特許 7275097 主動脈及び動脈枝において展開するための血管内グラフトシステム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-05-09

(45)【発行日】2023-05-17

(54)【発明の名称】主動脈及び動脈枝において展開するための血管内グラフトシステム及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/07 20130101AFI20230510BHJP

【ＦＩ】

A61F2/07

【請求項の数】 8

(21)【出願番号】P 2020500065

(86)(22)【出願日】2018-07-06

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2020-08-31

(86)【国際出願番号】 US2018041152

(87)【国際公開番号】W WO2019010458

(87)【国際公開日】2019-01-10

【審査請求日】2021-07-05

(31)【優先権主張番号】62/529,669

(32)【優先日】2017-07-07

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】506128064

【氏名又は名称】エンドーロジックス リミテッド ライアビリティ カンパニー

(74)【代理人】

【識別番号】100094569

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 伸一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100103610

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦

(74)【代理人】

【識別番号】100109070

【弁理士】

【氏名又は名称】須田 洋之

(74)【代理人】

【氏名又は名称】松下 満

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤 伊知郎

(74)【代理人】

【識別番号】100130937

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 泰史

(74)【代理人】

【識別番号】100196221

【弁理士】

【氏名又は名称】上潟口 雅裕

(72)【発明者】

【氏名】エーネス デール

(72)【発明者】

【氏名】イフテカール アリフ

(72)【発明者】

【氏名】ウェルク クレイグ

(72)【発明者】

【氏名】ノール ケヴィン

【審査官】杉▲崎▼ 覚

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１３／０１０３１３５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１０／０１６１０２５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開平１０－３２８２１６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／０７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

主動脈内で展開可能であるように構成され、管状グラフト壁を含む主管状グラフト本体と、
前記主管状グラフト本体に沿って配置された複数の膨張可能チャネルと、
前記主管状グラフト本体の前記管状グラフト壁に沿って配置された複数のステントリングと、
を備え、
前記複数の膨張可能チャネルは、膨張媒体で膨張するように構成され、
第１のグラフト壁部が、第１の膨張可能チャネルと第２の膨張可能チャネルとの間に配置され、前記第１及び第２の膨張可能チャネルは、互いに隣接し、
前記複数のステントリングのうちの２以上は、前記第１のグラフト壁部の表面上に配置される、
ことを特徴とする血管内システム。

【請求項2】

第３の膨張可能チャネルと第４の膨張可能チャネルとの間に配置された第２のグラフト壁部を更に備え、前記第３及び第４の膨張可能チャネルは、互いに隣接し、前記複数のステントリングのうちの２以上は、前記第２のグラフト壁部の表面上に配置される、ことを特徴とする請求項１に記載の血管内システム。

【請求項3】

前記複数のステントリングは、少なくとも１つの入れ子リングセグメントである、ことを特徴とする請求項１に記載の血管内システム。

【請求項4】

前記複数のステントリングは、連続巻線型ステントである、ことを特徴とする請求項１に記載の血管内システム。

【請求項5】

前記主管状グラフト本体は、前記第１のグラフト壁部上に配置され且つ前記主動脈から分岐された少なくとも１つの動脈枝と流体接触状態になるように構成された少なくとも１つの開窓を有する、ことを特徴とする請求項１に記載の血管内システム。

【請求項6】

前記開窓はステントメッシュによって覆われる、ことを特徴とする請求項５に記載の血管内システム。

【請求項7】

前記開窓は、前記２又は３以上の隣接する膨張可能チャネル、及び、前記複数のステントリングのうちのうちの２以上によって境界付けられる、ことを特徴とする請求項５に記載の血管内システム。

【請求項8】

前記主管状グラフト本体は、前記第２のグラフト壁部上に配置された少なくとも１つの開窓を有する、ことを特徴とする請求項２に記載の血管内システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１７年７月７日出願の米国仮特許出願第６２／５２９，６６９号に対する優先権を主張し、当該仮出願は、引用によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0002】

本明細書で開示される構成は、一般的に、血管内グラフトシステムの分野に関する。詳細には、種々の構成は、胸部内腔空間に配置するため、及びより大きな弓形血管への血液の潅流を可能にする血管内グラフトシステムに関する。種々の構成はまた、キンク抵抗機能を有する血管内グラフトシステムに関する。

【背景技術】

【0003】

本発明の開示は、動脈瘤などの血管系障害を治療するためのシステム及び方法に関する。動脈瘤は、人の動脈の壁の拡張及び対応する脆弱性によって特徴付けられる医学的状態である。動脈瘤は、動脈内の様々な部位において発症する可能性がある。例えば、胸部大動脈瘤又は腹部大動脈瘤は、人の身体内に発現することができる。この医学的状態は、患者にとっては深刻で場合によっては生命に関わるものであり、これにより、疾患を治療するのに医学的介入を必要とする。このような疾患を治療するための既存のシステム及び方法は、罹患血管又は体腔のグラフト置換、或いはグラフトによる血管の強化による侵襲性の外科的処置を含む。

【0004】

動脈瘤を治療する外科的処置は、動脈又は動脈壁の外科的修復に固有の危険因子により、比較的高い罹患率及び死亡率に関連付けられる。多くの場合、長くて痛みを伴う回復が必要であり、高額な医療費をもたらす。大動脈瘤の外科的修復の固有の危険及び複雑性のために、血管内修復は、広く用いられる代替療法になっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】米国仮特許出願第６２／５２９，６６９号

【発明の概要】

【0006】

本明細書で開示される種々の構成は、分岐内腔展開部位を含む罹患体腔を治療するためのシステム及び方法に関する。種々の方法は、本明細書で開示されるシステムを用いて、主動脈を通って該主動脈から１又は２以上の動脈枝への血流を維持する段階を含む。

【0007】

種々の構成では、血管内グラフト又はそのセクションは、シールリングの中間に散在するステントセグメントを有するシールリングを含む。種々の構成では、分岐動脈における展開のための血管内グラフトシステムは、近位端部及び反対の遠位端部を含む主動脈内で展開可能な主管状グラフト本体を含み、ここで近位及び遠位端部は、その間に管状グラフト壁を定める。種々の構成では、血管内グラフトシステムは、主管状グラフト本体に沿って配置された複数の膨張可能チャネルと、主管状グラフト本体の管状グラフト壁に沿って配置された少なくとも１つのステントセグメントとを含む。一部の構成では、複数の膨張可能チャネルは、膨張媒体で膨張可能であるように構成され、少なくとも１つのステントセグメントは、２又は３以上の隣接する膨張可能チャネルの間に配置される。

【0008】

一部の構成では、少なくとも１つのステントセグメントは、少なくとも１つのリングセグメントである。一部の構成では、少なくとも１つのステントセグメントは、Ｃ字形を有する。一部の構成では、少なくとも１つのステントセグメントは、少なくとも１つの入れ子リングセグメントである。一部の構成では、少なくとも１つのステントセグメントは、連続巻線型ステントである。一部の構成では、少なくとも１つのステントセグメントは、螺旋状連続巻線型ステントである。一部の構成では、少なくとも１つのステントセグメントは、円形断面形状を有する。一部の構成では、少なくとも１つのステントセグメントは、部分円周方向断面形状を有する。一部の構成では、少なくとも１つのステントセグメントは、完全円周方向断面形状を有する。

【0009】

種々の構成では、主管状グラフト本体は、複数の膨張可能チャネルのうちの２又は３以上の隣接する膨張可能チャネルの間に配置された少なくとも１つの開窓を有する。一部の構成では、少なくとも１つの開窓は、主動脈から分岐された少なくとも１つの動脈枝と流体接触状態になるように構成される。一部の構成では、少なくとも１つの開窓はメッシュによって覆われる。一部の構成では、少なくとも１つの開窓は、２又は３以上の隣接する膨張可能チャネルの間の距離全体を延ばす。一部の構成では、少なくとも１つの開窓は、準円形の断面形状を有する開口部である。一部の構成では、少なくとも１つの開窓は、半円形の断面形状を有する開口部である。一部の構成では、少なくとも１つの開窓は、２又は３以上の隣接する膨張可能チャネルによって及び１又は２以上の隣接するステントセグメントによって支持される。

【0010】

種々の構成では、血管内システムは、近位開放端部に取り付けられた係止部材を含む。一部の構成では、係止部材の少なくとも一部分は、主管状グラフト本体の近位開放端部を越えて配置される。一部の構成では、血管内システムは、遠位開放端部に取り付けられた係止部材を含む。同様に、一部の構成では、係止部材の少なくとも一部分は、主管状グラフト本体の遠位開放端部を越えて配置される。

【0011】

種々の構成では、分岐動脈における展開が分岐動脈への血液の潅流を可能にする血管内システムは、近位開放端部及び反対の遠位開放端部を含む、主動脈内で展開可能な第１の管状グラフト本体を含む。種々の構成では、近位及び遠位端部は、その間に管状グラフト壁を定め、第２の管状グラフト本体は、第１の管状グラフト本体と流体接触状態に配置され、第１の管状グラフト本体に対して並列配置で展開可能である。一部の構成では、充填可能バッグは、第１の管状グラフト本体の外面に接続されて、人の主動脈において第１の管状グラフト本体の少なくとも一部分の周りをシールするように構成される。種々の構成では、第２の管状グラフト本体は、人の少なくとも１つの動脈枝と並置状態になるように構成された少なくとも１つの開窓を有する。

【0012】

一部の構成では、第１の管状グラフト本体は、第１の管状グラフト本体に沿って配置された複数の膨張可能チャネルを更に含む。一部の構成では、第２の管状グラフト本体は、第２の管状グラフト本体に沿って配置された複数の膨張可能チャネルを更に含む。一部の構成では、第１の管状グラフト本体は、巻線型ステントを含む。一部の構成では、第２の管状グラフト本体は、巻線型ステントを含む。

【0013】

一部の構成では、充填可能バッグは、主動脈の弓部分の近位部分においてシールを提供するように構成される。一部の構成では、充填可能バッグは、主動脈の弓部分の遠位部分にシールを提供するように構成される。一部の構成では、充填可能バッグはポリマーエンドバッグを含む。一部の構成では、充填可能バッグはポリマーリングを含む。

【0014】

一部の構成では、血管内システムは、主動脈内で展開可能な近位開放端部を有する近位部分と、主動脈から分岐された動脈枝内で展開可能な遠位開放端部を有する反対の遠位部分とを有する少なくとも１つのチムニーグラフトを含む。一部の構成では、少なくとも１つのチムニーグラフトは、第２の管状グラフト本体の少なくとも１つの開窓と流体接触状態になるように構成される。一部の構成では、少なくとも１つのチムニーグラフトは、第１の管状グラフト本体と流体接触状態になるように構成される。一部の構成では、少なくとも１つのチムニーグラフトは、第２の管状グラフト本体と流体接触状態になるように構成される。

【0015】

一部の構成では、血管内システムは、第１の管状グラフト本体及び第２の管状グラフト本体において溝を最小にするように構成された摺動可能構成要素を含む。一部の構成では、血管内システムは開窓のための支持体を含む。一部の構成では、第２の管状グラフト本体は、半径方向支持及び可撓性を開窓に対して提供するように構成されたポリマー半リングチャネルを含む。一部の構成では、第２の管状グラフト本体は、軸方向及び半径方向支持体を開窓に対して提供するように構成されたポリマーチャネルを含む。一部の構成では、第２の管状グラフト本体の開窓は、楕円形を有するように構成される。一部の構成では、第２の管状グラフト本体の開窓は、少なくとも１つの動脈枝に対応する少なくとも１つのチムニーグラフトを受けるように構成される。一部の構成では、放射線不透過性マーカーは、第２の管状グラフト本体の開窓の周りに配置され、少なくとも１つの動脈枝に対して軸方向及び回転可能に開窓の場所及び位置を示すように構成される。一部の構成では、支持体は、積層グラフト材料の切り欠き部で形成される。

【0016】

種々の構成では、血管内システムは、近位グラフト本体、及び近位グラフト本体に接続された遠位グラフト本体を含み、近位グラフト本体と遠位グラフト本体との間で流体接触を可能にするように構成される。一部の構成では、血管内システムは、近位グラフト本体及び遠位グラフト本体の少なくとも一部分をシールするように構成された充填可能バッグを含む。

【0017】

一部の構成では、血管内システムは、近位グラフト本体又は遠位グラフト本体の何れかの開口部から少なくとも１つの動脈枝まで延びるように構成された少なくとも１つのチムニーグラフトを含む。一部の構成では、近位グラフト本体の第１の部分は、近位グラフト本体の第２の部分よりも小さな断面を有する部分を有する。一部の構成では、近位グラフト本体は、近位グラフト本体の表面上に配置された開窓を含む。一部の構成では、近位グラフト本体及び遠位グラフト本体は一緒に溶接される。一部の構成では、近位グラフト本体及び遠位グラフト本体は、モジュールとして一緒に設置される。

【0018】

種々の構成では、人の主動脈に血管内システムを挿入するため方法は、主動脈内に血管内システムを展開する段階と、少なくとも１つの動脈枝のワイヤアクセスを得る段階と、少なくとも１つの動脈枝の各々内にチムニーグラフトを展開する段階と、血管内システムと枝グラフトとの間に軸方向の重なりがあるように血管内システムを位置決めする段階とを含む。

【0019】

一部の構成では、少なくとも１つの動脈枝のワイヤアクセスを得る段階は、少なくとも２つのワイヤを用いて行われる。一部の態様では、少なくとも１つの動脈枝のワイヤアクセスを得る段階は、３つのワイヤを用いて行われる。一部の構成では、枝ステントグラフトはベアステントを含む。

【0020】

一部の構成では、主動脈及び主動脈から分岐する分岐動脈における展開が分岐動脈への血液の潅流を可能にする血管内システムは、主動脈の第１の部分内に展開するように構成された第１の管状グラフト本体と、第１の管状グラフト本体と流体接触状態に配置され、主動脈の第２の部分内で展開するように構成された第２の管状グラフト本体と、第１の管状グラフト本体と流体接触状態の少なくとも１つの枝管状グラフト本体とを含む。少なくとも１つの枝管状グラフト本体の各々は、分岐動脈のうちの１つの分岐動脈の内部に展開するように構成される。

【0021】

一部の構成では、主動脈は大動脈であり、主動脈の第１の部分は下行大動脈部分に対応し、主動脈の第２の部分は上行大動脈部分及び大動脈弓部分に対応し、分岐動脈の各々は、腕頭動脈、左総頸動脈、及び左鎖骨下動脈のうちの１つである。

【0022】

一部の構成では、少なくとも１つの枝管状グラフト本体は、大動脈弓部分から腕頭動脈まで延びるように構成された第１の枝管状グラフト本体と、大動脈弓部分から左総頸動脈まで延びるように構成された第２の枝管状グラフト本体と、大動脈弓部分から左鎖骨下動脈まで延びるように構成された第３の枝管状グラフト本体とを含む。

【0023】

一部の構成では、第２の管状グラフト本体及び少なくとも１つの枝管状グラフト本体は、分岐動脈のうちの１つにて又はこれに隣接する第１の管状グラフト本体に接続する。

【0024】

一部の構成では、血管内システムは、第２の管状グラフト本体に接続され、第２の管状グラフト本体及び少なくとも１つの枝管状グラフト本体によって占有される空間を除いて、膨張して主動脈の第２の部分において空間を充填するように構成された充填可能バッグを更に含む。

【0025】

一部の構成では、第２の管状グラフト本体は膨張可能チャネルを含む。

【0026】

一部の構成では、膨張可能チャネルはポリマーリング又は充填可能バッグである。

【0027】

一部の構成では、血管内システムは、主動脈の分岐動脈及び第２の部分のうちの１つの内部に展開するように構成された少なくとも１つの枝管状グラフト本体を更に含む。

【0028】

一部の構成では、血管内システムは膨張可能バッグを更に含む。一部の実施形態において、第１の管状グラフト本体、第２の管状グラフト本体、及び膨張可能バッグが一緒に溶接される。一部の実施形態において、第１の管状グラフト本体、第２の管状グラフト本体は、互いに取り付け可能なモジュールである。

【0029】

一部の構成では、膨張可能バッグは少なくとも１つのスロットを含み、少なくとも１つのスロットの各々は、少なくとも１つの枝管状グラフト本体のうちの１つが分岐動脈のうちの対応する分岐動脈に延びるように通過可能にするように構成される。

【0030】

一部の構成では、膨張可能バッグは、ポリマーで充填するように構成されて、少なくとも１つのスロットにおいて少なくとも１つの枝管状グラフト本体の周りにポリマーシールを提供する。

【0031】

一部の構成では、膨張可能バッグは、少なくとも１つの枝管状グラフト本体の各々に接続される。

【0032】

一部の構成では、少なくとも１つの枝管状グラフト本体の各々の膨張可能バッグは、主動脈の第２の部分において空間を充填するように構成される。

【0033】

一部の構成では、第２の管状体の直径は、第１の管状体に向かう方向に第１の管状体の長さにわたって減少し、少なくとも１つの枝管状グラフト本体が第１の管状体に接続するように構成された空間を生成する。

【0034】

一部の構成では、主動脈及び主動脈から分岐する分岐動脈における展開が分岐動脈への血液の潅流を可能にする血管内システムは、主動脈内で展開するように構成されて少なくとも１つの開窓を有する管状グラフト本体と、管状グラフト本体に接続されて少なくとも１つのスロットを有する膨張可能バッグと、管状グラフト本体と流体接触状態の少なくとも１つの枝管状グラフト本体とを含み、少なくとも１つの枝管状グラフト本体の各々は、少なくとも１つのスロットの対応するスロットを通して分岐動脈のうちの１つの内部で展開するように構成される。

【図面の簡単な説明】

【0035】

【図1】１つの構成による血管内システムを示す図である。

【図2】１つの構成による屈曲後の血管内システムを示す図である。

【図3A】大動脈弓を含む大動脈を示す図である。

【図3B】大動脈弓に展開された構成による血管内システムを示す図である。

【図4A】大動脈弓に展開された構成による血管内システムを示す図である。

【図4B】図４Ａの断面図である。

【図5】大動脈弓に展開された構成による血管内システムを示す図である。

【図6A】大動脈弓に展開された構成による血管内システムを示す図である。

【図6B】大動脈弓に展開された構成による血管内システムを示す図である。

【図7A】大動脈弓に展開された構成による血管内システムを示す図である。

【図7B】図７Ａの断面の断面図である。

【図7C】大動脈弓に展開された構成による血管内システムを示す図である。

【図7D】図７Ｃの断面の断面図である。

【図8A】大動脈弓に展開された構成による血管内システムを示す図である。

【図8B】大動脈弓に展開された構成による血管内システムを示す図である。

【図9A】大動脈弓に展開された構成による血管内システムを示す図である。

【図9B】大動脈弓に展開された構成による血管内システムを示す図である。

【図9C】大動脈弓に展開された構成による血管内システムを示す図である。

【図9D】大動脈弓に展開された構成による血管内システムを示す図である。

【図9E】図９Ｄの断面の断面図である。

【図10A】大動脈弓に展開された構成による血管内システムを示す図である。

【図10B】大動脈弓に展開された構成による血管内システムを示す図である。

【図10C】図１０Ｂの血管内システムの断面図である。

【図10D】図１０Ｂの血管内システムの別の断面図である。

【図11A】１つの構成による大動脈弓の血管内システムの展開効率のためのアクセサリーを示す図である。

【図11B】図１１Ａのアクセサリーの図を示す。

【図11C】１つの構成による大動脈弓の血管内システムの展開効率のためのアクセサリーを示す図である。

【図12A】１つの構成による血管内システムを示す図である。

【図12B】図１２Ａの断面の断面図である。

【図12C】大動脈弓に展開された構成による血管内システムを示す図である。

【図13A】１つの構成による血管内システムの側面図を示す。

【図13B】図１３Ａの血管内システムの断面図である。

【図13C】大動脈弓に展開された構成による血管内システムを示す図である。

【図14A】１つの構成による血管内システムを示す図である。

【図14B】図１４Ａの血管内システムの断面図を示す。

【図15A】１つの構成による血管内システムの側面図を示す。

【図15B】図１５Ａの断面の断面図である。

【図15C】大動脈弓に展開された構成による血管内システムを示す図である。

【図16A】１つの構成による血管内システムの遠位グラフトの側面図を示す。

【図16B】１つの構成による血管内システムの近位グラフトの側面図を示す。

【図16C】１つの構成による遠位グラフト及び近位グラフトを含む血管内システムを示す図である。

【図16D】図１６Ｃの血管内システムの図を示す。

【図17A】１つの構成による血管内システムを示す図である。

【図17B】１つの構成による血管内システムの一部分を示す図である。

【図18A】１つの構成による血管内システムを示す図である。

【図18B】１つの構成による血管内システムの一部分を示す図である。

【図19A】１つの構成による血管内システムを示す図である。

【図19B】１つの構成による血管内システムを示す図である。

【図20A】１つの構成による血管内システムを示す図である。

【図20B】１つの構成による血管内システムの一部分を示す図である。

【図20C】１つの構成によるシステムの一部分を示す図である。

【図21A】１つの構成による血管内システムを示す図である。

【図21B】１つの構成によるシステムの一部分を示す図である。

【図22A】１つの構成による、切欠窓が切り欠かれたデバイスを示す図である。

【図22B】１つの構成による切欠窓のための図を示す。

【図22C】１つの構成によるデバイスを示す図である。

【図22D】１つの構成によるデバイスを示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0036】

本明細書で開示される種々の構成は、全体的に、人の身体の流体流血管の治療のためのシステム及び方法に関する。血管の治療は、一部の構成に対して具体的に示されている。本発明の開示は、モジュラーグラフトシステム、二分岐グラフト組立体、ステントグラフト組立体、及びこれらの組合せを含む、血管の治療のための種々の血管内システムを提供する。

【0037】

本明細書で検討したグラフトシステム及びその構成要素の構成に関して、用語「近位」は、人の心臓に向いた又はそれに近い場所を指し、用語「遠位」は、患者の心臓から離れた又はそれから遠い場所を指す。本明細書で検討した送出システムカテーテル及びその構成要素に関して、用語「遠位」は、カテーテルを用いているオペレータから離れて又はそれから遠くに配置された場所を指し、用語「近位」は、オペレータに向いた又はそれに近い場所を指す。

【0038】

種々の構成による血管内グラフト又はそのセクションは、シールリング中間に散在するステントセグメントを有するシールリングを含む。種々の構成では、シールリングは、ポリマーシールリングであり、ポリマーで充填されたときに血流内腔を開放しておくように構成される。一部の構成では、隣接するシールリングの間の間質腔は、グラフトを含む。一部の構成では、グラフトは、「ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）」又は同様のもので作られる。種々の構成では、血管内グラフトは、角のある生体構造において展開可能である。

【0039】

種々の構成では、ステントは、ポリマーシールリングの中間に散在している。一部の構成では、ステントは、連続螺旋状巻線型ステントである。一部の構成では、ステントは、個々に入れ子にされた複数の一連のステントリングを含む。種々の構成では、ステントは、血管内グラフトを湾曲させながら、内腔を開いたまま維持するように支持を提供する。種々の構成では、ステント構造は、グラフト内に密接に積層される。一部の構成では、ステント構造は、縫合、接着、又は同様のものなどの他の手段によってグラフトに接着又は結合される。種々の構成では、ステント材料は、「ニチノール」又は他の好適な材料から作られる。種々の構成では、ステントは、ワイヤで作られ、又は管体からレーザ切断され、次いで好適な直径に拡張される。一部の構成では、ステントセグメントは、ポリマーシールリングの中間に散在している。

【0040】

図１は、１つの構成による血管内システムを示す。１つの構成による血管内システムは、複数の膨張可能チャネル１０６の間に配置された壁部１１０を含む主管状グラフト本体１００を含む。１又は２以上のステントセグメント１０４は、膨張可能チャネル１０６の２又は３以上の間に配置される。一部の実施例では、壁部１１０のうちの２つは、膨張可能チャネル１０６のうちの１つによって接続される。種々の構成では、各ステントセグメント１０４は、対応する壁部１１０の表面の上に配置され、又は壁部１１０内に積層される。このようにして、各ステントセグメント１０４は、対応する壁部１１０の表面と接触し、又はこれに埋め込まれる。主管状グラフト本体１００はまた、主管状グラフト本体１００の近位端部及び主管状グラフト本体１００の遠位端部の両方に壁部１１１を含む。一部の実施例では、壁部１１１は、ステントセグメント１０４が配置されていない。

【0041】

主管状グラフト本体１００はまた、主管状グラフト本体１００の遠位端部及び近位端部の両方に配置された係止部材１０２を含む。係止部材１０２は、主管状グラフト本体１００の近位端部及び主管状グラフト本体１００の遠位端部に取り付けられ、又は埋め込まれ、又は他の方法で固定される。係止部材１０２は、ステント状足場構造であるように示されている。係止部材１０２の他の配置も同様に実装することができる。

【0042】

図１に示すように、種々の構成では、複数の膨張可能チャネル１０６は、螺旋状リングとして構成される。膨張可能チャネル１０６は、主管状グラフト本体１００に沿って螺旋状に配置され、主管状グラフト本体１００の廻りに巻き付けられる。１つの実施例では、膨張可能チャネル１０６は、主管状グラフト本体１００の近位端部から主管状グラフト本体１００の遠位端部まで主管状グラフト本体１００の廻りに巻き付けられる同じ連続チャネルである。この点に関して、連続膨張可能チャネル１０６のあらゆる箇所に接続又は他の方法で作動可能に結合された充填ライン（図示せず）を用いて、膨張可能チャネル１０６を充填することができる。別の実施例では、膨張可能チャネル１０６の２又は３以上は、互いに分離される。この点に関して、膨張可能チャネル１０６の各個々は、接続又は他の方法で作動可能に結合された充填ライン（図示せず）で充填される。代替の配置又は幾何学形状も同様に実装することができる。

【0043】

図２は、１つの構成による本発明の開示の血管内システムを示し、これは図１の構成と類似しているが、環状の（非螺旋状の）膨張可能チャネル１０６を有しており、湾曲状態で示されている。図２の血管内システムは、複数の膨張可能チャネル１０６の間に配置された壁部１１０を含む主管状グラフト本体１００を含む。少なくとも１つのステントセグメント１０４は、２又は３以上の膨張可能チャネル１０６の間に配置されて、壁部１１０の表面上に配置されるか、又は壁部１１０内に積層される。主管状グラフト本体１００はまた、主管状グラフト本体１００の近位端部及び主管状グラフト本体１００の遠位端部の両方に壁部１１１を含む。主管状グラフト本体１００はまた、主管状グラフト本体１００の遠位端部及び近位端部の両方に配置された係止部材１０２を含む。図２では、主管状グラフト本体１００は、湾曲又は屈曲状態で示されている。主管状グラフト本体１００、壁部１１０及び１１１、係止部材１０２、及びステントセグメント１０４は、図１に関して説明したものと類似している。種々の構成では、図２に示す複数の膨張可能チャネル１０６は、螺旋状チャネルの代わりに環状リングとして構成される。

【0044】

種々の構成では、膨張可能チャネル１０６は環状リングであり、ステントセグメント１０４は、セグメント化されたステントリングである。種々の構成では、環状の膨張可能チャネル１０６は非螺旋状である。一部の構成では、ステントセグメント１０４は、２つの隣接する膨張可能チャネル１０６の間の間質腔に入れ子にされた離散的で、別個の及びセグメント化されたステントリングである。種々の構成では、ステントセグメント１０４（例えば、ステントリングセグメント）は、主管状グラフト本体１００の円周周りで完全に円周形（主管状グラフト本体１００の周りでＯ字形）である。一部の構成では、ステントセグメント１０４は、（Ｏ字形の代わりにＣ字形であるなど）部分的に円周状である。種々の構成では、ステントセグメント１０４（例えば、入れ子にされたステントリングセグメント）は、ステントセグメント１０４のジグパターンがリング間セグメント（例えば、同じ壁部１１０）内で隣接するジグパターンにジャンプすることができるように、膨張可能チャネル１０６（例えば、環状リング）の間に連続セグメントで作られる。ステントセグメント１０４に対して結果として得られるワイヤスパインは、膨張可能チャネル１０６（例えば、環状リング）を充填するように構成されたポリマースパイン充填チャネル（図示せず）と整列することができる。

【0045】

図３Ａを参照して、人の大動脈１０の典型的な配置が示されている。大動脈１０は、下行大動脈部分１１（すなわち、遠位大動脈部分）、大動脈弓部分１２、及び上行大動脈部分１３（すなわち、近位大動脈部分）を含む。大動脈１０は、左鎖骨下動脈１４、左総頸動脈１５、右総頸動脈１６、右鎖骨下動脈１７、右冠動脈１８、及び左冠動脈１９に流体的に接続される。大きな血管は、大動脈弓部分１２から生じ、大動脈弓血管と呼ばれる、（腕頭動脈としても公知の）腕頭動脈２０、左総頸動脈１５、及び左鎖骨下動脈１４を含む。（腕頭動脈としても公知の）腕頭動脈２０は、右総頸動脈１６と右鎖骨下動脈１７に分かれる。

【0046】

図３Ｂは、典型的な人の大動脈１０に展開される１つの構成による本発明の開示の血管内システムを示す。図３Ｂに示すような種々の構成による血管内システムは、開窓１１４を有し、左鎖骨下動脈１４内への挿入のための分岐デバイス３００を含む。図３Ｂの血管内システムは、本明細書で説明する方式で複数の膨張可能チャネル１０６の間に配置された壁部１１０を含む主管状グラフト本体１００を含む。１つの実施例では、膨張可能チャネル１０６は環状リング（例えば、図２）である。他の実施例では、膨張可能チャネル１０６は螺旋状リング（例えば、図１）である。図３Ｂの膨張可能チャネル１０６は、充填ライン（図示せず）によって充填される。他の実施例では、膨張可能チャネル１０６は、２又は３以上の充填ライン（図示せず）によって充填される。膨張可能チャネル１０６は、大動脈１０において主管状グラフト本体１００を構造的に支持するように、大動脈１０の壁と接触している及び／又は摩擦嵌め状態である大動脈１０において膨張することが示されている。主管状グラフト本体１００は、大動脈弓部分１２及び下行大動脈部分１１内に挿入される。図示のように、主管状グラフト本体１００は、大動脈弓部分１２の形状に従って湾曲する。少なくとも１つのステントセグメント１０４は、２又は３以上の膨張可能チャネル１０６の間に配置されて、壁部１１０の表面の上に配置され又は壁部１１０内に積層される。主管状グラフト本体１００はまた、主管状グラフト本体１００の近位端部及び主管状グラフト本体１００の遠位端部の両方に壁部１１１を含む。壁部１１１のうちの１つ及び２つの膨張可能チャネル１０６（２つの環状リング）は、左総頸動脈１５と左鎖骨下動脈１４との間の大動脈弓部分１２に配置される。２つの膨張可能チャネル１０６（２つの環状リング）の一方は、左総頸動脈１５の隣の大動脈壁の一部分と接触し、別の方は、左鎖骨下動脈１４の隣の大動脈壁の一部分と接触する。主管状グラフト本体１００はまた、主管状グラフト本体１００の遠位端部及び近位端部の両方に配置される。係止部材１０２のうちの１つは、左総頸動脈１５の近くの大動脈弓部分１２に配置するように構成される。係止部材１０２のうちの１つは、左総頸動脈１５と腕頭動脈２０との間の大動脈弓部分１２の壁と接触するように構成される。

【0047】

主管状グラフト本体は、説明したように、大動脈弓部分１２に含めて大動脈１０に展開される。主管状グラフト本体１００は、血管内システムが、左鎖骨下動脈１４などのより大きな弓形血管のうちの少なくとも１つと流体接続状態になるように大動脈１０に展開されると位置付けられるように構成された開窓１１４を有し、その結果、より大きな弓形血管のうちの少なくとも１つに展開される枝グラフト３００は、主管状グラフト本体１００の開窓１１４と流体接続状態になる。このような配置は、主管状グラフト本体１００からより大きな弓形血管（左鎖骨下動脈１４など）のうちの少なくとも１つに血液が流れることを可能にする。（左総頸動脈１５と左鎖骨下動脈１４との間の）２つの膨張可能チャネル１０６及び係止部材１０２のうちの１つ（その一部分は左総頸動脈１５と腕頭動脈２０との間にある）は、主管状グラフト本体１００及び枝グラフト３００を係止して安定化させる。（左総頸動脈１５と左鎖骨下動脈１４との間の）２つの膨張可能チャネル１０６及び（左総頸動脈１５と腕頭動脈２０との間の）係止部材１０２のうちの１つは、上行大動脈に向けて十分に延びて、主管状グラフト本体１００及び枝グラフト３００を安定化させ、枝グラフト３００が左鎖骨下動脈１４に加える応力を低減する。

【0048】

図４Ａ及び４Ｂは、人の大動脈弓部分１２に展開されるような１つの構成による血管内システムを示す。種々の構成では、図４Ａ及び４Ｂに示すような血管内システムは、本明細書で説明する方式で複数の膨張可能チャネル１０６の間に配置された壁部１１０を含む主管状グラフト本体１００を含む。１つの実施例では、膨張可能チャネル１０６は環状リング（例えば、図２）である。他の実施例では、膨張可能チャネル１０６は螺旋状リング（例えば、図１）である。図４Ａの構成では、膨張可能チャネル１０６は、充填ライン（図示せず）を通して充填される。他の実施例では、膨張可能チャネル１０６は、２又は３以上の充填ライン（図示せず）によって充填される。膨張可能チャネル１０６は、大動脈１０において膨張して示され、大動脈１０の壁と接触している及び／又は摩擦嵌め状態で、大動脈１０において主管状グラフト本体１００を構造的に支持している。主管状グラフト本体１００は、大動脈弓部分１２及び下行大動脈部分１１内に挿入される。図示のように、主管状グラフト本体１００は、大動脈弓部分１２の形状に従って湾曲する。１又は２以上のステントセグメント１０４は、２又は３以上の膨張可能チャネル１０６の間に配置されて壁部１１０の表面の上に配置され又は壁部１１０内に積層される。主管状グラフト本体１００はまた、主管状グラフト本体１００の近位端部及び主管状グラフト本体１００の遠位端部の両方に壁部１１１を含む。主管状グラフト本体１００はまた、主管状グラフト本体１００の遠位端部及び近位端部の両方に配置される。主管状グラフト本体１００は、大動脈弓に含めて、大動脈１０に展開される。

【0049】

主管状グラフト本体１００は、血管内システムが人の大動脈内に展開されるとき、より大きな弓形血管のうちの少なくとも１つと流体接続状態になるように構成された開窓１１７を有する。図４Ａに示すように、開窓１１７は、膨張可能チャネル１０６のうちの２つによって境界付けられる。種々の構成では、壁部１１１のうちの１つ、２つの膨張可能チャネル１０６、及び係止部材１０２のうちの１つは、上行大動脈に配置するように構成される。一部の構成では、膨張可能チャネル１０６のうちの１つは、腕頭動脈２０の隣の大動脈壁の一部分の上に配置される。一部の構成では、壁部１１１のうちの少なくとも１つは、下行大動脈部分１１に配置するように構成される。一部の構成では、膨張可能チャネル１０６のうちの１つは、左鎖骨下動脈１４の隣の大動脈壁の一部分の上に配置される。換言すると、種々の構成では、開窓１１７は、腕頭動脈２０及び左鎖骨下動脈１４の縁部において膨張可能チャネル１０６のうちの２つによって境界付けられる。一部の構成では、開窓１１７は、２又は３以上の隣接する膨張可能チャネル１０６の間の距離全体を延ばす。

【0050】

このような配置は、血液が主管状グラフト本体１００からより大きな弓形血管（左鎖骨下動脈１４、左総頸動脈１５、及び腕頭動脈２０など）のうちの少なくとも１つに流れることを可能にする。膨張可能チャネル１０６、特に腕頭動脈２０及び左鎖骨下動脈１４の縁部にある２つの膨張可能チャネル１０６及び係止部材１０２のうちの１つ（その一部分は上行大動脈部分１３に配置することができる）は、主管状グラフト本体１００及び開窓１１７を係止して安定化させる。一部の構成では、（上行大動脈部分１３における）膨張可能チャネル１０６のうちの１又は２以上及び係止部材１０２のうちの１つは、上行大動脈部分１３内に十分に延びて、主管状グラフト本体１００及び開窓１１７を安定化させ、開窓１１７がより大きな弓形血管（左鎖骨下動脈１４、左総頸動脈１５、及び腕頭動脈２０など）に加わる応力を低減する。

【0051】

開窓１１７は、左鎖骨下動脈１４及び腕頭動脈２０に配置された２つの隣接する膨張可能チャネル１０６を接続する１又は２以上の接続する膨張可能チャネル（例えば、接続する膨張可能チャネル１０６ａ）によって境界付けられる。主管状グラフト本体１００は、１又は２以上の接続する膨張可能チャネル１０６ａに接続されて開窓１１７の下に位置付けられた壁部１１２を含む。種々の構成では、血管内システムは、壁部１１２の表面の上に配置され又は壁部１１２内に積層された１又は２以上のステントセグメント１０４ａを含む。図４Ｂに示すように、種々の構成では、１又は２以上のステントセグメント１０４ａは、壁部１１２内に積層される。図４Ｂに示すように、種々の構成では、壁部１１２は、図４Ａに示された開窓１１７であるＣ字形断面の開口部（「トップオープン」）を備えた、準円形の断面形状（例えば、Ｃ字形断面）を有する。一部の構成では、開窓１１７は、準円形の断面形状（例えば、Ｃ字形断面）、半円形の断面形状、又は同様のものを有する。１又は２以上のステントセグメント１０４ａ、壁部１１２、及び接続する膨張可能チャネル１０６ａは、開窓１１７を構造的に支持する。種々の構成では、膨張可能チャネル１０６及び接続する膨張可能チャネル１０６ａは、ポリマーで充填可能であり、その結果、単一充填ライン（図示せず）は、膨張可能チャネル１０６及び接続する膨張可能チャネル１０６ａを充填することができるようになる。例えば、ポリマーは、下行大動脈部分１１において膨張可能チャネル１０６に、及び接続する膨張可能チャネル１０６ａを通して上行大動脈部分１３において膨張可能チャネル１０６に充填することができ、その結果、膨張可能チャネル１０６及び接続する膨張可能チャネル１０６ａの全てを充填することができるようになる。

【0052】

図４Ａの構成などの種々の構成は、ポリマーシールリング（例えば、左鎖骨下動脈１４及び腕頭動脈２０に配置された２つの隣接する膨張可能チャネル１０６）を有する大きな有窓グラフトのキンク抵抗バージョンを提供する。種々の構成では、弓形及び開放有窓区域における構造支持は、ポリマーリングの間の間質区域においてポリマーリング及びステント構成要素によって分担される。一部の構成では、追加の内腔支持のための開窓にわたって連続ステントメッシュが存在する。一部の構成では、ステントメッシュは、グラフト及び１又は２以上のシールリング内に積層される。

【0053】

図５は、人の大動脈１０に展開されるような１つの構成による血管内システムを示す。図５に示すような血管内システムは、本明細書で説明する方式で複数の膨張可能チャネルの間に配置された壁部１１０を含む主管状グラフト本体１００を含む。１つの実施例では、膨張可能チャネル１０６は環状リング（図２を参照）である。他の実施例では、膨張可能チャネル１０６は螺旋状リング（例えば、図１を参照）である。図５の構成では、膨張可能チャネル１０６は充填ライン（図示せず）によって充填される。他の実施例では、膨張可能チャネル１０６は２又は３以上の充填ライン（図示せず）によって充填される。膨張可能チャネル１０６は、大動脈１０において膨張することが示され、大動脈１０の壁と接触及び／又は摩擦嵌め状態で、大動脈１０において主管状グラフト本体１００を構造的に支持する。主管状グラフト本体１００は、大動脈弓部分１２、上行大動脈部分１３、及び下行大動脈部分１１内に挿入される。図示のように、主管状グラフト本体１００は、大動脈弓部分１２の形状に従って湾曲する。少なくとも１つのステントセグメント１０４は、２又は３以上の膨張可能チャネル１０６の間に配置され、壁部１１０の表面の上に配置され又は壁部１１０内で一体化される。主管状グラフト本体１００はまた、主管状グラフト本体１００の近位端部及び主管状グラフト本体１００の遠位端部の両方に壁部１１１を含む。主管状グラフト本体１００はまた、主管状グラフト本体１００の遠位端部及び近位端部の両方に配置された係止部材１０２を含む。主管状グラフト本体１００は、大動脈弓を含む大動脈弓１０に展開される。

【0054】

主管状グラフト本体１００は、図５の血管内システムが人の大動脈１０内に展開されるとき、より大きな弓形血管のうちの少なくとも１つと流体接続状態になるように構成された開窓１１７を有する。図５に示すように、一部の構成では、壁部１１１のうちの１つ、２つの膨張可能チャネル１０６、及び係止部材１０２のうちの１つは、上行大動脈部分１３に配置するように構成され、膨張可能チャネル１０６のうちの１つは、腕頭動脈２０の隣の大動脈壁の一部分の上に配置される。一部の構成では、壁部１１１の他の１つ、膨張可能チャネル１０６の残りの部分、及び壁部１１１の他の１つは、下行大動脈部分１１に配置するように構成される。一部の構成では、膨張可能チャネル１０６のうちの１つは、左鎖骨下動脈１４の隣の大動脈壁の一部分の上に配置される。換言すると、一部の構成では、開窓１１７は、腕頭動脈２０及び左鎖骨下動脈１４の縁部において膨張可能チャネル１０６のうちの２つによって境界付けられる。一部の構成では、開窓１１７は、２又は３以上の隣接する膨張可能チャネル１０６の間の距離全体を延ばす。

【0055】

このような配置は、主管状グラフト本体１００からより大きな弓形血管（左鎖骨下動脈１４、左総頸動脈１５、及び腕頭動脈２０など）のうちの少なくとも１つに血液が流れることを可能にする。膨張可能チャネル１０６、特に腕頭動脈２０及び左鎖骨下動脈１４の縁部にある２つの膨張可能チャネル１０６及び係止部材１０２のうちの１つ（その一部分は上行大動脈部分１３に配置される）は、主管状グラフト本体１００及び開窓１１７を係止して安定化させる。一部の構成では、（上行大動脈部分１３における）２つの膨張可能チャネル１０６及び係止部材１０２のうちの１つは、上行大動脈部分１３内に十分に延びて、主管状グラフト本体１００及び開窓１１７を安定化させ、より大きな弓形血管（左鎖骨下動脈１４、左総頸動脈１５、及び腕頭動脈２０など）に加わる応力を低減する。

【0056】

図５に示すように、種々の構成では、開窓１１７は、追加の内腔支持体に対して開窓１１７の場所において連続ステントメッシュ１１６によって覆われる。連続ステントメッシュ１１６（例えば、Ｏ字形断面を有する）は、１つの実施例では、開窓１１７の全体を覆う。別の実施例では、連続ステントメッシュ１１６（例えば、Ｃ字形断面を有する）は、開窓１１７の一部分のみを覆う。種々の構成では、主管状グラフト本体１００はステントメッシュ１１６を含み、ステントメッシュ１１６は、（腕頭動脈２０及び左鎖骨下動脈１４の縁部において）２つの隣接する膨張可能チャネル１０６に接続されてこれらの間にある。従って、ステントメッシュ１１６は、血流を妨げることなく、上行大動脈部分１３にある血管内システムの部分を下行大動脈部分１１にある血管内システムの部分と接続する。種々の構成では、ステントメッシュ１１６は、より大きな弓形血管と主管状グラフト本体１００によって作り出される内腔との間のステントメッシュ１１６を通して血液が流れることを可能にするように構成される。一部の構成では、ステントメッシュ１１６は、２つの隣接する膨張可能チャネル１０６内に積層される。一部の構成では、ステントメッシュ１１６は、主管状グラフト本体１００のグラフト材料内に積層される。

【0057】

種々の構成では、壁部１１０及び壁部１１１は、例えば、薄いＰＴＦＥなどのあらゆる好適な材料で形成される。種々の構成では、複数の膨張可能チャネル１０６は、ポリマー材料によって充填することができる。

【0058】

種々の構成では、１又は２以上のステントセグメント１０４は、あらゆる好適な技術によってグラフトの表面に接続される。例えば、一部の構成では、１又は２以上のステントセグメント１０４は、グラフトの内面の上に密接に積層される。更なる実施例として、一部の構成では、１又は２以上のステントセグメント１０４は、グラフトの内面に接着され又は結合される。依然として更なる実施例として、一部の構成では、１又は２以上のステントセグメント１０４は、グラフトの内面の上に縫合される。依然として更なる実施例として、一部の構成では、１又は２以上のステントセグメント１０４は、グラフトの内面の上に接着される。

【0059】

１又は２以上のステントセグメント１０４は、あらゆる好適な材料で形成される。例えば、一部の構成では、１又は２以上のステントセグメント１０４は、「ニチノール」で形成される。更なる実施例として、一部の構成では、１又は２以上のステントセグメント１０４は、ワイヤで形成される。依然として更なる実施例として、一部の構成では、１又は２以上のステントセグメント１０４は、レーザ切断材料で形成される。

【0060】

種々の構成では、１又は２以上のステントセグメント１０４は、血管内システムの主管状グラフト本体１００のための内腔支持体を提供する。種々の構成では、１又は２以上のステントセグメント１０４は、主管状グラフト本体１００の内腔を開いたままにするように構成されるが、主管状グラフト本体１００は、それが大動脈弓に含める人の大動脈において展開されるとき湾曲している。図４Ａ及び５を参照して、一部の構成では、血管内システムは、１又は２以上の接続する膨張可能チャネル１０６ａを有する図４Ａに示すような構造を有することができ、図５のステントメッシュ１１６を含むことができ、その場合には、ステントメッシュ１１６は、１又は２以上の接続する膨張可能チャネル１０６ａに取り付けることができる。

【0061】

種々の構成は、胸部上行大動脈及び大動脈弓経カテーテルエンドグラフト解決策を提供する。種々の構成による胸部内腔空間において設置するための血管内ステントグラフト又はステントグラフトシステムは、例えば、腕頭幹、左総頸動脈、及び左鎖骨下動脈を含むより大きな弓形血管への血液の潅流を可能にする。１つの構成による胸部ステントグラフトシステムは、次いで、上行又は弓形領域においてベアステントを介して潅流された大動脈弓血管に対して本来及び並置状態で開放している平行ステントを使用する。一部の構成では、胸部ステントグラフトシステムは、大動脈において及び開放平行ステントの周りにエンドバッグ又はリングなどでシールするのにポリマーを使用するステントグラフトを含み、従って、ステントグラフトシステムを安定化して係止する。一部の構成では、積極的固定は、必要に応じてステント内に組み込むことができる。

【0062】

図６Ａは、１つの構成による血管内システムを示す。血管内システムは、一般的に、人の大動脈１０の胸部内腔空間に設置するように構成される。図６Ａに示すように、血管内システムは、上行大動脈部分１３から大動脈弓部分１２にわたって下行大動脈部分１１に連続的に移行するように構成された第１の管状グラフト本体６００を含む。図６Ａの血管内システムは、第１の管状グラフト本体６００に平行に及び大動脈弓血管の潅流を可能にする大動脈弓血管と並置状態で延在する第２の管状グラフト本体６０２を更に含む。第２の管状グラフト本体６０２は、上行大動脈部分１３から大動脈弓部分１２にわたって移行するように構成される。第２の管状グラフト本体６０２は、大動脈壁の開口部にわたって腕頭動脈２０、左総頸動脈１５、及び左鎖骨下動脈１４まで延びて血流を可能にする。第２の管状グラフト本体６０２は、第１の管状グラフト本体６００よりも大きな弓形血管（例えば、腕頭動脈２０、左総頸動脈１５、及び左鎖骨下動脈１４）に近い。第２の管状グラフト本体６０２は、第１の管状グラフト本体６００とより大きな弓形血管との間にある。第２の管状グラフト本体６０２の端部は、左鎖骨下動脈１４の端部の隣にある大動脈壁の一部分にある。１つの実施例では、第２の管状グラフト本体６０２は、完全にメッシュで形成される。

【0063】

図６Ａの血管内システムはまた、充填ライン（図示せず）によって充填可能な充填可能バッグ（例えば、エンドバッグ）６０１を含む。充填可能バッグ６０１は、第１の管状グラフト本体６００の外装に取り付けるか又は他の方法で固定することができる。充填可能バッグ６０１は、充填媒体で充填されて膨張又は充填状態を得ることができる。充填媒体は、充填可能バッグ６０１の壁を大動脈壁に押し付けることができる。充填可能バッグ６０１の一部分は、第１の管状グラフト本体６００に隣接する大動脈１０の空間内に延びる。すなわち、非膨張状態にあるとき、充填可能バッグ６０１は、第１の管状グラフト本体６００の周りにあることに限定することができるが、図示のように膨張する（充填状態にある）とき、充填可能バッグ６０１は半径方向に拡張して、第２の管状グラフト本体６０２によって覆われていない第１の管状グラフト本体６００の周りの大動脈１０の空間の少なくとも一部分を充填する。一部の構成では、充填可能バッグ６０１の一部分は、第１の管状グラフト本体６００と第２の管状グラフト本体６０２との間、例えば、上行大動脈部分１３及び大動脈弓部分１２にある。これは、充填可能バッグ６０１が充填されているとき充填可能バッグ６０１が第２の管状グラフト本体６０２を押し付けることを可能にして、第１の管状グラフト本体６００及び第２の管状グラフト本体６０２の位置及び配置を維持する。一部の構成では、充填可能バッグ６０１は、第２の管状グラフト本体６０２の外装（例えば、円周面及び／又は端部）に更に取り付け又は他の方法で固定することができる。

【0064】

種々の構成では、第１の管状グラフト本体６００及び第２の管状グラフト本体６０２の両方を含む図６Ａに示す血管内システムは、大動脈弓血管と並置状態で第２の管状グラフト本体６０２の上行弓形領域（例えば、上行大動脈部分１３）においてグラフトなしの開放有窓を介して次いで潅流される大動脈弓血管（例えば、腕頭動脈２０、左総頸動脈１５、及び左鎖骨下動脈１４）の領域に開放ステント構造を提供する。このような配置は、大動脈弓部分１２のより大きな血管におけるワイヤ操作を簡単に使用できるようにしてその必要性を排除する。

【0065】

更に、図６Ａ及び６Ｂに示す例示的な構成の様々な配置は、様々な流動条件に有用である。例えば、図６Ａに示すものなどの一部の配置は、順行性の流れに有用であるが、図６Ｂに示すものなどの他の配置は、逆流に有用である。図６Ｂは、大動脈弓部分１２から下行大動脈部分１１に移行するように構成された第１の管状グラフト本体６００を含む１つの構成による血管内システムを示す。第１の管状グラフト本体６００はステント構造を含む。第１の管状グラフト本体６００は、左鎖骨下動脈１４の隣の大動脈壁の一部分から下行大動脈部分１１に向かって延びる。図６Ｂの血管内システムは、第１の管状グラフト本体６００と流体接続状態にある第２の管状グラフト本体６０２を更に含み、上行大動脈部分１３から大動脈弓部分１２に移行して大動脈弓血管と並置状態である。第２の管状グラフト本体６０２の一部分は、第１の管状グラフト本体６００の一部分と重なる。一部の構成では、第１の管状グラフト本体６００の少なくとも１つのステントセグメントは、第２の管状グラフト本体６０２と重なる。一部の構成では、第２の管状グラフト本体６０２は、完全にメッシュで形成される。

【0066】

血管内システムはまた、上行大動脈部分１３及び大動脈弓部分１２に展開するように構成された第３の管状グラフト本体６０３を含み、第１の管状グラフト本体６００と流体接続状態になるように構成される。第３の管状グラフト本体６０３の一部分は、第１の管状グラフト本体６００の一部分と重なる。一部の構成では、第１の管状グラフト本体６００の少なくとも１つのステントセグメントは、第３の管状グラフト本体６０３と重なる。一部の構成では、第１の管状グラフト本体６００の少なくとも１つのステントセグメントは、第２の管状グラフト本体６０２及び第３の管状グラフト本体６０３を取り囲んで、第１の管状グラフト本体６００から第２の管状グラフト本体６０２及び第３の管状グラフト本体６０３への接続に関して構造的一貫性を改善することができる。第３の管状グラフト本体６０３は、第２の管状グラフト本体６０２と比べて上行大動脈部分１３内に更に延びる。第３の管状グラフト本体６０３は、第２の管状グラフト本体６０２よりも長い。

【0067】

種々の構成では、図６Ｂに示す血管内システムはまた、充填可能バッグ（例えば、エンドバッグ）６０１を含む。充填可能バッグ６０１は、第３の管状グラフト本体６０３の一部分の隣の血管内システムにシーリングを提供するように構成される。詳細には、充填可能バッグ６０１は、主動脈（例えば、大動脈１０）の弓部分の近位部分（例えば、上行大動脈部分１３及び／又は大動脈弓部分１２）にシールを提供するように構成される。一部の構成では、充填可能バッグ６０１は、第２の管状グラフト本体６０２を越えて延びる管状グラフト本体６０３の部分に取り付けられ又は他の方法で固定される。従って、第２の管状グラフト本体６０２中の血液は、充填可能バッグ６０１を過ぎて流れない。充填可能バッグ６０１が充填されていると、充填可能バッグ６０１は、管状グラフト本体６０３及び大動脈壁を押し付けるように延び、従って、第２の管状グラフト本体６０２を越えて延びる管状グラフト本体６０３の端部を係止する。

【0068】

図６Ａの構成などの一部の構成では、順行性フローシステムは、弓形血管を潅流するように提供される。図６Ｂの構成などの一部の構成では、逆流システムは、弓形血管を潅流するように提供される。種々の構成では、図６Ａ及び６Ｂに示すシステムは、平行ステントグラフトシステムであり、図６Ａの第１の管状グラフト本体６００及び第２の管状グラフト本体６０２は互いに平行であり、図６Ｂの第２の管状グラフト本体６０２及び第３の管状グラフト本体６０３は、互いに平行であることを意味する。図６Ａ及び６Ｂのシステムなどの平行ステントグラフトシステムは、本来ほぼ管状であり、ニチノールなどの自己拡張式とすることができる好適な材料の巻線又はレーザ切断ステントで構成され、又は「３１６Ｌステンレス鋼」又はＬ６０５コバルトクロムなどのバルーン拡張式とすることができ、ＰＴＦＥグラフト材料においてベアとし、ほぼ封入、又は部分的に封入することができる。図６Ａ及び６Ｂなどの種々の構成では、平行ステントグラフトシステムは、次いで、血管と並置状態で平行ステントの上行及び弓形領域においてグラフトなしの開放有窓を介して潅流された大動脈弓血管の領域に開放ステント構造を有する。このようなシステムは、弓形のより大きな血管の使いやすさ及びワイヤ操作なしを可能にすることができ、従って、血管内修復の関連の脳卒中リスクを低減する。

【0069】

図７Ａ及び７Ｂは、１つの構成による血管内システムを示す。図７Ａ及び７Ｂの血管内システムは、一般的に、人の大動脈１０の胸部内腔空間に設置するように構成される。図７Ａに示すように、血管内システムは、上行大動脈部分１３から大動脈弓部分１２まで及び下行大動脈部分１１まで延びる第１の管状グラフト本体７００を含む。図７Ａの血管内システムは、上行大動脈部分１３から大動脈弓部分１２まで延びて大動脈弓血管の潅流を可能にする第２の管状グラフト本体７０１を更に含む。種々の構成では、第２の管状グラフト本体７０１は、より大きな弓形血管のうちの少なくとも１つと流体接続状態に配置された開窓７０２を含む。１つの実施例では、第２の管状グラフト本体７０１は、血液が通過することができる開窓７０２にメッシュを含む。第２の管状グラフト本体７０１（及び開窓７０２）は、大動脈壁の開口部にわたって腕頭動脈２０、左総頸動脈１５、及び左鎖骨下動脈１４まで延びて血流を可能にする。開窓７０２は、腕頭動脈２０、左総頸動脈１５、及び左鎖骨下動脈１４に対して大動脈壁の開口部に配置するように構成されて血流を可能にする。第２の管状グラフト本体７０１は、第１の管状グラフト本体７００よりも大きな弓形血管（例えば、腕頭動脈２０、左総頸動脈１５、及び左鎖骨下動脈１４）に近い。第２の管状グラフト本体７０１（及び開窓７０２）は、第１の管状グラフト本体７００とより大きな弓形血管との間にある。第２の管状グラフト本体６０２の端部は、左鎖骨下動脈１４の端部の隣にある大動脈壁の一部分にある。

【0070】

種々の構成では、血管内システムはまた、充填ライン（図示せず）によって充填可能な充填可能バッグ（例えば、エンドバッグ）７１０を含む。充填可能バッグ７１０は、第１の管状グラフト本体７００の外装に取り付け、接続し、又は他の方法で固定することができる。充填可能バッグ７１０は、充填媒体で充填されて膨張又は充填状態を得ることができる。充填媒体は、充填可能バッグ７１０の壁を大動脈壁に押し付けることができる。充填可能バッグ７１０の一部分は、第１の管状グラフト本体７００に隣接する大動脈１０の空間内に延びる。すなわち、非膨張状態にあるとき、充填可能バッグ７１０は、第１の管状グラフト本体７００の周りにあることに限定することができるが、図示のように膨張する（充填状態にある）とき、充填可能バッグ７１０は半径方向に拡張して、第２の管状グラフト本体７０１が及ばない第１の管状グラフト本体７００の周りの空間の（例えば、下行大動脈部分１１の）少なくとも一部分を含む周囲の空間を充填する。充填可能バッグ７１０は、充填しているとき、左鎖骨下動脈１４にある第２の管状グラフト本体７０１の端部にシーリングを提供するように構成される。

【0071】

種々の構成では、図７Ａの血管内システムはまた、開窓７０２の場所を除くと第２の管状グラフト本体７０１の外装に取り付けられ、接続され、又は他の方法で固定された充填可能バッグ（例えば、エンドバッグ）７１１を含む。充填可能バッグ７１１は、充填ライン（図示せず）によって充填可能である。上行大動脈部分１３における図７Ａのシステムの断面図は、図７Ｂに示されている。図７Ａ及び７Ｂに示すように、充填可能バッグ７１０及び７１１は、充填されたときに、上行大動脈部分１３及び大動脈弓部分１２において空間を充填するように拡張する。充填可能バッグ７１０及び７１１は、充填されたときに、上行大動脈部分１３及び大動脈弓部分１２において互いに押し付けて、上行大動脈部分１３及び大動脈弓部分１２において第１の管状グラフト本体７００及び第２の管状グラフト本体７０１を構造的に支持する。図示のように、第１の管状グラフト本体７００は、第２の管状グラフト本体７０１のものよりも大きな断面（例えば、より大きな半径）を有することができる。充填可能バッグ７１０及び７１１は、主動脈（例えば、大動脈１０）の少なくとも近位部分及び／又は弓部分（例えば、上行大動脈部分１３及び／又は大動脈弓部分１２）にシールを提供するように構成される。充填可能バッグ７１０はまた、主動脈（例えば、大動脈１０）の遠位部分（例えば、下行大動脈部分１１）にシールを提供するように構成される。

【0072】

図７Ａ及び７Ｂなどの構成に従って胸部ステントグラフトシステムは、この構成では、上行大動脈部分１３においてグラフト材料で覆われた部分を有する平行ステントを使用して、場合によっては、切開、穿孔、穿通性潰瘍、又は同様のものなど上行動脈瘤又は他の方法で病的上行大動脈部分を取り除く。種々の構成では、図７Ａ及び７Ｂの平行ステントグラフトの断面は、次いで、上弓領域のグラフトなし又はベアステントを介して潅流された大動脈弓血管と並置状態である。その代わりに、この構成要素は、被覆が何れかの端又は両端の上にポリマーエンドバッグ又はシールリングを含むステントとすることができる。種々の構成では、図７Ａ及び７Ｂのシステムは、ポリマーを使用して大動脈１０において及び部分的に覆われた平行ステントの周りのエンドバッグ又はリングをシールするステントグラフトを含み、従って、ステントグラフトシステムを安定化させて係止する。

【0073】

図７Ｃ及び７Ｄは、１つの構成による血管内システムを示す。図７Ｃ及び７Ｄの血管内システムは、一般的に、人の大動脈１０の胸部内腔空間に設置するように構成される。図７Ｃに示すように、血管内システムは、上行大動脈部分１３から大動脈弓部分１２まで及び下行大動脈部分１１まで延びる主管状グラフト本体７００を含む。種々の構成では、血管内システムは、成形チャネル７０３及び充填ライン（図示せず）によって充填可能な充填可能バッグ（例えば、エンドバッグ）７１０を更に含む。種々の構成では、成形チャネル７０３は、上行大動脈部分１３から大動脈弓部分１２まで延び、１又は２以上の開口部又は１又は２以上の開放チャネルを有して大動脈弓血管の潅流を可能にする。１又は２以上の開口部又は１又は２以上の開放チャネルは、大動脈弓血管（例えば、腕頭動脈２０、左総頸動脈１５、及び左鎖骨下動脈１４）に面して潅流を可能にすることができる。上行大動脈部分１３の図７Ｃの断面図は、図７Ｄに示されている。

【0074】

成形チャネル７０３は、第１の管状グラフト本体７００よりも大きな弓形血管（例えば、腕頭動脈２０、左総頸動脈１５、及び左鎖骨下動脈１４）に近い。成形チャネル７０３（及び１又は２以上の開口部又は１又は２以上の開放チャネル）は、第１の管状グラフト本体７００とより大きな弓形血管との間にある。成形チャネル７０３の端部は、左鎖骨下動脈１４の端部の隣にある大動脈壁の一部分にある。

【0075】

充填可能バッグ７１０は、第１の管状グラフト本体７００の外装に取り付け、接続し、又は他の方法で固定することができる。充填可能バッグ７１０は、充填媒体で充填されて膨張又は充填状態を得ることができる。充填媒体は、充填可能バッグ７１０の壁を大動脈壁に押し付けることができる。充填可能バッグ７１０の一部分は、第１の管状グラフト本体７００に隣接する大動脈１０の空間内に延びる。すなわち、非膨張状態にあるとき、充填可能バッグ７１０は、第１の管状グラフト本体７００の周りにあることに限定することができるが、図示のように膨張する（充填状態にある）とき、充填可能バッグ７１０は半径方向に拡張して、成形チャネル７０３が延びない第１の管状グラフト本体７００の周りの空間の（例えば、下行大動脈部分１１の）少なくとも一部分を含む周囲の空間を充填する。充填可能バッグ７１０は、充填されたときに、左鎖骨下動脈１４にある成形チャネル７０３の端部にシーリングを提供するように構成される。

【0076】

図７Ｃ及び７Ｄに示すように、充填可能バッグ７１０は、充填されたときに、管状グラフト本体７００及び成形チャネル７０３の両方の周りの上行大動脈部分１３及び大動脈弓部分１２において空間を充填するように拡張する。充填可能バッグ７１０は、充填されたときに、成形チャネル７０３、上行大動脈部分１３及び大動脈弓部分１２を押し付けて、上行大動脈部分１３及び大動脈弓部分１２において第１の管状グラフト本体７００及び成形チャネル７０３を構造的に支持する。詳細には、充填可能バッグ７１０は、成形チャネル７０３の配向を維持し、成形チャネル７０３の１又は２以上の開口部又は１又は２以上の開放チャネルを支持してより大きな弓形血管に面する。一部の構成では、充填可能バッグ７１０は、成形チャネル７０３の１又は２以上の開口部又は１又は２以上の開放チャネルの反対側にある成形チャネル７０３の外装面に取り付けられ、接続され、又は他の方法で固定される。詳細には、充填可能バッグ７１０は、主動脈（例えば、大動脈１０）の少なくとも近位部分及び／又は弓部分（例えば、上行大動脈部分１３及び／又は大動脈弓部分１２）にシールを提供するように構成される。充填可能バッグ７１０はまた、主動脈（例えば、大動脈１０）の遠位部分（例えば、下行大動脈部分１１）にシールを提供するように構成される。図示のように、第１の管状グラフト本体７００は、成形チャネル７０３のものよりも大きな断面を有することができる。

【0077】

図７Ｃ及び７Ｄなどの構成に従って胸部ステントグラフトシステムは、弓形血管への順行性潅流を可能にするチャネル（例えば、成形チャネル７０３）を生成するようにバルーンによって原位置で成形されている構成要素を含む。一部の他の構成では、成形チャネル７０３は、バルーンが標準大腿動脈アクセスから後退しやすくなる場合があるので、逆流チャネルで実装される。種々の構成では、図７Ｃ及び７Ｄにおいてシステムを展開するための手続段階は、（１）適合又は不適合バルーンを用いて空間を生成するバルーンを位置決めする、（２）ポリマーベースのステントグラフトシステムを上行大動脈部分１３内に位置決めする、（３）ポリマーをバルーン内に注入し、大動脈枝血管チャネルを密封して作り出し、（４）ポリマー硬化の完了時に、空間作成デバイス（すなわち、バルーン）、（必要に応じて）リシースを収縮させて血管系から除去する。

【0078】

充填可能バッグ７１０の代わりに又はそれに加えて、一部の構成では、図７Ａ及び７Ｂの第１の管状グラフト本体７００又は第２の管状グラフト本体７０１は、第１の管状グラフト本体７００及び／又は第２の管状グラフト本体７０１に沿って配置された本明細書で開示される膨張可能チャネルを含む。一部の構成では、第１の管状グラフト本体７００及び第２の管状グラフト本体７０１のうちの１又は２以上は、巻線型ステントを有する。

【0079】

図８Ａは、１つの構成による血管内システムを示す。図８Ａの血管内システムは、より大きな弓形血管（例えば、腕頭動脈２０、左総頸動脈１５、及び左鎖骨下動脈１４）のうちの少なくとも１つと流体接続状態になるように構成された開放ステント構造８０１を有する開窓を有する主管状グラフト本体８００を含む。開放ステント構造８０１を有する開放有窓は、より大きな弓形血管の潅流を可能にするように構成される。開放ステント構造８０１を有する開窓は、大動脈弓血管（例えば、腕頭動脈２０、左総頸動脈１５、及び左鎖骨下動脈１４）に面して潅流を可能にするように構成される。開放ステント構造８０１を有する開窓は、大動脈弓血管の開口部から離間して配置される。図８Ａなどの一部の構成では、開放ステント構造８０１を有する開窓は、主管状グラフト本体８００の円周の周りを、管状グラフト本体８００の全円周でなくて部分的に延びるに過ぎない。

【0080】

図８Ａの血管内システムはまた、主管状グラフト本体８００のステント構造８０１で開窓を取り囲む開放部を有する１又は２以上の充填可能バッグ８０３を含む。一部の構成では、１又は２以上の充填可能バッグ８０３に接続された単一ポリマー充填管が存在する。一部の構成では、１又は２以上の充填可能バッグ８０３に接続された２又は３以上のポリマー充填管が存在する。例えば、一部の構成では、一方のポリマー充填管は、主管状グラフト本体８００の近位端部において（例えば、上行大動脈部分１３において）充填可能バッグ８０３のうちの１つ又はその一部分に接続され、別のポリマー充填管は、主管状グラフト本体８００の遠位端部において（例えば、下行大動脈部分１１において）充填可能バッグ８０３のうちの１つ又はその一部分に接続される。一部の構成では、上行大動脈部分１３から大動脈弓部分１２にわたって及び大動脈弓部分１２から下行大動脈部分１１まで延びる単一充填可能バッグ８０３が存在する。１又は２以上の充填可能バッグ８０３は、管状グラフト本体８００の外装に取り付け、接続し、又は他の方法で固定することができる。１又は２以上の充填可能バッグ８０３は、充填媒体で充填されて膨張又は充填状態を得ることができる。充填媒体は、１又は２以上の充填可能バッグ８０３の壁を大動脈壁に押し付けることができる。非膨張状態にあるとき、１又は２以上の充填可能バッグ８０３は、管状グラフト本体８００の周りにあることに限定することができるが、図示のように膨張する（充填状態にある）とき、１又は２以上の充填可能バッグ８０３は半径方向に拡張して、管状グラフト本体８００の周りの空間の（例えば、下行大動脈部分１１に及び上行大動脈部分１３の）少なくとも一部分を含む周囲の空間を充填する。１又は２以上の充填可能バッグ８０３は、充填されたときに、上行大動脈部分１３及び下行大動脈部分１１にある大動脈壁を押し付けて、管状グラフト本体８００を構造的に支持する。詳細には、１又は２以上の充填可能バッグ８０３は、開放ステント構造８０１を有する開窓が管状グラフト本体８００の全円周まで延びないので、管状グラフト本体８００の配向を維持し、開放ステント構造８０１を有する開窓を支持してより大きな弓形血管に面する。一部の構成では、１又は２以上の充填可能バッグ８０３は、主動脈（例えば、大動脈１０）の少なくとも近位部分及び／又は弓部分（例えば、上行大動脈部分１３及び／又は大動脈弓部分１２）にシールを提供するように構成される。一部の構成では、１又は２以上の充填可能バッグ８０３はまた、主動脈（例えば、大動脈１０）の遠位部分（例えば、下行大動脈部分１１）にシールを提供するように構成される。１又は２以上の充填可能バッグ８０３及び開放ステント構造８０１を有する開窓は、大動脈弓血管の近くに空間／容積を定め、ここで血液は空間／容積に流入することができる。

【0081】

図８Ｂは、１つの構成による血管内システムを示す。図８Ｂの血管内システムは、より大きな弓形血管（例えば、腕頭動脈２０、左総頸動脈１５、及び左鎖骨下動脈１４）のうちの少なくとも１つと流体接続状態になるように構成された開放ステント構造８０２を有する開窓を有する主管状グラフト本体８００を含む。開放ステント構造８０２は、より大きな弓形血管の潅流を可能にするように構成される。種々の構成では、開放ステント構造８０２は、大動脈弓において位置決め可能な場所において主管状グラフト本体８００の全円周の周りを延びる。開放ステント構造８０２を有する開窓は、大動脈１０に（例えば、大動脈弓部分１２に）配置され、大動脈弓血管（例えば、腕頭動脈２０、左総頸動脈１５、及び左鎖骨下動脈１４）の近くにあり又はそれらに面して潅流を可能にするように構成される。一部の構成では、開放ステント構造８０２を有する開窓は、大動脈弓血管の開口部から離間して配置される。

【0082】

種々の構成では、血管内システムはまた、２又は３以上の充填可能バッグ８０３を含む。一部の構成では、２又は３以上の充填可能バッグ８０３の第１の充填可能バッグは、主管状グラフト本体８００の遠位端部において（例えば、下行大動脈部分１１において）展開するように構成され、２又は３以上の充填可能バッグ８０３の第２の充填可能バッグは、主管状グラフト本体８００の近位端部において（例えば、上行大動脈部分１３において）展開するように構成される。一部の構成では、２又は３以上の充填可能バッグ８０３の第１の充填可能バッグ及び２又は３以上の充填可能バッグ８０３の第２の充填可能バッグは、２つの異なる充填ライン（図示せず）によって独立して充填された別個のバッグである。充填可能バッグ８０３は、充填媒体で充填されて膨張又は充填状態を得ることができる。充填媒体は、充填可能バッグ８０３の壁を大動脈壁に押し付けることができる。非膨張状態にあるとき、充填可能バッグ８０３は、管状グラフト本体８００の周りにあることに限定することができるが、図示のように膨張する（充填状態にある）とき、充填可能バッグ８０３は半径方向に拡張して、管状グラフト本体８００の周りの空間の（例えば、下行大動脈部分１１の）の少なくとも一部分及び空間の（例えば、上行大動脈部分１３の）別の部分を含む周囲の空間を充填する。充填可能バッグ８０３は、充填されたときに、上行大動脈部分１３及び下行大動脈部分１１にある大動脈壁を押し付けて、管状グラフト本体８００を構造的に支持する。詳細には、充填可能バッグ８０３は、管状グラフト本体８００の位置を維持して、より大きな弓形血管の近くにあり又はそれらに面するように開放ステント構造８０２を有する開窓を支持する。詳細には、充填可能バッグ８０３は、主動脈（例えば、大動脈１０）の少なくとも近位部分（例えば、上行大動脈部分１３）にシールを提供するように構成される。充填可能バッグ８０３はまた、主動脈（例えば、大動脈１０）の遠位部分（例えば、下行大動脈部分１１）にシールを提供するように構成される。一部の構成では、充填可能バッグ８０３及び開放ステント構造８０２を有する開窓は、大動脈弓血管の近くに空間／容積を定め、ここで血液は空間／容積に流入することができる。

【0083】

図８Ａ及び８Ｂなどの種々の構成による胸部ステントグラフト（例えば、管状グラフト本体８００）は、本来ほぼ管状であり、ニチノールなどの自己拡張式とすることができる好適な材料の巻線又はレーザ切断ステントを含み、又は「３１６Ｌステンレス鋼」又はＬ６０５コバルトクロムなどのバルーン拡張式とすることができ、ＰＴＦＥグラフト材料でほぼ封入し、ＰＴＦＥグラフト材料で部分的に封入し、又はベアとすることができる。種々の構成では、図８Ａ又は８Ｂのステントグラフトは、次いで、上行及び弓形領域においてグラフトなしの開放有窓を介して潅流される大動脈弓血管の領域に開放ステント構造を有する。種々の構成では、ポリマーは、グラフトなしの開放ステント構造の近位及び遠位の区域においてシールするのに使用され、従って、ステントグラフトシステムを安定化させて係止する。一部の構成では、積極的固定は、必要に応じてステント内に組み込むことができる。

【0084】

図９Ａ、９Ｂ、９Ｃ、９Ｄ、及び９Ｅは、構成に従って逆流分岐流に対するシステムの順次展開のための方法を示す。図９Ａに示すように、下行グラフト本体９００は、ワイヤ９１０を用いて下行大動脈部分１１に最初に展開される。ワイヤ９１０は大動脈１０を通って延び、下行大動脈部分１１及び大動脈弓部分１２を通過して上行大動脈部分１３に入る。下行グラフト本体９００は、下行大動脈部分１１から左鎖骨下動脈１４に及びその前に延びる。下行グラフト本体９００は、好適なステント構造、壁、及び係止部材を含む。

【0085】

図９Ｂは、ワイヤ９１１、９１２、及び９１３の展開によるより大きな弓形血管（例えば、腕頭動脈２０、左総頸動脈１５、及び左鎖骨下動脈１４）のアクセスを得ることを示す。下行グラフト本体９００が展開された後、ワイヤ９１１、９１２、及び９１３は、あらゆる好適な順序でそれぞれ左鎖骨下動脈１４、左総頸動脈１５、及び腕頭動脈２０に展開される。詳細には、ワイヤ９１１、９１２、及び９１３は、下行大動脈部分１１から大動脈弓部分１２まで、次いで、それぞれ左鎖骨下動脈１４、左総頸動脈１５、及び腕頭動脈２０を通って延びることが示されている。

【0086】

図９Ｃは、アクセスを維持しながら少なくとも１つの大動脈弓枝血管への枝管状グラフト本体９０１、９０２、及び９０３の展開を示す。下行グラフト本体９００のステント構造及びワイヤ９１０は、明瞭化のために示されていない。ワイヤ９１１、９１２、及び９１３が展開された後、枝管状グラフト本体９０１、９０２、及び９０３は、左鎖骨下動脈１４、左総頸動脈１５、及び腕頭動脈２０のそれぞれ１つにワイヤ９１１、９１２、及び９１３を用いて展開される。例えば、枝管状グラフト本体９０１は、ワイヤ９１１によって案内されるように、大動脈弓部分１２及び左鎖骨下動脈１４に移動するように構成される。枝管状グラフト本体９０２は、ワイヤ９１２によって案内されるように、大動脈弓部分１２及び左総頸動脈１５に移動するように構成される。枝管状グラフト本体９０３は、ワイヤ９１３によって案内されるように、大動脈弓部分１２及び腕頭動脈２０に移動するように構成される。枝管状グラフト本体９０１、９０２、及び９０３の各々の少なくとも一部分（例えば、端部）は、下行グラフト本体９００によって定められた内部容積と重なり又はその内部にある。

【0087】

図９Ｄは、限定ではないが、ポリマーリング又は充填可能バッグなどの膨張可能チャネルを有する上行大動脈管状構成要素９１４の展開を示し、平行枝グラフト本体（例えば、枝グラフト本体９０１、９０２、及び９０３）の周り、及び上行大動脈管状構成要素９１４の周りをシールする。枝管状グラフト本体９０１、９０２、及び９０３が展開された後、ワイヤ９１１、９１２、及び９１３は後退することができる。上行大動脈管状構成要素９１４を展開することができる。一部の構成では、上行大動脈管状構成要素９１４は、ワイヤ９１０を用いて展開することができ（図９Ａを指す）、上行大動脈管状構成要素９１４が展開された後、ワイヤ９１０を回収することができる。図９Ｄを参照して、上行大動脈管状構成要素９１４の少なくとも一部分（例えば、端部）は、下行グラフト本体９００によって定められた内部容積と重なり又はその内部にある。上行大動脈管状構成要素９１４は、下行グラフト本体９００から大動脈弓部分１２を通って上行大動脈部分１３まで延びる。

【0088】

種々の構成では、充填可能バッグ９１５は、例えば、上行大動脈部分１３に対して大動脈弓部分１２において大動脈１０内のグラフト（例えば、枝管状グラフト本体９０１、９０２及び９０３並びに上行大動脈管状構成要素９１４）の周りの空間を充填するのに用いられる。充填可能バッグ９１５は、上行大動脈管状構成要素９１４の外装に取り付けられ、接続され、又は他の方法で固定することができる。充填可能バッグ９１５は、充填媒体で充填されて膨張又は充填状態を得ることができる。充填媒体は、充填可能バッグ９１５の壁を大動脈壁に押し付けることができる。充填可能バッグ９１５は、上行大動脈管状構成要素９１４に隣接する大動脈１０の空間内に延びる。すなわち、非膨張状態にあるとき、充填可能バッグ９１５は、上行大動脈管状構成要素９１４の周りにあることに限定することができるが、図示のように膨張する（充填状態にある）とき、充填可能バッグ９１５は半径方向に拡張して、上行大動脈部分１３に対して大動脈弓部分１２を含む周囲の空間を充填する。この点に関して、充填可能バッグ９１５は、充填されたときに、枝管状グラフト本体９０１、９０２、及び９０３並びに上行大動脈管状構成要素９１４が占めていない上行大動脈部分１３に対して大動脈弓部分１２中の空間にシーリングを提供するように構成される。

【0089】

図９Ｅに示すように、種々の構成では、枝管状グラフト本体９０１、９０２、及び９０３の端部並びに上行大動脈管状構成要素９１４の端部は、下行グラフト本体９００及び枝管状グラフト本体９０１、９０２、及び９０３の周りの空間に位置決めされ、上行大動脈管状構成要素９１４は充填可能バッグ９１５によって充填される。

【0090】

図９Ａ、９Ｂ、９Ｃ、９Ｄ、及び９Ｅなどの種々の構成は、逆流分岐流に対して順次展開シーケンスを提供する。種々の構成では、最初に、本来ほぼ管状であり、ＰＴＦＥグラフト材料においてほぼ封入された巻線又はレーザ切断ニチノールステントから構成することができる下行胸部ステントグラフト（例えば、下行グラフト本体９００）が、展開される。種々の構成では、より大きな弓形血管１４、１５、２０のワイヤアクセスは、個々に得られ、ここで３つのワイヤ９１１、９１２及び９１３は、標準生体構造又はボウヴァインアーチのための２つのワイヤに必要になる。一部の構成では、ベアステント又はそれに代えてステントグラフト（例えば、枝管状グラフト本体９０１、９０２、及び９０３）は、胸部大動脈内の同じ軸方向位置に共同設置されているステントの遠位端部を有するより大きな弓形血管１４、１５、２０の各々内に展開される。適所のガイドワイヤ（例えば、ワイヤ９１０）及び弓形ステントが展開された種々の構成では、ステント及びグラフト材料から構成され、ポリマーを組み込むことができる最終モジュラー上行／弓形構成要素（例えば、上行大動脈管状構成要素９１４）は、大動脈枝血管ステント（例えば、枝管状グラフト本体９０１、９０２、及び９０３）に関して軸方向の重なりで位置決めされて展開される。一部の構成では、ポリマーリング又はバッグ（例えば、充填可能バッグ９１５）は、任意に充填されて平行ステント９０１、９０２、９０３、及び９１４からあらゆる結果として得られる溝をシールする。一部の他の構成では、結果として得られるモジュラーシステムは、直接心臓から上行／弓形構成要素を通る順行性フローに依存する。一部の構成では、大動脈弓血管は、上行／弓形構成要素を出た後逆流により潅流される。

【0091】

図１０Ａは、１つの構成による血管内システムを示す。図１０Ａの血管内システムは、血管内システムの遠位端部を形成するように構成された第１の管状グラフト本体１０００を含む。第１の管状グラフト本体１０００は、好適なステント構造、壁、及び係止部材を含む。第１の管状グラフト本体１０００は、下行大動脈部分１１から左鎖骨下動脈１４まで及びその前に延びるように構成される。

【0092】

システムはまた、複数の膨張可能チャネル１０１５を有し、第１の管状グラフト本体１０００と流体接続状態になるように更に構成された第２の管状グラフト本体１００１を含む。第２の管状グラフト本体１００１は、システムの近位端部を形成するように構成される。第２の管状グラフト本体１００１の少なくとも一部分（例えば、端部）は、第１の管状グラフト本体１０００によって定められた内部容積と重なり又はその内部にある。種々の構成では、第２の管状グラフト本体１００１は、上行大動脈部分１３から大動脈弓部分１２にある第１の管状グラフト本体１０００内に延びる。複数の膨張可能チャネル１０１５は、図１、２、３、４、及び５に関して説明した膨張可能チャネル１０６と類似している場合がある。

【0093】

図１０Ａのシステムはまた、少なくとも１つの枝血管（例えば、左鎖骨下動脈１４、左総頸動脈１５、及び腕頭動脈２０のそれぞれの１つ）に展開するように構成された枝管状グラフト本体１０１１、１０１２、及び１０１３を含む。枝管状グラフト本体１０１１、１０１２、及び１０１３は、第１の管状グラフト本体１０００と流体接続状態になるように構成される。例えば、枝管状グラフト本体１０１１は、大動脈弓部分１２及び左鎖骨下動脈１４に配置するように構成される。枝管状グラフト本体１０１２は、大動脈弓部分１２及び左総頸動脈１５に配置するように構成される。枝管状グラフト本体１０１３は、大動脈弓部分１２及び腕頭動脈２０に配置するように構成される。枝管状グラフト本体１０１１、１０１２、及び１０１３の各々の少なくとも一部分（例えば、端部）は、第１の管状グラフト本体１０００によって定められた内部容積と重なり又はその内部にある。

【0094】

図１０Ｂは、１つの構成による血管内システムを示す。図１０Ｃ及び１０Ｄは、図１０Ｂの血管内システムの様々な部品の断面図を示す。図１０Ｂの血管内システムは、主管状グラフト本体１０００を含む。主管状グラフト本体１０００は、好適なステント構造、壁、及び係止部材を含む。主管状グラフト本体１０００は、下行大動脈部分１１から左鎖骨下動脈１４まで及びその前に延びるように構成される。

【0095】

メッシュステント１００２は、主管状グラフト本体１０００の近位端部から延びる。メッシュステント１００２は、主管状グラフト本体１０００に固定され、取り付けられ、又は他の方法で接続される。メッシュステント１００２は、主管状グラフト本体１０００と流体連通状態にある。メッシュステント１００２の少なくとも一部分（例えば、端部）は、主管状グラフト本体１０００によって定められた内部容積と重なり又はその内部にある。種々の構成ではメッシュステント１００２は、上行大動脈部分１３から大動脈弓部分１２にある第１の管状グラフト本体１０００内に延びる。

【0096】

図１０Ｂの構成は、少なくとも１つの枝血管（例えば、左鎖骨下動脈１４、左総頸動脈１５、及び腕頭動脈２０のそれぞれ１つ）に展開するように構成された枝管状グラフト本体１０１１、１０１２、及び１０１３を更に含む。例えば、枝管状グラフト本体１０１１は、大動脈弓部分１２及び左鎖骨下動脈１４に配置するように構成される。枝管状グラフト本体１０１２は、大動脈弓部分１２及び左総頸動脈１５に配置するように構成される。種々の構成では、枝管状グラフト本体１０１１及び１０１２は、主管状グラフト本体１０００と流体接続状態になるように構成される。枝管状グラフト本体１０１１及び１０１２の各々の少なくとも一部分（例えば、端部）は、主管状グラフト本体１０００によって定められた内部容積と重なり又はその内部にある。枝管状グラフト本体１０１３は、大動脈弓部分１２、上行大動脈部分１３、及び腕頭動脈２０に配置するように構成される。

【0097】

システムは、例えば、上行大動脈部分１３に対して大動脈弓部分１２において大動脈１０内でグラフト及びステント（例えば、枝管状グラフト本体１０１１、１０１２、及び１０１３並びにメッシュステント１００２）の周りの空間をシールするための充填可能バッグ１００３を更に含む。充填可能バッグ１００３は、メッシュステント１００２の外装に取り付けられ、接続され、又は他の方法で固定することができる。充填可能バッグ１００３は、充填媒体で充填されて膨張又は充填状態を得ることができる。充填媒体は、充填可能バッグ１００３の壁を大動脈壁に押し付けることができる。充填可能バッグ１００３は、メッシュステント１００２に隣接する大動脈１０の空間内に延びる。すなわち、非膨張状態にあるとき、充填可能バッグ１００３は、メッシュステント１００２の周りにあることに限定することができるが、図示のように膨張する（充填状態にある）とき、充填可能バッグ１００３は半径方向に拡張して、上行大動脈部分１３に対して大動脈弓部分１２の一部分を含む周囲の空間を充填する。この点に関して、充填可能バッグ１００３は、充填されたときに、枝管状グラフト本体１０１１、１０１２、及び１０１３並びにメッシュステント１００２が占めていない上行大動脈部分１３に対して大動脈弓部分１２中の空間にシーリングを提供するように構成される。

【0098】

図１０Ｃは、（例えば、上行大動脈部分１３において）血管内システムの近位端部において図１０Ｂの血管内システムの断面を示す。例えば、図１０Ｃは、メッシュステント１００２及び枝管状グラフト本体１０１３、並びにメッシュステント１００２及び枝管状グラフト本体１３の周りの充填可能バッグ１００３を有する断面を示す。

【0099】

図１０Ｄは、主管状グラフト本体１０００が（例えば、より大きな弓形血管１４、１５、２０にある又はそれらの近くの大動脈弓部分１２において）メッシュステント１００２及び枝管状グラフト本体１０１１及び１０１２に接続する図１０Ｂの血管内システムの断面を示す。例えば、図１０Ｄは、メッシュステント１００２及び枝管状グラフト本体１０１１及び１０１２、並びにメッシュステント１００２及び枝管状グラフト本体１０１１及び１０１２の周りの充填可能バッグ１００３を有する断面を示す。

【0100】

種々の構成は、環状ポリマーリングデバイスを提供し、腕頭動脈を順行性様式で潅流することを可能にする。種々の構成は、逆行性大動脈弓枝血管が逆行性様式で潅流されている、上行大動脈部分１３及び大動脈弓部分１２において環状ポリマーリングデバイスを含む。図１０Ｂの構成などの種々の構成では、腕頭動脈２０は、順行性様式で潅流されるが、左総頸動脈及び左鎖骨下動脈１５及び１４は、逆行性様式で潅流される。

【0101】

図１１Ａ、１１Ｂ、及び１１Ｃは、種々の構成による血管内システムの展開のための追加のアクセサリーを示す。図１１Ａ及び１１Ｂを参照して、種々の構成では、ワイヤ保持デバイス１１１０は、大動脈１０において展開されて、密封又は硬化プロセス中にワイヤ１１１１、１１１２、及び１１１３を一緒に保持して保つように構成される。ワイヤ保持デバイス１１１０は、１又は２以上の孔を有し、ワイヤ１１１１、１１１２、及び１１１３の各々は、ワイヤ保持デバイス１１１０において対応する孔を通過する。一部の構成では、ワイヤ１１１１、１１１２、及び１１１３の全ては、ワイヤ保持デバイス１１１０において同じ孔を通過する。一部の構成では、ワイヤ１１１１、１１１２、及び１１１３の各々は、ワイヤ保持デバイス１１１０においてこれら自体の対応する孔を通過する。種々の構成では、ワイヤ保持デバイス１１１０は、下行大動脈内に又は大動脈弓に位置決めするように構成され、ワイヤ１１１１、１１１２、及び１１１３の各々は、ワイヤ保持デバイス１１１０を通って対応する大動脈弓血管に移動する。種々の構成では、ワイヤ保持デバイス１１１０は、ワイヤ入れ子を調節してエンドグラフトを面一にするように摺動式である。図１１Ｃは、ワイヤ１１１７及び１１１３が展開されて上行大動脈に対して逆行性カニューレ挿入及び展開を行うことを可能にする構成を示す。展開のためのこの配置はまた、下腹部アクセスに有用である。種々の構成では、逆行性展開アクセス技術は、１又は２以上の大動脈弓血管の順行性の流れを可能にする。

【0102】

種々の構成は、展開効率のためのアクセサリーを含む。種々の構成による図１１Ａ及び１１Ｂのワイヤ保持デバイス１１１０などの摺動可能構成要素は、互いに平行ステントフラッシュの溝を最小にして近位端部を保つのに補助として用いられる。種々の構成では、摺動可能構成要素は、ポリマー充填段階中に一緒に弓形デバイスのワイヤを引っ張るように構成される。一部の構成では、摺動可能構成要素は、弓形デバイスからワイヤの全てに適応する摺動式マルチルーメンである。

【0103】

一部の構成では、管状グラフト本体はグラフト材料を含み、環状リングを更に含む。一部の構成では、管状グラフト本体は、１又は２以上のレーザ切断ステントを含む。一部の構成では、管状グラフト本体は、自己拡張性の特性を有する材料で形成される。一部の構成では、管状グラフト本体は、バルーン拡張性の特性を有する材料を含む。種々の構成では、管状グラフト本体は、「ニチノール」で形成されたステントを含む。種々の構成では、放射線不透過性マーカーは、血管内システムの管状グラフト本体及び／又は他の構成要素の上に設置されて構成要素の位置決めを支援する。

【0104】

種々の構成は、胸部弓形枝グラフトシステムを提供する。一部の構成は、「ライフジャケット」又は「窓」設計を有する。一部の構成は、逆行性パッチを提供する。

【0105】

図１２Ａ、１２Ｂ、及び１２Ｃは、１つの構成による血管内システムを示す。図１２Ａ、１２Ｂ、及び１２Ｃの血管内システムは、近位ステントグラフトセグメント１２０１に接続されてそれと流体連通状態の遠位ステントグラフトセグメント１２０３を含む主管状グラフト本体１２００を含む。近位ステントグラフトセグメント１２０１及び遠位ステントグラフトセグメント１２０３は、好適なステント構造及び壁を有する。図１２Ａ、１２Ｂ、及び１２Ｃの血管内システムはまた、枝管状グラフト本体１２１１、１２１２、及び１２１３が主管状グラフト本体１２００に接続してそれと流体接続状態になることを可能にするように構成されたバッグ内に１又は２以上のスリット又はスロット１２０５を有する充填可能バッグを含む。一部の構成では、遠位ステントグラフトセグメント１２０３、近位ステントグラフトセグメント１２０１、及び充填可能バッグ１２０４は、部分１２０６において一緒に溶接される。

【0106】

図１２Ａは、逆行性パッチとして用いることができる血管内システムの側面図を示す。種々の構成では、逆行性パッチは、近位ステントグラフトセグメント１２０１、遠位ステントグラフトセグメント１２０３、及び充填可能バッグ１２０４を含む。充填可能バッグ１２０４は、ポリマーの充填可能バッグとすることができる。一部の構成では、近位ステントグラフトセグメント１２０１、遠位ステントグラフトセグメント１２０３、及び充填可能バッグ１２０４は、部分１２０６において全て一緒に溶接される。図１２Ｃを参照して、近位ステントグラフトセグメント１２０１は、上行大動脈部分１３内に挿入可能であり、種々の構成では、逆行性充填煙突スタイルグラフト（限定ではないが、枝管状グラフト本体１２１１、１２１２、及び１２１３など）のための空間を可能にするように直径を縮小する。遠位ステントグラフトセグメント１２０３は、下行大動脈部分１１内に挿入可能であり又はステントグラフトの長さを提供して、下行大動脈部分１１から延びる。充填可能バッグ１２０４は、チムニーグラフト（限定ではないが、枝管状グラフト本体１２１１、１２１２、及び１２１３など）の周りをシールするのに用いられる。図１２Ａに示すように、近位ステントグラフトセグメント１２０１の管形状の一部分は、切り欠かれるように見える。一部の構成では、切り欠き部分は、充填可能バッグ１２０４が溶接される区域に対応する。同様に、遠位ステントグラフトセグメント１２０３の管形状の一部分は、切り欠かれるように見える。一部の構成では、切り欠き部分は、充填可能バッグ１２０４が溶接される区域に対応する。一部の構成では、血管内システムは、係止要素として機能する固定要素を有するステント１２０２を含む。切り欠き部分は、より大きな弓形血管１４、１５、２０に配置されてこれらに面するように構成される。ステント１２０２は、近位ステントグラフトセグメント１２０１に取り付けられ又は固定される。

【0107】

図１２Ｂは、断面Ｈ－Ｈにおける人工装具の断面図を示す。図１２Ｃは、大動脈弓１０に逆行性パッチを含むインプラント（例えば、説明したような血管内システム）の断面を示す。図１２Ａ及び１２Ｃを参照して、遠位ステントグラフトセグメント１２０３は、下行大動脈部分１１に展開するように構成される。遠位ステントグラフトセグメント１２０３の端部は、左鎖骨下動脈１４に隣接しており又はそこにある。近位ステントグラフトセグメント１２０１は、上行大動脈部分１３及び大動脈弓部分１２に展開するように構成される。部分１２０６は、主管状グラフト本体１２００が展開されるとき左鎖骨下動脈１４に隣接しており又はそこにある。枝管状グラフト本体１２１１、１２１２、及び１２１３は、腕頭動脈２０、左総頸動脈１５、及び左鎖骨下動脈１４のそれぞれ１つに対して部分１２０６から大動脈弓部分１２まで延びる。

【0108】

枝管状グラフト本体１２１１、１２１２、及び１２１３各々は、充填可能バッグ１２０４において１又は２以上のスロット１２０５のうちの１つのスロットを通過する。枝管状グラフト本体１２１１、１２１２、及び１２１３は、一部の実施例では、枝管状グラフト本体１２１１、１２１２、及び１２１３が１又は２以上のスロット１２０５を通過すると、１又は２以上のスロット１２０５と摩擦嵌めを形成することができる。この点に関して、１又は２以上のスロット１２０５の寸法は、枝管状グラフト本体１２１１、１２１２、及び１２１３の対応する寸法よりも小さくすることができ、その結果、１又は２以上のスロット１２０５は、枝管状グラフト本体１２１１、１２１２、及び１２１３が１又は２以上のスロット１２０５を通って挿入されると伸張することができる。次いで、充填可能バッグ１２０４は、充填ライン１２０７を通して充填されて、枝管状グラフト本体１２１１、１２１２、及び１２１３の周りにポリマーシールを提供することができる。一部の構成では、ポリマーシールは摩擦嵌めシールを更に改善する。他の実施例では、摩擦嵌めは、ポリマーシールが実装されると必要ない場合がある。

【0109】

図１３Ａ、１３Ｂ、及び１３Ｃは、１つの構成による血管内システムを示す。図１３Ａ、１３Ｂ、及び１３Ｃの血管内システムは、ステントグラフトセグメント１３０３を有する主管状グラフト本体１３００を含む。ステントグラフトセグメント１３０３は、好適なステント構造及び壁を有する。ステントグラフトセグメントは１３０３（例えば、その壁）は、主管状グラフト本体１３００と枝グラフト本体１３１１、１３１２、及び１３１４との間に流体接続を可能にするように構成された少なくとも１つの開窓を含む。システムはまた、ステントグラフトセグメント１３０３に溶接され、主管状グラフト本体１３００への枝グラフト本体１３１１、１３１２、及び１３１４のアクセスを可能にするように構成された少なくとも１つのスプリット又はスロット１３０５を有する充填可能バッグ１３０４を含む。少なくとも１つのスロット１３０５は、少なくとも１つの開窓に位置付けられる（例えば、少なくとも１つのスプリット１３０５の場所は、少なくとも１つの開窓に対応する）。次いで、充填可能バッグ１３０４は、充填ライン１３０７を通して充填されて枝グラフト本体１３１１、１３１２、及び１３１４の周りにポリマーシールを提供することができる。一部の構成では、血管内システムは、固定要素を有するステント１３０２を含む。大動脈に展開するとき、少なくとも１つのスプリット１３０５及び少なくとも１つの開窓は、より大きな弓形血管に配置されてそれに面するように構成される。

【0110】

種々の構成は、直接フローパッチを提供する。図１３Ａは、直接フローパッチを提供する血管内システムの側面図を示す。図１３Ａ及び１３Ｃを参照して、種々の構成では、直接フローパッチは、一緒に溶接されたステントグラフトセグメント１３０３及び充填可能バッグ１３０４を含む。枝管状グラフト本体１３１１、１３１２、及び１３１４は、一部の実施例では、枝管状グラフト本体１３１１、１３１２、及び１３１４が少なくとも１つのスロット１３０５を通過すると、少なくとも１つのスロット１３０５で摩擦嵌めを形成することができる。この点に関して、１又は２以上のスロット１３０５の寸法は、枝管状グラフト本体１３１１、１３１２、及び１３１４の対応する寸法よりも小さくすることができ、その結果、少なくとも１つのスロット１３０５は、枝管状グラフト本体１３１１、１３１２、及び１３１４が少なくとも１つのスロット１３０５を通って挿入されると伸張することができるようになる。充填可能バッグ１３０４は、充填されたときに、上行大動脈部分１３、大動脈弓部分１２、及び左鎖骨下動脈１４に隣接しており又はそこにある下行大動脈部分１１の一部分において大動脈壁に向かって拡張するように構成される。充填可能バッグ１３０４は、充填されたときに、より大きな弓形血管１４、１５、２０に配置されてこれらに面するように構成される。

【0111】

一部の構成では、ステントグラフトセグメント１３０３は、上行大動脈部分１３及び下行大動脈部分１１の両方内に挿入可能であり、ステントグラフトの長さを提供し、充填可能バッグ１３０４から延びて主管状グラフト本体１３００の流れ内腔内に直接延びるチムニーグラフト（限定ではないが、枝グラフト本体１３１１、１３１２、及び１３１４など）の周りをシールする。図１３Ｃは、３つのスロット１３０５及び３つの対応する開窓を示し、各スロット／開窓は、枝グラフト本体１３１１、１３１２、及び１３１４のそれぞれ１つが左鎖骨下動脈１４、左総頸動脈１５、及び腕頭動脈２０のそれぞれ１つまで延びることを可能にする。

【0112】

図１３Ｂは、図１３Ａの血管内システムの断面図を示す。図１３Ｃは、大動脈１０に直接フローパッチを含むインプラント（例えば、説明したような血管内システム）の断面を示す。様々な構成では、直接フローパッチは、十分なシールがステントワイヤフレームの周りに提供される一体化充填窓を含む。

【0113】

図１４Ａ及び１４Ｂは、１つの構成による血管内システムを示す。図１４Ａ及び１４Ｂの血管内システムは、充填可能バッグ１４０４に接続された枝ステントグラフト１４１０を含む。種々の構成では、充填可能バッグ１４０４は、充填ライン１４０５に接続される。

【0114】

図１５Ａ、図１５Ｂ、及び１５Ｃは、１つの構成による血管内システムを示す。図１５Ａ、図１５Ｂ、及び１５Ｃの血管内システムは、モジュールとして設置された（結合されていない）近位ステントグラフトセグメント１５０１及び遠位ステントグラフトセグメント１５０３を含む主管状グラフト本体１５００を含む。近位ステントグラフトセグメント１５０１及び遠位ステントグラフトセグメント１５０３は、好適なステント構造及び壁を有する。主管状グラフト本体１５００はまた、近位ステントグラフトセグメント１５０１の近位端部に取り付けられた１又は２以上の係止部材１５０２を含む。近位ステントグラフトセグメント１５０１は、セグメント１５００の長さの少なくとも一部分にわたって直径の縮小（遠位ステントグラフトセグメント１５０３に向かう方向の縮小）を有する。直径の縮小は、近位ステントグラフトセグメント１５０１から切欠き部を形成するように見え、枝グラフト本体１４１０が遠位ステントグラフトセグメント１５０３に接続してそれと流体接続状態になることを可能にするように構成された空間を生成する。１又は２以上の充填可能バッグ１４０４は、枝グラフト本体１４１０の周りの空間を充填するように構成される。

【0115】

種々の構成では、各枝血管に対する各枝グラフト本体１４１０は、充填可能バッグ１４０４に接続された枝ステントグラフト１４１０を有する図１４Ａの構成で示すような構造を有する。図１５Ｃは、それぞれ３つの枝血管１４、１５、及び２０で用いられて、遠位ステントグラフトセグメント１５０３と流体流状態にあるように接続された、図１４Ａのシステムのうちの３つ（例えば、各々充填可能バッグ１４０４を有する３つの枝グラフト本体１４１０）を示す。次いで、充填可能バッグ１４０４の各々は、充填媒体で膨張されて枝ステントグラフト１４１０の各々の周りの空間を充填することができる。例えば、充填可能バッグ１４０４は、充填されたときに、大動脈弓部分１２及び上行大動脈部分１３において空間を充填するように構成される。

【0116】

種々の構成は、モジュラーグラフトを提供する。一部の構成は、エンドバッグを有する逆行性枝グラフトを提供する。図１４Ａは側面図を示し、図１４Ｂは、エンドバッグ（充填可能バッグ１４０４）を有する枝ステントグラフト１４１０の端面図を示す。図１５Ａは、説明したように主内腔胸部ステントグラフトの側面図を示す。種々の構成では、胸部グラフトの近位ステントグラフトセグメント１５０１は、上行大動脈部分において密封して寸法を縮小するのに用いられ、図１４Ａのエンドバッグカバーグラフトなどの逆行性充填煙突スタイルのエンドバッグカバーグラフトのための空間を可能にする。種々の構成では、遠位ステントグラフトセグメント１５０３は、下行大動脈部分において密封し、又はステントグラフトの長さを延ばすのに用いられ、エンドバッグカバー枝グラフトは、図１５Ｃに示すように、枝ステントグラフト１４１０など近位及び遠位ステントグラフトセグメント１５０１及び１５０３と枝グラフトとの間の空間をシールするようにポリマー充填される。図１５Ｂは、断面Ｊ－Ｊにおける図１５Ａの（近位ステントグラフトセグメント１５０１及び遠位ステントグラフトセグメント１５０３を含む）主内腔人工装具の断面図を示す。図１５Ｃは、大動脈１０におけるインプラントの断面を示す。

【0117】

図１６Ａ、１６Ｂ、１６Ｃ、及び１６Ｄは、１つの構成による血管内システムを示す。図１６Ａ、１６Ｂ、１６Ｃ、及び１６Ｄの血管内システムは、人の大動脈１０に展開するとき充填可能バッグ１６０４に接続されてシステムの遠位端部を形成するように構成された遠位ステントグラフトセグメント１６０３を含む。遠位ステントグラフトセグメント１６０３は、下行大動脈部分１１に構成するように構成される。充填可能バッグ１６０４は、充填されたときに、拡張して下行大動脈部分１１の壁と接触するように構成される。

【0118】

血管内システムはまた、近位ステントグラフトセグメント１６００を含み、それは近位ステントグラフトセグメント１６００の近位端部に取り付けられた係止部材１６０２を有する。近位ステントグラフトセグメント１６００及び遠位ステントグラフトセグメント１６０３は、好適なステント構造及び壁を有する。近位ステントグラフトセグメント１６００は、大動脈弓部分１２及び上行大動脈部分１３に配置するように構成される。係止部材１６０２は、上行大動脈１３において近位ステントグラフトセグメント１６００を係止するように構成される。近位ステントグラフトセグメント１６００はまた、充填可能バッグ１６０８に接続される。近位ステントグラフトセグメント１６００は、その長さの少なくとも一部分にわたって直径の縮小（遠位ステントグラフトセグメント１６０３に向かう方向の縮小）を有する。直径の縮小は、近位ステントグラフトセグメント１６００から切り欠き部を形成するように見え、近位ステントグラフトセグメント１６００が遠位ステントグラフトセグメント１６０３内にあるとき、限定ではないが、枝グラフト１６１１、１６１２、及び１６１３などの枝グラフトが遠位ステントグラフトセグメント１６０３と接続してそれと流体接続状態になることを可能にするように構成された空間を生成する。充填可能バッグ１６０４は、遠位ステントグラフトセグメント１６０３の周りの空間をシールするように充填管１６０７を通して充填可能である。充填可能バッグ１６０８は、近位ステントグラフトセグメント１６００の周りの空間をシールするように充填管１６０９を通して充填可能である。

【0119】

種々の構成は、完全にモジュラーエンドバッグカバー弓形及び下行グラフトを有する逆行性枝グラフトを提供する。図１６Ａは、エンドバッグ（例えば、充填可能バッグ１６０４）を有する遠位ステントグラフトセグメント１６０３の側面図を示す。図１６Ｂは、エンドバッグ（例えば、充填可能バッグ１６０８）を有する近位ステントグラフトセグメント１６００の側面図を示す。図１６Ｃを参照して、種々の構成では、遠位ステントグラフトセグメント１６０３が最初に設置され、左鎖骨下動脈１４のすぐ遠位の遠位大動脈（下行大動脈部分１１）においてシールを得る。種々の構成では、胸部グラフトの近位ステントグラフトセグメント１６００は、近位ステントグラフトセグメント１６００及び遠位ステントグラフトセグメント１６０３がモジュラー式であると、上行大動脈部分１３に設置されて遠位ステントグラフトセグメント１６０３とドッキングする。一部の構成では、近位ステントグラフトセグメント１６００はまた、逆行性充填煙突スタイルグラフト１６１１、１６１２、及び１６１３のための空間を可能にするように直径を縮小し、チムニーグラフト及び遠位ステントグラフトセグメント１６０３の周りをシールするようにその最も遠位面にわたって一体化エンドバッグを有する。図１６Ｃは、大動脈１０におけるインプラントの断面を示す。図１６Ｄは、近位ステントグラフトセグメント１６００の周りの充填可能バッグ１６０８が、遠位ステントグラフトセグメント１６０３の端部内及び枝グラフト１６１１、１６１２、及び１６１３の周りの空間を充填するように充填可能である。

【0120】

種々の構成は、大腿骨アプローチから大動脈弓において腕頭、左頸動脈、及び左鎖骨下動脈（最大の血管）にアクセスする能力及びこれらを潅流する能力をユーザに提供する。一部の構成は、上行及び弓形グラフト並びに大きな血管のステントグラフトが最初に続く下行大動脈で始まる、ボトムアップアプローチにおいて展開される。一部の構成は、エンドバッグ設計を有する大きな血管のカニューレ挿入のためにモジュラーシステムにアクセスを提供する。一部の構成は、モジュラーエンドバッグカバーグラフトを利用して、順行方向に上行大動脈に面し、枝グラフト及び大動脈の周りをシールするようにエンドバッグを利用する枝グラフトで手順を実行する。

【0121】

図１７Ａは、ポリマーシールリング１７０３を有するステントグラフト１７０１に大きな開窓１７０２を有する血管内システムの構成を示す。開窓１７０２は、軸方向支持体並びに半径方向支持体に対してポリマーチャネル１７０４によって境界付けることができる。一部の構成では、上部開窓１７０２は、図１７Ｂに示すように楕円形弓形開窓を含む。種々の構成では、大きな開窓１７０２は、弓形血管に含まれるような大きさにされ、大動脈弓血管に関して半径方向及び回転可能に開窓位置の場所を示す好適な材料（例えば、プラチナ、金、その他）から作られた放射線不透過性マーカーを有する。大きな開窓１７０２は、弓上血管への血流を可能にする。図１７Ｂに示すように、種々の構成では、別個のチャネル又は管１７０５は、ステントグラフト１７０１のグラフトの上に溶接される。

【0122】

図１８Ａは、ポリマーシールリング１８０３及び１８０４を有するステントグラフト１８０１に大きな開窓１８０２を有する血管内システムの構成を示す。ポリマーシールリング１８０３はハーフリングであり、ポリマーシールリング１８０４はフルリングである。種々の構成では、開窓１８０２は、有窓区域において及びステントグラフト１８０１の長さに沿って半径方向支持体及び可撓性のためのポリマー１／２リングチャネル１８０３を有する。開放有窓１８０２は、弓形領域において枝血管への潅流を可能にする。一部の構成では、ステントグラフト１８０１は、遠位巻線構成要素を有するモジュール式である。一部の構成では、開窓１８０２の下のハーフリング１８０３は支持体を提供するが、開窓１８０２の近位及び遠位側上の完全シールリング１８０４は、シーリングを提供する。種々の構成では、事前充填は、リング配向及びシーリングを可能にするように行われる。一部の構成では、上部開窓１８０２は、図１８Ｂに示すように、ニチノールワイヤ１８０５又はレーザ切断から構築された成形弓形開窓／アパーチャを含む。

【0123】

図１９Ａ及び１９Ｂは、構成に従って三モジュール式デバイスを示す。三モジュール式デバイスは、シールリング１９０４を有する遠位モジュラー構成要素１９０１及び近位構成要素１９０２を含む。一部の実施形態では、デバイスは、開窓１９０５及び遠位ロッキングステント１９０６を有する弓形構成要素１９０３を更に含む。種々の構成では、遠位モジュラー構成１９０１、近位構成要素１９０２、及び弓形構成要素１９０３の各々は、ステントグラフトを含む。種々の構成では、近位構成要素１９０２はシールリング１９０４で展開され、遠位モジュラー構成要素１９０２は、近位構成要素１９０２の端部に部分的に重なるように展開される。種々の構成では、開窓１９０５及び遠位ロッキングステント１９０６を有する弓形構成要素１９０３は、クラウンチップにおいて張り出した遠位ロッキングステント１９０６で展開されて、シールリング１９０４に準拠する。一部の構成では、ロッキングステント１９０６は、弓形構成要素１９０３を位置決めした後展開される。種々の構成では、弓形構成要素１９０３は、弓形血管を潅流するのに好適な開窓１９０５で生成され、近位構成要素１９０２などの下行胸部ステントグラフト構成要素内にドッキングするように構成される。このアプローチの利点は、予め下行胸部デバイスで治療された後、病期が弓形又は上行大動脈に進行した場合患者を治療することになる。一部の構成では、三モジュール式デバイスは、ボトムアップから構築される。

【0124】

図２０Ａ、２０Ｂ、及び２０Ｃは、ＰＴＦＥスレッド、ニチノールワイヤ、又は予め積層したグラフト材料の切り欠き部を用いてテント構造を安定化させる開窓代替形態に関してシステムの構成を示す。図２０は、遠位モジュラー構成要素２００１、近位構成要素２００２、及び開放ワイヤ開窓２００５を有する弓形構成要素２００３を含む三モジュール式デバイスを示す。種々の構成では、遠位モジュラー構成要素２００１、近位構成要素２００２、及び弓形構成要素２００３の各々は、ステントグラフトを含む。図２０Ｂに示すように、種々の構成では、開放ワイヤ開窓２００５は、ＰＴＦＥスレッドループ２００６の安定化構造を含む。図２０Ｃに示すように、種々の構成では、開放ワイヤ開窓２００５は、グラフトから切り欠かれてワイヤの一部分を露出するが、グラフト材料の一部は、ワイヤを安定させるためにとどまることができる。一部の構成では、開放ワイヤ開窓２００５は、グラフト切り欠き部２００８を有するワイヤジグ２００７を含む。

【0125】

図２１Ａは、構成に従ってシステムを示す。システムは、上部弓形部２１０２を有するステントグラフト１２０１を含む。種々の構成では、上部弓形部２１０２は、えらのように動作してこれらが大動脈壁と並置状態にない弓形血管への潅流を可能にする重なりグラフトストリップを含む。図２１Ｂは、弓形に開放していて、閉じたままにするように大動脈壁に対して平らに横たわる枝血管及びギル２１０４を潅流する、ギル２１０３との構成に従って図２１Ａの上部弓形部２１０２を示す。

【0126】

図２２Ａは、弓形血管のための大きな開窓に対して切断するように切欠窓を有する構成に従ってステントグラフトシステムを示す。図２２Ｂは、切欠窓が９０度である実施例を示す。図２２Ｃ及び２２Ｄは、切欠窓が図２２Ｂの図によって示すように切断された後の図２２Ａのステントグラフトシステムの図を示す。

【0127】

種々の実施形態は、上で開示した種々の構成による血管内システムを用いる又は展開する方法を含む。このような方法は、血管内システムを人の主動脈内に挿入するための方法を含み、それは、空間を生成するように大動脈にバルーンを位置決めする段階と、血管内システムを主動脈の上行部分内に位置決めする段階と、主動脈を密封して枝血管のためのチャネルを生成するようにポリマーを注入する段階と、ポリマーを切断する段階と、バルーンを収縮する段階と、主動脈からバルーンを取り外す段階とを含む。本方法の１つの態様では、バルーンは適合バルーンである。本方法の１つの態様では、バルーンは不適合バルーンである。１つの態様では、本方法は、バルーンを大動脈から取り外す段階の前に再び鞘に納める段階を含む。１つの態様では、本方法は、血管内システムを積極的に固定する段階を含む。

【0128】

更なる方法により、血管内システムを人の主動脈に挿入するための方法は、血管内システムを主動脈内に展開する段階と、少なくとも１つの動脈枝のワイヤアクセスを得る段階と、チムニーグラフトを少なくとも１つの動脈枝の各々内に展開する段階と、血管内システムと枝グラフトとの間に軸方向の重なりがあるように血管内システムを位置決めする段階とを含む。本方法の１つの態様では、少なくとも１つの動脈枝のワイヤアクセスを得る段階は、少なくとも２つのワイヤを用いて行われる。本方法の１つの態様では、少なくとも１つの動脈枝のワイヤアクセスを得る段階は、３つのワイヤを用いて行われる。本方法の１つの態様では、枝ステントグラフトはベアステントを含む。

【0129】

本発明の開示の種々の構成は、本明細書で具体的に図示され及び／又は説明されているが、本発明の開示の修正及び変更は、開示の精神及び意図する範囲から逸脱することなく当業者によって達成することができることは認識されるであろう。更に、クレーム又は明細書において記載されるように、本開示の構成又は態様の何れもが、限定ではなく互いに用いることができる。

【符号の説明】

【0130】

１０２ 係止部材
１０４ ステントセグメント
１０６ 膨張可能チャネル
１１０、１１１ 壁部

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図8A】

【図8B】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図9E】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図10D】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図14A】

【図14B】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図17A】

【図17B】

【図18A】

【図18B】

【図19A】

【図19B】

【図20A】

【図20B】

【図20C】

【図21A】

【図21B】

【図22A】

【図22B】

【図22C】

【図22D】