▶ メダクタ・インターナショナル・ソシエテ・アノニムの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-06-05
(45)【発行日】2023-06-13
(54)【発明の名称】寛骨臼骨切り術用の位置合わせ装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/68 20060101AFI20230606BHJP
A61B 17/82 20060101ALI20230606BHJP
A61B 17/84 20060101ALI20230606BHJP
A61B 17/14 20060101ALI20230606BHJP
【ＦＩ】
A61B17/68
A61B17/82
A61B17/84
A61B17/14
【請求項の数】
12
(21)【出願番号】P 2021518187
(86)(22)【出願日】2019-10-01
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-01-11
(86)【国際出願番号】 IB2019058330
(87)【国際公開番号】W WO2020070637
(87)【国際公開日】2020-04-09
【審査請求日】2021-05-14
(31)【優先権主張番号】102018000009083
(32)【優先日】2018-10-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT
【前置審査】
(73)【特許権者】
【識別番号】512073792
【氏名又は名称】メダクタ・インターナショナル・ソシエテ・アノニム
(74)【代理人】
【識別番号】100159905
【弁理士】
【氏名又は名称】宮垣 丈晴
(72)【発明者】
【氏名】ベルベリッヒ，サッシャ
(72)【発明者】
【氏名】フェラーリ，マッテオ
(72)【発明者】
【氏名】ポンツォーニ，マッテオ
(72)【発明者】
【氏名】シッカルディ，フランチェスコ
【審査官】和田 将彦
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１４／００７４０９９（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１９－０２４７４１（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１８／００４９７４９（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１０－５０４８３３（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／６８
Ａ６１Ｂ １７／８０ － １７／８６
Ａ６１Ｂ １７／１４ － １７／１５
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
所定の患者に対して寛骨臼骨切り術の手術を実施するための位置合わせ装置（３０）であって、大腿骨の寛骨臼（８２）の近くにおいて、前記患者の腸骨（８０）上の一義的な位置に固定されるのに適した患者固有の寛骨臼ユニット（３２）と、
前記寛骨臼ユニット（３２）に対して横方向の位置において、前記患者の前記腸骨（８０）上の一義的な位置に固定されるのに適した患者固有の腸骨ユニット（３４）と、
前記寛骨臼ユニット（３２）および前記腸骨ユニット（３４）に堅固に且つ一義的な態様で接続されるのに適した患者固有のブリッジ（３６）であって、前記寛骨臼ユニット（３２）に堅固に且つ一義的な態様で接続されるのに適した寛骨臼端部（３６２）と、前記腸骨ユニット（３４）に堅固に且つ一義的な態様で接続されるのに適した腸骨端部（３６４）とを備えるブリッジ（３６）と、を備え、
前記寛骨臼ユニット（３２）および前記腸骨ユニット（３４）が損傷を受けていない前記腸骨（８０）に適切に固定されている場合、前記寛骨臼ユニット（３２）および前記腸骨ユニット（３４）は、一方が他方に対して、前記ブリッジ（３６）の両方の前記ユニット（３２、３４）への同時接続と不適合である第１の事前定義された相互位置をとり、
骨切り術が行われ、前記ブリッジ（３６）が前記寛骨臼ユニット（３２）および前記腸骨ユニット（３４）の両方に接続されている場合、前記寛骨臼ユニット（３２）および前記腸骨ユニット（３４）は、一方が他方に対して、前記第１の相互位置とは異なり且つ前記腸骨（８０）の残りの部分に対する前記寛骨臼（８２）の生体力学的に正しい位置に対応する第２の事前定義された相互位置をとり、
前記ブリッジ（３６）の前記寛骨臼端部（３６２）および前記寛骨臼ユニット（３２）がそれぞれ、互いに相補的であり且つ相互に堅固で且つ一義的な拘束を生成するのに適した拘束手段（６２ １ ；６２ ２ ）を含み、前記ブリッジ（３６）の前記腸骨端部（３６４）および前記腸骨ユニット（３４）はそれぞれ、互いに相補的であり且つ相互に堅固で且つ一義的な拘束を生成するのに適した拘束手段（６４ １ ；６４ ２ ）を含み、
前記寛骨臼ユニット（３２）が、前記拘束手段（６２ １ ）と、前記腸骨（８０）の表面の特定の領域に相補的な患者固有の台部分（３２０）とを備え、
前記寛骨臼ユニット（３２）が、
前記台部分（３２０）と接続部分（３２６ １ ）を含む寛骨臼ベース（３２２）と、
前記拘束手段（６２ １ ）および接続部分（３２６ ２ ）を含む汎用の寛骨臼インタフェースブロック（３２４）と、を備え、
前記寛骨臼ベース（３２２）の前記接続部分（３２６ １ ）および前記寛骨臼インタフェースブロック（３２４）の前記接続部分（３２６ ２ ）は、堅固に且つ一義的な態様で一方を他方に接続するのに適している、位置合わせ装置（３０）。
【請求項2】
前記腸骨ユニット（３４）が、前記拘束手段（６４１）と、前記腸骨（８０）の表面の特定の領域に相補的な患者固有の台部分（３４０）とを備える、請求項１に記載の装置（３０）。
【請求項3】
前記腸骨ユニット（３４）が、前記台部分（３４０）と接続部分（３４６１）を含む腸骨ベース（３４２）と、
前記拘束手段（６４１）および接続部分（３４６２）を含む汎用の腸骨インタフェースブロック（３４４）と、を備え、
前記腸骨ベース（３４２）の前記接続部分（３４６１）および前記腸骨インタフェースブロック（３４４）の前記接続部分（３４６２）は、堅固に且つ一義的な態様で一方を他方に接続するのに適している、請求項２に記載の装置（３０）。
【請求項4】
前記寛骨臼ユニット（３２）の前記台部分（３２０）および／または前記腸骨ユニット（３４）の前記台部分（３４０）が少なくとも部分的に凹面である、請求項２または３に記載の装置（３０）。
【請求項5】
前記腸骨ユニット（３４）および／または前記寛骨臼ユニット（３２）が、各ユニット（３２、３４）を前記腸骨（８０）に固定するのに適した固定手段（３８）を備える、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置（３０）。
【請求項6】
前記ブリッジ（３６）と前記寛骨臼ユニット（３２）および／または前記腸骨ユニット（３４）との間の前記拘束手段（６２、６４）がスナップ機構によって解放可能な形状継ぎ手を含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置（３０）。
【請求項7】
前記寛骨臼ベース（３２２）の前記接続部分（３２６
１
）および前記寛骨臼インタフェースブロック（３２４）の前記接続部分（３２６
２
）は、スナップ機構によって解放可能な形状継ぎ手を含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置（３０）。
【請求項8】
前記腸骨ベース（３４２）の前記接続部分（３４６
１
）および前記腸骨インタフェースブロック（３４４）の前記接続部分（３４６
２
）は、スナップ機構によって解放可能な形状継ぎ手を含む、請求項３に記載の装置（３０）。
【請求項9】
前記ブリッジ（３６）と前記寛骨臼ユニット（３２）および前記腸骨ユニット（３４）との間の前記拘束手段（６２、６４）がスナップ機構によって解放可能な形状継ぎ手を含み、前記ブリッジ（３６）と前記寛骨臼ユニット（３２）および前記腸骨ユニット（３４）との間の前記拘束手段（６２、６４）の前記形状継ぎ手が互いに異なり且つ相互に不適合である、請求項６に記載の装置（３０）。
【請求項10】
前記腸骨ユニット（３４）が、前記台部分（３４０）と接続部分（３４６１）を含む腸骨ベース（３４２）と、
前記拘束手段（６４１）および接続部分（３４６２）を含む汎用の腸骨インタフェースブロック（３４４）と、を備え、
前記腸骨ベース（３４２）の前記接続部分（３４６１）および前記腸骨インタフェースブロック（３４４）の前記接続部分（３４６２）は、堅固に且つ一義的な態様で一方を他方に接続するのに適しており、
前記寛骨臼ベース（３２２）の前記接続部分（３２６ １ ）および前記寛骨臼インタフェースブロック（３２４）の前記接続部分（３２６ ２ ）は、スナップ機構によって解放可能な形状継ぎ手を含み、
前記腸骨ベース（３４２）の前記接続部分（３４６ １ ）および前記腸骨インタフェースブロック（３４４）の前記接続部分（３４６ ２ ）は、スナップ機構によって解放可能な形状継ぎ手を含み、
前記寛骨臼ベース（３２２）の前記接続部分（３２６ １ ）および前記寛骨臼インタフェースブロック（３２４）の前記接続部分（３２６ ２ ）の前記形状継ぎ手と、前記腸骨ベース（３４２）の前記接続部分（３４６ １ ）および前記腸骨インタフェースブロック（３４４）の前記接続部分（３４６ ２ ）の前記形状継ぎ手とは、互いに異なり且つ相互に不適合である、請求項２に記載の装置（３０）。
【請求項11】
前記寛骨臼ユニット（３２）が取り外し可能なハンドル（３２８）を備える、請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置（３０）。
【請求項12】
請求項２から４、８および１０のいずれか１項に記載の位置合わせ装置（３０）を使用して、寛骨臼骨切り術の手術を準備するための方法であって、手術前のステップとして、前記患者の前記腸骨（８０）の３次元骨モデルを作成するステップと、
前記寛骨臼ユニット（３２）を固定するための前記腸骨（８０）の表面の特定の領域を特定するステップと、
前記腸骨（８０）の表面の前もって特定された領域における少なくとも１つの骨スクリューの最適な挿入方向を特定するステップと、
前記台部分（３２０）が前記腸骨（８０）の表面の前もって特定された領域と相補的であるように前記寛骨臼ユニット（３２）を設計するステップと、
前記寛骨臼ユニット（３２）が対応するそれぞれの骨スクリュー（３８０）に対して前もって特定された前記挿入方向を規定する少なくとも１つのシート（３８２）を含むように、前記寛骨臼ユニット（３２）を設計するステップと、
前記腸骨ユニット（３４）を固定するための前記腸骨（８０）の表面の特定の領域を特定するステップと、
前記腸骨（８０）の表面の前もって特定された領域における少なくとも１つの骨スクリュー（３８０）の最適な挿入方向を特定するステップと、
前記台部分（３４０）が前記腸骨（８０）の表面の前もって特定された領域と相補的であるように前記腸骨ユニット（３４）を設計するステップと、
前記腸骨ユニット（３４）が対応するそれぞれの骨スクリュー（３８０）に対して前もって特定された前記挿入方向を規定する少なくとも１つのシート（３８２）を含むように前記腸骨ユニット（３４）を設計するステップと、
前記寛骨臼（８２）を前記残りの腸骨（８０）に対して可動にするために、前記３次元骨モデルで寛骨臼骨切り術をシミュレートするステップと、
前記残りの腸骨（８０）に対する前記寛骨臼（８２）の生体力学的に正しい位置を特定するステップと、
前記残りの腸骨（８０）に対する前記寛骨臼（８２）の生体力学的に正しい位置に基づいて、前記寛骨臼ユニット（３２）と前記腸骨ユニット（３４）の相互に正しい位置を特定するステップと、
前記寛骨臼ユニット（３２）と前記腸骨ユニット（３４）に前もって特定された相互に正しい位置を課すように前記ブリッジ（３６）を設計するステップと、
前記寛骨臼ユニット（３２）、前記腸骨ユニット（３４）、および前記ブリッジ（３６）をそれぞれの設計に従って製造するステップと、を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、寛骨臼骨切り術用の位置合わせ装置に関する。
【背景技術】
【0002】
寛骨臼骨切り術は、股関節が異常に発達して大腿骨頭が寛骨臼から徐々に外れるようになる状態である股関節形成不全を治療するために行われる必要がある外科的処置である。
【0003】
股関節は寛骨臼カプセル（凹面要素）と大腿骨頭（凸面要素）とから形成される。股関節形成不全が発生すると、大腿骨頭が寛骨臼にしっかりとフィットせず、簡単に脱臼する。このように、関節の２つの部分（凹面と凸面）が完全に合わないので、関節系が全体的に不安定な状態になり、股関節が脱臼し易くなる。
【0004】
寛骨臼骨切り術、すなわちＰＡＯは、長年にわたって発展してきた寛骨臼を再調整するための高度に専門化された手法であり、その目的は関節の生理学的形態を復元することである。
【0005】
形成不全の外科的治療の目的は、関節の調和、ひいては正常な生体力学的力を復元することである。寛骨臼骨切り術は、寛骨臼カプセルと大腿骨頭との間の接触面積を増やし、不安定性に関連するストレスを軽減し、負荷力を正常化するために行われる。
【0006】
寛骨臼骨切り術は、寛骨臼の周囲の骨を切断し、腸骨の上部と下部の間の骨の連続性を維持しながら、寛骨臼の周囲の骨を腸骨から完全に切り離すことを伴う。骨切り術が完了すると、寛骨臼の断片は完全に可動になり、画像増強管を使用した手術中の制御下で必要な横方向のカバレッジとバージョン角度（angle of version）を取得するために、寛骨臼の断片の向きが変更される。言い換えれば、寛骨臼の断片は、寛骨臼腔が最も生体力学的に正しい位置にあるように、並進されて向きが変えられる。次に、寛骨臼は、通常ねじおよび／または金属ワイヤを使用して、腸骨に再び固定される。
【0007】
腸骨が切断されて得られた２つの部分は、目で確認することによって回転および再調整される。寛骨臼は、手術中に骨盤全体の前後の突起を調べながら、外科医によって正しい位置合わせを得るまで、回転される。
【0008】
この技術は、骨の２つの部分を新しい機械的に正しい位置に再配置することにより、優れた臨床的、放射線学的、および機能的な結果を生み出す。
【0009】
この手法は高く評価されているが、改善の余地がないわけではない。
【0010】
現時点において、寛骨臼骨切り術は、高度な外科的専門性、ひいては長い経験を必要とする。実際、その複雑さのために、手法の学習曲線は非常に長い。手術の最も複雑な部分は、寛骨臼の正しい位置合わせに関連する部分である。このステップでは、間違いなく人為的ミスのリスクが高くなる。
【0011】
したがって、寛骨臼骨切り術の手術を簡素化し、それらの誤差範囲を可能な限り制限する必要がある。
【発明の概要】
【0012】
したがって、本発明の目的は、従来技術に関連して上記で強調された欠点を克服することである。
【0013】
特に、本発明のタスクの１つは、再調整段階で外科医を支援する寛骨臼骨切り術のための装置を製造することである。
【0014】
さらに、本発明の１つのタスクは、人為的ミスによる患者のリスクを最小化する、寛骨臼骨切り術のための装置を製造することである。
【0015】
最後に、本発明のタスクの１つは、外科医が手術時間を短縮することを可能にする、寛骨臼骨切り術のための装置を製造することである。
【0016】
この目的およびこれらのタスクは、請求項１に記載の寛骨臼骨切り術用の位置合わせ装置によって達成される。その他の利点は、従属請求項で説明されている技術的特徴のおかげで達成される。
【図面の簡単な説明】
【0017】
これらおよび他の特徴は、それらの関連する利点とともに、添付の図に示されているものに従って、好ましい、したがって非排他的な、寛骨臼骨切り術のための位置合わせ装置の実施形態の、以下の例示的な、したがって非限定的な説明からより明白になるであろう。
【図1】本発明の位置合わせ装置の第１の分解図を示す。
【図3】腸骨上で、本発明の位置合わせ装置が第１の構成で使用される、寛骨臼骨切り術の手術におけるステップを示す。
【図4】本発明の位置合わせ装置が第２の構成をとる、手術におけるステップを示す。
【図5】本発明の位置合わせ装置が第３の構成をとる、手術におけるステップを示す。
【図6】本発明の位置合わせ装置が第４の構成をとる、手術におけるステップを示す。
【発明を実施するための形態】
【0018】
本書の文脈では、読むことを簡単且つスムーズにするために、いくつかの用語の慣習が採用されている。これらの用語の慣習は、添付の図も参照して、以下で明確にされる。
【0019】
「患者固有」という用語は、ここおよび以下では、特定の患者の解剖学的構造に基づいて特別に成形された部品を意味する。特に、患者固有の部品は、骨構造の３次元モデル上で、コンピュータ支援設計（ＣＡＤ）のツールを使用して、術前のステップで設計される。このモデルは、例えば、コンピュータ断層撮影法および／または磁気共鳴画像法によって得られる患者の骨の３次元画像から開発される。
【0020】
次に、各患者固有の部品は、工作機械製造技術またはいわゆる３Ｄプリンティング技術（積層造形）の１つなどの適切なコンピュータ支援製造（ＣＡＭ）技術によって製造される。したがって、各患者固有の部品は、骨に対して一義的な位置を規定する、すなわち当該位置をとるように設計および製造することができる。患者固有の部品は通常、単一のユニットまたは非常に限られた数のユニットで製造され、１回の手術でのみ使用される。
【0021】
本発明は、所定の患者に対して寛骨臼骨切り術の手術を実施することを目的とした、全体として番号３０で示される位置合わせ装置に関する。位置合わせ装置３０は、
大腿骨の寛骨臼８２の近くにおいて、患者の腸骨８０上の一義的な位置に固定されるのに適した、患者固有の寛骨臼ユニット３２と、
寛骨臼ユニット３２に対して側方位置において、患者の腸骨８０上の一義的な位置に固定されるのに適した、患者固有の腸骨ユニット３４と、
寛骨臼ユニット３２および腸骨ユニット３４に堅固に且つ一義的な態様で接続されるのに適した、患者固有のブリッジ３６と、を備える。
大腿骨の寛骨臼８２の近くにおいて、患者の腸骨８０上の一義的な位置に固定されるのに適した、患者固有の寛骨臼ユニット３２と、
寛骨臼ユニット３２に対して側方位置において、患者の腸骨８０上の一義的な位置に固定されるのに適した、患者固有の腸骨ユニット３４と、
寛骨臼ユニット３２および腸骨ユニット３４に堅固に且つ一義的な態様で接続されるのに適した、患者固有のブリッジ３６と、を備える。
【0022】
本発明による位置合わせ装置３０において、寛骨臼ユニット３２および腸骨ユニット３４が損傷を受けていない腸骨８０に正しく固定されている場合、寛骨臼ユニット３２および腸骨ユニット３４は、一方が他方に対して、寛骨臼ユニット３２および腸骨ユニット３４の両方へのブリッジ３６の同時固定と不適合である第１の事前定義された相互位置をとる。そして、骨切り術が実施され、ブリッジ３６が寛骨臼ユニット３２および腸骨ユニット３４に接続されると、寛骨臼ユニット３２および腸骨ユニット３４は、一方が他方に対して、第１の相互位置とは異なり且つ腸骨８０の残りの部分に対して寛骨臼８２の生体力学的に正しい位置に対応する第２の事前定義された相互位置をとる。
【0023】
ここおよび以下では、「位置」という用語は、特定の部品が基準に対して配置される距離と、当該部品が当該基準に対してとる角度方向（angular orientation）との両方を指す。言い換えると、単一の要素の位置は、空間内の剛体並進（rigid translation）、またはその場での回転、またはこれら２つの動きの組み合わせのいずれかによって変更できる。
【0024】
本発明による位置合わせ装置３０において、寛骨臼ユニット３２および腸骨ユニット３４の第１の相互位置は、一義的に、残りの腸骨８０に対する寛骨臼８２の病理学的（すなわち、生体力学的に不正確な）位置に対応する。
【0025】
逆に、寛骨臼ユニット３２および腸骨ユニット３４の第２の相互位置は、一義的に、残りの腸骨８０に対する寛骨臼８２の生理学的（すなわち、生体力学的に正しい）位置に対応する。
【0026】
上記のように、寛骨臼ユニット３２および腸骨ユニット３４の第１の相互位置は、ブリッジ３６によって課される拘束と不適合である。言い換えれば、この第１の相互位置において、寛骨臼ユニット３２と腸骨ユニット３４との間の相互距離および／または相互向きは、ブリッジ３６がユニット３２および３４の両方に同時に適切に接続されることを許容しない。実際、ブリッジ３６、寛骨臼ユニット３２、および腸骨ユニット３４の形状は、ブリッジ３６をユニット３２および３４の両方に同時に接続するために、後者が必然的に第１の相互位置とは異なる第２の相互位置をとらなければならないことを必要とする。
【0027】
好ましくは、同じく患者固有であるブリッジ３６は、寛骨臼ユニット３２に堅固に且つ一義的な態様で接続されるのに適した寛骨臼端部３６２と、腸骨ユニット３４に堅固に且つ一義的な態様で接続されるのに適した腸骨端部３６４とを備える。
【0028】
有利には、ブリッジ３６の寛骨臼端部３６２は、拘束手段６２２を備え、寛骨臼ユニット３２は、拘束手段６２１を備える。拘束手段６２１および６２２（総称して拘束手段６２としても知られている）は、一方が他方に対して相補的であり、相互に堅固に且つ一義的な拘束を生成するのに適している。
【0029】
有利には、ブリッジ３６の腸骨端部３６４は拘束手段６４２を備え、腸骨ユニット３４は拘束手段６４１を備える。拘束手段６４１および６４２（総称して拘束手段６４としても知られている）は、一方が他方に対して相補的であり、相互に堅固に且つ一義的な拘束を生成するのに適している。
【0030】
上記のように、寛骨臼ユニット３２および腸骨ユニット３４は、患者固有である。この技術的特徴は、以下で詳しく説明される。
【0031】
寛骨臼ユニット３２は、手術前のステップで特定された腸骨８０の表面の特定の領域に完全に相補的であるような態様で成形された台部分３２０を備える。腸骨８０の表面のこの特定の領域は、寛骨臼８２の近くに特定される。この相補性のために、寛骨臼ユニット３２を腸骨８０の表面に配置するためのただ１つの正しい位置が規定される。他の位置は正しくなく、寛骨臼ユニット３２が腸骨８０上に大まかに且つ不安定に載っている結果となる。有利には、寛骨臼ユニット３２の台部分３２０は、少なくとも部分的に凹面である。このようにして、それは腸骨８０の前縁を少なくとも部分的に包囲することができる。
【0032】
台部分３２０の部分的な凹面の特徴は、腸骨ユニット３４に関して以下に説明される関連する説明および図２を考慮することにより、類推によってより良く理解することができる。
【0033】
一実施形態によれば、寛骨臼ユニット３２は、２つのサブユニットを含んでもよい。例えば、寛骨臼ユニット３２は、有利には、患者固有の寛骨臼ベース３２２および汎用の寛骨臼インタフェースブロック３２４を含んでもよい。この場合、寛骨臼ベース３２２は、台部分３２０および接続部分３２６１を含み、寛骨臼インタフェースブロック３２４は、拘束手段６２１、および、次に、接続部分３２６２を含む。寛骨臼ベース３２２の接続部分３２６１および寛骨臼インタフェースブロック３２４の接続部分３２６２（総称して接続部分３２６とも呼ばれる）は、一方が他方に対して相補的であり、相互に堅固に且つ一義的な接続を確立するのに適している。寛骨臼ベース３２２および寛骨臼インタフェースブロック３２４が、一方が他方に対して、堅固な態様で適切に接続されると、それらは寛骨臼ユニット３２を形成する。
【0034】
寛骨臼ユニット３２は、好ましくは、典型的にはそれが正しい位置にあるときに、寛骨臼ユニット３２を腸骨８０に固定するのに適した固定手段３８を備える。固定手段３８は、好ましくは、少なくとも１つの骨スクリュー３８０および骨スクリュー３８０を受け入れるのに適した少なくとも１つのシート３８２を含む。よく知られているように、骨スクリュー３８０は、ねじ付きシャンクおよび頭部を含む。ねじ付きシャンクは、シート３８２を通過し且つ骨にしっかりとフィットするのに適している。スクリューの頭部は、一方では、固定ツール（図示せず）のためのグリップを提供するのに適しており、他方では、拘束を規定するために、シート３８２の当接面に載るのに適している。
【0035】
固定手段３８は、好ましくは、２つのシート３８２を含み、各々が骨スクリュー３８０を受け入れるのに適している。経験者が良く理解できるように、各シート３８２は、一義的な方法で、対応するスクリュー３８０の挿入方向を規定する。
【0036】
シート３８２は患者固有の要素の一部であるので（寛骨臼ベース３２２のみまたは寛骨臼ユニット３２全体であろうと）、各スクリュー３８０の挿入方向は、手術前のステップ中に、接続に関して最良の結果を得るために事前に規定することができる。
【0037】
寛骨臼ユニット３２は、好ましくは、寛骨臼ユニット３２にしっかりと結合することができる取り外し可能なハンドル３２８を含み、それにより、寛骨臼ユニット３２は、手術野内の障害物にもかかわらず容易に移動することができる。実際、後でより良く説明されるように、寛骨臼骨切り術の手術中に、残りの腸骨８０に対して寛骨臼８２を動かす必要がある。取り外し可能なハンドル３２８は、この移動ステップを容易にする。
【0038】
寛骨臼ユニット３２についての上記と同じ考慮事項は、必要な変更を加えて腸骨ユニット３４にも適用される。特に、腸骨ユニット３４はまた、手術前のステップで特定された腸骨８０の表面の特定の領域に完全に相補的であるような態様で成形された台部分３４０を備える。腸骨８０の表面のこの特定の領域は、寛骨臼ユニット３２について特定された領域に対して横方向の位置にて特定される。この相補性のために、腸骨ユニット３４を腸骨８０の表面に配置するためのただ１つの正しい位置が規定される。他の位置は正しくなく、寛骨臼ユニット３４が腸骨８０上に大まかに且つ不安定に載っている結果となる。
【0039】
有利には、腸骨ユニット３４の台部分３４０は、少なくとも部分的に凹面である。このようにして、それは腸骨８０の前縁を少なくとも部分的に包囲することができる。部分的に凹面の台部分３４０を含む腸骨ユニット３４の一実施形態が、図２に詳細に示されている。この図はまた、寛骨臼ユニットの台部分３２０を参照するとき、類推によって、同じ部分的な凹面の特徴を理解するために使用することができる。
【0040】
一実施形態によれば、腸骨ユニット３４は、２つのサブユニットを含んでもよい。例えば、腸骨ユニット３４は、有利には、患者固有の腸骨ベース３４２および汎用の腸骨インタフェースブロック３４４を含んでもよい。この場合、腸骨ベース３４２は、台部分３４０および接続部分３４６１を含み、腸骨インタフェースブロック３４４は、拘束手段６４１、および、次に、接続部分３４６２を含む。
【0041】
腸骨ベース３４２の接続部分３４６１および腸骨インタフェースブロック３４４の接続部分３４６２（総称して接続部分３４６とも呼ばれる）は、一方が他方に対して相補的であり、相互に堅固に且つ一義的な接続を確立するのに適している。腸骨ベース３４２および腸骨インタフェースブロック３４４が堅固な態様で互いに適切に接続されると、それらは腸骨ユニット３４を形成する。
【0042】
腸骨ユニット３４は、好ましくは、典型的にはそれが正しい位置にあるときに、腸骨ユニット３４を腸骨８０に固定するのに適した固定手段３８を含む。固定手段３８は、好ましくは、少なくとも１つの骨スクリュー３８０および骨スクリュー３８０を受け入れるのに適した少なくとも１つのシート３８２を含む。
【0043】
よく知られているように、骨スクリュー３８０は、ねじ付きシャンクおよび頭部を含む。ねじ付きシャンクは、シート３８２を通過し且つ骨にしっかりとフィットするのに適している。スクリュー３８０の頭部は、一方では、固定ツール（図示せず）のためのグリップを提供するのに適しており、他方では、拘束を規定するために、シート３８２の当接面に載るのに適している。
【0044】
固定手段３８は、好ましくは、２つのシート３８２を含み、各々が骨スクリュー３８０を受け入れるのに適している。経験者が良く理解できるように、各シート３８２は、一義的な態様で、対応するスクリュー３８０の挿入方向を規定する。
【0045】
シート３８２は患者固有の要素の一部であるので（腸骨ベース３４２のみまたは腸骨ユニット３４全体であろうと）、各スクリュー３８０の挿入方向は、手術前のステップ中に、接続に関して最良の結果を得るために事前に規定することができる。
【0046】
拘束手段６２、６４および／または接続部分３２６、３４６は、好ましくは、スナップ機構によって解放可能な形状継ぎ手（shape couplings）を採用する。この解決策により、外科医はツールを使用せずに短時間でしっかりとした堅固な結合を得ることができる。
【0047】
さらに、拘束手段６２、６４および／または接続部分３２６、３４６は、好ましくは互いに異なり且つ相互に不適合である形状継ぎ手を採用する。この技術的特徴により、手術中に、例えば正しい設計位置に対してブリッジ３６を逆さまにすることによるミスが発生するのを防止する。既に述べたように、ブリッジ３６は、
寛骨臼ユニット３２の拘束手段６２１に接続されるのに適した寛骨臼端部３６２の拘束手段６２２と、
腸骨ユニット３４の拘束手段６４１に接続されるのに適した腸骨端部３６４の拘束手段６４２と、を備える。
寛骨臼ユニット３２の拘束手段６２１に接続されるのに適した寛骨臼端部３６２の拘束手段６２２と、
腸骨ユニット３４の拘束手段６４１に接続されるのに適した腸骨端部３６４の拘束手段６４２と、を備える。
【0048】
ブリッジ３６の両端にある拘束手段６２、６４を、一方が他方に対して異なり且つ不適合である形状にすることにより、手術中に、寛骨臼端部３６２が腸骨ユニット３４に向けられ、腸骨端部３６４が寛骨臼ユニット３２に向けられるという、ブリッジ３６が誤って配置されるリスクが回避される。そのような配置は、実際、寛骨臼ユニット３２および腸骨ユニット３４に完全に不正確な相対位置を課すことになる。
【0049】
同様に、寛骨臼ユニット３２および腸骨ユニット３４が各々、２つのサブユニットを含む場合、腸骨ユニット３４の接続部分３４６は、寛骨臼ユニット３２の接続部分３２６と不適合であり、逆もまた同様であることが好ましい。この場合でさえ、実際には、寛骨臼ベース３２２が腸骨インタフェースブロック３４４に接続され、逆に、腸骨ベース３４２が寛骨臼インタフェースブロック３２４に接続されることを回避する必要がある。
【0050】
それぞれの接続部分３２６と３４６間の不適合性に替えて、またはそれに加えて、ベースとインタフェースブロックとの間の誤った接続もまた、ピース上に明確にマークされたラベルで回避することができる。この目的のために、添付の図は、寛骨臼ベース３２２および寛骨臼インタフェースブロック３２４上の文字ＡＣＥＴ並びに腸骨ベース３４２および腸骨インタフェースブロック３４４上の文字ＩＬＩＵＭを明確を示している。
【0051】
添付の図に示す実施形態では、寛骨臼ユニット３２の接続部分３２６は、骨スクリュー３８０の１つのシート３８２に設けられ、以下のように規定される。シート３８２を取り囲むブッシュ３８４は、寛骨臼インタフェースブロック３２４について、骨スクリュー３８０の軸の周りの一義的な向き（orientation）を規定する。スクリュー３８０の頭部はまた、寛骨臼インタフェースブロック３２４の接続部分３２６２内に収容されることを意図された肩部３８６および溝３８８を備える。肩部３８６は、寛骨臼インタフェースブロック３２４のための、骨スクリュー３８０の軸に沿った一義的な位置を決定する軸方向の台を規定する。スクリュー３８０の頭部の溝３８８は、寛骨臼ベース３２２と寛骨臼インタフェースブロック３２４との間の接続をしっかりと保持するのに適したばねギロチンを受け入れるように意図されている。
【0052】
当業者が容易に理解できるように、寛骨臼ユニット３２の接続部分３２６について上記と同じ考慮事項が、必要な変更を加えて、腸骨ユニット３４の接続部分３４６にも適用される（この点に関して、図２の詳細も参照されたい）。
【0053】
以下は、本発明による位置合わせ装置３０を使用して、寛骨臼骨切り術の手術を実施するための方法の簡単な説明である。
【0054】
手術前のステップは、
患者の腸骨８０の３次元骨モデルを作成するステップと、
寛骨臼ユニット３２を固定するための腸骨８０の表面の特定の領域を特定するステップと、
腸骨８０の表面の前もって特定された領域における少なくとも１つの骨スクリュー３８０の最適な挿入方向を特定するステップと、
台部分３２０が腸骨８０の表面の前もって特定された領域と相補的であるように寛骨臼ユニット３２を設計するステップと、
寛骨臼ユニット３２が対応するそれぞれの骨スクリュー３８０に対して前もって特定された挿入方向を規定する少なくとも１つのシート３８２を含むように、寛骨臼ユニット３２を設計するステップと、
腸骨ユニット３４を固定するための腸骨８０の表面の特定の領域を特定するステップと、
腸骨８０の表面の前もって特定された領域における少なくとも１つの骨スクリュー３８０の最適な挿入方向を特定するステップと、
台部分３４０が腸骨８０の表面の前もって特定された領域に相補的であるように腸骨ユニット３４を設計するステップと、
腸骨ユニット３４が対応するそれぞれの骨スクリュー３８０に対して前もって特定された挿入方向を規定する少なくとも１つのシート３８２を含むように、腸骨ユニット３４を設計するステップと、
寛骨臼８２を残りの腸骨８０に対して可動にするような態様で、３次元骨モデルで寛骨臼骨切り術をシミュレートするステップと、
残りの腸骨８０に対する寛骨臼８２の生体力学的に正しい位置を特定するステップと、
残りの腸骨８０に対する寛骨臼８２の生体力学的に正しい位置に基づいて、寛骨臼ユニット３２と腸骨ユニット３４の相互に正しい位置を特定するステップと、
寛骨臼ユニット３２および腸骨ユニット３４に前もって特定された相互に正しい位置を課すような態様でブリッジ３６を設計するステップと、
寛骨臼ユニット３２、腸骨ユニット３４、およびブリッジ３６をそれぞれの設計に従って製造するステップと、を含む。
患者の腸骨８０の３次元骨モデルを作成するステップと、
寛骨臼ユニット３２を固定するための腸骨８０の表面の特定の領域を特定するステップと、
腸骨８０の表面の前もって特定された領域における少なくとも１つの骨スクリュー３８０の最適な挿入方向を特定するステップと、
台部分３２０が腸骨８０の表面の前もって特定された領域と相補的であるように寛骨臼ユニット３２を設計するステップと、
寛骨臼ユニット３２が対応するそれぞれの骨スクリュー３８０に対して前もって特定された挿入方向を規定する少なくとも１つのシート３８２を含むように、寛骨臼ユニット３２を設計するステップと、
腸骨ユニット３４を固定するための腸骨８０の表面の特定の領域を特定するステップと、
腸骨８０の表面の前もって特定された領域における少なくとも１つの骨スクリュー３８０の最適な挿入方向を特定するステップと、
台部分３４０が腸骨８０の表面の前もって特定された領域に相補的であるように腸骨ユニット３４を設計するステップと、
腸骨ユニット３４が対応するそれぞれの骨スクリュー３８０に対して前もって特定された挿入方向を規定する少なくとも１つのシート３８２を含むように、腸骨ユニット３４を設計するステップと、
寛骨臼８２を残りの腸骨８０に対して可動にするような態様で、３次元骨モデルで寛骨臼骨切り術をシミュレートするステップと、
残りの腸骨８０に対する寛骨臼８２の生体力学的に正しい位置を特定するステップと、
残りの腸骨８０に対する寛骨臼８２の生体力学的に正しい位置に基づいて、寛骨臼ユニット３２と腸骨ユニット３４の相互に正しい位置を特定するステップと、
寛骨臼ユニット３２および腸骨ユニット３４に前もって特定された相互に正しい位置を課すような態様でブリッジ３６を設計するステップと、
寛骨臼ユニット３２、腸骨ユニット３４、およびブリッジ３６をそれぞれの設計に従って製造するステップと、を含む。
【0055】
手術のステップは、
患者の腸骨８０にアクセスできるようにするステップと、
寛骨臼ユニット３２を腸骨８０の表面の前もって特定された領域に配置するステップと、
寛骨臼ユニット３２の少なくとも１つのシートに少なくとも１つの骨スクリュー３８０を提供するステップと、
少なくとも１つの骨スクリュー３８０を用いて寛骨臼ユニット３２を腸骨８０に固定するステップと、
腸骨ユニット３４を腸骨８０の表面の前もって特定された領域に配置するステップと、
腸骨ユニット３４の少なくとも１つのシートに少なくとも１つの骨スクリュー３８０を提供するステップと、
少なくとも１つの骨スクリュー３８０を用いて腸骨ユニット３４を腸骨８０に固定するステップと、
寛骨臼８２を残りの腸骨８０に対して可動にするように寛骨臼骨切り術を実施するステップと、
寛骨臼８２を、前もって特定された生体力学的に正しい位置になるまで動かすステップと、
ブリッジ３６を寛骨臼ユニット３２および腸骨ユニット３４に接続するステップと、
寛骨臼８２を残りの腸骨８０にしっかりと接続するステップと、
ブリッジ３６、寛骨臼ユニット３２、および腸骨ユニット３４を取り外すステップと、を含む。
患者の腸骨８０にアクセスできるようにするステップと、
寛骨臼ユニット３２を腸骨８０の表面の前もって特定された領域に配置するステップと、
寛骨臼ユニット３２の少なくとも１つのシートに少なくとも１つの骨スクリュー３８０を提供するステップと、
少なくとも１つの骨スクリュー３８０を用いて寛骨臼ユニット３２を腸骨８０に固定するステップと、
腸骨ユニット３４を腸骨８０の表面の前もって特定された領域に配置するステップと、
腸骨ユニット３４の少なくとも１つのシートに少なくとも１つの骨スクリュー３８０を提供するステップと、
少なくとも１つの骨スクリュー３８０を用いて腸骨ユニット３４を腸骨８０に固定するステップと、
寛骨臼８２を残りの腸骨８０に対して可動にするように寛骨臼骨切り術を実施するステップと、
寛骨臼８２を、前もって特定された生体力学的に正しい位置になるまで動かすステップと、
ブリッジ３６を寛骨臼ユニット３２および腸骨ユニット３４に接続するステップと、
寛骨臼８２を残りの腸骨８０にしっかりと接続するステップと、
ブリッジ３６、寛骨臼ユニット３２、および腸骨ユニット３４を取り外すステップと、を含む。
【0056】
図３から７は、本発明による位置合わせ装置３０の実施形態、および寛骨臼骨切り術の手術におけるその使用を参照して、以下に簡単に説明される。
【0057】
図３は、寛骨臼ベース３２２および腸骨ベース３４２を固定した後、寛骨臼骨切り術が寛骨臼８２を自由にするように実行される手術のステップを示す。
【0058】
【0059】
図５は、寛骨臼ベース３２２が寛骨臼ユニット３２を形成するように寛骨臼インタフェースブロック３２４に接続され、腸骨ベース３４２が腸骨ユニット３４を形成するように腸骨インタフェースブロック３４４に接続される、図４のステップに続く手術のステップを示す。
【0060】
【0061】
【0062】
当業者が良く理解することができるように、本発明は、従来技術に関して上記で強調された欠点を克服することを可能にする。
【0063】
特に、本発明は、再調整中の外科医を手助けする、寛骨臼骨切り術のための装置３０を提供する。
【0064】
さらに、本発明は、人為的ミスによる患者のリスクを最小限に抑える、寛骨臼骨切り術のための装置３０を提供する。
【0065】
最後に、本発明は、外科医が手術時間を短縮することを可能にする、寛骨臼骨切り術のための装置３０を提供する。
【0066】
非限定的な例を提供することを意図して本発明の種々の実施形態に関連して特定の特徴が説明されていることは明らかである。当業者は、偶発的且つ特定のニーズを満たすために、明らかに本発明にさらなる修正および変更を加えることができる。例えば、本発明のある実施形態に関連して記載された技術的特徴は、それから推定され、本発明の他の実施形態に適用され得る。
【0067】
これらの修正および変更はまた、以下の特許請求の範囲によって定義されるように、本発明の保護の範囲内に含まれる。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】