特許 7276754 眼内レンズ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-05-10

(45)【発行日】2023-05-18

(54)【発明の名称】眼内レンズ

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/16 20060101AFI20230511BHJP

【ＦＩ】

A61F2/16

【請求項の数】 25

(21)【出願番号】P 2020543655

(86)(22)【出願日】2018-10-15

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-01-28

(86)【国際出願番号】 AU2018051118

(87)【国際公開番号】W WO2019079847

(87)【国際公開日】2019-05-02

【審査請求日】2021-10-06

(31)【優先権主張番号】2017904314

(32)【優先日】2017-10-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】AU

(31)【優先権主張番号】2018900082

(32)【優先日】2018-01-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】AU

(73)【特許権者】

【識別番号】520147131

【氏名又は名称】スタビレンズ ピーティーワイ リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100107456

【弁理士】

【氏名又は名称】池田 成人

(74)【代理人】

【識別番号】100162352

【弁理士】

【氏名又は名称】酒巻 順一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100123995

【弁理士】

【氏名又は名称】野田 雅一

(72)【発明者】

【氏名】ミルバートン， エドワード ジョン

【審査官】岡▲さき▼ 潤

(56)【参考文献】

【文献】特表２００７－５１５９７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００２－５２９１４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０４７０６６６６（ＵＳ，Ａ）

【文献】特表２０１６－５３３２０３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

オプティックと、前記オプティックから延びる４つのハプティックとを備え、各ハプティックが、前記オプティックの外周の近くの異なる点で前記オプティックと交わる近位端を有し、前記ハプティックが、
２つの弓状ハプティックを含む第一の対であって、前記第一の対の前記２つのハプティックのそれぞれの遠位端がその近位端よりも近い関係にあるように、湾曲が互いに向かって配向された第一の対と、
２つの弓状ハプティックを含む第二の対であって、前記第二の対の前記２つのハプティックのそれぞれの遠位端がその近位端よりも近い関係にあるように、湾曲が互いに向かって配向された第二の対とに配置されており、
前記ハプティックのうち少なくとも１つの外縁が、使用時に患者の水晶体嚢の小窩中に係合的に嵌め合うように構成された丸みのある膨らみを有し、
前記丸みのある膨らみが、０．１ｍｍ～０．３ｍｍの曲率半径で湾曲した周囲で構成されている、眼内レンズ。

【請求項2】

前記オプティックの外周が円形である、請求項１に記載の眼内レンズ。

【請求項3】

前記眼内レンズが、第１の線について対称性を示すように構成されており、
前記第１の線が、円形である前記オプティックの外周を分割して第一の半円領域および第二の半円領域を画定しており、
前記第一の対の両方のハプティックが、前記オプティックの前記第一の半円領域で前記オプティックの外周と交わり、前記第二の対の両方のハプティックが、前記オプティックの前記第二の半円領域で前記オプティックの外周と交わり、前記第一の半円領域と前記第二の半円領域が重なり合わない、請求項２に記載の眼内レンズ。

【請求項4】

前記眼内レンズが、第１の線及び第２の線について対称性を示すように構成されており、
前記第１の線及び前記第２の線が、円形である前記オプティックの外周を分割して４つの等しい四分円を画定しており、
各ハプティックが、前記オプティックの別個の四分円で前記オプティックの外周と交わる、請求項２に記載の眼内レンズ。

【請求項5】

オプティックの前記第一の対が隣接する四分円で交わり、ハプティックの前記第二の対が隣接する四分円で交わる、請求項４に記載の眼内レンズ。

【請求項6】

前記第一の対の前記ハプティックが概して対向する凹部を有し、前記第二の対の前記ハプティックが概して対向する凹部を有する、請求項１～５のいずれか一項に記載の眼内レンズ。

【請求項7】

前記ハプティックのスパンが、前記ハプティックの外縁と内縁との間で測定した前記ハプティックの第１の厚さ、及び前記ハプティックの前面と後面との間で測定した前記ハプティックの第２の厚さより大きい、請求項１～６のいずれか一項に記載の眼内レンズ。

【請求項8】

前記ハプティックが、前記ハプティックのスパン全体にわたって中実断面を有する、請求項１～７のいずれか一項に記載の眼内レンズ。

【請求項9】

前記眼内レンズが一体成形の構造である、請求項１～８のいずれか一項に記載の眼内レンズ。

【請求項10】

前記丸みのある膨らみが前記ハプティックの前記遠位端にある、請求項１～９のいずれか一項に記載の眼内レンズ。

【請求項11】

前記眼内レンズが折り畳み可能な材料で形成されている、請求項１～１０のいずれか一項に記載の眼内レンズ。

【請求項12】

前記折り畳み可能な材料がメモリを有する、請求項１１に記載の眼内レンズ。

【請求項13】

折り畳み可能な材料で形成された前記眼内レンズが、予め装填された注射システムとの使用に適している、請求項１１または１２に記載の眼内レンズ。

【請求項14】

円形の周囲を有し、第一の半円領域および第二の半円領域が線Ｘ－Ｘによって画定されたオプティックと、前記オプティックから延び、第一の対および第二の対にグループ化された４つの弓状ハプティックとを備え、前記第一の対の各ハプティックが、前記第一の半円領域で前記オプティックの周囲と交わる近位端を有し、前記第二の対の各ハプティックが、前記第二の半円領域で前記オプティックと交わる近位端を有し、
前記ハプティックのうち少なくとも１つの外縁が、使用時に患者の水晶体嚢の小窩中に係合的に嵌め合うように構成された丸みのある膨らみを有し、
前記丸みのある膨らみが、０．１ｍｍ～０．３ｍｍの曲率半径で湾曲した周囲で構成されている、眼内レンズ。

【請求項15】

前記オプティックが、線Ｘ－Ｘと、前記オプティックの中心Ｃで線Ｘ－Ｘと交差する線Ｙ－Ｙとによって画定される４つの四分円を有し、各ハプティックが別個の四分円で前記オプティックの周囲と交わる、請求項１４に記載の眼内レンズ。

【請求項16】

各ハプティックの遠位端が前記近位端よりもＹ－Ｙに近いように、前記ハプティックのそれぞれが線Ｙ－Ｙに向かって湾曲する、請求項１４または１５に記載の眼内レンズ。

【請求項17】

前記眼内レンズが、Ｘ－Ｘで対称軸を示す、請求項１４～１６のいずれか一項に記載の眼内レンズ。

【請求項18】

前記眼内レンズが、Ｙ－Ｙで対称軸を示す、請求項１４～１７のいずれか一項に記載の眼内レンズ。

【請求項19】

Ｃおよび、ハプティックと前記オプティックの周囲との間の接合部の中心点を通過する線Ａと、
Ｃを通過し、前記ハプティックの遠位端の極点と接触する線Ｂと
の間の挟角が、３０°～５０°である、請求項１５に記載の眼内レンズ。

【請求項20】

Ｃおよび、ハプティックと前記オプティックの周囲との間の接合部の中心点を通過する線Ａと、
Ｃを通過し、前記遠位端の極点と接触する線Ｂと
の間の挟角が、３５°～４５°である、請求項１９に記載の眼内レンズ。

【請求項21】

前記ハプティックの遠位端の内縁が、線Ｂに沿って前記オプティックから２ ｍｍ～３ ｍｍオフセットされている、請求項１９又は２０に記載の眼内レンズ。

【請求項22】

前記ハプティックのそれぞれの遠位端の前記外縁を通って描いた円が、１１ ｍｍ～１５ ｍｍの直径を有する、請求項１～２１のいずれか一項に記載の眼内レンズ。

【請求項23】

前記オプティックが５．５ｍｍ～６ｍｍの直径を有する、請求項１～２２のいずれか一項に記載の眼内レンズ。

【請求項24】

前記第一の対の遠位端間のオフセットが２ｍｍ～３ｍｍであり、前記第二の対の遠位端間のオフセットが２ｍｍ～３ｍｍである、請求項１～２３のいずれか一項に記載の眼内レンズ。

【請求項25】

前記ハプティックが３ｍｍ～６ｍｍのスパンを有する、請求項１～２４のいずれか一項に記載の眼内レンズ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は概して、ハプティックを有する眼内レンズに関する。

【背景技術】

【0002】

眼内レンズは、眼の天然レンズを置き換えるために、外科手術で眼内に移植されうる人工レンズである。典型的な眼内レンズは、オプティックと呼ばれる人工レンズ、ならびに眼の水晶体嚢内に眼内レンズを位置付けるためのハプティックと呼ばれる一つ以上の支持部材を特徴としうる。

【0003】

あるオプティックスは、例えば、レンズの異なる経線で異なる倍率を有するトーリックレンズなど、眼内でのより高度な中心合わせおよび安定性を必要としうる。トーリックレンズの回転安定性は特に重要な可能性があり、トーリックレンズが１°回転するごとに、屈折性能がおよそ３％減少する。眼内での高度な中心合わせおよび安定性を必要とするその他のオプティックスには、二焦点および多焦点レンズを含みうる。

【0004】

眼の水晶体嚢内でのオプティックの安定性を改善するハプティックを有する眼内レンズに対するニーズがある。例えば、移植後、患者の水晶体嚢内での回転安定性が改善されたトーリック眼内レンズに対するニーズがある。

【0005】

本明細書におけるすべての以前の発表（またはそれから派生する情報）、またはすべての公知の事項への参照は、以前の発表（またはそれから派生する情報）または公知の事項が、本明細書が関連する努力傾注分野において通常の一般的知識の一部を形成するものではなく、そのように解釈されるべきではない。

【発明の概要】

【0006】

本発明は、改善された特徴および特性を有する発明を提供することを目的としている。

【0007】

一態様では、本発明は、オプティックと、オプティックから延びる４つのハプティックとを備える眼内レンズを提供し、各ハプティックは、オプティックの外周の近くの異なる点でオプティックと交わる近位端を有する。

【0008】

第一の対の２つのハプティックのそれぞれの遠位端が近位端よりも近い関係にあるように、２つの弓状ハプティックを含む第一の対は湾曲が互いに向かって配向され、第二の対の２つのハプティックのそれぞれの遠位端が近位端よりも近い関係にあるように、２つの弓状ハプティックを含む第二の対は湾曲が互いに向かって配向されて、４つのハプティックが配置されることが好ましい。

【0009】

オプティックの外周は円形であることが好ましい。

【0010】

第一の対の両方のハプティックは、オプティックの第一の半円領域でオプティックの周囲と交わり、第二の対の両方のハプティックは、オプティックの第二の半円領域でオプティックの周囲と交わり、第一の半円領域と第二の半円領域は重なり合わないことが好ましい。

【0011】

それぞれのハプティックは、オプティックの別個の四分円でオプティックの外周と交わることが好ましい。

【0012】

オプティックの第一の対は隣接する四分円で交わり、ハプティックの第二の対は隣接する四分円で交わることが好ましい。

【0013】

第一の対のハプティックは、概して対向する凹部を有し、第二の対のハプティックは、概して対向する凹部を有することが好ましい。

【0014】

ハプティックは薄く細長い形態を有することが好ましい。

【0015】

ハプティックは、ハプティックのスパン全体にわたって中実断面を有することが好ましい。

【0016】

眼内レンズは一体成形の構造であることが好ましい。

【0017】

ハプティックの少なくとも１つの外縁は、丸みのある膨らみを有することが好ましい。

【0018】

丸みのある膨らみは、使用時に患者の水晶体嚢の小窩中に係合的に嵌め合うように構成されていることが好ましい。

【0019】

丸みのある膨らみは、ハプティックの遠位端にあることが好ましい。

【0020】

眼内レンズは折り畳み可能な材料で形成されることが好ましい。

【0021】

折り畳み可能な材料はメモリを有することが好ましい。

【0022】

折り畳み可能な材料で形成された眼内レンズは、予め装填された注射システムとの使用に適していることが好ましい。

【0023】

一態様では、本発明は、円形の周囲を有し、第一の半円領域および第二の半円領域が線Ｘ－Ｘによって画定されたオプティックと、前記オプティックから延び、第一の対および第二の対にグループ化された４つの弓状ハプティックとを備え、前記第一の対の各ハプティックが、前記第一の半円領域で前記オプティックの周囲と交わる近位端を有し、前記第二の対の各ハプティックが、前記第二の半円領域でオプティックと交わる近位端を有する、眼内レンズを提供する。

【0024】

オプティックは、線Ｘ－Ｘ、およびオプティックの中心Ｃで線Ｘ－Ｘと交差する線Ｙ－Ｙによって画定される４つの四分円を有し、各ハプティックは別個の四分円でオプティックの周囲と交わる。

【0025】

各ハプティックの遠位端が近位端よりもＹ－Ｙに近いように、ハプティックのそれぞれが線Ｙ－Ｙに向かって湾曲することが好ましい。

【0026】

眼内レンズは、Ｘ－Ｘで対称軸を示すことが好ましい。

【0027】

眼内レンズは、Ｙ－Ｙで対称軸を示すことが好ましい。

【0028】

Ｃおよびハプティックとオプティックの周囲との間の接合部の中心点を通過する線Ａと、Ｃを通過して遠位端の極点と接触する線Ｂとの間の挟角は約３０°～約５０°であることが好ましい。

【0029】

Ｃおよびハプティックとオプティックの周囲との間の接合部の中心点を通過する線Ａと、Ｃを通過して遠位端の極点と接触する線Ｂとの間の挟角は約３５°～約４５°であることが好ましい。

【0030】

Ｃ、およびハプティックとオプティックの周囲との間の接合部の中心点を通過する線Ａと、Ｃを通過して遠位端の極点と接触する線Ｂとの間の挟角は約４０°であることが好ましい。

【0031】

ハプティックの遠位端の内縁は、線Ｂに沿ってオプティックＢから約２ｍｍ～約３ｍｍオフセットされていることが好ましい。

【0032】

ハプティックのそれぞれの遠位端の外縁を通って描いた円は、約１１ｍｍ～約１５ｍｍの直径を有することが好ましい。

【0033】

オプティックの直径は約５．５ｍｍ～約６ｍｍであることが好ましい。

【0034】

各ハプティックの曲率半径は約４ｍｍ～約６ｍｍであることが好ましい。

【0035】

第一の対の遠位端間のオフセットは、約２ｍｍ～約３ｍｍであることが好ましく、第二の対の遠位端間のオフセットは約２ｍｍ～約３ｍｍであることが好ましい。

【0036】

ハプティックは、約３ｍｍ～約６ｍｍのスパンを有することが好ましい。

【0037】

例示的な実施形態は以下の記述から明らかとなるはずであり、これは添付の図面に関連して記載される少なくとも一つの好ましいが非限定的な実施形態によって、一例としてのみ与えられるものである。

【図面の簡単な説明】

【0038】

【図1】図１は、患者の水晶体嚢の境界内で使用する本発明による眼内レンズの実施形態を図示する。

【0039】

【図2】図２は、水晶体嚢の境界によって邪魔されておらず、外力を受けていない眼内レンズの実施形態を図示する。

【0040】

【図3】図３は、本発明による眼内レンズに実施されたＦＥＭの画像を図示する。

【0041】

【図4】図４は、本発明による眼内レンズに実施されたＦＥＭのさらなる画像を図示する。

【0042】

【図5】図５は、本発明による眼内レンズに実施されたＦＥＭのさらなる画像を図示する。

【0043】

【図6】図６は、本発明による眼内レンズに実施されたＦＥＭのさらなる画像を図示する。

【発明を実施するための形態】

【0044】

［符号の説明］
１…眼内レンズ
２…オプティック
３…オプティックの外周
４…第一の半円領域
５…第二の半円領域
６…ハプティック
７…ハプティックの本体部分
８…ハプティックの近位端
９…ハプティックの遠位端
１０…ハプティックの外縁
１１…ハプティックの内縁
１２…ハプティックの第一の対
１３…ハプティックの第二の対
１４…水晶体嚢
１５…小窩
１６…くぼみ
１７…膨らみ

【0045】

一例としてのみ提供される以下のモードは、好適な実施形態（複数可）の主題のより正確な理解を提供するために記載されている。

【0046】

図面では、例示的な実施形態の特徴を図示するために組み込まれた同様の参照番号は、図面全体を通して同様の部分を特定するために使用される。

【0047】

図１を参照すると、患者の眼の水晶体嚢１４内に配置するように構成された眼内レンズ１が示されている。眼内レンズ１は、オプティックの外周３から延びる４つのハプティック６を有するオプティック２を備えうる。オプティックの外周３は、円形またはほぼ円形、例えば楕円形状であってもよい。図示した実施形態では、オプティックの外周３は、オプティック２が円周を有するように、円形の周囲の形態である。ハプティック６は、水晶体嚢１４と係合し、それによって水晶体嚢１４内のオプティック２の位置を安定化するように構成されうる。

【0048】

各ハプティック６は、遠位端９および近位端８を有してもよく、その間に延びるハプティック６の一部は、本体部分７と呼ばれる。近位端８はオプティックの外周３と交わってもよく、遠位端９は眼内レンズ１が使用されている時に水晶体嚢１４と係合しうる。一実施形態では、ハプティック６は、弓状の特性を有する長くて薄い部材の形態であってもよい。ハプティック６の弓状の形状は、別の方法として円形または曲線形状として記述されうる。ハプティック６の長くて薄い性質は、例えば、フィラメント状、スレッド様、スタンド様、繊維様、細いまたは細長いとして記述されうる。４つのハプティック６のそれぞれは、オプティックの外周３の異なる部分と交わる近位端８を有しうる。別の言い方をすると、ハプティック６のそれぞれは、オプティック２の周囲の異なる領域でオプティック２から延びてもよい。オプティックの外周３は、４つの等しい領域に分割されてもよく、これらの等しい領域のそれぞれはハプティック６の１つと接合する。

【0049】

４つのハプティック６は、第一の対１２および第二の対１３に特徴付けられうる。一実施形態では、第一の対１２の２つのハプティック６は、オプティック２から第一の方向に向かって延びてもよい。同様に、第二の対１３の２つのハプティック６は、オプティック２から第二の方向に向かって延びてもよい。一実施形態では、これらの第一および第二の方向は、第一の対１２のハプティック６がオプティック２から、第二の対１３の延長方向とは反対、概して反対またはほぼ反対の方向に向かって延びるように、正反対である、またはほぼ正反対でありうる。

【0050】

第一の対１２の各ハプティック６は、オプティック３の概して対向する部分でオプティックの外周３と交わってもよい。例えば、オプティックの外周３が円形である例示的な実施形態では、第一の対１２の各ハプティック６は、第一の半円領域４の対向する端のほうでオプティックの外周３と交わってもよい。一実施形態では、第一の対１２の各ハプティック６は、円形の外周／周囲を有するオプティック２の異なるが隣接する四分円でオプティックの周囲３と交わってもよい。

【0051】

同様に、第二の対１３の各ハプティック６は、オプティック３の概して対向する部分でオプティックの外周３と交わってもよい。例えば、オプティックの外周３が円形である例示的な実施形態では、第二の対１３の各ハプティック６は、第二の半円領域５の対向する端のほうでオプティックの外周３と交わってもよい。一実施形態では、第二の対１３の各ハプティック６は、オプティック２の異なるが隣接する四分円でオプティックの外周３と交わってもよく、ここで第二の対１３が交わる四分円は第一の対１２が交わる四分円とは異なる。

【0052】

第一の対１２の弓状で曲線形状の２つのハプティック６は、湾曲が互いに向かって配向されてオプティック２から延びてもよい。この配置により、第一の対１２の２つの弓状ハプティック６の凹部は、概して対向するように、互いに向かって配向されうる。またこの配置により、さらにハプティック６の比較的長い特性によって、第一の対１２の２つのハプティック６の遠位端９は、近位端８よりも近い関係にありうる。

【0053】

同様に、第二の対１３の弓状で曲線形状の２つのハプティック６は、湾曲を互いに向かって配向してオプティック２から延びてもよい。この配置により、第二の対１３の２つの弓状ハプティック６の凹部は、概して対向するように、互いに向かって配向されうる。またこの配置により、さらにハプティック６の比較的長い特性によって、第二の対１３の２つのハプティック６の遠位端９は、近位端８よりも近い関係にありうる。

【0054】

第一の対１２および第二の対１３を有し、そのそれぞれが、水晶体嚢１４内で圧縮された時に小窩１５内に位置するように構成された遠位端９を有し、互いに向かって湾曲するハプティック６を備えることは、オプティック２の回転安定性を増加させうる。その他の自由度の安定性も結果として生じうる。

【0055】

４つのハプティック６のそれぞれは、内縁１１および外縁１０を有してもよく、ここで内縁１１はオプティック２により近く配向され、外縁１０は眼内レンズ１が使用されている時に水晶体嚢１４により近く配向されている。遠位端９の外縁１０は、ハプティック６の本体部分７の隣接する外縁１０と比較して、膨らみを呈してもよい。この膨らみは丸みのある特性を有しうる。ハプティック６の遠位端９の外縁１０の丸みのある膨らみの寸法は、水晶体嚢１４の小窩１５と呼ばれる水晶体嚢の外周の縁が波状の特徴と係合するように構成されうる。一実施形態では、丸みのある膨らみ１７は、膨らみ１７が、約０．２ｍｍの曲率半径（弧）の縁が波状の特徴を有する小窩１５内に少なくとも部分的にはまるように、約０．１ｍｍ～約０．３ｍｍ、または約０．２ｍｍの曲率半径（弧）の湾曲した周囲で構成されてもよい。この配置により、各ハプティック６の遠位端９の外縁１０の膨らみは、水晶体嚢１４の小窩１５内に少なくとも部分的にはまり、従って水晶体嚢１４にハプティック６を固定して眼内レンズ１の安定性を促進するのを助けうる。

【0056】

オプティック２およびハプティック６を含む眼内レンズ１は、予め装填された注射システムとの使用に適したメモリを有する弾力のある折り畳み可能な材料で形成されうる。この構成により、眼内レンズ１は、外力下で変形してサイズが減少する、および／または変形することができ、その後、外力を取り止めた時に、例えば図２の実施形態などの元の変形していない形状に戻りうる。こうしたメモリ材料は、ハプティック６に可撓性でばね様の品質を与え、これが眼の水晶体嚢１４内の中央位置にオプティック２を保持するのに役立ち、また水晶体嚢１４にかかる力を最小限にしうる。さらに、眼内レンズ１は一体設計であってもよく、これは代替的にユニタリデザインと呼ばれることがあり、それによってオプティック２およびハプティック６のそれぞれが単一の連続的な材料から形成される。さらに、４つのハプティック６のそれぞれは、中実構造であってもよく、それによって、近位端８から遠位端９までのハプティック６のスパン全体にわたる任意の断面がいかなる中空もない中実の特性を示す。

【0057】

第一および第二の対１３の両方の可撓性で弓状のハプティック６は、それらの遠位から互いに向かってわたる湾曲を有し、遠位端９が比較的近い関係で向き合っているため、水晶体嚢１４によってそこに係合したハプティック６に提供される圧縮力は、可撓性ハプティック６の遠位端９を、いかなる外力も加えられずに眼内レンズ１が水晶体嚢１４の外側にある場合よりも近い関係にしうる。眼内レンズ１は、眼内レンズ１が水晶体嚢１４内に制限される時に、第一および第二の対１３のそれぞれのハプティック６の遠位端９が接触しないように構成されうる。一実施形態では、第一および第二の対１３の両方の各ハプティック６の遠位端９は、眼内レンズ１が水晶体嚢１４内で使用されている時に約１ｍｍ～約３ｍｍの距離だけオフセットされるように構成されうる。水晶体嚢１４内に制限される時に、ハプティック６の遠位端９間がオフセットするように眼内レンズ１を構成することは、各遠位端９が別個の小窩１５と係合するのを促進する可能性があり、これは水晶体嚢１４内の眼内レンズ１の位置の安定化を助けうる。一実施形態では、眼内レンズ１は、各ハプティック６の遠位端９の外縁１０の周りに描かれた円が約１１ｍｍ～約１５ｍｍの直径を有するようにサイズ設定されうる。一実施形態では、オプティック２の直径は、約５．５ｍｍ～約６ｍｍとしうる。こうした配置は、約９ｍｍ～約１３ｍｍの水晶体嚢１４の直径に適しうる。

【0058】

ここで図２を参照すると、外部圧縮力が無い、すなわち水晶体嚢１４の境界の外側の眼内レンズ１が示されている。線Ｘ－Ｘは、オプティック２の円形の周囲を第一の半円領域４および第二の半円領域５に分割することが示されている。第一の対１２の両方のハプティック６は、第一の半円領域４でオプティックの外周３と接合しうる一方、第二の対１３の両方のハプティックは、第二の半円領域５でオプティックの外周３と接合しうる。一実施形態において、第一の対１２の両方のハプティック６は、第一の半円領域４でオプティックの外周３と交わりうる一方、第二の対１３の両方のハプティック６は、第二の半円領域５でオプティックの外周３と交わりうる。眼内レンズ１は、線Ｘ－Ｘについて対称性を示しうる。

【0059】

また図２には、線Ｘ－Ｘで二等分して、円形の周囲を有するオプティック２を、４つの等しい四分円に分割する線Ｙ－Ｙが示されている。一実施形態では、第一の対１２の２つのハプティック６のそれぞれは、異なるが隣接する四分円でオプティックの外周３と交わってもよい。同様に、第二の対１３の２つのハプティック６のそれぞれは、異なるが隣接する四分円でオプティックの外周３と交わり、これらの四分円は、第一の対１２のハプティック６が交わる２つの四分円とは両方とも異なる。弓状ハプティック６のそれぞれのスパンは、各ハプティック６の遠位端９が近位端８よりもＹ－Ｙに近い関係にあるように、線Ｙ－Ｙに向かって湾曲しうる。さらに、ハプティック６のそれぞれの凹部は線Ｙ－Ｙに向かって配向されうる。眼内レンズ１は、線Ｙ－Ｙで対称性を示しうる。

【0060】

線Ｘ－ＸおよびＹ－Ｙは、オプティック２の円形の周囲の中心点Ｃで交差する。図２には、ハプティック６の近位端８の内縁１１の接合部を通って中心点Ｃから引かれた線Ａが示されている。また図２には、線Ａがそれを通って引かれているのと同じハプティック６の遠位端９の極点に接触するように中心点Ｃから引かれた線Ｂが示されている。各ハプティック６は、線ＡとＢとの間の挟角で測定した時、四分円のかなりの部分から、それが取り付けられるオプティックの外周３までわたるように構成されうる。一実施形態では、線ＡとＢとの間の挟角は約３０°～約５０°、または約４０°としうる。一実施形態では、ＡとＢとの間の挟角は、約３５°～約４５°、または約４０°であってもよい。線Ｂと線Ｙ－Ｙとの間の挟角は、約５°～約２０°、または約１０°～約１５°でありうる。線Ｂと線Ｙ－Ｙとの間の挟角は、約３０°～約５０°、または約３５°～約４５°、または約４０°でありうる。ハプティック６の遠位端９の内縁１１と線Ｂに沿ったオプティックの外周３との間のオフセットは、約２ｍｍ～３ｍｍ、または約２．５ｍｍとしうる。第一の対１２および第二の対１３の両方の２つのハプティック６の対向する遠位端９の間のオフセットは、約２ｍｍ～約３ｍｍ、または約２．５ｍｍとしうる。ハプティック６の近位端８とハプティック６の遠位端９の極点の間をハプティック６の弓状の曲線に沿って測定した各ハプティック６のスパンは、約３ｍｍ～約６ｍｍ、または約４．５ｍｍとしうる。各曲線形状のハプティック６の曲率半径（弧）は、約４ｍｍ～約６ｍｍ、または約５ｍｍとしうる。

【0061】

外縁１０と内縁１１との間で測定したハプティック６の厚さは、近位端８から遠位端９まで変化しうる。厚さは、近位端８から遠位端９に先細りしうる。一実施形態では、近位端８におけるハプティック６の厚さは、約０．５ｍｍ～約０．７ｍｍ、または約０．６ｍｍであってもよく、または膨らみ１７のすぐ隣の遠位端９の厚さは、約０．３ｍｍ～約０．５ｍｍ、または約０．４ｍｍであってもよい。図示した実施形態のページの中への方向の厚さである、前面と後面との間で測定したハプティック６の厚さは、約０．４ｍｍ～約０．５ｍｍとしうる。一実施形態では、ハプティック６は、そのスパンに沿ったくぼみ１６を特徴とし、最小厚さの領域を形成しうる。図示した実施形態では、くぼみ１６はハプティック６の内縁に形成されうる。くぼみ１６は、約０．１ｍｍ～約０．３ｍｍ、または約０．２ｍｍの半径を有しうる。くぼみ１６は、近位端８により近いハプティック６のスパンの約５分の１、または約４分の１の場所のハプティック６に形成されうる。このようにくぼみ１６を提供することは、水晶体嚢１４からの圧縮下にある時の最適な位置でハプティック６を曲げることを促進しうる。このようにくぼみ１６を提供することで、水晶体嚢１４へのハプティック６の外向きの圧力をさらに減少させうる。

【0062】

一実施形態では、ハプティック６は、眼内レンズ１が嵌合状態にある時に眼の方に向かう、前方方向に向かって約０．５°～約５°曲がってもよい。

【0063】

オプティックの外周３の近くの異なる点でオプティック２と交わる４つのハプティック６を有する本明細書に記載した眼内レンズ１は、水晶体嚢１４内のレンズの安定性を改善しうる。この改善した安定性は、回転安定性、水平安定性および垂直安定性、前後安定性、およびレンズ傾斜安定性を含む、すべての方向および平面に存在しうる。こうした改善された安定性は、本明細書に記載された眼内レンズ１を、多焦点、二焦点およびトーリック眼内レンズなど、高レベルの安定性を必要とするオプティックとの使用に特に適切にしうる。

【0064】

実験シミュレーション
有限要素解析（ＦＥＡ）は、生体内原位置の場合に本明細書に記載の通り、眼内レンズの一実施形態に影響する物理現象のシミュレーション後に、有限要素法（ＦＥＭ）の数値手法を使用して実施された。図３、４、５および６は、圧縮力が４つのハプティックに適用された際の、眼内レンズに対するＦＥＭの結果を示すプログレッシブ画像を提供している。

【0065】

ＦＥＡは、１２．４ｍｍ～９．０ｍｍの様々な直径で変形された眼内レンズを示す。すべての直径において、変形した眼内レンズはオプティックに対する応力を示していないが、これは視覚がオプティックの不規則さによって影響を受けないようにするために重要である。ＦＥＡは、眼内レンズの可撓性、ならびに互いに対するハプティックの変化する関係およびオプティックに対するハプティックの変化する関係を示す。

【0066】

本発明の範囲を逸脱することなく、当業者には多くの変更が明らかとなるであろう。
［発明の項目］
［項目１］
オプティックと、前記オプティックから延びる４つのハプティックとを備え、各ハプティックが、前記オプティックの外周の近くの異なる点で前記オプティックと交わる近位端を有する、眼内レンズ。
［項目２］
前記４つのハプティックが、
２つの弓状ハプティックを含む第一の対であって、前記第一の対の前記２つのハプティックのそれぞれの遠位端がその近位端よりも近い関係にあるように、湾曲が互いに向かって配向された第一の対と、
２つの弓状ハプティックを含む第二の対であって、前記第二の対の前記２つのハプティックのそれぞれの遠位端がその近位端よりも近い関係にあるように、湾曲が互いに向かって配向された第二の対とに配置されている、項目１に記載の眼内レンズ。
［項目３］
前記オプティックの外周が円形である、項目１または項目２に記載の眼内レンズ。
［項目４］
前記第一の対の両方のハプティックが、前記オプティックの第一の半円領域で前記オプティックの周囲と交わり、前記第二の対の両方のハプティックが、前記オプティックの第二の半円領域で前記オプティックの周囲と交わり、前記第一の半円領域と前記第二の半円領域が重なり合わない、項目３に記載の眼内レンズ。
［項目５］
各ハプティックが、前記オプティックの別個の四分円で前記オプティックの外周と交わる、項目２または３に記載の眼内レンズ。
［項目６］
オプティックの前記第一の対が隣接する四分円で交わり、ハプティックの前記第二の対が隣接する四分円で交わる、項目５に記載の眼内レンズ。
［項目７］
前記第一の対の前記ハプティックが概して対向する凹部を有し、前記第二の対の前記ハプティックが概して対向する凹部を有する、項目２～６のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
［項目８］
前記ハプティックが薄く細長い形態を有する、項目１～７のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
［項目９］
前記ハプティックが、前記ハプティックのスパン全体にわたって中実断面を有する、項目１～８のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
［項目１０］
前記眼内レンズが一体成形の構造である、項目１～９のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
［項目１１］
前記ハプティックのうち少なくとも１つの外縁が丸みのある膨らみを有する、項目２～１０のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
［項目１２］
前記丸みのある膨らみが、使用時に患者の水晶体嚢の小窩中に係合的に嵌め合うように構成されている、項目１１に記載の眼内レンズ。
［項目１３］
前記丸みのある膨らみが前記ハプティックの前記遠位端にある、項目１１または１２に記載の眼内レンズ。
［項目１４］
前記眼内レンズが折り畳み可能な材料で形成されている、項目１～１３のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
［項目１５］
前記折り畳み可能な材料がメモリを有する、項目１４に記載の眼内レンズ。
［項目１６］
折り畳み可能な材料で形成された前記眼内レンズが、予め装填された注射システムとの使用に適している、項目１４または項目１５に記載の眼内レンズ。
［項目１７］
円形の周囲を有し、第一の半円領域および第二の半円領域が線Ｘ－Ｘによって画定されたオプティックと、前記オプティックから延び、第一の対および第二の対にグループ化された４つの弓状ハプティックとを備え、前記第一の対の各ハプティックが、前記第一の半円領域で前記オプティックの周囲と交わる近位端を有し、前記第二の対の各ハプティックが、前記第二の半円領域で前記オプティックと交わる近位端を有する、眼内レンズ。
［項目１８］
前記オプティックが、線Ｘ－Ｘと、前記オプティックの中心Ｃで線Ｘ－Ｘと交差する線Ｙ－Ｙとによって画定される４つの四分円を有し、各ハプティックが別個の四分円で前記オプティックの周囲と交わる、項目１６に記載の眼内レンズ。
［項目１９］
各ハプティックの遠位端が前記近位端よりもＹ－Ｙに近いように、前記ハプティックのそれぞれが線Ｙ－Ｙに向かって湾曲する、項目１６～１８のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
［項目２０］
前記眼内レンズが、Ｘ－Ｘで対称軸を示す、項目１６～１９のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
［項目２１］
前記眼内レンズが、Ｙ－Ｙで対称軸を示す、項目１７～２０のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
［項目２２］
Ｃおよび、ハプティックと前記オプティックの周囲との間の接合部の中心点を通過する線Ａと、
Ｃを通過し、前記遠位端の極点と接触する線Ｂと
の間の挟角が、約３０°～約５０°である、項目１６～２１のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
［項目２３］
Ｃおよび、ハプティックと前記オプティックの周囲との間の接合部の中心点を通過する線Ａと、
Ｃを通過し、前記遠位端の極点と接触する線Ｂと
の間の挟角が、約３５°～約４５°である、項目２２に記載の眼内レンズ。
［項目２４］
Ｃおよび、ハプティックと前記オプティックの周囲との間の接合部の中心点を通過する線Ａと、
Ｃを通過し、前記遠位端の極点と接触する線Ｂと
の間の挟角が、約４０°である、項目２２に記載の眼内レンズ。
［項目２５］
前記ハプティックの前記遠位端の前記内縁が、線Ｂに沿って前記オプティックから約２ｍｍ～約３ｍｍオフセットされている、項目２１～２４のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
［項目２６］
前記ハプティックのそれぞれの前記遠位端の前記外縁を通って描いた円が、約１１ｍｍ～約１５ｍｍの直径を有する、項目１～２５のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
［項目２７］
前記オプティックが約５．５ｍｍ～約６ｍｍの直径を有する、項目１～２６のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
［項目２８］
各ハプティックが約４ｍｍ～約６ｍｍの曲率半径を有する、項目１～２７のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
［項目２９］
前記第一の対の前記遠位端間の前記オフセットが約２ｍｍ～約３ｍｍであり、前記第二の対の前記遠位端間の前記オフセットが約２ｍｍ～約３ｍｍである、項目１～２８のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
［項目３０］
前記ハプティックが約３ｍｍ～約６ｍｍのスパンを有する、項目１～２９のいずれか一項に記載の眼内レンズ。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】