特許 7291368 膣断端縫合補助具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-06-07

(45)【発行日】2023-06-15

(54)【発明の名称】膣断端縫合補助具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/42 20060101AFI20230608BHJP

   A61B 17/04 20060101ALI20230608BHJP

【ＦＩ】

A61B17/42

A61B17/04

【請求項の数】 2

(21)【出願番号】P 2018211432

(22)【出願日】2018-11-09

(65)【公開番号】P2020075019

(43)【公開日】2020-05-21

【審査請求日】2021-04-06

【審判番号】

【審判請求日】2022-08-31

(73)【特許権者】

【識別番号】504444658

【氏名又は名称】ケン・メディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100107423

【弁理士】

【氏名又は名称】城村 邦彦

(74)【代理人】

【識別番号】100120949

【弁理士】

【氏名又は名称】熊野 剛

(74)【代理人】

【識別番号】100155457

【弁理士】

【氏名又は名称】野口 祐輔

(72)【発明者】

【氏名】佐々木 則仁

(72)【発明者】

【氏名】米谷 研一

【合議体】

【審判長】村上 聡

【審判官】佐々木 正章

【審判官】村上 哲

(56)【参考文献】

【文献】特開平５－３４４９７８（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１２／０２４７４８１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２００４－４１３９５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

A61B 17/42 17/04

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

膣の開口部から挿入され、先端で膣断端を内側から支持する略円筒状の本体と、前記本体の基端に設けられたグリップとを備えた膣断端縫合補助具であって、
前記本体の外周面に、前記先端よりも大径な環状突起が設けられ、
前記環状突起が、前記本体の軸心と直交する面に対して傾斜した面上に形成され、
前記本体の外周面に対する前記環状突起の半径方向の突出量が、基端側に行くほど徐々に大きくなっている膣断端縫合補助具。

【請求項2】

前記本体の外周面に、基端へ向けて徐々に拡径したテーパ面が設けられた請求項１に記載の膣断端縫合補助具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、子宮摘出後の膣断端を縫合する際の補助具に関する。

【背景技術】

【0002】

腹腔鏡下子宮摘出手術は、例えば下記の特許文献１に示された子宮マニピュレータを用いて行われる。具体的には、膣に子宮マニピュレータを挿入して子宮を所定の姿勢で保持した状態で、腹腔鏡を用いてレーザメス等で膣円蓋を切開することにより子宮を切離し、切離した子宮を腹腔内から摘出する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特表平１０－５０７３８４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

子宮を摘出した後、膣の切断開口部（膣断端）が閉鎖縫合されるが、膣断端の場所を確認しながら縫合する作業は容易ではない。また、膣断端の縫合は、気腹ガスで腹腔を膨らませた状態で行われるため、この気腹ガスの膣からの漏れだしを防止する措置を講じる必要がある。例えば、上記の子宮マニピュレータからバルーンを取り外し、このバルーンを膣内に挿入して膨らませることで膣からの気腹ガスの漏れ出しを防止することもある。しかし、子宮マニピュレータからバルーンを取り外す手間がかかる上、縫合用の針がバルーンに刺さらないように気を付けながら縫合する必要があるため、縫合がしにくい。

【0005】

そこで、本発明は、子宮摘出後の膣断端の縫合を容易化すると共に、縫合時の膣からの気腹ガスの漏れ出しを防止することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

前記課題を解決するために、本発明は、膣の開口部から挿入され、先端で膣断端を内側から支持する略円筒状の本体と、前記本体の基端に設けられたグリップとを備えた膣断端縫合補助具であって、前記本体の外周面に、前記先端よりも大径なガス漏れ防止部が設けられた膣断端縫合補助具を提供する。

【0007】

子宮を摘出した後、膣断端を縫合する際、上記の膣断端縫合補助具のグリップを持って略円筒状の本体を膣の開口部から挿入し、本体の先端で膣断端を支持することにより、膣断端の場所が分かりやすくなり、縫合が容易化される。また、本体の外周面に、先端より大径なガス漏れ防止部を設け、このガス漏れ防止部を膣の内壁に密着させることで、膣からの気腹ガスの漏れ出しを防止することができる。

【0008】

ガス漏れ防止部としては、例えば、本体の外周面に環状突起を設けることができる。このとき、環状突起を本体の周方向（すなわち、本体の軸心と直交する円形）に設けると、本体を膣に挿入する際、環状突起が膣の内壁に引っかかって挿入が阻害される恐れがある。そこで、環状突起を、本体の軸心と直交する面に対して傾斜した楕円形とすれば、環状突起が膣の内壁に引っかかりにくくなるため、本体の挿入がしやすくなる。

【0009】

また、ガス漏れ防止部として、本体の外周面に、基端へ向けて徐々に拡径したテーパ面を設けることができる。このテーパ面を膣の内周に挿入することにより、先端よりも大径な部分が膣の内周面と密着するため、膣の内周面と本体の外周面との間からのガス漏れを規制することができる。

【発明の効果】

【0010】

以上のように、本発明の膣断端縫合補助具を用いれば、子宮摘出後の膣断端の縫合が容易化されると共に、縫合時の膣からの気腹ガスの漏れ出しを防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本発明の一実施形態に係る膣断端縫合補助具の斜視図である。

【図2】上記の膣断端縫合補助具の側面図である。

【図3】上記の膣断端縫合補助具の断面図である。

【図4】図３の拡大図である。

【図5】上記の膣断端縫合補助具の使用状態を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

本発明の一実施形態に係る膣断端縫合補助具１は、図１に示すように、先端１０ａが開口した略円筒状の本体１０を有する。本体１０の先端１０ａは、例えば図２に示すように、本体１０の軸心と直交する面に対して傾斜した面上に形成される。本体１０の基端には、グリップ３が設けられる。本体１０は樹脂で一体成形され、本実施形態では、本体１０及びグリップ２０が樹脂で一体成形されている。尚、以下の説明では、本体１０の軸心方向（図２の左右方向）を「軸方向」と言う。

【0013】

本体１０は、先端１０ａを含む領域に設けられた円筒状の小径部１１と、基端を含む領域に設けられ、小径部１１よりも大径な円筒状の大径部１２と、これらを連続する円すい状のテーパ部１３とを備える。本体１０の外径は、患者の膣の大きさに合わせて設定される。換言すると、径が異なる複数種の膣断端縫合補助具１を用意しておき、患者の膣の大きさに合った外径の膣断端縫合補助具１を使用する。本体１０のうち、グリップ２０よりも先端側の領域が、膣内に挿入され得る有効領域Ｌとなる（図２参照）。

【0014】

本体１０には、図３に示すように、軸方向に貫通する内孔１５が設けられる。図示例では、本体１０の基端に設けられた内孔１５の開口部を閉塞する蓋部材１６が設けられる。蓋部材１６は、例えば樹脂で形成され、ねじ締結や圧入等の適宜の手段で本体１０に固定される。尚、蓋部材１６は、上記のように本体１０と別体に形成する他、本体１０と一体成形してもよい。

【0015】

本体１０には、図１に示すように、円筒状の外周面から外径に突出した環状突起１４が設けられる。この環状突起１４が、気腹ガスの外部への漏れだしを防止する第１のガス漏れ防止部として機能する。図示例では、小径部１１の外周面の軸方向に離隔した複数箇所に環状突起１４が設けられる。各環状突起１４は、本体１０の外周全周に連続して設けられる。各環状突起１４は、軸方向に直交する面に対して傾斜した楕円形を成している。図示例では、複数の環状突起１４が平行に設けられ、特に、先端１０ａと平行な面上に設けられている。図４に示すように、小径部１１の円筒状外周面に対する環状突起１４の半径方向の突出量Ｈ１～Ｈ４は、基端側に行くほど徐々に大きくなっている（Ｈ１＜Ｈ２＜Ｈ３＜Ｈ４）。

【0016】

本体１０のテーパ部１３の外周面（テーパ面１３ａ）は、気腹ガスの外部への漏れだしを防止する第２のガス漏れ防止部として機能する。テーパ面１３ａは、基端側へ行くにつれて徐々に大径となっている。テーパ面１３ａの最大径（すなわち、大径部１２の外径）は、例えば小径部１１の外径の１１０～１３０％の範囲に設定される。図示例では、テーパ面１３ａの最大径が、複数の環状突起１４のうちの最小径の環状突起１４（突出量Ｈ１）よりも大径に設定され、具体的には、複数の環状突起１４のうちの最大径の環状突起１４（突出量Ｈ４）と同程度に設定される。テーパ面１３ａは、環状突起１４とグリップ２０との間の軸方向領域に設けられる。テーパ面１３ａの軸方向寸法は、比較的大きく設定され、例えば本体１０の有効領域Ｌの軸方向寸法の２０％以上に設定される。これにより、テーパ面１３ａの母線の軸方向に対する傾斜角度が小さくなり、基端へ向けて外径が緩やかに大きくなる形状が得られる。

【0017】

図５は、子宮１０１（点線で示す）を摘出した後の腹腔内の断面図であり、図中上側が腹部側、図中下側が背部側である。子宮１０１を摘出した後、膣１０２の切断開口部（膣断端１０２ａ）を腹腔鏡下手術により腹部側から縫合する。

【0018】

具体的には、まず、施術者が、膣断端縫合補助具１のグリップ２０を掴んで、膣１０２の自然開口部に本体１０の先端１０ａを挿入する。このとき、膣断端縫合補助具１の本体１０の外周面に環状突起１４が設けられているため、本体１０の膣１０２内への挿入が阻害されることが懸念される。本実施形態では、環状突起１４が軸方向（すなわち本体１０の挿入方向）と直交する面に対して傾斜しているため、環状突起１４が膣１０２の内壁に引っかかりにくくなる。さらに、複数の環状突起１４の外径（突出量Ｈ１～Ｈ４：図４参照）が基端側ほど大きくなっているため、先に外径の小さな環状突起１４が挿入された後、少しずつ外径の大きな環状突起１４が順に挿入され、これにより環状突起１４が膣１０２の内壁にさらに引っかかりにくくなる。以上により、環状突起１４を有する本体１０を膣１０２内にスムーズに挿入することができる。

【0019】

こうして膣１０２に挿入された本体１０の先端１０ａで、膣断端１０２ａが膣１０２の内側から支持される。この状態で、腹腔内に気腹ガスを充填する。このとき、本体１０の外周面は膣１０２の内壁に密着しているが、これらの間から気腹ガスが外部へ漏れ出すことが懸念される。本実施形態では、本体１０の外周面に、先端１０ａの外径（すなわち、小径部１１の円筒状外周面の外径）よりも大径な環状突起１４が設けられ、この環状突起１４が膣１０２の内壁に密着することで、気腹ガスの外部への漏れ出しが規制される。特に、図示例では、本体１０の外周面に複数の環状突起１４が設けられるため、ガス漏れ防止効果が高められる。さらに、本体１０の外周面に、小径部１１の外周面から徐々に拡径したテーパ面１３ａが設けられ、このテーパ面１３ａが膣１０２の内壁に密着することで、気腹ガスの外部への漏れ出しがより確実に規制される。

【0020】

上記の環状突起１４（第１のガス漏れ防止部）及びテーパ面１３ａ（第２のガス漏れ防止部）は、何れか一方のみを設けた場合でも効果はあるが、本実施形態のように両方設けた方が効果が高い。本実施形態では、本体１０の外周面が、膣１０２の膣断端１０２ａから自然開口部に至る略全域に密着しているため、この外周面に、複数の楕円形の環状突起１４とテーパ面１３ａとを軸方向に並べて設けることができる。

【0021】

そして、施術者が、腹腔鏡を用いて腹部側から膣断端１０２ａを縫合する。このとき、膣断端１０２ａが、膣断端縫合補助具１の本体１０の先端１０ａで内側から支持されているため、膣断端１０２ａの場所を確認しやすい。特に、図５に示すように、本体１０の先端１０ａのうち、基端側に後退した部分が上側（腹部側）となるように、本体１０を配置することで、膣断端１０２ａ（特に背部側部分）が腹部側から見えやすくなる。また、本体１０の先端１０ａで膣断端１０２ａを支持することで、膣断端１０２ａの組織が引っ張られるため、膣断端１０２ａに縫合針を刺しやすくなる。以上により、腹部側からの膣断端１０２ａの縫合が容易化される。

【0022】

本発明は上記の実施形態に限られない。例えば、上記の実施形態では、環状突起１４が４箇所に設けられた場合を示したが、これに限らず、環状突起１４を３箇所以下、あるいは５箇所以上に設けてもよい。また、上記の実施形態では、小径部１１の外周面に環状突起１４を設けているが、これに代えてあるいはこれに加えて、テーパ面１３ａや大径部１２の外周面に環状突起を設けてもよい。

【符号の説明】

【0023】

１ 膣断端縫合補助具
３ グリップ
１０ 本体
１０ａ 先端
１１ 小径部
１２ 大径部
１３ テーパ部
１３ａ テーパ面（第２のガス漏れ防止部）
１４ 環状突起（第１のガス漏れ防止部）
１５ 内孔
１６ 蓋部材
２０ グリップ
１０１ 子宮
１０２ 膣
１０２ａ 膣断端
Ｌ 有効領域

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】