特許 7290387 抜き出しハンドル及び／又はアーチ部材を備える泌尿器科インプラント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-06-05

(45)【発行日】2023-06-13

(54)【発明の名称】抜き出しハンドル及び／又はアーチ部材を備える泌尿器科インプラント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/02 20060101AFI20230606BHJP

【ＦＩ】

A61F2/02

【請求項の数】 13

(21)【出願番号】P 2020530343

(86)(22)【出願日】2018-12-03

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-02-18

(86)【国際出願番号】 IL2018051321

(87)【国際公開番号】W WO2019111247

(87)【国際公開日】2019-06-13

【審査請求日】2021-11-02

(31)【優先権主張番号】62/595,147

(32)【優先日】2017-12-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/644,627

(32)【優先日】2018-03-19

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】520176670

【氏名又は名称】バタフライ メディカル リミテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＵＴＴＥＲＦＬＹ ＭＥＤＩＣＡＬ ＬＴＤ．

【住所又は居所原語表記】Ｂｅｉｔ Ｔａｖｏｒ，２ｎｄ ｅｎｔｒａｎｃｅ，３ｒｄ ｆｌｏｏｒ，２０６９２ Ｙｏｋｎｅａｍ （ＩＬ）

(74)【代理人】

【識別番号】100180781

【弁理士】

【氏名又は名称】安達 友和

(72)【発明者】

【氏名】バシャール，イェフダ

【審査官】沼田 規好

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１７／０１７４９９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２００８－５４５４５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００８／００６５２０９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／０１３５８３０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１５／１１１０６３（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

泌尿器科インプラントであって、
接続部材と、
互いに対称に対向する第１の長手方向リブ及び第２の長手方向リブと、
インプラント抜き出しハンドルと、
を備え、
前記接続部材は、長手方向に離間した複数のアーチ部材を備え、前記複数のアーチ部材はそれぞれ、第１のアーチ端部と第２のアーチ端部の間に位置する支持されていないアーチ頂部を備え、前記複数のアーチ部材は、最も近位のアーチ部材、最も遠位のアーチ部材、及びこれらの間にある少なくとも一つの中間アーチ部材を含み、
前記第１の長手方向リブ及び前記第２の長手方向リブは、前記泌尿器科インプラントの長手方向軸に関して、潰し状態と拡張状態の間で互いに離れるように、弾性的に移動可能であり、
前記拡張状態は、前立腺部尿道を囲む尿道周囲組織を後退させ又は／且つ支持するための状態であり、
前記インプラント抜き出しハンドルは、前記最も近位のアーチ部材を含み、
前記インプラント抜き出しハンドルは、引っ張り力を受けると前記接続部材から離れるように、弾性的に移動するように構成され、前記長手方向軸に対して前記第１の長手方向リブ及び前記第２の長手方向リブが近づくことを強制し、
前記複数のアーチ部材は、前記複数のアーチ部材の前記第１のアーチ端部が第１の長手方向リブ部の長さに沿って一つづつ順次接続され、前記複数のアーチ部材の前記第２のアーチ端部が第２の長手方向リブ部の長さに沿って一つづつ順次接続されるように、それぞれのアーチ端部を介して相互接続されることを特徴とする泌尿器科インプラント。

【請求項2】

前記複数のアーチ部材は、前記拡張状態において遠位に傾斜されることを特徴とする、請求項１に記載の泌尿器科インプラント。

【請求項3】

前記泌尿器科インプラントは、尿道カテーテル内に適合する挿入構成に潰れるように構成され、
前記挿入構成において、前記インプラント抜き出しハンドルは前記最も遠位のアーチ部材に向かう方向に曲げられることを特徴とする、請求項１に記載の泌尿器科インプラント。

【請求項4】

前記泌尿器科インプラントは、尿道カテーテル内に適合する抜き出し構成に潰れるように構成され、
前記抜き出し構成において、前記インプラント抜き出しハンドルは前記最も遠位のアーチ部材から離れる方向に曲げられることを特徴とする、請求項１に記載の泌尿器科インプラント。

【請求項5】

前記接続部材の遠位端は、前記拡張状態において前記第１の長手方向リブ及び前記第２の長手方向リブの遠位端の近くに留まるように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の泌尿器科インプラント。

【請求項6】

前記接続部材の遠位端は、前記潰し状態において前記第１の長手方向リブ及び前記第２の長手方向リブの遠位端の近くに留まるように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の泌尿器科インプラント。

【請求項7】

前記インプラント抜き出しハンドルは、前記拡張状態において前記泌尿器科インプラントの近位端で前記泌尿器科インプラントの外形に対応する形状を有することを特徴とする、請求項１に記載の泌尿器科インプラント。

【請求項8】

前記近位端は前記第１の長手方向リブ及び前記第２の長手方向リブによって形成されることを特徴とする、請求項７に記載の泌尿器科インプラント。

【請求項9】

前記支持されていないアーチ頂部は、前記第１の長手方向リブと前記第２の長手方向リブの間の中央に設けられることを特徴とする、請求項１に記載の泌尿器科インプラント。

【請求項10】

前記拡張状態において、前記最も近位のアーチ部材の頂部は前記泌尿器科インプラントの本体の近位端に隣接し、引っ張られると、前記頂部は前記泌尿器科インプラントの本体の前記近位端から離れるように、近位方向に移動することを特徴とする、請求項１に記載の泌尿器科インプラント。

【請求項11】

前記インプラント抜き出しハンドルは前記第１の長手方向リブ及び前記第２の長手方向リブに対称に接続されていることを特徴とする、請求項１に記載の泌尿器科インプラント。

【請求項12】

前記インプラント抜き出しハンドルは、前記泌尿器科インプラントが前記潰し状態にあるときに前記泌尿器科インプラントを収容可能なサイズの内腔を囲む格納シースの端部に対して前記インプラント抜き出しハンドルから近位に引っ張られると、前記第１の長手方向リブ及び前記第２の長手方向リブを潰し状態に再度潰すように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の泌尿器科インプラント。

【請求項13】

前記第１の長手方向リブ及び前記第２の長手方向リブはそれぞれ、前記長手方向軸に関して近位に突出する側方コーナー及び遠位に突出する側方コーナーを備え、
前記インプラント抜き出しハンドルは、前記近位に突出する側方コーナーで前記第１の長手方向リブ及び前記第２の長手方向リブに接続され、前記泌尿器科インプラントが前記インプラント抜き出しハンドルから前記格納シースの端部に対して近位に引っ張られると、前記近位に突出する側方コーナーを互いに近づけることを特徴とする、請求項１２に記載の泌尿器科インプラント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願
本出願は、２０１７年１２月６日に出願された米国仮特許出願番号６２／５９５，１４７及び２０１８年３月１９日に出願された米国仮特許出願番号６２／６４４，６２７の３５ＵＳＣ§１１９（ｅ）に基づく優先権の利益を主張し、その内容は全体として参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

本発明は、幾つかの実施形態において、泌尿器科医療機器及びその使用の分野に関し、より詳細には、しかし限定的ではなく、前立腺部尿道及び／又は前立腺葉の長さに沿って前立腺部尿道を囲む尿道周囲組織を後退させ又は／且つ支持するための泌尿器科（前立腺）インプラント、システム、及び方法に関する。

【背景技術】

【0003】

良性前立腺肥大（ＢＰＨ）は、良性前立腺肥大症としても知られ、前立腺が尿道を拡大、収縮させる泌尿器科疾患である。ＢＰＨは、５０歳を超える男性人口の大部分に影響を与えるため、医学的及び商業的に非常に重要である。

【0004】

前立腺肥大の外科的治療は、長年にわたり通常の治療となっている。このような外科的治療の１つの方法は、腺が完全に又は部分的に除去される開放前立腺切除術である。外科的治療の別の方法は、経尿道的前立腺切除術（ＴＵＲＰ）である。外科的治療は、患者を衰弱させ、痛みを与え、外傷を与える可能性がある侵襲的手法である。そのような外科的治療は、インポテンス、失禁、出血、感染、及び他の望ましくない問題を含む様々な合併症を引き起こす可能性がある。

【0005】

前立腺肥大を治療する別の手法は、尿道の外部開口部で尿道の閉塞部分内にカテーテルを配置し、尿がカテーテルの内腔を介して膀胱から通過できるようにすることである。このような尿道カテーテルは、典型的には、膀胱頸部で膨らみ、体からカテーテルが排出されることを防止する、位置決め又は保持バルーンを遠位端に採用している。

【0006】

マイクロ波又はレーザーエネルギーによって生成されるような、熱の使用に基づくアブレーション技術が、前立腺の拡大した部分を治療するためのそのようなカテーテルと組み合わせて提供されてもよい。しかし、そのような処置は、患者に痛み及び不快感をもたらす可能性がある。

【0007】

泌尿器科の分野における広範な教示及び実践にも関わらず、良性前立腺肥大症（ＢＰＨ）を治療するための、向上した新しい泌尿器科医療機器及びその使用の開発及び実践について継続的な必要性がある。

【発明の概要】

【0008】

本発明は、幾つかの実施形態において、前立腺葉の長さに沿って前立腺部尿道を囲む尿道周囲組織を後退させ又は／且つ支持するための泌尿器科（前立腺）インプラント、システム、及び方法に関する。

【0009】

本発明の幾つかの実施形態の一態様によれば、泌尿器科インプラントが提供される。泌尿器科インプラントは、接続部材と、互いに対称に対向する第１の長手方向リブ及び第２の長手方向リブと、インプラント抜き出しハンドルとを備え、第１の長手方向リブ及び第２の長手方向リブは、泌尿器科インプラントの長手方向軸に関して、潰し状態と拡張状態の間で互いに離れるように、弾性的に移動可能であり、拡張状態は、前立腺部尿道を囲む尿道周囲組織を後退させ又は／且つ支持するための状態であり、インプラント抜き出しハンドルは、その一方の側で第１の長手方向リブに、その第２の側で第２の長手方向リブに接続され、インプラント抜き出しハンドルは、引っ張り力を受けると接続部材から離れるように、弾性的に移動するように構成され、長手方向軸に関して第１の長手方向リブ及び第２の長手方向リブが近づくことを容易にし且つ／又は強制する。

【0010】

本発明の幾つかの実施形態によれば、接続部材は少なくとも１つのアーチ部材を備え、少なくとも１つのアーチ部材は、その一方の端部で前記第１の長手方向リブに、その第２の端部で前記第２の長手方向リブに接続する。

【0011】

本発明の幾つかの実施形態によれば、アーチ部材は、拡張状態において遠位に傾斜される。

【0012】

本発明の幾つかの実施形態によれば、泌尿器科インプラントは、尿道カテーテル内に適合する挿入構成に潰れるように構成され、挿入構成において、インプラント抜き出しハンドルは遠位に潰される。

【0013】

本発明の幾つかの実施形態によれば、泌尿器科インプラントは、尿道カテーテル内に適合する抜き出し構成に潰れるように構成され、抜き出し構成において、インプラント抜き出しハンドルは近位に潰される。

【0014】

本発明の幾つかの実施形態によれば、接続部材の遠位端は、拡張状態において第１の長手方向リブ及び第２の長手方向リブの遠位端の近くに留まるように構成される。

【0015】

本発明の幾つかの実施形態によれば、接続部材の遠位端は、潰し状態において第１の長手方向リブ及び第２の長手方向リブの遠位端の近くに留まるように構成される。

【0016】

本発明の幾つかの実施形態の一態様によれば、抜き出しハンドルを備える泌尿器科インプラントが提供される。任意に、泌尿器科インプラントは、長手方向軸を有する細長いインプラント本体と、２つ又はそれ以上の長手方向リブとを備え、２つ又はそれ以上の長手方向リブは、長手方向軸に関して、潰し状態と拡張状態の間で互いに離れるように、弾性的に移動可能である。任意に、該装置は、拡張状態に付勢されてもよい。例えば、該装置は、拡張状態において、前立腺部尿道を囲む尿道周囲組織を支持するように構成されてもよい。任意に、該装置は、潰し状態において、尿道に挿入され且つ／又は尿道から抜き出されてもよく（例えば、シース及び／又はカテーテルを使用し、例えば、シースは、２～４ｍｍの間、及び／又は４～６ｍｍの間、及び／又は６～１０ｍｍの間の内径を有してもよい）、例えば、該装置は、２～４ｍｍの間、及び／又は４～６ｍｍの間、及び／又は６～８ｍｍの間、及び／又は８～１０ｍｍの間の幅に潰されてもよい。幾つかの実施形態において、インプラント抜き出しハンドルを引くことにより、該装置を潰し状態に向かって近位に付勢する。

【0017】

幾つかの実施形態において、インプラント抜き出しハンドルは、インプラント本体、例えばインプラント本体の近位部分に取り付けられてもよい。任意に、長手方向リブの一方の側が第１の長手方向リブに接続され、その第２の側が第２の長手方向リブに接続されている。任意に、インプラント抜き出しハンドルは、引っ張り力を受けるとインプラント本体から離れるように、弾性的に移動するように構成され、長手方向軸に関して第１の長手方向リブと第２の長手方向リブが近づくことを容易にし且つ／又は強制する。

【0018】

幾つかの実施形態において、第１の長手方向リブ及び第２の長手方向リブは、接続部材によって相互接続されている。例えば、接続部材は、長手方向の背部及び／又は１つ又はそれ以上のアーチ部材を含んでもよい。任意に、第１の長手方向リブ及び第２の長手方向リブは、互いに対称的に対向する。任意に、接続部材が弛緩状態にある場合、且つ／又は、装置本体が、装置が潰し状態に向かって潰れるときに長手方向のリブを外側に押す場合に、装置は拡張状態にある。

【0019】

幾つかの実施形態は、インプラント抜き出しハンドルが、拡張された弛緩状態において泌尿器科インプラントの近位端で泌尿器科インプラントの外形に対応するような形状を有することをさらに特徴とする。

【0020】

幾つかの実施形態は、インプラント抜き出しハンドルが頂部を有することをさらに特徴とする。

【0021】

幾つかの実施形態は、該頂部が、第１の長手方向リブと第２の長手方向リブの間の中央に設けられることをさらに特徴とする。

【0022】

幾つかの実施形態は、弛緩状態において、頂部はインプラント本体の近位端に隣接し、引っ張られると、頂部はインプラント本体の近位端から離れるように、近位方向に移動することをさらに特徴とする。

【0023】

幾つかの実施形態は、インプラント抜き出しハンドルが第１の長手方向リブ及び第２の長手方向リブに対称に接続されていることをさらに特徴とする。

【0024】

本発明の幾つかの実施形態の一態様によれば、以下を備える泌尿器科インプラントが提供される：
・長手方向軸を有する細長いインプラント本体。
・互いに対称に対向する第１の長手方向リブ及び第２の長手方向リブ。第１の長手方向リブ及び第２の長手方向リブは、インプラント本体に接続され、長手方向軸に関して、潰し状態と前立腺部尿道を囲む尿道周囲組織を後退させ又は／且つ支持するための弛緩状態との間で互いに離れるように、弾性的に移動可能である。
・インプラント本体から近位に離れて設けられたインプラント抜き出しハンドル。インプラント抜き出しハンドルは、その一方の側で第１の長手方向リブに、その第２の側で第２の長手方向リブに対称に接続されている。

【0025】

幾つかの実施形態において、インプラント抜き出しハンドルは、第１の長手方向リブ及び第２の長手方向リブによって形成される泌尿器科インプラントの外形に対応する形状を有し、インプラント抜き出しハンドルの抜き出しハンドル頂部は、インプラント本体の近位端に隣接して設けられる。

【0026】

幾つかの実施形態において、インプラント抜き出しハンドルは、そこから生じる引っ張り力を受けると、抜き出しハンドル頂部が、長手方向軸に向かって及び／又は沿って近位方向に向き、インプラント本体の近位端から離れるように、弾性的に移動するように構成され、長手方向軸に関して第１の長手方向リブ及び第２の長手方向リブを近づけることを容易にし且つ／又は強制する。

【0027】

幾つかの実施形態において、インプラント本体は背部材を備える。

【0028】

幾つかの実施形態において、インプラント抜き出しハンドルは、泌尿器科インプラントが潰し状態にあるときに泌尿器科インプラントを収容可能なサイズの内腔を囲む格納シースの端部に対してインプラント抜き出しハンドルから近位に引っ張られると、第１の長手方向リブ及び第２の長手方向リブを潰し状態に再度潰すように構成される。

【0029】

幾つかの実施形態において、第１の長手方向リブ及び第２の長手方向リブはそれぞれ、長手方向軸に関して近位に突出する側方コーナー及び遠位に突出する側方コーナーを備え、インプラント抜き出しハンドルは、近位に突出する側方コーナーで第１の長手方向リブ及び第２の長手方向リブに接続され、泌尿器科インプラントがインプラント抜き出しハンドルから格納シースの端部に対して近位に引っ張られると、近位に突出する側方コーナーを互いに近づけることを容易にする。

【0030】

幾つかの実施形態において、第１の長手方向リブ及び第２の長手方向リブはそれぞれ、湾曲しており、背部材の近位端に接合された近位リブ端、背部材の遠位端に接合された遠位リブ端、及び対応する近位リブ端及び遠位リブ端の間に設けられた細長いリブ縁部を備え、リブ縁部は、背部材が前立腺部尿道の前葉間溝内に及びそれに沿って配置されるときに、対応する後外側葉間溝に配置するためのサイズ及び形状を有する。

【0031】

本発明の幾つかの実施形態の一態様によれば、以下のステップを含む泌尿器科インプラントを抜き出す方法が提供される：
・前立腺部尿道内に抜き出しシースの端部を配置するステップ。
・抜き出しシースから前立腺部尿道内に遠位に出現してインプラント抜き出しハンドルの中間部分に留められる留め具を使用するステップ。
・インプラント抜き出しハンドルから抜き出しシースの端部に対して近位に泌尿器科インプラントを引っ張ることで、泌尿器科インプラントを潰し状態に達するまで再度潰し、抜き出しシースの内腔内に泌尿器科インプラントをさらに引き出すステップ。

【0032】

幾つかの実施形態において、泌尿器科インプラントを引っ張るステップによりインプラント抜き出しハンドルを変形させて、内部で生じる変形応力により、第１の長手方向リブ及び第２の長手方向リブを潰し状態に達するまで互いに近づける。

【0033】

本発明の幾つかの実施形態の一態様において、前立腺部尿道壁を後退させ又は／且つ支持するための泌尿器科インプラントが提供される。泌尿器科インプラントは、長手方向軸を有する細長いインプラント本体を備え、長手方向軸は、横断面に垂直で、中央平面に沿ってインプラント本体の頭側端部と尾側端部の間で延びる。任意に、長手方向軸は、インプラント本体を２つの対称な半分に分割する。

【0034】

幾つかの実施形態において、インプラント本体は、長手方向に離間した複数のアーチ部材を備え、複数のアーチ部材はそれぞれ、第１のアーチ端部と第２のアーチ端部の間に位置する支持されていないアーチ頂部を備え、中央平面に垂直なアーチ部材面を形成する。

【0035】

幾つかの実施形態において、複数のアーチ部材は、複数のアーチ部材のアーチ端部を介して相互接続されている。例えば、複数のアーチ部材の第１のアーチ端部が第１の長手方向リブ部の長さに沿って連続的に接続されてもよく、且つ／又は、複数のアーチ部材の第２のアーチ端部が第２の長手方向リブ部の長さに沿って連続的に接続されてもよい。任意に、第１の長手方向リブ部及び第２の長手方向リブ部はそれぞれ、横断面を通って延在する。

【0036】

幾つかの実施形態において、複数のアーチ部材はそれぞれ、インプラント本体が中央平面を横切る横断方向の圧縮力を受けるとインプラント本体の弾性収縮性を促進するように、弾性的に曲げ可能である。

【0037】

幾つかの実施形態において、インプラント本体は、前立腺部尿道壁の前部を後退させ又は／且つ支持するようなサイズ及び構成にされて、前部に対向する前立腺部尿道壁の支持されていない後部の潰れを可能にする。

【0038】

幾つかの実施形態において、インプラント本体は、第１の長手方向リブ部から出現する第１の側方スペーサと、第２の長手方向リブ部から出現する第２の側方スペーサとをさらに備え、第１の側方スペーサ及び第２の側方スペーサは、中央平面に平行な矢状圧縮力を受けると、独立して収縮可能である。

【0039】

本発明の幾つかの実施形態の一態様において、部分的に収縮した前立腺部尿道の壁を支持し又は／及び引き出す方法が提供される。該方法は、
泌尿器科インプラントを設けるステップと、
インプラント本体が、部分的に収縮した前立腺部尿道内への無傷挿入用に構成された、選択された収縮サイズ及び形状に収縮された状態で、泌尿器科インプラントを部分的に収縮した前立腺部尿道に配置するステップであって、各アーチ頂部は、前立腺部尿道の壁の前部の中央線に隣接して配置されるステップと、
インプラント本体を解放するステップであって、これにより、複数のアーチ部材が第１の長手方向リブ部及び前記第２の長手方向リブ部を中央平面に関して互いに離れるように自律的に移動させて、部分的に収縮した前立腺部尿道の壁と接触し、前立腺部尿道の壁を押すことで前立腺部尿道を後退させることを可能にするステップと、
を含む。

【0040】

本明細書で使用される全ての技術的及び／又は科学的な単語、用語又は／及び句は、本明細書で特に定義又は記述されない限り、本発明に関する技術の当業者によって一般に理解されるものと同一又は類似の意味を有する。本明細書に記載されている方法、材料、及び例は、単なる例示であり、必ずしも限定することを意図するものではない。本明細書に記載されているものと同等又は類似の方法又は／及び材料が、本発明の実施形態を実施又は／及び試験する際に使用されてもよいが、例示的な方法又は／及び材料を以下に説明する。矛盾がある場合は、定義を含む特許明細書により確認されるであろう。

【0041】

本発明の幾つかの実施形態の実施は、選択されたタスクを、手動で、自動的に、又はそれらの組み合わせで実行又は完了することを含んでもよい。さらに、本発明の幾つかの実施形態の実際の計装及び機器によれば、幾つかの選択されたタスクは、コンピュータ化されたオペレーティングシステムを使用して、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、又はそれらのうちの組み合わせによって実施されてもよい。

【図面の簡単な説明】

【0042】

本発明の幾つかの実施形態は、添付の図面を参照して、例としてのみ本明細書で説明される。ここで図面を詳細に参照して、示される詳細は例としてのもので、本発明の幾つかの実施形態の例示的な説明の目的のためであることが強調される。この点に関して、添付の図面と共に行われる説明は、本発明の幾つかの実施形態がどのように実施され得るかを当業者に明らかにする。図面は次のとおりである。

【図1】図１Ａ～図１Ｄは、本発明の幾つかの実施形態による、収縮状態（図１Ｃ）及び開存状態（図１Ｄ）で示される男性の尿道の断面図を概略的に示す。図１Ｅ及び図１Ｆは、本発明の幾つかの実施形態による、インプラント抜き出しハンドルを備える例示的な泌尿器科インプラントの図を示す。

【図2】本発明の幾つかの実施形態による、前立腺部尿道モデルで配置される図１の泌尿器科インプラントを示す。

【図3】図３Ａ～図３Ｆは、本発明の幾つかの実施形態による、図１の泌尿器科インプラントを抜き出す例示的な方法の段階を表す様々な状況を示す。

【図4】図４Ａ～図４Ｄは、本発明の幾つかの実施形態による、２つの離間したアーチを有する例示的な泌尿器科インプラントの図を概略的に示す。

【図5】図５Ａ～図５Ｃは、本発明の幾つかの実施形態による、２つの側方スペーサを有する例示的な泌尿器科インプラントの図を概略的に示す。

【図6】図６Ａ～図６Ｃは、本発明の幾つかの実施形態による、３つの離間したアーチ、２つの側方スペーサ、及び抜き出しハンドルを有する例示的な泌尿器インプラントの図を示す。

【図7】本発明の一実施形態による、泌尿器科インプラントを抜き出す方法のフローチャート図である。

【図8】本発明の一実施形態による泌尿器科インプラントのブロック図である。

【図9】本発明の一実施形態による、拡張状態における３つのアーチの泌尿器科インプラントの斜視図である。

【図10】本発明の一実施形態による、拡張状態における３つのアーチの泌尿器科インプラントの概観図である。

【図11】本発明の一実施形態による、尿道内に挿入するための潰し状態における３つのアーチの泌尿器科インプラントの側面図である。

【図12】本発明の一実施形態による、尿道内に挿入するための潰し状態における３つのアーチの泌尿器科インプラントの概観図である。

【発明を実施するための形態】

【0043】

本発明は、幾つかの実施形態において、泌尿器科医療機器及びその使用分野に関し、より詳細には、しかし限定的ではなく、前立腺部尿道の壁及び／又は前立腺葉の長さに沿って前立腺部尿道を囲む尿道周囲組織を後退させ又は／且つ支持するための泌尿器科（前立腺）インプラント、システム、及び方法に関する。

【0044】

図１Ａ～図１Ｄは、男性の尿道の断面図を概略的に示す。図１Ｂは、前立腺部尿道を含む身体部分の拡大図である。尿道は、体から尿と精液を除去するため、膀胱を尿道口に接続する。さらに、前立腺部尿道は、そのほぼ中間の長さで精嚢から精液を運ぶための射精管と接続する。前立腺部尿道は膀胱頸部から始まり、長さ約３ｃｍの前立腺を通り抜ける。膀胱から（尾側に）ほぼ垂直に始まり、その後、前方に湾曲する。これを考慮して、発明者は、前立腺部尿道の湾曲を模倣する湾曲した本体を有する泌尿器科インプラントが、即時の移植段階と前立腺部尿道での長期間の配置との両方に有利であり、健康で開存性のある前立腺部尿道に物理的に作用しそれを維持すると考える。

【0045】

図１Ｃ、図１Ｄは、線１Ｃ：１Ｃに沿う前立腺部尿道の断面を示す。図１Ｃは収縮状態の前立腺部尿道を示すが、通常の状態は、三つ葉（３葉）の形状により類似する。一方、図１Ｄは、前葉が完全に開いているが、２つの後葉が実質的に閉じている、部分的に開いた開存状態を示す。本発明の発明者は、図１Ｄに示す開存状態は自然な完全に開いた状態に対してさえも利点を有すると考える。なぜなら、それは、射精管を介して前立腺部尿道の後方部分に到達する精液の膀胱に向かう逆行する（頭側への）流れを抑制するからである。

【0046】

図１Ｅ、図１Ｆは、例示的な泌尿器科インプラント１００の図を示し、図２は、前立腺部尿道モデル２００に配置された泌尿器科インプラント１００を示す。泌尿器科インプラント１００は以下を備える：
（１）長手方向軸Ｘを有する背部材１０１を備える細長い本体。
（２）第１の長手方向リブ１０２及び第２の長手方向リブ１０３が、互いに対称に対向し、細長い本体（背部材）１０１に接続されている。第１の長手方向リブ及び第２の長手方向リブは、背部長手方向軸Ｘに関して、潰し状態（例えば、図３Ｅに示す）と、前立腺部尿道２００を囲む尿道周囲組織を後退させ又は／且つ支持するための弛緩状態（例えば、図１Ｅ、図１Ｆに示す）との間で互いに離れるように、弾性的に移動可能である。
（３）背部材１０１から近位に離れて設けられ（ギャップ１０５を参照）、その一方の側１０６で第１の長手方向リブ１０２に、その第２の側１０７で第２の長手方向リブ１０３に対称に接続されたインプラント抜き出しハンドル１０４。

【0047】

インプラント抜き出しハンドル１０４は、第１の長手方向リブ１０２及び第２の長手方向リブ１０３によって形成される泌尿器科インプラント１００の外形に対応する形状を有し、その抜き出しハンドル頂部１２０は、インプラント本体１０１の近位端１２１に隣接して設けられる。

【0048】

インプラント抜き出しハンドル１０４は、そこから生じる引っ張り力を受けると、抜き出しハンドル頂部１２０が長手方向軸Ｘに向かって及び／又は沿って近位方向に向いてインプラント本体の近位端１２１から離れるように、弾性的に移動するように構成され、長手方向軸Ｘに関して第１の長手方向リブ１０２及び第２の長手方向リブ１０３が近づくことを容易にし且つ／又は強制する。

【0049】

インプラント抜き出しハンドル１０４は、（図３に関する説明において以下でさらに詳述するように）潰し状態にあるときに泌尿器科インプラントを収容可能なサイズの内腔を囲む格納シースの端部に対して泌尿器科インプラント１００がインプラント抜き出しハンドル１０４から近位に引っ張られると、第１の長手方向リブ１０２及び第２の長手方向リブ１０３を潰し状態に再度潰すように構成される。

【0050】

第１の長手方向リブ１０２及び第２の長手方向リブ１０３はそれぞれ、長手方向軸Ｘに関して近位に突出する側方コーナー１０８及び遠位に突出する側方コーナー１０９を備える。インプラント抜き出しハンドル１０４は、近位に突出する側方コーナー１０８で第１の長手方向リブ１０２及び第２の長手方向リブ１０３に接続され、泌尿器科インプラント１００がインプラント抜き出しハンドル１０４から抜き出しシースの端部に対して近位に引っ張られると、近位に突出する側方コーナー１０８を互いに近づけることを容易にする。

【0051】

第１の長手方向リブ１０２及び第２の長手方向リブ１０３はそれぞれ、湾曲しており、背部材１０１の近位端１１１に接合された近位リブ端１１０、背部材１０１の遠位端１１３に接合された遠位リブ端１１２、及び対応する近位リブ端１１０及び遠位リブ端１１２の各対の間に設けられたリブ縁部１１４を備える。リブ縁部１１４は、背部材１０１が前立腺部尿道２００の前葉間溝２０１内に及びそれに沿って配置されるときに、対応する後外側葉間溝に配置するためのサイズ及び形状を有する。

【0052】

インプラント抜き出しハンドル１０４は、第１長手方向リブ１０２及び第２の長手方向リブ１０３の近位部１１５に沿って、近位リブ端１１０によって形成される外形に対応するような形状を有する。

【0053】

図３Ａ～図３Ｆは、泌尿器科インプラント１００を抜き出す例示的な方法の段階を表す様々な状況を示す。泌尿器科インプラント１００は、その遠位部１１６で弾性テザー２０２を使用して繋がれ、インプラント１００を引っ張っている間、前立腺部尿道の壁からかかる通常の機械的抵抗を示し、モデリングする。

【0054】

図３Ａは、前立腺部尿道内に配置する場合のように、泌尿器科インプラント１００の近位端１１５に近接して抜き出しシース３００の端部３０１を配置することを示す。

【0055】

図３Ｂは、抜き出しシース３００から遠位に出現する留め（把持）器具３０２の使用（前立腺部尿道内への出現のシミュレーション）を示す。

【0056】

図３Ｃは、インプラント抜き出しハンドル１０４の中間部分を把持し（留め）、インプラント抜き出しハンドル１０４から近位に泌尿器科インプラント１００を引っ張る留め具３０２を示す。

【0057】

図３Ｄは、端部３０１に対して引っ張られた泌尿器科インプラント１００を示す。その後、泌尿器科インプラント１００は、潰し状態に達するまで再度潰されて（図３Ｅ）、抜き出しシース３００の内腔３０３内にさらに引き出される（図３Ｆ）。

【0058】

示されているように、泌尿器科インプラント１００を引っ張ると（例えば、前立腺部尿道壁からの機械的抵抗下にあるとき）、インプラント抜き出しハンドル１０４が変形して、内部で生じる変形応力により、第１の長手方向リブ１０２及び第２の長手方向リブ１０３が潰し状態に達するまで互いに近づけられる。

【0059】

単数の文法形式で書かれている次の用語「１つの」及び「その」はそれぞれ、本明細書で使用される場合、「少なくとも１つ」又は「１つ又はそれ以上」を意味する。本明細書で「１つ又はそれ以上」という語句を使用することにより、「１つの」及び「その」の意図する意味が変わることはない。したがって、「１つの」及び「その」という用語は、本明細書で使用される場合、本明細書で特に明確に定義又は記載されている場合を除いて、又は、文脈により明らかにそうではないことが示されている場合を除いて、複数の記載されている実体物又は対象物を指し、包含してもよい。例えば、「ユニット」、「装置」、「アセンブリ」、「機構」、「コンポーネント」、「要素」、及び「ステップ又は手順」という語句はそれぞれ、本明細書で使用される場合、複数のユニット、複数の装置、複数のアセンブリ、複数の機構、複数のコンポーネント、複数の要素、及び複数のステップ又は手順を指し、包含してもよい。

【0060】

「含む」、「含んでいる」、「有する」、「有している」、「備える」、及び「備えている」といった用語、及び、これらの言語的／文法的な異形、派生語、及び/又は同根語はそれぞれ、本明細書で使用される場合、「含むがこれに限定しない」ことを意味し、記載されたコンポーネント、機能、特性、パラメータ、整数、又はステップを指定するものとして解釈されることとなり、１つ又はそれ以上の追加のコンポーネント、機能、特性、パラメータ、整数、ステップ、又はこれらのうちの集まりの追加を排除しない。これらの用語はそれぞれ、「から本質的になる」という語句と意味的に同等とみなされる。

【0061】

図４Ａ～図４Ｄは、２つの離間したアーチを有する例示的な泌尿器科インプラント４００の図を概略的に示す。図４Ａは、インプラント４００が、その頭側端部４０１が前立腺部尿道における膀胱頸部に隣接する部分に、その尾側端部４０２が前立腺部尿道への射精管の開口部に近接するように差し込まれている場合の、インプラント４００の側面図を示す。インプラント４００は、前立腺部尿道の全長又はその一部のみに沿って延在する（例えば、膀胱頸部から尾側に隣接する部分から、射精管の開口部に頭側に隣接する部分まで延在する）ようなサイズであってもよい。インプラント４００は、前立腺部尿道の開口部を膀胱頸部へ収縮させる体の突出に対して支持されるように、任意に形成され構成されている。インプラント４００は、長手方向軸４０４を有する細長いインプラント本体４０３を備える。長手方向軸４０４は、横断面４０５に垂直で、中央平面４０６に沿って頭側端部４０１と尾側端部４０２の間で延び、インプラント本体４０３を２つの対称な半分に分割する。

【0062】

インプラント本体４０３は、最も尾側のアーチ部材４０７と最も頭側のアーチ部材４０８を含む、長手方向に離間したアーチ部材を備え、アーチ部材４０７とアーチ部材４０８はそれぞれ、第１のアーチ端部４１０と第２のアーチ端部４１１の間に位置する支持されていないアーチ頂部４０９を備え、中央平面４０６に垂直なアーチ部材面を形成する。アーチ部材面は、最も頭側のアーチ部材４０７のアーチ頂部４０９、第１のアーチ端部４１０及び第２のアーチ端部４１１によって形成される最も頭側のアーチ部材面４１２ａと、最も尾側のアーチ部材４０８のアーチ頂部４０９、第１のアーチ端部４１０及び第２のアーチ端部４１１によって形成される最も尾側のアーチ部材面４１２ｂとを含む。各２つの最も近いアーチ頂部４０９の間の距離は、任意に５ｍｍから１５ｍｍの範囲内である。

【0063】

アーチ部材４０７、４０８は、第１のアーチ端部４１０が第１の長手方向リブ部４１３の長さに沿って連続的に接続され、第２のアーチ端部４１１が第２の長手方向リブ部４１４の長さに沿って連続的に接続されるように、それぞれのアーチ端部を介して相互接続されている。第１の長手方向リブ部４１３及び第２の長手方向リブ部４１４はそれぞれ、横断面４０５を通って延在する。

【0064】

図４Ｄに示すように、アーチ部材４０７、４０８はそれぞれ、中央平面４０６を横切る横断方向の圧縮力ＴＦを受けるとインプラント本体４０３の弾性収縮性を促進するように、弾性的に曲げ可能である。インプラント本体４０３は、前立腺部尿道壁の前部を後退させ又は／且つ支持するようなサイズ及び構成にされて、該前部に対向する前立腺部尿道壁の支持されていない後部の潰れを可能にする。任意に又はさらに、インプラント本体４０３は、該後部を介して膀胱頸部に向かう流れからの精液の逆流に対する、潰れた支持されていない後部の物理的抵抗を促進するようなサイズ及び構成にされる。

【0065】

横断面４０５と最も頭側のアーチ部材面４１２ａとの交角は、２０～４０度の範囲内の最も頭側の角度βを形成する。横断面４０５と最も尾側のアーチ部材面４１２ｂとの交角は、１０～５０度の範囲内の最も尾側の角度αを形成する。

【0066】

図５Ａ～図５Ｃは、図２に示す先述のバリエーションと構造及び機能が類似又は同一である泌尿器科インプラント４００の例示的な変形例４００’の図を概略的に示し、これはさらに、２つの側方スペーサ：第１の長手方向リブ部４１３から出現する第１の側方スペーサ４１５と、第２の長手方向リブ部４１４から出現する第２の側方スペーサ４１６とを備える。側方スペーサは、中央平面４０６に平行な矢状圧縮力ＳＦを受けると、独立して収縮可能である。

【0067】

第１の側方スペーサ及び第２の側方スペーサはそれぞれ、前立腺部尿道の後面の湾曲に類似するように湾曲した支持リブ部４１７を備える。少なくとも１つの支持接続部を介して、第１の支持リブ部４１７は第１の長手方向リブ部４１３と相互接続され、第２の支持リブ部４１７は第２の長手方向リブ４１４と相互接続され、少なくとも１つの支持接続部には、第１の支持接続部４１８と第２の支持接続部４１９が含まれる。支持リブ部４１７及び／又は支持接続部４１８、４１９は、図５Ｃに概略的に示すように、側方スペーサ４１５、４１６の弾性収縮性を促進するように弾性的に曲げ可能である。これにより、矢状圧縮力ＳＦを受けると、第１の長手方向リブ部４１３と第２の長手方向リブ部４１４のうち対応するものへ支持リブ部４１７を回復可能に近づけることを容易にする。

【0068】

第１の側方スペーサ４１５及び第２の側方スペーサ４１６はそれぞれ、第１の支持リブ部４１７又は第２の支持リブ部４１７と、第１の長手方向リブ部４１３又は第２の長手方向リブ部４１４と、第１の支持接続部４１８及び第２の支持接続部４１９とで、閉図形を形成する。該閉図形は、前立腺部尿道壁を後退させ又は/且つ支持するように構成された接触面を囲む。任意に、該閉図形はメニスカスレンズ形状に類似し、第１の支持リブ部４１７及び第２の支持リブ部４１７がメニスカスレンズ形状の凸面として形成され、第１の長手方向リブ部４１３及び第２の長手方向リブ部４１４がメニスカスレンズ形状の凹面として形成される。該閉図形は、支持接続部４１８、４１９と、第１の支持リブ部４１７又は第２の支持リブ部４１７と、第１の長手方向リブ部４１３又は第２の長手方向リブ部４１４とを備える薄いストリップで形成される。

【0069】

第１の長手方向リブ部４１３及び第２の長手方向リブ部４１４はそれぞれ、第１の支持接続部４１８を伴う第１の上部コーナー４２０と、第２の支持接続部４１９を伴う第２の上部コーナー４２１を形成している。最も尾側のアーチ部材４０８は、それぞれの第１の上部コーナー４２０間に延在する。最も頭側のアーチ部材４０７は、それぞれの第２の上部コーナー４２１の間に延在する。

【0070】

図６Ａ～図６Ｃは、前立腺部尿道壁を後退させ又は／且つ支持する例示的な泌尿器科インプラント５００の図を示す。インプラント５００は、長手方向軸５０２を有する細長いインプラント本体５０１を備える。長手方向軸５０２は、横断面５０３に垂直で、中央平面５０６に沿ってインプラント本体５０１の頭側端部５０４と尾側端部５０５の間で延び、インプラント本体５０１を２つの対称な半分に分割する。

【0071】

インプラント本体５０１は、最も尾側のアーチ部材５０７、最も頭側のアーチ部材５０８、及び中間アーチ部材５０９を含む、長手方向に離間したアーチ部材部材を備える。各アーチ部材は、第１のアーチ端部５１１と第２のアーチ端部５１２の間に位置する支持されていないアーチ頂部５１０を備え、中央平面５０６に垂直なアーチ部材面を形成する。各アーチ部材は、頂部５１０を含み、そのアーチ端部を介してのみ、その長さに沿って支持されていない又は相互接続されているが、第１のアーチ端部５１１は、第１の長手方向リブ部５１３の長さに沿って連続的に接続され、第２のアーチ端部５１２は、第２の長手方向リブ部５１４の長さに沿って連続的に接続されている。第１の長手方向リブ部５１３及び第２の長手方向リブ部５１４は両方とも、横断面５０３を通って延在する。各２つの最も近いアーチ頂部５１０の間の距離は、５ｍｍから１５ｍｍの範囲内である。

【0072】

アーチ部材５０７、５０８、５０９はそれぞれ、中央平面５０６を横切る横断方向の圧縮力を受けるとインプラント本体５０１の弾性収縮性を促進するように、長手方向軸５０２の周りで弾性的に曲げ可能である。インプラント本体５０１は、前立腺部尿道壁の前部を後退させ又は／且つ支持するようなサイズ及び構成にされて、該前部に対向する前立腺部尿道壁の支持されていない後部の潰れを可能にする。また、インプラント本体５０１は、該後部を介して膀胱頸部に向かう流れからの精液の逆流に対する、潰れた支持されていない後部の物理的抵抗を促進するようなサイズ及び構成にされる。

【0073】

横断面５０３と、最も頭側のアーチ部材５０８のアーチ頂部５１０、第１のアーチ端部５１１及び第２のアーチ端部５１２によって形成される最も頭側のアーチ部材面５１５との交角は、２０～４０度の範囲内の最も頭側の角度βを形成する。横断面５０３と、最も尾側のアーチ部材５０７のアーチ頂部５１０、第１のアーチ端部５１１及び第２のアーチ端部５１２によって形成される最も頭側のアーチ部材面５１６との交角は、１０～５０度の範囲内の最も尾側の角度αを形成する。中間アーチ部材５０９のアーチ頂部５１０、第１のアーチ端部５１１及び第２のアーチ端部５１２は、横断面５０３に平行な中間アーチ部材面を形成する。

【0074】

第１の側方スペーサ５１７は、第１の長手方向リブ５１３から出現し、第２の側方スペーサ５１８は、第２の長手方向リブ５１４から出現し、それぞれ、中央平面５０６に平行な矢状圧縮力を受けると、独立して収縮可能である。第１の側方スペーサ５１７及び第２の側方スペーサ５１８は、アーチ部材が長手方向軸５０２の周りで曲げられてインプラント本体５０１が収縮されると中央平面５０６に向かって互いに近づくように構成される。第１の側方スペーサ５１７は、第１の長手方向リブ部５１３と相互接続された第１の支持リブ部５１９を備え、第２の側方スペーサ５１８は、第２の長手方向リブ５１４と相互接続された第２の支持リブ部５２０を備え、それぞれ、第１の支持接続部５２１及び第２の支持接続部５２２を介して接続されている。支持リブ部５１９、５２０及び／又は支持接続部５２１、５２２は、側方スペーサ５１７、５１８の弾性収縮性を促進するように弾性的に曲げ可能である。第１の側方スペーサ５１７及び第２の側方スペーサ５１８の弾性収縮性は、矢状圧縮力を受けると、支持リブ部５１９、５２０をそれぞれ（第１又は第２の）長手方向リブ部（５１３又は５１４）へ回復可能に近づけることを容易にする。

【0075】

第１の側方スペーサ５１７及び第２の側方スペーサ５１８はそれぞれ、それぞれの支持リブ部と長手方向リブ部と、第１の支持接続部５２１及び第２の支持接続部５２２とで、閉図形を形成する。該閉図形は、前立腺部尿道壁を後退させ又は/且つ支持するように構成された接触面を囲み、メニスカスレンズ形状に類似し、支持リブ部５１９、５２０がメニスカスレンズ形状の凸面として形成され、第１の長手方向リブ部５１３及び第２の長手方向リブ部５１４がメニスカスレンズ形状の凹面として形成される。該閉図形は、それぞれの支持接続部と支持リブ部と長手方向リブ部とを備える薄いストリップで形成される。

【0076】

第１の長手方向リブ部５１３及び第２の長手方向リブ部５１４はそれぞれ、第１の支持接続部５２１を伴う第１の上部コーナー５２３と、第２の支持接続部５２２を伴う第２の上部コーナー５２４を形成している。最も頭側のアーチ部材５０８は、対応する（それぞれの）第１の上部コーナー５２３間に延在する。最も尾側のアーチ部材５０７は、対応する（それぞれの）第２の上部コーナー５２４の間に延在する。

【0077】

各アーチ部材のアーチ頂部５１０は、長手方向軸５０２に関して第１の長手方向リブ部５１３及び第２の長手方向リブ部５１４よりも上に、それらから離れるように配置されており、インプラントが前立腺部尿道壁を支持するとき、アーチ頂部５１０は、前立腺部尿道壁の前部の中央線に隣接して配置され、第１の長手方向リブ部５１３及び第２の長手方向リブ部５１４は、前立腺部尿道壁の後部の近くに配置される。

【0078】

インプラント本体５０１は、（図６Ａ～図６Ｃに示すように）弛緩して潰れていない構成では、１０～４０ｍｍの範囲内の全高Ｈ及び８～３０ｍｍの範囲内の幅Ｗを有する。インプラント本体５０１が弛緩して潰れていない構成にあるとき、アーチ部材は、対応するアーチ部材面に沿って０～６０度の範囲内の公称角度を形成する。インプラント本体５０１は、アーチ部材が公称角度よりも少なくとも２０％小さい角度まで圧縮されたときに、少なくとも１００ｇｒｆの収縮抵抗力を加えるように構成され、これにより前立腺部尿道壁を後退させ又は／且つ支持して、前立腺部尿道を横断して、選択された公称開口サイズで形成される。選択された公称開口サイズは、任意に、少なくとも１０ｍｍ四方の断面積を有する。

【0079】

インプラント５００はさらにインプラント抜き出しハンドル５２５を備え、インプラント抜き出しハンドル５２５は、インプラント本体５０１に対して尾側に離れて設けられ、その一方の側５２６で第１の側方スペーサ５１７に、その第２の側５２７で第２の側方スペーサ５１８に対称に接続されている。インプラント抜き出しハンドル５２５は、第１の側方スペーサ５１７及び第２の側方スペーサ５１８によって形成される泌尿器科インプラント５００の外形に対応する形状を有し、その抜き出しハンドル頂部５２８は、最も尾側のアーチ部材５０７のアーチ頂部５１０に隣接して設けられている。インプラント抜き出しハンドル５２５は、そこから生じる引っ張り力ＰＬ（図６Ｂの点線で概略的に示す）を受けると、抜き出しハンドル頂部５２８は、長手方向軸５０２に向かって及び／又は沿って尾方向に向き、最も尾側のアーチ部材５０７のアーチ頂部５１０から離れるように、弾性的に移動するように構成される。

【0080】

インプラント抜き出しハンドル５２５は、インプラント５００が、任意に反対側の表面（例えば、インプラントが潰し状態にあるときにインプラントを収容可能なサイズの内腔を囲む格納シースの端部など）に対して、インプラント抜き出しハンドル５２５を介して／インプラント抜き出しハンドル５２５から尾側に引っ張られると、第１の側方スペーサ５１７及び第２の側方スペーサ５１８を収縮させるように構成される。

【0081】

第１の支持リブ部５１９及び第２の支持リブ部５２０はそれぞれ、最も尾側の支持接続部５２２を伴う下部コーナー５２９を形成する。インプラント抜き出しハンドル５２５は、その一方の側５２６で第１の側方スペーサ５１７において一方の下部コーナー５２９に、その第２の側５２７で第２の側方スペーサ５１８において他方の下部コーナー５２９に接続されている。

【0082】

本発明はさらに、本発明の泌尿器科インプラント、例えばインプラント４００（任意で特にそのバリエーション４００’）又はインプラント５００などを使用することで、部分的に収縮した前立腺部尿道の壁を支持し又は／及び引き出す方法を説明する。該方法は次のステップの少なくとも１つを含み、次のステップは必ずしも同じ順序である必要はない。
・アーチ部材４０７及び４０８／５０７、５０８及び５０９を弾性的に曲げ、第１及び第２の長手方向リブ部４１３及び４１４／５１３及び５１４を互いに近づけることで、弛緩した非収縮構成からインプラント本体４０１／５０１を収縮させる。
・インプラント本体４０１／５０１が、部分的に収縮した前立腺部尿道内への無傷挿入用に構成された、選択された収縮サイズ及び形状に収縮された状態で、インプラント４００／５００を部分的に収縮した前立腺部尿道に配置する。各アーチ頂部４０９／５１０は、前立腺部尿道壁の前部の中央線に隣接して配置される。
・インプラント本体４０１／５０１を解放することにより、アーチ部材４０７及び４０８／５０７、５０８及び５０９が第１及び第２の長手方向リブ部４１３及び４１４／５１３及び５１４を中央平面４０６／５０６に関して互いに離れるように自律的に移動させて、部分的に収縮した前立腺部尿道の壁と接触し、前立腺部尿道の壁を押すことで前立腺部尿道を後退させることを可能にする。解放するステップは、前立腺尿道壁の前部を後退させ又は／且つ支持することと、該前部に対向する前立腺部尿道壁の支持されていない後部の潰れを可能にすることとを含んでもよい。また、解放するステップは、インプラント本体が、該後部を介して膀胱頸部に向かう流れからの精液の逆流に対する、潰れた支持されていない後部の物理的抵抗を促進することを可能にすることを含んでもよい。

【0083】

選択された収縮サイズは、任意に、支持リブ部を対応する第１又は第２の長手方向リブ部に近づけることにより支持リブ部４１７／５１９及び５２０と支持接続部４１８及び４１９／５２１及び５２２の少なくとも１つを弾性的に曲げることからも得られ、支持リブ部を対応する第１又は第２の長手方向リブ部に近づけることは、任意に、配置中に前立腺部尿道壁から支持リブ部に加えられる力から得られる。

【0084】

図７は、本発明の実施形態の泌尿器科インプラントを抜き出す方法のフローチャート図である。幾つかの実施形態において、泌尿器科インプラントは抜き出しハンドルを備える。任意に、インプラントは（例えば、図１Ｅ、図１Ｆ、図２、図３Ａ、図３Ｂ、図８に示すように）弛緩状態で提供される。例えば、インプラントは、尿道周囲組織を支持するために、及び／又は、尿道を開いたままにするために、尿道内部で拡張されてもよい。任意に、抜き出しハンドルをインプラント本体に関して近位に引っ張ることにより（７５５）、（例えば、図３Ｃ、図８に示すように）インプラントが潰される（７５７）。例えば、リブは、装置の長手方向軸にほぼ向かって及び／又は尿道壁から離れて、潰されてもよい（７５７）。幾つかの実施形態において、抜き出しハンドルは、留め具によってシース（例えばカテーテル）内に引っ張られてもよい（７５５）。任意に、装置が引っ張られると、抜き出しハンドルは、頂部がシースに向くくさび形状をとってもよい。例えば、ハンドルがシース内に引っ張られると（７５５）、シースの内壁によってハンドルの傾斜した側部が一緒に押され、ハンドルをさらに潰す（７５９）。任意に、ハンドルの側部は、インプラントのリブに接続され、且つ／又は、ハンドルをさらに潰すことで（７５９）、インプラントのリブをさらに潰し（７５７）、インプラントをシース内に引き込むことを容易にする。

【0085】

図８は、本発明の実施形態の泌尿器科インプラントシステムのブロック図である。幾つかの実施形態において、インプラントは、例えばアーチ及び／又は背部（スパイン）などの接続部材８０８を備える。任意に、接続部材８０８は、１つ又はそれ以上の長手方向リブ８０２、８０３に接続する。任意に、リブ８０２、８０３は、互いに離れて（例えば、体の長手方向軸から側方に離れて）尿道内の支持組織まで広がる。任意に、リブ８０２、８０３及び／又は接続部材８０８は抜き出しハンドル８０４に取り付けられる。例えば、抜き出しハンドル８０４は、接続部材８０８の近くに配置されてもよい。幾つかの実施形態において、抜き出しハンドル８０４が近位に引っ張られると、リブ８０２、８０３は、互いに向かって（例えば、体の長手方向軸に向かって側方に）収縮する。例えば、収縮により、尿道から装置を引き出し易くなる可能性がある。任意に、インプラント及び／又は抜き出しハンドル８０４はくさび状部８８６及び／又は頂部８８８を備えてもよい。例えば、抜き出しハンドル８０４及び／又は頂部８８８を近位に引っ張ることにより、頂部８８８をインプラントの近くに配置する。任意に、インプラント及び／又は抜き出しハンドル８０４及び／又は頂部８８８を抜き出しシース８８０内に近位に引き込むことにより、くさび状部８８６がシース８８０内に引き込まれる。例えば、くさび状部８８６をシース８８０内に引き込むことにより、シース８８０の壁がくさび状部８８６を内向きに押し、これにより、インプラントを側方内向きにさらに潰してもよい。例えば、リブ８０２、８０３は、本体８０１の長手方向軸に向かって潰れてもよい。例えば、シース８８０の遠位端がインプラントの近くに配置され、且つ／又は、留め具８８２が抜き出しシース８８０の遠位端から出されてもよい。任意に、留め具８８２は、その近位端からシース８８０に通されてもよい。留め具８８２は、抜き出しハンドル８０４に固定され、且つ／又は、抜き出しシース８８０内に近位に引っ張られて、抜き出しハンドル８０４を引っ張り、且つ／又は、インプラントを潰し、且つ／又は、くさび状部８８６をシース８８０内に引き込み、且つ／又は、インプラント全体をシース８８０内に引き込んでもよい。

【0086】

図９は、本発明の実施形態の、拡張状態における３つのアーチの泌尿器科インプラントの斜視図である。例示的な装置は３つのアーチ部材を備える。例えば、最も近位のアーチは抜き出しハンドル９０４を含み、且つ／又は、２つの遠位のアーチ９０８ａ、９０８ｂは接続部材を含む。任意に、近位のアーチ（ハンドル９０４）は接続部材も含む。例えば、ハンドル９０４及び／又は接続部材９０８ａ、９０８ｂは２つの長手方向リブ９０１間を接続する。任意に、各長手方向リブ９０１は閉じた形態を有してもよい。例えば、閉じた形態は、（例えば２つの尖った端部を有する）アーモンド形状を含んでもよい。例えば、アーモンド形状により装置が潰れることを容易にしてもよい。代替的に又は追加的に、閉じた形状は、楕円形、及び／又は矩形、及び／又は平行四辺形、及び／又は点及び／又は曲線を有するアーモンド形状（例えば、１つ又はそれ以上のアーチを有するリブがくさび形状（例えばパイ形状）を形成してもよい）、及び／又は別の形を含んでもよい。任意に、装置は、拡張状態に付勢され、且つ／又は、拡張状態で弛緩される。

【0087】

幾つかの実施形態において、装置は、装置が膀胱内に移動するのを阻止するように構成される。例えば、最も遠位のアーチ９０８ａ及び／又は中間のアーチ９０８ａ及び／又はハンドル９０４は、遠位に傾斜する。任意に、装置の遠位端が膀胱に向いている（例えば、インプラントの近位端が尾側に向き、且つ／又は、遠位端が頭側に向いている）状態でインプラントが前立腺部尿道に配置されている場合、アーチの遠位傾斜により、装置が膀胱に向かって遠位に移動することが防止される。例えば、装置を遠位に押すと、アーチが真っ直ぐになり、且つ／又は、尿道の壁に食い込み、装置の遠位への移動が阻止される。任意に、異なる接続部材が異なる方向に傾けられてもよい。例えば、図６Ａに示すように、遠位のコネクタ５０８は近位に傾斜されてもよく、且つ／又は、近位のコネクタ５０７は遠位に傾斜されてもよく、且つ／又は、中間コネクタ５０９はリブ５１４に対して垂直に向けられてもよい。

【0088】

幾つかの実施形態において、接続部材は、曲げ部及び／又は折れ部を含んでいてもよい（例えば、アーチ９０８ａ、９０８ｂ及びハンドル９０４はそれぞれ、装置の軸に沿ってその中心にＵ形状折れ部９９１を含んでもよい）。例えば、折れ部９９１は、装置をより柔軟にし、且つ／又は、装置が潰れることを容易にしてもよい。幾つかの実施形態において、リブ及び／又はアーチは、異なるサイズの尿道内に適合するのに十分な柔軟性（可撓性）を有するように構成される。例えば、リブのアーモンド形状及び／又は接続部材の折れ部９９１が、装置の柔軟性を向上させてもよい。例えば、装置は、６～１１ｍｍの間の高さを有する尿道内に適合するのに十分に柔軟であってもよい。

【0089】

幾つかの実施形態において、ハンドル９０４は、他のアーチ９０８ａ、９０８ｂのうち１つ又はそれ以上よりも容易に曲げられるように構成される。例えば、ハンドル９０４は、より薄い材料からなるものであってもよい（例えば、０～１０％の間でより薄く、且つ／又は１０～５０％の間でより薄く、且つ／又は５０～８０％の間でより薄く、例えば、アーチの材料については０．４～０．６ｍｍの間であってもよく、且つ／又は、ハンドルの材料の厚さは０．２～０．４ｍｍの間であってもよい）。

【0090】

幾つかの実施形態では、ハンドルの柔軟性は、接合部（ジョイント）の方向及び／又はその湾曲によって強化されてもよい。例えば、ハンドル９０４は、略近位に向く接合部を備えるリブ９０１に接続され、ハンドル９０４は、遠位に湾曲する。例えば、ハンドル９０４とリブ９０１の接合部では、ハンドルは、リブ９０１を接合するアーチ９０８、９０８ｂの方向よりも遠位に向いている。例えば、ハンドル９０４は、アーチ９０８ａ、９０８ｂよりも湾曲している。

【0091】

幾つかの実施形態において、最も遠位のコネクタ９０８ａは、対象の膀胱に衝突するのを回避するような位置である。例えば、コネクタ９０８ａは、リブ９０１の近位部分（例えば、リブ９０１及び／又は装置の本体の長さの５０％の遠位及び／又は装置の長さの２５％の遠位）に接続されてもよい。任意に、アーチ９０８ａ、９０８ｂ及び／又はハンドル９０４は、拡張構成（例えば図９、図１０に示すように）及び／又は潰し構成（例えば図１１、図１２に示すように、及び／又は、例えば図１３の遠位のコネクタ１３０８ａによって示されるように）にあるリブ９０１の遠位端の近くに留まるように構成される。代替的に又は追加的に、接続部材（例えば１つ及び／又は複数のアーチ）が、１つ又は両方の潰し状態（例えば、挿入のための潰し状態、及び／又は、抜き出しのための潰し状態）において（拡張状態においてではない）、リブの１つ、幾つか及び／又は全てに対して遠位に延びてもよい。代替的に又は追加的に、幾つかの実施形態において、接続部材は、拡張状態及び／又は拡張及び潰し状態において、リブの１つ、幾つか及び／又は全てに対して遠位に延びてもよい。

【0092】

図１０は、本発明の実施形態による、拡張状態における３つのアーチの泌尿器科インプラントの概観図である。

【0093】

図１１は、本発明の一実施形態による、尿道内に挿入するための潰し状態における３つのアーチの泌尿器科インプラントの側面図である。例えば、対象の挿入前に、装置は挿入状態に潰され、カテーテル９８０に挿入される。任意に、挿入構成において、ハンドル９０４は、装置の本体に向かって遠位に（例えば、リブ９０１及び／又はアーチ９０８ａ、９０８ｂに向かって）折り曲げられる。任意に、挿入構成において、ハンドル９０４は、アーチ９０８ａ、９０８ｂの１つ、幾つか又は全てと同じ方向に折り曲げられる。

【0094】

図１２は、本発明の一実施形態による、尿道内に挿入するための潰し状態における３つのアーチの泌尿器科インプラントの概観図である。

【0095】

図１３は、本発明の実施形態による、尿道から抜き出すための潰し状態における４つのアーチの泌尿器科インプラント１３０１の側面図である。例えば、インプラント１３０１を抜き出すとき、抜き出しハンドル１３０４が近位に引っ張られる。抜き出しハンドル１３０４を近位に引っ張ること及び／又は装置をシース９８０内に引っ張ることにより、任意に、インプラント１３０１が潰される（例えば、図３Ａ～図３Ｆ、図７、図８に示すように）。インプラント１３０１を収縮させることにより、任意に、装置をシース９８０内に引き込むこと、及び／又は装置を尿道から抜き出すこと、及び／又は尿道から装置を再配置することを容易にする。幾つかの実施形態において、引き出されて潰された状態では、ハンドル１３０４が近位に引っ張られ、且つ／又は、接続部材（例えば、遠位のアーチｌ３０８ａ、中間のアーチｌ３０８ｂ及び／又は近位のアーチｌ３０８ｃ）が全て遠位に折り曲げられ、且つ／又は、装置の本体（例えば、リブ１３０１を含む）は内側に潰れる。

【0096】

幾つかの実施形態において、異なるサイズのインプラントが利用可能であってもよい。 例えば、４つのアーチのインプラント１３０１は３つのアーチのインプラント９０１よりも大きくてもよい。

【0097】

「からなる」及び「から構成される」という語句はそれぞれ、本明細書で使用される場合、「含みこれに限定される」を意味する。任意に、抜き出しハンドルは、その近位端に及び／又は装置の近くにある。

【0098】

「から本質的になる」という語句は、本明細書で使用される場合、記述されている実体又は項目（システム、システムユニット、システムサブユニット、装置、アセンブリ、サブアセンブリ、機構、構造、コンポーネント、要素、又は、周辺機器、ユーティリティ、アクセサリ、又は、材料、方法又はプロセス、ステップ又は手順、サブステップ又はサブ手順）は、開示された発明の例示的な実施形態の全体又は一部であり、且つ／又は、開示された発明の例示的な実施形態を実施するために使用され、システムユニット、システムサブユニット、装置、アセンブリ、サブアセンブリ、機構、構造、コンポーネント、要素、又は、周辺機器、ユーティリティ、アクセサリ、又は、材料、ステップ又は手順、サブステップ又はサブ手順である開示された発明の少なくとも１つの追加的な「特徴又は特性」であり、ただし、そのような追加的な「特徴又は特性」がそれぞれ、クレームされている実体又は項目の基本的で新規で独創的な特性又は特別な技術的機能を実質的に変更しない場合に限る。

【0099】

「方法」という用語は、本明細書で使用される場合、既知の、又は、既知のステップ、手順、方法、手段、及び／又は技法から開示された発明の関連分野の実務者によって容易に開発されるステップ、手順、方法、手段、及び／又は技法を含むがこれに限定されない所定のタスクを達成するためのステップ、手順、方法、手段、及び／又は技法を指す。

【0100】

この開示全体を通じて、パラメータ、特徴、特性、物体、又は寸法の数値は、数値範囲の形式で記述され又は説明されてもよい。そのような数値範囲の形式は、本明細書で使用される場合、本発明の幾つかの例示的な実施形態の実施を示し、本発明の例示的な実施形態の範囲を頑なに制限するものではない。したがって、記述され又は説明されている数値範囲は、その記述され又は説明されている数値範囲内の全ての可能な部分的な範囲及び個々の数値（数値は、負数を含まない整数、整数、又は分数として表されてもよい）も指し、包含する。例えば、記述され又は説明されている数値範囲「１～６」は、例えば「１～３」、「１～４」、「１～５」、「２～４」、「２～６」、「３～６」などの全ての可能な部分的な範囲、及び、例えば「１」、「１．３」、「２」、「２．８」、「３」、「３．５」、「４」、「４．６」、「５」、「５．２」、「６」などの、記述され又は説明されている「１～６」の数値範囲内の個々の数値も指し、包含する。これは、記述され又は説明されている数値範囲の数値の幅、範囲、又は大きさに関係なく適用される。

【0101】

この開示全体を通して、「近位」という用語は、医療装置又はインプラントの入口点に最も近い位置にある患者の体における位置を意味し、「遠位」という用語は、そのような入口点から最も離れて位置する患者の体における位置を意味する。

【0102】

さらに、数値範囲の記述又は説明について、「約第１の数値と約第２の数値の間の範囲内」という語句は、「約第１の数値～約第２の数値の範囲内」という語句と同等であり、同じ意味であるとみなされる。したがって、これらの２つの同等に意味する語句は、互換的に使用されてもよい。例えば、室温の数値範囲の記述又は説明について、「室温は約２０℃と約２５℃の間の範囲の温度を指す」という句は、「室温は約２０℃～約２５℃の範囲の温度を指す」と同等であるとみなされる。

【0103】

「約」という用語は、本明細書で使用される場合、記述された数値の±１０％を指す。

【0104】

「動作可能に接続される」という語句は、本明細書で使用される場合、対応する同義語句「動作可能に接合される」及び「動作可能に取り付けられる」を同等に指し、動作可能接続、動作可能接合、又は動作可能取り付けは、物理的又は／及び電気的又は／及び電子的又は／及び機械的又は／及び電気機械的な方法又は性質に従い、ハードウェア又は／及びソフトウェアの様々なタイプ及び種類の機器及びコンポーネントに関連する。

【0105】

明確にするために、複数の別個の実施形態の文脈又は形式で例示的に説明され提示されている、本発明の特定の態様、特性、及び特徴が、１つの実施形態の文脈又は形式における任意の適切な組み合わせ又は部分的組み合わせで例示的に説明され提示されてもよいことを十分に理解されたい。逆に、１つの実施形態の文脈又は形式における組み合わせ又は部分的組み合わせで例示的に説明され提示されている、本発明の様々な態様、特性、及び特徴が、複数の別個の実施形態の文脈又は形式で例示的に説明され提示されてもよい。

【0106】

本発明は、特定の例示的な実施形態及びその例によって例示的に説明され提示されているが、その多くの代替、変更、及び／又は変形が当業者に明らかであろうことは明白である。したがって、そのような全ての代替、変更、及び／又は変形は、添付の特許請求の広い範囲の主旨に含まれ、特許請求の広い範囲に包含されることが意図される。

【0107】

この開示で引用され又は参照される全ての公開公報、特許、及び／又は特許出願は、個々の公開公報、特許、及び／又は特許出願が参照により本明細書に組み込まれることが具体的に及び個別に示される程度まで、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。さらに、本明細書における任意の参照の引用又は同定は、そのような参照が本発明の先行技術を表す又はそれに対応することの承認として解釈され又は理解されるべきではない。セクションの見出しが使用されている限りにおいて、見出しは必ずしも限定的であると解釈されるべきではない。

【図1A-D】

【図1E】

【図1F】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図3E】

【図3F】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B-6C】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】