特許 7280939 インプラント可能なメディカルデバイスの展開システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-05-16

(45)【発行日】2023-05-24

(54)【発明の名称】インプラント可能なメディカルデバイスの展開システム

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/24 20060101AFI20230517BHJP

   A61F 2/954 20130101ALI20230517BHJP

【ＦＩ】

A61F2/24

A61F2/954

【請求項の数】 16

(21)【出願番号】P 2021502482

(86)(22)【出願日】2019-07-17

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-11-18

(86)【国際出願番号】 US2019042248

(87)【国際公開番号】W WO2020018697

(87)【国際公開日】2020-01-23

【審査請求日】2021-02-26

(31)【優先権主張番号】62/699,794

(32)【優先日】2018-07-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】391028362

【氏名又は名称】ダブリュ．エル．ゴア アンド アソシエイツ，インコーポレイティド

【氏名又は名称原語表記】Ｗ．Ｌ． ＧＯＲＥ ＆ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＳ， ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100128495

【弁理士】

【氏名又は名称】出野 知

(74)【代理人】

【識別番号】100093665

【弁理士】

【氏名又は名称】蛯谷 厚志

(74)【代理人】

【識別番号】100173107

【弁理士】

【氏名又は名称】胡田 尚則

(74)【代理人】

【識別番号】100147212

【弁理士】

【氏名又は名称】小林 直樹

(72)【発明者】

【氏名】ダニエル エス．コール

(72)【発明者】

【氏名】ベンジャミン エー．スミス

【審査官】小林 睦

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１６－５１８９４８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１２－５００６６５（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１６／０３３１５６６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１０／００９４４０１（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／２４

Ａ６１Ｆ ２／９５４

Ａ６１Ｆ ２／９６６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１端および第２端を有するカテーテルと、
前記カテーテルの前記第１端に結合された先端部と、
インプラント可能なメディカルデバイスの１つ以上のアイレットを通して配置された１つ以上の拘束ラインと、
前記１つ以上の拘束ラインと係合し、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記１つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持するように構成された１つ以上の解放ラインと、
を含む、インプラント可能なメディカルデバイスの展開システムであって、
前記１つ以上の拘束ラインは、前記インプラント可能なメディカルデバイスの一部を前記カテーテルに向かって折り畳むように構成されており、前記１つ以上の解放ラインの少なくとも一部は前記先端部内に入れ子になっている、インプラント可能なメディカルデバイスの展開システム。

【請求項2】

前記１つ以上の拘束ラインは前記インプラント可能なメディカルデバイスの少なくとも第一の側でアイレットと係合するように構成されている、請求項１記載のシステム。

【請求項3】

前記カテーテルの周りに配置され、折り畳まれたインプラント可能なメディカルデバイスを捕捉するように構成されたシースをさらに含む、請求項１～２のいずれか１項記載のシステム。

【請求項4】

前記シースは前記インプラント可能なメディカルデバイスを拘束するように構成されている、請求項３記載のシステム。

【請求項5】

前記１つ以上の解放ラインは前記１つ以上の拘束ラインを解放するために回収するように構成されている、請求項１～４のいずれか１項記載のシステム。

【請求項6】

前記１つ以上の拘束ラインは前記１つ以上の拘束ラインの遠位端に拘束ループを含み、そして前記１つ以上の解放ラインは前記１つ以上の拘束ラインの拘束ループを通して配置され、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記１つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持する、請求項５記載のシステム。

【請求項7】

前記１つ以上の拘束ラインは１つ以上の拘束ワイヤである、請求項１～６のいずれか１項記載のシステム。

【請求項8】

前記１つ以上の拘束ラインに張力が加えられる方向と反対側の方向への前記インプラント可能なメディカルデバイスの動きを制限するように構成されている、前記カテーテル上に配置されたストップをさらに含む、請求項１～７のいずれか１項記載のシステム。

【請求項9】

前記１つ以上の拘束ラインの遠位端に対して遠位に配置され、そして前記１つ以上の解放ラインを除去する前に、前記１つ以上の拘束ラインの遠位端が前記インプラント可能なメディカルデバイスの１つ以上のアイレットから回収されるのを防ぐように構成されている、１つ以上のストップをさらに含む、請求項１～７のいずれか１項記載のシステム。

【請求項10】

前記１つ以上の解放ラインは、展開を容易にし、そして前記インプラント可能なメディカルデバイスをシースからガイドするためのランプとして作用するように構成されている、請求項１～９のいずれか１項記載のシステム。

【請求項11】

前記インプラント可能なメディカルデバイスは、シャントデバイス、心臓弁又は弁付き導管のうちの１つである、請求項１～１０いずれか１項記載のシステム。

【請求項12】

第１端および第２端を有するカテーテルと、
前記カテーテルの前記第１端に結合された先端部と、
インプラント可能なメディカルデバイスと、
前記インプラント可能なメディカルデバイスを折り畳み構成で保持するように構成されて配置されたシースと、
前記インプラント可能なメディカルデバイスの一部を通して配置された１つ以上の拘束ラインであって、前記１つ以上の拘束ラインに加えられた張力に応答して前記インプラント可能なメディカルデバイスの一部をカテーテルに向かって折り畳み、そして張力の解放に応答して前記インプラント可能なメディカルデバイスの拡張を可能にするように構成された１つ以上の拘束ラインと、
前記１つ以上の拘束ラインと係合し、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記１つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持し、そして回収して前記１つ以上の拘束ラインを解放し、前記インプラント可能なメディカルデバイスを展開構成に展開するように構成された１つ以上の解放ラインと、
を含み、前記１つ以上の解放ラインは、前記先端部に隣接して前記カテーテルに結合されており、および前記１つ以上の解放ラインの少なくとも一部は前記先端部内に入れ子になっている、展開システム。

【請求項13】

前記インプラント可能なメディカルデバイスは、前記インプラント可能なメディカルデバイスの周囲に配置されたアイレットを含み、前記１つ以上の拘束ラインは前記アイレットを通して配置されている、請求項１２記載の展開システム。

【請求項14】

前記１つ以上の拘束ラインのそれぞれは、前記１つ以上の拘束ラインの遠位端に拘束ループを含み、そして前記１つ以上の解放ラインは、前記１つ以上の拘束ラインの拘束ループを通して配置され、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記１つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持する、請求項１２記載の展開システム。

【請求項15】

前記１つ以上の拘束ライン及び前記１つ以上の解放ラインのうちの少なくとも１つは、その遠位端近くで前記カテーテルに結合されている、請求項１２記載の展開システム。

【請求項16】

前記カテーテルは、前記カテーテルの遠位端に結合された先端部を含み、そして前記１つ以上の拘束ライン及び前記１つ以上の解放ラインのうちの少なくとも１つは前記先端部に隣接して前記カテーテルに結合されている、請求項１５記載の展開システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

優先権主張
本出願は、２０１８年７月１８日に出願された仮出願第６２/６９９，７９４号の利益を主張し、あらゆる目的のためにその全体を参照により本明細書中に取り込む。

【0002】

分野
本開示は、一般に、インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリー、より具体的には、シャント及び心臓弁などのインプラント可能なメディカルデバイスのデリバリーのための方法、システム及び装置に関する。

【背景技術】

【0003】

背景
心房間シャントデバイスなどのインプラント可能なメディカルデバイスの以前の展開方法は、デバイスを適切に位置決めすることが困難である。さらに、これらのシステムの多くには、展開が望ましくない場合に、展開されたデバイスを再捕獲又は再配置する能力がない。したがって、必要に応じてデリバリー、再配置、再捕獲し、そして適切に展開されたときにデバイスを解放するのに十分な堅牢なデバイスデリバリーシステムの必要性が存在する。

【発明の概要】

【0004】

要旨
１つの例（「例１」）において、インプラント可能なメディカルデバイスの展開システムは、カテーテル、インプラント可能なメディカルデバイスの１つ以上のアイレットを通して配置された１つ以上の拘束ライン、ここで、前記１つ以上の拘束ラインは、前記インプラント可能なメディカルデバイスの一部を前記カテーテルに向かって折り畳むように構成されている、及び、前記１つ以上の拘束ラインと係合し、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記１つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持するように構成された１つ以上の解放ライン、を含む。

【0005】

別の例（「例２」）において、例１のシステムに加えて、前記１つ以上の拘束ラインは前記インプラント可能なメディカルデバイスの少なくとも第一の側でアイレットと係合するように構成されている。

【0006】

別の例（「例３」）において、例１～２のいずれか１つのシステムに加えて、前記システムはまた、前記カテーテルの周りに配置され、折り畳まれたインプラント可能なメディカルデバイスを捕捉するように構成されたシースを含む。

【0007】

別の例（「例４」）において、例３のシステムに加えて、前記シースは前記インプラント可能なメディカルデバイスを拘束するように構成されている。

【0008】

別の例（「例５」）において、例１～４のいずれか１つのシステムに加えて、前記１つ以上の解放ラインは前記１つ以上の拘束ラインを解放するために回収するように構成されている。

【0009】

別の例（「例６」）において、例５のシステムに加えて、前記１つ以上の拘束ラインは前記１つ以上の拘束ラインの遠位端に拘束ループを含み、そして前記１つ以上の解放ラインは前記１つ以上の拘束ラインの拘束ループを通して配置され、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記１つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持する。

【0010】

別の例（「例７」）において、例１～６のいずれか１つのシステムに加えて、前記１つ以上の拘束ラインは１つ以上の拘束ワイヤである。

【0011】

別の例（「例８」）において、例１～７のいずれか１つのシステムに加えて、前記システムはまた、前記１つ以上の拘束ラインに張力が加えられる方向と反対側の方向への前記インプラント可能なメディカルデバイスの動きを制限するように構成されている、前記カテーテル上に配置されたストップを含む。

【0012】

別の例（「例９」）において、例１～７のいずれか１つのシステムに加えて、前記システムはまた、前記１つ以上の拘束ラインの遠位端に対して遠位に配置され、そして前記１つ以上の解放ラインを除去する前に、前記１つ以上の拘束ラインの遠位端が前記インプラント可能なメディカルデバイスの１つ以上のアイレットから回収されるのを防ぐように構成されている、１つ以上のストップを含む。

【0013】

別の例（「例１０」）において、例１～９のいずれか１つのシステムに加えて、前記１つ以上の解放ラインは、展開を容易にし、そして前記インプラント可能なメディカルデバイスをシースからガイドするためのランプとして作用するように構成されている。

【0014】

別の例（「例１１」）において、例１～１０のいずれか１つのシステムに加えて、前記インプラント可能なメディカルデバイスは、シャントデバイス、心臓弁又は弁付き導管のうちの１つである。

【0015】

１つの例（「例１２」）において、展開システムは、インプラント可能なメディカルデバイス、前記インプラント可能なメディカルデバイスを折り畳み構成で保持するように構成されて配置されたシース、前記インプラント可能なメディカルデバイスの一部を通して配置された１つ以上の拘束ラインであって、前記１つ以上の拘束ラインに加えられた張力に応答して前記インプラント可能なメディカルデバイスの一部をカテーテルに向かって折り畳み、そして張力の解放に応答して前記インプラント可能なメディカルデバイスの拡張を可能にするように構成された１つ以上の拘束ライン、及び、前記１つ以上の拘束ラインと係合し、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記１つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持し、そして回収して前記１つ以上の拘束ラインを解放し、前記インプラント可能なメディカルデバイスを展開構成に展開するように構成された１つ以上の解放ラインを含む。

【0016】

別の例（「例１３」）において、例１２のシステムに加えて、前記インプラント可能なメディカルデバイスは、前記インプラント可能なメディカルデバイスの周囲に配置されたアイレットを含み、前記１つ以上の拘束ラインは前記アイレットを通して配置されている。

【0017】

別の例（「例１４」）において、例１２のシステムに加えて、前記１つ以上の拘束ラインのそれぞれは、前記１つ以上の拘束ラインの遠位端に拘束ループを含み、そして前記１つ以上の解放ラインは、前記１つ以上の拘束ラインの拘束ループを通して配置され、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記１つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持する。

【0018】

別の例（「例１５」）において、例１２のシステムに加えて、前記１つ以上の拘束ライン及び前記１つ以上の解放ラインのうちの少なくとも１つは、その遠位端近くで前記カテーテルに結合されている。

【0019】

別の例（「例１６」）において、例１５のシステムに加えて、前記カテーテルは、前記カテーテルの遠位端に結合された先端部を含み、そして前記１つ以上の拘束ライン及び前記１つ以上の解放ラインのうちの少なくとも１つは前記先端部に隣接して前記カテーテルに結合されている。

【0020】

別の例（「例１７」）において、インプラント可能なメディカルデバイスを展開する方法は、シース内に折り畳み構成で配置されたインプラント可能なメディカルデバイスとともにカテーテルを標的位置に配置すること、前記インプラント可能なメディカルデバイスの１つ以上のアイレットを通して配置された１つ以上の拘束ラインに対する張力を解放することによって、前記インプラント可能なメディカルデバイスの少なくとも一部の拡張を可能にすること、及び、前記１つ以上の拘束ラインと係合された１つ以上の解放ラインを除去することによって、前記インプラント可能なメディカルデバイスから前記１つ以上の拘束ラインを解放することを含む。

【0021】

別の例（「例１８」）において、例１７の方法に加えて、この方法はまた、前記シースを前進させて前記インプラント可能なメディカルデバイスの第一の側を展開することを含み、前記インプラント可能なメディカルデバイスの一部の拡張を可能にすることは、前記１つ以上の拘束ラインに対する張力を解放することによって、前記インプラント可能なメディカルデバイスの第二の側の拡張を可能にすることを含む。

【0022】

別の例（「例１９」）において、例１８の方法に加えて、この方法はまた、前記１つ以上の拘束ラインに張力を加え、そしてデリバリーシース内に前記インプラント可能なメディカルデバイスを引っ込めることによって、前記インプラント可能なメディカルデバイスを再拘束することを含む。

【0023】

別の例（「例２０」）において、例１８の方法に加えて、この方法はまた、前記拘束ラインに加えられた張力を解放することによって、前記インプラント可能なメディカルデバイスの第二の側を展開することを含む。

【0024】

上記の実施例はまさに例であり、本開示によって提供される本発明の概念のいずれかの範囲を制限する又は他の方法で狭めるために読まれるべきではない。複数の例が開示されているが、さらに他の実施形態は、例示的な例を示して記載する以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。したがって、図面及び詳細な説明は、本質的に限定的なものではなく、本質的に例示的なものと考えられるべきである。

【図面の簡単な説明】

【0025】

図面の簡単な説明
添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、その一部を構成し、実施形態を例示し、記載とともに、本開示の原理を説明するのに役立つ。

【0026】

【図1】図１は、１つの実施形態による、例示的なインプラント可能なメディカルデバイスである。

【0027】

【図2】図２は、１つの実施形態による、例示的なデリバリーシステム及びシャントデバイスである。

【0028】

【図3A】図３Ａは、１つの実施形態による、例示的なデリバリーシステム及びシャントデバイスである。

【0029】

【図3B】図３Ｂは、１つの実施形態による、図３Ａに示される、デリバリーシステム及びシャントデバイスの第一の拡大図である。

【0030】

【図3C】図３Ｃは、１つの実施形態による、図３Ａ～Ｂに示される、デリバリーシステム及びシャントデバイスの第二の拡大図である。

【0031】

【図4A】図４Ａは、１つの実施形態による、第一の構成のストップを含む例示的なデリバリーシステム及びシャントデバイスである。

【0032】

【図4B】図４Ｂは、１つの実施形態による、第二の構成の図４Ａに示されるデリバリーシステム及びシャントデバイスである。

【0033】

【図5】図５は、１つの実施形態による、ストップを含む別の例示的なデリバリーシステム及びシャントデバイスである。

【0034】

【図6】図６Ａ～６Ｃは、１つの実施形態による、シャントデバイスを展開する様々な段階におけるデリバリーシステムを示す。

【0035】

【図7】図７は、１つの実施形態による、別の例示的なデリバリーシステム及びインプラント可能なメディカルデバイスである。

【0036】

【図8】図８は、１つの実施形態による、別の例示的なデリバリーシステム及びインプラント可能なメディカルデバイスである。

【0037】

【図9A】図９Ａは、１つの実施形態による、別の例示的なデリバリーシステム及びインプラント可能なメディカルデバイスである。

【0038】

【図9B】図９Ｂは、図９Ａに示されるデリバリーシステムの一部の拡大図である。

【0039】

【図10A】図１０Ａは、１つの実施形態による、別の例示的なデリバリーシステム及びインプラント可能なメディカルデバイスである。

【0040】

【図10B】図１０Ｂは、図１０Ａに示されるデリバリーシステムの一部の拡大図である。

【発明を実施するための形態】

【0041】

詳細な説明
定義及び用語
本開示は限定的な方法で読まれることを意図するものではない。例えば、本出願で使用される用語は、その分野の用語がそのような用語に帰属する意味内容で広く読まれるべきである。

【0042】

不正確さの用語に関して、「約」及び「ほぼ」という用語は互換可能に使用されることができ、記載された測定値を含み、そして記載された測定値に合理的に近いあらゆる測定値を含む測定値を指す。記載された測定値に合理的に近い測定値は、関連技術の当業者によって理解され、容易に確認されるような合理的に少量だけ記載された測定値から逸脱している。このような逸脱は、測定誤差、測定及び/又は製造装置の校正の違い、測定値の読み取り及び/又は設定における人為的エラー、他の構成要素に関連する測定値の違いを考慮して性能及び/又は構造パラメータを最適化するために行われる小さな調整、特定の実装シナリオ、人又は機械による対象物の不正確な調整及び／又は操作及び／又は同様のものなどに起因する可能性がある。関連技術の当業者がそのような合理的に小さな差異の値を容易に確認できないと判断された場合には、「約」及び「ほぼ」という用語は、記載された値の±１０％を意味すると理解することができる。

【0043】

【0044】

様々な実施形態の説明
当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現されうることを容易に理解するであろう。本明細書で参照される添付の図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を例示するために誇張されている場合があり、その点で、図面は限定として解釈されるべきではないことにも留意されたい。

【0045】

図１は、１つの実施形態による例示的なインプラント可能なメディカルデバイス１００を示している。インプラント可能なメディカルデバイス１００は、患者の心臓Ｈ内にインプラントされていることが示されている。デバイス１００は、患者の左心房ＬＡと右心房ＲＡとの間に配置されて示されている。幾つかの例において、デバイス１００は、心臓Ｈ内、例えば、左心房と右心房ＬＡ、ＲＡの間で使用されうる。示されるように、デバイス１００は、一般に、中隔の第一の側（例えば、右心房ＲＡ内）に配置された第一のフレーム構成要素１１０、中隔の第二の側（例えば、左心房ＬＡ内）に配置された第二のフレーム構成要素１２０及び中隔を通って延在する導管１３０を含む。針を使用して、中隔に開口部を作成することができる。インプラント可能なメディカルデバイス１００は、導管１３０がインプラント可能なメディカルデバイス１００の両側の間の流体流動管腔であるシャントデバイスであることができる。

【0046】

図２は、１つの実施形態による、例示的なデリバリーシステム２００及びシャントデバイスなどのインプラント可能なメディカルデバイス２０２である。インプラント可能なメディカルデバイス２０２は第一の側２０４及び第二の側２０６を含むことができる。各側２０４、２０６は、図２に示されるように、ステント要素２２２及び膜構成要素２２４を含むことができる。側２０４、２０６は患者の解剖学的構造（すなわち、例えば、中隔の第一の側）に適合するように構成されている。第一の側２０４及び第二の側２０６は、第一の側２０４に作用する力を第二の側２０６に作用する力から切り離すように２つの側を接続する可撓性相互接続を備えた別個の区別される構成要素であることができる。例えば、第一の側２０４及び第二の側２０６は、患者の解剖学的構造の動きに応答して互いに別々に自由に動くことができる。このようにして、第一の側２０４及び第二の側２０６の一方に作用する力は、第一の側２０４及び第二の側２０６の他方の内部に維持される。第一の側２０４及び第二の側２０６の一方に作用する力は、力が作用するフレーム構成要素に隔離されうる。

【0047】

デリバリーシステム２００は、患者の導管を通ってデリバリー部位にデリバリーするように構成されたカテーテル２０８を含む。特定の例において、デリバリーシステム２００は、カテーテル２０８の遠位端に配置された、非外傷性であることができ、また放射線不透過性であることができる先端部２１０を含む。デリバリーシステム２００はまた、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の一部を通って配置された１つ以上の拘束ライン２１２を含むことができる。１つ以上の拘束ライン２１２は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の一部をカテーテル２０８に向かって折り畳むように構成されている。特定の例において、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、一連のローブ又は半径方向に拡がるループ２１０を含む。ローブ又は半径方向に拡がるループ２１４は、ステント要素２２２及び膜構成要素２２４の部分によって形成され、第一の側２０４及び第二の側２０６のそれぞれの上にあることができる。特定の例において、１つ以上の拘束ライン２１２は、側２０４、２０６の一方又は両方のローブ又は半径方向に拡がるループ２１４をカテーテル２０８に向かって折り畳むように構成されている。

【0048】

デリバリーシステム２００はまた、１つ以上の拘束ライン２１２と係合し、展開中にインプラント可能なメディカルデバイス２０２と１つ以上の拘束ライン２１２との間の接触を維持するように構成された１つ以上の解放ライン２１６を含むことができる。特定の例において、解放ライン２１６は、先端部２１０内に埋め込まれるか又は入れ子になることができる。他の例において、スカート２２８は、先端２１０の近位に配置されうる。解放ライン２１６は、スカート２２８に押し込まれることができる。

【0049】

拘束ライン２１２又は解放ライン２１６のための材料の例は、ステンレス鋼、コバルトクロム合金及びニチノールなどの金属であることができる。解放ラインは、超高分子量ポリエチレン繊維又はアラミド繊維などの高強度ポリマー繊維から形成することもできる。しかしながら、十分な張力を提供することができるあらゆる材料は本開示の範囲内にある。拘束ライン２１２又は解放ライン２１６はまた、カプトン、ポリマー（例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ピーク）、ハイポチューブのレーザカット又はカットされたポリマーチューブなどのフィルム）から形成されうる。

【0050】

図３Ａは、１つの実施形態に従って使用されるデリバリーシステム２００及びインプラント可能なメディカルデバイス２０２の特徴を示す。図３Ａに示されるように、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、部分的に折り畳まれた又は拘束された構成であり、第二の側２０６（例えば、近位側）が折り畳まれているか又は拘束されている。さらに、第一の側２０４及び第二の側２０８はアイレット３１８を含むことができる。

【0051】

特定の例において、アイレット３１８は、ローブ又は半径方向に拡がるループ２１０の端部に配置されうる。特定の例において、ローブ又は半径方向に拡がるループ２１０のそれぞれはアイレット３１８を含み、そして他の例において、ローブ又は半径方向に拡がるループ２１０のうちの選択されたもの又は対はアイレット３１８を含む。さらに、第二の側２０６のローブ又は半径方向に拡がるループ２１４はアイレットを含み、第一の側２０４のローブ又は半径方向に拡がるループ２１４はアイレット３１８を含まないことができる。他の例において、第一の側２０４のローブ又は半径方向に拡がるループ２１０はアイレットを含み、第二の側２０６のローブ又は半径方向に拡がるループ２１４はアイレット３１８を含まないことができる。さらに、示されるように、両方の側２０４、２０６のローブ又は半径方向に拡がるループ２１４はアイレット３１８を含む。

【0052】

特定の例において、図３Ｂ～Ｃにさらに詳細に示されるように、１つ以上の拘束ライン２１２はアイレット３１８と係合するように構成されている。拘束ライン２１２はアイレット３１８を通して配置されうる。さらに、拘束ライン２１２は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の第二の（近位）側２０６上のアイレット３１８のみに係合する（そしてそれを通して配置される）ことができる。他の例において、拘束ライン２１２は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の第一の（遠位）側２０４上のアイレット３１８のみに係合する（そしてそれを通して配置される）ことができる。さらに、拘束ライン２１２は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の第一の（遠位）側２０４及び第二の（近位）側２０６の両方でアイレット３１８と係合する（そしてそれを通して配置される）ことができる。インプラント可能なメディカルデバイス２０２がアイレット３１８を含まない例において、拘束ライン２１２及び解放ライン２１６は、膜構成要素２２４を通して配置されうる。

【0053】

インプラント可能なメディカルデバイス２０２を解放又は展開するために、１つ以上の解放ライン２１６は回収されて、１つ以上の拘束ライン２１２を解放する。特定の例において、特に図３を参照して示されるように、１つ以上の拘束ライン２１２は、１つ以上の拘束ライン２１２の遠位端に拘束ループ３２０を含む。１つ以上の解放ライン２１６は、１つ以上の拘束ライン２１２の拘束ループ３２０を通して配置され、展開中にインプラント可能なメディカルデバイス２０２と１つ以上の拘束ライン２１２との間の接触を維持することができる。１つ以上の解放ライン２１６は、拘束ループ３２０を通して回収され、１つ以上の拘束ライン２１２を解放する。特定の例において、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、第一の側２０２と第二の側２０４との間に膜材料のみを含む。示されるように、解放ライン２１６は、展開を容易にし、インプラント可能なメディカルデバイス２０２をシースからガイドするためのランプとして作用するように構成されている。解放ライン２１６は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の第一の側２０４を半径方向に引き下げるように構成されている。

【0054】

インプラント可能なメディカルデバイス２０２の一部をカテーテル２０８に向かって折り畳むために拘束ライン２１２に張力は加えられる。より具体的には、一方の側又は両方の側２０４、２０６のローブ又は半径方向に拡がるループ２１４（放射状に突出する）は折り畳まれる。インプラント可能なメディカルデバイス２０２と配置されていない拘束ライン２１２の端部に対する張力は、拘束ライン２１２をカテーテル２０８内に引っ込める。特定の例において、シース３２２を使用して、デリバリーを容易にし、インプラント可能なメディカルデバイス２０２を拘束することもできる。一方の側又は両方の側２０４、２０６のローブ又は半径方向に拡がるループ２１４が折り畳まれた後に、シース３２２を前進させて、一方の側又は両方の側２０４、２０６のローブ又は半径方向に拡がるループ２１４をさらに拘束することができる。特定の例において、第二の側２０６のローブ又は半径方向に拡がるループ２１４は折り畳まれ、シース３２２を前進させて、第一の側２０４のローブ又は半径方向に拡がるループ２１４を拘束する。シース３２２は先端部２１０まで前進されうる。拘束ライン２１２がカテーテル２０８内に引っ込められると、インプラント可能なメディカルデバイス２０２はシース３２２内で折り畳まれることができる。

【0055】

展開シーケンスの１つの例において、インプラント可能なメディカルデバイス２０２を展開するために、上記の拘束シーケンスが逆にされる。先端部２１０及びカテーテル２０８が隔壁を横切ると、シース３２２は引っ込められ、第一の側２０４のローブ又は半径方向に拡がるループ２１０は展開される。シース３２２は、第１の側２０４のローブ又は半径方向に拡がるループ２１０が隔壁に張力を加えるように引き戻されることができる。拘束ライン２１２及び解放ライン２１６を解放する前に、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の位置決めを評価することができる。位置決めが満足のいくもの又は望ましくものでないならば、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、再拘束され、再配置されうる。インプラント可能なメディカルデバイス２０２を再拘束及び再配置するために、上記の拘束シーケンスに従うことができる（例えば、張力を１つ以上の拘束ライン２１２に加え、インプラント可能なメディカルデバイス２０２をシース３２２内に引っ込めることができる）。インプラント可能なメディカルデバイス２０２の第二の側２０６は、拘束ライン２１２に加えられた張力を解放することによって展開されうる。

【0056】

インプラント可能なメディカルデバイス２０２が配置された後に、拘束ライン２１２及び解放ライン２１６は解放されて、第二の側２０６のローブ又は半径方向に拡がるループ２１４は展開される。次に、解放ライン２１６は、アイレット３１８から１つ以上の拘束ライン２１２の拘束ループ３２０を解放するために引き戻される。１つ以上の拘束ライン２１２及び解放ライン２１６は、拘束ライン２１２及び解放ライン２１６に張力を加えるために別個の引っ張り機構に結合される。これは、拘束ライン２１２の同時操作及び解放ライン２１６の同時操作を容易にすることができる。拘束ライン２１２及び解放ライン２１６は、展開中のインプラント可能なメディカルデバイス２０２の安定性を維持するために、展開に応じて同時に又は個別に解放することができる。

【0057】

特定の例において、拘束ライン２１２は拘束ワイヤである（例えば、金属又は金属タイプの材料から形成されている）。このようにして、拘束ライン２１２は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２を拘束するのに十分な強度及び可撓性を有しうる。本明細書に記載のとおりのシステム２００を使用することは、展開システム２００がカテーテル２０８を隔壁に対してより小さな鋭角になるように構成されるので、より剛性の高いシステムと比較して有益でありうる。

【0058】

図４Ａは、１つ実施形態による、第一の構成で、任意選択的な要素のストップ４２４及びインプラント可能なメディカルデバイス２０２を含むデリバリーシステム２００である。シース３２２の展開及び引き戻しの間に、ストップ４２４は、シースが引っ込められるときに、デバイスをシース３２２から押し出す。

【0059】

特定の例において、拘束ライン２１２はカテーテル２０８に固定されうる。インプラント可能なメディカルデバイス２０２を拘束するために、これらの例において、カテーテル２０８は、外側シース３２２に対して引き戻される。シース３２２は、図４Ｂに示されるように、一方の側又は両方の側２０４、２０６のローブ又は半径方向に拡がるループ２１０をそれ自体の上に引っ張る。ストップ４２４は、張力が１つ以上の拘束ライン２０２に加えられる方向とは反対の方向、又は、シース３２２の動きとは反対の方向へのインプラント可能なメディカルデバイス２０２の動きを制限するように構成されている。

【0060】

図５は、１つの実施形態による、例示的なストップ５２６及びインプラント可能なメディカルデバイス２０２を含むデリバリーシステム２００である。ストップ５２６は、拘束ライン２１２の遠位端に配置されて示されている。特定の例において、１つ以上の拘束ライン２１２のそれぞれは、ストップ５２６を含むことができる。ストップ５２６は、１つ以上の解放ライン２１６を除去する前に、１つ以上の拘束ライン２１２の遠位端がインプラント可能なメディカルデバイス２０２の１つ以上のアイレット３１８から引き抜かれることを防止するように構成されている。

【0061】

インプラント可能なメディカルデバイス２０２を解放又は展開するために、１つ以上の解放ライン２１６は引き抜かれ、１つ以上の拘束ライン２１２を解放する。図５に示されるように、１つ以上の解放ライン２１６は、１つ以上の拘束ライン２１２の拘束ループ３２０を通して配置され、展開中にインプラント可能なメディカルデバイス２０２と１つ以上の拘束ライン２１２との間の接触を維持することができる。１つ以上の拘束ライン２１６は、拘束ループ３２０を通って引き抜かれ、１つ以上の拘束ライン２１２の解放を促進する。

【0062】

図６Ａ～Ｃは、１つの実施形態による、インプラント可能なメディカルデバイス２０２を展開する様々な段階におけるデリバリーシステム２００を示す。図６Ａに示されるように、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、デリバリー又は完全に折り畳まれた構成で示されている。示されるように、インプラント可能なメディカルデバイス２０２はシース３２２内に配置される。

【0063】

インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、図６Ｂにおいて、部分的に展開された構成で示されている。インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、第一の側２０４及び第二の側２０６を含むことができる。側２０４、２０６は、患者の解剖学的構造（すなわち、例えば、中隔の第一の側）に適合するように構成される。第一の側２０４及び第二の側２０６は、第一の側２０４に作用する力を第二の側２０６に作用する力から切り離すように２つの側を接続する可撓性相互接続を備えた別個の区別される構成要素であることができる。図６Ｂに示されるように、第一の側２０４は部分的に展開されている。シース３２２は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の第一の側２０４の拘束を解くために回収される。

【0064】

シース３２２は、図６Ｃに示されるように、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の第一の側２０４を完全に展開するためにさらに回収されることができる。デリバリーシステム２００はまた、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の一部を通して配置された１つ以上の拘束ライン２１２を含むことができる。１つ以上の拘束ライン２１２は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の一部を折り畳むように構成されている（例えば、シース３２２を回収した後に）。

【0065】

上記のように、デリバリーシステム２００はまた、１つ以上の拘束ライン２１２と係合し、展開中にインプラント可能なメディカルデバイス２０２と１つ以上の拘束ライン２１２との間の接触を維持するように構成されている１つ以上の解放ライン２１６を含むことができる。拘束ライン２１２及び解放ライン２１６は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の第二の側２０６の制御された展開を容易にすることができる。図６Ｃに示されるように、拘束ライン２１２及び解放ライン２１６は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の第二の側２０６を部分的に拘束するように構成されうる。拘束ライン２１２及び解放ライン２１６は、シース３２２からインプラント可能なメディカルデバイス２０２をガイドするためのランプとしての動作を容易にするように構成されうる。

【0066】

図７は、１つの実施形態による、別の例示的なデリバリーシステム２００及びインプラント可能なメディカルデバイス２０２である。図７に示されるデリバリーシステム２００とともに展開されるようなインプラント可能なメディカルデバイス２０２は、置換心臓弁、シャント、ステント、ステントグラフト、弁付き導管又は他の同様のメディカルデバイスであることができる。図７に示されるように、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は置換心臓弁である。示されるように、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は自然弁７３４を横切ってインプラントされる。

【0067】

デリバリーシステム２００は、患者の導管を通ってデリバリー部位にデリバリーするように構成されたカテーテル２０８を含む。特定の例において、デリバリーシステム２００は、カテーテル２０８の遠位端に配置された、非外傷性であることができ、放射線不透過性であることができる先端部２１０を含む。デリバリーシステム２００はまた、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の一部を通して配置された１つ以上の拘束ライン２１２を含むことができる。図７に示されるように、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の周囲に配置されたアイレット３１８を含む。特定の例において、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、図示のように、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の遠位端に配置されたアイレット３１８を含む。他の例において、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の近位端に配置されたアイレット３１８を含む。さらに、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の遠位端及び近位端の両方に配置されたアイレット３１８を含むことができる。インプラント可能なメディカルデバイス２０２がアイレット３１８を含まない例において、拘束ライン２１２及び解放ライン２１６はインプラント可能なメディカルデバイス２０２のステント又は膜構成要素を通して配置されうる。

【0068】

１つ以上の拘束ライン２１２は、アイレット３１８を通して配置され、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の一部をカテーテル２０８に向かって折り畳むように構成されうる。１つ以上の拘束ライン２１２は、アイレット３１８の遠位でカテーテル２０８内に延在するか、又はカテーテル２０８に取り付けられることができる。拘束ライン２１２は、先端部２１０の近位でカテーテル２０８内に入るか、又はカテーテル２０８に取り付けられることができる。拘束ライン２１２の端部（図示せず）に張力を加えると、インプラント可能なメディカルデバイス２０２が移植のためにカテーテル２０８に向かって折り畳まれる。上で詳細に論じたように、デリバリーシステム２００は、インプラント可能なメディカルデバイス２００を折り畳み構成で保持するように構成されたシース（図示せず）を含むことができる。拘束ライン２１２は、初期展開後にインプラント可能なメディカルデバイス２００の再捕捉を可能にする。拘束ライン２１２を使用したインプラント可能なメディカルデバイス２００の再捕捉は、インプラント可能なメディカルデバイス２００の再配置を可能にする。

【0069】

さらに、デリバリーシステム２００は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の周りに配置されうる二次拘束要素７３６（例えば、フープ、リング又は他の要素）を含むことができる。１つ以上の拘束ライン２１２は、追加的に又は代替的に（アイレット３１８ではなく）二次拘束要素７３６とともに配置又はそれに結合されて、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の折り畳み及び拡張を容易にすることができる。図２～６及び図８～１０を参照して論じられるデリバリーシステム２００も二次拘束要素７３６を利用することができる。

【0070】

図８は、１つの実施形態による、別の例示的なデリバリーシステム２００及びインプラント可能なメディカルデバイス２０２である。図７に示されるデリバリーシステム２００とともに展開されるようなインプラント可能なメディカルデバイス２０２は置換心臓弁、シャント、ステント、ステントグラフト、弁付き導管又は他の同様のメディカルデバイスであることができる。図８に示されるように、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は置換心臓弁である。

【0071】

デリバリーシステム２００は、患者の導管を通ってデリバリー部位にデリバリーするように構成されたカテーテル２０８を含む。特定の例において、デリバリーシステム２００は、カテーテル２０８の遠位端に配置された、非外傷性であることができ、放射線不透過性であることができる先端部２１０を含む。デリバリーシステム２００はまた、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の一部の周りに配置された１つ以上の拘束ライン２１２を含むことができる。図８に示されるように、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の周囲に配置されたアイレット３１８を含む。特定の例において、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、図示のように、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の遠位端に配置されたアイレット３１８を含む。他の例において、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の近位端に配置されたアイレット３１８を含む。さらに、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の遠位端及び近位端の両方に配置されたアイレット３１８を含むことができる。インプラント可能なメディカルデバイス２０２がアイレット３１８を含まない例において、拘束ライン２１２及び解放ライン２１６は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２のステント又は膜構成要素を通して配置されうる。

【0072】

１つ以上の拘束ライン２１２は、アイレット３１８を通して配置され、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の一部をカテーテル２０８に向かって折り畳むように構成されうる。１つ以上の拘束ライン２１２は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の周りに延在する単一ラインであることができる。複数の拘束ライン２１２又は単一の拘束ライン２１２の端部（図示せず）に張力を加えると、インプラント可能なメディカルデバイス２０２が、移植のためにカテーテル２０８に向かって折り畳まれる。上で詳細に論じたように、デリバリーシステム２００は、インプラント可能なメディカルデバイス２００を折り畳み構成で保持するように構成されたシース（図示せず）を含むことができる。拘束ライン２１２は、初期展開後にインプラント可能なメディカルデバイス２００の再捕捉を可能にする。拘束ライン２１２を使用したインプラント可能なメディカルデバイス２００の再捕捉は、インプラント可能なメディカルデバイス２００の再配置を可能にする。

【0073】

図９Ａは、１つの実施形態による、別の例示的なデリバリーシステム２００及びインプラント可能なメディカルデバイス２０２である。図９Ａに示されるデリバリーシステム２００とともに展開されるようなインプラント可能なメディカルデバイス２０２は、置換心臓弁、シャント、ステント、ステントグラフト又は他の同様のメディカルデバイスであることができる。図９Ａに示されるように、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は置換心臓弁である。示されるように、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、自然弁７３４を横切ってインプラントされる。

【0074】

デリバリーシステム２００は、患者の導管を通ってデリバリー部位にデリバリーするように構成されたカテーテル２０８を含む。特定の例において、デリバリーシステム２００は、カテーテル２０８の遠位端に配置された、非外傷性であることができ、放射線不透過性であることができる先端２１０を含む。デリバリーシステム２００はまた、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の一部を通って配置された１つ以上の拘束ライン２１２を含むことができる。

【0075】

図９Ａに示されるように、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の周囲に配置されたアイレット３１８を含む。特定の例において、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の近位端に配置されたアイレット３１８を含む。図９Ｂを参照してさらに詳細に示されるように、１つ以上の拘束ライン２１２はアイレット３１８を通して配置されうる。１つ以上の拘束ライン２１２は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の一部をカテーテル２０８に向かって折り畳むように構成されている。拘束ライン２１２の端部（図示せず）に張力を加えると、インプラント可能なメディカルデバイス２０２を移植のためにカテーテル２０８に向かって折り畳む。上で詳細に論じたように、デリバリーシステム２００は、インプラント可能なメディカルデバイス２００を折り畳み構成で保持するように構成されたシース（図示せず）を含むことができる。拘束ライン２１２は、初期展開後にインプラント可能なメディカルデバイス２００の再捕捉を可能にする。拘束ライン２１２を使用したインプラント可能なメディカルデバイス２００の再捕捉は、インプラント可能なメディカルデバイス２００の再配置を可能にする。

【0076】

デリバリーシステム２００はまた、１つ以上の拘束ライン２１２と係合し、展開中にインプラント可能なメディカルデバイス２０２と１つ以上の拘束ライン２１２との間の接触を維持するように構成される１つ以上の解放ライン２１６を含むことができる。インプラント可能なメディカルデバイス２０２を解放又は展開するために、１つ以上の解放ライン２１６は、上記でさらに詳細に論じられるように、回収され、１つ以上の拘束ライン２１２が解放される。１つ以上の解放ライン２１６は、１つ以上の拘束ライン２１２を通して配置又は結合され、展開中にインプラント可能なメディカルデバイス２０２と１つ以上の拘束ライン２１２との間の接触を維持することができる。１つ以上の解放ライン２１６を回収して、１つ以上の拘束ライン２１２が解放される。

【0077】

インプラント可能なメディカルデバイス２０２の一部をカテーテル２０８に向かって折り畳むために拘束ライン２１２に張力は加えられる。インプラント可能なメディカルデバイス２０２とともに配置されていない拘束ライン２１２の端部に対する張力は、拘束ライン２１２をカテーテル２０８内に引っ込める。特定の例において、シース（図示せず）を使用して、デリバリーを容易にし、インプラント可能なメディカルデバイス２０２を拘束することもできる。拘束ライン２１２がカテーテル２０８中に引っ込められたときに、インプラント可能なメディカルデバイス２０２はシース又はカテーテル２０８中に折り畳まれることができる。

【0078】

展開シーケンスの１つの例において、インプラント可能なメディカルデバイス２０２を展開するために、カテーテル２０８は自然弁７３４を横切って配置され、カテーテル２０８又はシースは、デバイス２０２の遠位部分を露出するようにして引っ込められることができる。カテーテル２０８をさらに引っ込めて、デバイス２０２の近位端を露出させることができる。拘束ライン２１２及び解放ライン２１６を解放する前に、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の位置決めを評価することができる。位置決めが満足のいくものでない又は望ましくないならば、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、再拘束され、再配置されうる。インプラント可能なメディカルデバイス２０２を再拘束及び再配置するために、上記の拘束シーケンスに従うことができる（例えば、張力を１つ以上の拘束ライン２１２に加え、インプラント可能なメディカルデバイス２０２をシース又はカテーテル２０８内に引っ込めることができる）。インプラント可能なメディカルデバイス２０２が配置された後に、拘束ライン２１２及び解放ライン２１６が解放される。

【0079】

特定の例において、デリバリーシステム２００は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の周りに配置されうる二次拘束要素７３６（例えば、フープ、リング又は図示されるような拘束ループ）を含むことができる。二次拘束要素７３６は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の遠位部分を折り畳み、また、拡張するように構成されうる。

【0080】

図１０Ａは、１つの実施形態による、別の例示的なデリバリーシステム２００及びインプラント可能なメディカルデバイス２０２である。図１０Ａに示されるデリバリーシステム２００とともに展開されるようなインプラント可能なメディカルデバイス２０２は、置換心臓弁、シャント、ステント、ステントグラフト又は他の同様のメディカルデバイスであることができる。図１０Ａに示されるように、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は置換心臓弁である。示されるように、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は自然弁７３４を横切ってインプラントされる。

【0081】

デリバリーシステム２００は、患者の導管を通ってデリバリー部位にデリバリーするように構成されたカテーテル２０８を含む。特定の例において、デリバリーシステム２００は、カテーテル２０８の遠位端に配置された、非外傷性であることができ、放射線不透過性であることができる先端部２１０を含む。デリバリーシステム２００はまた、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の一部を通って配置された１つ以上の拘束ライン２１２を含むことができる。

【0082】

図１０Ａに示されるように、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、インプラント可能なメディカルデバイス２０２の周りに配置されたアイレット３１８を含む。アイレット３１８は、心臓弁の弁フレーム構造から延びるインプラント可能なメディカルデバイス２０２のスカート部分１０５６の周りに配置される。さらに、示されるように、拘束ライン２１２は、図１０Ａに示されるように、アイレット３１８を通して個々に配置され、またアイレット３１８を通して周方向に配置されうる。

【0083】

デリバリーシステム２００はまた、１つ以上の拘束ライン２１２と係合し、展開中にインプラント可能なメディカルデバイス２０２と１つ以上の拘束ライン２１２との間の接触を維持するように構成された１つ以上の解放ライン２１６を含むことができる。インプラント可能なメディカルデバイス２０２を解放又は展開するために、１つ以上の解放ライン２１６は、上記でさらに詳細に論じられたように、回収されて、１つ以上の拘束ライン２１２が解放される。１つ以上の解放ライン２１６は、１つ以上の拘束ライン２１２を通して配置又はそれに結合され、展開中にインプラント可能なメディカルデバイス２０２と１つ以上の拘束ライン２１２との間の接触を維持することができる。１つ以上の解放ライン２１６を回収して、１つ以上の拘束ライン２１２が解放される。

【0084】

インプラント可能なメディカルデバイス２０２の一部をカテーテル２０８に向かって折り畳むために拘束ライン２１２に張力は加えられる。インプラント可能なメディカルデバイス２０２とともに配置されていない拘束ライン２１２の端部に対する張力は、拘束ライン２１２をカテーテル２０８内に引っ込める。特定の例において、シース（図示せず）を使用して、デリバリーを容易にし、インプラント可能なメディカルデバイス２０２を拘束することもできる。拘束ライン２１２がカテーテル２０８内に引っ込められると、インプラント可能なメディカルデバイス２０２は、シース又はカテーテル２０８内に折り畳まれることができる。

【0085】

本出願の発明は、一般的に及び特定の実施形態に関して上記の両方で記載されてきた。本開示の範囲から逸脱することなく、実施形態において様々な修正及び変形を行うことができることは当業者に明らかであろう。したがって、実施形態は、それらが添付の特許請求の範囲及びそれらの均等形態の範囲内に入るかぎり、本発明の修正及び変形を網羅することが意図されている。
（態様）
（態様１）
カテーテルと、
インプラント可能なメディカルデバイスの１つ以上のアイレットを通して配置された１つ以上の拘束ラインと、
前記１つ以上の拘束ラインと係合し、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記１つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持するように構成された１つ以上の解放ラインと、
を含む、インプラント可能なメディカルデバイスの展開システムであって、
前記１つ以上の拘束ラインは、前記インプラント可能なメディカルデバイスの一部を前記カテーテルに向かって折り畳むように構成されている、インプラント可能なメディカルデバイスの展開システム。
（態様２）
前記１つ以上の拘束ラインは前記インプラント可能なメディカルデバイスの少なくとも第一の側でアイレットと係合するように構成されている、態様１記載のシステム。
（態様３）
前記カテーテルの周りに配置され、折り畳まれたインプラント可能なメディカルデバイスを捕捉するように構成されたシースをさらに含む、態様１～２のいずれか１項記載のシステム。
（態様４）
前記シースは前記インプラント可能なメディカルデバイスを拘束するように構成されている、態様３記載のシステム。
（態様５）
前記１つ以上の解放ラインは前記１つ以上の拘束ラインを解放するために回収するように構成されている、態様１～４のいずれか１項記載のシステム。
（態様６）
前記１つ以上の拘束ラインは前記１つ以上の拘束ラインの遠位端に拘束ループを含み、そして前記１つ以上の解放ラインは前記１つ以上の拘束ラインの拘束ループを通して配置され、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記１つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持する、態様５記載のシステム。
（態様７）
前記１つ以上の拘束ラインは１つ以上の拘束ワイヤである、態様１～６のいずれか１項記載のシステム。
（態様８）
前記１つ以上の拘束ラインに張力が加えられる方向と反対側の方向への前記インプラント可能なメディカルデバイスの動きを制限するように構成されている、前記カテーテル上に配置されたストップをさらに含む、態様１～７のいずれか１項記載のシステム。
（態様９）
前記１つ以上の拘束ラインの遠位端に対して遠位に配置され、そして前記１つ以上の解放ラインを除去する前に、前記１つ以上の拘束ラインの遠位端が前記インプラント可能なメディカルデバイスの１つ以上のアイレットから回収されるのを防ぐように構成されている、１つ以上のストップをさらに含む、態様１～７のいずれか１項記載のシステム。
（態様１０）
前記１つ以上の解放ラインは、展開を容易にし、そして前記インプラント可能なメディカルデバイスをシースからガイドするためのランプとして作用するように構成されている、態様１～９のいずれか１項記載のシステム。
（態様１１）
前記インプラント可能なメディカルデバイスは、シャントデバイス、心臓弁又は弁付き導管のうちの１つである、態様１～１０いずれか１項記載のシステム。
（態様１２）
インプラント可能なメディカルデバイスと、
前記インプラント可能なメディカルデバイスを折り畳み構成で保持するように構成されて配置されたシースと、
前記インプラント可能なメディカルデバイスの一部を通して配置された１つ以上の拘束ラインであって、前記１つ以上の拘束ラインに加えられた張力に応答して前記インプラント可能なメディカルデバイスの一部をカテーテルに向かって折り畳み、そして張力の解放に応答して前記インプラント可能なメディカルデバイスの拡張を可能にするように構成された１つ以上の拘束ラインと、
前記１つ以上の拘束ラインと係合し、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記１つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持し、そして回収して前記１つ以上の拘束ラインを解放し、前記インプラント可能なメディカルデバイスを展開構成に展開するように構成された１つ以上の解放ラインと、
を含む、展開システム。
（態様１３）
前記インプラント可能なメディカルデバイスは、前記インプラント可能なメディカルデバイスの周囲に配置されたアイレットを含み、前記１つ以上の拘束ラインは前記アイレットを通して配置されている、態様１２記載の展開システム。
（態様１４）
前記１つ以上の拘束ラインのそれぞれは、前記１つ以上の拘束ラインの遠位端に拘束ループを含み、そして前記１つ以上の解放ラインは、前記１つ以上の拘束ラインの拘束ループを通して配置され、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記１つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持する、態様１２記載の展開システム。
（態様１５）
前記１つ以上の拘束ライン及び前記１つ以上の解放ラインのうちの少なくとも１つは、その遠位端近くで前記カテーテルに結合されている、態様１２記載の展開システム。
（態様１６）
前記カテーテルは、前記カテーテルの遠位端に結合された先端部を含み、そして前記１つ以上の拘束ライン及び前記１つ以上の解放ラインのうちの少なくとも１つは前記先端部に隣接して前記カテーテルに結合されている、態様１５記載の展開システム。
（態様１７）
シース内に折り畳み構成で配置されたインプラント可能なメディカルデバイスとともにカテーテルを標的位置に配置することと、
前記インプラント可能なメディカルデバイスの１つ以上のアイレットを通して配置された１つ以上の拘束ラインに対する張力を解放することによって、前記インプラント可能なメディカルデバイスの少なくとも一部の拡張を可能にすることと、
前記１つ以上の拘束ラインと係合された１つ以上の解放ラインを除去することによって、前記インプラント可能なメディカルデバイスから前記１つ以上の拘束ラインを解放することと、
を含む、インプラント可能なメディカルデバイスを展開する方法。
（態様１８）
前記シースを前進させて前記インプラント可能なメディカルデバイスの第一の側を展開することをさらに含み、前記インプラント可能なメディカルデバイスの一部の拡張を可能にすることは、前記１つ以上の拘束ラインに対する張力を解放することによって、前記インプラント可能なメディカルデバイスの第二の側の拡張を可能にすることを含む、態様１７記載の方法。
（態様１９）
前記１つ以上の拘束ラインに張力を加え、そしてデリバリーシース内に前記インプラント可能なメディカルデバイスを引っ込めることによって、前記インプラント可能なメディカルデバイスを再拘束することをさらに含む、態様１８記載の方法。
（態様２０）
前記拘束ラインに加えられた張力を解放することによって、前記インプラント可能なメディカルデバイスの第二の側を展開することをさらに含む、態様１８記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図10A-10B】