(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-06-09
(45)【発行日】2023-06-19
(54)【発明の名称】一体化された電子機器を備えた陰圧創傷治療装置及び方法
(51)【国際特許分類】
A61F 13/02 20060101AFI20230612BHJP
A61M 27/00 20060101ALI20230612BHJP
【ＦＩ】
A61F13/02 345
A61M27/00
A61F13/02 310D
A61F13/02 310Z
【請求項の数】
19
(21)【出願番号】P 2020514168
(86)(22)【出願日】2018-09-13
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2020-11-19
(86)【国際出願番号】 EP2018074701
(87)【国際公開番号】W WO2019053106
(87)【国際公開日】2019-03-21
【審査請求日】2021-09-13
(31)【優先権主張番号】62/558,267
(32)【優先日】2017-09-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】1718070.4
(32)【優先日】2017-11-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB
(73)【特許権者】
【識別番号】391018787
【氏名又は名称】スミス アンド ネフュー ピーエルシー
【氏名又は名称原語表記】ＳＭＩＴＨ ＆ ＮＥＰＨＥＷ ＰＵＢＬＩＣ ＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】Ｂｕｉｌｄｉｎｇ ５，Ｃｒｏｘｌｅｙ Ｐａｒｋ，Ｈａｔｔｅｒｓ Ｌａｎｅ，Ｗａｔｆｏｒｄ，Ｈｅｒｔｆｏｒｄｓｈｉｒｅ ＷＤ１８ ８ＹＥ，Ｕｎｉｔｅｄ Ｋｉｎｇｄｏｍ
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】フレデリック・ジェスロ・ハリソン
(72)【発明者】
【氏名】ウィリアム・ケルビー
(72)【発明者】
【氏名】ジョセフ・ウィリアム・ロビンソン
(72)【発明者】
【氏名】ダニエル・リー・スチュワード
(72)【発明者】
【氏名】グラント・ウエスト
【審査官】須賀 仁美
(56)【参考文献】
【文献】国際公開第２０１６／１７４０４８（ＷＯ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／０１７４３０４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２００９－５０６８７８（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１７／０２０２７１１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１６－５０８３９６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１５－５１６１９７（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ１３／０２
Ａ６１Ｍ２７／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
・近位側創傷対向面および遠位面を含む創傷接触層であって、前記近位側創傷対向面が創傷と接触して位置付けられるように構成される、創傷接触層と、・前記創傷接触層上の少なくとも一つの吸収層と、
・前記創傷接触層と少なくとも一つの前記吸収層とを覆い、それらの上でシールを形成するよう構成されたカバー層と、
・電子組立品であって、
－陰圧源を備える電子ユニットと、
－ハウジングであって、
プレートと、
可撓性フィルムと、
前記可撓性フィルムと一体的でありかつ多孔性材料を備える窓と、を備える、
ハウジングと、
を備え、
－前記電子ユニットが、前記可撓性フィルムおよび前記プレート内で囲まれる、
電子組立品と、
を備え、
少なくとも一つの前記吸収層と前記カバー層とが、前記電子組立品を受容するよう構成されたくぼみを備え、
少なくとも一つの前記吸収層が、前記電子組立品の前記窓と流体連通するよう構成される、創傷被覆材装置。
【請求項2】
前記窓が、流体が前記電子組立品に入るのを防止するように構成された疎水性材料を備える、請求項１に記載の創傷被覆材装置。
【請求項3】
前記窓が細菌フィルタを備える、請求項１または２に記載の創傷被覆材装置。
【請求項4】
前記電子ユニットが、前記陰圧源の出口上に位置付けられた出口または排気機構であって、前記陰圧源から排出される空気を排出するよう構成されたベント開口部を備える出口または排気機構と、
可撓性回路基板であって、センサ、スイッチ、通気孔、および／または、光もしくはＬＥＤインジケータのうちの一以上を備える、可撓性回路基板と、
をさらに備える、請求項１～３のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
【請求項5】
前記可撓性回路基板の前記通気孔が、前記出口または排気機構の前記ベント開口部と流体連通するように構成される、請求項４に記載の創傷被覆材装置。
【請求項6】
前記可撓性回路基板の前記通気孔および前記出口または排気機構の前記ベント開口部が、抗菌膜および／または逆止弁を備える、請求項５に記載の創傷被覆材装置。
【請求項7】
前記可撓性回路基板の前記センサ、スイッチ、通気孔、および／または、光もしくはＬＥＤインジケータのうちの前記一以上を覆うように構成された電子ラベルをさらに備える、請求項４に記載の創傷被覆材装置。
【請求項8】
前記プレートが、前記可撓性回路基板の前記センサ、スイッチ、通気孔、および／または、光もしくはＬＥＤインジケータのうちの前記一以上を覆うように構成された電子ラベルを備える、請求項４に記載の創傷被覆材装置。
【請求項9】
前記創傷被覆材装置が、近位側創傷対向面と遠位面とを備える透過層をさらに備え、前記透過層が、前記創傷接触層の前記遠位面の上に位置付けられる、請求項１～８のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
【請求項10】
少なくとも一つの前記吸収層が、近位側創傷対向面と遠位面とを備える第一吸収層であって、前記透過層の前記遠位面上に位置付けられた第一吸収層と、
近位側創傷対向面と遠位面とを備える第二吸収層であって、前記第一吸収層の前記遠位面上に位置付けられた第二吸収層と、
を備える、請求項９に記載の創傷被覆材装置。
【請求項11】
・近位側創傷対向面および遠位面を含む創傷接触層であって、前記近位側創傷対向面が創傷と接触して位置付けられるように構成される創傷接触層と、・前記創傷接触層上の少なくとも一つの吸収層と、
・前記創傷接触層と少なくとも一つの前記吸収層とを覆い、それらの上でシールを形成するよう構成されたカバー層と、
・電子組立品であって、
－陰圧源と、創傷滲出液が前記陰圧源に入るのを防止するように構成された入口保護機構とを備える電子ユニットと、
－ハウジングであって、
＊プレートと、
＊開口部を備える可撓性フィルムであって、
前記電子ユニットが、前記可撓性フィルムおよび前記プレート内に囲まれ、
前記入口保護機構が、前記可撓性フィルムの前記開口部の周囲に密封により取り付けられる、可撓性フィルムと、
を備える、ハウジングと、
を備える、電子組立品と、
を備え、
少なくとも一つの前記吸収層と前記カバー層とが、前記電子組立品を受容するよう構成されたくぼみを備え、少なくとも一つの前記吸収層が、前記電子ユニットの前記入口保護機構と流体連通するよう構成される、創傷被覆材装置。
【請求項12】
前記入口保護機構が疎水性材料を備える、請求項１１に記載の創傷被覆材装置。
【請求項13】
前記電子ユニットが、前記陰圧源の出口上に位置付けられた出口または排気機構であって、前記陰圧源から排出される空気を排出するよう構成されたベント開口部を備える出口または排気機構と、
可撓性回路基板であって、センサ、スイッチ、通気孔、および／または、光もしくはＬＥＤインジケータのうちの一以上を備える可撓性回路基板と、
をさらに備える、請求項１１または１２に記載の創傷被覆材装置。
【請求項14】
前記可撓性回路基板の前記通気孔が、前記出口または排気機構の前記ベント開口部と流体連通するように構成される、請求項１３に記載の創傷被覆材装置。
【請求項15】
前記可撓性回路基板の前記通気孔および前記出口または排気機構の前記ベント開口部が、抗菌膜および／または逆止弁を備える、請求項１４に記載の創傷被覆材装置。
【請求項16】
前記可撓性回路基板の前記センサ、スイッチ、通気孔、および／または、光もしくはＬＥＤインジケータのうちの前記一以上を覆うように構成された電子ラベルをさらに備える、請求項１３に記載の創傷被覆材装置。
【請求項17】
前記プレートが、前記可撓性回路基板の前記センサ、スイッチ、通気孔、および／または、光もしくはＬＥＤインジケータのうちの前記一以上を覆うように構成された電子ラベルを備える、請求項１３に記載の創傷被覆材装置。
【請求項18】
前記創傷被覆材装置が、近位側創傷対向面と遠位面とを備える透過層をさらに備え、前記透過層が、前記創傷接触層の前記遠位面の上に位置付けられる、請求項１１～１７のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
【請求項19】
少なくとも一つの前記吸収層が、近位側創傷対向面と遠位面とを備える第一吸収層であって、前記透過層の前記遠位面上に位置付けられた、第一吸収層と、
近位側創傷対向面と遠位面とを備える第二吸収層であって、前記第一吸収層の前記遠位面上に位置付けられた、第二吸収層と、
を備える、請求項１８に記載の創傷被覆材装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年９月１３日に出願された米国仮出願第６２／５５８，２６７号と、２０１７年１１月１日に出願された英国出願第１７１８０７０．４号の優先権を主張するものであり、これらはその全体が参照によって本明細書に援用され、本開示の一部を成す。
本出願は、２０１７年９月１３日に出願された米国仮出願第６２／５５８，２６７号と、２０１７年１１月１日に出願された英国出願第１７１８０７０．４号の優先権を主張するものであり、これらはその全体が参照によって本明細書に援用され、本開示の一部を成す。
【背景技術】
【0002】
本明細書に記載の実施形態は、例えば、陰圧創傷療法と組み合わせて被覆材を使用する、創傷を治療する装置、システム、及び方法に関する。
【0003】
関連技術の説明
大きすぎて自然には閉じられない、もしくはそうでなければ、創傷の部位への陰圧の適用では治癒しない、開放または慢性創傷の治療は、当該技術分野で周知である。現在当該技術分野で知られている陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）システムは、創傷の上に流体に対して不透過性または半透過性の被覆を置くことと、創傷を囲む患者の組織に対して被覆を封止する、様々な手段を使用することと、陰圧を被覆の真下に作り出し維持するような手法で、陰圧の源（真空ポンプなど）を被覆に接続することと、を伴う。このような陰圧は、創傷部位における肉芽組織の形成を促進し、かつ人体の通常の炎症プロセスを補助しながら、同時に有害なサイトカインおよび／またはバクテリアを含む可能性がある過剰な流体を除去することにより、創傷の治癒を促進すると考えられている。しかしながら、治療の便益を完全に実現するには、ＮＰＷＴのさらなる改良が必要とされる。
大きすぎて自然には閉じられない、もしくはそうでなければ、創傷の部位への陰圧の適用では治癒しない、開放または慢性創傷の治療は、当該技術分野で周知である。現在当該技術分野で知られている陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）システムは、創傷の上に流体に対して不透過性または半透過性の被覆を置くことと、創傷を囲む患者の組織に対して被覆を封止する、様々な手段を使用することと、陰圧を被覆の真下に作り出し維持するような手法で、陰圧の源（真空ポンプなど）を被覆に接続することと、を伴う。このような陰圧は、創傷部位における肉芽組織の形成を促進し、かつ人体の通常の炎症プロセスを補助しながら、同時に有害なサイトカインおよび／またはバクテリアを含む可能性がある過剰な流体を除去することにより、創傷の治癒を促進すると考えられている。しかしながら、治療の便益を完全に実現するには、ＮＰＷＴのさらなる改良が必要とされる。
【0004】
ＮＰＷＴシステムに役立つ、多くの異なるタイプの創傷被覆材が知られている。さまざまな種類の創傷被覆材には、さまざまな種類の材料および層、例えば、ガーゼ、パッド、発泡体パッド、または多層創傷被覆材が含まれる。多層創傷被覆材の一例は、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ社製のＰＩＣＯ被覆材であり、これは、裏当て層の下に超吸収層を含み、ＮＰＷＴによって創傷を治療するためのキャニスターレスシステムをもたらしている。創傷被覆材は、一本の管に接続する吸引ポートに対して封止されてもよく、その吸引ポートは、被覆材から流体を吸い出し、および／または、ポンプから創傷被覆材に陰圧を伝達するのに使用されうる。
【0005】
上述の被覆材のような、陰圧を使用した従来の被覆材は、創傷被覆材から離れた場所に位置する陰圧源を具備してきた。創傷被覆材から離れて配置された陰圧源は、ユーザ又はその他のポンプサポート機構によって保持されるか、又は、ユーザ又はその他のポンプサポート機構に取り付けられなければならない。さらに、管材又はコネクタで、離れた陰圧源を創傷被覆材に接続することが求められる。離れたポンプ及び管材は、患者の衣類の中に隠したり、取り付けたりするには取り扱いにくく、困難な場合がある。創傷被覆材の位置によっては、離れたポンプ及び管材を快適かつ便利に位置させるのが難しい場合がある。動作時、創傷滲出液が被覆材内に染み込む場合があり、創傷からの水分によって電子構成要素を被覆材内へ取り込むことが困難となっている。
【発明の概要】
【0006】
本開示の実施形態は、創傷治療のための装置および方法に関する。本明細書に記載の創傷治療装置のうちのいくつかは、創傷に陰圧をかけるための陰圧源又はポンプシステムを含む。また、創傷治療装置は、本明細書に記載の陰圧源およびポンプアセンブリと組み合わせて使用され得る創傷被覆材を含み得る。いくつかの実施形態では、創傷被覆材及び陰圧源が、創傷被覆材及び陰圧源を同時に患者の創傷に適用する、不可欠な、又は一体化した創傷被覆材構造の一部であるよう、陰圧源が創傷被覆材装置内に組み込まれる。陰圧源及び／又は電子構成要素は、創傷被覆材の創傷接触層とカバー層との間に配置され得る。電子組立品は、可撓性フィルムによって少なくとも部分的に形成される保護エンクロージャに組み込むことができ、可撓性フィルムは、多孔性材料の窓を有することができる。これらの、及び、本明細書に記載のその他の実施形態は、陰圧源及び／又は電子構成要素を創傷被覆材内に組み込むことに関する特定の問題点を克服することに関する。
【0007】
一実施形態によれば、創傷被覆材装置は、創傷に面する近位面および遠位面を備える創傷接触層であって、創傷に面する近位面が創傷に接触して位置付けられるよう構成される創傷接触層と、創傷接触層の上の少なくとも一つの吸収層と、創傷接触層および少なくとも一つの吸収層を被覆し、シールを形成するよう構成されたカバー層と、電子組立品とを備えうる。電子組立品は、陰圧源と、プレートを含むハウジングと、可撓性のフィルムと、多孔性材料を含む窓とを備える電子ユニットを備えることができ、電子ユニットが可撓性フィルムおよびプレート内に囲まれ、少なくとも一つの吸収層およびカバー層が、電子組立品を受けるように構成されたくぼみを備え、少なくとも一つの吸収層が、電子組立品の窓と流体連通するように構成される。
【0008】
上記の段落または他の実施形態に記載の創傷被覆材装置は、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。窓は、流体が電子組立品に入るのを防止するように構成された疎水性材料を含むことができる。窓は細菌フィルタを含むことができる。電子ユニットは、陰圧源の出口上に位置付けられた出口または排気機構をさらに備えることができ、出口または排気機構が、陰圧源から排出される空気を排出するように構成されたベント開口部と、可撓性回路基板とを含み、可撓性回路基板は、センサ、スイッチ、通気孔、および／または、光またはＬＥＤインジケータのうちの一つまたは複数を含む。可撓性回路基板の通気孔は、出口または排気機構のベント開口部と流体連通するように構成されうる。可撓性回路基板の通気孔および出口または排気機構のベント開口部は、抗菌膜および／または逆止弁を含むことができる。創傷被覆材装置は、可撓性回路基板の一つまたは複数のセンサ、スイッチ、通気孔、および／または、光またはＬＥＤインジケータを覆い、それらとの通信を提供するように構成された電子ラベルをさらに備えうる。プレートは、可撓性回路基板の一つまたは複数のセンサ、スイッチ、通気孔、および／または、光またはＬＥＤインジケータを覆うように構成された電子ラベルを備えることができる。電子ユニットは、一つまたは複数の電源を備えうる。創傷被覆材は、創傷に面する近位面および遠位面を含む透過層をさらに含むことができ、透過層は創傷接触層の遠位面の上に位置付けられる。少なくとも一つの吸収層は、創傷に面する近位面および遠位面を含む第一吸収層と、創傷に面する近位面および遠位面を含む第二吸収層とを備え、第一吸収層は、透過層の遠位面上に位置付けられ、第二吸収層は、第一吸収層の遠位面上に位置付けられる。
【0009】
別の実施形態によると、創傷被覆材装置は創傷被覆材を含みうる。創傷被覆材は、吸収材料を含むことができ、電子ユニットが陰圧源を備え、電子ユニットが創傷被覆材内に一体化され、且つ、可撓性フィルムによって少なくとも部分的に封入され、可撓性フィルムが多孔性材料を含む窓を含み、窓は、吸収材料と陰圧源との間の流体連通を許容するように構成される。
【0010】
別の実施形態によると、創傷被覆材装置は、創傷に面する近位面および遠位面を含む創傷接触層であって、創傷に面する近位面が創傷と接触して位置付けられるように構成される創傷接触層と、創傷接触層の上の少なくとも一つの吸収層と、創傷接触層と少なくとも一つの吸収層を覆い、それらの上でシールを形成するよう構成されたカバー層と、電子組立品であって、陰圧源を備える電子ユニットと、創傷滲出液が陰圧源に入るのを防止するように構成された入口保護機構とを備える電子組立品と、プレートと、開口部を備える可撓性フィルムと、を備えるハウジングと、を備え、電子ユニットが、可撓性フィルムおよびプレート内で囲まれ、入口保護機構が可撓性フィルムの開口部に密封され、少なくとも一つの吸収層とカバー層が、電子組立品を受容するよう構成されたくぼみを備え、少なくとも一つの吸収層が、電子組立品の入口保護機構流体連通するよう構成される。
【0011】
上記の段落または他の実施形態に記載の創傷被覆材装置は、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。入口保護機構は、疎水性材料を含むことができる。電子ユニットは、陰圧源の出口上に位置付けられた出口または排気機構をさらに備えることができ、出口または排気機構が、陰圧源から排出される空気を排出するように構成されたベント開口部と、可撓性回路基板とを含み、可撓性回路基板は、センサ、スイッチ、通気孔、および／または、光またはＬＥＤインジケータのうちの一つまたは複数を含む。可撓性回路基板の通気孔は、出口または排気機構のベント開口部と流体連通するように構成されうる。可撓性回路基板の通気孔および出口または排気機構のベント開口部は、抗菌膜および／または逆止弁を含むことができる。創傷被覆材装置は、可撓性回路基板の一つまたは複数のセンサ、スイッチ、通気孔、および／または、光またはＬＥＤインジケータを覆い、それらとの通信を提供するように構成された電子ラベルをさらに備えうる。プレートは、可撓性回路基板の一つまたは複数のセンサ、スイッチ、通気孔、および／または、光またはＬＥＤインジケータを覆うように構成された電子ラベルを備えることができる。電子ユニットは、一つまたは複数の電源を備えうる。創傷被覆材は、創傷に面する近位面および遠位面を含む透過層をさらに含むことができ、透過層は創傷接触層の遠位面の上に位置付けられる。少なくとも一つの吸収層は、創傷に面する近位面および遠位面を含む第一吸収層と、創傷に面する近位面および遠位面を含む第二吸収層とを備え、第一吸収層は、透過層の遠位面上に位置付けられ、第二吸収層は、第一吸収層の遠位面上に位置付けられる。
【0012】
別の実施形態によると、創傷被覆材装置は、吸収材料と、電子ユニットであって、陰圧源と、創傷滲出液が陰圧源に入るのを防止するように構成された入口保護機構とを備え、創傷被覆材内に一体化され、可撓性フィルムによって少なくとも部分的に封入されており、可撓性フィルムが開口部を備える電子ユニットとを備える創傷被覆材を備え、入口保護機構が可撓性フィルムの開口部に密封され、可撓性フィルムの開口部が吸収材料と陰圧源との間の流体連通を許可するよう構成される。
【0013】
以下に開示されるポンプの実施形態のいずれも、および、陰圧創傷療法の実施形態のいずれも含むがこれらに限定しないものとし、本出願に開示された配置または実施形態のいずれかの特徴、構成要素、または詳細のいずれも、新しい配置および実施形態を形成するよう本明細書に開示された配置または実施形態のいずれかのその他の特徴、構成要素、または詳細のいずれとも相互に組み合わせ可能である。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【発明を実施するための形態】
【0015】
本明細書に開示された実施形態は、陰圧源および創傷被覆材構成要素および装置を含む、減圧によって創傷を治療する装置および方法に関する。創傷に重ね、パッキングする材料を含む装置および構成要素があれば、本明細書では集合的に被覆材として称される場合がある。
【0016】
本明細書全体を通して、創傷に関して言及することが理解されるであろう。創傷という用語は広く解釈され、皮膚が断裂、切開、もしくは穿孔される、または外傷によって挫傷が引き起こされる開放創および閉鎖創、あるいは患者の皮膚における任意の他の表面もしくは他の状態または欠陥、あるいは減圧治療によって利益を得る他のものを包含することを理解されたい。よって、創傷は、流体が生成されることもされないこともある、組織の任意の損傷領域として広く定義される。そのような創傷の例としては、腹部創傷、または手術、外傷、胸骨切開、筋膜切開、あるいは他の状態のいずれかの結果としての他の大規模または切開性の創傷、裂開創傷、急性創傷、慢性創傷、亜急性創傷および裂開創傷、外傷性創傷、フラップおよび皮膚移植片、裂傷、擦傷、挫傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡性潰瘍、ストーマ、術創、外傷性潰瘍および静脈性潰瘍などが挙げられるが、それらに限定されない。
【0017】
本開示の実施形態は、概して、局所陰圧（「ＴＮＰ（ｔｏｐｉｃａｌ ｎｅｇａｔｉｖｅ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）」）治療システムで使用するように適用可能であることは理解されるであろう。手短に言えば、陰圧創傷療法は、組織の浮腫を減少させ、血流および顆粒組織形成を促し、過度の滲出液を除去することによって、「治癒が困難な」創傷の多くの形態を閉鎖および治癒するのを補助し、細菌負荷（および、それゆえ感染リスク）を低減しうる。加えて、治療によって、創傷の不安を減らすことが可能になり、より早期の治癒に導く。ＴＮＰ治療システムはまた、流体を除去し、閉鎖の並列された位置で組織を安定化するのに役立つことで、外科的に閉じられた創傷の治癒を支援しうる。ＴＮＰ治療のさらなる有益な使用は、過剰な流体を除去することが重要であり、組織の生存度を確保するために移植片が組織に近接していることが求められる、移植片およびフラップにおいて見出すことができる。
【0018】
本明細書に使用する通り、減圧または陰圧レベル、例えば－ＸｍｍＨｇ、は、７６０ｍｍＨｇ（または１ａｔｍ、２９．９３ｉｎＨｇ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉなど）に相当しうる、通常の周囲の気圧に対する圧力レベルを表す。従って、－ＸｍｍＨｇの陰圧値は、７６０ｍｍＨｇよりもＸｍｍＨｇ低い絶対圧力、または、言い換えれば、（７６０－Ｘ）ｍｍＨｇの絶対圧力を反映する。さらに、ＸｍｍＨｇよりも「低い」または「小さい」陰圧は、大気圧により近い圧力に相当する（例えば、－４０ｍｍＨｇは－６０ｍｍＨｇよりも低い）。－ＸｍｍＨｇよりも「高い」または「大きい」陰圧は、大気圧からより遠い圧力に相当する（例えば、－８０ｍｍＨｇは－６０ｍｍＨｇよりも高い）。いくつかの実施形態では、局所的な周囲大気圧は基準点として使用され、そのような局所的な気圧は、必ずしも、例えば、７６０ｍｍＨｇでなくてもよい。
【0019】
本開示のいくつかの実施形態に関する陰圧範囲は、約－８０ｍｍＨｇ、または約－２０ｍｍＨｇ～－２００ｍｍＨｇとすることができる。これらの圧力は、７６０ｍｍＨｇでありうる、平常の周囲大気圧に対して相対的であることには留意されたい。それゆえ、－２００ｍｍＨｇは、実質的には約５６０ｍｍＨｇであろう。いくつかの実施形態では、圧力範囲は、約－４０ｍｍＨｇと－１５０ｍｍＨｇとの間でありうる。代替として、最高－７５ｍｍＨｇ、最高－８０ｍｍＨｇまたは－８０ｍｍＨｇを超える圧力範囲が使用されうる。また、他の実施形態では、－７５ｍｍＨｇを下回る圧力範囲が使用されうる。代替として、およそ－１００ｍｍＨｇまたはさらに－１５０ｍｍＨｇより上の圧力範囲が、陰圧装置により供給されうる。
【0020】
本明細書に記載する創傷閉鎖デバイスのいくつかの実施形態では、創傷収縮の増加が、囲んでいる創傷組織における組織拡張の増加につながりうる。この影響は、場合により、創傷閉鎖デバイスの実施形態によって創傷に適用される引張力の増加と連動して、組織に適用される力を変化させること、例えば、時間と共に創傷に適用される陰圧を変化させることによって増大する場合がある。いくつかの実施形態では、陰圧は、例えば正弦波、方形波を使用して、および／または、一つまたは複数の患者の生理的指標（例えば、心拍）と同期して、経時的に変化させられうる。前述に関するさらなる開示を見出すことができる、そのような適用の例には、２０１２年８月７日に発行された名称「Ｗｏｕｎｄ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ」の米国特許第８，２３５，９５５号、および２０１０年７月１３日に発行された名称「Ｗｏｕｎｄ ｃｌｅａｎｓｉｎｇ ａｐｐａｒａｔｕｓ ｗｉｔｈ ｓｔｒｅｓｓ」の米国特許第７，７５３，８９４号を含む。これら両特許の開示は、参照することによりその全体が本明細書に援用される。
【0021】
２０１２年７月１２日に出願されると共に２０１３年１月１７日に国際特許公開第２０１３／００７９７３Ａ２号として公開された「ＷＯＵＮＤ ＤＲＥＳＳＩＮＧ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」と題する国際特許出願第ＧＢ２０１２／０００５８７号は、本書に組み込まれ、本明細書の一部であるとみなされる出願であり、これは、本明細書に記載された実施形態と組み合わせたり加えたりして使用され得る、実施形態、製造方法、及び、創傷被覆材の構成要素と創傷治療装置に関する。さらに、また、本明細書に記載された創傷被覆材、創傷治療装置、及び方法の実施形態は、２０１３年５月２２日に出願されると共に２０１３年１１月２８日に国際公開２０１３／１７５３０６として公開された「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ」と題する国際出願番号ＰＣＴ／ＩＢ２０１３／００１４６９と、２０１５年１月３０日に出願され、米国公開番号第２０１５／０２１６７３３号として公開され、２０１５年８月６日に公開された、「ＷＯＵＮＤ ＤＲＥＳＳＩＮＧ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」と題する米国特許出願第１４／４１８８７４号と、２０１５年１月３０日に出願され、米国公開番号第２０１５／０１９０２８６号として公開され、２０１５年７月９日に公開された、「ＷＯＵＮＤ ＤＲＥＳＳＩＮＧ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」と題する米国特許出願第１４／４１８９０８号と、２０１５年３月１３日に出願された米国特許出願第１４／６５８，０６８号と、２０１５年７月２日に公開された、「ＷＯＵＮＤ ＤＲＥＳＳＩＮＧ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」と題する米国出願第２０１５／０１８２６７７号とに開示された実施形態と組み合わせたり加えたりして使用されてもよく、それらは、それらの全体が参照によってここに組み込まれる。本明細書に記載された創傷被覆材、創傷治療装置、及び方法の実施形態は、２０１１年４月２１日に出願されると共に米国特許公開第２０１１／０２８２３０９号として公開された「ＷＯＵＮＤ ＤＲＥＳＳＩＮＧ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＵＳＥ」と題する米国出願第１３／０９２，０４２号に記載された実施形態と組み合わせたり加えたりして用いられてもよく、それは、その全体が参照によってここに組み込まれ、それは、創傷被覆材の実施形態、創傷被覆材構成要素と原理、及び創傷被覆材に使用される材料に関するさらなる詳細を含んでいる。
【0022】
被覆材に組み込まれる電子機器を備えた創傷被覆材に関連する、本明細書に記載された創傷被覆材、創傷治療装置、及び方法の実施形態は、２０１７年３月６日に出願された「ＷＯＵＮＤ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＷＩＴＨ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＳＯＵＲＣＥ ＩＮＴＥＧＲＡＴＥＤ ＩＮＴＯ ＷＯＵＮＤ ＤＲＥＳＳＩＮＧ」と題するＰＣＴ特許公開第ＥＰ２０１７／０５５２２５号に記載された実施形態と組み合わせたりまたそれに加えたりして用いられてもよく、それは、その全体が参照によって本明細書に組み込まれ、創傷被覆材の実施形態、創傷被覆材構成要素と原理、及び創傷被覆材に使用される材料に関するさらなる詳細を含む。
【0023】
いくつかの実施形態では、陰圧源（ポンプ等）及び、電源、センサ、コネクタ、ユーザインターフェース構成要素（ボタン、スイッチ、スピーカ、スクリーン、等）等といった、ＴＮＰシステムのいくつか又はすべてのその他の構成要素は、創傷被覆材と一体になり得る。創傷被覆材は、本明細書に記載される様々な材料層を含み得、２０１７年３月６日に出願された「ＷＯＵＮＤ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＷＩＴＨ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＳＯＵＲＣＥ ＩＮＴＥＧＲＡＴＥＤ ＩＮＴＯ ＷＯＵＮＤ ＤＲＥＳＳＩＮＧ」と題された、国際特許出願ＥＰ２０１７／０５５２２５号にさらに詳細に記載される。材料層は、創傷接触層、一つまたは複数の吸収層、一つまたは複数の透過層またはスペーサ層、および一つまたは複数の吸収層および透過層またはスペーサ層を覆う裏当て層またはカバー層を含み得る。創傷被覆材は、創傷の上に配置され、ポンプおよび／または創傷被覆材内のカバー層の下に含まれるその他の電子構成要素で創傷に封止される。いくつかの実施形態では、被覆材はすべての創傷被覆材要素（ポンプを含む）があらかじめ取り付けられ、単一のユニットに一体化された、単一の物品として提供され得る。いくつかの実施形態では、創傷接触層の周辺は、図１Ａ～図１Ｃに図示するように、すべての創傷被覆材要素を囲むカバー層の周辺に取り付けられ得る。
【0024】
いくつかの実施形態では、ポンプおよび／またはその他の電子構成要素が依然として、患者に適用される単一の物品であるように、ポンプおよび／またはその他の電子構成要素は、吸収層および／または透過層に隣接して、またはそれらの隣に配置されるよう構成され得る。いくつかの実施形態では、ポンプおよび／またはその他の電子機器が創傷部位から離れて配置されうる。図１Ａ～図１Ｃは、陰圧源および／またはその他の電子構成要素を創傷被覆材内に組み込んだ創傷被覆材を示す。図１Ａ～図１Ｃは、ポンプおよび／またはその他の電子機器が創傷部位から離れて位置決めされた創傷被覆材１００を図示する。創傷被覆材は、電子機器エリア１６１と、吸収エリア１６０とを含み得る。被覆材は、創傷接触層１１０（図１Ａ～図１Ｂには図示なし）、および接触層とその他の被覆材の層の上に配置された透湿性フィルムまたはカバー層１１３を含み得る。創傷被覆材層及び、電子機器エリアと吸収エリアの構成要素は、図１Ａから図１Ａ～図１Ｃに示すように、一つの連続したカバー層１１３によって覆われ得る。
【0025】
被覆材は、創傷接触層１１０と、透過層１１１と、吸収層１１２と、創傷接触層、透過層、吸収層、又はその他の被覆材の層の上に配置された透湿性フィルム１１３またはカバー層１１３とを含み得る。創傷接触層は、創傷に接触するように構成され得る。創傷接触層は接着剤を、被覆材を周りの皮膚に固定するため、患者に対向する側に具備するか、又は、創傷接触層をカバー層又は被覆材のその他の層に固定するため、上側に具備し得る。動作時、創傷接触層は、滲出液が創傷に戻るのを阻止又は実質的に防止しつつ、創傷から滲出液を取り除きやすくするよう、一方向流をもたらすように構成され得る。
【0026】
創傷接触層１１０は、ポリウレタン層、ポリエチレン層、又は、例えばホットピンプロセス、レーザアブレーションプロセス、又は超音波プロセスを介すか、又はその他のいくつかの方法でパーフォレートされた、あるいは別の方法で液体及び気体が透過するようにしたその他の柔軟性のある層であってもよい。創傷接触層１１０は、下面と上面とを有する。パーフォレーションは、創傷接触層１１０において貫通穴を含み、それによって流体が層１１０を通って流れることが可能となるのが好ましい。創傷接触層１１０は、創傷被覆材の他の材料中への組織内殖を防ぐのに役立つ。パーフォレーションは、その中を通って流体が流れるのを可能にしつつ、この要件を満たすのに十分小さいことが好ましい。例えば、０．０２５ｍｍから１．２ｍｍの範囲の寸法を有するスリットまたは孔として形成された穿孔は、創傷滲出液が被覆材内に流れるのを可能にしつつ、創傷被覆材内に組織が内部成長するのを防止する一助となるには十分小さいと考えられる。一部の構成では、創傷接触層１１０は、陰圧を創傷に維持するために、吸収パッドの周りに気密シールをも作り出しながら、被覆材１００全体の完全性を維持するのに役立つ場合がある。
【0027】
創傷接触層１１０の一部実施形態はまた、任意の上部および下部接着層（図示せず）用の担体として働いてもよい。例えば、感低圧性接着剤が創傷被覆材１００の下面に設けられ得、感高圧性接着剤が創傷接触層の上面に設けられ得る。シリコーン、ホットメルト、親水コロイドもしくはアクリルをベースとする接着剤、または他のそのような接着剤であり得る感圧接着剤は、創傷接触層の両面上、もしくは任意で選択された片面上に形成されてもよく、または創傷接触層のどちらの面上に形成されなくてもよい。下部感圧接着層が利用されるとき、それが創傷被覆材１００を創傷部位の周りの皮膚に接着させる助けとなり得る。いくつかの実施形態では、創傷接触層は穿孔ポリウレタンフィルムを含んでもよい。フィルムの下面はシリコーン感圧接着剤を提供されてもよく、上面はアクリル感圧接着剤を提供されてもよく、それによって被覆材がその完全性を維持するのを助けてもよい。いくつかの実施形態では、ポリウレタンフィルム層の上面および下面の両面上に接着層を提供してもよく、全３層は共に孔加工されていてもよい。
【0028】
多孔性材料の層１１１は、創傷接触層１１０の上方に配置されうる。本明細書で使用されるように、用語多孔性材料、スペーサ、及び／又は、透過層は、被覆材内で、創傷エリア全体において陰圧を分配するよう構成された材料の層を言及するのに交換可能に使用され得る。この多孔質層または透過層１１１により、液体および気体を含む流体が、創傷部位から離れて創傷被覆材の上部層中へと透過することが可能になる。特に、透過層１１１によって、吸収層が相当量の滲出液を吸収しても創傷エリアの上に陰圧を伝えるよう、外気チャネル（ｏｐｅｎ ａｉｒ ｃｈａｎｎｅｌ）が確実に維持され得ることが好ましい。層１１１は、好ましくは、上述の通り、陰圧創傷療法時に適用されることになる通常の圧力の下で開放されたままになるべきであり、それによって、創傷部位全体が等しい陰圧を受ける。層１１１は、三次元構造を有する材料から形成されてもよい。例えば、編みもしくは織りスペーサ生地（例えば、Ｂａｌｔｅｘ ７９７０の横編ポリエステル）、または不織布が使用されうる。
【0029】
透過層は、創傷部位の上に陰圧を分配し、創傷被覆材内へ創傷滲出液及び流体を輸送しやすくするよう支援する。いくつかの実施形態では、透過層は、三次元（３Ｄ）繊維から少なくとも部分的に形成されうる。
【0030】
いくつかの実施形態では、透過層１１１は、８４／１４４で織られたポリエステルである最上層（すなわち、使用中、創傷床から遠位の層）と、１０デニールの平坦なポリエステルである最下層（すなわち、使用中、創傷床に近接して置かれる層）と、編まれたポリエステルビスコース、セルロースまたは類似のモノフィラメント繊維により画定される領域である、これら二つの層の間に挟まれて形成される第三層とを含む、３Ｄポリエステルのスペーサ布層を備える。他の材料、および他の線質量密度の繊維ももちろん使用されうる。
【0031】
本開示を通して、モノフィラメント繊維への言及がなされるものの、もちろん多糸の代替物が利用されうることは理解されるであろう。それゆえ、最上部スペーサ生地は、それを形成するのに使用される一本の糸において、最下部スペーサ生地層を形成するのに使用される糸を構成するフィラメントの数よりも多くのフィラメントを有する。
【0032】
間隔を空けた層のフィラメント数のこの差は、透過層全体の水分の流れを制御するのに役立つ。具体的には、最上層のフィラメント数をより多くすることによって、すなわち、最上層が、最下層に使用される糸よりも多くのフィラメントを有する糸から作られることによって、液体は、最下層よりも最上層に沿ってより多く吸われる傾向がある。使用中、この差異によって、液体が創傷床から引き離され、被覆材の中心領域中に引き寄せられるようになり、中心領域では、吸収層１１２が液体を閉じ込めるのに役立つか、または液体を放出させ得るカバー層１１３に向かって、それ自体で液体を前方へ吸い上げる。
【0033】
好ましくは、透過層１１１を横切る（すなわち、最上スペーサ層と底面スペーサ層との間に形成されたチャネル領域に垂直な）液体流を改善するために、３Ｄ繊維が、透過層の親水機能に干渉することがある、従来使用されている鉱物油、脂肪、又はろうのようなあらゆる工業製品を除去する一助となるように乾燥洗浄剤（ペルクロロエチレン等であるがそれに限定されない）によって、処理され得る。いくつかの実施形態では、続いて、３Ｄスペーサ布が親水性剤（限定するものではないが、Ｒｕｄｏｌｐｈ Ｇｒｏｕｐから市販されている３０ｇ／ｌのＦｅｒａｎ Ｉｃｅなど）で洗われる、追加の製造ステップに進んでもよい。このプロセスステップは、水などの液体が３Ｄ編物に接触するとすぐに織物に進入し得るほど、材料の表面張力が低くなることを保証するのに役立つ。またこのステップは、いかなる滲出液の液状侵襲成分（ｌｉｑｕｉｄ ｉｎｓｕｌｔ ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）の流れを制御するのにも役立つ。
【0034】
さらに、創傷から吸引された滲出液を吸収及び保持するための吸収層（層１１２等）が利用され得る。いくつかの実施形態では、超吸収材が、吸収層１１２に使用され得る。いくつかの実施形態では、吸収体は、形状設定された超吸収層形態を具備する。
【0035】
吸収材料の層１１２は、透過層１１１の上に提供される。発泡体もしくは不織の自然または合成材料を含み、任意で超吸収材料を含んでもよい吸収材は、流体、具体的には、創傷部位から除去される液体用の貯留部を形成する。いくつかの実施形態では、層１１１もまた、流体をカバー層１１３の方へ引き寄せるのに役立ってもよい。
【0036】
吸収層１１２の材料はまた、創傷被覆材内に収集された液体が被覆材内で自由に流れるのを防止し得、好ましくは、収集されたいかなる液体も被覆材内に含むよう作用する。吸収層１１２はまた、流体を創傷部位から引き寄せ、吸収層中に渡って貯蔵するように、吸い上げ作用によって層全体に流体を分配するのを助ける。これによって、吸収層の領域における凝集を防止するのを補助する。吸収材料の容量は、陰圧を適用するとき、創傷の滲出液が流れる速度を管理するのに充分でなくてはならない。使用中、吸収層は陰圧を経験するため、吸収層の材料は、そのような状況下で液体を吸収するように選ばれる。例えば、超吸収体材料といった、陰圧下にあるとき液体を吸収できる、いくつかの材料が存在する。吸収層１１２は通常、ＡＬＬＥＶＹＮ（商標）発泡体のＦｒｅｕｄｅｎｂｅｒｇ１１４－２２４－４またはＣｈｅｍ－Ｐｏｓｉｔｅ（商標）１１Ｃ－４５０より製造されてもよい。いくつかの実施形態では、吸収層１１２は、超吸収粉末、セルロースなどの繊維材料、および結合繊維を含む複合材を含んでもよい。好適な実施形態では、合成物は、風成（ａｉｒｌａｉｄ）の、熱結合合成物である。
【0037】
いくつかの実施形態では、吸収層１１２は、層中に渡って分散する乾燥粒子の形態である超吸収材料を有する、不織セルロース繊維の層である。セルロース繊維の使用によって、被覆材により吸収される液体を素早くかつ均等に分配するのに役立つ、高速吸い上げ要素が導入される。多数の撚糸様繊維を並列させることが、液体を分配するのに役立つ繊維パッドの、強い毛細管作用につながる。このように、超吸収材料に液体を効率的に供給する。また、吸い上げ作用によって、被覆材の蒸散率を増加させるのに役立つように、液体を上部カバー層と接触させるように支援する。
【0038】
電子機器エリアの創傷被覆材層及び吸収層は、一つの連続したカバー層または裏当て層１１３によって覆われ得る。本明細書に使用されるように、用語カバー層及び／又は裏当て層は、下にある被覆材層を覆い、創傷接触層及び／又は創傷周りの皮膚に封止するよう構成された、被覆材内の材料の層を言及するのに互換可能に使用され得る。いくつかの実施形態では、カバー層は、ガスの通過を可能にしつつも、創傷から取り除かれた液体の滲出液及びその他の液体が通過するのを防止する透湿性材を具備し得る。
【0039】
カバー層１１３は、気体を透過させないが、水蒸気を透過させるのが好ましく、創傷被覆材１００の幅を横切って延在し得る。例えば、片方の側面に感圧接着剤を有するポリウレタンフィルム（例えば、Ｅｌａｓｔｏｌｌａｎ ＳＰ９１０９）であってもよい、カバー層１１３は、気体に対して不透過性であり、それゆえ、この層は創傷を被覆し、上に創傷被覆材が置かれる創傷空洞を封止するように動作する。このように、効果的なチャンバが、陰圧が確立され得る、カバー層１１３と創傷部位との間に作られる。カバー層１１３は、例えば接着技術又は溶接技術を介して、被覆材の周囲の境界領域内において、創傷接触層１１０に対して封止され、境界領域に空気が吸い込まれないようにするのが好ましい。カバー層１１３によって、創傷が外部の細菌汚染から保護され（細菌バリア）、層を通って創傷滲出液からの液体を移動させ、フィルム外表面から蒸発させることが可能になる。カバー層１１３は、二つの層、すなわちポリウレタンフィルムとこのフィルム上に広げられた接着パターンとを含むのが好ましい。ポリウレタンフィルムは透湿性であるのが好ましく、かつ、濡れると水透過速度が高くなる材料から製造され得る。いくつかの実施形態では、カバー層の透湿性は、カバー層が濡れると高くなる。濡れたカバー層の透湿性は、乾いたカバー層の透湿性の最大約十倍であってもよい。
【0040】
電子機器エリア１６１は、陰圧源（ポンプ等）及び、電源、センサ、コネクタ、ユーザインターフェース構成要素（ボタン、スイッチ、スピーカ、スクリーン、等）等といった、創傷被覆材と一体になり得るＴＮＰシステムのいくつか又はすべてのその他の構成要素を具備し得る。例えば、電子機器エリア１６１は、図１Ａおよび図１Ｂに示すように、ボタンまたはスイッチ１１４を含み得る。ボタン又はスイッチ１１４は、ポンプを動作させる（例えば、ポンプをオン／オフする）ために使用され得る。
【0041】
吸収エリア１６０は、吸収材料１１２を具備し得、創傷部位の上に配置され得る。電子機器エリア１６１は、吸収エリア１６０から横にずらして配置すること等によって、創傷部位から離れて配置され得る。図１Ａ～図１Ｃに示すように、電子機器エリア１６１は、吸収エリア１６０に隣接し、且つ、その吸収エリア１６０と流体連通して配置され得る。いくつかの実施形態では、電子機器エリア１６１及び吸収エリア１６０はそれぞれ、長方形状であってよく、互いに隣接して配置され得る。図１Ｃでは、電子機器エリア１６１はエリア「Ａ」として記述され、九州エリア１６０はエリア「Ｂ」として記述されている。いくつかの実施形態では、図１Ｃに図示するように、電子構成要素１５０は、吸収材料１１２の凹部または切欠部内に位置付けられうるが、吸収エリアの側部から離れて配置され得る。図１Ｃにおける創傷被覆材層の断面図に示すように、吸収材料１１２は、電子構成要素１５０の両側に位置付けられ得る。
【0042】
いくつかの実施形態では、被覆材材料の追加層は、電子機器エリア１６１、吸収エリア１６０、又はその両エリア内に具備され得る。いくつかの実施形態では、被覆材は、創傷接触層１１０の上方、および被覆材のカバー層１１３の下方に配置された一つまたは複数の透過層またはスペーサ層および／または一つまたは複数の吸収層を含み得る。
【0043】
いくつかの実施形態では、被覆材の電子機器エリア１６１は、電子構成要素１５０を備え得る。いくつかの実施形態では、被覆材の電子機器エリア１６１は、透過材料またはスペーサ材料および／または吸収材料の一つ又は複数の層を含み得、および電子構成要素１５０は、透過材料またはスペーサ材料および／または吸収材料の一つまたは複数の層内に埋め込まれ得る。透過材料または吸収材料の層は、崩壊を防止するための構造をもたらしつつ、電子構成要素１５０を内部に埋め込むためのくぼみまたは切り欠き部を有し得る。電子構成要素１５０は、ポンプ、電源、コントローラ、および／または電子機器パッケージを含み得る。
【0044】
ポンプ排出口は、ポンプから被覆材の外側へ空気を排出するよう設けられ得る。ポンプ排出口は、電子機器エリア１６１および被覆材の外部と連通し得る。
【0045】
本明細書で使用される通り、上部層、最上層または上方の層は、被覆材が使用中で、創傷の上に位置する間、皮膚または創傷の表面から最も遠い層を指す。従って、下面、下部層、最下層または下方の層は、被覆材が使用中で、創傷の上に位置する間、皮膚または創傷の表面に最も近い層を指す。さらに、層は、皮膚または創傷に最も近い層の側面または表面と称される創傷に面する近位面と、皮膚または創傷から最も遠い層の側面または面と称される遠位面を有し得る。
【0046】
図１Ａ～図１Ｃは、ポンプおよび／または創傷被覆材内のその他の電子構成要素を組み込み、吸収層からオフセットする、創傷被覆材装置を図示する。いくつかの実施形態では、図１Ｃに示すように、吸収エリア１６０は、創傷接触層１１０の上方に配置された透過層１１１を含む。吸収層１１２は、透過層１１１の上方に提供され得る。いくつかの実施形態では、電子機器エリア１６１は、電子ユニット（図２Ａ～図２Ｂに示す）を含み得る。いくつかの実施形態では、電子ユニットは創傷接触層の上に直接提供される。他の実施形態では、電子ユニットは、被覆材の創傷接触層１１０の上方に位置するウィッキング材料、吸収材料、または透過材料の層の上方に配置され得る。例えば、図１Ｃに示すように、電子ユニット１５０は、透過層１１１の上に配置され得る。いくつかの実施形態では、透過層１１１は、電子ユニット１５０および吸収材料１１２の下に延在する材料の単一の層であり得る。従って、いくつかの実施形態では、透過層１１１は、吸収エリア１６０および電子機器エリア１６１を通して連続的に延在する。代替的実施形態では、電子ユニットの下方の透過層は、吸収材料１１２の下方の透過層とは異なる透過層とすることができる。図１Ａ～１Ｃに示すように、透過層１１１、吸収材料１１２、および電子ユニット１５０は、創傷接触層１１０の周囲に封止するカバー層１１３で被覆し得る。
【0047】
電子機器エリア１６１は、被覆材のカバー層１１３の下方に位置する電子ユニット１５０を含み得る。いくつかの実施形態では、電子ユニットは、電子機器を囲むことによって陰圧源および電子構成要素を取り囲むまたは封入するために、材料によって囲まれ得る。いくつかの実施形態では、この材料はケーシングとすることができる。いくつかの実施形態では、電子ユニットは、例えば、本明細書に記載の疎水性コーティングなどの保護コーティングによって封入または囲まれ得る。電子ユニットは吸収エリア１６０の被覆材層と接触し得、カバー層１１３によって被覆され得る。本明細書で使用される場合、電子ユニットは、創傷に最も近い下方または創傷に面する面、および創傷被覆材が創傷の上に置かれた時に創傷から最も遠い反対側の上面を含む。
【0048】
図１Ｃは、被覆材内に電子ユニット１５０を組み込んだ創傷被覆材の一実施形態を図示する。いくつかの実施形態では、電子サブ組立品または電子ユニット１５０は、図１Ｃに示す通り、被覆材の一方の端部に向かって、吸収層１１２の開口部または穴に埋め込まれ得る。
【0049】
いくつかの実施形態では、吸収体構成要素及び電子機器構成要素は、重なり合っているが、ずらされていてもよい。例えば、電子機器エリアの一部分が吸収エリア、例えば超吸収層に重なり合っていてもよいが、電子機器エリアが完全に吸収エリアの上にあるわけではない。そのため、電子機器エリアの一部分が吸収エリアからずらされてもよい。被覆材層および電子構成要素は、最下層の下に位置付けられた創傷接触層１１０において、吸収層１１２および電子機器１５０の上方に位置付けられたカバー層１１３で取り囲まれ得る。創傷接触層１１０およびカバー層１１３は、被覆材構成要素を取り囲む周辺部で封止され得る。いくつかの実施形態では、カバー層は、吸収材料、および／または電子ユニットと直接、物理的に接触し得る。いくつかの実施形態では、カバー層は、例えば、電子構成要素（例えば、スイッチおよび／または排出口）を収容するために穴または開口部が使用される領域で、電子ユニットおよび／またはケーシングの一部に封止され得る。
【0050】
図２Ａ～図２Ｂは、創傷被覆材に組み込まれ得る電子ユニット２６７の実施形態を図示する。図２Ａは、電子ユニットの上面図を図示する。図２Ｂは、電子ユニットの底面又は創傷に面する面を図示する。電子ユニット２６７は、ポンプ２７２および一つまたは複数の電池２６８を含みうる。電子ユニット２６７は、ポンプ２７２および／または電池２６８と電気的に通信するよう構成された可撓性回路基板２７６を含みうる。
【0051】
図２Ａに示すように、電子ユニット２６７は、ユニットの上面上に単一のボタンまたはスイッチ２６５を含み得る。単一のボタンまたはスイッチ２６５は、オン／オフボタンまたはスイッチとして使用され、ポンプおよび／または電子構成要素の動作を停止および開始し得る。スイッチ２６５は、ポンプの上に位置するように構成されたドーム型スイッチとし得る。スイッチは被覆材内に置かれているため、カバー層はスイッチの周りまたはその上に簡単に封止され得る。いくつかの実施形態では、カバー層は、スイッチの上方に配置された開口部または穴を有し得る。カバー層は、スイッチ２６５の外周に封止されて創傷カバー下の陰圧を維持し得る。スイッチは、電子ユニットの任意の表面上に配置し得、ポンプと電気的に接続し得る。
【0052】
電子ユニット２６７はまた、ポンプから排出される空気を排出するために、可撓性回路基板上に一つまたは複数のベントまたは排出開口部２６４を含みうる。図２Ｂに示すように、ポンプ出口排気機構２７４は、ポンプ２７２の出口に取り付けられうる。ベントまたは排気開口部２６４は、ポンプの出口に位置付けられ、且つ、可撓性回路基板の下側面に延びるポンプ排気機構２７４と流体連通することができる。いくつかの実施形態では、可撓性回路基板上の排気ベント２６４は、被覆材の上面と連通し、ポンプの排気が電子ユニットから排気されることを可能にする。いくつかの実施形態では、排気機構２７４は、ポンプの出口端部に取り付けられ得、ポンプの向きから９０度の角度でポンプから延長して、可撓性回路基板の底面と連通し得る。いくつかの実施形態では、排出機構２７４は、抗菌膜および逆止弁を含み得る。いくつかの実施形態では、排出ベント２６４は、抗菌膜および逆止弁を含み得る。ポンプから排出された空気は、ポンプ出口および排気機構２７４を通過し得る。いくつかの実施形態では、カバー層１１３は、排気ベント２６４および／または膜の上方に位置する開口部または穴を含み得る。カバー層１１３は、排出口２６４の外周に封止され得、創傷カバー１１３下の陰圧を維持し得る。いくつかの実施形態では、排出された空気は、カバー層のガス透過性材料または透湿性材料を通して排出され得る。いくつかの実施形態では、カバー層は、排出口の上に開口部または穴を含む必要はなく、排出された空気はカバー層を通して排出される。いくつかの実施形態では、ポンプ出口機構２７４は、図２Ｂに示すようにポンプの周りに嵌合するように形成されたカスタム部品とし得る。電子ユニット２６７は、図２Ｃに示すように、吸収エリアに最も近い電子ユニットの部分上に位置し、ポンプ２７２の入口と整列されたポンプ入口保護機構２８０を含み得る。ポンプ入口保護機構２８０は、ポンプ入口と被覆材の吸収エリアまたは吸収層との間に位置付けられる。ポンプ入口保護機構２８０は、疎水性材料で形成され、流体がポンプ２７２に入るのを防止し得る。
【0053】
いくつかの実施形態では、電子ユニットの上面は、ポンプの状態および／または被覆材内の圧力レベルを示すための一つまたは複数のインジケータ２６６を含み得る。インジケータは、小さなＬＥＤ灯またはインジケータ上の被覆材構成要素か被覆材構成要素の貫通孔を通して見えるその他の光源とし得る。インジケータは、緑、黄、赤、橙、またはその他任意の色であり得る。例えば、一つの緑の灯および一つの橙の灯の二つの灯があり得る。緑の灯は、装置が適切に作動しており、橙の灯は、ポンプ（例えば、被覆材の漏れ、被覆材の飽和レベル、および／または低バッテリー状態）に何らかの問題があることを示し得る。
【0054】
図２Ａおよび図２Ｂは、電子ユニット２６７の実施形態を図示する。電子ユニット２６７は、ポンプ２７２およびポンプ２７２およびその他の電子機器に電力供給するための一つまたは複数のバッテリー２６８またはその他の電源を含み得る。ポンプは、約２７ボルト、または約３０ボルトで動作し得る。二つのバッテリーは、単一のバッテリーで可能なよりもより効率的な電圧増加（６Ｖ～３０Ｖ）を許容し得る。
【0055】
バッテリー２６８は、可撓性回路基板２７６と電気的に通信し得る。いくつかの実施形態では、一つまたは複数のバッテリー接続は、可撓性回路基板２７６の表面に接続される。いくつかの実施形態では、可撓性回路基板はその中にその他の電子機器を有し得る。可撓性回路基板は、例えば、限定するものでないが、一つまたは複数の圧力センサ、温度センサ、光学センサおよび／またはカメラ、および／または飽和インジケータを含む様々なセンサを有し得る。
【0056】
こうした実施形態では、電子ユニット２６７の構成要素は、被覆材の流体から電子機器を保護するための保護コーティングを含み得る。コーティングは、電子ユニット２６７と被覆材の吸収材料との間の流体分離の手段を提供し得る。コーティングは、シリコンコーティングまたはポリウレタンコーティングを含むがこれに限定されない疎水性コーティングとし得る。いくつかの実施形態では、電子ユニット２６７は、本明細書でより詳細に説明するように、保護ハウジングまたはエンクロージャ内に封入されうる。ポンプ入口構成要素またはポンプ入口保護機構は、入口上の流体からポンプを保護するために使用し得、ポンプ出口機構は、流体が出口に流入するのから保護する逆止弁を含み得、これは２０１７年３月６日に出願された「ＷＯＵＮＤ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＷＩＴＨ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＳＯＵＲＣＥ ＩＮＴＥＧＲＡＴＥＤ ＩＮＴＯ ＷＯＵＮＤ ＤＲＥＳＳＩＮＧ」と題された国際特許出願第ＥＰ２０１７／０５５２２５号、および２０１７年４月２６日に出願された「ＷＯＵＮＤ ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＵＳＥ ＷＩＴＨ ＩＮＴＥＧＲＡＴＥＤ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＳＯＵＲＣＥ ＨＡＶＩＮＧ Ａ ＦＬＵＩＤ ＩＮＧＲＥＳＳ ＩＮＨＩＢＩＴＩＯＮ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ」と題された国際特許出願第ＥＰ２０１７／０５９８８３号に関連してより詳細に説明され、これらは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。ポンプ入口構成要素またはポンプ入口保護機構は、流体侵入を阻止する構成要素とすることができる。ポンプ入口構成要素またはポンプ入口保護機構は、ガス（例えば、空気）は通過させるが、液体（例えば、創傷滲出液）の通過は阻止することができる。ポンプ入口構成要素またはポンプ入口保護機構は、創傷被覆材の内部とポンプとの間に複数の流路を提供する多孔性構造であってもよい。複数の流路は、ポンプの閉塞（例えば、創傷滲出液から）を阻止することができる。いくつかの実施形態では、構成要素は、創傷滲出液を弾く疎水性材料から成るか、またはそれで覆われてもよく、それによって構成要素内に、最終的にはポンプ内に、流体が浸入するのを阻止する。
【0057】
電子ユニット２６７は、ポンプと二つのバッテリーとの間の一つまたは複数のスリット、溝またはくぼみ２７１を含む。スリット、溝またはくぼみ２７１は、電子ユニット２６７が柔軟に創傷の形状に適合することを可能にし得る。ユニット２６７は、電子ユニット２６７の三つのセグメントを形成する二つの平行なスリット、溝またはくぼみ２７１を有し得る。ユニット２６７のスリット、溝またはくぼみ２７１は、ヒンジ箇所またはそのヒンジ箇所での電子ユニットの柔軟性を可能にする間隙を作る。ポンプ排気ベント２６４、スイッチ２６５、およびインジケータ２６６は、電子ユニット２６７の頂面上に示される。図示したように、電子ユニット２６７の一つの実施形態は、ユニットを、例えば一つはバッテリーを含み、一つはポンプを収容し、一つは別のバッテリーを収容する、三つの領域またはパネルに分離するための二つのヒンジ箇所を有する。いくつかの実施形態では、スリット、溝またはくぼみは、被覆材の吸収エリアを通る被覆材の電子機器エリアを通る被覆材の長さに沿って延在する被覆材の長手方向軸と平行に延在する。
【0058】
図３Ａは、創傷被覆材内に電子構成要素を組み込んだ創傷被覆材層の一実施形態を図示する。図３Ａは、創傷に接触するように構成された創傷接触層３１０を有する創傷被覆材を図示する。創傷接触層３１０は、図１Ａ～図１Ｃを参照して説明した創傷接触層と類似した材料であってもよく、それと類似した機能を有してもよい。透過層またはスペーサ層３１１が、創傷接触層の上に提供される。透過層またはスペーサ層３１１は、図１Ａ～図１Ｃを参照して説明した透過層またはスペーサ層と類似した材料であってもよく、それと類似した機能を有してもよい。透過層３１１は、創傷部位上に陰圧を送り、分配することを支援し得る。
【0059】
開口部を備えた吸収材料３５１の第一層は、透過層３１１の上に提供され得る。第一開口部を備えた吸収層３５１は、一つまたは複数の開口部３２９を含み得る。いくつかの実施形態では、開口部３２９は、その中に電子ユニット３５０が嵌合するような寸法および形状とされ得る。第一開口部を備えた吸収層３５１は、電子機器エリアの寸法に合わせた寸法および形状とされ得、吸収エリア内には延在しない。いくつかの実施形態では、開口部３２９は、電子ユニット３５０の個々の構成要素が嵌合するような寸法および形状とされ得る。
【0060】
第二開口部を備えた吸収層３２２は、第一吸収層３５１の上に提供され得る。いくつかの実施形態では、第二吸収層３２２は一つまたは複数の開口部３２８を含む。第二吸収層３２２は、電子機器エリアおよび吸収エリアの寸法に合わせた寸法および形状とされ得る。いくつかの実施形態では、開口部３２８は、電子ユニット３５０の個々の構成要素が嵌合するような寸法および形状とされ得る。第一吸収層３５１および第二吸収層３２２は、図１Ａ～図１Ｃを参照して説明した吸収層と類似した材料であってもよく、それと類似した機能を有してもよい。
【0061】
電子ユニット３５０は、第一吸収材料３５１および第二吸収材料３２２の開口部３２８および３２９に位置付けられ得る。電子ユニット３５０は、図２Ａ～図２Ｂを参照して説明した電子ユニットと類似していてもよい。電子ユニット３５０は、ポンプ３２７、電源３２６、およびプリント基板３８１を含み得る。いくつかの実施形態では、ポンプ３２７は、ポンプ入口機構７１０および出口機構３８２を含み得る。いくつかの実施形態では、プリント基板３８１は、本明細書に記載されるスイッチ、センサ、およびＬＥＤを含むがこれに限定されない電子機器を含み得る。いくつかの実施形態では、回路基板３８１は、本明細書でより詳細に説明する通り、出口機構３８２における一つまたは複数の排気ベント（図示せず）上に位置付けられる一つまたは複数の穴を含み得る。
【0062】
オーバーレイ層３１７は、電子構成要素３５０および吸収層３２２の上に提供され得る。いくつかの実施形態では、オーバーレイ層３１７は、本明細書に記載の吸収材料および／または透過材料の一つまたは複数の層とし得る。いくつかの実施形態では、オーバーレイ層３１７は、透過材料および吸収材料の下層の周辺に重なり、境界を越える適合材料を含み得る。いくつかの実施形態では、オーバーレイ層３１７は、被覆材層の端部の周りの輪郭を減少させることによって、創傷被覆材層の端部を軟化させ得る。オーバーレイ層３１７は、カバー層が下の被覆材層を覆って密封されると、カバー層が下層によって穿孔されることから保護できる。オーバーレイ層３１７は、下方に位置する電子ユニット３５０の少なくとも一部分へのアクセスを可能にする開口部３７１を含み得る。
【0063】
カバー層又は裏当て層３１３は、オーバーレイ層３１７の上に配置され得る。カバー層又は裏当て層３１３は、図１Ａ～図１Ｃを参照して説明したカバー層又は裏当て層と類似した材料であってもよく、それと類似した機能を有してもよい。いくつかの実施形態では、オーバーレイ層３１７が使用されないときは、カバー層または裏当て層３１３が、吸収層３２２および／または電子構成要素３５０の上方に提供され得る。カバー層３１３は、オーバーレイ層３１７、吸収層３２２および３５１、電子構成要素３５０、および透過層３１１を取り囲む周縁領域において、創傷接触層３１０に対して封止を形成し得る。いくつかの実施形態では、カバー層３１３は、被覆材構成要素が創傷に適用されるとき、その被覆材構成要素周りで形成及び成型する、柔軟性のある材料のシートであり得る。他の実施形態では、図３Ａに示す通り、カバー層３１３は、被覆材構成要素周りに嵌合するようあらかじめ形成され、又は、あらかじめ成型された材料であり得る。本明細書に使用されるように、用語カバー層及び裏当て層は、被覆材層を覆ように構成された、被覆材内の材料の層に言及するのに互換可能に使用され得る。
【0064】
いくつかの実施形態では、カバー層または裏当て層３１３は、開口部３７２を含み得る。開口部３７２は、オーバーレイ層３１７の開口部３７１の少なくとも一部分の上に位置付けられて、下方に位置する電子ユニット３５０の少なくとも一部分へのアクセスを可能とし得る。いくつかの実施形態では、開口部３７１および３７２は、ポンプ排出口のスイッチおよび／または通気孔へのアクセスを可能とし得る。
【0065】
ラベル３４１は、開口部３７１および３７２の上に提供され、電子構成要素３５０の露出した部分の上に位置付けられ得る。ラベルは、通気孔３４２、インジケータ部分３４４、および／またはスイッチカバー３４３を含み得る。インジケータ部分３４４は、ラベル３４１の下の、プリント基板３８１上の一つまたは複数のインジケータまたはＬＥＤの上に配置するための穴または透明領域３４４を含み得る。穴または透明領域３４４は、インジケータまたはＬＥＤがラベル３４１を通して見えるようにし得る。いくつかの実施形態では、スイッチカバー３４３は、プリント基板３８１上のスイッチの上に位置付けられたドーム型カバーを含み得る。いくつかの実施形態では、ラベル３４１は、スイッチカバー３４３のためのエンボス加工が施された特徴を含み得る。いくつかの実施形態では、スイッチカバー３４３のエンボス加工が施された特徴は、装置の偶発的な起動または停止を防止し得る。いくつかの実施形態では、スイッチまたはスイッチカバー３４３は、偶発的な起動または停止を防止するためにスイッチ上のタブを含み得る。ラベルの通気孔３４２は、ポンプ出口機構からの排気がラベルを通過し、創傷被覆材を出て大気中に排出することを可能とし得る。
【0066】
いくつかの実施形態では、ラベルは、カバー層または裏当て層３１３の上に位置付けられ得る。ラベルはカバー層に密封して、創傷の上でシールを形成しうる。他の実施形態では、ラベル３４１は、オーバーレイ層３７１の上およびカバー層または裏当て層３１３の下に位置付けられ得る。こうした実施形態では、カバー層３１３は、ラベル３４１の一つまたは複数の構成要素の上に一つまたは複数の開口部を有し得る。例えば、カバー層３１３は、通気孔３４２、インジケータ部分３４４、および／またはスイッチカバー３４３の上に開口部を有し得る。
【0067】
図３Ｂは、被覆材内に電子組立品を組み込んだ創傷被覆材の材料層の断面レイアウトを図示する。被覆材３００は、複数の材料層および電子組立品３５０を含む。創傷被覆材３００は、図１Ａ～図１Ｃを参照して説明した通り、創傷に適用されるように意図された電子機器および吸収エリアまたは被覆材エリア３６０を含む電子機器エリア３６１を含み得る。
【0068】
本明細書に記載される通り、一つまたは複数の材料層は、電子機器エリア３６１および被覆材エリア３６０の両方に延在し得る。被覆材３００は、図３Ｂに図示する通り、創傷接触層３１０、透過層３１１、吸収層３２２および３５１、オーバーレイ層３１７、およびカバーまたは裏当て層３１３を含み得る。吸収層３２２および３５１は、本明細書で説明した電子組立品３５０の構成要素を受けるためのくぼみまたは切り欠き部を含み得る。いくつかの実施形態では、図３Ｂに示すように、小さな開口部を備える吸収層３５１は、大きな開口部を備える吸収層３２２の上に位置付けられうる。その他の実施形態では、図３Ａに示すように、小さな開口部を備える吸収層３５１は、大きな開口部を備える吸収層３２２の下に位置付けられうる。
【0069】
いくつかの実施形態では、オーバーレイ層３１７および／またはカバー層３１３は、電子組立品３５０のスイッチおよび／またはインジケータ上に位置付けられた切り抜き部または開口部を含み得る。ラベルまたはカバー３４１は、電子組立品３５０の少なくとも一部分およびオーバーレイ層３１７および／またはカバー層３１３の任意の切り欠き部を覆うように位置付けられ得る。ラベルまたはカバー３４１は、図３Ａを参照して前述した通り、ラベルまたはカバー３４１と類似していてもよい。
【0070】
使用前に、被覆材は、創傷接触層の底面に接着された送達層３４５を含み得る。送達層３４５は、創傷接触層３１０の底面上の接着剤または開口部を覆い得る。いくつかの実施形態では、送達層３４５は、被覆材に支持を提供でき、滅菌および患者の創傷および皮膚の上に被覆材を適切に配置することを補助し得る。送達層３４５は、被覆材３００を患者の創傷および皮膚に適用する前に、ユーザが送達層３４５を創傷接触層３１０から分離するために使用し得るハンドル３４６を含み得る。
【0071】
図３Ｃは、被覆材内に電子組立品を組み込んだ創傷被覆材層の実施形態の上面図を図示する。
【0072】
図３Ｃは、オーバーレイ層３１７および下にある被覆材および電子機器構成要素を覆うカバー層３１３および電子機器カバー３４１を示す。カバー層３１３は、創傷接触層３１０の周辺領域において、創傷接触層３１０に封止し得る。いくつかの実施形態では、ラベルまたは電子機器カバー３４１は、カバー層３１３の上に位置付けられ得る。その他の実施形態では、カバー層３１３は、電子機器カバー３４１の上に封止し得る。いくつかの実施形態では、カバー層３１３は、スイッチおよび／またはポンプ出口ベントの上に位置付けられたカバー層３１３の一つまたは複数の穴を含み得る。いくつかの実施形態では、カバー層３１３は、図３Ｃに示すように、カバーまたはラベル３４１のスイッチカバー３４３、視覚インジケータ３４４、および／またはポンプ出口ベント３４２の上に位置付けられた単一の穴を含み得る。いくつかの実施形態では、ラベルは、スイッチカバー３４３のためのエンボス加工が施された特徴を含み得る。いくつかの実施形態では、スイッチカバー３４３のエンボス加工が施された特徴は、装置の偶発的な起動または停止を防止し得る。いくつかの実施形態では、スイッチまたはスイッチカバー３４３は、偶発的な起動または停止を防止するためにスイッチ上のタブを含み得る。
【0073】
視覚インジケータ３４４は、陰圧源の動作および／または創傷に適用される陰圧のレベルの表示を提供し得る。いくつかの実施形態では、視覚インジケータは、一つまたは複数の光源またはＬＥＤを含み得る。いくつかの実施形態では、視覚インジケータ光源は点灯して状態または状態の変化を示す。いくつかの実施形態では、光源は、状態を示す特定の配列および／または色を点灯し得る。例えば、いくつかの実施形態では、光源は、点滅して装置が適切に動作していることをユーザに通知し得る。いくつかの実施形態では、光源は自動で定期的に点滅し得、および／または光源はスイッチまたは他のボタンによって作動し点灯して状態を示し得る。
【0074】
いくつかの実施形態では、スイッチは押されておよび／または押し下げられて、被覆材および電子機器の電源を入れおよび切る。いくつかの実施形態では、スイッチが起動されると、ポンプおよび関連付けられたカラーＬＥＤ、例えば、緑色のＬＥＤを使用して、被覆材および組み込まれた陰圧源が作動中であることを確認し得る。いくつかの実施形態では、ポンプおよび被覆材の動作中、ポンプおよび被覆材は、例えば、橙色のＬＥＤなどのカラーＬＥＤで示される故障状態に入り得る。
【0075】
電子組立品
本明細書に記載の創傷被覆材は、埋め込まれた電子組立品を利用して、被覆材の下に陰圧を生成することができる。しかし、電子機器を腐食させるだろう創傷滲出液またはその他の体液から組立品を保護することが重要でありうる。また、電気および電子構成要素から患者を保護することが重要でありうる。電子組立品は、必要な陰圧差を生成するために、空気を被覆材から引き込み、外気に排出するポンプを組み込むことができる。そのため、電子組立品を保護し、電子組立品および被覆材と、被覆材を取り囲む外気との間で流体連通を可能にすることが困難である場合がある。例えば、組立品を完全に封入し、埋め込むことにより、被覆材および外気からポンプへの空気が移動するのを防ぐことができる。いくつかの実施形態では、本明細書に前述されている通り、電子組立品の電子構成要素は、部分封入、埋め込み、および／または、適合する被覆によって外気から保護されうる。いくつかの実施形態では、電子構成要素を埋め込むことは、衝撃や振動への抵抗、水分の除去、および／または、腐食剤の除去のため、固体またはゼラチン状の化合物で完全に電子組立品を充填するプロセスを含みうる。
本明細書に記載の創傷被覆材は、埋め込まれた電子組立品を利用して、被覆材の下に陰圧を生成することができる。しかし、電子機器を腐食させるだろう創傷滲出液またはその他の体液から組立品を保護することが重要でありうる。また、電気および電子構成要素から患者を保護することが重要でありうる。電子組立品は、必要な陰圧差を生成するために、空気を被覆材から引き込み、外気に排出するポンプを組み込むことができる。そのため、電子組立品を保護し、電子組立品および被覆材と、被覆材を取り囲む外気との間で流体連通を可能にすることが困難である場合がある。例えば、組立品を完全に封入し、埋め込むことにより、被覆材および外気からポンプへの空気が移動するのを防ぐことができる。いくつかの実施形態では、本明細書に前述されている通り、電子組立品の電子構成要素は、部分封入、埋め込み、および／または、適合する被覆によって外気から保護されうる。いくつかの実施形態では、電子構成要素を埋め込むことは、衝撃や振動への抵抗、水分の除去、および／または、腐食剤の除去のため、固体またはゼラチン状の化合物で完全に電子組立品を充填するプロセスを含みうる。
【0076】
エンクロージャまたはハウジング内に位置付けられた電子ユニットを含む電子組立品を、図４Ａに図示したように使用して、創傷被覆材に組み込むことができる。ハウジング内で囲まれた電子ユニットは、図２Ａおよび図２Ｂを参照して記載した電子ユニットと類似していてもよいが、電子ユニットはエンクロージャまたはハウジング内に配置されうる。電子ユニットが中で囲まれているハウジングは、被覆材内に配置することができる。図４Ａおよび図４Ｂは、ハウジング内で電子ユニット４０３を囲む電子組立品４００の実施形態を図示する。
【0077】
図４Ａおよび図４Ｂに図示するように、電子組立品４００のハウジングは、電子ユニット４０３を中で囲むプレート４０１および可撓性フィルム４０２を含みうる。電子ユニット４０３は、ポンプ４０５と、入口保護機構４１０（図４Ｂに示す）と、ポンプ排気機構４０６と、電源４０７と、可撓性回路基板４０９とを含みうる。いくつかの実施形態では、電子ユニット４０３およびポンプ４０５は、入口保護機構４１０なしで使用できる。可撓性フィルム４０２は、溶接（熱溶接）または接着剤接合によってプレート４０１に取り付けられて、電子構成要素の周りに流体密封シールおよびエンクロージャを形成することができる。いくつかの実施形態では、可撓性フィルム４０２は、熱溶接、接着材接着、超音波溶接、ＲＦ溶接、またはその他任意の取付けまたは接着技術によって、プレートの周囲でプレートに取り付けることができる。
【0078】
可撓性フィルム４０２は、可撓性プラスチック高分子フィルムであってよい。いくつかの実施形態では、電子機器周りを確定する任意の材料可撓性の高分子フィルムまたは任意の可撓性材料から可撓性フィルム４０２を形成することができる。可撓性フィルムは、構成要素を中に保護して絶縁しながら、順応性および柔軟性を維持できる。いくつかの実施形態では、可撓性フィルム４０２は、様々なフルオロポリマー（ＦＥＰ）およびコポリマー、または別の好適な材料と共に、ポリウレタン、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、シリコーン、ポリカーボネート、ポリエチレン、メチル化ポリエチレン、ポリイミド、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンナフタラート（ＰＥＮ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）のうちの一つまたは複数といった、可撓性の、または伸縮性のある材料から形成されうる。いくつかの実施形態では、可撓性フィルム４０２をポリウレタンから形成することができる。
【0079】
プレート４０１は、プラスチックポリマープレートであってもよい。いくつかの実施形態では、プレートは、創傷に適用されると、被覆材の動きまたは屈曲に順応性をもたせることができる可撓性の材料であってもよい。いくつかの実施形態では、プレートは、図３Ａ～図３Ｃを参照しながら説明したラベルの構成要素と一体化していてもよい。他の実施形態では、ラベルは、プレート４０１の上面に取り付けられた別個の構成要素であってもよい。
【0080】
可撓性フィルム４０２およびプレート４０１は、電子ユニット４０３を被覆材内の流体から保護するために耐水であってもよい。いくつかの実施形態では、組立品の柔軟性を制限しないように、可撓性フィルム４０２を適切にサイズ決めすることができる。いくつかの実施形態では、フィルム４０２の特性に応じて、電子組立品４００は、組立品の柔軟性を維持する機能を支援するよう、熱成形されるか、または真空形成されてもよい。いくつかの実施形態では、電子ユニット４０３は、電子ユニット４０３が内部で動かないように、ハウジング内のプレート４０１に接合または接着されうる。
【0081】
いくつかの実施形態では、ハウジングは一つまたは複数の窓４０４を含みうる。窓４０４は、気体が通過できる多孔性フィルムまたは膜であってもよい。窓４０４は、疎水性フィルムまたは膜であってもよい。いくつかの実施形態では、窓４０４の疎水性の性質は、創傷流体をはじくことができ、流体の漏れが電子組立品４００に流れ込むのを防止することができる。いくつかの実施形態では、窓４０４は細菌フィルタを含みうる。いくつかの実施形態では、窓４０４は、細菌フィルタとして作用し、体液から外気へ細菌が放出されるのを防止することができる多孔性を有しうる。窓４０４はまた、外気から創傷部位へ細菌が侵入するのを防止することができる。
【0082】
電子組立品４００は、それを通って空気が移動するには十分に大きなエリアを提供する、一つまたは複数の窓４０４またはより大きな窓４０４を有してもよく、よって、膜全体の圧力降下を最小化し、そのため、システムの電力消費量が圧力差を達成する。いくつかの実施形態では、図４Ａおよび図４Ｂに図示するように、電子組立品４００は、小さいエリアを有するいくつかの窓を含みうる。その他の実施形態では、電子組立品は、単一の大きなエリアを有する窓を含みうる。
【0083】
図４Ａおよび図４Ｂに図示した電子組立品４００は、被覆材が患者の身体に適用されると、被覆材内からの空気が、窓４０４を通過し、ポンプ４０５上の矢印によって示される方向に押し出されうるように、創傷被覆材内に組み込まれうる。ポンプから排気された空気は、ポンプ排気機構４０６を通ってポンプ組立品から外に通り抜け、プレート４０１内の開口部またはベント４０８を通って電子組立品４００のハウジングから排気または換気することができる。いくつかの実施形態では、可撓性回路基板４０９は、排気機構４０６とプレート４０１との間に位置付けられうる。また、可撓性回路基板４０９は、図２Ａおよび図２Ｂを参照して記載したように、排気機構の排気孔と整列した開口部またはベントを含みうる。排気機構４０６の通気孔または開口部、可撓性回路基板４０９、およびプレート４０１は、互いに整列して密封されうる。このシールは、ポンプの排気が、プレート４０１内のベント４０８を通して電子組立品４００から排出されることを確実にしうる。その他の実施形態では、電子ユニット４０３の排気機構４０６は、気密シールでプレート４０１上に配置され、プレート４０１に直接接合されてもよい。
【0084】
プレート４０１の上面（図４Ａおよび図４Ｂには図示せず）は、図３Ａ～図３Ｃを参照しながら記載したラベルと類似したラベルを含んでもよい。その他の実施形態では、プレート４０１の上側は、プレート４０１内の図３Ａ～図３Ｃを参照しながら説明した、ラベルの構成要素を統合することができる。こうした実施形態では、別個のラベルは必要とされない。例えば、通気孔に加えて、プレート４０１は、本明細書に記載のインジケータ部分および／またはスイッチカバーを含みうる。
【0085】
いくつかの実施形態では、電子組立品４００は、図３Ａ～図３Ｃを参照して説明した電子ユニットと同じ方法で創傷被覆材内に埋め込まれうる。被覆材は、被覆材内に一つまたは複数の吸収層を有することができ、吸収層は、電子組立品を中に受けるための単一の開口部またはくぼみを有することができる。いくつかの実施形態では、図３Ａ～図３Ｃを参照しながら説明した電子ユニットと類似したオーバーレイ層の下に電子組立品を位置決めすることができる。このような実施形態では、オーバーレイ層は、プレート４０１の上面の少なくとも一部分へのアクセスを可能にする開口部を含むだろう。
【0086】
電子組立品４００が被覆材の範囲内に位置付けられる時、図３Ａ～３Ｃを参照して説明した電子ユニットと類似した創傷カバーおよびオーバーレイ層の下に位置することができる。その他の実施形態では、オーバーレイ層は使用されず、電子組立品４００が、カバー層または裏当て層の下に直接位置付けられる。
【0087】
カバー層または裏当て層は、プレート４０１の上面の一部分、ほとんど、またはすべてを露出させる開口部を含みうる。カバー層の開口部は、プレート４０１の少なくとも一部分の上に位置付けられて、カバー層の下に位置づけられたプレート４０１の少なくとも一部分へのアクセスを可能とし得る。いくつかの実施形態では、カバー層は、プレート４０１のラベルまたは頂面の一つまたは複数の構成要素の上に複数の開口部を有しうる。例えば、カバー層は、通気孔、インジケータ部分、および／またはスイッチカバーの上に開口部を有し得る。その他の実施形態では、カバー層は、通気孔、インジケータ部分、および／または、スイッチカバーを含むがこれらに限定されない、プレート４０１のラベルまたは上面の一つまたは複数の構成要素の上に単一の開口部を有することができる。
【0088】
【0089】
図５Ａおよび図５Ｂは、創傷被覆材層５１０の開口部内に位置付けられた電子組立品５００の実施形態を図示する。図５Ａおよび図５Ｂに示すように、被覆材５１０は、図１Ａ～図１Ｃおよび図３Ａ～図３Ｃを参照しながら説明した、対応する構成要素と類似した吸収エリア５６０および電子機器エリア５６１を含むことができる。被覆材は、図１Ａ～図１Ｃおよび図３Ａ～図３Ｃを参照しながら説明した層に類似した、一つまたは複数の被覆材層を有することができる。被覆材層は、電子組立品を受けるための単一の開口部またはくぼみを有することができる。
【0090】
図１Ａ～図１Ｃおよび図３Ａ～図３Ｃに示すように、創傷被覆材５１０は、創傷接触層、透過層、および一つまたは複数の吸収層から形成されうる。一つまたは複数の吸収層は、電子組立品５００を受ける単一の開口部を有しうる。透過層および一つまたは複数の吸収材料は、図１Ａ～図１Ｃを参照して説明した創傷接触層の周囲に封止するカバー層５１３で被覆されうる。図５Ａおよび図５Ｂに図示した通り、オーバーレイ層は使用されない。一つまたは複数の吸収層の開口部は、カバー層５１３の開口部５２０と整列することができる。
【0091】
図５Ａは、被覆材５１０の電子機器エリア５６１に位置する電子組立品５００の上面図を示す。図５Ａは、電子組立品５００が被覆材のくぼみ内に位置付けられた被覆材５１０のカバー層５１３を図示する。カバー層の下の創傷被覆材の他の層は示されていない。電子組立品５００は、図４Ａおよび図４Ｂを参照して説明した電子組立品と類似していてもよい。電子組立品５００は、プレート５０１および可撓性フィルム５０２を含むハウジング内に封入された電子ユニットを含みうる。図５Ａに示すプレート５０１は、一つまたは複数のベント５４２、一つまたは複数のインジケータ部分５４４、および／または、ボタンまたはスイッチ５４３を含むラベルの特徴を含み得る。図５Ｂは、被覆材５１０の電子機器エリア５６１から取り外された電子組立品５００の実施形態を図示する。電子組立品５００は、窓が上向きの状態で、上下逆に示されている。
【0092】
電子組立品は、被覆材５１０が創傷の上に位置付けられた場合に、電子組立品５００の創傷に面する側面上に位置付けられた第一側面を有しうる。図示したように、可撓性フィルム５０２および窓５０４は、被覆材が創傷の上に位置付けられたとき、被覆材層と接触して、創傷に面する、電子組立品５００の創傷に面する第一側面を形成しうる。電子組立品５００は、第一側面に対向する第二側面を有しうる。プレート５０１は電子組立品の第二側面を形成することができ、被覆材が創傷の上に位置付けられたときに外部と接触することができる。
【0093】
図５Ｂに示すように、可撓性フィルム５０２は、窓５０４を有しうる。図５Ａに示すように、電子組立品５００が創傷被覆材上またはその中に位置付けられたとき、窓５０４は、創傷被覆材内の層と流体連通し、電子組立品が被覆材５１０の下に陰圧を生成するのを可能にする。
【0094】
図６は、ハウジング内に電子ユニットを囲む電子組立品６００の実施形態を図示する。図６に示すように、電子組立品６００のハウジングは、電子ユニット６０３を中に囲むプレート６０１および可撓性フィルム６０２を含み得る。電子ユニット６０３は、ポンプ６０５と、入口保護機構６１０と、ポンプ排気機構６０６と、電源６０７と、可撓性回路基板６０９とを含みうる。
【0095】
ポンプ排気機構６０６は、ポンプ排気機構４０６に類似していてもよい。しかし、ポンプ排気機構６０６およびポンプ６０５は、拡張ケーシング６１６内に置くことができる。
【0096】
可撓性フィルム６０２は、溶接（熱溶接）または接着剤接合によってプレート６０１に取り付けられて、電子構成要素周りに流体密封シールおよびエンクロージャを形成することができる。いくつかの実施形態では、可撓性フィルム６０２は、熱溶接、接着材接着、超音波溶接、ＲＦ溶接、またはその他任意の取付けまたは接着技術によって、プレートの周囲でプレートに取り付けることができる。
【0097】
可撓性フィルム６０２は、可撓性プラスチック高分子フィルムであってよい。いくつかの実施形態では、電子機器周りを確定する任意の材料可撓性の高分子フィルムまたは任意の可撓性材料からフィルム６０２を形成することができる。可撓性フィルムは、構成要素を中に保護して絶縁しながら、順応性および柔軟性を維持できる。いくつかの実施形態では、可撓性フィルム６０２は、様々なフルオロポリマー（ＦＥＰ）およびコポリマー、または別の好適な材料と共に、ポリウレタン、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、シリコーン、ポリカーボネート、ポリエチレン、メチル化ポリエチレン、ポリイミド、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンナフタラート（ＰＥＮ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）のうちの一つまたは複数といった、可撓性の、または伸縮性のある材料から形成されうる。いくつかの実施形態では、可撓性フィルム６０２をポリウレタンから形成することができる。
【0098】
プレート６０１は、プラスチックポリマープレートであってもよい。いくつかの実施形態では、プレートは、創傷に適用されると、被覆材の動きまたは屈曲に順応性をもたせることができる可撓性の材料であってもよい。いくつかの実施形態では、プレートは、図３Ａ～図３Ｃを参照しながら説明したラベルの構成要素と一体化していてもよい。他の実施形態では、ラベルは、プレート６０１の上面に取り付けられた別個の構成要素であってもよい。いくつかの実施形態では、可撓性フィルム６０２が可撓性回路基板および／または電子ユニットの周りでプレートおよび／またはラベルの外周に密封することができるように、プレートおよび／またはラベルは、可撓性回路基板および／または電子ユニットより大きい表面エリアを有することができる。
【0099】
可撓性フィルム６０２およびプレート６０１は、電子ユニット６０３を被覆材内の流体から保護するために耐水であってもよい。いくつかの実施形態では、組立品の柔軟性を制限しないように、可撓性フィルム６０２を適切にサイズ決めすることができる。いくつかの実施形態では、フィルム６０２の特性に応じて、電子組立品６００は、組立品の柔軟性を維持する機能を支援するよう、熱成形されるか、または真空形成されてもよい。いくつかの実施形態では、電子ユニット６０３は、電子ユニット６０３が内部で動かないように、ハウジング内のプレート６０１に接合または接着されうる。
【0100】
いくつかの実施形態では、可撓性フィルム６０３は、開口部６１１を含みうる。開口部６１１により、入口保護機構６１０が創傷被覆材の吸収層および／または透過層と流体連通することが可能となりうる。可撓性フィルム６０３の開口部６１１の周囲は、溶接（熱溶接）または接着剤接合によって入口保護機構６１０に密封または取り付けられて、入口保護機構６１０の周りに流体密封シールおよびエンクロージャを形成し、電子構成要素６０３が被覆材内の流体から保護された状態に保つのを可能にする。いくつかの実施形態では、可撓性フィルム６０２は、熱溶接、接着材接合、超音波溶接、ＲＦ溶接、またはその他任意の取付けまたは接着技術によって、入口保護機構６１０の周囲で入口保護機構６１０に取り付けることができる。入口保護機構６１０は、創傷からの、および、創傷被覆材の吸収エリア６６０から収集された創傷滲出液または液体が、電子組立品６００のポンプおよび／または電子構成要素に入るのを防止することができる。
【0101】
図６に図示した電子組立品６００は、被覆材が患者の身体に適用されると、本明細書に記載されるように、被覆材内からの空気が、入口保護機構６１０を通過し、ケーシング６１６および可撓性回路基板６０９の開口部と流体連通するポンプ排気機構６０６に向かって、送り出されうるように、創傷被覆材内に組み込まれうる。
【0102】
いくつかの実施形態では、ケーシング６１６は、ポンプ排気機構６０６から排気された空気が通過できる開口部またはベントを含みうる。ポンプから排気された空気は、ポンプ排気機構６０６およびケーシング６１６を通ってポンプ組立品から外に通り抜け、プレート６０１内の開口部またはベントを通って電子組立品６００のハウジングから排気または換気することができる。いくつかの実施形態では、可撓性回路基板６０９は、排気機構６０６とプレート６０１との間に位置付けられうる。また、可撓性回路基板４０９は、図２Ａおよび図２Ｂを参照して記載したように、排気機構の排気孔と整列した開口部またはベントを含みうる。排気機構６０６の通気孔または開口部、ケーシング６１６、可撓性回路基板６０９、およびプレート６０１は、互いに整列して密封されうる。このシールは、ポンプの排気が、プレート６０１内のベントを通して電子組立品６００から排出されることを確実にしうる。その他の実施形態では、電子ユニット６０３の排気機構６０６は、気密シールでプレート６０１上に配置され、プレート６０１に直接接合されてもよい。
【0103】
プレート６０１の上面（図６には図示せず）は、図３Ａ～図３Ｃを参照しながら記載したラベルと類似したラベルを含んでもよい。その他の実施形態では、プレート６０１の上側は、プレート６０１内の図３Ａ～図３Ｃを参照しながら説明した、ラベルの構成要素を統合することができる。こうした実施形態では、別個のラベルは必要とされない。例えば、通気孔に加えて、プレート６０１は、本明細書に記載のインジケータ部分および／またはスイッチカバーを含みうる。
【0104】
図７Ａ～図７Ｄは、電子組立品７００の、創傷に面する下側面を示す。図７Ａ～図７Ｄは、図６に関連して本明細書に記載された、可撓性フィルム７０２の外部に密封されたポンプ入口保護機構７１０を含む電子組立品の実施形態を図示する。
【0105】
図７Ｅ～図７Ｇは、電子組立品７００のプレート７０１の上面を示す。プレートの上面は、オン／オフスイッチまたはボタンカバー７４３、インジケータ部分７４４、および／または通気孔７４２を含むことができる。オン／オフスイッチカバーまたはボタン７４３、インジケータ部分７４４、および／または通気孔３４２は、図３Ａ～図３Ｃ、図４Ａおよび図４Ｂ、図５Ａおよび図５Ｂを参照して記載されたスイッチカバーまたはボタンおよびインジケータ部分と類似していてもよい。
【0106】
いくつかの実施形態では、図７Ｅ、図７Ｆ、および図７Ｇに示すように、スイッチまたはボタンカバー７４３は、本明細書に記載の電子構成要素の可撓性回路基板の上に位置付けられてもよい。いくつかの実施形態では、プレートは、スイッチカバー７４３のためのエンボス加工が施された特徴を含み得る。いくつかの実施形態では、スイッチカバー７４３のエンボス加工が施された特徴は、装置の偶発的な起動または停止を防止し得る。いくつかの実施形態では、スイッチまたはスイッチカバー７４３は、偶発的な起動または停止を防止するためにスイッチ上のタブを含み得る。
【0107】
いくつかの実施形態では、図７Ｅ、図７Ｆ、および図７Ｇに示すように、インジケータ部分は、創傷被覆材および電子機器の状態を示す視覚的記号または文字を含みうる。例えば、図７Ｅ、図７Ｆ、および図７Ｇに示すように、一つのインジケータ部分は「ＯＫ」と読むことができる。「ＯＫ」というインジケータ部分に関連付けられたＬＥＤまたは光源が点灯すると、ユーザに、被覆材または電子機器が正常に機能しているという表示が与えられる。インジケータ部分は、例えば、図７Ｅ～図７Ｇに示す記号と類似した注意記号といった記号を有してもよい。インジケータ部分の注意記号に関連付けられたＬＥＤまたは光源が点灯すると、ユーザに、被覆材または電子機器が正しく機能していない、および／または、漏れがある可能性がある、という表示が与えられる。
【0108】
プレートの通気孔７４２は、ポンプ出口機構からの排気がプレートを通過し、創傷被覆材を出て大気中に排出することを可能とし得る。
【0109】
図７Ｈは、電子ユニットの可撓性回路基板の上面の実施形態を図示する。可撓性回路基板の上面は、図７Ｈに図示され、本明細書でより詳細に記載されるように、光またはＬＥＤインジケータ７６２、スイッチ、またはボタン７６３、およびベント開口部７６４を含みうる。
【0110】
図７Ｉは、電子組立品７００の実施形態の側面図を図示し、ポンプ入口保護機構７１０が見える。
【0111】
図５Ａおよび図５Ｂに示され、本明細書でより詳細に記載されるように、ポンプ入口保護機構７１０がフィルム７０２から延在し、フィルム７０２に密封されている電子組立品７００は、カバー層５１３および吸収層（図示せず）の開口部５２０内に位置付けられてもよい。いくつかの実施形態では、図５Ａおよび図５Ｂに示され、本明細書の図９Ａおよび図９Ｂを参照しながらより詳細に記載されるように、電子組立品７００の周囲は、カバー層５１３の開口部５２０の外周の上面に密封されうる。いくつかの実施形態では、電子組立品７００は、シーラントガスケット、接着剤、熱溶接、接着材接合、超音波溶接、ＲＦ溶接、またはその他任意の付着または接着技術を用いて、カバー層５１３に封止される。いくつかの実施形態では、電子組立品７００は、カバー層５１３に永久的に密封されてもよく、被覆材を破壊することなくカバー層から取り外すことはできない。
【0112】
いくつかの実施形態では、電子組立品７００は、単一被覆材で利用され、被覆材と共に処分されてもよい。その他の実施形態では、電子組立品７００は一連の被覆材で利用できる。
【0113】
創傷被覆材内に組み込まれた電子組立品
図８は、本明細書に記載の電子構成要素および／または電子組立品を組み込んで使用されうる創傷被覆材の創傷被覆材層の実施形態を図示する。図８の被覆材層および構成要素は、図３Ａに記載の被覆材層および構成要素と類似していてもよい。しかしながら、図８に図示する創傷被覆材は、図４Ａおよび図４Ｂ、図５Ａおよび図５Ｂ、図６および図７Ａ～図７Ｉを参照して記載した電子組立品４００、５００、６００、７００に類似した電子部品内で囲まれた電子構成要素および陰圧源を組み込むことができる。図８は、創傷に接触するように構成された創傷接触層８１０を有する創傷被覆材を図示する。透過層またはスペーサ層８１１が、創傷接触層の上に提供される。透過層８１１は、創傷部位上に陰圧を送り、分配することを支援し得る。
図８は、本明細書に記載の電子構成要素および／または電子組立品を組み込んで使用されうる創傷被覆材の創傷被覆材層の実施形態を図示する。図８の被覆材層および構成要素は、図３Ａに記載の被覆材層および構成要素と類似していてもよい。しかしながら、図８に図示する創傷被覆材は、図４Ａおよび図４Ｂ、図５Ａおよび図５Ｂ、図６および図７Ａ～図７Ｉを参照して記載した電子組立品４００、５００、６００、７００に類似した電子部品内で囲まれた電子構成要素および陰圧源を組み込むことができる。図８は、創傷に接触するように構成された創傷接触層８１０を有する創傷被覆材を図示する。透過層またはスペーサ層８１１が、創傷接触層の上に提供される。透過層８１１は、創傷部位上に陰圧を送り、分配することを支援し得る。
【0114】
開口部を備えた吸収材料８５１の第一層は、透過層８１１の上に提供され得る。第一開口部を備えた吸収層８５１は、一つまたは複数の開口部８２９を含み得る。いくつかの実施形態では、開口部８２９は、その中に電子組立品および／または電子ユニットが嵌合するような寸法および形状とされ得る。第一開口部を備えた吸収層８５１は、電子機器エリア８６１の寸法に合わせた寸法および形状とされ得、吸収エリア８６０内には延在しない。いくつかの実施形態では、図４Ａ～図７Ｉを参照して説明したプレートおよびフィルムから形成される電子組立品に嵌合するように、開口部８２９を形成し、サイズ決めしてもよい。
【0115】
第二開口部を備えた吸収層８２２は、第一吸収層８５１の上に提供され得る。いくつかの実施形態では、第二吸収層８２２は一つまたは複数の開口部８２８を含む。第二吸収層８２２は、電子機器エリア８６１および吸収エリア８６０の寸法に合わせた寸法および形状とされ得る。いくつかの実施形態では、図４Ａ～図７Ｉを参照して説明したプレートおよびフィルムから形成される電子組立品に嵌合するように、開口部８２８を形成し、サイズ決めしてもよい。
【0116】
カバー層又は裏当て層８１３は、吸収材料８２２の上に配置され得る。カバー層８１３は、吸収層８２２および８５１および透過層８１１を取り囲む周縁領域において、創傷接触層８１０に対して封止を形成し得る。いくつかの実施形態では、カバー層８１３は、被覆材構成要素が創傷に適用されるとき、その被覆材構成要素周りで形成及び成型する、柔軟性のある材料のシートであり得る。他の実施形態では、カバー層８１３は、被覆材構成要素周りに嵌合するようあらかじめ形成され、又は、あらかじめ成型された材料であり得る。本明細書に使用されるように、用語カバー層及び裏当て層は、被覆材層を覆ように構成された、被覆材内の材料の層に言及するのに互換可能に使用され得る。
【0117】
いくつかの実施形態では、カバー層または裏当て層８１３は、開口部８７２を含み得る。開口部３７２は、吸収層８２２の開口部８２８の少なくとも一部分の上に位置付けられて、下に位置付けられた吸収層８２２および８５１、透過層８１１、創傷接触層８１０の少なくとも一部分へのアクセスおよび流体連通を可能にしうる。創傷接触層、透過層、および／または、吸収層は、任意の層とすることができ、創傷被覆材は、これらの層のいずれも有さずに形成することができる。
【0118】
電子組立品は、第一吸収材料８５１および第二吸収材料８２２およびカバー層８１３の開口部８２８、８２９、８７２に位置付けられ得る。電子組立品は、図４Ａ～図５Ｂ、図６、および図７Ａ～図７Ｉを参照して説明したように、ポンプ、電源、およびプリント回路基板を含みうる。
【0119】
使用前に、被覆材は、創傷接触層の底面に接着された一つまたは複数の送達層８４６を含み得る。送達層８４６は、創傷接触層８１０の底面上の接着剤または開口部を覆い得る。いくつかの実施形態では、送達層８４６は、被覆材に支持を提供でき、滅菌および患者の創傷および皮膚の上に被覆材を適切に配置することを補助し得る。送達層８４６は、被覆材を患者の創傷および皮膚に適用する前に、ユーザが送達層８４６を創傷接触層８１０から分離するために使用し得るハンドルを含み得る。
【0120】
図９Ａは、被覆材層９９０内に電子組立品９００を組み込んだ創傷被覆材の実施形態を図示する。電子組立品９００は、カバー層の開口部８７２、および、第一および第二吸収層の開口部８２９および８２８内に提供されうる。いくつかの実施形態では、電子組立品９００は、カバー層の開口部８７２の外周に密封することができる。
【0121】
電子組立品９００は、図６および図７Ａ～図７Ｉに記載されるように、フィルムから延在し、フィルムに密封されるポンプ入口保護機構を含みうる。電子組立品９００は、図９Ａに示すように、カバー層および吸収層の開口部８７２、８２９、８２８内に位置付けられうる。いくつかの実施形態では、図９Ａに示されるように、電子組立品９００の周囲は、カバー層の開口部８７２の外周の上面に密封されうる。いくつかの実施形態では、電子組立品７００は、シーラントガスケット、接着剤、熱溶接、接着材接合、超音波溶接、ＲＦ溶接、またはその他任意の付着または接着技術を用いて、カバー層８１３に封止される。いくつかの実施形態では、電子組立品９００は、カバー層８１３に永久的に密封されてもよく、被覆材を破壊することなくカバー層から取り外すことはできない。
【0122】
いくつかの実施形態では、電子組立品９００は、単一被覆材で利用され、被覆材と共に処分されてもよい。その他の実施形態では、電子組立品９００は一連の被覆材で利用または再利用（例えば、滅菌後）できる。
【0123】
図９Ｂは、被覆材内に電子組立品を組み込んだ創傷被覆材の材料層の断面レイアウトを図示する。被覆材は、複数の材料層および電子組立品９００を含む。創傷被覆材は、図１Ａ～図１Ｃを参照して説明した通り、創傷に適用されるように意図された電子機器および吸収エリアまたは被覆材エリア９６０を含む電子機器エリア９６１を含み得る。
【0124】
本明細書に記載される通り、一つまたは複数の材料層は、電子機器エリア９６１および被覆材エリア９６０の両方に延在し得る。被覆材は、図９Ｂに図示する通り、創傷接触層８１０、透過層８１１、吸収層８２２および８５１、およびカバーまたは裏当て層８１３を含み得る。吸収層８２２および８５１およびカバー層８１３は、図９Ａを参照して説明した電子組立品９００の構成要素を受けるためのくぼみまたは切り欠き部を含み得る。いくつかの実施形態では、小さな開口部を備える吸収層８５１は、大きな開口部を備える吸収層８２２の上に位置付けられうる。その他の実施形態では、図９Ａおよび図９Ｂに示すように、小さな開口部を備える吸収層８５１は、大きな開口部を備える吸収層９２２の下に位置付けられうる。
【0125】
いくつかの実施形態では、電子組立品９００を被覆材層に挿入し、貼り付けてもよい。図９Ａに図示するように、電子組立品を囲うフィルムの、創傷に面する下側面は、被覆材のカバー層８１３の上面に直接密封されてもよい。
【0126】
使用前に、被覆材は、創傷接触層８１０の底面に接着された送達層８４６を含み得る。送達層８４６は、創傷接触層８１０の底面上の接着剤または開口部を覆い得る。いくつかの実施形態では、送達層８４６は、被覆材に支持を提供でき、滅菌および患者の創傷および皮膚の上に被覆材を適切に配置することを補助し得る。送達層８４６は、被覆材を患者の創傷および皮膚に適用する前に、ユーザが送達層８４６を創傷接触層８１０から分離するために使用し得るハンドルを含み得る。
【0127】
図１０Ａ～図１０Ｅは、電子組立品を組み込む創傷被覆材の様々な形状およびサイズの実施形態を図示する。電子組立品が埋め込まれた創傷被覆材は、様々なタイプの創傷に対応し、患者の身体の形状および輪郭に適合する任意の形状または寸法とし得る。例えば、電子機器が埋め込まれた創傷被覆材は、長方形、丸みのある長方形、正方形、Ｔ字型、またはその他任意の形状または設計を有し得る。創傷被覆材は、電子機器エリアおよび吸収エリアを通過する被覆材の全長を延在する長手方向軸に平行な長軸方向全長を有することができる。吸収エリアは、被覆材の長手方向軸に平行に延在する長手方向軸を有することができる。いくつかの実施形態では、被覆材は、長手方向軸に平行な、幅よりも長い全長を有する。電子組立品は、吸収エリアの長手方向軸に垂直な長手方向軸を有することができる。いくつかの実施形態では、電子組立品は、長手方向軸に平行な、幅よりも長い全長を有する。いくつかの実施形態では、創傷被覆材の吸収エリアは、図１０Ａ～図１０Ｃおよび図１０Ｅに図示した吸収エリアの幅よりも大きい、吸収エリアの全長を含む、細長い長方形形状であってもよい。いくつかの実施形態では、創傷被覆材の吸収エリアは、図１０Ｄに図示した吸収エリアの幅に実質的に等しいか、または等しい吸収エリアの全長を含む、正方形形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、本明細書に記載の電子機器が埋め込まれた創傷被覆材は、図１Ａ～図２Ｂおよび図５Ａ～図５Ｂを参照して図示した長方形または丸みのある長方形の形状であり得る。他の実施形態では、本明細書に記載の電子機器が埋め込まれた創傷被覆材は、図３Ａ～図３Ｃおよび図８～図１０Ｅを参照して図示したＴ字形状であり得る。
【0128】
（あらゆる添付資料、特許請求の範囲、要約書、および図面を含む）本明細書において開示される全ての特徴、および／またはそのように開示されるあらゆる方法もしくはプロセスの全てのステップは、そのような特徴および／またはステップのうち少なくともいくつかが相互に排他的である組み合わせを除いて、任意の組み合わせで組み合わされてよい。開示対象は、いかなる前述の実施形態の詳細にも制限されない。開示は、本明細書（添付の特許請求の範囲、要約書および図面のいずれをも含む）に開示する特徴のいずれか新規のもの、もしくはいずれか新規の組み合わせ、または同様に開示するいずれの方法もしくは過程のステップのいずれか新規のもの、もしくはいずれか新規の組み合わせに及ぶ。
【0129】
本開示に記載する実装に対するさまざまな変形は、当業者には容易に明らかとなってもよく、本明細書に定義する全体的な原理は、本開示の精神または範囲を逸脱することなく、他の実装に適用され得る。それゆえ、開示は、本明細書に示す実装に限定することは意図していないが、本明細書に記載する原理および特徴と一致する、最も広い範囲が与えられるべきである。開示の特定の実施形態は、以下に列挙する、または後に提示する請求項の組に網羅される。
［付記項１］
創傷被覆材装置であって、
創傷に面する近位面および遠位面を含む創傷接触層であって、前記近位の創傷に面する面が創傷と接触して位置付けられるように構成される創傷接触層と、
前記創傷接触層上の少なくとも一つの吸収層と、
前記創傷接触層と前記少なくとも一つの吸収層を覆い、それらの上でシールを形成するよう構成されたカバー層と、
電子組立品であって、
陰圧源を備える電子ユニットと、
ハウジングであって、
プレートと、
可撓性フィルムと、
多孔性材料を備える窓と、を備えるハウジングと、を備え、
前記電子ユニットが、前記可撓性フィルムおよび前記プレート内で囲まれる、電子組立品と、を備え
前記少なくとも一つの吸収層と前記カバー層が、前記電子組立品を受容するよう構成されたくぼみを備え、前記少なくとも一つの吸収層が、前記電子組立品の前記窓と流体連通するよう構成される、創傷被覆材装置。
［付記項２］
前記窓が、流体が前記電子組立品に入るのを防止するように構成された疎水性材料を備える、付記項１に記載の創傷被覆材装置。
［付記項３］
前記窓が細菌フィルタを備える、付記項１～２のいずれかに記載の創傷被覆材装置。
［付記項４］
前記電子ユニットが、
前記陰圧源の出口上に位置付けられた出口または排気機構であって、前記陰圧源から排出される空気を排出するよう構成されたベント開口部を備える出口または排気機構と、
可撓性回路基板であって、センサ、スイッチ、通気孔、および／または、光もしくはＬＥＤインジケータのうちの一つまたは複数を備える可撓性回路基板と、をさらに備える、付記項１～３のいずれかに記載の創傷被覆材装置。
［付記項５］
前記可撓性回路基板の前記通気孔が、前記出口または排気機構の前記ベント開口部と流体連通するように構成された、付記項４に記載の創傷被覆材装置。
［付記項６］
前記可撓性回路基板の前記通気孔および前記出口または排気機構の前記ベント開口部が、抗菌膜および／または逆止弁を備える、付記項５に記載の創傷被覆材装置。
［付記項７］
前記可撓性回路基板の前記一つまたは複数のセンサ、スイッチ、通気孔、および／または、光またはＬＥＤインジケータを覆い、それらとの通信を提供するように構成された電子ラベルをさらに備える、付記項４に記載の創傷被覆材装置。
［付記項８］
前記プレートが、前記可撓性回路基板の前記一つまたは複数のセンサ、スイッチ、通気孔、および／または、光またはＬＥＤインジケータを覆うように構成された電子ラベルを備える、付記項４に記載の創傷被覆材装置。
［付記項９］
前記電子ユニットが一つまたは複数の電源を備える、付記項１～８のいずれかに記載の創傷被覆材装置。
［付記項１０］
前記創傷被覆材が、創傷に面する近位面と遠位面とを備える透過層をさらに備え、前記
透過層が前記創傷接触層の前記遠位面の上に位置付けられる、付記項１～９のいずれかに記載の創傷被覆材装置。
［付記項１１］
前記少なくとも一つの吸収層が、
創傷に面する近位面と遠位面とを備える第一吸収層であって、前記透過層の前記遠位面上に位置付けられた第一吸収層と、
創傷に面する近位面と遠位面とを備える第二吸収層であって、前記第一吸収層の前記遠位面上に位置付けられた第二吸収層と、を備える、付記項１０に記載の創傷被覆材装置。
［付記項１２］
創傷被覆材装置であって、
創傷被覆材であって、
吸収材料と、
陰圧源を備える電子ユニットであって、前記創傷被覆材内で一体化され、可撓性フィルムによって少なくとも部分的に封入された電子ユニットと、を備える創傷被覆材、を備え、
前記可撓性フィルムが、多孔性材料を備える窓を備え、
前記窓が、前記吸収材料と前記陰圧源との間の流体連通を許容するように構成される、創傷被覆材装置。
［付記項１３］
創傷被覆材装置であって、
創傷に面する近位面および遠位面を含む創傷接触層であって、前記近位の創傷に面する面が創傷と接触して位置付けられるように構成される創傷接触層と、
前記創傷接触層上の少なくとも一つの吸収層と、
前記創傷接触層と前記少なくとも一つの吸収層を覆い、それらの上でシールを形成するよう構成されたカバー層と、
電子組立品であって、
陰圧源と、創傷滲出液が前記陰圧源に入るのを防止するように構成された入口保護機構とを備える電子ユニットと、
ハウジングであって、
プレートと、
開口部を備える可撓性フィルムであって、
前記電子ユニットが、前記可撓性フィルムおよび前記プレート内に囲まれ、
前記入口保護機構が、前記可撓性フィルムの前記開口部に密封される、可撓性フィルムと、を備える、ハウジングと、を備える、電子組立品と、を備え、
前記少なくとも一つの吸収層と前記カバー層が、前記電子組立品を受容するよう構成されたくぼみを備え、前記少なくとも一つの吸収層が、前記電子ユニットの前記入口保護機構と流体連通するよう構成される、創傷被覆材装置。
［付記項１４］
前記入口保護機構が疎水性材料を備える、付記項１３に記載の創傷被覆材装置。
［付記項１５］
前記電子ユニットが、
前記陰圧源の出口上に位置付けられた出口または排気機構であって、前記陰圧源から排出される空気を排出するよう構成されたベント開口部を備える出口または排気機構と、
可撓性回路基板であって、センサ、スイッチ、通気孔、および／または、光もしくはＬＥＤインジケータのうちの一つまたは複数を備える可撓性回路基板と、をさらに備える、付記項１３～１４のいずれかに記載の創傷被覆材装置。
［付記項１６］
前記可撓性回路基板の前記通気孔が、前記出口または排気機構の前記ベント開口部と流体連通するように構成された、付記項１５に記載の創傷被覆材装置。
［付記項１７］
前記可撓性回路基板の前記通気孔および前記出口または排気機構の前記ベント開口部が、抗菌膜および／または逆止弁を備える、付記項１６に記載の創傷被覆材装置。
［付記項１８］
前記可撓性回路基板の前記一つまたは複数のセンサ、スイッチ、通気孔、および／または、光またはＬＥＤインジケータを覆い、それらとの通信を提供するように構成された電子ラベルをさらに備える、付記項１５に記載の創傷被覆材装置。
［付記項１９］
前記プレートが、前記可撓性回路基板の前記一つまたは複数のセンサ、スイッチ、通気孔、および／または、光またはＬＥＤインジケータを覆うように構成された電子ラベルを備える、付記項１５に記載の創傷被覆材装置。
［付記項２０］
前記電子ユニットが一つまたは複数の電源を備える、付記項１３～１９に記載のいずれかに記載の創傷被覆材装置。
［付記項２１］
前記創傷被覆材が、創傷に面する近位面と遠位面とを備える透過層をさらに備え、前記透過層が前記創傷接触層の前記遠位面の上に位置付けられる、付記項１３～２０のいずれかに記載の創傷被覆材装置。
［付記項２２］
前記少なくとも一つの吸収層が、
創傷に面する近位面と遠位面とを備える第一吸収層であって、前記透過層の前記遠位面上に位置付けられた第一吸収層と、
創傷に面する近位面と遠位面とを備える第二吸収層であって、前記第一吸収層の前記遠位面上に位置付けられた第二吸収層と、を備える、付記項２１に記載の創傷被覆材装置。
［付記項２３］
創傷被覆材装置であって、
創傷被覆材であって、
吸収材料と、
陰圧源と、創傷滲出液が前記陰圧源に入るのを防止するように構成された入口保護機構とを備える電子ユニットであって、前記電子ユニットは前記創傷被覆材内で一体化され、可撓性フィルムによって少なくとも部分的に封入され、前記可撓性フィルムは開口部を含み、
前記入口保護機構が、前記可撓性フィルムの前記開口部に密封され、
前記可撓性フィルムの前記開口部が、前記吸収材料と前記陰圧源との間の流体連通を許容するように構成される電子ユニットと、を備える創傷被覆材、を備える、創傷被覆材装置。
［付記項２４］
付記項１～２３のいずれかに記載の創傷被覆材装置を使用または操作する方法。
［付記項２５］
前述の説明に記載された特徴のうちの一つまたは複数を含む創傷被覆材装置。
［付記項２６］
前述の説明に記載された一つまたは複数の特徴を含む創傷被覆材装置を使用または操作する方法。
［付記項２７］
前述の説明に記載された特徴のうちの一つのまたは複数を含む電子組立品。
［付記項１］
創傷被覆材装置であって、
創傷に面する近位面および遠位面を含む創傷接触層であって、前記近位の創傷に面する面が創傷と接触して位置付けられるように構成される創傷接触層と、
前記創傷接触層上の少なくとも一つの吸収層と、
前記創傷接触層と前記少なくとも一つの吸収層を覆い、それらの上でシールを形成するよう構成されたカバー層と、
電子組立品であって、
陰圧源を備える電子ユニットと、
ハウジングであって、
プレートと、
可撓性フィルムと、
多孔性材料を備える窓と、を備えるハウジングと、を備え、
前記電子ユニットが、前記可撓性フィルムおよび前記プレート内で囲まれる、電子組立品と、を備え
前記少なくとも一つの吸収層と前記カバー層が、前記電子組立品を受容するよう構成されたくぼみを備え、前記少なくとも一つの吸収層が、前記電子組立品の前記窓と流体連通するよう構成される、創傷被覆材装置。
［付記項２］
前記窓が、流体が前記電子組立品に入るのを防止するように構成された疎水性材料を備える、付記項１に記載の創傷被覆材装置。
［付記項３］
前記窓が細菌フィルタを備える、付記項１～２のいずれかに記載の創傷被覆材装置。
［付記項４］
前記電子ユニットが、
前記陰圧源の出口上に位置付けられた出口または排気機構であって、前記陰圧源から排出される空気を排出するよう構成されたベント開口部を備える出口または排気機構と、
可撓性回路基板であって、センサ、スイッチ、通気孔、および／または、光もしくはＬＥＤインジケータのうちの一つまたは複数を備える可撓性回路基板と、をさらに備える、付記項１～３のいずれかに記載の創傷被覆材装置。
［付記項５］
前記可撓性回路基板の前記通気孔が、前記出口または排気機構の前記ベント開口部と流体連通するように構成された、付記項４に記載の創傷被覆材装置。
［付記項６］
前記可撓性回路基板の前記通気孔および前記出口または排気機構の前記ベント開口部が、抗菌膜および／または逆止弁を備える、付記項５に記載の創傷被覆材装置。
［付記項７］
前記可撓性回路基板の前記一つまたは複数のセンサ、スイッチ、通気孔、および／または、光またはＬＥＤインジケータを覆い、それらとの通信を提供するように構成された電子ラベルをさらに備える、付記項４に記載の創傷被覆材装置。
［付記項８］
前記プレートが、前記可撓性回路基板の前記一つまたは複数のセンサ、スイッチ、通気孔、および／または、光またはＬＥＤインジケータを覆うように構成された電子ラベルを備える、付記項４に記載の創傷被覆材装置。
［付記項９］
前記電子ユニットが一つまたは複数の電源を備える、付記項１～８のいずれかに記載の創傷被覆材装置。
［付記項１０］
前記創傷被覆材が、創傷に面する近位面と遠位面とを備える透過層をさらに備え、前記
透過層が前記創傷接触層の前記遠位面の上に位置付けられる、付記項１～９のいずれかに記載の創傷被覆材装置。
［付記項１１］
前記少なくとも一つの吸収層が、
創傷に面する近位面と遠位面とを備える第一吸収層であって、前記透過層の前記遠位面上に位置付けられた第一吸収層と、
創傷に面する近位面と遠位面とを備える第二吸収層であって、前記第一吸収層の前記遠位面上に位置付けられた第二吸収層と、を備える、付記項１０に記載の創傷被覆材装置。
［付記項１２］
創傷被覆材装置であって、
創傷被覆材であって、
吸収材料と、
陰圧源を備える電子ユニットであって、前記創傷被覆材内で一体化され、可撓性フィルムによって少なくとも部分的に封入された電子ユニットと、を備える創傷被覆材、を備え、
前記可撓性フィルムが、多孔性材料を備える窓を備え、
前記窓が、前記吸収材料と前記陰圧源との間の流体連通を許容するように構成される、創傷被覆材装置。
［付記項１３］
創傷被覆材装置であって、
創傷に面する近位面および遠位面を含む創傷接触層であって、前記近位の創傷に面する面が創傷と接触して位置付けられるように構成される創傷接触層と、
前記創傷接触層上の少なくとも一つの吸収層と、
前記創傷接触層と前記少なくとも一つの吸収層を覆い、それらの上でシールを形成するよう構成されたカバー層と、
電子組立品であって、
陰圧源と、創傷滲出液が前記陰圧源に入るのを防止するように構成された入口保護機構とを備える電子ユニットと、
ハウジングであって、
プレートと、
開口部を備える可撓性フィルムであって、
前記電子ユニットが、前記可撓性フィルムおよび前記プレート内に囲まれ、
前記入口保護機構が、前記可撓性フィルムの前記開口部に密封される、可撓性フィルムと、を備える、ハウジングと、を備える、電子組立品と、を備え、
前記少なくとも一つの吸収層と前記カバー層が、前記電子組立品を受容するよう構成されたくぼみを備え、前記少なくとも一つの吸収層が、前記電子ユニットの前記入口保護機構と流体連通するよう構成される、創傷被覆材装置。
［付記項１４］
前記入口保護機構が疎水性材料を備える、付記項１３に記載の創傷被覆材装置。
［付記項１５］
前記電子ユニットが、
前記陰圧源の出口上に位置付けられた出口または排気機構であって、前記陰圧源から排出される空気を排出するよう構成されたベント開口部を備える出口または排気機構と、
可撓性回路基板であって、センサ、スイッチ、通気孔、および／または、光もしくはＬＥＤインジケータのうちの一つまたは複数を備える可撓性回路基板と、をさらに備える、付記項１３～１４のいずれかに記載の創傷被覆材装置。
［付記項１６］
前記可撓性回路基板の前記通気孔が、前記出口または排気機構の前記ベント開口部と流体連通するように構成された、付記項１５に記載の創傷被覆材装置。
［付記項１７］
前記可撓性回路基板の前記通気孔および前記出口または排気機構の前記ベント開口部が、抗菌膜および／または逆止弁を備える、付記項１６に記載の創傷被覆材装置。
［付記項１８］
前記可撓性回路基板の前記一つまたは複数のセンサ、スイッチ、通気孔、および／または、光またはＬＥＤインジケータを覆い、それらとの通信を提供するように構成された電子ラベルをさらに備える、付記項１５に記載の創傷被覆材装置。
［付記項１９］
前記プレートが、前記可撓性回路基板の前記一つまたは複数のセンサ、スイッチ、通気孔、および／または、光またはＬＥＤインジケータを覆うように構成された電子ラベルを備える、付記項１５に記載の創傷被覆材装置。
［付記項２０］
前記電子ユニットが一つまたは複数の電源を備える、付記項１３～１９に記載のいずれかに記載の創傷被覆材装置。
［付記項２１］
前記創傷被覆材が、創傷に面する近位面と遠位面とを備える透過層をさらに備え、前記透過層が前記創傷接触層の前記遠位面の上に位置付けられる、付記項１３～２０のいずれかに記載の創傷被覆材装置。
［付記項２２］
前記少なくとも一つの吸収層が、
創傷に面する近位面と遠位面とを備える第一吸収層であって、前記透過層の前記遠位面上に位置付けられた第一吸収層と、
創傷に面する近位面と遠位面とを備える第二吸収層であって、前記第一吸収層の前記遠位面上に位置付けられた第二吸収層と、を備える、付記項２１に記載の創傷被覆材装置。
［付記項２３］
創傷被覆材装置であって、
創傷被覆材であって、
吸収材料と、
陰圧源と、創傷滲出液が前記陰圧源に入るのを防止するように構成された入口保護機構とを備える電子ユニットであって、前記電子ユニットは前記創傷被覆材内で一体化され、可撓性フィルムによって少なくとも部分的に封入され、前記可撓性フィルムは開口部を含み、
前記入口保護機構が、前記可撓性フィルムの前記開口部に密封され、
前記可撓性フィルムの前記開口部が、前記吸収材料と前記陰圧源との間の流体連通を許容するように構成される電子ユニットと、を備える創傷被覆材、を備える、創傷被覆材装置。
［付記項２４］
付記項１～２３のいずれかに記載の創傷被覆材装置を使用または操作する方法。
［付記項２５］
前述の説明に記載された特徴のうちの一つまたは複数を含む創傷被覆材装置。
［付記項２６］
前述の説明に記載された一つまたは複数の特徴を含む創傷被覆材装置を使用または操作する方法。
［付記項２７］
前述の説明に記載された特徴のうちの一つのまたは複数を含む電子組立品。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図7F】
【図7G】
【図7H】
【図7I】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図10-1】
【図10-2】