特許 7270159 自然口拡張アプリケータ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-04-27

(45)【発行日】2023-05-10

(54)【発明の名称】自然口拡張アプリケータ

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/01 20060101AFI20230428BHJP

   A61B 1/00 20060101ALI20230428BHJP

【ＦＩ】

A61B1/01 513

A61B1/01 511

A61B1/00 621

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2018128857

(22)【出願日】2018-07-06

(65)【公開番号】P2020005843

(43)【公開日】2020-01-16

【審査請求日】2021-07-01

(73)【特許権者】

【識別番号】591129025

【氏名又は名称】株式会社塚田メディカル・リサーチ

(73)【特許権者】

【識別番号】508123858

【氏名又は名称】ＳＢＩファーマ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【氏名又は名称】中西 基晴

(74)【代理人】

【識別番号】100188329

【弁理士】

【氏名又は名称】田村 義行

(73)【特許権者】

【識別番号】500409219

【氏名又は名称】学校法人関西医科大学

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100196508

【弁理士】

【氏名又は名称】松尾 淳一

(74)【代理人】

【識別番号】100188329

【弁理士】

【氏名又は名称】田村 義行

(72)【発明者】

【氏名】塚田 修

(72)【発明者】

【氏名】仲佐 昭彦

(72)【発明者】

【氏名】石塚 昌宏

(72)【発明者】

【氏名】村上 清隆

(72)【発明者】

【氏名】原 武史

(72)【発明者】

【氏名】北 正人

【審査官】北島 拓馬

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１７／１８４６０５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２００３－０８８４９５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００３－１５３８４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００８－０３５９０８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００１－５１７５０７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００６－２４７２９０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １／００ － １／３２

Ａ６１Ｍ ３６／１０ －３６／１４

Ａ６１Ｎ ５／００ － ５／１０

Ｇ０２Ｂ ２３／２４ －２３／２６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

内部に導入される流体によって少なくとも一部が膨張可能なバルーンと、
接続部において一端が前記バルーンに接続されたチューブ状のカテーテル部と、を備え、
前記バルーンは、
複数の円盤状の膨張部を接続して形成されており、複数の前記膨張部のそれぞれの直径は、前記カテーテル部から離れるにつれて大きくなり、
前記カテーテル部は、
前記カテーテル部の他端から前記バルーンまで前記流体を通過させる第１経路と、
前記カテーテル部の前記他端から前記バルーンに向けて、光ファイバおよび内視鏡の少なくとも一方が挿入される第２経路と、を有し、
前記第２経路は、前記カテーテル部の前記一端側で閉じている
自然口拡張アプリケータ。

【請求項2】

内部に導入される流体によって少なくとも一部が膨張可能なバルーンと、
接続部において一端が前記バルーンに接続されたチューブ状のカテーテル部と、を備え、
前記バルーンは、
複数の円盤状の膨張部を接続して形成されており、複数の前記膨張部のそれぞれの直径は、前記カテーテル部から離れるにつれて大きくなり、
前記カテーテル部は、
前記カテーテル部の他端から前記バルーンまで前記流体を通過させる第１経路と、
前記カテーテル部の前記他端から前記バルーンに向けて、光ファイバおよび内視鏡の少なくとも一方が挿入される第２経路と、を有し、
前記第２経路は、前記第２経路に前記光ファイバおよび内視鏡の少なくとも一方が挿入された場合に、前記カテーテル部の前記他端で気密性を有している
自然口拡張アプリケータ。

【請求項3】

請求項１または請求項２に記載の自然口拡張アプリケータであって、
複数の前記膨張部のそれぞれの接続部分には、第１リブが設けられている
自然口拡張アプリケータ。

【請求項4】

請求項１から請求項３までのいずれか１項に記載の自然口拡張アプリケータであって、
前記接続部と最も前記カテーテル部側の膨張部との境界部分には、第２リブが設けられている
自然口拡張アプリケータ。

【請求項5】

請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載の自然口拡張アプリケータであって、
前記第２経路は、
前記光ファイバが挿入される光ファイバ経路と、
前記内視鏡が挿入される内視鏡経路と、を有する
自然口拡張アプリケータ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、自然口拡張アプリケータに関する。

【背景技術】

【0002】

子宮頸がんの多くは、ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ：ｈｕｍａｎ ｐａｐｉｌｌｏｍａｖｉｒｕｓ）の感染が原因であることが明らかになっている。また、喫煙も子宮頸がんの危険因子であるとされている。

【0003】

子宮頸がんの前がん病変である子宮頸部異形成および上皮内がんや微小浸潤がんに対する標準的な治療としては、従来から子宮頸部の円錐切除術が知られている。円錐切除術によれば、妊孕能を温存することができるものの、子宮頸部が短縮されるため、術後の妊娠に際して流早産のリスクが高まるおそれがある。

【0004】

これに対して、腫瘍親和性の高い光感受性物質と低出力レーザ照射とを併用することで、正常細胞への障害を最小限にしつつ、光化学反応によって腫瘍細胞を治療する腫瘍特異的治療法である光線力学的治療法（ＰＤＴ：ｐｈｏｔｏｄｙｎａｍｉｃ ｔｈｅｒａｐｙ）が提案されている。

【0005】

これまでの標準的治療であった子宮頸部の円錐切除術では、疼痛や出血が伴うのに対して、ＰＤＴによれば、施術中の疼痛や出血がほとんどないため、麻酔が不要となる。しかしながら、過去のＰＤＴで用いられていた光感受性物質は、代謝および排出に長時間を要するため、光過敏症対策として数日から２週間程度に及ぶ遮光のための入院治療が必要であった。

【0006】

そこで、光感受性物質であり、アミノレブリン酸（ＡＬＡ：ａｍｉｎｏ ｌｅｖｕｌｉｎｉｃ ａｃｉｄ）塩酸塩の代謝産物であるプロトポルフィリンＩＸ（ＰＰＩＸ：ｐｒｏｔｏｐｏｒｐｈｙｒｉｎ ＩＸ）を腫瘍細胞に多く蓄積させ、特定の波長の光を照射することにより生じる活性酸素によって標的となる腫瘍細胞を死滅させるＰＤＴが提案されている（例えば、特許文献１参照）。

【0007】

特許文献１に記載されたＰＤＴによれば、アミノレブリン酸塩酸塩は、光過敏症対策として短期間の遮光で充分であることから、外来治療が可能となる。また、特許文献１には、ＰＰＩＸを腫瘍細胞に蓄積させ、特定の波長の光を照射することにより腫瘍細胞が発する蛍光を測定することで、子宮頸がんの診断を行う光線力学的診断法（ＰＤＤ：ｐｈｏｔｏｄｙｎａｍｉｃ ｄｉａｇｎｏｓｉｓ）が提案されている。

【0008】

ここで、ＰＤＴまたはＰＤＤを実施するにあたり、膣円蓋および子宮頸管を開大させるとともに、光を照射する光ファイバおよび内視鏡を配置することができるアプリケータが求められる。子宮に適用されるアプリケータとして、バルーンおよび複数の経路が形成されたカテーテル主管を有する子宮頸管留置カテーテルが知られている（例えば、特許文献２参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0009】

【文献】特開２０１１－１３０７号公報

【文献】特開昭５９－６７９６９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0010】

しかしながら、特許文献２に記載された子宮頸管留置カテーテルにおいて、バルーンは、膣円蓋および子宮頸管を開大させるものではなく、カテーテル主管に形成された複数の経路は、光ファイバおよび内視鏡を配置するものではないので、ＰＤＴまたはＰＤＤの実施に適用しうるものではない。

【0011】

本発明は、上記のような課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、ＰＤＴまたはＰＤＤを実施することができる自然口拡張アプリケータを得ることを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0012】

本発明の第１形態によれば、自然口拡張アプリケータは、内部に導入される流体によって少なくとも一部が膨張可能なバルーンと、接続部において一端がバルーンに接続されたチューブ状のカテーテル部と、を備え、バルーンは、複数の円盤状の膨張部を接続して形成されており、複数の膨張部のそれぞれの直径は、カテーテル部から離れるにつれて大きくなる。これによれば、ＰＤＴまたはＰＤＤを実施することができる自然口拡張アプリケータを得ることができる。

【0013】

本発明の第２形態によれば、複数の膨張部のそれぞれの接続部分には、第１リブが設けられている。これによれば、バルーンを所望の形状に広げるとともに、安定した形状を保つことができる。

【0014】

本発明の第３形態によれば、接続部と最もカテーテル部側の膨張部との境界部分には、第２リブが設けられている。これによれば、バルーンを所望の形状に広げるとともに、安定した形状を保つことができる。

【0015】

本発明の第４形態によれば、カテーテル部は、カテーテル部の他端からバルーンまで流体を通過させる第１経路と、カテーテル部の他端からバルーンに向けて、光ファイバおよび内視鏡の少なくとも一方が挿入される第２経路と、を有し、第２経路は、カテーテル部の一端側で閉じている。これによれば、バルーンから第２経路に流体が流れ込むことがないので、気密性を容易に確保することができる。

【0016】

本発明の第５形態によれば、カテーテル部は、カテーテル部の他端からバルーンまで流体を通過させる第１経路と、カテーテル部の他端からバルーンに向けて、光ファイバおよび内視鏡の少なくとも一方が挿入される第２経路と、を有し、第２経路は、第２経路に光ファイバおよび内視鏡の少なくとも一方が挿入された場合に、カテーテル部の他端で気密性を有している。これによれば、第２経路に挿入された光ファイバおよび内視鏡の少なくとも一方をバルーンの内部まで進入させることができるので、光ファイバや内視鏡の位置を微調整することができる。

【0017】

本発明の第６形態によれば、第２経路は、光ファイバが挿入される光ファイバ経路と、内視鏡が挿入される内視鏡経路と、を有している。これによれば、光ファイバおよび内視鏡を同時に使用することができる。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】一実施形態に係る自然口拡張アプリケータを示す構成図である。

【図2】図１のバルーンを示す斜視図である。

【図3】図１のバルーンを示す側面図である。

【図4】図３のバルーンをＩＶ－ＩＶ線で切断した側断面図である。

【図5】図１のカテーテル部を示す側面図である。

【図6】図５のカテーテル部をＶＩ－ＶＩ線で切断した軸断面図である。

【図7】図１のカテーテル部を示す別の側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

以下、本発明の一実施形態に係る自然口拡張アプリケータについて、図面を用いて説明するが、各図において同一、または相当する部分については、同一符号を付して説明する。なお、本発明の自然口拡張アプリケータは、膣円蓋および子宮頸管を開大させるとともに、光を照射する光ファイバおよび内視鏡を配置して、ＰＤＴまたはＰＤＤを実施することができるアプリケータである。

【0020】

図１は、一実施形態に係る自然口拡張アプリケータを示す構成図である。図１において、自然口拡張アプリケータ１００は、バルーン１０と、カテーテル部２０と、バルーン１０とカテーテル部２０とを接続する接続部３０とを備えている。

【0021】

バルーン１０は、内部に導入される液体または気体である流体によって少なくとも一部が膨張可能に形成されている。カテーテル部２０は、チューブ状に形成され、接続部３０において一端がバルーン１０に接続されている。接続部３０では、バルーン１０から延出した、バルーン１０と同一材料の支持部３１が、図示しないサポートチューブを介してカテーテル部２０を支持している。

【0022】

図２は、図１のバルーンを示す斜視図である。図３は、図１のバルーンを示す側面図である。また、図４は、図３のバルーンをＩＶ－ＩＶ線で切断した側断面図である。図２から図４において、バルーン１０は、複数の円盤状の膨張部を接続して形成されており、複数の膨張部のそれぞれの直径は、カテーテル部２０から離れるにつれて大きくなっている。

【0023】

具体的には、バルーン１０は、円盤状の第１膨張部１１と、第１膨張部１１のカテーテル部２０側に配置され、第１膨張部１１よりも小さな直径を有する円盤状の第２膨張部１２とが、同心円状に接続されて形成されている。なお、第１膨張部１１および第２膨張部１２は、シリコンゴムで形成されているが、弾性を有する材料であれば、これに限定されない。

【0024】

ここで、第１膨張部１１と第２膨張部１２との接続部分には、バルーン１０の変形を抑制するための凹状の第１リブ１３が円環状に設けられている。図４において、第１リブ１３は、第１膨張部１１および第２膨張部１２と同一の材料で、同一の厚さで形成されている。

【0025】

なお、第１リブ１３は、第１膨張部１１および第２膨張部１２と同一の材料で、第１膨張部１１および第２膨張部１２よりも肉厚に形成されてもよいし、第１膨張部１１および第２膨張部１２よりも硬質の弾性体により形成されてもよい。また、第１膨張部１１と第２膨張部１２との接続部分に第１リブ１３を後付けしてもよい。

【0026】

第１膨張部１１と第２膨張部１２との接続部分に凹状の第１リブ１３を形成することにより、バルーン１０の変形が抑制されるので、バルーン１０を所望の形状に広げるとともに、バルーン１０を広げた後も、安定した形状を保つことができる。

【0027】

また、接続部３０と第２膨張部１２との境界部分、すなわち支持部３１と第２膨張部１２との接続部分には、バルーン１０の変形を抑制するための凸状の第２リブ１４が、支持部３１および第２膨張部１２に跨がって、支持部３１および第２膨張部１２の外周に沿って円環状に設けられている。図４において、第２リブ１４は、支持部３１および第２膨張部１２と同一の材料で、支持部３１および第２膨張部１２よりも肉厚に形成されている。

【0028】

なお、第２リブ１４は、支持部３１および第２膨張部１２よりも硬質の弾性体により形成され、支持部３１および第２膨張部１２の外周に沿って凸状に形成されてもよいし、支持部３１と第２膨張部１２との接続部分に第２リブ１４を後付けして、支持部３１および第２膨張部１２の外周に沿って凸状に形成されてもよい。

【0029】

接続部３０と第２膨張部１２との境界部分、すなわち支持部３１と第２膨張部１２との接続部分に凸状の第２リブ１４を形成することにより、バルーン１０の変形が抑制されるので、バルーン１０を所望の形状に広げるとともに、バルーン１０を広げた後も、安定した形状を保つことができる。

【0030】

なお、図１から図４では、膨張部が２つの場合を例に挙げて説明したが、これに限定されず、膨張部は３つ以上であってもよい。この場合には、複数の膨張部のそれぞれの接続部分に第１リブ１３が設けられることとなる。また、第１リブ１３および第２リブ１４は、円周方向の全周にわたって設けられる必要はなく、円周方向に断続的に設けられてもよい。

【0031】

図５は、図１のカテーテル部を示す側面図である。また、図６は、図５のカテーテル部をＶＩ－ＶＩ線で切断した軸断面図である。図５および図６において、カテーテル部２０は、一端側に一方弁２１が設けられ、カテーテル部２０の他端からバルーン１０まで流体を通過させる第１経路２２と、カテーテル部２０の他端からバルーン１０に向けて、光ファイバおよび内視鏡の少なくとも一方が挿入される第２経路２３とを有している。また、第１経路２２および第２経路２３は、サポートチューブ３２を介してバルーン１０に接続されている。

【0032】

具体的には、第２経路２３は、カテーテル部２０の他端からバルーン１０に向けて、図示しない光ファイバが挿入される光ファイバ経路２４と、カテーテル部２０の他端からバルーン１０に向けて、図示しない内視鏡が挿入される内視鏡経路２５とを有している。また、カテーテル部２０は、シリコンゴムで形成されているが、弾性を有する材料であれば、これに限定されない。また、光ファイバは、レーザ光を照射するためのレーザファイバであってもよいし、ＬＥＤ光を照射するためのＬＥＤ用ファイバであってもよい。

【0033】

ここで、光ファイバ経路２４および内視鏡経路２５は、カテーテル部２０の一端側で閉じている。具体的には、光ファイバ経路２４および内視鏡経路２５のバルーン１０側は、閉塞部材２６によって流体が通過しないように塞がれている。閉塞部材２６は、シリコンゴムやガラスによって形成されている。また、閉塞部材２６は、シリコンゴムやガラスによって形成されたレンズであってもよい。

【0034】

光ファイバ経路２４および内視鏡経路２５のバルーン１０側を閉塞部材２６で塞ぐことにより、バルーン１０から光ファイバ経路２４および内視鏡経路２５に流体が流れ込むことがないので、気密性を容易に確保することができる。また、第２経路２３を光ファイバ経路２４および内視鏡経路２５に分けることにより、光ファイバおよび内視鏡を同時に使用することができる。

【0035】

図７は、図１のカテーテル部を示す別の側面図である。図７において、カテーテル部２０は、一端側に一方弁２１が設けられ、カテーテル部２０の他端からバルーン１０まで流体を通過させる第１経路２２と、カテーテル部２０の他端からバルーン１０に向けて、図示しない光ファイバが挿入される光ファイバ経路２４と、カテーテル部２０の他端からバルーン１０に向けて、図示しない内視鏡が挿入される内視鏡経路２５とを有している。

【0036】

ここで、光ファイバ経路２４および内視鏡経路２５は、光ファイバおよび内視鏡がそれぞれ挿入された場合に、カテーテル部２０の他端で気密性を有するようになっている。具体的には、光ファイバ経路２４のバルーン１０とは反対側には、光ファイバの直径よりも小さな直径を有する円環状の密閉部材２７が設けられ、内視鏡経路２５のバルーン１０とは反対側には、内視鏡の直径よりも小さな直径を有する円環状の密閉部材２７が設けられている。

【0037】

密閉部材２７は、シリコンゴム等の弾性を有するリブを複数配置することにより形成されている。このとき、密閉部材２７は、光ファイバまたは内視鏡が挿入されることにより、直径が広がって、気密性を発揮するようになっている。

【0038】

光ファイバ経路２４および内視鏡経路２５のバルーン１０とは反対側に密閉部材２７を設け、光ファイバおよび内視鏡がそれぞれ挿入された場合に、カテーテル部２０の他端で気密性を有することとしたことにより、光ファイバおよび内視鏡の少なくとも一方をバルーン１０の内部まで進入させることができるので、光ファイバや内視鏡の位置を微調整することができる。また、第２経路２３を光ファイバ経路２４および内視鏡経路２５に分けることにより、光ファイバおよび内視鏡を同時に使用することができる。

【0039】

なお、図５から図７では、第２経路２３を、光ファイバ経路２４および内視鏡経路２５の２本の経路としたが、これに限定されず、１本の経路で光ファイバおよび内視鏡を使用してもよい。この場合には、光ファイバと内視鏡とで直径が互いに異なることがあることから、直径の差を相殺にするために、アジャスタ等を用いることが考えられる。

【0040】

また、図５から図７では、第１経路２２、光ファイバ経路２４および内視鏡経路２５を、それぞれ別の３本のチューブとして示したが、これに限定されず、第１経路２２、光ファイバ経路２４および内視鏡経路２５は、１本のチューブに形成された３つのルーメンであってもよい。

【0041】

以上のように、一実施形態に係る自然口拡張アプリケータによれば、内部に導入される流体によって少なくとも一部が膨張可能なバルーンと、接続部において一端がバルーンに接続されたチューブ状のカテーテル部と、を備え、バルーンは、複数の円盤状の膨張部を接続して形成されており、複数の膨張部のそれぞれの直径は、カテーテル部から離れるにつれて大きくなる。これによれば、ＰＤＴまたはＰＤＤを実施することができる自然口拡張アプリケータを得ることができる。

【0042】

以上、本発明の一実施形態について説明してきたが、上記した発明の実施形態は、本発明の理解を容易にするためのものであり、本発明を限定するものではない。本発明は、その趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得るとともに、本発明にはその均等物が含まれる。また、上述した課題の少なくとも一部を解決できる範囲、または、効果の少なくとも一部を奏する範囲において、特許請求の範囲および明細書に記載された各構成要素の組み合わせ、または、省略が可能である。

【符号の説明】

【0043】

１０…バルーン
１１…第１膨張部
１２…第２膨張部
１３…第１リブ
１４…第２リブ
２０…カテーテル部
２１…一方弁
２２…第１経路
２３…第２経路
２４…光ファイバ経路
２５…内視鏡経路
２６…閉塞部材
２７…密閉部材
３０…接続部
３１…支持部
３２…サポートチューブ
１００…自然口拡張アプリケータ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】