特許 7298966 医療用アダプタ及び圧力調節バイアルアダプタ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-06-19

(45)【発行日】2023-06-27

(54)【発明の名称】医療用アダプタ及び圧力調節バイアルアダプタ

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/20 20060101AFI20230620BHJP

【ＦＩ】

A61J1/20 314B

A61J1/20 314C

【請求項の数】 20

(21)【出願番号】P 2018191720

(22)【出願日】2018-10-10

(62)【分割の表示】P 2017194824の分割

【原出願日】2014-01-21

(65)【公開番号】P2019030696

(43)【公開日】2019-02-28

【審査請求日】2018-10-10

【審判番号】

【審判請求日】2021-10-13

(31)【優先権主張番号】61/909,940

(32)【優先日】2013-11-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】61/755,800

(32)【優先日】2013-01-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】61/785,874

(32)【優先日】2013-03-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】500488317

【氏名又は名称】アイシーユー メディカル インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＩＣＵ Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．

【住所又は居所原語表記】９５１ Ｃａｌｌｅ Ａｍａｎｅｃｅｒ，Ｓａｎ Ｃｌｅｍｅｎｔｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ ９２６７３，Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】100084995

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 和詳

(72)【発明者】

【氏名】ファングロウ、 トーマス エフ．

【合議体】

【審判長】村上 聡

【審判官】内藤 真徳

【審判官】松田 長親

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１６－５０４１５５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

A61J 1/20

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

バイアルから医療用物質を引き出すことのできる医療用アダプタであって、
前記医療用アダプタは、
医療用コネクタインタフェースと、
前記医療用コネクタインタフェースと遠位アクセスポートとの間に延び、封止された容器から薬剤流体を取り出すことが可能なアクセス流路と、
遠位部及び近位部を含む調節器流路と、
前記調節器流路の前記近位部と流体連通する調節器アセンブリであって、
貯蔵幅及び内部貯蔵体積を有する貯蔵領域と、
前記調節器流路の前記近位部と流体連通する可撓性エンクロージャであって、前記可撓性エンクロージャは、前記可撓性エンクロージャが前記貯蔵領域内にある貯蔵配置と、展開配置との間を転移可能であり、前記可撓性エンクロージャは前記展開配置にあるときは展開体積及び展開幅を有する、前記可撓性エンクロージャと、
バイアル内の圧力を調整するために外気と調節器流路との間の流体連通を促進するように構成された吸込みポートと、
前記貯蔵領域に嵌め込まれており、前記可撓性エンクロージャが貯蔵配置と展開配置との間を転移する際に摩擦抵抗を前記可撓性エンクロージャの少なくとも一部に提供して、前記可撓性エンクロージャが前記展開配置に迅速に転移することを抑制又は防止するように構成されたエンクロージャカバーと、
を有する調節器アセンブリと、
を備え、
前記医療用アダプタは、前記バイアルから第１の体積の薬物流体を引き出すことができるように構成されており、前記展開体積が前記薬物流体の前記第１の体積よりも小さい場合に前記吸込みポートから前記バイアル内へ流体を流すことを許容することにより前記バイアル内の圧力を調節するように構成されている、医療用アダプタ。

【請求項2】

前記エンクロージャカバーは、弾性材料、可撓性材料、及び伸縮性材料のうちの少なくとも１つで作製されている、請求項１に記載の医療用アダプタ。

【請求項3】

前記エンクロージャカバーは、前記貯蔵領域の前記医療用コネクタインタフェースとは反対の側に開口を含む、請求項１に記載の医療用アダプタ。

【請求項4】

前記エンクロージャカバーは、前記可撓性エンクロージャが前記展開配置に転移するときに前記開口の付近で折れ曲がるように構成されている、請求項３に記載の医療用アダプタ。

【請求項5】

前記吸込みポートは前記調節器流路の前記遠位部と流体連通する一方向弁をさらに含み、前記一方向弁は開放配置と閉鎖配置との間を転移可能であり、前記一方向弁は、前記一方向弁が開放配置にあるときに周囲環境から前記調節器アセンブリの内部への流体連通を促進する、請求項１に記載の医療用アダプタ。

【請求項6】

濾過された空気を、前記可撓性エンクロージャを迂回する吸込み流体経路に沿って前記一方向弁を通過して選択的に引き込むように構成されている、請求項５に記載の医療用アダプタ。

【請求項7】

前記一方向弁と前記周囲環境との間の流体流路内に位置し、汚染物が前記バイアル中へ導入されることを抑制又は防止するように構成されたフィルタをさらに含む、請求項６に記載の医療用アダプタ。

【請求項8】

前記可撓性エンクロージャは、金属成分を有する材料を含む、請求項１に記載の医療用アダプタ。

【請求項9】

前記展開体積は、前記内部貯蔵体積の３，０００％以上である、請求項１に記載の医療用アダプタ。

【請求項10】

前記展開幅は、前記貯蔵幅の１１０％よりも大きい、請求項１に記載の医療用アダプタ。

【請求項11】

バイアルから医療用物質を引き出すことのできる医療用アダプタであって、
前記医療用アダプタは、
医療用コネクタインタフェースと、
前記医療用コネクタインタフェースの遠位側に位置し、前記バイアル内に少なくとも部分的に延びるように構成された穿刺部材と、
前記医療用コネクタインタフェースと前記穿刺部材の遠位アクセスポートとの間に延びるアクセス流路と、
遠位部及び近位部を含む調節器流路と、
バイアル内の圧力を調整するために外気と調節器流路との間の流体連通を促進するように構成された吸込みポートと、
前記調節器流路の前記近位部と流体連通する可撓性エンクロージャであって、前記可撓性エンクロージャは、前記可撓性エンクロージャが拡張していない体積を有する非拡張配置と、前記可撓性エンクロージャが拡張した体積を有する拡張配置との間を転移可能である、前記可撓性エンクロージャと、
前記可撓性エンクロージャが前記非拡張配置にあるときに前記可撓性エンクロージャを少なくとも部分的に取り囲むエンクロージャカバーであって、前記エンクロージャカバーは、前記可撓性エンクロージャの前記医療用コネクタインタフェースとは反対の側に開口を有し、前記開口は、前記穿刺部材の長軸に平行に測った前記可撓性エンクロージャの幅よりも小さい幅を有する、前記エンクロージャカバーと、
を備え、
前記医療用アダプタは、前記バイアルから前記可撓性エンクロージャの拡張体積よりも大きい第１の体積の薬物流体を引き出すことを許容するように構成されている、医療用アダプタ。

【請求項12】

前記医療用コネクタインタフェースは、シリンジとの針を用いない接続を促進するように構成されている、請求項１１に記載の医療用アダプタ。

【請求項13】

濾過ポートをさらに含み、周辺の空気は前記濾過ポートを通過して前記調節器流路に入ることができる、請求項１１に記載の医療用アダプタ。

【請求項14】

濾過ポートは前記可撓性エンクロージャの遠位側に位置する、請求項１３に記載の医療用アダプタ。

【請求項15】

前記可撓性エンクロージャと前記穿刺部材との間の前記調節器流路に位置する調節器弁を含む、請求項１１に記載の医療用アダプタ。

【請求項16】

前記調節器弁は、前記バイアルから前記可撓性エンクロージャへの液体の通過を抑制するように構成されている、請求項１５に記載の医療用アダプタ。

【請求項17】

前記調節器弁は、流体が前記調節器流路の前記遠位部に向かって前記調節器弁を第１のクラッキング圧力で通過できるように構成され、また、流体が前記可撓性エンクロージャに向かって第２のクラッキング圧力で通過できるように構成されており、前記第１のクラッキング圧力は前記第２のクラッキング圧力よりも小さい、請求項１５に記載の医療用アダプタ。

【請求項18】

前記調節器弁は、少なくとも１つのスリットが入ったドーム形弁である、請求項１５に記載の医療用アダプタ。

【請求項19】

前記可撓性エンクロージャは、非拡張配置にあるときに少なくとも２つの非平行線に沿って折り畳まれる、請求項１１に記載の医療用アダプタ。

【請求項20】

前記可撓性エンクロージャが前記非拡張配置にあるとき、前記エンクロージャカバーは、前記可撓性エンクロージャと前記医療用コネクタインタフェースとの間に位置する内側リップと、前記医療用コネクタインタフェースとは反対の側に位置する外側リップとを含む、請求項１１に記載の医療用アダプタ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願
本出願は、２０１３年１月２３日に出願した米国特許仮出願第６１／７５５，８００号、名称「ＰＲＥＳＳＵＲＥ－ＲＥＧＵＬＡＴＩＮＧ ＶＩＡＬ ＡＤＡＰＴＯＲＳ」、２０１３年３月１４日に出願した米国特許仮出願第６１／７８５，８７４号、名称「ＰＲＥＳＳＵＲＥ－ＲＥＧＵＬＡＴＩＮＧ ＶＩＡＬ ＡＤＡＰＴＯＲＳ」、および２０１３年１１月２７日に出願した米国特許仮出願第 ６１／９０９，９４０号、名称「ＰＲＥＳＳＵＲＥ－ＲＥＧＵＬＡＴＩＮＧ ＶＩＡＬ ＡＤＡＰＴＯＲＳ」の利益を主張するものである。上記の特許出願それぞれの内容全体が、参照により本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなすものとする。

【0002】

本明細書に開示のいくつかの実施形態は、薬剤バイアルに結合するアダプタとその部品、並びに、薬剤バイアル内に蒸気を包含し、及び／又は圧力調節を補助する方法に関する。

【背景技術】

【0003】

薬剤又は医療関連流体をバイアルやその他の容器に貯蔵することは一般的に行われている。いくつかの例では、そのように貯蔵された薬剤又は流体は血流中に注入されると治療に役立つが、吸引したり、露出した皮膚に接触させたりすると有害である。潜在的に有害な薬剤をバイアルから抽出するためのいくつかの既知のシステムには、様々な欠点がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】米国特許仮出願第６１／７５５，８００号明細書

【文献】米国特許仮出願第６１／７８５，８７４号明細書

【文献】米国特許仮出願第６１／９０９，９４０号明細書

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

いくつかの実施形態では、アダプタは封止されたバイアルと結合するように構成されていて、ハウジング装置を含んでいる。いくつかの例ではハウジング装置に、アダプタが封止されたバイアルに結合されると、封止されたバイアルから流体を引き出させるように構成された遠位抽出開口がある。いくつかの場合において、抽出器流路の少なくとも一部と、調節器流路の少なくとも一部がハウジング装置を貫通する。アダプタには、調節器流路と流体連通する、調節器エンクロージャなどのエンクロージャが含まれてもよい。いくつかの構成において、封止されたバイアルから抽出器流路を経由して流体が引き出されるときに、調整器エンクロージャは、調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張しているか広げられている、第１の配向と、調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張していないか折り畳まれている、第２の配向との間を移動するように構成されている。さらに、アダプタは、調節器エンクロージャ内部に配設される充填材のような体積部品を含むことができる。この充填材はエンクロージャ全体を充填する必要はない。いくつかの実施形態において、充填材で占拠または包含される体積は、エンクロージャの内容積の大部分よりも小さいか、エンクロージャの内容積の少なくとも大部分であるか、またはエンクロージャの内容積の実質的に全部であるかであってよい。いくつかの例では、充填材は調節器エンクロージャ内の調節器流体の初期体積を確保するように構成されている。それにより、流体が抽出器開口を介して封止されたバイアルから引き出されるときに、アダプタが調節器流体を調節器エンクロージャから封止されたバイアルに供給できるようにする。

【0006】

いくつかの実施形態において、封止された容器に結合可能な医療用アダプタが可撓性エンクロージャを有し、この可撓性エンクロージャは、可撓性エンクロージャが貯蔵配置から展開配置へ移動するときに拡張開口を介して展開する。いくつかの実施形態において、医療用アダプタはハウジングを備えている。このハウジングには医療用コネクタインタフェースを含むことができる。いくつかの例ではハウジングには、封止された容器から薬剤流体を移すことが可能であり、かつ、医療用コネクタインタフェースと遠位アクセスポートの間に延在するアクセス流路がある。ハウジングには、遠位通路と、調節器弁と、近位通路とを備えた調節器流路を含むことができる。この遠位通路は調節器弁から遠位調節器開口まで延在している。

【0007】

いくつかの変形形態では、医療用アダプタには近位通路と流体連通する調節器アセンブリが備えられている。調節器アセンブリは、貯蔵体積と拡張開口を有し、拡張開口が拡張開口幅を有する、貯蔵室を含むことができる。いくつかの実施形態において、調節器アセンブリは近位通路と流体連通する、可撓性エンクロージャを含んでいる。可撓性エンクロージャは、貯蔵配置と展開配置との間を転移することが可能であってよい。いくつかの実施形態では、可撓性エンクロージャは貯蔵配置において貯蔵室内にある。いくつかの実施形態では、可撓性エンクロージャの少なくとも一部は展開配置において貯蔵室の外側にある。可撓性エンクロージャは、貯蔵配置にあるときには貯蔵体積を有し、展開配置にあるときは展開体積を持つことができる。いくつかの場合には、可撓性エンクロージャは、貯蔵配置にあるときには貯蔵幅を有し、展開配置にあるときは展開幅を持つことができる。

【0008】

可撓性エンクロージャが貯蔵配置から展開配置に転移するときは、可撓性エンクロージャの少なくとも一部が拡張開口を通過する。いくつかの場合には、可撓性エンクロージャの貯蔵幅は拡張開口幅よりも大きい。いくつかの例では、可撓性エンクロージャが貯蔵配置から展開配置に転移するときは、可撓性エンクロージャは拡張開口を経由して制御された展開をする。

【0009】

いくつかの実施形態において、貯蔵体積は、封止された容器の体積の約４０％以下である。いくつかの実施形態において、貯蔵体積は、封止された容器の体積の約１５％である。いくつかの実施形態において、医療用アダプタが封止された容器に結合されたときに、医療用アダプタは、蒸気又は他の有害物質が封止された容器から放出されることを防止可能である。いくつかの実施形態において、可撓性エンクロージャは、貯蔵配置にあるときは、少なくとも４つの折り目に沿って折り畳まれている。いくつかの実施形態において、可撓性エンクロージャの展開体積は、貯蔵体積の約５００％以上である。いくつかの実施形態において、展開体積は、貯蔵体積の約３，０００％以上である。いくつかの実施形態において、可撓性エンクロージャの展開幅は貯蔵室の貯蔵幅よりも大きい。いくつかの実施形態において、可撓性エンクロージャの展開幅は貯蔵室の貯蔵幅の約２５０％以上である。いくつかの実施形態において、拡張開口は円形である。いくつかの実施形態において、貯蔵体積は円筒形である。いくつかの実施形態において、可撓性エンクロージャは、ほとんど又は全く伸縮性のない可撓性材料で作製されている。いくつかの実施形態において、調節器アセンブリは、貯蔵室の少なくとも一部を取り囲むエンクロージャカバーを含み、このエンクロージャカバーは可撓性材料で作製されている。

【0010】

いくつかの例では、貯蔵室は貯蔵幅を持ち、この貯蔵幅は、医療用コネクタインタフェースと遠位調節器開口との間の距離よりも小さい。いくつかの実施形態において、調節器アセンブリは、可撓性エンクロージャと遠位調節器開口に流体連通する吸込み弁を備える。この吸込み弁は開放配置と閉鎖配置との間を転移可能であり、吸込み弁が開放配置にあるとき、吸込み弁は、周囲環境から調節器アセンブリ内部への流体連通を促進する。

【0011】

いくつかの変形形態によれば、医療用アダプタは封止された容器に結合可能であり、かつ弁座とトロイド状エラストマ弁部材とを備える吸込み弁を有することが可能である。いくつかの実施形態において、医療用アダプタはハウジングを備えることができる。いくつかの例では、このハウジングには医療用コネクタインタフェースを含むことができる。いくつかの例では、ハウジングには、封止された容器から薬剤流体を移すことが可能な、医療用コネクタインタフェースと遠位アクセスポートの間に延在するアクセス流路を含むことができる。いくつかの例では、遠位調節器開口に流体連通し、その中を調節流体を流すことが可能な調節器流路を含むことができる。

【0012】

いくつかの実施形態では、医療用アダプタは調節器流路と流体連通することが可能な調節器アセンブリを含むことができる。調節器アセンブリは調節器アセンブリ流路を含むことができる。いくつかの実施形態において、調節器アセンブリは貯蔵高さと貯蔵深さと貯蔵体積を有する貯蔵室を含む。いくつかの場合において、調節器アセンブリは調節器アセンブリ流路に流体連通し、調節器流路に流体連通可能な可撓性エンクロージャを含む。可撓性エンクロージャは、収縮配置と拡張配置との間を転移することが可能であってよい。いくつかの場合において、可撓性エンクロージャは、収縮配置においては収縮体積を持ち、拡張配置においては拡張体積を持つことができる。

【0013】

いくつかの例では、調節器アセンブリは可撓性エンクロージャと流体連通する吸込み弁を含む。吸込み弁は調節器流路と流体連通可能であってよい。いくつかの実施形態において、吸込み弁は開放配置と閉鎖配置の間を転移可能である。吸込み弁は、弁座と一般的にトロイド状エラストマ弁部材とを含むことができる。いくつかの場合には、弁座は内幅と外幅を持つことができる。弁部材は、弁座の外幅よりも小さい穴幅の穴を画定する内周を持つことができる。いくつかの実施形態において、弁部材は吸込み弁が閉鎖配置にあるときは、封止するようにして弁座と係合することができる。いくつかの実施形態において、弁部材は吸込み弁が開放配置にあるときは周囲環境から調節器アセンブリ流路内への空気の流入を促進する。そこでは空気の流入は弁部材の内周と弁座との間で起きる。
［００１３］いくつかの実施形態において、調節器アセンブリは、吸込み弁が開放配置にあるときに調節器アセンブリの内部に流体連通するフィルタ室を含むことができる。フィルタ室は内断面を有する内壁と外断面を有する外壁とを持つことができる。いくつかの実施形態において、フィルタ室は調節器アセンブリ流路の少なくとも一部を取り囲むことができる。いくつかの場合には、調節器アセンブリは、フィルタ室内にあって、フィルタ室の内断面とフィルタ室の外断面との間に画定される空間を充填する、フィルタを含んでいる。いくつかの例では、フィルタ室の内断面は弁座の外幅によって少なくとも部分的に画定される。いくつかの場合において、弁座の内幅は調節器アセンブリ流路の少なくとも一部を画定する。

【0014】

いくつかの実施形態において、エラストマ弁部材は不規則なトロイド形である。いくつかの実施形態において、弁部材の穴は円形である。いくつかの実施形態において弁座は円形である。いくつかの実施形態において、吸込み弁は一方向弁であり、この吸込み弁は調節器アセンブリの内部から吸込み弁を通って周囲環境へ流体が流出することを抑制可能である。

【0015】

いくつかの例において、医療用アダプタが封止された容器に結合されているときに、医療用アダプタは、封止された容器から蒸気又は他の有害物質が放出されることを防止可能である。いくつかの実施形態において、フィルタは疎水性フィルタである。いくつかの実施形態において、フィルタは抗菌性フィルタである。

【0016】

いくつかの場合には、調節器アセンブリは少なくとも１つの吸込みポートを含み、この吸込みポートはフィルタ室と周囲環境との間の流体連通を促進する。吸込みポートは穴と医療用コネクタインタフェースとの間にある。いくつかの実施形態において、弁部材は、吸込み弁が閉鎖配置にあるときに、反れた配置にある。いくつかの場合には、弁部材の少なくとも一部は弁座に向かって付勢されている。いくつかの実施形態において、弁部材は調節器アセンブリ流路の少なくとも一部と同軸に配設されている。

【0017】

いくつかの変形形態によれば、医療用アダプタは封止された容器と結合可能であってよい。医療用アダプタは、調節器アセンブリ流路の少なくとも一部を取り囲むフィルタ室を有することができる。いくつかの実施形態において、医療用アダプタはハウジングを備えている。いくつかの例では、このハウジングは医療用コネクタインタフェースを含んでいる。いくつかの場合には、ハウジングは、封止された容器から薬剤流体を移すことが可能な、医療用コネクタインタフェースと遠位アクセスポートの間に延在するアクセス流路を含むことができる。いくつかの実施形態では、ハウジングは、遠位調節器通路と、調節器弁と、近位調節器通路とを備える調節器流路を含むことができる。

【0018】

いくつかの実施形態において、医療用アダプタは調節器アセンブリを含むことができる。調節器アセンブリは、調節器アセンブリ流路を画定し、近位調節器通路と流体連通可能な調節器インタフェースを含むことができる。いくつかの例において、調節器アセンブリは貯蔵高さと貯蔵深さと貯蔵体積を有する貯蔵室を含むことができる。いくつかの場合には、調節器アセンブリは、周囲環境と流体連通するフィルタ室を含むことができる。フィルタ室は、内壁によって少なくとも部分的に画定される内径と、外壁によって少なくとも部分的に画定される外径とを持つことができる。いくつかの実施形態において、フィルタ室は調節器アセンブリ流路の少なくとも一部を取り囲む。

【0019】

いくつかの場合において、調節器アセンブリは近位調節器通路と流体連通可能な、可撓性エンクロージャを含むことができる。いくつかの実施形態において、可撓性エンクロージャは、収縮配置と拡張配置との間を転移することが可能である。いくつかの例では、調節器アセンブリは、調節器インタフェースが近位調節器開口に結合されているときに、可撓性エンクロージャと近位調節器通路とに流体連通する吸込み弁を含んでいる。吸込み弁は、開放配置と閉鎖配置との間を転移可能であってよい。いくつかの実施形態において、吸込み弁は内穴を有するエラストマ部材を含むことができる。いくつかの例では、内穴は、吸込み弁が閉鎖配置であるときに、可撓性エンクロージャと近位調節器通路との間の流体経路の少なくとも一部を画定することができる。いくつかの実施形態において、吸込み弁は、吸込み弁が開放配置にあるときに、調節器アセンブリの内部とフィルタ室との間の流体連通を促進する。いくつかの実施形態において、調節器アセンブリは、フィルタ室内にあって、フィルタ室の内径とフィルタ室の外径との間に画定される空間を充填する、フィルタを含んでいる。

【0020】

いくつかの例では、エラストマ部材の内穴は円形である。いくつかの例では、弁座は円形である。いくつかの場合には、吸込み弁は一方向弁であり、この吸込み弁は調節器アセンブリの内部から吸込み弁を通って周囲環境へ流体が流出することを抑制可能である。いくつかの例では、フィルタは疎水性フィルタである。いくつかの実施形態では、フィルタは抗菌性フィルタである。いくつかの例では、吸込み弁が閉鎖配置にあるときに、エラストマ部材は、反れた配置にある。いくつかの実施形態において、エラストマ部材は弁座に向かって付勢されている。いくつかの実施形態において、エラストマ部材は調節器アセンブリ流路の少なくとも一部と同軸に配置されている。

【0021】

いくつかの場合には、調節器アセンブリが少なくとも１つの吸込みポートを含んでいる。いくつかの実施形態において、吸込みポートはフィルタ室と周囲環境との間の流体連通を促進する。吸込みポートは内穴と医療用コネクタインタフェースとの間に配置することができる。いくつかの例では、医療用アダプタが封止された容器に結合されているときに、医療用アダプタは、蒸気又は他の有害物質が封止された容器から放出されることを防止可能である。

【0022】

いくつかの変形形態によれば、医療用アダプタは封止された容器と結合可能であってよい。いくつかの実施形態において、医療用アダプタは可撓性エンクロージャを持つことができる。この可撓性エンクロージャは、貯蔵配置において可撓性エンクロージャがその中に配置される貯蔵室の貯蔵体積よりも少なくとも約５００％大きい展開体積を有する。いくつかの例では、医療用アダプタはハウジングを備えることができる。このハウジングは医療用コネクタインタフェースを含むことができる。いくつかの例では、ハウジングには、封止された容器から薬剤流体を取り出すことが可能な、医療用コネクタインタフェースと遠位アクセスポートの間に延在するアクセス流路を含むことができる。いくつかの実施形態において、ハウジングは、遠位通路と、調節器弁と、近位通路から成る、調節器流路を含むことができる。ここで遠位通路は調節器弁から遠位調節器開口まで延在している。

【0023】

いくつかの実施形態では、医療用アダプタは近位通路と流体連通する調節器アセンブリを含むことができる。調節器アセンブリは、貯蔵体積を有する貯蔵室を含むことができる。いくつかの場合において、調節器アセンブリは近位通路と流体連通する、可撓性エンクロージャを含むことができる。いくつかの例では、可撓性エンクロージャは、貯蔵配置と展開配置との間を転移することが可能である。いくつかの実施形態では、貯蔵配置においては可撓性エンクロージャは貯蔵室内に配置されている。いくつかの実施形態では、展開配置においては可撓性エンクロージャの少なくとも一部は貯蔵室の外側に配置されている。いくつかの場合において、可撓性エンクロージャは、貯蔵配置にあるときには貯蔵体積を有し、展開配置にあるときは展開体積を持つことができる。いくつかの例では、可撓性エンクロージャは、貯蔵配置にあるときには貯蔵幅を有し、展開配置にあるときは展開幅を持つことができる。いくつかの実施形態では、可撓性エンクロージャの展開体積は貯蔵室の貯蔵体積よりも少なくとも約５００％大きい。

【0024】

いくつかの場合において、貯蔵体積は、封止された容器の体積の約４０％未満である。いくつかの実施形態において、貯蔵体積は、封止された容器の体積の約１５％である。いくつかの場合において、医療用アダプタが封止された容器に結合されているときに、医療用アダプタは、蒸気又は他の有害物質が封止された容器から放出されることを防止可能である。いくつかの場合において、可撓性エンクロージャは、貯蔵配置にあるときは、少なくとも４つの折り目に沿って折り畳まれている。いくつかの場合において、展開体積は、貯蔵体積の約３，０００％以上である。いくつかの実施形態において、可撓性エンクロージャの展開幅は貯蔵室の貯蔵幅よりも大きい。いくつかの例では、可撓性エンクロージャの展開幅は貯蔵室の貯蔵幅の約２５０％以上である。いくつかの場合において、貯蔵体積は円筒形である。いくつかの例では、可撓性エンクロージャは、ほとんど又は全く伸縮性のない可撓性材料で作製されている。いくつかの場合において、調節器アセンブリは、貯蔵室の少なくとも一部を取り囲むエンクロージャカバーを含み、このエンクロージャカバーは可撓性材料で作製されている。いくつかの実施形態において、貯蔵室は貯蔵幅を持ち、この貯蔵幅は、医療用コネクタインタフェースと遠位調節器開口との間の距離よりも小さい。いくつかの場合において、調節器アセンブリは可撓性エンクロージャ及び遠位調節器開口と流体連通する吸込み弁を備えている。いくつかの例では、吸込み弁は開放配置と閉鎖配置との間を転移可能であってよい。いくつかの例では、吸込み弁が開放配置にあるとき、吸込み弁は周囲環境から調節器アセンブリ内部への流体連通を促進する。

【0025】

いくつかの実施形態において、バイアルアダプタは近位医療用コネクタインタフェースと、穿刺部材と、調節器アセンブリとを有する。ここで、調節器アセンブリは、ある直径または断面積幅の拡張開口を有するエンクロージャカバーと、第１の配置において調節アセンブリ内部に配置されるように構成されかつ第２の配置において拡張開口を貫通することにより少なくとも部分的に調節器アセンブリの外側に配置されるように構成された可撓性エンクロージャとを備える。この可撓性エンクロージャは第２の構成において調節器アセンブリの外側で最大直径または断面積幅を持つ。また、可撓性エンクロージャの最大直径または断面積幅は拡張開口の直径または断面積幅よりも実質的に大きい。バイアルアダプタはまた、医療用コネクタインタフェースから穿刺部材の遠位領域へ延びるアクセス流路と、調節器アセンブリから穿刺部材の遠位領域まで延びる調節器流路も備えることができる。いくつかの実施形態において、第２の構成における調節器アセンブリの外側での可撓性エンクロージャの最大の直径または断面積幅は、拡張開口の直径または断面積幅の少なくとも約２倍である。

【0026】

様々な実施形態が例示を目的として添付図面に示されている。これは決して実施形態の範囲を制限するものとして解釈すべきではない。さらに、別々に開示された実施形態の様々な特徴を組み合わせて、本開示の一部をなす、追加の実施形態を形成することも可能である。

【図面の簡単な説明】

【0027】

【図1】バイアルから流体を取り出し、および／またはバイアル内へ流体を注入するためのシステムの概略図である。

【図2】バイアルから流体を取り出し、および／またはバイアル内へ流体を注入するための別のシステムの概略図である。

【図2A】バイアルから流体を取り出し、および／またはバイアル内へ流体を注入するための別のシステムの概略図である。

【図2B】バイアルから流体を取り出し、および／またはバイアル内へ流体を注入するための別のシステムの、可撓性エンクロージャが収縮位置にある概略図である

【図2C】図２Ｂのシステムの、可撓性エンクロージャが拡張位置にある概略図である。

【図3】バイアルから流体を取り出し、および／またはバイアル内へ流体を注入するための別のシステムの概略図である。

【図4】バイアルアダプタおよびバイアルの斜視図である。

【図5】高容量段階のバイアルと結合されている、図４のバイアルアダプタの部分断面図である。

【図6】拡張段階のバイアルと結合されている、図４のバイアルアダプタの部分断面図である。

【図7】バイアルアダプタの分解斜視図である。

【図7A】図７の線７Ａ－７Ａで切り取った部分断面図を含む、図７のバイアルアダプタの組立てた状態の斜視図である。

【図7B】リセスを含むバイアルアダプタの下から見た斜視図である。

【図8】図７のバイアルアダプタの一部の分解斜視図である。

【図9】図８のバイアルアダプタの一部の組立てた状態の斜視図である。

【図10】図７のバイアルアダプタの結合部の基部およびカバーの分解斜視図である。

【図10A】任意の実施形態に使用可能な、バイアルアダプタの結合部の基部およびカバーの別の実施例の分解斜視図である。

【図11】図１０の結合部の上面図である。

【図12】図１１の線１２－１２で切り取った、図１１の結合部の断面図である。

【図13】釣合い錘を含む、バイアルと結合されたバイアルアダプタの部分断面図である。

【図14A】図１３の線２０－２０で切り取った、図１３のバイアルアダプタのキー付き結合部の断面図である。

【図14B】図１３の線２０－２０で切り取った、図１３のバイアルアダプタのキー付き結合部の断面図である。

【図14C】図１３の線２０－２０で切り取った、図１３のバイアルアダプタのキー付き結合部の断面図である。

【図14D】図１３の線２０－２０で切り取った、図１３のバイアルアダプタのキー付き結合部の断面図である。

【図14E】図１３の線２０－２０で切り取った、図１３のバイアルアダプタのキー付き結合部の断面図である。

【図14F】図１３の線２０－２０で切り取った、図１３のバイアルアダプタのキー付き結合部の断面図である。

【図15A】バイアルアダプタの断面図である。

【図15B】バイアルと結合された、弁を含むバイアルアダプタの部分断面図である。

【図15C】弁を含み、組立てた状態の図７のバイアルアダプタの斜視図である。

【図16A】ボール逆止弁を含む、倒立したバイアルアダプタの部分断面図である。

【図16B】図１６Ａのボール逆止弁の拡大断面図である。

【図16C】図１６Ａのボール逆止弁の断面斜視図である。

【図16D】任意の実施形態に使用可能な、別のボール逆止弁の部分断面図である。

【図17】ボール逆止弁を含む、別のバイアルアダプタの部分断面図である。

【図18】ドーム形弁の拡大断面図である。

【図19A】シャワーヘッドドーム形弁の拡大断面図である。

【図19B】図１９Ａの線Ｂ－Ｂで切り取ったシャワーヘッドドーム形弁の立面図である。

【図20A】フラップ逆止弁の拡大断面図である。

【図20B】図２０Ａのフラップ逆止弁の断面斜視図である。

【図21】アダプタの穿刺部材内のボール逆止弁の拡大断面図である。

【図22A】別のバイアルアダプタの斜視図である。

【図22B】可撓性エンクロージャが収縮位置にある場合の、図２２Ａのバイアルアダプタの部分断面図である。

【図22C】可撓性エンクロージャが拡張配置にある場合の、図２２Ａのバイアルアダプタの部分断面図である。

【図22D】可撓性エンクロージャが収縮位置にある場合の、別のバイアルアダプタの部分断面図である。

【図22E】可撓性エンクロージャが収縮位置にある場合の、別のバイアルアダプタの部分断面図である。

【図23A】可撓性エンクロージャが収縮位置にある場合の、別のバイアルアダプタの部分断面図である。

【図23B】可撓性エンクロージャが拡張位置にある場合の、図２３Ａのバイアルアダプタの部分断面図である。

【図24A】可撓性エンクロージャが収縮位置にある場合の、別のバイアルアダプタの部分断面図である。

【図24B】可撓性エンクロージャが拡張位置にある場合の、図４Ａのバイアルアダプタの部分断面図である。

【図25A】可撓性エンクロージャが収縮位置にある場合の、別のバイアルアダプタの部分断面図である。

【図25B】可撓性エンクロージャが拡張位置にある場合の、図２５Ａのバイアルアダプタの部分断面図である。

【図26A】可撓性エンクロージャが収縮位置にある場合の、別のバイアルアダプタの正面部分断面図である。

【図26B】可撓性エンクロージャが収縮位置にある場合の、図２６Ａの切断面２６Ｂ－２６Ｂに沿うバイアルアダプタの上面部分断面図である。

【図26C】可撓性エンクロージャが拡張位置にある場合の、図２６Ａの切断面２６Ｂ－２６Ｂに沿うバイアルアダプタの上面部分断面図である。

【図27A】可撓性エンクロージャが収縮位置にある場合の、別のバイアルアダプタの正面部分断面図である。

【図27B】可撓性エンクロージャが収縮位置にある場合の、図２７Ａの切断面２７Ｂ－２７Ｂに沿うバイアルアダプタの上面部分断面図である。

【図27C】可撓性エンクロージャが拡張位置にある場合の、図２７Ａの切断面２７Ｂ－２７Ｂに沿うバイアルアダプタの上面部分断面図である。

【図28A】別のバイアルアダプタの斜視図である。

【図28B】図２８Ａのバイアルアダプタの別の斜視図である。

【図28C】図２８Ａのバイアルアダプタの分解図である。

【図28D】図２８Ａのバイアルアダプタの別の分解図である。

【図28E】図２８Ａのバイアルアダプタの調節器基部の斜視図である。

【図28F】図２８Ｅの調節器基部の別の斜視図である。

【図28G】図２８Ａのバイアルアダプタの正面部分断面図である。

【図28H】ダイヤフラム逆止弁が開放位置にある場合の、図２８Ａのバイアルアダプタの正面部分断面図である。

【図28I】可撓性エンクロージャが拡張配置にある場合の、図２８Ａのバイアルアダプタの正面部分断面図である。

【図28J】図２８Ａのバイアルアダプタの部分断面斜視図である。

【図29A】別のバイアルアダプタの正面部分断面図である。

【図29B】調節器アセンブリを軸中心に４５°回転した、図２９Ａのバイアルアダプタの正面部分断面図である。

【図30A】可撓性エンクロージャの折畳み方の一実施形態を示す図である。

【図30B】図３０Ａの方法の一実施形態のステップを示す図である。

【図31A】可撓性エンクロージャの折畳み方の一実施形態を示す図である。

【図31B】図３１Ａの方法の一実施形態のステップを示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0028】

本明細書においては特定の実施形態及び実施例が開示されるが、発明の主題は具体的に開示された実施形態の実施例を超えて、他の代替的実施形態及び／又は用途、及びそれらの修正形態と等価物に及ぶ。したがって、添付の請求項の範囲は、以下で説明するいかなる特定の実施形態にも限定されない。例えば本明細書で開示される任意の方法又はプロセスにおいて、方法又はプロセスの行為又は操作は任意の好適な順序で遂行可能であり、開示されたいかなる特定の順序に必ずしも限定されない。様々な操作は、特定の実施形態の理解の助けとなるように順序立った複数の個別操作として記述してもよいが、記述の順序により、これらの操作が順序に依存することを暗示していると考えるべきではない。また、本明細書に記載の構造、システム、及び／又は装置は、集積部品として、又は個別部品として具現化されてもよい。様々な実施形態を比較する目的で、これらの実施形態の特定の態様及び利点が記述される。そのような態様または利点のすべてが、必ずしも特定の実施形態で達成されるわけではない。したがって例えば、様々な実施形態は本明細書で教示される１つの利点又は一群の利点を達成若しくは最適化するように遂行され、必ずしも本明細書において同様に教示または示唆される他の態様または利点を達成しなくてもよい。

【0029】

いくつかの実施形態を示す図面は半図式的であり、正確な縮尺とはなっていない。特に、ある寸法は標識をわかりやすくするためのものであり、また図面中では大きく誇張されて示されている。

【0030】

説明のために本明細書で使用される「水平」という用語は、説明している装置が使用され、または説明している方法が実行される領域の床面または床表面に平行な面として定義され、その向きは問わない。「床」という用語は「地面」という用語で置き換えてもよい。「垂直」という用語は上に定義した水平に対して直交する方向を指す。「上」、「下」、「底」、「頂」、「側」、「高い」、「低い」、「上側」、「真上」、「真下」などのような用語は水平面に対して定義される。

【0031】

多数の薬剤及びその他の治療流体は、薬剤バイアルや、その他の様々な形状と寸法の容器に貯蔵されて分配される。これらのバイアルは、貯蔵流体の汚染や漏れを防ぐために気密封止される。封止されたバイアルの内部と、後でその流体を取出す際の特定の大気圧との間の圧力差によって様々な問題が生じることが多く、また潜在的に有害な蒸気の放出も生じることがある。

【0032】

例えば、バイアルアダプタの穿刺部材をバイアルの隔壁を通して導入することで、バイアル内の圧力を上昇させることがある。この圧力上昇により、バイアルの隔壁と穿刺部材の界面で、あるいはアダプタと、シリンジのような医療デバイスとの取付け界面で、流体の漏えいが発生する可能性がある。また、空のシリンジや他の医療器具を使って封止されたバイアルから正確な量の流体を引き出すことが難しいこともある。それはシリンジプランジャを放すと、流体が自然にバイアルの中へ戻されることがあるからである。さらに、シリンジをバイアルから外すと、差圧によってある量の流体がシリンジまたはバイアルから吹き出すことも多い。

【0033】

さらにいくつかの例では、バイアル内に流体を導入することでバイアル内の圧力が上昇することがある。例えばある場合には、溶媒（無菌食塩水など）をバイアル内に導入して、例えば、バイアル内の凍結乾燥された医薬品を戻すことが望ましい場合がある。このようにバイアル中へ流体を導入することで、バイアル内の圧力が周囲環境の圧力よりも上がることがあり、その結果、隔壁と穿刺部材との界面またはアダプタとシリンジなどの医療デバイスとの取付け界面においてバイアルから流体が漏れる場合がある。さらに、バイアル内の圧力が上昇すると、シリンジやその他の医療器具を用いてバイアル中へ正確な量の流体を導入することが困難になることがある。また、バイアル内の圧力が周囲圧力（例えば大気圧）よりも高い場合にシリンジがバイアルから外されたとしたら、圧力勾配によって流体の一部がバイアルから噴出することもあり得る。

【0034】

さらに多くの場合においては、流体をバイアルから引き出す際に、気泡がシリンジ中に引き込まれる。このような気泡は、患者に注入した場合に塞栓を引き起こす可能性があり、一般的に好ましくない。バイアルから外した後、シリンジから気泡を取り除くために、医療専門家はシリンジをはじいてすべての気泡をシリンジの開口部付近に集めてから追い出すことが多い。その際、通常は、少量の液体もシリンジから追い出される。医療従事者は通常、気泡と流体を押し出す前に、余分なステップを取ってシリンジをバイアルに再結合することはしない。これは場合によっては法律と規則で禁止されていることもある。この法律と規則ではまた、特定の場合には過吸引の流体をバイアル以外の場所に追い出すことを必須とするものもある。さらには、余分の空気または流体をバイアルに再挿入しようとしても、圧力差のために引き出した流体の秤量が不正確になることもある。

【0035】

圧力差により生じるこれらの問題に対処するために、医療専門家は、バイアルから引き出そうとしている流体の体積に相当する正確な体積の外気を、空のシリンジに前以って充填することをしばしば行う。そうして医療専門家はバイアルに穿刺してこの外気をバイアル中に押し出し、バイアル内の圧力を一時的に上昇させる。その後、所望の体積の流体が引き出されると、シリンジの内部とバイアルの内部の圧力差は、概ね平衡状態に近くなる。次いでシリンジ内の流体体積の微調整をして気泡を排除し、バイアルとシリンジの間に顕著な圧力差がないようにできる。ただしこの方法における明らかに不利な点は、外気が、特に病院環境においては、空気中に浮遊する様々なウイルス、バクテリア、埃、胞子、黴、およびその他の非衛生で有害な汚染物質を含んでいる可能性があることである。シリンジに前以って充填した周辺空気にはこれらの有害物質が１つ以上含まれていて、それがバイアル内の薬剤や他の治療流体に混じり込む可能性がある。この汚染された流体が患者の血流中に直接注入されると、空中病原体に対する体の自然防御機能の多くを回避することになり、特に危険となり得る。そのうえ、医薬や治療流体を必要とする患者は、感染防御能力が低下している可能性がより高い。

【0036】

腫瘍薬及び特定のその他の薬品に関して、上記の問題のすべてが特に重大でありうる。これらの薬品は、患者の血流中に注入されれば有用であるが、吸引したり触れたりすると極めて有害な場合がある。したがってこれらの薬品は、圧力差によって予期せずにバイアルから吹き出させると危険となり得る。さらに、これらの薬品は多くの場合揮発性であり、外気に曝すと瞬間的にエアロゾル化する可能性がある。したがって、シリンジから気泡や余剰の流体を取り除くためにこれらの薬品の少量を押し出すことは、たとえそれが制御された方法であっても、特にそのような操作を日に何回も行う医療従事者にとっては、通常は実行可能な選択肢ではない。

【0037】

いくつかのデバイスでは、硬質エンクロージャを使用して、容器内の圧力調節を支援するための体積変化部品や領域のすべてまたは一部を取り囲む。このようなエンクロージャは剛性を与えうるが、一般的にはデバイスを大きくして、バランスの悪いものとする。そのようなデバイスをバイアルに結合すると、頭の重い不安定なシステムとなり、ひっくり返り易くて、そのデバイス及び／又はバイアルの内容物をこぼしたりする可能性が出てくる。

【0038】

実際にそのような結合装置のあるものは相対的に大きいか重い、あるいはその両方の剛体部品を含み、それが片持ち梁状になっているか、またはデバイスの軸中心からある距離を置いて配設された別の形となっている。それにより、デバイスが転倒する傾向が増大す
る。

【0039】

さらに、そのような硬質エンクロージャはデバイスの寸法を大きくさせる可能性があり、そのためにデバイス作製材料の増大を必要とし、それ以外にもデバイスの製造、輸送、及び／又は保管に係わるコストを増大させることになり得る。さらに、そのような硬質エンクロージャは、デバイスの拡張または収縮による調節流体のバイアルへの送出能力を妨げる可能性がある。ここで開示している機能、構造、ステップはいずれも必須でも不可欠でもない。

【0040】

図１は、アクセス機構２０と調節器３０に結合可能な、薬剤バイアルなどの容器１０の模式図である。ある構成において調節器３０では、容器１０内の圧力をあまり変化させないで、容器１０の内容物の一部またはすべてをアクセス機構２０を経由して取出すことが可能となる。いくつかの実施形態において、この調節器３０は、２０１２年８月１６日出願の「圧力調節バイアルアダプタ（ＰＲＥＳＳＵＲＥ－ＲＥＧＵＬＡＴＩＮＧ ＶＩＡＬ ＡＤＡＰＴＯＲＳ）」と題する国際公開第２０１３／０２５９４６号パンフレット（その内容全体を参照により組み込み、本明細書の一部とする）に図示、及び／又は記載された任意の調節器の例の１つ以上の部分を含むことができる。

【0041】

一般に容器１０は気密封止されて、容器１０の内容物を無菌環境に保持する。容器１０は封止することで真空排気や加圧が可能である。いくつかの場合において、容器１０には薬品または他の医療流体などの液体が、部分的又は完全に充填される。このような場合、容器１０には１つ以上のガスもまた密封することができる。いくつかの場合において、凍結乾燥された医薬品などの、固体又は粉末状物質が容器１０内に配設される。

【0042】

アクセス機構２０は一般的に容器１０の内容物へのアクセスを行い、内容物を取出したり、追加したりする。特定の構成において、アクセス機構２０は、容器１０の内側と外側の間に開口を含んでいる。アクセス機構２０はさらに、容器１０の内側と外側の間に通路を備えていてもよい。いくつかの構成においては、アクセス機構２０の通路は選択的に開閉を行うことができる。いくつかの構成において、アクセス機構２０は容器１０の表面を貫通する導管を備えている。アクセス機構２０は、容器を封止する前に容器１０と一体形成されてもよいし、または容器１０が封止された後に容器１０へ導入されてもよい。

【0043】

いくつかの構成において、アクセス機構２０は、矢印２１で示すように、容器１０と流体連通している。これらの構成のあるものでは、容器１０の内部圧力が周囲環境の圧力に対して変化するとき、容器１０へアクセス機構２０を導入すれば、アクセス機構２０を経由する移送が生じる。例えばいくつかの構成では、容器１０を取り巻く環境の圧力が容器１０内の圧力を超える。その結果、アクセス機構２０を容器１０に挿入すると、アクセス機構２０を介して環境からの外気の進入が生じ得る。他の構成においては、容器１０内部の圧力が周囲環境の圧力を超えて、容器１０の内容物がアクセス機構２０を通って押し出される。

【0044】

いくつかの構成において、アクセス機構２０は交換デバイス４０に結合している。ある場合には、アクセス機構２０と交換デバイス４０は分離可能である。いくつかの場合において、アクセス機構２０と交換デバイス４０は一体形成されている。交換デバイス４０はアクセス機構２０を介して容器１０から流体及び／又はガスを受け取るか、アクセス機構２０を介して流体及び／又はガスを容器１０へ導入するか、またはこれら２つの何らかの組合せを行うように構成されている。いくつかの構成において、アクセス機構４０は、矢印２４で示すように、容器２０と流体連通している。ある構成では、交換デバイス４０は、シリンジのような医療器具を含む。

【0045】

いくつかの場合には、交換デバイス４０はアクセス機構２０を介して容器１０の内容物の一部または全部を取り出すように構成されている。ある構成では、交換デバイス４０は、容器１０の内側と周囲環境との間の圧力差の有無に関係なく、内容物を取り出すことができる。例えば、容器１０の外側の圧力が容器１０の内側の圧力を超える場合、シリンジを含む交換デバイス４０は、プランジャをシリンジから引き出すだけの十分な力が掛けられれば、容器１０の内容物を取り出すことが可能である。交換デバイス４０は同様に、容器１０の内側と周囲環境の圧力差に関係なく流体及び／又はガスを容器１０へ導入することが可能である。

【0046】

ある構成においては、調節器３０は容器１０に結合している。調節器３０は一般的に、容器１０内の圧力を調節する。本明細書で使用されている「調節」という用語、またはそれから派生する用語は、通常の意味で使用される広義な用語であって、特に断らない限りは、任意の能動的、肯定的、積極的な動作、または変化をもたらす傾向のある、任意の受動的、反応的、応答的、適応的、補償的動作を含んでいる。いくつかの場合には、調節器３０は、容器１０の内側と周囲環境の間の圧力差または圧力の平衡を実質的に維持する。本明細書で使用する「維持」という用語、またはそれから派生する用語は、通常の意味で使用される広義な用語であって、その状況に適切なある程度の小変化を許容しつつ、ある期間にわたって元の状態を保持しようとする傾向を含んでいる。いくつかの場合には、調節器３０は容器１０内で実質的に一定圧力を維持する。ある場合には、容器１０内の圧力は、約１ｐｓｉ以下、約２ｐｓｉ以下、約３ｐｓｉ以下、約４ｐｓｉ以下、または約５ｐｓｉ以下の変化をする。さらなる例では、調節器３０は容器１０の内容物に掛けられた圧力を均等化する。本明細書で使用する「均等化する」という用語、またはそれから派生する用語は、通常の意味で使用される広義な用語であって、その状況に適切なある程度の小変化を許容しつつ、量を同じか、又はほぼ同じにさせようとする傾向を含んでいる。ある構成においては、調節器３０は容器１０に結合されて、容器１０の内側と、他の環境、例えば容器１０の周囲の環境または交換デバイス４０内部の環境などとの間の圧力差を均等化させるか、または均等化を促す。いくつかの構成において、１つのデバイスが調節器３０とアクセス機構２０とを備えている。他の構成においては、調節器３０とアクセス機構２０は別々のユニットである。

【0047】

調節器３０は一般的に、矢印３１で示されるように容器１０と、また別の矢印３５で示されるように貯蔵器５０と連通する。いくつかの構成において、貯蔵器５０は、容器１０を囲む環境の少なくとも一部を含んでいる。ある構成では、貯蔵器５０は容器、キャニスタ、バッグ、あるいは調節器３０専用のその他のホルダを含んでいる。本明細書における用語「バッグ」またはその任意の派生語は、通常の意味で使用される広義な用語であって、例えば、可撓性で、柔軟で、曲げやすく、弾力性を持ち、伸縮性があり、及び／又は膨脹性のある材料を含む構造を備えた、任意のサック、バルーン、ブラダ、レセプタクル、エンクロージャ、ダイヤフラム、または拡張及び／又は収縮可能な膜を含んでいる。いくつかの実施形態では、貯蔵器５０はガス及び／又は液体を含んでいる。本明細書における用語「可撓性」またはその任意の派生語は、通常の意味で使用される広義な用語であって、例えば、流体が（例えば、アクセス機構２０を介して）容器１０に流れ込むか、または流れ出すときに、部品が、例えば曲がるか、拡張するか、収縮するか、折り畳まれるか、展開されるか、または他の何らかの形で実質的に変形または形状変化をする能力を表す。また、本明細書における用語「硬質の」またはその任意の派生語は、通常の意味で使用される広義な用語であって、例えば、流体が（例えば、アクセス機構２０を介して）容器１０に流れ込むか、または流れ出すときに、部品が通常の使用状態で、一般的に実質的変形を回避できる能力を表す。いくつかの実施形態において、この貯蔵器５０は、２０１２年８月１６日出願の「圧力調節バイアルアダプタ（ＰＲＥＳＳＵＲＥ－ＲＥＧＵＬＡＴＩＮＧ ＶＩＡＬ ＡＤＡＰＴＯＲＳ）」と題する国際公開第２０１３／０２５９４６号パンフレット（その内容全体を参照により組み込み、本明細書の一部とする）に図示、及び／又は記載された任意の貯蔵器の例の１つ以上の部分を含むことができる。

【0048】

ある実施形態においては、調節器３０は、容器１０と貯蔵器５０の間の流体連通を提供する。このような実施形態のあるものにおいては、貯蔵器５０の流体は主としてガスであって、容器１０の液体内容物を顕著には希釈しないようになっている。いくつかの構成において、調節器３０はフィルタを備えていて、容器１０に入ってくるガスまたは液体を精製するかそこから汚染物を除去して、容器１０の内容物が汚染されるリスクを低減する。ある構成では、フィルタは疎水性であって、空気は容器１０内に入ることができるが、流体はそこから出ることができないようになっている。いくつかの構成において、調節器３０は、方向作動型または方向感応型の逆止弁を備え、これは容器１０とフィルタとの間の流体連通を選択的に抑制する。いくつかの構成において、調節器３０は逆止弁を備えている。これは、調節器３０が調節器３０より上（例えば、床からより遠く）に保持されるように弁及び／又は容器１０が配向されている場合に、弁と容器１０の間の流体連通を選択的に抑制する。

【0049】

いくつかの実施形態においては、調節器３０は、容器１０と貯蔵器５０の間の流体連通を妨げる。そのような特定の実施形態においては、調節器３０が、容器１０と貯蔵器５０の間のインタフェースの働きをする。いくつかの構成において、調節器３０は実質的に不透過性のバッグを備え、容器１０へのガス及び／又は液体の流入または容器１０からのガス及び／又は液体の流出を可能とする。

【0050】

図２に模式的に示すように、ある実施形態においては、アクセス機構２０、あるいはその一部は容器１０の内部に配置されている。上に詳しく述べたように、アクセス機構２０は容器１０に一体形成されていてもよいし、分離されていてもよい。いくつかの実施形態において、調節器３０あるいはその一部は容器１０の外に配置されている。ある構成においては、調節器３０は容器１０と一体的に形成されている。アクセス機構２０またはその一部が完全または部分的に容器１０の内部にあるか容器の外にあるか、及び／又は、調節器３０またはその一部が完全または部分的に容器１０の内部にあるか容器の外にあるかは、任意の組合せが可能である。

【0051】

ある実施形態においては、アクセス機構２０は容器１０と流体連通している。更なる実施形態では、アクセス機構２０は、矢印２４で示すように、交換デバイス４０と流体連通している。

【0052】

調節器３０は容器１０と流体的に連通していても、連通していなくてもよい。いくつかの実施形態において、調節器３０は全体が容器１０の外にある。そのような実施形態のあるものでは、調節器３０は、容器１０の外へ拡張または収縮して容器１０内の圧力を実質的に一定に保つように構成された、閉鎖されたバッグを備えている。いくつかの実施形態において、調節器３０は、矢印３５で示すように、貯蔵器５０と流体的または非流体的に連通している。

【0053】

図２Ａに模式的に示すように、ある実施形態においては、アクセス機構２０、あるいはその一部は容器１０の内部に配置されている。いくつかの実施形態において、アクセス機構２０あるいはその一部は容器１０の外にあってもよい。いくつかの実施形態において、弁２５あるいはその一部は容器１０の外にあってもよい。いくつかの実施形態において、弁２５あるいはその一部は容器１０の中にあってもよい。いくつかの実施形態において、調節器３０は全体が容器１０の外にある。いくつかの実施形態において、調節器３０あるいはその一部は容器１０の中にあってもよい。アクセス機構２０またはその一部が完全または部分的に容器１０の内部にあるか容器の外にあるか、及び／又は、弁２５またはその一部が完全または部分的に容器１０の内部にあるか容器の外にあるかは、任意の組合せが可能である。アクセス機構２０またはその一部が完全または部分的に容器１０の内部にあるか容器の外にあるか、及び／又は、調節器３０またはその一部が完全または部分的に容器１０の内部にあるか容器の外にあるかについても、任意の組合せが可能である。

【0054】

アクセス機構２０は、矢印２１で示すように、容器１０と流体連通することができる。いくつかの実施形態では、アクセス機構２０は、矢印２４で示すように、交換デバイス４０と流体連通することができる。

【0055】

ある実施形態において、調節器３０は、矢印３２で示すように、弁２５と流体的または非流体的に連通していてもよい。いくつかの実施形態において、弁２５は容器１０に一体形成されていてもよいし、分離されていてもよい。いくつかの実施形態において、弁２５は調節器３０に一体形成されていてもよいし、分離されていてもよい。ある実施形態において、弁２５は、矢印３３で示すように、容器１０と流体的または非流体的に連通していてもよい。

【0056】

いくつかの実施形態において、調節器３０は、矢印３５Ａで示すように、周辺環境と流体的または非流体的に連通していてもよい。いくつかの実施形態において、調節器３０は、矢印３５Ｂで示すように、貯蔵器５０と流体的または非流体的に連通していてもよい。いくつかの実施形態において、貯蔵器５０はバッグまたは可撓性エンクロージャを備えることができる。いくつかの実施形態において、貯蔵器５０は可撓性エンクロージャを囲む硬質容器を備えている。いくつかの実施形態において、貯蔵器５０は部分的に硬質のエンクロージャを備えている。

【0057】

いくつかの構成によれば、調節器３０はフィルタを備えることができる。いくつかの実施形態では、フィルタは、弁２５と、貯蔵器５０または周辺環境との間を、液体及び／又は汚染物が通過することを選択的に抑制することができる。いくつかの実施形態では、フィルタは、貯蔵器５０または周辺環境と、弁２５との間を、液体及び／又は汚染物が通過することを選択的に抑制することができる。

【0058】

いくつかの実施形態では、弁２５は一方向逆止弁であってもよい。いくつかの実施形態では、弁２５は二方弁であってもよい。いくつかの構成によれば弁２５は、フィルタ及び／又は貯蔵器５０と、容器１０との間の液体連通を選択的に抑制することができる。いくつかの実施形態では、容器１０が交換デバイス４０の上方向に向いているときは、弁２５は、容器１０とフィルタ及び／又は貯蔵器５０との間の液体連通を選択的に抑制することができる。

【0059】

図３は、バイアル１１０、アクセス機構１２０、および調節器１３０を備えるシステム１００の一実施形態を示す。バイアル１１０は、本体部１１２とキャップ１１４を含んでいる。例示した実施形態では、バイアル１１０には医療流体１１６と比較的少量の殺菌された空気１１８が含まれている。ある構成では、バイアル１１０がキャップ１１４と共に下向きにされると（例えば、キャップ１１４が流体と床の間にあれば）、流体１１６がバイアル１１０から取り出される。アクセス機構１２０は、プランジャ１４４を持つ標準的なシリンジ１４２のような交換デバイス１４０に一端が流体接続された導管１２２を備えている。導管１２２はキャップ１１４を貫通して流体１１６中に延びている。調節器１３０は、バッグ１３２と導管１３４を含んでいる。バッグ１３２と導管１３４は貯蔵器１５０と流体連通しており、貯蔵器には一定量の清浄な、及び／又は殺菌された空気が含まれている。バッグ１３２の外側表面は一般に、システム１００と交換デバイス１４０を取り囲む外気に接している。バッグ１３２は実質的に不透過性材料でできていて、バイアル１１０及び貯蔵器１５０内の流体１１６や空気１１８が外気と接触しないようになっている。

【0060】

例示した実施形態においては、バイアル１１０の外側領域は大気圧となっている。したがって、シリンジプランジャ１４４上の圧力はバッグ１３２の内側の圧力と等しく、システム１００は通常の平衡状態となっている。プランジャ１４４を引き出して、シリンジ１４２の一部に流体１１６を充填することができる。プランジャ１４４を引き出すと、バイアル１１０の有効体積が増加し、それによってバイアル１１０内部の圧力が低下する。バイアル１１０内のこのような圧力低下は、バイアル１１０とシリンジ１４２の間の圧力差を増大させ、これにより流体１１６がシリンジ１４２中に流れ、また貯蔵器１５０からバイアル１１０中へ流れるようになる。さらに、バイアル１１０内の圧力低下は、バッグ１３２の内側と外側の間の圧力差を増大させ、それによってバッグ１３２の内容積の減少、すなわち収縮が起こる。このことが次に一定量の調節流体が導管１３４を通ってバイアル１１０中へ入ることを促進する。要するに、バッグ１３２はバイアル１１０の外部で収縮して体積が変わり、それがバイアル１１０から引き出された流体１１６の体積を補償する。こうして、プランジャ１４４がバイアル１１０からの引き出しを停止すると、システムは再び平衡状態となる。システム１００は平衡に近い状態で動作するので、流体１１６の引き出しが容易となり得る。さらに、システム１００が平衡であることにより、プランジャ１４４は引き出された場所にそのまま留まる。このためにバイアル１１０から正確な量の流体１１６を取り出すことが可能である。

【0061】

ある実施形態では、バッグ１３２の減少した体積は、バイアル１１０から取り出された液体の体積に近似的に等しい。いくつかの構成では、バイアル１１０から引き出される流体の量が大きくなるに連れて、バッグ１３２の体積はより遅い速度で減少して、バイアル１１０から引き出される流体の体積がバッグ１３２の減少した体積よりも大きくなる。

【0062】

いくつかの構成では、バッグ１３２は実質的及び／又は完全に潰れて、バッグ１３２内部の体積が実質的にゼロになることがある。いくつかの例では、バッグ１３２がそのように潰れることで、バッグ１３２の内部とバイアル１１０の内部との間に実際上は圧力差が生成される。例えば、バッグ１３２が潰れると、バイアル１１０内部に真空（外気に対する）が生じる可能性がある。いくつかの例では、そのようにバッグ１３２が潰れることで実質的に復元力が生成されず、バッグ１３２が一般的に非弾性的である場合のように、バッグ１３２の内側とバイアル１１０の内側との間に圧力差を生じがちとなる。

【0063】

ある実施形態では、シリンジ１４２が流体の内容物１４３を含んでいる。流体内容物１４３の一部は、プランジャ１４４を（例えばバイアル方向へ）押すことでバイアル１１０中へ導入することが可能であり、これは場合によっては望ましいことである。例えば、いくつかの場合においては、溶媒及び／又は調合流体をバイアル１１０中に導入することが望ましい。ある場合には、もともと所望したものよりも多い流体１１６を不注意で引き出してしまうこともある。いくつかの例では、バイアル１１０内の空気１１８の一部を最初に引き出して、シリンジ１４２内に望ましくない気泡を生成してしまうこともあり得る。したがって、引き出された流体１１６及び／又は空気１１８の一部をバイアル１１０中に戻すことが望ましいこともある。

【0064】

プランジャ１４４を押し込むことで、シリンジの流体内容物１４３がバイアル１１０の中へ入り、これによりバイアル１１０の有効体積が減少し、結果的にバイアル１１０内の圧力を上昇させる。バイアル１１０内の圧力が上昇すると、バッグ１３２の外側と内側の間の圧力差を増加させて空気１１８がバッグ１３２中へ流入する。そうしてバッグ１３２が拡張する。実際に、バッグ１３２は、バイアル１１０内に導入されたシリンジ１４２の内容物１４３の体積を補償する新しい体積にまで拡張すなわち増大する。こうして、プランジャ１４４の押し込みを止めると、システムは再び平衡状態となる。システム１００は平衡に近い状態で動作するので、内容物１４３の導入は容易である。さらに、システム１００が平衡であることにより、プランジャ１４４は押し込まれた位置にそのまま留まる。このためにシリンジ１４２の内容物１４３を正確な量だけバイアル１１０中に導入することができる。

【0065】

ある実施形態では、バッグ１３２の増加した体積が、バイアル１１０から取り出された空気１１８の体積にほぼ等しい。いくつかの構成では、バイアル１１０中に導入される内容物１４３の量が大きくなるに連れて、バッグ１３２の体積はより遅い速度で増加して、バイアル１１０中に導入される内容物１４３の体積がバッグ１３２の増加した体積よりも大きくなる。

【0066】

いくつかの構成では、バッグ１３２は伸長して静止体積を超えて拡張することができる。いくつかの場合には、この伸長により復元力を生じ、それが実際にバッグ１３２の内部とバイアル１１０の内部の間の圧力差を生成する。例えば、バッグ１３２が伸長すると、バイアル１１０内部の僅かな過圧（外気に対する）が生じる可能性がある。

【0067】

図４は、バイアル２１０と結合するためのバイアルアダプタ２００の一実施形態を示す。バイアル２１０は、医療流体を貯蔵するための任意の好適な容器をであってよい。いくつかの例では、バイアル２１０は、イリノイ州アボットパークにあるアボットラボラトリーズ（Ａｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）が製造しているような、当分野で知られているいくつかの標準的な医療用バイアルの任意のものである。いくつかの実施形態では、バイアル２１０は気密シールすることが可能である。いくつかの構成では、バイアル２１０は本体部２１２とキャップ２１４から成る。本体２１２は好ましくは、プラスチックまたはガラスのような、硬質で実質的に不透過性の材料から成る。いくつかの実施形態では、キャップ２１４は隔壁２１６とケーシング２１８を備える。隔壁２１６は、何かで穴を開けられた時にそのものの周囲に実質的な気密シールを形成するように変形可能な、エラストマ材料を含むことができる。例えばいくつかの例では、隔壁２１６はシリコーンゴムまたはブチルゴムを含んでいる。ケーシング２１８は、バイアル２１０を封止する任意の好適な材料でできている。いくつかの例では、隔壁２１６とバイアル２１０の間に実質的に気密封止を形成するために、ケーシング２１８は、隔壁２１６と本体部２１２の一部の周りに折り曲げられた金属を含んでいる。ある実施形態では、キャップ２１４は、本体部２１２の頂部から外側に延びる隆起部２１９を画定する。

【0068】

ある実施形態では、アダプタ２００は、軸方向中心線Ａと、近位端２２１（図５参照）と遠位端２２３を有する穿刺部材２２０とを備えている。本明細書で使用する「近位」という用語またはその任意の派生語は、穿刺部材２２０をバイアル２１０に挿入した場合に、穿刺部材２２０の軸長に沿ってキャップ２１４に向かう方向のことであり、「遠位」という用語またはその任意の派生語は、その反対方向を指す。いくつかの構成において、穿刺部材２２０はシース２２２を備えている。シース２２２は図に示すように実質的に円筒形であってよい。または別の幾何形状を取ってもよい。ある例では、シース２２２は遠位端２２３に向かってテーパがついている。いくつかの構成では、遠位端２２３は、軸中心線Ａに関して中心に置かれてもよいし、またはそこからずれていてもよい。ある実施形態では、遠位端２２３はシース２２２の片側から反対側に向かって角度がついている。シース２２２は、隔壁２１６を貫通して挿入するのに好適な、例えば金属やプラスチックのような剛体材料でできていてもよい。ある実施形態では、シース２２２はポリカーボネートプラスチックでできている。

【0069】

いくつかの構成において、穿刺部材２２０は先端部２２４を備えている。先端部２２４は様々な形状と構造を持つことができる。いくつかの例では、先端部２２４は挿入軸を介してシース２２２が隔壁２１６を貫通して挿入しやすいように構成されている。いくつかの実施形態において、挿入軸は、アダプタ２００をバイアル２１０に結合させるときに、アダプタ２００とバイアル２１０の結合に必要な力が掛けられる方向に対応している。挿入軸はキャップ２１４の載っている面に対して実質的に直交していてもよい。いくつかの実施形態においては図４に示すように、挿入軸はアダプタ２００の軸中心線Ａに実質的に平行である。さらに、いくつかの実施形態では挿入軸は穿刺部材２２０と実質的に平行となっている。図に示すように、先端部２２４またはその部分は、実質的に円錐状であって、穿刺部材２２０の軸中心又はその近辺が尖っていてもよい。いくつかの構成において、先端部２２４は穿刺部材２２０の片側から反対側に向かって角度がついている。いくつかの例では、先端部２２４はシース２２２から分離可能である。別の場合には、先端部２２４とシース２２２は恒久的に連結されていて、一体形成することができる。様々な実施形態において、先端部２２４はアクリルプラスチック、ＡＢＳプラスチック、またはポリカーボネートプラスチックを含んでいる。

【0070】

いくつかの実施形態では、アダプタ２００はキャップコネクタ２３０を備えている。図に示すように、キャップコネクタ２３０はキャップ２１４の形状に実質的に合致することができる。ある構成では、キャップコネクタ２３０は、プラスチックや金属などの硬質材料から成り、少しの変形があっても実質的にその形状を維持する。いくつかの実施形態では、キャップコネクタ２３０はポリカーボネートプラスチックでできている。いくつかの構成においてキャップコネクタ２３０は、隆起部２１９の上に嵌り込んでキャップ２１４と密着係合するように構成されたスリーブ２３５を備えている。以下でより完全に説明するが、いくつかの例ではキャップコネクタ２３０はスリーブ２３５の内側表面の周りに材料を備えていて、キャップ２１４と実質的に気密シールを形成している。キャップコネクタ２３０は、当業者には周知の接着テープであってもよいし、またはそれを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、キャップコネクタ２３０は弾性材料を含んでいて、それが隆起部２１９を覆って伸長して、キャップ２１４の周りにシールを形成する。いくつかの実施形態では、キャップコネクタ２３０は米国特許第５，６８５，８６６号明細書の図６、図７に示され、説明されている構造に類似しているか同一であり、これは参照により本明細書に援用されて本明細書の一部をなす。

【0071】

ある実施形態では、アダプタ２００は、医療用コネクタ２４１や別の医療デバイス（図示せず）、またはバイアル２１０から流体を抽出するかバイアル中に流体を注入するために使用されるその他の任意の器具と、アダプタ２００を結合するためのコネクタインタフェース２４０を備えている。ある実施形態では、コネクタインタフェース２４０は、流体が流れるアクセス流路２４５の近位部分を画定する側壁２４８を備える。いくつかの例では、アクセス流路２４５はキャップコネクタ２３０を貫通し、穿刺部材２２０の一部を通って延在しており、コネクタインタフェース２４０が穿刺部材２２０と流体連通するようになっている。側壁２４８は、医療用コネクタ２４１、医療デバイス、または別の器具と結合するのに好適な任意の構成を取ることができる。図示された実施形態においては、側壁２４８は実質的に円筒であり、一般的にキャップコネクタ２３０から近位の領域に延在する。

【0072】

ある構成では、コネクタインタフェース２４０はフランジ２４７を備え、アダプタ２００と、医療用コネクタ２４１、医療用デバイス、またはその他の器具との結合を補助する。フランジ２４７は任意の好適な医療用コネクタ２４１を受けられるように構成することが可能であり、医療デバイスをそこから外した後に封止可能なコネクタも含まれる。いくつかの例では、フランジ２４７は、カリフォルニア州サンクレメントのＩＣＵ Ｍｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ．から市販されている、Ｃｌａｖｅ（登録商標）コネクタを受けられる寸法と構成になっている。Ｃｌａｖｅ（登録商標）コネクタの特定の特徴は、参照によりその内容全体が本明細書に援用されている、米国特許第５，６８５，８６６号明細書に開示されている。他の針のないコネクタを含む、多くのその他の種類のコネクタもまた使用可能である。コネクタ２４１は、コネクタインタフェース２４０に恒常的に、あるいは分離可能に取り付けることができる。他の構成では、フランジ２４７にはねじが切られていて、ルアーコネクタを受けられるようになっているか、または別の形状をしていて、シリンジなどの医療デバイスまたはその他の器具に直接取り付けられる形状となっている。

【0073】

ある実施形態では、コネクタインタフェース２４０は一般にアダプタ２００の軸中心上に中心を持っている。そのような構成とすることで、バイアル２１０に結合されたアダプタ２００を備えるシステムに垂直方向の安定性が与えられる。そうすることで、結合されたシステムが転倒する可能性が低くなる。したがって、アダプタ２００は、アダプタ２００やバイアル２１０が過失でぶつかったり、ひっくり返ったりすることで生じる、漏れや、こぼれや、供給の不調などを起こす可能性は低い。

【0074】

いくつかの実施形態において、穿刺部材２２０、キャップコネクタ２３０、およびコネクタインタフェース２４０は、ポリカーボネートプラスチックのような単一材料で一体的に形成されている。別の実施形態では、穿刺部材２２０、キャップコネクタ２３０及びコネクタインタフェース２４０の１つ以上が個別部品となっている。個別部品は、接着剤、エポキシ、超音波溶接、などのような任意の好適な方法によって連結することができる。連結品同士の接続は、個片間の実質的な気密接合を形成することが可能である。いくつかの構成では、穿刺部材２２０、キャップコネクタ２３０及びコネクタインタフェース２４０の任意のものが２つ以上の個片を含んでいることもあり得る。穿刺部材２２０、キャップコネクタ２３０及びコネクタインタフェース２４０のいくつかの実施形態の詳細と例は、米国特許第７，５４７，３００号明細書および米国特許出願第２０１０／００４９１５７号明細書に与えられており、それぞれの全体を参照により本明細書に援用する。

【0075】

ある実施形態では、アダプタ２００は、コネクタインタフェース２４０及び／又はキャップコネクタ２３０を貫通し、また穿刺部材２２０（例えば図５参照）を貫通して延在する調節器流路２２５を含む。例示した実施形態では、調節器流路２２５は、コネクタインタフェース２４０から半径方向外向きに延びるルーメン２２６を貫通する。いくつかの実施形態では、流路２２５はキャップコネクタ２３０の一部として形成されている。ある実施形態では、調節器流路２２５は調節器開口２２８で終端する。

【0076】

いくつかの実施形態において、アダプタ２００は調節器アセンブリ２５０を含む。ある実施形態では、調節器アセンブリ２５０は結合部２５２を含む。結合部２５２は調節器アセンブリ２５０をアダプタ２００のその他の部分に接続するように構成されていてもよい。例えば、結合部２５２はルーメン２２６と実質的に気密係合で接続することができ、そうして結合部２５２を調節器流路２２５と流体連通させる。いくつかの例では、結合部２５２とルーメン２２６は、滑り嵌めまたは締り嵌めで係合する。ある実施形態では、結合部２５２とルーメン２２６は、相補的にねじが切られていて、結合部２５２をルーメン２２６にねじ止め接続することができるようになっている。いくつかの実施形態では、結合部２５２には、結合部２５２を貫通する通路２５３がある。

【0077】

例示した実施形態において、調節器アセンブリは内部室２５５を有するバッグ２５４を備えている。バッグ２５４は一般的に、伸びたり、折れ曲がったり、広がったり、または他の形で拡張と収縮をしたり、または内容積を変化させたりするように構成されている。いくつかの場合には、バッグ２５４には１つ以上の折り目や襞などが含まれる。ある構成においては、バッグ２５４の内部室２５５は調節器流路２２５と流体連通しており、これによって流体が調節器流路２２５から内部室２５５を流れ、及び／又は内部室２５５から調節器流路２２５内へ流れることができる。いくつかの構成においては、内部室２５５は結合部２５２の通路２５３と流体連通している。

【0078】

ある実施形態においては、調節器アセンブリ２５０は充填材２５６を備え、これはバッグ２５４の内部室２５５に配置することができる。本明細書で言う「充填材」という用語またはその任意の派生語は、通常の意味で使用される広義な用語であって、例えば、任意の支持材、詰め物、スペーサ、当て物、パッド、ライニング、封入物、水槽や、バッグ２５４が大気圧で完全に潰れてしまうことを抑制または防止するためのその他の構造物、またはそれら構造物の組合せを含んでいる。ある構成では、充填材２５６がすべての内部室２５５の全容積を実質的に占有する。別の構成においては、充填材２５６は部室２５５の容積の一部のみを占有する。いくつかの構成において、充填材２５６は、織った繊維または不織繊維の網を含む。いくつかの実施形態において充填材２５６は多孔質であり、内部室２５５内の調節流体（例えば空気）が、充填材２５６内部の網目構造となった空洞、または複数の空洞に入り込むことができるようになっている。例えばいくつかの場合では、充填材２５６はスポンジ状の材料である。ある構成では、充填材２５６は、バッグ２５４に損傷を与えることなしに、バッグ２５４によって圧縮されるようになっている。いくつかの実施形態では、充填材２５６はバッグ２５４よりも低いデュロメータ硬度を持っている。

【0079】

図に示すように、充填材２５６はバッグ２５４内に配置することができる。ある実施形態では、充填材２５６はバッグ２５４内の半径方向の中心付近に配置される。別の例では、充填材２５６の位置はバッグ２５４の中心からはずれている。いくつかの実施形態では、充填材２５６の位置は、バッグ２５４に対して相対的に変化する。例えばいくつかの実施形態では、バッグ２５４が拡張するなどしてバッグ２５４の体積が変化するときに、充填材２５６は（例えば重力によって）バッグ２５４に対して相対的に移動する。そのような構成とすることで、例えばバッグ２５４の拡張能力が促進され、バッグ２５４が充填材２５６に引っかかったり、充填材で裂けたりする可能性が小さくなる。

【0080】

別の実施形態においては、充填材２５６の位置はバッグ２５４及び／又は結合部２５２に対して実質的に一定である。そのような実施形態のいくつかでは、充填材２５６はバッグ２５４と実質的に一致して動く。例えば、充填材２５６は、バッグ２５４と実質的に同じ速度で拡張と収縮をするように構成されていてもよい。ある実施形態では、充填材２５６はバッグ２５４に固着されている。そのようないくつかの例では、充填材２５６は少なくともバッグ２５４の一部に、接着または少なくとも部分接着されている。そのようないくつかの場合には、充填材２５６の少なくとも一部がバッグ２５４の一部として形成されている。ある実施形態では、充填材２５６の少なくとも一部が、バッグ２５４の内表面に当接する１つ以上の可撓性の脚によって所定位置に保持されている。いくつかの構成においては、充填材２５６の少なくとも一部が、結合部２５２に接続された１つ以上の梁によって所定位置に保持されている。ある構成では、充填材２５６の少なくとも一部が結合部２５２に連結されている。

【0081】

図５と図６は、バイアル２１０に結合されたバイアルアダプタ２００の断面図である。図５は完全には拡張していない状態、図６は完全に拡張した状態を示している。例示した実施形態では、キャップコネクタ２３０はアダプタ２００をキャップ２１４にしっかりと固定し、穿刺部材２２０は隔壁２１６を貫通してバイアル２１０内部へ延伸している。さらに、調節器アセンブリ２５０がコネクタインタフェース２４０と係合して、バッグ２５４の内部室２５５が結合部２５２を介して調節器流路と２５５と流体連通するようになっている。いくつかの実施形態において、アダプタ２００とバイアル２１０が連結されている場合には、穿刺部材２２０はキャップ２１４とは実質的に直交する方向に向いている。他の構成もまた考えられる。本明細書における「拡張した」という用語は、広義の通常の意味で用いられており、図に示すような、展開された、格納から戻された、折畳みを広げられた、伸ばされた、広げられた、巻き戻された、包みを広げられた、またはそれらが任意に組合せられた、などの構成を含んでいる。本明細書における「収縮した」という用語は、広義の通常の意味で用いられており、図に示すような、格納された、展開されていない、折り畳まれた、ぎっしり詰められた、伸ばされていない、広げられていない、巻き取られた、包み込まれた、またはそれらが任意に組合せられた、などの構成を含んでいる。図に示すように、「拡張した」または「収縮した」という用語、またはこれらの変形された用語または類似の用語は、可能な最大程度までの、完全または全面的な拡張または収縮である必要はない。

【0082】

ある実施形態では、キャップコネクタ２３０は１つまたは複数の突起２３７を備え、これがアダプタ２００のバイアル２１０への固定を助けている。この１つまたは複数の突起２３７は、キャップコネクタ２３０の軸中心方向へ延びている。いくつかの構成において、１つまたは複数の突起２３７は、キャップコネクタ２３０の内側の周りに延在する１つの円形フランジを備えている。キャップコネクタ２３０は、この１つまたは複数の突起２３７の上面が隆起部２１９の下面に当接してアダプタ２００の位置を固定するような寸法と構成になっていてもよい。

【0083】

１つまたは複数の突起２３７は、アダプタ２００とバイアル２１０を結合しやすくするために、丸められているか、面取りされているか、またはその他の形状となっていてもよい。例えば、丸められた突起２３７を有するアダプタ２００がバイアル２１０に導入されると、丸められた突起２３７の下面がキャップ２１４の上面に当接する。アダプタ２００がバイアル２１０上を前進すると、丸められた表面によってキャップコネクタ２３０が半径方向外向きに広げられる。アダプタ２００がバイアル２１０上をさらに前進すると、変形したキャップコネクタ２２０の弾性力によって１つ以上の突起２３７が隆起部２１９の下方に着座して、アダプタ２００を固定する。

【0084】

いくつかの実施形態において、キャップコネクタ２３０は、キャップコネクタ２３０の内表面２３８がキャップ２１４に接するような寸法と構成となっている。いくつかの実施形態では、キャップコネクタ２３０の一部がキャップ２１４と実質的に気密係合状態で接触する。ある実施形態では、隔壁２１６とケーシング２１８のいずれかを囲む内表面２３８の一部にゴムやプラスチックのような材料で内張りを施して、アダプタ２００とバイアル２１０の間の実質的な気密シールが確実に形成されるようにしている。

【0085】

例示した実施形態では、穿刺部材２２０はシース２２２と先端部２２４とを備えている。シース２２２は一般に、隔壁２１６を破壊せずに、場合によっては比較的容易に、貫通して挿入できるような寸法と形状となっている。したがって、様々な実施形態においてシース２２２は、約０．０２５平方インチ～約０．０７５平方インチ、約０．０４０平方インチ～約０．０６０平方インチ、または約０．０４５平方インチ～約０．０５５平方インチの断面積を持っている。他の実施形態では、断面積は約０．０７５平方インチ未満、約０．０６０平方インチ未満、または約０．０５５平方インチ以下である。更に他の実施形態では、断面積は、約０．０２５平方インチ以上、約０．０３５平方インチ以上、または約０．０４５平方インチ以上である。いくつかの実施形態では、断面積は約０．０５０平方インチである。

【0086】

シース２２２は、いくつかの断面形状、例えば、卵形、楕円形、正方形、長方形、六角形、菱形などの任意のものを取ることができる。シース２２２の断面形状はその長さに沿って大きさ及び／又は形が変化することができる。いくつかの実施形態において、シース２２２はその長さのかなりの部分にわたって実質的に円形断面となっている。形状が円形であれば、シース２２２はすべての半径方向に実質的に同じ強度であり、そうでない場合にシース２２２を挿入すると生じ得る、屈曲や破壊を防止することができる。円形シース２２２が隔壁２１６内に形成する開口が対称的であることで、角度のある形状の場合に発生し得る締付けが防止され、シース２２２はより容易に隔壁２１６に挿入可能となる。穿刺部材２２０と隔壁２１６の開口の円形対称性が一致するために、たとえアダプタ２００を不注意でねじったとしても、穿刺部材２２０と隔壁２１６の間に締り嵌めが確保されるので、有利である。したがって円形対称構成を持ついくつかの例では、危険な液体やガスがバイアル２１０から漏れる危険性、または不純な空気がバイアル２１０に侵入してその内容物を汚染する危険性を低減することができる。

【0087】

いくつかの実施形態では、シース２２２は中空である。例示した実施形態では、シース２２２の内表面と外表面は実質的に同一形状であるので、シース２２２は実質的に均一な厚さとなる。様々な実施形態においてこの厚さは、約０．０１５インチ～約０．０４０インチ、約０．０２０インチ～約０．０３０インチ、または約０．０２４インチ～約０．０２６インチ、である。他に実施形態では、厚さは、約０．０１５インチ以上、約０．０２０インチ以上、または約０．０２５インチ以上である。さらに他に実施形態では、厚さは、約０．０４０インチ以下、約０．０３５インチ以下、または約０．０３０インチ以下であり、いくつかの実施形態では厚さは約０．０２５インチである。

【0088】

いくつかの実施形態では、シース２２２の内表面は、シース２２２の外表面とは構成が異なる。したがっていくつかの構成では、厚さはシース２２２の長さに沿って変化する。様々な実施形態において、シースの一端、例えば近位端での厚さは約０．０１５インチ～約０．０５０インチ、約０．０２０インチ～約０．０４０インチ、または約０．０２５インチ～約０．０３５インチであり、もう一方の端部、例えば遠位端２２３での厚さは、約０．０１５インチ～約０．０４０インチ、約０．０２０インチ～約０．０３０インチ、または約０．０２３インチ～約０．０２７インチである。いくつかの実施形態では、シース２２２の一端の厚さは、約０．０１５インチ以上、約０．０２０インチ以上、または約０．０２５インチ以上であり、シースの別の端部の厚さは、約０．０１５インチ以上、約０．０２０インチ以上、または約０．０２５インチ以上である。さらに別の実施形態では、シース２２２の一端の厚さは、約０．０５０インチ以下、約０．０４０インチ以下、または約０．０３５インチ以下であり、シースの別の端部の厚さは、約０．０４５インチ以下、約０．０３５インチ以下、または約０．０３０インチ以下である。いくつかの実施形態では、シース２２２の近位端での厚さは約０．０３０インチであり、遠位端２２３での厚さは約０．０２５インチである。いくつかの構成では、シース２２２の内表面の断面は、その外表面の断面とは異なった形状となっている。シース２２２の形状と厚さは、例えばシース２２２の強度を最適化するために、変えることが可能である。

【0089】

いくつかの例では、キャップコネクタ２３０の遠位面から遠位端２２３までを測ったシース２２２の長さは、約０．８インチ～約１．４インチ、約０．９インチ～約１．３インチ、または約１．０インチ～約１．２インチである。他に例では、長さは、約０．８インチ以上、約０．９インチ以上、または約１．０インチ以上である。さらに別の例では、長さは、約１．４インチ以下、約１．３インチ以下、または約１．２インチ以下である。いくつかの実施形態では、長さは約１．１インチである。

【0090】

ある実施形態では、シース２２２は少なくとも部分的に、一つ又は複数の流路を囲む。例えば図５の実施形態では、シース２２は、調節器流路２２５とアクセス流路２４５とを部分的に囲む。いくつかの構成では、シース２２２は調節器流路２２５の遠位部の外側境界と、アクセス流路２４５の遠位部の外側境界を画定する。シース２２２の内表面から医療用コネクタインタフェース２４０の遠位部まで延びる内壁２２７は、調節器流路２２５とアクセス流路２４５の間の内側境界を画定する。

【0091】

図に示す実施形態においてアクセス流路２４５は、シース２２２内に形成されたアクセス開口２４６からキャップコネクタ２３０を通り、コネクタインタフェース２４０を通って延在する。こうして、シリンジなどの医療デバイスが医療コネクタ２４１に接続され、医療コネクタがコネクタインタフェース２４０に連結されている場合、医療装置はバイアル２１０の内部と流体連通する。そのような構成では、バイアル２１０の内容物と医療デバイスの内容物とを、バイアル２１０と医療デバイスとの間で交換することが可能である。

【0092】

例示した実施形態では、調節器流路２２５は、シース２２２の遠位端２２３からキャップコネクタ２３０、コネクタインタフェース２４０の一部、およびルーメン２２６を通って延び、調節器開口２２８で終端する。図に示した構成のようなある構成においては、調節器開口２２８は、バッグ２５４の内部室２５５と流体連通している結合部２５２の通路２５３と流体連通している。こうしてこのような構成では、内部室２５５が調節器流路２２５に流体連通する。さらに、例示した実施形態では充填材２５６が内部室２５５内に配置されているので、充填材２５６もまた調節器流路２２５と流体連通する。

【0093】

ある構成では、アダプタ２００はフィルタ２６０を備えている。例示した実施形態では、フィルタ２６０がルーメン２２６内の調節器流路２２５に配置されている。他の実施形態では、フィルタ２６０はシース２２２の調節器流路に配置されている。さらに別の実施形態では、フィルタ２６０は結合部２５２の通路２５３に配置されている。更なる実施形態では、フィルタ２６０はバッグ２５４の内部室２５５に配置されている。通常フィルタ２６０は、例えば接着剤またはスナップリングなどによって、化学的又は機械的に所定の場所に保持される。ある実施形態では、複数のフィルタ２６０が含まれる。例えばある実施形態では、第１のフィルタがルーメン２２６内に配置され、第２のフィルタが結合部２５２に配置される。

【0094】

いくつかの構成において、フィルタ２６０は疎水性の膜であり、これは一般的にガスを通過させて、液体の通過は抑制または阻止するように構成されている。いくつかの構成において、ガス（例えば殺菌された空気）はフィルタ２６０を通過して、バイアル２１０とバッグ２５４との間を移動できるが、バイアル２１０からの液体はフィルタ２６０によって止められる。したがって、フィルタ２６０が調節器流路２２５内に配置されているアダプタ２００の実施形態では、調節器アセンブリ２５０が外されている場合でも、バイアル２１０から液体がこぼれる可能性を下げることができる。

【0095】

ある構成では、フィルタ２６０は、フィルタを通過するガスから粒子及び／又は汚染物を除去することができる。例えばある実施形態では、フィルタ２６０は、直径０．３マイクロメータの浮遊粒子のほとんどすべてまたは約９９％を取り除くように構成されている。いくつかの場合には、フィルタ２６０は微生物を取り除くように構成されている。いくつかの実施形態では、フィルタ２６０は、ナイロン、ポリプロピレン、臭化ポリビニリデン、ポリテトラフルオロエチレン、あるいはその他のプラスチックからできている。いくつかの実施形態では、フィルタ２６０は、例えば活性炭などの活性化炭素を含んでいる。ある構成では、フィルタ２６０は、規則的またはランダムに配置された、ガラス繊維などの繊維でできたマットを備えている。いくつかの実施形態では、フィルタ２６０はゴアテックス（登録商標）やテフロン（登録商標）などの材料でできている。

【0096】

例示した実施形態では、ルーメン２２６は、コネクタインタフェース２４０から半径方向外向きに延在する中空円筒部材である。他の実施形態では、ルーメン２２６は円錐形などの他の形状を備えている。ルーメン２２６は、円形、正方形、長方形、楕円形、菱形、星形、多角形、または不規則形状のような、種々の断面形状を有することができる。図に示すようにいくつかの実施形態では、ルーメン２２６は半径方向外向きには、キャップコネクタ２３０のスリーブ２３５よりも短い。ただしある構成では、ルーメン２２６は半径方向外向きに、キャップコネクタ２３０のスリーブ２３５よりも長く延びている。調節器アセンブリ２５０がアダプタ２００の他の部分及びバイアル２１０から離間しているこのような構成では、例えば、調節器アセンブリ２５０の接続が容易となる。

【0097】

いくつかの実施形態では、結合部２５２はルーメン２２６の形状に対応した形状または相補的な形状を持っている。例えばいくつかの場合、ルーメン２２６は三角形をしており、結合部２５２も三角形をしている。結合部２５２は、円形、正方形、長方形、楕円形、菱形、星形、多角形、または不規則形状のような、種々の断面形状を有することができる。ある構成では、結合部２５２とルーメン２２６は相対応する形状となっていて、下で述べるように、結合部２５２（したがって調節器アセンブリ２５０）がルーメン２２６（したがってアダプタ２００の残りの部分）に対して特定の向きとなり易くする。

【0098】

結合部２５２はルーメン２２６に係合するように構成することができる。例えば、例示した実施形態では結合部２５２はルーメン２２６に収納されるように構成されている。別の場合には、結合部２５２はルーメン２２６を収納するように構成されている。いくつかの例では、結合部２５２とルーメン２２６は、滑り嵌めまたは締り嵌めで接続される。いくつかの構成では、結合部２５２とルーメン２２６は、ホースバーブで接続される。ある構成では、結合部２５２とルーメン２２６は、ねじ接続される。例えばある場合には結合部２５２とルーメン２２６は、対応する標準的なルアーロック接続となっている。いくつかの実施形態では、外部空気が調節器流路２２５に侵入することを抑制または阻止するために、結合部２５２とルーメン２２６の接続は実質的に気密である。そのような構成にすることで微生物や不純物がバイアル２１０内に侵入する可能性を低減し、それによって医療流体の汚染の可能性を低減して患者の安全を向上させる。

【0099】

いくつかの構成において、結合部２５２とルーメン２２６の接続にはフィードバックデバイスを含み、接続されたことをユーザに警告する。例えばある配置では、結合部２５２とルーメン２２６の接続には戻り止め機構、例えばボール戻り止めが含まれ、これにより接続されたことを触覚で知らせることができる。いくつかの実施形態では、可聴信号、例えばクリック音やスナップ音などが含まれて、結合部２５２がルーメン２２６に接続されたことを通知する。

【0100】

いくつかの実施形態では、結合部２５２とルーメン２２６の結合は実質的に永久的である。例えばある構成では、結合部２５２とルーメン２２６は音響溶接される。ある場合には、結合部２５２とルーメン２２６は、接着剤、エポキシ、両面テープ、溶媒接着などによって永久的に接合される。いくつかの実施形態では、結合部２５２とルーメン２２６は永久的なスナップ嵌合機構（例えば、概ね９０°のフックと対応する概ね９０°の谷）で連結され、結合部２５２とルーメン２２６は、このスナップ機構が一旦係合すると実質的に分離できなくなる。結合部２５２とルーメン２２６を永久的に接続することで、調節器アセンブリ２５０の一回きりの使用を含めて、アダプタ２００を一回だけ使用することが奨励される。さらに、調節器アセンブリ２５０とアダプタ２００の残りの部分とが永久的に接続されるので、保管し、保守し、使用前に準備するべき個別部品の全体点数が減る。いくつかの実施形態では、結合部２５２はアダプタ２００の他の部分と実質的にモノリシックに（例えば他の部分と一回の作業で成形して）形成される。

【0101】

いくつかの場合において、結合部２５２とルーメン２２６は、例えば工場でのアダプタ２００の製造工程時に接続される。いくつかの構成において、調節器アセンブリ２５０は、アダプタ２００の他の部分とは別のアイテムであり、ユーザがアダプタ２００の他の部分と接続するように構成されている。例えば、穿刺部材２２０、キャップコネクタ２３０及びコネクタインタフェース２４０が第１のパッケージで提供され、調節器アセンブリ２５０が第２のパッケージで提供されてもよい。ユーザが接続する構成のあるものは、実質的に永久的な接続となっている。例えばいくつかの場合には、結合部２５２とルーメン２２６の内の１つに接着剤（例えば両面テープ）が含まれ、ユーザが結合部２５２とルーメン２２６を接続すると、この接着剤が結合部２５２とルーメン２２６を実質的に永久的に接合する。他方、ユーザが接続する実施形態のあるものでは、結合部２５２がルーメン２２６に接続された後でも、結合部２５２はルーメン２２６から分離可能なようになっている。例えば、ある実施形態では、結合部２５２とルーメン２２６は、ねじまたは戻り止めや止めねじなどの解放機構によって、取り外し自在に連結されている。そのような構成とすることで、調節器アセンブリ２５０内に収容されている調節流体の容積よりも大きな、大量の調節流体を調節器アセンブリ２５０からバイアル２１０中へ移すことが望まれる操作（例えば大量の医薬品調合操作）を容易にすることができる。これについては後で説明する。いくつかの実施形態においては、調節器アセンブリ２５０が分離されるときは、その内容物は、一方向弁などによって、環境から密閉分離される。

【0102】

例示した実施形態では、結合部２５２はバッグ２５４に連結される。いくつかの場合には、バッグ２５４と結合部２５２は溶接されるか、または接着剤で連結される。図に示すように、バッグ２５４を結合部２５２に接続すると、一般的に通路２５３がバッグ２５４の内部室２５５に流体的に接続される。流体連通を容易にするために、バッグ２５４には、スリットまたは穴などのバッグ開口２５７を含むことができる。いくつかの場合には、バッグ開口２５７は、半田ごてなどの高温器具によって製造される。

【0103】

バッグ２５４は一般的に、折畳みを開き、巻きを広げ、拡張し、収縮し、膨れさせ、しぼませ、加圧し、及び／又は除圧するように構成されている。バッグ２５４は、可撓性と展伸性のいずれか又は両方を持つ種々の材料の内の任意のものを含むことができる。例えばある実施形態では、バッグ２５４は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、サラン、ラテックスゴム、ポリイソプレン、シリコーンゴム、ビニール、ポリウレタン、または他の材料を含む。ある実施形態では、バッグ２５４は、バッグ材料を貫通した流体（ガスまたは空気を含む）の漏洩をさらに抑制するために、金属成分を有する材料を備えている。これは例えば、金属化二軸配向ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴとしても知られており、商標名マイラー（Ｍｙｌａｒ）（登録商標）で市販されている）である。いくつかの実施形態では、バッグ２５４は積層構造を含む。例えば、バッグ２５４は、０．３６Ｍｉｌ（７．８＃）の金属化（例えばアルミニウム）ＰＥＴフィルム層と、０．６５Ｍｉｌ（９．４＃）の直鎖状低密度ポリエチレン層とで構成することができる。いくつかの実施形態では、バッグ２５４は、結合部２５２と実質的な気密シールを形成することが可能な材料を備えている。ある実施形態では、バッグ２５４は、透明、または実質的に透明である。他の実施形態では、バッグ２５４は不透明である。多くの例では、バッグ２５４は、一般的に液体と空気に対して不透過性である材料を備えている。ある実施形態では、バッグ２５４はバイアル２１０の目的とする内容物に関して不活性である材料を備えている。例えばある例ではバッグ２５４は、化学療法に使用する特定の薬品とは反応しない材料を含んでいる。いくつかの実施形態では、バッグ２５４はデュロメータ硬度が約１０～約４０のラテックスフリーシリコーンを含んでいる。

【0104】

ある構成では、バッグ２５４はコーティングを備えている。例えばいくつかの実施形態では、バッグ２５４は、バッグ２５４の気孔率を下げるためにコーティングを含んでいる。いくつかの場合には、コーティングは蒸着されたアルミニウムまたは金である。いくつかの場合には、コーティングにはガスの貫通通過を抑制するためのバリアを形成するように構成された、水溶性のプラスチックが含まれる。ある例では、コーティングはバッグ２５４の外側に施される。他の例では、コーティングはバッグ２５４の内側に施される。ある場合には、コーティングはバッグ２５４の内側と外側に施され、いくつかの実施形態ではコーティングはポリオレフィンである。

【0105】

ある実施形態では、バッグ２５４はバイアル２１０の完全に外側に配置される。ある構成では、バッグ２５４は、アダプタの他の部分（例えば、穿刺部材２２０、キャップコネクタ２３０、およびコネクタインタフェース２４０）の完全に外側に配置される。いくつかの実施形態では、バッグ２５４は、ほぼすべての方向に実質的に自由に拡張できる。例えば、例示した実施形態には、バッグ２５４の一部を全体的または部分的に囲んでいる硬質エンクロージャはない。いくつかの例では、硬質ハウジングはバッグ２５４のかなりの部分を含んでいない。いくつかの実施形態では、完全に潰れた状態においては、バッグ２５４は硬質エンクロージャ内部にはない。ある構成では、バッグ２５４は、例えば近位方向、遠位方向、バイアル２１０から離れる半径方向、バイアル２１０に向かう半径方向、などのほぼすべての方向に実質的に自由に拡張する。

【0106】

いくつかの実施形態において、バッグ２５４は、例えば硬質エンクロージャに拘束されることなしに自由に拡張するように構成されている。バッグ２５４のそのような拘束されない拡張により、バッグ２５４の拡張に要する力を低減できる。例えば、バッグ２５４は硬質エンクロージャに接触しないので、バッグ２５４とそのエンクロージャとの間に摩擦力はない。そうでない場合にはバッグ２５４の拡張に必要な力が増加することになる。ある態様においては、バッグ２５４が拘束されないで拡張するので、バッグ２５４が拡張中に損傷を受ける可能性が減少する。例えば、バッグ２５４は硬質エンクロージャに接触しないので、拡張または収縮するときにバッグ２５４が（そのようなエンクロージャのバリや他の欠陥で突き刺されたり、引き裂かれたり、かぎ裂きにされたりするような）損傷を受けるリスクは少ない。さらに、バッグ２５４の非拘束の運動が、バッグ２５４上のコーティングが汚れたり剥がれ落ちたりする可能性も下げる。いくつかの実施形態において、バッグ２５４は拡張時にアダプタ２００の硬質表面に対して、ぶつかったり、こすったり、すべったり、またはそのほかの静的又は動的な接触をすることはない。ある構成では、バッグ２５４は、結合部２５２と調節流体と外気にしか接触しない。

【0107】

ある実施形態では、バッグ２５４は第１の側２５８と第２の側２５９を含む。いくつかの例では、第１の側２５８は、第２の側２５９よりもコネクタインタフェース２４０に近い。いくつかの場合、第１の側２５８は結合部２５２に接合されているが、第２の側２５９はそうなっていない。ある構成では、第１の側２５８は第２の側２５９に接続されている。そのようないくつかの場合、第１の側２５８は第２の側２５９にそれぞれの側２５８、２５９の周辺端部で接続される。ある場合には、第２の側２５９はバッグ２５４の拡張時に硬質面には触れない。いくつかの構成において、周囲環境に晒されるバッグ２５４の実質的にすべてまたは大半の表面領域は可撓性を持っている。ある実施形態では、バッグ２５４のほぼ全体が可撓性を持っている。

【0108】

いくつかの実施形態では、側２５８、２５９のそれぞれが内表面と外表面とを含んでいる。図６に示すように、側２５８、２５９のそれぞれの内表面は内部室２５５に接することが可能であり、側２５８、２５９のそれぞれの外表面は周囲環境に接することが可能である。

【0109】

ある例では、側２５８、２５９のそれぞれの内表面は、バッグ２５４の内側を向いている。本明細書で使用している「～を向く」という句、あるいはそれから派生する任意の句は、通常の意味で使用される広義の用語であり、例えばその部材が示す方向に一般的に何かを整列させるか、位置決めすることを記述する。例えば、もしも第１の部材が第２の部材の方向に向いているとすると、第１の部材は一般的に第２の部材の方向に整列しているか位置決めされている。側または面がある部材に向いている場合には、側または面は、その側または面の法線がその部材に交差するように整列または位置決めされている。ある構成では、第１の側２５８はコネクタインタフェース２４０に向いている。

【0110】

ある例では、側２５８、２５９のそれぞれの外表面は、バッグ２５４の外側を向いている。いくつかの場合には、第２の側２５９がコネクタインタフェース２４０の反対を向いている。そのような場合のいくつかでは、第２の側２５９の外表面から延びる法線は、コネクタインタフェース２４０とは交差しない。

【0111】

ある実施形態では、第２の側２５９は第１の側２５８の反対を向いている。本明細書における「反対」という用語またはその任意の派生語は、その通常の意味で使用される広義の用語であり、例えばある部材の他方の端部、側、または領域にある何かを記述する。例えば、四角形のそれぞれの側は、１つの他方の側の反対になっており、かつ２つの他方の側とは反対になっていない。いくつかの例では、第２の側２５９がコネクタインタフェース２４０から離れる方向を向いている。そのような例では、第２の側２５９の外表面から延びる法線は、コネクタインタフェース２４０とは交差しない。

【0112】

いくつかの実施形態において、バッグ２５４は第１の層と第２の層を含む。本明細書における「層」という用語またはその任意の派生語は、その通常の意味で使用される広義の用語であり、例えば材料の厚さ、重なり、または層構造を記述する。いくつかの実施形態では、層には材料の複数の成分、重なり、または層構造を含むことができる。いくつかの例では、第１の層は第１の側２５８であり、第２の層は第２の側２５９である。ある構成では、第１の層と第２の層は接続されている。例えば、第１の層の周縁は、第２の層の周縁に、接続されているか、一体形成されているか、一体構造になっていることができる。このような構成とすることで、例えばバッグ２５４をその周縁で実質的に気密にして、バッグ２５４を形成することが容易となる。いくつかの例では、第１の層は金属化ＰＥＴの第１のシートであり、第２の層は金属化ＰＥＴの第２のシートであって、第１の層と第２の層がその周縁で接合（例えば加熱シール）されている。ある実施形態では、第１の層と第２の層はそれぞれ中央部分を有する。例えば、第１の層と第２の層の周縁形状がそれぞれ実質的に円形であり、中央部分は第１の層と第２の層のそれぞれの半径方向の中心であり得る。ある例では、第１の層の中央部分は第２の層の中央部分に結合していない、すなわち接続されていない。こうしてこのようないくつかの例では、第１の部分と第２の部分は相互に相対移動可能である。

【0113】

いくつかの実施形態において、第１の層と第２の層の内の一方または両方が１つ以上の副層を含む。例えば、第１の層及び／又は第２の層はそれぞれがプラスチックの副層と金属の副層を含むことができる。ある実施形態では、第１の副層と第２の副層が共に接合されるインタフェース面を持っている。いくつかの場合、実質的にインタフェースの全領域が接合される。一般的に、副層同士の間は（例えば調節流体の）実質的な体積またはかなりの体積を収容するようには構成されていない。他方、いくつかの実施形態では、第１の層と第２の層は、両者の間に調節流体を収容するように構成されている。例えば、第１の層が第１の側２５８にあり、第２の層が第２の側２５９にあるような構成においては、調節流体は第１の層と第２の層の間に収容することができる（図６参照）。

【0114】

様々な実施形態において、アダプタ２００は、バッグ２５４を全体的または部分的に含む、硬質エンクロージャを含まない。例えば、硬質エンクロージャ内部のバッグの体積は（あるとしても）バッグ２５４の半分未満であるかバッグの非常にわずかな部分の体積（例えば、アダプタ上の穿刺部材内部の体積以下、あるいはコネクタキャップ内部の体積以下）である。いくつかの実施形態では、硬質エンクロージャ内部のバッグの体積は（あるとしても）１つのバイアルまたはそのアダプタが接続されるように構成された複数のバイアルの体積の半分以下である。硬質エンクロージャはアダプタ２００の重量と全体材料とを増加させ、それによって材料コストと製造コストを増加させ得る。さらに、硬質エンクロージャはアダプタの軸中心からある距離離れて配置されるので、硬質エンクロージャを省略すれば、そのエンクロージャの重量によってかかる力のモーメントをなくすことができる。こうして、アダプタ２００は安定性を向上させ、ひっくり返る可能性を低減できる。ひっくり返ることで液こぼれや他の意図しない露出及び／又は放出の可能性が増大するので、細胞毒性薬物を扱う場合、アダプタとバイアルの安定性は特に重要である。

【0115】

調節器アセンブリ２５０をアダプタ２００の他の部分に接続し、アダプタ２００をバイアル２１０に嵌め込むときに、アダプタ２００のある実施形態は、アダプタ２００の軸中心からあまりずれない位置に重心を持っている。例えば、アダプタ２００のいくつかの実施形態の重心は、アダプタ２００の軸中心から、約０．５０インチ以下、約０．２５インチ以下、約０．１２５インチ以下、または約０．０６３インチ以下だけ離れている。

【0116】

いくつかの例では、バッグ２５４はある範囲の体積を実質的に充填するように拡張可能であって、１つのアダプタ２００を様々な寸法の複数のバイアル２１０で操作する構成とすることが可能である。いくつかの実施形態では、バッグ２５４は、アダプタ２００とバイアル２１０を結合する前に、バイアル２１０内に含まれる流体体積の、少なくとも約３０％、または少なくとも約７０％、または少なくとも約９０％に等しい体積を保持するように構成されている。いくつかの実施形態では、バッグ２５４は、アダプタ２００とバイアル２１０を結合する前に、バイアル２１０内に含まれる流体体積の約７０％に等しい体積を保持するように構成されている。様々な実施形態において、バッグ２５４内の流体はガスである。例えば、空気、殺菌された空気、清浄化された空気、窒素、酸素、不活性ガス（アルゴンなど）、またはその他のものである。いくつかの実施形態では、殺菌された空気は、バッグ内に外気を入れた後、バッグと空気を一緒に殺菌することで供給することができる。

【0117】

バッグ２５４は完全に拡張した配置（図６）と少なくとも１つの、完全には拡張していない配置（図５）を有する。ある例では、完全に拡張した配置において、バッグ２５４の内部室２５５の体積は最大推奨体積になる。ある例では、完全に拡張した配置で、バッグ２５４は、少なくとも約１００ｍｌ、または少なくとも約２００ｍｌ、または少なくとも約３００ｍｌの流体を含む。ある例では、完全に拡張した配置で、バッグ２５４は、少なくとも約２５０ｍｌの流体を保持する。ある実施形態では、完全に拡張した配置で、バッグ２５４は、少なくとも約１８０ｍｌの流体を含む。

【0118】

ある例では、完全には拡張していない配置で、バッグ２５４は、約５ｍｌ以下、約４０ｍｌ以下、または約１００ｍｌ以下、または少なくとも約２５０ｍｌ以下の流体を含む。ある例では、バッグ２５４が完全には拡張していない配置は、完全に収縮した配置であって、そこではバッグ２５４の内部室２５５の体積は、ほぼゼロである。そのような例のいくつかにおいて、完全に収縮した配置ではバッグ２５４は実質的に流体を含まない。

【0119】

バッグ２５４はさらに初期配置を持っている（例えば、バイアル２１０とバッグ２５４との間で調節流体が移送される前の配置）。一般的に、バッグ２５４は、初期配置においてある体積の流体を含んでいて、アダプタ２００がバイアル２１０に接続されると、バイアル２１０からの流体を迅速かつ正確に引き出し易くする。ある実施形態では、初期配置で、バッグ２５４は、少なくとも約１０ｍｌ、または少なくとも約５０ｍｌ、または少なくとも約９０ｍｌの流体を含む。ある実施形態では、初期配置で、バッグ２５４は、少なくとも約６０ｍｌの流体を含む。いくつかの実施形態では、初期配置においてバッグ２５４は、アダプタを取り付けるように構成された標準的な１つまたは複数の医療デバイスの体積に概ね対応する体積の流体を含んでいる。例えばある例では初期配置において、バッグ２５４は少なくとも３０ｍｌの流体を保持し、これは３０ｍｌシリンジの体積に対応する。そのような例においては、アダプタ２００をバイアル２１０に接続することで、バッグ２５４とバイアル２１０の間で約３０ｍｌの流体をすぐに移送可能となる。こうして約３０ｍｌの流体がバイアル２１０とシリンジの間ですぐに移送される。いくつかの実施形態では、バッグ２５４は、少なくともキャップ内容積に穿刺部材内容積を加えた容積にほぼ等しい初期体積、あるいはキャップ内容積に穿刺部材内容積を加えた容積の少なくともほぼ２倍の初期体積を有する。

【0120】

様々な構成において、バッグ２５４は外寸法（例えば直径又は断面幅または高さ）Ｄが、約１．０インチ～約６．０インチ、約２．０インチ～約５．０インチ、または約３．０インチ～約４．０インチである。いくつかの構成では、外寸法は、約３．０インチ以上、約４．０インチ以上、または約６．０インチ以上である。他の構成では、外径は、約８．０インチ以下、約７．５インチ以下、または約７．０インチ以下である。いくつかの実施形態では、バッグの外寸法は、アダプタを取り付けるように構成された１つまたは複数のバイアルの大体の高さまたは断面幅以上である。様々な構成において、バッグ２５４は最大全体厚さＴが、約０．５０インチ～約２．００インチ、かつ約０．６０インチ～約０．９０インチ、かつ約０．７０インチ～約０．８０インチである。他の構成では、最大全体厚さは、約１．００インチ未満、約０．９０インチ未満、または約０．８０インチ未満である。いくつかの構成では、最大全体厚さは、約０．７５インチである。ある例では、バッグ２５４の直径はバッグ２５４の最大全体厚さよりも大きい。ある例では、バッグ２５４の直径は、バッグ２５４の最大全体厚さの２倍よりも大きい。いくつかの例では、バッグ２５４がバイアル２１０に荷重をかけないようにすることが望ましい。したがっていくつかの例では、バッグ２５４は、完全に拡張した状態においてもバッグ２５４がバイアル２１０から離間しているように構成される（例えばそのような寸法とされる）。

【0121】

いくつかの構成において、バッグ２５４は壁厚が、約０．００１インチ～約０．０２５インチ、約０．００１インチ～約０．０１０インチ、または約０．０１０インチ～約０．０２５インチである。他の構成では、壁厚は、約０．００１インチ超、約０．００５インチ超、約０．０１０インチ超、約０．０１５インチ超、または約０．０２０インチ超である。さらに他の構成では、壁厚は、約０．０２５インチ未満、約０．０２０インチ未満、または約０．０１５インチ未満、約０．０１０インチ未満、または約０．００５インチ未満、である。いくつかの構成において、壁厚は約０．０１５インチである。いくつかの構成において、壁厚は実質的に一定である。いくつかの実施形態において、壁厚は可変である。例えばいくつかの構成において、壁厚は結合部２５２の周りのバッグ２５４領域で増加する。

【0122】

完全には拡張していない配置などのようないくつかの構成において、バッグ２５４は図５に示すように実質的に不規則な形状をしている。他の構成では、バッグ２５４は、概ね球形、概ね円錐形、概ね円筒形、概ねトロイダル形、またはその他の形状を有している。例えばいくつかの実施形態においては、完全拡張配置においてバッグ２５４は概ね扁平回転楕円体の形状をしている。ある例では、バッグ２５４は実質的に球根状である。いくつかの構成において、バッグ２５４は凸形状である。いくつかの構成において、バッグ２５４は凹形状である。いくつかの構成において、バッグ２５４の形状は一般的に充填材２５６の形状に合致する。いくつかの構成において、バッグ２５４は完全に拡張していない配置では一般的に充填材２５６の形状に合致し、完全拡張配置では充填材２５６の形状から外れる。

【0123】

充填材２５６はバッグ２５４内で様々な体積を占有するように構成できる。例えばいくつかの構成において、充填材２５６はバッグ２５４の体積の約３０％以上、約７５％以上、または約９０％以上の体積を占める。ある構成では、充填材２５６はバッグ２５４の第１の側２５８と第２の側２５９の間に空間を保持するように構成されている。ある構成では、充填材２５６は内部室２５５の体積がゼロにならないようにするようになっている。

【0124】

一般的に充填材２５６はバイアル２１０に調節流体、例えば殺菌された空気をすぐに供給できるように構成されている。これまでに説明したように、アダプタ２００がバイアル２１０と医療デバイス（シリンジなどの）に係合していて、バイアル２１０中の流体の一部がアダプタ２００を介してバイアル２１０から医療デバイス中へ移送される場合、バイアル２１０内の流体体積が減少することでバイアル２１０内の圧力低下を生じ、それによってバイアル２１０の内側と外側の間に圧力勾配が生じる。この圧力勾配のために、隔壁２１６と穿刺部材２２０の界面で、あるいはアダプタ２００と医療デバイスの取付け界面で、周囲の空気（これは微生物や不純物や他の汚染物を含み得る）のバイアル２１０中への漏洩が発生し得る。さらに、そのような圧力勾配は復元力を生じて、バイアル２１０から正確な量の流体を引き出すことの妨げとなる可能性がある。ただし、充填材２５６は、アダプタ２００に調節流体をすぐに供給して移送された流体体積の一部またはすべてを置き換え、一般的にバイアル２１０内の平衡を保つことが可能である。これにより前述の課題が軽減または防止される。

【0125】

ある構成においては、抽出流路２４５を介してバイアル２１０から流体が取り出されると、充填材２５６から対応する量の調節流体を、バッグ開口２５７、結合部２５２の通路２５３、調節器流路２２５を通ってバイアル２１０中に実質的に同時に導入することが可能である。これによって平衡が維持される。いくつかの構成において、調節器アセンブリ２５０がアダプタ２００の残りの部分に接続される以前に、充填材２５６にはすぐに供給するための調節流体が含まれている。いくつかの態様において、充填材２５６はアダプタ２００に調節流体の貯蔵器を提供する。ある構成では、充填材２５６はバッグ２５４の第１の側２５８と第２の側２５９のかなりの部分が互いに接触しないように構成されている。

【0126】

いくつかの構成において、充填材２５６はバッグ２５４と同様の形状を持っている。例えばいくつかの場合、完全な拡張配置においてバッグ２５４と充填材２５６はそれぞれ一般的に扁平楕円体の形状をしている。他の構成では、充填材２５６はバッグ２５４とは異なる形状をしている。例えばある例では、完全に拡張した状態でバッグ２５４は実質的に球形をしており、充填材２５６は実質的に円筒形をしている。そのようないくつかの例では、円筒形をした充填材２５６の長手軸は、アダプタ２００の軸中心線にほぼ平行である。そのような他の例では、円筒形をした充填材２５６の長手軸は、アダプタ２００の軸中心線に直交している。

【0127】

ある実施形態では、充填材２５６はバッグ２５４が収縮するとバッグ２５４によって変形するようになっている。例えばいくつかの例では、バッグ２５４が収縮すると、充填材２５６は少なくとも約３０％、少なくとも約５０％、または少なくとも約９０％だけ体積が減少する。ある例では、バッグ２５４が完全に拡張した配置では、充填材２５６は第１の形状（例えば回転楕円体）であり、バッグ２５４が完全に収縮した配置では、充填材２５６は第２の形状（例えば円盤状）である。

【0128】

そのようないくつかの実施形態では、充填材２５６は押しつぶし可能または圧縮可能であり、その後実質的に元の形状に戻るように構成されている。例えば、バッグ２５４が完全に収縮した配置から萎むと、バッグ２５４は実質的に充填材２５６を押しつぶす。ただし、その後のバッグ２５４の拡張時に、充填材２５６はほぼ元の形状に戻る。他の実施形態では、充填材２５６は押しつぶされると永久変形するように構成されている。例えばいくつかの場合において、充填材２５６は薄い壁を持った中空部材（例えばアルミニウム薄膜のボール）から成り、これはバッグ２５４の収縮時に、永久的または不可逆的に変形して押しつぶされるか、あるいは他の形で体積を減少させるように構成されている。これは、そのアダプタ２００が既に使用済みであることの標識となる。いくつかの実施形態において、充填材２５６は、バッグ２５４が収縮するときに実質的にその形状を維持する。

【0129】

ある構成において、充填材２５６は殺菌された空気などのある容積のガスを含むようになっている。ある場合には、充填材２５６は多孔質である。いくつかの例では、充填材２５６はスポンジまたはスポンジ状の材料である。ある構成では、充填材２５６は綿の詰め物を含んでいる。ある構成では、充填材２５６は、その中に網目構造の室または空間を提供するように構成された、規則的又はランダムに配置された繊維のマットを備えている。いくつかの実施形態では、充填材２５６は低密度の発泡体で作られている。例えばある実施形態では、充填材２５６はポリウレタンエーテル発泡体から作られ、その重量は例えば約１．０５ポンド／立方フィートで、押し込み荷重変位（ＩＬＤ）は例えば約３８である。いくつかの実施形態において、充填材２５６は、ポリエーテル、ポリエステル、ポリエチレン、またはエーテル様エステル（ＥＬＥ）から作られる。いくつかの場合には、充填材２５６は、ナイロン、ポリプロピレン、ポリビニリデンフルオライド、ポリテトラフルオロエチレン、または他のプラスチックから作られる。ある実施形態では、充填材２５６は金属、例えばアルミニウムまたはステンレススチールである。ある実施形態では、充填材２５６は抗菌化合物または他の化合物で処理して無菌性を高めている。ある場合には、充填材２５６は、例えば殺菌された空気を含む密閉された室を備えている。これは流体がバイアル２１０から引き出されるときに開放されるようになっている。いくつかの実施形態では、充填材２５６は、バッグに入ってくる流体（蒸気など）に対して、結合し、吸収し、一般的に中和し、またはその他の形で化学的及び／又は機械的に相互作用するように構成されることも可能である。

【0130】

様々な構成において、大気圧における充填材２５６は外寸法（例えば直径又は断面幅または高さ）が、約１．０インチ～約６．０インチ、約２．０インチ～約５．０インチ、または約３．０インチ～約４．０インチである。いくつかの構成では、大気圧における充填材２５６の外寸法は、約３．０インチ以上、約４．０インチ以上、または約６．０インチ以上である。ある実施形態では、大気圧における充填材２５６の直径は約４．００インチであり、別の構成では大気圧における外径が、約８．０インチ以下、約７．５インチ以下、または約７．０インチ以下である。様々な配置では、充填材２５６は大気圧において、最大全体厚さが約０．０５インチ～約０．９９インチ、約０．２０インチ～約０．６０インチ、及び約０．２５インチ～約０．３５インチであり、ある実施形態では、充填材２５６の厚さは大気圧において約０．３０インチである。いくつかの構成において、大気圧における充填材２５６の最大全体厚さは、約１．００インチである。いくつかの実施形態において、充填材２５６の直径と厚さは大気圧においてバッグ２５４の直径Ｄと厚さＴとほぼ同じである。

【0131】

図５及び図６を引き続き参照すると、アダプタ２００を使用するあるプロセスには、キャップコネクタ２３０がしっかり固定される所まで穿刺部材２２０を隔壁２１６を介して挿入するステップが含まれる。したがって、アダプタ２００とバイアル２１０の結合は単純な１つのステップで実行される。ある例では、医療コネクタ２４１が医療用コネクタインタフェース２４０に連結される。医療デバイスまたはシリンジなどの他の器具（図示せず）は、インタフェース２４０または、医療用コネクタ２４１（図４参照）がある場合には医療コネクタに連結することができる。便宜上、これ以降は医療用コネクタインタフェース２４０への取り付けに好適な医療デバイスの例としてシリンジについてのみ参照するが、数多くの医療デバイスや他の器具をアダプタ２００または医療用コネクタ２４１に接続して使用することが可能である。いくつかの例では、シリンジはバイアル２１０と流体連通して配置される。いくつかの例では、バイアル２１０、アダプタ２００、シリンジ、およびもしあれば医療用コネクタ２４１が逆さにされて、キャップ２１４が下側（例えば床の方向）を指すようにする。上記の手順またはその組み合わせは、いずれも任意の可能な順序で遂行することが可能である。

【0132】

いくつかの例では、ある量の流体がバイアル２１０からシリンジ内へ引き出される。前述したように、バイアル２１０内の圧力は、流体が引き出されるにつれて低下する。したがっていくつかの例では、バッグ２５４にある充填材２５６内の調節流体が調節器流路２２５を介してバイアル２１０内へ流入する。いくつかの例では、調節流体はフィルタ２６０を通過する。いくつかの例では、調節流体が充填材２５６から移送されるとバッグ２５４が収縮する。いくつかの構成では、調節流体が充填材２５６及び／又はバッグ２５４内の他の所からバイアル２１０中へ移送されると、一般的にバイアル２１０内の平衡が維持される。いくつかの場合には、充填材２５６からバイアル２１０中へ移送される調節流体の量は、バイアル２１０からシリンジ中へ引き出される流体の量にほぼ等しい。

【0133】

ある例では、ある量の流体がシリンジからバイアル２１０中へ導入される。例えばある場合には、凍結乾燥した薬品を戻すため、または薬品調合の目的で、ある量の流体がバイアル２１０中に導入される。別の例としていくつかの場合には、所望量よりも多い流体が不注意によってバイアル２１０からシリンジで引き出されることがある。前述したように、流体がバイアル２１０中に導入されるにつれて、バイアル２１０内の圧力は上昇する。したがって、いくつかの例では、バイアル２１０内の調節流体は、図６に示すように調節器流路２２５を経由してバッグ２５４内に流入する。いくつかの例では、調節流体はフィルタ２６０を通過する。いくつかの例では、調節流体がバイアル２１０から移送されるとバッグ２５４が拡張する。そのような例のあるものでは、バッグ２５４が拡張すると、バッグは外側に向かって展伸し、広げられ、あるいは巻き戻される。ある実施形態では、バッグ２５４は可撓性が高く、実質的に復元力（例えば、バッグ２５４の拡張または収縮に対抗する力）の発生を回避できる。いくつかの実施形態では、バッグ２５４は復元力を働かせる。いくつかの構成では、調節流体がバイアル２１０からバッグ２５４内に移送されると、バイアル２１０内の平衡が維持される。いくつかの場合には、バイアル２１０からバッグ２５４中へ移送される調節流体の量は、シリンジからバイアル２１０中へ導入される流体の量にほぼ等しい。

【0134】

こうしてある実施形態では、バイアル２１０内の圧力を維持するために、アダプタ２００がバイアル２１０からの流体の引き出し、またはバイアル２１０への流体の追加を収容する。様々な例では、バイアル２１０内の圧力変化は、約１ｐｓｉ以下、約２ｐｓｉ以下、約３ｐｓｉ以下、約４ｐｓｉ以下、または約５ｐｓｉ以下である。

【0135】

いくつかの実施形態では、ガス及び／又は蒸気を含むプロセスには、穿刺部材２２０、キャップコネクタ２３０、およびコネクタインタフェース２４０を提供するステップが含まれる。一般的に、このプロセスにはバイアル２１０の隔壁を穿刺部材２２０で刺すステップも含まれる。穿刺部材２２０は、バイアル２１０内の医療流体へのアクセスを提供することができる。ある実施形態では、このプロセスには、調節器アセンブリ２５０をキャップコネクタ２３０またはコネクタインタフェース２４０に結合し、それによって調節器アセンブリ２５０とバイアル２１０が流体的に接続するステップが含まれる。いくつかの実施形態では、このプロセスには、バイアル２１０中に導入された流体により移動させられたガス及び／又は蒸気を貯蔵するステップも含まれる。ある実施形態では、ガス及び／又は蒸気のすべて又は一部が調節器アセンブリ２５０内に貯蔵される。こうして、ガス及び／又は蒸気－これは甚大な健康被害をもたらす可能性がある－は、隔離され、通常周囲環境から分離して保持される。いくつかの実施形態では、このプロセスには調節器アセンブリ２５０を分離するステップを含むことができる。

【0136】

上で述べた実施形態及びプロセスから明らかなように、アダプタ２００により、ユーザはバイアル２１０内の圧力を大きく変化させることなしに、バイアル２１０中へ液体を導入し（不要の液体及び／又は空気を戻すことも含む）、またバイアル２１０から液体を引きだすことが可能となる。既に述べたように、バイアル中に液体を注入できることは、凍結乾燥された薬品の再生に特に望ましい場合がある。また、前述したように、気泡及び過剰流体をバイアル２１０中へ注入できることは、腫瘍薬の場合には特に望ましいことがある。

【0137】

さらに、上記の議論では、アダプタ２００のある実施形態では、外気または周辺空気をバイアル２１０中へ導入することなしに、バイアル２１０内の圧力を調節できるように構成可能であることを示している。例えばいくつかの実施形態において、バッグ２５４は実質的に不透過性の材料で構成され、これはバイアル２１０の内側と周囲環境との間に通路ではなく、バリアとして作用する。アダプタ２００のいくつかの実施形態は、空中に浮遊する汚染物が患者の血流中に導入されるリスクを大幅に低減する。

【0138】

前に述べたようにいくつかの例において、液体をバイアル２１０から取出す場合には、バイアル２１０は、キャップ２１４が下を向くように配向される。ある実施形態では、アクセス開口２４６はキャップ２１４の底面に隣接して配置され、これにより、バイアル２１０内の液体のほとんどまたは実質的にすべてを取出すことが可能となる。他の実施形態では、アクセス開口２４６は穿刺部材２２０の遠位端２２３近くに配置される。いくつかの構成では、アダプタ２００には２つ以上のアクセス開口２４６があって、バイアル２１０内の実質的にすべての液体の取出しを促進する。

【0139】

図７～図１２はアダプタ３００の別の実施形態を示す。アダプタ３００は、多くの点において前記のアダプタ２００と類似しているか、または同一である。したがって、アダプタ２００の特徴を識別するのに用いた番号を１００だけ増やして、アダプタ３００の同様の特徴を識別する。この番号付け方式は残りの図に対しても一般的に適用される。本明細書の任意の実施形態で開示される部品またはステップはすべて、他の実施形態で使用することが可能である。

【0140】

ある実施形態では、アダプタ３００は、穿刺部材３２０、キャップコネクタ３３０、コネクタインタフェース３４０、および調節器アセンブリ３５０を備えている。穿刺部材３２０、キャップコネクタ３３０、及びコネクタインタフェース３４０のいくつかの実施形態に関する更なる詳細と例は、米国特許出願第２００９／０２１６２１２号明細書に提示されており、そのそれぞれの全体を参照により本明細書に援用して、本明細書の一部とする。わかりやすくするためにバイアル２１０は図示されていない。アダプタ３００は、アダプタ２００と同様にしてバイアル２１０に嵌め込むことができる。例えば、アダプタ３００がバイアル２１０と結合しているとき、穿刺部材３２０は隔壁２１６を介してバイアル２１０の内側に延伸している。

【0141】

いくつかの実施形態においては例示した実施形態のように、キャップコネクタ３３０が本体部分３８０を備え、この本体部分には中央部分３８１（湾曲していてもよい）と、中央部分３８１に取り付けられた一つ又は複数のタブ３８２（向い合っていてもよい）がある。各タブ３８２は、タブ３８２の近位端で本体部分３８０の中央部分３８１によって支持することができる。図に示すように、タブ３８２の遠位端はそれぞれ非拘束とすることができ、タブが外側に偏向できるようにしている。

【0142】

中央部分３８１とタブ３８２を含む本体部分３８０は、バイアルアダプタ３００をバイアル２１０の外面に取り外し自在に固定する助けとなり、またバイアルアダプタ３００のバイアル２１０からの取り外しが容易となるように支援可能である。いくつかの実施形態において、本体部分３８０は、一対の対向するタブ３８２とは違って、１つだけのタブ３８２を画定する。この単一のタブはバイアルアダプタ３００をバイアル２１０の外面に取り外し自在に固定し、またバイアルアダプタ３００のバイアル２１０からの取り外しを容易とするように構成されている。単一タブ３８２は、本明細書で説明されるものを含む、任意の好適な構成であってよい。

【0143】

図７Ａに示す構成のようなある構成では、穿刺部材３２０は本体部分３８０によって支えられる。図に示すように、穿刺部材３２０は本体部分３８０の中央部分３８１から遠位方向に突き出てもよい。穿刺部材３２０はアクセス流路３４５と調節器流路３２５を備えることができる。いくつかの実施形態では、調節器流路３２５は遠位調節器開口３２８ａを起点とし、穿刺部材３２０をほぼ貫通し、コネクタインタフェース３４０から半径方向外向きに延在するルーメン３２６を貫通して、近位調節器開口３２８で終端する（図８）。ある例では、ルーメン３２６はコネクタインタフェース３４０から１つの方向にのみ延在している。ある例では、ルーメン３２６はコネクタインタフェース３４０から半径方向外向きに、複数の方向、例えば対向する２つの方向に延在している。

【0144】

ある実施形態では、ルーメン３２６は、壁、キャップ、栓、ダム、コルク、パーテーション、などのバリア３８３を含んでいる。他の構成においては、バリア３８３はそれを横断して流体が流れることができるように構成されている。例えばいくつかの場合、バリア３８３は、疎水性フィルタまたは活性炭フィルタのようなフィルタである。ある構成では、バリアはそれを横断する流体流が抑制または阻止されるようになっている。例えばいくつかの場合、バリアは連続した壁である。そのような構成のいくつかでは、バリア３８３は調節流体のアダプタ３００からの流出をブロックする。

【0145】

図７Ｂに示すように、キャップコネクタ３３０は、穿刺部材３２０と本体部分３８０との界面または界面付近に一つ又は複数のリセス３９７を含むことができる。いくつかの実施形態では、一つ又は複数のリセス３９７は概ね環状の領域３９９を備えることができる。いくつかの実施形態では、一つ又は複数のリセス３９７は本体部分３８０に直接形成されている。リセス３９７は、キャップコネクタ全体に亘り概して薄い壁の生成を支援して、一つ又は複数の大きく、過度に厚いモールド領域をなくす。そしてキャップコネクタ３３０の壁厚の低減又は制限を可能とする。いくつかの実施形態では、リセスは、リセス部分を横断して構造的な支持を与える筋交いのような、一つ又は複数の構造強化部材を含むことができる。いくつかの実施形態では、一つ又は複数の構造強化部材は、構造体とは別に製造してそこに挿入することができる。いくつかの実施形態では、キャップコネクタ３３０を概して薄い壁とすることは、キャップコネクタ３３０の成形サイクルタイムが過度に長くなることを防いで成形プロセスの助けとなり、資源の及び製造経費の節約を可能とする。いくつかの実施形態では、キャップコネクタ３３０を一般的に薄い壁とすることで、キャップコネクタ３３０の成形及び製造時における、キャップコネクタ３３０内のヒケ及び／又はボイドの発生を抑制できる。

【0146】

調節器アセンブリ３５０は、結合部３５２、固着部材３８４、及びバッグ３５４を含むことができる。いくつかの例において、バッグは、前述した充填材２５４などのような、充填材（図示せず）を含んでいる。バッグ３５４は、バッグ開口３５７を含むことができる。これは直線状のスリットとして図示されているが、バッグの中ではほとんど任意の開口の形態をとることができる。ある構成では、バッグ３５４は、周縁の周りを連結（例えば、加熱シール）された複数の材料シートから作製されている。図８に示されているようないくつかのそのような構成において、密封作業により、バッグ３５４上に周縁隆起部３５４ａが形成される。場合によっては、バッグ３５４は、細い頸部を有するバルーン（カンザス州ウィチタのＰｉｏｎｅｅｒ Ｂａｌｌｏｏｎ Ｃｏｍｐａｎｙ社による「４ Ｉｎｃｈ Ｒｏｕｎｄ」バルーンなど）から作製され、頸部を取り外してバッグ３５４を周縁の周りに加熱シールして、その中に（バッグ開口３５７を別として）ある体積を封入する。いくつかの例では、頸部を取り外すと、図７に示すように、扁平で、部分切断された、または他の非対称部分を持ったバッグ３５９が形成される。

【0147】

ある実施形態では、固着部材３８４は、結合部３５２をバッグ３５４に連結する。例えばある例では、固着部材３８４は、両面接着剤、例えば、結合部３５２に面する接着面とバッグ３５４に面する接着面とを有する部材、を含んでいる。例示した実施形態では、固着部材３８４は、第１接着面３８４ａおよび第２接着面３８４ｂを備えている。図に示すように、固着部材３８４は開口部３８４ｃを含むことができる。いくつかの実施形態では、固着部材３８４は、厚さが約０．０１５インチである。いくつかの実施形態では、固着部材３８４は、厚さが少なくとも０．０１インチ、及び／又は０．０３インチ以下である。

【0148】

ある実施形態では、固着部材３８４は可撓性材料でできていて、これは例えば固着部材３８４と結合部３５２、及び固着部材３８４とバッグ３５４の間の結合に弾性を与えることができる。そのような弾性は結合部３５２がバッグ３５０に対してわずかに動くことを許容する。同様に、そのような弾性は、調節器アセンブリ３５０をアダプタ３００の他の部分に接続するプロセスなどのような、調節器アセンブリ３５０の操作時に、バッグ３５４が裂けたり、破れたり、その他の損傷を受けたりする可能性を低減することができる。ある構成では、固着部材３８４は、発泡体（例えばウレタン、ポリエチレン、その他）、非硬質プラスチック、ゴム、紙、または布（例えば綿）材料である。ある態様では、固着部材３８４は両面発泡体テープでできている。

【0149】

ある例では、結合部３５２は基部３８５とカバー３８６を含み、そのカバーは外面３８６ａ（図８）を含むことができる。いくつかの実施形態では、固着部材３８４は外面３８６ａに接着または他の形で連結されるようになっている。いくつかの実施形態では、固着部材３８４はバッグ３５４に接着または他の形で連結されるようになっている。固着部材３８４と外面３８６ａの接続、並びに固着部材３８４とバッグ３５４との接続は実質的に流体密（例えば気密）であり、結合部３５２とバッグ３５４の間を通過する流体は漏出が抑制される。いくつかの実施形態では、固着部材３８４と結合部３５２、および固着部材３８４とバッグ３５４との接続は実質的に永久的であり、これらの部品では連結後の分離は考慮されていない。いくつかの実施形態では、固着部材３８４と結合部３５２、および固着部材３８４とバッグ３５４との接続は一時的であり取り外し自在となっている。

【0150】

図８に示すように、フィルタ３６０は、基部３８５とカバー３８６の間に収納することができる。カバー３８６は基部３８５によって実質的に密封状に収納することが可能であり、フィルタ３６０を介して流れることが許されるすべての流体はカバー３８６内に形成された開口３８７を通って流れる。基部３８５とカバー３８６は、プラスチックや金属のような任意の好適な材料から形成することが可能である。いくつかの実施形態では、結合部３５２の周縁は、正方形、三角形、多角形や、他の好適または所望の形状などの、非円形形状を画定する。

【0151】

カバー３８６は、接着剤、超音波溶接、あるいは他の任意の類似または好適な手段を用いて、基部３８５に圧入するか他の方法で取り付けることができる。例えば図１２に示すように、カバー３８６は、一つ又は複数の超音波溶接部３８８で基部３８５に取り付けることができる。カバー３８５と基部３８６は一緒に連結して、カバー３８５の環状突起３８９が基部３８５の環状突起３９０に隣接するようにすることができる。突起３９０は、組立てた構成ではカバー３８６上に形成された突起３８９と重複可能な、段差付きまたは延長したリップ部３９０ａを有することが可能である。基部３８５とカバー３８６は、金属やプラスチックのような様々な材料から作ることが可能である。いくつかの場合には、基部３８５とカバー３８６はポリカーボネートプラスチックで作られている。

【0152】

いくつかの実施形態では、フィルタ３６０の断面積は調節器の近位開口３２８の断面積よりも実質的に大きい。そのような構成とすることで、調節器流体がフィルタ３６０を貫通して流れる速度を大きくすることが可能である。それにより、バイアル２１０からの流体の導入または引き出しを補償する充分な調節流体が提供される。前述したように、十分な調節流体を提供することで、バイアルの内側と外側の間での圧力勾配（例えば真空）を抑制または回避可能であり、シリンジのプランジャに作用する復元力を低減または排除することができる。いくつかの実施形態では、フィルタ３６０の断面積は調節器の近位開口３２８の断面積よりも少なくとも約５倍大きい。いくつかの実施形態では、フィルタ３６０の断面積は、調節器の近位開口３２８の断面積よりも約２倍から約９倍大きいか、あるいはその範囲内の任意の値の幅にある。同様に、いくつかの実施形態では、フィルタ３６０の断面積は調節器の遠位開口３２８ａの断面積よりも約４００倍大きい場合もある。いくつかの実施形態では、フィルタ３６０の断面積は、調節器の遠位開口３２８ａの断面積よりも、約１００倍～約２５０倍、約２５０倍～約４００倍、または約４００倍～約５５０倍大きいか、あるいはこの範囲内の任意の値の幅にあってもよい。

【0153】

フィルタ３６０は、バイアルアダプタ３００内に流れ込む流体からの汚れや他の破片、微生物、ウイルス、バクテリア、および／または他の形態の汚染物などの、粒子物質を除去または低減するように構成可能である。フィルタ３６０は任意の好適なフィルタ材料から作製されてよい。いくつかの実施形態では、フィルタ３６０は疎水性であってよく、平均ポア寸法が約０．１μｍ、または約０．１μｍ～約０．５μｍであってよい。

【0154】

図９に示すように、ある構成では結合部３５２を調節器の近位開口３２８で受けることが可能である。いくつかの実施形態では、基部３８５から延伸する突起３８５ａ（例えばボス）は、近位の調節器開口３２８の中、または外周の周りに、実質的に密封して受けられるようになっている。突起３８５ａは、一般的に調節器経路を画定することができる。いくつかの実施形態では、突起３８５ａは近位の調節器開口３２８内へ圧入され、突起３８５ａと近位の調節器開口３２８との間に一般的に密封された接続を形成する。いくつかの実施形態では、接着剤、溶接、または他の材料または特徴を利用して、突起３８５ａと近位調節器開口３２８との間の接続を行う。いくつかの例では、突起３８５ａと近位調節器開口３２８とは溶媒で接合される。突起３８５ａは十分な壁厚と直径を持つような寸法と構成にして、使用時に結合部３５２との故意ではない接触によって、突起３８５ａが不注意に壊れることのないようになっている。いくつかの実施形態では、突起３８５ａが近位調節器開口３２８に接続されると、調節器経路は調節器流路４２５と流体連通することができる。

【0155】

開口３８７ａが突起３８５ａを貫通して形成可能であり、基部３８５とカバー３８６の間を流れる流体は、フィルタ３６０で濾過されてから開口３８７または３８７ａから流出する。突起３８５ａを貫通して形成された開口３８７ａ並びにカバー３８６内に形成された開口３８７の寸法は、確実に十分な量の流体がフィルタ３６０を通って流れるように設計することができる。近位調節器開口３２８の直径は、突起３８５ａの任意の所望または好適な外径を受け入れるように調整可能である。

【0156】

図１０、１１、１２を参照すると、カバー３８６には、一つ又は複数の開口３９１ａが貫通している第１の内側環状突起３９１と、一つ又は複数の開口３９２ａが貫通している第２の内側環状突起３９２と、外側環状突起３８９とが含まれてよい。いくつかの実施形態において、カバー３８６を基部３８５とフィルタ３６０と共に組立てると、環状突起３８９、３９１、３９２と開口３９１ａ、３９２ａが、カバー３８６の内表面とフィルタ３６０面との間にある体積の空間３９３を形成し、そこへ調節流体がフィルタ３６０を通過する前または後に流入して循環することができる。同様に基部３８５が、一つ又は複数の開口３９４ａが貫通している第１の内側環状突起３９４と、一つ又は複数の開口３９５ａが貫通している第２の内側環状突起３９５と、外側環状突起３９０とを持っていてもよい。いくつかの実施形態において、基部３８５をカバー３８６とフィルタ３６０と共に組立てると、環状突起３９０、３９４、３９５と開口３９４ａ、３９５ａが、基部３８６の内表面とフィルタ３６０面との間にある体積の空間３９６を形成し、そこへ調節流体がフィルタ３６０を通過する前または後に流入して循環することができる。いくつかの構成において、調節流体はフィルタ３６０の実質的に全表面積にアクセスすることができる。

【0157】

いくつかの実施形態では、調節流体はカバー３８６に形成された開口３８７を通ってカバー３８６とフィルタ３６０の間に画定された空間３９３の中へ流入し、フィルタ３６０を通ってフィルタ３６０と基部３８５の間に画定された空間３７７の中へ流入し、基部３８５に形成された開口３８５ｂを通り、近位調節器開口３２８を通ってバイアルアダプタ３００内に形成された調節器流路３２５の中へ流入することができる。同じように、いくつかの実施形態では、調節流体はバイアルアダプタ３００内に形成された調節器流路３２５を通り、近位調節器開口３２８を通り、基部３８５に形成された開口３８５ｂを通ってフィルタ３６０と基部３８５の間に画定された空間３９５の中へ流入し、フィルタ３６０を通ってカバー３８６とフィルタ３６０の間に画定された空間３９３の中へ流入し、そしてカバー３８６に形成された開口３８７を通って流れることができる。いくつかの例では、開口３８７は外気と流体連通している。

【0158】

いくつかの例では、環状突起３９０、３９４、３９５は、基部３８５とカバー３８６に対してフィルタ３６０の形状と位置を維持するように構成されている。例えば、環状突起３９０は、フィルタ３６０を基部３８５とカバー３８６内でほぼ半径方向の中心に保持するように構成されていてもよく、これは流体がフィルタ３６０を（貫通してではなく）迂回して通過する可能性を低減することができる。いくつかの構成において、環状突起３９４、３９５は、調節流体がフィルタ３６０を通過するときにフィルタ３６０が凹型形状になることを実質的に抑制するように構成されており、これにより、フィルタ３６０が裂けたりその他の損傷を受けたりする可能性を低減できる。

【0159】

図１０Ａは基部３８５’とカバー３８６’の一実施形態を示す。部品に対する参照番号は、プライム記号が付けられている以外は、これまでに述べたものと同一である。このような参照符号が現れた場合、他の記述がない限り、その部品は前に述べたものと同一または実質的に同じであると理解されたい。例えば、いくつかの実施形態では基部３８５’は開口３８５ｂ’を有する。開口３８５ｂ’は、カバー３８６’の開口３８７’よりも広くてもよい。いくつかの実施形態では、広い開口３８５ｂ’は、調節器流路３８２からフィルタ３６０と基部３８５’の間の空間３７７への流速の増加を可能とし得る。いくつかの実施形態では、開口３８５ｂ’は、カバー３８６’内の開口３８７’よりも小さい。

【0160】

いくつかの実施形態では、基部３８５’は複数の内側環状突起を含んでいる。例えば基部３８５’は第１の内側環状突起３９４’を含むことができる。第１の内側環状突起３９４’は、開口３９１’からほぼ等距離に、第１の環状突起３９４’の周りに円周上に分布された一つ又は複数の開口３９４ａ’を持つことができる。基部３８５’は第２の内側環状突起３９５’を含むことができる。いくつかの実施形態では、第２の内側環状突起３９５’は、開口３９１ａ’からほぼ等距離に、第２の内側環状突起３９５’の周りに円周上に分布された一つ又は複数の開口３９５ａ’を持つことができる。基部３８５’は一つ又は複数の追加の内側環状突起を含むことができる。いくつかの実施形態では、基部３８５’は６つの内側環状突起を含んでいる。いくつかの実施形態では、基部３８５’は７つ以上または５つ以下の内側環状突起を含んでいる。一つ又は複数の追加の内側環状突起には一つ又は複数の開口があってよい。

【0161】

いくつかの実施形態では、カバー３８６’は複数の内側環状突起を含んでいる。例えばカバー３８６’は第１の内側環状突起３９１’を含むことができる。第１の内側環状突起３９１’は、開口３９１ａ’からほぼ等距離に、第１の環状突起３９１’の周りに円周上に分布された一つ又は複数の開口３９１ａ’を持つことができる。カバー３８６’は第２の内側環状突起３９２’を含むことができる。いくつかの実施形態では、第２の内側環状突起３９２’は、開口３９１ａ’からほぼ等距離に、第２の内側環状突起３９２’の周りに円周上に分布された一つ又は複数の開口３９２ａ’を含んでいる。カバー３８６’は一つ又は複数の追加の内側環状突起を含むことができる。いくつかの実施形態では、カバー３８６’は６つの内側環状突起を含んでいる。いくつかの実施形態では、カバー３８６’は７つ以上または５つ以下の内側環状突起を含んでいる。一つ又は複数の追加の内側環状突起には一つ又は複数の開口があってよい。

【0162】

突起３９１’、３９２’、３９４’、３９５’及びカバー２８６’と基部３８５’上の任意の追加の内側環状突起は、隣接する内側環状突起の開口が周方向に相互にずれて、非直接的な曲がりくねった流路を形成するように円周形に配置された開口（例えば３９１ａ’、３９２ａ’、３９４ａ’、３９５ａ’）を持っていてもよい。例えば開口３９２ａ’は開口３９１ａ’からは円周方向にずれていてもよい。いくつかの構成では、フィルタ３６０を開口３９１ａ’、３９２ａ’に畳み込むことは禁止されていてもよい。また、流れの経路は、直接的な半径方向流を回避して、周方向または横方向にフィルタのかなりの部分を経由して通過するようにさせられていてもよい。突起の配置、方向、及び／又は形状に関するこの説明において、本出願の他のすべての記述と同様に、「円周上の」、または「半径の」、またはそれに類似したような、円形構造に適用される用語は、非円形構造にも同じように適用されるものと解釈されるべきである。

【0163】

いくつかの実施形態では、カバー３８６’と基部３８５’上の、突起３９１’、３９２’、３９４’、３９５’及び任意の追加の内側環状突起は、一般的に丸められ、面取りされ、及び／又は隅肉を付けられた端部を持つことができる。そのような実施形態のいくつかでは、突起３９１’、３９２’、３９４’、３９５’及び／又は任意の追加の内側環状突起の１つまたは複数またはすべては、フィルタ３６０を傷つける可能性を下げるため、また成形プロセスを支援するために、鋭利な角を持っていない。

【0164】

ある実施形態では、アダプタ３００はモジュール方式で構成されている。そのような構成では、例えば製造性がよくなり、アダプタ３００の一つ又は複数の部品を標準化することでユーザの利便性が向上する。例えばいくつかの例では、穿刺部材３２０、キャップコネクタ３３０、コネクタインタフェース３４０、および結合部３５２の構成は、医療装置とバイアル２１０の間を移送される流体の量に拘わらず実質的に不変である。そのように標準化することで、アダプタ３００の機能を維持しつつ、購入、貯蔵、在庫管理しなければならない、個別部品の点数を減らすことができる。

【0165】

いくつかのモジュール方式の実施形態において、アダプタ３００は、第１の部分（例えば穿刺部材３２０、キャップコネクタ３３０、コネクタインタフェース３４０、及び結合部３５２－図９に示すような）と、第２の部分（例えばバッグ３５４）とを含む。ある実施形態においては、第１の構成では第１の部分は第２の部分から分離されて離間しており、第２の構成では第１の部分は第２の部分に接続されている。いくつかの実施形態では、共通的な構成であるアダプタ３００の残りの部分に組み合わされるバッグ３５４は様々な構成（例えば寸法）が可能である。例えば、いくつかの実施形態では、アダプタ３００の残りの共通構成には、２０ｍｌ、４０ｍｌ、及び６０ｍｌ構成のバッグ３５４がそれぞれ接続可能である。ある実施形態では、バッグ３５４の構成は、アダプタ３００のそれ以外の部分をそのままにして選択可能である。いくつかの場合、バッグ３５４の構成は、医療デバイス（例えばシリンジ）とバイアル２１０の間で移送される流体の体積に基づいて選択される。例えば、約２５ｍｌの流体を医療デバイスからバイアル２１０に移送しようとする場合、約２５ｍｌ以上の流体を収容可能なバッグ３５４の構成を選択して、アダプタ３００の残りの部分に接続することが可能である。ただし、異なる体積の流体を医療デバイスからバイアル２１０に移送すべきであると判定される場合には、アダプタ３００の残りの部分の変更を必要としないで、バッグ３５４の選択を変更することができる。

【0166】

あるモジュール方式の実施形態では、バッグ３５４に接続することなしに、濾過または他の方法で清浄化された調節流体をすぐに供給することが可能である。例えばいくつかの実施形態では、結合部３５２のカバー３８６の開口３８７は外気と流体連通しており、それにより、穿刺部材３２０がバイアル２１０内に配設されて、流体がアクセス流路３４５を介して引き出されると、濾過された空気が結合部３５２及び調節器流路３２５を通ってバイアル２１０中に供給される。ある例では、アダプタ３００はバッグ３５４及び／又は固着部材３８４を含んでいない。いくつかの実施形態では、ルーメン３２６が、濾過または他の方法で清浄化された調節流体源に接続するように構成されている。例えば、ルーメン３２６は殺菌された空気のタンクに流体連通するチューブに接続するように構成することができる。

【0167】

いくつかの実施形態では、バイアルアダプタ３００の製造工程には、第１のアセンブリ内に穿刺部材３２０と、キャップコネクタ３３０と、コネクタインタフェース３４０を形成するステップが含まれる。例えばある実施形態では、穿刺部材３２０とキャップコネクタ３３０とコネクタインタフェース３４０は、同一作業（例えば成形、機械加工、その他）によって製造される。このプロセスには、結合部３５２の形成を含むこともできる。例えばいくつかの構成において、基部３８５とカバー３８６は、前述したように間にフィルタ３６０を挟んで組み立てられる。ある実施形態では、このプロセスには、図９に示すように、結合部３５２をルーメン３２６に結合するステップも含まれる。さらにプロセスには固着部材３８４をカバー３８６の外面３８６ａに連結するステップも含むことができる。いくつかの例では、固着部材３８４はバッグ３５４に連結される。図７に示すように、ルーメン３２６と、基部の開口３８７ａと、カバー３８６の開口３８７と、バッグ開口３５７を整列させ、それにより調節流体がバイアル２１０とバッグ３５４の間を流れるようにすることができる。

【0168】

いくつかの例では、バイアルアダプタ３００の製造プロセスは、例えば別のサブアセンブリでアダプタ３００の製造を可能とすることができ、これが生産性に寄与できる。例えば、第１のサブアセンブリが、穿刺部材３２０とキャップコネクタ３３０とコネクタインタフェース３４０とを含むことができ、第２のサブアセンブリが、結合部３５２（基部３８５とカバー３８６とフィルタ３６０とを含む）を含むことができ、第３のサブアセンブリがバッグ３５４と固着部材３８４とを含むことができる。勿論、他のサブアセンブリも考えられる。例えば、第２のサブアセンブリは結合部３５２と固着部材３８４とを含むことが可能である。いくつかの場合には、一つ又は複数のサブアセンブリがユーザ（例えば医療従事者）に別々に供給される。

【0169】

図１３はアダプタ８００の一実施形態を示すもので、これは本明細書で開示した他のバイアルアダプタの部品または部分と同一又は類似の部品または部分を持つことができる。アダプタは、シール８６４と釣合い錘８３１とキー付き結合部８５２とを有する調節器アセンブリ８５０を備えている。本明細書で使用する「キー付き結合部」は、広義の本来の意味で使用され、１つ以上の方向で別の結合部と合致するように構成された形状を有する結合部を含む。さらに、例示したアダプタ８００の実施形態は、充填材を含んでいない。いくつかのそのような実施形態では、アダプタ８００がバッグ８５４を含み、このバッグは十分な剛性を持っていて、バッグ８５４が完全に収縮する（例えば体積がほぼゼロとなる）ことを実質的に抑制する。

【0170】

いくつかの実施形態では、シール８６４は、調節流体が意図しないで調節器アセンブリ８５０の外へ移送されること、及び／又は外気が意図しないで調節器アセンブリ８５０の内部に移送されることを抑制または阻止するように構成されている。例えば例示した実施形態では、調節器アセンブリ８５０をアダプタ８００の残りの部分に接続する以前は、一般的にシール８６４が、調節器アセンブリ８５０内に含まれる調節流体の初期体積（これは大気圧より高い場合がある）が周囲環境中へ漏れることを阻止する。さらに、一般的にシール８６４は、微生物や不純物を含む可能性のある外気が調節器アセンブリ８５０に侵入することを阻止できる。

【0171】

例示した実施形態では、シール８６４はスリット８６５付きの膜を備えている。ある例では、調節器アセンブリ８５０がアダプタ８００に接続され、流体がアクセス流路８４５を経由して導入若しくは引き出されるような場合に、バイアル２１０とバッグ８５４の間の圧力差によりスリット８６５が開放され、それによって、調節器アセンブリ８５０とバイアル２１０との間を調節流体が流れることが可能となる。シール８６４は様々な他の種類や構成が考えられる。例えばいくつかの実施形態では、シール８６４はダックビル型弁である。別の例としていくつかの実施形態において、シール８６４は実質的に連続な（例えばスリットのない）膜を備え、特定の圧力差（例えば、少なくとも約１ｐｓｉ、少なくとも約２ｐｓｉ、少なくとも約５ｐｓｉ）で破裂するようになっている。

【0172】

例示した実施形態では、シール８６４は結合部８５２にある。他のいくつかの実施形態においては、シール８６４はこれとは違う位置に配設される。例えばシール８６４は通路８２６内に配置してもよい。いくつかの構成において、シール８６４は、流体がアクセス流路８４５を経由して導入されたり引き出されるときに、アダプタ８００から移動または分離されるように構成されている。例えばある例では、流体がアクセス流路８４５を介してバイアル２１０から引き出されるとき、シール８６４は調節器流路８２５から移動され、それによって調節流体のバイアル２１０への流入を可能とする。いくつかの場合、シール８６４はタブまたはステッカである。そのようないくつかの場合、シール８６４はアダプタ８００から分離してバイアル２１０中に落ちる。

【0173】

図示したように、アダプタ８００の特定の構成としてはキャップコネクタ８３０を含み、そこには釣合い錘８３１が含まれている。釣合い錘８３１は例えば組み合わされたバイアル２１０とアダプタ８００の安定性を増し、その組み合わせが転倒する可能性を低減する。ある構成では、釣合い錘８３１は、調節器アセンブリ８５０がアダプタ８００に接続されている場合に、アダプタ８００の重心を実質的にアダプタ８００の軸中心線上に配置するように構成されている。ある構成では、釣合い錘８３１は、外方向に延伸している接続部材８２９の質量と、初期状態での調節器アセンブリ８５０の質量との合計にほぼ等しい質量を持っている。いくつかの例では、釣合い錘８３１は、軸中心線の調節器アセンブリ８５０とは反対側に位置する材料の質量から成る。いくつかの例では、釣合い錘８３１は、一般的に軸中心線の調節器アセンブリ８５０とは同じ側に位置する減少した量の領域を備える。

【0174】

結合部８５２の様々な例の断面図を示した図１４Ａ～図１４Ｆに示すように、結合部８５２はキー付き、または他の特別な形状をしていてもよい。接続部材８２９は、典型的には対応したキー付きまたは他の特別形状となっている。そのような構成は、与えられたアダプタ８００に接続可能な調節器アセンブリ８５０に信号を送り、制御し、または制限するのに有益であり得る。例えば、比較的大きな調節器アセンブリ８５０（例えば、最初に少なくとも約１００ｍｌの調節流体を含んでいる）にキーが付けられていて、比較的小さいアダプタ８００（例えば約３ｍｌ未満の流体を含むバイアル２１０に嵌るような寸法および構成となった）との組合せができないようになっていてもよい。ある場合には、大きな調節器アセンブリと小さなバイアルとの組合せは不安定であり、転倒する傾向が増大するので、好ましくない。ただし、適切な寸法のアダプタ８００にしか嵌らないように、調節器アセンブリ８５０の寸法をキー付けすることで、そのような懸念を低減、または回避可能となる。様々な実施形態において、結合部８５２を雄型または雌型とし、接続部材８２９を対応する雌型または雄型とすることができる。

【0175】

様々なタイプのキー付き結合部８５２が考えられる。いくつかの実施形態において、結合部８５２の形状が、アダプタ８００の残りの部分に対する調節器アセンブリの回転を抑制または阻止する。例えば図１４Ａに示すように、結合部８５２は実質的に矩形であってよい。接続部材８２９は対応する矩形であって、対となって結合部８５２に係合できるようになっていてもよい。同様に図１４Ｂに示すように、結合部８５２は実質的に菱形であってよい。接続部材８２９は対応する菱形であって、対となって結合部８５２に係合できるようになっていてもよい。同様に図１４Ｃに示すように、結合部８５２は切欠き、溝、バンプなどを含むことができる。接続部材８２９は対応する形状であって、結合部８５２の切欠き、溝、バンプなどに対となって係合できるようになっていてもよい。

【0176】

ある実施形態において、結合部８５２の形状が、アダプタ８００の残りの部分に対する調節器アセンブリ８５０の向きを確立する。例えば図１４Ｃに例示した実施形態では、結合部８５２（及び従って調節器アセンブリ８５０）は、接続部材８２９と２つの可能な向きでだけ嵌るようになっている。図１４Ｄ、１４Ｅ、１４Ｆに例示した実施形態のようないくつかの実施形態では、結合部８５２（及び従って調節器アセンブリ８５０）は、接続部材８２９と１つだけの可能な向きで嵌るようになっている。

【0177】

いくつかの実施形態では、結合部８５２と接続部材８２９との間の嵌め込み係合が達成されたことをユーザに通知するフィードバックが提供される。例えばある例では、結合部８５２と接続部材８２９との間の接続には、戻り止め機構、例えばボール戻り止めが含まれ、これが係合したことを触覚的に知らせることができる。いくつかの実施形態には、可聴信号、例えばクリック音やスナップ音などが含まれて、係合したことを知らせる。

【0178】

ある実施形態では、結合部８５２と接続部材８２９を連接して、その後の分離を抑制または阻止する。例えば、いくつかの構成では結合部８５２と接続部材８２９の一方又は両方に接着剤が含まれ、嵌め込み係合すると、結合部８５２と接続部材８２９を一緒に接着する。他のある実施形態では、結合部８５２と接続部材８２９の嵌め込み係合は、一方向スナップ嵌合部を係合する。

【0179】

図１５Ａはアダプタ１７００の一実施形態を示すもので、これは本明細書で開示した他のバイアルアダプタの部品または部分と同一又は類似の部品または部分を持つことができ、また弁１７７０も含んでいる。アダプタ１７００はバイアル１０に係合するように構成されている。いくつかの実施形態において、アダプタ１７００は調節器アセンブリ１７５０を含んでいる。いくつかの構成において、調節器アセンブリ１７５０には突起１７８５ａが含まれ、これを調節器アセンブリ１７５０のルーメン１７２６（例えばその内部または外周の周り）に実質的に密封して取付けることが可能である。突起２０８５ａは調節器アセンブリの２つ以上の特徴部（例えば、フィルタ、エンクロージャ、バッグ、及び／又は弁）の間の流体連通を容易にする。いくつかの実施形態では、突起２０８５ａは一般的に調節器経路を画定することができる。調節器経路は調節器アセンブリ１７５０の調節器流路１７２５と流体連通することができる。突起１７８５ａ及び／又はルーメン１７２６の長手軸は、アダプタ１７００の軸中心線に対して、少なくとも部分的に、または実質的に、または全体的に垂直であってよい。いくつかの実施形態では、突起１７８５ａ及び／又はルーメン１７２６の長手軸は、アダプタ１７００の軸中心線に対して、少なくとも部分的に、または実質的に、または全体的に平行であってよい。いくつかの実施形態では、突起１７８５の長手軸とアダプタ１７００の軸中心線との間の角度は、約５°以上、及び／又は約８５°以下である。いくつかの実施形態では、角度は約６０°である。ある実施形態では、突起１７８５の長手軸とアダプタ１７００の軸中心線との間の角度は、０°から９０°の間の任意の角度、またはユーザ選択による可変角度であってもよい。多くの変形もあり得る。

【0180】

いくつかの実施形態では、調節器アセンブリがフィルタ１７６０を含む。フィルタ１７６０は疎水性フィルタを含むことができる。いくつかの実施形態では、弁１７７０またはその一部が、アダプタ１７００のルーメン１７２６内にある。いくつかの実施形態では、弁１７７０またはその一部が、アダプタ１７００のルーメン１７２６の外側であって、調節器アセンブリ１７５０の突起１７８５ａ内部にある。

【0181】

いくつかの実施形態によれば、弁１７７０は、フィルタ１７６０を通過した空気または他の流体を通過させて容器１０の中へ入れる。いくつかの実施形態では、弁１７７０は、流体が容器１０からフィルタ１７６０へ向かって弁１７７０を通過することを選択的に抑制するように構成されている。

【0182】

いくつかの構成において、アダプタ１７００の向きに依存して、弁１７７０は選択的に開放及び／又は閉鎖される。例えば、アダプタ１７００が、アダプタが取り付けられているバイアル１０の上方に（例えばバイアルよりも床から遠くに）配置されている場合には、弁１７７０は、容器１０とフィルタ１７６０の間の流体流を制限なく可能とするように構成することができる。いくつかの実施形態では、バイアル１０がアダプタ１７００の上方にある場合には、弁１７７０は容器１０からフィルタ１７６０への流体流を阻止するように構成することができる。

【0183】

いくつかの実施形態では、弁１７７０にかかる重力の効果に応じて、弁１７７０は開閉の少なくとも一方をすることができる。例えば、弁１７７０は重力に応答して弁１７７０内の流路の開閉の少なくとも一方を行うように動く部品を含むことができる。いくつかの実施形態では、アダプタ１７００内の流体にかかる重力の効果で、弁１７７０内の流路を流体が通過することを阻止または許容することができるように、弁１７７０を構築することが可能である。

【0184】

例えば、弁１７７０は、配向に感応する、または配向に依存するロールオーバ弁を含むことができる。いくつかの実施形態では、ロールオーバ弁１７７０は荷重付きの封止部材を備えることができる。いくつかの実施形態では、バイアル１０がアダプタ１７００の上方に配置されている場合に、弁１７７０をシール及び／又は閉じるように荷重付き封止部材を付勢することができる。いくつかの実施形態では、弁１７７０を密閉するように重力によって封止部材を付勢することができる。いくつかの実施形態では、圧縮バネを利用して弁１７７０を密閉するように封止部材を付勢することができる。封止部材は、アダプタ１７００がバイアル１０の上方にある場合に、転移して弁１７７０を開くことができるように構成可能である。例えば、封止部材の重量が十分に大きくて、アダプタ１７００がバイアル１０の上方にある場合に、圧縮バネの力に打ち勝って開位置に移動できるようにすることができる。

【0185】

いくつかの実施形態では、弁１７７０はスイング逆止弁を備えることができる。いくつかの実施形態では、弁１７７０は、調節器流路１９２５の壁に回転可能に接続された荷重付きパネルを備えることができる。アダプタ１７００がバイアル１０の上方にある場合に、荷重付きパネルが調節器流路１９２５を貫通する流体流を抑制しない開位置に回転するように、荷重付きパネルを配向することができる。いくつかの実施形態では、バイアル１０がアダプタ１７００の上方にある場合に、荷重付きパネルが調節器流路１９２５を貫通する流体流を抑制する閉位置に回転するように、荷重付きパネルを構成することができる。

【0186】

いくつかの構成によると、弁１７７０は、２つまたはそれ以上の配置（例えば開配置と閉配置）の間を転移可能な、逆止弁であってもよい。いくつかの実施形態では、弁１７７０はユーザ入力に基づいて配置を変更可能である。例えば、弁１７７０及び／又は調節器アセンブリ１７５０は、ユーザが操作可能なユーザインタフェース（例えば、ボタン、スライダ、ノブ、静電容量面、スイッチ、トグル、キーパッドなど）を含むことができる。ユーザインタフェースは弁１７７０と（例えば、機械的、電子的、及び／又は電磁的に）通信して、弁１７７０を開放配置と閉鎖配置に移動させることができる。いくつかの実施形態では、アダプタ１７００及び／又は調節器アセンブリ１７５０は、弁１７７０が開放配置にあるか閉鎖配置にあるかを示す視覚標識を含むことができる。

【0187】

いくつかの実施形態によれば、弁１７７０は二方弁として作用するようになっている。そのような構成では、弁１７７０は１つの差圧で弁１７７０を通って第１の方向１７７０Ａへの流体の通過が可能であり、その一方で第２の差圧で第２の方向１７７０Ｂへの流体の通過を可能とすることができる。例えば、フィルタ１７７０を通って第１の方向１７７０Ａへ流体を通過させるのに必要な差圧は、フィルタ１７７０を通って第２の方向１７７０Ｂへ流体を通過させるのに必要な差圧よりもかなり高くすることができる。

【0188】

図１５Ｂはアダプタ１８００の一実施形態を示すもので、これは本明細書で開示した他のバイアルアダプタの部品または部分と同一又は類似の部品または部分を持つことができる。アダプタ１８００は調節器アセンブリ１８５０を含み、これはいくつかの実施形態では弁１８７０を含むことができる。弁１８７０は、容器１０とバッグまたは他のエンクロージャ２５４との間のアダプタ１８００のルーメン１８２６内の調節器流路１８２５に配置することができる。いくつかの実施形態では、弁１８７９またはその一部が、ルーメン１８２６の外側であって、調節器アセンブリ１８５０の結合部１７５２内部にある。いくつかの実施形態では、弁１８７０は調節器流体及び／又は他の流体がエンクロージャ１８５４から容器１０へ流れることを可能とするようになっている。いくつかの実施形態では、弁１８７０は容器１０からエンクロージャ１８５４へ流体が流れることを抑制または阻止するようになっている。

【0189】

いくつかの構成において、アダプタ１８００の向きに依存して、弁１８７０は選択的に開放及び／又は閉鎖される。例えば、アダプタ１８００が、アダプタが取り付けられているバイアル１０の上方を向いている場合には、弁１８７０は、容器１０とエンクロージャ１８５４の間の流体流を制限なく許容するように構成されていてもよい。いくつかの実施形態では、バイアル１０がアダプタ１８００の上方にある場合には、弁１８７０は容器１０からエンクロージャ１８５４への流体流を阻止するように構成されている。さらにいくつかの実施形態では、弁１７７０に関して前述したのと実質的に同一の方法で、弁１８７０は二方弁として作動するように構成されている。

【0190】

図１５Ｃはアダプタ１９００の一実施形態を示すもので、これは本明細書で開示した他のバイアルアダプタの部品または部分と同一又は類似の部品または部分を持つことができる。アダプタ１９００は、容器１０とフィルタ１９６０の間の調節器アセンブリ１９５０の突起１９８５ａ内の調節器流路１９２５内に位置する弁１９７０を含むことができる。いくつかの実施形態では、弁１９７０、またはその一部は調節器流路１９２５の突起１９８５ａの外側にある。調節器アセンブリ１９５０はエンクロージャ１９５４を含むことができる。いくつかの実施形態では、弁１９７０は本明細書で説明した他の弁（例えば１７７０、１８７０）と実質的に同じようにして、調節器流路１９２５を通る流体の流れを制限する。

【0191】

図１６Ａ～１６Ｃはバイアルアダプタ２０００の一実施形態を示すもので、これは本明細書で開示した他のバイアルアダプタの部品または部分と同一又は類似の部品または部分を持つことができる。いくつかの実施形態では、バイアルアダプタ２０００は、コネクタインタフェース２０４０と、そのコネクタインタフェース２０４０に部分連通する穿刺部材２０２０とを含んでいる。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ２０００は調節器アセンブリ２０５０を含んでいる。

【0192】

調節器アセンブリ２０５０には、例えばボール逆止弁２０７０のような、配向作動型、または配向依存型、または配向感応型の閉塞器弁（例えば図に示した、調節器弁、重力弁、逆止弁、またはそれらの組合せなど）を含むことができる。いくつかの実施形態では、閉塞器弁は、調節器アセンブリ２０５０の一つ又は複数のルーメン中に、取付け経路を介して取り外し自在に挿入することができる。取付け経路は、閉塞器弁を挿入するルーメンの軸中心線またはその一部によって画定することができる。いくつかの実施形態では、閉塞器弁は、バイアルアダプタ２０００の向き（例えば床に対するバイアルアダプタ２０００の向き）に基づいて、開放配置と閉鎖配置との間を転移するように構成されている。そのような実施形態のいくつかでは、閉塞器弁は、バイアルアダプタ２０００の第１の配向に対応する第１の配置から、バイアルアダプタ２０００の第２の配向に対応する第２の配置まで、転移するように構成されている。閉塞器弁は、バイアルアダプタ２０００の回転経路とは無関係に第１の配向から第２の配向へ転移するように構成することができる。いくつかの実施形態では、閉塞器弁は、弁室内を動き回れるように構成された閉塞部材を含むことができる。例えば、閉塞部材は、閉塞器弁の配置とバイアルアダプタ２０００の向きとに依存して、弁室内の弁座への係合と弁座からの遊離とをするように構成されていてもよい。閉塞部材は、楕円体形、球形、テーパのついた端部を持つ概ね円筒形、または他の任意の適切な形状を取ることができる。

【0193】

いくつかの構成において、ボール逆止弁２０７０は、調節器アセンブリのルーメン内、及び／又はコネクタインタフェース２０４０のルーメン内にある。例えば、ボール逆止弁２０７０は、調節器アセンブリ２０５０のルーメン２０２６内の調節器流路２０２５内にあってもよい。いくつかの実施形態では、ボール逆止弁２０７０は調節器流路２０２５から取り外し可能となっている。ある変形形態では、ボール逆止弁２０７０は、ボール逆止弁を調節器流路２０２５から取出したときに、ボール２０７３がボール逆止弁２０７０から脱落することを防止または阻害する、保持部材を含んでいる。ボール逆止弁２０７０は調節器流路２０２５内で軸中心線を中心にして回転可能であってもよい。いくつかの実施形態では、ボール逆止弁２０７０はバイアルアダプタ２０００の他のルーメンに取り付けられてもよい。いくつかの構成において、調節器アセンブリ２０５０はルーメンまたは付加物または突起２０８５ａを含み、これを、調節器アセンブリ２０５０のルーメン２０２６に（例えばそのルーメンの内部またはその外周の周りに収容して）、実質的に密封するように取付けることが可能である。突起２０８５ａは調節器アセンブリの２つ以上の特徴部（例えば、フィルタ、エンクロージャ、バッグ、及び／又は弁）の間の流体連通を容易にする。いくつかの構成によれば、ボール逆止弁２０７０、またはそのある部分は、調節器流路２０２５内の突起２０８５ａ内部に配置することができる。いくつかの実施形態では、ボール逆止弁２０７０と突起２０８５ａは一体部品を形成する。いくつかの実施形態では、ボール逆止弁２０７０とルーメン２０２６は一体部品を形成する。

【0194】

いくつかの実施形態では、ボール逆止弁２０７０が、調節器流路２０２５を介してバイアル１０と流体連通する第１の室２０７４を含んでいる。ボール逆止弁２０７０は、第１の室２０７４と選択的に流体連通する第２の室２０７２を含むことができる。いくつかの構成によれば、第１の室２０７４は、直径または断面距離がＤＶ１の実質的に円形の断面と、高さＨ２を有している。いくつかの実施形態では、第１の室２０７４の長手軸は、バイアルアダプタ２０００の軸中心線に平行である。いくつかの実施形態では、第１の室２０７４の長手軸は、バイアルアダプタ２０００の軸中心線からはある角度だけずれている。第１の室２０７４の長手軸とバイアルアダプタ２０００の軸中心線との間の角度は、約１５°以上、及び／又は約６０°以下である。いくつかの実施形態では、第１の室２０７４の長手軸とバイアルアダプタ２０００の軸中心線の間の角度は約４５°である。多くの変形形態もあり得る。いくつかの実施形態では、第２の室２０７２もまた、直径または断面距離がＤＶ２の、実質的に円形断面を有する。第１の室と第２の室の構造には、他の多くの変形形態が可能である。例えば、他の断面形状が好適であるかもしれない。

【0195】

いくつかの実施形態では、ボール逆止弁２０７０は第１の室２０７４と第２の室２０７２の間に肩部２０７８を含むことができる。肩部２０７８は、バイアルがバイアルアダプタの上方にあるようなバイアルアダプタの向きの時に、重力の影響でボール２０７３を閉塞位置に向かって移動させるように構成された、傾斜したまたはテーパのついた面を備えることができる。いくつかの実施形態では、肩部２０７８と第１の室２０７４の壁面との間の角度θは、約９０°以下である。いくつかの実施形態では、この角度θは、約７５°以下、及び／又は約３０°以上である。いくつかの実施形態では、第２の室２０７２は、ボール逆止弁２０７０が開放配置にあるときは、第１の室２０７４と流体連通する。いくつかの実施形態では、第１の室２０７４の内壁は次第にテーパがついて第２の室２０７２の内側の壁となり、第１と第２の室２０７４、２０７２が１つのほぼ円錐台形の室を形成する。

【0196】

いくつかの実施形態では、ボール２０７３は、閉塞位置にあるときは、円形の座の上に静止することができる。いくつかの実施形態では、円形座は肩部２０７８で形成される。いくつかの実施形態では、円形座の長手軸は、第１の室２０７４の長手軸にほぼ平行である。いくつかの実施形態では、第１の室２０７４の長手軸はボール２０７３または他の閉塞部材の一般的な移動経路を画定することができる（例えばボール２０７３は一般的に、第１の室２０７４の長手軸にほぼ平行な方向で、閉塞位置への往復運動が可能である）。いくつかの実施形態では、閉塞部材の移動経路は、ボール逆止弁２０７０の取付け経路に実質的に平行ではない。例えば、閉塞部材の移動経路は、ボール逆止弁２０７０の取付け経路に対して実質的に直交していてもよい。ある変形形態では、円形座の長手軸は、第１の室２０７４の長手軸に対してある角度を成している。円形座の長手軸と第１の室２０７４の長手軸とが成す角度は、約５°以上、及び／又は約３０°以下であってよい。いくつかの実施形態では、角度は約１０°である。多くの変形形態を使用することが可能である。いくつかの実施形態では、第１の室２０７４の長手軸と円形座とは、アダプタ２０００の軸中心線にほぼ平行である。いくつかの実施形態では、ある構成とすることで、ボール逆止弁２０７０が開放配置と閉鎖配置の間を転移するときに、ボール２０７３が円形座または第１の室２０７４の内壁に「粘着」する可能性を低減することが可能である。

【0197】

ある構成では、第１の室２０７４の長手軸は、ボール逆止弁２０７０の軸中心線に実質的に平行であり得る。いくつかの実施形態では、第１の室２０７４の長手軸は、ボール２０７３の移動経路を画定できる。図１６Ｃに示すように、第１の室２０７４の長手軸は、ボール逆止弁２０７０の軸中心線に対して直交していてもよい。いくつかの実施形態では、第１の室２０７４の長手軸とボール逆止弁２０７０の軸中心線との間の角度は、約５°以上、及び／又は約９０°以下である。いくつかの実施形態では、角度は約６０°である。多くの変形形態もあり得る。いくつかの実施形態では、第１の室２０７４の長手軸とボール逆止弁２０７０の軸中心線との間の角度は、ボール逆止弁２０７０の軸中心線とバイアルアダプタ２０００の軸中心線との間の角度と同じである。いくつかの実施形態では、第１の室２０７４の長手軸は、バイアルアダプタ２０００の軸中心線に整列していてもよい。

【0198】

ボール逆止弁２０７０は弁流路２０７１を含むことも可能である。いくつかの実施形態によれば、弁流路２０７１は第２の室２０７２と流体連通している。いくつかの実施形態によれば、弁流路２０７１は一般的に、第２の室２０７２と、第１の室２０７４からの調節器流路２０２５で第２の室２０７２に対向する部分と、の間の流れ経路を画定する。弁流路２０７１は、第２の室２０７２とのインタフェース２０７１ａを持つことができる。このインタフェース２０７１ａは第１の室２０７４の長手軸に対して非平行かつ非直交であってよい。図１６Ｄはボール逆止弁２０７０の一実施形態を示す。部品に対する参照番号は、プライム記号が付けられている以外は、これまでに述べたものと同一である。このような参照符号が現れた場合、他の記述がない限り、その部品は前に述べたものと同一または実質的に同じであると理解されたい。例えばいくつかの実施形態において、インタフェース２０７１ａ’は、一般的に、第１の室２０７４の長手軸に平行であってよい。いくつかの実施形態では、弁流路２０７１と第２の室２０７２との間のインタフェースは、一般的に第１の室２０７４の長手軸に対して直交していてもよい。図１６Ａ～１６Ｃに示すように、ボール逆止弁２０７０は一つ又は複数の封止部２０７９を含むことができる。一つ又は複数の封止部２０７９は、調節器流路２０２５内のボール逆止弁２０７０の移動に逆らう。いくつかの実施形態では、一つ又は複数の封止部２０７９は、流体がボール逆止弁２０７０を迂回またはバイパスして流れることを抑制する。いくつかの実施形態では、一つ又は複数の封止部２０７９が弁流路２０７１から延在する一つ又は複数の環状突起を含んでいる。多くの変形形態が可能である。

【0199】

図１６Ａに示すように、ボール逆止弁２０７０は遠位開口部２０７５ａを有している。いくつかの実施形態では、ボール逆止弁２０７０は複数の遠位開口部を有している。遠位開口部２０７５ａは、第１の室２０７４と調節器流路２０２５との間の流体境界（例えば界面）を画定する。いくつかの実施形態では、ボール逆止弁２０７０は調節器流路２０５と第１の室２０７４の両方に流体連通する第１の弁流路を含んでいる。そのような実施形態では、遠位開口部２０７５ａは、第１の弁流路と調節器流路２０２５との間の流体境界（例えば界面）を画定する。ボール逆止弁２０７０は、弁流路２０７１と調節器流路２０２５の間の流体境界（例えば界面）を画定する、近位開口部２０７５ｂをさらに含んでいる。

【0200】

ボール逆止弁２０７０は、遠位開口部２０７５ａと近位開口部２０７５ｂを通って逆止弁２０７０に出入りする流体が、各開口部によって画定される界面を通って、界面に一般的に直交する方向に流れるように構成されていてもよい。例えば図１６Ｂに例示するように、近位開口部２０７５ｂを介してボール逆止弁２０７０に出入りする制御流体ＦＲは、近位開口部２０７５ｂにより画定される界面（図１６Ｂに関しては垂直）に一般的に垂直な流れの方向（図１６Ｂに関しては水平）を有する。同様に、遠位開口部２０７５ａを介してボール逆止弁２０７０に出入りする液体の流れは、近位開口部２０７５ａが画定する界面に一般的に垂直な方向である。いくつかの実施形態では、一つ又は複数の遠位開口部２０７５ａと近位開口部２０７５ｂを通る流れの方向は、ボール２０７３または他の閉塞部材の移動経路に対して斜めまたは垂直である。いずれかの界面とボール移動経路２０７３との間に形成される角度は、同一の界面とアダプタ２０００の挿入軸との間に形成される角度と同じであってよい。

【0201】

いくつかの実施形態によれば、閉塞器弁２０７０は、ボール２０７３のような可動の閉塞器を含んでいる。ここでボールに対する参照のすべては、一般的に立方体の閉塞器、一般的に円筒形の閉塞器、一般的に円錐形の閉塞器、またはこれらの形状を組み合わせたものなどの任意の他の形状の閉塞器に当てはまる。いくつかの実施形態では、ボール２０７３は一般的に球形であるかまたは別の好適な形状を有している。ボール２０７３は、バイアル１０内の液体Ｌや他の流体よりも密度の高い材料で構築することができる。ボール２０７３は直径ＤＢであってよい。いくつかの構成において、ボール２０７３の直径ＤＢは、第１の室２０７４の直径ＤＶ１と高さＨ２よりも小さい。例えばいくつかの実施形態では、ボール２０７３の直径ＤＢの、第１の室２０７４の直径ＤＶ１に対する比は、約９：１０以下、及び／又は約７：１０以上である。いくつかの構成において、ボール２０７３の直径ＤＢは、第２の室２０７２の直径ＤＶ２よりも大きい。例えばいくつかの実施形態では、第２の室２０７２の直径ＤＶ２のボール２０７３の直径ＤＢに対する比は、約９：１０以下、及び／又は約７：１０以上である。いくつかの実施形態において、ボール２０７３は第１の室２０７４内の少なくとも２つの位置の間を移動することができる。例えば、ボール２０７３の動きは、重力、バイアルアダプタ上への外力、調節器流路内の流体、他の力、または複数の力の組合せによって支配され得る。アクセス流路２０４５に最も近い、第１の室２０７４、２０７４’の壁２０７７、２０７７’は、変化する壁厚を持つことができる。いくつかの実施形態では、壁の厚さ２０７７、２０７７’を増大させると、ボール逆止弁２０７０、２０７０’の耐久性を向上させることができる。いくつかの実施形態では、壁の厚さ２０７７、２０７７’を増大させると、取付け時のボール逆止弁２０７０、２０７０’への損傷の可能性を低減することができる。

【0202】

図１６Ａ～１６Ｃに示すように、アダプタ２０００とバイアル１０が、重力の影響でバイアル内の流体がバイアルアダプタの方向に押し出されるように配向されている場合（例えば、バイアル１０の少なくとも一部がコネクタインタフェース２０４０の上方にある場合）、ボール逆止弁２０７０内のボール２０７３は、第２の室２０７２の開口部の肩部２０７８に休止するように構成することができる。第１の室２０７４の長手軸と円形座の長手軸がバイアルアダプタ２０００の軸中心線に実質的に平行となるように、ボール逆止弁２０７０を配向することができる。そのような実施形態では、ボール２０７３は、バイアル１０とコネクタインタフェース２０４０の回転方向とは無関係に実質的に一貫して、（例えば円形座上に休止する）閉塞位置へ転移するように構成可能である。例えばそのような実施形態においては、バイアル１０がコネクタインタフェース２０４０の下方からコネクタインタフェース２０４０の上方へ回転されるときの、肩部２０７８または円形座に向かうボール２０７３の動き方は、実質的に一貫しており、バイアル１０とコネクタインタフェース２０４０の回転が、ルーメン２０２６の長手軸を中心としたか、ルーメン２０２６の長手軸とバイアルアダプタ２０００の軸中心線とに直交する軸を中心にしたか、またはそれらの間の他の任意の回転軸を中心としたか、ということには無関係である。さらにそのような実施形態では、第１の室２０７４の長手軸とアダプタ２０００の軸中心線とを平行に位置合わせすることで、ボール逆止弁２０７０の位置合わせ状態をアダプタ２０００のユーザが目視し易くなる。いくつかの構成において、ボール２０７３と肩部２０７８との接触により封止部２０７６を形成することができる。バイアル１０がコネクタインタフェース２０４０の上方に向いているときに、封止部２０７６はボール逆止弁２０７０を閉鎖配置とし、バイアル１０からの液体Ｌ及び／又は他の流体がボール逆止弁２０７０を経由して通過することを抑制する。

【0203】

いくつかの実施形態では、バイアル内の流体が重力によってバイアルアダプタから強制的に離れるような方向に、アダプタ２０００とバイアル１０が向けられた場合（例えばコネクタインタフェース２０４０の少なくとも一部がバイアル１０の上方に配置された場合）、ボール２０７３は肩部２０７８から移動して離れるように構成することができる。いくつかの実施形態（例えば、第１の室２０７４と円形座の長手軸がバイアルアダプタ２０００の軸中心線に平行である実施形態など）においては、バイアル１０とコネクタインタフェース２０４０の回転方向とは無関係に、実質的に一貫してボール２０７３が肩部２０７８から移動して離れるように構成可能である。例えばそのような実施形態においては、バイアル１０がコネクタインタフェース２０４０の上方からコネクタインタフェース２０４０の下方へ回転されるときの、肩部２０７８または円形座から離れるボール２０７３の動き方は、実質的に一貫しており、バイアル１０とコネクタインタフェース２０４０の回転が、ルーメン２０２６の長手軸を中心としたか、ルーメン２０２６の長手軸とバイアルアダプタ２０００の軸中心線とに直交する軸を中心にしたか、またはそれらの間の他の任意の回転軸を中心としたか、ということには無関係である。ボール２０７３が肩部２０７８から離れる運動により、封止部２０７６を開放または解除してボール逆止弁２０７０を、第１の室２０７４と第２の室２０７２とが流体連通するような開放配置にする。いくつかの実施形態では、ボール逆止弁２０７０は弾性付勢部材を含み、これがボール２０７３を肩部２０７８方向に付勢し、それによりボール逆止弁２０７０を閉鎖配置に付勢することができる。いくつかの構成においては、この付勢部材はバネであってよい。いくつかの構成においては、この付勢部材は可撓性部材であってよい。いくつかの実施形態において、弾性的付勢部材によって与えられる付勢力はボール２０７３の重量よりも小さくてよい。

【0204】

いくつかの実施形態では、ボール２０７３は重力の影響により第１の室２０７４を動き回ることができる。いくつかの構成において、重力がボール２０７３を第２の室２０７２に向かって移動させ、第２の室２０７２の開口部の肩部２０７８上に静止することができる。上で説明したように、ボール２０７３が肩部２０７８上に静止することで封止部２０７６を形成することができ、これによってボール逆止弁２０７０を閉鎖配置にして、バイアル１０からの液体Ｌ及び／又は他の流体がボール逆止弁２０７０を通過することを抑制できる。いくつかの構成において、重力はボール２０７３を動かして肩部２０７８から離すことができる。重力の影響でボール２０７３が肩部２０７８から離れる運動により、封止部２０７６を開放または解除してボール逆止弁２０７０を、第１の室２０７４と第２の室２０７２とが流体連通するような開放配置にすることができる。第１の室の断面直径ＤＶ１はボール２０７３の直径または断面ＤＢよりも大きいので、流体はボール２０７３の外表面を回って、第１の室を通って流れることができる。

【0205】

ボール逆止弁２０７０が閉鎖配置あるときの、ボール逆止弁２０７０の動作のある態様について、次に説明する。アクセス流路２０４５を介してバイアル１０へ流体が導入されるか、またはバイアルから引き出されるときに、例えばいくつかの実施形態ではバイアル１０内の圧力は、弁流路２０７１内の圧力と実質的に同じである。そのような状況においては、第１の室２０７４内の圧力は、第２の室２０７２内の圧力と実質的に同じであり得る。いくつかの実施形態では、バイアル１０がコネクタインタフェース２０４０の上方にあることで、液体Ｌまたは他の流体をバイアル１０から第１の室２０７４へ移動させることができる。いくつかの実施形態では、第１の室２０７４と第２の室２０７２の間の圧力が平衡となっている場合には、ボール２０７３は肩部１０７８上に静止したままで封止部２０７６を形成する。封止部２０７６は、液体Ｌ及び／又は他の流体がバイアル１０からボール逆止弁２０７０を通って流れることを抑制する。

【0206】

いくつかの実施形態では、バイアル１０からアクセス流路２０４５を介して流体を引き出すことは、バイアル１０と第１の室２０７４内の圧力を、第２の室２０７２内の圧力よりも低くすることになる。この圧力差が、ボール２０７３を肩部２０７８から離れさせて第１の室２０７４内へ移動させることを可能とする。ボール２０７３が肩部２０７８から離れる運動で、封止部２０７６が解除され、調節器流体ＦＲが第２の室２０７２を通ってボール２０７３の周りを通過することが許される。調節器流体ＦＲは、次に第１の室２０７４を通り、調節器流路２０２５を通って、バイアル１０中に流れることが可能となる。いくつかの実施形態では、調節器流体ＦＲは調節器アセンブリ２０５０内のフィルタを通過してきた流体である。いくつかの実施形態では、調節器流体ＦＲは調節器アセンブリ２０５０のエンクロージャの内部体積内に含まれる流体である。調節器流体ＦＲがバイアル１０中へ入ることで、第１の室２０７４と第２の室２０７２間の圧力差が相殺、または減少、または実質的に解消、または解消されて、ボール２０７３を肩部２０７８の休止位置へ戻させることが可能である。いくつかの実施形態では、調節器流体ＦＲがバイアル１０内に流れることで、バイアル１０の内側と調節器アセンブリ２０５０の内側との間の平衡を維持する助けとなる。ボール２０７３が肩部２０７８の休止位置に戻ることで、封止部２０７６を再生または形成して、バイアル１０からの液体Ｌまたは他の流体がボール逆止
弁２０７０を通って流れることを阻止することができる。

【0207】

いくつかの実施形態では、アクセス流路２０４５を介して流体をバイアル１０へ導入することは（例えば、希釈剤、混合用流体、または過吸引流体が交換デバイス４０を介してバイアル１０中へ注入される場合）、バイアル１０及び第１の室２０７４に第２の室２０７２内の圧力よりも高い圧力が生成されることがある。この圧力の違いによって、ボール２０７３が肩部２０７８に押し付けられ、封止部２０７６を圧迫することができる。封止部２０７６の圧迫は、バイアル１０からの流体Ｌがボール逆止弁２０７０を通って流れることを抑制する。いくつかの実施形態では、封止部２０７６を圧迫することで、アクセス流路２０４５を介してバイアル１０中に流体が導入されればされるほど、バイアル１０と第１の室２０７４内の内部圧力を増加させ続けることが可能である。いくつかの実施形態では、バイアル１０と第１の室２０７４内の圧力が連続的に増加することは、より多くの流体を禁止レベルにまで導入するのに要する力を劇的に上昇させ、結果的に、バイアル１０とアダプタ２０００またはそれらの部品の間から流体が漏洩する可能性が増大し得る。したがって、バイアル１０に流体を注入する場合には、ボール逆止弁２０７０は開位置にあることが望ましいであろう。

【0208】

ボール２０７３が肩部２０７８から動いて離れれば、封止部２０７６が開放または解除されてボール逆止弁２０７０を開放配置とすることができる。ボール逆止弁２０７０が開放配置にあるときの、ボール逆止弁２０７０動作のいくつかの態様について、次に説明する。例えばいくつかの実施形態では、バイアル１０からアクセス流路２０４５を介して流体の導入または引き出しが行われていない場合には、バイアル１０内の圧力は実質的に一定のままである。いくつかの実施形態では、バイアル１０は第１と第２の室２０７４、２０７２と、ボール逆止弁２０７０の弁流路２０７１とに流体連通していて、実質的に一定の内部圧力を持っている。

【0209】

いくつかの実施形態では、バイアル１０からアクセス流路２０４５を介して流体を引き出すことは、バイアル１０内の圧力を下げ、それにより第１の室２０７４内の圧力を下げることになる。このバイアル１０と第１の室２０７４内の圧力低下により、ボール逆止弁２０７０の第１の室２０７４と第２の室２０７２との間に圧力差を生じ得る。圧力差により、調節器流体ＦＲを、第１の室２０７４を通り、調節器流路２０２５を通って、バイアル１０中に流すことが可能である。いくつかの実施形態では、調節器流体ＦＲは調節器アセンブリ２０５０内のフィルタを通過してきた流体である。いくつかの実施形態では、調節器流体ＦＲは調節器アセンブリ２０５０のエンクロージャの内部体積内に含まれる流体である。調節器流体ＦＲがバイアル１０中へ入ることで、第１の室２０７４と第２の室２０７２間の圧力差を相殺、減少、ほぼ解消、または解消することができる。いくつかの実施形態では、調節器流体ＦＲがバイアル１０の中に入ることで、バイアル１０の内側と調節器アセンブリ２０５０の内側との間の平衡を維持する助けとなる。

【0210】

いくつかの実施形態では、アクセス流路２０４５を介して流体をバイアル１０へ導入することは（例えば、希釈剤、混合用流体、または過吸引流体が交換デバイス４０を介してバイアル１０中へ注入される場合）、バイアル１０及び第１の室２０７４に第２の室２０７２内の圧力よりも高い圧力を生成し得る。この圧力差は、バイアル１０からの流体を、バイアル１０からボール逆止弁２０７０を通って、調節器アセンブリ２０５０内へ流れさせる。いくつかの実施形態では、バイアル１０からの流体は、逆止弁２０７０を通り、フィルタを通ることができる。いくつかの実施形態では、バイアル１０からの流体は、逆止弁２０７０を通り、バッグまたは他のエンクロージャの中に入る。ボール逆止弁２０７０を通るバイアル１０からの流体の流れは、バイアル１０内の圧力を低下させ、バイアル１０内側と調節器アセンブリ２０５０の内側との間の平衡を維持することができる。いくつかの実施形態では、調節器流体ＦＲは、外気または殺菌されたガス、または濾過された空気またはガスである。

【0211】

いくつかの実施形態、特にバイアルアダプタの部分がモジュール式または交換可能となっている実施形態では、ルーメン２０２６の内部断面及び／又は外部断面に一つ又は複数の位置合わせの特徴を含めることができる。例えば、ルーメンの内部断面及び／又は外部断面をキー付きまたは他の特定の形状とすることができる。可能性のある形状とその利点のいくつかの例を図１４Ａ～１４Ｆに示し、既に説明した。突起２０８５ａ及び／又はボール逆止弁２０７０は、対応する位置決め特徴（例えば、対応するキー、または他の特別の形状）を含むことができる。そのような構成は、アダプタ２０００に接続可能な、または一体化可能な調節器アセンブリ２０５０に信号を送り、制御し、または制限するのに有益であり得る。ボール逆止弁２０７０及び／又はそれが配置される流路のキーまたは形状は、ボール逆止弁２０７０が調節器アセンブリ２０５０内に適切に位置合わせされている（例えば第１の室２０７４のバイアル１０側に位置合わせされている）ことの確認をアダプタ２０００のユーザに提供できる。逆止弁２０７０の位置合わせにより、調節器アセンブリ２０５０の適切及び／又は予測可能な機能が可能となる。

【0212】

いくつかの実施形態では、調節器アセンブリ２０５０の外側に、ボール逆止弁２０７０の位置合わせ状態を示す一つ又は複数の視覚標識を含むことができる。いくつかの実施形態では、視覚標識として、切欠き、単語（例えば、上及び／又は下）、矢印、あるいは他の位置合わせ標識、がある。いくつかの実施形態では、突起２０８５ａ、ルーメン２０２６、及び／又は弁２０７０の本体は、実質的に透明な材料で作られていて、アダプタ２０００のユーザが弁の構成を目視確認できる（例えば、弁が開放配置にあるか閉鎖配置にあるかを示すボールの位置を目視できるようにする）。

【0213】

いくつかの実施形態では、調節器アセンブリ２０５０は、ボール２０７３が閉塞位置にある場合にそれを示す一つ又は複数の標識（例えば視覚的または聴覚的）を含むことができる。例えば、調節器アセンブリ２０５０は、ボール２０７３が閉塞位置にあるときに発光するように構成可能な、一つ又は複数の光源（例えばＬＥＤ光、化学ルミネセンス光など）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、アダプタ２０００には、一つ又は複数の標識に電力を供給するための電源（例えば、一つ又は複数の電池、ＡＣ入力部、ＤＣ入力部、太陽電池など）を含むことができる。いくつかの実施形態では、ボール２０７３は導電性材料でできている。そのような実施形態では、ボール２０７３が閉塞位置にあるときに、ボール２０７３が電源と光源間の回路を閉じるようにボール逆止弁２０７０が構成されてもよい。いくつかの実施形態では、アダプタ２０００は、ボール２０７３が閉塞位置にあるときにそれを検出するためのジャイロスコープセンサを含むことができる。そのようなある実施形態では、バイアル１０がアダプタ２０００の上方に保持されているときに、センサに接続されたコントローラが電力を供給して一つ又は複数の標識を作動させることができる。

【0214】

図１７はアダプタ２１００の一実施形態を示すもので、これは本明細書で開示した他のバイアルアダプタの部品または部分と同一又は類似の部品または部分を持つことができる。いくつかの実施形態では、ボール逆止弁２１７０は調節器流路２１２５と、ボール逆止弁２１７０の第１の室２１７４との両方に流体連通する第１の弁流路２１７１Ａを含んでいる。ボール逆止弁２１００は、ボール逆止弁２１７０の第２の室２１７２と流体連通する第２の弁流路２１７１Ｂを含んでいる。いくつかの実施形態では、ボール逆止弁２１７０、またはその一部は突起２１８５ａの内部の調節器流路２１２５に配置されている。いくつかの実施形態では、ボール逆止弁２１７０、またはその一部は、アダプタ２１００のルーメン２１２６の内部の調節器流路２１２５に配置されている。いくつかの実施形態では、ボール逆止弁２１７０、またはその一部は、突起２１８５ａの外の調節器流路２１２５に配置されている。いくつかの実施形態では、ボール逆止弁２１７０、またはその一部は、アダプタ２１００のルーメン２１２６の外側の調節器流路２１２５に配置されている。いくつかの実施形態では、ボール逆止弁２１７０と突起２１８５ａは一体部品を形成している。いくつかの実施形態では、ボール逆止弁２１７０とルーメン２１２６は一体部品を形成している。

【0215】

図１８はアダプタ２２００の一実施形態を示すもので、これは本明細書で開示した他のバイアルアダプタの部品または部分と同一あるいは類似の部品または部分を持つことができる。いくつかの実施形態では、調節器アセンブリ２２５０は、ドーム形弁２２７０のような、可撓性の弁を含んでいる。ドーム形弁２２７０は、ドーム部分２２７３を含むことができる。ドーム部分２２７３は、凹側２２７５Ｂと凸側２２７５Ａとを含むことができる。いくつかの実施形態では、ドーム形弁２２７０はドーム部２２７３に取り付けられた環状フランジ２２７８を含むことができる。いくつかの実施形態では、環状フランジ２２７８とドーム部２２７３は一体部品を形成している。ドーム部２２７３は壁厚Ｔ３を有することができる。壁厚Ｔ３は、ドーム部２２７３全体に亘り実質的に一定であってよい。いくつかの実施形態では、ドーム部２２７３の厚さＴ３はドーム形弁２２７０上で変化してもよい。

【0216】

いくつかの実施形態では、ドーム形弁２２７０またはその一部は、アダプタ２２００のルーメン２２２６の内部の調節器流路２２２５に配置されている。いくつかの実施形態では、ドーム形弁２２７０またはその一部は、突起２２８５ａの外側の調節器流路２２２５内に配置されている。いくつかの実施形態では、ドーム形弁２２７０、またはその一部は、アダプタ２２００のルーメン２２２６の外側の調節器流路２２２５に配置されている。いくつかの実施形態では、ドーム形弁２２７０は、調節器流路２２２５の内部に固定されている。ドーム形弁２２７０は、例えば、接着剤、溶接、調節器流路２２２５内の嵌合された流路、またはその他を介して、調節器流路２２２５内に固定されていてもよい。

【0217】

いくつかの実施形態において、ドーム部２２７３は、一つ又は複数のスリット２２７４または何らかの他の開口を含んでいる。いくつかの実施形態において、一つ又は複数のスリット２２７４はドーム部２２７３及び／又は環状フランジ２２７８によって閉位置に付勢されている。ドーム形弁２２７０は、一つ又は複数のスリット２２７４が閉位置にあるときは、調節器流路２２２５を通る流体の通過を抑制及び／又は阻止することができる。いくつかの実施形態では、一つ又は複数のスリット２２７４は、一つ又は複数のクラッキング圧力に対応して開放されて、一つ又は複数のスリット２２７４を通って流体が流れることができる。いくつかの実施形態では、ドーム形弁２２７０の幾何形状及び／又は材料により、一つ又は複数のスリット２２７４を通って流体を第１の方向Ｆ１へ流すのに必要なクラッキング圧力を、一つ又は複数のスリット２２７４を通って流体を第２の方向Ｆ２へ流すのに必要なクラッキング圧力よりも実質的に高くさせることが可能である。

【0218】

ドーム形弁２２７０の動作のいくつかの態様を次に説明する。例えばいくつかの実施形態において、アダプタ２２００のアクセス流路２２４５を介したバイアル１０中への流体の導入、またはバイアルからの流体の引き出しが行われていない場合には、バイアル１０内の圧力は実質的に一定のままである。いくつかの実施形態では、バイアル１０は、ドーム形弁２２７０の凸側２２７５Ａの領域の調節器流路２２２５と流体連通し、その圧力Ｐ１と同じ実質的に一定の内部圧力を持っている。いくつかの実施形態では、ドーム形弁２２７０の凹側２２７５Ｂの領域の圧力Ｐ２は、バイアル１０への流体の導入またはバイアルからの流体の引き出しがない場合には、圧力Ｐ１と実質的に同じである。そのような構成では、ドーム形弁２２７０の一つ又は複数のスリット２２７４は、ドーム形弁２２７０のドーム部２２７３によって付勢されて閉鎖することができる。

【0219】

いくつかの実施形態では、流体をバイアル１０からアクセス流路２０４５を介して引き出すことは、バイアル１０内の圧力を下げ、それにより凸側２２７５Ａの領域の圧力Ｐ１を下げることになる。この圧力Ｐ１の低下により、ドーム形弁２２７０の凸側２２７５Ａと凹側２２７５Ｂとの間に圧力差を形成することが可能である。いくつかの実施形態において、流体をバイアル１０から引き出すことにより、ドーム形弁２２７０のクラッキング圧力を克服するのに十分な大きさの圧力差がドーム形弁２２７０を横断して形成でき、一つ又は複数のスリット２２７４が開放されて流体がドーム形弁２２７０を通って第２の方向Ｆ２に流れることが可能となる。いくつかの実施形態では、一つ又は複数のスリット２２７４が開放され、弁２２７０の凹側２２７５Ｂの圧力Ｐ２が、弁２２７０の凸側２２７５Ａの圧力Ｐ１よりも高い場合に、調節器流体ＦＲがドーム形弁２２７０を通って第２の方向Ｆ２に流れる。調節器流体ＦＲがドーム形弁２２７０を通り、及び／又はバイアル１０中に入ると、バイアル１０内の圧力を上昇させる。バイアル１０内の圧力を上昇させると、ドーム形弁２２７０の凸面２２７５Ａの領域の圧力Ｐ１を上げることができる。凸面２２７５Ａの領域の圧力Ｐ１を上昇させると、弁２２７０の両側での圧力差をクラッキング圧力より下に下げることが可能であり、一つ又は複数のスリット２２７４を閉じさせる。いくつかの実施形態では、流体がアクセス流路２２４５を介してバイアル１０から引き出される場合、調節器流体ＦＲがドーム形弁２２７０を通って第２の方向Ｆ２に流れることにより、バイアル１０の内側と調節器アセンブリ２０５０の内側との間の平衡の維持が促進される。いくつかの実施形態では、調節器流体ＦＲは調節器アセンブリ２２５０内のフィルタを通過してきた流体である。いくつかの実施形態では、調節器流体ＦＲは調節器アセンブリ２２５０のエンクロージャの内部体積内に含まれる流体である。

【0220】

いくつかの実施形態では、アクセス流路２２４５を介して流体をバイアル１０へ導入することで（例えば、希釈剤、混合用流体、または過吸引流体が交換デバイス４０を介してバイアル１０中へ注入される場合）、バイアル１０内の圧力を上昇させることができる。バイアル１０内の圧力を上昇させると、ドーム形弁２２７３の凸面２２７５Ａの領域の圧力Ｐ１を上げることができる。凸面２２７５Ａの領域の圧力Ｐ１を上げることで、ドーム形弁２２７３の両側に圧力差を生成することができる。いくつかの実施形態において、流体をバイアル１０中に導入することにより、ドーム形弁２２７０のクラッキング圧力を克服するのに十分な大きさの圧力差がドーム形弁２２７０を横断して形成でき、一つ又は複数のスリット２２７４が開放されて流体がドーム形弁２２７０を通って第１の方向Ｆ１に流れることが可能となる。いくつかの構成においては既に説明したように、流体を第１の方向Ｆ１に流れさせるのに必要なクラッキング圧力は、ドーム形弁２２７０を通って流体を第２の方向Ｆ２に流れさせるのに必要なクラッキング圧力よりも実質的に高い。いくつかの実施形態では、バイアル１０からドーム形弁２２７０を通過して第１の方向Ｆ１へ向かう流体流は、バイアル１０内の圧力を下げることができる。バイアル１０内の圧力を下げることで、凸面２２７５Ａの領域の圧力Ｐ１を下げることができ、弁２２７０の両側での圧力差をクラッキング圧力より下に下げて、一つ又は複数のスリット２２７４を閉じさせることが可能である。いくつかの実施形態では、流体がドーム形弁２２７０を通って第１の方向に流れることで、バイアル１０の内側と調節器アセンブリ２２５０と内側との間の平衡の維持が促進される。

【0221】

図１９Ａ～１９Ｂは、アダプタ２３００と、シャワーヘッドドーム形弁２３７０のような複数開口を有する弁との一実施形態を示す。アダプタ２３００は本明細書で開示した他のバイアルアダプタの部品または部分と同一又は類似の部品または部分を持つことができる。シャワーヘッドドーム形弁２３７０は、ドーム部分２３７３を含むことができる。ドーム部分２３７３は、凹側２３７５Ｂと凸側２３７５Ａとを含むことができる。いくつかの実施形態では、シャワーヘッドドーム形弁２３７０はドーム部２３７３に取り付けられた環状フランジ２３７８を含むことができる。いくつかの実施形態では、環状フランジ２３７８とドーム部２３７３は一体部品を形成している。ドーム部２３７３は壁厚Ｔ４を有することができる。壁厚Ｔ４は、ドーム部２３７３全体に亘り実質的に一定であってよい。いくつかの実施形態では、ドーム部２３７３の厚さＴ４はシャワーヘッドドーム形弁２３７０上で変化してもよい。

【0222】

いくつかの実施形態では、シャワーヘッドドーム形弁２３７０、またはその一部は、アダプタ２３００のルーメン２３２６の内部の調節器流路２３２５に配置されている。いくつかの実施形態では、シャワーヘッドドーム形弁２３７０またはその一部は、突起２３８５ａの外側の調節器流路２３２５内に配置されている。いくつかの実施形態では、シャワーヘッドドーム形弁２３７０、またはその一部は、アダプタ２３００のルーメン２３２６の外側の調節器流路２３２５に配置されている。いくつかの実施形態では、シャワーヘッドドーム形弁２３７０は、調節器流路２３２５の内部に固定されている。シャワーヘッドドーム形弁２３７０は、例えば、接着剤、溶接、調節器流路２３２５内の嵌合された流路、またはその他を介して、調節器流路２３２５内に固定されていてもよい。

【0223】

いくつかの実施形態において、ドーム部２３７３は、一つ又は複数の開口または中央スリット２３７４を含んでいる。いくつかの実施形態において、一つ又は複数の中央スリット２３７４は一般的に十字形に配置されている。いくつかの実施形態において、一つ又は複数の中央スリット２３７４は一般的に互いに平行である。いくつかの実施形態において、ドーム部２３７３は一つ又は複数の外側スリット２３７４Ａを含んでいる。いくつかの実施形態において、外側スリット２３７４Ａの個数は、約３０以下、及び／又は約４以上である。

【0224】

いくつかの実施形態において、一つ又は複数の中央スリット２３７４及び／又は外側スリット２３７４Ａは、ドーム部２３７３及び／又は環状フランジ２３７８によって閉位置に付勢されている。シャワーヘッドドーム形弁２３７０は、スリット２３７４、２３７４Ａが閉位置にあるときは、調節器流路２３２５を通る流体の通過を抑制及び／又は阻止することができる。いくつかの実施形態では、スリット２３７４、２３７４Ａは、一つ又は複数のクラッキング圧力に対応して開き、一つ又は複数のスリット２３７４、２３７４Ａを通って流体を流すように構成されている。いくつかの実施形態では、シャワーヘッドドーム形弁２３７０の幾何形状及び／又は材料により、スリット２３７４、２３７４Ａを通って流体を第１の方向Ｆ１へ流すのに必要なクラッキング圧力を、スリット２３７４、２３７４Ａを通って流体を第２の方向Ｆ２へ流すのに必要なクラッキング圧力よりも実質的に高くさせることが可能である。いくつかの実施形態では、シャワーヘッドドーム形弁２３７０を通して第１の方向Ｆ１及び第２の方向Ｆ２へ流体を流すのに必要なクラッキング圧力は、ドーム形弁２２７０を通して第１の方向Ｆ１及び第２の方向Ｆ２へ流体を流すのに必要なクラッキング圧力よりも小さい。いくつかの実施形態では、アクセス流路２３４５を介して流体がバイアル１０中へ導入されるか、またはバイアルから取り出されるときに、シャワーヘッドドーム形弁２３７０は、ドーム形弁２２７０と実施的に同様に機能する。

【0225】

図２０Ａ～２０Ｂは、アダプタ２４００の一実施形態を示すもので、これは本明細書で開示した他のバイアルアダプタの部品または部分と同一又は類似の部品または部分を持つことができる。いくつかの実施形態では、調節器アセンブリ１４５０はフラップ逆止弁２４７０のような開閉する閉塞器弁２４７０を含む。この閉塞部品の一部は、閉塞器弁２４７０が開状態と閉状態の間を転移するときにバイアルアダプタ２４００内の構造に張り付いたままとなる。フラップ逆止弁２４７０は封止部２４７９を含むことができる。封止部２４７９は、調節器アセンブリ２４５０の調節器流路２４２５内に滑り嵌めするような形状をした中空のストッパと、調節器流路２４２５内でフラップ逆止弁２４７０を固定するのに好適な一つ又は複数の環状突起または他の何らかの特徴とを備えることができる。いくつかの実施形態では、フラップ逆止弁２４７０、またはその一部は、アダプタ２４００のルーメン２４２６内の調節器流路２４２５に配置されている。いくつかの実施形態では、フラップ逆止弁２４７０、またはその一部は、突起２４８５ａの外側の調節器流路２４２５に配置されている。いくつかの実施形態では、フラップ逆止弁２４７０、またはその一部は、アダプタ２４００のルーメン２４２６の外側の調節器流路２４２５に配置されている。いくつかの実施形態では、フラップ逆止弁２４７０は、調節器流路２４２５の内部に固定されている。

【0226】

いくつかの実施形態によれば、フラップ逆止弁２４７０は、封止部２４７９に取り付けられた座部２４７７を含むことができる。いくつかの実施形態では、座部２４７７と封止部２４７９は一体部品となっている。いくつかの実施形態では、座部２４７７と封止部２４７９は個別部品となっている。フラップ逆止弁２４７０はフラップ２４７３を含むことができる。フラップ２４７３は第１の端部２４７３Ａと第２の端部２４７３Ｂとを持つことができる。フラップ２４７３の第１の端部２４７３Ａは、封止部２４７９及び／又は座部２４７７に回転可能に取り付けることができる。

【0227】

いくつかの実施形態では、バイアル１０がアダプタ２４００のコネクタインタフェースの上方となるようにアダプタ２４００とバイアル１０が配向されている場合に、フラップ２４７３は座部２４７７上に休止するように構成することができる。いくつかの構成において、フラップ２４３７と座部２４７７が接触すると、フラップ逆止弁２４７０の内側２４７２と外側２４７４との間に封止部２４７６を形成することができる。封止部２４７６はフラップ逆止弁２４７０を閉鎖配置とし、バイアル１０からの液体Ｌ及び／又は他の流体がフラップ逆止弁２４７０を通過することを抑制することができる。いくつかの実施形態では、アダプタ２４００のコネクタインタフェースがバイアル１０の上方となるように、アダプタ２４００とバイアル１０が配向されている場合に、フラップ２４７３は座部２４７７から回転して離れるように構成することができる。フラップ２４７３が座部２４７７から移動して離れることで、封止部２４７６がなくなってフラップ逆止弁２４７０が開放配置となり、フラップ逆止弁２４７０の内側２４７２と外側２４７４が流体連通するようになる。

【0228】

いくつかの実施形態では、フラップ２４７３は重力の影響によって、座部２４７７に向かう運動と座部から離れる運動をすることができる。前に説明したように、フラップ２４７３と座部２４７７との接触は、フラップ逆止弁２４７０の内側２４７２と外側２４７４の間に封止部２４７６を形成することができ、フラップ逆止弁２４７０を閉鎖配置にして、バイアル１０からの液体Ｌ及び／又はその他の流体がフラップ逆止弁２４７０を通過することを抑制する。いくつかの実施形態では、重力がフラップ２４７３を座部２４７７から移動させて離れさせ、封止部２４７６を開く。重力の影響でフラップ２４７３が座部２４７７から移動して離れることで、封止部２４７６がなくなってフラップ逆止弁２４７０が開放配置となり、外側２４７４と内側２４７２が流体連通するようになる。いくつかの実施形態では、フラップ２４７３は閉位置に向けて付勢されている。付勢力は、例えば一つ又は複数の捩じりばね、またはフラップ２４７３を座部２４７７に向かって付勢するのに好適な別の特徴（例えば、引張り力、記憶材料、磁石など）によって提供可能である。いくつかの実施形態では、フラップ２４７３の第１の端部２４７３Ａにかかる付勢トルクは、（例えば、座部２４７７がフラップ２４７３の上方に位置する場合に）重力によってフラップ２４７３の重量が座部２４７７から引きはがされるときに第１の端部２４７３Ａに生成されるトルクよりも小さい。

【0229】

ボール逆止弁２４７０が閉鎖配置あるときの、フラップ逆止弁２４７０の動作のある態様について、次に説明する。例えばいくつかの実施形態では、アクセス流路２４４５を介してバイアル１０へ流体が導入されるか、またはバイアルから引き出されるときに、バイアル１０内の圧力は、フラップ逆止弁２４７０の内側２４７２の圧力と実質的に同じである。そのような状況では、フラップ逆止弁２４７０の内側２４７２内の圧力Ｐ２は、フラップ逆止弁２４７０の外側２４７４内の圧力Ｐ１と実質的に同じであり得る。いくつかの実施形態では、バイアル１０がフラップ逆止弁２４７０の上方にあれば、液体Ｌまたは他の流体をバイアル１０からフラップ逆止弁２４７０の外側２４７４へ移動させることができる。いくつかの実施形態では、フラップ逆止弁の外側２４７４と内側２４７２との間で圧力が平衡している場合には、フラップ２４７３は座部２４７７上に休止したままであって、封止部２４７６を形成する。シール部２４７６は、液体Ｌ及び／又は他の流体がバイアル１０からフラップ逆止弁２４７０を通って流れることを抑制する。

【0230】

いくつかの実施形態では、アクセス流路２４４５を介してバイアル１０から流体を引きだせば、バイアル１０とフラップ逆止弁２４７０の外側２４７４の圧力を、フラップ逆止弁２４７０の内側２４７２の圧力よりも低くすることが可能である。圧力差によって、フラップ２４７３を座部２４７７から移動して離れさせることができる。フラップ２４７３が座部２４７７から移動して離れれば、封止部２４７６がなくなり、調節器流体ＦＲがフラップ逆止弁２４７０の内側２４７２を通ってフラップ逆止弁２４７０の外側２４７４へ流れることが可能となる。調節器流体ＦＲは次に調節器流路２４２５を通ってバイアル１０中へ流れることができる。いくつかの実施形態では、調節器流体ＦＲは調節器アセンブリ２４５０内のフィルタを通過してきた流体である。いくつかの実施形態では、調節器流体ＦＲは調節器アセンブリ２４５０のエンクロージャの内部体積内に含まれる流体である。調節器流体ＦＲがバイアル１０中へ流れることにより、フラップ逆止弁２４７０の第１の外側２４７４と内側２０７２との間の圧力差が相殺、減少、ほぼ解消、または解消されて、フラップ２４７３を座部２４７７上の休止位置へ戻させることが可能である。いくつかの実施形態では、調節器流体ＦＲがバイアル１０の中に入ることで、バイアル１０の内側と調節器アセンブリ２４５０の内側との間の平衡を維持する助けとなる。フラップ２４７３が座部２４７７の休止位置に戻ることで、シール部２４７６が再形成されて、バイアル１０からの液体Ｌまたは他の流体がフラップ逆止弁２４７０を通って流れることを阻止できる。

【0231】

いくつかの実施形態では、アクセス流路２４４５を介して流体をバイアル１０へ導入することは（例えば、希釈剤、混合用流体、または過吸引流体が交換デバイス４０を介してバイアル１０中へ注入される場合）、バイアル１０及びフラップ逆止弁２４７０の外側２４７４の圧力を、フラップ逆止弁２４７０の内側２４７２の圧力よりも高くすることが可能である。この圧力の違いによって、フラップ２４７３が座部２４７７に押し付けられシール部２４７６を圧迫することができる。シール部２４７６が押し付けられると、バイアル１０からの流体Ｌがフラップ逆止弁２４７０を通って流れることを抑制できる。いくつかの実施形態では、封止部２４７６を押し付けることで、アクセス流路２４４５を介してバイアル１０中へ流体が導入されればされるほど、バイアル１０の内部圧力とフラップ逆止弁２４７０の外側２４７４領域の圧力Ｐ１が上昇させ続けられる。いくつかの実施形態では、バイアル１０内の圧力が連続的に増加することは、より多くの流体を禁止レベルにまで導入するのに要する力を劇的に上昇させ、結果的に、バイアル１０とアダプタ２４００またはそれらの部品の間から流体が漏洩する可能性を増大させ得る。したがって、バイアル１０に流体を注入する場合には、フラップ逆止弁２４７０は開位置にあることが望ましい。

【0232】

フラップ２４７３を座部２４７７から移動して離すことで、封止部２４７６を解消し、フラップ逆止弁２４７０を開放配置にすることができる。いくつかの実施形態では、開放されたフラップ逆止弁２４７０は、アクセス流路２４４５を介したバイアル１０への流体の導入またはバイアルからの流体の引き出しに際してのフラップ逆止弁２４７０を通る流体の流れに関して、前に説明した開放されたボール逆止弁２０７０とほとんど同じ働きをする。いくつかの実施形態では、調節器アセンブリ２４５０は前にボール逆止弁２０７０に関して説明したものと同じ、キー付き、形状、及び／又は位置合わせ、の特徴（例えば、透明材料、目視の位置合わせ標識、整形された流路、及び／又は整形された弁）を多く持つことができる。

【0233】

図２１はアダプタ２５００の一実施形態を示す。アダプタ２５００は穿刺部材２５２０を含むことができる。いくつかの実施形態では、穿刺部材２５２０はバイアル１０内に配設される。穿刺部材２５２０は、交換デバイス４０と連通するアクセス流路２５４５を含むことができる。いくつかの実施形態では、穿刺部材２５３０には、調節器流路２５２５が含まれ、調節器流路には、ボール逆止弁２５２０などのような重力または配向閉塞器弁が含まれる。ボール逆止弁２５７０は、バイアル１０と流体連通する、実質的に円形断面で直径Ｄ１の、第１の流路２５７４を含むことができる。いくつかの実施形態では、ボール逆止弁２５７０は、第１の流路２５７４と選択的に流体連通する、実質的に円形断面で直径Ｄ２の、第２の流路２５７２を含む。第１の室と第２の室の構造には、他の多くの変形形態が可能である。例えば、他の断面形状が適することもあり得る。

【0234】

ボール逆止弁２５７０は、第１の流路２５７４と第２の流路２５７２の間に肩部２５７８を含むことができる。いくつかの実施形態では、肩部２５７８と第１の流路２５７４の壁との間の角度θ２は、約９０°であってよい。いくつかの実施形態では、角度θ２は９０°よりも小さい場合も、大きい場合もあり得る。例えばいくつかの実施形態では、この角度θ２は、約７５°以下、及び／又は約３０°以上である。いくつかの実施形態では、第２の流路２５７２は、ボール逆止弁２５７０が開放配置にあるときは、第１の流路２５７４と流体連通する。いくつかの実施形態では、第１の流路２５７４の内壁は次第にテーパがついて第２の流路２５７２の内側の壁となり、第１と第２の流路２５７４、２５７２が１つのほぼ円錐台形の流路を形成していてもよい。

【0235】

閉塞器弁は、ボール２５７３のような閉塞器を含むことができる。いくつかの実施形態では、ボール２５７３は、バイアル１０内の液体Ｌや他の流体よりも密度の高い材料で作られている。ボール２５７３は球形であってもよいし、他の何らかの好適な形状であってもよい。いくつかの実施形態では、ボール２５７３は直径ＤＢ２を持つ。直径ＤＢ２は、第１の流路２５７４の直径Ｄ１よりも小さく、第２の流路２５７２の直径Ｄ２よりも大きい。例えばいくつかの実施形態では、ボール２５７３の直径ＤＢ２の、第１の流路２５７４の直径Ｄ１に対する比は、約９：１０以下、及び／又は約７：１０以上である。例えばいくつかの実施形態では、第２の流路２５７２の直径Ｄ２のボール２５７３の直径ＤＢ２に対する比は、約９：１０以下、及び／又は約７：１０以上である。いくつかの実施形態では、ボール逆止弁２５７０は拘束部材２５７７を含むことができる。拘束部材２５７７は、ボール２５７０が第１の流路２５７４の外へ移動して出ることを抑制できる。

【0236】

いくつかの構成において、ボール２５７３はボール逆止弁２０７０のボール２０７３と大体同じように挙動することができる。例えば、ボール２５７３は、ボール２０７３がボール逆止弁２０７０の第１の室２０７４を動き回れるのと大体同様に、力の影響のもとに第１の流路２５７４内を動くことができる。ボール逆止弁２５７０の肩部２５７８上でボール２５７３が休止することで、封止部２５６０を形成することが可能であり、この封止部が、バイアル内の液体Ｌ及び／又は他の流体が調節器流路２５２５内へ流れることを抑制する。多くの点において、ボール逆止弁２５７０は、重力の影響、アダプタ２５７０の位置合わせ、及び／又は他の力の下に、ボール逆止弁２０７０と同様、またはほぼ同様の挙動をする。

【0237】

図２２Ａ～２Ｃはアダプタ３０００の一実施形態を示すもので、これは本明細書で開示した他の任意のバイアルアダプタの部品または部分と同一又は類似の部品または部分を持つことができる。いくつかの実施形態では、バイアルアダプタ３０００は、コネクタインタフェース３０４０と、そのコネクタインタフェース３０４０に部分連通する穿刺部材３０２０とを含んでいる。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ３０００は調節器アセンブリ３０５０を含んでいる。バイアルアダプタ３０００は、バイアルアダプタ３０００がバイアルに連結されているときに、バイアルからの蒸気または他の有害物質の放出を抑制または阻止するように構成することができる。いくつかの参照番号は、バイアルアダプタ１９００及び／又は２０００に関して以前に記述した参照番号と同一又は類似の、図２２Ａ～２２Ｃ中の部品に対応している（例えば、穿刺部材２０２０に対する穿刺部材３０２０）。そのような部品は、前に説明した部品と同じ機能または類似の機能であり得ることを理解されたい。図２２Ａ～２２Ｃのアダプタ３０００は、図２６Ｃ～２７Ｄのアダプタ１９００と２０００のある変形形態を示している。

【0238】

穿刺部材３０２０は調節器流路３０２５を含むことができる。いくつかの実施形態では、調節器流路３０２５は遠位調節器開口３０２８ａを起点とし、一般に穿刺部材３０２０を貫通し、コネクタインタフェース３０４０から半径方向外向きにほぼ垂直に延在するルーメン３０２６を貫通する。ある例では、アダプタ３０００は、コネクタインタフェース３０４０から半径方向外向きに、ルーメン３０２６とは異なる（例えば円周方向にずれるか離間した）方向に延びる第２のルーメン３０２９を含んでいる。いくつかの実施形態では、第２のルーメン３０２９は、ルーメン３０２６の方向とは概ね反対の方向に延びている。

【0239】

アダプタ３０００はバリア３０８３を含むことができる。バリア３０８３はルーメン３０２６と第２のルーメン３０２９の間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、バリア３０８３はルーメン３０２６と第２のルーメン３０２９の間の流体連通を抑制する。いくつかの実施形態では、バリア３０８３は、ルーメン３０２６と第２のルーメン３０２９の間の流体連通を取るための、弁、開口、通路、またはその他の構造を含む。

【0240】

調節器アセンブリ３０５０は結合部３０５２を含むことができる。結合部３０５２は、基部３０８５と突起３０８５ａを含むことができる。いくつかの実施形態では、結合部３０５２の少なくとも一部は、熱可塑性樹脂、アクリロニトリルブタジエン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート、及び／又は他のいくつかの好適な材料で作られている。基部３０８５は、幅ＷＳ１を有することが可能であり、これは突起３０８５ａの幅よりも大きい。いくつかの実施形態では、幅ＷＳ１は約０．５インチ以上で、及び／又は約５インチ以下であってよい。例えば、基部３０８５の幅ＷＳ１は約１．２インチであってよい。多くの変形形態が可能である。

【0241】

いくつかの実施形態では、基部３０８５は、突起３０８５ａの概ね反対方向に延びる、基部延長部３０８５ｃを含んでいる。いくつかの実施形態では、基部延長部３０８５ｃの少なくとも一部は一般的に突起３０８５ａの反対方向に広がっている（例えば基部の幅ＷＳ１が突起３０８５ａから離れる方向に増加している）。いくつかの実施形態では、基部延長部３０８５ｃの少なくとも一部は一般的に突起３０８５ａの反対方向に狭くなっている（例えば基部３０８５の幅ＷＳ１が突起３０８５ａから離れる方向に減少している）。いくつかの変形形態によれば、基部延長部３０８５ｃの少なくとも一部は突起３０８５ａの反対方向に概ね直線的に延びている（例えば基部３０８５の幅ＷＳ１が突起３０８５ａから離れる方向に実質的に一定のままである）。

【0242】

突起３０８５ａはルーメン３０２６と係合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、突起３０８５ａは、例えば圧入、ねじ結合、または他の解放自在な係合によって、ルーメン３０２６と取り外し自在に係合するように構成されている。いくつかの実施形態では、突起３０８５ａは、接着剤、溶接、または他の固定係合によって、ルーメン３０２６に取り付けられている。突起３０８５ａは、突起状ルーメン３０８５ｂを画定することができる。突起状ルーメン３０８５ｂは、突起３０８５ａがルーメン３０２６と係合している場合には、ルーメン３０２６の少なくとも一部、及び／又は調節器流路３０２５と流体連通可能である。いくつかの実施形態では、突起状ルーメン３０８５ｂの幅は、基部３０８５の幅ＷＳ１よりも小さい幅を持つことができる。例えば、突起状ルーメン３０８５ｂの幅は、基部３０８５の幅ＷＳ１の約５０％以下、及び／又は基部３０８５の幅ＷＳ１の約１０％以上であってよい。いくつかの実施形態では、突起状ルーメン３０８５ｂの幅は、基部３０８５の幅ＷＳ１の約２５％である。多くの変形形態が可能である。

【0243】

いくつかの変形形態によれば、エンクロージャカバー３０８４は少なくとも結合部３０５２の一部を、全体的に包囲するか、またはそれを覆って嵌め込まれることができる。例えば図３３Ａ～３３Ｃに示すように、エンクロージャカバー３０８４は結合部３０５２の基部３０８５の周りに嵌め込まれるか、またはその外側を全体的に包囲するかが可能である。いくつかの実施形態では、エンクロージャカバー３０８４は、弾性的で、可撓性があり、及び／又は展伸性のある材料で作られている。いくつかの実施形態では、エンクロージャカバー３０８４は、硬質、または半硬質の材料で作られている。エンクロージャカバー３０８４は、拡張開口３０２８を画定できる（例えば図３３Ａ参照）。拡張開口３０２８は幅ＷＳ２を有することができ、これは結合部３０５２の基部３０８５の幅ＷＳ１よりも実質的に小さい。例えば、拡張開口３０２８の幅ＷＳ２は、基部３０８５の幅ＷＳ１の約２０％以上、及び／又は基部３０８５の幅ＷＳ１の約７５％以下であってよい。いくつかの実施形態では、拡張開口３０２８の幅ＷＳ２は、基部３０８５の幅ＷＳ１の約４５％である。

【0244】

基部３０８５とエンクロージャカバー３０８４とは結合して貯蔵室３０９３を形成することができる。貯蔵室３０９３は、深さＤＳ２を有してもよい。いくつかの実施形態では、深さＤＳ２は、基部３０８５と、拡張開口３０２８を備えるエンクロージャカバー３０８４（例えば図３３Ｃ参照）の一部との間に及んでいる。いくつかの実施形態では、貯蔵室３０９３は、基部３０８５の幅ＷＳ１に実質的に等しい幅を有する。貯蔵室３０９３の幅は、アダプタ３０００が取り付けられる、バイアル１０または他の容器の高さよりも実質的に小さくてよい。例えばいくつかの実施形態では、貯蔵室３０９３の幅は、バイアル１０の高さの約１０％以上、及び／又はバイアル１０の高さの約７５％以下であってもよい。いくつかの実施形態では、貯蔵室３０９３の幅はバイアル１０の高さの約３３％である。多くの変形形態が可能である。いくつかの実施形態では、貯蔵室３０９３は、アダプタ３０００とバイアル１０を係合させたときにバイアル１０の転倒を抑制するために、貯蔵室３０９３の重量に釣り合わせる釣合い錘部分をアダプタ３０００が必要としないような、寸法及び／又は形状となっていてもよい。

【0245】

いくつかの実施形態では、貯蔵室３０９３は体積ＶＳ（例えば貯蔵体積）を有し、これはバイアル１０の体積よりも実質的に小さい。いくつかの実施形態では、貯蔵室３０９３の体積ＶＳは、バイアル１０の体積の約５％以上、及び／又はバイアル１０の体積の約４０％以下である。いくつかの実施形態では、貯蔵室３０９３の体積ＶＳはバイアル１０の体積の約１５％である。バイアル１０の体積に比べて貯蔵室３０９３の体積ＶＳが相対的に小さいので、アダプタ３０００をバイアルに接続したときにバイアル１０のバランスを取るための釣合い錘をアダプタ３０００に設けて貯蔵室３０９３の重量を相殺する必要性が、低減または排除されやすくなる。

【0246】

アダプタ３０００がバイアル１０に係合されている場合に、基部３０８５とコネクタインタフェース３０４０の軸中心線ＣＬとの間の半径方向距離ＤＳ１は、インタフェース３０４０の軸中心線ＣＬとバイアル１０の半径方向外向きの面との間の半径方向距離以下であってよい。いくつかの実施形態では、この半径方向距離ＤＳ１は、インタフェース３０４０の軸中心線ＣＬとバイアル１０の半径方向外向きの面との間の半径距離の約７５％以上であるか、及び／又はインタフェース３０４０の軸中心線ＣＬとバイアル１０の半径方向外向きの面との間の半径距離の約１２５％以下である。いくつかの実施形態では、半径距離ＤＳ１はインタフェース３０４０の軸中心線ＣＬとバイアル１０の半径方向外向きの面との間の半径距離の約９０％である。貯蔵室３０９３の深さＤＳ２は、半径距離ＤＳ１の約２０％であってよい。いくつかの実施形態では、半径距離ＤＳ１と深さＤＳ２の合計は、インタフェース３０４０の軸中心線ＣＬとバイアル１０の半径方向外向きの面との間の半径距離の約８５％以上であるか、及び／又はインタフェース３０４０の軸中心線ＣＬとバイアル１０の半径方向外向きの面との間の半径距離の約１４０％以下である。いくつかの実施形態では、半径距離ＤＳ１と深さＤＳ２の合計は、インタフェース３０４０の軸中心線ＣＬとバイアル１０の半径方向外向きの面との間の半径距離の約１０５％である。

【0247】

いくつかの実施形態では、結合部３０５２は可撓性エンクロージャ３０５４を含んでいる。可撓性エンクロージャ３０５４は可撓性、及び／又は伸縮性材料で作られていてもよい。可撓性エンクロージャ３０５４は、結合部３０５２の一部に、エンクロージャ取付けポイント３０８６で固定することができる。例えば、可撓性エンクロージャ３０５４は、突起状ルーメン３０８５ｂと貯蔵室３０９３の間のインタフェースにおいて、またはその近くで、結合部に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、可撓性エンクロージャ３０５４は、溶接、接着剤、または別の結合部を介して結合部３０５２に取り付けられ、これにより、取付けポイント３０８６を通って可撓性エンクロージャ３０５４内または外へ通過する流体を抑制する封止部が提供される。例えば可撓性エンクロージャ３０５４は、両面発泡体テープまたは他の何らかの好適な接着剤により結合部へ取り付けることができる。多くの変形形態が可能である。

【0248】

いくつかの実施形態では、エンクロージャ３０５４の外表面積（例えば、調節器流体に接触していない、エンクロージャ３０５４の表面積）は、約１０平方インチ以上、及び／又は約５０平方インチ以下であってよい。例えばいくつかの実施形態では、エンクロージャ３０５４の外表面積は約２３平方インチである。多くの変形形態が可能である。エンクロージャ３０５４が伸縮性材料で作られているいくつかの実施形態では、エンクロージャ３０５４の材料がどの程度展伸、及び／又は収縮されるかによって、エンクロージャ３０５４の外表面積は時間とともに変化し得る。

【0249】

可撓性エンクロージャ３０５４は、主として内側あるいは収縮配置（例えば図３３Ｂ）と、主として外側あるいは拡張配置（例えば図３３Ｃ）の間を転移するように構成可能である。いくつかの実施形態では、拡張または主として外側配置にあるエンクロージャ３０５４の直径または断面積は、約１インチ以上または約８インチ以下である。いくつかの実施形態では、拡張配置にあるエンクロージャ３０５４の直径または断面積は、約３．８インチである。拡張したエンクロージャ３０５４の直径に関しては多くの変形形態が可能である。可撓性エンクロージャ３０５４は、収縮位置にある場合に、収縮体積ＶＥ１（例えば貯蔵体積）を持つことができる。収縮体積ＶＥ１は、貯蔵室３０９３の体積ＶＳより小さいか、実質的に等しくてもよい。いくつかの場合、貯蔵室３０９３の体積ＶＳは、約１．５ミリリットル以上、及び／又は約１０ミリリットル以下であってよい。いくつかの実施形態では、貯蔵室３０９３の体積ＶＳは、約２．３ミリリットルである。多くの変形形態が可能である。

【0250】

いくつかの実施形態では、可撓性エンクロージャ３０５４が接触された配置にある場合には、折り畳まれ、詰め込まれ、圧縮され、または他の形でコンパクトな状態に変化させられた状態であってよい。圧縮されたエンクロージャ３０５４は、貯蔵室３０９３の中へ挿入されて、そこに収納することができる。拡張開口３０２８の幅ＷＳ２が基部３０８５の幅ＷＳ１より小さいいくつかの実施形態においては、可撓性エンクロージャ３０５４が貯蔵室３０９３内に収容されているときに、エンクロージャカバー３０８４は、外部器具及び／又は人と可撓性エンクロージャ３０５４との間の偶発的接触を抑制することができる。可撓性エンクロージャ３０５４との接触を制限することで、パンクや引き裂きや、可撓性エンクロージャ３０５４へのその他の損傷の可能性を低減しやすくなる。

【0251】

いくつかの実施形態では、穿刺部材３０２０のアクセス流路３０４５を介して、希釈剤または他の流体をバイアル１０中に導入すると、可撓性エンクロージャ３０５４は、拡張した配置、または主として外側の配置に移行する。バイアル１０中に流体が送り込まれるにつれて、バイアル１０内の圧力が増加し得る。バイアル１０内の圧力の上昇により、流体が調節器流路３０２５を通って押し出され、可撓性エンクロージャ３０５４内に入る。可撓性エンクロージャ３０５４は、流体が可撓性エンクロージャ３０５４に入るとともに、畳まれた状態から広がり、及び／又は拡張することができる。図３３Ｃに例示されているように、可撓性エンクロージャ３０５４が収縮配置から拡張配置に移行するときに、可撓性エンクロージャ３０５４の少なくとも一部は貯蔵室３０９３の外へ拡張可能である。可撓性エンクロージャ３０５４が貯蔵室３０９３の外へ拡張するとき、エンクロージャカバー３０８４は拡張開口３０２８付近で折れ曲がるように構成されていてもよい。エンクロージャカバー３０８４が折れ曲がることで、拡張開口３０２８を通って拡張するときに可撓性エンクロージャ３０５４が損傷を受ける可能性を低減しやすくできる。

【0252】

図３３Ｃに例示すようにいくつかの実施形態では、拡張した、または主として外側にある状態の可撓性エンクロージャ３０５４の外周または周縁は、一般的に硬質の基部３０８５の外周または周縁、及び／又は、可撓性または弾性のあるエンクロージャカバー３０８４の外周よりも実質的に大きくなっていてもよい。例示したようにいくつかの実施形態では、拡張された、または主として外側にある状態の可撓性エンクロージャ３０５４の前面は、基部３０８５の前面または前端、及び／又はエンクロージャカバー３０８４の前面または前端よりも横方向の実質的に遠方へ移動していてもよい。例えば、基部３０８５の前面または前端、及び／又はエンクロージャカバー３０８４の前面または前端から、可撓性エンクロージャ３０５４の前面までの距離は、図に示すように、実質的に貯蔵室３０９３の厚さＤＳ２以上であってよい。

【0253】

図３３Ｃに示すようにいくつかの実施形態では、拡張した、または主として外側にある状態の可撓性エンクロージャ３０５４の内部体積の大半は、基部３０８５の外側、及び／又はエンクロージャ３０５４の外側にある。図３３Ｃに示す実施例では、拡張した、または主として外側にある状態の可撓性エンクロージャ３０５４は、硬質ハウジングの内側または一般的に内側には位置していない。

【0254】

図３３Ｃに示すようにいくつかの実施形態では、可撓性エンクロージャ３０５４は、拡張した、または主として外側にある状態では前面と背面とを持っている。前面は分離されて、背面とは離間している。前面と背面のそれぞれは、一般的に凸面の形状であり得る。例示したように、前面は全体的に基部３０８５及び／又はエンクロージャ３０５４の外側にあり、背面の一部または大部分は基部３０８５及び／又はエンクロージャ３０５４の外側に位置することができる。

【0255】

図３３Ｃに示すように、可撓性エンクロージャ３０５４には背面開口があり、これが基部３０８５の最背面または貯蔵室３０９３の最背面に接触可能である。可撓性エンクロージャ３０５４のこの開口の直径または断面積は、可撓性エンクロージャ３０５４の最大の直径又は断面積よりも実質的に小さくてよい。いくつかの実施形態では例示したように、可撓性エンクロージャ３０５４の内部の空気または他の流体は、貯蔵室３０９３の他の部分の内部の空気または流体とは連通していない。可撓性エンクロージャ３０５４は次のように構成することができる。（ａ）第１の領域が可撓性エンクロージャ３０５４と貯蔵室３０９３の間の取付けポイントから始まる。（ｂ）内部の流体（空気など）が拡張すると第１の方向に移動する。（ｃ）収縮段階では、第１の領域に向かって、第１の方向とはほぼ逆の第２の方向に戻る。（ｄ）収縮段階の間または収縮段階の終わりには第１の領域で、またはその近くで停止する。そして収縮段階の間または収縮段階の後に、第１の領域以上には第２の方向へ展伸しない。

【0256】

いくつかの変形形態では、可撓性エンクロージャ３０５４が拡張することで、バイアル１０内の圧力を実質的に一定に維持しやすくなる。可撓性エンクロージャ３０５４の寸法と形状は、エンクロージャ３０５４の拡張体積ＶＥ２（例えば展開体積）（例えば可撓性エンクロージャ３０５４の最大容量）が、バイアル１０の体積の約２５％より大きいか、及び／又はバイアル１０の体積の約７５％より小さくなるようすることができる。いくつかの実施形態では、可撓性エンクロージャ３０５４の拡張体積ＶＥ２は、バイアル１０の体積の約５０％である。バイアル１０の体積に対する、可撓性エンクロージャの拡張体積ＶＥ２の相対的大きさに関しては、多くの変形形態が可能である。いくつかの実施形態では、エンクロージャ３０５４の拡張体積ＶＥ２は、約２５ミリリットル以上、及び／又は約２００ミリリットル以下である。例えばいくつかの実施形態では、エンクロージャ３０５４の拡張体積ＶＥ２は約１００ミリリットルである。多くの変形形態が可能である。

【0257】

アクセス流路３０４５を介してバイアル１０から流体を引き出せば、バイアル１０内の圧力が減少するので、調節器流路３０２５内に圧力不足が生じ得る。調節器流路３０２５内で圧力不足が生じると、可撓性エンクロージャ３０５４から少なくとも一部の流体をバイアル１０中へ引き込むことができる。いくつかの実施形態では、可撓性エンクロージャ３０５４から流体をバイアル１０へ移送すれば、バイアル１０内の圧力を実質的に一定に保持しやすくなる。

【0258】

いくつかの実施形態では、フィルタ３０６１を調節器開口３０２８ａと可撓性エンクロージャ３０５４の間に介在させることができる。例えば、フィルタ３０６１を延長開口部３０８５ｂ内に配置することができる。いくつかの実施形態では、フィルタ３０６１はルーメン３０２６内に配置される。フィルタ３０６１は疏水性、及び／又は抗菌性のフィルタであり得る。いくつかの実施形態では、フィルタは焼結ポリエチレンまたは他の何らかの好適な材料で作られている。いくつかの場合、フィルタ３０６１はバイアルから可撓性エンクロージャへの流体の通過を抑制することができる。

【0259】

調節器アセンブリ３０５０は弁３０７０を含むことができる。弁３０７０は、調節器流路３０２５内、及び／又は延長ルーメン３０８５ｂ内に配置可能である。弁３０７０は、前に説明したボール逆止弁２０７０と類似または実質的に同一の、ボール逆止弁であってよい。いくつかの実施形態において弁３０７０は、ボール逆止弁２０７０’、ボール逆止弁２１７０、ドーム形弁２２７０、シャワーヘッドドーム形弁２３７０、フラップ逆止弁２４７０、ボール逆止弁２５７０、または本明細書または他で開示されたその他の任意の好適な弁、に類似または同一である。弁３０７０はバイアル１０から可撓性エンクロージャ３０５４内への液体の通過を抑制することができる。いくつかの実施形態では、調節器アセンブリ３０５０は、調節器流路３０２５にも延長ルーメン３０８５ｂにも弁を含まない。

【0260】

可撓性エンクロージャ３０５４が拡張する前にバイアル１０から流体を引き出せば、バイアル１０内の圧力が減少するので、調節器流路３０２５内に圧力不足が生じ得る。調節器流路３０２５内に圧力不足が生じると、可撓性エンクロージャ３０５４の内側と可撓性エンクロージャ３０５４の外側との間の圧力勾配によって、可撓性エンクロージャ３０５４を延長ルーメン３０８５ｂの方向に“引っ張る”ことが可能となる。前に説明したようにいくつかの実施形態では、可撓性クロジャ３０５４は初期の収縮配置においては折り畳まれている。いくつかの実施形態において、可撓性エンクロージャ３０５４が折り畳まれ／層状になっていること、及び／又は可撓性エンクロージャ３０５４の材料特性によって、可撓性エンクロージャ３０５４が延長ルーメン３０８５ｂ内へ引っ張られることを抑制できる。

【0261】

いくつかの実施形態では、第２のルーメン３０２９は調節器流路３０２５とバイアル１０に流体連通している。いくつかの実施形態では、一方向弁３０９５（例えばダックビル弁、ドーム形弁、または類似の弁）が第２のルーメン３０２９内に配置されている。一方向弁３０９５は、第２のルーメン３０２９を通ってアダプタ３０００の外へ流体が流れることを抑止するように構成されていてもよい。いくつかの実施形態では、一方向弁３０９５に所定の圧力勾配（例えばクラッキング圧力）が掛けられたときに、一方向弁３０９５はアダプタ３０００の外から一方向弁３０９５を通ってルーメン３０２９内に流体が流れることを可能とするように構成されている。例えば、バイアル１０から流体がアクセス流路３０４５を介して取り出され、また可撓性エンクロージャ３０５４が収縮配置にある場合に、一方向弁３０９５はバイアル１０中へ流体を流れさせるように構成することが可能である。そのようないくつかの構成において、一方向弁３０９５を通ってバイアル１０中へ入る流体の流れは、バイアル１０からの流体を引き出した直後のバイアル１０内の圧力を実質的に一定に維持しやすくする。

【0262】

いくつかの実施形態では、フィルタ３０９４を外気と一方向弁３０９５の間に配置可能である。フィルタ３０９４は疏水性、及び／又は抗菌性のフィルタであり得る。いくつかの実施形態では、フィルタ３０９４は微生物やその他の汚染物が外気から一方向弁３０９５を通ってバイアル１０中へ流れることを抑制可能である。いくつかの実施形態では、フィルタ３０９４はフィルタ保持器３０９４ａによって、少なくとも部分的にルーメン３０２９の内部に保持されている。いくつかの実施形態では、フィルタ保持器３０９４ａは一方向弁３０９５をルーメン３０２９内の位置に保持する。

【0263】

図３３Ｄは、アダプタ３０００’と結合部３０５２’の一実施形態を示している。部品に対する参照番号は、プライム記号が付けられている以外は、これまでに述べたものと同一である。このような参照符号が現れた場合、他の記述がない限り、その部品は前に述べたものと同一または実質的に同じであると理解されたい。例えば、結合部３０５２’は可撓性エンクロージャ３０５４’を含むことができる。いくつかの実施形態では、結合部３０５２’は、拡張開口３０２８’を画定するエンクロージャカバー３０８４’を含んでいる。結合部３０５２’とカバー３０８４’は、可撓性エンクロージャ３０５４’が収縮配置にあるとき、可撓性エンクロージャ３０５４’を収納するように構成された貯蔵室３０９３’を画定可能である。可撓性エンクロージャ３０５４’は、拡張開口３０２８’において、またはその近くでカバー３０８４’に接続可能である。いくつかの実施形態では、可撓性エンクロージャ３０５４’は結合部３０５２’の基部３０８５’に取り付けられる。

【0264】

結合部３０５２’は、構造的及び／又は機能的に前述の弁３０９５と類似または同一の弁３０９５’を含むことができる。弁３０９５’は外気及び貯蔵室３０９３’との間の選択的な流体連通を提供可能である。いくつかの実施形態では、フィルタ３０９５’は弁３０９５’と外気との間に位置している。フィルタ３０９５’はフィルタ保持器３０９５ａ’により固定することができる。

【0265】

図３３Ｅは、アダプタ３０００”と結合部３０５２”の一実施形態を示している。以前説明したものと同一又は類似の部品に対しては、プライム記号（”）が付けられている以外は、対応する参照番号を用いた。このような参照符号が現れた場合、他の記述がない限り、その部品は前に述べたものと同一または実質的に同じであると理解されたい。例えば、結合部３０５２”は可撓性エンクロージャ３０５４”を含むことができる。いくつかの実施形態では、結合部３０５２”は、拡張開口３０２８”を画定するエンクロージャカバー３０８４”を含んでいる。結合部３０５２”とカバー３０８４”は、可撓性エンクロージャ３０５４”が収縮配置にあるとき、可撓性エンクロージャ３０５４”を収納するように構成された貯蔵室３０９３”を画定可能である。結合部３０５２”は、ルーメン３０２６”とアダプタ３０００”とに係合するように構成された突起３０８５ａ”を含むことができる。いくつかの実施形態では、突起３０８５ａ”は弁３０９５”を含む。弁３０９５”は、前に述べた弁３０９５と構造的、及び／又は機能的に類似または同一であってよい。弁３０９５”は外気及び貯蔵室３０９３”との間の選択的に流体連通可能となるように構成可能である。

【0266】

図２３Ａ～２３Ｂはバイアルアダプタ３１００の一実施形態を示すもので、これは本明細書で開示した他のバイアルアダプタの部品または部分と同一又は類似の部品または部分を持つことができる。いくつかの実施形態では、バイアルアダプタ３１００は、コネクタインタフェース３１４０と、そのコネクタインタフェース３１４０に部分連通する穿刺部材３１２０とを含んでいる。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ３１００は調節器アセンブリ３１５０を含んでいる。図２３Ａ～２３Ｂ中の部品に対するいくつかの参照番号は、バイアルアダプタ３０００に関して以前に記述した参照番号と同一又は類似である（例えば、穿刺部材２０２０に対する穿刺部材３１２０）。そのような部品は、前に説明した部品と同じ機能または類似の機能であり得ることを理解されたい。図２３Ａ～２３Ｂのアダプタ３１００は、図２２Ａ～２２Ｃのアダプタ３０００のある変形形態を示している。

【0267】

アダプタ３１００はコネクタインタフェース３１４０から半径方向外向きに延伸するルーメン３１２６内に少なくとも部分的に収納される可撓性エンクロージャ３１５４を含むことができる。いくつかの実施形態において、アダプタ３１００がバイアル１０に連結されて、流体が穿刺部材３１２０のアクセス流路３１４５を経由してバイアル１０中へ導入されるとき、可撓性エンクロージャ３１５４は収縮配置（例えば図２３Ａ参照）から拡張配置（例えば図２３Ｂ参照）へ転移する。アクセス流路３１４５を経由してバイアル１０から流体が引き出されると、可撓性エンクロージャ３１５４は収縮配置へ転移することができる。いくつかの実施形態では、可撓性エンクロージャ３１５４が拡張及び／又は収縮することで、アクセス流路３１４５を介して流体がバイアル１０中へ導入されたりバイアルから引き出されたりする際に、バイアル１０内の圧力を実質的に一定に維持するようにする。

【0268】

いくつかの実施形態では、アダプタ３１００は弁３１７０を含む。弁３１７０は、調節器流路３１２５内、及び／又はルーメン３１２６内に配置可能である。いくつかの実施形態において弁３１７０は、ボール逆止弁２０７０、ボール逆止弁２０７０’、ボール逆止弁２１７０、ドーム形弁２２７０、シャワーヘッドドーム形弁２３７０、フラップ逆止弁２４７０、ボール逆止弁２５７０、または本明細書または他で開示されたその他の任意の好適な弁、に類似または同一である。弁３１７０はバイアル１０から可撓性エンクロージャ３１５４内への液体の通過を抑制することができる。

【0269】

フィルタ３１６１は、調節器流路３１２５内、及び／又はルーメン３１２６内に配置可能である。フィルタ３１６１は疏水性、及び／又は抗菌性であってよい。いくつかの実施形態では、フィルタ３１６１はバイアル１０の内側と可撓性エンクロージャの内側との間を流体が通過することを阻止する。

【0270】

図２４Ａ～２４Ｂはバイアルアダプタ３２００の一実施形態を示すもので、これは本明細書で開示した他のバイアルアダプタの部品または部分と同一又は類似の部品または部分を持つことができる。いくつかの実施形態では、バイアルアダプタ３２００は、コネクタインタフェース３２４０と、そのコネクタインタフェース３２４０に部分連通する穿刺部材３２２０とを含んでいる。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ３２００は調節器アセンブリ３２５０を含んでいる。図２４Ａ～２４Ｂ中の部品に対するいくつかの参照番号は、バイアルアダプタ３１００に関して以前に記述した参照番号と同一又は類似である（例えば、穿刺部材３１２０に対する穿刺部材３２２０）。そのような部品は、前に説明した部品と同じ機能または類似の機能であり得ることを理解されたい。図２４Ａ～２４Ｂのアダプタ３２００は、図２３Ａ～２３Ｂのアダプタ３１００のある変形形態を示している。

【0271】

バイアルアダプタ３２００は可撓性エンクロージャ３２５４を含むことができる。可撓性エンクロージャはエンクロージャカバー部３２８４を含むことができる。エンクロージャカバー部３２８４は、弾性材料及び／又は半硬質材料で作られていてもよい。いくつかの実施形態では、エンクロージャカバー部３２８４は、接着剤、溶接、または他の何らかの液密取付け具を介して、可撓性エンクロージャ３２５４に取り付けられている。いくつかの実施形態では、カバー部３２８４は可撓性エンクロージャ３２５４と一体形成されている。

【0272】

カバー部３２８４は、ルーメン３２２６の一つ又は複数のカバー係合特徴と、開放自在に係合するように構成されていてもよい。例えば、カバー係合特徴３２８５は、ルーメン３２２６内の一つ又は複数の環状または半環状のリセス３２８５であってもよい。カバー部３２８４はこの一つ又は複数のリセス３２８５に納まっていて、調節器流路３２２５内の圧力が増加すると（例えばアダプタ３２００が接続されているバイアル１０中に、アダプタ３２００のアクセス流路３２４５を経由して流体が導入されると）、カバー部３２８４が撓んで一つ又は複数のリセス３２８５から押し出され、そしてルーメン３２２６の外へ押し出されるように構成されていてもよい。カバー部３２８４が一つ又は複数のリセス３２８５から、そしてルーメン３２２６から解放されることで、可撓性エンクロージャ３２５４が拡張配置に移行する（例えば図２４Ｂ参照）。

【0273】

いくつかの実施形態において一つ又は複数のリセス３２８５の構成は、カバー部３２８４を一つ又は複数のリセス３２８５から外してコネクタインタフェース３２４０から半径方向で離れる向きに移動させるのに要する圧力差が、カバー部３２８４を一つ又は複数のリセス３２８５から外してコネクタインタフェース３２４０に向かって半径方向に移動させるのに要する圧力差より小さくなるようになっている。

【0274】

図２５Ａ～２５Ｂはバイアルアダプタ３３００の一実施形態を示すもので、これは本明細書で開示した他のバイアルアダプタの部品または部分と同一又は類似の部品または部分を持つことができる。いくつかの実施形態では、バイアルアダプタ３３００は、コネクタインタフェース３３４０と、そのコネクタインタフェース３３４０に部分連通する穿刺部材３０２０とを含んでいる。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ３３００は調節器アセンブリ３３５０を含んでいる。図２５Ａ～２５Ｂ中の部品に対するいくつかの参照番号は、バイアルアダプタ３２００に関して以前に記述した参照番号と同一又は類似である（例えば、穿刺部材３２２０に対する穿刺部材３３２０）。そのような部品は、前に説明した部品と同じ機能または類似の機能であり得ることを理解されたい。図２５Ａ～２５Ｂのアダプタ３３００は、図２４Ａ～２４Ｂのアダプタ３２００のある変形形態を示している。

【0275】

アダプタ３３００は、アダプタ３３００のルーメン３３２６内の一つ又は複数のリセス３３８５と開放自在に係合するように構成されたエンクロージャカバー３３８４を含むことができる。いくつかの実施形態において、アダプタ３３００は可撓性エンクロージャ３３５４を含んでいる。可撓性エンクロージャ３３５４はルーメン３３２６内に収納することができる。アダプタ３３００が連結されているバイアル１０に流体を導入すると、調節器流路３３２５、及び／又はルーメン３３２６内の圧力を上昇することができる。調節器流路３３２５、及び／又はルーメン３３２６内の圧力を上昇させると、可撓性エンクロージャ３３５４をエンクロージャカバー３３８４の方向に拡張させることができる。可撓性エンクロージャ３３５４をエンクロージャカバー３３８４の方向へ拡張すると、エンクロージャ３３５４がカバー３３８４と接触し、カバー３３８４を一つ又は複数のリセス３３８５との係合から押し出す（例えば図２５Ｂ参照）。エンクロージャカバー３３８４が一つ又は複数のリセス３３８５から外れると、可撓性エンクロージャ３３５４がルーメン３３２６の外へ拡張することが可能となる。

【0276】

図２６Ａ～２６Ｃはバイアルアダプタ３４００の一実施形態を示すもので、これは本明細書で開示した他のバイアルアダプタの部品または部分と同一又は類似の部品または部分を持つことができる。いくつかの実施形態では、バイアルアダプタ３４００は、コネクタインタフェース３４４０と、そのコネクタインタフェース３４４０に部分連通する穿刺部材３４２０とを含んでいる。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ３４００は調節器アセンブリ３４５０を含んでいる。図２６Ａ～２６Ｃ中の部品に対するいくつかの参照番号は、バイアルアダプタ３３００に関して以前に記述した参照番号と同一又は類似である（例えば、穿刺部材３３２０に対する穿刺部材３４２０）。そのような部品は、前に説明した部品と同じ機能または類似の機能であり得ることを理解されたい。図２６Ａ～２６Ｃのアダプタ３４００は、図２５Ａ～２５Ｂのアダプタ３３００のある変形形態を示している。

【0277】

いくつかの実施形態では、アダプタ３４００は、アダプタ３４００のルーメン３４２６内に収納された可撓性エンクロージャ３４５４を含んでいる。アダプタ３４００は、一対のヒンジ３４９５ａ、３４９５ｂでアダプタ３４００のルーメン３４２６にヒンジ接続された、一対のエンクロージャカバー２４８４ａ、３４８４ｂを含むことができる。カバー２４８４ａ、３４８４ｂは、カバー係合ポイント３４９６で互いに係合するように構成することができる。カバー２４８４ａ、３４８４ｂの１つまたは両方は、もう一方のカバー２４８４ａ、３４８４ｂに係合するように構成された、カバー係合特徴（例えば段差面）を含むことができる。カバー２４８４ａ、３４８４ｂの間が係合することで、カバー２４８４ａ、３４８４ｂが意図せずに開くことを防止しやすくできる。可撓性エンクロージャ３４５４がカバー２４８４ａ、３４８４ｂに向かって拡張すると、可撓性エンクロージャ３４５４をカバー２４８４ａ、３４８４ｂに接触させることができる。カバー２４８４ａ、３４８４ｂは可撓性エンクロージャ３４５４からの圧力を受けて開放するように構成することができる（図２６Ｂ、２６Ｃ参照）。カバー２４８４ａ、３４８４ｂが開放されると、図２６Ｃに示すように、可撓性エンクロージャ３４５４は拡張配置に変移することができる。

【0278】

図２７Ａ～２７Ｃはバイアルアダプタ３５００の一実施形態を示すもので、これは本明細書で開示した他のバイアルアダプタの部品または部分と同一又は類似の部品または部分を持つことができる。いくつかの実施形態では、バイアルアダプタ３５００は、コネクタインタフェース３５４０と、そのコネクタインタフェース３５４０に部分連通する穿刺部材３５２０とを含んでいる。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ３５００は調節器アセンブリ３５５０を含んでいる。図２７Ａ～２７Ｃ中の部品に対するいくつかの参照番号は、バイアルアダプタ３４００に関して以前に記述した参照番号と同一又は類似である（例えば、穿刺部材３４２０に対する穿刺部材３５２０）。そのような部品は、前に説明した部品と同じ機能または類似の機能であり得ることを理解されたい。図２７Ａ～２７Ｃのアダプタ３５００は、図２６Ａ～２６Ｃのアダプタ３４００のある変形形態を示している。

【0279】

アダプタ３５００は、アダプタ３５００のルーメン３５２６内に収納された可撓性エンクロージャ３５５４を含んでいる。いくつかの実施形態では、アダプタ３５００はヒンジ３５９５を介してルーメン３５２６に取り付けられたヒンジ付エンクロージャカバー３５８４を含んでいる。いくつかの実施形態では、カバー３５８４はルーメン３５２６のリセス３５８５に係合するように構成されている。カバー３５８４とルーメン３５２６が係合することで、カバー３５８４が意図せずに開いて可撓性エンクロージャ３５５４を露出させることを抑制できる。いくつかの実施形態では、可撓性エンクロージャ３５５４が拡張配置（例えば図２７Ｃ参照）に移行する際に、可撓性エンクロージャ３５５４がカバー３５８４の内側に掛ける圧力でカバー３５８４をリセス３５８５から離脱させることができる。カバー３５８４は、弾性材料、硬質材料、及び／又は半硬質材料で作ることができる。

【0280】

図２８Ａ～２８Ｊはバイアルアダプタ４０００の一実施形態を示すもので、これは本明細書で開示した他のバイアルアダプタの部品または部分と同一又は類似の部品または部分を持つことができる。いくつかの実施形態では、バイアルアダプタ４０００は、コネクタインタフェース４０４０と、そのコネクタインタフェース４０４０に部分連通する穿刺部材４０２０とを含んでいる。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ４０００は調節器アセンブリ４０５０を含んでいる。例示したように、バイアルアダプタ４０００は、バイアルアダプタ４０００がバイアルに連結されているときに、バイアルからの蒸気または他の有害物質の放出を抑制または阻止するように構成することができる。図２８Ａ～２８Ｊ中の部品に対するいくつかの参照番号は、バイアルアダプタ３０００に関して以前に記述した参照番号と同一又は類似である（例えば、穿刺部材３０２０に対する穿刺部材４０２０）。そのような部品は、前に説明した部品と同じ機能または類似の機能であり得ることを理解されたい。図２８Ａ～２８Ｊのアダプタ４０００は、図２２Ａ～２２Ｃのアダプタ３０００のある変形形態を示している。図２８Ｃ、２８Ｄ、２８Ｊなどの、図２８Ａ～２８Ｊ内のいくつかの図面には、アダプタ４０００の貯蔵室４０９６内に配置された可撓性エンクロージャ４０５４が図示されていない。ただし、図２８Ｇ～２８Ｉに示すように、可撓性エンクロージャ４０５４は室４０９６内に格納されている。

【0281】

いくつかの実施形態では、調節器アセンブリ４０５０は、調節器入れ子４０９０と連結（例えば開放自在に連結、または固定連結）するように構成された調節器基部を含んでいる。調節器基部４０３０は、硬質材料または半硬質材料で作ることができる。いくつかの実施形態では、調節器基部４０３０はポリマー（例えばポリカーボネート）で作られている。調節器基部４０３０は結合突起４０８５ａを含むことができる。いくつかの実施形態では、結合突起４０８５ａは結合通路４０３１（例えば調節器アセンブリ流路）を画定する。結合突起４０８５ａは、バイアルアダプタ４０００のルーメン４０２６と連結するようにすることができる。例えば、結合突起４０８５ａは、バイアルアダプタ４０００のルーメン４０２６の内側断面に概ね合致するような寸法と形状となった外断面形状（例えば円形、長円形、または他の形状）を持っている。いくつかの実施形態では、結合突起４０８５ａはルーメン４０２６中に摩擦嵌合するようにできている。いくつかの実施形態では、結合突起４０８５ａをルーメン４０２６に取り付けるのに、超音波溶接、糊、または接着剤などの一つ又は複数の取付け法が利用される。図２８Ｇに示すように、結合突起４０８５ａがルーメン４０２６に連結されているか、別の形でルーメンに結合されている場合には、結合通路４０３１はバイアルアダプタ４０００の調節器流路４０２５と流体連通することができる。例えば、結合突起４０８５ａは、弁４０７０とルーメン４０２６の近位端の間の調節器流路４０２５の一部で画定される近位通路（例えば近位調節器通路）に連結されていてもよい。いくつかの実施形態では、調節器アセンブリ４０５０は、調節器流路４０２５にもルーメン４０３１にも弁を含まない。

【0282】

図２８Ｄに示されているように、調節器基部４０３０は、調節器基部４０３０から結合突起４０８５ａがある方向とは概ね逆の方向に延在する基部突起４０３３を含むことができる。基部突起４０３３は外幅（例えば外径）Ｄ４を持つことができる。基部突起４０３３の内壁は結合通路４０３１の一部を含むことができる。調節器基部４０３０はいくつかの実施形態では、軸方向突起４０４６を含むことができる。軸方向突起４０４６は調節器基部４０３０から基部突起４０３３と同じ方向に延伸することができる。軸方向突起４０４６はいくつかの実施形態では、一般的に環状形をしている。いくつかの実施形態では、軸方向突起４０４６は、ほぼ長円形、ほぼ多角形、ほぼ円形、または他の任意の適切な形状をしている。

【0283】

いくつかの実施形態では、フィルタ空洞４０４７（例えばフィルタ室）は、基部突起４０３３と軸方向突起４０４６の間の（例えばルーメン４０３１の一部を囲む）空間に配置することができる。フィルタ空洞４０４７の内幅は基部突起４０３３の幅Ｄ４であってよい（例えば、フィルタ空洞４０４７の内壁が幅Ｄ４であってよい）。フィルタ空洞４０４７の外幅Ｄ９は、軸方向突起４０４６の内幅であってよい（例えば、フィルタ空洞４０４７の外壁が軸方向突起４０４６の幅に実質的に等しい幅であってよい）。いくつかの実施形態では、フィルタ空洞４０４７は一般的にトロイド形をしている。ここで「トロイド」という語は、その広義の、通常の意味で使用されており、例えばトロイド形（例えば三角形、四角形、多角形のトロイド）、不規則なトロイド形（例えば、突起、非円形形状、ノッチ、切欠きなどのあるトロイド）、またはそれらの任意の組合せを含んでいる。いくつかの実施形態では、フィルタ空洞４０４７は、ほぼ正方形、ほぼ四角形、ほぼ三角形、ほぼ長円形、または他の形状をしている。

【0284】

フィルタ４０６１はフィルタ空洞４０４７内に嵌合する寸法になっていてもよい。フィルタ４０６１は、フィルタ空洞４０４７の内幅Ｄ４にほぼ等しいかそれより小さい内幅（例えば直径）Ｄ５を持っていてもよい。いくつかの実施形態では、フィルタ４０６１の内幅Ｄ５は、フィルタ空洞４０４７の内幅Ｄ４よりも大きい。いくつかの実施形態では、フィルタ４０６１は、フィルタ空洞４０４７の外幅Ｄ９に大体等しいかそれよい大きい、外幅（例えば直径）Ｄ６を持っている。フィルタ４０６１は疏水性、及び／又は抗菌性のフィルタであってよい。いくつかの実施形態では、フィルタ４０６１は、紙、ポリマー、発泡体、または軽量多孔材料などのその他の材料で作られている。いくつかの実施形態では、フィルタ４０６１は可撓性または半可撓性の材料でできている。フィルタ４０６１はフィルタ空洞４０４７に挿入するときに変形するようになっていてもよい。例えば、内幅Ｄ５のフィルタ４０６１は、幅Ｄ４の基部突起４０３３にぴったり嵌ってもよいし、または引き伸ばしてそこに入れてもよい。いくつかの実施形態では、外幅Ｄ６のフィルタ４０６１は、外幅Ｄ９のフィルタ空洞４０４７にぴったり嵌ってもよいし、そこに押し込まれてもよい。いくつかの実施形態では、フィルタ４０６１とフィルタ空洞４０４７との間を滑り嵌めとすることで、流体がフィルタ空洞４０４７及び／又は結合流路４０３１中へ流入、及び／又はそこから流出することを抑制可能である。

【0285】

調節器アセンブリ４０５０はダイヤフラム４０６３を含むことができる。ダイヤフラム４０６３はいくつかの実施形態では、一般に円形または一般に環状形（例えば図示するように一般的にトロイド形）をしていてよい。いくつかの実施形態では、ダイヤフラム４０６３の形状は調節器基部４０３０の軸方向突起４０４６の形状に概ね一致するようになっている。ダイヤフラム４０６３は基部４０３０の内部または上に挿入することができる。例えば、ダイヤフラム４０６３のリップ４０６３ｂは、軸方向突起４０４６の放射方向（例えば図２８Ｈの上下）の外側の周りに嵌るように構成することができる。ダイヤフラム４０６３は、幅（例えば直径）Ｄ３の内側開口４０６３ａ（例えば図示したように内周によって画定される穴）を含むことができる。例えば、内側開口４０６３ａは一般的に円形であってよい。いくつかの実施形態では、図示したように幅Ｄ３は基部突起４０３３の外幅Ｄ４よりも小さくてよい。いくつかの実施形態では、図示したようにダイヤフラム４０６３は一般的に基部突起４０３３と同軸になっている。いくつかの実施形態では、図示したようにダイヤフラム４０６３は一般的に結合通路４０３１と同軸になっている。いくつかの実施形態では図示したように、ダイヤフラム４０６３の内側開口４０６３ａ（例えば穴または内穴）は、調節器アセンブリ流路の一部を含んでいる。

【0286】

調節器入れ子４０９０は、調節器基部４０３０と開放自在またはその他の形で連結するように構成可能である。図２８Ｃに示すように、調節器入れ子４０９０は一つ又は複数の固定部材４０９２を含むことができる。固定部材４０９２は、調節器基部４０３０上の固定開口４０３４と係合するような構造及び／又は構成とすることができる。固定部材４０９２は、調節器基部４０３０の固定開口４０３４中へ挿入するようになった、クリップ、タブ、またはその他の突起を備えることができる。例えば、固定部材４０９２は末端にフック４０９２ｂを持ったタブ４０９２ａを備えることができる。固定部材４０９２は弾性材料で作ることができる。例えば、固定部材４０９２のタブ４０９２ａは、放射方向（例えば図２８Ｈでは上下方向）の力がフック４０９２ｂに掛けられた場合、変形する（例えば反る）かまたはその他の運動をするように構成することができる。調節器基部４０３０は、タブ４０９２ａが開口４０３４に挿入されると、フック４０９２ｂを半径方向（例えば図２８Ｈでは上下方向）の外向きに反らせるように構成された角度付きのタブ４０３４ａを含むことができる。フック４０９２ｂは、固定開口４０３４を通過すると弾けて元の位置に戻り、角度付きのタブ４０３４ａの背面側（例えば調節器入れ子４０９０から離れる側〉に係合して、調節器入れ子４０９０を調節器基部４０３０に固定することができる。

【0287】

図２８Ｇに示すように、調節器入れ子４０９０は軸方向突起４０９４を含むことができる。軸方向突起４０９４は、調節器入れ子４０９０が調節器基部４０３０と連結している場合には、調節器入れ子４０９０から調節器基部４０３０に向かって延伸することができる。軸方向突起４０９０はいくつかの実施形態では、一般的に環状形をしている。いくつかの実施形態では、軸方向突起４０９４は、ほぼ長円形、ほぼ多角形、ほぼ円形、または他の任意の適切な形状をしている。軸方向突起４０９４の形状は、調節器基部４０３０の軸方向突起４０４６の形状と類似または同一であってよい。例示したように、調節器入れ子４０９０が調節器基部４０３０と連結する際に、軸方向突起４０９４はダイヤフラム４０６３の少なくとも一部と接触することができる。いくつかの実施形態において、調節器入れ子４０９０の軸方向突起４０９４とダイヤフラム４０６３との間の接触によって、ダイヤフラム４０６３の少なくとも一部を軸方向突起４０９４と、調節器基部４０３０の軸方向突起４０４６との間の位置に固定することができる。例えば、軸方向突起４０４６、４０９４はダイヤフラム４０６３の位置をリップ４０６３ｂに隣接して固定することができる。

【0288】

例示したようにいくつかの実施形態において、基部突起４０３３は、結合突起４０３２から離れる方向に、軸方向突起４０４６よりも遠くまで延伸可能である。いくつかの実施形態において、調節器入れ子４０９０が調節器基部４０３０に連結されるとき、内側開口４０６３ａに隣接するダイヤフラム４０６３の一部が結合突起４０３２から離れる方向に反れるか、その他の形で移動させられる。ダイヤフラム４０６３の内側開口４０６３ａに隣接する部分が反れることで、付勢力（例えばダイヤフラム４０６３の材料内での復元力）を形成することができ、これがダイヤフラム４０６３の内側開口４０６３ａを基部突起４０３３のリップ（例えば基部突起４０３３の調節器基部４０３０から最も遠い端部）へ向かって付勢することができる。基部突起４０３３のリップは、その前方端部で少量のインタフェースまたは表面積が接触しやすくなるような構成（角度がついたまたは斜面となったような構成）で形成することができる。例えば、弁座４０３５を、基部突起４０３３の半径方向（例えば図２８Ｈでの上下方向）の外側部分またはその近くに形成することができる。ダイヤフラム４０６３と弁座４０３５の間の係合により、一方向ダイヤフラム弁（例えば、例示したようなダイヤフラム逆止弁または吸込み弁）を形成可能であり、より詳細を以下で説明する。弁座４０３５は、結合突起４０３２から、リップの半径方向（例えば図２８Ｈでの上下方向）の内側部分よりも遠くに配置することができる。いくつかの実施形態において、リップが斜めになっていることにより、ダイヤフラム４０６３と弁座４０３５との間の接触部またはインタフェースの表面積が小さくなり、ダイヤフラム４０６３が弁座４０３５に粘着することを抑制または阻止することができる。

【0289】

いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ４０００はエンクロージャカバー４０９８を含んでいる。エンクロージャカバー部４０９８は、弾性材料、可撓性材料、または半可撓性材料で作られていてもよい。例えば、エンクロージャカバー４０９８は、ゴム、シリコーン、及び／又はその他の可撓性または半可撓性材料で作ることができる。エンクロージャカバー４０９８は、調節器入れ子４０９０の半径方向（例えば図２８Ｈでの上下方向）の外側の周りに嵌め込むことのできる寸法と形状であってよい。例えば図２８Ｇに示すように、エンクロージャカバーは、調節器入れ子４０９０の軸方向の１つの側（例えば、組立てられた調節器アセンブリ４０５０において、調節器基部４０３０に最も近い、調節器入れ子４０９０の軸方向の側）の周りを包み込むように構成された内側リップ４０９８ａと、調節器入れ子４０９０のもう一方の軸方向の側の周りを包み込むように構成された外側リップ４０９８ｂとを含むことができる。例示したように、内側リップ４０９８ａは、外側リップ４０９８ｂと大体同じ厚さかまたはより厚くてよい。いくつの実施形態では、調節器エンクロージャカバー４０９８の内側リップ４０９８ａは、調節器入れ子４０９０が調節器基部４０３０と連結されているときは、調節器入れ子４０９０と調節器基部４０３０との間に配置されているか、または無理やり押し込まれていてもよい。いくつかの実施形態では、エンクロージャカバー４０９８の内側リップ４０９８ａを押し込むことで、エンクロージャカバー４０９８が調節器入れ子４０９０から分離することを抑制または阻止することができる。いくつかの実施形態では、接着剤を使って、エンクロージャカバー４０９８を調節器入れ子４０９０に接着させることができる。エンクロージャカバー４０９８の外側リップ４０９８ｂは、拡張開口４０２８を含むか画定することができる。例えば、外側リップ４０９８ｂは円形または別の形状の開口を画定して、拡張開口４０２８を画定することができる。拡張開口４０２８は、調節器入れ子４０９０の幅ＷＳ３よりも小さい幅ＷＳ４であり得る。

【0290】

図２８Ｇに示すように、バイアルアダプタ４０００は可撓性エンクロージャ４０５４を含むことができる。可撓性エンクロージャ４０５４は、調節器入れ子４０９０及び／又はエンクロージャカバー４０９８内の貯蔵室４０９６内に嵌め込まれるように構成することができる。いくつかの実施形態では、可撓性エンクロージャ４０５４が収縮配置にあるときは、可撓性エンクロージャ４０５４は貯蔵室４０９６の中に折りたたまれている。いくつかの実施形態では例示したように、可撓性エンクロージャ４０５４は、可撓性エンクロージャ４０５４材料をその材料の面内で引き伸ばすことでは一般に拡張しなくて、拡張を阻害する逆の圧力の生成によって、可撓性エンクロージャ４０５４内のガスが押し戻されて可撓性エンクロージャ４０５４の外へ出やすくなる傾向を回避する。逆に、可撓性エンクロージャ４０５４を主として引き伸ばすのではなく主として畳まれた状態から広げて体積を増加させることにより、システム内の他の一つ又は複数の力がそのように作用しない限りは、またはそのように作用するまでは、可撓性エンクロージャ４０５４内部のガスは一般的に可撓性エンクロージャ４０５４の外へ押し出されることはない。可撓性エンクロージャ４０５４は、取付けポイント４０５６で調節器入れ子４０９０に接続することが可能である。例えば、接着剤（例えば、糊、テープ、発泡体テープ、またはその他の適切な接着剤）を用いて、可撓性エンクロージャ４０５４の開口を調節器入れ子４０９０に取り付けることができる。可撓性エンクロージャ４０５４は調節器入れ子４０９０に液密な状態で、接続及び／又は連結することができる。例えば、可撓性エンクロージャは、調節器基部４０３０の結合通路４０３１に連通する内側体積ＶＥ１、ＶＥ２を画定することができる。いくつかの実施形態では、ダイヤフラム逆止弁が閉位置にあるときは、可撓性エンクロージャ４０５４の内容積ＶＥ１、ＶＥ２は外気とは流体連通していない。

【0291】

いくつかの実施形態では図２８Ｈに示すように、調節器アセンブリ４０５０は一つ又は複数の吸込みポート４０４４を含むことができる。吸込みポート４０４４は結合突起４０３２に沿って、またはその近くに配置することができる。いくつかの実施形態では、吸込みポート４０４４は結合突起４０３２から離れた、調節器基部４０３０の壁に配置される。一つ又は複数のスペーサ４０４４ａを吸込みポート４０４４に隣接して配置することができる。スペーサ４０４４ａは、調節器基部４０３０がルーメン４０２６に連結されるときに、結合突起４０３２がルーメン４０２６中に入り込む程度を制限するように構成できる。いくつかの実施形態では、スペーサ４０４４ａは、吸込みポート４０４４が調節器基部４０３０及び／又はルーメン４０２６で塞がれることを抑制または阻止する。

【0292】

図２８Ｇに示すように、吸込みポート４０４４は外気とフィルタ４０６１との間の連通をし易くすることができる。いくつかの実施形態では、バイアルアダプタ４０００が、取り付けられているバイアルから流体を引き出すと、結合通路４０３１内に圧力不足が生じ得る。結合通路４０３１の圧力が下がると、弁座４０３５とダイヤフラム４０６３の間の界面に圧力差が生じ得る。いくつかの実施形態では、所定の圧力差（例えば結合通路４０３１の圧力が大気圧よりも低くなっているような圧力差）がダイヤフラム４０６３の前後に与えられると、ダイヤフラム４０６３は反るかまたは他の動きをして弁座４０３５から離れるように構成されている。図２８Ｈに示すように、ダイヤフラム４０６３が反るかまたは他の動きで弁座４０３５から離れる（例えば、例示したようダイヤフラムまたは吸込み弁が開放配置に転移する）ことで、外気と結合通路４０３１との間の流体連通（例えば例示したように、弁座４０３５と、内側開口４０６３ａを備える弁部材４０６３の内周との間の、調節器アセンブリ４０５０の内側への流体流）を促進することができる。いくつかの実施形態では、外気と結合通路４０３１との間の流体連通は、バイアル１０の内側と外気との間の圧力の等化を助けることができる。外気から結合通路４０３１へ流れる流体は、フィルタ４０６１を通過することができる。いくつかの実施形態では、フィルタ４０６１は、ダイヤフラム逆止弁が開放されている場合（例えばダイヤフラム４０６３が弁座４０３５から解放されている場合）に、汚染物（例えば、バクテリア、ウイルス、粒子）が結合通路４０３１中へ導入されることを抑制または阻止することができる。バイアルの内側（例えば、結合通路４０３１）と外気との間に所定の圧力差（例えば、ほぼ等しい圧力、または他の何らかの圧力差）が生じると、ダイヤフラム４０６３は、弁座４０３５との係合状態（例えばダイヤフラムまたは吸込み弁の閉鎖配置）に戻るように構成可能である。

【0293】

いくつかの実施形態では、バイアルアダプタ４０００をバイアル１０に結合した後、アクセス流路４０４５を介して流体をバイアル１０中に注入する前と後の両方において、医療従事者は、アクセス流路４０４５を経由して通気する形でバイアル１０から流体を引きだすことがある。例えば、ダイヤフラム３０６３と弁座４０３５によって形成されたダイヤフラム逆止弁は、流体を吸込みポート４０４４からフィルタ４０６１を介して流入させて可撓性エンクロージャ４０５４を拡張させる前に、流体を通気させる形で（例えば、流体の引き出し時にバイアル１０内を所定の圧力範囲に維持するようにして）アクセス流路４０４５を介してバイアル１０から流体を引き出させることが可能である。いくつかの実施形態では、バイアル内のガス圧を外気とほぼ同水準に維持して、引き出し用医療器具（バイアルアダプタに接続されたシリンジなど）の内部の流体が、意図せずにバイアル中へ引き戻されないようにして、接続時または取り外し時の微小スプレーやガス放出やその他の望ましくない事態の発生リスクを実質的に低減又は排除させるようにする。

【0294】

いくつかの実施形態では、アクセス流路４０４５を介してバイアル１０中に流体を導入すると、結合通路４０３１内での圧力上昇が発生し得る。可撓性エンクロージャ４０５４内部の体積は、結合通路４０３１内の圧力上昇に応じて、所望または所定の圧力になるまで拡張するように構成可能である。例えば、流体がアクセス流路４０４５を経由してバイアル中に導入されると、結合流路４０３１内の圧力があるポイントまで上昇して、可撓性エンクロージャ４０５４内の体積が拡張して、図２８Ｉに示すような拡張配置になることができる。この拡張配置においては、可撓性エンクロージャは、幅（例えば直径）がＤ７（例えば拡張幅または展開幅）となることができる。可撓性エンクロージャ４０５４の幅Ｄ７は、調節器入れ子４０９０の幅（例えば直径）Ｄ１１よりも大きくてよい。例えば、幅Ｄ７は幅Ｄ１１の約１１０％以上であってよく、及び／又は幅Ｄ１１の約５００％以下であってよい。いくつかの実施形態では、拡張した可撓性エンクロージャ４０５４の幅Ｄ７は、調節器入れ子４０９０の幅Ｄ１１の約３２０％である。図２８Ｉに例示した実施例に示すように、調節器入れ子４０９０の幅Ｄ１１は、コネクタインタフェース４０４０の近位端と穿刺部材４０２０の遠位端の間の距離に大体同じかそれより小さくてよく、及び／又は調節器入れ子４０９０の幅Ｄ１１は、コネクタインタフェース４０４０の近位端と、バイアルの一部を把持するようになったバイアルアダプタの接続部４０２０との間の距離に大体同じかそれより小さくてよく、及び／又は調節器入れ子４０９０の幅Ｄ１１は、コネクタインタフェース４０４０と遠位調節器開口４０２８ａの間の距離より小さくてよい。可撓性エンクロージャ４０５４の拡張体積ＶＥ４は、貯蔵室４０９６の貯蔵室体積ＶＳよりも大きくてよい。例えば、可撓性エンクロージャ４０５４の拡張体積ＤＥ４は、貯蔵室４０９６の貯蔵室体積ＶＳの約５００％以上、及び／又は貯蔵室４０９６の体積ＶＳの約１，０００％以下であってよい。いくつかの実施形態では、拡張した可撓性エンクロージャ４０５４の拡張体積ＶＥ４は、貯蔵室４０９６の体積ＶＳの約３，０００％以上、及び／又は貯蔵室４０９６の体積ＶＳの約５，５００％以下であってよい。いくつかの実施形態では、拡張した可撓性エンクロージャ４０５４の拡張体積ＶＥ４は、貯蔵室４０９６の体積ＶＳの約４，３００％である。多くの変形形態が可能である。

【0295】

可撓性エンクロージャ４０５４内の体積は、拡張配置に転移した後、アクセス流路４０４５を介してバイアル１０から流体を引きだすことで、収縮配置へ収縮するように構成可能である。可撓性エンクロージャ４０５４内の体積の収縮により、可撓性エンクロージャ４０５４の内容積から調節器流路４０２５を経由して（例えば、図に示したように、近位調節器通路を通って、弁４０７０と遠位調節器開口４０２８ａとの間の調節器流路４０２５の遠位通路を経由して）バイアル１０への調節器流体の導入を容易にすることができる。可撓性エンクロージャ４０５４内容積からバイアル１０へ調節器流体を導入することにより、バイアル１０内の圧力を、所望の範囲内または所定の範囲内に維持することが容易となる。

【0296】

図２８Ｇに示すように、調節器基部４０３０とバイアルアダプタ４００の中心線との間の（例えば、穿刺部材４０２０の中心線ＣＬに関する）半径方向の距離ＤＳ３は、調節器基部４０３０の半径方向内側端部とエンクロージャカバー４０９８の半径方向外側端部との間の半径方向距離ＤＳ４よりも大きくてよい。いくつかの実施形態では、半径方向距離ＤＳ３は、半径方向距離ＤＳ４の１１０％以上であり、及び／又は半径方向距離ＤＳ４の２００％以下である。いくつかの実施形態では、半径方向距離ＤＳ３は半径方向距離ＤＳ４の約１４０％である。

【0297】

いくつかの実施形態では、可撓性エンクロージャ４０５４が収縮配置にあるときは、可撓性エンクロージャ４０５４は貯蔵室４０９６の中に折りたたまれて格納されている。いくつかの実施形態では、可撓性エンクロージャ４０５４は、貯蔵室４０９６に格納される前に、多角形、円形、及び／又は長円形に折りたたまれる。例えば図２９Ｂに示すように、可撓性エンクロージャ４０５４は貯蔵室４０９６内に実質的に四角形に折りたたむことができる。

【0298】

以上述べたように、可撓性エンクロージャ４０５４は、流体がアクセス流路４０４５を経由してバイアル１０中に導入されると、拡張配置に転移するように構成することができる。いくつかの実施形態では、可撓性エンクロージャ４０５４は折り畳まれて貯蔵室４０９６内に格納され、可撓性エンクロージャ４０５４が収縮配置から拡張配置に転移する際に、可撓性エンクロージャ４０５４の少なくとも一部がエンクロージャカバー４０９８の外側リップ４０９８ｂの一部に対して摩擦抵抗を現すようになっている。折り畳まれた可撓性エンクロージャ４０５４と、外側リップ４０９８ｂとの間に摩擦抵抗があることで、可撓性エンクロージャ４０５４が拡張配置へ急速に転移することを抑制または阻止することができる。可撓性エンクロージャ４０５４の収縮配置から拡張配置への転移をゆっくりすることで、ボール逆止弁４０７０が偶発的に閉鎖すること（例えばバイアル１０から結合流路４０３１へ向かうパルス状の流体によって弁４０７０の弁座にボールが係合すること）を抑制または阻止することができ、またそうでない場合には漏洩や他の故障のリスクが増大する可能性のあるバイアル、バイアルアダプタ、およびバイアルからの移送を受けている医療器具（例えばシリンジ）から成るシステム内の応力を一般的に低減する助けとなる。

【0299】

いくつかの実施形態では、可撓性エンクロージャ４０５４は、可撓性エンクロージャ４０５４内の体積の、一定で、ゆっくりで、予測可能な拡張を促進するために、一貫した方法、及び／又は制御された方法で収縮配置から、畳み込みを広げるように構成されている。例えば、可撓性エンクロージャ４０５４は、所望または所定のパターン（例えば図３０Ａ～３１Ｂに開示され、この後説明するパターン）で折り畳むことが可能であり、また所望または所定のパターンで広げる（例えば折り畳みパターンで作られた折り目を、折り畳まれた順序の逆の順序で広げる）ことが可能である。

【0300】

いくつかの実施形態では、可撓性エンクロージャ４０５４を折り畳んで、一般的にエンクロージャの層でできた積層基板を形成するようにして、可撓性エンクロージャ４０５４が貯蔵室４０９６の中に折り畳まれている。例えば図２８Ｇに示されているように、複数の可撓性エンクロージャ層が、調節器入れ子４０９０の次の開口４０９５と、エンクロージャカバー４０９８の外側リップ４０９８ｂの拡張開口４０２８との間に配置可能である。いくつかの実施形態において、可撓性エンクロージャ層は、拡張開口４０２８の最も近くにある折り畳まれた可撓性エンクロージャ４０５４の層（例えば可撓性エンクロージャ４０５４が収縮配置にあるときに、折り畳まれた可撓性エンクロージャ４０５４の外気に最も曝される層）への衝撃または他の外力による、可撓性エンクロージャ４０５４の材料破損（例えばパンク、引き裂き、破裂）の可能性を実質的に低減、最小化、または排除することができる。例えば、折り畳まれた可撓性エンクロージャ４０５４が作る折り目の多層構造により、調節器アセンブリ４０５０の外側から印加される衝撃や他の力に対して、可撓性エンクロージャ４０５４層の実効膜厚（例えば積層された層の全体厚さ）を増加させることができる。いくつかの実施形態では、折り畳まれた可撓性エンクロージャ４０５４が作る積層構造により、バイアル１０内からの増加した圧力による可撓性エンクロージャ４０５４の破裂の可能性を、低減、最小化、または排除することが可能である。例えば上に述べたように、積層された層によって、バイアル１０内の圧力に関して可撓性エンクロージャ４０５４の実効膜厚を増加させることが可能である。

【0301】

図２８Ｇに示すように、可撓性エンクロージャ４０５４は、収縮配置において、非常に小さい内容積ＶＥ３を持つことができる。例えば、可撓性エンクロージャ４０５４を（例えば、以下で説明するプロセスに従って）折り畳むことで、折り畳まれた可撓性エンクロージャ４０５４の積層された折り畳まれた層間の空間を減らすことができ、また可撓性エンクロージャ４０５４内部から多くのまたは大部分の流体を放出することができる。いくつかの実施形態では、折り畳まれた可撓性エンクロージャ４０５４から多くのまたは大部分の流体を放出することで、（例えば図２８Ｇに示すような）収縮された可撓性エンクロージャ４０５４と、（例えば図２８Ｉに示すような）拡張された可撓性エンクロージャ４０５４との間の体積差を大きくすることが可能である。いくつかの実施形態では、収縮された可撓性エンクロージャ４０５４と、拡張された可撓性エンクロージャ４０５４との間の体積差を大きくすることで、可撓性エンクロージャ４０５４に対して伸縮性材料を使用する必要性を低減、最小化、または排除することができる。例えば、可撓性エンクロージャ４０５４の作製に、伸縮性が小さいかまったくない可撓性材料（例えば、マイラー（登録商標）フィルム）を使用することができる。

【0302】

図２９Ａ～２９Ｂはバイアルアダプタ４１００の一実施形態を示すもので、これは本明細書で開示した他のバイアルアダプタの部品または部分と同一又は類似の部品または部分を持つことができる。いくつかの実施形態では、バイアルアダプタ４１００は、コネクタインタフェース４１４０と、そのコネクタインタフェース４１４０に部分連通する穿刺部材４１２０とを含んでいる。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ４１００は調節器アセンブリ４１５０を含んでいる。図２９Ａ～２９Ｂ中の部品に対するいくつかの参照番号は、バイアルアダプタ４０００に関して以前に記述した参照番号と同一又は類似である（例えば、穿刺部材４０２０に対する穿刺部材４１２０）。そのような部品は、前に説明した部品と同じ機能または類似の機能であり得ることを理解されたい。図２９Ａ～２９Ｊのアダプタ４１００は、図２８Ａ～２８Ｊのアダプタ４０００のある変形形態を示している。

【0303】

図に示すように、調節器アセンブリ４０５０のフィルタ４１６１は薄い（例えば、フィルタ４１６１の直径又は断面よりも実質的に薄い）フィルタであってよい。フィルタ４１６１は疏水性、及び／又は抗菌性であってよい。いくつかの実施形態では、フィルタ４１６１は第１のフィルタ座４１３３ａと第２のフィルタ座４１６４ａとに係合するように構成されている。第１のフィルタ座４１３３ａと第２のフィルタ座４１６４ａの一方又は両方が環状隆起部であってよい。例えば、第１のフィルタ座４１３３ａは、調節器基部４０３０の基部突起４１３３の段差部に配置された環状隆起部であってよい。第２のフィルタ座４１６４ａは、例えば、調節器基部４０３０の段差部に配置された環状隆起部であってよい。いくつかの実施形態では、フィルタ４１６１は、他の適切な固定用化合物または手法による接着剤によって第１のフィルタ座４１３３ａ及び／又は第２のフィルタ座４１６４ａへ取り付けられている。

【0304】

ダイヤフラム４１６３は、調節器入れ子４０９０と調節器基部４０３０の間に固定することができる。いくつかの実施形態では、ダイヤフラム４１６３のリップ４１６３ｂは、調節器入れ子４０９０の軸方向突起４１９４と、基部隆起部４１６４ｂとの間に配置されるか、または楔止めされていてもよい。基部隆起部４１６４ｂは一般的に環状隆起部であってよい。ダイヤフラム４１６３のリップ４１６３ｂ及び／又はダイヤフラム全体は、可撓性及び／又は圧縮性のある材料で作られていてもよい。いくつかの実施形態では、ダイヤフラム４１６３のリップ４１６３ｂと基部隆起部４１６４ｂとの間の楔係合は、流体が意図せずにリップ４１６３ｂの周りを通ってダイヤフラム４１６３を迂回する可能性を低減、最小化、または排除することができる。

【0305】

図３０Ａ～３０Ｂは、折り畳まれた可撓性エンクロージャ４０５４の一実施例と、可撓性エンクロージャ４０５４の折畳み方の一実施例を示す。いくつかの実施形態では、可撓性エンクロージャ４０５４は複数（例えば３つ）の、相対的に等しい水平の広がりを有する、水平（例えば図３０Ａでの左から右）の部分で画定することができる。複数の水平部分は複数の折り目ＦＬ１とＦＬ２で分離することができる。可撓性エンクロージャ４０５４の折畳み方は、折り目ＦＬ１に沿って可撓性エンクロージャ４０５４の第１の部分または四分円Ｑ１を折り畳むことを含んでよい。この方法は、一般的に折り目ＦＬ２に沿って、第１の部分または四分円Ｑ１の上に第２の部分または四分円Ｑ２折り畳むことを含んでよい。図２９Ｂに示すように、可撓性エンクロージャ４０５４を折り畳む方法は、可撓性エンクロージャ４０５４を複数（例えば３つ）の垂直部分（例えば、図３０Ｂの上と下）に分割することを含んでよい。複数の垂直部分は別の（例えば第３の）折り目ＦＬ３と、更に別の（例えば第４の）折り目ＦＬ４で分離されてもよい。可撓性エンクロージャ４０５４を折り畳む方法は、折り目ＦＬ３に沿って、別の（例えば第３の）部分または四分円を折り畳むことを含んでよい。さらに別の（例えば第４の）部分または四分円Ｑ４を、前に形成した（例えば第３の）部分または四分円Ｑ３の上に折り目ＦＬ４に沿って折り畳んでよい。四分円３の上に四分円４を折り畳むと、図２９Ｂに示すように、可撓性エンクロージャは一般的に正方形または矩形を持つことができる。正方形または矩形の可撓性エンクロージャ４０５４は、主たる対角線Ｄ８（例えば、格納幅または収縮幅）を持つことができる。主たる対角線Ｄ８は、調節器入れ子４０９０の幅ＷＳ３（例えば貯蔵室の幅）にほぼ等しいかそれより小さくてよい。図２９Ｂに示すように、対角線Ｄ８は拡張開口４０２８の幅ＷＳ４より大きいかほぼ等しくてよい。

【0306】

図３１Ａ～３１Ｂは可撓性エンクロージャ４０５４の折り畳み方法を示している。図３１Ａ～３１Ｂに示す方法の折り目は、拡張した可撓性エンクロージャ４０５４の幅Ｄ７にほぼ等しい対角線を持つ正方形を一般的に形成することができる。この方法は、可撓性エンクロージャ４０５４の第１四分円Ｑ１ａを、第１の折り目ＦＬ１ａに沿って第２の四分円Ｑ２ａ（例えば可撓性エンクロージャ４０５４の四分円Ｑ１ａに対して一般的に反対側にある四分円）に向かって折り畳むことを含んでよい。第１の四分円Ｑ１ａは次に折り目ＦＬ１ａに向かって折り返してよい。いくつかの実施形態では、第２の四分円Ｑ２ａは第２の折り目ＦＬ２ａに沿って第１の四分円Ｑ１ａの上に折り畳まれる。第２の四分円Ｑ２ａは次に折り目ＦＬ２ａに向かって折り返してよい。第３の四分円Ｑ３ａは、第３の折り目ＦＬ３ａに沿って第４の四分円Ｑ４ａに向かって折り畳まれてよい。いくつかの構成によれば、第４の四分円Ｑ４ａは次に第４の折り目ＦＬ４ａに沿って第３の四分円Ｑ３ａの上に折り畳まれる。一般的に積み重ねられた、すなわち積層された第３と第４の四分円Ｑ３ａ、Ｑ４ａは次に第５の折り目ＦＬ５に沿って折り畳まれて、直径Ｄ１２を持つ実質的に矩形に折りたたまれた可撓性エンクロージャ４０５４を形成することができる。対角線Ｄ１２の長さは、拡張開口４０２８の幅ＷＳ４よりも大きく、及び／又はほぼ調節器入れ子４０３０の幅ＷＳ３以下であってよい。

【0307】

バイアルアダプタを特定の実施形態と実施例の観点から開示したが、当業者であれば、バイアルアダプタは特定の開示した実施形態を超えて、他の代替の実施形態及び／又は実施形態と特定の修正形態及びその等価物の利用法に適用が拡大されることは理解されるであろう。例えばいくつかの実施形態は、ガスよりもむしろ液体（水や食塩水など）の調節流体を使用するように構成されている。開示した実施形態の様々な特徴および態様は、様々な方式のバイアルアダプタを形成するために相互に組み合わされ、または置き換えられることを理解されたい。例えば、図１８～図２０Ｂで開示した弁は、図２８Ｇの調節器アセンブリと組み合わせて使用されてもよい。したがって、本明細書で開示したバイアルアダプタの範囲は、上記の開示した特定の実施形態によって制限されるべきではなく、以下の特許請求の範囲の公正な理解によってのみ決定されるべきであることが意図されている。

【図1】

【図2】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図7A】

【図7B】

【図8】

【図9】

【図10】

【図10A】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【図14D】

【図14E】

【図14F】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図17】

【図18】

【図19A】

【図19B】

【図20A】

【図20B】

【図21】

【図22A】

【図22B】

【図22C】

【図22D】

【図22E】

【図23A】

【図23B】

【図24A】

【図24B】

【図25A】

【図25B】

【図26A】

【図26B】

【図26C】

【図27A】

【図27B】

【図27C】

【図28A】

【図28B】

【図28C】

【図28D】

【図28E】

【図28F】

【図28G】

【図28H】

【図28I】

【図28J】

【図29A】

【図29B】

【図30A】

【図30B】

【図31A】

【図31B】