特許 7293671 人工肺装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-06-12

(45)【発行日】2023-06-20

(54)【発明の名称】人工肺装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/18 20060101AFI20230613BHJP

【ＦＩ】

A61M1/18 525

A61M1/18 510

【請求項の数】 4

(21)【出願番号】P 2019013112

(22)【出願日】2019-01-29

(65)【公開番号】P2020120737

(43)【公開日】2020-08-13

【審査請求日】2021-12-20

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000556

【氏名又は名称】弁理士法人有古特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】菊本 俊介

(72)【発明者】

【氏名】安村 直朗

(72)【発明者】

【氏名】簑原 瑠威

【審査官】中尾 麗

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１５－１４４８５７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１３－１９２７１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１１－１６１１４７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１８－５１８２３６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ １／００－１／３８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

触れた血液に対してガス交換を行うガス交換器と、
前記ガス交換器が収容される中空のハウジング本体と、前記ガス交換器とガス交換を行わせるべく前記ハウジング本体中に血液を流入させるべく前記ハウジング本体に形成される血液流入ポートと、前記ハウジング本体内の血液を排出させる円筒状の血液流出ポートと、前記血液流出ポートが取り付けられる取付部と、を有するハウジングとを備え、
前記血液流出ポートの基端側部分は、その軸線を中心に回動可能に前記取付部に取り付けられており、かつ、前記取付部に取り付けられた状態では、前記取付部および前記基端側部分は一方の内孔に他方が挿入されて、前記軸線を中心とする回動時に前記軸線に沿った方向への移動が規制されており、
前記血液流出ポートは、その先端側部分が前記基端側部分の軸線に対して所定の角度を成すように屈曲している、人工肺装置。

【請求項2】

前記取付部は、大略円筒状に形成され、且つその内周面に係合部を有し、
前記血液流出ポートの基端側部分は、前記取付部に取り付けられ、取り付けられた状態にて前記係合部に係合する被係合部を有する、請求項１に記載の人工肺装置。

【請求項3】

前記取付部は、前記ハウジング本体の下部において下方へ突出して設けられ、前記血液流出ポートの基端側部分は前記取付部に対して下方から取り付けられており、
前記係合部及び前記被係合部の一方は、周方向に互いに間隔をあけて配置される複数の係合片によって構成され、
前記係合片は、上方に進むにつれて半径方向内側に突出するようにテーパ状に形成され、
前記係合部及び前記被係合部の他方は、前記係合片と位置を対応させ且つ半径方向外方に突出させて形成され、前記複数の係合片より上側に位置している状態にて前記複数の係合片と係合するようになっている、請求項２に記載の人工肺装置。

【請求項4】

前記基端側部分の外周面と前記取付部の内周面との間を封止する第１シール部材及び第２シール部材を更に備え、
前記第１シール部材は、前記血液流出ポートの基端側部分の外周面において前記第２シール部材より基端側に配置され、
前記第２シール部材は、前記第１シール部材より潰し率が大きくなっている、請求項１乃至３の何れか１つに記載の人工肺装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液に含まれる二酸化炭素を除去して酸素を付加する人工肺装置に関する。

【背景技術】

【0002】

心臓外科手術のように患者の心臓の動きを止めてから行われる手術では、止められた心臓及び肺の機能を代替させるべく人工心肺回路が用いられている。この人工心肺回路において、肺の役割を果たしているのが人工肺であり、人工肺としては例えば特許文献１のようなものが知られている。

【0003】

特許文献１に記載の人工肺は、ハウジング及びガス交換器を備えている。ハウジングには、その底部に血液入口ポートが形成され、その外周面に血液出口ポートが形成されている。また、ハウジングには、ガス交換器が収容されており、ガス交換器によってハウジング内を流れる血液に酸素を付加している。また、各ポートには、血液を流入及び流出させるべく静脈血チューブ及び動脈チューブが夫々取り付けられている。このように構成されている人工肺では、静脈チューブから血液入口ポートを介してハウジング内に血液が導かれる。導かれた血液は、ハウジング内のガス交換器を通って血液出口ポートから動脈チューブへと排出され、ガス交換器を通過する際に血液に酸素が付加される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特許第５４１８２７４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

特許文献１に記載の人工肺では、ハウジングの上部に吊下げ部が形成されており、人工肺は、吊下げ部を吊下げ装置等に掛けることによって吊下げて使用される。このように構成されている人工肺は、人工心肺回路の一部を構成しており、各ポートに取り付けられている静脈チューブ及び動脈チューブを対応する機器に夫々接続して使用される。人工心肺回路では、その回路内にて血液を流すので、事前準備として回路の血液流路を補液で充填するが、補液の分だけ患者の血液が希釈される。血液量は患者の体重、体格等の因子によって個人差があるが、血液量に対して補液が多い場合、血液が希釈され血液成分の必要濃度を保てなくなるため、輸血を行い血液成分を補う必要がある。それ故、輸血する血液量を少なくするべく、人工肺回路の血液流路の長さをできるだけ短くする必要があり、例えばチューブの長さを短くすることによって実現することができる。

【0006】

他方、人工肺と各装置との配置関係に応じた取り回しの兼ね合いからチューブが長くなる。例えば、血液入口ポートが、それに繋がれる機器に向かず反対方向に向いている場合、Ｕ字状に折り返す等して静脈チューブの向きを変えて機器に向かわせる必要があり、折り返した分だけ静脈チューブが長くなる。これに関して、特許文献１では吊下げ装置に対して吊下げ部を回動させる等して血液入口ポートの向きを変えて静脈チューブが折り返さなくてもよいようにする等して静脈チューブをできるだけ短くしている。

【0007】

同様に動脈チューブもできるだけ短くすることが好ましいが、特許文献１の人工肺の場合、以下のようなことが生じる。即ち、特許文献１の人工肺では、血液入口ポート及び血液出口ポートが互いに反対方向に延在しているので、吊下げ装置に対して人工肺をいくら回しても２つのポートが同じ方向を向くことはない。それ故、血液入口ポート及び血液出口ポートの各々に接続すべき装置が人工肺に対して同じサイドに配置されている場合には、やはり血液入口ポート及び血液出口ポートに取り付けられたチューブの少なくとも一方を折り返す等する必要があり、その方のチューブが長くなる。また、チューブを折り返す場合、その折返す度合いが大きいと、その部分にて流路抵抗が大きくなる。そうすると、チューブ内の血圧が上昇したり、血流が止まったりすることが考えられる。それ故、２つのチューブの取り回しに工夫を要する。

【0008】

そこで本発明は、血液流入ポート及び血液流出ポートと機器とを接続するチューブの取り回しを容易にすることができる人工肺装置を提供することを目的としている。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明の人工肺装置は、触れた血液に対してガス交換を行うガス交換器と、前記ハウジングは、前記ガス交換器が収容される中空のハウジング本体と、前記ガス交換器とガス交換を行わせるべく前記ハウジング本体中に血液を流入させるべく前記ハウジング本体に形成される血液流入ポートと、前記ハウジング本体内の血液を排出させる円筒状の血液流出ポートと、前記血液流出ポートが取り付けられる取付部と、を有するハウジングとを備え、前記血液流出ポートの基端側部分は、その軸線を中心に回動可能に前記取付部に取り付けられており、前記血液流出ポートは、その先端側部分が前記基端側部分の軸線に対して所定の角度を成すように屈曲しているものである。

【0010】

本発明に従えば、血液流出ポートが屈曲し且つ回動可能にハウジング本体に設けられているので、ハウジング本体及び血液流入ポートの向きに関わらず、血液流出ポートを回動させることで血液流出ポートの向きを変更することができる。これにより、人工肺装置が配置される位置や向き等が制限されることを抑制することができ、血液流入ポート及び血液流出ポートと機器とを接続するチューブの取り回しを容易にすることができる。

【0011】

また、上記人工肺装置において、前記取付部は、大略円筒状に形成され、且つその内周面に係合部を有し、前記血液流出ポートの基端側部分は、前記取付部に取り付けられ、取り付けられた状態にて前記係合部に係合する被係合部を有していてもよい。

【0012】

血液流入ポートは、その中を流れる血液やそこに導かれる血液から、取付部から取り外されるような荷重を受けることになるが、上記構成のように係合部と被係合部とを係合させることで、血液流入ポートが取付部から容易に外れることを抑制することができる。

【0013】

また、上記人工肺装置において、前記係合部及び前記被係合部の一方は、周方向に互いに間隔をあけて配置される複数の係合片によって構成され、前記係合片は、上方に進むにつれて半径方向内側に突出するようにテーパ状に形成され、前記係合部及び前記被係合部の他方は、前記係合片と位置を対応させ且つ半径方向外方に突出させて形成され、前記複数の係合片より上側に位置している状態にて前記複数の係合片と係合するようになっていてもよい。

【0014】

このような構成により、血液流出ポートを取付部に取付ける際、テーパ状に形成される複数の係合片によって被係合部を案内させることができる。これにより、血液流入ポートが取付けやすく、人工肺装置を容易に製造することができる。

【0015】

また、上記人工肺装置において、前記基端側部分の外周面と前記取付部の内周面との間を封止する第１シール部材及び第２シール部材を更に備え、前記第１シール部材は、前記血液流出ポートの基端側部分の外周面において前記第２シール部材より基端側に配置され、前記第２シール部材は、前記第１シール部材より潰し率が大きくなっていてもよい。

【0016】

この場合、第２シール部材が第１シール部材より潰し率が大きいので、仮に第１シール部材から血液が漏れ出ても、第２シール部材によって外側に漏れ出ることを防ぐことができる。また、第１シール部材の潰し率を小さくすることで、血液流出ポートを回動させる際の摺動抵抗の増加を抑えることができる。

【0017】

また、上記人工肺装置において、前記血液流入ポートの基端側部分は、前記ハウジング本体から上下方向一方に突出し、前記血液流入ポートの先端側部分は、屈曲部を介して前記基端側部分に繋がり、前記基端側部分に対し上下方向一方に向かうように径方向外側に傾斜しており、前記血液流出ポートは、前記屈曲部から上下方向一方に突出するように前記屈曲部に形成された把持部を有していてもよい。

【0018】

このような構成により、把持部により血液流入ポートを回動させやすくすることができる。また、把持部を突出させるように形成しているので、把持部がリブとしての役割を果たし、血液流入ポートの剛性を向上させることができる。更に、血液流入ポートを下側にして人工肺装置を落とした際、把持部を床等に当てることができる。これにより、落下時の衝撃を基端側部分の軸線方向に作用させることができる。基端側部分は、その軸線方向に沿って形成されているので、高い剛性を有している。それ故、落下時に把持部から着地させることによって、血液流入ポートの破損を抑制することができる。

【発明の効果】

【0019】

本発明によれば、血液流入ポート及び血液流出ポートと機器とを接続するチューブの取り回しを容易にすることができる。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】本実施形態の人工肺装置の外嵌を示す正面図である。

【図2】図１の人工肺装置を切断してみた断面図である。

【図3】図２の領域Ｘ１を拡大して示す拡大断面図である。

【図4】図２の人工肺装置に関して、血液流出ポートの先端を紙面右側に向けた状態を示す断面図である。

【図5】図１の人工肺装置に関して血液流出ポートを種々の方向に向けた状態を示す正面図であり、（ａ）は、血液流出ポートの先端を手前側に向け、（ｂ）は、血液流出ポートの先端を奥側に向けた状態を示す正面図である。

【図6】他の実施形態の人工肺装置における血液流出ポート付近を拡大して示す拡大断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

以下、本発明に係る実施形態の人工肺装置１について図面を参照して説明する。なお、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、発明の構成の向き等をその方向に限定するものではない。また、以下に説明する人工肺装置１は、本発明の一実施形態に過ぎない。従って、本発明は実施形態に限定されず、発明の趣旨を逸脱しない範囲で追加、削除、変更が可能である。

【0022】

心臓外科手術のように患者の心臓の動きを止めてから行われる手術では、患者の肺の機能を代替させるべく、図１に示すような人工肺装置１が用いられる。人工肺装置１は、患者の血液に含まれる二酸化炭素を除去して酸素を付加する、即ちガス交換機能を有している。また、人工肺装置１は、ガス交換と共に血液の温度を調整するべく熱交換機能も有している。このような機能を有する人工肺装置１は、いわゆる横型タイプの人工肺装置であって、図２に示すようにハウジング２と、熱交換器３と、ガス交換器４と、フィルター部材５とを備えている。

【0023】

ハウジング２は、大略中空円筒状に形成されており、その中に２つの交換器３，４を収容すべく内部空間２ａを有している。更に詳細に説明すると、ハウジング２は、主にハウジング本体１１と、吊下げ部１３と、２つのキャップ部１４，１５とを有している。ハウジング本体１１は、大略円筒状に形成されており、その中に前述する２つの交換器３，４を収容している。また、ハウジング本体１１の外周面に吊下げ部１３が設けられている。吊下げ部１３は、ハウジング本体１１の軸線方向中央部分に配置されており、ハウジング本体１１の外周面から半径方向外側に延在している。また、吊下げ部１３は、例えば大略柱状に形成されており、その先端側部分が図示しない吊下げ装置に取り付けて吊下げられるようになっている。即ち、ハウジング本体１１は、吊下げ部１３を介して吊下げることができるようになっており、吊下げられたハウジング本体１１は、その軸線Ｌ１が水平方向に延在するように構成されている。このように配置されるハウジング本体１１では、その外周面の上部に吊下げ部１３が配置され、また軸線方向両側に位置する開口端部が２つのキャップ部１４，１５によって塞がれている。

【0024】

２つのキャップ部１４，１５は、大略円板状に形成されており、第１キャップ部１４がハウジング本体１１の一方の開口端部を塞ぎ、第２キャップ部１５がハウジング本体１１の他方の開口端部を塞いでいる。即ち、第１キャップ部１４は、ハウジング２の一端部を構成し、第２キャップ部１５は、ハウジング２の他端部を構成している。また、第１キャップ部１４には、その中心軸付近（即ち、軸線Ｌ１付近）に血液流入ポート１６が形成されている。血液流入ポート１６は、大略円筒状に形成されており、第１キャップ部１４の中心軸の下側から斜め下方に突出している。このような形状を有する血液流入ポート１６には、図示しない静脈血チューブが接続されるようになっており、静脈血が静脈血チューブ及び血液流入ポート１６を介してハウジング本体１１の中に導かれる。また、ハウジング本体１１の外周面には、その下部（即ち、吊下げ部１３の反対側）に血液流出ポート１７が形成されている。血液流出ポート１７は、大略円筒状に形成されており、下方に突出し、その先で斜め下方に屈曲している。このような形状を有する血液流出ポート１７には、図示しない動脈血チューブが接続されるようになっており、人工肺装置１にて生成される動脈血を動脈血チューブに排出させる。

【0025】

また、第１キャップ部１４には、図１に示すようにガス吸入ポート１８が形成されている。ガス吸入ポート１８は、大略円筒状に形成されており、第１キャップ部１４の外周縁付近から軸線方向に突出している。このような形状を有するガス吸入ポート１８は、大気に開放されており、大気から酸素を含むガス（即ち、空気）をハウジング２内に取り込む。他方、第２キャップ部１５には、図１に示すようにガス排出ポート１９が形成されている。ガス排出ポート１９は、大略円筒状に形成されており、第２キャップ部１５の外周縁付近から軸線方向に突出している。このような形状を有するガス排出ポート１９は、ガス吸入ポート１８からハウジング２内にガスを大気に排出する。なお、ガス排出ポート１９には、チューブ等を介してガス濃度測定装置が接続され、排出されるガスの二酸化炭素濃度を測定するように構成されていてもよい。

【0026】

更に、第２キャップ部１５には、２つのポート２０，２１が形成されている。２つのポート２０，２１は、第２キャップ部１５の中心軸（即ち、軸線Ｌ１）付近であって、中心軸を挟んで上下に離して第２キャップ部１５に設けられている。なお、２つのポート２０，２１は、必ずしも上下に離す必要はなく、左右（紙面の手前及び奥側）に離してあってもよく、また斜めに離してもよい。２つのポート２０，２１は、大略円筒状に形成されており、第２キャップ部１５から軸線方向に突出しているが、軸交差方向に突出していてもよい。２つのポート２０，２１のうちの一方である媒体流入ポート２１は、図示しない媒体供給チューブに接続され、温水又は冷水等の媒体をハウジング２内に導くことができる。また、他方のポート２１である媒体流出ポート２０は、媒体排出チューブに接続され、媒体流出チューブを介してハウジング２内の媒体をハウジング２外に排出するようになっている。このように複数のポート１６～２１が形成されたハウジング２内には、図２に示すようにそこに導かれる静脈血の温度を調整すべく熱交換器３が設けられている。

【0027】

熱交換器３は、大略円筒状に形成されており、筒状コア３１と、管群３２と、ケーシング部３３と、媒体流入出部３４と、を有している。筒状コア３１は、大略円筒状に形成されており、第１キャップ部１４の内側面から第２キャップ部１５に向かって軸線Ｌ１に沿って突出している。また、筒状コア３１の中には、管群３２が挿通されて配置されている。管群３２は、大略円柱状に形成されており、一対の管支持体３２ａ，３２ａと、複数の伝熱管３２ｂとを有している。一対の管支持体３２ａ，３２ａは、共に大略円板状に形成されており、その外径が筒状コア３１の内径と略一致している。このように形成されている一対の管支持体３２ａ、３２ａは、筒状コア３１の両側の開口端部にシールを達成した状態で夫々挿入されている。また、一対の管支持体３２ａ，３２ａには、軸線Ｌ１に沿った方向に貫通する複数の貫通孔が軸線Ｌ１を中心にして放射状に配設されている。貫通孔の各々は、一方の管支持体３２ａに形成されたものと他方の管支持体３２ａに形成されたものと互いに対応付けられており、対応する貫通孔に伝熱管３２ｂが夫々挿通されている。

【0028】

伝熱管３２ｂは、例えばステンレス鋼等の熱伝導率が高い材料によって構成される長尺且つ微細な円筒管であり、その中に血液を流すことができるようになっている。また、伝熱管３２ｂは、その両端部を一対の管支持体３２ａ，３２ａにおける対応する貫通孔に夫々挿通させており、これによって一対の管支持体３２ａ，３２ａに架け渡されている。また、対応する２つの貫通孔は、軸線方向に対向しており、それらに挿通される伝熱管３２ｂが軸線方向に延在にするように配置されている。これにより、管群３２では複数の伝熱管３２ｂが軸線方向に延在し且つ例えば放射状に配置され、管群３２が大略円柱状に形成されている。このような形状を有する管群３２は、一対の管支持体３２ａ、３２ａによって筒状コア３１の両側の開口端部をシールしている状態にて筒状コア３１内に収容されている。

【0029】

また、筒状コア３１は、第１キャップ部１４の内側面であって互いの軸線が略一致するように第１キャップ部１４の中心軸周りに設けられている。また、第１キャップ部１４の中心周りの部分は、残余の部分に対して軸線方向外側に膨らんだ膨出部分１４ａを構成している。この膨出部分１４ａは、筒状コア３１の開口端部に対応させて形成されており、そこには血液流入ポート１６が形成されている。このように形成されている膨出部分１４ａには、その中に血液流入空間１４ｂが形成され、血液流入空間１４ｂには、血液流入ポート１６に導かれてくる血液が流入するようになっている。また、筒状コア３１に収容されている管群３２は、その一端が血液流入空間１４ｂに臨んでおり、血液流入空間１４ｂの血液は複数の伝熱管３２ｂを介して管群３２の他端側へと導かれる。他方、血液流入空間１４ｂは、一方の管支持体３２ａによって筒状コア３１内と隔離されており、筒状コア３１内であって管群３２の周りの空間には血液流入空間１４ｂの血液が導かれないようになっている。そして、筒状コア３１内には、血液の代わりに媒体が導かれるようになっており、媒体によって複数の伝熱管３２ｂ内を流れる血液の温度を調整できるようになっている。また、第１キャップ部１４には、筒状コア３１内に媒体を導くべくケーシング部３３が設けられている。

【0030】

ケーシング部３３は、大略円筒状に形成されており、その内径が筒状コア３１の外径より大径に形成されている。このような形状を有するケーシング部３３は、その軸線がハウジング本体１１の軸線Ｌ１に一致するように第１キャップ部１４の内面に設けられ、また第１キャップ部１４の内側面から第２キャップ部１５に向かって軸線Ｌ１に沿って延在している。このような形状を有するケーシング部３３は、軸線方向において筒状コア３１と略同じ長さに形成されている。また、筒状コア３１の第２キャップ部１５側の端部である開口端部分には、半径方向外側に突出するフランジ３１ｄが形成されている。フランジ３１ｄは、筒状コア３１において周方向全周にわたって形成されており、その外周縁がケーシング部３３の開口端部分まで延在している。また、ケーシング部３３は、前述の通り筒状コア３１より大径に形成されており、それらは互いに半径方向に離れて配置されている。これにより、それらの間には、閉塞された大略円環状の内側環状空間３７が形成されている。このように形成されている内側環状空間３７には、一対の隔壁（図示せず）が配置されている。

【0031】

一対の隔壁は、内側環状空間３７において互いに等間隔をあけて、即ち周方向に１８０度離して配置されている。一対の隔壁は、筒状コア３１の外周面からケーシング部３３の内周面に架け渡すように内側環状空間３７に設けられおり、内側環状空間３７を２つの通路３７ａ，３７ｂに分けている。即ち、筒状コア３１とケーシング部３３との間には、一対の隔壁によって互いに隔離された２つの通路３７ａ，３７ｂ（即ち、媒体流入通路３７ａ及び媒体流出通路３７ｂ）が形成されている。また、この２つの通路３７ａ，３７ｂと筒状コア３１の内空間３１ａとを連通すべく、筒状コア３１の外周面には一対の連通部３１ｂ，３１ｂが形成されている。

【0032】

一対の連通部３１ｂ，３１ｂの各々は、媒体流入通路３７ａ及び媒体流出通路３７ｂに対応させて筒状コア３１の外周面に形成されている。なお、本実施形態において、一対の連通部３１ｂ，３１ｂは、一対の隔壁と同じく周方向に互いに等間隔をあけて、即ち１８０度離すように筒状コア３１の外周面に配置され、各々が媒体流入通路３７ａ及び媒体流出通路３７ｂに臨んでいる。このように配置されている連通部３１ｂは、複数の連通孔３１ｃを有している。複数の連通孔３１ｃは、筒状コア３１を半径方向に貫通するように形成されており、媒体流入通路３７ａ及び媒体流出通路３７ｂが複数の連通孔３１ｃを介して筒状コア３１の内空間３１ａと連通するようになっている。即ち、媒体流入通路３７ａ及び媒体流出通路３７ｂが一対の連通部３１ｂ，３１ｂ及び内空間３１ａを介して繋がっている。また、第２キャップ部１５には、媒体流入通路３７ａに媒体を供給し、媒体流出通路３７ｂから媒体を流出させるための媒体流入出部３４が設けられている。

【0033】

媒体流入出部３４は、第２キャップ部１５の内面から筒状コア３１の方に向かって突出させるように第２キャップ部１５に設けられている。更に詳細に説明すると、媒体流入出部３４は、第２キャップ部１５の中心軸周りに配置されており、大略ドーム状に形成されている。即ち、媒体流入出部３４内には、ドーム内空間３９が形成されており、ドーム内空間３９は、第２キャップ部１５に形成される媒体流入ポート２０及び媒体流出ポート２１と連通している。また、媒体流入出部３４のドーム内空間３９には、隔壁板３４ａが配置されている。隔壁板３４ａは、大略板状に形成されており、ドーム内空間３９を媒体流入空間３９ａ及び媒体流出空間３９ｂの２つの空間に隔てるべくドーム内空間３９に配置されている。また、隔壁板３４ａは、ドーム内空間３９に配置されており、媒体流入空間３９ａが媒体流入ポート２０に繋がり、媒体流出空間３９ｂが媒体流出ポート２１に繋がるように各空間３９ａ，３９ｂを区画している。また、媒体流入出部３４には、フランジ３１ｄとの間に一対の架設部４０が架け渡すように設けられている。一対の架設部４０は、例えば互いに１８０度ずれた位置に配置されており、各々に流入側通路４０ａと流出側通路（図示しない）とが形成されている。流入側通路４０ａは、媒体流入空間３９ａと媒体流入通路３７ａとを繋ぎ、流出側通路は、媒体流出通路３７ｂと媒体流出空間３９ｂとを繋いでいる。

【0034】

このように構成されている熱交換器３では、媒体供給チューブを介して媒体流入ポート２０に媒体が供給される。供給された媒体は、媒体流入空間３９ａ及び流入側通路４０ａを介して媒体流入通路３７ａに導かれ、更に一方の連通部３１ｂを介して筒状コア３１の内空間３１ａに導かれる。内空間３１ａには、前述の通り、複数の伝熱管３２ｂが配置されており、媒体がそれらの間を通って他方の連通部３１ｂに向かって流れていく。この際、媒体は、伝熱管３２ｂ内を流れる血液と熱交換を行う（具体的には、温水の場合には血液に熱を与え、冷水の場合には血液から熱を奪う）。これにより、伝熱管３２ｂを流れる血液の温度が所定の温度へと調整される。熱交換が行われた媒体は、連通部３１ｂを介して内空間３１ａから媒体流出通路３７ｂに流出し、更に流出側通路及び媒体流出空間３９ｂを介して媒体流出ポート２１に導かれる。その後、媒体は、媒体排出チューブを介してハウジング２外に排出される、具体的には媒体供給装置に戻され、再度温度調整された後、媒体供給チューブを介して媒体流入ポート２０に戻される。このように熱交換器３では、内空間３１ａと媒体供給装置との間で媒体が循環するようになっており、伝熱管３２ｂ内、即ち管群３２内を流れる血液がこの媒体との間で熱交換が行われる。それにより、血液の温度が調整されている。このようにして血液は、温度調整されながら管群３２を通ってその他方側の端部へと導かれる。

【0035】

管群３２の他方側の端部は、媒体流入出部３４から軸線方向に離して配置されており、一対の架設部４０は、周方向に互いに離して配置されている。これにより、管群３２と媒体流入出部３４との間には、中心から半径方向外側（本実施形態では上下方向）に夫々延びる一対の径方向通路４１が形成されている。血液は、この一対の径方向通路４１を通って管群３２の他方側の端部からケーシング部３３の径方向外側へと流出する。ケーシング部３３は、その外径がハウジング本体１１の内径より小さくなっており、ケーシング部３３とハウジング本体１１との間は、大略円環状の外側環状空間４２が形成されている。この外側環状空間４２は、その一部分として環状通路４３が形成されており、径方向通路４１から流出した血液は、この環状通路４３に導かれるようになっている。また、外側環状空間４２には、ガス交換器４が収容されている。

【0036】

ガス交換器４は、血液に含まれる二酸化炭素を除去し、そして酸素を付加する機能を有している。更に詳細に説明すると、ガス交換器４は大略円筒状に形成されており、２つのシール部材４５，４６と、中空糸体４７とによって構成されている。２つのシール部材４５，４６は、共に大略円環状に形成されており、外側環状空間４２に軸線方向に互いに離して配置されている。即ち、第１シール部材４５は、外側環状空間４２の第１キャップ部１４側において、ケーシング部３３とハウジング本体１１との間を周方向全周にわたってシールしている。また、第１シール部材４５は、第１キャップ部１４の内面から第２キャップ部１５側へと離して配置されており、第１キャップ部１４との間にガス流入空間４８を形成している。また、第２シール部材４６は、外側環状空間４２の第２キャップ部１５側において、ケーシング部３３とハウジング本体１１との間を周方向全周にわたってシールしている。更に、第２シール部材４６は、第２キャップ部１５の内面から第１キャップ部１４側へと離して配置されており、第２キャップ部１５との間にガス流出空間４９を形成している。更に、２つのシール部材４５，４６は、互いに軸線方向にも離して配置されており、外側環状空間４２であって２つのシール部材４５，４６の間には、２つの空間４８，４９から隔離された前述する環状通路４３が形成されている。このように形成されている環状通路４３には、中空糸体４７が設けられている。

【0037】

中空糸体４７は、大略円筒状に形成されており、複数の中空糸によって構成されている。更に詳細に説明すると、中空糸体４７は、複数の中空糸を互いに交差させて積層して構成されるマット状の中空糸膜（バンドル）をケーシング部３３の外周面に巻き付けることによって構成されている。中空糸膜は、中空糸体４７の厚みがケーシング部３３とハウジング本体１１との間の間隔と略一致するまで巻き付けられている。即ち、中空糸体４７は、その外周面がハウジング本体１１の内周面に全周にわたって当接しており、ハウジング本体１１の内周面に沿って形成されている。このように構成されている中空糸体４７では、その一端側部分が第１シール部材４５を貫通し、他端側部分が第２シール部材４６を貫通している。即ち、２つの空間４８，４９が中空糸体４７を構成する複数の中空糸の内孔によって連通している。

【0038】

また、中空糸体４７では、それを構成する複数の中空糸の各々の間に隙間が形成されており、この隙間を血液が流れるようになっている。即ち、環状通路４３に導かれた血液は、中空糸体４７内の隙間を通って軸線方向一方（即ち、第２キャップ部１５から第１キャップ部１４の方）に流れていく。また、血液を隙間に流すことによって、血液を中空糸に触れさせることができる。中空糸の内孔は、前述の通り２つの空間４８，４９に繋がっている。ガス流入空間４８には、それに対応させて形成されるガス吸入ポート１８が繋がっており、ガス吸入ポート１８を介してガスが導かれる。導かれたガスは、複数の中空糸内を通ってガス流出空間４９に流れ出る。また、ガス流出空間４９には、それに対応させて形成されるガス排出ポート１９が繋がっており、中空糸から流れ出たガスがガス排出ポート１９を介して大気に放出されるようになっている。

【0039】

ガス吸入ポート１８から取り込まれたガスには多くの酸素が含まれている。それ故、二酸化炭素の濃度が大きくなった血液を中空糸に触れさせると血液と中空糸との間でガス交換が行われる。即ち、血液から二酸化炭素が除去されると共に酸素が付加される。これにより、血中における二酸化炭素の濃度が減少すると共に酸素の濃度が増加する。このように、血液は、ガス交換器４によってガス交換が行われながら環状通路４３を軸線方向一方に流れている。また、環状通路４３の下流側、より詳しくは外側環状空間４２の軸線方向一方側部分（即ち、第１キャップ部１４側の部分）は、残余の部分に比べて半径方向外側に拡径している。

【0040】

より詳細に説明すると、図３に示すように、ハウジング本体１１の内周面には、半径方向外側に凹む凹部５０が形成されている。この凹部５０は、内周面において第１キャップ部１４に寄せるようにして周方向全周にわたって形成されている。また、凹部５０の軸線方向他方側の部分は、軸線方向他方に向かうにつれて先細りになっており、テーパ状に形成されている。他方、凹部５０の軸線方向中間部分から一方側の部分にかけては軸線Ｌ１に平行に形成されており、中央分部分に第１シール部材４５が配置されている。このように構成される凹部５０は、中空糸体４７の外周面とハウジング本体１１の内周面との間に大略環状の外周空間５２を形成しており、環状通路４３を流れる血液が外周空間５２に導かれる。また、外周空間５２には、中空糸体４７が介在しておらず、血液に含まれる異物を取り除くべくフィルター部材５が配置されている。

【0041】

フィルター部材５は、大略円錐台状に形成されており、フィルター５４を有している。フィルター５４は、血液を透過可能であるが、血中に含まれる異物（例えば血液の凝集塊）を取り除くことができるように構成されている。即ち、フィルター部材５は、そこを透過する血液から異物を除去するようになっている。

【0042】

このように構成されているフィルター部材５は、前述の通り外周空間５２に配置されており、配置されることによって外周空間５２が気泡貯留空間５５及び排出通路５６の２つの領域に分けられている。即ち、外周空間５２は、フィルター部材５によってその上流側領域であって中空糸体４７に臨む気泡貯留空間５５と、その下流側領域（即ち、気泡貯留空間５５の半径方向外側の領域）である排出通路５６とに分けられる。それ故、環状通路４３から外周空間５２に導かれる血液は、まず気泡貯留空間５５に入り、その後フィルター部材５を通って排出通路５６に進むようになっている。

【0043】

このような流れる血液は、血液流入ポート１６からハウジング２へ導かれる際に気泡を運んでくることがあり、気泡は、血液の流れに乗って伝熱管３２ｂ、径方向通路４１を通って環状通路４３まで運ばれてくる。後述するように、気泡は、基本的に中空糸体４７に取り込まれるが、必ずしも全部を取り込むことができない。それ故、取り込めなかった気泡が血液によって気泡貯留空間５５まで運ばれてくる。また、血液は、気泡貯留空間５５からフィルター部材５を通って排出通路５６に進むが、運ばれてくる気泡は、フィルター部材５の目開きが細かいが故に大多数がフィルター部材５を通過できずに堰き止められる。即ち、気泡は、フィルター部材５の手前で止められてフィルター部材５に沿って浮上する。浮上した気泡は、気泡貯留空間５５の最も高い部分、即ち頂部５９ａの周辺に集まって溜まる。このようにして気泡貯留空間５５にて気泡が捕捉される。また、フィルター部材５もまた全ての気泡に関して透過を阻止するということは難しく、不意に気泡が通過することがある。このような気泡に関しては、凹部５０の最も高い部分である頂部５９ａの周辺に集められるようになっている。このように集められた気泡を排出すべく、ハウジング本体１１の上部には第１エア抜きポート５７及び第２エア抜きポート５８が形成されている。

【0044】

第１エア抜きポート５７は、大略円筒状になっており、第１エア抜きポート５７の内孔は、頂部５９ａ付近にて開口している。また、第１エア抜きポート５７には、図示しないチューブが接続され、チューブにはその途中にピンチ又は開閉可能なコックが設けられている。このピンチを外す又はコックを開けることによって、頂部５９ａの周辺に溜まった気泡の略全てを第１エア抜きポート５７から排出することができる。第２エア抜きポート５８は、第１エア抜きポート５７と同様に、大略円筒状になっており、第２エア抜きポート５８の内孔は、頂部５０ｂ付近にて開口している。また、第２エア抜きポート５８には、図示しないチューブが接続され、チューブにはその途中にピンチ又は開閉可能なコックが設けられている。このピンチを外す又はコックを開けることによって頂部５０ｂの周辺に溜まった気泡の略全てを第２エア抜きポート５８から排出することができる。このように気泡と分離された血液は、排出通路５６に沿って下方に流れていく。このようにして分離された血液をハウジング２外へと排出すべく、ハウジング本体１１にはその外周面の下部であって排出通路５６に対応する位置に血液流出ポート１７が設けられている。これにより、排出通路５６に沿って下方に流れる血液が血液流出ポート１７を介して血液排出チューブに排出される。以下では、血液流出ポート１７の構成について図３も参照しながら更に詳細に説明する。

【0045】

血液流出ポート１７は、前述の通り、ハウジング本体１１の外周面の下部に設けられており、ハウジング本体１１の外周面の下部には、血液流出ポート１７を設けるべくポート取付部２２が一体的に設けられている。ポート取付部２２は、大略円筒状に形成されており、ハウジング本体１１から下方に突出している。なお、ポート取付部２２は、必ずしも鉛直下方に延在している必要はなく、下方に延在し且つ前後左右の何れの方向に傾いていてもよい。また、ポート取付部２２は、その外周面及び内周面が共に基端側部分２２ｂに対して先端側部分２２ｃが拡径しており、基端側部分２２ｂと先端側部分２２ｃとの間にテーパ部分２２ｄが形成されている。テーパ部分２２ｄは、基端側部分２２ｂ側から先端側部分２２ｃ側に進むにつれて拡径しており、基端側部分２２ｂ及び先端側部分２２ｃは、外周面及び内周面共にテーパ部分２２ｄによって滑らかに繋がっている。このように形成されているポート取付部２２には、血液流出ポート１７が挿入されている。

【0046】

血液流出ポート１７は、大略円筒状であって屈曲するように形成されており、その中間部分である屈曲部１７ｂにて曲がっている。即ち、血液流出ポート１７は、屈曲部１７ｂより先端側の部分（即ち、先端側部分）である下側部分１７ｃが屈曲部１７ｂより基端側の部分（即ち、基端側部分）である上側部分１７ｄに対して角度αを成している。ここで角度αは、例えば３０度以上１２０度以下であり、本実施形態では６０度である。なお、血液流出ポート１７では、人工肺装置１を床等に置いたり近づけたりして設置する際にチューブが折れ曲がることを防ぐべく角度αを３０度以下とし、また血液流出ポート１７の先端にある流出口１７ａがハウジング本体１１に近づきすぎてチューブが取り付けられなくなることを防ぐべく角度αを１２０度以下としている。

【0047】

このような形状を有する血液流出ポート１７では、上側部分１７ｄがポート取付部２２に挿入され、上側部分１７ｄの軸線Ｌ２を中心に回動可能に構成されている。即ち、血液流出ポート１７は、ポート取付部２２に回動可能に取り付けられており、回動させることによって血液流出ポート１７の流出口１７ａを様々な方向に向けることができる。また、ポート取付部２２の内孔２２ａは、ハウジング本体１１に形成される連通路１１ａを介して外周空間５２（より詳しくは、排出通路５６）と連通している。それ故、排出通路５６に沿って下方に流れてくる血液は、連通路１１ａを通って血液流出ポート１７に入り、更に流出口１７ａから動脈血チューブに排出される。

【0048】

このように構成されている血液流出ポート１７は、前述の通り、回動可能にすべくポート取付部２２に挿入して取り付けられている、即ちハウジング本体１１と別体で構成されている。それ故、血液流出ポート１７とポート取付部２２との間から血液が漏れ出たり、また血液流出ポート１７がポート取付部２２から外れたりすることに対する対策を講じる必要がある。これらの対策を講じるべく血液流出ポート１７は、以下のように構成されている。

【0049】

血液流出ポート１７は、血液が漏れ出ないようにすべく、上側部分１７ｄの上端付近にシール取付部６１を有している。シール取付部６１は、上端部分１７ｅの周方向全周にわたって形成されており、残余の部分より半径方向外方に突出している。このような形状を有するシール取付部６１には、２つのシール溝６１ａ，６１ｂが形成されている。２つのシール溝６１ａ，６１ｂは、互いに軸線Ｌ２に沿う方向、本実施形態では上下方向に離れており、シール取付部６１において周方向全周にわたって延在している。即ち、２つのシール溝６１ａ，６１ｂは、円環状に形成されており、各々にはシール部材６２，６３が収まっている。シール部材６２，６３は、例えばＯリングであり、圧縮された状態にてシール溝６１ａ，６１ｂに収容されている。これにより、シール部材６２，６３が血液流出ポート１７の外周面とポート取付部２２の内周面との間に介在し、シール部材６２，６３によってそれらの間が封止されている。

【0050】

また、２つのシール溝６１ａ，６１ｂは、互いに径方向の長さ、即ち深さが異なっている。具体的に説明すると、上側（即ち、基端側）に位置する第１シール溝６１ａは、下側（即ち、先端側）に位置する第２シール溝６１ｂに対して深く形成されている。他方、２つのシール部材６２，６３としては、略同じ寸法のものが採用されている。それ故、血液流出ポート１７をポート取付部２２に取り付けた際には、第１シール溝６１ａに嵌められた第１シール部材６２に対して、第２シール溝６１ｂに嵌められた第２シール部材６３の方が潰し率が大きくなる。即ち、第２シール部材６３は、第１シール部材６２より高い密閉性を実現することができ、そのような第２シール部材６３をポート取付部２２の開口側に配置することができる。これにより、仮に第１シール部材６２とポート取付部２２との間からポート取付部２２の開口側に血液が漏れ出ても、更に開口側に漏れ出ることを第２シール部材６３によって防ぐことができる。また、２つのシール部材６２，６３のうち一方だけの潰し率を大きくしているので、血液流出ポートを回動させる際のシール部材による摺動抵抗の増加を抑えることができる。なお、本実施形態では、２つのシール溝６１ａ，６１ｂの深さによって２つのシール部材６２，６３の潰し率が異なるように構成されているが、必ずしもこのような構成である必要はない。例えば、２つのシール部材６２，６３を異なる寸法にして潰し率が異なるようにしてもよく、また２つのシール部材６２，６３を異なる形状にして潰し率が異なるようにしてもよい。また、潰し率が同程度になるように構成されていてもよい。

【0051】

また、血液流出ポート１７は、ポート取付部２２から外れないようにすべく、上側部分１７ｄであってシール取付部６１以外の残余の部分に２つのフランジ６４，６５が形成されている。２つのフランジ６４，６５は、共に上側部分１７ｄの外周面において周方向全周にわたって形成されており、上側部分１７ｄの外周面から半径方向外方に突出している。また、２つのフランジ６４，６５は、互いに上下方向に離して配置されて、２つのフランジ６４，６５のうち上側に配置される第１フランジ６４は、シール取付部６１から少し下方に離れた位置に形成されている。更に、第１フランジ６４は、血液流出ポート１７をポート取付部２２に取り付けた際にポート取付部２２のテーパ部分２２ｄより下方に位置するように配置されている。また、ポート取付部２２の内周面には、第１フランジ６４に対応する位置に係合部２３が形成されている。

【0052】

係合部２３は、第１フランジ６４を係合させて、血液流出ポート１７がポート取付部２２から外れることを防ぐようになっており、本実施形態では一対の係合片２２ｅ，２２ｅによって構成されている。一対の係合片２２ｅ，２２ｅは、互いに周方向に等間隔をあけて、即ち約１８０度離して配置されており、ポート取付部２２の内周面において周方向に延在している。また、一対の係合片２２ｅ，２２ｅは、ポート取付部２２の内周面から半径方向内側に突出し、また下方から上方に向かうに連れて突出量が大きくなるようにテーパ状に形成されている。即ち、ポート取付部２２の内周面は、一対の係合片２２ｅ，２２ｅが係合されている部分において下方から上方に向かうにつれて縮径している。それ故、血液流出ポート１７をポート取付部２２に取り付けるべく血液流出ポート１７をポート取付部２２の開口から挿入すると、やがて第１フランジ６４が一対の係合片２２ｅ，２２ｅの内面、即ちテーパ面２２ｆ，２２ｆに当たることになる。更に血液流出ポート１７をポート取付部２２に取り付けるべく上方に押し込むと、第１フランジ６４が一対の係合片２２ｅ，２２ｅを外側へと押し退けながらテーパ面２２ｆ上を摺動する。それ故、血液流出ポート１７を更にポート取付部２２の基端側へと挿入することができる。なお、第１フランジ６４では、第１フランジ６４がテーパ面２２ｆ上を摺動しやすいように、第１フランジ６４の上側の外周縁が大きく面取りされている。そうすることで、第１フランジ６４を下方に撓ませ且つテーパ面２２ｆ上を摺動させ、血液流出ポート１７をポート取付部２２の基端側へと押し込むことができる。

【0053】

また、押し込んでいくと、やがて第１フランジ６４全体が一対の係合片２２ｅ，２２ｅの上面より基端側に達する、即ち第１フランジ６４全体が一対の係合片２２ｅ，２２ｅを乗り越える。そうすると、第１フランジ６４が弾性復帰して拡がり、第１フランジ６４が一対の係合片２２ｅ，２２ｅの上面に載り上げて係合する。このように第１フランジ６４と一対の係合片２２ｅ，２２ｅとを係合させることによって、第１フランジ６４が一対の係合片２２ｅ，２２ｅによって支えられ、血液流出ポート１７に対して下方の力が作用してもポート取付部２２から外れることを抑制することができる。なお、血液流出ポート１７は、排出通路５６を介して導かれる血液から下方の荷重を受けており、使用中においては常時下方に押されている。前述のように第１フランジ６４が一対の係合片２２ｅ，２２ｅによって支えることで、使用中において血液流出ポート１７がポート取付部２２から外れることを抑制することができる。このように構成されているポート取付部２２の外周面、より詳細には先端側部分２２ｃの内周面には、一対の窓６６，６６が形成されている。

【0054】

一対の窓６６，６６は、先端側部分２２ｃを径方向に貫通させて形成されており、一対の係合片２２ｅ，２２ｅの各々に対応するように配置されている。即ち、一対の窓６６，６６の下端縁が一対の係合片２２ｅ，２２ｅの上面と略面一となっており、また高さが第１フランジ６４の高さと略一致している。更に、一対の窓６６，６６は、周方向に延在しており、その周方向の両端縁の位置は、対応する係合片２２ｅ，２２ｅの両端縁の位置と略一致している。このように形成される一対の窓６６，６６は、ポート取付部２２において一対の係合片２２ｅ，２２ｅ周りの変形を促すことができる。これにより、血液流出ポート１７をポート取付部２２に押し込んだ際に、血液流出ポート１７の第１フランジ６４によって一対の係合片２２ｅ，２２ｅを多少なりとも押し広げるが可能になり、血液流出ポート１７をポート取付部２２を押し込みやすくなる。また、一対の係合片２２ｅ，２２ｅに支持される第１フランジ６４が一対の窓６６，６６を介して外側から見ることができるので、外側から第１フランジ６４の係合状態を視認させることができる。このようにして係合されている血液流出ポート１７は、一対の係合片２２ｅ，２２ｅに第１フランジ６４を載せて係合する構造であるので、ポート取付部２２に対して前後左右に揺動することによって第１フランジ６４が一対の係合片２２ｅ，２２ｅの一方から外れる場合がある。そのような事態を防ぐべく、上側部分１７ｄには、第１フランジ６４に加えて第２フランジ６５が形成されている。

【0055】

第２フランジ６５は、上側部分１７ｄの屈曲部１７ｂ付近に形成されており、第１フランジ６４が一対の係合片２２ｅ，２２ｅに係合している状態でポート取付部２２内に入り込んでいる。また、第２フランジ６５の外径は、ポート取付部２２の先端側部分２２ｃの内周面と略同一又は若干小さくなっている。それ故、血液流出ポート１７がポート取付部２２に対して前後左右に揺動しようとすると第２フランジ６５がポート取付部２２の内周面に当たり、血液流出ポート１７の揺動が規制される。これにより、血液流出ポート１７は、ポート取付部２２に対して前後左右に揺動して第１フランジ６４が一対の係合片２２ｅ，２２ｅの一方から外れることを防ぐことができる。

【0056】

なお、ポート取付部２２の内孔２２ａは、連通路１１ａより大径に形成されており、それによって連通路１１ａの周りに大略円環状の環状面１１ｂが形成されている。また、血液流出ポート１７の内径は、連通路１１ａと略同一となっている。それ故、血液流出ポート１７は、その上端を環状面１１ｂと対向させるようにポート取付部２２に取り付けられており、環状面１１ｂによって上方への移動が規制されている。このようにして、血液流出ポート１７は、上下左右前後への移動が規制されつつ、回動可能にポート取付部２２に取り付けられている。また、血液流出ポート１７には、それを軸線Ｌ２周りに回動させるべく屈曲部１７ｂに把持部６７が一体的に設けられている。

【0057】

把持部６７は、使用者が指等で把持可能に構成されている。このように構成されている把持部６７は、屈曲部１７ｂの外周面の外側部分（図３において曲率半径が大きい側の部分）に一体的に設けられており、屈曲部１７ｂの外周面の外側部分においてそこから離れるように斜め下方（図３では、右斜め下方）に突出している。また、把持部６７は、屈曲部１７ｂだけでなくその両端部が下側部分１７ｃ及び上側部分１７ｄまで夫々延びており、大略扇状に形成されている。また、把持部６７は、板状に形成されており、前述の通り使用者が指等で把持できるようになっている。また、把持部６７を把持してそれを軸線Ｌ２周りに回動させることによって、血液流出ポート１７を軸線Ｌ２周りに回動させることができる。

【0058】

このように構成されている把持部６７は、屈曲部１７ｂから突出させるように形成することによってリブの役割を果たしており、血液流出ポート１７の剛性を向上させている。また、把持部６７が下方に突出して血液流出ポート１７の流出口１７ａの下端と同じ高さ水準まで延在しているので、人工肺装置１が吊下げ装置等から落下した際に把持部６７から着地させることができる。把持部６７は、斜め下方に延在する板状の部材であり、着地した際の荷重に対して大きな剛性を有している。それ故、落下時において把持部６７から着地しても把持部６７は破損しにくい。また、落下時において把持部６７から着地した際、把持部６７の最も下方位置から着地し、その衝撃は把持部６７に対して上方に作用する。即ち、落下時の衝撃は、血液流出ポート１７に対して軸線Ｌ２に沿う方向に作用する。血液流出ポート１７では、上側部分１７ｄが軸線Ｌ２に沿って形成されているので、軸線Ｌ２に沿う方向に作用する荷重に対して高い剛性を有している。それ故、落下時に把持部６７から着地させることによって、血液流出ポート１７が破損することを抑制することができる。

【0059】

このように構成されている人工肺装置１では、静脈から取り出される静脈血が血液流入ポート１６介してハウジング２内の血液流入空間１４ｂに流入する。血液流入空間１４ｂ内の血液は、管群３２の伝熱管３２ｂ内へと流れ込み、伝熱管３２ｂを通って一対の径方向通路４１へ進む。伝熱管３２ｂを通る際には、血液は内空間３１ａ内の媒体と熱交換が行われ、血液の温度が調整される。温度調整された血液は、一対の径方向通路４１を通って環状通路４３に進み、また環状通路４３に配置される中空糸体４７内の隙間を通って軸線方向一方にある排出通路５６の方へと更に進んでいく。中空糸体４７の各中空糸内には、酸素を多く含むガスが流されており、血液が隙間を通る際に中空糸体４７の中空糸に触れることによって血液から二酸化炭素が除去され且つ血液に酸素が付加される。これにより、血液の酸素濃度が増加させることができる。その後、血液は、気泡貯留空間５５からフィルター部材５を通って排出通路５６に流れる。このように流れる血液は、凝集塊等の異物も運んでくることがあり、血液をフィルター部材５に通すことによってこのような異物が排出通路５６に入る前に捕捉される。そして、異物が捕捉された血液は、排出通路５６に沿って下方に進み、血液流出ポート１７から血液排出チューブに排出され、血液排出チューブを介して動脈に戻される。

【0060】

このような機能を有する人工肺装置１では、前述の通り、血液流出ポート１７がポート取付部２２に回動可能に取り付けられている。それ故、血液流出ポート１７を回動させることでハウジング本体１１及び血液流入ポート１６の向きに関わらず、血液流出ポート１７の向き（即ち、流出口１７ａの向き）を変更することができる。例えば、図４に示すように流出口１７ａを血液流入ポート１６と反対側（即ち、右側）に向けることができる。また、血液流出ポート１７を回動させることで図５（ａ）に示すように左に向いて配置されている血液流入ポート１６に対して流出口１７ａを紙面手前側に向けたり、また図５（ａ）に示すように流出口１７ａを紙面奥側に向けたりすることができる。このように流出口１７ａの向きを３６０度変えることができるので、人工肺装置１の配置位置や向き等、又は人工肺装置１が取り付けられる機器の配置位置や向き等の自由度が向上する。即ち、血液流入ポート１６及び血液流出ポート１７と機器とを接続するチューブの取り回しを容易にすることができる。

【0061】

また、人工肺装置１では、一般的に血液流入ポート１６に対して血液流出ポート１７の方が各々を流れる血液の圧力が低い。それ故、血液流出ポート１７を回動可能に構成することによって、血液流入ポート１６を回動可能に構成する場合より血液の漏れをより確実に防ぐことができる。また、血液流出ポート１７を回動可能に構成することによって、耐圧性能が低いシール構造にて血液漏れの防ぐことができるので、人工肺装置１のコストを低減することができる。

【0062】

＜その他の実施形態について＞
本実施形態の人工肺装置１では、血液流出ポート１７において２つのシール部材６２，６３が設けられているが、必ずしも２つ設けられている必要はない。例えば、図６に示す人工肺装置１Ａのように第１シール部材６２だけが設けられてもよく、また第３シール部材を設けるようにしてもよい。また、血液流出ポート１７における第２フランジ６５もまた必ずしも必要ではなく、また２つのフランジ６４，６５に加えて第３フランジを新たに形成してもよい。更に、係合部２３は、必ずしも一対の係合片２２ｅ，２２ｅによって構成されている必要はなく、一対の係合片２２ｅ，２２ｅと同様にポート取付部２２の内周面の周方向全周にわたってテーパ状に形成することによって構成されていてもよい。

【0063】

また、本実施形態の人工肺装置１では、ハウジング本体１１が大略円筒状に形成されているが、必ずしもこのような形状である必要はない。例えばハウジング本体１１は、大略四角筒状に形成されてもよく、筒形であって使用時においてその軸線が略水平方向に平行となるように配置されるものであればよい。また、血液流出ポート１７が適用される人工肺装置１は、本件実施形態の横型タイプのものに限定されず、例えば、ハウジング２の両端部が上下方向に配置される縦置きタイプの人工肺装置にも適用することができる。

【0064】

また、本実施形態の人工肺装置１では、血液流出ポート１７がポート取付部２２の内孔２２ａに挿入されているが、必ずしもこのような構成である必要はない。即ち、血液流出ポート１７の基端側部分が、ポート取付部２２を挿入可能な内孔を有し、その内孔に対してポート取付部２２を挿入するようにしてもよい。また、本実施形態の人工肺装置１では、ポート取付部２２が上下方向に延在するようにハウジング本体１１に設けられているが、必ずしもこのような構成である必要はない。例えば、ポート取付部２２は、ハウジング本体１１の軸線Ｌ１と平行に延在するように第１キャップ部材１４に一体的に設けられてもよい。そうすることで、血液流出ポート１７は、その基端側部分が軸線Ｌ１と平行に延在するように配置され、またその先端側部分が基端側部分に対して上下左右の何れかの方向に所定の角度を成して傾斜する。それ故、血液流出ポート１７をその基端側部分の軸線を中心に回動させることによって、流出口１７ａを上下左右の何れ方向にも向けることができる。

【0065】

また、本実施形態の人工肺装置１では、ポート取付部２２がハウジング本体１１の下部に設けられているが、必ずしもこのような構造である必要はない。例えば、ポート取付部２２は、大略筒状に形成されてハウジング本体１１の一方の開口端部に外装される。ポート取付部２２には、挿通孔又は挿通部が形成され、そこに血液流出ポート１７が回動可能に取り付けられる。また、本実施形態の人工肺装置１では、血液流出ポート１７が回動可能に構成されているが、血液流入ポート１６が回動可能に構成されていてもよい。

【0066】

また、本実施形態の人工肺装置１では、把持部６７は下方に突出して血液流出ポート１７の流出口１７ａの下端と同じ高さ水準まで延在しているが、このような態様に限定されたものではなく、把持部６７は下方に突出して血液流出ポート１７の流出口１７ａの下端にまで至っていなくてもよい。把持部６７が下方に突出するように構成されることで、血液流出ポート１７の剛性が高くなり、落下時の衝撃に対する耐性が高くなるように構成できる。

【符号の説明】

【0067】

１ 人工肺装置
２ ハウジング
４ ガス交換器
１１ ハウジング本体
１６ 血液流入ポート
１７ 血液流出ポート
１７ｂ 屈曲部
１７ｃ 下側部分（先端側部分）
１７ｄ 上側部分（基端側部分）
２２ ポート取付部（取付部）
２２ａ 内孔
２２ｅ 係合片
２３ 係合部
６２ 第１シール部材
６３ 第２シール部材
６４ 第１フランジ（被係合部）
６７ 把持部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】