特許 7312614 骨切りガイド装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-07-12

(45)【発行日】2023-07-21

(54)【発明の名称】骨切りガイド装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/15 20060101AFI20230713BHJP

【ＦＩ】

A61B17/15

【請求項の数】 13

(21)【出願番号】P 2019109313

(22)【出願日】2019-06-12

(65)【公開番号】P2020199150

(43)【公開日】2020-12-17

【審査請求日】2022-04-22

(73)【特許権者】

【識別番号】304050912

【氏名又は名称】オリンパステルモバイオマテリアル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100118913

【弁理士】

【氏名又は名称】上田 邦生

(74)【代理人】

【識別番号】100142789

【弁理士】

【氏名又は名称】柳 順一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100163050

【弁理士】

【氏名又は名称】小栗 眞由美

(74)【代理人】

【識別番号】100201466

【弁理士】

【氏名又は名称】竹内 邦彦

(72)【発明者】

【氏名】佐々木 啓

(72)【発明者】

【氏名】横山 靖治

(72)【発明者】

【氏名】山川 正則

(72)【発明者】

【氏名】黒田 宏一

【審査官】槻木澤 昌司

(56)【参考文献】

【文献】米国特許第０５０５３０３９（ＵＳ，Ａ）

【文献】欧州特許出願公開第００２３１８８５（ＥＰ，Ａ１）

【文献】米国特許第０４６２７４２５（ＵＳ，Ａ）

【文献】特開２０１９－０３４１２０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

骨に形成された第１の骨切り面に挿入され長手方向を有する平板状の挿入部と、
該挿入部の挿入によって骨表面に突き当たる接触部と、
前記挿入部に対して所定の角度で設置されている平板状のガイド部とを備え、
該ガイド部が、前記挿入部の側面から該挿入部の略板厚方向に延び、前記挿入部の先端側または基端側から前記長手方向に見たときに、前記挿入部および前記ガイド部が、前記所定の角度で屈曲した略Ｌ字型であり、
前記第１の骨切り面に対して前記角度で切削される第２の骨切り面の位置をガイドする骨切りガイド装置。

【請求項2】

骨に形成された第１の骨切り面に挿入される平板状の挿入部と、
該挿入部の挿入によって骨表面に突き当たる接触部と、
前記挿入部に対して所定の角度で設置されている平板状のガイド部と、
前記接触部に設けられ、該接触部が前記骨表面に突き当たったときに、該骨表面に対向する固定部とを備え、
該固定部に、前記骨に刺すピンを挿入可能な貫通孔が設けられ、
前記第１の骨切り面に対して前記角度で切削される第２の骨切り面の位置をガイドする骨切りガイド装置。

【請求項3】

骨に形成された第１の骨切り面に挿入される平板状の挿入部と、
該挿入部の挿入によって骨表面に突き当たる接触部と、
前記挿入部に対して所定の角度で設置されている平板状のガイド部とを備え、
該ガイド部に、該ガイド部の板厚方向に延びる横断面円形の孔または凹部が設けられ、
前記第１の骨切り面に対して前記角度で切削される第２の骨切り面の位置をガイドする骨切りガイド装置。

【請求項4】

骨に形成された第１の骨切り面に挿入される平板状の挿入部と、
該挿入部の挿入によって骨表面に突き当たる接触部と、
前記挿入部に対して所定の角度で設置されている平板状のガイド部とを備え、
前記挿入部の長手方向の両側に、前記ガイド部および前記接触部がそれぞれ設けられ、
前記第１の骨切り面に対して前記角度で切削される第２の骨切り面の位置をガイドする骨切りガイド装置。

【請求項5】

前記凹部が板厚方向に貫通しておらず、底部を有する請求項３記載の骨切りガイド装置。

【請求項6】

前記ガイド部が、前記接触部から所定距離以上離れた位置において前記接触部よりも幅狭に形成されている請求項１から請求項５のいずれかに記載の骨切りガイド装置。

【請求項7】

前記接触部が、前記ガイド部に沿って移動可能に設けられている請求項１から請求項６のいずれかに記載の骨切りガイド装置。

【請求項8】

前記ガイド部が、前記挿入部に対して角度変更可能に設けられている請求項１から請求項７のいずれかに記載の骨切りガイド装置。

【請求項9】

前記挿入部と前記接触部との距離が可動可能である請求項１から請求項８のいずれかに記載の骨切りガイド装置。

【請求項10】

前記接触部に、該接触部が前記骨表面に突き当たったときに前記骨に刺される突起部が設けられている請求項１から請求項９のいずれかに記載の骨切りガイド装置。

【請求項11】

前記接触部に、前記骨表面との間の摩擦を増大させる複数の凹凸が設けられている請求項１から請求項１０のいずれかに記載の骨切りガイド装置。

【請求項12】

前記挿入部の幅寸法が、長手方向の先端に向かって先細に形成されている請求項１から請求項１１のいずれかに記載の骨切りガイド装置。

【請求項13】

前記ガイド部に、該ガイド部の表面に沿って延び、前記第２の骨切り面を形成するための刃物の厚さよりも大きい幅寸法のスロットが設けられている請求項１から請求項１２のいずれかに記載の骨切りガイド装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、骨切りガイド装置に関するものである。

【背景技術】

【0002】

変形性膝関節症において、脛骨の関節軟骨が損傷している場合には骨切り術が適応される。骨切り術では骨に切り込みを入れて（もしくは骨折させて）骨の曲がりを矯正し、骨癒合するまでの間、骨を骨接合用のプレートで固定する（例えば、特許文献１参照。）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２００８－１２５７０６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

人工膝関節の手術においては、骨の回旋を抑制するために１つの面で骨を完全に切削せず、Ｌ字状の２面に切削して骨にフランジを設ける場合がある。
骨の矯正角度を調整するための第１の骨切り面とフランジを作成するための第２の骨切り面のなす角度によっては、矯正後に第２の骨切り面に空隙が発生するため、この空隙を埋めるように骨に圧迫をかけることで、意図的に骨を回旋する場合がある。

【0005】

また、本手術を受ける患者は高齢者が多いため、侵襲が少なく、正確な操作で手術時間が短縮できるかが重要となる。
本発明は、簡便な設置が可能で、第１の骨切り面と第２の骨切り面とを所定の角度で骨切りすることを可能にする骨切りガイド装置を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の一態様は、骨に形成された第１の骨切り面に挿入される平板状の挿入部と、該挿入部の挿入によって骨表面に突き当たる接触部と、前記挿入部に対して所定の角度で設置されている平板状のガイド部とを備え、前記第１の骨切り面に対して前記角度で切削される第２の骨切り面の位置をガイドする骨切りガイド装置である。

【発明の効果】

【0007】

本発明の各態様によれば、簡便な設置が可能で、第１の骨切り面と第２の骨切り面とを所定の角度で骨切りすることを可能にするという効果を奏する。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】本発明の一実施形態に係る骨切りガイド装置を適用する骨切り術の内、ＨＴＯを示す脛骨の模式図である。

【図2】本発明の一実施形態に係る骨切りガイド装置を適用する骨切り術の内、ＤＴＯを示す脛骨の模式図である。

【図3】図２のＤＴＯにより形成される第１の骨切り面および第２の骨切り面を示す脛骨の側面図である。

【図4】図３のＤＴＯにより骨切り面が形成された後にヒンジ部を開大した状態を示す脛骨の側面図である。

【図5】本発明の一実施形態に係る骨切りガイド装置を示す平面図である。

【図6】図５の骨切りガイド装置を示す正面図である。

【図7】図５の骨切りガイド装置を示す側面図である。

【図8】図５の骨切りガイド装置の挿入部を脛骨に形成された第１の骨切り面に挿入した状態を示す側面図である。

【図9】図５の骨切りガイド装置が、脛骨に対して手元下がりで設置された状態を示す脛骨の横断面図である。

【図10】図５の骨切りガイド装置が、脛骨に対して手元上がりで設置された状態を示す脛骨の横断面図である。

【図11】図５の骨切りガイド装置が、装着された状態を示す脚の縦断面図である。

【図12】図５の骨切りガイド装置に設けられた切り欠きにより形成された突起部が骨に刺されている状態を示す側面図である。

【図13】図５の骨切りガイド装置の変形例であって、接触部に設けられた凹凸を示す部分的な拡大斜視図である。

【図14】図５の骨切りガイド装置の変形例であって、接触部に設けられたスロットを示す斜視図である。

【図15】図５の骨切りガイド装置の変形例であって、ガイド部が挿入部の異なる幅方向位置に設けられた骨切りガイド装置を示す斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

本発明の一実施形態に係る骨切りガイド装置１について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る骨切りガイド装置１は、骨切り術に適用される装置である。脛骨（骨）Ｂにおいて想定される骨切り術の代表例を、図１および図２に示す。脛骨Ｂの骨切り術には、図１に示されるように、第２の骨切り面Ｂ２を上に切り上げるＨＴＯ（Ｈｉｇｈ Ｔｉｂｉａｌ Ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ）と、図２に示されるように、第２の骨切り面Ｂ２を下に切り下げるＤＴＯ（Ｄｉｓｔａｌ－Ｔｕｂｅｒｏｓｉｔｙ Ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ）とが存在する。本明細書においては、骨切りにより形成された切込みを骨切り面と称する。

【0010】

図３および図４はＤＴＯの概要を示す図である。
脛骨Ｂの骨切り術においては、脛骨Ｂの長手方向に対して略直交する方向に切り込む第１の骨切り面Ｂ１と、第１の骨切り面Ｂ１に対して所定の角度αのなして切り込む第２の骨切り面Ｂ２とを設ける。角度αは、通常９０°～１１０°程度であり、角度αが９０°の場合には、脛骨Ｂを矯正した際にフランジの空隙は発生し難い。

【0011】

図５から図７に、本実施形態に係る骨切りガイド装置１の一例を示す。
この骨切りガイド装置１は、金属製平板を折り曲げて構成され、細長い帯板状の挿入部２と、挿入部２の幅方向の一部に設けられ、挿入部２に対して角度αをなして延びるガイド部３とを備えている。

【0012】

挿入部２の長手方向の両側に配置されるガイド部３の両端部には、挿入部２が第１の骨切り面Ｂ１に沿って挿入されたときに、脛骨Ｂの外面に突き当たる接触部４がそれぞれ設けられている。各接触部４は、挿入部２に対して角度βをなしている。接触部４には、図７に示されるように、接触部４が脛骨Ｂの外面に突き当たったときに脛骨Ｂの外面に対向する固定部５が設けられている。固定部５には、板厚方向に貫通する貫通孔５ａが設けられている。

【0013】

また、ガイド部３には、図６に示されるように板厚方向に貫通する横断面円形の貫通孔（孔）６が設けられている。
また、ガイド部３は、図６に示されるように、接触部４において幅広に、接触部４から所定距離以上離れた部分３ａにおいて幅狭に形成されている。

【0014】

挿入部２とガイド部３とのなす角度αは、第１の骨切り面Ｂ１と第２の骨切り面Ｂ２とのなす角度αに一致している。
骨切りガイド装置１は、図８に示すように、接触部４が脛骨Ｂに当たるまで、挿入部２を第１の骨切り面Ｂ１に沿って挿入される。この状態で、ガイド部３に沿って脛骨Ｂを切ることにより、第１の骨切り面Ｂ１に対して第２の骨切り面Ｂ２を所定の角度αで切り込むことができる。

【0015】

すなわち、本実施形態に係る骨切りガイド装置１によれば、最初に作成した第１の骨切り面Ｂ１に挿入部２を挿入していくだけで、第２の骨切り面Ｂ２を形成するためのガイドとなるガイド部３を脛骨Ｂに設置することができ、非常に設置が簡便である。

【0016】

挿入部２の厚さは、骨切りを行う刃物と同程度の厚さが望ましく、０．７５ｍｍ～１．５ｍｍ程度がよい。また、挿入部２は骨切り時の固定性と設置し易さの関係から、挿入部２のうち脛骨Ｂに挿入される部分の長さが２０～５５mm、幅が１０～３０mmがよい。

【0017】

また、本実施形態に係る骨切りガイド装置１は、切削工具との摩耗を考慮し、ステンレス鋼、チタンあるいはチタン合金からなることが望ましい。ＨＴＯの場合、挿入部２と接触部４のなす角度βは６５±１０°、ガイド部３の幅１０～３０mm、ＤＴＯの場合は角度βが１１０±１０°、ガイド部３の幅１５～５０mmが望ましい。

【0018】

また、接触部４が脛骨Ｂの外面に突き当たった位置で、固定部５の貫通孔５ａに挿入したピンを脛骨Ｂに刺すことにより、脛骨Ｂに骨切りガイド装置１を固定することができる。これにより、第２の骨切り面Ｂ２を形成する際に、接触部４が脛骨Ｂから離れるのを防ぎ、骨切りガイド装置１から手を放して骨切り作業を行うことができるという利点がある。

【0019】

また、ガイド部３には、図６に示されるように、板厚方向に延びる横断面円形の貫通孔（孔）６が設けられている。この貫通孔６に、丸棒を刺して丸棒が傾いているか否か、または、ＣＴ撮影によって、この貫通孔６の形状が真円になっているか否かを確認することにより、ガイド部３がどの方向を向いているかを確認することが可能となる。
なお、貫通孔６に代えて、貫通せずに底部を有する凹部を採用してもよい。ＣＴ撮影によって方向を確認するために用いる場合には、貫通孔６であることが望ましく、凹部の場合には、底部が０．３ｍｍ～１．０mmであることが望ましい。また、ガイド部３が貫通せずに底部を有する凹部が設けられている場合、棒を凹部に刺すもの、または棒を凹部にネジ等で固定するものを採用してもよい。

【0020】

図９および図１０に示すように、ガイド部３の設置方向は骨切り手術後の脛骨Ｂのフランジの厚さを決定づける。図９に示されるように手元上げとなるとヒンジ部が薄くなり、骨切り手術後にヒンジ部の骨折を引き起こす可能性がある。逆に、図１０に示されるように手元下げとなるとフランジの厚さが薄くなり、フランジ部で骨折する可能性があることからガイド部３の角度を把握することは重要である。

【0021】

また、図６に示されるように、ガイド部３に幅狭の部分３ａを設けることにより、図１１に示すように、挿入部２を第１の骨切り面Ｂ１に挿入する際に軟部組織に加えていたテンションを、挿入後に解放することができる。これにより、軟部組織に加わるテンションを軽減することが可能となる。また、ガイド部３が幅狭の部分３ａにおいて凹んでいることにより、切削工具との干渉も軽減することが可能となる。

【0022】

また、図６に示されるように、ガイド部３の両端に左右対称に、挿入部２および接触部４を配置することにより、１つの骨切りガイド装置１によって、左右両脚の第２の骨切り面Ｂ２の形成に使用することができる。

【0023】

なお、本実施形態においては、接触部４はガイド部３の端部に一体的に設けたが、これに代えて、接触部４をガイド部３に沿って移動可能に設けてもよい。これにより、骨表面と接触部４とをできるだけ隙間なく近接させることができ、第２の骨切り面Ｂ２を形成する際に刃物の方向を規定し易いという利点がある。

【0024】

また、本実施形態においては、平板を折り曲げて挿入部２とガイド部３とを一体的に構成したが、これに代えて、挿入部２に対してガイド部３を角度調整可能に取り付けてもよい。これにより、術前計画に沿った骨切りが可能となる。

【0025】

また、接触部４から挿入部２の端部までの長さを調整可能に設けてもよい。これにより、脛骨Ｂのサイズに応じて適切な位置に骨切りガイド装置１を設置することができる。
また、接触部４に、該接触部４が骨表面に突き当たったときに、脛骨Ｂに刺される突起が設けられていてもよい。これにより、脛骨Ｂに突起を刺すことによって、骨切りガイド装置１を脛骨Ｂに固定することができる。図６および図１２に示されるように、挿入部２と接触部４との境界に切欠き７を設けることにより、突起部を構成してもよい。

【0026】

また、図１３に示されるように、接触部４に、複数の溝（凹凸）８が設けられていてもよい。これにより、溝８を滑り止めとして機能させ、第２の骨切り面Ｂ２を形成する際にガイド部３が脛骨Ｂに対して動くのを防止することができる。

【0027】

また、挿入部２の幅寸法が、先端に向かって先細に形成されていてもよい。これにより、第１の骨切り面Ｂ１を作成する際に脛骨Ｂの切残しがあった場合でも、挿入部２を第１の骨切り面Ｂ１に容易に挿入することができる。

【0028】

また、図１４に示されるように、ガイド部３に、ガイド部３の外面に沿って延び、第２の骨切り面Ｂ２を形成するための刃物の厚さよりも大きい幅寸法のスロット９が設けられていてもよい。これにより、第２の骨切り面Ｂ２を形成するための刃物が、ガイド部３から離れるのを防ぐことができ、より正確に第２の骨切り面Ｂ２を切り込むことができる。

【0029】

また、図１５に示されるように、挿入部２の長さ方向の両側に、挿入部２の異なる幅方向位置にガイド部３を備えることにしてもよい。これにより、同一の脚のＨＴＯとＤＴＯの両方の術式に対応することができる。
また、骨として、脛骨Ｂを用いたものを例示したが、これに限られるものではない。

【0030】

また、本実施形態に係る骨切りガイド装置１として、金属製平板を折り曲げて構成したものを例示したが、これに代えて、複数の平板を接着して構成してもよい。

【符号の説明】

【0031】

１ 骨切りガイド装置
２ 挿入部
３ ガイド部
４ 接触部
５ 固定部
５ａ 貫通孔
６ 貫通孔（孔）
７ 切り欠き（突起部）
８ 溝（凹凸）
９ スロット
Ｂ 脛骨（骨）
Ｂ１ 第１の骨切り面
Ｂ２ 第２の骨切り面
α 角度

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】