特許 7279638 フラッシュデバイスおよびイリゲーションライン

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-05-15

(45)【発行日】2023-05-23

(54)【発明の名称】フラッシュデバイスおよびイリゲーションライン

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/22 20060101AFI20230516BHJP

   A61M 5/168 20060101ALI20230516BHJP

   A61B 5/0215 20060101ALI20230516BHJP

   A61B 5/03 20060101ALI20230516BHJP

【ＦＩ】

A61M39/22

A61M5/168 502

A61B5/0215 Z

A61B5/03

【請求項の数】 8

(21)【出願番号】P 2019551900

(86)(22)【出願日】2018-09-11

(86)【国際出願番号】 JP2018033625

(87)【国際公開番号】W WO2019092979

(87)【国際公開日】2019-05-16

【審査請求日】2021-08-11

(31)【優先権主張番号】P 2017216698

(32)【優先日】2017-11-09

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100145403

【弁理士】

【氏名又は名称】山尾 憲人

(74)【代理人】

【識別番号】100112911

【弁理士】

【氏名又は名称】中野 晴夫

(74)【代理人】

【識別番号】100100479

【弁理士】

【氏名又は名称】竹内 三喜夫

(72)【発明者】

【氏名】松本 康史

(72)【発明者】

【氏名】松本 邦晃

【審査官】今関 雅子

(56)【参考文献】

【文献】米国特許第０５８２０５６５（ＵＳ，Ａ）

【文献】国際公開第２００７／０８３５９９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表昭５５－５００４１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０２－００７９３６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ３９／２２

Ａ６１Ｍ ５／１６８

Ａ６１Ｂ ５／０２１５

Ａ６１Ｂ ５／０３

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

中心軸を有する第１流路が設けられた第１ハウジングと、
前記中心軸に沿って延びる第２流路が設けられ、前記第１ハウジングに結合された第２ハウジングと、
前記第１流路と前記第２流路との間に位置する基部、
基部側の基端と前記第１流路内に位置する先端とを有し、基端側から先端側に向かって前記中心軸に沿って延びる突出部、および、
前記基部および前記突出部にわたって前記中心軸に沿って延び、前記第１流路と前記第２流路とを流体接続する貫通孔を有する
流量調節デバイスと、
前記流量調節デバイスの基部の周囲に設けられ、前記第１流路と前記第２流路との間を封止する弾性部材とを備え、
前記弾性部材は、変形して、前記流量調節デバイスの基部の外周面との間に隙間を形成し、これにより前記第１流路と前記第２流路とをさらに流体接続するためのバイパス流路を形成する、ように構成され、
前記流量調節デバイスにおいて、前記突出部の外周面には、複数の嵌合突起が設けられ、
前記第１ハウジングにおいて、前記第１流路を画定する内周面には、前記複数の嵌合突起が嵌合している複数の嵌合受け部が設けられており、
前記突出部は、前記第１流路を画定する内周面から所定の間隔を空けて配置される、フラッシュデバイス。

【請求項2】

前記流量調節デバイスにおいて、前記突出部の外周面であって前記複数の嵌合突起の基端側には、複数のスペーサが設けられている、
請求項１に記載のフラッシュデバイス。

【請求項3】

前記複数のスペーサは、突出部外周面の周方向に間隔を空けて複数配置されており、更に前記複数のスペーサは、それぞれ、前記第１流路を画定する内周面に当接している、
請求項２に記載のフラッシュデバイス。

【請求項4】

前記第１ハウジングは、連結機構を介して前記第２ハウジングに結合され、
前記連結機構は、前記第１ハウジングと前記第２ハウジングのうち一方の端部に設けられた爪部と、前記第１ハウジングと前記第２ハウジングのうち他方の端部に設けられて前記爪部が嵌合している爪受け部とを有する、
請求項１から３のいずれか１項に記載のフラッシュデバイス。

【請求項5】

前記連結機構は、前記爪受け部から前記第１ハウジングと前記第２ハウジングのうち一方に向かって延びるアームと、前記第１ハウジングと前記第２ハウジングのうち一方の端部に設けられ、前記アームを受け、前記第２ハウジングに対する第１ハウジングの相対回転を規制するアーム受け部とを有する、
請求項４に記載のフラッシュデバイス。

【請求項6】

一対のウイングをさらに備え、
前記一対のウイングは、それぞれ、前記中心軸に平行に延びる軸部を有し、該軸部の周りに回転できるように前記第１ハウジングおよび前記第２ハウジングに支持され、かつ、前記弾性部材を押圧して前記弾性部材を変形させるための押圧部を有する、
請求項１から５のいずれか１項に記載のフラッシュデバイス。

【請求項7】

前記弾性部材は、該弾性部材と一体に設けられた位置決めマーカを有している、
請求項１から６のいずれか１項に記載のフラッシュデバイス。

【請求項8】

請求項１から７のいずれか１項に記載のフラッシュデバイスを備えた、
イリゲーションライン。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、フラッシュデバイス、および、フラッシュデバイスを備えたイリゲーションラインに関する。

【背景技術】

【0002】

手術中の観血的血圧測定や脳脊髄液圧測定に用いられるイリゲーションライン（圧力モニタリング用チューブセットとも称される）では、カテーテルとチューブを介して伝わる血圧または液圧を圧力トランスデューサで電気信号に変換することにより、血圧または液圧を測定している。

【0003】

カテーテルが患者の体内に挿入される前に、チューブ内は生理食塩水で満たされる。ここで、チューブ内またはカテーテルの部分に血栓が生じると、カテーテルを通じて患者の体内に血栓が入るおそれがある。そこで、イリゲーションラインには、チューブ内などで血栓が生じるのを防ぐために、連続的に微量の生理食塩水を吐出できるように構成されたフラッシュデバイスが設けられている。

【0004】

特許文献１には、生理食塩水の供給源側に位置する第１流路が設けられた第１ハウジングと、患者の身体内側に位置する第２流路が設けられた第２ハウジングと、第１流路と第２流路との間に設けられた流量調節デバイスとを備えたフラッシュデバイスが開示されている。流量調節デバイスには、径の小さいオリフィスが設けられている。第１流路から到来する微量の生理食塩水は、オリフィスを通じて連続的に第２流路に向かって放出される。流量調節デバイスは、超音波溶接により、第２ハウジングに固定されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】米国特許第５８２０５６５号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ところで、フラッシュデバイスから吐出される生理食塩水の流量が小さすぎると、血栓の発生を抑制できないおそれがあり、逆に流量が大きすぎると、カテーテルを通じて患者の体内に入る生理食塩水の量が多くなり、患者の身体に悪影響が生じるおそれがある。特に、手術が長時間に及んだ場合には、この問題が顕著に生じる。したがって、フラッシュデバイスでは、規定量に近い流量の生理食塩水を吐出することが求められている。

【0007】

ここで、フラッシュデバイスから吐出される薬液の量は、流量調節デバイスの位置決めによって大きく変化しうることがわかっている。特許文献１のフラッシュデバイスで採用されている流量調節デバイスを超音波接合により第２ハウジングに固定する構成は、流量調節デバイスの位置決めのための機構の観点で改善の余地がある。

【0008】

本発明は、上述の問題を解決するためになされたものであり、規定量に近い流量の薬液を吐出することが可能なフラッシュデバイスを提供することを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明は、
中心軸を有する第１流路が設けられた第１ハウジングと、
前記中心軸に沿って延びる第２流路が設けられ、前記第１ハウジングに結合された第２ハウジングと、
前記第１流路と前記第２流路との間に位置する基部、
基部側の基端と前記第１流路内に位置する先端とを有し、基端側から先端側に向かって前記中心軸に沿って延びる突出部、および、
前記基部および前記突出部にわたって前記中心軸に沿って延び、前記第１流路と前記第２流路とを流体接続する貫通孔を有する
流量調節デバイスと、
前記流量調節デバイスの基部の周囲に設けられ、前記第１流路と前記第２流路との間を封止する弾性部材とを備え、
前記弾性部材は、変形して、前記流量調節デバイスの基部の外周面との間に隙間を形成し、これにより前記第１流路と前記第２流路とをさらに流体接続するためのバイパス流路を形成する、ように構成され、
前記流量調節デバイスにおいて、前記突出部の外周面には、複数の嵌合突起が設けられ、
前記第１ハウジングにおいて、前記第１流路を画定する内周面には、前記複数の嵌合突起が嵌合している複数の嵌合受け部が設けられており、
前記突出部は、前記第１流路を画定する内周面から所定の間隔を空けて配置される、
フラッシュデバイスに関する。

【発明の効果】

【0010】

本発明によれば、流量調節デバイスの嵌合突起が第１ハウジングの嵌合受け部に嵌合しているので、貫通孔が第１ハウジングの中心軸に沿って延びるように流量調節デバイスを配置できる。これにより、流量調節デバイスを通じて、より規定量に近い流量の薬液を吐出することが可能なフラッシュデバイスが得られる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本発明の第１実施形態に係るフラッシュデバイスが設けられたイリゲーションラインを示す図である。

【図2】本発明の第１実施形態に係るフラッシュデバイスを示す斜視図である。

【図3】本発明の第１実施形態に係るフラッシュデバイスを示す組立図である。

【図4】本発明の第１実施形態に係るフラッシュデバイスを示す平面図である。

【図5】本発明の第１実施形態に係るフラッシュデバイスを示す側面図である。

【図6】本発明の第１実施形態に係るフラッシュデバイスを示す正面図である。

【図7】図６をＡ－Ａ線に沿って切って矢印の方向に見たときの断面図である。

【図8】第１ハウジングを示す斜視図である。

【図9】第２ハウジングを示す斜視図である。

【図10】流量調節デバイスを示す斜視図である。

【図11】流量調節デバイスを示す斜視図である。

【図12】流量調節デバイスを示す断面図である。

【図13】弾性部材を示す斜視図である。

【図14】一対のウイングを示す斜視図である。

【図15】一対のウイングを示す斜視図である。

【図16】図６に対応する図であり、一対のウイングを変形させた状態を示す。

【図17】図７に対応する図であり、一対のウイングを変形させた状態を示す。

【図18】本発明の第２実施形態に係るフラッシュデバイスが設けられたイリゲーションラインを示す図である。

【図19】弾性部材の他の例を示す斜視図である。

【図20】本発明の第２実施形態に係るフラッシュデバイスを示す正面図である。

【図21】図２０をＡ－Ａ線に沿って切って矢印の方向に見たときの断面図である。

【図22】図２０に対応する図であり、一対のウイングを変形させた状態を示す。

【図23】図２１に対応する図であり、一対のウイングを変形させた状態を示す。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、本発明の実施形態について、図面を参照して具体的に説明する。

【0013】

（第１実施形態）
（１．イリゲーションライン）
図１は、本発明の第１実施形態に係るフラッシュデバイス１が設けられたイリゲーションライン１０を示している。イリゲーションライン１０は、フラッシュデバイス１に加えて、瓶針１１、圧力トランスデューサ１２、三方活栓１３、コネクタ１４などを備えている。瓶針１１とフラッシュデバイス１、および、三方活栓１３とコネクタ１４との間は、それぞれチューブ１５，１６で接続されている。フラッシュデバイス１、圧力トランスデューサ１２および三方活栓１３は、互いに直接に接続されていてよい。コネクタ１４は、図示しない薬液源に接続されている。

【0014】

圧力トランスデューサ１２を備えたイリゲーションライン１０を、特に、圧力モニタリング用チューブセットと称してもよい。ただし、本明細書において、イリゲーションライン１０は、圧力トランスデューサ１２を備えていないものを含む。イリゲーションライン１０は、手術中の観血的血圧測定や脳脊髄液圧測定に用いられてよい。

【0015】

圧力トランスデューサ１２は、コントローラ１７に接続されている。圧力トランスデューサ１２は、瓶針１１とチューブ１５を介して伝わる血圧または液圧を電気信号に変換してコントローラ１７に送信する。コントローラ１７は、ＣＰＵ（中央演算装置）、メモリ、モニタなどで構成され、送信された電気信号をデジタル処理し、かつ、血圧または液圧をモニタに表示するように構成されている。この実施形態では、圧力トランスデューサ１２は、イリゲーションライン１０から取り外し可能に設けられているが、イリゲーションライン１０に一体化されていてもよい。

【0016】

（２．フラッシュデバイス）
図２から図７に示すように、フラッシュデバイス１は、ケーシング２、流量調節デバイス３、弾性部材４および一対のウイング５，５を備えている。フラッシュデバイス１は、流量調節デバイス３を通じて、連続的に微量の薬液を吐出するように構成されている。流量調節デバイス３と弾性部材４は、ケーシング２内に収容されている。一対のウイング５，５は、ケーシング２に取り付けられている。図２から図７には、一対のウイング５，５が閉じた状態のフラッシュデバイス１を示している。

【0017】

ケーシング２、流量調節デバイス３および一対のウイング５，５は、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂などの樹脂材料で作られていてもよい。弾性部材４は、シリコーンなどのエラストマー材料で作られていてもよい。

【0018】

以下のフラッシュデバイス１の説明では、イリゲーションライン１０に配置されたときの薬液源側を上流側、イリゲーションライン１０に配置されたときの瓶針１１側を下流側と称する。また、便宜的に、上流側から下流側に延びる方向（長手方向）に対して垂直な２つの方向のうち、一対のウイング５，５を結ぶ方向を左右方向、長手方向および左右方向に対して垂直な方向を上下方向と称する。

【0019】

［２－１．ケーシング］
ケーシング２は、互いに結合された第１ハウジング６と第２ハウジング７とを有している。第１ハウジング６は上流側に、第２ハウジング７は下流側に配置される。

【0020】

図７、図８に示すように、第１ハウジング６は、第１流路６１が設けられた細長い本体６２を有している。第１流路６１は中心軸１０１を有し、第１ハウジング６の本体６２は中心軸１０１に沿って延びている。第１ハウジング６において、中心軸１０１が延びる方向を第１ハウジング６の軸方向、軸方向に対して直交する任意の方向を第１ハウジング６の径方向と称する。

【0021】

第１流路６１は、上流側から下流側に向かって先細りして延びている。第１流路６１の一端（上流側端）には流入口６１ａが設けられ、他端（下流側端）には流出口６１ｂが設けられている。第１流路６１の流入口６１ａは、フラッシュデバイス１の流入口である。第１流路６１の流入口６１ａは円形である。第１流路６１の流出口６１ｂは、十字状（クロス状）に形成されている。第１流路６１の流出口６１ｂを画定する本体６２の下流側端部６３には、流量調節デバイス３が取り付けられている。十字状に形成された流出口６１ｂのうち上下方向に延びる穴は、本体６２の下流側端面から軸方向（上流側）に延びる上下のスロット溝６４，６４に連通している。スロット溝６４，６４は、本体６２の周壁を径方向に貫通して延びている。

【0022】

第１ハウジング６の下流側端部６３は、本体６２において第１流路６１を画定する内周面に設けられた複数の孔部６５を有している。孔部６５は、第１ハウジング６に流量調節デバイス３を嵌合させて固定するときの嵌合受け部として機能する。孔部６５は側方から見て長方形状を有している。複数の孔部６５は、周方向に等間隔で設けられていることが好ましい。この実施形態では、２つの孔部６５が互いに１８０度隔てられて左右に設けられている。この実施形態では、孔部６５は、本体６２の周壁を径方向に貫通する貫通孔である。他の実施形態では、孔部６５は、本体６２の周壁を径方向に貫通しない非貫通孔であってもよい。ここで、孔部６５の下流側に位置する本体６２の周壁の一部をスペーサ受け部６６と称する。

【0023】

第１ハウジング６の本体６２の上流側端部にはオスコネクタ６７が設けられている。オスコネクタ６７は、図１に示す圧力トランスデューサ１２に設けられた図示しないメスコネクタに取り付けられる。

【0024】

図７、図９に示すように、第２ハウジング７は、第２流路７１が設けられた細長い本体７２を有している。第２流路７１は中心軸１０２を有し、第２ハウジング７の本体７２は中心軸１０２に沿って延びている。第２ハウジング７において、中心軸１０２が延びる方向を第２ハウジング７の軸方向、軸方向に対して直交する面内における任意の方向を第２ハウジング７の径方向と称する。第２流路７１の中心軸１０２は、第１流路６１の中心軸１０１に沿って延びている。なお、第２流路７１の中心軸１０２と第１流路６１の中心軸１０１とは完全に一直線状に延びている必要はなく、本発明の作用効果を達成することができる程度であれば、両中心軸１０１，１０２は互いにずれて（非平行に）配置されていてもよい。

【0025】

第２流路７１は、上流側から下流側に向かって先細りして延びている。第２流路７１の一端（上流側端）には流入口７１ａが設けられ、他端（下流側端）には流出口７１ｂが設けられている。第２流路７１の流入口７１ａおよび流出口７１ｂは円形である。第２流路７１の流出口７１ｂは、フラッシュデバイス１の流出口である。第２流路７１の流入口７１ａを画定する本体７２の上流側端部７３は、流量調節デバイス３に近接して配置されている。

【0026】

図２に示すように、第２ハウジング７の本体７２の下流側端部にはメスコネクタ１８が取り付けられる。メスコネクタ１８は、図１に示すチューブ１５に設けられた図示しないオスコネクタに取り付けられる。

【0027】

［２－２．連結機構］
第１ハウジング６と第２ハウジング７は、互いに連結機構を介して結合されている。この実施形態では、連結機構は、第１ハウジング６の下流側端部に設けられた第１連結部８と、第２ハウジング７の上流側端部に設けられた第２連結部９とを有している。

【0028】

図８に示すように、第１連結部８は、軸方向で下流側に開口するカップ部８１を有する。カップ部８１の下流側端部の上部には、側方から見てＬ字形状のプレート８２が設けられている。プレート８２は、上下方向に延びる縦板８２ａと、軸方向で下流側に延びる横板８２ｂとを有する。横板８２ｂは、軸方向で下流側から見てＴ字状の端面８２ｃを有している。横板８２ｂの下側には、縦板８２ａから軸方向で下流側に延びる舌部８３が設けられている。舌部８３の下流側端部には、上方向に突出する嵌合爪８３ａが設けられている。舌部８３の上面には、横板８２ｂと嵌合爪８３ａとにより凹部が画定される。この凹部をブリッジ受け部８４と称する。

【0029】

カップ部８１の下流側端部の下部には、パネル８５が設けられている。パネル８５は、軸方向で下流側に延びる横板８６を有している。横板８６の上側には、パネル８５から軸方向で下流側に延びる舌部８７が設けられている。舌部８７の下流側端部には、下方向に突出する嵌合爪８７ａが設けられている。パネル８５は、横板８６と舌部８７を挟んで左右一対に設けられた円形の軸穴８８，８８を有している。

【0030】

図９に示すように、第２連結部９は、軸方向で上流側に開口するカップ部９１を有する。カップ部９１の上流側端部の上部には、カップ部９１に固定されて軸方向で上流側に延びる左右一対のビーム９２，９２が設けられている。一対のビーム９２，９２は、第１ハウジング６と第２ハウジング７とを結合したときに第１連結部８の舌部８３を挟んで係合するように、舌部８３の左右方向寸法（または幅）と同程度の距離を互いに隔てている。

【0031】

第２連結部９は、ビーム９２，９２を接続するブリッジ９３を有している。第１ハウジング６と第２ハウジング７とを結合するときには、ブリッジ９３の下流側に嵌合爪８３ａが嵌合（スナップフィット）する。このとき、第１連結部８のブリッジ受け部８４に嵌合するように、ブリッジ９３は、ブリッジ受け部８４の長手方向寸法（または長さ）と同程度の長手方向寸法を有している。このように、ブリッジ９３は、嵌合爪８３ａを受ける爪受け部として機能する。

【0032】

ブリッジ９３の上流側では、ビーム９２，９２の下側部分のみが上流側に突出し、左右一対のアーム９４，９４を構成している。アーム９４，９４は、第１ハウジング６と第２ハウジング７とを結合したときに、横板８２ｂのＴ字の隅部に挟まれている。このように、横板８２ｂは、アーム９４，９４を受け、第２ハウジング７に対する第１ハウジング６の相対回転を規制するアーム受け部として機能する。さらに、好ましい実施形態では、アーム９４，９４は、プレート８２の縦板８２ａの下流側の面に当接する長手方向寸法を有している。

【0033】

カップ部９１の下流側端部の下部には、パネル９５が設けられている。パネル９５は、軸方向で上流側に延びる一対のビーム９６，９６を有している。ビーム９６，９６は、第１ハウジング６と第２ハウジング７とを結合したときに、第１連結部８の舌部８７を挟んで係合するように、舌部８７の左右方向寸法（または幅）と同程度の距離を互いに隔てている。

【0034】

第２連結部９は、ビーム９６，９６の間に設けられた傾斜壁９７を有している。傾斜壁９７は、上流側から下流側に向かって長手方向から上側に傾斜して延びている。第１ハウジング６と第２ハウジング７とを結合するときには、傾斜壁９７の下流側に嵌合爪８７ａが嵌合（スナップフィット）する。このように、傾斜壁９７は、嵌合爪８７ａを受ける爪受け部として機能する。

【0035】

ビーム９６，９６の上流側端部には、ビーム９６，９６の上側部分のみが上流側に突出し、左右一対のアーム９８，９８を構成している。アーム９８，９８は、第１ハウジング６と第２ハウジング７とを結合したときに、横板８６と舌部８７により形成される隅部に挟まれている。このように、横板８６と舌部８７は、協働して、アーム９８，９８を受け、第２ハウジング７に対する第１ハウジング６の相対回転を規制するアーム受け部として機能する。さらに、好ましい実施形態では、アーム９８，９８は、パネル８５の下流側の面に当接する長手方向寸法を有している。パネル９５は、ビーム９６，９６を挟んで左右一対に設けられた円形の軸穴９９，９９を有している。

【0036】

［２－３．流量調節デバイス］
流量調節デバイス３は、基部３１と、基部３１から延びる突出部３２とを有している。基部３１の径は突出部３２の径よりも大きい。図１０、図１１に示すように、この実施形態では、基部３１と突出部３２は円柱形状を有している。基部３１は、第１流路６１と第２流路７１との間に位置している。突出部３２は、基部３１側の基端３２ａと、基端３２ａと反対側の先端３２ｂとを有している。突出部３２では、先端３２ｂを含む大部分が第１流路６１内に位置している。基部３１には凹部３４が設けられている。突出部３２は、第１ハウジング６の本体６２の内周面から所定の間隔１０４を空けて配置されている（図１２を参照）。

【0037】

流量調節デバイス３は、第１ハウジング６の下流側端部６３に取り付けられる。基部３１は、流量調節デバイス３が第１ハウジング６の下流側端部６３に取り付けられたときに、第１ハウジング６の下流側端面を完全に覆う寸法（径）を有している。また、基部３１の径は、第１ハウジング６の下流側端部６３の径と同程度であることが好ましい。

【0038】

流量調節デバイス３には、基部３１および突出部３２にわたって延びる貫通孔３３が設けられている。貫通孔３３は、毛細管として機能しうる程度の内径を有している。フラッシュデバイス１から吐出される薬液の流量は、貫通孔３３の径が小さいほど、長さが大きいほど、小さくなる。貫通孔３３は中心軸１０３を有し、突出部３２は中心軸１０３に沿って延びている。流量調節デバイス３において、中心軸１０３が延びる方向を流量調節デバイス３の軸方向、軸方向に対して直交する面内における任意の方向を流量調節デバイス３の径方向と称する。貫通孔３３の中心軸１０３は、第１流路６１の中心軸１０１（および第２流路７１の中心軸１０２）に沿って延びている。なお、貫通孔３３の中心軸１０３は、第１流路６１の中心軸１０１（および第２流路７１の中心軸１０２）と完全に一直線状に延びている必要はなく、本発明の作用効果を達成することができる程度であればこれらの中心軸１０１，１０２，１０３は互いにずれて（非平行に）配置されていてもよい。

【0039】

貫通孔３３は、フラッシュデバイス１において、第１流路６１と第２流路７１とを流体接続する。貫通孔３３は流入口３３ａと流出口３３ｂを有する。流入口３３ａは第１ハウジング６に設けられた第１流路６１に、流出口３３ｂは第２ハウジング７に設けられた第２流路７１に、それぞれ連通している。

【0040】

流量調節デバイス３において、突出部３２の外周面には、径方向外側に突出する複数の嵌合突起３５が設けられている。嵌合突起３５は、第１ハウジング６に設けられた孔部６５に嵌合（スナップフィット）しており、これにより流量調節デバイス３が第１ハウジング６に固定されている。複数の孔部６５が周方向に等間隔で設けられているときには、複数の嵌合突起３５も周方向に等間隔で設けられている。嵌合突起３５の数は孔部６５の数に等しくてもよい。嵌合突起３５は、孔部６５に相補的な形状を有し、この実施形態では直方体に近い形状を有している。ただし、嵌合突起３５の孔部６５への嵌合を容易にするために、嵌合突起３５には傾斜面３５ａが設けられている。

【0041】

流量調節デバイス３において、突出部３２の外周面であって複数の嵌合突起３５の基端３２ａ側には、複数のスペーサ３６が設けられている。スペーサ３６は直方体形状を有している。スペーサ３６は、突出部３２の外周面から第１流路６１を画定する内周面に向かって径方向外側に突出している。

【0042】

この実施形態では、２つの孔部６５が互いに１８０度隔てられて左右に設けられていることに対応して、２つのスペーサ３６が互いに１８０度隔てられて左右に設けられている。また、この実施形態では、複数のスペーサ３６は、それぞれ、第１流路６１を画定する内周面に当接している。複数のスペーサ３６は、当該内周面に当接して突っ張る寸法を有していることが好ましい。他の実施形態では、複数のスペーサ３６の径方向外側端部と当該内周面との間に所定の間隔が存在していてもよい。

【0043】

［２－４．弾性部材］
図１３に示すように、弾性部材４は、筒部４１と、筒部４１の周囲に設けられたブロック部４２とを有している。筒部４１は流量調節デバイス３の基部３１の周囲に設けられている。筒部４１は、その中空部４１ａに、基部３１および第１ハウジング６の下流側端部６３を付勢しつつ収容する。これにより、第１流路６１と第２流路７１との間が封止され、第１流路６１は貫通孔３３を介してのみ第２流路７１に流体的に接続される。基部３１の径と第１ハウジング６の下流側端部６３の径を互いに同程度の大きさとすることにより、弾性部材４はこれらを好適に収容できる。また、弾性部材４は、上流側では第１連結部８の上下の舌部８３，８７の間に付勢されつつ挟持され、下流側では第２連結部９の上下のアーム９４，９８の間に付勢されつつ挟持される。

【0044】

ブロック部４２は、軸方向から見て正方形状である。ブロック部４２は、第１連結部８の上下の舌部８３，８７にそれぞれ接する上面４２ａおよび下面４２ｂと、上面４２ａおよび下面４２ｂに対して直交する側面４２ｃ，４２ｄとを有する。ブロック部４２の軸方向中央部には、全周にわたって凸部４３が設けられている。凸部４３はブロック部４２と一体に設けられている。凸部４３は、ケーシング２を透明または半透明の材料で作ったときに外部からその位置を見て、弾性部材４が正しい位置に配置されていることを確認するための位置決め用マーカとして機能する。ブロック部４２の側面４２ｃ，４２ｄは、部分的に、ケーシング２に覆われることなく一対のウイング５，５に対して露出している。

【0045】

弾性部材４は、一対のウイング５，５から力を受けると変形し、流量調節デバイス３の基部３１の外周面との間に隙間を形成し、これにより第１流路６１と第２流路７１とをさらに流体接続するためのバイパス流路１０５（図１７を参照）を形成する、ように構成されている。

【0046】

［２－５．一対のウイング］
左右一対のウイング５，５は、弾性部材４を押圧して弾性部材４を変形させるための部材である。ウイング５，５は、ユーザが例えば指の腹で摘まむことができる形状を有する。図１５、図１６に最も良く示されているように、ウイング５，５はそれぞれ、板状の本体５１と、本体５１の下方に設けられて中心軸１０１に平行に延びる円柱状の軸部５２と、本体５１と軸部５２とを接続する接続部５３とを有している。接続部５３は、軸方向から見て本体５１に対して傾斜して延びている。

【0047】

軸部５２は、第１連結部８の軸穴８９と第２連結部９の軸穴９９に挿入されている。軸部５２は、軸穴８９，９９の径よりも少し小さい径を有する。軸部５２と軸穴８９により、ヒンジ機構が形成される。これにより、一対のウイング５，５は、それぞれ、軸部５２の周りに回転できるように第１ハウジング６および第２ハウジング７に支持されている。他の実施形態では、第１連結部８と第２連結部９にそれぞれ凸部を設け、凹部が設けられた軸部材にその凸部を嵌合させることにより、ヒンジ機構を構成してもよい。

【0048】

本体５１の内側の面には押圧部５４が設けられている。押圧部５４は、一対のウイング５，５を軸部５２，５２の周りに弾性部材４に向けて内側に回転させたときに、弾性部材４のブロック部４２の側面４２ｃ，４２ｄを押圧する突起である。この実施形態では、押圧部５４はブロック部４２の側面４２ｃ，４２ｄの上部を押圧する。本体５１の外側の面には、軸方向に沿って延びる突起である摘み部５５が設けられ、これによりユーザが一対のウイング５，５を操作しやすいようにしている。

【0049】

図１６、図１７に示すように、ユーザが一対のウイング５，５を摘まんで弾性部材４に向けて内側に回転させると、弾性部材４の側面４２ｃ，４２ｄの上部が押圧される。そして、弾性部材４の上面４２ａは、上に凸の曲面を描くように変形する。これにより、第１流路６１から上側のスロット溝６４、そして第２流路７１へつながる薬液のバイパス流路１０５が形成され、より多くの薬液が通過する。これにより、フラッシュデバイス１は、より多くの薬液を吐出して、急速にフラッシングできる。

【0050】

［２－６．フラッシュデバイスの組付け］
図３を参照して、フラッシュデバイス１の組付け方法を説明する。まず、流量調節デバイス３の嵌合突起３５を第１ハウジング６の孔部６５に嵌合（スナップフィット）させ、流量調節デバイス３を第１ハウジング６に固定する。これにより、流量調節デバイス３の貫通孔３３の中心軸１０３が第１流路６１の中心軸１０１に沿って延びるように、流量調節デバイス３が径方向および軸方向に位置決めされる。この実施形態では、嵌合突起３５を孔部６５に嵌合させると、複数のスペーサ３６が、それぞれ第１流路６１を画定する内周面に当接する。これにより、流量調節デバイス３はより確実に第１ハウジング６に固定され、流量調節デバイス３はより高い精度で径方向および軸方向に位置決めされる。流量調節デバイス３を第１ハウジング６に固定すると、第１流路６１の流出口６１ｂは流量調節デバイス３の基部３１に覆われる。

【0051】

次に、弾性部材４の筒部４１の中空部４１ａ内に、流量調節デバイス３の基部３１と第１ハウジング６の下流側端部６３とを挿入する。弾性部材４は、上流側で第１連結部８の上下の舌部８３，８７の間に挟持され、下流側で第２連結部９の上下のアーム９４，９８の間に挟持される。これにより、流量調節デバイス３はより確実に第１ハウジング６に固定され、流量調節デバイス３はより高い精度で径方向および軸方向に位置決めされる。このとき、弾性部材４のブロック部４２に設けられた凸部４３の位置を外側から見て、弾性部材４が正しい位置（この実施形態では、流量調節デバイス３の基部３１の位置）に配置されていることが確認される。

【0052】

次に、第１ハウジング６と第２ハウジング７とを結合させる。具体的には、パネル８５の軸穴８８，８８およびパネル９５の軸穴９９，９９に軸部５２，５２を挿入した状態で、ブリッジ９３の下流側に嵌合爪８３ａを嵌合（スナップフィット）させ、これにより第１連結部８のブリッジ受け部８４が第２連結部９のブリッジ９３に嵌合する。このようにして、第１ハウジング６と第２ハウジング７とが結合され、第２流路７１の中心軸１０２が第１流路６１の中心軸１０１に沿って延びるように、第２ハウジング７は第１ハウジング６に対して径方向および軸方向に位置決めされる。

【0053】

第１ハウジング６と第２ハウジング７とが結合すると、第２連結部９の上側のビーム９２，９２は第１連結部８の上側の舌部８３を挟んで係合し、第２連結部９の下側のビーム９６，９６は第１連結部８の下側の舌部８７を挟んで係合する。これにより、第２ハウジング７は第１ハウジング６に対して径方向にさらに位置決めされる。

【0054】

第１ハウジング６と第２ハウジング７とが結合すると、さらに、第２連結部９のアーム９４，９４が、第１連結部８の横板８２ｂのＴ字の隅部に挟まれ、第２連結部９の下側のアーム９８，９８が、第１連結部８の横板８６と舌部８７により形成される隅部に挟まれる。これにより、ケーシング２を撓ませたり捻ったりするような力が作用したとしても、第２ハウジング７に対する第１ハウジング６の相対回転は、上側では横板８２ｂにより、下側では横板８６および舌部８７により、それぞれ規制されるので、第２ハウジング７は第１ハウジング６に対してより位置ずれしにくくなる。

【0055】

好ましい実施形態では、第１ハウジング６と第２ハウジング７とが結合すると、第２連結部９のアーム９４，９４が、プレート８２の縦板８２ａの下流側の面に当接し、第２連結部９の下側のアーム９８，９８が、パネル８５の下流側の面に当接する。これにより、第２ハウジング７は第１ハウジング６に対して軸方向にさらに位置決めされる。

【0056】

ここで、流量調節デバイス３の貫通孔３３の中心軸１０３が第１ハウジング６の第１流路６１の中心軸１０１および第２ハウジング７の第２流路７１の中心軸１０２に対してより一直線状に延びていることにより、流量調節デバイス３から吐出される薬液の流量を、規定量により近づけることができる。

【0057】

上述の実施形態に係るフラッシュデバイス１では、流量調節デバイス３の中心軸１０３が第１流路６１の中心軸１０１に沿って延びるように流量調節デバイス３を位置決めすることができる。また、第２流路７１の中心軸１０２が第１流路６１の中心軸１０１に沿って延びるように、第２ハウジング７を第１ハウジング６に対して位置決めすることができる。このようにして、規定量に近い流量の薬液を吐出することが可能なフラッシュデバイス１を得ることができる。

【0058】

また、上述の実施形態に係るフラッシュデバイス１では、流量調節デバイス３は接着や溶着による接合部を形成することなく機械的な接合部（連結機構）のみを介して第１ハウジング６に固定されている。これは、第２ハウジング７の第１ハウジング６への固定においても同様である。このようにして、上述の実施形態では、フラッシュデバイス１の組み付けをより簡単に行うことができる。ただし、他の実施形態では、これらの機械的な接合部に加えて接着や溶着による接合部が設けられていてもよい。

【0059】

（第２実施形態）
図１８は、本発明の第２実施形態に係るフラッシュデバイスが設けられたイリゲーションラインを示す図である。図１９は、弾性部材の他の例を示す斜視図である。第２実施形態に係るフラッシュデバイスは、ブロック部４２を有する弾性部材４の代わりに円筒形状の弾性部材４ａを採用している。その他の構成は第１実施形態に係るフラッシュデバイスと同じであるため、重複説明を省く。

【0060】

図１９に示すように、弾性部材４ａは、中空部４１ａを備えた筒部４１で構成され、例えば、シリコーンなどのエラストマー材料で製作される。図２０、図２１に示すように、弾性部材４ａは、流量調節デバイス３の基部３１の周囲に設けられ、その中空部４１ａに、基部３１および第１ハウジング６の下流側端部６３を付勢しつつ収容する。これにより、第１流路６１と第２流路７１との間が封止され、第１流路６１は貫通孔３３を介してのみ第２流路７１に流体的に接続される。基部３１の径と第１ハウジング６の下流側端部６３の径を互いに同程度の大きさとすることにより、弾性部材４ａはこれらを好適に収容できる。

【0061】

弾性部材４ａの動作に関して、図２２、図２３に示すように、ユーザが一対のウイング５，５を摘まんで弾性部材４ａに向けて内側に回転させると、弾性部材４ａの側面が押圧され、弾性部材４ａの上部は上に凸の曲面を描くように変形し、弾性部材４ａの内周面と流量調節デバイス３の基部３１の外周面との間に隙間が生じる。これにより、第１流路６１から上側のスロット溝６４、そして第２流路７１へつながる薬液のバイパス流路１０５が形成され、より多くの薬液が通過する。これにより、フラッシュデバイス１は、より多くの薬液を吐出して、急速にフラッシングできる。

【0062】

フラッシュデバイスの組付けは、第１実施形態と同様な手順が採用できる。

【0063】

（その他の実施形態）
本発明は、上述の実施形態の内容に限定されると理解すべきではない。また、上述の実施形態に記載された特徴を自由に組み合わせることにより、他の実施形態が構成されてよい。また、上述の実施形態には、種々の改良、設計上の変更および削除が加えられてよい。

【0064】

例えば、第１連結部８に相当する構成を第２ハウジング７に設け、第２連結部９に相当する構成を第１ハウジング６に設けた場合であっても、上述の実施形態と同様の効果を得ることができる。

【符号の説明】

【0065】

１ フラッシュデバイス
２ ケーシング
３ 流量調節デバイス
３１ 基部
３２ 突出部
３２ａ （突出部）の基端
３２ｂ （突出部）の先端
３３ 貫通孔
３５ 嵌合突起
３６ スペーサ
４，４ａ 弾性部材
４１ 筒部
４２ ブロック部
４３ 凸部
５ ウイング
５２ 軸部
５４ 押圧部
６ 第１ハウジング
６１ 第１流路
６２ （第１ハウジングの）本体
６３ （第１ハウジングの）下流側端部
６５ 孔部
７ 第２ハウジング
７１ 第２流路
７２ （第２ハウジングの）本体
７３ （第２ハウジングの）上流側端部
８ 第１連結部
９ 第２連結部
１０ イリゲーションライン
１２ 圧力トランスデューサ
１０１ （第１ハウジングの）中心軸
１０２ （第２ハウジングの）中心軸
１０３ （流量調節デバイスの）中心軸
１０４ 突出部と第１ハウジングの内周面との間隔
１０５ バイパス流路

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】