特許 7300905 ガイドワイヤ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-06-22

(45)【発行日】2023-06-30

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20230623BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 516

【請求項の数】 9

(21)【出願番号】P 2019118084

(22)【出願日】2019-06-26

(65)【公開番号】P2021003274

(43)【公開日】2021-01-14

【審査請求日】2022-05-16

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000279

【氏名又は名称】弁理士法人ウィルフォート国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】高橋 丈人

【審査官】小野田 達志

(56)【参考文献】

【文献】特開平０９－２７６４１３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１６－１７４６４５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１４－５２０５９６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１４－１４７４５９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０９－２９４８１２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／０９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端と基端を有するコアワイヤと、
前記コアワイヤの先端に固定された先端チップと、
螺旋状のコイル線により構成され、前記コアワイヤの周囲に設けられ、先端が前記先端チップの基端に固定されたコイル体と、
前記コアワイヤの周囲に設けられ、前記コアワイヤの廻りを回転自在であり、かつ先端が前記コイル体の基端部に固定された中空シャフトと、を備え、
前記コアワイヤの長さ方向に沿って互いに隣り合う前記コイル線の、基端側の第１部分と先端側の第２部分の間には、隙間が形成され、
前記第１部分の前記第２部分側には、係合部が設けられ、前記第２部分の前記第１部分側には、被係合部が設けられ、
前記コイル体は、前記第１部分と前記第２部分とが相対的に回転可能となるように構成され、
前記係合部と前記被係合部との係合は、前記コイル体の回転方向を、前記コイル体の縮径方向に制限するラチェット機構を構成する、ガイドワイヤ。

【請求項2】

前記係合部は凸形状をなし、前記被係合部は凹形状をなし、前記係合部は前記被係合部の形状に対応する形状を有する、請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項3】

前記係合部の前記凸形状は、
第１係合面と、前記第１係合面に対して前記コイル線の長さ方向において基端側に位置する第２係合面と、を含み、
前記コイル線の長さ方向に対する第１係合面の角度が、前記コイル線の長さ方向に対する第２係合面の角度よりも大きい、請求項２に記載のガイドワイヤ。

【請求項4】

前記係合部は凹形状をなし、前記被係合部は凸形状をなし、前記係合部は前記被係合部の形状に対応する形状を有する、請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項5】

前記係合部の前記凹形状は、
第１係合面と、前記第１係合面に対して前記コイル線の長さ方向において先端側に位置する第２係合面と、を含み、
前記コイル線の長さ方向に対する第１係合面の角度が、前記コイル線の長さ方向に対する第２係合面の角度よりも大きい、請求項４に記載のガイドワイヤ。

【請求項6】

前記コイル線の長さ方向に沿って、前記係合部と前記被係合部が、それぞれ複数設けられている請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。

【請求項7】

前記コイル線の長さ方向に沿って、前記複数の係合部が一定の間隔にて設けられ、前記複数の被係合部が前記一定の間隔にて設けられている請求項６に記載のガイドワイヤ。

【請求項8】

前記螺旋状のコイル線は、素線を螺旋状に巻回して構成されている請求項１から請求項７のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。

【請求項9】

前記螺旋状のコイル線は、円筒状のパイプにスリットを形成することにより構成されている請求項１から請求項７のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、ガイドワイヤに関する。

【背景技術】

【0002】

心臓を取り巻く冠動脈などの血管に生じた狭窄の治療や、石灰化の進行により血管内が完全に閉塞した部位（例えば、慢性完全閉塞：ＣＴＯなど）を治療する際、バルーンカテーテル等の治療器具に先行してこれらを案内するためのガイドワイヤが血管に挿入される。

【0003】

上記ガイドワイヤには、例えば、ガイドワイヤの芯線の先端部を複数の円錐体により構成し、複数の円錐体の節部での傾斜角に一定の関係を持たせることにより、病変部での通過性を向上させたものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。また、歯を有する細長部材料部片から構成されたコイルを備えるカテーテル管内器具（ガイドワイヤ）が提案されている（特許文献２参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特許第６２８１７３１号

【文献】特開平９-２９４８１２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかし、特許文献１のガイドワイヤでは、芯線の先端部の周囲に巻回されたコイルの外径は常に一定である。特許文献２のカテーテル管内器具では、コイルを回転させたとしても、コイルの素線の一巻き分の部位が、歯によって、隣接する一巻き分の部位に固定されて、回転するのが阻止されるので、コイルの外径は常に一定である。このため、狭窄部の穴径が当該外径よりも小さい場合には、コイルが狭窄部を通過するのは困難である。

【0006】

本開示は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、コイル体を狭窄部に対し容易に通過させることができるガイドワイヤを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記目的を解決するために、本開示の一態様であるガイドワイヤは、先端と基端を有するコアワイヤと、前記コアワイヤの先端に固定された先端チップと、螺旋状のコイル線により構成され、前記コアワイヤの周囲 に設けられ、先端が前記先端チップの基端に固定されたコイル体と、前記コアワイヤの周囲に設けられ、前記コアワイヤの廻りを回転自在であり、かつ先端が前記コイル体の基端部に固定された中空シャフトと、を備え、前記コアワイヤの長さ方向に沿って互いに隣り合う、前記コイル線の基端側の第１部分と先端側の第２部分の間には、隙間が形成され、前記第１部分の前記第２部分側には、係合部が設けられ、前記第２部分の前記第１部分側には、被係合部が設けられ、前記コイル体は、前記第１部分と前記第２部分とが相対的に回転可能となるように構成されている。

【0008】

前記係合部と前記被係合部との係合は、前記コイル体の回転方向 を、前記コイル体の縮径方向に制限するラチェット機構を構成してもよい。

【0009】

前記係合部は凸形状をなし、前記被係合部は凹形状をなし、前記係合部は前記被係合部の形状に対応する 形状を有してもよい。

【0010】

前記係合部の前記凸形状は、第１係合面と、前記第１係合面に対して前記コアワイヤの長さ方向において基端側に位置する第２係合面と、を含み、前記コイル線の長さ方向に対する第１係合面の角度が、前記コイル線の長さ方向に対する第２係合面の角度よりも大きくてもよい。

【0011】

前記係合部は凹形状をなし、前記被係合部は凸形状をなし、前記係合部は前記被係合部の形状に対応する形状を有してもよい。

【0012】

前記係合部の前記凹形状は、第１係合面と、前記第１係合面に対して前記コアワイヤの長さ方向において先端側に位置する第２係合面と、を含み、前記コイル線の長さ方向に対する第１係合面の角度が、前記コイル線の長さ方向に対する第２係合面の角度よりも小さくてもよい。

【0013】

前記コイル線の長さ方向に沿って、前記係合部と前記被係合部が、それぞれ複数設けられていてもよい。

【0014】

前記コイル線の長さ方向に沿って、前記複数の係合部が一定の間隔にて設けられ、前記複数の被係合部が前記一定の間隔にて設けられていてもよい。

【0015】

前記螺旋状のコイル線は、素線を螺旋状に巻回して構成されていてもよい。

【0016】

前記螺旋状のコイル線は、円筒状のパイプにスリットを形成することにより構成されていてもよい。

【発明の効果】

【0017】

本開示によれば、コイル体を狭窄部に対し容易に通過させることができるガイドワイヤを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】本開示の一実施形態に係るガイドワイヤの側面図である。

【図2】（ａ）はコイル体の隣り合う金属素線の概略図であり、（ｂ）係合部の説明図である。

【図3】コイル体が収縮した状態のガイドワイヤの側面図である。

【図4】コイル体が縮径した状態のガイドワイヤの側面図である。

【図5】コイル体の縮径および復元プロセスの説明図である。

【図6】ガイドワイヤが血管の狭窄部を通過するプロセスの説明図である。

【図7】変形例に係るガイドワイヤの側面図である。

【図8】変形例に係る係合部の説明図である。

【図9】（ａ）は変形例に係るコイル体の隣り合う金属素線の概略図であり、（ｂ）変形例に係る係合部の説明図である。

【図10】変形例に係る係合部の説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

以下、本開示の一実施形態に係るガイドワイヤについて図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。なお、本開示において、先端とはガイドワイヤにおいて先端チップが位置する端部を意味し、基端とは当該先端とは反対側の端部を意味する。

【0020】

図１は、本実施形態に係るガイドワイヤ１の側面図である。

【0021】

図１に示すように、ガイドワイヤ１は、コアワイヤ２と、コイル体１０と、先端チップ３と、中空シャフト４とを備える。

【0022】

コアワイヤ２は、その基端から先端まで略一定の外径を有し、ガイドワイヤ１の基端から先端まで延びている。コアワイヤ２を構成する材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの金属材料等が挙げられる。コアワイヤ２の全長は、例えば１，８００～３，０００ｍｍであり、コアワイヤ２の外径は、例えば０．０２～０．０６ｍｍである。

【0023】

コイル体１０は、コアワイヤ２の先端部の周囲に設けられている。コイル体１０の詳細な構成については後述する。

【0024】

先端チップ３は、略半球形状をなし、ガイドワイヤ１の先端に設けられ、コアワイヤ２の先端とコイル体１０の先端とを接合している。先端チップ３は、例えば、Ｓｎ－Ｐｂ合金、Ｐｂ－Ａｇ合金、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金などの金属ロウ等を用いてロウ付けすることで形成される。

【0025】

中空シャフト４は、コアワイヤ２の周囲にその周りを回転自在に設けられ、コイル体１０の基端からガイドワイヤ１の基端に向かって延びている。中空シャフト４の先端は、コイル体１０の基端に接合されている。中空シャフト４の先端とコイル体１０の基端との接合は、例えば、Ｓｎ－Ｐｂ合金、Ｐｂ－Ａｇ合金、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金などの金属ロウ等によるロウ付けにより行われる。

【0026】

中空シャフト４を構成する材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの金属材料等が挙げられる。中空シャフト４の全長は、コアワイヤ２よりもコイル体１０および先端チップ３の長さだけ短く構成され、中空シャフト４の外径は、例えば０．２５～０．５ｍｍである。なお、コアワイヤ２の基端は、中空シャフト４の基端よりも基端側に突出している。本実施形態では、コアワイヤ２は、中空シャフト４に固定されていないが、コアワイヤ２の一部が、中空シャフト４の内周面のどこかに固定されていてもよい。なお、中空シャフト４の基端側の端部において手技者によるガイドワイヤ１の押圧操作、回転操作等が行われる。

【0027】

次に、コイル体１０の構成について説明する。
図２（ａ）は、コイル体１０の隣り合う金属素線１１の概略図であり、（ｂ）は、係合部１３の説明図である。

【0028】

図１に示すように、コイル体１０は、一本の金属素線１１をコアワイヤ２の周りに螺旋状に巻回することにより、中空円筒形状に形成されている。コイル体１０の先端は、先端チップ３に接合され、コイル体１０の基端は、中空シャフト４に接合されている。金属素線１１は、コイル線に相当する。

【0029】

コイル体１０に外力が作用していない状態では、コアワイヤ２の長さ方向において、コイル体１０の隣り合う金属素線１１は、互いに離間しており隙間１２を有する。すなわち、図２（ａ）に示すように、コアワイヤ２の長さ方向に沿って互いに隣り合う金属素線１１のうち、基端側の金属素線１１を第１部分１５とし、先端側の金属素線１１を第２部分１６とした場合、第１部分１５と第２部分１６との間に隙間１２が形成されている。コイル体１０は、第１部分１５と第２部分１６とが相対的に回転可能なように構成されている。すなわち、第１部分１５が、それに隣接する第２部分１６に固定されることなく回転可能となっている。

【0030】

第１部分１５の第２部分１６側には、金属素線１１の巻回方向に沿って複数の係合部１３が一定の間隔で設けられている。第２部分１６の第１部分１５側には、巻回方向に沿って複数の被係合部１４が一定の間隔で設けられている。すなわち、互いに隣り合う金属素線１１において、第１部分１５の先端側部には、係合部１３が設けられ、第２部分１６の基端側部には、被係合部１４が設けられている。金属素線１１の巻回方向は、コイル線の長さ方向に相当する。

【0031】

図２（ａ）に示すように、各係合部１３は、第１係合面１３Ａと、第２係合面１３Ｂとから構成される凸形状をなしている。第２係合面１３Ｂは、第１係合面１３Ａに対して、金属素線１１の巻回方向において基端側に位置している。各第１係合面１３Ａは、ガイドワイヤ１の長軸を含む平面に平行をなしている。第２係合面１３Ｂは、第１係合面１３Ａの先端から、当該第１係合面１３Ａに対し巻回方向において基端側に隣接する第１係合面１３Ａの基端に向かって延びている。第１係合面１３Ａと第２係合面１３Ｂとが、金属素線１１の巻回方向に沿って順次形成されることにより、複数の係合部１３が金属素線１１の先端側に設けられる。

【0032】

図２（ｂ）に示すように、金属素線１１の巻回方向に対する第１係合面１３Ａの角度α１が、金属素線１１の巻回方向に対する第２係合面１３Ｂの角度α２よりも大きく構成されている。すなわち、第１係合面１３Ａに対して、コイル体１０の矢印Ｒ１に沿った回転により金属素線１１が基端側から引っ張られる方向において、基端側に位置する第２係合面１３Ｂの角度α２が、第１係合面１３Ａの角度α１よりも小さく構成されている。金属素線１１の巻回方向は、図２（ｂ）における破線Ｌ１に沿った方向である。

【0033】

図２（ａ）に示すように、各被係合部１４は、第１被係合面１４Ａと、第２被係合面１４Ｂとから構成される凹形状をなしている。各第１被係合面１４Ａは、ガイドワイヤ１の長軸を含む平面に平行をなしている。第２被係合面１４Ｂは、第１被係合面１４Ａの先端から、当該第１被係合面１４Ａに対し巻回方向において基端側に隣接する第１係合面１４Ａの基端に向かって延びている。第１被係合面１４Ａと第２被係合面１４Ｂとが、金属素線１１の巻回方向に沿って順次形成されることにより、複数の被係合部１４が金属素線１１の基端側に設けられる。

【0034】

各係合部１３は、各被係合部１４に対し対応する形状を有している。このため、コアワイヤ２の長さ方向において、コイル体１０の互いに隣り合う金属素線１１どうしが接した場合、被係合部１４に係合部１３が隙間なく係合する。コイル体１０に外力が作用していない状態では、互いに隣り合う金属素線１１において、複数の係合部１３および複数の被係合部１４は、コアワイヤ２の長さ方向において互いに対向するように形成されている。

【0035】

コイル体１０の金属素線１１の線径は、例えば０．０３～０．１ｍｍであり、コイル体１０の外径は、例えば、０．２５～０．５ｍｍであり、コイル体１０のコアワイヤ２の長さ方向に沿う長さは、１００～２００ｍｍである。金属素線１１のピッチは、例えば線径が０．０７２ｍｍの場合、１１．００～１３．８８Ｐｉｔｃｈ／ｍｍである。金属素線１１のピッチが１３．８８Ｐｉｔｃｈ／ｍｍの場合、金属素線１１は密着巻であり、金属素線１１のピッチが１１．００Ｐｉｔｃｈ／ｍｍの場合、金属素線１１間の隙間は０．０１９ｍｍである。

【0036】

金属素線１１の複数の係合部１３および複数の被係合部１４は、断面円形の金属素線を、例えばフェムト秒オーダーの超短パルスレーザによる微細加工により形成される。例えば図２に示されるように、点線で示された加工前の断面円形の金属素線を、レーザ加工により、点線と実線との間の部分をカット処理することにより、複数の係合部１３および複数の被係合部１４を有する金属素線１１が形成される。カット形状および寸法は、コイル体１０の外径、金属素線１１の線径、１ピッチ当たりの分割数、溝深さ等に基づき決定される。１ピッチ当たりの分割数（係合部１３（被係合部１４）の数）は、例えば４～２０である。溝深さは、第１係合面１３Ａおよび第１被係合面１４Ａのコアワイヤ２の長さ方向に沿う長さであり、線径に対して１０～２０％の長さである。本実施形態では、例えばコイル体１０の外径は０．３４５ｍｍｍ、金属素線１１の線径は０．０７２ｍｍ、１ピッチ当たりの分割数は８、溝深さは０．０１０ｍｍである。

【0037】

次に、ガイドワイヤ１のコイル体１０の縮径および復元プロセスおよびガイドワイヤ１が血管の狭窄部を通過するプロセスについて、図面を参照して説明する。
図３は、コイル体１０が収縮した状態のガイドワイヤ１の側面図である。
図４は、コイル体１０が縮径した状態のガイドワイヤ１の側面図である。
図５は、コイル体１０の縮径および復元プロセスの説明図である。
図６は、ガイドワイヤ１が血管の狭窄部を通過するプロセスの説明図である。

【0038】

図１、図５（ａ）に示すように、ガイドワイヤ１に外力が作用していない状態では、コアワイヤ２の長さ方向において互いに隣接する金属素線１１は、隙間１２を有して離間している。図５（ａ）において、矢印Ｆ１は中空シャフト４を入力側からの押す力である。図６（ａ）に示すように、先端チップ３を血管Ｖ内の狭窄部Ｓに押し付けた状態で、手技者が入力側（基端側）から中空シャフト４を押すことにより、図３、図５（ｂ）に示すように、隙間１２をなくすように互いに隣接する金属素線１１が当接し、コイル体１０が収縮する。図５（ｂ）において、矢印Ｆ２は狭窄部Ｓからの反力である。このように、入力側からの押す力Ｆ１と狭窄部Ｓからの反力Ｆ２とにより、コイル体１０が収縮する。この結果、金属素線１１において、各係合部１３が対向する被係合部１４に係合する。なお、図５（ｂ）では、複数の係合部１３の一つである係合部１３Ｃが、対向する被係合部１４Ｃに係合する。

【0039】

図４、図５（ｃ）に示した矢印Ｒ１の回転方向に中空シャフト４を回転させる。矢印Ｒ１の回転方向は、金属素線１１の基端から先端への巻回方向とは逆方向であり、コイル体１０が縮径する方向である。この時、図２（ａ）で説明したように、コイル体１０において、第１部分１５は、第２部分１６に移動することが阻止されることなく回転する。これにより、図４、図６（ｂ）に示すように、コイル体１０が捩じられ、コイル体１０の中央部が縮径する。そして、当該捩じりにより、図５（ｂ）、（ｃ）に示すように、各係合部１３と各被係合部１４との係合が解除され、係合部１３Ｃは、回転方向における被係合部１４Ｃの隣に位置する被係合部１４Ｄと係合する。この状態において、係合部１３の第１係合面１３Ａ（図２参照）と被係合部１４の第１被係合面１４Ａ（図２参照）とが当接し、第１係合面１３Ａおよび第１被係合面１４Ａはガイドワイヤ１の長軸を含む平面に平行である。このため、係合部１３と被係合部１４との係合は、コイル体１０の回転方向（捩じり方向）を縮径方向に制限するラチェット機構を構成する。よって、コイル体１０には元の外径に戻ろうとする復元力が発生するが、係合部１３が被係合部１４に係合しているため、コイル体１０が復元力により元の外径に戻るのが抑制される。

【0040】

ここで、「コイル体１０の回転方向を縮径方向に制限する」には、当該縮径方向の逆方向にコイル体１０を回転させるのに必要なトルクよりも低トルクでコイル体１０を縮径方向に回転可能な状態に制限すること、および、コイル体１０を縮径方向にのみ回転可能な状態に制限すること、を含むものとする。上記のように、金属素線１１の巻回方向に対する第１係合面１３Ａの角度α１を、金属素線１１の巻回方向に対する第２係合面１３Ｂの角度α２よりも大きく構成されている。すなわち、第１係合面１３Ａに対して、コイル体１０の矢印Ｒ１に沿った回転により金属素線１１が基端側から引っ張られる方向において、基端側に位置する第２係合面１３Ｂの角度α２が、第１係合面１３Ａの角度α１よりも小さく構成されているので、コイル体１０の回転方向を縮径方向に制限するラチェット機構を提供することができる。

【0041】

この時、コイル体１０の巻数は、コイル体１０の縮径前と比較して増加する。なお、当該巻数の増加には、１巻以下の増加も含まれる。また、コイル体１０の中央部が縮径した状態において、当該中央部における係合部１３および被係合部１４の数は、コイル体１０の両端部における係合部１３および被係合部１４の数よりも減少する。

【0042】

手技者が入力側から中空シャフト４をさらに押すことにより、先端チップ３およびコイル体１０の先端部が狭窄部Ｓを通過する。これにより、縮径したコイル体１０の中央部が狭窄部Ｓを通過すると共に、狭窄部Ｓからの反力Ｆ２が無くなるので、収縮および縮径したコイル体１０が、その復元力によって、図５（ｄ）、図６（ｃ）に示すように元の長さおよび元の外径に復元する。なお、コイル体１０の長さの復元は進行方向への復元である。図５（ｄ）において、点線で示した金属素線１１Ａは縮径状態の金属素線を示している。このようにして、ガイドワイヤ１の先端部に位置するコイル体１０が狭窄部Ｓを通過する。

【0043】

また、図６（ｄ）に示すように、コイル体１０が狭窄部Ｓを通過する際に、その外径が元に戻ることにより、コイル体１０が狭窄部Ｓに当接してコイル体１０がスタックしたとしても、コイル体１０と狭窄部Ｓとの当接部分を支点として、中空シャフト４を上記のように回転させてコイル体１０を縮径させることにより、コイル体１０を通過させることができる。

【0044】

次に、当該ガイドワイヤ１の使用態様について説明する。当該ガイドワイヤ１を先端部から大腿部の血管に挿入し、血管に沿って冠動脈まで進行させる。次いで、血管の狭窄部やＣＴＯ近傍の偽腔などの治療部位を通過させた後、当該ガイドワイヤ１に沿ってバルーンカテーテルやステントなどの治療器具を搬送させ、上記治療部位にて各種処置を実行する。上記処置が完了した後、当該ガイドワイヤ１は、上記血管を逆行させて身体から引き抜かれ、一連の操作が終了する。

【0045】

以上のように、本開示のガイドワイヤ１によれば、先端チップ３を狭窄部Ｓに押し当て隙間１２をなくすように隣り合う金属素線１１を当接させ、中空シャフト４を回転させることにより、コイル体１０が捩じられてコイル体１０が縮径すると共に、係合部１３が被係合部１４に係合する。これにより、金属素線１１間のすべりを抑制することができ、コイル体１０がその復元力により元の形状に戻るのを抑制することができる。このため、基端側から中空シャフト４への大きな押圧力を要することなく、コイル体１０を狭窄部Ｓに対し容易に通過させることができる。よって、ガイドワイヤ１を狭窄部Ｓに通過させるときの操作性を向上させることができる。

【0046】

また、コイル体１０が狭窄部Ｓを通過した際には、その復元力によりコイル体１０が元の長さに戻り、隣り合う金属素線１１の間に隙間１２も復元する。これにより、コイル体１０に進行方向への推進力が発生するので、容易にガイドワイヤ１を狭窄部Ｓに通過させることができる。

【0047】

また、係合部１３と被係合部１４との係合は、コイル体１０の回転方向を縮径方向に制限するラチェット機構を構成するので、縮径したコイル体１０がその復元力により元の形状に戻るのをさらに抑制することができ、狭窄部Ｓを通過させるときの操作性をさらに向上させることができる。

【0048】

また、係合部１３が凸形状をなし、被係合部１４が凹形状をなし、係合部１３が被係合部１４の形状に対応する形状を有することで、係合部１３が被係合部１４に係合した時の接触面積を増加させることができ、ガイドワイヤ１のプッシャビリティーを向上させることができる。

【0049】

係合部１３の凸形状は、第１係合面１３Ａと、第１係合面１３Ａに対してコアワイヤ２の長さ方向において基端側に位置する第２係合面１３Ｂと、を含み、金属素線１１の巻回方向に対する第１係合面１３Ａの角度α１が、金属素線１１の巻回方向に対する第２係合面１３Ｂの角度α２よりも大きく構成されている。当該構成により、コイル体１０の回転方向を縮径方向に制限するラチェット機構を提供することができる。

【0050】

金属素線１１の巻回方向に沿って、係合部１３と被係合部１４が、それぞれ複数設けられているので、コイル体１０がその復元力により元の形状に戻るのをさらに抑制することができる。

【0051】

金属素線１１の巻回方向に沿って、複数の係合部１３が一定の間隔にて設けられ、複数の被係合部１４が前記一定の間隔にて設けられているので、互いに係合する係合部１３と被係合部１４とを、コイル体１０の回転により金属素線１１の巻回方向に沿って切り換えることができるので、コイル体１０を容易に縮径することができ、コイル体１０を狭窄部Ｓに対し容易に通過させることができる。

【0052】

コイル体１０は、金属素線１１を巻回して構成されているので、レーザ加工等により金属素線１１の外周面に係合部１３および被係合部１４を形成することで、本開示のガイドワイヤ１を容易に製造することができる。

【0053】

なお、本開示は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。

【0054】

例えば、上述した実施形態では、コイル体１０は金属素線１１を巻回して構成していたが、図７に示すガイドワイヤ２１のように、円筒状のパイプにレーザ加工等により螺旋状のスリット３２を形成して、係合部３３および被係合部３４を有するコイル線３１によりコイル体３０を構成してもよい。本変形例ではスリット３２は隙間に相当する。

【0055】

また、コイル体１０、３０の外周面に樹脂製のジャケットを形成してもよい。ジャケットは、例えば熱収縮チューブであり、ジャケットを構成する樹脂としては、コイル体１０、３０の伸縮に追従可能な伸縮性を有していればよく、例えば、ウレタンコーティング材料、親水性コーティング材料等が挙げられる。

【0056】

また、係合部１３および被係合部１４の形状は、上記実施形態で示した形状に限らず、他の形状であってもよい。例えば、第１係合面１３Ａおよび第１被係合面１４Ａは、ガイドワイヤ１の長軸を含む平面に平行な面であったが、当該平面に傾斜する面であってもよい。また、係合部１３および被係合部１４は複数形成されていたが、係合部１３が一つのみで被係合部１４は複数であってもよいし、係合部１３は複数で被係合部１４は一つのみであってもよい。

【0057】

図８に示すように、金属素線１１の巻回方向を、上記の実施形態における金属素線１１の巻回方向の逆方向にしてもよい。この場合、金属素線１１の巻回方向に対する第１係合面１３Ａの角度α１が、金属素線１１の巻回方向に対する第２係合面１３Ｂの角度α２よりも大きく構成されている。すなわち、第１係合面１３Ａに対して、コイル体１０の図８の矢印Ｒ２に沿った回転により金属素線１１が基端側へ引っ張られる方向において、基端側に位置する第２係合面１３Ｂの角度α２が、第１係合面１３Ａの角度α１よりも小さく構成されている。金属素線１１の巻回方向は、図８における破線Ｌ２に沿った方向であり、第２係合面１３Ｂは、第１係合面１３Ａに対して、金属素線１１の巻回方向において基端側に位置している。

【0058】

上記の実施形態では、係合部１３が凸形状、被係合部１４が凹形状であったが、図９（ａ）に示すように、係合部１３が凹形状、被係合部１４が凸形状であってもよい。係合部１３は、第１係合面１３Ａと、第２係合面１３Ｂとから構成される。被係合部１４は、第１被係合面１４Ａと、第２被係合面１４Ｂとから構成される。係合部１３は、被係合部１４に対し対応する形状を有している。これにより、係合部１３が被係合部１４に係合した時の接触面積を増加させることができ、ガイドワイヤ１のプッシャビリティーを向上させることができる。第２係合面１３Ｂは、第１係合面１３Ａに対して、金属素線１１の巻回方向において先端側に位置している。

【0059】

図９（ｂ）に示すように、金属素線１１の巻回方向に対する第１係合面１３Ａの角度β１が、金属素線１１の巻回方向に対する第２係合面１３Ｂの角度β２よりも大きく構成されている。すなわち、第１係合面１３Ａに対して、コイル体１０の矢印Ｒ１に沿った回転により金属素線１１が基端側へ引っ張られる方向において、先端側に位置する第２係合面１３Ｂの角度β２が、第１係合面１３Ａの角度β１よりも小さく構成されている。金属素線１１の巻回方向は、図９（ｂ）における破線Ｌ１に沿った方向である。当該構成により、コイル体１０の回転方向を縮径方向に制限するラチェット機構を提供することができる。

【0060】

図９で説明した係合部１３を凹形状および被係合部１４を凸形状した場合において、さらに、金属素線１１の巻回方向を逆方向にしてもよい。この場合、金属素線１１の巻回方向に対する第１係合面１３Ａの角度β１が、金属素線１１の巻回方向に対する第２係合面１３Ｂの角度β２よりも大きく構成される。すなわち、第１係合面１３Ａに対して、コイル体１０の矢印Ｒ２に沿った回転により金属素線１１が基端側へ引っ張られる方向において先端側に位置する第２係合面１３Ｂの角度β２が、第１係合面１３Ａの角度β１よりも小さく構成されている。金属素線１１の巻回方向は、図１０における破線Ｌ２に沿った方向であり、第２係合面１３Ｂは、第１係合面１３Ａに対して、金属素線１１の巻回方向において先端側に位置している。

【符号の説明】

【0061】

１、２１：ガイドワイヤ
２：コアワイヤ
３：先端チップ
４：中空シャフト
１０、３０：コイル体
１１：金属素線
１２：隙間
１３、３３：係合部
１４、３４：被係合部
１５：第１部分
１６：第２部分
３１：コイル線
３２：スリット

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】