。
【0035】
上述の方法において、シリンジを下部アセンブリに挿入した後、少なくとも１つの把持機能がシリンジバレルの遠位端と針シールドの近位端との間に配置されるようにシリンジを近位方向に押し出すステップをさらに含む。
【0036】
上述の方法において、シリンジを近位方向に押し出すステップは、キャップ除去器の遠位端、及び、リテーナの遠位端の少なくとも１つの開口部を通してデバイスを挿入して、シリンジを近位方向に押し出すステップを含む。
【0037】
上述の方法において、シリンジを近位方向に押し出した後、少なくとも１つの把持形体が針シールドの近位端に係合する。
【0038】
上述の方法において、シリンジバレルの近位端がフランジを備え、下部ハウジングの近位端がリングを備える。
【0039】
上述の方法において、シリンジの挿入後、シリンジフランジがリングに隣接する。
【0040】
上述の方法において、シリンジを下部アセンブリに挿入するステップの後に、シリンジを近位方向に押し出すステップをさらに含み、シリンジを近位方向に押し出すステップの後に、フランジはリングから長手方向に間隔が空けられる。
【0041】
上述の方法において、上部アセンブリを下部アセンブリ上に配置した後、フランジがリングに隣接する。
【0042】
上述の方法において、リテーナがリテーナの遠位端から近位方向に延びる少なくとも１つの部材を備え、少なくとも１つの部材が半径方向に延びる突起部を備える。
【0043】
上述の方法において、キャップ除去器が、キャップ除去器の近位端と遠位端との間の側壁に肩部を含む。
【0044】
シリンジバレル、針、及び、針を少なくとも部分的に取り囲む針シールドを備える自動注射器のためのシールド除去アセンブリであって、ユーザにより把持されるように構成され、近位端と遠位端を有するキャップ除去器であって、キャップ除去器の遠位端は、その中を通過する少なくとも１つの開口部を備える、キャップ除去器と、キャップ除去器内に受け入れられ、近位端と遠位端を有するリテーナであって、近位端は、針シールドの近位端とシリンジバレルの遠位端との間で針シールドと係合するように構成され、遠位端は、その中を通過する開口部を備え、キャップ除去器の遠位端に隣接するように構成され、自動注射器の針シールドが、シールド除去アセンブリを通って、針シールドの近位端がリテーナの近位端から長手方向に間隔が空けられた第１の位置から、針シールドの近位端がリテーナの近位端に隣接する第２の位置まで前進することができるように、シールド除去アセンブリは構成される。
【0045】
上述の自動注射器において、リテーナ及びキャップ除去器が、キャップ除去器の長手方向の動きの開始と、リテーナの長手方向の動きの開始との間の遅れを提供するように配置される。
【0046】
上述の方法において、リテーナがリテーナの遠位端から近位方向に延びる少なくとも１つの部材を備え、少なくとも１つの部材が半径方向に延びる突起部を備える。
【0047】
上述のシールド除去アセンブリにおいて、遅れ提供装置は、リテーナの半径方向に延びる突起部とキャップ除去器の肩部との間の長手方向の距離を規定し、その結果、キャップ除去器は、リテーナの半径方向に延びる突起部がキャップ除去器の肩部に係合する前に、設定された距離だけシリンジから長手方向に離れるように移動する。
【0048】
上述のシールド除去アセンブリにおいて、リテーナの近位端が少なくとも１つの把持形体を備える。
【0049】
上述のシールド除去アセンブリにおいて、第１の位置において、針シールドの近位端は、少なくとも１つの把持形体から長手方向に間隔が空けられ、第２の位置において、針シールドの近位端は、少なくとも１つの把持形体に隣接する。
【図面の簡単な説明】
【0050】
【図1A】本明細書に記載の非限定的な実施形態又は態様によるシールド除去アセンブリの側面図である。
【図1B】本明細書に記載の非限定的な実施形態又は態様によるシールド除去アセンブリの底面図である。
【図2A】本明細書に記載の非限定的な実施形態又は態様によるシールド除去アセンブリの分解図である。
【図3】本明細書に記載の非限定的な実施形態又は態様によるシールド除去アセンブリの断面図である。
【図4A】本明細書に記載の非限定的な実施形態又は態様によるシールド除去アセンブリの斜視図である。
【図4B】本明細書に記載の非限定的な実施形態又は態様によるシールド除去アセンブリの斜視図である。
【図5A】本明細書に記載の非限定的な実施形態又は態様によるシールド除去アセンブリの分解斜視図である。
【図5B】本明細書に記載の非限定的な実施形態又は態様によるシールド除去アセンブリのキャップ除去器の斜視図である。
【図5C】本明細書に記載の非限定的な実施形態又は態様によるシールド除去アセンブリのリテーナの斜視図である。
【図6】本明細書に記載の非限定的な実施形態又は態様によるシールド除去アセンブリの断面斜視図である。
【図7】本明細書に記載の非限定的な実施形態又は態様によるシールド除去アセンブリを含む自動注射器の断面図である。
【図8】本明細書に記載の非限定的な実施形態又は態様によるシールド除去アセンブリを含む自動注射器の断面図である。
【図9】本明細書に記載の非限定的な実施形態又は態様によるシールド除去アセンブリを含む自動注射器の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0051】
以下の説明は、当業者が本発明を実施するために企図される説明された実施形態を作成及び使用することを可能にするために提供される。しかしながら、様々な修正、等価物、変形、及び、代替物は、当業者に容易に明らかなことである。任意の、及び、全てのそのような修正、変形、等価物、及び、代替物は、本発明の主旨及び範囲の中に入ることが意図されたものである。
【0052】
以下、説明の目的のために、用語「上部の」、「下部の」、「右の」、「左の」、「垂直の」、「水平の」、「最上部」、「最下部」、「横の」、「縦の」、及び、それらの派生語は、図面において配向されるように、本発明に関するものとする。しかしながら、本発明は、それとは反対に明示的に特定されない限り、様々な代替的な変形を前提としてもよいことは理解されよう。また、添付の図面に示され、及び、以下の明細書に記載される具体的なデバイスは、単に、本発明の例示的な実施形態であることも理解されるべきである。そのため、本明細書に開示される実施形態に関連する具体的な寸法、及び、他の物理的な特徴は、限定的であるとしてみなされるべきではない。
【0053】
本明細書で提供されるのは、針を含む薬物送達デバイスのためのシールド除去アセンブリである。非限定的な実施形態又は態様では、薬物送達デバイスは、ユーザへの物質の自動又は手動送達のための自動注射器又は他の同様のデバイスである。図１～６を参照して、リテーナ１１０及びキャップ除去器１５０を含むシールド除去アセンブリ１００が示されている。リテーナ１１０はキャップ除去器１５０内にネストされている。非限定的な実施形態又は態様において、キャップ除去器１５０は、その遠位端でフレア状になって人間工学に基づいた把持面を形成し、ユーザがキャップ除去器をしっかりと把持できるようにする。リテーナ１１０及びキャップ除去器１５０は、例えば、プラスチックなどに限定されない、任意の硬質材料で形成することができる。
【0054】
図２Ａ、２Ｂ、及び、５Ａ～５Ｃは、本明細書に記載のシールド除去アセンブリの非限定的な実施形態又は態様の分解図を示す。キャップ除去器１５０は、ハウジングに最も近くなるように構成された近位端１５５と、遠位端１６０と、を含む。非限定的な実施形態又は態様では、キャップ除去器１５０の近位端１５５は、自動注射器のハウジング（図示せず）と係合する２つ以上のアームを含む。そのような非限定的な実施形態又は態様では、キャップ除去器１５０のアームは、自動注射器のハウジングとの安全で解放可能な係合を可能にするために、少なくとも１つの突起部又は肩部を含む。キャップ除去器１５０の遠位端１６０は、その中を通過する少なくとも１つの開口部１６２を含む。非限定的な実施形態又は態様では、キャップ除去器１５０は、その側壁に少なくとも１つの開口部１７０を含む。非限定的な実施形態又は態様では、キャップ除去器１５０は、２つの開口部１７０を含む。非限定的な実施形態又は態様では、キャップ除去器１５０は、キャップ除去器１５０の反対側に配置された２つの開口部１７０を含む。
【0055】
図１、２Ａ、２Ｂ、４、５Ａ、及び、５Ｂを引き続き参照すると、リテーナ１１０は、近位端（１１５、ハウジングに最も近い）及び遠位端１２０を含む。非限定的な実施形態又は態様では、リテーナ１１０の近位端１１５は、自動注射器の針シールド（図示せず）と係合する２つ以上のアームを含む。そのような非限定的な実施形態又は態様では、リテーナ１１０のアームは、針シールドとの確実な係合を可能にするために少なくとも１つの突起部を含む。リテーナ１１０の遠位端１２０は、その中を通過する少なくとも１つの開口部１２２を含む。非限定的な実施形態では、リテーナ１１０の遠位端１２０は、キャップ除去器１５０の遠位端１６０に隣接するように構成される。非限定的な実施形態又は態様では、キャップ除去器１５０の遠位端１６０の開口部１６２は、リテーナ１１０の遠位端１２０の開口部１２２よりも大きな直径である。非限定的な実施形態又は態様では、この直径の違いにより、リテーナ１１０を、キャップ除去器１５０の遠位端１６０の開口部１６２を通してキャップ除去器１５０に導入することができる。
【0056】
上述のように、リテーナ１１０の近位端１１５は、針シールドとの確実な係合を可能にするために、突起部などの少なくとも１つの把持形体を含むことができる。図３及び図６に目を向けると、リテーナ１１０がその近位端１１５に少なくとも１つの把持形体１２５を含む、非限定的な実施形態又は態様によるシールド除去アセンブリが示されている。少なくとも１つの把持形体は、少なくとも１つの突起部１２５であり得、そしてそれがそのフランジによって針シールドを把持することができるように構成され得る。
【0057】
非限定的な実施形態又は態様では、シールド除去アセンブリ１００のリテーナ１１０及びキャップ除去器１５０は、自動注射器（図示せず）の針シールド及び／又はシリンジを、リテーナ１１０及びキャップ除去器１５０の遠位端１２０、１６０の開口部１２２、１６２のそれぞれを通して、ツールなどのデバイスを導入することによりリテーナに対して移動できるように構成又は配置される。キャップ除去器とリテーナの開口部を通してツールを配置すると、針シールドとシリンジを近位方向に移動できるため、針シールドに対する突起部１２５の位置を調整して、リテーナ１１０と針シールドとの間のグリップを確保できる。
【0058】
非限定的な実施形態又は態様で上述のように、図３及び６を引き続き参照すると、キャップ除去器１５０は、その側壁に少なくとも１つの開口部１７０を含む。少なくとも１つの開口部１７０は、リテーナ１１０上の少なくとも１つの半径方向に延びる突起部１３５がその中を通過して延びることを可能にするように構成される。図３及び６に示される非限定的な実施形態又は態様では、少なくとも１つの半径方向に延びる突起部１３５が、リテーナ１１０の遠位端１２０から近位方向に延びるアームから延びる。他の非限定的な実施形態又は態様（図示せず）では、少なくとも１つの半径方向に延びる突起部１３５が、リテーナ１１０の本体上に配置されている。
【0059】
図２Ａ及び２Ｂを参照すると、シールド除去アセンブリ１００の除去中に、キャップ除去器１５０とリテーナ１１０との間に遅れ配置が提供される。リテーナ１１０は、少なくとも１つの突起部１１２がキャップ除去器１５０の少なくとも１つの肩部１５２の近位に配置されるように、キャップ除去器１５０内に受け入れられる。非限定的な実施形態又は態様では、少なくとも１つの突起部１１２は、少なくとも片方の肩部１５２の近位面との係合により、リテーナ１１０がキャップ除去器１５０から遠位方向に変位するのを防ぐ。非限定的な実施形態又は態様では、リテーナ１１０は、キャップ除去器１５０の少なくとも１つの肩部１５２の遠位に配置された少なくとも１つのフランジ１１４をさらに含む。このようにして、リテーナ１１０は、少なくとも１つのフランジ１１４の近位面が少なくとも１つの肩部１５２の遠位面と係合することにより、キャップ除去器１５０から近位方向に変位するのを防ぐ。リテーナ１１０上の少なくとも１つの突起部１１２と少なくとも１つのフランジ１１４との間の長手方向の空間は、これらの構成要素間に所定量の「遊び」をもたらす。したがって、非限定的な実施形態又は態様では、キャップ除去器１５０が遠位方向に引っ張られて、シールド除去アセンブリ１００が取り付けられている薬物送達デバイスから除去されると、少なくとも１つの肩部１５２がリテーナ１１０の少なくとも１つの突起部１１２と係合する前に、キャップ除去器１５０が特定の距離だけ引っ張られる。これは、キャップ除去器１５０の動きの開始とリテーナ１１０の動きの開始との間に遅れをもたらす。キャップ除去器１５０が十分に動き、少なくとも１つの肩部１５２が少なくとも１つの突起部１１２と係合すると、リテーナ１１０が薬物送達デバイスから引き離され始め、針シールドに対して少なくとも１つの突起部１２５の配置のため、針シールドがシリンジ及び針から引き離され始める。
【0060】
また、本明細書には、ハウジング、バレルを有するシリンジ、針、及び、針シールド、並びに、シールド除去アセンブリを含む自動注射器が提供される。図７～９を参照すると、ハウジングと、バレル２１０を有するシリンジ２００、及び、それに取り付けられた針２２０と、針を少なくとも部分的に取り囲むように構成された取り外し可能な針シールド２３０と、シールド除去アセンブリ１００と、を備える自動注射器が示されている。自動注射器ハウジング（下部ハウジング３１０が示されているが、以下に説明するように、自動注射器は上部ハウジングを含むことができることを理解されたい）は、近位端及び遠位端を含み、遠位端は針２２０がその中を通過することを可能にするために開放しており、物質がユーザに送達されることを可能にする。
【0061】
取り外し可能な針シールド２３０は、近位端２３２、及び、遠位端２３４を含むことができる。非限定的な実施形態又は態様では、取り外し可能な針シールド２３０は、エラストマの内側部分、及び、硬質の外側部分を含む２ピースの針シールドである。非限定的な実施形態又は態様では、硬質の外側部分は、針シールド２３０のエラストマの内側部分を少なくとも部分的に取り囲んでいる。非限定的な実施形態又は態様では、針シールド２３０は、少なくとも１つのフランジ、又は、肩部２３５を含む。非限定的な実施形態又は態様では、少なくとも１つのフランジ、又は、肩部２３５は、硬質の外側部分と係合するために、エラストマの内側部分に配置されている。非限定的な実施形態又は態様では、針シールド２３０は、その近位端２３２上に少なくとも１つの相補的な把持形体２３３を含む。非限定的な実施形態又は態様では、少なくとも１つの相補的な把持形体２３３は、リテーナの少なくとも１つの把持形体１２５と相補的であり、それらと係合可能であるように構成される。非限定的な実施形態又は態様では、少なくとも１つの相補的な把持形体２３３は、針シールド２３０の近位端である。
【0062】
非限定的な実施形態又は態様では、針シールド２３０のエラストマの部分は、１つ又は複数の天然、又は、合成ゴム、及び／又は、熱可塑性エラストマ、あるいはそれらの組み合わせで形成されている。非限定的な実施形態又は態様では、針シールド２３０の硬質の外側部分は、硬質プラスチックで形成されている。非限定的な実施形態又は態様では、硬質の外側部分はポリプロピレンで形成されている。
【0063】
シールド除去アセンブリ１００は、上述のように、キャップ除去器１５０及びリテーナ１１０を含む。非限定的な実施形態又は態様では、キャップ除去器１５０及び／又はリテーナ１１０は、上述の特徴のうちの１つ又は複数を含む。非限定的な実施形態又は態様では、キャップ除去器１５０は、ハウジングの開放した遠位端を少なくとも部分的に取り囲む。非限定的な実施形態又は態様では、キャップ除去器１５０は、ハウジングに対して回転可能ではない。自動注射器ハウジング、及び／又は、キャップ除去器１５０は、針シールド２３０の取り外し中の、ハウジング及び針２２０に対して、キャップ除去器１５０、従って、リテーナ１１０及び針シールド２３０の、回転を防止するための適切な特徴を含むことができる。非限定的な実施形態、又は、態様では、適切な回転防止機能には、１つ又は複数の突起部、ガイドチャネル、及び／又は、キャップ除去器１５０、及び／又は、ハウジング上の肩部が含まれる。
【0064】
また、本明細書では、自動注射器の下部ハウジングアセンブリを提供するステップと、シリンジを下部アセンブリに挿入するステップと、上部アセンブリを下部アセンブリに配置するステップと、を含む、シールド除去アセンブリを含む自動注射器を組み立てる方法が提供される。第１のステップでは、それに係合するシールド除去アセンブリ１００を含む下部ハウジングアセンブリ３００が提供される。下部ハウジングアセンブリ３００は、下部ハウジング３１０を含む。非限定的な実施形態又は態様では、下部アセンブリ３００は、その近位端にリング３２０を含む。下部ハウジングアセンブリ３００は近位端及び遠位端を含み、遠位端はシリンジの針がその中を通過できるように開放されており、下部ハウジング３１０の近位端はシリンジが通過できるように開放されおり、ハウジングに挿入される。ハウジングは、例えば、限定されないが、硬質プラスチックを含む、任意の適切な材料で形成されうる。下部アセンブリ３００はまた、シールド除去アセンブリ１００を含む。シールド除去アセンブリ１００は、前述のように、キャップ除去器１５０及びリテーナ１１０を含み、それぞれが、その中を通過する開口部１６２、１２２を有する遠位端１６０、１２０を有する。非限定的な実施形態又は態様では、キャップ除去器１５０及び／又はリテーナ１１０は、上述の特徴のうちの１つ又は複数を含む。初期構成では（例えば、シールド除去アセンブリ１００が下部ハウジング３００の上に配置される場合）、リテーナ１１０の遠位端１２０は、キャップ除去器１５０の遠位端１６０から間隔が空けられる。
【0065】
図７を参照すると、非限定的な実施形態又は態様では、方法の第２のステップにおいて、シリンジ２００が下部ハウジング３１０に挿入される。シリンジ２００は、薬剤又は他の物質をその中に保持するためのバレル２１０、バレル２１０の遠位端に配置された針２２０、及び、取り外し可能な針シールド２３０を含むことができる。シリンジ２００、バレル２１０、針２２０、及び、針シールド２３０は、上述の特徴のうちの１つ又は複数を含むことができる。シリンジバレル２１０は、任意の有用なサイズであり得、ガラス又はプラスチックなどの任意の有用な材料で形成され得る。非限定的な実施形態又は態様では、シリンジ２００はユニタリシリンジ（unitary syringe）であり、針２２０はシリンジバレル２１０で形成される。非限定的な実施形態又は態様では、シリンジバレル２１０は、その中に針２２０を備えて形成されておらず、代わりに、針ハブ（図示せず）が針２２０を保持している。注射器針２２０は、任意の有用な材料で形成することができ、任意の適切なゲージであることができる。針シールド２３０は、エラストマ材料で形成されたワンピースの針シールド、又は、エラストマ材料で形成された内側部分及び硬質材料で形成された外側部分と、を有するツーピースの針シールドであり得る。針シールド２３０は、針２２０を少なくとも部分的に取り囲んでいる。非限定的な実施形態又は態様では、シリンジ２００は、その近位端にフランジ２４０を含む。第２のステップの終わりに、リテーナ１１０の遠位端１２０は、キャップ除去器１５０の遠位端１６０から長手方向に間隔が空けられたままである。
【0066】
非限定的な実施形態又は態様では、シリンジ２００を挿入するステップは、好ましくは少なくとも１つの把持形体１２５が針シールドの近位端から長手方向に間隔が空けられるように、シリンジ２００をハウジング３１０の遠位端に向かって移動するステップを含む。言い換えれば、少なくとも１つの把持形体１２５は、その最終位置（図９に示される）よりも近位にある。この位置では、シリンジフランジの遠位端２３４がリング３２０に隣接しています。この位置では、リテーナ１１０の近位端１１５がシリンジバレル２１０に接触する。
【0067】
上述のように、このステップの終わりに、リテーナ１１０の遠位端１２０は、キャップ除去器１５０の遠位端１６０に対して近位に維持され、その結果、リテーナ１１０の遠位端１２０は、キャップ除去器１５０の遠位端１６０から長手方向に間隔が空けられている。非限定的な実施形態又は態様では、ツール（図示せず）が、キャップ除去器１５０の開口部１６２内に挿入される。このツールを使用して、リテーナ１１０を近位方向に押すことができ、その結果、リテーナ１１０の遠位端１２０は、キャップ除去器１５０の遠位端１６０から長手方向に間隔が空けられる。
【0068】
非限定的な実施形態又は態様では、リテーナ１１０の近位端１１５は、突起部１２５などの少なくとも１つの把持形体を含み、突起部１２５は、シリンジバレル２１０の遠位端の近位でシリンジバレル２１０に接触する。このようにして、リテーナ１１０は「オーバーストローク」位置にあり、少なくとも１つの把持形体１２５が針シールド２３０の非常に近位に配置されている（図７）。非限定的な実施形態、又は、態様では、針シールド２３０は、少なくとも１つのフランジ又は肩部２３５を含み、リテーナ１１０の近位端１１５は、少なくとも１つの把持形体１２５を含み、少なくとも１つの把持形体１２５は、少なくとも１つのフランジ又は肩部２３５の近位でシリンジバレル２１０に接触する。
【0069】
図８を参照すると、非限定的な実施形態又は態様では、シリンジを組み立てる方法の第３のステップは、シリンジ２００を下部ハウジング３１０に挿入した後、シリンジ２００を近位に動かすステップを含む。非限定的な実施形態又は態様では、シリンジ２００を下部ハウジング３１０内で近位方向に動かすステップは、キャップ除去器１５０とリテーナ１１０の遠位端１６０、１２０の少なくとも１つの開口部１６２、１２２を通してデバイスを挿入するステップと、シリンジ２００を近位方向に押し出すために圧力を加えるステップとによって達成される。非限定的な実施形態又は態様では、図８に示すように、シリンジ２００が近位方向に押し出されると、リターナ１１０の少なくとも１つの把持形体１２５がその最も近位端で針シールドと係合する。非限定的な実施形態又は態様では、少なくとも１つの把持形体１２５は、針シールド２３０上の少なくとも１つの対応する相補的な把持形体２３３と係合する。非限定的な実施形態又は態様では、シリンジ２００が近位方向に押し出された後、シリンジフランジ２４０は、下部アセンブリ３００のリング３２０から長手方向に間隔が空けられる。このステップの終わりに、少なくとも１つの把持形体１２５は、針シールド２３０の少なくとも１つの相補的な把持形体２３３と係合し、リテーナ１１０の遠位端１２０は、キャップ除去器１５０の遠位端１６０から長手方向に間隔が空けられ、及び、シリンジフランジ２４０は、リング３２０から長手方向に間隔が空けられる。
【0070】
非限定的な実施形態又は態様では、この方法は、上部ハウジングを含む上部アセンブリ（図示せず）を下部アセンブリ上に配置する第４のステップを含む。下部アセンブリ及び下部ハウジングと同様に、上部アセンブリ及び上部ハウジングは、例えば、限定されないが、硬質プラスチックを含む、任意の適切な材料で形成することができる。非限定的な実施形態又は態様では、上部アセンブリを下部アセンブリに配置するステップにより、シリンジフランジ２４０がリング３２０に隣接するように、シリンジが遠位に移動する。
【0071】
図９を参照すると、組み立て後、リテーナ１１０の遠位端１２０が落下するか、そうでなければキャップ除去器１５０の遠位端１６０に向かって変位し、その結果、リテーナ１１０の遠位端１２０がキャップ除去器１５０の遠位端１６０に隣接する。
【0072】
最終ユーザが針シールドを取り外したい場合は、キャップ除去器を引く。上述のように、リテーナ１１０の少なくとも１つの突起部１１２とキャップ除去器１５０の少なくとも１つの肩部１５２との間のギャップは、下部ハウジングアセンブリ３００から離れるキャップ除去器１５０の長手方向移動の開始と、下部ハウジングアセンブリ３００から離れるリテーナ１１０の長手方向移動の開始との間の遅れを引き起こす。
【0073】
本発明は、最も実用的で及び好ましい実施形態又は態様であると現在考えられていることに基づいて例示の目的のために詳細に説明されたが、そのような詳細は単にその目的のためであり、及び、本発明は、開示された実施形態又は態様に限定されないが、逆に、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲内にある修正及び同等の配置を包含することが意図されていることを理解されたい。例えば、本発明は、可能な限り、任意の実施形態の１つ又は複数の特徴が、他の任意の実施形態の１つ又は複数の特徴と組み合わせられることを企図していることを理解されたい。
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】