特許 7291443 眼内レンズ度数決定装置及びプログラム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-06-07

(45)【発行日】2023-06-15

(54)【発明の名称】眼内レンズ度数決定装置及びプログラム

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/16 20060101AFI20230608BHJP

【ＦＩ】

A61F2/16

【請求項の数】 11

(21)【出願番号】P 2023029881

(22)【出願日】2023-02-28

【審査請求日】2023-03-02

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】500550980

【氏名又は名称】株式会社中京メディカル

(74)【代理人】

【識別番号】100131048

【弁理士】

【氏名又は名称】張川 隆司

(74)【代理人】

【識別番号】100174377

【弁理士】

【氏名又は名称】山内 健吾

(74)【代理人】

【識別番号】100215038

【弁理士】

【氏名又は名称】木村 友子

(72)【発明者】

【氏名】市川 一夫

(72)【発明者】

【氏名】加藤 幸仁

(72)【発明者】

【氏名】田中 芳樹

【審査官】岡▲さき▼ 潤

(56)【参考文献】

【文献】特表２０２２－５１１１１５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００２－１１９４７０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

眼内レンズ度数に対する、眼内レンズ挿入後の眼全体の予測屈折値を計算する計算式に基づいて、眼内レンズ度数と前記予測屈折値との組み合わせを、異なる複数の前記計算式ごとに取得する取得部と、
互いに異なる前記計算式により得られた複数の前記組み合わせに基づいて、眼に挿入する眼内レンズの度数を決定する決定部と、
を備え、
狙い値に最も近い前記予測屈折値を示す眼内レンズ度数が、３つ以上の前記計算式のうちの第１計算式と第２計算式とで同じとなる場合のその度数を基準の度数として、
前記決定部は、前記基準の度数を維持又は前記基準の度数を１段階近視側の値に変更することで、３つ以上の前記計算式から得られる３つ以上の前記予測屈折値のうち過半数が前記狙い値よりも近視側の値を示し、かつ、前記狙い値に、より近い前記予測屈折値を示す前記度数を決定する眼内レンズ度数決定装置。

【請求項2】

前記決定部は、３つ以上の前記計算式から得られる３つ以上の前記組み合わせの態様が、複数に分類されたタイプのいずれに該当するのかに基づいて、前記度数を決定する請求項１に記載の眼内レンズ度数決定装置。

【請求項3】

前記取得部は、
前記第１計算式により得られる、前記狙い値に最も近い前記予測屈折値とその予測屈折値を与える眼内レンズ度数との第１組み合わせと、
前記第２計算式により得られる、前記狙い値に最も近い前記予測屈折値とその予測屈折値を与える眼内レンズ度数との第２組み合わせとを取得し、
前記決定部は、
前記第１組み合わせの眼内レンズ度数と、前記第２組み合わせの眼内レンズ度数とが等しいか否かを判断する度数判断部と、
前記第１組み合わせの眼内レンズ度数と前記第２組み合わせの眼内レンズ度数とが等しい場合に、前記第１組み合わせの前記予測屈折値と、前記第２組み合わせの前記予測屈折値と、前記第１組み合わせ又は前記第２組み合わせの眼内レンズ度数と同じ度数に対して、前記第１計算式及び前記第２計算式とは異なる他の前記計算式により得られる前記予測屈折値とを含む３つ以上の前記予測屈折値のうち過半数が、前記狙い値よりも近視側の値を示すか否かを判断する屈折値判断部と、
前記第１組み合わせの眼内レンズ度数と前記第２組み合わせの眼内レンズ度数とが等しく、かつ、前記過半数が前記狙い値よりも近視側の値を示す場合に、前記第１組み合わせ又は前記第２組み合わせの眼内レンズ度数を最終的な眼内レンズ度数として決定する第１決定部と、
を備える請求項１に記載の眼内レンズ度数決定装置。

【請求項4】

前記決定部は、前記第１組み合わせの眼内レンズ度数と前記第２組み合わせの眼内レンズ度数とが等しく、かつ、前記過半数が前記狙い値よりも遠視側の値を示す場合に、前記第１組み合わせ又は前記第２組み合わせの眼内レンズ度数を１段階近視側の度数に変更し、変更後の度数を最終的な眼内レンズ度数として決定する第２決定部を備える請求項３に記載の眼内レンズ度数決定装置。

【請求項5】

前記取得部は、前記第１計算式及び前記第２計算式とは異なる他の前記計算式により得られる、前記狙い値に最も近い前記予測屈折値とその予測屈折値を与える眼内レンズ度数との他の組み合わせを取得し、
前記決定部は、前記第１組み合わせの眼内レンズ度数と前記第２組み合わせの眼内レンズ度数とが異なる場合に、前記第１組み合わせと前記第２組み合わせと前記他の組み合わせとを含む３つ以上の前記組み合わせの前記予測屈折値のうち過半数が前記狙い値よりも近視側の値を示し、かつ、前記予測屈折値が前記狙い値よりも近視側の値を示す前記組み合わせの眼内レンズ度数のうち最小の度数を最終的な眼内レンズ度数として決定する第３決定部を備える請求項４に記載の眼内レンズ度数決定装置。

【請求項6】

前記狙い値は０ディオプトリである請求項１に記載の眼内レンズ度数決定装置。

【請求項7】

前記第１計算式又は前記第２計算式は、眼内レンズ挿入術中に取得された眼の屈折特性に基づいて前記予測屈折値を得る請求項１に記載の眼内レンズ度数決定装置。

【請求項8】

前記決定部は、多焦点眼内レンズの度数を決定する請求項１に記載の眼内レンズ度数決定装置。

【請求項9】

眼内レンズ度数に対する、眼内レンズ挿入後の眼全体の予測屈折値を計算する計算式に基づいて、眼内レンズ度数と前記予測屈折値との組み合わせを、異なる複数の前記計算式ごとに取得する取得ステップと、
互いに異なる前記計算式により得られた複数の前記組み合わせに基づいて、眼に挿入する眼内レンズの度数を決定する決定ステップと、
をコンピュータに実行させ、
狙い値に最も近い前記予測屈折値を示す眼内レンズ度数が、３つ以上の前記計算式のうちの第１計算式と第２計算式とで同じとなる場合のその度数を基準の度数として、
前記決定ステップでは、前記基準の度数を維持又は前記基準の度数を１段階近視側の値に変更することで、３つ以上の前記計算式から得られる３つ以上の前記予測屈折値のうち過半数が前記狙い値よりも近視側の値を示し、かつ、前記狙い値に、より近い前記予測屈折値を示す前記度数を決定するプログラム。

【請求項10】

前記取得ステップは、
前記第１計算式により得られる、前記狙い値に最も近い前記予測屈折値とその予測屈折値を与える眼内レンズ度数との第１組み合わせと、
前記第２計算式により得られる、前記狙い値に最も近い前記予測屈折値とその予測屈折値を与える眼内レンズ度数との第２組み合わせとを取得し、
前記決定ステップは、
前記第１組み合わせの眼内レンズ度数と、前記第２組み合わせの眼内レンズ度数とが等しいか否かを判断する度数判断ステップと、
前記第１組み合わせの眼内レンズ度数と前記第２組み合わせの眼内レンズ度数とが等しい場合に、前記第１組み合わせの前記予測屈折値と、前記第２組み合わせの前記予測屈折値と、前記第１組み合わせ又は前記第２組み合わせの眼内レンズ度数と同じ度数に対して、前記第１計算式及び前記第２計算式とは異なる他の前記計算式により得られる前記予測屈折値とを含む３つ以上の前記予測屈折値のうち過半数が、前記狙い値よりも近視側の値を示すか否かを判断する屈折値判断ステップと、
前記第１組み合わせの眼内レンズ度数と前記第２組み合わせの眼内レンズ度数とが等しく、かつ、前記過半数が前記狙い値よりも近視側の値を示す場合に、前記第１組み合わせ又は前記第２組み合わせの眼内レンズ度数を最終的な眼内レンズ度数として決定する第１決定ステップと、
前記第１組み合わせの眼内レンズ度数と前記第２組み合わせの眼内レンズ度数とが等しく、かつ、前記過半数が前記狙い値よりも遠視側の値を示す場合に、前記第１組み合わせ又は前記第２組み合わせの眼内レンズ度数を１段階近視側の度数に変更し、変更後の度数を最終的な眼内レンズ度数として決定する第２決定ステップとを含む、請求項９に記載のプログラム。

【請求項11】

前記取得ステップでは、前記第１計算式及び前記第２計算式とは異なる他の前記計算式により得られる、前記狙い値に最も近い前記予測屈折値とその予測屈折値を与える眼内レンズ度数との他の組み合わせを取得し、
前記決定ステップは、前記第１組み合わせの眼内レンズ度数と前記第２組み合わせの眼内レンズ度数とが異なる場合に、前記第１組み合わせと前記第２組み合わせと前記他の組み合わせとを含む３つ以上の前記組み合わせの前記予測屈折値のうち過半数が前記狙い値よりも近視側の値を示し、かつ、前記予測屈折値が前記狙い値よりも近視側の値を示す前記組み合わせの眼内レンズ度数のうち最小の度数を最終的な眼内レンズ度数として決定する第３決定ステップを含む、請求項１０に記載のプログラム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は眼内レンズ度数を決定する装置に関する。

【背景技術】

【0002】

白内障の治療として眼に眼内レンズ（Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ：ＩＯＬ）を挿入する場合、眼軸長等の眼形状に応じた眼内レンズ度数を決定する必要がある。下記特許文献１には、眼内レンズ挿入術中に測定した眼の屈折値に基づいて、挿入すべき眼内レンズ度数を決定することが記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開平７－４３１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１等の従来技術では、眼内レンズ挿入後の眼全体の屈折値と狙い値との誤差（以下、術後屈折誤差という場合がある）が大きいという問題がある。
そこで、本開示は、術後屈折誤差を小さくできる眼内レンズ度数決定装置及びプログラムを提供することを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本開示の眼内レンズ度数決定装置は、
眼内レンズ度数に対する、眼内レンズ挿入後の眼全体の予測屈折値を計算する計算式に基づいて、眼内レンズ度数と前記予測屈折値との組み合わせを、異なる複数の前記計算式ごとに取得する取得部と、
互いに異なる前記計算式により得られた複数の前記組み合わせに基づいて、眼に挿入する眼内レンズの度数を決定する決定部と、
を備える。

【0006】

本開示のプログラムは、
眼内レンズ度数に対する、眼内レンズ挿入後の眼全体の予測屈折値を計算する計算式に基づいて、眼内レンズ度数と前記予測屈折値との組み合わせを、異なる複数の前記計算式ごとに取得する取得ステップと、
互いに異なる前記計算式により得られた複数の前記組み合わせに基づいて、眼に挿入する眼内レンズの度数を決定する決定ステップと、
をコンピュータに実行させる。

【0007】

これによれば、互いに異なる計算式により得られた、眼内レンズ度数及び予測屈折値の複数の組み合わせに基づいて、最終的な眼内レンズ度数を決定するので、１種類の計算式のみで眼内レンズ度数を決定する場合に比べて、術後屈折誤差を小さくできる。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】眼内レンズ度数決定システムの構成図である。

【図2】眼内レンズ度数決定処理の第１フローチャートである。

【図3】図２に続く処理のフローチャートであって、眼内レンズ度数決定処理の第２フローチャートである。

【図4】図２に続く処理のフローチャートであって、眼内レンズ度数決定処理の第３フローチャートである。

【図5】術後屈折値（術後屈折誤差）の割合を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

以下、本開示の実施形態を図面を参照しつつ説明する。図１は、本実施形態の眼内レンズ度数決定システム１（以下、単にシステムという場合がある）の構成を示す。システム１は、白内障の治療として多焦点眼内レンズを白内障患者の眼に挿入する場合に、多焦点眼内レンズの度数を決定するシステムである。

【0010】

システム１は、演算装置２と表示部８と操作部９と術前測定器１０と術中波面収差計１１とを備える。演算装置２は、眼内レンズ度数決定装置であり、ＣＰＵ３と記憶部４とを備える。ＣＰＵ３は眼内レンズ度数を決定する処理などの各種処理を実行する。

【0011】

記憶部４は、不揮発性記憶部であり、コンピュータによって読み取り可能なプログラム及びデータを非一時的に格納する非遷移的実体的記憶媒体（non-transitory tangible storage medium）である。非遷移的実体的記憶媒体は半導体メモリ又は磁気ディスクなどによって実現される。なお、記憶部４は、演算装置２に内蔵された内蔵記憶部として構成されてもよいし、演算装置２に外付けされた外付記憶部として構成されてもよい。

【0012】

記憶部４には、ＣＰＵ３が実行する処理のプログラム５と、該処理で使用する各種データ６、７とが記憶されている。各種データ６、７は、互いに異なる複数の計算式６と、眼内レンズ情報７とを含む。各計算式６は、眼内レンズ度数に対する、眼内レンズ挿入後の眼全体の予測屈折値を計算する式である。各計算式６は、眼の形状パラメータ（眼軸長、角膜曲率半径、前房深度、水晶体厚、角膜径など）と、眼内レンズ度数と、眼内レンズ挿入後の眼全体の予測屈折値（術後屈折値）とを変数（パラメータ）としている。眼の形状パラメータを計算式６に入力することで、計算式６からは、予測屈折値とその予測屈折値を与える眼内レンズ度数との組み合わせが出力される。

【0013】

各計算式６は公知（既存）の式とすることができる。具体的には、複数の計算式６は、例えば、Ｂａｒｒｅｔｔ Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ ＩＩ式（以下、ＢＵＩＩ式という場合がある）と、ＳＲＫ／Ｔ式とを少なくとも含む。ＳＲＫ／Ｔ式は、眼軸長と角膜曲率半径とを入力パラメータとして、眼内レンズ度数と予測屈折値との組み合わせを出力する。ＢＵＩＩ式は、ＳＲＫ／Ｔ式よりも新しい世代の式である。ＢＵＩＩ式は、眼軸長及び角膜曲率半径に加えて、角膜径と前房深度と水晶体厚とを入力パラメータとして、眼内レンズ度数と予測屈折値との組み合わせを出力する。

【0014】

眼内レンズ情報７は、既存の各種の眼内レンズ（多焦点眼内レンズを含む）に関する情報であり、眼内レンズのメーカ、眼内レンズの度数、形状などを示す情報である。

【0015】

表示部８は、演算装置２により決定された眼内レンズ度数等の各種情報を表示する。操作部９は、システム１の使用者（眼内レンズ挿入術を行う術者など）により入力操作が行われる部分であり、例えば、キーボード、マウス等である。

【0016】

術前測定器１０は、眼内レンズ挿入術前に、眼内レンズを挿入しようとする眼の形状を測定する装置である。具体的には、術前測定器１０は、各計算式６及び後述の術中波面収差計１１の計算式１５で使用する眼形状パラメータ（眼軸長、角膜曲率半径、前房深度、水晶体厚、角膜径など）を測定するＯＣＴ（光干渉断層撮影）装置などである。術前測定器１０は、単独の測定器であってもよいし、互いに異なる眼形状パラメータを測定する複数の測定器から構成されてもよい。

【0017】

術中波面収差計１１は、眼内レンズ挿入術中に、眼の屈折特性を測定する装置である。術中波面収差計１１は、術中に、水晶体の一部又は全部を除去した後の眼の屈折特性（球面度数、乱視度数、及び乱視軸など）を測定する。具体的には、術中波面収差計１１は、測定部１２と演算部１３と記憶部１４とを含む。測定部１２は、術中に眼の屈折特定を測定する部分である。測定部１２は手術顕微鏡等を含んで構成される。

【0018】

演算部１３は、術前測定器１０で測定された眼形状パラメータと、測定部１２で測定された術中の眼の屈折特性とに基づいて、眼内レンズ度数に対する術後の眼全体の予測屈折値などを演算する。記憶部１４は、演算部１３が実行する処理のプログラムや、予測屈折値を計算する計算式１５等を記憶する不揮発性記憶部である。計算式１５は、演算装置２が記憶する計算式６とは異なる式であり、術前に得られる眼形状パラメータに加えて、術中に得られる眼の屈折特性を入力パラメータとして、眼内レンズ度数と予測屈折値（術後屈折値）との組み合わせを出力する。

【0019】

なお、計算式６、１５が出力する眼内レンズ度数の刻み幅は、既存の眼内レンズの度数の刻み幅（例えば０．５Ｄ（ディオプトリ））と同じとしてよい。記憶部４、１４には、各計算式６、１５の定数（例えばＡ定数、Ｓｅｒｇｅｏｎ Ｆａｃｔｏｒ（ＳＦ）など）も記憶されている。

【0020】

術中波面収差計１１として例えばＡｌｃｏｎ社のＯＲＡ ＳＹＳＴＥＭ（登録商標）が用いられる。術中波面収差計１１に術後の予測屈折値を演算する機能が無い場合には、演算装置２が、計算式１５に基づく予測屈折値を演算してもよい。この場合、演算装置２の記憶部４に計算式１５が記憶されてよい。

【0021】

次に、図２～図４を参照して、演算装置２のＣＰＵ３がプログラム５に基づいて実行する眼内レンズ度数決定処理の詳細を説明する。以下では、複数の計算式６の１つであるＢＵＩＩ式を第１計算式とする。術中の眼の屈折特性をパラメータとした計算式１５を第２計算式とする。複数の計算式６の１つであるＳＲＫ／Ｔ式を第３計算式とする。第１、第２計算式は、例えば第３計算式よりも新しい世代の式又は高精度の式としてよい。

【0022】

図２～図４の処理は、眼に多焦点眼内レンズを挿入する場合に、術後の眼全体の屈折値が、狙い値０Ｄ（つまり、眼の焦点距離が無限遠）よりも若干近視側の値（マイナスの値）となるように、多焦点眼内レンズの度数を決定する処理である。なお、多焦点眼内レンズは、２焦点眼内レンズ、３焦点眼内レンズ等、いずれの種類でもよい。狙い値を０Ｄとする理由は、より遠方を視認できるようにするためである。また、眼全体の屈折値をマイナスの値にする理由は、術後の近見視力が悪化しないにようにするためである。なお、屈折値の符号がマイナス（－）の場合は眼に入った光の焦点が網膜よりも前側（近視側）で結ぶことを意味する。屈折値の符号がプラス（＋）の場合は眼に入った光の焦点が網膜よりも後側（遠視側）で結ぶことを意味する。また、図２～図４の処理の前提として、術前測定器１０によって、手術予定の眼（以下、被術眼という場合がある）の形状パラメータ（眼軸長、角膜曲率半径、前房深度、水晶体厚、角膜径など）が予め測定されているとする。

【0023】

図２の処理が開始すると、先ず、ＣＰＵ３は、術前測定器１０が測定した被術眼の眼形状パラメータを取得する（Ｓ１）。ＣＰＵ３は、眼形状パラメータを術前測定器１０から直接に取得してもよいし、使用者に、操作部９による眼形状パラメータの入力操作を行わせ、入力された眼形状パラメータを取得してもよい。

【0024】

次に、ステップＳ１で取得した眼形状パラメータ及び第１計算式（ＢＵＩＩ式）に基づいて、術後の予測屈折値の絶対値が０Ｄ（狙い値）に最も近い眼内レンズ度数ｐｏｗｅｒ１と、眼内レンズ度数ｐｏｗｅｒ１に対する術後の予測屈折値ＰＲ１とを取得（演算）する（Ｓ２）。ステップＳ２の処理は、術前に行ってもよいし、術中に行ってもよい。ステップＳ３以降の処理は術中に行う処理である。

【0025】

次に、術中波面収差計１１が、被術眼の術中（水晶体除去後）の屈折特性及び第２計算式に基づいて演算した、術後の予測屈折値の絶対値が０Ｄ（狙い値）に最も近い眼内レンズ度数ｐｏｗｅｒ２と、眼内レンズ度数ｐｏｗｅｒ２に対する術後の予測屈折値ＰＲ２とを取得する（Ｓ３）。

【0026】

次に、上記度数ｐｏｗｅｒ１と度数ｐｏｗｅｒ２とが等しいか否かを判断する（Ｓ４）。等しい場合には（Ｓ４：Ｙｅｓ）、以降の処理で、第１計算式の上記予測屈折値ＰＲ１と、第２計算式の上記予測屈折値ＰＲ２と、第３計算式（ＳＲＫ／Ｔ式）から得られる、ｐｏｗｅｒ１、２と同じ度数に対する予測屈折値ＰＲ３とのうちの過半数（２以上）が狙い値（０Ｄ）よりも近視側の値（つまりマイナスの値）を示しているか否かを判断する。

【0027】

具体的には、第１計算式の予測屈折値ＰＲ１が０Ｄ（狙い値）より小さいか否か、つまりマイナスの値か否かを判断する（Ｓ５）。予測屈折値ＰＲ１がマイナスの値の場合には（Ｓ５：Ｙｅｓ）、第２計算式の予測屈折値ＰＲ２が０Ｄ（狙い値）より小さいか否か、つまりマイナスの値か否かを判断する（Ｓ６）。予測屈折値ＰＲ２もマイナスの値の場合には（Ｓ６：Ｙｅｓ）、３つの計算式（第１～第３計算式）の予測屈折値のうち過半数がマイナスの値を示すこととなる。この場合には、上記度数ｐｏｗｅｒ１、２を変更せずに最終的な眼内レンズ度数として決定する（Ｓ７）。

【0028】

第１～第３計算式から得られる眼内レンズ度数及び予測屈折値の３つの組み合わせの態様を複数に分類したときに、ステップＳ７の態様をＡタイプとする。Ａタイプは、ｐｏｗｅｒ１とｐｏｗｅｒ２とが等しく、かつ、予測屈折値ＰＲ１、ＰＲ２が共に狙い値よりも近視側の値を示す態様である。例えば、ｐｏｗｅｒ１＝１８．０Ｄ、ｐｏｗｅｒ２＝１８．０Ｄ、ＰＲ１＝－０．１Ｄ、ＰＲ２＝－０．２Ｄの場合に、Ａタイプとなり、ｐｏｗｅｒ１、２＝１８．０Ｄが最終的な眼内レンズ度数として決定される。

【0029】

ステップＳ６において予測屈折値ＰＲ２が狙い値よりも近視側の値を示していない場合、すなわち０Ｄ以上の場合には（Ｓ６：Ｎｏ）、ステップＳ１で取得した眼形状パラメータ及び第３計算式（ＳＲＫ／Ｔ式）に基づいて、ｐｏｗｅｒ１、２と同じ度数に対する術後の予測屈折値ＰＲ３を取得（演算）する（Ｓ８）。なお、予測屈折値が狙い値（０Ｄ）に完全に一致することはほとんどないので、ステップＳ５、Ｓ６、後述のＳ９が否定判断される場合は、予測屈折値が遠視側の値（プラスの値）を示すといってよい。

【0030】

次に、予測屈折値ＰＲ３が０Ｄ（狙い値）より小さいか否か、つまりマイナスの値か否かを判断する（Ｓ９）。予測屈折値ＰＲ３がマイナスの値の場合には（Ｓ９：Ｙｅｓ）、３つの計算式（第１～第３計算式）の予測屈折値のうち過半数がマイナスの値を示すこととなる。この場合には、上記度数ｐｏｗｅｒ１、２を変更せずに最終的な眼内レンズ度数として決定する（Ｓ１０）。

【0031】

第１～第３計算式から得られる眼内レンズ度数及び予測屈折値の３つの組み合わせの態様を複数に分類したときに、ステップＳ１０の態様をＢタイプとする。Ｂタイプは、ｐｏｗｅｒ１とｐｏｗｅｒ２とが等しく、かつ、予測屈折値ＰＲ１、ＰＲ３が狙い値よりも近視側の値を示し、予測屈折値ＰＲ２が狙い値より遠視側の値を示す態様である。例えば、ｐｏｗｅｒ１＝１８．０Ｄ、ｐｏｗｅｒ２＝１８．０Ｄ、ＰＲ１＝－０．１Ｄ、ＰＲ２＝＋０．１Ｄ、ＰＲ３＝－０．１Ｄの場合に、Ｂタイプとなり、ｐｏｗｅｒ１、２＝１８．０Ｄが最終的な眼内レンズ度数として決定される。

【0032】

ステップＳ９において予測屈折値ＰＲ３が狙い値よりも近視側の値を示していない場合、すなわち０Ｄ以上の場合には（Ｓ９：Ｎｏ）、３つの計算式（第１～第３計算式）の予測屈折値のうち過半数がマイナスの値を示さない（換言すればプラスの値を示す）こととなる。この場合には、度数ｐｏｗｅｒ１、２を１段階（例えば０．５Ｄ）近視側に変更し（つまり、１段階大きくし）、変更後の度数ｐｏｗｅｒＸを最終的な眼内レンズ度数として決定する（Ｓ１１）。

【0033】

第１～第３計算式から得られる眼内レンズ度数及び予測屈折値の３つの組み合わせの態様を複数に分類したときに、ステップＳ１１の態様をＣタイプとする。Ｃタイプは、ｐｏｗｅｒ１とｐｏｗｅｒ２とが等しく、かつ、予測屈折値ＰＲ１が狙い値よりも近視側の値を示し、予測屈折値ＰＲ２、ＰＲ３が狙い値よりも遠視側の値を示す態様である。例えば、ｐｏｗｅｒ１＝１８．０Ｄ、ｐｏｗｅｒ２＝１８．０Ｄ、ＰＲ１＝－０．１Ｄ、ＰＲ２＝＋０．１Ｄ、ＰＲ３＝＋０．１Ｄの場合に、Ｃタイプとなり、ｐｏｗｅｒ１、２＝１８．０Ｄより１段階大きい１８．５Ｄが最終的な眼内レンズ度数として決定される。

【0034】

なお、Ｃタイプの場合、第１計算式によって得られる、ｐｏｗｅｒ１に対する予測屈折値ＰＲ１はマイナスの値となるため、ｐｏｗｅｒ１より１段階大きいｐｏｗｅｒＸに対する予測屈折値ＰＲ１‘もマイナスの値となる。また、第２計算式によって得られる、ｐｏｗｅｒ２に対する予測屈折値ＰＲ２は０Ｄに最も近いプラスの値となるため、ｐｏｗｅｒ２より１段階大きいｐｏｗｅｒＸに対する予測屈折値ＰＲ２‘はマイナスの値となる。このように、最終的な眼内レンズ度数Ｘに対する第１～第３計算式の３つの予測屈折値の過半数は狙い値（０Ｄ）よりも近視側の値（マイナスの値）を示す。

【0035】

一方、ステップＳ５において予測屈折値ＰＲ１が狙い値よりも近視側の値を示していない場合、すなわち０Ｄ以上の場合には（Ｓ５：Ｎｏ）、図３のステップＳ１２に移行する。ステップＳ１２では、第２計算式の予測屈折値ＰＲ２がマイナスの値か否かを判断する（Ｓ１２）。予測屈折値ＰＲ２がマイナスの値の場合には（Ｓ１２：Ｙｅｓ）、ステップＳ８と同様に、第３計算式の予測屈折値ＰＲ３を取得する（Ｓ１３）。そして、予測屈折値ＰＲ３がマイナスの値か否かを判断する（Ｓ１４）。予測屈折値ＰＲ３がマイナスの値の場合には（Ｓ１４：Ｙｅｓ）、３つの計算式（第１～第３計算式）の予測屈折値のうち過半数がマイナスの値を示すこととなる。この場合には、上記度数ｐｏｗｅｒ１、２を変更せずに最終的な眼内レンズ度数として決定する（Ｓ１５）。

【0036】

第１～第３計算式から得られる眼内レンズ度数及び予測屈折値の３つの組み合わせの態様を複数に分類したときに、ステップＳ１５の態様をＤタイプとする。Ｄタイプは、ｐｏｗｅｒ１とｐｏｗｅｒ２とが等しく、かつ、予測屈折値ＰＲ１が狙い値よりも遠視側の値を示し、予測屈折値ＰＲ２、ＰＲ３が狙い値よりも近視側の値を示す態様である。例えば、ｐｏｗｅｒ１＝１８．０Ｄ、ｐｏｗｅｒ２＝１８．０Ｄ、ＰＲ１＝＋０．１Ｄ、ＰＲ２＝－０．１Ｄ、ＰＲ３＝－０．１Ｄの場合に、Ｄタイプとなり、ｐｏｗｅｒ１、２＝１８．０Ｄが最終的な眼内レンズ度数として決定される。

【0037】

ステップＳ１４において予測屈折値ＰＲ３が狙い値よりも近視側の値を示していない場合、すなわち０Ｄ以上の場合には（Ｓ１４：Ｎｏ）、３つの計算式（第１～第３計算式）の予測屈折値のうち過半数がマイナスの値を示さない（換言すればプラスの値を示す）こととなる。この場合には、度数ｐｏｗｅｒ１、２を１段階大きくし、変更後の度数ｐｏｗｅｒＸを最終的な眼内レンズ度数として決定する（Ｓ１６）。

【0038】

第１～第３計算式から得られる眼内レンズ度数及び予測屈折値の３つの組み合わせの態様を複数に分類したときに、ステップＳ１６の態様をＥタイプとする。Ｅタイプは、ｐｏｗｅｒ１とｐｏｗｅｒ２とが等しく、かつ、予測屈折値ＰＲ１、ＰＲ３が狙い値よりも遠視側の値を示し、予測屈折値ＰＲ２が狙い値よりも近視側の値を示す態様である。例えば、ｐｏｗｅｒ１＝１８．０Ｄ、ｐｏｗｅｒ２＝１８．０Ｄ、ＰＲ１＝＋０．１Ｄ、ＰＲ２＝－０．１Ｄ、ＰＲ３＝＋０．１Ｄの場合に、Ｅタイプとなり、ｐｏｗｅｒ１、２＝１８．０Ｄより１段階大きい１８．５Ｄが最終的な眼内レンズ度数として決定される。

【0039】

なお、Ｅタイプの場合、第１計算式によって得られる、ｐｏｗｅｒ１に対する予測屈折値ＰＲ１は０Ｄに最も近いプラスの値となるため、ｐｏｗｅｒ１より１段階大きいｐｏｗｅｒＸに対する予測屈折値ＰＲ１‘はマイナスの値となる。また、第２計算式によって得られる、ｐｏｗｅｒ２に対する予測屈折値ＰＲ２はマイナスの値となるため、ｐｏｗｅｒ２より１段階大きいｐｏｗｅｒＸに対する予測屈折値ＰＲ２‘もマイナスの値となる。このように、最終的な眼内レンズ度数Ｘに対する第１～第３計算式の３つの予測屈折値の過半数は狙い値（０Ｄ）よりも近視側の値（マイナスの値）を示す。

【0040】

ステップＳ１２において予測屈折値ＰＲ２が狙い値よりも近視側の値を示していない場合、すなわち０Ｄ以上の場合には（Ｓ１２：Ｎｏ）、３つの計算式（第１～第３計算式）の予測屈折値のうち過半数がマイナスの値を示さない（換言すればプラスの値を示す）こととなる。この場合には、度数ｐｏｗｅｒ１、２を１段階大きくし、変更後の度数ｐｏｗｅｒＸを最終的な眼内レンズ度数として決定する（Ｓ１７）。

【0041】

第１～第３計算式から得られる眼内レンズ度数及び予測屈折値の３つの組み合わせの態様を複数に分類したときに、ステップＳ１７の態様をＦタイプとする。Ｆタイプは、ｐｏｗｅｒ１とｐｏｗｅｒ２とが等しく、かつ、予測屈折値ＰＲ１、ＰＲ２が共に狙い値よりも遠視側の値を示す態様である。例えば、ｐｏｗｅｒ１＝１８．０Ｄ、ｐｏｗｅｒ２＝１８．０Ｄ、ＰＲ１＝＋０．１Ｄ、ＰＲ２＝＋０．１Ｄの場合に、Ｆタイプとなり、ｐｏｗｅｒ１、２＝１８．０Ｄより１段階大きい１８．５Ｄが最終的な眼内レンズ度数として決定される。

【0042】

なお、Ｆタイプの場合、第１計算式によって得られる、ｐｏｗｅｒ１に対する予測屈折値ＰＲ１は０Ｄに最も近いプラスの値となるため、ｐｏｗｅｒ１より１段階大きいｐｏｗｅｒＸに対する予測屈折値ＰＲ１‘はマイナスの値となる。また、第２計算式によって得られる、ｐｏｗｅｒ２に対する予測屈折値ＰＲ２は０Ｄに最も近いプラスの値となるため、ｐｏｗｅｒ２より１段階大きいｐｏｗｅｒＸに対する予測屈折値ＰＲ２‘はマイナスの値となる。このように、最終的な眼内レンズ度数Ｘに対する第１～第３計算式の３つの予測屈折値の過半数は狙い値（０Ｄ）よりも近視側の値（マイナスの値）を示す。

【0043】

図２のステップＳ４において、第１計算式の度数ｐｏｗｅｒ１と、第２計算式の度数ｐｏｗｅｒ２とが異なる場合には（Ｓ４：Ｎｏ）、図４のステップＳ１８に移行する。ステップＳ１８では、ステップＳ１で取得した眼形状パラメータ及び第３計算式に基づいて、術後の予測屈折値の絶対値が０Ｄ（狙い値）に最も近い眼内レンズ度数ｐｏｗｅｒ３と、眼内レンズ度数ｐｏｗｅｒ３に対する術後の予測屈折値ＰＲ３‘とを取得（演算）する（Ｓ１８）。

【0044】

次に、３つの計算式から得られた予測屈折値ＰＲ１、ＰＲ２、ＰＲ３‘の過半数（つまり２以上）が狙い値（０Ｄ）よりも近視側の値（マイナスの値）を示していることを判断する（Ｓ１９）。

【0045】

次に、予測屈折値がマイナスの値を示す度数ｐｏｗｅｒ１、２、３のうち最も小さい度数を最終的な眼内レンズ度数として決定する（Ｓ２０）。

【0046】

第１～第３計算式から得られる眼内レンズ度数及び予測屈折値の３つの組み合わせの態様を複数に分類したときに、ステップＳ２０の態様をＧタイプとする。Ｇタイプは、ｐｏｗｅｒ１とｐｏｗｅｒ２とが異なり、かつ、予測屈折値ＰＲ１、ＰＲ２、ＰＲ３‘の過半数が狙い値よりも近視側の値を示す態様である。例えば、ｐｏｗｅｒ１＝１８．０Ｄ、ｐｏｗｅｒ２＝１７．５Ｄ、ｐｏｗｅｒ３＝１７．５Ｄ、ＰＲ１＝－０．１Ｄ、ＰＲ２＝－０．１Ｄ、ＰＲ３’＝－０．０２Ｄの場合に、Ｇタイプとなる。この場合、ＰＲ１、２、３‘の全てがマイナスの値となるため、ｐｏｗｅｒ１、２、３のうち最も小さい度数である１７．５Ｄが最終的な眼内レンズ度数として決定される。

【0047】

このように、図２～図４の処理では、第１～第３計算式から得られる眼内レンズ度数及び予測屈折値の３つの組み合わせの態様が、複数に分類されたタイプ（Ａ～Ｇタイプ）のうちのいずれに該当するのかを判断し、該当するタイプに応じた眼内レンズ度数を決定する。また、図２～図４の処理では、第１～第３計算式から得られる３つの予測屈折値が狙い値に対して近視側の値か遠視側の値かの多数決（予測屈折値の符号の多数決）をとる。そして、その多数決の結果に基づいて、第１～第３計算式のうち特定の計算式（具体的には第１、第２計算式）で得られた当初の眼内レンズ度数を維持するか変更するかを判断する。具体的には、３つの予測屈折値の符号の多数派がマイナスの値の場合には、第１～第３計算式のうち特定の計算式（具体的には第１、第２計算式）で得られた当初の眼内レンズ度数を維持する。３つの予測屈折値の符号の多数派がプラスの値の場合（言い換えれば、３つの予測屈折値の符号の少数派がマイナスの値の場合）には、第１～第３計算式のうち特定の計算式（具体的には第１、第２計算式）で得られた当初の眼内レンズ度数を１段階大きくする。これによって、術後の実際の屈折値が狙い値よりも若干近視側の値となる確率を高くできる。

【0048】

また、Ａ～Ｆタイプにおいて決定される最終的な眼内レンズ度数は、第１～第３計算式のうちの特定の計算式（具体的には第１、第２計算式）から得られる度数の中で、第１～第３計算式の３つの予測屈折値のうちの過半数が狙い値よりも近視側の値であることを満たす、狙い値に最も近い度数である。Ｇタイプにおいて決定される最終的な眼内レンズ度数は、第１～第３計算式の過半数で、狙い値に最も近い予測屈折値がマイナスの値を示すことを条件として、その過半数の計算式（狙い値に最も近い予測屈折値がマイナスの値を示す計算式）から得られる、狙い値に最も近い予測屈折値に対する度数のうちの最小の度数である。

【0049】

また、図２のステップＳ４では、第１～第３計算式のうちの特定の計算式（具体的には第１計算式）の、狙い値に最も近い予測屈折値ＰＲ１に対する度数ｐｏｗｅｒ１が、残りの計算式の少なくとも１つ（具体的には第２計算式）の、狙い値に最も近い予測屈折値ＰＲ２に対する度数ｐｏｗｅｒ２と同じであるかを判断する。ステップＳ４では、狙い値に最も近い予測屈折値に対する度数が、第１～第３計算式のうちの過半数で同じとなるかを判断することと同義である。そして、ステップＳ７、Ｓ１０、Ｓ１１、Ｓ１５、Ｓ１６、Ｓ１７では、基準の度数ｐｏｗｅｒ１、２に基づいて最終的な度数を決定するが、その基準の度数ｐｏｗｅｒ１、２は、第１～第３計算式のうちの特定の計算式（具体的には第１計算式）と他の少なくとも１つの計算式（具体的には第２計算式）とで、又は第１～第３計算式のうちの過半数で、狙い値に最も近い値の予測屈折値に対する度数である。これによって、術後の実際の屈折値と狙い値との誤差が大きくなるのを抑制できる（誤差を小さくできる）。

【0050】

ＣＰＵ３は、ステップＳ７、１０、１１、１５、１６、１７、２０にて最終的な眼内レンズ度数を決定した後、例えばその度数を表示部８に表示させる。これによって、術者に、表示部８に表示された度数の眼内レンズを選択させて、その眼内レンズを被術眼に挿入させることができる。

【0051】

なお、図２～図４の処理において、ステップＳ１～Ｓ３、Ｓ８、Ｓ１３、Ｓ１８が本開示の取得ステップに相当する。ステップＳ１～Ｓ３、Ｓ８、Ｓ１３、Ｓ１８を実行する演算装置２（ＣＰＵ３）が本開示の取得部に相当する。ステップＳ４～Ｓ７、Ｓ９～Ｓ１２、Ｓ１４～１７、Ｓ１９、Ｓ２０が決定ステップに相当する。ステップＳ４～Ｓ７、Ｓ９～Ｓ１２、Ｓ１４～１７、Ｓ１９、Ｓ２０を実行する演算装置２（ＣＰＵ３）が決定部に相当する。ステップＳ７、Ｓ１０、Ｓ１５が第１決定ステップに相当する。ステップＳ７、Ｓ１０、Ｓ１５を実行する演算装置２（ＣＰＵ３）が第１決定部に相当する。ステップＳ１１、Ｓ１６、Ｓ１７が第２決定ステップに相当する。ステップＳ１１、Ｓ１６、Ｓ１７を実行する演算装置２（ＣＰＵ３）が第２決定部に相当する。ステップＳ２０が第３決定ステップに相当する。ステップＳ２０を実行する演算装置２（ＣＰＵ３）が第３決定部に相当する。ステップＳ４が度数判断ステップに相当する。ステップＳ４を実行する演算装置２（ＣＰＵ３）が度数判断部に相当する。ステップＳ５、Ｓ６、Ｓ９、Ｓ１２、Ｓ１４が屈折値判断ステップに相当する。ステップＳ５、Ｓ６、Ｓ９、Ｓ１２、Ｓ１４を実行する演算装置２（ＣＰＵ３）が屈折値判断部に相当する。

【0052】

以上説明したように、本実施形態では、３つの計算式から得られる眼内レンズ度数及び予測屈折値の３つの組み合わせに基づいて、最終的な眼内レンズ度数を決定するので、単独の計算式で度数を決定する場合に比べて、術後屈折誤差を小さくできる。また、３つの計算式の１つが、術中の眼の屈折特性に基づいて、眼内レンズ度数及び術後の予測屈折値を計算するので、より正確な眼内レンズ度数及び術後の予測屈折値を得ることができ、その結果として、術後屈折誤差を小さくできる。また、多焦点眼内レンズを挿入する場合に、術後屈折値の狙い値を０Ｄとしつつ、狙い値よりも若干近視側の屈折値となる眼内レンズ度数を選択するので、術後に遠方を見やすくできるとともに、近見視力が悪化するのを抑制できる。

【0053】

ここで、図５は、実際の白内障手術において、図２～図４の処理にしたがって眼内レンズ度数を決定したときの、術後３か月経過時の自覚屈折値の割合を示している。ここでは、自覚屈折値として、等価球面屈折値（ＳＥ：Ｓｐｈｅｒｉｃａｌ ｅｑｕｉｖａｌｅｎｔ ｒｅｆｒａｃｔｉｏｎ）の割合を示している。図５の横軸は、術後屈折値（等価球面屈折値）を示している。なお、術後屈折値の狙い値は０Ｄなので、図５の横軸は術後屈折誤差でもある。図５の縦軸は、全サンプル数Ｎに対する、図５の横軸で示す各術後屈折値となった数の割合（％）を示している。サンプル数Ｎは１４５である。

【0054】

図５の事例では、術後屈折値が±０．１３Ｄ以内に入った割合は全体の５６％、±０．２５Ｄ以内に入った割合は７８％、±０．５０Ｄ以内に入った割合は９８％、±１．００Ｄ以内に入った割合は１００％であり、±１．０１Ｄ以上の例はなかった。また、上記Ａ～Ｆタイプとなった例は１４５例中８０例であった。そのうち、術後屈折値が±０．５Ｄ以内の割合は９８～１００％であった。また、Ｇタイプの例では、術後屈折値が±０．５Ｄ以内の割合は９５％であった。このように、図２～図４の処理で度数を決定することで、術後屈折誤差を小さくできることが分かった。

【0055】

なお、本開示は上記実施形態に限定されず種々の変更が可能である。例えば、上記実施形態では、３つの計算式を用いた例を示したが、４つ以上の計算式に基づいて眼内レンズ度数を決定してもよい。この場合、各計算式から得られる４つ以上の予測屈折値のうち過半数が狙い値よりも近視側の値を示し、かつ、狙い値に、より近い予測屈折値を示す眼内レンズ度数を決定すればよい。

【0056】

また、上記実施形態では、ＢＵＩＩ式、術中波面収差計の計算式、及びＳＲＫ／Ｔ式を用いた例を示したが、Ｈｉｌｌ－ＲＢＦ式、Ｋａｎｅ式、Ｂｉｎｋｈｏｒｓｔ式、Ｈｏｌｌａｄａｙ式、Ｈｏｌｌａｄａｙ２式、ＨｏｆｆｅｒＱ式、Ｏｌｓｅｎ式、Ｈａｉｇｉｓ式等の他の式を用いてもよい。

【0057】

また、上記実施形態では多焦点眼内レンズの度数を決定する例を示したが、単焦点眼内レンズの度数の決定に本開示の手法を適用してもよい。また、術後屈折値の狙い値は０Ｄ以外の値としてもよい。

【符号の説明】

【0058】

１ 眼内レンズ度数決定システム
２ 演算装置（眼内レンズ度数決定装置）
４ 記憶部
５ プログラム
６、１５ 計算式
１０ 術前測定器
１１ 術中波面収差計

【要約】

【課題】眼内レンズ挿入後の眼全体の屈折値と狙い値との誤差を小さくできる眼内レンズ度数決定装置を提供する。
【解決手段】眼内レンズ度数決定装置としての演算装置２は、第１計算式に基づいて、術後の予測屈折値が０Ｄ（狙い値）に最も近い眼内レンズ度数ｐｏｗｅｒ１を取得する。術中の眼の屈折特性を入力パラメータとした第２計算式に基づいて、術後の予測屈折値が０Ｄに最も近い眼内レンズ度数ｐｏｗｅｒ２を取得する。度数ｐｏｗｅｒ１、ｐｏｗｅｒ２が等しいか否かを判断する。等しい場合には、第１、第２、第３計算式から得られる３つの予測屈折値の過半数がマイナスの値を示す否かに基づいて、度数ｐｏｗｅｒ１、ｐｏｗｅｒ２を維持するか変更するかを判断する。
【選択図】図１

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】