特許 7282096 事前充填された薬物送達デバイスのためのパッケージング

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-05-18

(45)【発行日】2023-05-26

(54)【発明の名称】事前充填された薬物送達デバイスのためのパッケージング

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/00 20060101AFI20230519BHJP

   A61M 5/32 20060101ALI20230519BHJP

【ＦＩ】

A61M5/00 518

A61M5/00 516

A61M5/32 510D

A61M5/32 500

【請求項の数】 19

(21)【出願番号】P 2020542759

(86)(22)【出願日】2019-02-05

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-05-20

(86)【国際出願番号】 EP2019052753

(87)【国際公開番号】W WO2019154796

(87)【国際公開日】2019-08-15

【審査請求日】2021-11-26

(31)【優先権主張番号】18305128.3

(32)【優先日】2018-02-07

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】310021434

【氏名又は名称】ベクトン ディキンソン フランス

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】フレデリック ペロー

(72)【発明者】

【氏名】ジュリアン ガリアーノ

(72)【発明者】

【氏名】マリー－リエス ル コルフェク

(72)【発明者】

【氏名】エルベ モンショワ

【審査官】中村 一雄

(56)【参考文献】

【文献】米国特許第０５２７７３１２（ＵＳ，Ａ）

【文献】特開平０３－２２２９６２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１２－５０２７５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００５－５１２６３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１７／１８９１６７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２００８－２２８８８５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／００

Ａ６１Ｍ ５／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

少なくとも１つの薬物送達デバイス（１；２０１）を貯蔵するためのパッケージング（１０；１００；２００；３００；４００）であって、前記薬物送達デバイス（１；２０１）は、コンテナ（２）を含み、前記コンテナ（２）は、その遠位端部において、遠位先端部（８；２０８；４０８）を設けられており、前記遠位先端部（８；２０８；４０８）は、前記薬物送達デバイスの使用前貯蔵構成において、シールド（６；２０６）によってカバーされており、前記シールド（６；２０６）は、使用時に前記遠位先端部（８；２０８；４０８）から除去されることが意図されており、前記遠位先端部（８；２０８；４０８）の遠位端部は、前記薬物送達デバイスの使用の間に、針（４）を支えることが意図されており、前記パッケージングは、
サポート（１１；１１１；２１１；３１１；４１１）であって、少なくとも、
前記薬物送達デバイスの前記使用前貯蔵構成において、前記シールド（６；２０６；３０６）の少なくとも一部を受け入れるように構成されている１つの第１の保持手段（１４、１４ａ；１１４、１１４ａ；２１４ａ；３１４ａ）、および、
前記薬物送達デバイスの使用後貯蔵構成において、前記針が前記遠位先端部（８；４０８）によって支えられているときに、少なくとも前記針（４）の遠位部を受け入れるように構成されている１つの第２の保持手段（１７、１７ａ；１１７、１１７ａ；４１７、４１７ａ）
を含む、サポート（１１；１１１；２１１；３１１；４１１）と、
前記薬物送達デバイスの前記使用前貯蔵構成において、前記シールドが前記第１の保持手段の中に受け入れられているときに、および、前記薬物送達デバイスの前記使用後貯蔵構成において、前記針の前記遠位部が前記第２の保持手段の中に受け入れられているときに、前記薬物送達デバイス（１；２０１）を囲むように構成されているエンベロープ（１２；１１２）であって、前記サポートによって閉じられるように構成されている、エンベロープ（１２；１１２）と
を含む、パッケージング（１０；１００；２００；３００；４００）。

【請求項2】

前記第２の保持手段は、少なくとも前記遠位先端部（８；２０８；４０８）の遠位部をさらに受け入れるように構成されている請求項１に記載のパッケージング（１０；１００；２００；３００）。

【請求項3】

前記遠位先端部（２０８）は、前記薬物送達デバイス（２０１）の前記使用前貯蔵構成において任意の針を含まず、前記パッケージングは、針（４）を支える針ハブ（２２０）をさらに含み、前記針ハブは、前記シールド（２０６）が前記遠位先端部から除去されると、前記遠位先端部（２０８）の遠位端部の上に装着されるように構成されている請求項１または２に記載のパッケージング（２００）。

【請求項4】

前記第１の保持手段（１４、１４ａ；１１４；１１４ａ；２１４ａ；３１４ａ）および前記第２の保持手段（１７；１７ａ；１１７；４１７、４１７ａ）は、たとえば恒久的な方式で、前記サポートに固定されている請求項１乃至３のいずれか一項に記載のパッケージング（２００）。

【請求項5】

前記サポートは、リジッドシェル（１１）の形状を有している請求項１乃至４のいずれか一項に記載のパッケージング（２００）。

【請求項6】

前記第１の保持手段は、前記シールド（６；２０６；３０６）の少なくとも一部を受け入れるように構成されている第１のキャビティー（１４ａ；１１４ａ、２１４ａ；３１４ａ）と、前記キャビティー（１４ａ；１１４ａ、２１４ａ；３１４ａ）に固定されている前記シールド（６；２０６；３０６）を保つように構成されている第１の把持手段（１５、１６；１１５、１１６、２１５；３１５）とを含む請求項１乃至５のいずれか一項に記載のパッケージング（１０；１００；２００；３００）。

【請求項7】

前記シールド（６）の近位端部（６ａ）は、前記遠位先端部（８）の上に取り付けられており、前記第１の把持手段は、前記シールド（６）の前記近位端部（６ａ）の上にスナップフィットされ得る可撓性のレッグ部（１５；１１５）を含む請求項６に記載のパッケージング（１０；１００）。

【請求項8】

前記第２の保持手段は、前記針（４）および前記遠位先端部（８）の少なくとも遠位部を受け入れるように構成されている第２のキャビティー（１７ａ；１１７ａ）と、前記針（４）および前記遠位先端部（８）の前記遠位部を前記第２のキャビティー（１７ａ；１１７ａ）の中に保つように構成されている第２の把持手段（１８；１１８）とを含む請求項１乃至７のいずれか一項に記載のパッケージング（１０；１００）。

【請求項9】

前記第２の把持手段は、摩擦フィット係合によって前記遠位先端部（８）を保つ可撓性の舌部（１８；１１８）を含む請求項８に記載のパッケージング（１０；１００）。

【請求項10】

前記第２のキャビティー（１７ａ；１１７ａ）は、前記針（４）の遠位部を埋め込むように構成されている内側プラグ（１９；１１９）をさらに含む請求項８または９に記載のパッケージング（１０；１００）。

【請求項11】

前記サポート（１１１）および前記エンベロープ（１１２）は、リジッドケースを形成している請求項１乃至１０のいずれか一項に記載のパッケージング（１００）。

【請求項12】

前記第１の保持手段は、前記シールド（６；２０６；３０６）の少なくとも一部を受け入れるように構成されている第１のキャビティー（１４ａ；１１４ａ、２１４ａ；３１４ａ）を含み、
前記第２の保持手段は、前記針（４）および前記遠位先端部（８）の少なくとも遠位部を受け入れるように構成されている第２のキャビティー（１７ａ；１１７ａ）を含み、
前記第１のキャビティー（１４ａ；１１４ａ）は、第１の長手方向軸線Ｃに沿って前記サポートから近位に延在する細長い形状を有しており、前記第２のキャビティー（１７ａ；１１７ａ）は、第２の長手方向軸線Ｄに沿って前記サポートから近位に延在する細長い形状を有している請求項１乃至１１のいずれか一項に記載のパッケージング（１０；１００）。

【請求項13】

前記第１の長手方向軸線Ｃおよび第２の長手方向軸線Ｄは、互いに平行になっている請求項１２に記載のパッケージング（１０）。

【請求項14】

前記エンベロープ（１１２）は、中心長手方向軸線Ｂに沿って前記サポート（１１１）から近位に延在しており、前記第１のキャビティーおよび前記第２のキャビティー（１１４ａ、１１７ａ）は、前記中心長手方向軸線Ｂを含む平面のいずれかの側に位置付けされており、前記第１の長手方向の軸線Ｃおよび前記第２の長手方向の軸線Ｄは、前記中心長手方向軸線Ｂに向けて傾けられており、前記薬物送達デバイス（１）の前記使用前貯蔵構成において、前記シールド（６）が前記第１の保持手段（１１４、１１４ａ）の中に受け入れられているときに、または、前記薬物送達デバイス（１）の前記使用後貯蔵構成において、前記針（４）の前記遠位部が前記第２の保持手段（１１７、１１７ａ）の中に受け入れられているときに、前記薬物送達デバイス（１）の前記コンテナ（２）の近位端部が、前記中心長手方向軸線Ｂの上に実質的に位置付けされるようになっている請求項１２に記載のパッケージング（１００）。

【請求項15】

触覚的なおよび／または視覚的なインジケーター（１２０）をさらに含み、前記触覚的なおよび／または視覚的なインジケーター（１２０）は、前記薬物送達デバイス（１）の前記使用後貯蔵構成において、前記針（４）の前記遠位部が前記第２の保持手段（１１７、１１７ａ）の中に受け入れられているということをユーザーに知らせるように構成されている請求項１乃至１４のいずれか一項に記載のパッケージング（１００）。

【請求項16】

前記第２の保持手段は、前記針（４）および前記遠位先端部（８）の少なくとも遠位部を受け入れるように構成されている第２のキャビティー（１７ａ；１１７ａ）を含み、
前記インジケーターは、ペグ（１２０）を含み、前記ペグ（１２０）は、開口チャネル（１１１ｂ）の中を循環することができ、前記開口チャネル（１１１ｂ）は、前記サポート（１１１）の壁部（１１１ａ）の中に提供され、前記第２のキャビティー（１１７ａ）と連通しており、前記ペグ（１２０）は、後退位置から露出位置へ移動することができ、前記後退位置では、前記ペグは、ユーザーによって見ることも感じることもできず、前記露出位置では、前記ペグは、前記ユーザーによって見られおよび／または感じられ得、前記ペグ（１２０）は、前記針（４）の前記遠位部を前記第２のキャビティー（１１７ａ）の中へ挿入すると、前記後退位置から前記露出位置へ移動させられる請求項１５に記載のパッケージング（１００）。

【請求項17】

前記エンベロープ（１２）は、再シール可能な開口部（１３）を有するフィルムを含む請求項１乃至１０のいずれか一項に記載のパッケージング（１０）。

【請求項18】

たとえば前記エンベロープ（１２；１１２）の中に位置付けされている、麻酔薬パッド、アルコールスワブ、絆創膏、およびそれらの組み合わせから選択される医療用アイテムをさらに含む請求項１乃至１７のいずれか一項に記載のパッケージング（１０；１００）。

【請求項19】

使用説明書を支えるシート（１３０；１４０）をさらに含み、前記シートは、折り畳まれており、また、その使用前貯蔵構成において前記パッケージングの中に貯蔵されている前記薬物送達デバイス（１）と前記エンベロープ（１１２）の内側壁部との間に位置決めされており、ユーザーが前記サポート（１１１）から前記エンベロープ（１１２）を除去するときに、前記シート（１３０；１４０）が前記パッケージング（１００）から飛び出すようになっている請求項１乃至１８のいずれか一項に記載のパッケージング（１００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、薬物送達デバイス、とりわけ、事前充填された薬物送達デバイスを貯蔵および輸送するためのパッケージングに関する。

【背景技術】

【0002】

本出願において、ピースまたはデバイスの遠位端部は、ユーザーの手から最も遠い端部であると理解され、近位端部は、ユーザーの手に最も近い端部であると理解される。同様に、本出願において、「遠位方向」は、注入の方向であると理解され、「近位方向」は、注入の方向の反対側の方向であると理解される。

【0003】

たとえば、シリンジなどのような薬物送達デバイスは、針の存在に起因して、使用前および使用後に注意して取り扱われなければならない。シリンジの中へ含有されている薬物の無菌性、および、シリンジの密閉性を保存するために、また、事故的な針刺し損傷のリスクを最小化するためにも、シリンジは、典型的に、尖った針の先端部をカバーする針シールドとともに供給される。針シールドは、尖った針の先端部を露出させるために、および、注入を実施するために、使用の前に除去される。

【0004】

使用後、ユーザーは、使用済みの針によって傷つけられるリスクをとる必要なしに、薬物送達デバイスを廃棄することができなければならない。医療分野の手順は、使用済みの薬物送達デバイスを適当なコンテナの中へ投げ捨てる前に、ユーザーが保護デバイスによって針を回収するということを必要とする。

【0005】

多発性硬化症または関節炎などのようないくつかの病気は、薬物が患者の中へ定期的に（たとえば、毎日または毎週）注入されるということを必要とする。薬物は、事前充填された薬物送達デバイス（たとえば、事前充填されたシリンジなど）という形で利用可能である。通常、患者は、自己注入の訓練を受けており、自分自身による薬物の注入へ進むことが可能である。

【0006】

とにかく、患者がかなりの時間期間にわたって旅行する必要があるときには、患者は、たとえば事前充填されたシリンジという形で、薬物を携帯する必要がある。事前充填されたシリンジは、注意深く輸送される必要のあるアイテムである。そのうえ、使用されると、シリンジの針は、事故的な針刺しを回避するために保護されるべきである。加えて、針を伴う使用済みの事前充填されたシリンジは、針などのような鋭いアイテムおよび潜在的に汚染されている医療用デバイスを受け入れることが意図された特定のコンテナの中に廃棄されなければならない。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

したがって、使用前および使用後に、事前充填された薬物送達デバイスまたはシリンジの安全な貯蔵および輸送を可能にするパッケージングに対する必要性が存在している。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は、少なくとも１つの薬物送達デバイスを貯蔵するためのパッケージングであって、薬物送達デバイスは、コンテナを含み、コンテナは、その遠位端部において、遠位先端部を設けられており、遠位先端部は、薬物送達デバイスの使用前貯蔵構成において、シールドによってカバーされており、前記シールドは、使用時に前記遠位先端部から除去されることが意図されており、前記遠位先端部の遠位端部は、薬物送達デバイスの使用の間に、針を支えることが意図されており、パッケージングは、
－ サポートであって、サポートは、少なくとも、
－ 前記薬物送達デバイスの使用前貯蔵構成において、前記シールドの少なくとも一部を受け入れるように構成されている１つの第１の保持手段または第１の保持エレメント、および、
－ 前記薬物送達デバイスの使用後貯蔵構成において、前記針が前記遠位先端部によって支えられているときに、少なくとも前記針の遠位部を受け入れるように構成されている１つの第２の保持手段または第２の保持エレメント
を含む、サポートと、
－ 薬物送達デバイスの使用前貯蔵構成において、前記シールドが前記第１の保持手段または第１の保持エレメントの中に受け入れられているときに、および、前記薬物送達デバイスの使用後貯蔵構成において、前記針の前記遠位部が前記第２の保持手段または第２の保持手段の中に受け入れられているときに、前記薬物送達デバイスを囲むように構成されているエンベロープであって、前記エンベロープは、前記サポートによって閉じられるように構成されている、エンベロープと
を含む、パッケージングに関する。

【0009】

本発明のパッケージングは、とりわけ、事前充填された薬物送達デバイスを貯蔵するために使用されることが意図されている。たとえば、エンベロープは、シールドが第１の保持手段または第１の保持エレメントの中に受け入れられているときに、前記薬物送達デバイスを使用の前に事前充填された薬物送達デバイスを囲むように構成されており、また、少なくとも針の遠位部が前記第２の保持手段または第２の保持エレメントの中に受け入れられているときに、使用後の薬物送達デバイスを囲むように構成されている。

【0010】

本発明のパッケージングは、事前充填された薬物送達デバイスを安全に貯蔵すること、輸送すること、使用すること、および廃棄することを可能にする。とりわけ、本発明のパッケージングに起因して、薬物送達デバイスは、使用前にパッケージングの特定の場所に位置付けされ、使用後にパッケージングのさらなる特定の場所に位置付けされ、それは、適当なコンテナの中に廃棄される前に、使用前および使用後に安全に輸送され得る。

【0011】

実施形態において、本発明のパッケージングは、２つ以上の事前充填された薬物送達デバイスを貯蔵することを可能にすることができる。たとえば、サポートは、２つ以上の第１の保持手段もしくは第１の保持エレメントおよび／または２つ以上の第２の保持手段もしくは第２の保持エレメントを含むことが可能であり、それによって、使用前および使用後に複数の事前充填された薬物送達デバイスを貯蔵することを可能にする。

【0012】

実施形態において、前記第２の保持手段または第２の保持エレメントは、少なくとも前記遠位先端部の遠位部をさらに受け入れるように構成されている。たとえば、第２の保持手段または第２の保持エレメントは、薬物送達デバイスが使用後貯蔵構成になっているときに、針全体および遠位先端部の遠位部を受け入れるように構成されている。

【0013】

本文献において、「針は、遠位先端部によって支えられる」という表現によって、針が薬物送達デバイスの遠位先端部によって直接的に支えられ得るか（そのケースでは、針は、通常、杭打ちされた（staked）針またはオーバーモールドされた針である）、または、薬物送達デバイスの遠位先端部の上に装着された針ハブを介して支えられ得る（そのケースでは、そのような遠位先端部は、任意の針を含まない）ということが意味されている。

【0014】

前記薬物送達デバイスの使用前貯蔵構成において、針が前記遠位先端部によって直接的に支えられているときには、シールドが、好ましくは、前記針をカバーするように構成されている。たとえば、シールドは、リジッド材料から作製され得る。したがって、シールドは、針およびその遠位端部を保護することを可能にし、事故的な針刺し損傷が回避され得るようになっている。そのようなリジッドの針シールドを形成するための適切なリジッド材料は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、および／またはそれらの組み合わせから選択され得る。シールドは、ゴム、エラストマーポリマー、および／またはそれらの組み合わせなどのような、軟質材料から作製されたパーツをさらに含むことが可能である。

【0015】

あるいは、前記薬物送達デバイスの使用前貯蔵構成において、遠位先端部が任意の針を含まないときには、シールドは、次いで、ゴム、エラストマーポリマー、および／またはそれらの組み合わせから選択された材料から作製され得る。したがって、パッケージングは、針を支える針ハブをさらに含むことが可能であり、前記針ハブは、シールドが前記遠位先端部から除去されると、前記遠位先端部の遠位端部の上に装着されるように構成されている。

【0016】

実施形態において、第１の保持手段または第１の保持エレメントおよび第２の保持手段または第２の保持エレメントは、たとえば恒久的な方式で、前記サポートに固定されている。これは、薬物送達デバイスが使用前および使用後に安全に位置決めされることを可能にする。

【0017】

代替的に、または、組み合わせて、サポートは、たとえば底部壁部を有する、リジッドシェルの形状を有することが可能である。

【0018】

本発明のパッケージングのサポートは、針を支える薬物送達デバイスからシールドを使用前に除去するために使用され得る。実際に、事前充填された薬物送達デバイスは、たとえば関節炎を患っている患者によって定期的に使用され得る。関節炎に起因して、患者の指は痛み、もはや精密で労力を要求するジェスチャーを完了することができない。これらの患者は、薬物送達デバイスの遠位先端部を保護するシールドを除去する際に困難を定期的に経験する。その理由は、それが、一方の手の上にシールド、および、他方の手の上に薬物送達デバイスのコンテナというように、両手を使用して比較的に小さいアイテムをしっかりと取り扱うことを必要とするからである。本発明のパッケージングに起因して、患者は、薬物送達デバイスからシールドを除去する動作の間に、シールドの代わりにサポート全体を使用することが可能である。したがって、患者にとって、この除去ステップが促進される。

【0019】

実施形態において、第１の保持手段または第１の保持エレメントは、前記シールドの少なくとも一部を受け入れるように構成されている第１のキャビティーと、前記キャビティーに固定されている前記シールドを保つように構成されている第１の把持手段または第１の把持エレメントとを含む。第１の把持手段または第１の把持エレメントは、恒久的な方式で前記キャビティーの中に前記シールドを保つようにさらに構成され得る。したがって、患者は、患者が使用前にシールドから薬物送達デバイスを除去するときに、シールドがサポートの中へ残ることとなるということが保証される。

【0020】

たとえば、前記シールドの近位端部は、前記遠位先端部の上に取り付けられており、前記第１の把持手段または第１の把持エレメントは、前記シールドの前記近位端部の上にスナップフィットされ得る可撓性のレッグ部を含む。代替的に、または、組み合わせて、前記第１の把持手段または第１の把持エレメントは、シールドを前記シールドの遠位端部の上に保持することが可能である。

【0021】

実施形態において、第２の保持手段または第２の把持エレメントは、少なくとも前記針の遠位部を受け入れるように構成されている第２のキャビティーを含む。有利には、第２のキャビティーは、少なくとも前記遠位先端部の遠位部をさらに受け入れるように構成されている。第２の保持手段または第２の保持エレメントは、前記遠位先端部の前記遠位部を前記第２のキャビティーの中に保つように構成されている第２の把持手段または第２の把持エレメントを含むことが可能である。したがって、針および遠位先端部の遠位部は、使用後に安全に位置決めされ、針は、前記第２のキャビティーの中に含有されている。したがって、デバイスと接触し得るユーザーおよび任意の他の人は、使用済みの針によって生じる可能性のある事故的な針刺し損傷から保護される。

【0022】

実施形態において、第２の把持手段または第２の把持エレメントは、摩擦フィット係合によって前記遠位先端部の前記遠位部を保つ可撓性の舌部を含む。

【0023】

代替的に、または、組み合わせて、第２のキャビティーは、針の遠位部を埋め込むように構成されている内側プラグを含むことが可能である。プラグの中に針を挿入することによって、プラグは、把持手段または把持エレメントに加えて、使用済みの薬物送達デバイスを使用後にパッケージングの中へ安定した位置に固定することを助けることも可能である。

【0024】

実施形態において、サポートおよびエンベロープは、リジッドケースを形成している。

【0025】

サポートは、リジッドシェルの底部を形成する遠位横断壁部を含むことが可能であり、テーブルの上に容易に位置決めされ得、ユーザーが一方の手でシェルを保持することができるようになっており、ユーザーは、他方の手で、
－ 注入へ進むために、サポートの第１の保持手段または第１の保持エレメントから薬物送達デバイスを除去し、随意的に、遠位先端部が任意の針を含まない場合に、針を支える針ハブを薬物送達デバイスの遠位先端部の上に装着すること、および／または、
－ 使用済みの針を保護するために、針を支える薬物送達デバイスをサポートの第２の保持手段または第２の保持エレメントの内側に使用後に挿入すること
のいずれかを行うことができるようになっている。

【0026】

実施形態において、前記第１のキャビティーは、第１の長手方向軸線Ｃに沿ってサポートから近位に延在する細長い形状を有しており、前記第２のキャビティーは、第２の長手方向軸線Ｄに沿ってサポートから近位に延在する細長い形状を有している。たとえば、前記第１のキャビティーおよび前記第２のキャビティーは、スリーブなどのような円筒状の形状を有することが可能である。第１のキャビティーは、第２のキャビティーのものよりも長い長さを有することが可能であり、たとえば、第１のキャビティーの近位端部が、第２のキャビティーの近位端部を越えて近位方向に延在するようになっている。第１のキャビティーの近位端部は、加えて、サポートの近位端部を越えて近位方向に延在することが可能である。したがって、薬物送達デバイスが第１の保持手段（たとえば、第１のキャビティーなど）から除去されるときに、薬物送達デバイスがサポートおよび／または第２の保持手段（たとえば、第２のキャビティーなど）に触れるというリスクが低減される。したがって、薬物送達デバイスがサポートおよび／または第２の保持手段との接触を通して注入の前に汚染されるというリスクが減少される。

【0027】

実施形態において、前記第１の長手方向軸線Ｃおよび第２の長手方向軸線Ｄは、互いに平行になっている。第１のキャビティーおよび第２のキャビティーは、たとえば、サポートの共通の壁部から互いに平行に延在することが可能である。

【0028】

実施形態において、前記エンベロープは、中心長手方向軸線Ｂに沿って前記サポートから近位に延在しており、前記第１のキャビティーおよび第２のキャビティーは、前記中心長手方向軸線Ｂを含む平面のいずれかの側に位置付けされており、前記第１の長手方向の軸線Ｃおよび第２の長手方向の軸線Ｄは、前記中心長手方向軸線Ｂに向けて傾けられており、薬物送達デバイスの使用前貯蔵構成において、前記シールドが前記第１の保持手段または第１の保持エレメントの中に受け入れられているときに、または、前記薬物送達デバイスの使用後貯蔵構成において、前記針の前記遠位部が前記第２の保持手段または第２の保持エレメントの中に受け入れられているときに、前記薬物送達デバイスのコンテナの近位端部が、中心長手方向軸線Ｂの上に実質的に位置付けされるようになっている。そのような実施形態では、とりわけ、サポートおよびエンベロープがリジッドケースをともに形成するときには、第１のキャビティーおよび第２のキャビティーのそのような配置は、輸送しやすいコンパクトなパッケージングを提供しながら、前記薬物送達デバイスがパッケージングの中に貯蔵されているときに薬物送達デバイスがエンベロープの壁部から十分に離れて保持されることを可能にする。第１のキャビティーの傾きおよび／または第２のキャビティーの傾きは、その中に貯蔵されている薬物送達デバイスが拡張されたフランジを含む場合にも、パッケージングに関してコンパクトな半径方向の設計を取得することを可能にする。

【0029】

実施形態において、パッケージングは、触覚的なおよび／または視覚的なインジケーターをさらに含み、触覚的なおよび／または視覚的なインジケーターは、前記薬物送達デバイスの使用後貯蔵構成において、前記針の遠位部が前記第２の保持手段または第２の保持エレメントの中に受け入れられているということをユーザーに知らせるように構成されている。

【0030】

たとえば、前記インジケーターは、ペグを含み、ペグは、開口チャネルの中を循環することができ、開口チャネルは、サポートの壁部の中に提供され、前記第２のキャビティーと連通しており、前記ペグは、後退位置から露出位置へ移動することができ、後退位置では、前記ペグは、ユーザーによって見ることも感じることもできず、露出位置では、前記ペグは、ユーザーによって見られおよび／または感じられ得、前記ペグは、前記針の遠位部を前記第２のキャビティーの中へ挿入すると、前記後退位置から前記露出位置へ移動させられる。

【0031】

代替的実施形態では、エンベロープは、再シール可能な開口部を有するフィルムを含む。したがって、パッケージングは、パッケージングから薬物送達デバイスを除去するために、したがって、注入へ進むために、前記開口部を通して開けられ得る。注入の後に、使用済みの針が第２の保持手段または第２の保持エレメントの中へ挿入されると、ユーザーは、フィルムの中の開口部を再シールすることが可能であり、それによって、パッケージングを閉じることが可能である。次いで、ユーザーがパッケージング全体を適当なコンテナの中へ廃棄するまで、ユーザーは、使用済みの針を伴う薬物送達デバイスを保持するパッケージングを安全に運搬することが可能である。

【0032】

実施形態において、パッケージングは、たとえばエンベロープの中に位置付けされている、麻酔薬パッド、アルコールスワブ、絆創膏、およびそれらの組み合わせから選択される医療用アイテムをさらに含むことが可能である。パッケージングは、使用説明書をさらに含むことが可能であり、使用説明書は、たとえば、エンベロープを形成するフィルムの上にプリントされているか、または、エンベロープの中へ挿入されている折り畳まれたシートの上にプリントされている。

【0033】

実施形態において、パッケージングは、使用説明書を支えるシートをさらに含むことが可能であり、前記シートは、折り畳まれており、また、その使用前貯蔵構成において前記パッケージングの中に貯蔵されている薬物送達デバイスとエンベロープの内側壁部との間に位置決めされており、ユーザーがサポートからエンベロープを除去するときに、前記シートがパッケージングから飛び出すようになっている。実施形態において、前記シートは、折り畳まれ得、また、薬物送達デバイスのピストンロッドの上に折り重ねられ得る。他の実施形態では、シートは、蛇腹式に折り畳まれ得、プランジャーロッドの近位端部とエンベロープの近位壁部の内側表面との間に挟まれ得る。シートの近位端部は、エンベロープの近位壁部の前記内側表面に除去可能に取り付けられ得、シートの遠位端部は、プランジャーロッドの近位端部に除去可能に取り付けられ得る。したがって、ユーザーがサポートからエンベロープを除去するときに、シートは、ユーザーによって広げられてさらに取り外され得る。したがって、ユーザーにとって、パッケージングの使用が促進される。その理由は、ユーザーが使用説明書を探す必要がなく、そのような使用説明書がユーザーに容易に利用可能にされるからである。

【0034】

また、本発明は、少なくとも１つの薬物送達デバイスを貯蔵するためのパッケージングであって、薬物送達デバイスは、コンテナを含み、コンテナは、その遠位端部において、遠位先端部を設けられており、遠位先端部は、薬物送達デバイスの使用前貯蔵構成において、シールドによってカバーされており、前記シールドは、使用時に前記遠位先端部から除去されるように構成されており、前記遠位先端部の遠位端部は、薬物送達デバイスの使用の間に、針を支えるように構成されている、パッケージングに関する。パッケージングは、サポートを含み、サポートは、少なくとも、前記薬物送達デバイスの使用前貯蔵構成において、前記シールドの少なくとも一部を受け入れるように構成されている１つの第１の保持エレメントと、前記薬物送達デバイスの使用後貯蔵構成において、前記針が前記遠位先端部によって支えられているときに、少なくとも前記針の遠位部を受け入れるように構成されている１つの第２の保持エレメントと、薬物送達デバイスの使用前貯蔵構成において、前記シールドが前記第１の保持エレメントの中に受け入れられているときに、および、前記薬物送達デバイスの使用後貯蔵構成において、前記針の前記遠位部が前記第２の保持エレメントの中に受け入れられているときに、前記薬物送達デバイスを囲むように構成されているエンベロープであって、前記エンベロープは、前記サポートによって閉じられるように構成されている、エンベロープとを含む。

【図面の簡単な説明】

【0035】

ここで、本発明が、同封の図面を参照して、詳細に説明されることとなる。

【図1】針を支える遠位先端部と針を保護するシールドとを含む事前充填された薬物送達デバイスの断面図である。

【図2】事前充填された薬物送達デバイスがその中に含有されている状態の本発明のパッケージングの第１の実施形態の斜視図である。

【図3】図２のパッケージングのサポートの上面斜視図である。

【図4】図３のサポートの断面斜視図である。

【図5】図２のパッケージングから薬物送達デバイスを除去するステップの斜視図である。

【図6】図２のパッケージングの内側に使用後の薬物送達デバイスを再位置決めするステップの斜視図である。

【図7】本発明のパッケージングの第２の実施形態の断面図である。

【図8】薬物送達デバイスのシールドが第１の保持手段または第１の保持エレメントの中に受け入れられている状態の図７のパッケージングの断面図である。

【図9】針および遠位先端部の遠位部が第２の保持手段または第２の保持エレメントの中に受け入れられている状態の図７のパッケージングの断面図である。

【図10】薬物送達デバイスの使用前貯蔵構成において、薬物送達デバイスの遠位先端部が任意の針を含まないケースにおいて、第１の保持手段または第１の保持エレメントの中に受け入れられている薬物送達デバイスのシールドの部分的な断面図である。

【図11】図１０の薬物送達デバイスの遠位先端部の上に装着され得る針ハブの斜視断面図である。

【図12】本発明のパッケージングの第１のキャビティーの代替的実施形態の断面図である。

【図13】本発明のパッケージングの第２のキャビティーの代替的実施形態の図である。

【図14】使用説明書などのような情報を支える折り畳まれたシートを提供された、図７～図９のパッケージングの側面図である。

【図15】ユーザーがパッケージングを開け始めたときの、使用説明書などのような情報を支える折り畳まれたシートを提供された、図７～図９のパッケージングの別の実施形態の概略側面図である。

【図16】パッケージングが完全に開いているときの図１５のパッケージングの概略側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0036】

図１を参照すると、長手方向軸線Ａを有する事前充填された薬物送達デバイス１が示されている。事前充填された薬物送達デバイス１は、注入されることとなる薬物３を受け入れるためのコンテナ２を含む。図１に示されている例では、コンテナ２は、その遠位端部において、針４を支える遠位先端部８を含む。示されている例では、針４は、遠位先端部８によって直接的に支えられている。コンテナ２は、その近位端部において、ストッパー５によって閉じられている。薬物送達デバイス１の使用前貯蔵構成において、図１に示されているように、針４は、シールド６によってカバーされており、外側の汚染からそれを保護するようになっており、また、コンテナ２の中へ含有されている薬物３との密閉性を保証するようになっている。シールド６は、さらに、事故的な針刺し損傷からユーザーを保護する。シールド６は、好ましくは、リジッド材料から作製されている。シールド６を形成するための適切な材料は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、および／またはそれらの組み合わせから選択され得る。シールド６は、ゴム、エラストマーポリマー、および／またはそれらの組み合わせなどのような、軟質材料から作製されたパーツをさらに含むことが可能である。

【0037】

示されている例では、ピストンロッド７が、ストッパー５に取り付けられている。示されていない実施形態では、ピストンロッドは、ストッパー５から分離していることが可能である。

【0038】

図１に示されている例では、シールド６の近位端部６ａが、薬物送達デバイス１の遠位先端部８に取り付けられている。そのうえ、コンテナ２は、その近位端部において、フランジ９を設けられている。フランジ９は、ユーザーが、ユーザーの親指がピストンロッド７を押している間に、人差し指および中指によって薬物送達デバイス１を保持することを助けることが可能である。

【0039】

図２を参照すると、本発明のパッケージング１０の第１の実施形態が示されている。パッケージング１０は、サポート１１およびエンベロープ１２を含む。エンベロープ１２は、下記に説明されている第１の保持手段または第１の保持エレメントの中にシールド６が受け入れられているときに、事前充填された薬物送達デバイス１を使用前に囲むように形状決めおよび寸法決めされており、同様に、さらに下記に説明されている第２の保持手段または第２の保持エレメントの中に少なくとも針の遠位部が受け入れられているときに、薬物送達デバイス１を使用後に囲むように形状決めおよび寸法決めされている。

【0040】

エンベロープ１２は、好ましくは、長手方向軸線Ｂに沿ってサポート１１から近位に延在している。

【0041】

エンベロープ１２は、好ましくは、
－ サポート１１によって閉じられている開口遠位端部２０と、
－ 閉じられている近位端部２１と、
－ 前面側部２２と、
－ 後面側部２３と
を含む。

【0042】

実施形態において、使用説明書が、エンベロープ１２の前面側部２２の上にプリントされ得るか、または、エンベロープ１２の前面側部に取り付けられているラベルの上にプリントされ得る。あるいは、使用説明書は、たとえば図１４に示されているように、パッケージングの中へ折り畳まれて挿入され得る。示されてはいないが、パッケージング１０は、たとえば、麻酔薬パッド、アルコールスワブ、または絆創膏などのような、医療用アイテムをさらに含むことが可能であり、それらは、エンベロープの中に位置付けされ得る。

【0043】

パッケージング１０は、好ましくは、
－ 開くように構成されており、したがって、ユーザーが、パッケージングの中に位置付けされている薬物送達デバイスへのアクセスを有することが可能であり、および／または、
－ 閉じられるように構成されており、パッケージングの中に位置付けされている薬物送達デバイスへのアクセスを防止する。

【0044】

その目的のために、１つの実施形態によれば、エンベロープは、サポートに除去可能に取り付けられ得る。この実施形態によれば、エンベロープは、サポートから除去可能なクロージャーを形成しており、エンベロープは、
－ サポートの第１の保持手段もしくは第２の保持手段のうちの１つ、または、第１の保持エレメントもしくは第２の保持エレメントのうちの１つの中へ、薬物送達デバイスが少なくとも部分的に挿入されているときに、薬物送達デバイスを囲むポーチをサポートとともに形成するために、サポートに取り付けられるように構成されているか、または、
－ サポートから除去されるように構成されているか
のいずれかである。

【0045】

実施形態によれば、エンベロープは、サポートに恒久的に固定され得る。そのような実施形態では、エンベロープは、エンベロープの中に囲まれている薬物送達デバイスへのアクセスを可能にする開口部１３を含む。実施形態において、開口部１３は、再シール可能な開口部である。

【0046】

図２～図６の実施形態によれば、エンベロープ１２は、リジッドパーツおよびフレキシブルパーツを含むことが可能である。たとえば、図２に表されているように、エンベロープ１２は、可撓性のフィルム２５をサポートするリジッドフレーム２４を含むことが可能である。たとえば、リジッドフレーム２４は、エンベロープ１２の前面側部２２を閉じる可撓性のフィルム２５の前面パーツ２６と、エンベロープ１２の後面側部２３を閉じる可撓性のフィルム２５の後面パーツ２７（図５および図６を参照）とをサポートするＵ字形状の本体部を提示することが可能である。あるいは、示されていない実施形態では、エンベロープは、リジッドシェルと、ヒンジを介してリジッドシェルに取り付けられている開口蓋部とを含むことが可能である。あるいは、エンベロープは、後面のリジッドシェルおよび前面の可撓性のフィルムを含むことが可能である。可撓性のフィルムは、たとえば、プラスチックフィルム、たとえば、ポリプロピレンフィルムまたはポリエチレンフィルムなどであることが可能である。

【0047】

図２～図６を参照すると、サポート１１は、リジッドシェルの形状を有している。リジッドシェルは、底部壁部１１ａを有している。リジッドシェルを形成するための適切な材料は、ポリプロピレン、ポリオキシメチレン、ポリカーボネート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、および／またはそれらの組み合わせから選択され得る。

【0048】

図２～図６を参照すると、サポート１１は、水平方向の表面の上に位置決めされているときに、実質的に安定した位置に立つことができるように構成されており、下記の説明から明らかになることとなるように、サポートの第１の保持手段もしくは第２の保持手段のうちの１つ、または、第１の保持エレメントもしくは第２の保持エレメントのうちの１つの中へ、薬物送達デバイス１が少なくとも部分的に挿入されているときに、薬物送達デバイス１が、実質的に垂直方向に延在するようになっている。

【0049】

サポート１１は、図１に示されているものなどのような、事前充填された薬物送達デバイス１のシールド６の少なくとも一部を受け入れるように構成されている第１の保持手段または第１の保持エレメントを含む。第１の保持手段または第１の保持エレメントは、薬物送達デバイスがサポートから引っ張り出されるときに、薬物送達デバイスのシールドを保つように構成され得る。第１の保持手段または第１の保持エレメントは、次いで、薬物送達デバイスからシールドを除去するように構成されている。その目的のために、第１の保持手段または第１の保持エレメントは、第１のキャビティーを含むことが可能であり、第１のキャビティーは、シールドおよび第１の把持手段または第１の把持エレメントを受け入れるように構成されており、第１の把持手段または第１の把持エレメントは、キャビティーの中にシールドを保つように構成されている。

【0050】

図３および図４に示されている例において、第１の保持手段または第１の保持エレメントは、第１のキャビティー１４ａを含み、第１のキャビティー１４ａは、第１の長手方向軸線Ｃに沿ってサポート１１から近位に延在する細長いケーシング１４によって画定されており、第１のキャビティー１４ａは、図１に示されているものなどのような、事前充填された薬物送達デバイス１のシールド６を使用前に受け入れることができるように形状決めおよび寸法決めされている。

【0051】

細長いケーシング１４の遠位端部は、図４に示されているように、底部壁部１１ａによって閉じられている。示されている例では、細長いケーシング１４は、円筒状の形状を有しており、恒久的な方式でリジッドシェル１１の底部壁部１１ａに固定されている。細長いケーシング１４は、その近位端部において、内側リム１６を設けられた可撓性のレッグ部１５を設けられている。したがって、シールド６は、可撓性のレッグ部１５がシールド６の近位端部の上にスナップフィットされることに起因して、第１のキャビティー１４ａの中に保たれ得る。

【0052】

サポート１１は、第２の保持手段または第２の保持エレメントをさらに含み、第２の保持手段または第２の保持エレメントは、少なくとも、針の遠位部、および、随意的に、遠位先端部の遠位部を、好ましくは恒久的に、使用後に受け入れるように構成されている。その目的のために、第２の保持手段または第２の保持エレメントは、好ましくは、第２のキャビティーを含み、第２のキャビティーは、針および遠位先端部の遠位部、および、第２の把持手段または第２の把持エレメントを受け入れるように構成されており、第２の把持手段または第２の把持エレメントは、針および遠位先端部の少なくとも一部を第２のキャビティーの中に保つように構成されている。

【0053】

図２～図６に示されている例において、第２の保持手段または第２の保持エレメントは、第２のキャビティー１７ａを含み、第２のキャビティー１７ａは、第２の長手方向軸線Ｄに沿ってサポート１１から近位に延在する細長いロッジング（lodging）１７によって画定されており、第２のキャビティー１７ａは、薬物送達デバイス１の使用済みの針４および遠位先端部８の遠位部を使用後に受け入れることができるように形状決めおよび寸法決めされている。示されている例において、細長いロッジング１７は、円筒状の形状を有しており、その近位端部において、半径方向の可撓性の舌部１８を設けられており、半径方向の可撓性の舌部１８は、使用済みの針および遠位先端部８を細長いロッジング１７の内側に使用後に保つための第２の把持手段または第２の把持エレメントを形成している。とりわけ、可撓性の舌部１８は、摩擦フィット係合または保持歯係合によって、細長いロッジング１７の内側に遠位先端部８を保つことが可能である。

【0054】

図４を参照すると、第２のキャビティー１７ａは、内側プラグ１９を含み、針４の遠位端部が、内側プラグ１９の中に埋め込まれ得る。

【0055】

内側プラグ１９を形成するための適切な材料が、ゴム、エラストマーポリマー、および／またはそれらの組み合わせから選択され得る。

【0056】

内側プラグ１９の存在は、使用済みの薬物送達デバイス１を、パッケージング１０の中へ再位置決めされると、安定した位置に維持することを可能にする。

【0057】

図３および図４に示されている例では、第１のキャビティー１４ａおよび第２のキャビティー１７ａは、互いに近くに位置付けされており、それらの長手方向の軸線は、サポート１１の中で、互いに平行になっている。したがって、パッケージング１０はコンパクトになっている。そのうえ、図３および図４から明らかになるように、細長いケーシング１４の近位端部は、細長いロッジング１７の近位端部を越えて近位方向に延在しており、サポート１１の近位端部を越えて近位方向にさらに延在している。

【0058】

図２～図６を参照して、パッケージング１０の使用が、ここで説明されることとなる。

【0059】

図２を参照すると、使用前のパッケージング１０が示されている。薬物送達デバイス１のシールドが、第１のキャビティー１４ａの中に保たれている。エンベロープ１２は、薬物送達デバイス１を囲み、パッケージング１０を閉じている。この図から明らかになるように、この実施形態の使用前位置において、薬物送達デバイス１は、パッケージング１０の長手方向軸線Ｂに対して実質的に平行に延在している。

【0060】

ユーザーが薬物送達デバイス１を使用することを望むとき、ユーザーは、開口部１３を介してエンベロープ１２を開ける。図５を参照すると、ユーザーは、次いで、細長いケーシング１４から薬物送達デバイス１を除去し、一方、可撓性のレッグ部１５がシールド６の近位端部の上にスナップフィットされていることに起因して、シールド６は、第１のキャビティー１４ａの中に保たれているままである。ユーザーは、一方の手（図示せず）でサポート１１を維持しながら、他方の手で図５の矢印Ｆ１の方向に薬物送達デバイス１を引き寄せることが可能である。したがって、たとえば、関節炎を患っている人々に関して、針からシールドを除去するステップが促進される。したがって、針は、カバーが外され、ユーザーは、注入へ進むためにデバイスを使用することが可能である。加えて、細長いケーシング１４の近位端部が、細長いロッジング１７の近位端部およびサポート１１の近位端部を越えて延在しているので、薬物送達デバイス１が細長いケーシング１４から除去されるときに、薬物送達デバイス１がサポート１１および／または細長いロッジング１７に触れるというリスクが低減される。したがって、薬物送達デバイス１が注入の前に汚染されるというリスクが減少される。

【0061】

注入が完了すると、ユーザーは、使用済みの針の遠位端部を細長いロッジング１７に接近させ、少なくとも針の遠位部を第２のキャビティー１７ａおよび内側プラグ１９の内側に挿入することが可能であり、針の遠位部をその中に埋め込むようになっている。したがって、針の遠位端部が保護され、事故的な針刺し損傷が回避される。そのうえ、薬物送達デバイス１は、安定した位置に維持される。

【0062】

次いで、ユーザーは、使用済みの薬物送達デバイス１をエンベロープ１２によってカバーすることによって、パッケージングを閉じることが可能であり、開口部１３を再シールすることが可能である。次いで、ユーザーが特定のコンテナの中にパッケージング全体を投げ捨てることができるまで、ユーザーは、使用済みの薬物送達デバイス１を安全に輸送することが可能である。

【0063】

図７～図９を参照すると、本発明のパッケージングの第２の実施形態が示されており、そこでは、第１の長手方向軸線Ｃおよび第２の長手方向軸線Ｄが、エンベロープの中心長手方向軸線Ｂに向けて傾けられており、そこでは、サポートおよびエンベロープが、全体でリジッドケースを形成している。リジッドケースを形成するための適切な材料は、ポリプロピレン、ポリオキシメチレン、ポリカーボネート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、および／またはそれらの組み合わせから選択され得る。

【0064】

図７～図９のパッケージング１００は、サポート１１１およびエンベロープ１１２を含み、両方とも、リジッド材料から作製されている。サポート１１１は、エンベロープ１１２の中のサポート１１１の摩擦フィット係合によって、エンベロープ１１２によって閉じられ得る。図７～図９において、パッケージング１００は、閉じられた構成で示されており、したがって、使用前貯蔵構成でおよび／または使用後貯蔵構成で、事前充填された薬物送達デバイスを受け入れることができるリジッドケースを形成している。

【0065】

図７～図９を参照すると、サポート１１１は、第１のキャビティー１１４ａを含み、第１のキャビティー１１４ａは、第１の長手方向軸線Ｃに沿ってサポート１１１から近位に延在する細長いケーシング１１４によって画定されている。第１のキャビティー１１４ａは、図８に示されているように、薬物送達デバイス１の使用前貯蔵構成において、薬物送達デバイス１のシールド６を受け入れるように構成されている。細長いケーシング１１４の遠位端部は、サポート１１１の壁部１１１ａによって閉じられており、したがって、恒久的な方式でサポート１１１に固定されている。示されている例では、細長いケーシング１１４は、円筒状の形状を有しており、その近位端部において、内側リム１１６を設けられた可撓性のレッグ部１１５を設けられている。図８を参照すると、薬物送達デバイス１は、その使用前貯蔵構成になっており、可撓性のレッグ部１１５がシールド６の近位端部６ａの上にスナップフィットされていることに起因して、第１のキャビティー１１４ａの中に保たれているそのシールド６を介してサポート１１１の中に挿入されている。

【0066】

依然として図７～図９を参照すると、サポート１１１は、第２のキャビティー１１７ａを含み、第２のキャビティー１１７ａは、第２の長手方向軸線Ｄに沿ってサポート１１１から近位に延在する細長いロッジング１１７によって画定されている。第２のキャビティー１１７ａは、薬物送達デバイス１の使用済みの針４および遠位先端部８の遠位部を使用後に受け入れることができるように形状決めおよび寸法決めされている。示されている例において、細長いロッジング１１７は、円筒状の形状を有しており、サポート１１１の壁部１１１ａから延在している。細長いロッジング１１７は、その近位端部において、半径方向の可撓性の舌部１１８を設けられている。細長いロッジング１１７の遠位端部において、サポート１１１の壁部１１１ａは、第２のキャビティー１１７ａの遠位端部がパッケージング１００の外部と連通することを可能にする開口チャネル１１１ｂを設けられている。

【0067】

第２のキャビティー１１７ａは、内側プラグ１１９をさらに含む。内側プラグ１１９は、好ましくは、ゴムまたはエラストマーポリマーなどのような、軟質材料から作製されている。示されている例では、内側プラグ１１９の遠位端部は、ペグ１２０という形で突出部を設けられている。後に説明の中で明らかになることとなるように、内側プラグ１１９は、第２の長手方向軸線Ｄに沿って第２のキャビティー１１７ａの中をスライドすることができるように構成されており、ペグ１２０は、開口チャネル１１１ｂの中を循環することができるように形状決めおよび寸法決めされている。パッケージング１００の使用前位置において、または、薬物送達デバイス１の使用前貯蔵構成において、ペグ１２０は、第２のキャビティー１１７ａの中に含有されており、ユーザーによって見ることも感じることもできない。

【0068】

図９を参照すると、薬物送達デバイス１の使用後貯蔵構成において、薬物送達デバイス１の針４全体および遠位先端部８の遠位部は、第２のキャビティー１１７ａの中に受け入れられている。針４の遠位部は、内側プラグ１１９の中に埋め込まれている。そのうえ、可撓性の舌部１１８は、摩擦フィット係合または保持歯係合によって、第２のキャビティー１１７ａの内側に遠位先端部８を保つ。

【0069】

加えて、内側プラグ１１９は、薬物送達デバイス１の遠位先端部８が内側プラグ１１９の近位端部と接触することによって働かされる圧力に基づいて、第２のキャビティー１１７ａの中に遠位に押されており、それによって、図７または図８に示されているような、第２のキャビティー１１７ａの中に位置付けされている後退位置から、開口チャネル１１１ｂの遠位端部におけるおよびパッケージング１００の外部の近くの、露出位置へ、ペグ１２０が移動することを引き起こし、露出位置では、図９に示されているように、ペグ１２０が、ユーザーによって見られおよび／または感じられ得る。

【0070】

図７～図９から明らかになるように、細長いケーシング１１４の近位端部は、細長いロッジング１１７の近位端部を越えて近位方向に延在しており、サポート１１１の近位端部を越えて近位方向にさらに延在している。

【0071】

図７から明らかになるように、エンベロープ１１２は、中心長手方向軸線Ｂに沿ってサポート１１１から近位に延在している。第１のキャビティーおよび第２のキャビティー（１１４ａ、１１７ａ）は、中心長手方向軸線Ｂを含む平面のいずれかの側に位置付けされている。第１のキャビティー１１４ａの第１の長手方向軸線Ｃ、および、第２のキャビティー１１７ａの第２の長手方向軸線Ｄは、両方とも、中心長手方向軸線Ｂに向けて傾けられている。下記の説明から明らかになることとなるように、第１のキャビティーおよび第２のキャビティー（１１４ａ、１１７ａ）のそのような配置は、薬物送達デバイス１がパッケージング１００の中に貯蔵されているときに、薬物送達デバイス１がエンベロープ１１２の壁部から十分に離れて保持されることを可能にする。

【0072】

図８～図９を参照して、パッケージング１００の使用が、ここで説明されることとなる。

【0073】

パッケージング１００は、図８に示されているように、薬物送達デバイス１の使用前貯蔵構成において、ユーザーに提供される。薬物送達デバイス１は、可撓性のレッグ部１１５がシールド６の近位端部６ａの上にスナップフィットされた状態で第１のキャビティー１１４ａの中に保たれているそのシールド６を介して、サポート１１１の中に挿入される。この構成において、薬物送達デバイス１の長手方向軸線Ａおよび第１のキャビティー１１４ａの第１の長手方向軸線Ｃは混同されている。結果として、薬物送達デバイス１のコンテナの近位端部は、エンベロープ１１２の中心長手方向軸線Ｂの上に実質的に位置付けされている。図８から明らかになるように、薬物送達デバイス１は、結果として、エンベロープ１１２の壁部から所定の距離に離れて維持されている。そのうえ、薬物送達デバイス１は、そのシールド６が第１のキャビティー１１４ａの中に安全に固定されていることに起因して、安定した位置に維持されている。

【0074】

したがって、ユーザーは、薬物送達デバイス１が貯蔵の間にエンベロープ１１２の壁部と接触してこなかったこと、および、薬物送達デバイスの潜在的な汚染が回避されてきたことを保証される。

【0075】

また、この位置において、ペグ１２０は、第２のキャビティー１１７ａの中において後退位置にあり、その場合に、それはユーザーの視界から隠されている。

【0076】

ユーザーが注入へ進む準備ができているときには、ユーザーは、サポート１１１からエンベロープ１１２を除去することによって、サポート１１１およびエンベロープ１１２によって形成されているリジッドケースを開けることが可能である。次いで、ユーザーは、第１のキャビティー１１４ａから薬物送達デバイス１を除去し、一方、シールド６は、可撓性のレッグ部１１５がシールド６の近位端部６ａの上にスナップフィットされていることに起因して、第１のキャビティー１１４ａの中に保たれたままである。ユーザーは、一方の手でサポート１１１を維持しながら、他方の手で薬物送達デバイス１を引き寄せることが可能である。したがって、たとえば、関節炎を患っている人々に関して、針４からシールド６を除去するステップが促進される。したがって、針４は、カバーが外され、ユーザーは、注入へ進むためにデバイスを使用することが可能である。加えて、細長いケーシング１１４の近位端部が、細長いロッジング１１７の近位端部およびサポート１１１の近位端部を越えて延在しているので、薬物送達デバイス１が細長いケーシング１１４から除去されるときに、薬物送達デバイス１がサポート１１１および／または細長いロッジング１１７に触れるというリスクが低減される。したがって、薬物送達デバイス１が注入の前に汚染されるというリスクが減少される。

【0077】

注入が完了すると、ユーザーは、使用済みの針４の遠位端部を第２のキャビティー１１７ａに向けて接近させることが可能である。ユーザーは、第２のキャビティー１１７ａの内側におよび内側プラグ１１９の内側に針４を挿入し、針４をその中に埋め込むようになっている。このステップの間に、遠位先端部８の遠位端部は、内側プラグ１１９の近位端部と接触した状態になる。ユーザーが薬物送達デバイス１を遠位に押し続ける間に、遠位先端部８の遠位端部が内側プラグ１１９を押し、内側プラグ１１９は、第２のキャビティー１１７ａの中を遠位にスライドさせられる。結果として、ペグ１２０は、遠位に移動させられ、サポート１１１の壁部１１１ａの開口チャネル１１１ｂに進入する。

【0078】

図９に示されているように、薬物送達デバイス１がその使用後貯蔵構成になっているときに、ペグ１２０は、開口チャネル１１１ｂの外側に突出しており、ユーザーにとって見ることおよび感じることができるようになる。したがって、ペグ１２０は、その後退位置からその露出位置へ移動させられている。この構成において、針４の遠位端部が保護され、事故的な針刺し損傷が回避される。そのうえ、薬物送達デバイス１は、可撓性の舌部１１８が第２のキャビティー１１７ａの中に遠位先端部８の遠位部を保っていることに起因して、安定した位置に維持される。

【0079】

次いで、ユーザーは、使用済みの薬物送達デバイス１をエンベロープ１１２によってカバーすることによって、パッケージング１００を閉じて戻すことが可能であり、エンベロープ１１２をサポート１１１の上にフィットさせることが可能である。この構成において、図９に示されているように、薬物送達デバイス１の長手方向軸線Ａおよび第２のキャビティー１１７ａの第２の長手方向軸線Ｄは混同されており、薬物送達デバイス１のコンテナの近位端部は、エンベロープ１１２の中心長手方向軸線Ｂの上に実質的に位置付けされており、それによって、使用済みの薬物送達デバイス１がエンベロープ１１２の壁部から特定の距離に離れて維持されることを可能にする。

【0080】

サポート１１１の中の第１のキャビティーおよび第２のキャビティー（１１４ａ；１１７ａ）の配置は（それらのそれぞれの長手方向の軸線（Ｃ、Ｄ）がエンベロープ１１２の中心長手方向軸線Ｂに向けて傾けられた状態になっている）、パッケージング１００をコンパクトな状態および輸送しやすい状態にしながら、薬物送達デバイス１がパッケージングの中に貯蔵されているときに、薬物送達デバイス１がエンベロープ１１２の壁部から十分に離れて保持されることを可能にする。とりわけ、細長いケーシング１１４の傾きおよび／または細長いロッジング１１７の傾きは、その中に貯蔵されている薬物送達デバイス１が拡張されたフランジを含む場合にも、パッケージング１００に関してコンパクトな半径方向の設計を取得することを可能にする。

【0081】

したがって、ユーザーが適当なコンテナの中にパッケージング１００全体を投げ捨てることができるまで、ユーザーは、サポート１１１およびエンベロープ１１２によって形成されたリジッドケースの中の使用済みの薬物送達デバイス１を安全に輸送することが可能である。

【0082】

パッケージングのエンベロープは、使用説明書などのような情報をさらに含むことが可能である。

【0083】

図１４を参照すると、シート１３０（たとえば、紙から作製されている）をさらに含む、図７～図９のパッケージング１００が示されている。シート１３０は、使用説明書などのような情報を含有することが可能である。薬物送達デバイス１の使用前貯蔵構成において、シート１３０は、折り畳まれており、また、薬物送達デバイス１のピストンロッド７の上に折り重ねられており、図１４に示されているように、ユーザーがパッケージング１００を開けることに進むときに、それが、ユーザーに直接的に利用可能にされるようになっている。たとえば、シート１３０は、ユーザーがサポート１１１からエンベロープ１１２を除去するときに、シート１３０がパッケージング１００から飛び出すように折り畳まれ得る。したがって、ユーザーにとって、パッケージングの使用が促進され、ユーザーは、使用説明書を探す時間を無駄にしないこととなる。

【0084】

図１５および図１６を参照すると、シート１４０（たとえば、紙から作製されている）をさらに含む、図７～図９のパッケージングが示されている。シート１４０は、使用説明書などのような情報を含有することが可能である。薬物送達デバイス１の使用前貯蔵構成において、シート１４０は、蛇腹式に折り畳まれており、プランジャーロッド７の近位端部７ａとエンベロープ１１２の近位壁部１１２ａの内側表面との間に挟まれている。第１のグルードット１４１が、折り畳まれたシート１４０の近位端部１４０ａを近位壁部１１２ａの内側表面にリンク接続させている。第２のグルードット１４２が、折り畳まれたシート１４０の遠位端部１４０ｂをピストンロッド７の近位端部７ａにリンク接続させている。第１のグルードット１４１は、第２のグルードット１４２のものよりも大きい取り付け力を示している。結果として、ユーザーがパッケージング１００を開ける観点からエンベロープ１１２を引っ張るときに、シート１４０は、ゆっくりと広がる。その理由は、図１５に示されているように、その近位端部１４０ａがエンベロープ１１２の近位壁部１１２ａの内側表面に取り付けられたままになっており、その遠位端部１４０ｂがピストンロッド７とともに遠位方向に引き出されるからである。シート１４０が完全に広げられたときに、ユーザーは、図１６に示されているように、プランジャーロッドから第２のグルードット１４２を解放する。次いで、ユーザーは、第１のグルードット１４１がエンベロープ１１２の近位壁部１１２ａの内側表面から外れて分離するまで、シート１４０の遠位端部１４０ｂを引っ張り続けることによって、エンベロープ１１２からシート１４０を完全に除去することが可能である。したがって、ユーザーにとって、パッケージングの使用が促進され、ユーザーは、使用説明書を探す時間を無駄にしないこととなる。

【0085】

図１０および図１１を参照すると、薬物送達デバイス２０１の使用前貯蔵構成において、薬物送達デバイス２０１の遠位先端部２０８が任意の針を含まないときの、本発明のパッケージング２００の代替的実施形態の部分図が示されている。そのような実施形態では、薬物送達デバイス２０１のシールド２０６は、ゴムまたはエラストマーポリマーなどのような、軟質材料から形成され得る。

【0086】

図１０に示されているように、シールド２０６は、薬物送達デバイス２０１の遠位先端部２０８をカバーしており、薬物送達デバイス２０１がその使用前貯蔵構成になっているときに、パッケージング２００のサポート２１１の第１のキャビティー２１４ａの中に受け入れられている。シールド２０６は、第１の把持手段または第１の把持エレメントを形成する可撓性のレッグ部２１５によって、第１のキャビティー２１４ａの中に保たれ得る。

【0087】

そのような実施形態では、パッケージング２００は、したがって、図１１に示されているように、針ハブ２２０をさらに含むことが可能である。針ハブ２２０は、針４を支えるハブ２２１と、近位スリーブ２２２とを含み、近位スリーブ２２２は、遠位先端部２０８の上にフィットさせられるように構成された円錐形状の凹部２２３を画定している。

【0088】

そのような実施形態では、ユーザーが注入へ進む準備ができているときには、ユーザーは、第１のキャビティー２１４ａから薬物送達デバイス２０１を除去することが可能であり、一方、シールド２０６は、可撓性のレッグ部２１５がシールド２０６の上にスナップフィットされていることに起因して、第１のキャビティー２１４ａの中に保たれたままである。したがって、ユーザーは、任意の針を含まない遠位先端部２０８を提供された薬物送達デバイス２０１を手の中に有している。次いで、ユーザーは、パッケージング２００の中に提供される針ハブ２２０を掴むことが可能であり、遠位先端部２０８の上に円錐形状の凹部２２３をフィットさせることによって、遠位先端部２０８の上に針ハブ２２０を装着することが可能である。ユーザーは、それによって、針４を提供された薬物送達デバイス２０１を提供され、ユーザーは、注入へ進むことが可能である。

【0089】

注入が完了すると、ユーザーは、遠位先端部２０８から針ハブ２２０を除去する必要なしに、図２～図９の実施形態に関する上記の説明の中で説明されているものと同じ様式で、第２のキャビティー（図示せず）の中へ使用済みの針を簡単に挿入することが可能である。

【0090】

図１２を参照すると、本発明のパッケージング３００のサポート３１１の第１のキャビティー３１４ａの代替的実施形態が示されており、そこでは、第１の把持手段または第１の把持エレメントが、シールド３０６の遠位端部との協働に起因して、第１のキャビティー３１４ａに固定されている薬物送達デバイス（図示せず）のシールド３０６を保っている。

【0091】

この図を参照すると、第１のキャビティー３１４ａは、可撓性のレッグ部３１５を含むポート３１４によって画定されている。シールド３０６は、遠位外側リム３０６ａを設けられている。この図に示されているように、薬物送達デバイスの使用前貯蔵構成において、可撓性のレッグ部３１５は、シールド３０６の遠位外側リム３０６ａの上にスナップフィットされ、それによって、シールド３０６をキャビティー３１４ａに固定された状態に保つ第１の把持手段または第１の把持エレメントを形成する。

【0092】

図１３を参照すると、本発明のパッケージング４００のサポート４１１の第２のキャビティー４１７ａの代替的実施形態が示されており、そこでは、第２の把持手段または第２の把持エレメントが、針４の上にスナップフィットされるように構成されている。この図を参照すると、第２のキャビティー４１７ａが、少なくとも針４の遠位部を受け入れるように構成された細長いロッジング４１７によって画定されている。細長いロッジング４１７は、その近位端部において、内側リム４１８ａを設けられた可撓性のレッグ部４１８を設けられている。可撓性のレッグ部４１８およびそれらの内側リム４１８ａは、可撓性の金属から作製されており、第２のキャビティー４１７の中に針４を保つために、針４にスナップフィットされ得る。

【0093】

本発明のパッケージングは、使用前および使用後に、事前充填された薬物送達デバイスを安全に貯蔵および輸送することを可能にする。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】