特許 7277602 ピンチロックシース保持機構

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-05-10

(45)【発行日】2023-05-19

(54)【発明の名称】ピンチロックシース保持機構

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/12 20060101AFI20230511BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20230511BHJP

【ＦＩ】

A61B17/12

A61M25/00 510

【請求項の数】 15

(21)【出願番号】P 2021553002

(86)(22)【出願日】2020-03-06

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-04-27

(86)【国際出願番号】 US2020021428

(87)【国際公開番号】W WO2020185577

(87)【国際公開日】2020-09-17

【審査請求日】2021-09-29

(31)【優先権主張番号】62/815,457

(32)【優先日】2019-03-08

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】マコーネル、ケビン

【審査官】石川 薫

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１６－２０２７１１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １３／００－１８／１８

Ａ６１Ｍ ２５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療器具システムにおいて、
近位端と、遠位端と、前記近位端と前記遠位端の間に配置された中間領域と、前記近位端から前記遠位端まで延びる管腔とを有するシースであって、前記シースは、前記近位端に隣接する第１の外径と、前記中間領域に隣接する第２の外径とを有し、前記第２の外径が前記第１の外径よりも大きい、前記シースと、
前記シースの前記管腔内に摺動可能に配置されたプッシャーワイヤと、
近位端と、遠位端と、前記近位端と前記遠位端の間に配置された中間領域と、前記近位端から前記遠位端まで延びる管腔とを有するロック要素であって、前記ロック要素は、前記遠位端に隣接する第１の内径と、前記中間領域に隣接する第２の内径とを有し、前記第２の内径は前記第１の内径よりも小さい、前記ロック要素とを備え、
前記ロック要素は、前記シースの前記第１の外径を有する領域に被さって自由に摺動するように構成され、かつ
前記ロック要素が前記第２の外径を有するシースのより大きな外径領域に被さって配置される場合、前記ロック要素は、前記第２の内径を有する前記中間領域が、前記第２の外径を有する前記シースのより大きな外径領域を半径方向内側にたわませるように構成される、医療器具システム。

【請求項2】

前記ロック要素が前記シースのより大きな外径領域に被さって配置されるとき、前記シースの内面が前記プッシャーワイヤの外面と摩擦的に係合する、請求項１に記載の医療器具システム。

【請求項3】

前記第２の内径及び前記第１の内径がフレア表面によって結合されている、請求項１～２のいずれか一項に記載の医療器具システム。

【請求項4】

前記第２の内径が、前記ロック要素の全長よりも短い長さにわたって延びる、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療器具システム。

【請求項5】

前記ロック要素の管腔は、概して砂時計の形状を有する、請求項１～４のいずれか一項に記載の医療器具システム。

【請求項6】

前記ロック要素の前記管腔の断面形状が、前記管腔の長さに沿って同じ形状である、請求項１～５のいずれか一項に記載の医療器具システム。

【請求項7】

前記ロック要素の管腔の断面形状が円形である、請求項６に記載の医療器具システム。

【請求項8】

前記ロック要素の管腔の断面形状が楕円形である、請求項６に記載の医療器具システム。

【請求項9】

前記ロック要素の前記管腔の断面形状は、前記管腔の長さに沿って変化する、請求項１～５のいずれか一項に記載の医療器具システム。

【請求項10】

前記ロック要素の管腔の断面形状は、前記近位端及び前記遠位端に隣接する場所では円形であり、前記ロック要素の管腔の断面形状は、前記中間領域に隣接する場所では楕円形である、請求項９に記載の医療器具システム。

【請求項11】

前記シースのより大きな外径領域が、前記シースの全長よりも短い長さに沿って延びる、請求項１～１０のいずれか一項に記載の医療器具システム。

【請求項12】

前記シースのより大きな外径領域が、近位ウエスト、中間領域、及び遠位ウエストを含んでなる、請求項１～１１のいずれか一項に記載の医療器具システム。

【請求項13】

前記近位ウエストは、前記シースの外径を前記第１の外径から前記第２の外径に徐々に移行させるように構成される、請求項１２に記載の医療器具システム。

【請求項14】

前記シースの内径が前記近位端から前記遠位端まで一定である、請求項１～１３のいずれか一項に記載の医療器具システム。

【請求項15】

前記ロック要素は、前記シースよりも剛性の高い材料から形成されている、請求項１～１４のいずれか一項に記載の医療器具システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療器具及び、医療器具を製造及び／又は使用するための方法に関する。より詳細には、本発明は、医療器具をシース内に固定するためのシステムの構成に関する。

【背景技術】

【0002】

多種多様な体内医療器具が、医療用途、例えば、外科的及び／又は血管内用途のために開発されてきた。これらのデバイスのいくつかには、ガイドワイヤ、カテーテル、医療器具送達システム（例えば、ステント、移植片、交換弁などのための）などが含まれる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

これらの器具は、様々な異なる製造方法のいずれかによって製造され、様々な方法のいずれかに従って使用できる。代替器具、及び医療器具を製造及び使用するための代替方法を提供する継続的なニーズがある。

【課題を解決するための手段】

【0004】

第１の例では、医療器具システムは、近位端、遠位端、近位端と遠位端との間に配置された中間領域、及び近位端から遠位端まで延びる管腔を有するシースを含み得る。シースは、近位端に隣接する第１の外径と、中間領域に隣接してより大きな第２の外径を有する外径領域とを有し得、第２の外径は、第１の外径よりも大きい。プッシャーワイヤは、シースの内腔内にスライド可能に配置することができる。ロック要素は、近位端、遠位端、及び近位端と遠位端との間に配置された中間領域、及び近位端から遠位端まで延びる管腔を有し得る。ロック要素は、遠位端に隣接する第１の内径及び中間領域に隣接する第２の内径を有し得、第２の内径は、第１の外径よりも小さい。ロック要素は、第１の直径を有するシースの領域の上方を自由に摺動できるように形成され、ロック要素が、第２の外径を有するシースの、より大きな外径領域の上方に配置される場合、ロック要素は、半径方向内側にシースを押し下げ得る。

【0005】

上記の例のいずれかに代替的又は追加的に、別の例では、ロック要素がシースのより大きな外径領域の上方に配置される場合、シースの内面がプッシャーワイヤの外面と摩擦的に係合し得る。

【0006】

上記の例のいずれかに代替的又は追加的に、別の例では、第２の内径及び第１の内径は、フレア表面によって結合され得る。
上記の例のいずれかに代替的又は追加的に、別の例では、第２の内径は、ロック要素の全長よりも短い長さにわたって延びることができる。

【0007】

上記の例のいずれかに代替的又は追加的に、別の例では、ロック要素の管腔は、概して砂時計の形状を有し得る。
上記の例のいずれかに代替的又は追加的に、別の例では、ロック要素の管腔の断面形状は、管腔の長さに沿って同一の形状であり得る。

【0008】

上記の例のいずれかに代替的又は追加的に、別の例では、ロック要素の管腔の断面形状は円形であり得る。
上記の例のいずれかに代替的又は追加的に、別の例では、ロック要素の管腔の断面形状は楕円体であり得る。

【0009】

上記の例のいずれかに代替的又は追加的に、別の例では、ロック要素の管腔の断面形状は、管腔の長さに沿って変化し得る。
上記の例のいずれかに代替的又は追加的に、別の例では、ロック要素の管腔の断面形状は、近位端及び遠位端に隣接する場所では円形であり得、ロック要素の管腔の断面形状は、要素は、中間領域に隣接する場所では楕円体であってもよい。

【0010】

上記の例のいずれかに代替的又は追加的に、別の例では、シースのより大きな外径領域は、シースの全長よりも短い長さに沿って延びることができる。
上記の例のいずれかに代替的又は追加的に、別の例では、シースのより大きな外径領域は、近位ウエスト、中間領域、及び遠位ウエストを含み得る。

【0011】

上記の例のいずれかに代替的又は追加的に、別の例では、近位ウエストは、シースの外径を第１の外径から第２の外径に徐々に移行するように構成され得る。
上記の例のいずれかに代替的又は追加的に、別の例では、シースの内径は、近位端から遠位端まで一定であり得る。

【0012】

上記の例のいずれかに代替的又は追加的に、別の例では、ロック要素は、シースよりも剛性の高い材料から形成され得る。
別の例では、医療器具システムは、近位端、遠位端、近位端と遠位端との間に配置された中間領域、及び近位端から遠位端まで延びる管腔を有するシースを含み得る。シースは、近位端に隣接する第１の外径と、近位ウエスト、第１の外径よりも大きい第２の外径を有する中間領域、及び遠位ウエストを有する、より大きな外径領域とを有し得る。プッシャーワイヤは、シースの内腔内にスライド可能に配置することができる。ロック要素は、近位端、遠位端、及び近位端と遠位端との間に配置された中間領域、及び近位端から遠位端まで延びる管腔を有し得る。ロック要素の管腔は、中間領域に隣接する箇所では近位端又は遠位端よりもより小さい内径を含む、概ね砂時計の形状を有し得る。ロック要素は、第１の直径を有するシースの領域の上方を自由にスライドするように構成され、ロック要素が、第２の外径を有する、シースのより大きな外径領域の上方に配置される場合、ロック要素は、シースの内面が半径方向内側に押し下げられ、プッシャーワイヤの外面と摩擦的に係合するように形成され得る。

【0013】

上記の例のいずれかに代替的又は追加的に、別の例では、ロック要素の管腔の断面形状は、管腔の長さに沿って同一の形状であり得る。
上記の例のいずれかに代替的又は追加的に、別の例では、ロック要素の管腔の断面形状は、管腔の長さに沿って変化し得る。

【0014】

上記の例のいずれかに代替的又は追加的に、別の例では、ロック要素は、シースよりも剛性の高い材料から形成され得る。
上記の例のいずれかに代替的又は追加的に、別の例では、システムは、プッシャーワイヤに解放可能に結合されたインプラントをさらに含み得る。

【0015】

別の例では、ワイヤとシースとの間の動きを抑制する方法は、ワイヤを管状シースの管腔に挿入することを含み得、管状シースは、外径が増加した局所領域を有する。ロック要素が増加した外径の局所領域上に配置され得るまで、ロック要素を管状シースの外径の上方で遠位へとスライドさせることができる。ロック要素は管状シースの近位端領域上を自由にスライドするように構成される。ロック要素は、外径が増加した局所領域上に配置されたとき、及びロック要素が管状シースの外径が増加した局所領域上に配置されたときに、管状シースを半径方向内側に押し下げるように構成することができる。管状シースの内面は、ワイヤの外面と摩擦的に係合し得る。

【0016】

上記の例のいずれかに代替的又は追加的に、別の例では、管状シースの外径が増加した局所領域を超えて遠位方向にロック要素を遠位方向に前進させると、管状シースから半径方向内向きの力を取り除くことができる。

【0017】

上記の例のいずれかに代替的又は追加的に、別の例では、ロック要素は、管状シースよりも剛性の高い材料から形成され得る。いくつかの実施形態、態様、及び／又は例の上記の要約は、本開示の各実施形態又はすべての実装を説明することを意図するものではない。以下の図及び詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示している。

【0018】

本開示は、添付の図面に関連する様々な実施形態の以下の詳細な説明を考慮して、より完全に理解され得る。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】第１の構成における例示的な医療器具システムを示す斜視図。

【図2】例示的なロック機構を示す斜視図。

【図3】図２の例示的なロック機構の断面図。

【図4】図２の例示的なロック機構を示す別の断面図。

【図5】図１の例示的な医療器具システムを第２の構成において示す斜視図。

【図6】図５の例示的な医療器具システムの部分断面図。

【図7】図１，５の例示的な医療器具システムを第３の構成において示す斜視図。

【図8】図７の例示的な医療器具システムの部分断面図。

【図9】別の例示的なロック機構を示す斜視図。

【図10】図９の例示的なロック機構を示す断面図。

【図11】図９の例示的なロック機構を示す別の断面図。

【図12】図９の例示的なロック機構を示す別の断面図。

【発明を実施するための形態】

【0020】

本開示は、様々な修正及び代替形態に適用可能であるが、その詳細は、例として図面に示され、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、記載された特定の実施形態に本開示を限定することではないことを理解されたい。それどころか、その意図は、開示の精神と範囲に含まれるすべての修正、同等物、及び代替案を網羅することにある。

【0021】

以下の説明は、必ずしも縮尺どおりではない図面を参照して読む必要があり、同様の参照番号は、いくつかの図面の全体で同様の要素を示す。詳細な説明及び図面は、特許請求の範囲の発明を説明することを意図しているが、限定することを意図していない。当業者は、記載及び／又は示される様々な要素が、本開示の範囲から逸脱することなく、様々な組み合わせ及び構成で配置され得ることを認識するであろう。詳細な説明及び図面は、特許請求の範囲の発明の例示的な実施形態を示している。しかしながら、明確さと理解の容易さのために、すべての特徴及び／又は要素が各図面に示されているわけではないが、特徴及び／又は要素は、特に明記しない限り、関係なく存在すると理解され得る。

【0022】

以下の定義された用語については、特許請求の範囲又は本明細書の他の場所で異なる定義が与えられていない限り、これらの定義が適用されるものである。
本明細書では、すべての数値は、明示的に示されているかどうかにかかわらず、「約」という用語によって変更されることが想定されている。「約」という用語は、数値の文脈において、一般に、当業者が列挙された値と同等である（例えば、同じ機能又は結果を有する）と見なすであろう数値の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語には、最も近い有効数字に四捨五入された数値が含まれる場合がある。「約」という用語の他の使用（例えば、数値以外の文脈での使用）は、特に明記されていない限り、明細書の文脈から理解され、一貫しているため、通常の慣習的な定義を有するものと見なされる。

【0023】

終端による数値範囲の列挙には、終端を含む、その範囲内のすべての数値が含まれる（例えば、１～５には、１，１．５，２，２．７５，３，３．８０，４，５が含まれる）。
様々な構成要素、特徴及び／又は仕様に関連するいくつかの適切な寸法、範囲及び／又は値が開示されているが、本開示を読む当業者は、所望の寸法、範囲及び／又は値が明示的に開示されている値から逸脱する可能性があることを理解するであろう。

【0024】

本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、内容が明らかに他に指示しない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、用語「又は」は、内容が明確に他のことを指示しない限り、一般に「及び／又は」を含む意味で使用される。理解を容易にするために、開示された実施形態内でそれらの特徴が複数形又は繰り返しであっても、開示の特定の特徴は単数形で記述され得ることに留意されたい。機能の各インスタンスは、特に反対の記載がない限り、単一の開示を含む、及び／又はそれらに含まれる場合がある。単純化及び明確化の目的で、開示された発明のすべての要素が必ずしも各図に示されている、又は以下で詳細に論じられているわけではない。ただし、以下の説明は、特に明記されていない限り、複数の要件が存在する場合に、要件のいずれか及び／又はすべてに等しく適用される場合があることを理解されたい。さらに、わかりやすくするために、一部の要素又は機能のすべてのインスタンスが各図に示されているわけではない。

【0025】

「近位」、「遠位」、「前進」、「後退」、それらの変形などの相対的な用語は、一般に、デバイスのユーザ／オペレータ／操作者に相対する様々な要素の配置、方向、及び／又は操作に関して考慮され得る。ここで、「近位」及び「後退」は、ユーザに近いこと、又はユーザに向かうことを示し、「遠位」及び「前進」は、ユーザから遠いこと、又は遠ざかることを示す。場合によっては、「近位」及び「遠位」という用語は、開示の理解を容易にするために任意に割り当てられ得、そのような場合は、当業者には容易に明らかになるであろう。「上流」、「下流」、「流入」、及び「流出」などの他の相対的な用語は、体の内腔、血管などの内腔内、又はデバイス内の流体の流れの方向を指す。「軸方向」、「円周方向」、「長さ方向」、「横方向」、「半径方向」などのさらに他の相対的な用語、及び／又はそれらの変形は、一般に、開示された構造又は装置の中央の長手方向軸に相対した方向及び／又は向きを示す。

【0026】

本明細書における「実施形態」、「一部の実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、記載された実施形態が特定の特徴、構造、又は特性を含み得ることを示すが、すべての実施形態において、特定の機能、構造、又は特性が含まれているとは限らない。さらに、そのような句は、必ずしも同じ実施形態を指すとは限らない。さらに、特定の特徴、構造、又は特性が実施形態に関連して説明されている場合、明示的であろうとなかろうと、反対に明確に述べられていない限り、他の実施形態に関連して特定の特徴、構造、又は特性をもたらすことは当業者の知識の範囲内にあることが説明されているものとする。換言すると、特定の組み合わせで明示的に示されていない場合でも、以下で説明するさまざまな個々の要素は、当業者によって理解されるように、他の追加の実施形態を形成するため、又は説明した実施形態を補完及び／又は強化するために互いに組み合わせる又は配置可能であると考えられる。

【0027】

説明を明確にするために、特定の数値による識別や命名の方法（例えば、第１、第２、第３、第４など）を、明細書及び／又は特許請求の範囲全体を通して使用して、様々な記載及び／又はクレームされた特徴に名前を付け、及び／又は区別することができる。数値による命名の方法は、発明を限定することを意図するものではなく、単なる例示であることが理解されるべきである。いくつかの実施形態では、簡潔さと明快さのために、以前に使用された数値による命名の方法の変更及び逸脱を行うことができる。すなわち、「第１の」要素として識別された特徴は、後に「第２の」要素、「第３の」要素などと呼ばれるか、又は完全に省略され、及び／又は、異なる特徴が 「第１の」要素と呼ばれ得る。それぞれの場合の意味及び／又は指定は、当業者には明らかであろう。

【0028】

心血管系に影響を与え、及び／又は影響を受ける疾患及び／又は病状は、世界中で蔓延している。例えば、動静脈奇形（ＡＶＭ）のいくつかの形態は、血管系を通る正常な血流を「供給」から外す場合があります。理論に拘束されることなく、動脈静脈奇形及び／又は他の疾患又は状態を、正常な、酸素及び／又は栄養が豊富な血流を枯渇させ、それによってそれらを成長及び／又は広がる能力を制限することによって、少なくとも部分的に治療することが可能であると考えられている。血管閉塞の恩恵を受ける可能性のある疾患又は状態の他の例には、出血、動脈瘤、静脈不全、臓器切除前の血流の遮断、又は肝臓の分枝血管への塞栓性ビーズの逆流の防止が含まれるが、これらに限定されない。本明細書に開示されるのは、いくつかの動脈静脈奇形及び／又は他の疾患又は状態を治療及び／又は修復するために、心臓血管系の一部の内で使用され得る医療器具である。本明細書に開示されるデバイスはまた、以下により詳細に説明されるように、いくつかの追加の望ましい特徴及び利点を提供し得る。

【0029】

図１は、部分的に分解してある構成の例示的な医療器具システム１００を示す斜視図である。医療器具システム１００は、プッシャーワイヤ１０２、塞栓コイルなどであるがこれらに限定されないインプラント１０４（例えば、図６及び８を参照）、導入シース１０６、及びロック要素１０８を有し得る。簡単にするために、インプラント１０４は塞栓コイルとして説明されるが、血管閉塞デバイスコイル、ステント、塞栓フィルター、交換用心臓弁、その他の閉塞デバイス、及び／又はその他の医療用インプラントなどを含むがこれらに限定されない、同様の方法で輸送、送達、使用、解放などされる他の適切な医療器具も企図される。

【0030】

塞栓コイル１０４は、典型的には、患者の体の外側の近位点から塞栓部位の近くの遠位点まで延びるマイクロカテーテル（明示的に示されていない）を使用することによって血管に導入され得る。コイル１０４を収容する導入シース１０６を使用して、患者に挿入する前にコイル１０４を運び、保護することができる。さらに、導入シース１０６を使用して、コイルをマイクロカテーテルに移送し、及び／又は選択された塞栓部位へのコイルの配備を支援することができる。シース１０６は、インプラント１０４を保護し、インプラント１０４が配備されるまで、インプラント１０４を送達可能な方向に維持するように構成され得る。本明細書でより詳細に説明するように、ロック要素１０８は、ユーザがインプラント１０４をシース１０６から外に前進させる準備ができるまで、シース１０６内のプッシャーワイヤ１０２及びインプラント１０４の移動（例えば、軸方向及び回転）を制限するように構成することができる。

【0031】

シース１０６は、近位端１１２、遠位端１１４、及びそれらの間に配置された中間領域１１６を含む管状部材であり得る。シース１０６に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば、ポリマー材料、複合材料などを以下に説明する。シース１０６は、近位端１１２から遠位端１１４まで延びる管腔１１０を規定することができる。プッシャーワイヤ１０２及びインプラント１０４は、プッシャーワイヤ１０２及びインプラント１０４がシース１０６の半径方向内側にあるように、シース１０６の管腔１１０内に摺動可能に配置され得る。インプラント１０４は、シース１０６の遠位端１１４に近接して配置され得る。プッシャーワイヤ１０２は、インターロック位置と解放位置との間で軸方向に摺動可能である。プッシャーワイヤ１０２は、インプラント１０４に解放可能に取り付けられるように構成することができる。インプラント１０４は、送達構成から配備構成に拡張するように形成され得る。プッシャーワイヤ１０２は、一般に、中実のワイヤ又はシャフトであり得るが、いくつかの実施形態では、管状であり得る。プッシャーワイヤ１０２に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば、金属材料、ポリマー材料、複合材料などを以下に説明する。本明細書でより詳細に説明するように、プッシャーワイヤ１０２は、ロック要素１０８を介してシース１０６に解放可能に固定されて、シース１０６内のプッシャーワイヤ１０２の軸方向及び／又は回転方向の動きを制限することができる。

【0032】

シース１０６は、本明細書でより詳細に論じられるように、内径が一定のままであり、かつ、シース１０６の全長よりも短く延びる中間領域１１６の範囲で局所的な隆起又は拡大された外径領域１２６を有し得る。シース１０６は、必要に応じて、単一の一体構造として形成され得るか、又は一緒に結合された別個の構成要素から形成され得ることが企図される。例えば、シース１０６は、単一の部品として押し出されるか、又は成形され得る。他の場合には、一定直径のシース１０６が形成され得、拡大された外径領域１２６が一定直径の管状部材上に形成され得る（例えば、リフローにより）。シース１０６は、必要に応じて、単一の材料又は材料の組み合わせから形成され得ることが企図される。場合によっては、拡大された外径領域１２６は、シース１０６の残りの部分とは異なる特性（例えば、より柔らかい、より硬いなど）を有する材料から形成され得る。

【0033】

場合によっては、より大きな外径領域１２６は、遠位端１１４よりも近位端１１２の近くに配置され得るが、これは必須ではない。より大きな外径領域１２６は、近位ウエスト１２８、遠位ウエスト１３０、及び近位ウエスト１２８と遠位ウエスト１３０との間に配置された中間部分１３２を有し得る。場合によっては、より大きな外径領域１２６は、異なる材料から形成され得る。例えば、中間部分１３２は、ウエスト１２８，１３０の一方又は両方よりも柔らかく又は硬くてもよい。これはほんの一例である。必要に応じて、他の材料の組み合わせ及び構成を使用することができる。近位ウエスト１２８は、第１の外径１３４から第２の外径１３６まで遠位方向に外径が増加し得る。第１の外径１３４から第２の外径１３６への変化は、必要に応じて、漸進的かつ傾斜的であり得るか、又は急激かつ段階的であり得ることが企図される。近位ウエスト１２８での先細のランプ状の漸進的変化は、ロック要素１０８の位置決めを容易にし得るが、これは必須ではないことが企図される。遠位ウエストは、第２の外径１３６から第３の外径１３８への遠位方向の外径が減少し得る。第２の外径１３６から第３の外径１３８への変化は、必要に応じて、漸進的かつ傾斜的であり得るか、又は急激かつ段階的であり得ることが企図される。遠位ウエスト１３０における先細りの傾斜路のような漸進的な変化は、ロック要素１０８の位置決めを容易にし得るが、これは必須ではないことが企図される。場合によっては、第１及び第３の外径１３４，１３８は、実質的に同じであり得るが、これが必須ではない。例えば、シース１０６は、拡大された外径領域１２６を除いて、近位端１１２から遠位端１１４までほぼ一定の外径を有し得る。別の言い方をすれば、シース１０６は、近位端１１２から近位ウエスト１２８まで延在し、比較的一定の外径１３４を有した第１の領域、又は近位端領域１１３と、遠位ウエスト１３０から遠位端１１４まで延在し、第１の外径１３４にほぼ等しい比較的一定の外径１３８を有した第２の領域、又は遠位端領域１１５とを有し得る。しかしながら、近位端領域１１３又は遠位端領域１１５のいずれかが他方よりも大きい外径を有する構成もまた企図される。

【0034】

さらに、ロック要素１０８の斜視図を示す図２を参照すると、ロック要素１０８は、近位端１１８、遠位端１２０、及びそれらの間に配置された中間領域１２２を有する管状部材であり得る。ロック要素１０８は、近位端１１８から遠位端１２０まで、ほぼ一定又は均一な外径１４０を有することができるが、これは必須ではない。ロック要素１０８は、近位端１１８から遠位端１２０まで延びる管腔１２４を規定することができる。本明細書でより詳細に論じられるように、ロック要素１０８の管腔１２４は、図５及び６に示されるように、シース１０６の少なくとも近位端領域１１３の上方を自由に摺動するようにサイズ決定され得る。ロック要素１０８の管腔１２４はまた、少なくとも拡大された直径領域１２６よりも遠位のシース１０６の領域上を自由に摺動するようにサイズ決定され得る。したがって、いくつかの構成では、シース１０６の少なくとも一部は、ロック要素１０８の半径方向内側にあり得る。

【0035】

図３は、図２の線３－３で取られたロック要素１０８の断面図である。ロック要素１０８は、様々の内径を有することができる。いくつかの実施形態では、ロック要素１０８は、内径が、近位端及び遠位端１１８，１２０にそれぞれ隣接するより大きな内径１４２，１４６から、ロック要素１０８の中間領域１２２に隣接するより小さな内径１４４まで先細になるような砂時計形状を有し得る。例えば、内径は、ロック要素１０８の近位長さ１４８にわたって、近位端１１８に隣接する第１の内径１４２から第２のより小さな内径１４４まで徐々に先細りになり得る。他の実施形態では、第１の内径１４２から第２の内径への移行は、段階的又は急激な遷移であり得る。第２以下の内径１４４は、ロック要素の第２又は中央の長さ１５０にわたってほぼ一定又は均一であり得る。内径は、ロック要素１０８の遠位長さ１５２にわたって、遠位端１２０に隣接する第２の小さい内径１４４から大きい第３の内径１４６まで徐々にフレア状になることができる。他の実施形態では、第２の内径１４４から第３の内径１４６への遷移は、段階的又は急激な移行であり得る。いくつかの実施形態では、より小さな内径１４４を有するロック要素１０８の中心長さ１５０は、シース１０６のより大きな外径領域１２６の中間部分１３２の長さとほぼ同じであり得るが、これは必須ではない。第２のより小さな内径１４４は、ロック要素１０８がシース１０６の近位端領域１１３及び／又は遠位端領域１１５上を自由に摺動できるようなサイズにすることができる。

【0036】

いくつかの実施形態では、ロック要素１０８の内径は変化するが、管腔１２４の断面形状は同じままである。例えば、図２の線４－４で取られたロック要素１０８の断面図を示す図４をさらに参照すると、管腔１２４は、近位端１１８に隣接してほぼ円形の断面形状を有し、中間領域１２２に隣接して、ほぼ円形の断面形状を有することができる。しかしながら、ロック要素１０８の壁の厚さは、内径に反比例して変化する。例えば、ロック要素１０８は、近位端に隣接する第１の壁厚１５４と、中間領域１２２に隣接する第２のより大きな壁厚１５６とを有し得る。

【0037】

ロック要素１０８の構成は、所望の効果を生み出すように調整され得ることが企図される。例えば、内径１４２，１４４，１４６のうちの１つ以上は、異なるサイズのシース１０６に対応するために、より大きく又はより小さくすることができる。さらに、近位及び／又は遠位の長さ１４８、１５２は、より長く、より短く、より角度が少なく、より角度が付けられているなどであり得る。別の例では、ロック要素１０８の外径は、取り扱いを容易にするために増加又は減少され得る。さらに、ロック要素１０８の外面は、把持性を改善するための隆起、波、テクスチャリング、又はくぼみなどであるがこれらに限定されない、人間工学的取り扱いを改善するための形状を含み得ることが企図される。場合によっては、シース１０６及び／又はロック要素１０８は、ロック要素１０８の操作においてユーザを案内するための視覚的な印を含み得る。場合によっては、中央の長さ１５０及び／又はロック要素１０８の全長を、必要に応じて増加又は減少させることができる。

【0038】

図５は、ロック解除された、又は第１の組み立てられた構成の例示的な医療器具システム１００の斜視図であり、図６は、図５の線６－６で取られた例示的な医療器具システム１００の部分断面図である。図１に示される部分的に分解した構成から、プッシャーワイヤ１０２を固定するために使用できるようにロック要素１０８を配置するために、ロック要素１０８は、近位端１１２からシース１０６の近位端領域１１３の上方を遠位方向に前進する。この構成では、プッシャーワイヤ１０２は、軸方向に（例えば、近位及び遠位に）自由にスライドし、及び／又はシース１０６の管腔１１０内で回転する。上記のように、シース１０６の内径は、近位端１１２から遠位端１１４まで一定、又は実質的に一定のままであり得る。より大きな外径領域１２６の壁の厚さは、局所的な隆起を作り出すために、近位端領域１１３及び／又は遠位端領域１１５の壁の厚さよりも大きくてもよい。

【0039】

プッシャーワイヤ１０２をシースに相対してロックするために、ロック要素１０８の中心長さ１５０がシース１０６のより大きな外径領域１２６の中間領域１３２の上方に配置されるまで、ロック要素１０８を遠位方向にさらに前進させる。図５は、より大きな外径領域１２６の近位にあるロック要素１０８を示しているが、場合によっては、ロック要素１０８は、より大きな外径領域１２６の遠位に最初に配置され得る。そのような場合、ロック要素１０８は、ロック要素１０８をロック構成された（例えば、より大きな外径領域１２６上に配置された）状態にもたらすために、近位に引っ込められ得る。図７は、ロックされた構成又は第２の組み立てられた構成における例示的な医療器具システム１００の斜視図であり、図８は、図７の線８－８における例示的な医療器具システム１００の部分断面図である。上記のように、ロック要素１０８は、シースの近位端領域１１３（及び／又は遠位端領域１１５）上を自由にスライドすることができる。ロック要素１０８がより大きな外径領域１２６に到達すると、シース１０６のより大きな外径領域１２６を押し下げて、ロック要素１０８がより大きな外径領域１２６上を前進できるようにすることができる。ロック要素１０８は、図８に示すように、より大きな外径領域１２６の外径が減少し、かつ、半径方向内側にバイアスされるように、より大きな外径領域１２６の内径が減少するように挟み、又は、より大きな外径領域１２６の外面に半径方向内向きのバイアス力を加えることができる。より大きな外径領域１２６の内径が減少すると、中間部分１３２は、プッシャーワイヤ１０２の外面に接触し、摩擦的に係合する。図７及び８に示されるロックされた構成では、シース１０６の内面とプッシャーワイヤ１０２の外面との間の摩擦係合は、シース１０６の管腔１１０内のプッシャーワイヤ１０２の軸方向（例えば、近位及び遠位）運動及び／又は回転運動を排除又は阻害し得る。いくつかの実施形態では、より大きな外径領域１２６は、その内向きのたわみを促進するための特徴を含み得る。例えば、より大きな外径領域１２６は、その内部に形成されたスロットを有し得る。一実施形態では、たわみを促進するために約１８０度離れて２つのスロットが形成され得る。これはほんの一例である。必要に応じて、たわみを容易にするために、２つより少ないスロット又は２つより多いスロットを設けることができる。さらに、スロットは、より大きな外径領域１２６の円周の周りに均一に又は偏心して分布され得る。

【0040】

より大きな外径領域１２６の近位ウエスト１２８の外径の漸進的な増加及びロック要素１０８の近位長さ１４８の内径の漸進的な減少は、ロック要素１０８が遠位方向に移動するときのより大きな外径領域１２６でのロック要素１０８の位置決めを容易にし得ることが企図される。遠位ウエスト１３０及び遠位長さ１５２の傾斜は、同様に、より大きな外径領域１２６の遠位の位置からのロック要素１０８の近位移動を容易にすることができる。ユーザがインプラント１０４を前進させる準備ができているとき、ロック要素１０８は、遠位に前進させるか、又はより大きな外径領域１２６から近位に除去することができる。これにより、より大きな外径領域１２６に隣接するシース１０６の内径が元の構成に拡張され、プッシャーワイヤ１０２が自由に動くことが可能になり得る。したがって、シース１０６がプッシャーワイヤ１０２から取り外されると、シース１０６は、プッシャーワイヤ１０２のどの部分にも係合したり、ぶら下がったりすることはない。

【0041】

より大きな外径領域１２６の中間部分１３２の外径１３６及びロック要素１０８の中央長さ１５０の内径１４４は、ロック要素１０８がロック構成にあるとき（例えば、より大きな外径領域１２６上に配置される）、より大きな外径領域１２６がプッシャーワイヤ１０２に接触することができるように選択され得ることが企図される。例えば、プッシャーワイヤ１０２は、約０．０１６インチ（０．４０６ミリメートル（ｍｍ））の外径を有し得、シース１０６は、約０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）の内径を有し得る。近位端領域１１３におけるシース１０６の外径１３４が約０．０３４インチ（０．８６４ｍｍ）である場合、ロック要素１０８の最小内径１４４は、ロック要素１０８が近位端領域１１３上を自由にスライドすることを可能にするために約０．０３７インチ（０．９４０ｍｍ）であり得る。したがって、より大きな外径領域１２６の最大外径１３６は、約０．０４６インチ（１．１６８ｍｍ）であり得る。したがって、より大きな外径領域１２６は、ロック要素１０８が通過することを可能にするために、直径の０．００９インチ（０．２２９ｍｍ）の縮小を必要とするであろう。シース１０６の内径に移されたときの０．００９インチ（０．２２９ｍｍ）の減少は、シース１０６の内径を、０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）から０．０１６インチ（０．４０６ｍｍ）に減少させ、これは、プッシャーワイヤ１０２の外径である。これはほんの一例である。ロック要素１０８及び／又はシース１０６の内径及び／又は外径は、固定されるワイヤ又は他の構成要素の直径に対応するように変えることができる。

【0042】

さらに、ロック要素１０８は、外側シース１０６よりも剛性が高いか、又はより剛性である材料から形成され得ることが企図される。例えば、ロック要素１０８の材料は、ロック要素１０８がより大きな外径部分１２６上を前進するときにロック要素がたわまず、むしろシース１０６を内側にたわませるように選択され得る。場合によっては、ロック要素１０８は、射出成形、３Ｄプリントなどであり得る。いくつかの実施形態では、ロック要素１０８は、ユーザが容易に気付くことができる明るい（又は他の）色から形成することができる。場合によっては、シース１０６の外面上の、ロック要素１０８とほぼ等しい長さであり、より大きな外径領域１２６の遠位にある部分を、同じ色（又は必要に応じて異なる色）にすることができる。これは、ロック要素１０８をスライドさせて、シース１０６の同様の色の（又は異なる色の）セグメントと重なるようにユーザに示し、ロック解除機構を作動させる方法を明確に示してもよい。これはまた、ロック要素１０８を遠位にスライドさせる際の明瞭さを改善し得る。必須ではないが、ロック要素１０８を遠位方向にスライドさせることにより、必要な移動運動を低減し、手術台上に緩い構成要素（例えば、ロック要素１０８）を有しないようにすることができる。場合によっては、シース１０６の近位端領域１１３は、近位端１１２に隣接する外径（例えば、機械的停止点）の増加を含み得、ロック要素１０８が構成要素のロックを解除するために近位に引っ込められる場合には、ロック要素１０８がシース１０６から分離するのを防止するために提供され得る。

【0043】

図９は、別の例示的なロック要素２００の斜視図を示している。ロック要素２００は、近位端２０２、遠位端２０４、及びそれらの間に配置された中間領域２０６を有する管状部材であり得る。ロック要素２００は、近位端２０２から遠位端２０４まで、ほぼ一定又は均一な外径２１０を有することができるが、これは必須ではない。ロック要素２００は、近位端２０２から遠位端２０４まで延びる管腔２０８を規定することができる。上記のように、ロック要素２００の管腔２０８は、上記のシース１０６などのシースの少なくとも近位端領域上を自由にスライドするようなサイズにすることができる。

【0044】

上記のロック要素１０８と同様に、ロック要素２００は、可変の内径を有することができる。しかしながら、中間領域２０６に隣接するより小さな内径を有することに加えて、管腔２０８の断面形状は、直径が減少するにつれて変化し得る。図１０は、図９の線１０－１０で取られたロック要素２００の断面図である。図示の実施形態では、断面形状は、近位端２０２及び遠位端２０４に隣接する円形から、中間領域２０６に隣接する楕円体に変化し得る。中間領域２０６の長径２１２は、近位端２０２（及び／又は遠位端２０４）に隣接する円形断面の内径２１６とほぼ同じであり得、一方、中間領域２０６の短径２１４は、近位端２０２（及び／又は遠位端２０４）に隣接する円形断面の内径２１６よりも小さくてもよいことが企図される。これは、（ロック要素２００、シース１０６、及びプッシャーワイヤ１０２の）ロック機構を、フープ応力ではなく、円周の周りの２点での圧縮ロックに変更することができる。場合によっては、明示的に示されていないが、管腔２０８の断面形状は、近位端２０２から遠位端２０４まで楕円形であり得る。

【0045】

図１１は、図９の線１１－１１で取られたロック要素２００の断面図である。上記のように、ロック要素２００は、可変の内径を有し得る。いくつかの実施形態では、ロック要素２００は、内径が少なくとも１つの次元（例えば、楕円の短軸）で、それぞれ、近位端及び遠位端２０２，２０４に隣接するより大きな内径２１６，２１８から、ロック要素２００の中間領域２０６に隣接するより小さな内径２１４へと先細になるような砂時計形状を有し得る。例えば、内径は、近位端２０２に隣接する第１の内径２１６から第２のより小さな内径２１４まで、ロック要素２００の近位長さ２２０にわたって徐々に先細りになり得る。他の実施形態では、第１の内径２１６から第２の内径２１４への移行は、段階的又は急激な移行であり得る。第２の、より小さい内径２１４は、ロック要素の第２の中央の長さ２２２にわたってほぼ一定又は均一であり得る。内径は、ロック要素２００の遠位長さ２２４にわたって、遠位端２０４に隣接する第２の小さい内径２１４から大きい第３の内径２１８まで徐々にフレア状になることができる。他の実施形態では、第２の内径２１４から第３の内径２１８への移行は、段階的又は急激な移行であり得る。いくつかの実施形態では、より小さな内径２１４を有するロック要素２００の中心長さ２２２は、シース１０６のより大きな外径領域１２６の中間部分１３２の長さとほぼ同じであり得るが、これは必須ではない。第２のより小さな内径２１４は、ロック要素２００がシース１０６の近位端領域１１３及び／又は遠位端領域１１５上を自由に摺動できるようなサイズにすることができる。上記のように、管腔２０８の形状が変化するにつれて、楕円の短径２１０はサイズが減少し、長径２１２は減少する可能性がある。図１２は、図９の線１２－１２で取られたロック要素２００の断面図であり、ロック要素２００の長さに沿った一定の主直径を示している。

【0046】

ロック要素２００の構成は、所望の効果を生み出すように調整され得ることが企図される。例えば、内径２１６，２１４，２１８のうちの１つ以上は、異なるサイズのシース１０６に対応するために、より大きく又はより小さくすることができる。さらに、近位及び／又は遠位の長さ２２０，２２４は、より長く、より短く、より角度が少なく、より角度が付けられているなどであり得る。別の例では、ロック要素２００の外径は、取り扱いを容易にするために増加又は減少され得る。さらに、ロック要素２００の外面は、把持性を改善するための隆起、波、テクスチャリング、又はくぼみなどであるがこれらに限定されない、人間工学的取り扱いを改善するための表面形状を含み得ることが企図される。場合によっては、ロック要素２００は、ロック要素２００の操作においてユーザを案内するための視覚的な印を含み得る。場合によっては、ロック要素２００の中央の長さ２２２及び／又は全長を、必要に応じて増加又は減少させることができる。

【0047】

いくつかの実施形態では、医療器具システム１００、プッシャーワイヤ１０２、インプラント１０４、シース１０６、ロック要素１０８，２００、及び／又はそれらの構成要素は、金属、金属合金、ポリマー（以下にいくつかの例を示す）、金属－ポリマー複合材料、セラミック、それらの組み合わせなど、又は他の適切な材料から作製され得る。適切な金属及び金属合金のいくつかの例には、４４４Ｖ、４４４Ｌ、３１４ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼；軟鋼；線形弾性及び／又は超弾性ニチノールなどのニッケルチタン合金；ニッケル－クロム－モリブデン合金などの他のニッケル合金（例：ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ－２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ－２７６（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６、他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金、ニッケル－銅合金（例：ＭＯＮＥＬ（登録商標）、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００，ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００等などのＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル－コバルト－クロム-－リブデン合金（例：ＭＰ３５－Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ４４０３５）、ニッケル－モリブデン合金（例：ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ Ｂ２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、その他のニッケル－クロム合金、その他のニッケル－モリブデン合金、その他のニッケル－コバルト合金、その他のニッケル－鉄合金、その他のニッケル－銅合金、その他のニッケル－タングステン又はタングステン合金等；コバルトクロム合金；コバルト－クロム－モリブデン合金（例：ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ４４００３）；プラチナ強化ステンレス鋼；チタン；白金；パラジウム；金；それらの組み合わせなど、又は他の適切な材料が含まれる。

【0048】

本明細書で暗示されるように、市販のニッケル－チタン又はニチノール合金の群には、「線形弾性」又は「非超弾性」と呼ばれるカテゴリーがあり、これは、化学的には従来の形状記憶及び超弾性品種と類似している可能性があるが、明確で有用な機械的特性を示す場合がある。線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールは、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールがその応力においてひずみ曲線で超弾性ニチノールのような実質的な「超弾性プラトー」又は「フラグ領域」を示さないという点で、超弾性ニチノールと区別され得る。代わりに、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールでは、回復可能なひずみが増加するにつれて、応力は実質的に線形、又はある程度線形の関係で増加し続けるが、塑性変形が始まるまで、又は少なくとも超弾性ニチノールで見られる可能性のある超弾性プラトー及び／又はフラグ領域よりも線形である関係であり続ける。したがって、本発明の目的のために、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールはまた、「実質的に」線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールと呼ばれ得る。

【0049】

場合によっては、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールはまた、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールが実質的に弾性を維持しながら（例えば、塑性変形する前に）最大約２～５％のひずみを受け入れることができるという点で、超弾性ニチノールと区別でき、超弾性ニチノールは、塑性変形する前に最大約８％のひずみを受け入れる可能性がある。これらの材料は両方とも、塑性変形する前に約０．２～０．４４パーセントのひずみしか受け入れないステンレス鋼（その組成に基づいて区別することも）などの他の線形弾性材料と区別できる。

【0050】

いくつかの実施形態において、線状弾性及び／又は非超弾性ニッケル－チタン合金は、広い温度範囲での示差走査熱量測定（ＤＳＣ）及び動的金属熱分析（ＤＭＴＡ）によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化を示さない合金である。例えば、いくつかの実施形態では、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケル－チタン合金において、摂氏約－６０度（℃）～約１２０℃の範囲で、ＤＳＣ及びＤＭＴＡ分析によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化がない場合がある。したがって、そのような材料の機械的曲げ特性は、一般に、この非常に広い温度範囲にわたる温度の影響に対して不活性であり得る。いくつかの実施形態では、周囲温度又は室温での線形弾性及び／又は非超弾性ニッケル－チタン合金の機械的曲げ特性は、例えば、超弾性プラトー及び／又はフラグ領域が示されないという点で、体温での機械的特性と実質的に同じである。例えば、広い温度範囲にわたって、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケル－チタン合金は、その線形弾性及び／又は非超弾性特性及び／又は特性を維持する。

【0051】

いくつかの実施形態では、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケルチタン合金において、約５０～約６０重量パーセントはニッケルであり得、残りは概ねチタンである。いくつかの実施形態では、組成物は、約５４～約５７重量パーセントの範囲のニッケルを有する。適切なニッケルチタン合金の一例は、神奈川県の古河テクノマテリアル株式会社から市販されているＦＨＰ－ＮＴ合金である。他の適切な材料には、ＵＬＴＡＮＩＵＭ（登録商標、Ｎｅｏ－Ｍｅｔｒｉｃｓ社から入手可能）及びＧＵＭＭＥＴＡＬ（登録商標、トヨタから入手可能）が含まれる。いくつかの他の実施形態では、超弾性合金、例えば超弾性ニチノールを使用して、所望の特性を達成することができる。

【0052】

少なくともいくつかの実施形態では、医療器具システム１００の一部又は全部、プッシャーワイヤ１０２、インプラント１０４、シース１０６、ロック要素１０８，２００、及び／又はそれらの構成要素はまた、放射線不透過性材料がドープされるか、放射線不透過性材料から形成されるか、さもなければ放射線不透過性材料を含み得る。放射線不透過性材料は、医療処置中に蛍光透視スクリーン又は別の画像化技術上で比較的明るい画像を生成できる材料であると理解されている。この比較的明るい画像は、医療器具システム１００、プッシャーワイヤ１０２、インプラント１０４、シース１０６、及び／又はそれらの構成要素などの位置を決定する際にユーザを支援する。放射線不透過性材料のいくつかの例には、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填剤が充填されたポリマー材料などが含まれ得るが、これらに限定されない。さらに、他の放射線不透過性マーカーバンド及び／又はコイルもまた、同じ結果を達成するために医療器具システム１００、プッシャーワイヤ１０２、インプラント１０４、シース１０６、及び／又はそれらの構成要素の設計に組み込まれ得る。

【0053】

いくつかの実施形態では、ある程度の磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）適合性が、医療器具システム１００、プッシャーワイヤ１０２、インプラント１０４、シース１０６、ロック要素１０８，２００、及び／又はそれらの構成要素などに与えられる。例えば、医療器具システム１００、プッシャーワイヤ１０２、インプラント１０４、シース１０６、ロック要素１０８，２００、及び／又はそれらの構成要素又はその一部は、画像を実質的に歪めず、実質的なアーチファクト（例えば、画像のギャップ）を生成しない材料で形成され得る。例えば、特定の強磁性体は、ＭＲＩ画像にアーチファクトを作成する可能性があるため、適切でない場合がある。医療器具システム１００、プッシャーワイヤ１０２、インプラント１０４、シース１０６、ロック要素１０８，２００など、又はそれらの部分もまた、ＭＲＩ装置が画像化することができる材料から作製され得る。これらの特性を示すいくつかの材料には、例えば、タングステン、コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＵＮＳ：ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＲ４４００３）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例：ＵＮＳ：ＭＰ３５－Ｎ（登録商標）などのＲ４４０３５）、ニチノールなどが含まれる。

【0054】

いくつかの実施形態では、医療器具システム１００、プッシャーワイヤ１０２、インプラント１０４、シース１０６、ロック要素１０８，２００など、及び／又はその構成要素、及び／又はその一部は、ポリマー又は他の適切な材料から作製され得るか、又はそれらを含み得る。適切なポリマーのいくつかの例には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えば、デュポン社から入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えば、ＤＳＭエンジニアリングプラスティック社から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテル又はエステルベースのコポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレート及び／又は他のポリエステルエラストマー（例えばデュポン社から入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標））、ポリアミド（例えば、バイエルから入手可能なデュレタン（登録商標）又はエルフアトケムから入手可能なクリスタミド（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標）の商品名で入手可能なＰＥＢＡ）、エチレン酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス高密度ポリエチレン、マーレックス低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン（ＲＥＸＥＬＬ（登録商標）など）、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタラミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン－１２（ＥＭＳアメリカングリロン社から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリビニリデンクロリド（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（例えば、ＳＩＢＳ及び／又はＳＩＢＳ ５０Ａ）、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合性ポリマー、他の適切な材料、又は混合物、組み合わせ、それらのコポリマー、ポリマー／金属複合材料などが含まれ得る。 いくつかの実施形態では、シースは、液晶ポリマー（ＬＣＰ）とブレンドすることができる。例えば、混合物には最大約６パーセントのＬＣＰを含有してもよい。

【0055】

いくつかの実施形態では、本明細書に開示される医療器具システム１００、プッシャーワイヤ１０２、インプラント１０４、シース１０６、ロック要素１０８，２００、及び／又はその構成要素などは、構造の上又は中に布材料が配置されていてもよい。布材料は、組織の内部成長を促進するように適合された、ポリマー材料又は生体材料などの生体適合性材料から構成され得る。いくつかの実施形態では、布材料は、生体吸収性材料を含み得る。適切な布材料のいくつかの例には、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタンなどのポリオレフィン材料、及び／又はブレンド又は組み合わせが含まれるが、これらに限定されない。

【0056】

いくつかの実施形態では、医療器具システム１００、プッシャーワイヤ１０２、インプラント１０４、シース１０６、ロック要素１０８，２００、及び／又はそれらの構成要素などは、繊維材料を含み、及び／又は繊維材料から形成され得る。適切な繊維材料のいくつかの例には、平坦、成形、ねじれ、織り目加工、事前収縮又は非収縮の合成糸が含まれ得る。本発明での使用に適した合成生体適合性糸には、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリビニル、ポリメチルアセテート、ポリアミド、ナフタレンジカルボキシレン誘導体、天然シルク、及びポリテトラフルオロエチレンなどのポリエステルが含まれるが、これらに限定されない。さらに、合成糸の少なくとも１つは、金属糸又はガラス又はセラミック糸又は繊維であり得る。有用な金属糸には、ステンレス鋼、プラチナ、金、チタン、タンタル、又はニッケル－コバルト－クロム－ベースの合金から作られた、又はそれらを含む糸が含まれる。糸は、さらに炭素、ガラス又はセラミック繊維を含有してもよい。糸は、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリナフタレン、ポリテトラフルオロエチレンなどを含むがこれらに限定されない熱可塑性材料から作られることが望ましい。糸は、マルチフィラメント、モノフィラメント、又はスパンタイプのものであり得る。選択される糸のタイプ及びデニールは、生体適合性で移植可能なプロテーゼ、より詳細には、好適な特性を有する血管構造を形成する方法で選択することができる。
いくつかの実施形態では、医療器具システム１００、プッシャーワイヤ１０２、インプラント１０４、シース１０６、ロック要素１０８，２００、及び／又はその構成要素などは、適切な治療薬を含み、及び／又はそれらで処理され得る。適切な治療薬のいくつかの例には、抗血栓形成薬（ヘパリン、ヘパリン誘導体、ウロキナーゼ、及びＰＰａｃｋ（デキストロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトン）など）；抗増殖剤（エノキサパリン、アンギオペプチン、平滑筋細胞の増殖を阻止できるモノクローナル抗体、ヒルジン、アセチルサリチル酸など）；抗炎症剤（デキサメタゾン、プレドニゾロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、スルファサラジン、メサラミンなど）；抗腫瘍剤/抗増殖剤/抗有糸分裂剤（パクリタキセル、５－フルオロウラシル、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポチロン、エンドスタチン、アンギオスタチン、チミジンキナーゼ阻害剤など）；麻酔薬（リドカイン、ブピバカイン、ロピバカインなど）；抗凝固剤（Ｄ－Ｐｈｅ－Ｐｒｏ－Ａｒｇクロロメチルケトン、ＲＧＤペプチド含有化合物、ヘパリン、抗トロンビン化合物、血小板受容体拮抗薬、抗トロンビン抗体、抗血小板受容体抗体、アスピリン、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、及びダニ抗血小板ペプチドなど）；血管細胞増殖プロモーター（成長因子阻害剤、成長因子受容体アンタゴニスト、転写活性化因子、及び翻訳プロモーターなど）；血管細胞増殖阻害剤（増殖因子阻害剤、増殖因子受容体アンタゴニスト、転写抑制因子、翻訳抑制因子、複製阻害剤、阻害抗体、増殖因子に対する抗体、増殖因子と細胞毒素からなる二機能性分子、抗体と細胞毒素）；コレステロール低下剤；血管拡張剤；及び内因性血管作用メカニズムを妨害する薬剤が含まれ得る。

【0057】

この開示は、多くの点で、例示にすぎないことを理解されたい。発明の範囲を超えることなく、特に形状、サイズ、及び工程の配置に関して、詳細に変更を加えることができる。これは、適切な範囲で、他の実施形態で使用されている一例の実施形態の特徴のいずれかの使用を含み得る。言うまでもなく、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲が表現される言語で定義される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】