特許 7305758 界面媒体と共に使用するための透析デバイス、透析システム、透析デバイスの使用、透析システムを確立するための方法、透析システムを充填および／またはプライミングするための方法、ならびに透析システムから空気を除去するための方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-06-30

(45)【発行日】2023-07-10

(54)【発明の名称】界面媒体と共に使用するための透析デバイス、透析システム、透析デバイスの使用、透析システムを確立するための方法、透析システムを充填および／またはプライミングするための方法、ならびに透析システムから空気を除去するための方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/16 20060101AFI20230703BHJP

   A61M 1/36 20060101ALI20230703BHJP

   B01D 61/00 20060101ALI20230703BHJP

   B01D 69/04 20060101ALI20230703BHJP

   B01D 69/06 20060101ALI20230703BHJP

   B01D 69/08 20060101ALI20230703BHJP

【ＦＩ】

A61M1/16 130

A61M1/16 183

A61M1/16 190

A61M1/36 121

B01D61/00

B01D69/04

B01D69/06

B01D69/08

【請求項の数】 16

(21)【出願番号】P 2021517204

(86)(22)【出願日】2018-09-29

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-01-31

(86)【国際出願番号】 CN2018108602

(87)【国際公開番号】W WO2020062135

(87)【国際公開日】2020-04-02

【審査請求日】2021-09-28

(73)【特許権者】

【識別番号】501276371

【氏名又は名称】フレセニウス・メディカル・ケア・ドイチュラント・ゲーエムベーハー

(74)【代理人】

【識別番号】110003708

【氏名又は名称】弁理士法人鈴榮特許綜合事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100108855

【弁理士】

【氏名又は名称】蔵田 昌俊

(74)【代理人】

【識別番号】100103034

【弁理士】

【氏名又は名称】野河 信久

(74)【代理人】

【識別番号】100179062

【弁理士】

【氏名又は名称】井上 正

(74)【代理人】

【識別番号】100199565

【弁理士】

【氏名又は名称】飯野 茂

(74)【代理人】

【識別番号】100219542

【弁理士】

【氏名又は名称】大宅 郁治

(74)【代理人】

【識別番号】100153051

【弁理士】

【氏名又は名称】河野 直樹

(74)【代理人】

【識別番号】100162570

【弁理士】

【氏名又は名称】金子 早苗

(72)【発明者】

【氏名】ジョー、キー

【審査官】望月 寛

(56)【参考文献】

【文献】米国特許第０３６８２１７２（ＵＳ，Ａ）

【文献】米国特許第０３８３９２００（ＵＳ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１５／０２５８２６８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１２－５２９３２１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ １／１６

Ａ６１Ｍ １／３６

Ｂ０１Ｄ ６１／００

Ｂ０１Ｄ ６９／０４

Ｂ０１Ｄ ６９／０６

Ｂ０１Ｄ ６９／０８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

少なくとも第１の膜および第２の膜を備える透析デバイスであって、
前記第１の膜によって形成された第１のチャンバが、第１の流体を受容するように構成され、
前記第２の膜によって形成された第２のチャンバが、第２の流体を受容するように構成され、
共通のハウジング、前記第１の膜、および前記第２の膜間に形成された第３のチャンバが、第３の流体を受容するように構成され、
前記第１の膜を通過して流れる前記第１の流体は、前記第３の流体を介して、前記第２の膜を通過して流れる前記第２の流体と間接的に連通することができ、
前記第１の膜および前記第２の膜は、中空糸によって形成された膜から選択され、
個別の中空糸としての前記第１の膜および前記第２の膜は、前記第３の流体が前記個別の中空糸の間に充填されるように、前記共通のハウジング内に配設され、
前記第３の流体は、電解質溶液である、
透析デバイス。

【請求項2】

前記第１の膜は、少なくとも第１のグループの中空糸を備え、
前記第２の膜は、少なくとも第２のグループの中空糸を備える、
請求項１に記載の透析デバイス。

【請求項3】

前記第１のグループの中空糸および前記第２のグループの中空糸の各々は、それぞれ別個の中空糸束として構成されているか、または、
前記第１のグループの中空糸の少なくとも一部分が、前記第２のグループの中空糸の少なくとも一部分によって囲まれており、
好ましくは、前記第１のグループの中空糸の少なくとも１つのサブグループが、前記第２のグループの中空糸の少なくとも１つのサブグループによって囲まれており、
好ましくは、前記第１のグループの中空糸の少なくとも１つのサブグループと、前記第２のグループの中空糸の少なくとも１つのサブグループとが交互に配置され、
好ましくは、前記第１のグループの中空糸の少なくとも１つの行のサブグループと、前記第２のグループの中空糸の少なくとも１つの行のサブグループとが交互に配置され、および／または、
好ましくは、前記第１のグループの中空糸の少なくとも１つの列のサブグループと、前記第２のグループの中空糸の少なくとも１つの列のサブグループとが交互に配置される、
請求項２に記載の透析デバイス。

【請求項4】

前記第１のグループの中空糸の数、材料、構造、および製造プロセスは、前記第２のグループの中空糸の数、材料、構造、および製造プロセスと同じであっても異なってもよい、
請求項２または３に記載の透析デバイス。

【請求項5】

前記第１の流体は、患者または動物の処理される血液であり、
前記第２の流体は生物学的透析流体であり、および／または、
前記第３の流体は、界面媒体として作用する生理食塩水である、
請求項１～４のいずれか一項に記載の透析デバイス。

【請求項6】

前記透析デバイスは、
前記第１のチャンバと連通するように構成された少なくとも第１の対のポート、
前記第２のチャンバと連通するように構成された少なくとも第２の対のポート、および／または、
前記第３のチャンバと連通するように構成された少なくとも第３の対のポート、
をさらに備える、請求項１～５のいずれか一項に記載の透析デバイス。

【請求項7】

前記第１のグループの中空糸を流れる前記第１の流体の方向は、前記第２のグループの中空糸を流れる前記第２の流体の方向と反対であり、および／または、
前記第３の流体は、前記第３のチャンバ内に完全に充填され、好ましくは循環ループ内を流れる、
請求項２～４のいずれか一項に記載の透析デバイス。

【請求項8】

請求項１～７のいずれか一項に記載の少なくとも１つの透析デバイスを備える、透析システム。

【請求項9】

前記透析システムは、
前記第３の流体への漏血を検出するように構成された少なくとも１つの検出器、
前記第３のチャンバを通る前記第３の流体の循環流を生成するように構成された駆動デバイス、好ましくはポンプ、および／または、
前記第２のチャンバを通過した後に新しい第２の流体を再生するように構成された流体再生デバイス、
をさらに備える、請求項８に記載の透析システム。

【請求項10】

少なくとも第１の透析デバイスおよび第２の透析デバイスを備える透析システムであって、
第１の膜によって形成された第１のチャンバが、第１の流体を受容するように構成され、
第２のチャンバが、前記第１の透析デバイスの第１のハウジングと前記第１の膜との間に形成され、
第２の膜によって形成された第３のチャンバが、第２の流体を受容するように構成され、
第４のチャンバが、前記第２の透析デバイスの第２のハウジングと前記第２の膜との間に形成され、
前記第２のチャンバおよび前記第４のチャンバは、第３の流体を受容するように構成され、前記第１の膜を通過して流れる前記第１の流体は、前記第３の流体を介して、前記第２の膜を通過して流れる前記第２の流体と間接的に連通することができ、
前記透析システムは、前記第３の流体を循環させるために前記第２のチャンバを前記第４のチャンバと流体接続するように構成された循環手段をさらに備え、
前記循環手段は、前記第３の流体の流れを閉鎖システム内に保つために前記第２のチャンバおよび前記第４のチャンバを流れる前記流体のバランスをとるように構成されたバランシングデバイスをさらに備える、
透析システム。

【請求項11】

前記透析システムは、
前記第２のチャンバと前記第４のチャンバとの間に前記第３の流体の循環流を生成するように構成された駆動デバイス、好ましくはポンプ、
をさらに備える、請求項１０に記載の透析システム。

【請求項12】

前記循環手段は、
前記第３の流体への漏血を検出するように構成された少なくとも１つの検出器、好ましくは、少なくとも２つの検出器をさらに備え、
前記少なくとも２つの検出器のうちの一方が、前記第２のチャンバから出力された前記第３の流体への漏血を検出するように構成され、他方が、前記第４のチャンバから出力された前記第３の流体への漏血を検出するように構成される、
請求項１１に記載の透析システム。

【請求項13】

前記透析システムは、
前記第３のチャンバを通過した後に新しい第２の流体を再生するように構成された流体再生デバイス、および／または、
限外濾過量を制御するように構成された限外濾過手段、好ましくは限外濾過ポンプ、
をさらに備える、請求項１０～１２のいずれか一項に記載の透析システム。

【請求項14】

前記第１の透析デバイスは、前記第２の透析デバイスと同じであっても異なってもよく、
前記第１の流体は、患者または動物の処理される血液であり、
前記第２の流体は、生物学的透析流体であり、および／または、
前記第３の流体は、電解質溶液であり、好ましくは、界面媒体として作用する生理食塩水である、
請求項１０～１３のいずれか一項に記載の透析システム。

【請求項15】

前記循環手段は、少なくとも、
流体流れを患者側と透析液流体再生デバイス側とで交互に方向付けるように構成された、前記バランシングデバイスをさらに備え、
好ましくは、
前記バランシングデバイスは、第１のバランシング区画および第２のバランシング区画を備えるシングルバランシングチャンバを有するか、または、
前記バランシングデバイスは、各々が第１のバランシング区画および第２のバランシング区画を備えるデュアルバランシングチャンバを有する、
請求項１０～１４のいずれか一項に記載の透析システム。

【請求項16】

前記循環手段は、
空気分離チャンバ内の空気の存在を検出するように構成され、かつ好ましくは前記第３の流体の循環ループ内に流体接続された空気検出手段、ここにおいて、前記空気分離チャンバは、前記空気が検出された後に前記空気分離チャンバから前記空気を除去するように構成され、好ましくは、前記空気検出手段は、前記空気分離チャンバ内に配設または一体化され、および／または、
前記第３の流体の循環ループと流体接続され、新しい第３の流体を供給するように構成された容器、
をさらに備え、好ましくは、前記第３の流体は、オンラインで生成される、請求項１０～１５のいずれか一項に記載の透析システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、界面媒体（interface media）を用いた革新的な間接的透析方法、透析デバイス、透析システム、少なくとも１つの透析デバイスの使用、透析システムを確立するための方法、透析システムを充填および／またはプライミングするための方法、ならびに透析システムから空気を除去するための方法に関し、特に、界面媒体と共に使用するための透析器、界面媒体を用いた透析方法および対応する装置、デュアル透析器処置方法および対応する装置、デュアル透析器処置装置のための循環水圧のバランシングに関する。

【背景技術】

【0002】

血液透析は、通常は腎臓によって除去される毒性物質および代謝産物を除去し、体液と電解質のバランスの調節を支援するための処置である。血液透析は、通常、透析流体を使用する透析装置によって行われる。典型的な透析処置には約１２０Ｌの透析流体を必要とする。

【0003】

透析装置の重要な一部として、一般的な透析器は、膜面積を増加させるために中空糸束からなる。新しい透析流体が中空糸の外表面を通過し、透析プロセスを介して血液から老廃物を除去する。

【0004】

現在、血漿、血球、および血小板を有する血液組成に似た生物学的透析流体が、従来の透析流体の代わりに使用されている。かかる生物学的透析流体は、能動的な生物学的再生デバイスを通して際限なくリサイクルされ、透析処置を連続して行うことができる。この場合、少量の透析流体しか必要でない。

【0005】

血液と同様に、生物学的透析流体は粘性があり、従来の透析流体よりも流れに対して抵抗性がある。処置プロセスで利用可能な量に限りがある。さらに、それは流路内でゆっくりと凝固しやすい。したがって、従来の透析器および透析システムは、以下の理由から好適ではない。
１．外部流路空間が繊維間で不均一である。生物学的透析流体の粘性を考慮すると、中空糸の外表面に沿う不均一な流れは、処置効率を損なう。
２．停滞し密集した領域は、凝固のリスクにさらされ、処置効率をさらに損なう。中空糸間の空間に沿う流れが、透析処置中に阻害される可能性がある。透析処置に効果的な生物学的透析流体の流れおよび界面が減少する。同じ理由で、かなりの量の生物学的透析流体が透析器の中で動かなくなる場合があり、もはや再生のために戻されることができない。
３．透析液側区画の流体体積が、血液側区画よりも大きい。
４．一般的に使用されるポリスルホン中空糸膜は非対称構造を有する。比較的ゆるい外表面構造は、血液のような流体向けに設計されていない。
５．膜破損に関する安全性リスクが検出不可能である。これは、透析流体が血液成分を含んでいるとき特に危険である。

【0006】

上記に鑑みて、血液のような生物学的透析流体に向けた安全かつ効果的に透析処置を実施するための革新的な解決法が必要である。

【発明の概要】

【0007】

先行技術に存在する課題に鑑みて、本発明の目的は、透析デバイス、透析システム、少なくとも１つの透析デバイスの使用、透析システムを確立するための方法、透析システムを充填および／またはプライミングするための方法、ならびに透析システムから空気を除去するための方法を提供することである。

【0008】

この目的を達成するために、第１の態様では、少なくとも第１の膜および第２の膜を備える透析デバイスが提供され、第１の膜によって形成された第１のチャンバが、第１の流体を受容するように構成され、第２の膜によって形成された第２のチャンバが、第２の流体を受容するように構成され、ハウジング、第１の膜、および第２の膜間に形成された第３のチャンバが、第３の流体を受容するように構成され、第１の膜を通過して流れる第１の流体は、第３の流体を介して、第２の膜を通過して流れる第２の流体と間接的に連通することができる。

【0009】

任意選択の実施形態によれば、第１の膜および／または第２の膜は、中空糸によって形成された膜、平膜、スパイラル膜、または円筒膜から選択される。

【0010】

任意選択の実施形態によれば、第１の膜は少なくとも第１のグループの中空糸を備え、第２の膜は少なくとも第２のグループの中空糸を備える。

【0011】

任意選択の実施形態によれば、第１のグループの中空糸および第２のグループの中空糸の各々は、それぞれ別個の中空糸束として構成されるか、または、第１のグループの中空糸の少なくとも一部分が、第２のグループの中空糸の少なくとも一部分によって囲まれており、好ましくは、第１のグループの中空糸の少なくとも１つのサブグループが、第２のグループの中空糸の少なくとも１つのサブグループによって囲まれており、好ましくは、第１のグループの中空糸の少なくとも１つのサブグループと、第２のグループの中空糸の少なくとも１つのサブグループとが交互に配置され、好ましくは、第１のグループの中空糸の少なくとも１つの行のサブグループと、第２のグループの中空糸の少なくとも１つの行のサブグループとが交互に配置され、および／または、好ましくは、第１のグループの中空糸の少なくとも１つの列のサブグループと、第２のグループの中空糸の少なくとも１つの列のサブグループとが交互に配置される。

【0012】

任意選択の実施形態によれば、第１のグループの中空糸の数、材料、構造、および製造プロセスは、第２のグループの中空糸の数、材料、構造、および製造プロセスと同じであっても異なってもよい。

【0013】

任意選択の実施形態によれば、第１の流体は、患者または動物の処理される血液であり、第２の流体は、生物学的透析流体であり、および／または第３の流体は、電解質溶液、好ましくは、界面媒体として作用する生理食塩水である。

【0014】

任意選択の実施形態によれば、本透析デバイスは、第１のチャンバと連通するように構成された少なくとも第１の対のポート、第２のチャンバと連通するように構成された少なくとも第２の対のポート、および／または第３のチャンバと連通するように構成された少なくとも第３の対のポートをさらに備える。

【0015】

任意選択の実施形態によれば、第１のグループの中空糸を流れる第１の流体の方向は、第２のグループの中空糸を流れる第２の流体の方向と反対であり、および／または、第３の流体は、第３のチャンバ内に完全に充填され、好ましくは循環ループ内を流れる。

【0016】

第２の態様では、少なくとも１つの透析デバイスの使用が提供される。

【0017】

第３の態様では、少なくとも１つの透析デバイスを備える透析システムが提供される。

【0018】

任意選択の実施形態によれば、本透析システムは、第３の流体への漏血を検出するように構成された少なくとも１つの検出器、第３のチャンバを通る第３の流体の循環流を生成するように構成された駆動デバイス、好ましくはポンプ、および／または、第２のチャンバを通過した後に新しい第２の流体を再生するように構成された流体再生デバイスをさらに備える。

【0019】

第４の態様では、透析システムが提供され、本透析システムは、少なくとも第１の透析デバイスおよび第２の透析デバイスを備え、第１の膜によって形成された第１のチャンバが、第１の流体を受容するように構成され、第２のチャンバが、第１の透析デバイスの第１のハウジングと第１の膜との間に形成され、第２の膜によって形成された第３のチャンバが、第２の流体を受容するように構成され、第４のチャンバが、第２の透析デバイスの第２のハウジングと第２の膜との間に形成され、第２のチャンバおよび第４のチャンバは、第３の流体を受容するように構成され、第１の膜を通過して流れる第１の流体は、第３の流体を介して、第２の膜を通過して流れる第２の流体と間接的に連通することができる。

【0020】

任意選択の実施形態によれば、本透析システムは、第３の流体を循環させるために第２のチャンバを第４のチャンバと流体接続するように構成された循環手段、および／または第２のチャンバと第４のチャンバとの間に第３の流体の循環流を生成するように構成された駆動デバイス、好ましくはポンプをさらに備える。

【0021】

任意選択の実施形態によれば、循環手段は、第３の流体への漏血を検出するように構成された少なくとも１つの検出器、好ましくは少なくとも２つの検出器をさらに備え、少なくとも２つの検出器のうちの一方は、第２のチャンバから出力された第３の流体への漏血を検出するように構成され、他方は、第４のチャンバから出力された第３の流体への漏血を検出するように構成される。

【0022】

任意選択の実施形態によれば、本透析システムは、第３のチャンバを通過した後に新しい第２の流体を再生するように構成された流体再生デバイス、および／または、限外濾過量を制御するように構成された限外濾過手段、好ましくは限外濾過ポンプをさらに備える。

【0023】

任意選択の実施形態によれば、第１の透析デバイスは、第２の透析デバイスと同じであっても異なってもよい。

【0024】

任意選択の実施形態によれば、循環手段は、第３の流体流れを閉鎖システム（closed system）内に保つために、第２のチャンバおよび第４のチャンバを流れる流体のバランスをとるように構成された少なくともバランシングデバイスをさらに備え、好ましくは、バランシングデバイスは、第１のバランシング区画および第２のバランシング区画を備えるシングルバランシングチャンバを有するか、または、バランシングデバイスは、各々が第１のバランシング区画および第２のバランシング区画を備えるデュアルバランシングチャンバを有する。

【0025】

任意選択の実施形態によれば、循環手段は、空気分離チャンバ内の空気の存在を検出するように構成され、かつ好ましくは第３の流体の循環ループ内に流体接続された空気検出手段であって、空気分離チャンバは、空気が検出された後に空気分離チャンバから空気を除去するように構成され、好ましくは、空気検出手段は、空気分離チャンバ内に配設または一体化される、空気検出手段、および／または、第３の流体の循環ループと流体接続され、新しい第３の流体を供給するように構成された容器とをさらに備え、好ましくは、第３の流体は、オンラインで生成される。

【0026】

第５の態様では、透析システムを確立するための方法が提供される。

【0027】

第６の態様では、透析システムを充填および／またはプライミングするための方法が提供される。

【0028】

任意選択の実施形態によれば、本方法は、バランスチャンバ流体体積で第３の流体の循環ループ内に第３の流体を充填することと、１分ごとに予め設定されたサイクルにわたって循環ループ内の第３の流体を循環させることと、好ましくは、循環ループ内の第３の流体を新しくするために、充填および循環を繰り返すこととをさらに備える。

【0029】

第７の態様では、透析システムから空気を除去するための方法が提供される。

【0030】

任意選択の実施形態によれば、本方法は、空気が検出された後、現在のサイクルの完了時にバランシングデバイスをオフにすることと、空気が検出されなくなるまで空気分離チャンバ内に新しい第３の流体を充填することとをさらに備える。

【0031】

本発明によれば、透析デバイスおよび透析システムは、粘性のある生物学的透析流体を使用するのに好適であり、患者と生物学的透析流体との間に直接的な流れがないので、異常が検出された場合に、より安全な隔離が可能となる。

【0032】

本発明およびその利点が、いくつかの好ましい例示的な実施形態の下記の詳細な説明を以下の図面を参照して読むことによってさらに理解される。

【図面の簡単な説明】

【0033】

【図1】本発明の例示的な実施形態による透析デバイスを備える透析システムを概略的に示す。

【図2】図１の透析デバイスの断面図を示す。

【図3】本発明の例示的な実施形態による、ハウジング内の第１のグループの中空糸および第２のグループの中空糸の配置を示す。

【図4】本発明の別の例示的な実施形態による、ハウジング内の第１のグループの中空糸および第２のグループの中空糸の配置を示す。

【図5】本発明のさらなる例示的な実施形態による、ハウジング内の第１のグループの中空糸および第２のグループの中空糸の配置を示す。

【図6】透析デバイスを備える透析システムを示す。

【図7】透析システムの別の例示的な実施形態を示す。

【図8】本発明の例示的な実施形態による透析システムを示す。

【図9】本発明の例示的な実施形態による別の透析システムを示す。

【図10】本発明の例示的な実施形態によるさらなる透析システムを示す。

【好ましい実施形態の詳細な説明】

【0034】

本発明のいくつかの例示的な実施形態について、本発明の基本概念および様々な利点をより理解するために、図面を参照してより詳細に以下に説明する。

【0035】

図１は、本発明の例示的な実施形態による透析デバイス１を備える透析システム１０を概略的に示し、透析デバイス１の動作原理をより説明する。図２は、透析デバイス１の断面図を示す。

【0036】

図１および図２に示すように、透析デバイス１は、ハウジング１１、第１のチャンバ１２、第２のチャンバ１３、および第３のチャンバ１４を備える。ハウジング１１は、一般的な既存の透析器向けに円筒として構成されてもよいし、または矩形断面などを有する柱として形成されてもよい。第１のチャンバ１２は、第１の膜１５によって形成され、第２のチャンバ１３は、第２の膜１６によって形成され、第３のチャンバ１４は、ハウジング１１、第１の膜１５、および第２の膜１６間に形成されている。

【0037】

第１のチャンバ１２は、第１の流体を受容するように構成され、第２のチャンバ１３は、第２の流体を受容するように構成され、第３のチャンバ１４は、第３の流体を受容するように構成され、第１の膜１５を通過して流れる第１の流体は、第３の流体を介して、第２の膜１６を通過して流れる第２の流体と間接的に連通することができる。したがって、透析デバイス１は、界面媒体を用いて動作する。

【0038】

例えば、図１に示す透析システム１０では、第１のチャンバ１２は、患者２に流体接続されて、処理されることになる血液を受容し、第２のチャンバ１３は、生物学的透析流体デバイス３と流体接続されて生物学的透析流体デバイス３から生物学的透析流体を受容し、第３のチャンバ１４には、第３の流体が充填される。この場合、第１の流体は処理される血液であり、第２の流体は生物学的透析流体、例えば透析溶液または正常な血液であり、透析プロセスは、界面媒体として作用する第３の流体を介して間接的に行われ、すなわち、血液対界面媒体、次いで界面媒体対生物学的透析流体、そしてその逆も同様にして行われ、これを２つの双方向矢印４によって概略的に示す。

【0039】

この配置を用いると、生物学的透析流体用の流路が、血液用の均一な流路と同一となり、透析デバイス１内の停滞流問題を最小限に抑えることができる。さらに、第２のチャンバ１３の中の流路内の生物学的透析流体の体積も所望通りに最適化することができる。

【0040】

本発明の１つの例示的な実施形態によれば、第３の流体は、電解質溶液、好ましくは生理食塩水である。

【0041】

本発明の１つの例示的な実施形態によれば、第１の膜１５および／または第２の膜１６は、中空糸によって形成された膜、平膜、またはスパイラル膜、または円筒膜から選択され得る。

【0042】

例えば、第１の膜１５は、第１のグループの中空糸を備え得るかまたはそれからなり得、第２の膜１６は、第２のグループの中空糸を備え得るかまたはそれからなり得る。この場合、第１のチャンバ１２は、第１のグループの中空糸の内部空洞によって形成され得、第２のチャンバ１３は、第２のグループの中空糸の内部空洞によって形成され得る。

【0043】

図３は、本発明の例示的な実施形態による、ハウジング１１内の第１のグループの中空糸および第２のグループの中空糸の配置を示す。

【0044】

図３に示すように、第１のグループの中空糸１７および第２のグループの中空糸１８の各々は、それぞれ別個の中空糸束として構成されている。

【0045】

図４は、本発明の別の例示的な実施形態による、ハウジング１１内の第１のグループの中空糸１７および第２のグループの中空糸１８の配置を示す。

【0046】

図４に示すように、第１のグループの中空糸１７の少なくとも１つのサブグループと、第２のグループの中空糸１８の少なくとも１つのサブグループとは、ハウジング１１内に交互に配置される。

【0047】

図５は、本発明のさらなる例示的な実施形態による、ハウジング１１内の第１のグループの中空糸１７および第２のグループの中空糸１８の配置を示す。

【0048】

図５に示すように、第１のグループの中空糸１７および第２のグループの中空糸１８は、交互配置でハウジング１１内に配置される。ここでは、ハウジング１１は円形断面を有する。

【0049】

当業者によって理解され得るように、ハウジング１１は任意の好適な形状を有してよい。

【0050】

また当業者によって理解され得るように、第１のグループの中空糸１７および第２のグループの中空糸１８は、他の任意の好適な方法でハウジング１１内に配置されてもよい。

【0051】

例えば、ハウジング１１内の第１のグループの中空糸１７および第２のグループの中空糸１８の配置はまた、次の配置のいずれか１つまたはいずれかの組合せであってもよい。１）第１のグループの中空糸が第２のグループの中空糸によって囲まれている、２）第１のグループの中空糸の少なくとも１つのサブグループが第２のグループの中空糸の少なくとも１つのサブグループによって囲まれている、３）第１のグループの中空糸の少なくとも１つの行のサブグループと、第２のグループの中空糸の少なくとも１つの行のサブグループとが交互に配置される、および４）第１のグループの中空糸の少なくとも１つの列のサブグループと、第２のグループの中空糸の少なくとも１つの列のサブグループとが交互に配置される。

【0052】

本発明の例示的な実施形態によれば、第１のグループの中空糸１７の数、材料、構造、および製造プロセスは、第２のグループの中空糸１８のそれらと同じであっても異なってもよい。

【0053】

本発明の例示的な実施形態によれば、透析デバイス１は、第１のチャンバ１２と連通するように構成された少なくとも第１の対のポート、第２のチャンバ１３と連通するように構成された少なくとも第２の対のポート、および／または第３のチャンバ１４と連通するように構成された少なくとも第３の対のポートをさらに備える。

【0054】

例えば、図６は、透析デバイス１を備える透析システムを示し、透析デバイス１は、第１のチャンバ１２と連通するように構成された第１の対のポート１９、第２のチャンバ１３と連通するように構成された第２の対のポート２０、および第３のチャンバ１４と連通するように構成された第３の対のポート２１を備える。

【0055】

好ましくは、第１の対のポート１９のうちの一方、第２の対のポート２０のうちの一方、および第３の対のポート２１のうちの一方は、ハウジング１１の一端に配設され、第１の対のポート１９のうちの他方、第２の対のポート２０のうちの他方、および第３の対のポート２１のうちの他方は、ハウジング１１の反対側の他端に配設される。

【0056】

図６に示すように、第１のチャンバ１２、例えば第１のグループの中空糸１７を流れる第１の流体、例えば血液の方向は、第２のチャンバ１３、例えば第２のグループの中空糸１８を流れる第２の流体、例えば生物学的透析流体の方向と反対であり、これにより処置効率を向上させることができる。

【0057】

本発明の例示的な実施形態によれば、第３の対のポート２１のうちの一方は、プライミングおよび充填プロセスを実施するために界面媒体流体バッグに流体接続され得る。例えば、界面媒体流体バッグは、ＩＶポール上に懸架され得る。このプロセスが終了した後に、透析処置の準備をするためにポートは閉じられ得る。

【0058】

本発明の例示的な実施形態によれば、第３の流体は、第３のチャンバ１４内に完全に充填される。さらに好ましくは、第３の流体は循環ループ内を流れる。

【0059】

また、当業者によって理解され得るように、透析デバイス１は、限定されるものではないが、透析処置によって同じ種または場合により異なる種の健康な動物からの新しい血液で動物の血液を処理するために使用され得、血液は戻され、健康な動物自体によって再生されることができる。

【0060】

図７は、透析システム１０の別の例示的な実施形態を示す。図７に示すように、透析システム１０はさらに、第３のチャンバ１４を通る第３の流体の循環流を生成するように構成された駆動デバイス５、好ましくはポンプ、および／または第３の流体への漏血を検出するように構成された少なくとも１つの検出器６を備える。

【0061】

容易に理解できるように、駆動デバイス５は処置効率を向上させることができ、検出器６は安全対策を提供することができる。例えば、膜破損が検出器６によって検出された場合、患者の血液ポンプは、静脈クランプを閉じて停止し、処置を安全に終了する。

【0062】

本発明の１つの例示的な実施形態によれば、検出器６は、駆動デバイス５と第３の対のポート２１のうちの出口、すなわち図６の右側のポートとの間の流路内に配設される。

【0063】

本発明の１つの例示的な実施形態によれば、透析システム１０は、第２のチャンバ１４を通過した後に新しい第２の流体を再生するように構成された流体再生デバイス７をさらに備える。

【0064】

生物学的透析流体デバイス３が流体再生デバイスとして構成され得ることに留意されたい。

【0065】

図８は、本発明の例示的な実施形態による別の透析システム１００を示す。

【0066】

図８に示すように、透析システム１００は、少なくとも第１の透析デバイス１０１および第２の透析デバイス１０２を備え、第１のチャンバ１０３が、第１の膜１０４によって形成され、第１の流体を受容するように構成されており、第２のチャンバ１０５が、第１の透析デバイス１０１の第１のハウジング１０６と第１の膜１０４との間に形成され、第３のチャンバ１０７が、第２の膜１０８によって形成され、第２の流体を受容するように構成されており、第４のチャンバ１０９が、第２の透析デバイス１０２の第２のハウジング１１０の間に形成され、第２のチャンバ１０５および第４のチャンバ１０９は、第３の流体を受容するように構成され、第１の膜１０４を通過して流れる第１の流体は、第３の流体を介して、第２の膜１０８を通過して流れる第２の流体と間接的に連通することができる。

【0067】

本発明の１つの例示的な実施形態によれば、透析システム１００はさらに、第３の流体を循環させるために第２のチャンバ１０５を第４のチャンバ１０９と流体接続するように構成された循環手段１１１、および／または第２のチャンバ１０５と第４のチャンバ１０９との間に第３の流体の循環流を生成するように構成された駆動デバイス１１２、好ましくはポンプを備える。

【0068】

本発明の１つの例示的な実施形態によれば、循環手段１１１はさらに、第３の流体への漏血を検出するように構成された少なくとも１つの検出器１１３を備える。

【0069】

本発明の１つの例示的な実施形態によれば、循環手段１１１は、少なくとも２つの検出器１１３を備え、そのうちの一方は、第２のチャンバ１０５から出力された第３の流体への漏血を検出するように構成され、そのうちの他方は、第４のチャンバ１０９から出力された第３の流体への漏血を検出するように構成される。したがって、第３の流体への漏血をより迅速に検出して、適時に安全対策を講じることが可能である。

【0070】

例えば、一方の検出器１１３は、第２のチャンバ１０５の出口ポートにまたはそれに隣接して配設され、および／または他方の検出器１１３は、第４のチャンバ１０９の出口ポートにまたはそれに隣接して配設される。

【0071】

本発明の１つの例示的な実施形態によれば、透析システム１００はさらに、第３のチャンバ１０７を通過した後に新しい第２の流体を再生するように構成された流体再生デバイス１１４を備える。

【0072】

本発明の１つの例示的な実施形態によれば、第１の透析デバイス１０１は、第２の透析デバイス１０２と同じであっても異なってもよい。好ましくは、第１の透析デバイス１０１および／または第２の透析デバイス１０２は、従来の標準的な透析器であり得る。

【0073】

同様に、第１の流体は患者または動物の処理される血液であり得、第２の流体は、生物学的透析流体であり得、および／または第３の流体は、電解質溶液、好ましくは、界面媒体として作用する生理食塩水であり得る。

【0074】

図９は、本発明の例示的な実施形態による別の透析システム１０００を示す。

【0075】

以下では、透析システム１００と透析システム１０００との相違点について主に説明する。

【0076】

本発明の１つの例示的な実施形態によれば、透析システム１０００は、限外濾過量を制御するように構成された、限外濾過手段１００１、好ましくは限外濾過ポンプを備える。第２のチャンバ１０５および第４のチャンバ１０９内を流れる流体のバランスが、バランシングデバイス１００２によって達成されて、第３の流体流れを閉鎖システム内に保つ。当業者は、典型的な透析装置設計に適用されるバランシングチャンバの概念を理解するであろう。限外濾過手段１００１は、患者側のみに適用され、好ましくは、第２のチャンバ１０５と接続している第３の流体の循環ループ内に流体接続される。

【0077】

本発明の１つの例示的な実施形態によれば、循環手段１１１は、流体流れを患者側と透析液流体再生デバイス側とで交互に方向付けるためのバランシングデバイス１００２を備える。各サイクル中、第２のチャンバ１０５からの定量吐出された（dispensed）流体が、第４のチャンバ１０９からの再生された流体と交換される。

【0078】

図９に示すように、バランシングデバイス１００２は、第１のバランシング区画および第２のバランシング区画１００４を備えるシングルバランシングチャンバを有し得、またはシングルバランシングチャンバであり得る。

【0079】

シングルバランシングチャンバは、第１のバランシング区画と連通する第１の入口ポート１００５および第１の出口ポート１００６と、第２のバランシング区画１００４と連通する第２の入口ポート１００７および第２の出口ポート１００８とを有する。これらのポートの各々には、それぞれのポートを開閉するための制御弁１００９（図９には１つの制御弁のみが示されている）が設けられている。第１の入口ポート１００５と第２の出口ポート１００８は、膜を介して接続され（interfaced）、流体を第１のバランシング区画内に充填し、第２のバランシング区画１００４内の流体を定量吐出して、チャンバ容積の量の循環で第２のチャンバ１０５内の流体を新しくし、同様に、第１の出口ポート１００６と第２の入口ポート１００７は、膜を介して接続され、再生された流体を第２のバランシング区画１００４内に充填し、第１のバランシング区画内の定量吐出された流体を、チャンバ容積の量の循環流で第４のチャンバ１０９に定量吐出する。

【0080】

バランシングデバイス１００２を用いると、第１のバランシング区画１００３が完全に満たされるまで、流体を第１のバランシング区画１００２内に駆動し、同時に流体を第２のバランシング区画１００４から外に駆動することによって、患者側の流体バランスを達成することができる。本ステップにおける流体流れを可能にするために、第１の入口ポート１００５および第２の出口ポート１００８は、それぞれの弁１００８によって開かれる。次のステップでは、第１の出口ポート１００６および第２の入口ポート１００７が、それぞれの弁１００８によって開かれ、再生された流体を第２のバランシング区画１００４に充填し、それと同時に、患者側からの定量吐出された流体が、第４のチャンバ９に通過して新しくされる。閉鎖システムでは、バランシングチャンバに向かう流体流入とバランシングチャンバから出る流体流れは等しい。したがって、患者２および流体再生デバイス１１４間の制御不能な流体移動はない。さらに、バランシングデバイス１００２、例えばバランシングデバイス１００２のサイクル流量を制御することによって、循環手段１１１内の第３の流体の正確な流量を達成することができる。

【0081】

具体的には、循環手段１１１は、第１の透析デバイス１０１のための第１の界面媒体循環ループ１０１５と、第２の透析デバイス１０２のための第２の界面媒体循環ループ１０１６とを備え、ここにおいて、第１の界面媒体循環ループ１０１５は、バランシングデバイス１００２によって第２の界面媒体循環ループ１０１６と流体接続され、その結果、第１の界面媒体循環ループ１０１５内の界面媒体および第２の界面媒体循環ループ１０１６内の界面媒体を制御可能に交換することができる。

【0082】

第１の界面媒体循環ループ１０１５は、使用済み界面媒体を第１の透析デバイス１０１からバランシングデバイス１００２の第１のバランシング区画１００３に定量吐出するように構成され、第２の界面媒体循環ループ１０１６は、浄化済み界面媒体を第２の透析デバイス１０２からバランシングデバイス１００２の第２のバランシング区画１００４に充填するように構成される。

【0083】

本発明の１つの例示的な実施形態によれば、限外濾過手段１００１は、第１の界面媒体循環ループ１０１５と流体接続される。

【0084】

シングルバランシングチャンバは、駆動デバイスによって駆動され得る。この場合、駆動デバイスは、好ましくは、第１のバランシング区画１００３を駆動するように構成された第１のポンプ１０１０と、第２のバランシング区画１００４を駆動するように構成された第２のポンプ１０１１とを備える。

【0085】

シングルバランシングチャンバの動作原理およびプロセスは周知のものであり、したがって、本明細書では詳細に説明しない。

【0086】

本発明の１つの例示的な実施形態によれば、循環手段１１１はさらに、空気分離チャンバ１０１３内の空気の存在を検出するように構成された空気検出手段１０１２を備える。空気検出手段１０１２は、好ましくは、第３の流体の循環ループ内に流体接続される。空気分離チャンバ１０１３は、空気が検出された後に、空気分離チャンバ１０１３の上部に接続された弁または蠕動ポンプを介して空気分離チャンバ１０１３から空気を除去するように構成される。

【0087】

本発明の１つの例示的な実施形態によれば、空気検出手段１０１２および空気分離チャンバ１０１３は、第２の界面媒体循環ループ１０１６内に配設されるが、これに限定されるものではない。

【0088】

本発明の１つの例示的な実施形態によれば、空気分離チャンバ１０１３は、第１および第２の界面媒体循環ループの両方の廃棄流体を定量吐出して、新しい界面媒体を充填し、第２のチャンバ１０５および第４のチャンバ１０９のプライミングを実施することを可能にするように構成され得る。

【0089】

好ましくは、空気検出手段１０１２は、空気分離チャンバ１０１３内に配設または一体化される。

【0090】

本発明の１つの例示的な実施形態によれば、循環手段１１１はさらに、第３の流体の循環ループと流体接続され、かつ所望通りに新しい第３の流体を供給するように構成された容器１０１４を備える。

【0091】

第３の流体の循環ループにおける流体バランス制御性に起因して、限外濾過は、好ましくは第１の界面媒体循環ループ１０１５に接続しているバランシングデバイスのデッドタイム中に限外濾過手段を用いて簡単に行うことができる。限外濾過手段からの流体は、直接ドレインバッグへと処分され得る。

【0092】

図１０は、本発明の例示的な実施形態によるさらなる透析システム１００００を示す。

【0093】

図９を図１０と比較することによって、図１０に示す透析システム１００００が、主に、異なるバランシングデバイスを使用する点で図９に示す透析システム１０００とは異なることが分かる。具体的には、バランシングデバイスはデュアルバランシングチャンバ１０００１を有し、その各々が、第１バランシング区画および第２バランシング区画を備える。デュアルバランシングチャンバデバイスは、２つの循環ループの定量吐出および充填を並行して実施することができ、したがって、血流量が高い場合に最適な透析効率を達成するように循環流量を増加させることができる。

【0094】

デュアルバランシングチャンバの動作原理およびプロセスも周知のものであり、したがって本明細書では詳細に説明しない。

【0095】

上記から分かるように、本発明は、実際には、透析システムを確立するための方法も提供する。

【0096】

さらに、本発明は、透析システムを充填および／またはプライミングするための方法をさらに提供する。

【0097】

本発明の１つの例示的な実施形態によれば、透析システムを充填および／またはプライミングするための方法は、各サイクルにおいてバランシングチャンバの流体体積で第３の流体の循環ループ内に第３の流体を充填することと、１分ごとに予め設定されたサイクルにわたって循環ループ内の第３の流体を循環させることとを備える。

【0098】

本発明の１つの例示的な実施形態によれば、透析システムを充填および／またはプライミングするための方法は、循環ループ内の第３の流体を新しくするために必要に応じて充填および循環を繰り返すことをさらに備える。

【0099】

加えて、本発明はさらに、透析システムから空気を除去するための方法を提供する。

【0100】

本発明の１つの例示的な実施形態によれば、透析システムから空気を除去するための方法はさらに、空気が検出された後、現在のサイクルの完了時にバランシングデバイスをオフにすることと、空気が検出されなくなるまで空気分離チャンバ内に新しい第３の流体を充填することとを備える。

【0101】

本発明によれば、透析デバイスおよび透析システムは、粘性のある生物学的透析流体を使用するのに好適であり、患者と生物学的透析流体との間の直接的な流れを防止し、これにより、異常が検出された場合に、より安全な隔離が可能となる。

【0102】

特定の実施形態が説明されてきたが、これらの実施形態は例として提示されているだけであり、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。添付の特許請求の範囲およびそれらの同等物は、本発明の趣旨および範囲内に入る修正、置換、および変更をすべて網羅することを意図している。
以下に、本願出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
[Ｃ１]
少なくとも第１の膜および第２の膜を備える透析デバイスであって、
前記第１の膜によって形成された第１のチャンバが、第１の流体を受容するように構成され、
前記第２の膜によって形成された第２のチャンバが、第２の流体を受容するように構成され、
ハウジング、前記第１の膜、および前記第２の膜間に形成された第３のチャンバが、第３の流体を受容するように構成され、
前記第１の膜を通過して流れる前記第１の流体は、前記第３の流体を介して、前記第２の膜を通過して流れる前記第２の流体と間接的に連通することができる、透析デバイス。
[Ｃ２]
前記第１の膜および／または前記第２の膜は、中空糸によって形成された膜、平膜、スパイラル膜、または円筒膜から選択される、
Ｃ１に記載の透析デバイス。
[Ｃ３]
前記第１の膜は、少なくとも第１のグループの中空糸を備え、
前記第２の膜は、少なくとも第２のグループの中空糸を備える、
Ｃ１に記載の透析デバイス。
[Ｃ４]
前記第１のグループの中空糸および前記第２のグループの中空糸の各々は、それぞれ別個の中空糸束として構成されているか、または、
前記第１のグループの中空糸の少なくとも一部分が、前記第２のグループの中空糸の少なくとも一部分によって囲まれており、
好ましくは、前記第１のグループの中空糸の少なくとも１つのサブグループが、前記第２のグループの中空糸の少なくとも１つのサブグループによって囲まれており、
好ましくは、前記第１のグループの中空糸の少なくとも１つのサブグループと、前記第２のグループの中空糸の少なくとも１つのサブグループとが交互に配置され、
好ましくは、前記第１のグループの中空糸の少なくとも１つの行のサブグループと、前記第２のグループの中空糸の少なくとも１つの行のサブグループとが交互に配置され、および／または、
好ましくは、前記第１のグループの中空糸の少なくとも１つの列のサブグループと、前記第２のグループの中空糸の少なくとも１つの列のサブグループとが交互に配置される、
Ｃ３に記載の透析デバイス。
[Ｃ５]
前記第１のグループの中空糸の数、材料、構造、および製造プロセスは、前記第２のグループの中空糸の数、材料、構造、および製造プロセスと同じであっても異なってもよい、
Ｃ３または４に記載の透析デバイス。
[Ｃ６]
前記第１の流体は、患者または動物の処理される血液であり、
前記第２の流体は生物学的透析流体であり、および／または、
前記第３の流体は、電解質溶液であり、好ましくは、界面媒体として作用する生理食塩水である、
Ｃ１～５のいずれか一項に記載の透析デバイス。
[Ｃ７]
前記透析デバイスは、
前記第１のチャンバと連通するように構成された少なくとも第１の対のポート、
前記第２のチャンバと連通するように構成された少なくとも第２の対のポート、および／または、
前記第３のチャンバと連通するように構成された少なくとも第３の対のポート、
をさらに備える、Ｃ１～６のいずれか一項に記載の透析デバイス。
[Ｃ８]
前記第１のグループの中空糸を流れる前記第１の流体の方向は、前記第２のグループの中空糸を流れる前記第２の流体の方向と反対であり、および／または、
前記第３の流体は、前記第３のチャンバ内に完全に充填され、好ましくは循環ループ内を流れる、
Ｃ１～７のいずれか一項に記載の透析デバイス。
[Ｃ９]
Ｃ１～８のいずれか一項に記載の少なくとも１つの透析デバイスの使用。
[Ｃ１０]
Ｃ１～８のいずれか一項に記載の少なくとも１つの透析デバイスを備える、透析システム。
[Ｃ１１]
前記透析システムは、
前記第３の流体への漏血を検出するように構成された少なくとも１つの検出器、
前記第３のチャンバを通る前記第３の流体の循環流を生成するように構成された駆動デバイス、好ましくはポンプ、および／または、
前記第２のチャンバを通過した後に新しい第２の流体を再生するように構成された流体再生デバイス、
をさらに備える、Ｃ１０に記載の透析システム。
[Ｃ１２]
少なくとも第１の透析デバイスおよび第２の透析デバイスを備える透析システムであって、
第１の膜によって形成された第１のチャンバが、第１の流体を受容するように構成され、
第２のチャンバが、前記第１の透析デバイスの第１のハウジングと前記第１の膜との間に形成され、
第２の膜によって形成された第３のチャンバが、第２の流体を受容するように構成され、
第４のチャンバが、前記第２の透析デバイスの第２のハウジングと前記第２の膜との間に形成され、
前記第２のチャンバおよび前記第４のチャンバは、第３の流体を受容するように構成され、前記第１の膜を通過して流れる前記第１の流体は、前記第３の流体を介して、前記第２の膜を通過して流れる前記第２の流体と間接的に連通することができる、透析システム。
[Ｃ１３]
前記透析システムは、
前記第３の流体を循環させるために前記第２のチャンバを前記第４のチャンバと流体接続するように構成された循環手段、および／または、
前記第２のチャンバと前記第４のチャンバとの間に前記第３の流体の循環流を生成するように構成された駆動デバイス、好ましくはポンプ、
をさらに備える、Ｃ１２に記載の透析システム。
[Ｃ１４]
前記循環手段は、
前記第３の流体への漏血を検出するように構成された少なくとも１つの検出器、好ましくは、少なくとも２つの検出器をさらに備え、
前記少なくとも２つの検出器のうちの一方が、前記第２のチャンバから出力された前記第３の流体への漏血を検出するように構成され、他方が、前記第４のチャンバから出力された前記第３の流体への漏血を検出するように構成される、
Ｃ１３に記載の透析システム。
[Ｃ１５]
前記透析システムは、
前記第３のチャンバを通過した後に新しい第２の流体を再生するように構成された流体再生デバイス、および／または、
限外濾過量を制御するように構成された限外濾過手段、好ましくは限外濾過ポンプ、
をさらに備える、Ｃ１２～１４のいずれか一項に記載の透析システム。
[Ｃ１６]
前記第１の透析デバイスは、前記第２の透析デバイスと同じであっても異なってもよく、
前記第１の流体は、患者または動物の処理される血液であり、
前記第２の流体は、生物学的透析流体であり、および／または、
前記第３の流体は、電解質溶液であり、好ましくは、界面媒体として作用する生理食塩水である、
Ｃ１２～１５のいずれか一項に記載の透析システム。
[Ｃ１７]
前記循環手段は、少なくとも、
前記第３の流体の流れを閉鎖システム内に保つために前記第２のチャンバおよび前記第４のチャンバを流れる前記流体のバランスをとるように構成され、好ましくは、流体流れを患者側と透析液流体再生デバイス側とで交互に方向付けるように構成された、バランシングデバイスをさらに備え、
好ましくは、
前記バランシングデバイスは、第１のバランシング区画および第２のバランシング区画を備えるシングルバランシングチャンバを有するか、または、
前記バランシングデバイスは、各々が第１のバランシング区画および第２のバランシング区画を備えるデュアルバランシングチャンバを有する、
Ｃ１３～１６のいずれか一項に記載の透析システム。
[Ｃ１８]
前記循環手段は、
空気分離チャンバ内の空気の存在を検出するように構成され、かつ好ましくは前記第３の流体の循環ループ内に流体接続された空気検出手段、ここにおいて、前記空気分離チャンバは、前記空気が検出された後に前記空気分離チャンバから前記空気を除去するように構成され、好ましくは、前記空気検出手段は、前記空気分離チャンバ内に配設または一体化され、および／または、
前記第３の流体の循環ループと流体接続され、新しい第３の流体を供給するように構成された容器、
をさらに備え、好ましくは、前記第３の流体は、オンラインで生成される、Ｃ１３～１７のいずれか一項に記載の透析システム。
[Ｃ１９]
Ｃ１２～１８のいずれか一項に記載の透析システムを確立するための方法。
[Ｃ２０]
Ｃ１０～１８のいずれか一項に記載の透析システムを充填および／またはプライミングするための方法。
[Ｃ２１]
前記方法は、
バランスチャンバ流体体積で前記第３の流体の循環ループ内に前記第３の流体を充填することと、
１分ごとに予め設定されたサイクルにわたって前記循環ループ内の前記第３の流体を循環させることと、
好ましくは、前記循環ループ内の前記第３の流体を新しくするために、前記充填および前記循環を繰り返すことと、
をさらに備える、Ｃ２０に記載の方法。
[Ｃ２２]
Ｃ１０～１８のいずれか一項に記載の透析システムから空気を除去するための方法。
[Ｃ２３]
前記方法は、
空気が検出された後、現在のサイクルの完了時に前記バランシングデバイスをオフにすることと、
空気が検出されなくなるまで、前記空気分離チャンバ内に新しい第３の流体を充填することと、
をさらに備える、Ｃ２２に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】