特許 7307085 骨生検デバイス、システム、及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-07-03

(45)【発行日】2023-07-11

(54)【発明の名称】骨生検デバイス、システム、及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 10/02 20060101AFI20230704BHJP

   A61B 17/16 20060101ALI20230704BHJP

【ＦＩ】

A61B10/02 110B

A61B17/16

A61B10/02 110K

【請求項の数】 18

(21)【出願番号】P 2020546360

(86)(22)【出願日】2019-03-05

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-06-17

(86)【国際出願番号】 US2019020847

(87)【国際公開番号】W WO2019173411

(87)【国際公開日】2019-09-12

【審査請求日】2022-03-04

(31)【優先権主張番号】62/638,433

(32)【優先日】2018-03-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/662,678

(32)【優先日】2018-04-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/795,683

(32)【優先日】2019-01-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】519140888

【氏名又は名称】パイパー・アクセス、エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】ジェイ・アレン・ミューズ

【審査官】山口 裕之

(56)【参考文献】

【文献】特表２００２－５３８９２２（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００７／００１６１００（ＵＳ，Ａ１）

【文献】中国特許出願公開第１０２２４７１７４（ＣＮ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １０／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

骨生検システムであって、
切断アセンブリであって、
内腔を画定する切断カニューレと、
前記切断カニューレに取り付けられた第１のハブであって、前記第１のハブは、第１の接続インターフェースを含む、第１のハブと、を含む、切断アセンブリと、
インサートアセンブリであって、
前記切断カニューレの前記内腔内に受容されるようにサイズ決めされた細長いインサートと、
前記細長いインサートに取り付けられた第２のハブであって、前記第２のハブは、駆動器コネクタを含み、前記第１の接続インターフェースと協働して、前記第１のハブに対して前記第２のハブを回転可能にロックするように構成された第２の接続インターフェースを更に含む、第２のハブと、を含む、インサートアセンブリと、
前記第１のハブに対して回転可能にロックされるように、前記第１のハブに連結されているか又は前記第１のハブと連結可能であるかのいずれかである手動ハンドルと、を備え、
前記骨生検システムは、動力穿孔構成から手動コアリング構成に選択的に変換可能であり、
前記骨生検システムが前記動力穿孔構成にあるとき、前記インサートアセンブリは、前記細長いインサートが前記切断カニューレの前記内腔内に受容されるように、前記切断アセンブリと連結され、前記第１及び第２の接続インターフェースは、協働して、前記第１のハブに対して前記第２のハブを回転可能にロックし、前記駆動器コネクタは、電動駆動器が前記インサートアセンブリ及び前記切断アセンブリを同時に回転させることを可能にするため、前記電動駆動器に連結可能であり、
前記骨生検システムが前記手動コアリング構成にあるとき、前記インサートアセンブリは前記切断アセンブリから分離され、前記手動ハンドルは、前記切断アセンブリの手動回転を可能にするため、前記第１のハブと連結されている、骨生検システム。

【請求項2】

前記手動ハンドルが、前記第１のハブに選択的に連結され、かつ選択的に分離されるように構成されている、請求項１に記載の骨生検システム。

【請求項3】

前記手動ハンドルが、前記第１のハブに恒久的に取り付けられている、請求項１に記載の骨生検システム。

【請求項4】

前記骨生検システムが前記動力穿孔構成にあるとき、前記切断カニューレは、骨の皮質層を通して穿孔するように構成されている、請求項１に記載の骨生検システム。

【請求項5】

前記切断カニューレは、前記骨生検システムが前記動力穿孔構成から前記手動コアリング構成に変換される際に、前記切断カニューレが導入されている患者の骨内に留まるように構成されている、請求項４に記載の骨生検システム。

【請求項6】

前記切断カニューレは、前記骨生検システムが前記手動コアリング構成にあるときに、骨髄のサンプルをコアリングし、前記サンプルを前記内腔内に受容するように構成されている、請求項４に記載の骨生検システム。

【請求項7】

前記切断カニューレは、前記骨生検システムが前記手動コアリング構成にあるときに、骨髄のサンプルをコアリングし、前記サンプルを前記内腔内に受容するように構成されている、請求項１に記載の骨生検システム。

【請求項8】

前記切断カニューレがその遠位端に、前記切断カニューレのより近位の領域に対して前記切断カニューレの内径を減少させる収縮部を含む、請求項１に記載の骨生検システム。

【請求項9】

前記収縮部が、前記切断カニューレの前記内腔内のコアリングされた骨髄の切片を維持するように構成されている、請求項８に記載の骨生検システム。

【請求項10】

前記切断カニューレの前記内腔内に受容されるようにサイズ決めされた摘出カニューレを含む摘出アセンブリを更に備える、請求項１に記載の骨生検システム。

【請求項11】

前記手動ハンドルと選択的と連結するように構成された手動駆動器を更に備える、請求項１に記載の骨生検システム。

【請求項12】

前記インサートアセンブリが前記切断アセンブリに連結されている間に、前記手動駆動器は、前記インサートアセンブリ上で前記手動ハンドルと連結するように構成されている、請求項１１に記載の骨生検システム。

【請求項13】

前記手動駆動器が前記手動ハンドルと連結されているとき、前記骨生検システムは手動穿孔構成にあり、ユーザーは、前記手動駆動器及び前記手動ハンドルのうちの１つ以上を操作して、前記切断カニューレに皮質骨を貫通させることができる、請求項１１に記載の骨生検システム。

【請求項14】

前記骨生検システムが前記手動穿孔構成にあるとき、前記インサートアセンブリは、前記切断アセンブリに連結され、前記手動駆動器は、前記インサートアセンブリ及び前記切断アセンブリの両方に連結される、請求項１３に記載の骨生検システム。

【請求項15】

前記手動駆動器が、前記第２のハブの前記駆動器コネクタと連結して、前記第２のハブに対して前記手動駆動器を回転可能にロックするように構成されている接続インターフェースを含む、請求項１１に記載の骨生検システム。

【請求項16】

キットであって、
請求項１に記載のシステムと、
前記システムを使用するための説明書であって、前記説明書は、
前記インサートアセンブリを前記切断アセンブリと連結するための指示と、
電動駆動器を前記インサートアセンブリに連結するための指示と、
前記電動駆動器を作動させて、前記切断アセンブリに骨の皮質層を貫通させるための指示と、
前記切断アセンブリが前記骨の前記皮質層を通って延在している間に、前記切断アセンブリから前記インサートアセンブリを分離するための指示と、を含む、説明書と、を備える、キット。

【請求項17】

前記説明書が、前記切断アセンブリから前記インサートアセンブリを分離した後に、前記手動ハンドルを手動で操作して、前記切断カニューレを、前記骨の骨髄を通って前進させて、前記骨髄のコアリングされたサンプルを取得するための指示を更に含む、請求項１６に記載のキット。

【請求項18】

前記切断カニューレは、その遠位端にある切断先端部を備え、該切断先端部は骨を切断するように構成されており、
前記細長いインサートは遠位先端部を含み、
前記細長いインサートが前記切断カニューレの内腔内に受け入れられた場合に、前記細長いインサートの前記遠位先端部は、
前記切断カニューレの切断先端部に対して遠位に配置され、
前記切断先端部の一部と同一平面上に位置するか、または
前記切断先端部の一部に対してわずかに陥凹されて、一方で前記細長いインサートは、材料が前記切断カニューレに進入することを防止する、請求項１に記載の骨生検システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）の定めにより、それぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１８年３月５日に出願された「BONE BIOPSY DEVICES,SYSTEMS,and METHODS」と題する米国特許仮出願第６２／６３８，４３３号、２０１８年４月２５日に出願された「BONE BIOPSY DEVICES SYSTEMS,and METHODS」と題する米国特許仮出願第６２／６６２，６７８号、及び２０１９年１月２３日に出願された「BONE BIOPSY DEVICES SYSTEMS,and METHODS」と題する米国特許仮出願第６２／７９５，６８３号の利益を主張する。

【0002】

（発明の分野）
本明細書に記載される特定の実施形態は、概して、骨内に挿入するためのデバイス及びシステムに関し、更なる実施形態は、より具体的には骨生検デバイス、システム、及び方法に関する。

【背景技術】

【0003】

骨生検のための既知のデバイス、システム、及び方法は、様々な欠点に悩まされている。本明細書に開示される実施形態は、そのような欠点の１つ以上を補う、改善する、又は回避する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

本明細書に記載の開示は、非限定的かつ非網羅的である例示的な実施形態を説明する。図面に示されるそのような例示的な実施形態のうちの特定のものに言及する。

【図面の簡単な説明】

【0005】

【図1】骨生検システムの一実施形態の立面図である。

【図2】図１のシステムの一部分である、皮質穿孔アセンブリの近位部分の断面図である。

【図3】図１のシステムの別の部分である、コアリング及び摘出アセンブリの近位部分の断面図である。

【図4】図１のシステムを含み、更に当該システムの一部分と連結するように構成された駆動器を含む、骨生検システムの更なる実施形態の立面図である。

【図5A】システムを使用する例示的な方法の一段階にある、図１のシステムの一部分の遠位端の断面図であり、皮質穿孔アセンブリの遠位端が患者の骨の皮質層を貫通している。

【図5B】例示的な方法の後続の段階にある、図１のシステムの一部分の遠位端の断面図であり、切断カニューレが骨の皮質層を貫通し、骨内に埋め込まれたままになっており、トロカールは切断カニューレから取り外されており、コアリング及び摘出アセンブリの遠位端が切断カニューレを通して遠位方向に挿入されている。

【図5C】例示的な方法の後続の段階にある、図１のシステムの一部分の遠位端の断面図であり、コアリングカニューレの遠位先端部が骨髄のコアサンプル、すなわちコアを形成するために骨の骨髄を切断し始めている。

【図5D】例示的な方法の後続の段階にある、図１のシステムの一部分の遠位端の断面図であり、コアリングカニューレの遠位先端部が、コアのサイズを増やすために骨の骨髄を切断し続けており、コアはサンプル摘出カニューレの遠位先端部に入っている。

【図5E】例示的な方法の後続の段階にある、図１のシステムの一部分の遠位端の断面図であり、コアリングカニューレの遠位先端部は、骨の骨髄の切断を終えており、サンプル摘出カニューレの遠位先端部は、コアリングカニューレの遠位先端部を通って前進しており、サンプル摘出カニューレは、隣接する骨髄からコアを分断するために回転している。

【図5F】本方法の別の段階を示す断面図であり、コアが取得され、サンプル摘出カニューレによって保持されており、サンプル摘出カニューレは、切断カニューレから及びコアリングカニューレから取り外されている。

【図5G】サンプル摘出カニューレから押し出されているコアを示す断面図である。

【図6】切断針の一実施形態及び閉塞具の一実施形態を含む皮質穿孔アセンブリを含む、骨生検システムの別の実施形態の立面図である。

【図7】図６のシステムを含み、加えて、その皮質穿孔部分と連結するように構成された電動駆動器と、そのコアリング及び摘出部分と連結するように構成された手動駆動器と、を含む、骨生検システムの別の実施形態の立面図である。

【図8】図７の手動駆動器の断面図である。

【図9】骨生検システムの別の実施形態の立面図である。

【図10A】トロカールアセンブリハブの一実施形態の底面斜視図である。

【図10B】摘出アセンブリハブの一実施形態の底面斜視図である。

【図10C】切断アセンブリハブの一実施形態の上面斜視図である。

【図10D】安全シールドの一実施形態の上面斜視図である。

【図11】図９のシステムの一部分である、皮質穿孔アセンブリの断面図である。

【図12】トロカールの遠位端に係合された図１０Ｄの安全シールドの断面図である。

【図13】図９のシステムの別の部分である、コアリング及び摘出アセンブリの断面図である。

【図14】図９のシステムを含み、加えて、システムの一部分と連結するように構成された駆動器を含む、骨生検システムの更なる実施形態の立面図である。

【図15A】システムを使用する例示的な方法の一段階にある、図９のシステムの一部分の遠位端の断面図であり、皮質穿孔アセンブリの遠位端が患者の骨の皮質層に貫通している。

【図15B】例示的な方法の後続の段階にある、システムの一部分の遠位端の断面図であり、切断カニューレが骨の皮質層に貫通し、骨内に埋め込まれたままになっており、トロカールは切断カニューレから取り外されており、摘出カニューレが切断カニューレに連結されるときに、摘出カニューレの遠位端が切断カニューレを通って遠位方向に挿入されている。

【図15C】例示的な方法の後続の段階にある、システムの一部分の遠位端の断面図であり、切断カニューレ（コアリングカニューレとも称され得る）の遠位先端部が骨髄のコアサンプル、すなわちコアを形成するために骨の骨髄を切断し始めている。

【図15D】例示的な方法の後続の段階にある、システムの一部分の遠位端の断面図であり、切断（又はコアリング）カニューレの遠位先端部が、コアのサイズを増やすために骨の骨髄を切断し続けており、コアは、サンプル摘出カニューレの遠位先端部に入っている。

【図15E】例示的な方法の後続の段階にある、図１のシステムの一部分の遠位端の断面図であり、切断（又はコアリング）カニューレの遠位先端部は、骨の骨髄の切断を終えており、サンプル摘出カニューレの遠位先端部は、切断カニューレの遠位先端部を通って前進しており、サンプル摘出カニューレは、隣接する骨髄からコアを分断するために回転している。

【図15F】本方法の別の段階を示す断面図であり、コアが取得され、サンプル摘出カニューレによって保持されており、サンプル摘出カニューレは、切断カニューレから取り外されている。

【図15G】摘出カニューレから押し出されているコアを示す断面図である。

【図16】例えば、図９のシステムと適合する摘出アセンブリの別の実施形態の断面図である。

【図17】図１４に示されたシステムを含むキットの一実施形態の立面図である。

【図18】図９に示されたシステムを含むキットの別の実施形態の立面図である。

【図19】骨生検システムの別の実施形態の立面図である。

【図20A】図１９の骨生検システムのトロカールアセンブリの一実施形態と適合する、トロカールハブの一実施形態の上方斜視図である。

【図20B】図２０Ａのトロカールハブの下方斜視図である。

【図21A】トロカールハブと適合するスプライン要素の一実施形態の上方斜視図である。

【図21B】スプライン要素の下方斜視図である。

【図22】トロカールハブと適合する磁石の一実施形態の斜視図である。

【図23】トロカールアセンブリと適合するトロカールの一実施形態の遠位端の立面図である。

【図24A】図１９の骨生検システムの切断アセンブリの一実施形態と適合する、ハブの一実施形態の上方斜視図である。

【図24B】ハブの下方斜視図である。

【図25A】図２４Ａのハブと適合するスプライン要素の一実施形態の上方斜視図である。

【図25B】スプライン要素の下方斜視図である。

【図26A】切断アセンブリの切断カニューレの遠位端の立面図である。

【図26B】図２６Ａの表示線２６Ｂ－２６Ｂに沿って取られた切断カニューレの遠位端の断面図である。

【図27A】図２４Ａのハブと適合するハンドルの一実施形態の上方斜視図である。

【図27B】ハンドルの平面図である。

【図27C】ハンドルの下方斜視図である。

【図27D】ハンドルの底面図である。

【図28A】図１９の骨生検システムの摘出アセンブリの一実施形態と適合する、ハブの一実施形態の上方斜視図である。

【図28B】図２８Ａのハブの下方斜視図である。

【図29A】図２８Ａのハブと適合するスプライン要素の一実施形態の上方斜視図である。

【図29B】スプライン要素の下方斜視図である。

【図30】摘出アセンブリの摘出カニューレの遠位端の斜視図である。

【図31A】皮質骨を貫通するために使用され得るなど連結構成にある図１９のシステムのトロカールアセンブリ及び切断アセンブリの斜視図である。

【図31B】図３１Ａの表示線３１Ｂ－３１Ｂに沿って取られた切断アセンブリと連結されたトロカールアセンブリの断面図である。

【図31C】連結構成にあるトロカールアセンブリ及び切断アセンブリの遠位端の斜視図である。

【図32】トロカールアセンブリが取り外された後の切断アセンブリの斜視図である。

【図33A】切断アセンブリと連結された図２７Ａ～図２７Ｄのハンドルの斜視図である。

【図33B】図３３Ａの表示線３３Ｂ－３３Ｂに沿って取られた切断アセンブリと連結されたハンドルの断面図である。

【図33C】図３３Ａの表示線３３Ｃ－３３Ｃに沿って取られた切断アセンブリと連結されたハンドルの断面図である。

【図34A】切断アセンブリと連結された摘出アセンブリの斜視図である。

【図34B】図３４Ａの表示線３４Ｂ－３４Ｂに沿って取られた切断アセンブリと連結された摘出アセンブリの断面図である。

【図34C】図３４Ａの表示線３４Ｃ－３４Ｃに沿って取られた切断アセンブリと連結された摘出アセンブリの断面図である。

【図34D】図３４Ａの表示線３４Ｄ－３４Ｄに沿って取られた切断アセンブリと連結された摘出アセンブリの遠位端の断面図である。

【図35】コアリングされたサンプルを取り除くために摘出アセンブリを通して挿入されたプッシュロッドの一実施形態の斜視図である。

【図36】図１９の電動駆動器及び骨生検システムを含むキットの一実施形態の立面図である。

【図37】摘出アセンブリを含まないが、異なる構成の切断カニューレとガイドの一実施形態とを含む、図１９の骨生検システムに類似した骨生検システムの別の実施形態の立面図である。

【図38】図２６Ｂに示す図と類似した、図３７のシステムの切断カニューレの遠位端の断面図である。

【図39A】図３７に示されたガイドの斜視図である。

【図39B】図３９Ａの表示線３９Ｂ－３９Ｂに沿って取られたガイドの断面図である。

【図40A】コアリングされたサンプルを取り除くために、切断アセンブリを通して挿入されたプッシュロッドの斜視図である。

【図40B】図４０Ａの線４０Ｂ－４０Ｂに沿って取られた、ガイド、プッシュロッド、及び切断アセンブリの間の動作関係を示す断面図である。

【図41A】本明細書に開示される骨生検システムの特定の実施形態と適合する切断カニューレの別の実施形態の遠位端の斜視図である。

【図41B】切断カニューレの内部を示す、図４１Ａの切断カニューレの遠位端の部分切欠図である。

【図42】骨生検システムの別の実施形態の立面図である。

【図43A】図４２の骨生検システムのトロカールアセンブリの一実施形態と適合する、トロカールハブの一実施形態の上方斜視図である。

【図43B】図４３Ａのトロカールハブの下方斜視図である。

【図44A】図４２の骨生検システムの切断アセンブリの一実施形態と適合する、ハブの一実施形態の上方斜視図である。

【図44B】図４４Ａのハブの下方斜視図である。

【図44C】図４４Ａの表示線４４Ｃ－４４Ｃに沿って取られた図４４Ａのハブの断面図である。

【図45A】図４４Ａのハブと適合するスプライン要素の一実施形態の上方斜視図である。

【図45B】スプライン要素の下方斜視図である。

【図46A】図４４Ａのハブと連結するように構成されたハンドル要素の一実施形態の斜視図である。

【図46B】図４６Ａのハンドル要素の立面図である。

【図47A】図４２のシステムの切断カニューレと適合する深さゲージの一実施形態の斜視図である。

【図47B】図４７Ａの表示線４７Ｂ－４７Ｂに沿って取られた図４７Ａの深さゲージの断面図である。

【図48A】図４２のシステムの切断カニューレの立面図である。

【図48B】図４８Ａの表示線４８Ｂ－４８Ｂに沿って取られた切断カニューレの断面図である。

【図49A】図４２のシステムの摘出アセンブリと適合する摘出ハブの一実施形態の上方斜視図である。

【図49B】図４９Ａの摘出ハブの下方斜視図である。

【図50】摘出アセンブリと適合するスプライン要素の一実施形態の斜視図である。

【図51】摘出アセンブリの摘出カニューレの遠位端の斜視図である。

【図52A】皮質骨を貫通するために使用され得るなど連結構成にある図４２のシステムのトロカールアセンブリ及び切断アセンブリの斜視図である。

【図52B】図５２Ａの表示線５２Ｂ－５２Ｂに沿って取られた切断アセンブリと連結されたトロカールアセンブリの断面図である。

【図53】トロカールアセンブリが取り外された後の切断アセンブリの斜視図である。

【図54A】切断アセンブリと連結された摘出アセンブリの斜視図である。

【図54B】図５４Ａの表示線５４Ｂ－５４Ｂに沿って取られた切断アセンブリと連結された摘出アセンブリの断面図である。

【図54C】図５４Ａの表示線５４Ｃ－５４Ｃに沿って取られた切断アセンブリと連結された摘出アセンブリの遠位端の断面図である。

【図55】図４２の骨生検システムに実質的に似ているが、システムが完全手動操作モード又は半手動操作モードのいずれかで選択的に使用されることを可能にするように構成されたハンドルカバーの一実施形態を更に含む、骨生検システムの別の実施形態の立面図である。

【図56A】図５５のハンドルカバーの上方斜視図である。

【図56B】ハンドルカバーの下方斜視図である。

【図57A】トロカールアセンブリ及び切断アセンブリと連結されたハンドルカバーの斜視図である。

【図57B】図５７Ａの表示線５７Ｂ－５７Ｂに沿って取られた、トロカールアセンブリ及び切断アセンブリと連結されたカバーの断面図である。

【図58A】図５５の骨生検システムなど、骨生検システムの特定の実施形態と適合するハンドルカバーの別の実施形態の上面斜視図である。

【図58B】その底面斜視図である。

【図59】骨生検システムの別の実施形態の一部分の遠位端の立面図である。

【発明を実施するための形態】

【0006】

本開示は、概して、骨生検のためのデバイス、システム、及び方法に関する。骨生検のための既知のシステムは、一般に、１つ以上の欠点に悩まされている。例えば、いくつかのシステムは、サンプルの完全性を十分に保たない。層状の、粉砕されていない状態でサンプルを維持することが望ましいが、多くの既知のシステムは、サンプルを損傷させるか、あるいは分析に最適ではない状態にする。例えば、いくつかのシステムは、サンプルが粉砕（及び結果として生じる粉砕物）に悩まされ得るため、特定の分析で使用するための生体サンプルを提供しない。言い換えれば、既知のシステムは、低い診断率のみを提供する。

【0007】

加えて、特定の既知のシステムは、骨生検処置に手動ドリルのみ又は電動ドリルのみのいずれかを利用する。手動のみのシステムは、いくつかの例では、電動システムと比べ、より良い骨髄サンプルをもたらし得る、より遅い穿孔速度及び／又はより優れた制御が施術者によって達成され得ることから有利であり得る。しかしながら、このような手動のみのシステムは、骨髄にアクセスするために、施術者が硬皮質骨を貫通するために要し得る困難及び／又は延長時間に悩まされ得る。このような困難な又は時間集約的な処置は、困難で費用のかかる（例えば、手術室において長時間かかることによる）こと以上に、患者の体内での針の破断又は屈曲などの潜在的な危険も有し得る。加えて、処置が長いほど患者にとって苦痛であるように、そのような処置に関連する痛みは、その持続時間に比例し得る。いくつかの例では、患者は、それに関連する痛みが大きいことから、そのような処置に費用のかかる鎮静法又は麻酔を必要とする場合がある。他の例又は更なる例では、患者は、以前の処置に関連する困難又は痛みから、潜在的に有益なフォローアップ処置を控える場合がある。

【0008】

特定の電動システムは、手動システムよりも皮質骨層をより容易に貫通するため、手動システムの欠点の一部を回避し得る。そのようなシステムのうちの特定のものは、手動システムから達成され得るものとほぼ同じ品質のコアサンプルをもたらすが、その他は、例えば、サンプルの固有構造の粉砕又は他の破壊などによって、質の劣るコアサンプルをもたらす。したがって、施術者は、一般に手動システムを使用するが、骨髄にアクセスするために硬皮質層を貫通する必要があり得る病変摘出の特定の症例においては、電動システムを使用する場合がある。

【0009】

本明細書に開示される特定の実施形態は、既知の生検システムの１つ以上の制限又は欠点を補う、改善する、又は回避することができる。例えば、本明細書に開示される特定の実施形態は、実質的に乱されていない状態で骨髄サンプルを取得し得、サンプルの完全性を維持し得、言い換えれば、高い診断率を提供し得る。言い換えれば、本明細書に開示される特定の実施形態は、骨髄サンプルの元の構造的完全性を摘出及び保存するために使用され、それによって、粉砕物など、骨髄サンプルへの損傷の発生を低減し、それによって診断率を高め得る。

【0010】

加えて、本明細書に開示される特定の実施形態は、電動駆動器が、迅速かつ／又は単純な方法で骨の皮質層を貫通するために使用され、手動操作が骨内へと更に前進して、骨髄のコアサンプルを取得することを達成する、ハイブリッドアプローチを採用する。そのようなシステムのうちの特定のものは、同時に、皮質を貫通する電動穿孔に関連する利点（例えば、速度、痛みの軽減）及び骨髄を通るコアサンプリングデバイスの手動前進に関連する利点（例えば、診断率の向上）のうちの少なくともいくつかを達成する。

【0011】

いくつかの実施形態では、切断カニューレが電動穿孔中に使用され、カニューレは皮質内の所定の位置に留まる。様々な実施形態では、切断を達成するために、トロカールが切断カニューレと共に使用されてもよく、他の実施形態では、閉塞具が切断カニューレと共に使用されてもよい。切断カニューレが皮質を通って前進し、トロカール又は閉塞具が取り外された後、摘出カニューレが切断カニューレに挿入され、手動駆動器が摘出カニューレと共に使用されて、コアサンプルが取得される。いくつかの実施形態では、摘出カニューレは、別個のコアリングカニューレと共に使用される。手動駆動器は、切断カニューレが皮質内の所定の位置に留まっている間に、切断カニューレを通して挿入されるコアリングカニューレに連結され得る。次いで、手動駆動器は、切断カニューレの遠位先端部を越えてコアリングカニューレを前進させて、サンプルを取得するように操作される。摘出カニューレは、コアリングイベント中にコアリングカニューレと連結されるか、又はコアリングが行われた後に、コアリングカニューレを通して挿入されるかのいずれかであり得る。摘出カニューレは、コアリングされたサンプルを捕捉し、患者から取り外され、次いでサンプルが摘出カニューレから取り除かれる。

【0012】

他の実施形態では、別個のコアリングカニューレを使用するのではなく、切断カニューレが手動で操作されて骨内を更に前進し、コアリングされたサンプルを取得し得る。例えば、いくつかの例では、手動駆動器は、切断カニューレに連結され、切断カニューレを介して骨髄からコアサンプルを切断するためにユーザーによって操作される。

【0013】

いくつかの実施形態では、切断カニューレは、皮質骨を貫通し、皮質を越えて切断カニューレの遠位端を前進させるために、電動駆動器（例えば、手持ち式ドリル）と連結される。そのような例のうちの特定のものでは、切断カニューレは、皮質の切断を補助するトロカールと連結される。切断カニューレの遠位端が皮質を越えて移動すると、切断カニューレを定位置に残しつつ、電動駆動器及びトロカール（適用可能な場合）が取り外される。

【0014】

次いで、切断カニューレを骨内へ更に手動で前進させて、コアサンプルが取得される。いくつかの例では、切断カニューレの手動操作を達成するために、ドリルを使用した後、別個のハンドルが切断カニューレに取り付けられる。他の例では、切断カニューレにしっかり固定されたハンドルは、穿孔の前に所定の位置にあり、穿孔中は所定の位置に留まり、その後、切断カニューレの手動操作を達成するために使用される。

【0015】

いくつかの実施形態では、摘出カニューレが切断カニューレ内に挿入されて、コアサンプルが捕捉される。そのような実施形態のうちの特定のものでは、切断カニューレ及び摘出カニューレが同時に前進し、切断カニューレが骨を通って前進する間にコアサンプルが摘出カニューレ内に入るように、摘出カニューレは、切断カニューレの手動前進の前に切断カニューレと連結される。他の実施形態では、切断カニューレは、切断カニューレの内腔内に受容されるサンプルをコアリングし、その後、摘出カニューレが切断カニューレの内腔へと、コアリングされたサンプル上を前進して、サンプルと連結する。摘出カニューレを患者から後退させることができ、次いでコアリングされたサンプルをそこから取り出すことができる。

【0016】

更に他の実施形態では、切断カニューレは、切断カニューレ自体が骨からコアリングされたサンプルを摘出するのに使用され得るよう、コアリングされたサンプルを内部に保持するように構成される。そのような実施形態のうちの特定のものでは、別個の摘出カニューレは使用されない。患者から切断カニューレを後退させた後、コアリングされたサンプルを切断カニューレから取り出す。

【0017】

したがって、様々な実施形態は、電動構成要素及び手動構成要素の両方を含む。特定の実施形態は、迅速かつ／若しくは容易に使用することができ、更に／又は、コアサンプルの生成及び摘出の制御を施術者に提供し得る。前述の利点及び／又は他の利点のうちの１つ以上が、本開示から明らかになるであろう。他の実施形態及び更なる実施形態、並びにそれらの利点も開示され、明らかになる。

【0018】

図１は、骨生検システム１００の一実施形態を示す。システム１００は、皮質穿孔アセンブリ１０２と、コアリング及び摘出アセンブリ１０４と、を含む。アセンブリ１０２、１０４は、それぞれ皮質穿孔システム、コアリング及び摘出システムとも称され得る。実際、更に後述するように、骨生検システム１００は、システム１００の様々な構成要素の異なる組み合わせ及び使用を伴い得る、多数のサブシステムを含み得る。かかる組み合わせのそれぞれは、別個のシステムと呼ぶこともでき、かかるシステムのそれぞれは別々に特許請求され得る。

【0019】

皮質穿孔アセンブリ１０２は、トロカールアセンブリ１１０及び切断アセンブリ１２０を含み得る。トロカールアセンブリ１１０は、ハブ１１２と、ハブ１１２にしっかりと固定されたトロカール１１４と、トロカール１１４の遠位端にある切断先端部１１６と、を含む。切断アセンブリ１２０は、ハブ１２２と、ハブ１２２にしっかりと固定された切断カニューレ１２４と、切断カニューレ１２４の遠位端にある切断先端部１２６と、を含む。

【0020】

図１に第１の破線形式で示され、かつ図２に示されるように、トロカールアセンブリ１１０は、切断アセンブリ１２０内に挿入され、それと連結され得る。具体的には、更に後述するように、トロカールアセンブリ１１０は、電動駆動器（例えば、手持ち式電動ドリル）又は手動駆動器（例えば、手動操作可能なハンドル）によって駆動されたときなどに、トロカールアセンブリ１１０及び切断アセンブリ１２０が同時に回転し得るように、回転可能に固定された方法で切断アセンブリ１２０と連結され得る。

【0021】

引き続き図１を参照すると、コアリング及び摘出アセンブリ１０４は、コアリングアセンブリ１３０と、摘出アセンブリ１４０と、補強材アセンブリ１５０と、を含み得る。コアリングアセンブリ１３０は、ハブ１３２と、ハブ１３２にしっかりと固定されたコアリングカニューレ１３４と、コアリングカニューレ１３４の遠位端にある切断先端部１３６と、を含む。摘出アセンブリは、ハブ１４２と、ハブ１４２にしっかりと固定された摘出カニューレ１４４と、摘出カニューレ１４４の遠位端にある摘出先端部１４６と、を含む。補強材アセンブリ１５０は、スタイレット又はロッドとも称され得る補強材１５４にしっかりと取り付けられたハブ１５２を含む。

【0022】

遠位摘出先端部１４６は、わずかに収縮した状態へと（例えば、図５Ｄ及び図５Ｅと比較して）内向きに移動する、すなわち偏向することが可能であり得る、１つ以上のアーム１４７、１４８を含み得る。他の例又は更なる例では、１つ以上のアーム１４７、１４８は、わずかに拡張した状態まで外向きに移動することが可能であり得る。いくつかの例では、１つ以上のアームは、弾性的に可撓性であってもよい。例示の実施形態では、摘出先端部１４６は、把持アーム、プロング、タイン、指部、クランプ、フラップ、梁、把持部、把持器具、係合要素などとも称され得る、２つのアーム１４７、１４８を含む。例示のアーム１４７、１４８は、２つの長手方向スロットを摘出カニューレ１４４の遠位端内に食い込ませることによって形成される。

【0023】

図５Ｂを参照すると、切断先端部１２６は、任意の好適な切断構成を含み得る。同様に、コアリング先端部１３６は、任意の好適な切断構成を含み得る。例えば、１つ以上の先端部１２６、１３６は、歯、鋸歯、埋め込まれた切断要素、及び／又は他の切断部材の任意の好適な数又は構成を含み得る。いくつかの実施形態では、コアリングカニューレ１３４の遠位先端部１３６の少なくとも内側表面は、摘出カニューレ１４４の遠位先端部１４６を越えた位置でわずかに狭くなり得る。言い換えれば、コアリングカニューレ１３４の遠位端は内部収縮部を含み得る。いくつかの実施形態では、コアリング先端部１３６の収縮部は、摘出カニューレ１４４の内径と同一又は実質的に同一である、特に、摘出カニューレ１４４の摘出先端部１４６の内径と同一又は実質的に同一である内径（例えば、最小内径）を画定し得る。コアリングカニューレ１３４は、切断カニューレとも称され得る。

【0024】

図１に第２の破線形式で示されるように、また図３に示されるように、補強材アセンブリ１５０は、摘出アセンブリ１４０及びコアリングアセンブリ１３０の両方に挿入され得、補強材アセンブリ１５０は、コアリングアセンブリ１３０に連結され得る。更に、摘出アセンブリ１４０は、コアリングアセンブリ１３０に挿入され得る。加えて、組み立てられたコアリング及び摘出アセンブリ１４０は、更に後述するように、トロカールアセンブリ１１０がそこから取り外された後に、切断アセンブリ１２０に挿入され得る。

【0025】

引き続き図１を参照すると、システム１００はプッシュロッド１６０を更に含み得る。第３の破線形式で示されるように、プッシュロッド１６０は、摘出アセンブリ１４０がコアリングアセンブリ１３０から取り外された後、及び補強材アセンブリ１５０が摘出アセンブリ１４０から取り外された後に、摘出アセンブリ１４０に挿入され得る。

【0026】

図２を参照すると、トロカールアセンブリ１１０のハブ１１２は、切断アセンブリ１２０のハブ１２２を内部に受容し得る。ハブ１１２、１２２は、任意の好適な接続インターフェースを画定し得、ハブ１１２、１２２は、その接続インターフェースを介してロックされた角度配向で一緒に連結され得る。例えば、ハブ１２２の一部分によって画定された外側表面は、ハブ１１２の一部分によって画定された相補的な形状の内側表面内に嵌合するように鍵型にされ得る（図１０Ａ及び図１０Ｃ、並びにそれらに関連する説明も参照されたい）。鍵型表面はハブ１１２の回転がハブ１２２の同時回転をもたらすように、固定された角度配向でハブ１１２、１２２をロックし得る。ハブ１１２は、その近位端に、例えば六角形のポスト１１５（図１も参照）など、駆動器と連結するための駆動器コネクタ又は接続インターフェースを画定し得る。駆動器は、手で回転されるか、ないしは別の方法で操作され得るハンドルなどの手動式のものであってもよく、又は動力ドリルなどの電動式のものであってもよい。

【0027】

図３を参照すると、補強材アセンブリ１５０のハブ１５２は、摘出アセンブリ１４０及びコアリングアセンブリ１３０のハブ１４２、１３２をそれぞれ内部に受容し得る。ハブ１５２、１３２は、任意の好適な接続インターフェースを画定し得、ハブ１５２、１３２は、その接続インターフェースを介してロックされた角度配向で一緒に連結され得る。例えば、ハブ１３２の一部分によって画定された外側表面は、ハブ１５２の一部分によって画定された相補的な形状の内側表面内に嵌合するように鍵型にされ得る。鍵型表面はハブ１５２の回転がハブ１３２の同時回転をもたらすように、固定された角度配向でハブ１５２、１３２をロックし得る。ハブ１５２は、その近位端に、例えば六角形の支柱１５５（図１も参照）など、駆動器と連結するための接続インターフェースを画定し得る。駆動器は、手で回転されるか、ないしは別の方法で操作され得るハンドルなどの手動式のものであってもよく、又は動力ドリルなどの電動式のものであってもよい。

【0028】

ハブ１５２は、ハブ１４２が内部で自由に移動し得る空洞１５６を更に画定し得る。具体的には、ハブ１４２は、ハブ１５２に対して自由に回転するように構成され得る。より一般的には、摘出アセンブリ１４０は、補強材アセンブリ１５０及びコアリングアセンブリ１３０の両方に対して自由に回転するように構成され得る。更に後述するように、この自由に回転する能力により、補強材アセンブリ１５０及びコアリングアセンブリ１３０が、骨髄への手動又は電動穿孔中に同時に回転している間、摘出アセンブリ１４０は、回転可能に静止した状態に留まることが可能になり得る。いくつかの実施形態では、ハブ１４２の上面は、回転中に空洞１５６の上端においてハブ１５２と接触してもよい。いくつかの実施形態では、ハブ１５２及び／又はハブ１４２は、摩擦低減材料を含んでもよく、かつ／又は摩擦低減コーティング若しくは他の層がその上に配置されていてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、Ｄｅｌｒｉｎ（登録商標）が使用されてもよい。

【0029】

図３に示すように、空洞１５６は、ハブ１４２の接触面（例えば、外向きに延在するフランジ）がハブ１３２の接触面（例えば、上端）の上に距離Ｌ_１だけ延在することを可能にするのに十分な大きさであり得る。図５Ｂを参照すると、摘出カニューレ１４４の遠位先端部１４６は、コアリング及び摘出アセンブリ１０４が使用前の状態にあるとき、又は骨髄に穿孔する前に、距離Ｌ_２だけ、コアリングカニューレ１３４の遠位先端部１３６に対して陥凹していてもよい。図５Ｅを参照すると、後の使用段階において、ハブ１４２は、摘出カニューレ１４４の遠位先端部１４６を、コアリングカニューレ１３４の遠位先端部１３６を越えて距離Ｌ_３だけ遠位方向に延在させるために、ハブ１３２に向かって下方に押されてもよい。したがって、距離Ｌ_１は、望ましくは距離Ｌ_２＋Ｌ_３と少なくとも同じ大きさであり得る。

【0030】

図４を参照すると、いくつかの実施形態において、骨生検システム１０１は、先に記載したシステム１００だけでなく、駆動器１７０も含み得る。駆動器１７０は、皮質穿孔アセンブリ１０２並びにコアリング及び摘出アセンブリ１０４のそれぞれと選択的かつ個別に連結され得る。具体的には、駆動器１７０は、前述のようにハブ１１２、１５２の近位端で接続インターフェースと選択的に結合するように構成され得る。任意の好適な駆動器１７０が企図される。例えば、いくつかの実施形態では、駆動器１７０は、骨内にアセンブリ１０２、１０４を手動で挿入するためにユーザーによって手動で動作（例えば操作）され得るハンドルを含み得る。例示の実施形態では、駆動器１７０は、骨内へのアセンブリ１０２、１０４の電動挿入を達成し得る、手持ち式動力ドリル１７２を含む。

【0031】

ここで、システム１００を使用する方法の例示の実施例について説明する。特定の図面が指定されていない場合、図は全般的に参照されてもよい。

【0032】

図５Ａを参照すると、いくつかの方法では、皮質穿孔アセンブリ１０２（皮質切断アセンブリ又は骨髄アクセスアセンブリとも称され得る）は、ドリル１７２に連結され、患者の骨５１に穿孔する。トロカール１１４及び切断カニューレ１２４はそれぞれ、骨の皮質層５０を切断して、骨の骨髄５２に到達し得る。図５Ａに示される方法の段階では、トロカール１１４の遠位先端部１１６の一部分は、皮質層５０を通過して骨髄５２内に入り、一方、トロカール１１４の遠位先端部１１６の残部及び切断カニューレ１２４の遠位先端部１２６は、皮質層５０を切断し続ける。

【0033】

皮質穿孔アセンブリ１０２は、切断カニューレ１２４の遠位先端部１２６が骨の皮質層５０（図５Ｂを参照）を通過するまで、骨５１内により深く切り込み続け得る。このようにして、切断カニューレ１２４の遠位切断先端部１２６は、骨の骨髄５２内に位置付けられ得る（図５Ｂを参照）。ドリルは、皮質穿孔アセンブリ１０２から分離されて取り外され、具体的には、トロカールハブ１１２から分離される。トロカールアセンブリ１１０が、皮質切断アセンブリ１２０から分離されて取り外され、皮質切断アセンブリ１２０は、骨５１内の所定の位置に残される。

【0034】

トロカールアセンブリ１１０が皮質切断アセンブリ１２０から取り外された後、コアリング及び摘出アセンブリ１０４は、皮質切断アセンブリ１２０を介して、例えば通過することによって、骨髄５２のサンプルを取得するために使用される。具体的には、コアリング及び摘出アセンブリ１０４の遠位端は、切断アセンブリ１２０が骨５１の内部に位置付けられたままである間に、ハブ１２０及び切断アセンブリ１２０の切断カニューレ１２４のそれぞれを通して挿入される。ドリル１７２は、皮質切断アセンブリ１２０を通したコアリング及び摘出アセンブリ１０４の挿入前、挿入中、又は挿入後に、コアリング及び摘出アセンブリ１０４と連結される。

【0035】

図５Ｂは、ドリル１７２が作動してコアリング及び摘出アセンブリ１０４を回転させる直前の時点を示す。ドリルの作動により、コアリング及び摘出アセンブリ１０４が回転する。切断カニューレ１２４は、この回転中、骨５１内で静止し、係合されたままである。すなわち、切断カニューレ１２４は、切断カニューレ１２４の回転を達成するのに十分な強度の摩擦係合を回避するために、コアリングカニューレ１３４の外径より十分に大きい内径を画定し得る。コアリング及び摘出アセンブリ１０４は、回転しながら、遠位方向に前進して骨髄５２をコアリングする。

【0036】

図５Ｃを参照すると、コアリング及び摘出アセンブリ１０４が回転して遠位方向に前進し続けると、コアリング先端部１３６は、最終的に骨髄５２と接触し、そこからサンプル５４をコアリングし始める。サンプル５４はまた、コア、標本などとも称され得る。サンプル５４の外径は、コアリング先端部１３６の内径と同じである。

【0037】

図５Ｄを参照すると、コアリング及び摘出アセンブリ１０４が回転して遠位方向に前進し続けると、コアリング先端部１３６は、骨髄５２からサンプル５４をコアリングし続ける。すなわち、サンプル５４はサイズが拡大し、コアリング及び摘出アセンブリ１０４内へと近位方向に前進する。言い換えれば、コアリング及び摘出アセンブリ１０４の遠位方向への前進により、拡大しているサンプル５４は、コアリング及び摘出アセンブリ１０４内のより深くに位置付けられる。最終的に、サンプル５４は、摘出カニューレ１４４に入るのに十分な量だけ近位方向に前進する。ここでも、サンプル５４の外径は、摘出カニューレ１４４の内径と同じ又は実質的に同じである、コアリング先端部１３６の内径と同じ又は実質的に同じである。サンプル５４と摘出カニューレ１４４の内壁との間の接触により、摘出カニューレ１４４は回転を停止され得る。このようにして、コアリング及び摘出アセンブリ１０４の残部が、更なるコアリングのために回転し続ける間、摘出カニューレ１４４は、サンプル５４に対して回転可能に固定され得る。言い換えれば、摘出カニューレ１４４は、コアリング及び摘出アセンブリ１０４の残部に対して回転自由を有するため、摘出カニューレ１４４は、サンプル５４と係合し、それに対して回転しないことが可能である。このようにして、サンプル５４の構造的完全性は維持され得る。

【0038】

コアリング及び摘出アセンブリ１０４が更に遠位方向に前進すると、サンプル５４は、摘出カニューレ１４４内へとより深く（例えば、より近位に）前進（例えば、摺動）することができ、それによって保持され得る。このような近位方向への前進は、サンプル直径５４と摘出カニューレ１４４の内径との近似的なサイズ一致により、円滑に進行し得る。最終的に、サンプル５４の所望のサイズが達成され、穿孔が中止される。

【0039】

図３及び図４を参照すると、ドリル１７２は、コアリング及び摘出アセンブリ１０４から分離される。次いで、補強材アセンブリ１５０が取り外される。これにより、摘出アセンブリ１４０のハブ１４２は露出したままとなる。ハブ１４２は次いで、ハブ１３２の近位端にごく近接して又はそれと接触するように押圧される（すなわち、遠位方向に前進する）。

【0040】

図５Ｅを参照すると、このようにして摘出カニューレ１４４がコアリングカニューレ１３４に対して遠位方向に前進するにつれ、摘出カニューレの遠位先端部（変形可能なアーム１４７、１４８を含む）は、コアリングカニューレ１３４の遠位先端部によって画定された、狭められた又は収縮された開口部を通って前進する。狭められた又は収縮された配置は、前述のように、摘出カニューレ１４４の内径とほぼ同じである内径の特性に対応する。

【0041】

アーム１４７、１４８は、コアリングカニューレ１３４の遠位先端部を越えて前進するにつれ、わずかに内側に偏向又は圧縮し得る。この効果は、いくつかの実施形態に関し、図５Ｅに示される描写において強調される場合がある。したがって、アーム１４７、１４８は、サンプル５４を内向きに押すことができ、それによってサンプル５４の把持を高め得る。ハブ１４２は、ハブ１３２に対して回転することができ、コアリングカニューレ１３４と、コアリングカニューレ１３４を取り囲む骨髄５２の本体と、に対する摘出カニューレ１４４の回転をもたらす。アーム１４７、１４８は、かかる回転中に内向きに偏向された状態に留まり得、それにより、サンプル５４に対するそれらの把持を維持し得る。言い換えれば、摘出カニューレ１４４がコアリングカニューレ１３４に対して回転すると、コアリングカニューレ１３４の内側に突出する遠位先端部１３６は、アーム１４７、１４８がサンプル５４と把持接触したままであるように、アーム１４７、１４８を内向きに偏向した状態で維持し得る。摘出カニューレ１４４のかかる回転は、骨髄５２の本体からサンプル５４を分断するか、ないしは別の方法で切り離す又は分離することができる。

【0042】

図５Ｆを参照すると、切断アセンブリ１２０、コアリングアセンブリ１３０、及び摘出アセンブリ１４０は、患者から取り外され得る（同時であるか、順次であるかにかかわらず）。摘出アセンブリ１４０は、コアリングアセンブリ１３０から取り外され得る。次いで、プッシュロッド１６０は、チャネルを介してハブ１４２を通り、摘出カニューレ１４４を通ってサンプル５４の近位端と接触するように挿入され得る。プッシュロッド１６０は、遠位方向に前進して、サンプル５４を押して摘出カニューレ１４４の遠位端に通す。

【0043】

前述したように、この段階でアーム１４７、１４８がサンプル５４に対する緩い把持のみをもたらすように、アーム１４７、１４８は可撓性であってもよく、又は容易に変形可能であってもよい。サンプル５４がアーム１４７、１４８を越えて押されると、アーム１４７、１４８は、いくつかの実施形態では、拡張するか、ないしは別の方法で変形して、それによるサンプル５４の迅速な通過を可能にし得る。他の例では、サンプル５４がアーム１４７、１４８を越えて押される際に、アーム１４７、１４８は、自然な又は非屈曲の状態に留まる。このようにして、サンプル５４は、高い診断率をもってシステムから提供され得る。

【0044】

図６は、多くの点で上述したシステム１００に類似し得る骨生検システム２００の別の実施形態を示す。システム２００は、ある特定の点で上記のシステム１００に類似し得る。したがって、同様の特徴部は概して、必ずしも排他的ではないが、同様の参照番号で指定され、先頭の桁は、「２」に増やされる。ゆえに、同様の特徴部（例えば、同様の参照番号によって識別された特徴部）に関する上記の関連する開示は、以下に繰り返されない場合がある。加えて、システム２００の特定の特徴部は、図面中に示されないか、若しくは参照番号によって識別されないか、又は以下の記載される説明で具体的に考察されない場合がある。しかしながら、そのような特徴部は明らかに、他の実施形態に図示され、かつ／又はそのような実施形態に関して記載される特徴部と同じ又は実質的に同じであってもよい。したがって、そのような特徴部の関連する説明は、システム２００の特徴部に等しく適用される。システム１００に関して記載した特徴部及び特徴部の変化形の任意の好適な組み合わせが、システム２００で用いられ得、逆もまた同様である。本開示のパターンは、後の図に示され、以下に記載される更なる実施形態に等しく適用され、先頭の桁は、更に増やされ得る。

【0045】

システム２００は、皮質穿孔アセンブリ１０２とは異なる、皮質穿孔アセンブリ２０２を含む。具体的には、皮質穿孔アセンブリ２０２は、閉塞具アセンブリ２１１及び切断アセンブリ２２０を含む。切断アセンブリ２２０は、遠位切断先端部２２６を含む切断カニューレ２２４を含む。切断カニューレ２２４はまた、切断針とも称され得る。例えば、切断先端部２２６は、針状の配置を有し得る。例示の実施形態では、切断先端部２２６は、単純な付勢研削物として形成される。他の配置も企図される。

【0046】

閉塞具アセンブリ２１１は、閉塞具２１５及び遠位閉塞具先端部２１７を含み得る。いくつかの実施形態では、閉塞具２１５は、切断カニューレ２２４の内腔を埋めて、材料が切断カニューレ２２４に入るのを防止するように構成され、例えば、閉塞具２１５は、詰まり又は他の望ましくない切断屑の存在を防止し得る。いくつかの実施形態では、遠位先端部２１７は、任意の切断面を含まない。先端部２１７は、切断先端部２２６の斜面と同一平面上に位置するか、又はその斜面に対してわずかに陥凹するように構成されてもよい。

【0047】

システム２００は、コアリング及び摘出アセンブリ２０４を更に含み得る。いくつかの実施形態では、コアリング及び摘出アセンブリ２０４は、上述のコアリング及び摘出アセンブリ１０４と実質的に同一であり得、皮質穿孔アセンブリ１０２に関して前述したような方法で皮質穿孔アセンブリ２０２と共に使用されてもよい。

【0048】

前述の図に示されるものなど、様々な実施形態の更なる例示の実施例及び説明が、以下に提供される。以下で識別される参照番号は、図１～図６に識別されている、同様の番号が付けられた特徴部に対応する。

【0049】

皮質穿孔システム１０２は、ハブ１２２に取り付けられた鋭利な皮質切断カニューレ１２４と、駆動ハブ１１２に取り付けられた内側閉塞具１１４と、で構成され得る。骨髄コアリングシステム１０４は、ハブ１３２にしっかりと取り付けられた骨髄切断カニューレ１３６と、受動的な非連結ハブ１４２を有する摘出カニューレ１４４と、摘出カニューレ１４４の長さより下方に部分的に延在する補強ロッド１５４にしっかりと取り付けられた駆動ハブ１５０と、で構成され得る。皮質穿孔システム１０２は、内側閉塞具１１４が取り除かれていてもよく、骨髄コアリングシステム１０４は、皮質切断カニューレ１２４内に導入され得る。

【0050】

骨髄にアクセスして摘出するための骨髄システム１００が提供され得る。皮質穿孔針システム１０２は、ドリル連結具の嵌合機構及び皮質駆動ハブ１１２の嵌合機構により、ドリル連結具と係合され得る閉塞具１１４に連結された皮質切断カニューレ１２４で構成されている。閉塞具１１４は、皮質切断カニューレ１２４から取り外され、骨髄コアリングシステム１０４と置換されてもよく、ドリル連結具から更に接続解除され得る。骨髄コアリングシステム１０４は、皮質切断カニューレ１２４よりも有意に長い。骨髄コアリングシステム１０４は、ドリル及び骨髄駆動連結具１５２の嵌合機構によってドリル連結具と係合され得る。

【0051】

骨生検システム１００、２００は、電動ドリル又は手動ドリル、皮質穿孔針又はカニューレシステム１０２、２０２、並びに骨髄コアリング及び摘出システム１０４、２０４を含み得る。皮質穿孔システム１０２、２０２は、骨の外側から骨皮質を通って骨髄の縁へのアクセスを提供し、皮質カニューレハブ１２２、２２２に取り付けられたカニューレ１２４、２２４の遠位端にある鋭利な切断機構と、駆動ハブ及び皮質カニューレハブが一緒に回転するように、皮質カニューレハブ１２２、２２２に連結された駆動ハブ１１２、２１２を有する内側部材と、で構成されている。皮質を通したアクセスが達成された後、内側部材１２４、２２４は皮質穿孔カニューレから取り外され、骨髄コアリングシステム１０４、２０４と置換される。骨髄コアリングシステム１０４、２０４は、ハブ１３２、２３２にしっかりと取り付けられた骨髄切断カニューレ１３４、２３４と、パッシブハブ１４２、２４２を有する摘出カニューレ１４４、２４４と、摘出カニューレ１３４、２３４の長さより下方に部分的に延在する補強ロッド１５４、２５４にしっかりと取り付けられた駆動ソケット１５２、２５２と、で構成され得る。骨髄切断カニューレは、遠位端に配置された切断歯を有する。

【0052】

骨髄切断カニューレは、骨髄コア直径が摘出カニューレの直径以下であるような縮径で構築され得る。骨髄コアリングシステムは、手動又は動力ドリルのいずれかで骨髄に穿孔することによって、骨髄のコアサンプルを採取する。摘出カニューレは回転可能に固定されておらず、したがって、薄い切断カニューレ又は補強ロッドを有する駆動ソケットと共に回転することを必要とされない。摘出カニューレは、最遠位表面から近位表面に向かって軸方向に切断されて、２つ以上の可撓性梁又は把持アームを生成する、１つ又は複数のスロットと共に構築される。骨髄コアリングシステムがコアに穿孔した後、摘出カニューレは、把持アームを折り畳みながら、骨髄切断カニューレの遠位先端部の狭い部分内へと前方に押される。次いで、システムが捻られて遠位端で骨髄が切断され、摘出カニューレが骨髄コアリングカニューレから取り外され、コアサンプルは摘出カニューレから押し出される。

【0053】

図７は、本明細書に開示される他のシステムに類似し得る骨生検システム３００の別の実施形態を示す。システム３００は、上述の骨生検システム２００及び一対の駆動器３７０の一実施形態を含む。具体的には、システム３００は、電動ドリルなどの電動駆動器３７２を含み、手動駆動器３７４を更に含む。例示の実施形態では、手動駆動器３７４は、更に後述するように、ユーザーの手によって操作可能なハンドルを含む。他の実施形態では、骨生検システム１００は、骨生検システム２００の代わりに使用され得る。

【0054】

システム３００が骨生検に使用されるとき、前述したように、電動駆動器３７２は、皮質穿孔アセンブリ２０２と連結され、皮質穿孔アセンブリ２０２を患者の骨内へと回転させるために使用される。切断アセンブリ２２０が骨髄へのアクセスを提供するように骨内に固定されると、トロカールアセンブリ１１０に関して上述したように、閉塞具アセンブリ２１１が取り外される。

【0055】

手動駆動器３７４は、コアリング及び摘出アセンブリ２５０と連結され得る。具体的には、手動駆動器３７４は、回転可能に固定される方法でコアリング及び摘出アセンブリ２０４と連結され得、それにより、手動駆動器３７４のいずれか又は両方の方向（時計回り及び／又は反時計回り）への回転は、コアリング及び摘出アセンブリ２５０のような回転をもたらす。

【0056】

コアリング及び摘出アセンブリ２０４は、切断アセンブリ１２０に関して前述したような方法で切断アセンブリ２２０を通して挿入される。次いで、ユーザーは、任意の好適な方法で手動駆動器３７４を回転させて、骨髄からコアサンプルを生成し、コアサンプルは、摘出アセンブリ２４０の遠位端内に保持される。具体的には、ユーザーは、手動駆動器３７４を単一の方向（時計回りのみ又は反時計回りのみ）に回転させながら、手動駆動器３７４を遠位方向に押して骨髄をコアリングすることができる。代替的に又は追加的に、ユーザーは、手動駆動器３７４を反対方向に前後（時計回り及び反時計回り）に回転させながら、手動駆動器３７４を遠位方向に押して骨髄をコアリングすることができる。

【0057】

このように、システム３００は、骨の皮質層を貫通して骨髄へのアクセスを達成するための電動駆動器３７２と、骨髄をコアリングするための手動駆動器３７４と、の両方を採用する。他の実施形態では、手動駆動器３７４は、骨の皮質層を貫通するために皮質穿孔アセンブリ２０２と共に使用されてもよく、一方、電動駆動器３７２は、骨髄からコアサンプルを形成し、摘出するためにコアリング及び摘出アセンブリ２０４と共に使用されてもよい。更に他の実施形態では、システム３００は手動駆動器３７４のみを採用する。すなわち、手動駆動器３７４は、骨の皮質層を切断するために、皮質穿孔アセンブリ２０２と個別と連結され得、その後、骨髄からコアサンプルを形成し、摘出するために、コアリング及び摘出アセンブリ２０４と連結される。

【0058】

図８を参照すると、例示の手動駆動器３７４は、本体３７５及びキャップ３７６を含む。本体３７５はまた、ハンドル、グリップなどとも称され得る。キャップ３７６はまた、ヘッド、クラウン、当接部材などとも称され得る。本体３７５及び／又はキャップ３７６は、ユーザーの手による迅速な把持及び操作のために人間工学的に成形されてもよい。例示の実施形態では、本体３７５及びキャップ３７６は、相対的な長手方向の移動をほとんど又は全く許容しないが、共通の回転軸を中心に互いに対して回転する。いくつかの例では、ユーザーは、キャップ３７６を（例えば、手のひらを使って）遠位方向に押してもよく、また、ユーザーが手の指を使って本体３７５を回転させる間、キャップ３７６はその手に対して（例えば、手のひらに対して）静止したままでもよい。他の例では、ユーザーがハブ３７４を遠位方向に押したときの、キャップ３７６と本体３７５との間に存在する摩擦の量が、キャップ３７６と本体３７５との間の回転移動を阻止又は防止し得る。例えば、いくつかの例では、ユーザーは、キャップ３７６を遠位方向に押してもよく、本体３７５を押しながら、それを把持し回転させて、ハンドル３７４を介した穿孔及び／又はコアリングを達成してもよく、キャップ３７６及び本体３７５が、それらの間の摩擦係合によって同時に又はほぼ同時に回転してもよい。

【0059】

他の実施形態では、本体３７５及びキャップ３７６は、互いに対して固定されてもよく、ゆえに互いに対して回転しなくてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、本体３７５及びキャップ３７６は、単一の材料片から一体的に形成されてもよい。ユーザーは、手動駆動器３７４の全体を回転させてもよく、言い換えれば、手動駆動器３７４の全ての構成要素又は部分が、同時に回転するように互いに対して回転可能に固定されてもよい。いくつかの例では、ユーザーは、キャップ３７６を遠位方向に押してもよく、かつ／又は、本体３７５を遠位方向に押しながら、それを把持して回転させて、ハンドル３７４を介した穿孔及び／又はコアリングを達成することもできる。

【0060】

本体３７５は、皮質穿孔アセンブリ２０４の近位端を受容し得る凹部３７７を画定し得る。本体３７５は、皮質穿孔アセンブリ２０４と連結するための任意の好適な種類の接続インターフェース３７８を更に画定し得る。例示の実施形態では、接続インターフェース３７８は、穿孔アセンブリ２０４の六角形の幹状部２５５をぴったりと受容するようにサイズ決めされた六角形のソケットである。相補的なソケット３７８及び幹状部２５５は、本体３７５の回転が穿孔アセンブリ２０４の同時又は同一回転をもたらすように、互いに係合して回転ロックを達成し得る。

【0061】

いくつかの実施形態では、手動駆動器３７４は、ソケット３７８の上端に磁気部材３７９を含み、磁気部材３７９は、穿孔アセンブリ２０４の幹状部２５５の上端にある別の磁気部材（図示せず）と相互作用し得る。このような配置は、手動駆動器３７４と穿孔アセンブリ２０４との間の確実な接続の維持を容易にするか、又は補助し得る。

【0062】

手動駆動器３７４の任意の他の好適な配置又は構成が企図される。例えば、いくつかの実施形態では、手動駆動器３７４の本体３７５は、図面に示されるものよりも短い。

【0063】

図９は、骨生検システム４００の別の実施形態を示す。骨生検システム４００は、上述した骨生検システム１００、２００、３００に多くの点で類似し得る。しかしながら、別個の切断及びコアリングアセンブリ（例えば、切断アセンブリ１２０及びコアリングアセンブリ１３０など）を含むのではなく、システム４００は、皮質骨を貫通するため、及び骨髄をコアリングするための両方に使用される単一の切断アセンブリ４２０を含む。加えて、システム４００は、摘出管４４４とも称され得る、摘出カニューレ４４４に予め組み付けられている、手動ハンドルとも称され得るハブ４４２を含む摘出アセンブリ４４０を含む。ハブ又はハンドル４４２は、更に後述するように、切断アセンブリ４２０と連結されたときに、切断アセンブリ４２０の手動回転に使用され得る。

【0064】

システム４００は、皮質穿孔システム４０２とコアリング及び摘出システム４０４とを含む。皮質穿孔システム４０２は、上述のトロカールアセンブリ１１０及び切断アセンブリ１２０にそれぞれ類似し得る、トロカールアセンブリ４１０と切断アセンブリ４２０とを含む。他の実施形態では、皮質穿孔システム４０２は、代わりに、上述の閉塞具アセンブリ２１１及び切断アセンブリ２２０のような、閉塞アセンブリと切断アセンブリとを含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、切断カニューレ４２４は、切断アセンブリ２２０に関して前述した針２２４などの切断針を含み得る。理解され得るように、いずれの場合も、皮質穿孔システム４０２は、皮質骨を切断するように構成された切断先端部４２６を有する切断カニューレ４２４を含む。切断カニューレ４２４はまた、切断管とも称され得、又は、更に後述する理由から、コアリングカニューレ若しくは管とも称され得る。

【0065】

例示の実施形態では、トロカールアセンブリ４１０は、トロカールアセンブリハブ４１２と、ハブ４１２にしっかりと固定されたトロカール４１４と、トロカール４１４の遠位端にある切断先端部４１６と、を含む。いくつかの実施形態では、トロカールアセンブリ４１０は、切断先端部４１６付近に凹部４１７を更に含む。凹部４１７は、例えば環状溝など、任意の好適な種類のものであってもよい。トロカールアセンブリ４１０は、更に後述するように、トロカールアセンブリ４１０が切断アセンブリ４２０から取り外されたときに、切断先端部４１６を遮蔽するため、トロカール４１４の遠位端上に自動的にロックして凹部４１７と相互作用するように構成され得る、安全シールド４１９を更に含み得る。

【0066】

例示の実施形態では、切断アセンブリ４２０は、切断アセンブリハブ４２２と、ハブ４２２にしっかりと固定された切断カニューレ４２４と、切断カニューレ４２４の遠位端にある切断先端部４２６と、を含む。切断先端部４２６について、以下に更に詳細に説明する。

【0067】

図９に第１の破線形式で示されるように、かつ図１１に更に示されるように、トロカールアセンブリ４１０は、切断アセンブリ４２０内に挿入され、それと連結され得る。具体的には、トロカールアセンブリ４１０は、回転可能に固定された方法で切断アセンブリ４２０と連結され得、それにより、トロカールアセンブリ４１０及び切断アセンブリ４２０は、動力ドリル又は手動ハンドルによって駆動されるときなどに、同時に回転し得る。

【0068】

引き続き図９を参照すると、コアリング及び摘出アセンブリ４０４は、コアリングアセンブリ４２０とも称され得る切断アセンブリ４２０を含み得る。すなわち、更に後述するように、切断アセンブリ４２０は、皮質骨を切断するように構成されるだけでなく、その後、骨髄サンプルをコアリングするように構成されている。コアリング及び摘出アセンブリ４０４は、更に後述するように、摘出アセンブリハブ４４２と、ハブ４４２に対して並進して回転するようにハブ４４２と連結された摘出カニューレ４４４と、を含む摘出アセンブリ４４０を更に含む。摘出カニューレ４４４は、その遠位端に摘出先端部４４６を含む。摘出先端部４４６は、前述したアーム１４７、１４８などの複数のアーム４４７、４４８を含み得る。

【0069】

摘出カニューレ４４４は、ハブ４４２の全長にわたって延在し得る。言い換えれば、摘出カニューレ４４４の近位端は、ハブ４４２の近位端から近位方向に延在する。摘出カニューレ４４４の近位端は、任意の好適な種類のアクチュエータ４４９と連結され得る。例示の実施形態では、アクチュエータ４４９は、更に後述するように、摘出カニューレ４４４をハブ４４２に対して遠位方向に前進させるためにユーザーが押下し得る、円盤形状の横方向延長部を含む。具体的には、ユーザーは、アクチュエータ４４９を遠位方向に押して、摘出カニューレ４４４を付勢することができ、それによって、切断カニューレ４２４の狭められた遠位先端部４２６を通してアーム４４７、４４８の遠位端を付勢することができる。本明細書の他の箇所で述べるように、狭められた遠位先端部４２６を通るアーム４４７、４４８のこの移動により、アーム４４７、４４８が内向きに偏向されてコアサンプルが押しつけられ、サンプルが把持され得る。

【0070】

いくつかの実施形態では、摘出カニューレ４４４は、アクチュエータ４４９を通って延在する。例えば、図１３に見られるように、摘出カニューレ４４４の上部先端部は、アクチュエータ４４９の上面と同一平面であり得る。任意の他の好適な配置が企図される。例えば、他の実施形態では、摘出カニューレ４４４の上部先端部は、アクチュエータ４４９の内部に位置付けられ得、アクチュエータ４４９は、その近位表面から延在し、摘出カニューレ４４４によって画定される内腔４４５につながる、チャネル又は通路を画定し得る。

【0071】

図９に第２の破線形式で示されるように、また、図１３に示されるように、摘出アセンブリ４４０は、更に後述するように、トロカールアセンブリ４１０が切断アセンブリ４２０から取り外された後、切断アセンブリ４２０（これもまた、コアリングアセンブリとも称され得る）と連結され得る。このようにして、トロカールアセンブリ４１０及び切断アセンブリ４２０は、一緒に連結されると、皮質穿孔アセンブリ４０２を形成し、同様に、摘出アセンブリ４４０及び切断アセンブリ４２０は、一緒に連結されると、コアリング及び摘出アセンブリ４０４を形成する。これらのアセンブリの動作について、更に後述する。

【0072】

引き続き図９及び図１３を参照すると、いくつかの実施形態では、コアリング及び摘出アセンブリ４０４は、摘出アセンブリ４０４を切断アセンブリ４２０に選択的にロックするように構成されたロックシステム又はロック機構４５６を含む。例示の実施形態では、ロック機構４５６は、切断アセンブリハブ４２２の一部分と係合するように構成された摘出アセンブリハブ４４２によって画定される複数の連結アーム４４３を含む。連結アーム４４３は、弾性的に可撓性であってもよく、以下で説明するような方法でハブ４２２の周りにスナップ嵌めされる内向き突出部を有してもよい。例示の実施形態では、ロック機構４５６は、ハブ４４０に対して選択的に並進可能であり、具体的には、アーム４４３に対して遠位方向又は近位方向に並進され得る、ロックカラー４５８を更に含む。例示の実施形態では、更に後述するように、ロックカラー４５８は、アーム４４３の上を遠位方向に前進するときに変形して、アーム４４３がハブ４２２から離れて外向きに屈曲することを防止し、それによってアーム４４３をハブ４２２に対してロックするように構成されている。

【0073】

引き続き図９を参照し、更に図１５Ｂを参照すると、切断アセンブリ４２０の切断先端部４２６は、骨髄からサンプルをコアリングするために、骨の皮質層を切断するため、及び骨髄を切断するための両方に適した切断構成を含み得る。例えば、切断先端部４２６は、歯、鋸歯、埋め込まれた切断要素、及び／又は他の切断部材の任意の好適な数又は構成を含み得る。

【0074】

図１５Ｂに示すように、いくつかの実施形態では、切断カニューレ４２４の遠位切断先端部４２６の少なくとも内側表面はわずかに狭くなり、縮径Ｄ_１を画定し得る。具体的には、本明細書で述べる他の実施形態と同様に、コアリング先端部４２６は、内側直径Ｄ_１（先端部４２６の最小内径であってもよい）を画定し得、この内径は、摘出カニューレ４４４の少なくとも遠位先端部の内径Ｄ_２と同一であるか、実質的に同一であるか、又はそれよりわずかに大きく、具体的には、摘出カニューレ４４４の摘出先端部４４６の少なくとも遠位端によって画定される内径Ｄ_２と同一であるか、実質的に同一であるか、又はそれよりわずかに大きい。すなわち、様々な実施形態では、直径Ｄ_１は、直径Ｄ_２と同じであってもよく、実質的に同じであってもよく、又はそれよりわずかに大きくてもよい。縮径Ｄ_１を画定する切断カニューレ４２４の遠位領域は、収縮部、摘出アーム偏向具、及び／又は偏向領域と称され得る。

【0075】

コアリングカニューレ１３０に関して上述したものと類似した方法で、切断カニューレ４２４は、骨髄を切断して骨髄からコアサンプルを形成し得、コアサンプルは、摘出カニューレの遠位先端部４４６によって画定される内径と一致するか又は実質的に一致する外径を有し得、言い換えれば、コアサンプルは、摘出カニューレ４４４の遠位先端部４４６に容易に受容され、それと係合するようにサイズ決めされ、そのため、摘出カニューレ４４４は、コアサンプルに対して回転可能に固定された状態になる。

【0076】

再び図９を参照すると、システム４００は、ハブ４６２、及びハブ４６２にしっかりと固定されたプッシュロッド４６４を含み得るプッシュロッドアセンブリ４６０を更に含み得る。第３の破線形式で示されるように、摘出アセンブリ４４０が切断アセンブリ４２０から分離され、取り外された後、プッシュロッド４６４が摘出アセンブリ４４０に挿入され得る。

【0077】

前述のように、また、図９及び図１３に示すように、摘出アセンブリ４４０は、その近位端からその遠位端まで延在する内腔４４５を画定し得る。具体的には、例示の実施形態では、摘出カニューレ４４４は、内腔４４５の全体を画定する。したがって、更に後述するように、サンプルが摘出カニューレ４４４を介して骨から摘出された後、プッシュロッド４６４は、摘出カニューレ４４４の近位端を通って挿入され、内腔４４５を通って遠位方向に前進して、摘出カニューレ４４４の遠位端を通してサンプルを押し、それによってサンプルを摘出カニューレ４４４から解放し得る。

【0078】

図１０Ａは、トロカールアセンブリハブ４１２の底面斜視図を示す。ハブ４１２は、切断アセンブリハブ４２２の回転接続インターフェースと回転可能に固定された方法で連結するように構成された回転接続インターフェース４８１を画定する。特に、例示の実施形態の接続インターフェース４８１は、ソケット４８２である。ソケット４８２は、切断アセンブリハブ４２２が１つの固有の回転又は角度配向のみでトロカールアセンブリハブ４１２と連結されることを可能にする鍵型形状を画定し得る。具体的には、例示の実施形態では、ソケット４８２は、隣接する５つの辺が実質的に同一にサイズ決めされた細長い直角八角柱を画定し、隣接する５つの辺の端部から延在する拡大された２つの辺は、隣接する５つの辺に対して長く、拡大された２つの辺の間に延在する短い８つ目の辺は、隣接する５つの辺よりも短い。任意の他の好適な鍵式構成が企図される。

【0079】

トロカールアセンブリハブ４１２は、ハブ４１２、４２２間の並進移動を阻止する方法で、アセンブリハブ４１２を切断アセンブリハブ４２２に固定するように構成された並進接続インターフェース４８３を更に画定し得る。例示の実施形態では、接続インターフェース４８３は、切断アセンブリハブ４２２上にスナップ嵌めされるように、具体的には、切断アセンブリハブ４２２の外側リムにスナップ嵌めするように構成された一対の弾性アーム４８４を含む。アーム４８４の切断アセンブリハブ４２２へのスナップ係合の強度は、所望のレベルに調整され得る。穿孔中、トロカールアセンブリ４１０に適用される遠位方向に向けられた力は、接続インターフェース４８３によって提供される連結強度とは無関係に、切断アセンブリ４２０に連結されたトロカールアセンブリ４１０を維持する傾向があり得る。

【0080】

いくつかの実施形態では、アーム４８４は、トロカールアセンブリ４１０が切断アセンブリ４２０から容易に取り外され得るように、軽い連結力のみを提供する。例えば、いくつかの実施形態では、切断カニューレ４２２が骨の皮質内に埋め込まれた後など、比較的小さな力で、切断アセンブリ４２０から近位方向にトロカールアセンブリ４１０を引き抜くことが望ましい場合がある。具体的には、切断カニューレ４２２が骨と係合又は固定されたままである間、トロカールアセンブリハブ４１２を引き戻すか、又は近位方向に引くだけで、トロカールアセンブリ４１０を切断アセンブリ４２０から取り外すことが望ましい場合がある。

【0081】

図１０Ｂは、摘出アセンブリハブ４４２の底面斜視図を示す。ハブ４４２は、図７及び図８に関連して上述した手動駆動器３７４に多くの点で類似し得る。実際に、ハブ４４２はまた、手動駆動器、ハンドルなどとも称され得る。いくつかの実施形態では、ハブ４４２は、上述の本体３７５及びキャップ３７６にそれぞれ類似し得る、本体４７５及びキャップ４７６を含む。例えば、いくつかの実施形態では、本体４７５及びキャップ４７６は、互いに対して回転し得るが、他の実施形態では、本体４７５及びキャップ４７６は、互いにしっかりと固定される（例えば、単一の材料片で形成されてもよい）。

【0082】

摘出アセンブリハブ４４２は、切断アセンブリハブ４２２の回転接続インターフェースと回転可能に固定された方法で連結するように構成された回転接続インターフェース４９１を画定し得る。例えば、接続インターフェース４９１は、上述した接続インターフェース４８１に類似し得る。特に、例示の実施形態の接続インターフェース４９１は、ソケット４９２である。ソケット４９２は、切断アセンブリハブ４２２が１つの固有の回転又は角度配向のみで摘出アセンブリハブ４４２と連結されることを可能にする鍵形状を画定し得る。具体的には、例示の実施形態では、ソケット４９２は、隣接する５つの辺が実質的に同一にサイズ決めされた細長い直角八角柱を画定し、隣接する５つの辺の端部から延在する拡大された２つの辺は、隣接する５つの辺に対して長く、拡大された２つの辺の間に延在する短い８つ目の辺は、隣接する５つの辺よりも短い。任意の他の好適な鍵式構成が企図される。

【0083】

摘出アセンブリハブ４４２は、ハブ４４２、４２２間の並進移動を阻止する方法で摘出アセンブリハブ４４２を切断アセンブリハブ４２２に固定するように構成された並進接続インターフェース４９３を更に画定し得る。例示の実施形態では、接続インターフェース４９３は、切断アセンブリハブ４２２上にスナップ嵌めされるように構成された一対の弾性アーム４９４を含む。アーム４９４の切断アセンブリハブ４２２へのスナップ係合の強度は、所望のレベルに調整され得る。手動穿孔中、摘出アセンブリハブ４４２に適用される遠位方向に向けられた力は、接続インターフェース４９３によって提供される連結強度とは無関係に、切断アセンブリ４２０に連結された摘出アセンブリ４４０を維持する傾向があり得る。

【0084】

いくつかの実施形態では、摘出アセンブリハブ４４２のアーム４９４は、トロカールアセンブリ４１０のアーム４８４よりも、切断アセンブリ４２０とのより強い連結力を提供する。他の実施形態では、連結力は、ほぼ同じであっても、又は更にはより小さくてもよい。様々な実施形態において、アーム４９４によるそれ自体に提供される連結力の量にかかわらず、ロックカラー４５８（図９及び図１３を参照）は、ハブ４４２、４２２間の確実な接続を達成するためにアーム４９４と共に使用されてもよい。様々な実施形態において、摘出アセンブリハブ４４２と切断アセンブリハブ４２２との間の、それらが一緒と連結されるときの全体的な接続強度（例えば、ロック機構４５６を介して）は、トロカールアセンブリハブ１２と切断アセンブリハブ４２２との間の、それらが一緒に連結されるときの接続強度よりも大きい。

【0085】

いくつかの例では、骨から切断アセンブリ４２０を取り外すために、より強い接続が望ましい場合がある。すなわち、トロカールアセンブリ４１０の取り外し中に、切断アセンブリ４２０を骨内に埋め込まれたままにすることが望ましい場合もあるが、いくつかの例では、代わりに、骨から摘出アセンブリ４４０を取り外すと同時に、骨から切断アセンブリ４２０を取り外すことが望ましい場合がある。そのような例のうちの特定のものでは、ロック機構４５６によって提供される接続力は、骨からの摘出アセンブリ４４０及び切断アセンブリ４２０のこのような同時引き抜きを可能にするのに十分である。

【0086】

図１０Ｃは、切断アセンブリハブ４２２の上面斜視図を示す。切断アセンブリハブ４２２は、トロカールアセンブリハブ４１２及び摘出アセンブリハブ４４２のそれぞれの回転接続インターフェース４８１、４９１と、それぞれ回転可能に固定された方法で個別に連結するように構成された回転接続インターフェース４９５を画定し得る。例示の実施形態の接続インターフェース４９５は、上述のソケット４８２、４９２の鍵形状に相補的な鍵形状を画定する支柱４９６である。具体的には、例示の実施形態では、支柱４９６は、隣接する５つの辺が実質的に同一にサイズ決めされた細長い直角八角柱を画定し、隣接する５つの辺の端部から延在する２つの拡大された辺は、隣接する５つの辺に対して長く、拡大された２つの辺の間に延在する短い８つ目の辺は、隣接する５つの辺よりも短い。任意の他の好適な鍵式構成が企図される。

【0087】

切断アセンブリハブ４４２は、安全シールド４１９が切断アセンブリハブ４４２に選択的に固定され得る連結インターフェース４９７を更に画定し得る。例示の実施形態では、連結インターフェース４９７は、更に後述するように、安全シールド４１９の部分が受容され得る凹部４９８である。具体的には、例示の凹部４９８は、切断アセンブリハブ４４２の内側表面の全周の周りに延在する環状溝を含む。

【0088】

切断アセンブリハブ４４２はまた、トロカールアセンブリハブ４１２及び摘出アセンブリハブ４４２の接続インターフェース４８３、４９３のそれぞれが、切断アセンブリハブ４４２にそれぞれ選択的に固定され得る連結インターフェース４９９を画定し得る。例示の実施形態では、連結インターフェース４９９は、弾性アーム４８４、４９４をスナップ嵌めし得る環状突出部を含む。別の他の接続機構が企図される。

【0089】

図１０Ｄは、例えば、ガード、クリップ、カバー、又はスティック防止要素とも称され得る安全シールド４１９の例示的な実施形態の斜視図を示す。安全シールド４１９は、カラー５６０及び一対のアーム５６２、５６３を含む。例示の実施形態では、アーム５６２、５６３は、カラー５６０の近位端から近位方向に延在する。更に後述するように、アーム５６２、５６３は、弾性的な可撓性部材であってもよい。アーム５６２、５６３は、図１０Ｄに示す低プロファイル配向にあるとき、自然な、静止した、偏向していない、変位していない、変形していない、歪んでいない、屈曲していない、又は弛緩した状態であるか、又は図９及び図１１に示すように、外向きに変位した状態まで移動したときよりも、そのような低エネルギー状態に少なくとも近くなるように、形成されてもよい。例えば、アーム５６２、５６３は、図９及び図１１に示されるような配向を達成するために、シールド４１９の長手方向軸から離れて横方向若しくは半径方向外向きに変形、変位、屈曲、又は偏向されてもよく、それによって、アーム５６２、５６３を元の自然な状態に、又はより低いエネルギー状態に自然に付勢する内部付勢が生じ得る。

【0090】

シールド４１９は、遠位端５６４と近位端５６５とを画定し得る。例示の実施形態では、カラー５６０は、シールド４１９の遠位端５６４に位置付けられる。例示のカラー５６０は、実質的に矩形の横断面を画定するが、他の構成も企図される。カラー５６０は、シールド４１９の遠位先端部５６６又は遠位縁部を画定し得る。例示の実施形態では、遠位先端部５６６は、実質的に平面の表面を含む。

【0091】

カラー５６０は、トロカール４１４が通過し得る遠位開口部５６７を画定し得る。様々な実施形態では、遠位開口部５６７は、固定的な開放構成を画定し得る。言い換えれば、いくつかの実施形態では、開口部５６７は、トロカール４１４の遠位先端部４１６がシールド４１９内に引き込まれた後でも開いたままであるように構成されている。つまり、カラー５６０は、実質的に変形不可能であってもよく、又はシールド４１９の全動作を通して単一の形状を画定してもよい。

【0092】

更に後述するように、いくつかの実施形態では、カラー５６０は、トロカール４１４の遠位先端部４１６との望ましくない接触を阻止又は防止することができるが、遠位開口部５６７は、シールド４１９がトロカール４１４上にロックされているときに開いたままである。例えば、遠位開口部５６７は、ユーザー又は他の個人の皮膚が、トロカール４１４の遠位先端部４１６と接触するのに十分な距離までシールド４１９の空洞５６９内に入ることを防止するようにサイズ決めされてもよい。

【0093】

例示の実施形態では、空洞５６９は概して、カラー５６０、アーム５６２、５６３の遠位端、及び一対のパネル５８１、５８２によって画定される。言い換えれば、ケージ５８０又はレセプタクルは、カラー５６０、アーム５６２、５６３、及びパネル５８１、５８２によって画定されてもよい。ケージ５８０は、トロカール４１４の遠位先端部４１６が引き込まれ、その中に保持されているときに、遠位先端部４１６との不測の接触を防止し得る。

【0094】

例示の実施形態では、シールド４１９の近位端５６５において、アーム５６２、５６３は、それぞれ反対方向に延在し得る、横方向延長部５７２、５７３を画定する。横方向延長部５７２、５７３のそれぞれは、トロカール４１４が通過し得る開口部５７４、５７５を画定し得る。開口部５７４、５７５は、トロカール４１４の迅速な通過を可能にする拡大された領域と、トロカール４１４の溝４１７内に入り、シールド４１９とトロカール４１４との間の軸方向移動をロックする、範囲を定める、阻止する、又は防止するように構成されている、狭められた部分と、を有する鍵穴形状であり得る（図１２を参照）。例示の実施形態では、開口部５７４、５７５は、互いに実質的に同一に成形されているが、反対方向に配向される。開口部５７４、５７５の拡大された部分は、実質的に半円として成形され、開口部５７４、５７５の収縮された部分は、実質的に矩形として成形される。他の構成が企図される。

【0095】

いくつかの実施形態では、アーム５６２、５６３のうちの１つ以上は、更に後述するように、針状ハブ２０３と係合し得る１つ以上の接続インターフェース５７６、５７７をそれぞれ画定し得る。例示の実施形態では、接続インターフェース５７６、５７７は、アームが外向きに変形されるか又は歪められ、トロカール４１４の大径部分によってこの外向き配向に保持されているとき、切断アセンブリハブ４２２の接続インターフェース４９７と係合するように外向きに方向付けられる。例示の実施形態では、接続インターフェース５７６、５７７は、外向きに方向付けられた突出部５７８、５７９として形成される。例えば、例示の実施形態では、突出部５７８、５７９は、アーム５６２、５６３の外向き屈曲部としてそれぞれ形成される。

【0096】

シールド４１９は、その別個の対向する側面に一対のパネル５８１、５８２を更に含む。具体的には、パネル５８１、５８２は、アーム５６２、５６３からシールド４１９の長手方向軸を中心に９０度オフセットされる。パネル５８１、５８２はまた、支持体、壁体、梁などとも称され得る。

【0097】

パネル５８１、５８２は、横方向延長部５７２、５７３を支える、強化する、ないしは別の方法で補助するために、支持体（例えば、補助支持体）を提供するように構成され得る。パネル５８１、５８２は、横方向延長部５７３の遠位面に隣接して、その下に、又はそれと接触して位置付けられる近位端を有し得る。上側横方向延長部５７２上の大きな遠位方向の力の場合、横方向延長部５７２は下方に移動して横方向延長部５７３と接触してもよく、次に下方に移動してパネル５８１、５８２の近位端と接触してもよい。パネル５８１、５８２は、例えば、横方向延長部５７２、５７３によって画定される開口部を、トロカール４１４が通過することができる位置に再配向することによって、横方向延長部５７２、５７３の任意の更なる遠位方向の移動又は変位を防止し得、そうでなければ横方向延長部５７２、５７３をトロカール４１４から分離する可能性がある（例えば、図１２に示すようにシールド４１９がロック構成にあるとき）横方向延長部５７２、５７３の変形を防止し得る。例えば、このような変形又は再配向は、トロカール４１４の凹部４１７から横方向延長部５７２、５７３を分離する可能性がある。

【0098】

例示の実施例として、いくつかの例では、横方向延長部５７２、５７３は、近位側壁を含み得るトロカール凹部４１７内にしっかりとロックされてもよい。不測の圧力がシールド４１９の遠位端に印加された場合（例えば、施術者が不注意でトロカールアセンブリの遠位端にぶつかり、シールド４１９がなければ鋭利物損傷を招く恐れがあるような場合）、トロカール凹部の近位側壁からの反力は、上側横方向延長部５７２に作用して、それを遠位方向に押す傾向があり得る。前述したように、パネル５８１、５８２は、そのような不測の力によって、トロカールの遠位先端部を露出させる恐れのある方法でシールド４１９がトロカールから分離されることを防止するのを補助し得る。

【0099】

例示の実施形態では、支持パネル５８１、５８２は、それらの近位端が横方向延長部５７３の下に位置付けられるように、内向きに角度付けされる。具体的には、それぞれの支持パネル５８１、５８２は、支持構造体を内向きに方向付ける屈曲部５９５を含む。この屈曲部５９５は、システムに更なる強度を提供する。屈曲部５９５は、力を内向きに方向転換させ、そうすることで、支持パネル５８１、５８２の上端部をトロカールに押し付けて、上端部が横方向延長部５７３、５７２の下に留まることを確実にする傾向がある。いくつかの実施形態では、支持パネル５８１、５８２の上端部は、丸いトロカールとのより良好な接触を達成するための曲線５９７を画定する。

【0100】

様々な実施形態では、シールド４１９は、単一のモノリシックな材料片で形成されてもよく、言い換えれば、一体成形の構造を有してもよい。例えば、いくつかの実施形態では、シールド４１９は、図１０Ｄに示す構成に折り畳まれた、かつ／又は曲げられた一体成形の金属シート（例えば、ステンレス鋼）から形成されてもよい。例えば、例示の実施形態では、シールド４１９は、カラー５６０のそれぞれの角部に１つずつ、４つの主要な屈曲部で実質的に矩形の形状に折り畳まれる。追加の屈曲部（いくつかの例では、それぞれ２つの屈曲部）は、横方向延長部５７２、５７３のそれぞれをもたらす。いくつかの実施形態では、追加の屈曲部（いくつかの例では、それぞれ３つの屈曲部）は、外向きの突出部５７８、５７９をもたらす。単一の金属シートを折り畳むか又は曲げたとき、シートの反対側の縁部は、シーム５８５に沿って互いに接触してもよく、又は互いに近接してもよい。例示の実施形態では、シーム５８５は、アーム５８１に沿って長手方向に延在する。他の実施形態では、シーム５８５は、代わりに、アーム５６２、５６３、５８１、５８２のいずれかに沿って存在することも、それらのいずれかを通ることもないように、カラー５６０の屈曲部のうちの１つに位置してもよい。

【0101】

他の実施形態では、シールド４１９は、射出成形、３Ｄ印刷、又は任意の他の好適な方法で形成されてもよい。他の実施形態又は更なる実施形態では、シールド４１９は、互いに接合された複数の部品から形成されてもよい。

【0102】

任意の他の好適なシールド構成が企図される。例えば、例示的なシールド構成は、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１８年３月７日に出願され、２０１８年９月１３日に米国特許出願公開第２０１８／０２５６２０９号として公開された、「SAFETY SHIELDS FOR ELONGATED INSTRUMENTS AND RELATED SYSTEMS AND METHODS」と題する米国特許出願第１５／９１４，９６４号に開示されている。

【0103】

図１１を参照すると、トロカール４１４は、切断カニューレ４２４内に位置付けられ得、トロカールアセンブリ４１０のハブ４１２は、切断アセンブリ４２０のハブ４２２を内部に受容し得る。例えば、切断アセンブリ４０２の組み立て中、トロカール４１４は、切断カニューレ４２４によって画定された内腔４２５を通って遠位方向に前進され得る。上述したように、ハブ４１２、４２２は、任意の好適な接続インターフェースを画定し得、ハブ４１２、４２２は、該接続インターフェースを介してロックされた角度配向で一緒に連結され得る。例示の実施形態では、ハブ４２２の一部分によって画定された外側表面は、ハブ４１２の一部分によって画定された相補的な形状の内側表面内に嵌合するように鍵型にされる。鍵型表面は、ハブ４１２の回転がハブ４２２の同時回転をもたらすように、固定された角度配向でハブ４１２、４２２をロックし得る。ハブ４１２は、その近位端に、例えば六角形の支柱４１５など、駆動器と連結するための接続インターフェースを画定し得る。駆動器は、手で回転、ないしは別の方法で操作され得るハンドルなどの手動式のもの（例えば、上述の手動駆動器３７４）であってもよく、又は動力ドリルなどの電動式のものであってもよい（例えば、上述の電動駆動器１７２）。図１４に関して論じるシステムでは、支柱４１５は、動力ドリル４７２によって画定された相補的インターフェースと連結するように構成されている。

【0104】

ここで、図１０Ｄ、図１１、及び図１２を参照しながら安全シールド４１９の動作について論じる。図１１に示すように、皮質穿孔アセンブリ４０２の使用前の、組み立て済みの、又は穿孔中の構成では、安全シールド４１９は、ロック解除状態にあり、これは、偏向状態又は開状態とも称され得る。この状態では、アーム５６２、５６３は、横方向延長部５７２、５７３にそれぞれ通じる開口部と、トロカール４１４の大径の近位領域との間の相互作用によって、外向きに偏向された位置に維持される。すなわち、凹部４１７の近位にあるトロカール４１４の部分は、凹部４１７の直径よりも大きい直径を画定する。トロカール４１４のこの部分は、より大きい開口部５７４内に嵌合するが、より小さい開口部５７５内に受容するには大きすぎる。

【0105】

安全シールド４１９がこの開放状態又はロック解除状態にあるとき、アーム５６２、５６３の外向きに偏向された構成のため、安全シールド４１９の接続インターフェース５７６、５７７（すなわち、それぞれのアームの外向き突出部５７８、５７９）は、切断アセンブリハブ４２２の接続インターフェース４９７内（すなわち、溝４９８内）に維持される。接続インターフェース５７６、５７７と接続インターフェース４９７との間のこの相互作用により、安全シールド４１９は、切断アセンブリハブ４２２と連結された構成に維持される。具体的には、安全シールド４１９は、切断アセンブリハブ４２２に対して実質的に固定された長手方向位置に維持される。したがって、安全シールド４１９は、トロカール４１４に対してロック解除状態にあるが、安全シールド４１９は同時に、切断アセンブリハブ４２２に対して連結された、固定された、ロックされた、又は実質的に固定された構成にある。

【0106】

後述するような方法で、皮質穿孔アセンブリ４０２を使用してアクセスチャネルを骨の皮質に貫通させた後、トロカールアセンブリ４１０は、切断アセンブリ４２０が患者の骨内に埋め込まれている間に、切断アセンブリ４２０から取り外されるか、引き抜かれるか、又はそこから離れた近位方向に引っ張られ得る。トロカールアセンブリ４１０が切断アセンブリ４２０に対して近位方向に移動されると、トロカール４１４の大径の近位部分は、安全シールド４１９を（トロカール４１４に対して）ロック解除状態及び（切断アセンブリハブ４２２に対して）連結状態に維持する。

【0107】

最終的に、トロカール４１４は、凹部４１７を横方向延長部５７２、５７３の領域に至らせるのに十分な量だけ近位方向に引き抜かれる。図１０Ｄ及び図１２を参照すると、トロカール４１４は、凹部４１７の領域内の縮径を画定する。したがって、トロカール４１４の縮径領域は、それぞれの横方向延長部５７２、５７３によって画定されるより小さい開口部５７５内に受容され得る。具体的には、トロカール４１４の縮径領域が横方向延長部５７２、５７３の開口部内に位置付けられると、アーム５６２、５６３は、自然付勢で内向きにはね返り、より小さい開口部５７５を凹部４１７内に付勢し得る。より小さい開口部５７５を画定する横方向延長部５７２、５７３の狭められた領域は、凹部４１７の近位面及び遠位面と干渉して、トロカール４１４に対するシールド４１９の近位方向及び遠位方向の移動をそれぞれ防止し得る。このようにして、シールド４１９は、図１２に示されるように、トロカール４１４の遠位先端部４１６との不測の接触を防止又は阻止し得る。

【0108】

図１３を参照すると、前述したように、トロカールアセンブリ４１０が切断アセンブリ４２０から取り外された後、摘出アセンブリ４４０は、切断アセンブリ４２０に挿入され得る。具体的には、摘出カニューレ４４４を切断カニューレ４２４内へと遠位方向に前進させることができ、摘出アセンブリハブ４４２を切断アセンブリハブ４２０と連結させることができる。

【0109】

特定の実施形態では、摘出アセンブリ４４０は、摘出カニューレ４４４に連結された停止部又はストッパ６００を含む。ストッパ６００は、任意の好適な種類の１つ以上の外向き延長部を含み得る。例示の実施形態では、ストッパ６００は、外向きに延在するリングを含む。ストッパ６００は、本体４７５によって画定されるチャネル６０２の外径を超え、ゆえにチャネル６０２を通過しない外径を画定する。言い換えれば、ストッパ６００は、ソケット４９２を画定する本体４７５の内側表面と連動（例えば、干渉）して、本体４７５に対する摘出カニューレ４４４の近位方向への移動の範囲を定め得る。

【0110】

同様に、アクチュエータ４４９は、本体４７５に対する摘出カニューレ４４４の遠位方向移動の範囲を定め得る。具体的には、アクチュエータ４４９は、キャップ４７６の外部表面と連動（例えば、干渉）して、摘出カニューレ４４４が本体４７５に対して遠位方向にどのくらい移動し得るかを制限し得る。

【0111】

したがって、摘出カニューレ４４４は、摘出アセンブリハブ４４２に対する回転自由度と、それに対する制限された並進自由度と、を有するように、摘出アセンブリハブ４４２に連結され得る。言い換えれば、いくつかの実施形態では、摘出カニューレ４４４は、摘出カニューレ４４４の長手方向軸を中心とした回転自由度（例えば、制限されていない回転自由度）を有し得るが、摘出カニューレ４４４の長手方向への並進自由度は、範囲が定められ得る。長手方向軸は、摘出カニューレ４４４の内部の少なくとも一部分を通って延在し得る。例示の実施形態では、長手方向軸は、摘出カニューレ４４４の全体を通って長手方向に延在する。

【0112】

摘出カニューレ４４４が摘出アセンブリハブ４４２に対して最遠位位置にあるとき、アクチュエータ４４９の接触面（単数又は複数）は、それ／それらが相互作用するキャップ４７６の１つ以上の接触面から離間して、摘出カニューレ４４４の遠位移動の範囲を距離Ｌ_４に定め得る。言い換えれば、アクチュエータ４４９及び停止部６００は、摘出アセンブリハブ４４２と協働して、摘出カニューレ４４４が摘出アセンブリハブ４４２に対して移動し得る最大長手方向距離の範囲を距離Ｌ_４に定め得る。

【0113】

コアリングイベント中、摘出カニューレ４４４は、コアリング及び摘出アセンブリ４０４が骨髄内へ遠位方向に前進するときに、骨の骨髄から近位方向に向けられた力によって、図１３に示される近位方向に移行又は後退した配向を自然にとり得る。図１６に関して後述するように、他の実施形態では、アクチュエータ４４９の遠位方向への作動の前に、摘出カニューレ４４４を近位方向に移行又は後退した配向に維持するための付勢部材が提供されてもよい。

【0114】

引き続き図１３を参照すると、摘出カニューレ４４４の遠位先端部４４６は、コアリング及び摘出アセンブリ４０４が使用前の状態にあるとき、又は骨髄に穿孔する前に、距離Ｌ_５だけ、切断カニューレ４２４の遠位先端部４２６に対して陥凹していてもよい。引き続き図１３を参照し、更に図１５Ｅを参照すると、後の使用段階において、アクチュエータ４１９は、摘出カニューレ４４４の遠位先端部４４６を、切断カニューレ４２４の遠位先端部４２６を越えて距離Ｌ_６だけ遠位方向に延在させるために、ハブ４２２に向かって下方に、それと接触するように（特に、キャップ４７６と接触するように）押されてもよい。したがって、距離Ｌ_４は、望ましくは距離Ｌ_５＋Ｌ_６と少なくとも同じ大きさであり得る。様々な実施形態において、距離Ｌｅは、約０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、又は０．８ミリメートル以下であり得る。

【0115】

摘出カニューレ４４４は、摘出アセンブリハブ４４２に対して自由に回転するように構成され得る。上述の摘出カニューレ１４４の回転自由度と同様に、摘出カニューレ４４４の回転自由度は、摘出アセンブリハブ４４２及び切断アセンブリ４２０が骨髄の手動コアリング中に同時に回転する間、摘出カニューレ４４４が骨の骨髄に対して回転可能に静止したままであることを可能にし得る。いくつかの実施形態では、停止部６００の上面は、回転中にソケット４９２の上端においてハブ４４２の内側表面と接触してもよい。いくつかの実施形態では、ハブ４４２及び／又は停止部６００は、摩擦低減材料を含んでもよく、かつ／又は摩擦低減コーティング若しくは他の層が少なくとも接触領域内に配置されていてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、摩擦を低減するためにDelrin（登録商標）が使用されてもよい。

【0116】

前述のように、いくつかの実施形態では、ロック機構４５６は、ハブ４２２、４４２を一緒にロックするように係合され得る。例示の実施形態では、ロック機構４５６はロックカラー４５８を含む。ロックカラー４５８は、ロック解除位置又は後退位置と、ロック位置又は展開位置との間を移行し得る。例示の実施形態では、ロック解除位置は、ハブ４４２の取り付けアーム４４３の近位端にあるか、又はその上にあり、ゆえに、ロックカラー４５８はアーム４４３の屈曲を妨げることがなく、そのため、アーム４４３をハブ４２２にスナップ嵌めして、ハブ４２２、４４２を互いに接続することが可能であるか、又はアーム４４３をハブ４２２から外して、ハブ４２２、４４２を互いに係合解除することが可能である。例示の実施形態では、ロック位置は、アーム４４３の上にある位置にあるか、言い換えれば、アーム４４３を包囲する位置にある。具体的には、ロックカラー４５８は、ロック位置に対して遠位方向に移動するとき、アーム４４３の上を前進する。ロックカラーは、アームをハブ４２２に向かって内向きに圧縮し、それにより、アーム４４３の外向きの屈曲を防止し得る。いくつかの実施形態では、ロックカラー４５８の形状は、ロックされた配向からロック解除された配向に移行する間に変化する。例えば、いくつかの実施形態では、ロックカラー４５８は、後退位置にあるときに実質的に円形の断面を画定し、展開位置へと前進したときにより楕円化された配向（アーム４４３が楕円形のそれぞれの頂点にある）に変形される。任意の他の好適な配置が企図される。変形は、様々な実施形態において弾性であっても又は塑性であってもよい。いくつかの実施形態では、変形は、アーム４４３に内向きに方向付けられた力を提供する、カラー４５８内の回復付勢を生じさせる。

【0117】

図１４を参照すると、いくつかの実施形態では、骨生検システム４０１は、先ほど説明したシステム４００だけでなく、駆動器４７０も含み得る。駆動器４７０は、皮質穿孔アセンブリ４０２と選択的に連結され得る。具体的には、駆動器４７０は、前述のように、ハブ４１２の近位端において駆動器コネクタ又は接続インターフェース４１５（図９）と選択的に連結するように構成され得る。任意の好適な駆動器４７０が企図される。例示の実施形態では、駆動器４７０は、骨内への皮質穿孔アセンブリ４０２の電動挿入を達成し得る、動力ドリル４７２を含む。

【0118】

ここで、システム４００、４０１を使用する方法の例示の実施例について説明する。特定の図面が指定されていない場合、図は全般的に参照されてもよい。

【0119】

図１５Ａを参照すると、いくつかの方法では、皮質穿孔アセンブリ４０２が提供される。これはまた、皮質切断アセンブリとも又は骨髄アクセスアセンブリとも称され得る。具体的には、図９及び図１１を参照すると、トロカールアセンブリ４１０は、前に開示したような方法で切断アセンブリ４２０と連結され得る。これは、システム４００の動力穿孔構成とも称され得る。いくつかの例では、トロカールアセンブリ４１０及び切断アセンブリ４２０は、この構成で予めパッケージ化されて出荷されることなどによって、このように予め組み立てられてもよい。すなわち、ユーザーは、切断アセンブリ４２０及びトロカールアセンブリ４１０が連結状態又は動力穿孔構成にあるシステム４００をパッケージから取り出すことができる。トロカールハブ４１２は、前に開示したような方法でドリル４７２に連結され得、それによって、切断アセンブリ４２０／トロカールアセンブリ４１０の組み合わせは、ドリル４７２が作動されると、患者の骨５１内に穿孔し得る。

【0120】

再び図１５Ａを参照すると、トロカール４１４及び切断カニューレ４２４は、同時に回転し、それぞれ骨の皮質層５０を切断して、骨髄５２に到達し得る。図１５Ａに示される方法の段階では、トロカール４１４の遠位先端部４１６の一部分は、皮質層５０を通って骨髄５２内に入り、一方、トロカール４１４の遠位先端部４１６の残部及び切断カニューレ４２４の遠位先端部４２６は、皮質層５０を切断し続ける。

【0121】

皮質穿孔アセンブリ４０２は、切断カニューレ４２４の遠位先端部４２６が骨の皮質層５０を通過するまで、骨５１内により深く切り込み続け得る。したがって、切断カニューレ４２４の遠位切断先端部４２６は、骨の骨髄５２内に位置付けられ得る（図１５Ｂを参照）。ドリル４７２は、皮質穿孔アセンブリ４０２から分離されて取り外され、具体的には、トロカールハブ４１２から分離される。トロカールアセンブリ４１０が、皮質切断アセンブリ４２０から分離されて取り外され、皮質切断アセンブリ４２０は骨５１内の所定の位置に残される。様々な例では、ドリル４７２は、トロカールアセンブリ４１０を切断アセンブリ４２０から取り外す前又は後に、トロカールハブ４１２から取り外されてもよい。

【0122】

トロカールアセンブリ４１０が切断アセンブリ４２０から取り外された後、摘出アセンブリ４４０は、コアリング及び摘出アセンブリ４０４を形成する切断アセンブリ４２０に連結される。次に、コアリング及び摘出アセンブリ４０４が使用されて、骨髄５２のサンプルが取得される。

【0123】

図１５Ｂは、摘出アセンブリ４４０が切断アセンブリ４２０と連結された後の時点、及び摘出アセンブリハブ４４２が、骨髄５２をコアリングするためにユーザーによって操作される直前の時点を示す。ハブ４４２（前述のようにハンドル４４２とも称され得る）が、手動コアリングの目的で切断アセンブリ４２０に連結されるシステム４００のこの構成は、システム４００の手動コアリング構成とも称され得る。コアリングは、摘出アセンブリハブ４４２を回転させることによって、及び摘出アセンブリハブ４４２を骨髄５２内へと遠位方向に付勢することによって達成され得る。例えば、いくつかの例では、ユーザーは、本体４７５及び／又はキャップ４７６を回転させながら、キャップ４７６及び／又は本体４７５を遠位方向に押すことができる（図１３を参照）。回転は、いくつかの例では単一の方向であり得、他の例又は更なる例では、反対方向に前後し得る。

【0124】

図１５Ｃを参照すると、先ほど説明したような摘出アセンブリハブ４４２の操作により、切断カニューレ４２４の遠位先端部４２６が骨髄５２を切断し得る。すなわち、コアリング及び摘出アセンブリ４０４が回転され、遠位方向に前進すると、切断先端部４２６は、骨髄５２を切断して、そこからサンプル５４をコアリングする。サンプル５４はまた、コア、標本などとも称され得る。サンプル５４の外径は、切断先端部４２６の内径と同じであり得る。

【0125】

図１５Ｄを参照すると、コアリング及び摘出アセンブリ４０４が回転され、遠位方向に前進し続けていくにつれ、コアリング先端部４３６は、骨髄５２からサンプル５４をコアリングし続ける。すなわち、サンプル５４はサイズが拡大し、コアリング及び摘出アセンブリ４０４内へと近位方向に前進する。言い換えれば、コアリング及び摘出アセンブリ４０４の遠位方向への前進により、拡大しているサンプル５４は、コアリング及び摘出アセンブリ４０４内のより深くに位置付けられる。最終的に、サンプル５４は、摘出カニューレ４４４内に入るのに十分な量だけ近位方向に前進し、具体的には、サンプル５４は、摘出カニューレ４４４の遠位端のアーム４４７、４４８の間で近位方向に前進する。ここでも、サンプル５４の外径は、摘出カニューレ４４４の少なくとも遠位端の内径と同じか、実質的に同じか、又はそれよりわずかに大きい、切断先端部４２６の内径と同じか又は実質的に同じである。サンプル５４と摘出カニューレ４４４の内壁との間の接触は、摘出カニューレ４４４を骨髄５２に対して回転可能に固定するのに十分な係合又は摩擦力をもたらし得、摘出カニューレ４４４がコアリングカニューレ４２４と同時に回転することを停止及び／又は防止し得る。このように、摘出カニューレ４４４は、サンプル５４に対して回転可能に固定され得る一方、コアリング及び摘出アセンブリ４０４の残部は、更なるコアリングのために回転し続ける。言い換えれば、摘出カニューレ４４４は、コアリング及び摘出アセンブリ４０４の残部に対して（例えば、切断カニューレ４２４及び摘出アセンブリハブ４４２に対して）回転自由を有するため、摘出カニューレ４４４は、サンプル５４と係合し、そこに対して回転しないことが可能である。これは、サンプル５４の構造的一体性を維持する助けとなり得る。

【0126】

コアリング及び摘出アセンブリ４０４が更に遠位方向に前進すると、サンプル５４は、摘出カニューレ４４４内へとより深く（例えば、より近位方向に）前進（例えば、摺動）し得、それによって保持され得る。このような近位方向への前進は、サンプルの直径５４と摘出カニューレ４４４の内径との近似的なサイズ一致により、円滑に進行し得る。最終的に、サンプル５４の所望のサイズが達成され、穿孔が中止される。

【0127】

図１５Ｅを参照すると、サンプル５４が所望の大きさに達すると、ユーザーはアクチュエータ４４９を遠位方向に押して（図９及び図１３を参照）、摘出カニューレ４４４の遠位先端部４４６を、切断カニューレ４２４の遠位先端部４２６を越えて遠位方向に前進させ得る。つまり、摘出カニューレ４４４が切断カニューレ４２４に対して遠位方向に前進すると、摘出カニューレの遠位先端部（変形可能アーム４４７、４４８を含む）は、切断カニューレ４２４の遠位先端部によって画定された、狭められた又は収縮された開口部を通って前進する。狭められた又は収縮された配置は、前述したように、摘出カニューレ４４４の内径とほぼ同じである内径の特性に対応する。

【0128】

アーム４４７、４４８は、切断カニューレ４２４の遠位先端部を越えて前進するにつれ、わずかに内向きに偏向又は圧縮し得る。アーム４４７、４４８の内向きの偏向は、いくつかの実施形態に関し、図１５Ｅに示される描写において強調される場合がある。いずれの場合にも、アーム４４７、４４８は、サンプル５４を内向きに押すことができ、それによってサンプル５４の把持を高め得る。いくつかの例では、遠位先端部４２６のフープ強度から生じ得る、アーム４４７、４４８上の切断カニューレ４２４の遠位先端部４２６の内向きに方向付けられた反応性圧縮力は、切断カニューレ４２４に対して遠位方向に前進した位置に摘出カニューレ４４４を維持するのに十分であり得る。他の例又は更なる例では、内向きの力は、更に後述するように、切断カニューレ４４４に対する摘出カニューレ４４４の回転中など、サンプル５４に対するアーム４４７、４４８の把持構成を維持するのに十分であり得る。

【0129】

アーム４４７、４４８が遠位方向に前進した状態になり、サンプル５４に対する把持の強化が達成されると、摘出アセンブリハブ４４２の少なくとも一部分が単一方向（時計回り又は反時計回り）か又は前後かにかかわらず回転され得、切断カニューレ４２４及び切断カニューレ４２４を取り囲む脊髄５２の本体に対する摘出カニューレ４４４の回転をもたらし得る。アーム４４７、４４８は、そのような回転中に内向きに偏向された状態に留まり得、結果としてサンプル５４に対するそれらの把持を維持し得る。摘出カニューレ４４４のかかる回転は、骨髄５２の本体からサンプル５４を分断するか、ないしは別の方法で切り離す又は分離することができる。

【0130】

いくつかの例では、ユーザーは、摘出アセンブリハブ４４２の少なくとも一部分の該回転中に、アクチュエータ４４９を押下し続けることができる。例えば、ユーザーは、アクチュエータ４４９を下向きに押して、アクチュエータ４４９とキャップ４７６との間の摩擦係合を達成するのに十分な力でアクチュエータ４４９をキャップ４７６に接触させ、アクチュエータ４４９と、そこに連結された摘出管４４４と、キャップ４７６と、を同時に回転させることができる。

【0131】

いくつかの例では、ユーザーは、キャップ４７６を本体４７５に対して回転させながら、このようにアクチュエータ４４９を下方に押し続けることができる。他の例では、ユーザーは、キャップ４７６と本体４７５との両方を同時に回転させながら、このようにアクチュエータ４４９を下方に押し続けることができる。

【0132】

いくつかの例では、ユーザーは、図１５Ｅに示される延長又は展開された配向に摘出管４４４を維持するために、アクチュエータ４４９を下方に押し続ける必要はない。例えば、遠位先端部４２６とサンプル５４との間にアーム４４７、４４８の遠位部分を挟むことにより、切断管４２４の遠位先端部４２６からの内向きに方向付けられた反力、及びサンプル５４からの外向きの力は、摘出管４４４の遠位方向への後退を防止するのに十分強力であり得る。そのような例のうちの特例の例では、ユーザーは、骨髄５２の隣接領域からサンプル５４を分断するか、ないしは別の方向で切り離す又は分離するために、コアリング及び摘出アセンブリ４０４の少なくとも一部分の回転中、例えば、キャップ４７６の回転及び／又は本体４７５の回転中に、アクチュエータ４４９を押し続ける必要はない。

【0133】

他の構成も企図される。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータ４４９は、延長又は展開された配向で摘出管４４４を選択的にロックするように構成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータ４４９は、キャップ４７６にごく近接して押下されたときにキャップ４７６を（例えば、解放可能なラッチを介して）係合してもよく、その押下された配向から選択的に解放されてもよい。任意の好適なロック機構が企図される。他の実施形態又は更なる実施形態では、アクチュエータ４４９は、後退位置でロック可能であってもよい。例えば、摘出管４４４の近位端では、アクチュエータ４４９とキャップ４７６との間の設定距離を維持し、キャップ４７６に対するスペーサ４４９及び摘出管４４４の回転を可能にする、取り外し可能なスペーサなどのロック機構が使用されてもよい。

【0134】

図１５Ｆを参照すると、切断アセンブリ４２０及び摘出アセンブリ４４０は、患者から取り外され得る。いくつかの例では、ロック機構４５６は、ロックカラー４５８をその近位後退位置まで引っ張ることによってロック解除され、そのため、摘出アセンブリ４４０が切断アセンブリ４２０から分離されることが可能になる。いくつかの例では、コアリング及び摘出アセンブリ４０４がまだ患者の骨内に位置付けられている間に、ロック機構４５６がロック解除され、摘出アセンブリ４４０が切断アセンブリ４２０から取り外され、次いで切断アセンブリ４２０が患者から取り外される。他の例では、コアリング及び摘出アセンブリ４０４全体が患者から取り外され、次いでロック機構４５６がロック解除され、次いで摘出アセンブリ４４０が切断アセンブリ４２０から取り外される。

【0135】

摘出アセンブリ４４０が取り外されると、プッシュロッド４６０は、摘出アセンブリ４４０の近位端を通して挿入され、遠位方向に前進され得る。具体的には、プッシュロッド４６０は、内腔又はチャネル４４５の近位端に挿入され、摘出カニューレ４４４を通って前進し、サンプル５４の近位端と接触し得る。プッシュロッド４６０は、サンプル５４を押して摘出カニューレ４４４の遠位端に通す又はそこから出すための更なる量だけ遠位方向に前進され得る。

【0136】

他の実施形態では、システムはプッシュロッド４６０を欠いていてもよい。そのような実施形態のうちの特定のものでは、トロカール４１４が、代わりに摘出カニューレ４４４を通して挿入されて、摘出カニューレ４４４の遠位端からサンプル５４を押し出してもよい。

【0137】

前述したように、アーム４４７、４４８は可撓性であってもよく、又は容易に変形可能であってもよく、そのため、この段階では、アーム４４７、４４８は、サンプル５４を緩く把持するのみである。サンプル５４がアーム４４７、４４８を越えて押されると、アーム４４７、４４８は、いくつかの実施形態では、拡張するか、ないしは別の方法で変形して、それによるサンプル５４の迅速な通過を可能にし得る。他の例では、サンプル５４がアーム４４７、４４８を越えて押される際に、アーム４４７、４４８は、自然な又は非屈曲の状態に留まる。このようにして、サンプル５４は、高い診断率をもってシステムから提供され得る。様々な例では、サンプル５４は、長さ約０．５、１、１．５、又は２ｃｍ以上であってもよい。

【0138】

図１６は、例えば摘出アセンブリ４４０の代わりに使用され得る、摘出アセンブリ７４０の別の実施形態を示す。摘出アセンブリ４４０、７４０は、摘出アセンブリ７４０が、摘出管７４４を後退配向に保持するように構成された付勢部材７０５を含むことを除いて、互いに実質的に類似している。言い換えれば、付勢部材７０５は、後退させた配向に向けて摘出管７４０を付勢するため、摘出管７４０を遠位方向に前進させるには、付勢を克服しなければならない。例示の実施形態では、付勢部材７０５は、その近位端にあるアクチュエータ７４９と連動し、その遠位端で摘出ハブ７４２と、具体的には摘出ハブ７４２のキャップ７７６と連動する圧縮ばね７０７を含む。付勢部材７０５は、摘出ハブ７４２の本体７７５と接触する停止部７００を維持する。

【0139】

図１７は、骨生検を行うためのキット８００の一実施形態を示すか、言い換えれば、骨生検キット８００の一実施形態を示す。キット８００は、本明細書に開示される骨生検システム（例えば、骨生検システム１００、１０１、２００、３００、４００、４０１）のいずれか、及び／若しくはその構成要素、又はその代替構成要素を含み得る。例えば、例示の実施形態では、キット８００は、骨生検システム４００と、それと共に使用するための駆動器４７０と、を含む、上述の骨生検システム４０１を含む。具体的には、例示の実施形態では、駆動器４７０は手持ち式電動ドリル４７２である。

【0140】

キット８００は、本明細書に開示される方法又はプロセスのうちのいずれかに関する指示を提供し得る、使用説明書８０２を含み得る。すなわち、骨生検システムのいずれかに関して本明細書に記載される方法又は方法工程のいずれも、使用説明書８０２内に指示として含まれてもよい。様々な実施形態において、キット８００、具体的には、その中の使用説明書８０２は、特定の管轄の規制機関によって承認又は認可され得る。例えば、キット８００及びその使用説明書８０２は、Food and Drug Administration of the United States of Americaによって承認若しくは許可され得、かつ／又は欧州連合のＣＥマークの資格があることなどによって、他の管轄の規制に準拠し得る。

【0141】

キット８００は、システム４０１を収容するパッケージ８０４を更に含んでもよい。いくつかの実施形態では、使用説明書８０２は、パッケージ８０４内に物理的に収容される。他の実施形態又は更なる実施形態では、使用説明書８０２は、パッケージ８０４上に印刷される。

【0142】

図１８は、多くの点でキット８００に類似し得る骨生検キット９００の別の実施形態を示す。例えば、キット９００は、キット８００のものと類似した使用説明書９０２及びパッケージ９０４を含む。しかしながら、キット９００は、ドリルを含むのではなく、単回使用の骨生検システム４００のみを含む。このようなキットは、再利用可能なドリルを既に所有する施術者によって使用されてもよい。

【0143】

トロカールアセンブリ１１０、４１０及び閉塞具アセンブリ２１１のそれぞれはまた、本明細書では穿孔インサートアセンブリとも、又はインサートアセンブリとも称され得る。いくつかの例では、例えば、トロカールアセンブリ１１０、４１０の特定の実施形態では、穿孔インサートアセンブリ、具体的にはその中の遠位先端部は、穿孔段階中に骨の皮質層を切断することに少なくとも部分的に寄与し得る。他の例において、例えば、閉塞具アセンブリ２１１の特定の実施形態では、穿孔インサートアセンブリの遠位先端部は、穿孔段階中に骨の皮質層を切断しない。いずれの場合も、穿孔インサートアセンブリは、穿孔段階中、言い換えれば、骨生検システムが動力穿孔構成にあるときに、切断アセンブリ１２０、４２０内に位置付けられ得る。

【0144】

トロカール１１４、４１４及び閉塞具２１５のそれぞれは、本明細書では細長い部材又は細長いインサートとも称され得る。いくつかの例では、例えば、トロカール１１４、４１４の特定の実施形態では、皮質穿孔アセンブリ（例えば、皮質穿孔アセンブリ１０２、４０２）が穿孔構成にあるとき、細長いインサートは、切断管１２４、４２４の全長を通って延在する。他の例において、例えば、閉塞具２１５の特定の実施形態では、皮質穿孔アセンブリ（例えば、皮質穿孔アセンブリ２０２）が穿孔構成にあるとき、細長いインサートの遠位先端部は、切断管２２４の遠位先端部に対して陥凹され得る。

【0145】

前述のように、本明細書で論じられる特徴部の任意の好適な配置又は組み合わせが企図される。例えば、様々な切断アセンブリ又はその特徴部は、交換されてもよい。したがって、いくつかのシステムについては、トロカール及び切断管を含む切断アセンブリに関して説明している場合があるが、他のシステムは、代わりに閉塞具及び切断管を含んでもよい。加えて、更なる変形が企図される。

【0146】

例えば、いくつかの実施形態では、少なくとも切断カニューレ４２４の切断先端部４２６は、トロカール４１４のみが骨の皮質層を切断するように、トロカール４１４の切断面に対して半径方向に陥凹していてもよい。例えば、トロカール４１４の切断先端部４１６は、展開可能かつ後退可能な切断面を含んでもよい。切断面は、切断カニューレ４２４の遠位端の、通過するのに十分な大きさの開口部を切断するために高プロファイル配置をとり得る。切断カニューレ４２４が骨髄内に導入された後、切断面は、より低いプロファイル配向に後退させることができ、トロカール４１４は取り外され得る。その後、切断カニューレ４２４は、前述のような方法で骨髄をコアリングし得る。このように、いくつかの例では、切断カニューレ４２４は、骨髄を切断するためにのみ使用されてもよい。

【0147】

更なる例として、様々な実施形態において、摘出カニューレ１４０、４４０の遠位端における任意の好適な数の把持アーム１４７、１４８、４４７、４４８が企図される。例えば、様々な実施形態では、摘出カニューレ１４０、４４０は、３、４、５、６、７、又は８つもの把持アームを含む。

【0148】

更に他の実施形態では、摘出管４４４の遠位先端部４４６（例えば、把持アーム４４７、４４８の遠位端）は、摘出カニューレ４４４が遠位方向に前進するとき、切断アセンブリ４２０から外に延在しなくてもよい。むしろ、遠位先端部４４６は、切断カニューレ４２４の内部に留まってもよい。切断カニューレ４２４の遠位端は、依然として（例えば、制限部、収縮部、傾斜部、又は面取り部で）内向きに先細となり、把持アーム４４７、４４８を前述のように内向きに圧縮させることができる。

【0149】

図１９は、本明細書に開示される他の骨生検システムに多くの点で類似する骨生検システム１０００の別の実施形態の立面図である。本明細書に開示される他のシステムと同様に、システム１０００の様々な特徴部を他のシステムと共に使用することができ、逆もまた同様である。

【0150】

システム１０００は、電動駆動器（例えば、動力ドリル）が、比較的急速に骨の皮質を通して切断カニューレを前進させるのに使用される、ハイブリッドシステムとして機能し得る。その後、切断カニューレは、骨のより柔らかい部分から、言い換えれば界面領域からサンプルを収集するため（例えば、骨髄サンプルのため）、骨内へと更に手動で前進され得る。

【0151】

骨生検システム１０００は、トロカールアセンブリ１０１０（より一般的には細長いインサートアセンブリと称され得る）と、切断アセンブリ１０２０と、ハンドル１０７４と、摘出アセンブリ１０４０と、プッシュロッド１０６０と、を含み得、これらは、多くの点で、本明細書の他の箇所で論じる同様の名前及び番号の構成要素に類似し得る。

【0152】

トロカールアセンブリ１０１０は、トロカールハブ１０１２、トロカール１０１４、及びトロカール１０１４の遠位端の鋭利な切断先端部１０１６を含む。他のトロカールアセンブリと同様に、トロカールハブ１０１２は、トロカールアセンブリ１０１０を電動ドリルなどの電動駆動器に連結するための任意の好適な接続インターフェース１０１５を含み得る。例示の実施形態では、接続インターフェース１０１５は、以前に開示されたドリル１７２、３７２、４７２のいずれかなど、ドリルの相補的な形状のソケットにしっかりと連結するように構成された、近位方向に突出する六角形状の支柱を含む。支柱／ソケットの配置は、いくつかの実施形態では反転させることができ、及び／又は任意の他の好適な接続インターフェースが企図される。

【0153】

更なる実施形態では、手動駆動器（例えば、別個の手動駆動器、図示せず）は、例えば、皮質を通過するのに労力をほとんど必要としない場合など、電動駆動器の代わりに選択的に使用されてもよい。そのような例のうちの特定のものでは、電動ドリルのソケットと類似したソケットを含む別個の手動駆動器（例えば、ハンドル１０７４など）は、手動穿孔をもたらすために連結インターフェース１０１５に連結されてもよい。

【0154】

引き続き図１９を参照すると、切断アセンブリは、切断カニューレハブ１０２２と、切断カニューレ１０２４と、切断カニューレ１０２４の遠位端にある遠位切断先端部１０２６と、を含む。摘出アセンブリ１０４０は、摘出ハブ１０４２と、摘出カニューレ１０４４と、摘出カニューレ１０４４の遠位端にある摘出先端部１０４６と、を含む。他の実施形態と同様に、摘出先端部１０４６は、コアリングされたサンプルを把持し得る複数の弾性的な可撓性把持アーム１０４７、１０４８を含み得る。例示の実施形態では、摘出ハブ１０４２は、横断方向に延在する又はＴ字形状のハンドル１０４３を更に含む。図１９に示されるシステム１０００の様々な構成要素について、以下で更に詳細に説明する。

【0155】

図２０Ａ及び図２０Ｂを参照すると、トロカールハブ１０１２は、ハブ１０１２、１０２２間の並進移動を阻止する方法で、トロカールハブ１０１２を切断カニューレハブ１０２２に固定するように構成されている、並進接続インターフェース１０８３を含み得る。例示の実施形態では、接続インターフェース１０８３は、更に後述するように、それぞれが切断アセンブリハブ１０２２上にスナップ嵌めされるように構成されている、一対の弾性アーム１０８４を含む。

【0156】

図２０Ｂは、トロカールハブ１０１２の底面斜視図を示す。トロカールハブ１０１２は、切断カニューレハブ１０２２の回転接続インターフェースと回転可能に固定された方法で連結するように構成された回転接続インターフェース１０８１を画定する。特に、例示の実施形態の接続インターフェース１０８１は、ソケット１０８２である。ソケット１０８２は、切断カニューレハブ１０２２が１つの固有の回転又は角度配向のみでトロカールハブ１０１２に連結されることを可能にする鍵形状を画定し得る。具体的には、例示の実施形態では、ソケット１０８２は、一方の側から突出する凹部を有する実質的に円形の領域を画定する。任意の他の好適な鍵式構成が企図される。

【0157】

トロカールハブ１０１２は、図２１Ａ及び図２１Ｂに示されるスプラインインサート又はスプライン要素１０８７を受容するためのスプライン空洞１０８５を更に画定する。スプライン要素１０８７は、トロカール１０１４の近位端が受容されるトロカール空洞１０８８を画定する。スプライン要素１０８７は、任意の好適な方法で（例えば、接着剤を介して）トロカール１０１４にしっかりと固定され得る。同様に、スプライン要素１０８７は、トロカールハブ１０１２のスプライン空洞１０８５内に受容され、任意の好適な方法でそこにしっかりと固定され得る。スプライン要素１０８７は、電動ドリルによってトロカールハブ１０１２からトロカール１０１４に提供される回転運動を伝達するのを補助し得る。言い換えれば、スプライン要素１０８７は、トロカールハブ１０１２とトロカール１０１４との間の固定された回転配向を維持するのを補助し得る。本明細書に開示される他のスプライン配置は、同様の方法で動作し得る。他の実施形態では、スプラインは省略されてもよい。

【0158】

図２２は、トロカールハブ１０１２の電動駆動器との連結を容易にし得る磁気部材１０９９の一実施形態の斜視図である。例示の実施形態では、磁気部材１０９９は、結合インターフェース１０１５の上端部の相補的な凹部内に受容され、そこにしっかりと連結される（図２０Ａを参照）。磁気部材１０９９は、電動駆動器内の別の磁気部材と磁気的に相互作用し得る。例えば、例示の実施形態では、磁気部材１０９９は強磁性鋼（例えば、４００シリーズステンレス鋼）などの強磁性材料を含む。電動駆動器のソケットは、それ自体磁化され得るか、又は磁気部材１０９９を引き付けるための磁石を含み得る。他の実施形態では、磁気部材１０９９は磁石を含み得、ソケットは、磁石が引き付けられる強磁性材料を含み得る。

【0159】

図２３は、トロカール１０１４の遠位端にある切断先端部１０１６の立面図である。例示の実施形態では、切断先端部１０１６は、先が細くなる３つの実質的に等しい小平面を含む。任意の他の好適な切断配置が企図される。加えて、本明細書に記載される他の実施形態と同様に、トロカール１０１４は、より一般的に、細長いインサート又は細長い要素と称され得る。

【0160】

図２４Ａ及び図２４Ｂを参照すると、切断カニューレハブ１０２２は、多くの点で上述した切断カニューレハブ４２２に類似し得る。例えば、切断カニューレハブ１０２２は、回転可能な固定方法でトロカールハブ１０１２の回転接続インターフェース１０８１と連結するように構成された回転接続インターフェース１０９５を含む。具体的には、接続インターフェース１０９５は、トロカールハブ１０１２のソケット１０８２に相補的である鍵型支柱１０９６を含む。

【0161】

切断カニューレハブ１０２２は、例示の実施形態では、回転接続インターフェース１０８１の基部で横方向外側に延在する円錐台形のカラー又は突出部１１０４を含む、並進接続インターフェース１１０２を更に含む。トロカールハブ１０１２の並進接続インターフェース１０８３は、切断カニューレハブ１０２２の並進接続インターフェース１１０２と任意の好適な方法で連結し得る。例示の実施形態では、トロカールハブ１０１２の弾性アーム１０８４は、突出部１１０４にスナップ嵌めされ、その遠位表面に係合する。スナップ嵌めの配置は、弾性アーム１０８４と突出部１１０４との間に具体的に示されていないが、図３４Ｃの弾性アームの同様のセットと接続インターフェース１１０２との間に同様の相互作用が示されている。

【0162】

切断カニューレハブ１０２２は、接続インターフェース１０８３の基部から反対方向に、横方向外側に延在する一対の指置き又はウィング１１１０を更に含み得る。更に後述するように、ウィング１１１０は、サンプルが収集された後に、切断カニューレハブ１０２２を骨から取り外しやすくし得る。それぞれのウィング１１１０は、施術者の少なくとも１本の指がその下側に置かれることを可能にするのに十分な量だけ切断カニューレ１０２４の外側表面から外向きに延在し得る。このようにして、施術者は、それぞれのウィング１１１０の下側に、すなわち、切断カニューレ１０２４の両側に、少なくとも１本の指を位置付け、近位方向に引っ張って、切断カニューレ１０２４を骨から取り外すことができる。

【0163】

例示の切断カニューレハブ１０２２は、図２５Ａ及び図２５Ｂに示されるスプライン要素１１１６を受容し得る、スプライン空洞１１１４を更に含む。本明細書に示される他のスプライン構成と同様に、スプライン要素１１１６は、切断カニューレハブ１０２２と切断カニューレ１０２４との間の固定された回転配向を維持するのを補助し得る。

【0164】

図２４Ａを更に参照すると、本明細書の他の実施形態と同様に、切断カニューレハブ１０２２は、例示の実施形態ではルアーフィッティング１１２２を含む、医療用コネクタ１１２０を含む。切断カニューレ１０２４がその内部に導入された後に骨内から流体を吸引するためなど、任意の好適な医療装置が医療用コネクタ１１２０に連結され得る。例示の実施形態では、ルアーフィッティング１１２２は、鍵型支柱１０９６から近位方向に延在する。

【0165】

図２６Ａ及び図２６Ｂは、切断カニューレ１０２４の遠位端を示す。例示の実施形態では、遠位端は、切断カニューレ１０２４の内径を減少させる収縮部１０２５を含む。具体的には、この実施形態では、収縮部１０２５は、主要外側カニューレ１１２８の内側表面にスポット溶接された短尺の内側カニューレ１１２６を含む。内側カニューレ１１２６は、その上端に角度付き表面、偏向面、傾斜面、又は面取り部１１３０を含む。更に後述するように、面取り部１１３０は、摘出アセンブリ１０４０の遠位端において弾性アーム１０４７、１０４８と相互作用してアーム１０４７、１０４８を内向きに付勢し、コアリングされたサンプルを把持し得る。

【0166】

切断カニューレ１０２４が骨を通って遠位方向に前進するにつれ、結果的にコアリングされたサンプルは、切断カニューレ１０２４の内腔１１３２内で近位方向に前進する。前述のように、いくつかの例では、摘出アセンブリ１０４０は、切断カニューレ１０２４を通って遠位方向に前進してサンプルを包囲することができ、面取り部１１３０の角度付き表面は、弾性アーム１０４７、１０４８を内向きに付勢して、コアリングされたサンプルを把持及び保持し得る。このように、面取り部１１３０は、有利には、摘出アセンブリ１０４０と協働して、コアリングされたサンプルを把持すること、及び／又はコアリングされたサンプルを自由に分断することを容易にし得る。

【0167】

いくつかの例では、コアリングされたサンプルは、サンプルが内側カニューレ１１２６の上端を越えて近位方向に内腔１１３２内に前進する際に、少なくとも幾分は横方向外側に自然膨張する。この膨張は、更なる例では、面取り部１１３０が独立してサンプルを内腔内に保持することができるような十分なものであり得る。例えば、切断カニューレ１０２４を回転させてサンプルを分断することができ、サンプルはその後、サンプルの遠位端と面取り部１１３０との相互作用により、切断カニューレ１０２４内に保持され得る。したがって、いくつかの例では、サンプルは、摘出アセンブリ１０４０を使用せずに切断カニューレ１０２４内に保持され得る。そのような例のうちの特定のものでは、コアリングされたサンプルは、図３７に示されるシステム１３００に関して以下に記載されるような方法で、切断カニューレ１０２４から取り外されてもよい。

【0168】

引き続き図２６Ａ及び図２６Ｂを参照すると、例示の実施形態では、遠位切断先端部１０２６は、骨への穿孔を容易にする鋭利な縁部及び点をもたらす小平面１０２７を含む。例示の実施形態は６つの小平面１０２７を含むが、他の数及び構成が企図される。小平面１０２７は、内側及び外側カニューレ１１２６、１１２８の両方の遠位端面に沿って延在する。

【0169】

図２７Ａ～図２７Ｄは、ハンドル１０７４の様々な図を示す。ハンドル１０７４は、切断カニューレハブ１０２２に連結され、そこに並進移動（すなわち、遠位方向）及び回転移動の両方を付与するように構成されている。回転移動は、時計回り及び反時計回りの両方向であり得る。

【0170】

ハンドル１０７４は、任意の好適な形状又は構成を画定することができ、望ましくは、片手による迅速な操作のために人間工学的であり得る。例示の実施形態では、ハンドル１０７４は、その回転軸に対して横方向に実質的に細長い。ハンドル１０７４は、Ｔ字形状を実質的に画定する。ハンドル１０７４は、互いに接合された２つの別個の成形片から形成される。任意の他の好適な配置及び製造方法が企図される。

【0171】

ハンドル１０７４は、回転連結インターフェース１１４０及び並進連結インターフェース１１４２を含み、これらは、トロカールハブ１０１２の同名の連結インターフェース１０８１、１０８３と類似している。具体的には、回転連結インターフェース１１４０は鍵型ソケット１１４１を含み、並進連結インターフェース１１４２は一対の弾性アーム１１４３を含む。

【0172】

ハンドル１０７４は、摘出ハブ１０４２と選択的にしっかりと取り付けるための一時取り付け機構を含み得る。任意の好適な連結機構が企図される。例示の実施形態では、ハンドル１０７４は、一対のディボット１１４５及び一対の内向き突出部１１４７を含む。ディボット１１４５は、ハンドル１１７４の上面に対して陥凹している。突出部１１４７は、ハンドル１１７４の上端にある空洞の両側で半径方向内向きに延在する。

【0173】

図２８Ａ及び図２８Ｂを参照すると、摘出ハブ１０４２は、摘出ハブ１０４２のものに対して相補的な一時取り付け機構を含む。具体的には、摘出ハブ１０４２のハンドル１０４３は、図３４Ｂに示されるように、適切な回転及び長手方向の位置合わせが達成されたときに、ハンドル１０７４のディボット１１４５内に着座するように構成された一対の戻り止め１１６１をその下側に含む。摘出ハブ１０４２は、ハンドルの上部空洞内に嵌合するようにサイズ決めされた遠位方向に延在する支柱１１６３を更に含み、２つの直径方向に対向する突出部１１６５がそこから外向きに延在している。外向き突出部１１６５は、図３４Ｃに示すように、摘出ハブ１０４２のハンドル１０４３部分がハンドル１０７４と位置合わせするように回転されたとき、ハンドル１０７４の内向き突出部１１４７の下に着座するように構成されている。

【0174】

摘出ハブ１０４２は、スプライン要素１１７０を内部に受容するためのスプライン空洞１１６９を含み得る。スプライン要素１１７０を図２９Ａ及び図２９Ｂに示す。

【0175】

図３０は、摘出カニューレ１０４４の遠位端１０４６を示す。弾性アーム１０４７、１０４８は、実質的に、例えば、アーム１４７、１４８に関して前述したような方法で機能し得る。

【0176】

ここで、図３１Ａ～図３５に関連して、骨生検システム１０００を使用する方法の例示の実施例について説明する。図３１Ａ～図３１Ｃに示すように、いくつかの実施形態では、骨生検手順は、組み立てられた状態のトロカールアセンブリ１０１０及び切断アセンブリ１０２０から始まる。アセンブリ１０１０、１０２０は、予め組み立てられた状態で提供されるか（例えば、この構成で予めパッケージ化されてもよい）、又はユーザーが、手順の初期段階としてアセンブリを一緒に連結するか、のいずれかであってもよい。このようにトロカールアセンブリ１０１０及び切断アセンブリ１０２０を連結することは、骨生検システム１０００を動力穿孔構成にすることと称され得る。

【0177】

次いで、トロカールハブ１０１２は駆動器と連結される。多くの例では、駆動器は電動駆動器（例えば、ドリル）である。電動駆動器が作動又は通電され、ユーザーは、システムを骨内へと遠位方向に付勢する。トロカール及び切断カニューレの遠位端は、骨の皮質層を貫通する。切断カニューレの遠位先端部が皮質層を通過したら、操作者は、電動駆動器への通電を切ることができる。ユーザーは、穿孔がより容易になったときに、例えば、骨の内部に到達したことを知ることができる。

【0178】

切断用カニューレ１０２２が骨に埋め込まれた状態で切断アセンブリ１０２０を定位置に残したまま、トロカールアセンブリ１０１０は、切断アセンブリから取り外され得る。ユーザーは、操作者がトロカールアセンブリを切断アセンブリから近位方向に引く抜く間、切断アセンブリを任意の好適な方法で安定させることができる。トロカールハブ１０１２の弾性アーム又はキャッチ１０８４（図２０Ａを参照）は、いくつかの実施形態では、他の実施形態に関して前述したような方法で、切断カニューレハブ１０２２から容易に解放するように構成されてもよい。

【0179】

図３２は、トロカールアセンブリ１０１０がそこから引き抜かれた後の切断アセンブリ１０２０を示す。医療用コネクタ１１２０（例えば、ルアーフィッティング１１２２）は、この構成においてアクセス可能である。所望であれば、任意の好適な医療用装置は、切断カニューレ１０２４を通した吸引などのため、医療用コネクタに連結され得る。いくつかの例では、吸引プロセスを容易にするために、延長管がコネクタ１１２０に連結されてもよい。

【0180】

図３３Ａ～図３３Ｃを参照すると、ハンドル１０７４は、切断アセンブリ１０１０に連結され得る。これは、システム１０００の手動コアリング構成と称され得る。ユーザーは、ハンドル１０７４を切断カニューレ１０２４の長手方向軸中心に回転させながら、遠位方向に押すことなどによって、ハンドル１０７４を手動で操作することができる。いくつかの例では、回転は、反対方向（すなわち、時計回り及び反時計回り）に前後してもよい。ユーザーは、切断カニューレ１０２４を骨内の所望の深さまで付勢することができる。いくつかの例では、切断カニューレ１０２４は深さマーキングを含み、それによって、切断カニューレ１０２４が前進した深さの測定を容易にし得る。切断カニューレ１０２４の切断活動は、前述したように、骨の内部からサンプルをコアリングする。コアリングされたサンプルは、前述したように、切断カニューレ１０２４が遠位方向に前進するにつれ、切断カニューレ１０２４の内腔内へと近位方向に前進する。いくつかの例では、コアリングされたサンプルは、面取り部１１３０を越えて近位方向に通過するにつれて半径方向外側に膨張する（図２６Ｂを参照）。

【0181】

図３４Ａ～図３４Ｄを参照すると、摘出アセンブリ１０４０は、コアリングされたサンプルを取り出すために切断アセンブリ１０２０に挿入され得る。図３４Ｄに示すように、切断カニューレ１０２４の内側面取り部１１３０は、弾性アーム１０４７、１０４８を内向きに付勢して、サンプルを把持し得る（図５Ｅも参照）。

【0182】

いくつかの実施形態では、摘出器ハブ１０４２のハンドル部分１０４３は、ハンドル１０７４の上面と接触するように押し下げられ、アーム１０４７、１０４８を図３４Ｄに示す量だけ内向きに付勢する。この配向では、アーム１０４７、１０４８は、サンプルをしっかり把持し得る。最初に、摘出器アセンブリ１０４０の支柱１１６３をハンドル１０７４の上部空洞内に完全に着座させるために、支柱からの外向き突出部１１６５は、ハンドル１０７４の内向き突出部１１４７に対してずれていなければならない。いくつかの例では、支柱１１６３がこの方法で底部に達すると、摘出器ハブ１０４２のハンドル部分１０４３がハンドル１０７４に対して回転されて、戻り止め１１６１及びディボット１１４５を係合することによってこれらの要素が一緒にしっかりと連結される。いくつかの例では、ハンドル１０４３、１０７４間の固定された接続が望ましい場合もあり、又は摘出器アセンブリ及び切断アセンブリを同時に取り外すことが望ましい場合もある。アーム１０４７、１０４８が図３４Ｄに示される収縮された配向にある間に、摘出アセンブリ１０４０を切断アセンブリ１０２０に対してロックされた配向へと回転させる際、アームによって把持されるサンプルは、切断カニューレ１０２４に対して回転され得る。言い換えれば、摘出アセンブリ１０４０がロックされた配向へと回転するにつれ、アーム１０４７、１０４８は、捕捉されたサンプルを、サンプルがコアリングされた海綿骨構造に対して回転させる。いくつかの例では、これにより、コアサンプルが残りの骨構造から分断され得る。したがって、いくつかの例では、ハンドル１０４３、１０７４のロック配置は、ユーザーが、把持されているコアリングされたサンプルを捻り、それが結合されている残りの骨構造から自由に分断することを促進し得る。これは、コアリングされたサンプルの摘出を容易にし得る。

【0183】

いくつかの実施形態では、ハンドル１０４３、１０７４が一緒にロックされると、ユーザーはハンドル１０４３（例えば、ハンドル１０４３に対して手のひらを置くことができる）、ハンドル１０７４（例えば、ハンドル１０７４の周囲に指を巻き付けることができる）、及びウィング１１１０（例えば、ウィング１１１０の下側に指を巻き付けることができる）を把持し、上方に引っ張って患者からシステムを引き抜くことができる。ユーザーは、システムをその長手方向の回転軸中心に前後に捻りながら、近位方向に引っ張ることで、取り外すのを補助することができる。切断アセンブリ１０２０及び摘出アセンブリ１０４０は、この方法で同時に取り外された後、ハンドル１０４３、１０７４をロックされた配向から再び捻り、摘出アセンブリ１０４０を切断アセンブリ１０２０から後退させることによって、互いに分離され得る。

【0184】

他の例では、ユーザーは、切断アセンブリ１０２０を患者から取り外す前に、切断アセンブリ１０２０から摘出アセンブリ１０４０を取り外すことができる。例えば、ユーザーは、ハンドル１０４３を捻ることによってハンドル１０４３をハンドル１０７４からロック解除し、次いで、切断アセンブリ１０２０から摘出アセンブリ１０４０を引き抜くことができる。次いで、ユーザーは、ハンドル１０７４（例えば、手のひらで）及びウィング１１１０（例えば、ウィング１１１０の下に２本以上の指を巻き付けることによって）を把持することによって、患者から切断アセンブリ１０２０を取り外すことができる。

【0185】

図３５は、摘出アセンブリ１０４０が切断アセンブリ１０２０から取り外された後の例示の方法における後の段階を示す。摘出カニューレ１０４４からコアリングされたサンプルを取り外すために、プッシュロッド１０６０は、ハンドル１０４３によって画定されたチャネルを通って、かつ摘出カニューレ１０４４によって画定された内腔を通って遠位方向に前進して、サンプルを摘出カニューレ１０４４の遠位端から押し出す。

【0186】

図３６は、電動駆動器１７２及び骨生検システム１０００を含むキット１２００の一実施形態の立面図である。キット１２００は、本明細書に開示される方法又はプロセスのうちのいずれかに関する指示を提供し得る、使用説明書１２０２を更に含む。使用説明書１２０２は、規制機関による承認についてなど、使用説明書８０２、９０２に類似し得る。他の実施形態では、電動駆動器１７２はキットから省略される。キットに含まれる品目はより多くても少なくてもよい。加えて、様々な実施形態では、システム１０００は、本明細書に開示される任意の他のシステムと置き換えられてもよく、使用説明書１２０２は、そのシステムに関して本明細書に開示される方法又はプロセスのいずれかに対する指示を提供し得る。したがって、例えば、以下に開示されるシステムのいずれかも同様に、使用説明書を含むキットに含まれてもよく、これらの説明書は、そのシステムに適用可能な、本明細書に開示されるプロセスのいずれかに関する指示を提供する。

【0187】

図３７は、多くの点で骨生検システム１０００に類似した骨生検システム１３００の実施形態の立面図である。ただし、骨生検システム１３００は、システム１３００が摘出アセンブリを含まないという点で図に示す骨生検システム１０００とは異なる。代わりに、切断カニューレ１３２４の遠位端は、切断カニューレ１３２４内にコアリングされたサンプルを保持するように構成されており、コアリングされたサンプルは、プッシュロッド１３６０を介してサンプルを切断カニューレ１３２４から近位方向に押し出すことによって取り外され得る。更に、システム１３００は、プッシュロッド１３６０の先端を、切断カニューレ１３２４の遠位端を通って前進させるのを補助するように構成されたガイド１３０７を含む。

【0188】

図３８は、図２６Ｂに示す図に類似した、切断カニューレ１３２４の遠位端の断面図である。内側カニューレ１４２６の近位端、近位表面、又は上面１４３１は、面取りされるのではなく、実質的に四角に成形される。例えば、内側カニューレ１４２６の上面１４３１は、約７０～約１１０度の範囲内で、切断カニューレ１３２４の長手方向軸に対して角度を画定し得る。例示の実施形態では、この角度はほぼ９０度である。

【0189】

コアリングされたサンプルは、切断カニューレ１３２４内へと近位方向に前進するにつれ、内側カニューレ１４２６の上面１４３１を越えて移動するとき、わずかに膨張する場合がある。切断カニューレ１３２４が骨から取り外される際に、サンプルは上面１４３１に引っ掛かり、そのため、切断カニューレ１３２４内に留まる場合がある。

【0190】

ガイド１３０７は、いずれかの端部の漏斗と、中心が狭くなる内側チャネルと、を含み得る。プッシュロッド１３６０を切断カニューレ１３２４の遠位端にねじ込むのを補助するための任意の好適な構成が企図される。ガイドは、切断カニューレ１３２４の遠位端からの不測の付着を阻止し得る。ガイド１３０７の動作は、前述から、並びに図４０Ａ及び図４０Ｂから明らかである。

【0191】

システム１３００の使用は、動作の段階の多くに関してシステム１０００の場合と実質的に同じく進行し得る。しかしながら、コアリングされたサンプルを取り出すのを補助するために切断カニューレ１３２４に摘出アセンブリを挿入するのではなく、切断カニューレ１３２４は、代わりに、コアリングされたサンプルを残りの骨材料から分離するように操作されてもよい（例えば、骨内へと長手方向軸中心に回転させる、及び／又は入口孔の周りを旋回させる）。次いで、切断カニューレ１３２４は、コアリングされたサンプルを内部に有し、ガイド１３０７が切断カニューレ１３２４の遠位端上に配置された状態で患者から取り外され、次いで、プッシュロッド１３６０は、ガイド１３０７を通り、切断カニューレ１３２４を通って近位方向に前進して、サンプルを切断カニューレ１３２４から押し出す。

【0192】

図４１Ａは、本明細書に開示される骨生検システムの特定の実施形態と適合する切断カニューレ１５２４の別の実施形態の遠位端の斜視図である。切断カニューレ１５２４は、遠位端において、より近位の領域にあるときよりも狭くなる。言い換えれば、遠位端には、遠位方向に外径が減少する角度付きの段差１６０１が存在する。そのような配置による切断を補助するために、鋸歯又は切断溝１６０３が切断カニューレ１６０３の周りに位置付けられる。

【0193】

図４１Ｂを参照すると、切断カニューレ１５２４の内部は、切断カニューレ１３２４の内部に類似しており、内径が近位方向に拡張する内側段差又は隆起部１６３２を含む。切断カニューレ１５２４は、切断カニューレ１３２４とほぼ同じ機能を果たし得る。コアリングされたサンプルは、切断カニューレ１５２４と共に膨張し、例えばプッシュロッドを介して、近位方向に押し出されるまでその中に留まり得る。

【0194】

図４２は、本明細書に開示される他の骨生検システムに多くの点で類似する、骨生検システム１７００の一実施形態の立面図である。例えば、骨生検システム１７００は、システム１０００に類似している。システム１０００と同様に、システム１７００は、トロカールアセンブリ１７１０と、切断アセンブリ１７２０と、ハンドル１７７４と、摘出アセンブリ１７４０と、プッシュロッド１７６０と、を含む。これらの様々な構成要素は、互いに相互作用し、実質的に前述のものなどの方法又はプロセスで使用され得る。

【0195】

しかしながら、トロカールアセンブリ１０１０とは異なり、トロカールアセンブリ１７１０は、切断カニューレハブ１７２２のカラー又は他の別個の特徴部ではなく、切断カニューレハブ１７２２の医療用コネクタ１８２０部分（図４４Ｃ）に直接取り付けられるトロカールハブ１７１２を含む。更に、システム１０００の取り外し可能なハンドル１０７４とは異なり、例示のハンドル１７７４は、切断カニューレハブ１７２２にしっかりと固定される。他の相違点も、以下の考察から明らかとなるであろう。しかしながら、前述のように、他のシステムのものとは異なる本実施形態の任意の好適な特徴部は、それらの他のシステムに組み込まれてもよく、逆もまた同様である。

【0196】

図４３Ａ及び図４３Ｂを参照すると、トロカールハブ１７１２は、電動駆動器との連結用の（及び／又は、いくつかの例では、以下の他の実施形態に関して更に論じられるように、手動駆動器との別個の連結用の）接続インターフェース１７１５、又は駆動器コネクタを含む。接続インターフェース１７１５は、トロカールハブ１７１２の上端又は近位端にある。ここでも、他の実施形態と同様に、用語「トロカール」は、便宜上、例示される実施形態と一貫して使用されるが、細長いインサートなどのより一般的な用語が使用されてもよい。

【0197】

トロカールハブ１７１２の下端又は遠位端は、切断カニューレハブ１７２２に長手方向及び回転方向にロックするように構成された接続インターフェース１８３５を含む。例示の接続インターフェース１８３５は、以下で更に説明するように、切断アセンブリ１７２０の医療用コネクタ１８２０と連結するように構成されたコネクタ１８３０を含む。医療用コネクタ１８２０へのその相補性により、コネクタ１８３０は、医療用コネクタとも称され得る。例示の医療用コネクタ１８３０は、ルアーフィッティング１８３１を含む。

【0198】

接続インターフェース１８３５は、トロカールハブ１７１２の遠位面１８３７を更に含み得る。以下で更に説明するように、遠位面１８３７は、ハブ１７１２、１７２２の回転及び並進ロックを補助するために、切断カニューレハブ１７２２の表面に当接するように構成され得る。

【0199】

図４４Ａ～図４４Ｃを参照すると、切断カニューレハブ１７２２は、ルアーフィッティング１８２１など、前述した医療用コネクタ１８２０を含み得る。医療用コネクタ１８２０は、図４５Ａ及び図４５Ｂに示されるスプライン要素１８４２を受容し得るスプライン空洞１８４０と流体連通し得る。スプライン要素１８４２は、切断カニューレ１８２４がスプライン要素１８４２内に受容され、そこに取り付けられたときに、医療用コネクタ１８２０と切断カニューレ１８２４との間の流体連通を確立するために、その近位端に開口部を画定し得る（図５２Ｂを参照）。図４４Ｃを参照すると、連結インターフェース１８２５は、医療用コネクタ１８２０を含み得、更に後述するように、近位側の当接面１８２７を更に含み得る。

【0200】

再び図４４Ａ～図４４Ｃを参照すると、切断カニューレハブ１７２２の外側表面は、ハンドル１７７４と相互作用して、切断カニューレハブ１７２２とハンドル１７７４との間の固定された角度関係を維持し得る、回転ロック特徴部１８４５を含み得る。例示の実施形態では、回転ロック特徴部１８４５は、２つの実質的に平行な円盤状の側面突出部の間に位置付けられた凹部１８４７を含む。凹部１８４７は、実質的に正方形の断面である基部表面を含む。任意の他の好適な回転ロック特徴部が企図される。

【0201】

切断カニューレハブ１７２２は、ハンドル１７７４と連結するための任意の他の好適な特徴部（例えば、表面特徴部）を含み得る。例えば、例示の実施形態では、切断カニューレハブ１７２２は、ハンドル１７７４の１つ以上の延長部が突出し得る別の凹部１８５２を画定する、遠位の対の平行円盤１８５０を含む。

【0202】

再び図４２を参照すると、例示の実施形態では、ハンドル１７７４は複数の部品から形成される。具体的には、ハンドル１７７４は、図４２に示される垂直シームで接合される２つの同一の半体を含む。組み立てられたハンドル１７７４は、実質的に球状であり、ユーザーの手によって把持しやすく、握りやすく、かつ／又は操作しやすく、言い換えれば、手動穿孔又はコアリングのための迅速な操作のために人間工学的に成形される。他の構成が企図される。例えば、いくつかの実施形態では、ハンドル１７７４は、実質的にＴ字形状であってもよく、又はハンドル１７７４の長手方向軸から横方向に延在する複数の把持部を含み得る。いくつかの例では、実質的に球状のハンドル１７７４は、切断アセンブリ１７２０が穿孔のために電動駆動器に連結されるときなど、比較的高い回転速度に十分に適合し得る。

【0203】

図４６Ａ及び図４６Ｂは、ハンドル要素１８６０の一実施形態を示す。ここでも、例示の実施形態では、２つのかかるハンドル要素１８６０が一緒に接合されて、ハンドル１７７４が形成されてもよい。接合されたハンドル要素１８６０は、切断カニューレハブ１７２２を収容又は包囲してもよい。ハンドル要素１８６０は、互いに恒久的に接合（例えば、接着、結合、溶接）されてもよい。任意の他の好適な配置が企図される。例えば、他の実施形態では、ハンドル１７７４は、モノリシックな一体型構成要素として切断カニューレハブと一体に形成されてもよい。

【0204】

図４６Ａを参照すると、ハンドル要素１８６０は、切断カニューレハブ１７２２の回転ロック特徴部１８４５と相互作用するように構成された回転ロック特徴部１８６２を含み得る。例示的な実施形態では、回転ロック特徴部１８６２は、切断カニューレハブ１７２２の正方形の凹部１８４７の半分に相補的な矩形の凹部１８６４を含む。２つのハンドル要素１８６０が一緒に接合されるとき、矩形の凹部１８６４を画定する表面は、正方形の凹部１８４５の正方形の基部に当接して、切断カニューレハブ１７２２に対して固定された角度配向でハンドル１７７４をロックする。

【0205】

ハンドル要素１８６０は、ハブ１７２２とハンドル１７７４との間の位置合わせ及び／又は並進力伝達を達成するための更なる特徴部を含み得る。例えば、ハンドル要素１８６０は、ハブ１７２２によって画定される平行円盤の近位対と遠位対との間に適合する近位プラットフォーム１８６６と遠位プラットフォーム１８６８とを含む。

【0206】

例示の実施形態では、それぞれのハンドル要素１８６０は、他のハンドル要素１８６０のソケット１８７２及び支柱１８７０とそれぞれ連結するように構成された、一対の支柱１８７０及び一対のソケット１８７２を含む。同様に、それぞれのハンドル要素１８６０は、他のハンドル要素１８６０の周辺凹部１８７６及び周辺突出部とそれぞれ嵌合するように構成された、一方の縁部に沿った周辺突出部１８７４と、反対側の縁部に沿った周辺凹部１８７６と、を含む。

【0207】

図４６Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、それぞれのハンドル要素１８６０の外側表面は、複数の長手方向に延在する溝又は凹部１８８０を含み得る。凹部１８８０は、凹状に丸みを帯びていてもよい。例示の実施形態では、凹部１８８０は、ハンドル１７７４の把持を容易にし得る。

【0208】

別の実施形態に関して以下で更に説明されるように、凹部１８８０は、ハンドル延長部、ハンドルカバー、又は手動駆動器と連結して、システムを完全手動モードで任意選択的に使用するために更に使用されてもよい。例えば、凹部１８８０は、手動駆動器をハンドル１７７４に回転可能にロックするのを補助し得る。いくつかの実施形態では、ハンドル要素１８６０は、手動駆動器と連結するための１つ以上の固定ノッチ１８８２を含んでもよい。他の実施形態では、固定ノッチ１８８２は省略されてもよい。

【0209】

図４７Ａ及び図４７Ｂは、本明細書に開示される様々なシステムと共に使用され得る深さゲージ１８９０の一実施形態を示す。いくつかの実施形態では、切断カニューレは、その外側表面に任意の好適な種類の深さマーカーを含む。深さゲージ１８９０及び／又は深さマーカーは、当該技術分野において既知のものを含む任意の好適な方法で使用されてもよい。

【0210】

図４８Ａ及び図４８Ｂを参照すると、例示の実施形態は、上述の同様の特徴部と一致する、制限部、収縮部、偏向領域などとも称され得る先細の遠位端を有する切断カニューレ１７２４を含む。切断カニューレ１７２４の側壁は、その全長に沿って実質的に均一な厚さを有する。したがって、外側表面及び内側表面の両方は、実質的に同じ位置で、かつ実質的に同じ量で先細になっている。先細の内側表面は、他の実施形態に関して前述したような方法で、摘出アセンブリ１７４０の弾性捕捉アームと相互作用するように構成され得る。具体的には、先細の内側表面は、摘出カニューレが切断カニューレ１７２４内を遠位方向に前進するにつれ、把持アームを内向きに偏向させる偏向面又は収縮部として作用し得る。例えば、図５４Ｃを図５Ｅ及び図３４Ｄと比較する。例示の実施形態では、カニューレ１７２４の遠位先端部は、３つの小平面を含み、３点端部をもたらす。他の配置も企図される（例えば、図５８を参照）。

【0211】

図４９Ａ及び図４９Ｂは、図５０に示すスプライン要素１８９２を受容し得る、摘出ハブ１７４２の一実施形態の斜視図である。図５１は、前述した摘出カニューレ１０４４と実質的に同一であり得る、摘出カニューレ１７４４の遠位端の斜視図である。

【0212】

図５２Ａ～図５４Ｃは、システム１７００の様々な構成要素の様々な動作構成を示す。特定の実施形態では、これらの動作構成、及びそれらの使用に関連する方法は、図３１Ａ～図３５に関して上述した動作構成及び方法を厳密に追跡し得る。いくつかの例では、これら２組の操作構成及び関連する方法の段階又は工程の間の主な違いは、ハンドル１７７４が切断カニューレハブ１７２２にしっかりと固定されていることに起因する。結果として、これらの構成要素は、予め組み立てられた状態で、固定された又は恒久的な取り付けで、かつ／又は互いに一体に形成された状態で提供されるので、いくつかの方法ではハンドルを切断カニューレハブ１７２２に連結する工程は省略される。同様に、いくつかの方法では、ハンドル１７７４を切断カニューレハブ１７２２から分離する工程は省略される。

【0213】

更に、ハンドル１７７４は、皮質骨の初期穿孔中に切断カニューレハブ１７２２上に存在する。すなわち、図５２Ａ及び図５２Ｂを参照すると、トロカールアセンブリ１７１０及び切断アセンブリ１７２０は、予め組み立てられているか、又は連結された構成に配置されるかのいずれかであり得る。他の実施形態と同様に、かかる構成は動力穿孔構成と称され得る。いくつかの例では、この連結状態では、トロカールアセンブリ１７１０及び切断アセンブリ１７２０は、電動駆動器などの駆動器と連結され得る。連結された構成要素は、前述したように、骨の皮質を貫通し得る。ハンドル１７７４は、このようにして、電動穿孔中に存在し得る。いくつかの実施形態では、ハンドル１７７４の、回転軸を中心とした実質的に回転対称な構成は、比較的高速で発生し得るこのような電動穿孔に特に好適であり得る。比較的低いプロファイルといった他の特徴もまた、いくつかの例では、この目的のために有利であり得る。

【0214】

いくつかの実施形態では、ハンドル１７７４は、切断アセンブリ１７２０の長手方向中心軸から有意な量を横方向外側に延在し得る。切断カニューレ１７２４の相対的に小さい外径と比べて、ハンドル１７７４の相対的に大きい外径は、いくつかの例では、ハンドル１７７４を介して切断カニューレ１７２４にトルクを付与するのに、及び／又はユーザーによって把持するのに有利であり得る。様々な実施形態では、ハンドル１７７４は、切断カニューレ１７２４の外径の８、９、１０、１１倍又は１２倍以上大きい最外径を（例えば、ハンドル１７７４の回転軸を横断する平面に沿って）画定し得る。

【0215】

図５２Ｂを参照すると、トロカールハブ１７１２は、連結インターフェース１８２５、１８３５を係合することによって、切断カニューレハブ１７２２に連結され得る。具体的には、図５２Ｂ、図４３Ｂ、及び図４４Ｃを同時に参照すると、２つのルアーフィッティング１８２１、１８３１の相補的なねじ山は、トロカールハブ１７１２の遠位面１８３７を前進させて、切断カニューレハブ１７２２の近位側の当接面１８２７と当接させるために、互いに係合して回転し得る。これらの対向する当接面１８２７、１８３７の干渉は、トロカールハブ１７１２からの切断カニューレハブ１７２２への回転運動の伝達を確実にするのに役立つ。加えて、ルアーフィッティング１８２１、１８３１の連結及び当接面１８２７、１８３７の係合は、トロカールハブ１７１２と切断カニューレハブ１７２２との間の相対的な長手方向の移動を阻止し得る。

【0216】

いくつかの例では、ハブ１７１２、１７２２の間の固定された角度関係及び固定された長手方向関係は、切断カニューレハブ１７２２の回転が対向しているときに、単一の回転方向（例えば、上から見て時計回り）のみで達成することができる。例えば、骨材料は、切断されることに対する抵抗において反力をもたらし、トロカールハブ１７１２がスピンするときに、ハブ１７１２の回転を減速させる又は停止する傾向があり得る。したがって、ねじ付き把持部を締め、当接面１８２７、１８３７の当接力を増加させる方向にシステムを回転させて、穿孔中にハブ１７１２、１７２２が互いに対して回転可能に長手方向に固定されたままであることを確実にすることが望ましい場合がある。

【0217】

皮質への貫通が完了したら、切断アセンブリ１７２０は、前述のように骨内に留めることができ、トロカールアセンブリ１７１０は、例えば、切断アセンブリ１７２０を骨に対して固定回転関係に維持しながら、トロカールアセンブリ１７１０を反対方向に回転させることによって取り外すことができる。図５３は、トロカールアセンブリ１７１０が取り外された後の切断アセンブリ１７２０の斜視図である。この段階では、前述のように吸引が可能である。実際に、例示の実施形態では、切断カニューレの内腔と流体連通している医療用コネクタ１８２０を露出させ、任意の好適な医療装置に接続することができる。

【0218】

図５３に示す構成は、手動コアリング構成と称され得る。この構成では、ハンドル１７７４は、骨髄のサンプルをコアリングするため、手動で操作、例えば、回転され、遠位方向に前進され得る。いくつかの例では、切断アセンブリ１７２０及びハンドル１７７４は、摘出アセンブリ１７４０を切断アセンブリ１７２０に連結する前に、サンプルをコアリングするように前進する。他の例では、摘出アセンブリ１７４０は、手動コアリングイベントの前に、切断アセンブリ１７２０と連結されてもよい（例えば、摘出カニューレの偏向アームが、切断カニューレの収縮部によって内側に偏向されないように緩く）。

【0219】

図５４Ａ～図５４Ｃは、摘出アセンブリ１７４０が切断アセンブリ１７２０と連結される特定の例示的な方法における、図５３に示した段階に続く段階の様々な図である。図５４Ｃに示すように、摘出カニューレ１７４４の遠位方向への前進は、切断カニューレ１７２４の構造１７２７（例えば、遠位テーパー）の影響下で、その把持アーム１７４７、１７４８を内向きに圧縮させ得る。これは、前述のような方法で、コアリングされたサンプルを取り外すのを補助し得る。更に、例示の実施形態では、摘出アセンブリ１７４０が切断アセンブリ１７２０から取り外された後、プッシュロッド１７６０を遠位方向に摘出カニューレ１７４４を通って前進させることにより、サンプルは摘出カニューレ１７４４から押し出され得る。

【0220】

図５５は、前述の骨生検システム１７００を含む骨生検システム１９００の一実施形態の立面図であるが、システム１９００が完全手動又は半手動（例えば、部分的に自動又は電動／部分的に手動）のいずれかの操作モードで選択的に使用されることを可能にするように構成されたハンドルカバー１９０２を更に含む。ハンドルカバー１９０２は更に又は代替的に、ハンドル延長部、エクステンダ、ハンドルアタッチメント、ハンドル構成要素などと称され得る。更に、ハンドルカバー１９０２は、より一般的に、ハンドル又は駆動器（例えば、手動駆動器）と称され得る。以下、手動駆動器１９０２という用語を使用する。

【0221】

図５６Ａ及び図５６Ｂを参照すると、手動駆動器１９０２は、トロカールアセンブリ１７１０に少なくとも回転移動を付与するための連結特徴部又は接続インターフェース１９０４を含む。例示の連結特徴部１９０４は、トロカールアセンブリ１７１０の連結支柱（例えば、駆動器コネクタ）に相補的であるソケット１９０６を含み、したがって、手動駆動器１９０２及びトロカールアセンブリ１７１０を回転可能にロックするように構成されている。図５６Ｂ及び図５７Ｂに示されるように、手動駆動器１９０２が、トロカールアセンブリ１７１０に並進（例えば、遠位）運動を更に直接付与することができるように、ソケット１９０６は、トロカールハブ１７１２の近位表面（例えば、近位肩部）に接触するためにも十分な量だけ遠位方向に延在し得る。

【0222】

引き続き図５６Ａ及び図５６Ｂを参照すると、手動駆動器１９０２は、ハンドル１７７４の長手方向の溝１８８０内に着座するように、その内側表面に凸状に丸みを帯び得る、複数の長手方向に延在するアーム又は指部１９１０を更に含み得る（図４６Ｂ、図５７Ａ、図５７Ｂを参照）。指部１９１０は、内向き突出部１９１０とも称され得る。このような配置は、手動駆動器１７０２をハンドル１７７４に回転可能にロックし得る。

【0223】

いくつかの実施形態では、手動駆動器１９０２は、例えば、手動駆動器１９０２がハンドル１７７４から誤って近位方向に取り外されることを防止し得るような方法で、手動駆動器１９０２をハンドル１７７４に選択的に固定するための接続インターフェース１９２０を含み得る。この接続部は、このように、手動駆動器１９０２をハンドル１７７４に選択的に、長手方向に固定してもよい。いくつかの実施形態では、この接続部は、手動駆動器１９０２をハンドル１７７４に回転可能に固定してもよい。

【0224】

例示の実施形態では、接続インターフェース１９２０は、ハンドル１７７４の固定ノッチ１８８２内に着座する内向きに突出した正反対の２つのキャッチ１９２２を含む（図５７Ｂを参照）。手動駆動器１９０２は、ハンドル１７７４に選択的にクリップすると言うことができる。任意の他の好適な接続システム（例えば、選択的に取り付け可能及び取り外し可能なシステム）が企図される。

【0225】

図５７Ａ及び図５７Ｂは、前に開示した方法で、トロカールアセンブリ１７１０と、及び切断アセンブリ１７２０と連結された手動駆動器１９０２を示す。前述したように、トロカールアセンブリ１７１０及び切断アセンブリ１７２０は、この方法で連結されているとき、電動穿孔構成にあると称され得る。しかしながら、手動駆動器１９０２の存在により、システムは代わりに、完全手動穿孔に使用されてもよい。図５７Ａ及び図５７Ｂに示される構成は、手動穿孔構成と称され得る。

【0226】

いくつかの例では、システム１９００には、図５７Ａ及び図５７Ｂに示すように連結された構成要素が提供されてもよい。皮質を通過するために電動穿孔が所望される限り、手動駆動器１９０２は最初に取り外され、それによって、電動駆動器（例えば、動力ドリル）と連結するためのトロカールハブの連結支柱を露出させることができる。

【0227】

前述したように、システムのいずれかは、例えば、キット１２００（図３６）に関して上述したものと同様に、キットに含まれてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、システム１７００又はシステム１９００は、前述のような使用説明書を含むキットに含まれる。例えば、使用説明書は、それぞれのシステム１７００、１９００に適用可能な方法工程のいずれかを実行するための指示を提供し得る。いくつかの実施形態では、キットは電動駆動器を含み得る。他の実施形態では、キットは電動駆動器を含まない。

【0228】

図５８Ａ及び図５８Ｂは、骨生検システム１７００など、本明細書に記載される骨生検システムの様々な実施形態と適合する手動駆動器２００２の別の実施形態を示す。手動駆動器２００２は、ソケット２００６などの連結インターフェース２００４を含む。例示の実施形態では、ソケット２００６は、手動駆動器２００２とトロカールアセンブリ１７１０との間の固定された角度及び／又は長手方向の関係を維持するのを補助するように構成された異なる接続インターフェース２０２０を含む。具体的には、例示の実施形態では、接続インターフェース２０２０は、トロカールハブ１７２２に接続された別の磁気部材に関して前述したような方法で機能し得る、磁気部材２０２１を含む。

【0229】

手動駆動器２００２は、前述した内向き突出部１９１０と同様の複数の内向き突出部２０１０を含み得る。手動駆動器２００２は、ハンドル１７７４の大部分を包囲し得る。

【0230】

図５９は、システム１７００など、本明細書に開示される様々な実施形態と適合する切断アセンブリに連結されたトロカールアセンブリの別の実施形態の遠位端を示す。例示の切断アセンブリは、切断カニューレ２０２４の異なる構成を含む。切断カニューレ２０２４は、前述の同様の番号の特徴部など、先細の領域又は収縮部２０２５を含む。しかしながら、遠位先端部は、複数の浅い小平面２０２７を含む。例示の実施形態では、６つのそのような小平面が存在する。他の配置も企図される。

【0231】

前述したように、特定の特徴部が、本明細書の実施形態のうちの１つのみに関して説明されている場合があるが、これらの特徴部は他の実施形態と共に使用され得ることが理解される。例えば、図９～図１２に関連して開示される安全シールド特徴部は、少なくともシステム１０００、１３００、１７００、及び１９００を含む、本明細書に記載される他の実施形態に組み込まれ得る。

【0232】

上記の詳細な説明は、例示の目的のために多くの詳細を包含しているが、当業者は、以下の詳細に対する多くの変化及び変更が行われ得、本明細書に含まれると考えられることを理解するであろう。したがって、上記の実施形態は、記載される任意の特許請求の範囲の一般性を失うことなく、かつ記載される任意の特許請求の範囲に制限を課すことなく記載されている。本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的とし、限定することを意図していないことも理解されたい。特に定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術用語及び科学用語は、本開示が属する技術分野の当業者によって一般的に理解されるものと同じ意味を有する。

【0233】

本明細書に開示される任意の方法は、記載された方法を実施するための１つ以上の工程又は行為を含む。方法の工程どうし及び／又は行為どうしは交換されてもよい。換言すれば、特定の順序の工程又は行為が実施形態の適切な動作に必要でない限り、特定の工程及び／又は行為の順序及び／又は使用は、修正され得る。

【0234】

本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「the」は、文脈がそうでない旨を明確に指示しない限り、複数の指示対象を含む。したがって、例えば、「層（a layer）」への言及は、複数のそのような層を含む。

【0235】

本開示では、「備える」、「備えること」、「含有すること」、及び「有すること」などは、米国特許法におけるそれらの用語に帰属する意味を有することができ、「含む」、「含むこと」などを意味することができ、概して、オープンエンドな用語であると解釈される。「からなっている（consisting of）」又は「からなる（consists of）」という用語は、限定的な用語であり、そのような用語と併せて具体的に列挙される構成要素構造、工程など、並びに米国特許法に従っているもののみを含む。用語「本質的に～からなっている（consisting essentially of）」又は「本質的に～からなる（consists essentially of）」は、米国特許法によって、それらに一般に帰属される意味を有する。具体的には、このような用語は、追加の項目、材料、構成要素、こと又は要素を、それらが関連して用いられている項目の基本的かつ新たな特性又は機能に実質的な影響を及ぼすことなく含むことを可能とする点を除き、一般的には限定的な用語である。例えば、組成物中に存在するが、組成物の性質又は特性に影響を与えない微量元素は、「本質的に～からなっている（consisting essentially of）」という言い回しの下で存在する場合には、そのような用語に続く項目のリストに明示的に列挙されていない場合であっても、許容されるであろう。本明細書において、「備えている（comprising）」又は「含んでいる（including）」のような非限定的な用語を使用する場合、直接の対応が、「～から本質的になっている（consisting essentially of）」という言い回し及び「～からなっている（consisting of）」という言い回しにも、あたかもそれが明記されているかのように提供されるべきである（またその逆も真である）ことが理解される。

【0236】

本記載及び特許請求の範囲における「第１の」、「第２の」、「第３の」、「第４の」などという用語は、もしあれば、同様の要素を区別するために使用され、必ずしも特定の順序又は時系列を説明するために使用されるわけではない。そのように使用される用語は、適切な状況下で交換可能であり、これにより、本明細書に記載される実施形態は、例えば、本明細書に例示ないしは別の方法で記載されるもの以外の順序で動作可能であることを理解されたい。同様に、方法が一連の工程を含むものとして本明細書に記載されている場合、本明細書に提示されるそのような工程の順序は、必ずしもそのような工程が実施され得る唯一の順序ではなく、述べられた工程のうちの特定のものがいくつかの例では、省略され得、かつ／又は本明細書に記載されていないある特定の他の工程が、いくつかの例では、方法に追加され得る。

【0237】

本記載及び特許請求の範囲における「左」、「右」、「前」、「後」、「頂部」、「底部」、「上」、「下」などという用語は、記述目的のために使用され、必ずしも永久的な相対位置を説明するために使用されるわけではない。そのように使用される用語は、適切な状況下で交換可能であり、これにより、本明細書に記載される実施形態は、例えば、本明細書に例示ないしは別の方法で記載されるもの以外の配向で動作可能であることを理解されたい。本明細書で使用される場合、「連結された」という用語は、任意の好適な様式で直接的又は間接的に接続されたものとして定義される。互いに「隣接して」いるものとして本明細書に記載される物体は、その語句が使用される文脈に適切であるように、互いと物理的に接触していても、互いにごく近接していても、又は互いと同じ一般的領域若しくは範囲内にあってもよい。本明細書における「一実施形態では」又は「一態様では」という語句の出現は、必ずしも全てが同じ実施形態又は態様を指すわけではない。

【0238】

本明細書で使用される場合、「実質的に」という用語は、行為、特性、性質、状態、構造、項目、又は結果の完全な又はほぼ完全な程度又は度合いを指す。例えば、「実質的に」囲い込まれた物体は、物体が完全に囲い込まれているか、又はほぼ完全に囲い込まれていることのいずれかを意味する。絶対的な完全性からの正確な許容可能な逸脱度は、場合によっては、特定の文脈に依存し得る。しかしながら、一般的に言えば、完全に近いことは、あたかも絶対的かつ総合的な完全が得られた場合と同じ全体的な結果を有するようになる。「実質的に」の使用は、行為、特性、性質、状態、構造、項目、又は結果の完全な又はほぼ完全な欠如を指すために、否定的な意味合いで使用される場合に等しく適用可能である。例えば、粒子を「実質的に含まない」組成物は、粒子を完全に欠いているか、又はその効果があたかも粒子を完全に欠いている場合と同じであるほどほぼ完全に粒子を欠いているかのいずれかである。換言すれば、成分又は要素を「実質的に含まない」組成物は、そのような項目の測定可能な効果が存在しない限り、そのような項目をなおも実際に含有し得る。

【0239】

本明細書で使用される場合、「約」という用語は、所与の値が、端点の「わずかに上」又は「わずかに下」であり得ることを提供することによって、数値範囲の端点に柔軟性を提供するために使用される。更に、「約」若しくは「およそ」という用語又は他の用語を使用することなどによる、（本明細書全体を通して行われる）近似値への言及に関して、いくつかの実施形態では、値、特徴、又は特性は、近似値なしで指定されてもよいことを理解されたい。例えば、「約」、「実質的に」、及び「概して」などの修飾語句が使用される場合、これらの用語は、それらの修飾語句の非存在下で修飾された単語をこれらの用語の範囲内に含む。例えば、「実質的に垂直の」という用語がある特徴部に関して列挙される場合、更なる実施形態では、その特徴部は、正確に垂直な配向を有し得ることが理解される。

【0240】

本明細書で使用される場合、複数の項目、構造要素、組成要素、及び／又は材料は、便宜上、共通のリストで提示されてもよい。しかしながら、これらのリストは、あたかもリストの各メンバーが別個かつ固有のメンバーとして個々に識別されるかのように解釈されるべきである。したがって、そのようなリストのどの個々のメンバーも、反対の指示のない共通のグループ内のそれらの提示にのみ基づいて、同じリストの任意の他のメンバーの事実上の同等物として解釈されるべきではない。

【0241】

濃度、量、及び他の数値データは、本明細書では範囲形式で表現又は提示されてもよい。そのような範囲形式は、単に便宜上及び簡潔さのために使用され、したがって、範囲の限界として明示的に列挙される数値を含むだけではなく、あたかもそれぞれの数値及び部分範囲が明示的に列挙されるかのように、その範囲内に包含される全ての個々の数値又は部分範囲を含むように、柔軟に解釈されるべきであることを理解されたい。例示として、「約１～約５」の数値範囲は、約１～約５の明示的に列挙された値を含むだけではなく、示された範囲内の個々の値及び部分範囲も含むと解釈されるべきである。したがって、この数値範囲に含まれるのは、２、３及び４などの個々の値及び１～３、２～４及び３～５などの部分範囲、並びに個々に１、２、３、４及び５である。

【0242】

この同じ原理は、最小値又は最大値として１つの数値のみを列挙する範囲に適用される。更に、そのような解釈は、記載されている範囲又は特性の幅にかかわらず適用されるべきである。

【0243】

本明細書全体を通した「一例」への言及は、もしあれば、その例に関連して記載される特定の特徴、構造、又は特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体を通した様々な場所における「一例では」という語句の出現は、必ずしも全てが同じ実施形態を指すわけではない。

【0244】

本明細書全体を通した「一実施形態」又は「実施形態」への言及は、その実施形態に関連して記載される特定の特徴、構造、又は特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体を通して列挙されるような引用された語句又語句の変化形は、必ずしも全てが同じ実施形態を指すわけではない。

【0245】

同様に、上記の実施形態の説明において、様々な特徴が、本開示を合理化する目的で、単一の実施形態、単一の実施形態の図又は説明に一緒にグループ化される場合があることが理解されるべきである。しかしながら、この開示方法は、任意の特許請求の範囲が、その特許請求の範囲に明示的に列挙されたものよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、本発明の態様は、上記に開示された任意の単一の実施形態の全ての特徴よりも少ない組み合わせにある。

【0246】

書面による本開示に続く特許請求の範囲は、本明細書により、書面による本開示に明示的に組み込まれ、各請求項は、別個の実施形態として独立している。本開示は、本開示は、独立請求項及びそれらの従属請求項の全ての並べ替えを含む。更に、以下の独立請求項及び従属請求項から派生することが可能な追加の実施形態もまた、本明細書に明示的に組み込まれる。これらの追加の実施形態は、所与の従属請求項の従属関係を、「請求項［ｘ］を含む、請求項［ｘ］までのいずれかの先行する請求項のいずれか」という語句で置き換えることによって決定され、括弧の付いた「［ｘ］」という用語は、ごく最近列挙された独立請求項の番号で置き換えられる。例えば、独立請求項１から始まる第１の請求項のセットについて、請求項３は、請求項１及び２のいずれかに従属することができ、これらの別々の従属関係は、２つの別個の実施形態をもたらし、請求項４は、請求項１、２、又は３のうちのいずれか一項に従属することができ、これらの別々の従属関係は、３つの別個の実施形態をもたらし、請求項５は、請求項１、２、３又は４のうちのいずれか一項に従属することができ、これらの別々の従属関係は、４つの別個の実施形態をもたらすなどである。

【0247】

特徴又は要素に関する「第１の」という用語の特許請求の範囲における記述は、必ずしも「第２の」又は「追加の」そのような特徴又は要素の存在を暗示するわけではない。手段プラス機能形式で具体的に列挙されている要素は、もしあれば、米国特許法第１１２条（ｆ）に従って解釈されることが意図される。必須の手段プラス機能形式で示されていない要素は、米国特許法第１１２（ｆ）に従って解釈されることを意図するものではない。独占的所有又は独占権が特許請求される本発明の実施形態は、以下のように定義される。

【符号の説明】

【0248】

１２ トロカールアセンブリハブ
５０ 皮質層
５１ 骨
５２ 骨髄（脊髄）
５４ サンプル直径
１００ 骨髄システム（骨生検システム）
１０１ 骨生検システム
１０２ 皮質穿孔針システム（皮質穿孔アセンブリ、カニューレシステム）
１０４ 骨髄コアリングシステム（摘出システム、摘出アセンブリ）
１１０ トロカールアセンブリ
１１２ 皮質駆動ハブ（トロカールハブ）
１１４ 内側閉塞具（トロカール）
１１５ ポスト
１１６ 遠位先端部（切断先端部）
１２０ 皮質切断アセンブリ
１２２ 皮質カニューレハブ
１２４ 皮質切断カニューレ（切断管、内側部材）
１２６ 遠位切断先端部
１３０ コアリングカニューレ（コアリングアセンブリ）
１３２ ハブ
１３４ 骨髄切断カニューレ（摘出カニューレ、コアリングカニューレ）
１３６ 骨髄切断カニューレ（遠位先端部、切断先端部、コアリング先端部）
１４０ 摘出カニューレ（摘出アセンブリ）
１４２ 非連結ハブ（パッシブハブ）
１４４ 摘出カニューレ
１４６ 遠位摘出先端部
１４７ 把持アーム
１４８ 把持アーム
１５０ 駆動ハブ（補強材アセンブリ）
１５２ 骨髄駆動連結具（駆動ソケット、ハブ）
１５４ 補強材（補強ロッド）
１５５ 支柱
１５６ 空洞
１６０ プッシュロッド
１７０ 駆動器
１７２ 電動駆動器（手持ち式動力ドリル）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図5E】

【図5F】

【図5G】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図10D】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図15D】

【図15E】

【図15F】

【図15G】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20A】

【図20B】

【図21A】

【図21B】

【図22】

【図23】

【図24A】

【図24B】

【図25A】

【図25B】

【図26A】

【図26B】

【図27A】

【図27B】

【図27C】

【図27D】

【図28A】

【図28B】

【図29A】

【図29B】

【図30】

【図31A】

【図31B】

【図31C】

【図32】

【図33A】

【図33B】

【図33C】

【図34A】

【図34B】

【図34C】

【図34D】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39A】

【図39B】

【図40A】

【図40B】

【図41A】

【図41B】

【図42】

【図43A】

【図43B】

【図44A】

【図44B】

【図44C】

【図45A】

【図45B】

【図46A】

【図46B】

【図47A】

【図47B】

【図48A】

【図48B】

【図49A】

【図49B】

【図50】

【図51】

【図52A】

【図52B】

【図53】

【図54A】

【図54B】

【図54C】

【図55】

【図56A】

【図56B】

【図57A】

【図57B】

【図58A】

【図58B】

【図59】