特許 7278864 神経刺激測定装置、神経刺激測定方法および神経刺激測定プログラム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-05-12

(45)【発行日】2023-05-22

(54)【発明の名称】神経刺激測定装置、神経刺激測定方法および神経刺激測定プログラム

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/05 20210101AFI20230515BHJP

   A61N 1/36 20060101ALI20230515BHJP

【ＦＩ】

A61B5/05 ZDM

A61N1/36

【請求項の数】 11

(21)【出願番号】P 2019091281

(22)【出願日】2019-05-14

(65)【公開番号】P2020185136

(43)【公開日】2020-11-19

【審査請求日】2022-04-26

(73)【特許権者】

【識別番号】000230962

【氏名又は名称】日本光電工業株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】ＩＢＣ一番町弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】貝阿彌 隆

(72)【発明者】

【氏名】根木 潤

【審査官】藤原 伸二

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１４－５３３５２５（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１８／００６４３６２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開平０９－１１７４５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－０８８８０２（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１９／０００１１３５（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ５／０５

Ａ６１Ｂ ５／３７５－５／３８３

Ａ６１Ｂ ５／３８８－５／３９５

Ａ６１Ｂ １０／００

Ａ６１Ｎ １／３６－１／３７８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

電気刺激を与える電極部が装着された被検者が前記電気刺激を感じた場合に応答する応答部と、
前記電極部に段階的に増加または減少する刺激電流を供給し、段階ごとの応答の状況から前記被検者が前記電気刺激を感じる刺激電流である感覚閾値を求める制御部と、を有し、
前記制御部は、
前記電極部に段階的に増加する刺激電流を供給する場合には既定の上昇間隔にしたがって段階的に前記刺激電流を増加させ、前記電極部に段階的に減少する前記刺激電流を供給する場合には既定の下降間隔にしたがって段階的に前記刺激電流を減少させ、
前記電極部に前記刺激電流の供給を応答が確認できなくなるまで繰り返し行って前記応答が確認できる最小の刺激電流である最小電流値を求めるセッション処理を行い、
前記最小電流値が既定の有効電流範囲内となるセッション数が既定の有効セッション数以上ある場合には、前記既定の有効電流範囲内の前記最小電流値を基に前記感覚閾値を求める、神経刺激測定装置。

【請求項2】

前記制御部は、
既定のセッション数として実行される最大のセッション数を上限として前記セッション処理を繰り返し行う、請求項１に記載の神経刺激測定装置。

【請求項3】

前記制御部は、
前記既定の有効電流範囲内の前記最小電流値が前記既定の有効セッション数以上ある場合には、以降のセッションの実施を停止する、請求項１または２に記載の神経刺激測定装置。

【請求項4】

前記制御部は、
前記既定の有効電流範囲内の前記最小電流値が前記既定の有効セッション数以上ない場合には、測定不能であるとする、請求項１から３のいずれかに記載の神経刺激測定装置。

【請求項5】

前記制御部は、
前記既定の上昇間隔、前記既定の下降間隔、前記既定のセッション数、前記既定の有効セッション数、および前記既定の有効電流範囲を記憶する記憶部を有する、請求項２に記載の神経刺激測定装置。

【請求項6】

さらに、入力部を有し、
前記記憶部に記憶させる前記既定の上昇間隔、前記既定の下降間隔、前記既定のセッション数、前記既定の有効セッション数、および前記既定の有効電流範囲は、前記入力部から入力される、請求項５に記載の神経刺激測定装置。

【請求項7】

さらに、表示部を有し、
前記制御部が求めた前記感覚閾値、または前記測定不能である旨は、前記表示部によって表示される、請求項４に記載の神経刺激測定装置。

【請求項8】

前記制御部は、
前記感覚閾値を、前記既定の有効電流範囲内のすべての前記最小電流値の最小値または最大値とするか、前記既定の有効電流範囲内のすべての前記最小電流値の平均値または中央値とする、請求項１～７のいずれかに記載の神経刺激測定装置。

【請求項9】

さらに、スタートスイッチを有し、
前記制御部は、前記スタートスイッチが押されることによって、前記電極部への前記刺激電流の供給から前記感覚閾値を求めるまでの一連の処理を自動的に行う、請求項１～８のいずれかに記載の神経刺激測定装置。

【請求項10】

応答部が、電気刺激を与える電極部が装着された被検者が前記電気刺激を感じた場合に応答する段階と、
制御部が、前記電極部に段階的に増加または減少する刺激電流を供給し、段階ごとの応答の状況から前記被検者が前記電気刺激を感じる刺激電流である感覚閾値を求める段階であって、
前記制御部が、前記電極部に段階的に増加する刺激電流を供給する場合には既定の上昇間隔にしたがって段階的に前記刺激電流を増加させ、前記電極部に段階的に減少する前記刺激電流を供給する場合には既定の下降間隔にしたがって段階的に前記刺激電流を減少させ、
前記電極部に前記刺激電流の供給を応答が確認できなくなるまで繰り返し行って前記応答が確認できる最小の刺激電流である最小電流値を求めるセッション処理を行い、
前記最小電流値が既定の有効電流範囲内となるセッション数が既定の有効セッション数以上ある場合には、前記既定の有効電流範囲内の前記最小電流値を基に前記感覚閾値を求める段階と、を有する
神経刺激測定方法。

【請求項11】

コンピュータに、
応答部が、電気刺激を与える電極部が装着された被検者が前記電気刺激を感じた場合に応答する段階と、
制御部が、前記電極部に段階的に増加または減少する刺激電流を供給し、段階ごとの応答の状況から前記被検者が前記電気刺激を感じる刺激電流である感覚閾値を求める段階であって、
前記制御部が、前記電極部に段階的に増加する刺激電流を供給する場合には既定の上昇間隔にしたがって段階的に前記刺激電流を増加させ、前記電極部に段階的に減少する前記刺激電流を供給する場合には既定の下降間隔にしたがって段階的に前記刺激電流を減少させ、
前記電極部に前記刺激電流の供給を応答が確認できなくなるまで繰り返し行って前記応答が確認できる最小の刺激電流である最小電流値を求めるセッション処理を行い、
前記最小電流値が既定の有効電流範囲内となるセッション数が既定の有効セッション数以上ある場合には、前記既定の有効電流範囲内の前記最小電流値を基に前記感覚閾値を求める段階と、
を実行させるための、神経刺激測定プログラム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、神経刺激測定装置、神経刺激測定方法および神経刺激測定プログラムに関する。

【背景技術】

【0002】

被検者に貼り付けた電極に、手動で設定した電流値の電流を流して、被検者に電気刺激を与え、被検者が電気刺激を感じる電流値を測定する、痛覚神経刺激装置がある（たとえば特許文献１）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２０１０－８８８０２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかし、従来の痛覚神経刺激装置では、電気刺激を与えるための電流を、検査者が手動で変化させ、被検者が電気刺激を感じる最小の電流値を探っていかなければならないため、検査者の手間が多くなる。また、電気刺激を与えるタイミングが検査者によって異なるため、測定結果が検査者に依存される。したがって、従来の痛覚神経刺激装置では、測定が煩雑であるばかりでなく、再現性のある測定結果を得にくい。

【0005】

本発明は、上記のような従来の痛覚神経刺激装置の不具合を解消するために成されたものであり、簡素な構成で再現性のある測定結果を得ることができる、神経刺激測定装置、神経刺激測定方法および神経刺激測定プログラムの提供を目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記目的を達成するための本発明の神経刺激測定装置は、電気刺激を与える電極部が装着された被検者が電気刺激を感じた場合に応答する応答部と、電極部に段階的に増加または減少する刺激電流を供給し、段階ごとの応答の状況から被検者が電気刺激を感じる刺激電流である感覚閾値を求める制御部と、を有する。

【0007】

上記目的を達成するための本発明の神経刺激測定方法は、応答部が、電気刺激を与える電極部が装着された被検者が電気刺激を感じた場合に応答する段階と、制御部が、電極部に段階的に増加または減少する刺激電流を供給し、段階ごとの応答の状況から被検者が電気刺激を感じる刺激電流である感覚閾値を求める段階と、を含む。

【0008】

上記目的を達成するための本発明の神経刺激測定プログラムは、コンピュータに、応答部が、電気刺激を与える電極部が装着された被検者が電気刺激を感じた場合に応答する段階と、制御部が、電極部に段階的に増加または減少する刺激電流を供給し、段階ごとの応答の状況から被検者が電気刺激を感じる刺激電流である感覚閾値を求める段階と、を実行させる。

【発明の効果】

【0009】

本発明の神経刺激測定装置、神経刺激測定方法および神経刺激測定プログラムによれば、簡素な構成で再現性のある測定結果を得ることができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本実施形態の神経刺激測定装置の測定時における外観図である。

【図2】本実施形態の神経刺激測定装置の制御系のブロック図である。

【図3】本実施形態の神経刺激測定装置の制御部の構成図である。

【図4】本実施形態の神経刺激測定装置の動作フローチャートである。

【図5】本実施形態の神経刺激測定装置の動作フローチャートである。

【図6】本実施形態の神経刺激測定装置の動作フローチャートである。

【図7】本実施形態の神経刺激測定装置の処理態様１の説明図である。

【図8】本実施形態の神経刺激測定装置の処理態様２の説明図である。

【図9】本実施形態の神経刺激測定装置の処理態様３の説明図である。

【図10】本実施形態の神経刺激測定装置の処理態様４の説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下に、本発明の神経刺激測定装置、神経刺激測定方法および神経刺激測定プログラムの実施形態を説明する。
＜神経刺激測定装置の構成＞
図１は、本実施形態の神経刺激測定装置の測定時における外観図である。神経刺激測定装置１００は、応答部１２０および本体部１５０を有する。なお、本体部１５０は、測定時に使用する電極部１１０と着脱可能に構成される。

【0012】

測定時に本体部１５０に接続される電極部１１０は、被検者の手の甲、足の甲など、電気刺激を感じやすい部分に装着される。電極部１１０は、コード１１５を介して本体部１５０に接続される。電極部１１０は、本体部１５０から供給される刺激電流によって、被検者に電気刺激を与える。

【0013】

応答部１２０は、被検者が電気刺激を感じた場合に応答するために用いられる。応答部１２０は、コード１２５を介して本体部１５０に接続される。応答部１２０は応答ボタン１２２を備える。応答ボタン１２２は被検者が電気刺激を感じた場合に被検者によって押される。応答ボタン１２２が押された場合、本体部１５０が、刺激電流による被検者の応答を確認する。

【0014】

本体部１５０は、スタートスイッチ１５２、表示部１５４、および入力部１５６を有する。スタートスイッチ１５２は、神経刺激測定装置１００による測定を開始する場合に押されるスイッチである。スタートスイッチ１５２が押されることによって電極部１１０への刺激電流の供給から感覚閾値（被検者が電気刺激を感じる刺激電流：詳細は後述する）を求めるまでの一連の処理が自動的に行われる。なお、本実施形態では、スタートスイッチ１５２を本体部１５０の一部に設けているが、後述する表示部１５４内に表示させ、表示されているスタートスイッチ１５２を押すようにしても良い。

【0015】

表示部１５４は、本体部１５０が求めた上記の感覚閾値、または測定不能である旨を表示する。表示内容の詳細は後述する。本実施形態では、表示部１５４は、一般的に用いられているＬＣＤディスプレイ、または有機ＥＬディスプレイを用いる。

【0016】

入力部１５６は、本体部１５０内に設けられている記憶部に、たとえば、刺激電流の初期電流値、段階的に増加する刺激電流の既定の上昇間隔、段階的に減少する刺激電流の既定の下降間隔、応答待ち時間、既定のセッション数、既定の有効セッション数、および既定の有効電流範囲など、測定に必要な諸量を入力するために用いられる。なお、既定の有効セッション数とは、感覚閾値を求める際に必要となるセッションの数である。入力部１５６を設けると、測定に必要な諸量を操作者が自由に設定することができる。なお、本実施形態では、入力部１５６を本体部１５０の一部に設けているが、外部のコンピュータと接続可能な入力ポートを入力部１５６としても良い。この場合、測定に必要な諸量の入力は、外部のコンピュータから入力ポートを介して行われる。なお、これら測定に必要な諸量の詳細は後述する。

【0017】

図２は、本実施形態の神経刺激測定装置の制御系のブロック図である。神経刺激測定装置１００は、応答部１２０、および本体部１５０を有し、本体部１５０は、スタートスイッチ１５２、表示部１５４、入力部１５６、および制御部１６０を有する。制御部１６０は記憶部１６５を有する。

【0018】

応答部１２０、本体部１５０、スタートスイッチ１５２、表示部１５４、および入力部１５６の構成は、上記の通りである。

【0019】

制御部１６０は、電極部１１０に段階的に増加または減少する刺激電流を供給し段階ごとの応答部１２０による応答の状況から、被検者が電気刺激を感じる刺激電流である感覚閾値を求める。また、制御部１６０は、電極部１１０に段階的に増加する刺激電流を供給する場合には、記憶部１６５に記憶されている既定の上昇間隔にしたがって段階的に刺激電流を増加させ、電極部１１０に段階的に減少する刺激電流を供給する場合には、記憶部１６５に記憶されている既定の下降間隔にしたがって段階的に刺激電流を減少させる。制御部１６０の詳しい動作は、図４以降の図面に基づいて後述する。

【0020】

記憶部１６５は、入力部１５６から入力される、たとえば、刺激電流の初期電流値、段階的に増加する刺激電流の上昇間隔、段階的に減少する刺激電流の下降間隔、応答待ち時間、既定のセッション数、既定の有効セッション数、および既定の有効電流範囲など、測定に必要な諸量を記憶する。また、記憶部１６５は、制御部１６０が求めた、セッション処理ごとの最小電流値および感覚閾値を記憶する。

【0021】

図３は本実施形態の神経刺激測定装置の制御部の構成図である。制御部１６０は、神経刺激測定のための一連の処理を行うＣＰＵ１６２、ＣＰＵ１６２による一連の処理の結果を一時的に記憶するＲＡＭ１６４、測定に必要な諸量を記憶する記憶部１６５、ＣＰＵ１６２が神経刺激測定のために実行する、神経刺激測定プログラムを記憶するＲＯＭ１６６、外部のコンピュータとの間で通信を行う外部Ｉ／Ｆ（外部インターフェース）１６８を有する。図３の構成を有する制御部１６０は、コンピュータとして機能する。
＜神経刺激測定装置の動作＞
図４から図６は、本実施形態の神経刺激測定装置の動作フローチャートである。これらの動作フローチャートを用いて神経刺激測定装置１００の動作を詳細に説明する。なお、図４から図６の動作フローチャートは、本実施形態の神経刺激測定方法および神経刺激測定プログラムの手順を示すものでもある。

【0022】

図４～図６の動作フローチャートは、スタートスイッチ１５２（図１および図２参照）が押されることにより、処理が開始される。

【0023】

スタートスイッチ１５２が押されて処理が開始されると、制御部１６０は、記憶部１６５から初期電流値を読み出す（Ｓ１００）。

【0024】

制御部１６０は、これから行う処理が初回のセッション処理であるか否かを判断する（Ｓ１１０）。初回のセッション処理であれば（Ｓ１１０：ＹＥＳ）、制御部１６０は、入力した初期電流値を初回の刺激電流値、すなわち初期刺激電流値として設定する（Ｓ１２０）。本実施形態では、初期刺激電流値を０．５ｍＡとしている。しかし、初期刺激電流値の設定はこの電流値に限られない。制御部１６０は、次に初回のセッション処理を行う（Ｓ１４０）。

【0025】

セッション処理は、図５の動作フローチャートの処理にしたがって実行される。制御部１６０は、図４の動作フローチャートのＳ１２０のステップで設定された刺激電流値を設定する（Ｓ２００）。初回のセッション処理の場合、制御部１６０は、刺激電流値として初期刺激電流値を設定することになる。刺激電流値の設定が終了したら、次に、制御部１６０は刺激処理を行う（Ｓ２１０）。

【0026】

刺激処理（Ｓ２１０）は、図６の動作フローチャートの処理にしたがって実行される。制御部１６０は、刺激処理が開始されると、一定の時間（任意の時間たとえば２ｓｅｃ）待って（Ｓ３００）、電極部１１０（図１および図２参照）に刺激電流を供給する（Ｓ３１０）。初回のセッション処理の場合、制御部１６０は、初期刺激電流値の刺激電流を電極部１１０に供給することになる。刺激電流は電極部１１０から被検者に供給される。被検者は、電気刺激を感じたら応答部１２０の応答ボタン１２２を押して応答する。

【0027】

制御部１６０は、既定の時間内に応答があるか否かを判断する（Ｓ３２０）。本実施形態では、既定の時間、すなわち応答待ち時間を２ｓｅｃとしている。しかし、応答待ち時間はこの時間に限られない。

【0028】

既定の時間内に応答があれば（Ｓ３２０：ＹＥＳ）、制御部１６０は応答ありと判定する（Ｓ３３０）。一方、既定の時間内に応答がなければ（Ｓ３２０：ＮＯ）、制御部１６０は刺激電流の供給を既定回数繰り返したか否かを判断する（Ｓ３４０）。Ｓ３４０のステップの処理を行うのは、１回の応答の確認だけで、応答なしと判断してしまうのは、測定の信頼性を確保する上では好ましくないからである。

【0029】

制御部１６０は刺激電流の供給を既定回数繰り返していなければ（Ｓ３４０：ＮＯ）、被検者からの応答があるか、刺激電流の供給を既定回数繰り返すまで、Ｓ３１０およびＳ３２０のステップの処理を行う。刺激電流の供給を既定回数繰り返したら（Ｓ３４０：ＹＥＳ）、制御部１６０は、応答なしと判定する（Ｓ３５０）。

【0030】

図６の動作フローチャートの刺激処理が終了し、応答あり、応答なしのいずれかの判定がされたら、図５の動作フローチャートのＳ２２０のステップに進む。

【0031】

次に、制御部１６０は、図６の動作フローチャートの刺激処理の結果から、被検者の応答があるか否かを判断する（Ｓ２２０）。被検者の応答があれば（Ｓ２２０：ＹＥＳ）、制御部１６０は、記憶部１６５に記憶されている、段階的に減少する刺激電流の下降間隔を参照して、次回の刺激電流値を設定する（Ｓ２３０）。本実施形態では、刺激電流の下降間隔を０．０５ｍＡとしている。しかし、刺激電流の下降間隔はこの電流値に限られない。この場合、初期刺激電流値が０．５ｍＡ、刺激電流の下降間隔が０．０５ｍＡであるので、次回の刺激電流は０．４５ｍＡに設定される。

【0032】

制御部１６０は、設定した次回の刺激電流値で、図６の動作フローチャートの刺激処理を行う（Ｓ２４０）。この場合、制御部１６０は、０．４５ｍＡの刺激電流を電極部１１０に供給して、被検者の応答の有無を確認することになる。

【0033】

図６の動作フローチャートの刺激処理が終了し、応答あり、応答なしのいずれかの判定がされたら、図５の動作フローチャートのＳ２５０のステップに進む。

【0034】

次に、制御部１６０は、図６の動作フローチャートの刺激処理の結果から、被検者の応答があるか否かを判断する（Ｓ２５０）。被検者の応答があれば（Ｓ２５０：ＹＥＳ）、制御部１６０は、記憶部１６５に記憶されている、段階的に減少する刺激電流の下降間隔を参照して、次回の刺激電流値を設定する（Ｓ２３０）。この場合、前回の刺激電流値が０．４５ｍＡ、刺激電流の下降間隔が０．０５ｍＡであるので、次回の刺激電流は０．４５ｍＡに設定される。Ｓ２３０およびＳ２４０のステップの処理は、図６の動作フローチャートの刺激処理の結果において、被検者の応答がなくなるまで繰り返される。

【0035】

制御部１６０がＳ２３０およびＳ２４０のステップの処理を繰り返し行い、被検者の応答がなければ（Ｓ２５０：ＮＯ）、制御部１６０は、被検者の応答がなくなった直前の最小の刺激電流である最小電流値を記憶部１６５に記憶させる（Ｓ２６０）。

【0036】

Ｓ２２０のステップの処理に戻って、被検者の応答がなければ（Ｓ２２０：ＮＯ）、制御部１６０は、記憶部１６５に記憶されている、段階的に増加する刺激電流の上昇間隔を参照して、次回の刺激電流値を設定する（Ｓ２７０）。本実施形態では、刺激電流の上昇間隔を０．１ｍＡとしている。しかし、刺激電流の上昇間隔はこの電流値に限られない。この場合、初期刺激電流値が０．５ｍＡ、刺激電流の上昇間隔が０．１ｍＡであるので、次回の刺激電流は０．６ｍＡに設定される。

【0037】

制御部１６０は、設定した次回の刺激電流値で、図６の動作フローチャートの刺激処理を行う（Ｓ２１０）。この場合、制御部１６０は、０．６ｍＡの刺激電流を電極部１１０に供給して、被検者の応答の有無を確認する。図６の動作フローチャートの刺激処理を行うＳ２１０とＳ２４０のステップ処理は、Ｓ２１０のステップの処理においては被検者の応答があるまで、Ｓ２４０のステップの処理においては被検者の応答がなくなるまで、それぞれ繰り返される。

【0038】

以上の処理によって図４の動作フローチャートのＳ１４０のステップのセッション処理、つまり、電極部１１０に刺激電流の供給を応答が確認できなくなるまで繰り返し行い応答が確認できる最小の刺激電流である最小電流値を求める１セッションのセッション処理が終了する。

【0039】

次に、制御部１６０は、記憶部１６５に記憶されている既定の有効電流範囲と既定の有効セッション数とを参照するとともに、以上のセッション処理において記憶した最小電流値を参照し、有効電流範囲内に有効セッション数以上の最小電流値があるか否かを判断する（Ｓ１５０）。ここで、有効電流範囲とは、各セッションで求めた最小電流値が相互に関連する範囲であり、有効セッション数とは、有効電流範囲内の最小電流値の数である。たとえば、有効電流範囲が０．１ｍＡ、有効セッション数が３であったとすると、Ｓ１６０のステップでは、有効電流範囲の０．１ｍＡ以内に３セッション以上の最小電流値があるか否かを判断する。

【0040】

有効電流範囲内に有効セッション数以上の最小電流値がなければ（Ｓ１５０：ＮＯ）、制御部１６０は、記憶部１６５に記憶されている既定のセッション数を参照して、既定回数のセッション処理が終了したか否かを判断する（Ｓ１６０）。

【0041】

既定回数のセッション処理が終了していなければ（Ｓ１６０：ＮＯ）、Ｓ１１０のステップの処理に戻って、制御部１６０は、次に行う処理が初回のセッション処理であるか否かを判断する（Ｓ１１０）。この場合、次に行う処理は初回のセッション処理ではないので（Ｓ１１０：ＮＯ）、制御部１６０は、記憶部１６５に記憶されている、段階的に増加する刺激電流の上昇間隔を参照して、次回のセッションの刺激電流値を設定する（Ｓ１３０）。

【0042】

たとえば、初回のセッション処理のＳ２６０のステップの処理において（図５参照）、最小電流値として、０．２５ｍＡが記憶されていたとする。本実施形態では、刺激電流の上昇間隔を０．１ｍＡとしているので、この場合、制御部１６０は、次回のセッションの刺激電流値として０．３５ｍＡを設定する。

【0043】

制御部１６０は、次にＳ１３０のステップの処理で設定された刺激電流値を用いて次のセッション処理を行う（Ｓ１４０）。このセッション処理は、図５および図６の動作フローチャートの処理にしたがって実行される。制御部１６０は、Ｓ１３０からＳ１５０のステップの処理を、既定回数のセッション処理が終了するまで繰り返す。

【0044】

一方、既定回数のセッション処理が終了したら（Ｓ１６０：ＹＥＳ）、既定回数のセッション処理を繰り返しても、有効電流範囲内に有効セッション数以上の最小電流値がなかったのであるから、制御部１６０は感覚閾値が測定不能である旨を、表示部１５４に表示させる（Ｓ１７０）。なお、被検者の負担が大きくなるものの、既定回数のセッション処理で打ち切るのではなく、感覚閾値が算出できるまで処理を継続する構成にすることも可能である。すなわち、上述のＳ１６０及びＳ１７０の処理を行わず、有効電流範囲内に有効セッション数以上の最小電流値がなければ（Ｓ１５０：ＮＯ）、感覚閾値が算出できるまで一連の処理（Ｓ１３０、１４０、Ｓ１５０、Ｓ１８０）を繰り返してもよい。

【0045】

Ｓ１５０のステップの処理に戻って、有効電流範囲内に有効セッション数以上の最小電流値があれば（Ｓ１５０：ＹＥＳ）、制御部１６０は、各セッションの最小電流値の中で有効電流範囲に入る最小電流値を基に感覚閾値を求めて表示部１５４に表示させる（Ｓ１８０）。なお、制御部１６０は、感覚閾値を、有効セッション数において有効電流範囲に入るすべての最小電流値の内の最小値または最大値とするか、すべての最小電流値の平均値または中央値とする。本実施形態では、有効セッション数において有効電流範囲に入るすべての最小電流値の内の最小値を感覚閾値としている。

【0046】

以上が、神経刺激測定装置１００、神経刺激測定方法および神経刺激測定プログラムの一連の動作である。次に、具体的な数値を例示して、神経刺激測定装置１００、神経刺激測定方法および神経刺激測定プログラムの一連の具体的な動作を、処理態様１～処理態様４に分けて説明する。
＜処理態様１＞
図７は、本実施形態の神経刺激測定装置の処理態様１の説明図である。処理態様１では、記憶部１６５に、初期電流値として０．５ｍＡ、既定のセッション数として３、既定の有効セッション数として３、既定の有効電流範囲として０．１ｍＡ、応答待ち時間として２ｓｅｃ、上昇間隔として０．１ｍＡ、下降間隔として０．０５ｍＡを記憶させている。

【0047】

制御部１６０は、最初のセッション、セッション１の処理（図５および図６の動作フローチャート）を実行する。制御部１６０は、まず、初期電流値の０．５ｍＡを初期刺激電流値として設定し、この初期刺激電流値の刺激電流を電極部１１０に供給する。被検者が電気刺激を感じると応答部１２０の応答ボタン１２２が押される。これにより制御部１６０は応答の確認ができる。処理態様１の場合では、刺激電流の供給から応答の確認ができるまでの時間、すなわち応答時間が０．５２ｓｅｃであり、応答待ち時間２ｓｅｃ以内に応答を確認できているので、制御部１６０は応答ありと判定する。つまり、被検者は０．５ｍＡの刺激電流を感じることができたと判定する。

【0048】

次に、制御部１６０は、刺激電流の下降間隔を参照して、次回の刺激電流値を設定する。下降間隔は０．０５ｍＡであるので、次回の刺激電流値は０．５－０．０５＝０．４５ｍＡである。制御部１６０は、この刺激電流値の刺激電流を電極部１１０に供給する。このときの応答時間は０．６５ｓｅｃであるので、制御部１６０は応答ありと判定する。つまり、被検者は０．４５ｍＡの刺激電流を感じることができたと判定する。

【0049】

制御部１６０は、以上と同様の処理を、刺激電流値を０．４０ｍＡ、０．３５ｍＡ、０．３０ｍＡ、０．２５ｍＡ、０．２ｍＡと、０．０５ｍＡずつ減少させながら、被検者の応答の状況を確認する。処理態様１の場合では、刺激電流値を０．２０ｍＡとしたときに、制御部１６０は応答なしと判定している。つまり、被検者は０．２０ｍＡの刺激電流を感じることができなかったと判定する。これにより、制御部１６０は、被検者が０．２５ｍＡの刺激電流は感じることができたが、０．２０ｍＡの刺激電流は感じることができなかったということがわかる。制御部１６０は、セッション１の最小電流値として０．２５ｍＡを記憶部１６５に記憶させる。

【0050】

次に、制御部１６０は、セッション２の処理を実行する。セッション２の処理を開始するにあたり、制御部１６０は、刺激電流の上昇間隔を参照して、セッション２の初回の刺激電流値を設定する。上昇間隔は０．１０ｍＡであるので、初回の刺激電流値は０．２５＋０．１０＝０．３５ｍＡとなる。このように、セッション２の処理をセッション１の初期電流値の０．５ｍＡから開始しないように工夫しているので、測定時間の短縮化が図れる。

【0051】

制御部１６０は、セッション１と同様の処理を、刺激電流値０．３５ｍＡから開始し、刺激電流値を０．３０ｍＡ、０．２５ｍＡと、０．０５ｍＡずつ減少させながら、被検者の応答の状況を確認する。セッション２の場合では、刺激電流値を０．２５ｍＡとしたときに、制御部１６０は応答なしと判定している。つまり、セッション２では被検者は０．２５ｍＡの刺激電流を感じることができなかったと判定する。これにより、制御部１６０は、被検者が０．３０ｍＡの刺激電流を感じることができたが、０．２５ｍＡの刺激電流は感じることができなかったということがわかる。制御部１６０は、セッション２の最小電流値として０．３０ｍＡを記憶部１６５に記憶させる。

【0052】

次に、制御部１６０は、セッション３の処理を実行する。セッション３の処理はセッション２の処理と同じである。制御部１６０は、セッション３の初回の刺激電流値を０．３０＋０．１０＝０．４０ｍＡに設定し、セッション１と同様の処理を、刺激電流値０．４０ｍＡから開始し、刺激電流値を０．３５ｍＡ、０．３０ｍＡと、０．０５ｍＡずつ減少させながら、被検者の応答の状況を確認する。セッション３の処理では、刺激電流値を０．３０ｍＡとしたときに、制御部１６０は応答なしと判定している。つまり、セッション３では被検者は０．３０ｍＡの刺激電流を感じることができなかったと判定する。これにより、制御部１６０は、被検者が０．３５ｍＡの刺激電流は感じることができたが、０．３０ｍＡの刺激電流は感じることができなかったということがわかる。制御部１６０は、セッション３の最小電流値として０．３５ｍＡを記憶部１６５に記憶させる。

【0053】

処理態様１の場合、既定のセッション数として３が設定されているので、制御部１６０はセッション３までの処理で、最小電流値の測定を終了する。セッション１～３までの処理で、セッション１の０．２５ｍＡ、セッション２の０．３０ｍＡ、セッション３の０．３５ｍＡという３つの最小電流値が測定される。

【0054】

次に、制御部１６０は、記憶部１６５に記憶されている既定の有効電流範囲と既定の有効セッション数とを参照するとともに、以上のセッション１～３の処理において記憶した最小電流値を参照し、有効電流範囲内に有効セッション数以上の最小電流値があるか否かを判断する。

【0055】

処理態様１の場合、有効電流範囲は０．１ｍＡ、有効セッション数は３、記憶した３つの最小電流値は０．２５ｍＡ、０．３０ｍＡ、０．３５ｍＡであり、セッション１～３の３つの最小電流値のすべてが有効電流範囲の０．１ｍＡ以内に入っている。つまり、有効電流範囲内に有効セッション数以上の最小電流値があるので、制御部１６０は、セッション１～３の最小電流値の内の最小の刺激電流を感覚閾値として表示部１５４に表示させる。処理態様１の場合、セッション１～３の最小電流値の内の最小の０．２５ｍＡが感覚閾値として表示部１５４に表示されることになる。なお、制御部１６０は、感覚閾値を、既定の有効セッション数において有効電流範囲内にあるすべての最小電流値の内の最大値（上記の場合は０．３５ｍＡ）とするか、すべての最小電流値の平均値（上記の場合は０．３０ｍＡ）または中央値（上記の場合は０．３０ｍＡ）としてもよい。
＜処理態様２＞
図８は、本実施形態の神経刺激測定装置の処理態様２の説明図である。処理態様２では、処理態様１と同じく、記憶部１６５に、初期電流値として０．５ｍＡ、既定のセッション数として３、既定の有効セッション数として３、既定の有効電流範囲として０．１ｍＡ、応答待ち時間として２ｓｅｃ、上昇間隔として０．１ｍＡ、下降間隔として０．０５ｍＡを記憶させている。

【0056】

処理態様２は、処理態様１と同様の手順でセッション１～３の処理をする。すなわち、処理態様２の場合、既定のセッション数として３が設定されているので、制御部１６０はセッション３までの処理で、最小電流値の測定をする。セッション１～３までの処理で、セッション１の０．２５ｍＡ、セッション２の０．３０ｍＡ、セッション３の０．４０ｍＡという３つの最小電流値が測定される。

【0057】

次に、処理態様１と同じく、制御部１６０は、記憶部１６５に記憶されている既定の有効電流範囲と既定の有効セッション数とを参照するとともに、以上のセッション１～３の処理において記憶した最小電流値を参照し、有効電流範囲内に有効セッション数以上の最小電流値があるか否かを判断する。

【0058】

処理態様２の場合、有効電流範囲は０．１ｍＡ、有効セッション数は３、記憶した３つの最小電流値は０．２５ｍＡ、０．３０ｍＡ、０．４０ｍＡであり、セッション１～３の３つの最小電流値の内の２つしか有効電流範囲の０．１ｍＡ以内に入っていない、つまり、有効電流範囲内に有効セッション数以上の最小電流値がないので、制御部１６０は、感覚閾値が測定不能である旨を、表示部１５４に表示させる。
＜処理態様３＞
図９は、本実施形態の神経刺激測定装置の処理態様３の説明図である。処理態様３では、記憶部１６５に、初期電流値として０．５ｍＡ、既定のセッション数として３、既定の有効セッション数として２、既定の有効電流範囲として０．１ｍＡ、応答待ち時間として２ｓｅｃ、上昇間隔として０．１ｍＡ、下降間隔として０．０５ｍＡを記憶させている。

【0059】

処理態様３は、処理態様１と同様の手順でセッション１～３の処理をする。すなわち、処理態様３の場合、既定のセッション数として３が設定されているので、制御部１６０はセッション３までの処理で、最小電流値の測定を終了する。セッション１～３までの処理で、セッション１の０．２５ｍＡ、セッション２の０．４０ｍＡ、セッション３の０．４０ｍＡという３つの最小電流値が測定される。

【0060】

次に、処理態様１と同じく、制御部１６０は、記憶部１６５に記憶されている既定の有効電流範囲と既定の有効セッション数とを参照するとともに、以上のセッション１～３に処理において記憶した最小電流値を参照し、有効電流範囲内に有効セッション数以上の最小電流値があるか否かを判断する。

【0061】

処理態様３の場合、有効電流範囲は０．１ｍＡ、有効セッション数は２、記憶した３つの最小電流値は０．２５ｍＡ、０．４０ｍＡ、０．４０ｍＡであり、セッション１～３の３つの最小電流値の内の２つの最小電流値（セッション２と３）が有効電流範囲の０．１ｍＡ以内に入っている、つまり、有効電流範囲内に有効セッション数以上の最小電流値があるので、制御部１６０は、セッション２、３の最小電流値の内の最小の０．４０ｍＡを感覚閾値として表示部１５４に表示させる。
＜処理態様４＞
図１０は、本実施形態の神経刺激測定装置の処理態様４の説明図である。処理態様４では、処理形態３と同じく、記憶部１６５に、初期電流値として０．５ｍＡ、既定のセッション数として３、既定の有効セッション数として２、既定の有効電流範囲として０．１ｍＡ、応答待ち時間として２ｓｅｃ、上昇間隔として０．１ｍＡ、下降間隔として０．０５ｍＡを記憶させている。

【0062】

処理態様４は、セッション処理を繰り返し、有効電流範囲内に有効セッション数以上の最小の刺激電流値があると判断されたときには、既定のセッション数のセッション処理が完了していなくとも、その時点で制御部１６０の測定が終了する。このため、処理態様４では、処理態様１～３に比較して測定時間が短くなる場合がある。

【0063】

処理態様４は、処理態様１と同様の手順でセッション１の処理をする。すなわち、制御部１６０は、まず、初期電流値の０．５ｍＡを初期刺激電流値として設定し、下降間隔として０．０５ｍＡずつ刺激電流値を減少させながら最小電流値を測定する。この測定で、セッション１の最小電流値として、０．２５ｍＡが測定される。

【0064】

次にセッション２の処理をする。すなわち、制御部１６０は、次回の刺激電流値として０．３５ｍＡを初期刺激電流値として設定し、下降間隔として０．０５ｍＡずつ刺激電流値を低下させながら最小電流値を測定する。この測定で、セッション２の最小電流値として、０．３０ｍＡが測定される。

【0065】

次に、制御部１６０は、記憶部１６５に記憶されている既定の有効セッション数が２であるので、セッション１とセッション２で測定された最小電流値が有効電流範囲の０．１ｍＡ以内であるか否かを判断する。セッション１とセッション２で測定された最小電流値は、０．２５ｍＡと０．３０ｍＡであり、これらの最小電流値は有効電流範囲の０．１ｍＡ以内であるので、制御部１６０は、セッション３の測定処理は行わずに、有効電流範囲内の最小電流値の内で最小の０．２５ｍＡを感覚閾値として表示部１５４に表示させる。このように、有効電流範囲内の最小電流値が有効セッション数以上ある場合に、以降のセッションの実施を停止すると、検査時間が短く終わる。

【0066】

以上に説明した、本実施形態の神経刺激測定装置、神経刺激測定方法および神経刺激測定プログラムによれば、スタートスイッチ１５２を押すだけで、制御部１６０が自動的に感覚閾値を測定するので、検査者の手間がかからなくなる。また、電気刺激を与えるタイミングが検査者に依らないので、再現性のある測定結果を得ることができる。

【0067】

以上、本発明の神経刺激測定装置、神経刺激測定方法および神経刺激測定プログラムを、実施形態を例示して説明した。しかし、本発明の神経刺激測定装置、神経刺激測定方法および神経刺激測定プログラムの技術的範囲は、以上の実施形態の記載に限定されるものではなく、当業者がこの技術的範囲内において改変できるあらゆる実施形態が含まれることは言うまでもない。

【符号の説明】

【0068】

１００ 神経刺激測定装置、
１１０ 電極部、
１１５ コード、
１２０ 応答部、
１２２ 応答ボタン、
１２５ コード、
１５０ 本体部、
１５２ スタートスイッチ、
１５４ 表示部、
１５６ 入力部、
１６０ 制御部、
１６２ ＣＰＵ、
１６４ ＲＡＭ、
１６５ 記憶部、
１６６ ＲＯＭ、
１６８ 外部Ｉ／Ｆ。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】