特許 7286483 無菌コネクタ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-05-26

(45)【発行日】2023-06-05

(54)【発明の名称】無菌コネクタ

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/18 20060101AFI20230529BHJP

   A61M 39/26 20060101ALI20230529BHJP

   C12M 1/00 20060101ALN20230529BHJP

【ＦＩ】

A61M39/18

A61M39/26

C12M1/00 C

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2019159808

(22)【出願日】2019-09-02

(65)【公開番号】P2021037035

(43)【公開日】2021-03-11

【審査請求日】2022-04-11

(73)【特許権者】

【識別番号】000005175

【氏名又は名称】藤倉コンポジット株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100088616

【弁理士】

【氏名又は名称】渡邉 一平

(74)【代理人】

【識別番号】100154829

【弁理士】

【氏名又は名称】小池 成

(74)【代理人】

【識別番号】100189289

【弁理士】

【氏名又は名称】北尾 拓洋

(72)【発明者】

【氏名】北▲詰▼ 哲也

(72)【発明者】

【氏名】山口 賢二

(72)【発明者】

【氏名】藤田 知正

【審査官】川島 徹

(56)【参考文献】

【文献】特開平０５－２０００９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－０１２２３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００６－１４１７１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－０４３８４０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ３９／１８

Ｃ１２Ｍ １／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１コネクタ部と第２コネクタ部とで構成され、外部からの雑菌の侵入を抑制しつつ前記第１コネクタ部に対し前記第２コネクタ部が差し込まれることで前記第１コネクタ部と前記第２コネクタ部とが結合して前記第１コネクタ部と前記第２コネクタ部との間における流体の流通が可能となる無菌コネクタにおいて、
前記第１コネクタ部が、
前記流体が流出する流出口が形成された尖った先端部を有し前記流出口に至る前記流体の流通路が内部に形成された中空針と、前記中空針の前記先端部とは反対側の前記中空針の後端部と一方の面で接続して前記中空針が該一方の面から突出した状態で前記中空針を支持する板状の底部であって前記中空針の前記流通路と挿通する貫通孔が形成された底部と、を備えた本体部であって、前記中空針および前記底部は樹脂材料で一体的に形成されたものである本体部と、
前記中空針を覆うとともに周縁部が前記中空針の周囲を取り巻く態様で前記底部の前記一方の面に固定された弾性膜と、
前記弾性膜に覆われた前記中空針を取り囲み一端部が前記底部の前記一方の面に固定された筒状の筐体と、を備えたものであり、
前記第２コネクタ部が、
２つの端面の間に、前記流体を流通させるための貫通孔である流通孔が形成された流通孔部材と、
前記流通孔部材の一方の端面における前記流通孔の開口部を封止しつつ該一方の端面を被覆する弾性部材と、を備え、
前記第１コネクタ部と前記第２コネクタ部の前記結合は、前記第２コネクタ部の前記流通孔部材の少なくともの一部が前記第１コネクタ部の前記底部に向かって前記第１コネクタ部の前記筐体の内側に相対的に差し込まれることによって行われるものであって、該差し込みの際には、まず、前記第１コネクタ部の前記中空針の延長上に前記第２コネクタ部の前記流通孔が位置する状態で前記第１コネクタ部の前記弾性膜と前記第２コネクタ部の前記弾性部材とが互いに接触し、次に、前記流通孔部材が、該前記流通孔部材の前記一方の端面を被覆する前記弾性部材を介して前記弾性膜を前記第１コネクタ部の前記中空針の前記先端部に向かって押し付けることで、前記中空針が、該中空針を覆う前記弾性膜、および、前記流通孔の前記開口部を封止する前記弾性部材をこの順に貫通して前記流通孔内を前記流通孔部材の押し付け方向とは反対方向に向かって相対的に進行し前記流通孔内の所定位置に到達するものであって、
前記本体部は、前記底部の前記一方の面とは反対側の前記底部の他方の面から前記中空針の突出方向とは反対方向に突出した管状部であって、前記底部の前記貫通孔と挿通する流通路が内部に形成され該流通路に前記流体が流れ込むための流入口を先端に有する管状部をさらに備えたものであって、前記中空針、前記底部、および前記管状部は前記樹脂材料で一体的に形成されたものであり、
前記流通路を形成する前記管状部の内壁は、前記底部の前記他方の面から離れて前記先端部の前記流入口に近づくにつれて広がるテーパー形状を有し、前記管状部の前記突出方向に垂直な前記流通路の断面の面積は、前記底部の前記他方の面から離れて前記先端の前記流入口に近づくにつれて大きくなり前記流入口において最大となるものであって、
前記本体部は、さらに、膨らんだ先端部を有し前記底部の前記一方の面から前記中空針の突出方向と同じ方向に突出する複数の突起部を備えたものであって、前記中空針、前記底部、および前記複数の突起部は前記樹脂材料で一体的に形成されたものであり、
前記筐体は、前記一端部において、前記複数の突起部をそれぞれ収容するとともに該複数の突起部の前記先端部とそれぞれ係合して前記筐体の前記一端部を前記底部の前記一方の面に固定する複数の突起部収容孔を備えたものであり、
前記弾性膜の前記周縁部は、前記本体部の前記複数の突起部の前記先端部と前記筐体の前記複数の突起部収容孔とが互いに係合する際に前記底部の前記一方の面と前記筐体の前記一端部との間に挟み込まれることで、前記底部に固定されるものである無菌コネクタ。

【請求項2】

前記中空針は、前記底部に向かって広がるテーパー形状の側面を有し、前記中空針が、前記流通孔内を前記押し付け方向とは反対方向に向かって相対的に進行するにつれ、前記中空針の前記側面と前記流通孔の内壁面との隙間が狭くなっていくものである請求項１に記載の無菌コネクタ。

【請求項3】

前記中空針の前記先端部は、該中空針の突出方向に沿って水平に広がる平坦部を側面に有するとともに、該平坦部において、前記平坦部に垂直な方向に開口する流出口を前記流出口として有するものである請求項１又は２に記載の無菌コネクタ。

【請求項4】

前記第１コネクタ部の前記筐体は、前記筒状の内側の面において、前記底部の側を向いた第１斜面が前記底部の側とは反対側を向いた第２斜面に比べ傾斜が急になっている山をそれぞれ有する複数のラチェット部が形成されているものであり、
前記第２コネクタ部の前記流通孔部材は、該流通孔部材の前記少なくともの一部の、前記流通孔から離れる外側方向を向いた側面において、該外側方向に突き出すとともに前記流通孔を周回する態様で延びる突条であって、前記押し付け方向を向いた第１斜面が、該押し付け方向とは反対側を向いた第２斜面よりも緩やかに傾斜している突条からなるラチェット爪が形成されているものであり、
前記中空針が前記流通孔内を前記押し付け方向とは反対方向に相対的に進行して前記所定位置に到達する際には、前記ラチェット爪は、前記複数のラチェット部それぞれの前記第２斜面を、前記ラチェット爪の前記第１斜面で押しながら、前記複数のラチェット部それぞれの前記第２斜面に沿って前記底部の側に相対的に進行して、前記複数のラチェット部それぞれの前記第１斜面に対して前記ラチェット爪の前記第２斜面が当接する当接位置に到達するものであり、該当接位置への前記ラチェット爪の到達により前記複数のラチェット部と前記ラチェット爪とが互いに係合するものである請求項１～３のいずれかに記載の無菌コネクタ。

【請求項5】

前記第１コネクタ部の前記筐体は、前記筒状の内側の面において前記押し付け方向に沿って延びる複数の溝部を有するものであり、
前記第２コネクタ部の前記流通孔部材は、該流通孔部材の前記少なくともの一部の前記側面において、前記押し付け方向に沿って延びる複数の突条を有するものであり、
前記中空針が前記流通孔内を前記押し付け方向とは反対方向に相対的に進行する際には、前記複数の突条は、前記複数の溝部にそれぞれ嵌まり込みその嵌まり込んだ溝部に沿って前記押し付け方向に相対的に進行するものである請求項４に記載の無菌コネクタ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、２つのコネクタ部で構成され、外部からの雑菌の侵入を抑制しつつこれら２つのコネクタ部が結合することでこれら２つのコネクタ部の間における流体の流通を実現する無菌コネクタに関する。

【背景技術】

【0002】

医療機器の分野では、薬液等の流体が流れる管や、こうした流体を含む容器や、こうした流体を処理する医療用装置などを互いに接続しこれらの間で流体を流通させるための医療用コネクタが従来から知られている。こうした医療用コネクタは、２つのコネクタ部で構成されており、これら２つのコネクタ部が結合することでこれら２つのコネクタ部の間における流体の流通が実現する。

【0003】

こうした医療用コネクタの中には、外部からの雑菌の侵入を抑制しつつこれら２つのコネクタ部の結合が行われるものがあり、無菌コネクタと呼ばれている。無菌コネクタの中には、弾性膜により先端側の部分が覆われて外部から隔離された中空針を有する第１コネクタ部と、弾性部材により外部から隔離された流通孔が形成された第２コネクタ部とが結合するタイプのものが知られている（たとえば特許文献１参照）。このタイプの無菌コネクタでは、結合の際に、第１コネクタ部の弾性膜と第２コネクタ部の弾性部材とが接触した状態で、第１コネクタ部の中空針が、弾性膜および弾性部材を貫通して第２コネクタ部の流通孔に到達する。この結果、第１コネクタ部と第２コネクタ部との間において、中空針および流通孔を介した流体の流通が実現する。このタイプの無菌コネクタでは、結合前には弾性膜や弾性部材により中空針や流通孔が外部から遮断されており、結合時にもこれら弾性膜や弾性部材により中空針や流通孔のシール性が維持されるため、結合の前後で雑菌が侵入しにくい状態が維持される。

【0004】

なお、第１コネクタ部と第２コネクタ部のうちの一方のみにおいて、弾性膜や弾性部材による雑菌の侵入防止機構が備えられている無菌コネクタも存在する（たとえば、特許文献２，３参照）。ただし、外部からの雑菌の侵入を十分に抑制する観点から考えると、やはり特許文献１のように第１コネクタ部と第２コネクタ部の双方において弾性膜や弾性部材による雑菌の侵入防止機構が備えられていることが望ましい。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開平５－２０００９８号公報

【文献】特表２００２－５０１７９３号公報

【文献】特表２００２－５２００９３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

弾性膜と弾性部材の双方が備えられている無菌コネクタでは、中空針が弾性膜および弾性部材を貫通して流通孔に向かって進み、所定の結合位置で第１コネクタ部と第２コネクタ部の結合状態が実現する。このように無菌コネクタでは、電気配線等で使用される一般的なコネクタよりも複雑な動作が伴うため、部品点数が多くなりやすくコネクタ製造の手間がかかる傾向が強い。このため、部品点数を減らして製造効率を向上させることが望まれる。

【0007】

特に近年では、細胞培養等を目的とする、小型の装置や容器や管で構成された医療システムにおいて、培養液等の少流量の流体の流通のための小型の無菌コネクタの需要が高まっている。一般に小型の無菌コネクタほど、部品点数が多いときに組み立てが難しくなり製造効率が低下しやすい。このため、小型の無菌コネクタでは、部品点数を減らして製造効率を向上させる必要性は特に大きい。

【0008】

上記の事情を鑑み、本発明は、製造効率の向上に適した無菌コネクタを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上述の課題を解決するため、本発明は、以下の無菌コネクタを提供する。

【0010】

［１］ 第１コネクタ部と第２コネクタ部とで構成され、外部からの雑菌の侵入を抑制しつつ前記第１コネクタ部に対し前記第２コネクタ部が差し込まれることで前記第１コネクタ部と前記第２コネクタ部とが結合して前記第１コネクタ部と前記第２コネクタ部との間における流体の流通が可能となる無菌コネクタにおいて、前記第１コネクタ部が、前記流体が流出する流出口が形成された尖った先端部を有し前記流出口に至る前記流体の流通路が内部に形成された中空針と、前記中空針の前記先端部とは反対側の前記中空針の後端部と一方の面で接続して前記中空針が該一方の面から突出した状態で前記中空針を支持する板状の底部であって前記中空針の前記流通路と挿通する貫通孔が形成された底部と、を備えた本体部であって、前記中空針および前記底部は樹脂材料で一体的に形成されたものである本体部と、前記中空針を覆うとともに周縁部が前記中空針の周囲を取り巻く態様で前記底部の前記一方の面に固定された弾性膜と、前記弾性膜に覆われた前記中空針を取り囲み一端部が前記底部の前記一方の面に固定された筒状の筐体と、を備えたものであり、前記第２コネクタ部が、２つの端面の間に、前記流体を流通させるための貫通孔である流通孔が形成された流通孔部材と、前記流通孔部材の一方の端面における前記流通孔の開口部を封止しつつ該一方の端面を被覆する弾性部材と、を備え、前記第１コネクタ部と前記第２コネクタ部の前記結合は、前記第２コネクタ部の前記流通孔部材の少なくともの一部が前記第１コネクタ部の前記底部に向かって前記第１コネクタ部の前記筐体の内側に相対的に差し込まれることによって行われるものであって、該差し込みの際には、まず、前記第１コネクタ部の前記中空針の延長上に前記第２コネクタ部の前記流通孔が位置する状態で前記第１コネクタ部の前記弾性膜と前記第２コネクタ部の前記弾性部材とが互いに接触し、次に、前記流通孔部材が、該前記流通孔部材の前記一方の端面を被覆する前記弾性部材を介して前記弾性膜を前記第１コネクタ部の前記中空針の前記先端部に向かって押し付けることで、前記中空針が、該中空針を覆う前記弾性膜、および、前記流通孔の前記開口部を封止する前記弾性部材をこの順に貫通して前記流通孔内を前記流通孔部材の押し付け方向とは反対方向に向かって相対的に進行し前記流通孔内の所定位置に到達するものである無菌コネクタ。

【0011】

上記において、「相対的に進行」とは、流通孔部材の静止系から見たときに中空針が進行してみえることを指している、すなわち、「相対的に進行」には、流通孔部材に向かって中空針が進行する場合に加え、中空針は静止しているが流通孔部材が中空針に向かって進行する場合や、流通孔部材と中空針とが互いに向かって進行する場合も含まれる。本明細書では、中空針が相対的に進行する場合に限らず、「相対的」の意味を、一般に、一方の静止系から見たときの他方の状態を指すものとして用いている。たとえば、「相対的に差し込まれる」は、一方の静止系から見たときの他方がその一方に向かって差し込んでくることを指す。

【0012】

［２］ 前記本体部は、前記底部の前記一方の面とは反対側の前記底部の他方の面から前記中空針の突出方向とは反対方向に突出した管状部であって、前記底部の前記貫通孔と挿通する流通路が内部に形成され該流通路に前記流体が流れ込むための流入口を先端に有する管状部をさらに備えたものであって、前記中空針、前記底部、および前記管状部は前記樹脂材料で一体的に形成されたものであり、前記流通路を形成する前記管状部の内壁は、前記底部の前記他方の面から離れて前記先端部の前記流入口に近づくにつれて広がるテーパー形状を有し、前記管状部の前記突出方向に垂直な前記流通路の断面の面積は、前記底部の前記他方の面から離れて前記先端の前記流入口に近づくにつれて大きくなり前記流入口において最大となるものである［１］に記載の無菌コネクタ。

【0013】

［３］ 前記本体部は、さらに、膨らんだ先端部を有し前記底部の前記一方の面から前記中空針の突出方向と同じ方向に突出する複数の突起部を備えたものであって、前記中空針、前記底部、および前記複数の突起部は前記樹脂材料で一体的に形成されたものであり、
前記筐体は、前記一端部において、前記複数の突起部をそれぞれ収容するとともに該複数の突起部の前記先端部とそれぞれ係合して前記筐体の前記一端部を前記底部の前記一方の面に固定する複数の突起部収容孔を備えたものであり、前記弾性膜の前記周縁部は、前記本体部の前記複数の突起部の前記先端部と前記筐体の前記複数の突起部収容孔とが互いに係合する際に前記底部の前記一方の面と前記筐体の前記一端部との間に挟み込まれることで、前記底部に固定されるものである［１］又は［２］に記載の無菌コネクタ。

【0014】

［４］ 前記中空針は、前記底部に向かって広がるテーパー形状の側面を有し、前記中空針が、前記流通孔内を前記押し付け方向とは反対方向に向かって相対的に進行するにつれ、前記中空針の前記側面と前記流通孔の内壁面との隙間が狭くなっていくものである［１］～［３］のいずれかに記載の無菌コネクタ。

【0015】

［５］ 前記中空針の前記先端部は、該中空針の突出方向に沿って水平に広がる平坦部を側面に有するとともに、該平坦部において、前記平坦部に垂直な方向に開口する流出口を前記流出口として有するものである［１］～［４］のいずれかに記載の無菌コネクタ。

【0016】

［６］ 前記第１コネクタ部の前記筐体は、前記筒状の内側の面において、前記底部の側を向いた第１斜面が前記底部の側とは反対側を向いた第２斜面に比べ傾斜が急になっている山をそれぞれ有する複数のラチェット部が形成されているものであり、前記第２コネクタ部の前記流通孔部材は、該流通孔部材の前記少なくともの一部の、前記流通孔から離れる外側方向を向いた側面において、該外側方向に突き出すとともに前記流通孔を周回する態様で延びる突条であって、前記押し付け方向を向いた第１斜面が、該押し付け方向とは反対側を向いた第２斜面よりも緩やかに傾斜している突条からなるラチェット爪が形成されているものであり、前記中空針が前記流通孔内を前記押し付け方向とは反対方向に相対的に進行して前記所定位置に到達する際には、前記ラチェット爪は、前記複数のラチェット部それぞれの前記第２斜面を、前記ラチェット爪の前記第１斜面で押しながら、前記複数のラチェット部それぞれの前記第２斜面に沿って前記底部の側に相対的に進行して、前記複数のラチェット部それぞれの前記第１斜面に対して前記ラチェット爪の前記第２斜面が当接する当接位置に到達するものであり、該当接位置への前記ラチェット爪の到達により前記複数のラチェット部と前記ラチェット爪とが互いに係合するものである［１］～［５］のいずれかに記載の無菌コネクタ。

【0017】

［７］ 前記第１コネクタ部の前記筐体は、前記筒状の内側の面において前記押し付け方向に沿って延びる複数の溝部を有するものであり、前記第２コネクタ部の前記流通孔部材は、該流通孔部材の前記少なくともの一部の前記側面において、前記押し付け方向に沿って延びる複数の突条を有するものであり、前記中空針が前記流通孔内を前記押し付け方向とは反対方向に相対的に進行する際には、前記複数の突条は、前記複数の溝部にそれぞれ嵌まり込みその嵌まり込んだ溝部に沿って前記押し付け方向に相対的に進行するものである［６］に記載の無菌コネクタ。

【発明の効果】

【0018】

本願の無菌コネクタでは、中空針が別個の部材となっている従来の無菌コネクタ（典型的には金属製の中空針を樹脂製の底部が支持する形態の無菌コネクタ）と異なり、中空針と、中空針を支持する底部とが樹脂材料で一体的に形成されている。このため、中空針と底部とが別体の従来の無菌コネクタと比べ、第１コネクタ部の構成部品の部品点数が少なくてすみ、第１コネクタ部の組み立てが容易となっている。この結果、本願の無菌コネクタは、従来の無菌コネクタと比べ、製造効率が向上している。さらに、無菌コネクタを廃棄する際に、金属製の中空針を樹脂製の底部から分離するといった分離作業が不要となり、廃棄処理が簡略化される。また、金属製の中空針を使用しないため、金属特有の滅菌処理以外の滅菌手法も採用でき、滅菌手法の選択肢が広がる。

【0019】

特に、無菌コネクタの中でも医療用の無菌コネクタは、小さい構成部品で構成された比較的小型のものが多いため、部品点数が多いときに組み立てが難しくなり製造効率が低下する。このため、本願の無菌コネクタを医療用の無菌コネクタに適用した場合、上述した製造効率を向上する本願の無菌コネクタの効果がとりわけ有意義である。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】本発明の一実施形態の無菌コネクタの結合前の外観を、無菌コネクタを構成する第１コネクタ部および第２コネクタ部のうちの第２コネクタ部側から表した斜視図である。

【図2】本発明の一実施形態の無菌コネクタの結合前の外観を、第１コネクタ部側から表した斜視図である。

【図3】本発明の一実施形態の無菌コネクタの結合後の外観を、第２コネクタ部側から表した斜視図である。

【図4】本発明の一実施形態の無菌コネクタの結合前の外観を、第１コネクタ部側から表した斜視図である。

【図5】第１コネクタ部の中心軸に沿って、第１コネクタ部を構成する本体部、弾性膜、および筐体の３つの構成要素に第１コネクタ部を分解したときに、筐体４側から３つの構成要素を表した斜視図である。

【図6】第１コネクタ部の中心軸に沿って図５の３つの構成要素に第１コネクタ部を分解したときに、本体部側から３つの構成要素を表した斜視図である。

【図7】図５および図６に示す３つの構成要素からなる第１コネクタ部の模式的な断面図である。

【図8】第２コネクタ部の中心軸に沿って、第２コネクタ部を構成する流通孔部材および弾性部材の２つの構成要素に第２コネクタ部を分解したときに、流通孔部材側から２つの構成要素を表した斜視図である。

【図9】第２コネクタ部を構成する流通孔部材および弾性部材の２つの構成要素に第２コネクタ部を分解したときに、弾性部材側から２つの構成要素を表した斜視図である。

【図10】図８および図９に示す２つの構成要素からなる第２コネクタ部の模式的な断面図である。

【図11】図７の第１コネクタ部と図１０の第２コネクタ部とが結合して第１コネクタ部の中空針が、第２コネクタ部の流通孔内の所定位置に到達したときの無菌コネクタの模式的な断面図である。

【図12】図７に示す管状部の拡大図である。

【図13】図７に示す中空針の先端部付近の拡大図である。

【図14】流出口が中空針の突出方向に開口している中空針の先端部付近の拡大図である。

【図15】図５に示す筐体の内側の形状を表した斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

以下、本発明の実施形態を、図面を参照しながら説明する。なお、本発明は以下の実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、当業者の通常の知識に基づいて、適宜設計の変更、改良等が加えられることが理解されるべきである。

【0022】

図１は、本発明の一実施形態の無菌コネクタ１０の結合前の外観を、無菌コネクタ１０を構成する第１コネクタ部１および第２コネクタ部２のうちの第２コネクタ部２側から表した斜視図であり、図２は、本発明の一実施形態の無菌コネクタ１０の結合前の外観を、第１コネクタ部１側から表した斜視図である。

【0023】

また、図３は、本発明の一実施形態の無菌コネクタ１０の結合後の外観を、第２コネクタ部２側から表した斜視図であり、図４は、第１コネクタ部１側から表した斜視図である。

【0024】

以下では、一例として、図１～図４の無菌コネクタ１０は、細胞培養等を目的とする、小型の装置や容器や管で構成された医療システムにおいて、培養液等の流体の流通のために用いられる医療用コネクタであるものとして説明を行う。

【0025】

図１および図２に示すように、無菌コネクタ１０は、第１コネクタ部１と第２コネクタ部２とで構成されている。図１および図２には、第１コネクタ部１の中心軸と第２コネクタ部２の中心軸とが同一の直線ＯＯ’上にのっている状態で、第１コネクタ部１と第２コネクタ部２とが分かれて配置されている様子が示されている。この状態で、第１コネクタ部１に対し第２コネクタ部２が第１コネクタ部１に向かって直線ＯＯ’上を相対的に進行して第１コネクタ部１に差し込まれる。このような第１コネクタ部１に対する第２コネクタ部２の差し込みにより、図３および図４に示すように第１コネクタ部１と第２コネクタ部２とが結合する。この結合は、後述するように、外部からの雑菌の侵入を抑制しつつ行われる。

【0026】

図１～図４の無菌コネクタ１０では、第１コネクタ部１が有する細長い管状部１Ａ、および、第２コネクタ部２が有する細長い管状部２Ａには、それぞれ、上述の医療システムで用いられる小型の装置や容器に接続した、流体を流通させるための管（不図示）が接続する。図３および図４に示すように第１コネクタ部１と第２コネクタ部２とが結合することで、第１コネクタ部１と第２コネクタ部２との間における流体の流通が可能となる。

【0027】

以下、第１コネクタ部１と第２コネクタ部２のそれぞれの構成について詳しく説明する。まず、第１コネクタ部１について説明する。

【0028】

図５は、第１コネクタ部１の中心軸に沿って、第１コネクタ部１を構成する本体部３、弾性膜５、および筐体４の３つの構成要素に第１コネクタ部１を分解したときに、筐体４側から３つの構成要素を表した斜視図であり、図６は、第１コネクタ部１の中心軸に沿って図５の３つの構成要素に第１コネクタ部１を分解したときに、本体部３側から３つの構成要素を表した斜視図であり、図７は、図５および図６に示す３つの構成要素からなる第１コネクタ部１の模式的な断面図である。

【0029】

図５および図６に示すように、第１コネクタ部１は、本体部３、弾性膜５、および筐体４を備えており、図５および図６では、図１および図２と同様に第１コネクタ部１の中心軸がのっている直線ＯＯ’に沿ってこれら３つの構成要素が示されている。また、図７では、第１コネクタ部１の中心軸に沿った第１コネクタ部１の断面が示されている。以下、図７を主に参照しつつ、これら３つの構成要素それぞれについて説明する。

【0030】

本体部３は、中空針３１および底部３０を備えており、これら中空針３１および底部３０は、樹脂材料で一体的に形成されている。図７に示すように、中空針３１は、流体が流出する流出口３１１が形成された尖った先端部３１０を有しており、中空針３１の内部には、流出口３１１に至る流体の流通路３１２が形成されている。底部３０は、板状の形状を有し、中空針３１の先端部３１０とは反対側の中空針３１の後端部３１３と一方の面３０１で接続して中空針３１がその一方の面３０１から突出した状態で中空針３１を支持している。また、底部３０には、中空針３１の流通路３１２と挿通する貫通孔３０２が形成されている。なお、上述した第１コネクタ部１の管状部１Ａは本体部３の一部である。

【0031】

弾性膜５は、中空針３１を覆う、弾性体材料で構成された部材であり、弾性膜５の周縁部５０は、中空針３１の周囲を取り巻く態様で底部３０の上述の一方の面３０１に固定されている。

【0032】

筐体４は筒状の形状を有しており、弾性膜５に覆われた中空針３１を取り囲んでいる。筐体４の一端部は、底部３０の上述の一方の面３０１に固定されている。

【0033】

次に、第２コネクタ部２について説明する。

【0034】

図８は、第２コネクタ部２の中心軸に沿って、第２コネクタ部２を構成する流通孔部材２０および弾性部材２１の２つの構成要素に第２コネクタ部２を分解したときに、流通孔部材２０側から２つの構成要素を表した斜視図であり、図９は、第２コネクタ部２を構成する流通孔部材２０および弾性部材２１の２つの構成要素に第２コネクタ部２を分解したときに、弾性部材２１側から２つの構成要素を表した斜視図であり、図１０は、図８および図９に示す２つの構成要素からなる第２コネクタ部２の模式的な断面図である。

【0035】

図８および図９に示すように、第２コネクタ部２は、流通孔部材２０および弾性部材２１を備えており、図８および図９では、図１および図２と同様に第２コネクタ部２の中心軸がのっている直線ＯＯ’に沿ってこれら２つの構成要素が示されている。また、図１０では、第２コネクタ部２の中心軸に沿った第２コネクタ部２の断面が示されている。以下、図１０を主に参照しつつ、これら２つの構成要素それぞれについて説明する。

【0036】

流通孔部材２０は、２つの端面の間に、図７に示すように、流体を流通させるための貫通孔である流通孔２０２が形成された部材である。なお、上述した第２コネクタ部２の管状部２Ａは流通孔部材２０の一部である。

【0037】

弾性部材２１は、図７に示すように、流通孔部材２０の一方の端面２０１における流通孔２０２の開口部２０１ａを封止しつつその一方の端面２０１を被覆する部材である。

【0038】

以下では、図７の第１コネクタ部１と図１０の第２コネクタ部２との結合について詳しく説明する。

【0039】

第１コネクタ部１と第２コネクタ部２の結合は、第２コネクタ部２の流通孔部材２０の少なくともの一部が第１コネクタ部１の底部３０に向かって第１コネクタ部１の筐体４の内側に相対的に差し込まれることによって行われる。この差し込みの際には、まず、第１コネクタ部１の中空針３１の延長上に第２コネクタ部２の流通孔２０２が位置する状態で第１コネクタ部１の弾性膜５と第２コネクタ部２の弾性部材２１とが互いに接触する。

【0040】

このような弾性膜５と弾性部材８との接触は、典型的には、第１コネクタ部１に対し第２コネクタ部２が、図１および図２の直線ＯＯ’に沿って第２コネクタ部２から第１コネクタ部１に向かう方向に相対的に進行して第１コネクタ部１に差し込まれた直後に実現するものである。なお、ここでいう、中空針３１の延長上に流通孔２０２が位置する状態は、図１および図２に示すような、第１コネクタ部１の中心軸と第２コネクタ部２の中心軸とが同一の直線ＯＯ’上にのっている状態と同じである。

【0041】

次に、流通孔部材２０が、流通孔部材２０の一方の端面２０１を被覆する弾性部材２１を介して弾性膜５を第１コネクタ部１の中空針３１の尖った先端部３１０に向かって押し付ける。これにより、中空針３１が、中空針３１を覆う弾性膜５、および、流通孔２０２の開口部２０１ａを封止する弾性部材２１をこの順に貫通する。そして、中空針３１は、流通孔２０２内を流通孔部材２０の押し付け方向とは反対方向に向かって相対的に進行し流通孔２０２内の所定位置に到達する。

【0042】

図１１は、図７の第１コネクタ部１と図１０の第２コネクタ部２とが結合して第１コネクタ部１の中空針３１が、第２コネクタ部２の流通孔２０２内の所定位置に到達したときの無菌コネクタ１０の模式的な断面図である。

【0043】

図１１で示すように、中空針３１が流通孔２０２内の所定位置に到達すると、第１コネクタ部１側の、底部３０の貫通孔３０２および中空針３１内の流通路３１２は、中空針３１の先端部３１０の流出口３１１を介して、第２コネクタ部２側の流通孔部材２０の流通孔２０２とつながる。この結果、第１コネクタ部１の管状部１Ａと第２コネクタ部２の管状部２Ａとの間で流体の流通が可能となる。なお、中空針３１が流通孔２０２内を上述の押し付け方向とは反対方向に相対的に進行する際には、中空針３１に貫通された後の弾性膜５は、中空針３１に沿って弾性部材８に押し下げられ、図１１に示すように、弾性部材８と底部３０と筐体４とで囲まれた空間内でつぶれた状態となる。なお、図では、図示の都合上、塊状につぶれた形状が示されているが、蛇腹状に折りたたまれて圧縮された形状が好ましい。

【0044】

以上説明したように無菌コネクタ１０では、結合前には弾性膜５や弾性部材２１により中空針３１や流通孔２０２が外部から遮断されており、結合時にもこれら弾性膜５や弾性部材２１により中空針３１や流通孔２０２のシール性が維持される。このため、無菌コネクタ１０では、結合の前後で雑菌が侵入しにくい状態が維持されており、無菌コネクタとしての機能が発揮されている。

【0045】

このように弾性膜と弾性部材の双方が備えられている無菌コネクタでは、電気配線等で使用される一般的なコネクタよりも、結合の際に複雑な動作がより多く伴うため、部品点数が多くなりやすくコネクタ製造の手間がかかる傾向が強い。このため、部品点数を減らして製造効率を向上させることが望まれる。

【0046】

特に近年では、細胞培養等を目的とする、小型の装置や容器や管で構成された医療システムにおいて、培養液等の少流量の流体の流通のための小型の無菌コネクタの需要が高まっている。一般に小型の無菌コネクタほど、部品点数が多いときに組み立てが難しくなり製造効率が低下しやすい。このため、小型の無菌コネクタでは、部品点数を減らして製造効率を向上させる必要性は特に大きい。

【0047】

本実施形態の無菌コネクタ１０では、中空針が別個の部材となっている従来の無菌コネクタ（典型的には金属製の中空針を樹脂製の底部が支持する形態の無菌コネクタ）と異なり、中空針３１と、中空針３１を支持する底部３０とが、いずれも本体部３の一部として樹脂材料で一体的に形成されている。このため、中空針と底部とが別体の従来の無菌コネクタと比べ、第１コネクタ部１の構成部品の部品点数が少なくてすみ、第１コネクタ部１の組み立てが容易となっている。この結果、本実施形態の無菌コネクタ１０では、従来の無菌コネクタと比べ、製造効率が向上している。さらに、無菌コネクタを廃棄する際に、金属製の中空針を樹脂製の底部から分離するといった分離作業が不要となり、廃棄処理が簡略化される。また、金属製の中空針を使用しないため、金属特有の滅菌処理以外の滅菌手法も採用でき、滅菌手法の選択肢が広がる。

【0048】

特に、無菌コネクタの中でも医療用の無菌コネクタは、小さい構成部品で構成された比較的小型のものが多いため、部品点数が多いときに組み立てが難しくなり製造効率が低下する。このため、本実施形態の無菌コネクタ１０を医療用の無菌コネクタに適用した場合、上述した製造効率を向上する本実施形態の無菌コネクタ１０の効果がとりわけ有意義である。

【0049】

以下、本実施形態の無菌コネクタ１０の他の特徴について詳しく説明する。

【0050】

本実施形態の無菌コネクタ１０の第１コネクタ部１では、本体部３は、上述したように、本体部３の一部として、底部３０の一方の面３０１とは反対側の底部３０の他方の面３０３から中空針３１の突出方向とは反対方向に突出した管状部１Ａを備えている。図７に示すように、管状部１Ａの内部には、底部３０の貫通孔３０２と挿通する流通路１２Ａが形成されており、その流通路１２Ａに流体が流れ込むための流入口１１Ａが管状部１Ａの先端に設けられている。

【0051】

図１２は、図７に示す管状部１Ａの拡大図である。

【0052】

流通路１２Ａを形成する管状部１Ａの内壁は、図１２に示すように、底部３０の上述の他方の面３０３から離れて先端部の流入口１１Ａに近づくにつれて広がるテーパー形状を有しており、管状部１Ａの突出方向に垂直な流通路１２Ａの断面の面積は、底部３０の他方の面３０３から離れて先端部の流入口１１Ａに近づくにつれて大きくなり流入口１１Ａにおいて最大となる。ここで、本実施形態の無菌コネクタ１０では、中空針３１、底部３０、および管状部１Ａが上述の樹脂材料で一体的に形成されたものであることが好ましい。

【0053】

一般に、管状部１Ａに接続する外部の管（不図示）は、管状部１Ａの側面に外部の管の内面を密着させる態様で管状部１Ａに接続する。上述したように、管状部１Ａの内壁が上述のテーパー形状を有し流通路１２Ａの断面積が流入口１１Ａに近いほど大きくなることで、流入口１１Ａの大きさが、管状部１Ａに接続する外部の管（不図示）の大きさに近い値となる。このため、本実施形態の無菌コネクタ１０では、外部の管から流体が管状部１Ａに流入するときに管状部１Ａの先端から流体が受ける抵抗が減じ、流体が無菌コネクタ１０に流れ込みやすくなる。仮に、このような利点を有する管状部１Ａが中空針３１や底部３０とは別個の部品であると部品点数が増加し製造効率の低下を招くことになりかねない。しかしながら、上述の好ましい形態では、中空針３１、底部３０、および管状部１Ａが上述の樹脂材料で一体的に形成されたものであることにより、製造効率を下げることなく上述の管状部１Ａの利点を活かすことができる。

【0054】

また、本実施形態の無菌コネクタ１０の第１コネクタ部１では、図５、図６および図７に示すように、本体部３が、膨らんだ先端部３２１を有し底部３０の上述の一方の面３０１から中空針３１の突出方向と同じ方向に突出する複数の突起部３２（図５ではその一例として３つの突起部３２が示されている）を備えている。また、筐体４は、図６および図７に示すように、底部３０に固定される筐体４の筒状の形状の一端部において、上述の複数の突起部３２をそれぞれ収容する複数の突起部収容孔４１（図６ではその一例として３つの突起部収容孔４１が示されている）を備えている。複数の突起部収容孔４１は、複数の突起部３２の先端部３２１とそれぞれ係合して筐体４の一端部を底部３０の上述の一方の面３０１に固定する役割を果たす。なお、複数の突起部３２と複数の突起部収容孔４１との係合の、より具体的な例としては、たとえば、ラチェット係合（この係合の原理については後述）が挙げられる。複数の突起部３２の先端部３２１と複数の突起部収容孔４１とが互いに係合する際には、弾性膜５の周縁部５０は、図７に示すように、底部３０の一方の面３０１と筐体４の一端部との間に挟み込まれることで底部３０に固定される。ここで、中空針３１、底部３０、および複数の突起部３２は上述の樹脂材料で一体的に形成されたものであることが好ましい。

【0055】

従来の無菌コネクタの第１コネクタ部では、筐体を底部に固定するにあたり樹脂溶着が行われることが多い。一方、本実施形態の無菌コネクタ１０の第１コネクタ部１では、複数の突起部３２の先端部３２１を複数の突起部収容孔４１に係合させるだけで（すなわち、いわゆるワンタッチの操作で）、筐体４の一端部が底部３０の一方の面３０１に固定される。このように樹脂溶着は不要であって第１コネクタ部１の組み立てが容易となっているため、本実施形態では、無菌コネクタ１０の製造効率が向上している。特に、上述のワンタッチの操作の際に弾性膜５の周縁部５０が底部３０と筐体４とに挟み込まれて固定されるため、弾性膜５の組付けについても従来のような樹脂溶着は不要であり、第１コネクタ部１の組み立てが、より一層容易となっている。このような利点を実現する上で大きな役割を果たす複数の突起部３２が、仮に、中空針３１や底部３０とは別個の部品であるとすると、部品点数が増加し製造効率の低下を招くことになりかねない。しかしながら、上述の好ましい形態では、中空針３１、底部３０、および複数の突起部３２が上述の樹脂材料で一体的に形成されたものであることにより、製造効率を下げることなく、複数の突起部３２がもたらす上述の利点を活かすことができる。

【0056】

また、本実施形態の無菌コネクタ１０では、図７に示すように、中空針３１は、底部３０に向かって広がるテーパー形状の側面３１４を有している。第１コネクタ部１と第２コネクタ部２とが結合する際には、図１１に示すように、中空針３１が流通孔２０２内を上述の押し付け方向とは反対方向に向かって相対的に進行するにつれ、上述のテーパー形状の側面３１４のため中空針３１の側面３１４と流通孔２０２の内壁面との隙間が狭くなっていく。

【0057】

このような形態によれば、流体が、中空針３１の内部の流通路３１２を通って先端部３１０の流出口３１１から流通孔２０２に流出したときに、中空針３１の側面３１４と流通孔２０２の内壁面との隙間が狭いため、流体がこの隙間を通って逆流することが抑制される。

【0058】

次に、中空針３１の先端部３１０付近の特徴について説明する。

【0059】

図１３は、図７に示す中空針３１の先端部３１０付近の拡大図である。

【0060】

本実施形態の無菌コネクタ１０の第１コネクタ部１では、図１３に示すように、中空針３１の先端部３１０に形成された流出口３１１は、中空針３１の突出方向に垂直な、図の２つの矢印で示す横方向に開口している。

【0061】

一般に、中空針の先端部において流出口が中空針の突出方向に開口しているものであると、流出口から流出する流体は、流出口から流出したときの勢いのまま流通孔を流れていくため、無菌コネクタ内部での流体の滞留が起こりにくい。しかしながら、流出口が中空針の突出方向に開口していると、中空針が第１コネクタ部の弾性膜や第２コネクタ部の弾性部材を貫通する際に、流出口付近で弾性膜や弾性部材の一片が削り取られてそのまま流出口付近に残るという、いわゆるコアリングが起きることがある。コアリングが起きると、流出口が詰まって流体が流れにくくなるといった問題が生じる。

【0062】

本実施形態では、中空針３１の先端部３１０の側面には、中空針３１の突出方向に沿って水平に広がる平坦部３１１ａにおいて、流出口３１１が、平坦部３１１ａに垂直な方向に開口している。このため、流出口３１１付近で弾性膜や弾性部材の一片が削り取られるといったことが起きにくい。この結果、コアリングによって生じる上述の問題は回避される。

【0063】

ただし、本発明では、弾性膜や弾性部材が、比較的削り取られにくい材料で構成されている等の理由によりコアリングの問題がそれほど深刻ではない場合には、中空針の先端部において流出口が中空針３１の突出方向に開口している形態を採用してもよい。

【0064】

図１４は、流出口３１１’が中空針３１’の突出方向に開口している中空針３１’の先端部３１０’付近の拡大図である。

【0065】

コアリングの問題がそれほど深刻ではない場合には、図１４の中空針３１’のように流出口３１１’が中空針３１’の突出方向に開口していることで、流出口から流出する流体は、流出口から流出したときの勢いのまま流通孔を流れていくことができる。本発明では、コアリングの問題がそれほど深刻ではない場合にはこのような中空針３１’を採用することで、無菌コネクタ内部での流体の滞留を起こしにくくすることができる。

【0066】

以下、上述の押し付け方向についての第１コネクタ部１と第２コネクタ部２の位置関係を固定するための工夫について説明する。

【0067】

本実施形態の無菌コネクタ１０には、図５および図７に示すように、第１コネクタ部１の筐体４の筒状の内側の面において、複数のラチェット部４２（図５では一例として３つのラチェット部４２）が形成されている。複数のラチェット部４２のそれぞれは、図７に示すように、底部３０の側を向いた第１斜面４２１が底部３０の側とは反対側を向いた第２斜面４２２に比べ傾斜が急になっている山をそれぞれ有している。

【0068】

また、第２コネクタ部２の流通孔部材２０には、図８、図９、および図１０に示すように、流通孔部材２０の側面（より正確には、第１コネクタ部１の筐体４の内側に相対的に差し込まれる、上述した流通孔部材２０の少なくともの一部の側面）において、ラチェット爪２０３が形成されている。ラチェット爪２０３は、図８および図９に示すように、上述の外側方向に突き出すとともに流通孔２０２を周回する態様で延びる突条からなるものである。図１０に示すように、ラチェット爪２０３の突条では、上述の押し付け方向を向いた第１斜面２０３１が、押し付け方向とは反対側を向いた第２斜面２０３２よりも緩やかに傾斜している。

【0069】

中空針３１が流通孔２０２内を上述の押し付け方向とは反対方向に相対的に進行する際には、ラチェット爪２０３は、複数のラチェット部４２それぞれの第２斜面４２２を、ラチェット爪２０３の第１斜面２０３１で押しながら、複数のラチェット部４２それぞれの第２斜面４２２に沿って底部３０の側に相対的に進行する。そして、図１１に示すように、複数のラチェット部４２それぞれの第１斜面４２１に対してラチェット爪２０３の第２斜面２０３２が当接する当接位置にラチェット爪２０３が到達する。このような当接位置へラチェット爪２０３の到達により複数のラチェット部４２とラチェット爪２０３とが互いに係合（ラチェット係合）する。このような状態が実現するときの流通孔２０２内における中空針３１の位置が、上述した所定位置である。

【0070】

このようなラチェット係合が行われる形態によれば、第１コネクタ部１に対し第２コネクタ部２が各中心軸の方向（図１および図２の直線ＯＯ’の方向）に差し込まれるだけで、上述の押し付け方向について第１コネクタ部１と第２コネクタ部２の位置関係が固定され両者の結合が実現する。従って、たとえば特許文献１の無菌コネクタのように、結合時において第１コネクタ部１に対し第２コネクタ部２を各中心軸の周りに回転させる（たとえば特許文献１の段落［００２６］および［００２９］参照）といった操作は不要である。このように本実施形態の無菌コネクタ１０では、第１コネクタ部１と第２コネクタ部２の結合を実現する（より正確には結合状態を固定する）のがきわめて簡便であるため、結合に手間がかからない。このため、本実施形態の無菌コネクタ１０は、結合時の操作性が高く小型化に適している。実際、無菌コネクタ１０が小型化するほど、第１コネクタ部１に対し第２コネクタ部２を各中心軸の周りに回転させるといった操作がしづらくなる。上述したように、こうした回転操作を省くことで、本実施形態の無菌コネクタ１０では、小型であっても高い操作性を結合時に発揮できる。

【0071】

ここで、図５に示す第１コネクタ部１の筐体４では、上述したように、複数のラチェット部の一例として３個のラチェット部４２が形成されている。そして、ラチェット部４２が形成されている側壁４３（以下、ラチェット部形成側壁４３と呼ぶ）は、切り欠け部４４を間に置いて、ラチェット部４２が形成されていない隣の側壁４５（以下、非ラチェット部形成側壁４５と呼ぶ）から分離している。図７では、筐体４の断面において、中空針３１よりも上側のラチェット部形成側壁４３の断面と、中空針３１よりも下側の非ラチェット部形成側壁４５の断面とが示されている。

【0072】

このように上記２種類の側壁が互いに分離している理由は、３個のラチェット部形成側壁４３が変形を起こしやすくするためである。より詳しくは、ラチェット爪２０３が、３個のラチェット部４２それぞれの第２斜面４２２をラチェット爪２０３の第１斜面２０３１で押す際に、３個のラチェット部形成側壁４３が、直線ＯＯ’から離れる方向に広がる変形を起こしやすくするためである。このような変形は元の形状に戻ろうとする反跳力を生じる。ラチェット爪２０３の第１斜面２０３１が３個のラチェット部４２の第２斜面４２２を通り過ぎた瞬間に、３個のラチェット部形成側壁４３は、ラチェット爪２０３の第１斜面２０３１からの力を受けなくなるため、上述の反跳力で元の形状に戻ろうとして、ラチェット爪２０３の第２斜面２０３２が３個のラチェット部４２それぞれの第１斜面４２１に当接することとなる。このように上記２種類の側壁が互いに分離している構成により、第１コネクタ部１と第２コネクタ部２とが強固に結合しやすくなる。

【0073】

次に、中心軸まわりの回転方向について第１コネクタ部１と第２コネクタ部２の位置関係を固定するための工夫について説明する。

【0074】

図１５は、図５に示す筐体４の内側の形状を表した斜視図である。

【0075】

図１５に示すように、第１コネクタ部１の筐体４は、その筒状の内側の面において上述の押し付け方向に沿って延びる複数の溝部４６を有している。この図では、一例として、筐体４の非ラチェット部形成側壁４５の内側において、１つの非ラチェット部形成側壁４５あたり２本の溝部４６が、図の直線ＯＯ’上の筐体４の中心軸に沿って図の奥側に向かう方向に沿って延びている様子が示されている。ここで、図７の断面図では、非ラチェット部形成側壁４５において、非ラチェット部形成側壁４５よりも底部３０側の筐体４の他の側壁部分よりも図の下方向に少し凹んだ部分として溝部４６が表されている。

【0076】

一方、図８および図９に示すように、第２コネクタ部２の流通孔部材２０は、流通孔部材２０の側面（より正確には、第１コネクタ部１の筐体４の内側に相対的に差し込まれる、上述した流通孔部材２０の少なくともの一部の側面）において、上述の押し付け方向に沿って延びる複数の突条２０４を有している。ここで、図１０の断面図では、周囲よりも図の下方向に突出した部分として突条２０４が表されている。

【0077】

中空針３１が流通孔２０２内を上述の押し付け方向とは反対方向に相対的に進行する際には、流通孔部材２０の側面上の複数の突条２０４は、筐体４の内側の面上の複数の溝部４６にそれぞれ嵌まり込む。そして、複数の突条２０４のそれぞれは、その嵌まり込んだ溝部４６に沿って押し付け方向に相対的に進行する。

【0078】

このように複数の突条２０４が複数の溝部４６に嵌まり込んだ状態は、中空針３１が上述の所定位置に達し第１コネクタ部１と第２コネクタ部２の結合が完了したときも維持される。図７では、上述した所定位置で上述のラチェット係合が行われた状態において、突条２０４が溝部４６に嵌まり込んでいる様子が示されている。

【0079】

このような形態によれば、第１コネクタ部１と第２コネクタ部２の結合の際に複数の溝部４６に複数の突条２０４が嵌まり込むことで、第１コネクタ部１および第２コネクタ部２の中心軸まわりの回転が抑制される。この結果、中心軸まわりの回転方向について第１コネクタ部１と第２コネクタ部２の位置関係が固定されることとなる。

【0080】

最後に、本実施形態における弾性膜５や弾性部材２１の特徴についてもう少し詳しく説明する。

【0081】

本実施形態の無菌コネクタ１０では、中空針３１によって貫通される、中空針３１の尖った先端部３１０に近接した箇所の弾性膜５は、弾性膜５の残りの部分よりも厚さが薄くなっている(図７参照）。同様に、中空針３１によって貫通される、流通孔２０２の開口部２０１ａを封止する箇所の弾性部材２１は、弾性部材２１の残りの部分よりも厚さが薄くなっている(図１０参照）。このように貫通箇所の弾性膜５や弾性部材２１の厚さが薄くなることで、本実施形態の無菌コネクタ１０では、中空針３１が弾性膜５や弾性部材２１を貫通する際に弾性膜５や弾性部材２１から受ける弾性抵抗が小さく結合しやすくなっている。このため、本実施形態の無菌コネクタ１０は、結合時の操作性が高く小型化に適している。

【0082】

以上が本実施形態の説明である。

【産業上の利用可能性】

【0083】

本発明は、無菌コネクタの製造効率の向上に有用である。

【符号の説明】

【0084】

１：第１コネクタ部、１Ａ：管状部、２：第２コネクタ部、２Ａ：管状部、３：本体部、４：筐体、５：弾性膜、１０：無菌コネクタ、２０：流通孔部材、２１：弾性部材、３０：底部、３１：中空針、３２：突起部、４１：突起部収容孔、４２：ラチェット部、４３：ラチェット部形成側壁、４４：切り欠け部、４５：非ラチェット部形成側壁、４６：溝部、２０１：一方の端面、２０１ａ：開口部、２０２：流通孔、２０３：ラチェット爪、２０４：突条、３０１：一方の面、３０２：貫通孔、３０３：他方の面、３１０：先端部、３１１：流出口、３１１ａ：平坦部、３１２：流通路、３１３：後端部、３１４：側面、３２１：先端部、４２１：第１斜面、４２２：第２斜面、２０３１：第１斜面、２０３２：第２斜面

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】