特許 7284805 骨固定用プレート

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-05-23

(45)【発行日】2023-05-31

(54)【発明の名称】骨固定用プレート

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/80 20060101AFI20230524BHJP

【ＦＩ】

A61B17/80

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2021511024

(86)(22)【出願日】2019-04-04

(86)【国際出願番号】 JP2019014918

(87)【国際公開番号】W WO2020202521

(87)【国際公開日】2020-10-08

【審査請求日】2021-10-04

(73)【特許権者】

【識別番号】304050912

【氏名又は名称】オリンパステルモバイオマテリアル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100118913

【弁理士】

【氏名又は名称】上田 邦生

(74)【代理人】

【識別番号】100142789

【弁理士】

【氏名又は名称】柳 順一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100201466

【弁理士】

【氏名又は名称】竹内 邦彦

(72)【発明者】

【氏名】新 真樹

(72)【発明者】

【氏名】黒田 宏一

【審査官】羽月 竜治

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１８－５１２９６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１７／１９５３０７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１３－２４４１３０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

長手軸を有する板状の部材からなり、スクリュがそれぞれ挿入される複数の挿入孔を有し、骨の一部に切込みを形成する骨切り術において前記骨に固定して使用する骨固定用プレートであって、
１以上の前記挿入孔を有する一端側の第１領域と、
２以上の前記挿入孔を有する他端側の第２領域と、
前記第１領域と前記第２領域との間に設けられ、前記挿入孔を囲む縁部よりも薄い第１薄肉領域と、
前記第２領域の前記２以上の挿入孔間に設けられ、前記縁部よりも薄い第２薄肉領域と、
を備え、
前記第１領域の前記長手軸方向の寸法が前記第２領域の前記長手軸方向の寸法よりも小さく、前記骨切り術において、前記第１領域は骨端に、前記第２領域は骨幹に、前記第１薄肉領域は前記骨切り部と対応する位置に、それぞれ配置され、
前記第１薄肉領域の前記長手軸方向の寸法が、前記第２薄肉領域の前記長手軸方向の寸法よりも大きく、
前記第１薄肉領域の横断面が、前記長手軸方向において均一である、骨固定用プレート。

【請求項2】

長手軸を有する板状の部材からなり、スクリュがそれぞれ挿入される複数の挿入孔を有する骨固定用プレートであって、
１以上の前記挿入孔を有する一端側の第１領域と、
２以上の前記挿入孔を有する他端側の第２領域と、
前記第１領域と前記第２領域との間に設けられ、前記挿入孔を囲む縁部よりも薄い第１薄肉領域と、
前記第２領域の前記２以上の挿入孔間に設けられ、前記縁部よりも薄い第２薄肉領域と、
を備え、
前記第１薄肉領域の前記長手軸方向の寸法が、前記第２薄肉領域の前記長手軸方向の寸法とは異なり、
前記第１薄肉領域の横断面が、前記長手軸方向において均一であり、
前記第１領域の全ての前記挿入孔が、前記長手軸から該長手軸に直交する幅方向に離れた位置に配置され、前記第１領域は前記長手軸上に前記挿入孔を有しない、骨固定用プレート。

【請求項3】

前記第２領域の全ての前記挿入孔が、前記長手軸上に一列に配列する、請求項１または請求項２に記載の骨固定用プレート。

【請求項4】

前記第１領域の全ての前記挿入孔が、前記長手軸上に一列に配列する、請求項１に記載の骨固定用プレート。

【請求項5】

前記第１領域の前記長手軸方向の寸法が、前記第２領域の前記長手軸方向の寸法よりも小さい、請求項２に記載の骨固定用プレート。

【請求項6】

前記一端の側面に、前記長手軸方向内方に凹み、ガイドピンが径方向に嵌る凹部が形成されている、請求項１から請求項５のいずれかに記載の骨固定用プレート。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、骨固定用プレートに関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来、骨折治療用のプレートが知られている（例えば、特許文献１参照。）。プレートは、骨折部位を跨ぐように骨の表面上に配置され、スクリュによって骨に固定される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２０１５－１６７７７９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

骨折治療用のプレートの形状は、適用部位の骨形状に合うことが望ましい。骨形状は患者毎に異なるため、手術中に、術者が、患者の骨形状を確認し、骨形状に合うようにプレートの形状を調整する作業が必要となる。しかしながら、骨を支えるために必要な強度を有するプレートを各患者の骨形状に合うように曲げる作業は容易ではない。

【0005】

本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、骨形状に合う形状に容易に調整することができる骨固定用プレートを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の一態様は、長手軸を有する板状の部材からなり、スクリュがそれぞれ挿入される複数の挿入孔を有する骨固定用プレートであって、１以上の前記挿入孔を有する一端側の第１領域と、２以上の前記挿入孔を有する他端側の第２領域と、前記第１領域と前記第２領域との間に設けられ、前記挿入孔を囲む縁部よりも薄い第１薄肉領域と、前記第２領域の前記２以上の挿入孔間に設けられ、前記縁部よりも薄い第２薄肉領域と、を備え、前記第１薄肉領域の前記長手軸方向の寸法が、前記第２薄肉領域の前記長手軸方向の寸法とは異なり、前記第１薄肉領域の横断面が、前記長手軸方向において均一である、骨固定用プレートである。

【発明の効果】

【0007】

本発明によれば、骨形状に合う形状に容易に調整することができるという効果を奏する。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】本発明の一実施形態に係る骨固定用プレートの平面図である。

【図2】図１の骨固定用プレートの側面図である。

【図3】図１の骨固定用プレートのＩ－Ｉ線における縦断面図である。

【図4】図３の挿入孔を含む領域ＩＩＩの拡大図である。

【図5】図１の骨固定用プレートのＩＩ－ＩＩ線における横断面図である。

【図6】図１の骨固定用プレートの一使用例を示す図である。

【図7】本発明の他の実施形態に係る骨固定用プレートの平面図である。

【図8】本発明の他の実施形態に係る骨固定用プレートの平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

以下に、本発明の一実施形態に係る骨固定用プレート１について図面を参照して説明する。
骨固定用プレート１は、図１および図２に示されるように、直線状の長手軸Ａを有する板状の部材である。骨固定用プレート１は、厚さ方向に見た平面視においてＴ字型であり、長手軸Ａに直交する短手軸Ｂに沿って直線状に延びる一端側の第１領域１Ａと、長手軸Ａに沿って直線状に延びる他端側の第２領域１Ｂと、を有する。
以下の説明において、長さ方向は、長手軸Ａに平行な方向であり、幅方向は、短手軸Ｂに平行な方向であり、厚さ方向は、長手軸Ａおよび短手軸Ｂに直交する板厚方向である。また、長さ、幅、および厚さはそれぞれ、長さ方向、幅方向および厚さ方向の寸法である。

【0010】

第１領域１Ａは、第２領域１Ｂよりも幅方向の両側に突出し、第１領域１Ａの幅は第２領域１Ｂよりの幅よりも大きい。また、第１領域１Ａの長さは、第２領域１Ｂの長さよりも小さい。

【0011】

図１および図３に示されるように、骨固定用プレート１は、厚さ方向にそれぞれ貫通する複数の挿入孔２を備え、各挿入孔２は環状の縁部３によって囲まれている。各挿入孔２には、骨固定用プレート１を骨に固定するためのスクリュＳが挿入される（図６参照。）。スクリュＳは、頭部の外周面にねじ山を有するロッキングスクリュである。図４に示されるように、挿入孔２は、スクリュＳの頭部が締結する雌ねじである。

【0012】

第１領域１Ａは、１つ以上の挿入孔２を有し、第２領域１Ｂは、２つ以上の挿入孔２を有する。参照する図面では、第１領域１Ａは２つの挿入孔２を有し、第２領域１Ｂは３つの挿入孔２を有する。第１領域１Ａの挿入孔２の数は、１つのみ、または、３つ以上であってもよい。第２領域１Ｂの挿入孔２の数は、２つのみ、または、４つ以上であってもよい。
第１領域１Ａの２つの挿入孔２は、幅方向に配列し、長手軸Ａから幅方向に相互に反対方向にオフセットしている。第２領域１Ｂの全ての挿入孔２は、長さ方向に相互に間隔を置いて長手軸Ａ上に一列に配列している。

【0013】

骨固定用プレート１は、第１薄肉領域４と、第２薄肉領域５と、を有する。
第１薄肉領域４は、第１領域１Ａと第２領域１Ｂとの間に設けられている。第１薄肉領域４の一端は、第１領域１Ａの２つの挿入孔２の縁部３と接続され、第１薄肉領域４の他端は、第２領域１Ｂの最も一端側の挿入孔２の縁部３と接続されている。
第２薄肉領域５は、第２領域１Ｂの挿入孔２間に設けられ、各第２薄肉領域５の両端は縁部３と接続されている。
第１薄肉領域４の長さは、第２薄肉領域５の長さよりも大きくなっている。

【0014】

図２および図３に示されるように、第１薄肉領域４および第２薄肉領域５の各々の厚さは、縁部３の厚さよりも小さく、各薄肉領域４，５と縁部３との間には厚さ方向の段差が形成されている。したがって、第１薄肉領域４および第２薄肉領域５の各々は、縁部３に比べて低い剛性を有し、かつ、各薄肉領域４，５と縁部３との間で剛性が不連続に変化している。なお、参照する図面において、縁部３の幅方向の両端部は面取りされており、縁部３の厚さとは、面取り部分と溝９（後述）とを除く部分の厚さを意味する。
また、第１薄肉領域４および第２薄肉領域５の各々の幅は、第２領域１Ｂの縁部３の幅よりも小さい。
また、第１薄肉領域４の長手軸Ａに直交する横断面は、長さ方向の略全長において均一であり、したがって、第１薄肉領域４の剛性は、長さ方向において一定である。

【0015】

骨固定用プレート１の一端の側面には、長さ方向内方に凹みガイドピンＰが径方向に嵌る凹部６が形成されている。骨に挿入されたガイドピンＰに凹部６をあてがうことによって、ガイドピンＰおよび骨に対して骨固定用プレート１を一時的に位置決めすることができる。
第１領域１Ａおよび第２領域１Ｂの少なくとも一方に、厚さ方向に貫通しガイドピンＰが挿入されるガイド孔１１が設けられていてもよい。

【0016】

骨固定用プレート１は、厚さ方向に対向する一対の面７，８を有する。図５および図６に示されるように、一方の面７は、骨側に配置される内側面であり、他方の面８は、骨とは反対側に配置される外側面である。図５に示されるように、内側面７には、長手軸Ａに沿って延び厚さ方向に凹む溝９が形成されている。骨固定用プレート１を骨Ｘの湾曲する表面に配置したときに、内側面７は、溝９の両端において骨Ｘと接触し、溝９の内面と骨Ｘの表面との間に隙間が確保される。

【0017】

次に、骨固定用プレート１の使用方法の一例について説明する。
骨固定用プレート１は、骨切り術または骨折治療に使用される。図６は、骨固定用プレート１を高位脛骨骨切り術（ＨＴＯ）に使用する例を示している。
ＨＴＯにおいて、脛骨Ｘの高位外側面から内側に向かって、脛骨Ｘの長手軸に対して傾斜する方向に２つの切り込みを形成し、２つの切り込み間の骨片を所定の器具を用いて除去する。この状態において、骨片の切除部位の内側面側にヒンジ部Ｈが形成され、切除部位の上側の骨端Ｘ１は、ヒンジ部Ｈを中心に骨幹Ｘ２に対して揺動することができる。

【0018】

次に、脛骨Ｘに対する骨固定用プレート１の位置の目安となるガイドピンＰを、骨端Ｘ１に内側から挿入する。次に、第１領域１Ａおよび第２領域１Ｂを骨端Ｘ１および骨幹Ｘ２の内側面にそれぞれ配置し、凹部６において骨固定用プレート１をガイドピンＰに突き当てることによって骨固定用プレート１を骨端Ｘ１および骨幹Ｘ２に対して位置決めする。第１薄肉領域４がヒンジ部Ｈに配置されるように、骨端Ｘ１に対するガイドピンＰの位置は設定されている。この状態において、骨固定用プレート１の形状と脛骨Ｘの形状との差を確認する。

【0019】

次に、骨固定用プレート１を第１薄肉領域４および第２薄肉領域５において湾曲させることによって、骨固定用プレート１の形状を脛骨Ｘの内側面の形状に合うように調整する。骨固定用プレート１の湾曲には、例えば、専用のベンダーが使用される。
次に、再び、第１領域１Ａおよび第２領域１Ｂを骨端Ｘ１および骨幹Ｘ２の内側面にそれぞれ配置し、凹部６において骨固定用プレート１をガイドピンＰに突き当てることによって骨固定用プレート１を骨端Ｘ１および骨幹Ｘ２に対して位置決めする。

【0020】

次に、第１領域１Ａの挿入孔２内を経由してスクリュＳを骨端Ｘ１にねじ込み、第２領域１Ｂの挿入孔２内を経由してスクリュＳを骨幹Ｘ２にねじ込む。各スクリュＳは、頭部が挿入孔２内に締結されるまで、骨Ｘ１，Ｘ２にねじ込まれる。ヒンジ部Ｈの上下両側において骨端Ｘ１および骨幹Ｘ２に固定された骨固定用プレート１によって、骨幹Ｘ２に対する骨端Ｘ１のヒンジ部Ｈ回りの揺動が制限され、骨幹Ｘ２に対する骨端Ｘ１の位置が安定する。

【0021】

次に、開大された切断面Ｙ間の隙間に楔形状の人工骨Ｃを挿入し、切断面Ｙを跨ぐように骨端Ｘ１および骨幹Ｘ２の外側面に他の骨固定用プレート３０を配置し、他の骨固定用プレート３０を骨端Ｘ１および骨幹Ｘ２にスクリュＳによって固定する。

【0022】

骨固定用プレート１の骨への高い固定力を得るためには、スクリュＳの頭部と挿入孔２との間の高い固定力が必要である。そのためには、挿入孔２の縁部３は高い強度を有する必要がある。また、挿入孔２の変形および損傷はスクリュＳと挿入孔２との間の固定力の低下を招くため、挿入孔２の変形および損傷を防ぐ必要がある。

【0023】

本実施形態に係る骨固定用プレート１には、縁部３よりも薄く剛性が低い薄肉領域４，５が、長さ方向の複数個所に設けられている。したがって、挿入孔２の変形を防止しながら、骨固定用プレート１を薄肉領域４，５において選択的にかつ容易に変形させることができる。これにより、骨固定用プレート１の骨への固定力に影響を与えることなく、骨固定用プレート１の形状を容易に調整することができる。

【0024】

また、ヒンジ部Ｈに配置される第１領域１Ａと第２領域１Ｂとの間の部分には、挿入孔２が不要である。このような部分に、均一な横断面を有する長い第１薄肉領域４を設けることによって、骨固定用プレート１の変形の自由度を効果的に向上することができる。すなわち、第１薄肉領域４を長さ方向の任意の位置で任意の形状に容易に曲げたりねじったりすることができる。したがって、骨固定用プレート１を個々の患者の骨形状に応じた形状に容易に調整することができる。

【0025】

また、内側面７に溝９が形成されていることによって、骨固定用プレート１は、幅方向の２点において骨Ｘと接触し、骨Ｘの表面と溝９の内面との間に隙間が確保される。これにより、内側面７の骨Ｘとの接触面積を減らし骨固定用プレート１が骨Ｘの表面の血管に与える影響を低減しつつ、骨Ｘに対する骨固定用プレート１の位置および姿勢を安定させることができる。
また、骨固定用プレート１の一端に形成された凹部６とガイドピンＰとを利用して、骨Ｘに対する骨固定用プレート１の位置決めを簡単に行うことができる。

【0026】

また、スクリュＳとして、挿入孔２と締結するロッキングスクリュを使用することによって、骨固定用プレート１をスクリュＳによって骨Ｘに固定した後にスクリュＳが骨Ｘから抜ける方向に移動することを防止し、骨Ｘに対する骨固定用プレート１の固定力を維持することができる。
また、骨端Ｘ１に配置される第１領域１Ａの２つの挿入孔２は、幅方向に配列している。これにより、第１領域１Ａの長さを縁部３の幅と同等まで低減しつつ、２本のスクリュＳを用いて第１領域１Ａを骨端Ｘ１に強固に固定することができる。このような短い第１領域１Ａは、短い骨端Ｘ１への適用に特に適している。

【0027】

上記実施形態において、Ｔ字型の骨固定用プレート１について説明したが、骨固定用プレート１の形状は適宜変更可能である。図７および図８は、骨固定用プレート１の変形例を示している。
図７の骨固定用プレート１０は、厚さ方向に見た平面視においてＹ字型である。具体的には、第１領域１０Ａは、長手軸Ａに対して傾斜する２つの部分を有するＶ字状であり、第２領域１０Ｂよりも幅方向の両側に突出している。第２領域１０Ｂは、第２領域１Ｂと同様に構成されている。第１領域１０Ａの２つの挿入孔２は、長手軸Ａから幅方向に相互に反対方向にオフセットしている。第１領域１Ａの各挿入孔２と第１薄肉領域４との間に、第２薄肉領域５と同様の薄肉領域５１が設けられている。

【0028】

図８の骨固定用プレート２０は、厚さ方向に見た平面視においてＩ字型である。具体的には、第１領域２０Ａおよび第２領域２０Ｂは長手軸Ａに沿って直線状に延び、第１領域２０Ａおよび第２領域２０Ｂの全ての挿入孔２が、長手軸Ａに沿って一列に配列している。第１領域２０Ａの２つの挿入孔２の間に、第２薄肉領域５と同様の薄肉領域５２が設けられている。
骨固定用プレート１０，２０も、一端の側面に形成された凹部６と、内側面７に形成された溝９と、を有する。

【0029】

なお、上述のＨＴＯは、骨固定用プレート１，１０，２０の使用方法の一例に過ぎず、骨固定用プレート１，１０，２０は、他の部位および他の用途に使用することができる。適用部位および用途に応じて、骨固定用プレート１，１０，２０の形状および寸法、ならびに、挿入孔２の数は変更可能である。

【0030】

例えば、骨固定用プレート１，１０，２０は、他の骨固定用プレート３０と同様に、脛骨Ｘの外側面に固定されてもよい。あるいは、骨固定用プレート１，１０，２０は、大腿骨または鎖骨等の他の部位の骨に適用されてもよい。
骨固定用プレート１，１０，２０は、任意の部位の骨の骨折の治療に使用されてもよい。
適用部位および用途に応じて、第１薄肉領域４の長さが、第２薄肉領域５の長さよりも小さくてもよい。
また、図１および図７において、第１領域１Ａ，１０Ａの２つ挿入孔２が、長手軸Ａから幅方向の両側にオフセットしているが、第１領域の挿入孔２の配置はこれに限定されるものではなく、第１領域の挿入孔２の一部または全部が、長手軸Ａから幅方向の両側または一側にオフセットしていてもよい。第１領域の挿入孔２の配置に応じて、平面視における骨固定用プレートの概形を変更してもよい。例えば、平面視においてＬ字型の骨固定用プレートの場合、第１領域の挿入孔２が、長手軸Ａから幅方向の一側にオフセットしていてもよい。

【符号の説明】

【0031】

１，１０，２０ 骨固定用プレート
１Ａ，１０Ａ，２０Ａ 第１領域
１Ｂ，１０Ｂ，２０Ｂ 第２領域
２ 挿入孔
３ 縁部
４ 第１薄肉領域
５ 第２薄肉領域
６ 凹部
７ 内側面
８ 外側面
９ 溝
Ａ 長手軸
Ｂ 短手軸
Ｘ 脛骨
Ｘ１ 骨端
Ｘ２ 骨幹
Ｙ 切断面
Ｈ ヒンジ部
Ｓ スクリュ
Ｐ ガイドピン
Ｃ 人工骨

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】