特許 7288532 装着型点滴シミュレータ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-05-30

(45)【発行日】2023-06-07

(54)【発明の名称】装着型点滴シミュレータ

(51)【国際特許分類】

   G09B 23/28 20060101AFI20230531BHJP

   G09B 19/00 20060101ALI20230531BHJP

【ＦＩ】

G09B23/28

G09B19/00 Z

【請求項の数】 10

(21)【出願番号】P 2022056730

(22)【出願日】2022-03-30

【審査請求日】2022-05-12

(73)【特許権者】

【識別番号】511036439

【氏名又は名称】公立大学法人三重県立看護大学

(74)【代理人】

【識別番号】110001966

【氏名又は名称】弁理士法人笠井中根国際特許事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100147717

【弁理士】

【氏名又は名称】中根 美枝

(74)【代理人】

【識別番号】100103252

【弁理士】

【氏名又は名称】笠井 美孝

(72)【発明者】

【氏名】玉田 章

【審査官】岸 智史

(56)【参考文献】

【文献】特開２００６－３１７６３５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１４－００２１８５（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第５８３９９０４（ＵＳ，Ａ）

【文献】登録実用新案第３１２８４８０（ＪＰ，Ｕ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０９Ｂ １９／００、２３／００－２９／１４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

点滴静脈内注射用の輸液装置が接続可能な装着型点滴シミュレータであって、
液体を収容可能で可撓性を有する袋体と、
前記袋体の開口部を液密に封止して、前記輸液装置の輸液チューブが連通可能な弁体と、
前記袋体を保持して人体に装着可能な固定部と、
を備える、装着型点滴シミュレータ。

【請求項2】

前記固定部は、人体に巻き付けた状態で固定することができる帯状体を含んで構成されている、請求項１に記載の装着型点滴シミュレータ。

【請求項3】

前記固定部は、人体の皮膚に接着される粘着シートを含んで構成されている、請求項１または請求項２に記載の装着型点滴シミュレータ。

【請求項4】

前記袋体を着脱自在に内部に保持するケースを備え、前記ケースを介して前記袋体が前記固定部に保持されている、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の装着型点滴シミュレータ。

【請求項5】

前記帯状体の第１面に面ファスナーのループ部とフック部の一方が設けられ、第２面の端部に前記面ファスナーの前記ループ部と前記フック部の他方が設けられており、前記ケースの前記帯状体への載置面に前記面ファスナーの前記ループ部と前記フック部の他方が設けられている、請求項２に係属する場合の請求項４または請求項２および請求項３に係属する場合の請求項４に記載の装着型点滴シミュレータ。

【請求項6】

前記ケースが湾曲円弧状であるとともに、相互に分離可能なアッパケースとロアケースとから構成されており、
前記ロアケースにおいて前記人体に重ね合わされる下面の曲率が前記ロアケースにおける上面の曲率よりも小さくされているとともに、
前記アッパケースの曲率が前記ロアケースにおける前記上面の曲率と等しくされており、前記アッパケースと前記ロアケースとが隙間なく重ね合わされるようになっている、請求項４または請求項５に記載の装着型点滴シミュレータ。

【請求項7】

前記弁体がハウジングによって保持されているとともに、
前記ハウジングが連結部材を介して前記袋体の前記開口部に固定されることで、前記袋体の前記開口部に前記弁体が配置されている一方、
前記連結部材には外方に突出する環状のフランジ状部が設けられているとともに、
前記連結部材と前記ハウジングとが相互に固定された状態において、前記ハウジングと前記フランジ状部との間には、前記ハウジングおよび前記フランジ状部よりも小径とされた小径部が設けられており、
前記ロアケースにおいて前記輸液装置が接続される側の壁部には、前記小径部が差し入れられる位置決め凹部が設けられている、請求項６に記載の装着型点滴シミュレータ。

【請求項8】

前記フランジ状部の外径寸法が、前記ケースの内部空間における前記アッパケースと前記ロアケースとの最大対向面間距離以下とされている、請求項７に記載の装着型点滴シミュレータ。

【請求項9】

前記ケースにおいて前記人体と重ね合わされる面と反対側の面には、人の皮膚に対して留置針が留置された状態を表示する表示部が設けられている、請求項４から請求項８のいずれか１項に記載の装着型点滴シミュレータ。

【請求項10】

前記袋体が弾性体により形成されており、前記弾性体の厚さ寸法が０．０１ｍｍ以上且つ０．０５ｍｍ未満とされている、請求項１から請求項９のいずれか１項に記載の装着型点滴シミュレータ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、大学や専門学校等における看護演習において点滴静脈内注射（以下、適時点滴という）が施されている患者の看護を学ぶ際に、学生等の患者モデルが装着することで点滴が施された患者に近い状態を再現することができる、装着型点滴シミュレータに関する。

【背景技術】

【0002】

特許文献１には、高吸水性ポリマーからなる高分子吸収体を備えた生理用ナプキンをビニール袋で覆ってシーラーで封止したものを不織布で覆い、当該不織布の上から生理用ナプキン内に点滴用のプラスチックカニューレ型静脈内留置針を刺入し、これをビニール手袋にテープで固着して構成された装着型点滴シミュレータが開示されている。この装着型点滴シミュレータを用いれば、患者モデルがビニール手袋を手に装着し、静脈内留置針に輸液ボトルから延びる輸液チューブを接続するだけで、点滴が施された患者に近い状態を再現することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】実用新案登録第３１２８４８０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１に記載の装着型点滴シミュレータでは、点滴から滴下された薬液等の輸液が、静脈内留置針を挿通して生理用ナプキン内に収容されると、高分子吸収体に吸収されて保持される。それゆえ、輸液ボトルからの輸液の滴下を模した体験ができるものの、輸液ボトルと静脈内留置針の患者への挿入部位との高低差が小さくなった場合等に発生し得る静脈血の逆流現象を再現することは困難であった。それゆえ、点滴が施された患者の看護演習において、重要な学習項目である「逆流」について十分な学習や観察をすることができないという問題を内在していた。

【0005】

そこで、点滴が施された患者の静脈血の逆流現象をも有利に再現することができる、新規な構造の装着型点滴シミュレータを開示する。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本開示の装着型点滴シミュレータは、点滴静脈内注射用の輸液装置が接続可能な装着型点滴シミュレータであって、液体を収容可能で可撓性を有する袋体と、前記袋体の開口部を液密に封止して、前記輸液装置の輸液チューブが連通可能な弁体と、前記袋体を保持して人体に装着可能な固定部と、を備える、ものである。

【発明の効果】

【0007】

本開示の装着型点滴シミュレータによれば、点滴が施された患者の静脈血の逆流現象をも有利に再現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】図１は、実施形態１に係る装着型点滴シミュレータの斜視図であって、内部を透過した状態で示す図である。

【図2】図２は、図１に示された装着型点滴シミュレータを構成するシミュレータ本体の平面図である。

【図3】図３は、図２に示されたシミュレータ本体の分解斜視図である。

【図4】図４は、図３に示された袋体組付体における分解斜視図である。

【図5】図５は、図２におけるＶ－Ｖ断面図である。

【図6】図６は、図２におけるＶＩ－ＶＩ断面図である。

【図7】図７は、袋体に液体が注入されて初期状態よりも袋体が膨らんだ状態を示す袋体組付体の斜視図である。

【図8】図８は、図１に示された装着型点滴シミュレータの使用状態を説明するための説明図である。

【図9】図９は、袋体に輸液が注入されて図７に示された状態よりも袋体が膨らんだ状態を示す袋体組付体の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

＜本開示の実施形態の説明＞
最初に、本開示の実施態様を列記して説明する。
本開示の装着型点滴シミュレータは、
（１）点滴静脈内注射用の輸液装置が接続可能な装着型点滴シミュレータであって、液体を収容可能で可撓性を有する袋体と、前記袋体の開口部を液密に封止して、前記輸液装置の輸液チューブが連通可能な弁体と、前記袋体を保持して人体に装着可能な固定部と、を備える、ものである。

【0010】

本開示の装着型点滴シミュレータによれば、液体を収容可能で可撓性を有する袋体を有し、輸液チューブが連通可能な弁体により袋体の開口部が密封されている。それゆえ、袋体の内部の空気を予めシリンジ等により引き抜いた状態にすることにより、袋体に残存する空気に阻害されることなく輸液を収容することができて、袋体内に収容することのできる輸液量を十分に確保することができる。さらに、袋体は人体に装着可能な固定部に保持されていることから、固定部を患者モデルである人体の適所に装着するだけで、点滴が施された患者に近い状態を再現することができる。さらに、袋体の内部が弁体の連通する輸液チューブと連通された状態であるため、例えば、輸液装置の輸液ボトルと患者モデルに装着された弁体との高低差が小さくなった場合等には、袋体の内部から輸液チューブへの逆流を再現することができる。それゆえ、従来構造の装着型点滴シミュレータでは再現が困難であった点滴患者の静脈血の逆流現象をも有利に再現することができる、装着型点滴シミュレータを提供することが可能となる。なお、袋体の開口部は弁体で密封されていることから、静脈血の逆流現象をよりリアル且つ確認容易に再現するために、例えば、予め袋体の内部に模擬血液等の着色液体を保留することも可能である。

【0011】

（２）前記固定部は、人体に巻き付けた状態で固定することができる帯状体を含んで構成されている、ことが好ましい。固定部が人体に巻き付けられた状態で固定することができる帯状体を含んで構成されていることから、患者モデルの腕部等に容易に巻き付けて固定することができる。しかも、帯状体を巻き付けて固定する形態は、実際に点滴静脈内注射を患者に施す場合に、患者への留置針の刺入部位に近似した状態であることから、従来構造のビニール手袋型の装着構造では実現が難しかった、点滴を施された状態での患者の寝衣交換等の演習も、より実際の点滴を施された患者に近い状態で行うことが可能となる。

【0012】

（３）前記固定部は、人体の皮膚に接着される粘着シートを含んで構成されている、ことが好ましい。固定部が、人体の皮膚に接着される粘着シートを含んで構成されていることから、例えば粘着シートを患者モデルの腕部等に固定することで、装着型点滴シミュレータを容易に固定することができる。特に、例えば、上記（２）の態様と組み合わせて採用することで、粘着シートと帯状体とを相互に接着することもできて、人体における装着部位（例えば、腕部）と帯状体とのずれを防止することができる。それゆえ、帯状体、ひいては装着型点滴シミュレータを人体における装着部位（例えば、腕部）に、より確実に固定することができる。

【0013】

（４）前記袋体を着脱自在に内部に保持するケースを備え、前記ケースを介して前記袋体が前記固定部に保持されている、ことが好ましい。袋体がケース内に保持されることから、例えば寝衣交換等の演習の際に作業者（演習者または看護師モデル）が意図せず袋体に接触したり、使用者（患者モデル）が体位を変更した際に意図せず押し潰したりして、袋体が破れて収容されている液体が漏れ出したり、袋体内の液体が輸液チューブを逆流してしまうこと等が防止される。

【0014】

（５）前記帯状体の第１面に面ファスナーのループ部とフック部の一方が設けられ、第２面の端部に前記面ファスナーの前記ループ部と前記フック部の他方が設けられており、前記ケースの前記帯状体への載置面に前記面ファスナーの前記ループ部と前記フック部の他方が設けられている、ことが好ましい。帯状体の第１面に面ファスナーのループ部とフック部の一方が設けられているとともに、第２面の端部にループ部とフック部の他方が設けられていることから、例えば帯状体を患者モデルの腕部等に巻き付けてループ部とフック部とを重ね合わせることで、帯状体が患者モデルに装着される。このように、帯状体を患者モデルに装着するに際して面ファスナーを採用することで、帯状体の着脱が容易になることに加えて、患者モデルにおける装着部位の太さの違いに拘らず帯状体を装着することができる。

【0015】

また、ケースにおける帯状体への載置面にループ部とフック部の他方が設けられていることから、ケースを帯状体に対して面ファスナーで固定することができる。これにより、ケースを帯状体に容易に固定することができることに加えて、例えば第１面の全面にわたってループ部とフック部の一方が設けられている場合、装着部位（例えば、腕部）の全周にわたってケースを装着することができて、帯状体においてケースの固定部位を任意に設定することができる。

【0016】

（６）前記ケースが湾曲円弧状であるとともに、相互に分離可能なアッパケースとロアケースとから構成されており、前記ロアケースにおいて前記人体に重ね合わされる下面の曲率が前記ロアケースにおける上面の曲率よりも小さくされているとともに、前記アッパケースの曲率が前記ロアケースにおける前記上面の曲率と等しくされており、前記アッパケースと前記ロアケースとが隙間なく重ね合わされるようになっている、ことが好ましい。

【0017】

ロアケースにおいて人体に重ね合わされる下面の曲率がロアケースにおける上面の曲率よりも小さくされていることから、例えばロアケースにおける下面の曲率を人体における装着部位（例えば、腕部）の曲率に近づけて緩やかに湾曲させることができて、装着型点滴シミュレータを人体の装着部位により密着させることができる。また、ロアケースにおける下面の曲率を上面の曲率よりも小さくすることで、ロアケース、ひいては装着型点滴シミュレータの上下方向寸法を小さく抑えることができて、例えば寝衣交換の演習の際に、装着型点滴シミュレータが寝衣に引っ掛かり、交換作業の妨げとなることが回避される。さらに、ロアケースにおける上面の曲率を下面の曲率より大きくすることで、上記のようにロアケースの上下方向寸法を小さく抑えつつも、ケースの内部空間を十分に大きく確保することができて、ケースの内部空間に袋体を安定して収容することができる。

【0018】

また、アッパケースの曲率をロアケースにおける上面の曲率と等しくして、アッパケースとロアケースとを隙間なく重ね合わせることで、仮に袋体が破れたりして袋体に収容されている液体が漏れたとしても、ケースの外部にまで漏れることが防止されるか、漏れる量を少なく抑えることができる。これにより、液体がケースの外部にまで漏れなければ、例えば後述する実施形態におけるシミュレータ本体を交換するのみでよく、演習の中断時間を短くすることができたり、ケースの外部にまで漏れたとしても周囲を汚すおそれが低減される。なお、本態様において、アッパケースの曲率とロアケースにおける上面の曲率とは厳密に同じである必要はなく、アッパケースの曲率とロアケースにおける上面の曲率とは僅かに異なっていてもよい。

【0019】

（７）前記弁体がハウジングによって保持されているとともに、前記ハウジングが連結部材を介して前記袋体の前記開口部に固定されることで、前記袋体の前記開口部に前記弁体が配置されている一方、前記連結部材には外方に突出する環状のフランジ状部が設けられているとともに、前記連結部材と前記ハウジングとが相互に固定された状態において、前記ハウジングと前記フランジ状部との間には、前記ハウジングおよび前記フランジ状部よりも小径とされた小径部が設けられており、前記ロアケースにおいて前記輸液装置が接続される側の壁部には、前記小径部が差し入れられる位置決め凹部が設けられている、ことが好ましい。

【0020】

ハウジングと連結部材との組立体において、ハウジングとフランジ状部との間には小径部が設けられており、当該小径部が、ロアケースにおける位置決め凹部に差し入れ可能とされている。これにより、ケースの内部に袋体を収容するに際して、例えば弁体およびハウジングと連結部材と袋体との組立体を製造して、組立体における小径部をロアケースにおける位置決め凹部に差し入れることで、ロアケースに対して組立体を容易に位置決めすることができて、製造効率の向上が図られる。

【0021】

（８）前記フランジ状部の外径寸法が、前記ケースの内部空間における前記アッパケースと前記ロアケースとの最大対向面間距離以下とされている、ことが好ましい。ケースの内部空間には、連結部材におけるフランジ状部から袋体までが収容配置されることとなるが、連結部材において外方に突出するフランジ状部の外径寸法がケースの内部空間におけるアッパケースとロアケースとの最大対向面間距離以下とされることで、例えばアッパケースやロアケースにフランジ状部との干渉を回避するための切込み等を設けることなく、フランジ状部から袋体までをケースの内部空間に収容配置することができる。このように、アッパケースやロアケースに切込み等を設ける必要がないことから、袋体内の液体が漏れた際にもケースの外部への漏出が防止されれば、後述する実施形態におけるシミュレータ本体を交換することのみで迅速に演習を再開することができるし、ケース外部へ漏れた場合でも漏出量をより低減させることができる。

【0022】

なお、上記のような外径寸法のフランジ状部を有する連結部材を成形により形成してもよいが、後述する実施形態のように、例えば市販のメスルアーを連結部材として採用してもよい。このような場合に、市販のメスルアーにおけるフランジ状部の外径寸法がアッパケースとロアケースの最大対向面間距離より大きい場合には、フランジ状部の外径寸法がアッパケースとロアケースの最大対向面間距離以下となるように、メスルアーにおけるフランジ状部を削って外径寸法を小さくしてもよい。

【0023】

（９）前記ケースにおいて前記人体と重ね合わされる面と反対側の面には、人の皮膚に対して留置針が留置された状態を表示する表示部が設けられている、ことが好ましい。ケースにおいて人体と重ね合わされる面と反対側の面、すなわち外部に露出する面には、人の皮膚に対して留置針が留置された状態を表示する表示部が設けられている。これにより、弁体に対して輸液チューブを接続する際に、実際に人の皮膚に対して留置された留置針に輸液チューブを接続している印象を、作業者（演習者）に対して与えることができて、演習者が輸液チューブの接続作業をより現実感をもって体感することができる。

【0024】

なお、表示部には、例えば人の皮膚に対して留置針が留置された状態の写真を貼付してもよいし、人の皮膚に対して留置針が留置された状態を印刷や描画することにより表示してもよい。また、表示部において表示される留置針が留置された人の皮膚として、正常状態の人の皮膚だけでなく、留置部位において、例えば発赤や腫脹等の異常が認められる人の皮膚を表示してもよく、例えば皮膚に異常が認められる人への処置や皮膚に異常が認められた場合の対処法等を学習できるようになっていてもよい。

【0025】

（１０）前記袋体が弾性体により形成されており、前記弾性体の厚さ寸法が０．０１ｍｍ以上且つ０．０５ｍｍ未満とされている、ことが好ましい。袋体が上記の厚さ寸法とされた弾性体により形成されることで、静脈血の逆流現象の再現をより安定して実現しつつ、袋体、ひいては装着型点滴シミュレータの小型化を図ることができる。

【0026】

＜本開示の実施形態の詳細＞
本開示の装着型点滴シミュレータの具体例を、以下に図面を参照しつつ説明する。なお、本開示は、これらの例示に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

【0027】

＜実施形態１＞
以下、本開示の実施形態１の装着型点滴シミュレータ１０について、図１から図９を用いて説明する。本実施形態の装着型点滴シミュレータ１０は、点滴静脈内注射用の輸液装置１２が接続可能であり、後述する図８に示されるように、例えばベッドＢ上に臥床する人体Ｈの腕部Ａに装着される。そして、装着型点滴シミュレータ１０が、ベッドＢ上に臥床する人体Ｈに装着されるとともに輸液装置１２が接続されることで、点滴状態の患者を模擬的に再現することが可能であり、看護学等の演習用教材として利用することができる。なお、装着型点滴シミュレータ１０におけるシミュレータ本体１３は、人体Ｈに対して任意の向きで配置することができるが、以下の説明において、前方とは図２中の下方、後方とは図２中の上方、左方とは図２中の左方、右方とは図２中の右方をいう。また、上下方向とは図２の紙面直交方向をいい、特に上方とは図２中の紙面手前方向、下方とは図２中の紙面奥方向をいう。また、以下の説明において、複数の同一部材または同一部位については、一部の部材または部位にのみ符号を付し、他の部材または部位については符号を省略する場合がある。

【0028】

＜装着型点滴シミュレータ１０＞
装着型点滴シミュレータ１０は、図１から図４にも示されるように、液体１４（後述する図７，９参照）を収容可能で可撓性を有する袋体１６と、開口部１８を液密に封止して、輸液装置１２の輸液チューブ２０（図８参照）が連通可能な弁体２２と、袋体１６を保持して人体Ｈに装着可能な固定部２４と、を備えている。図１では、シミュレータ本体１３が、固定部２４を構成する後述する帯状体８２に固定された状態で示されている。

【0029】

＜袋体１６＞
袋体１６は、十分に薄い弾性体により形成されており、伸縮自在な風船状とされている。袋体１６の材質は、良好な水密性を有していれば限定されるものではないが、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィン、ポリプロピレン等の合成樹脂材により有利に形成することができ、本実施形態では、袋体１６がポリウレタンにより形成されている。なお、袋体１６は透明（半透明を含む）な材質により形成されることが好ましく、内部に収容される液体１４が袋体１６の外部から視認可能とされることが望ましい。風船状とされた袋体１６の内容積（袋体１６に収容可能な液体１４の容積）は限定されるものではなく、演習の内容や時間、演習者の人数等に応じて、大きさの異なる袋体１６や袋体１６が収容される後述するケース４８が適宜に採用可能であるが、具体的な一例として、袋体１６の内容積は、例えば２０ｍｌ～５０ｍｌの範囲内とされて、本実施形態では、３０ｍｌ程度である。

【0030】

また、袋体１６を構成する弾性体の厚さ寸法も限定されるものではなく、袋体１６の大きさ等に応じて適宜に変更可能であるが、袋体１６の内容積が２０ｍｌ～５０ｍｌとされる場合、袋体１６を構成する弾性体の厚さ寸法は、例えば０．０１ｍｍ以上且つ０．０５ｍｍ未満とされることが好ましく、より好適には、例えば０．０１ｍｍ以上且つ０．０３ｍｍ未満とされる。すなわち、袋体１６を構成する弾性体の厚さ寸法が０．０１ｍｍ未満であると、袋体１６が薄すぎて液体１４の収容時に破裂するおそれがあったり、製造が困難となるおそれがある。また、袋体１６を構成する弾性体の厚さ寸法が０．０５ｍｍ以上であると、袋体１６が厚すぎて液体１４の収容時に十分な伸長変形ができず、ある程度の量の液体１４が収容された時点でそれ以上液体１４を収容することができなくなるおそれがある。本実施形態では、袋体１６を構成する弾性体の厚さ寸法が０．０１ｍｍとされている。

【0031】

＜弁体２２＞
袋体１６の開口部１８には、開口部１８を液密に封止する弁体２２が設けられている。弁体２２には、輸液装置１２の輸液チューブ２０が連通可能であり、後述するように輸液チューブ２０の先端に設けられるオスコネクタ１００が弁体２２に挿入されることで、輸液装置１２における点滴筒９６と袋体１６の内部空間とが相互に連通されるようになっている。すなわち、弁体２２は、オスコネクタ１００の挿入および抜去に伴って、開放と閉鎖の切換えが可能な逆止弁である。本実施形態の弁体２２は略円柱状であり、弁体２２の中央部分には、弁体２２の径方向に延びる一文字状のスリット２６が設けられている。

【0032】

この弁体２２はハウジング２７によって保持されており、袋体１６の開口部１８にハウジング２７が固定されることで、袋体１６の開口部１８に弁体２２が設けられている。特に、本実施形態では、弁体２２（ハウジング２７）と袋体１６との間に連結部材２８が採用されており、連結部材２８を介して袋体１６の開口部１８にハウジング２７が固定されることで、袋体１６の開口部１８に弁体２２が配置されている。本実施形態では、ハウジング２７付きの弁体２２として、ニプロ株式会社製「セーフタッチ（登録商標）プラグＰ」が採用されている。また、連結部材２８として、Ｎｏｒｄｓｏｎ ＭＥＤＩＣＡＬ社製「メスルアーフィッティング（品名）ＶＰＲＦ４０６（品番）」が採用されている。

【0033】

ハウジング２７は全体として略筒状であり、一方の端部における開口部に弁体２２が設けられているとともに、他方の端部がオスルアー３０とされており、ハウジング２７の後方側に連結される連結部材２８側に突出している。オスルアー３０の外周側には、筒状部３２がハウジング２７と一体的に形成されており、筒状部３２の内面に雌ねじ３４が設けられている。より具体的には、ハウジング２７の一方の端部側には小径部３５ａが設けられているとともに、小径部３５ａの後方側に大径部３５ｂを一体的に備えている。そして、小径部３５ａ内に弁体２２が収容配置されているとともに、大径部３５ｂに対してオスルアー３０および筒状部３２（雌ねじ３４）が一体的に形成されている。それゆえ、ハウジング２７において弁体２２を保持する部分は厳密には小径部３５ａであるが、ハウジング２７は、小径部３５ａおよび大径部３５ｂ、オスルアー３０、筒状部３２、雌ねじ３４を含んで構成されている。なお、図示は省略するが、小径部３５ａの外周面には雄ねじが設けられてもよく、ルアーロックタイプのシリンジ等を接続することが可能であってもよい。

【0034】

連結部材２８も全体として略筒状であり、全長にわたって延びる内孔３６が形成されている。連結部材２８においてハウジング２７が連結される側である前方側の端部には、外周側に突出する環状の外周突部３８が設けられているとともに、外周突部３８の外周面には、ハウジング２７における雌ねじ３４と螺合する雄ねじ４０が形成されている。また、連結部材２８における長さ方向中間部分には、外周側に突出する環状のフランジ状部４２が設けられている。すなわち、連結部材２８において外周突部３８とフランジ状部４２との間は、外周突部３８およびフランジ状部４２よりも小径の小径部４４とされており、フランジ状部４２の外径寸法φα（図５参照）が、小径部４４の外径寸法φβ（図５参照）よりも大きくされている。

【0035】

フランジ状部４２の外径寸法φαは、外周突部３８の外径寸法よりも大きくされており、本実施形態では、ハウジング２７における筒状部３２の外径寸法と略等しくされている。なお、図４に示されるように、市販されているＮｏｒｄｓｏｎ ＭＥＤＩＣＡＬ社製「メスルアーフィッティング ＶＰＲＦ４０６」は、フランジ状部における外径寸法が筒状部３２の外径寸法よりも大きくされている（二点鎖線参照）が、フランジ状部の外周部分を削り外径寸法を小さくすることで、フランジ状部４２における外径寸法φαが筒状部３２の外径寸法と略等しくされている。

【0036】

そして、上記のような連結部材２８において外周突部３８が設けられる側と反対側の端部が袋体１６の開口部１８に挿入されて、接着や溶着等により連結部材２８と袋体１６との間が液密的にシールされることで、袋体１６と連結部材２８とが連結されている。また、ハウジング２７におけるオスルアー３０が連結部材２８の内孔３６に挿入されるとともに、連結部材２８における外周突部３８が筒状部３２に挿入されて雄ねじ４０と雌ねじ３４が螺合することにより、連結部材２８とハウジング２７（弁体２２）が連結されている。

【0037】

このように、本実施形態では、弁体２２およびハウジング２７と連結部材２８と袋体１６とが組み付けられた袋体組付体４６が構成されており、袋体１６の内部空間が内孔３６およびオスルアー３０に連通しているとともに、外部への開口部が弁体２２により開閉可能とされている。特に、本実施形態では、雄ねじ４０と雌ねじ３４とが螺合してハウジング２７と連結部材２８とが連結した状態において、筒状部３２とフランジ状部４２とは前後方向で所定の距離だけ離隔しており、これら筒状部３２とフランジ状部４２との間には、連結部材２８において外周突部３８とフランジ状部４２との間に設けられた小径部４４が位置している。

【0038】

なお、袋体組付体４６において、袋体１６に液体１４が収容される前の初期状態では、図１等にも示されるように、袋体１６は伸長も収縮もしていない状態であり、袋体１６内に空気が存在している。尤も、袋体組付体４６の形成後、袋体１６に液体１４を収容する前に、例えば弁体２２にシリンジ等を挿入して、袋体１６内の空気を抜いておいてもよい。

【0039】

＜ケース４８＞
上記の如き袋体組付体４６は、中空のケース４８の内部に着脱自在に保持されている。ケース４８は、図３や図５，６にも示されるように、上下で分割可能なアッパケース５０およびロアケース５２から構成されている。すなわち、アッパケース５０とロアケース５２との上下方向間においてケース４８の内部空間５３が構成されている。本実施形態では、ケース４８が、全体として上方に凸となる湾曲円弧状に形成されている。ケース４８を構成するアッパケース５０やロアケース５２は、ポリプロピレンやポリエチレン、ポリアミド等の合成樹脂、またはシリコン樹脂等の任意の材質を用いて有利に形成することができる。

【0040】

アッパケース５０は、全体として下方に開口する略箱形状であり、上底壁部５４と、上底壁部５４の外周縁部から下方に突出する上周壁部５６とを備えている。上底壁部５４は、図２に示される平面視において左右方向寸法に比して前後方向寸法の大きい略矩形状であり、湾曲円弧状の横断面をもって前後方向に延びている。上底壁部５４における上面５８および下面６０は略等しい曲率を有しており、上底壁部５４は全体にわたって略一定の厚さ寸法を有している。また、上底壁部５４（上面５８および下面６０）は、周方向において略一定の曲率を有しているが、上面５８および／または下面６０において曲率の異なる部分が設けられてもよく、例えば上面５８および／または下面６０には、部分的に平坦に広がる部分が設けられてもよい。

【0041】

上周壁部５６は、全周にわたって略一定の上下方向寸法を有する矩形枠形状であり、上底壁部５４と略等しいか僅かに大きい厚さ寸法を有している。上周壁部５６における前方部分には、ケース４８と袋体組付体４６との組付時において、ハウジング２７における筒状部３２との干渉を回避するための切欠部６２が設けられている。また、上周壁部５６の内面における左右両側部分には、左右方向内方に突出する係止爪６４が設けられている。

【0042】

また、ケース４８において人体Ｈに重ね合わされる面（後述するロアケース５２の下面７６）と反対側の面、すなわちアッパケース５０における上面５８には、図２，３に示されるように、人の皮膚に対して留置針Ｎが留置された状態を示す表示部６６（図３中においては二点鎖線で図示）が設けられている。本実施形態では、アッパケース５０における上面５８の略全面が表示部６６とされており、人の皮膚に対して留置針Ｎが留置された状態を示す写真が貼付されている。具体的には、本実施形態では、装着型点滴シミュレータ１０が人体Ｈ（患者モデル）における腕部Ａに装着されており、表示部６６には、患者モデルとは異なる、実際に点滴治療が行われている患者の腕部Ａ’に留置針Ｎが留置された状態が示されている。なお、ケース４８は湾曲していることから、写真を貼り付けた場合、図２のように平面的に見えることはないが、分かり易さのため、図２では表示部６６に貼付される写真を平面的に示す。

【0043】

表示部６６（写真）の大きさや表示部６６に貼付される写真の向き等は限定されるものではないが、例えば写真に表示される留置針Ｎの開口部（腕部Ａ’に挿入される側と反対側の端部における開口部）が前方を向いており、且つケース４８に組み付けられる袋体組付体４６の弁体２２に対して比較的近くに位置することが好ましい。これにより、後述するように、演習者が弁体２２に対して輸液装置１２のオスコネクタ１００を挿入する際に、実際に留置針Ｎの開口部に対してオスコネクタ１００を接続しているような感覚を得ることができる。

【0044】

ロアケース５２は、全体として上方に開口する略箱形状であり、底壁部６８と、底壁部６８の外周縁部から上方に突出する下周壁部７０とを備えている。底壁部６８は、上底壁部５４と同様に、平面視において左右方向寸法に比して前後方向寸法の大きい略矩形状であり、湾曲円弧状の横断面をもって前後方向に延びている。また、下周壁部７０は、上周壁部５６と同様に略矩形枠形状であるが、前後方向両側と左右方向両側とで底壁部６８からの突出高さが異なっており、下周壁部７０において前後方向両側の壁部が左右方向両側の壁部よりも上方に突出している。すなわち、下周壁部７０において、前壁部７２ａおよび後壁部７２ｂが、左壁部７２ｃおよび右壁部７２ｄよりも上方に突出している。

【0045】

ここで、図５等にも示されるように、ロアケース５２の上面７４、すなわち下周壁部７０の上端面（各壁部７２ａ～７２ｄの上端面）は上方に凸となる滑らかな湾曲面を構成しており、要するに、前後の両壁部７２ａ，７２ｂの上端面と左右の両壁部７２ｃ，７２ｄの上端面とが略段差なく連続している。そして、ロアケース５２の上面７４における曲率は、ロアケース５２において人体に重ね合わされる面である下面７６、すなわち底壁部６８の下面７６における曲率よりも大きくされている。これにより、例えばロアケース５２の上面７４の曲率が下面７６の曲率と略等しく（すなわち、より小さく）される場合に比べて、下周壁部７０の上下方向寸法を大きく確保することができて、ロアケース５２の容積、ひいてはケース４８の内部空間５３の容積を十分に大きく確保することができる。また、例えばロアケース５２の下面７６の曲率が上面７４の曲率と略等しく（すなわち、より大きく）される場合に比べて、ロアケース５２の上下方向寸法を小さく抑えることができて、ケース４８、ひいては装着型点滴シミュレータ１０の小型化が図られる。

【0046】

なお、ロアケース５２の上面７４および下面７６の曲率はそれぞれ限定されるものではないが、ロアケース５２の下面７６の曲率は、例えば装着型点滴シミュレータ１０の装着部位（本実施形態では、人体Ｈの腕部Ａ）における曲率に近い値を設定することができる。また、本実施形態では、ロアケース５２の上面７４における曲率が、アッパケース５０の上底壁部５４における下面６０の曲率と略等しくされている。これにより、後述するようにアッパケース５０とロアケース５２とを組み付けてケース４８を構成した際に、アッパケース５０における下面６０とロアケース５２における上面７４とが略隙間なく重ね合わされるようになっている。

【0047】

すなわち、アッパケース５０とロアケース５２とを組み付けた際には、ロアケース５２の上方開口部がアッパケース５０における上底壁部５４で覆蓋されることにより、ケース４８の内部空間５３が構成される。ケース４８の内部空間５３における上下方向寸法、要するにアッパケース５０における上底壁部５４とロアケース５２における底壁部６８との対向面間距離は、ケース４８の幅方向（左右方向）で異ならされており、ケース４８における幅方向中央で最大とされる。そして、この内部空間５３における最大の上下方向寸法、すなわち内部空間５３におけるアッパケース５０とロアケース５２との最大対向面間距離γ（図５参照）が、袋体組付体４６（連結部材２８）におけるフランジ状部４２の外径寸法φα以上とされており、本実施形態では、内部空間５３におけるアッパケース５０とロアケース５２との最大対向面間距離γが、フランジ状部４２の外径寸法φαと略等しくされている。

【0048】

ロアケース５２の底壁部６８における上面７７の曲率は限定されるものではないが、例えば底壁部６８の下面７６（ロアケース５２の下面７６）と略等しい曲率を有しており、底壁部６８は全体にわたって略一定の厚さ寸法を有している。また、底壁部６８（上面７７および下面７６）は、周方向において略一定の曲率を有しているが、上面７７および／または下面７６において曲率の異なる部分が設けられてもよく、例えば上面７７および／または下面７６には、部分的に平坦に広がる部分が設けられてもよい。下周壁部７０（各壁部７２ａ～７２ｄ）の厚さ寸法は限定されるものではないが、本実施形態では、底壁部６８と略等しいか僅かに大きい厚さ寸法を有している。特に、本実施形態では、前壁部７２ａの厚さ寸法は、袋体組付体４６におけるハウジング２７（筒状部３２）とフランジ状部４２との前後方向の離隔距離より小さくされている。

【0049】

ここで、下周壁部７０において後述するように輸液装置１２が接続される側の壁部である前壁部７２ａには、上方に開口すると共に前後方向に貫通する位置決め凹部７８が設けられている。この位置決め凹部７８における最大幅寸法（左右方向寸法）δ（図５参照）は、袋体組付体４６における小径部４４の外径寸法φβよりも大きくされている。これにより、ケース４８に対して袋体組付体４６を組み付けるに際して、ロアケース５２における位置決め凹部７８に対して袋体組付体４６の小径部４４を差し入れることができて、ロアケース５２に対して袋体組付体４６を前後方向および左右方向で位置決めすることができるようになっている。

【0050】

また、下周壁部７０における左右の両壁部７２ｃ，７２ｄには、左右方向外方に突出する係止爪８０が設けられている。これにより、アッパケース５０とロアケース５２との組付時には、アッパケース５０における係止爪６４がロアケース５２における係止爪８０に対して外側から係合して、アッパケース５０とロアケース５２とが意図せず分離しないようになっている。なお、アッパケース５０とロアケース５２とを分離させる際には、例えば上周壁部５６を左右方向に押し広げることで、両係止爪６４，８０の係合が解除されて、ロアケース５２からアッパケース５０を取り外すことができる。

【0051】

＜固定部２４＞
本実施形態では、袋体組付体４６が組み付けられたケース４８（シミュレータ本体１３）が、人体Ｈの腕部Ａに巻き付けた状態で固定される帯状体８２に対して面ファスナーにより固定される。特に、本実施形態では、人体Ｈの腕部Ａに粘着シート（または粘着パッド）８３が接着されており、粘着シート８３の外周面に帯状体８２が巻き付けられて、粘着シート８３の外周面に帯状体８２の内周面（後述する第２面８６）が接着されることで、帯状体８２が人体Ｈの腕部Ａに巻き付けられた状態で固定されている。すなわち、本実施形態では、シミュレータ本体１３と帯状体８２および粘着シート８３とが相互に別体とされている。なお、帯状体には、少なくともケース４８が重ね合わされる部分に面ファスナーを構成するループ部とフック部の一方（例えばループ部）が設けられていればよいが、本実施形態では、帯状体８２においてケース４８が重ね合わされる第１面８４、要するに帯状体８２が腕部Ａに固定された状態において外部に露出する面の全面にわたって図示しないループ部が設けられている。また、粘着シート８３は、腕部Ａの全周にわたって設けられて粘着シート８３の外周面と帯状体８２の内周面（後述する第２面８６）とが略全面にわたって重ね合わされて固着されてもよいが、粘着シートは腕部Ａの周方向において部分的に設けられてもよく、腕部Ａの周方向における複数箇所において帯状体８２と粘着シートとが重ね合わされて固着されてもよい。

【0052】

特に、本実施形態では、帯状体８２を腕部Ａに固定する際にも面ファスナーを利用しており、帯状体８２において第１面８４と反対側の面である第２面８６、要するに腕部Ａに直接的に重ね合わされる面の端部において、ループ部とフック部の他方（例えばフック部（図示せず））が設けられている。なお、第２面８６においてフック部が設けられる領域８７を、図８中において破線で示す。これにより、人体Ｈの腕部Ａに対して帯状体８２を巻き付けて、第１面８４におけるループ部と第２面８６の端部におけるフック部（領域８７）とを重ね合わせることで、第１面８４のループ部が外部に露出した状態で、帯状体８２が腕部Ａに固定される。

【0053】

なお、帯状体８２の材質は限定されるものではなく、布や軟質の合成樹脂等が採用され得て、例えば合成樹脂製の基材に対してループ部やフック部が一体的に形成されて帯状体８２が構成されてもよいし、布製の帯状体に対して、ループ部やフック部が一体的に形成された合成樹脂製の基材が貼り付けられたり縫い付けられたりして固定されることで帯状体８２が構成されてもよい。本実施形態では、帯状体８２として、アズワン株式会社製「スーパーマジックバンテージ ７ｃｍ×３０ｃｍ」を採用している。また、粘着シート８３は、例えば両面が接着面とされた両面テープであってもよく、予め接着面に貼り付けられた剥離シートを剥がすことで貼付可能とされてもよい。あるいは、粘着シート８３の接着面は片面（人体Ｈの腕部Ａに貼り付けられる面）のみであってもよく、反対側の面は外周側に巻き付けられる帯状体８２の内周面（第２面８６）に対して接着剤等で接着されてもよい。このような場合は、帯状体８２と粘着シート８３とが予め接着されて一体とされており、帯状体８２および粘着シート８３が人体Ｈの腕部Ａに巻き付けられた後、帯状体８２の第１面８４にシミュレータ本体１３が固定され得る。このような粘着シート８３としては、例えば市販のジェルシート等が好適に採用され得る。

【0054】

また、ケース４８において帯状体８２への載置面となる下面７６（ロアケース５２の下面７６）には、面ファスナーを構成するループ部とフック部との他方（例えばフック部）が設けられたケース側固定部８８が設けられている。なお、図１や図３において、ケース側固定部８８（フック部）が設けられる領域を破線で示す。すなわち、本実施形態では、ケース４８の下面７６における前後方向両側において、相互に離隔した２箇所にケース側固定部８８が設けられており、それぞれ所定の前後方向寸法を有している。また、本実施形態では、各ケース側固定部８８（フック部）が、ケース４８の下面７６における左右方向略全長にわたって設けられている。なお、このようなケース側固定部８８は、例えばケース４８の下面７６に対してフック部が一体的に形成された基材が貼り付けられる等して構成される。

【0055】

そして、人体Ｈの腕部Ａに巻き付けられて固定された帯状体８２において外部に露出する第１面８４（ループ部）に対して、ケース４８の下面７６に設けられたケース側固定部８８（フック部）を重ね合わせることで、面ファスナーによりケース４８が帯状体８２に固定される。すなわち、袋体１６（袋体組付体４６）がケース４８に保持されているとともに、ケース４８がケース側固定部８８および帯状体８２を介して人体Ｈの腕部Ａに装着されている。したがって、本実施形態では、袋体１６を保持して当該袋体１６を人体に装着可能な固定部２４が、ケース側固定部８８、帯状体８２および粘着シート８３により構成されているとともに、ケース４８を介して袋体１６（袋体組付体４６）が固定部２４に保持されている。

【0056】

＜装着型点滴シミュレータ１０の組み付け工程＞
続いて、装着型点滴シミュレータ１０の組み付け工程の具体的な一例について説明する。なお、装着型点滴シミュレータ１０の組み付け工程は、以下の記載に限定されない。

【0057】

先ず、連結部材２８における後端部を袋体１６の開口部１８に挿入して、これらの重ね合わせ面間を接着や溶着等によりシールして、連結部材２８と袋体１６とを連結する。その後、連結部材２８の外周突部３８を筒状部３２に挿入して雄ねじ４０と雌ねじ３４とを螺合させるとともに、オスルアー３０を内孔３６に挿入することで、連結部材２８とハウジング２７（弁体２２）とを連結する。これにより、袋体組付体４６が完成する。

【0058】

その後、袋体組付体４６における小径部４４をロアケース５２における位置決め凹部７８に差し入れて、ロアケース５２に対して袋体組付体４６を位置決めした状態で、ロアケース５２の上方からアッパケース５０を重ね合わせる。そして、アッパおよびロアケース５０，５２の両係止爪６４，８０を係合させることで、袋体組付体４６が組み付けられたケース４８（シミュレータ本体１３）が完成する。シミュレータ本体１３の完成状態では、ケース４８から弁体２２およびハウジング２７が前方に突出している。なお、ケース４８の完成後に、ケース４８の上面５８における表示部６６に写真を貼付してもよいし、ロアケース５２に組み付ける前にアッパケース５０の上面５８に写真が貼付されてもよい。また、ケース４８の完成後に、ケース４８の下面７６に各ケース側固定部８８（フック部）を設けてもよいし、アッパケース５０に組み付ける前にロアケース５２の下面７６に各ケース側固定部８８が設けられてもよい。

【0059】

続いて、人体Ｈ（患者モデル）の腕部Ａに粘着シート８３を貼り付けた後、粘着シート８３の外周面に帯状体８２を巻き付けて固定し、外部に露出する帯状体８２の第１面８４（ループ部）に対してケース４８における各ケース側固定部８８（フック部）を重ね合わせて、帯状体８２に対してシミュレータ本体１３を固定する。あるいは、粘着シート８３と帯状体８２とが一体とされる場合は、粘着シート８３および帯状体８２を人体Ｈの腕部Ａに巻き付けた後、帯状体８２の第１面８４にシミュレータ本体１３を固定する。これにより、本実施形態の装着型点滴シミュレータ１０が、人体Ｈの腕部Ａに装着された状態で完成する。なお、帯状体８２は、人体Ｈ（患者モデル）の腕部Ａに対して、着衣の上からでなく、肌に直接巻き付けられて固定されることが好ましい。これにより、点滴状態の患者をよりリアルに再現することができる。

【0060】

＜装着型点滴シミュレータ１０の使用方法＞
次に、装着型点滴シミュレータ１０の使用方法の具体的な一例について、図７から図９等を示して説明する。なお、装着型点滴シミュレータ１０の使用方法は、以下の記載に限定されない。また、図７，９では、シミュレータ本体１３のうち、袋体組付体４６を抜き出して示し、ケース４８の図示を省略している。

【0061】

先ず、上記のように製造したシミュレータ本体１３における弁体２２に対して、液体１４としての模擬血液（例えば、赤く着色された液体）が充填された図示しないシリンジを挿入し、プランジャを押し込むことで所定量の模擬血液が、オスルアー３０および内孔３６を通じて袋体１６内に注入される。その後、例えば袋体組付体４６において弁体２２を上方に向けて袋体１６内の空気が上方に集められた状態で、プランジャを引くことで、袋体１６内の空気がシリンジへと移動して、袋体１６内の空気が抜かれる。

【0062】

なお、袋体１６内に注入される模擬血液の量は限定されるものではないが、袋体１６の内容積が２０ｍｌ～５０ｍｌとされる場合、例えば２ｍｌ～３ｍｌ程度の模擬血液が袋体１６内に注入される。模擬血液が袋体１６に注入されて袋体１６が初期状態よりも膨らんだ状態を図７に示す。なお、袋体１６内の空気は全量を抜く必要はなく、袋体１６内に空気が僅かに残っていてもよい。袋体１６内の空気を抜くことにより、後述する輸液の注入時に、袋体１６内に残存する空気により輸液の注入が阻害されることが防止されて、注入できる輸液量を増加させることができる。また、袋体１６内の空気が輸液チューブ２０内を逆流して空気塞栓を起こしたりすることが防止される。

【0063】

図７に示される状態では、弾性体である袋体１６が初期状態よりも膨らんで弾性変形していることから、弾性的な復元力として、袋体１６が収縮しようとする力、すなわち液体１４（模擬血液）を開口部１８を通じて外部へ押し出そうとする力が作用している。しかしながら、弁体２２からシリンジを抜去してスリット２６を閉鎖状態とすることで、開口部１８を通じた液体１４の流出が防止されて、袋体１６内に模擬血液が収容された状態で維持される。

【0064】

その後、図８に示されるように、ベッドＢ上に臥床する学生等の患者モデル（人体Ｈ）の腕部Ａに粘着シート８３および帯状体８２を巻き付けて固定して、帯状体８２の第１面８４に、上記のように袋体１６に模擬血液が注入されたシミュレータ本体１３を、例えば弁体２２が人体Ｈの脚側を向くように固定する。これにより、装着型点滴シミュレータ１０が人体Ｈに対して装着された状態となり、この装着型点滴シミュレータ１０に対して輸液装置１２が接続される。

【0065】

輸液装置１２は、実際に臨床の現場で使用されるものでもよいし、演習用の簡易的なものであってもよいが、少なくとも以下の構成を備えている。すなわち、輸液装置１２は、輸液９０（簡易的には水であってもよい）が収容された輸液ボトル（または輸液バッグ）９２と、輸液ボトル９２を吊下支持するスタンド９４と、輸液ボトル９２と人体Ｈに留置された留置針Ｎ（演習時にはシミュレータ本体１３）とを接続する透明な輸液チューブ２０と、輸液ルート上に設けられる点滴筒（チャンバー）９６と、輸液９０の滴下速度を調節するクレンメ９８と、輸液チューブ２０の先端に設けられるオスコネクタ１００とを備えている。なお、輸液チューブ２０は、人体Ｈの腕部Ａに対してテープ１０２等で固定されてもよい。

【0066】

そして、演習者は、患者モデル（人体Ｈ）の腕部Ａに装着された装着型点滴シミュレータ１０の弁体２２に対して、輸液装置１２において輸液チューブ２０の先端に設けられたオスコネクタ１００を前方から挿入する。これにより、弁体２２のスリット２６が押し広げられて開放され、輸液チューブ２０と袋体１６とがオスルアー３０および内孔３６を通じて連通状態とされる。

【0067】

ここで、上述のように、袋体１６の弾性的な復元力により袋体１６内の模擬血液は、オスルアー３０および内孔３６を通じて輸液チューブ２０内を逆流しようとするが、点滴筒９６内に貯留されている輸液９０は、シミュレータ本体１３との高低差に従って袋体１６内に流入しようとする。この時、輸液９０の袋体１６への流入速度に比して模擬血液の逆流速度の方が速い場合、模擬血液の逆流が発生することとなる。模擬血液の逆流が発生した場合、赤色に着色された液体が透明な輸液チューブ２０内を上方に移動することから、演習者は目視により逆流の発生を確認することができる。そして、演習者は、クレンメ９８を操作して輸液９０の滴下速度を調節して、輸液９０の袋体１６への流入速度を模擬血液の逆流速度より大きくすることで、模擬血液の逆流を抑制し、輸液９０を袋体１６へ流入させることができる。これにより、装着型点滴シミュレータ１０を用いて点滴状態の患者を再現することが可能となる。

【0068】

なお、例えば上記のように袋体１６の内容積が２０ｍｌ～５０ｍｌで、２ｍｌ～３ｍｌ程度の模擬血液が予め注入されていた場合、６０滴／１ｍｌの輸液装置１２を使用して、６０滴／分の設定で輸液９０を滴下した場合、３０分以上の滴下が可能となる。尤も、滴下速度は任意に設定可能であるし、例えば袋体１６の大きさを適宜に変更することで、滴下時間の調節も可能であり、これらは演習の内容や人数等に応じて変更され得る。

【0069】

そして、演習者は、装着型点滴シミュレータ１０を用いて点滴状態とされた患者モデルに対して、寝衣交換や体位変更等の演習作業を行う。その際、患者モデルにおける装着型点滴シミュレータ１０が装着された腕部Ａを高く上げたりすると、輸液ボトル９２や点滴筒９６とシミュレータ本体１３との高低差が小さくなり、輸液９０の袋体１６への流入速度が小さくなることとなる。この結果、模擬血液の逆流速度が輸液９０の袋体１６への流入速度を上回り、模擬血液の逆流が発生する。これにより、演習者は、患者の腕部を高く上げると血液が輸液チューブ内を逆流してしまうということを、実際の体験として学習することができる。

【0070】

演習の終了後は、輸液チューブ２０を図示しないクランプ等で閉鎖した後、弁体２２からオスコネクタ１００を抜去することで、装着型点滴シミュレータ１０と輸液装置１２との接続が解除される。なお、演習の終了後には、袋体１６の内部には、予め注入されていた模擬血液に加えて、輸液チューブ２０を通じて流入した輸液９０が液体１４として収容されており、図９に示されるように、模擬血液のみが収容されていた図７の状態よりも、袋体１６が膨らんでいる。なお、図７，９は、袋体１６が膨らんでいる状態を分かり易く示したものであって、実際には袋体１６はケース４８の内部空間５３内に収容されていることから、例えば袋体１６は、内部空間５３の形状に沿って変形することとなる。また、袋体１６が模擬血液および輸液９０により満杯となり、それ以上の輸液９０の流入が困難である場合には、装着型点滴シミュレータ１０と輸液装置１２との接続を解除した後、ケース４８を開き、袋体組付体４６を新しいものと交換することで、演習を継続して行うことができる。本実施形態では、袋体１６が、弁体２２（ハウジング２７）や連結部材２８を一体的に備える袋体組付体４６として構成されていることから、袋体１６（袋体組付体４６）の交換作業を容易に行うことができる。

【0071】

以上の如き構造とされた本実施形態の装着型点滴シミュレータ１０によれば、滴下される輸液９０を受けるものとして、従来構造のような高分子吸収体でなく、可撓性、特に弾性を有する袋体１６を採用した。そして、この袋体１６に液体１４（模擬血液）を収容することで、袋体１６の弾性的な復元力により、静脈圧のような血液を逆流させる力を再現することができたのである。これにより、従来構造の装着型点滴シミュレータでは再現が困難であった血液の逆流現象を再現することが可能となった。この結果、例えば点滴患者の寝衣交換や体位変更という演習を行う場合にも、単に点滴が外れないようにするというだけでなく、腕部を高く上げれば血液が逆流してしまうということを通じて、腕部だけでなく患者の体全体をどのように動かせばよいのかという問題や、逆流が生じる場合、どのような原因で逆流が発生しているか、またどのような解決策が適切か等の問題に対して、看護学等を学ぶ学生等が実際に体験して学習することができ、且つより多くの思考を促すことができる。したがって、本開示によれば、従来構造の装着型シミュレータよりも実際の臨床の現場に即しており、看護学等を学ぶ学生等に対してより学習効果の高い装着型点滴シミュレータ１０を提供することができる。

【0072】

なお、袋体を、弾性を有さない材質により形成した場合でも、例えば腕部を高く上げたり輸液ボトルの位置を低く設定したりして、模擬血液を収容した袋体を、輸液ボトルや点滴筒よりも高い位置まで上げることで、袋体と輸液ボトルや点滴筒との高低差に従って、模擬血液が輸液チューブ内を逆流することから、血液の逆流を再現すること自体は可能である。しかしながら、実際の臨床現場において、輸液ボトルの位置は比較的高い位置にあり、例えば寝衣交換や体位変更を行ったとしても、留置針の刺入部位が輸液ボトルや点滴筒の位置よりも高くなることはあまり考えられず、実際には静脈圧があるから輸液ボトル等と刺入部位の高低差が小さくなるだけで、血液の逆流が発生するのである。このような観点で、本実施形態の装着型点滴シミュレータ１０では、袋体１６が弾性を有していることから、例えば腕部Ａを輸液ボトル９２等の高さまで上げなくても、通常の寝衣交換や体位変更の動作の範囲内で腕部Ａを上げることで、輸液ボトル９２等と袋体１６との高低差が小さくなり、模擬血液の逆流が発生することとなる。それゆえ、本実施形態の装着型点滴シミュレータ１０では、例えば輸液ボトル９２を低い位置に設けたり装着型点滴シミュレータ１０の装着部位を必要以上に高く上げたりする必要がなく、より現実的な演習を行うことが可能となる。

【0073】

また、本実施形態の装着型点滴シミュレータ１０は、固定部２４が帯状体８２および粘着シート８３を含んで構成されている。帯状体８２は、面ファスナーにより人体Ｈ（患者モデル）の腕部Ａに装着可能であり、容易に着脱が可能であるとともに、例えば患者モデルが複数人とされてそれぞれ腕部Ａの太さが異なる場合でも、腕部Ａの太さに拘らず装着が可能である。また、装着型点滴シミュレータ１０を腕部Ａ以外の部位に装着する場合にも、装着部位の太さに拘らず装着することができる。さらに、帯状体８２に対してシミュレータ本体１３も面ファスナーにより固定されることから、着脱が容易であるだけでなく、本実施形態では、帯状体８２の第１面８４の略全面にわたって装着することが可能であることから、良好な自由度をもってシミュレータ本体１３を装着することができる。特に、本実施形態では、帯状体８２が粘着シート８３を介して人体Ｈの腕部Ａに装着されることから、腕部Ａに対する装着型点滴シミュレータ１０のずれが効果的に防止され得る。

【0074】

さらに、本実施形態の装着型点滴シミュレータ１０は、袋体１６を内部に保持するケース４８を備えている。これにより、演習中に意図せず袋体１６に接触したりして袋体１６が破れたり、意図せず袋体１６を押し潰して袋体１６の内部に収容されている模擬血液等の液体１４が、輸液チューブ２０を逆流してしまうということが回避され得る。

【0075】

特に、ケース４８は湾曲円弧形状とされているとともに、アッパケース５０とロアケース５２とから構成されている。そして、アッパケース５０（上底壁部５４）における上面５８や下面６０、ロアケース５２における上面７４や下面７６における曲率を適切に設定することで、ケース４８の内部空間５３をスペース効率良く確保することができたり、ケース４８の上下方向寸法を小さく抑えて、装着型点滴シミュレータ１０の大型化を回避することも可能となる。これにより、演習者が、患者モデルの寝衣交換等を行う際に、装着型点滴シミュレータ１０が引っ掛かったりすることが回避される。さらに、アッパケース５０とロアケース５２とを略隙間なく重ね合わせることで、仮に袋体１６が破れた際にも、ケース４８の外部への液体１４の漏出をできるだけ防止したり、漏出量を少なく抑えることができる。

【0076】

また、本実施形態では、袋体１６が連結部材２８を介して弁体２２を保持するハウジング２７に組み付けられており、これら袋体１６、弁体２２およびハウジング２７、連結部材２８により袋体組付体４６が構成されている。そして、例えば袋体１６が模擬血液や輸液９０で満杯となったり破れたりした場合には、袋体組付体４６を交換することで、素早く演習を再開することができる。特に、本実施形態では、弁体２２およびハウジング２７、連結部材２８として市販されている部材を採用して、これらの組付けにより生じる小径部４４を巧く利用して、ロアケース５２に位置決め凹部７８を設けることで、袋体組付体４６とロアケース５２との位置決めを達成している。この結果、別途特別な部材を設けることなく、袋体組付体４６とロアケース５２との位置決めを実現しつつ、装着型点滴シミュレータ１０の製造効率や袋体組付体４６の交換効率の向上を図ることができる。

【0077】

さらに、本実施形態では、袋体組付体４６から外方に突出するフランジ状部４２の外径寸法を、ケース４８の内部空間５３における最大の上下方向寸法以下として、フランジ状部４２をケース４８の内部空間５３に収納させた。これにより、ケース４８の大型化が回避されるだけでなく、アッパケース５０やロアケース５２に、フランジ状部４２との干渉を回避するための切込み等を設ける必要がなく、仮に袋体１６から液体１４が漏れ出した際にも、ケース４８の外部への漏出をできるだけ防止したり、漏出量の低減を図ることができる。

【0078】

更にまた、本実施形態では、ケース４８における外面（アッパケース５０の上面５８）には、人の皮膚に対して留置針Ｎが留置された状態を示す表示部６６が設けられている。これにより、演習者の違和感を抑えることができて、弁体２２に輸液装置１２のオスコネクタ１００を挿入する際にも、実際の患者の留置針Ｎにオスコネクタ１００を接続するような緊張感をもって演習を行うことができる。

【0079】

袋体１６を構成する弾性体の厚さ寸法は、０．０１ｍｍ以上且つ０．０５ｍｍ未満とされることが好ましい。袋体１６を構成する弾性体の厚さ寸法が薄く設定されることで、袋体１６がより自在に変形することが可能となり、液体１４の収容量を大きく確保することができるとともに、袋体１６全体の大きさも小さく抑えることができて、ひいては装着型点滴シミュレータ１０の小型化も図られる。

【0080】

＜変形例＞
以上、本開示の具体例として、実施形態１について詳述したが、本開示はこの具体的な記載によって限定されない。本開示の目的を達成できる範囲での変形、改良等は本開示に含まれるものである。例えば次のような実施形態の変形例も本開示の技術的範囲に含まれる。

【0081】

（１）前記実施形態では、袋体１６の内容積が２０ｍｌ～５０ｍｌのものを想定しており、袋体１６を構成する弾性体の厚さ寸法を０．０１ｍｍとしていたが、例えば袋体の内容積をより大きくすることで弾性体の厚さ寸法もより厚くすることも可能であり、袋体の内容積によっては、弾性体の厚さ寸法は、例えば手術用のゴム手袋（０．２ｍｍ程度）と同程度であってもよい。また、袋体を保持するケースの形状や大きさ等も限定されるものではなく、袋体の形状や大きさ等に合わせて適宜変更され得る。

【0082】

（２）前記実施形態では、シミュレータ本体１３が別体の帯状体８２および粘着シート８３に固定されることで装着型点滴シミュレータ１０が人体Ｈの腕部Ａに装着されていたが、シミュレータ本体と帯状体、またはシミュレータ本体と帯状体と粘着シートとは一体であってもよく、例えばシミュレータ本体の下面に固定された帯状体を、必要に応じて粘着シートを介して腕部に巻き付けて固定することで、装着型点滴シミュレータが人体に装着されるようになっていてもよい。

【0083】

（３）前記実施形態では、固定部２４が帯状体８２および粘着シート８３を含んで構成されており、帯状体８２および粘着シート８３を腕部Ａに巻き付けて固定していたが、この態様に限定されるものではなく、例えば帯状体と粘着シートの一方は設けられなくてもよい。すなわち、例えば帯状体を腕部Ａに直接巻き付けて、この帯状体の外周面にシミュレータ本体を固定してもよいし、粘着シートを腕部Ａに貼り付けて、この粘着シートによりシミュレータ本体を固定してもよい。なお、シミュレータ本体が粘着シートにより固定される場合、粘着シートは予めケースの下面に設けられて、シミュレータ本体が腕部Ａに貼り付けられることで固定されてもよいし、粘着シートを腕部Ａに貼り付けた後、粘着シートに対してシミュレータ本体が固定されてもよい。また、固定部は、例えばゴム等の弾性体からなる環状体を含んで構成されてもよく、外面に面ファスナーのループ部とフック部の一方（例えば、ループ部）が設けられた環状体を人体（患者モデル）の腕部に外挿して固定してもよい。あるいは、ケースが、周上の一部が切り欠かれたブレスレット状とされてもよく、ブレスレット状とされたケースを人体Ｈにおける装着部位（例えば、腕部Ａ）に嵌め込むことで、装着型点滴シミュレータが人体Ｈに固定されるようになっていてもよい。この場合、切欠部を有するケースを含んで固定部が構成される。なお、シミュレータ本体を別体の帯状体や環状体に固定する手段は面ファスナーに限定されるものではなく、圧入や凹凸嵌合等、従来公知の取り外し可能な固定手段が採用され得る。

【0084】

（４）本開示に係る装着型点滴シミュレータの装着部位は人体の腕部に限定されるものではなく、例えば脚部であってもよい。また、人体（患者モデル）は臥床状態である必要はなく、椅子（車椅子を含む）やベッドに座った状態や、点滴スタンドを把持して立つ（歩く）状態を再現してもよい。さらに、前記実施形態では、例えば学生等が装着型点滴シミュレータを装着して模擬の点滴患者（患者モデル）を演じる態様を例示したが、例えば等身大の人形（マネキン人形）や人体モデル等であってもよい。このように人形等を利用する場合、点滴状態の患者に対する学習を１人で行うことも可能である。

【0085】

（５）前記実施形態では、表示部６６において腕部Ａ’に留置針Ｎが留置された状態の写真を貼付していたが、例えば腕部Ａ’に留置針Ｎが留置された状態をケースの外面に対して直接的に印刷してもよいし、描画してもよい。また、留置針Ｎの刺入部位において発赤や腫脹等の異常が認められる写真等を採用してもよい。このような写真を採用することで、例えば異常発見時にどのような対処を行えばいいか等を併せて効果的に学習することができる。

【0086】

（６）なお、本発明者は、先に特許第７０１１８５７号において、学生等を短時間で模擬患者とすることができて、高い学習効果を得ることのできる「装着型シミュレータ」を提案している。本開示に係る装着型点滴シミュレータは、特許第７０１１８５７号に開示された装着型シミュレータを組み合わせて採用することで、より高い学習効果を得ることができる。すなわち、本開示に係る装着型点滴シミュレータに加えて、特許第７０１１８５７号に開示の装着型シミュレータを装着することで、例えば寝衣交換等の演習を行う際にも肌の露出が抑えられたり、患者に点滴以外の排液チューブや硬膜外カテーテル等が接続されている状態を再現することができて、実際の患者をよりリアルに再現できるだけでなく、学生等が演習に対してより集中して取り組むことができる。

【符号の説明】

【0087】

１０ 装着型点滴シミュレータ
１２ 輸液装置
１３ シミュレータ本体
１４ 液体
１６ 袋体
１８ 開口部
２０ 輸液チューブ
２２ 弁体
２４ 固定部
２６ スリット
２７ ハウジング
２８ 連結部材
３０ オスルアー
３２ 筒状部
３４ 雌ねじ
３５ａ 小径部
３５ｂ 大径部
３６ 内孔
３８ 外周突部
４０ 雄ねじ
４２ フランジ状部
４４ 小径部
４６ 袋体組付体
４８ ケース
５０ アッパケース
５２ ロアケース
５３ 内部空間
５４ 上底壁部
５６ 上周壁部
５８ （上底壁部の）上面
６０ （上底壁部の）下面
６２ 切欠部
６４ 係止爪
６６ 表示部
６８ 底壁部
７０ 下周壁部
７２ａ 前壁部
７２ｂ 後壁部
７２ｃ 左壁部
７２ｄ 右壁部
７４ （ロアケースの）上面
７６ （ロアケースおよび底壁部の）下面（載置面）
７７ （底壁部の）上面
７８ 位置決め凹部
８０ 係止爪
８２ 帯状体
８３ 粘着シート
８４ 第１面
８６ 第２面
８７ フック部が設けられる領域
８８ ケース側固定部
９０ 輸液
９２ 輸液ボトル
９４ スタンド
９６ 点滴筒
９８ クレンメ
１００ オスコネクタ
１０２ テープ
Ａ 腕部
Ｂ ベッド
Ｎ 留置針
Ｈ 人体

【要約】

【課題】点滴が施された患者の静脈血の逆流現象をも有利に再現することができる、新規な構造の装着型点滴シミュレータを開示する。
【解決手段】点滴静脈内注射用の輸液装置１２が接続可能な装着型点滴シミュレータ１０であって、液体１４を収容可能で可撓性を有する袋体１６と、袋体１６の開口部１８を液密に封止して、輸液装置１２の輸液チューブ２０が連通可能な弁体２２と、袋体１６を保持して人体Ｈに装着可能な固定部２４と、を備える。
【選択図】図１

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】