7313749 針組立体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-07-14

(45)【発行日】2023-07-25

(54)【発明の名称】針組立体

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20230718BHJP

【ＦＩ】

A61M25/06 512

A61M25/06 500

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2022544884

(86)(22)【出願日】2020-08-24

(86)【国際出願番号】 JP2020031751

(87)【国際公開番号】W WO2022044061

(87)【国際公開日】2022-03-03

【審査請求日】2022-09-16

(73)【特許権者】

【識別番号】592148993

【氏名又は名称】東郷メディキット株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100083806

【弁理士】

【氏名又は名称】三好 秀和

(72)【発明者】

【氏名】田中 保臣

【審査官】石田 智樹

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２００９／０１３１８７２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１７－４２２２６（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１７／０３３４４９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１９－５１２２０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

体組織にカテーテルを導入するための針組立体であって、
前記カテーテルに摺動可能に嵌入する中実または中空の針であって、前記カテーテルから露出して前記体組織に穿刺可能な針先を有する針と、
前記針を運搬するべく前記針に結合したハブと、
前記ハブを収容して前記針の操作の用に供するハンドルであって、前記針先を前記カテーテルから露出させる第１の位置から、前記針先を前記カテーテル中に没させる第２の位置を経由し、前記針先を前記ハンドル中に隠す第３の位置まで、前記ハブが軸方向に移動するのを許容するハンドルと、
前記第１の位置から前記第３の位置に向けて前記ハブに付勢力を及ぼすべく前記ハンドルに内装されたスプリングと、
前記付勢力に抗して前記ハブを前記第１の位置に一時的に停止する第１の係合部と、
前記付勢力に抗して前記ハブを前記第２の位置に一時的に停止する第２の係合部と、
を備えた針組立体。

【請求項2】

前記ハブを前記第１の係合部および前記第２の係合部から解放するレリーズをさらに備え、
前記レリーズは単一の可撓片であって、前記第１の係合部に作用する第１の突起と、前記第２の係合部に作用する第２の突起とを備える、請求項１の針組立体。

【請求項3】

前記レリーズは、前記ハンドルから一体的に延び、前記第１の係合部および前記第２の係合部上にオーバーハングした片持ちレバーである、請求項２の針組立体。

【請求項4】

前記第１の係合部および前記第２の係合部は、それぞれ前記ハンドルの側面に穿たれた貫通孔であり、前記ハブは前記第１の係合部および前記第２の係合部に係合する可撓性の係合突起を備えた、請求項２または３の針組立体。

【請求項5】

前記第１の突起および前記第２の突起は、前記係合突起に当接して前記第１の係合部または前記第２の係合部から脱係合させるべく構成されている、請求項４の針組立体。

【請求項6】

前記ハンドルは、前記ハブを前記第３の位置に停止する第３の係合部を備える、請求項５の針組立体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、体組織にカテーテルを導入するための針組立体に関し、特に容易な操作で針をカテーテルから離脱させることができる針組立体に関する。

【背景技術】

【0002】

針とともにカテーテルを患者の体に導入し、針のみを引き抜いてカテーテルを残し、これを輸液や透析のための回路との接続に供することがある。その使用後において、針には患者の血液ないし体液が付着しており、これは稀にＨＩＶや肝炎等のウイルスに汚染されている。医療従事者が誤って汚染された針に触れることを防止するべく、使用後に速やかに針を内部に収納できるよう構成された種々の針組立体が提案されている。

【0003】

この種の針組立体の典型的な操作は、次のようである。当初の状態において、針先のみがカテーテルから露出しており、これを患者の腕等に穿刺してカテーテルを静脈中に誘導する。次いで針組立体はそのままに、カテーテルのみを前進して静脈中に送り込み、同時に針先はカテーテル中に没する。次いで収納機構を作動させて、針をハンドル内に収納する。

【0004】

特許文献１ないし３は、関連技術を開示している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】日本国特許出願公開２００３－１８０８２９号

【文献】日本国特許出願公開２００７－２９６０２２号

【文献】国際特許出願公開ＷＯ２０１４／０５４１６６

【発明の概要】

【0006】

従来の技術によれば、収納機構は針をハンドル内に収納する手順を容易に、あるいは自動化してくれるが、それ以前の手順にはなお改良の余地がある。すなわち、カテーテルを前進させるには必然的にこれに触れることを要し、消毒された手袋を利用するにしても、これはそもそも衛生的に好ましいことではない。またカテーテルを前進させた段階においては、僅かながら針の側面は露出しているので、これに医療従事者が誤って触れるリスクがないわけではない。また穿刺する段階、カテーテルを前進させる段階、針収納機構を作動させる段階では、それぞれ針組立体に対する指の位置を変えねばならず、あるいは他方の手で補助しなければならず、これも意図しない種々の問題を招きかねない。

【0007】

本開示に係る針組立体は、上述の問題点に鑑みて創作されたものである。

【0008】

一局面によれば、体組織にカテーテルを導入するための針組立体は、前記カテーテルに摺動可能に嵌入する中実または中空の針であって、前記カテーテルから露出して前記体組織に穿刺可能な針先を有する針と、前記針を運搬するべく前記針に結合したハブと、前記ハブを収容して前記針の操作の用に供するハンドルであって、前記針先を前記カテーテルから露出させる第１の位置から、前記針先を前記カテーテル中に没させる第２の位置を経由し、前記針先を前記ハンドル中に隠す第３の位置まで、前記ハブが軸方向に移動するのを許容するハンドルと、前記第１の位置から前記第３の位置に向けて前記ハブに付勢力を及ぼすべく前記ハンドルに内装されたスプリングと、前記付勢力に抗して前記ハブを前記第１の位置に一時的に停止する第１の係合部と、前記付勢力に抗して前記ハブを前記第２の位置に一時的に停止する第２の係合部と、を備える。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】図１は、針組立体の分解側面図である。

【図2】図２は、カテーテルの縦断面図である。

【図3】図３は、針およびハブの縦断面図である。

【図4A】図４Ａは、一の例によるハンドルの縦断面図である。

【図4B】図４Ｂは、他の例によるハンドルの縦断面図である。

【図5A】図５Ａは、針組立体の縦断面図であって、ハブが第１の位置にある状態を示す。

【図5B】図５Ｂは、針組立体の縦断面図であって、ハブが第２の位置にある状態を示す。

【図5C】図５Ｃは、針組立体の縦断面図であって、ハブが第３の位置にある状態を示す。

【発明を実施するための形態】

【0010】

添付の図面を参照して以下に幾つかの例示的な実施形態を説明する。以下の説明および添付の特許請求の範囲を通じて、軸方向の語をカテーテルおよび針が延びる方向と定義して使用する。

【0011】

主に図１を参照するに、本実施形態による針組立体１は、体組織にカテーテル３を導入する目的に利用しうる。使用前において、カテーテル３は針７に被せられてその針先７ｐのみが露出している。カテーテル３および針先７ｐを覆うようにプロテクタ５が針組立体１に取り付けられて流通するが、使用の際にはプロテクタ５は取り外される。

【0012】

針組立体１は、概して、針７と、針７の操作の用に供するハンドル１１と、を備え、また図５Ａないし５Ｃに示される通り、針７に結合したハブ９がハンドル１１内に収容されている。ハブ９は、ハンドル１１内を軸方向に移動可能であって、すなわち図５Ａに示す第１の位置から図５Ｂに示す第２の位置を経由して図５Ｃに示す第３の位置まで移動可能である。このとき針７は、ハブ９に結合して運搬されてハンドル１１内へ後退する。図１に戻って参照するに、針組立体１は針７を後退させるトリガとしてレリーズ２１を備えることができ、好ましくはプロテクタ５は、レリーズ２１も部分的にまたは全体的に覆い、使用前のその作動を防止する。

【0013】

図１と組み合わせて図２を参照するに、カテーテル３は、概して、バレル３１と、バレル３１の前端に液密的に結合したチューブ３３と、よりなる。その全体は針７および輸液が通過できるよう中空である。チューブ３３は静脈のごとき体組織に挿入されてこれに追従して変形するべく、ごく柔軟な細長い筒だが、バレル３１はハンドル１１および輸液回路等に結合するための、比較的に剛直な円筒体である。バレル３１の後端は、輸液回路、血液回路またはシリンジ等と接続するための構造を備え、これは通常ねじ山を含む。バレル３１の空洞内には、輸液ないし血液の逆流を防止する弁３５が収められていてもよく、また弁３５を押し開くためのプラグ３７がさらに収められていてもよい。針７は弁３５を貫通してチューブ３３に嵌入し、また摺動可能である。

【0014】

図１と組み合わせて図３を参照するに、針７は中実または中空の針であって、その後端付近においてハブ９に固定的に結合している。針７の全体が中空の場合に、その後端７ｅはハブ９内の空洞４９に連通してこれに逆血を導くように構成されていてもよい。空洞４９内に導入された逆血は、針先７ｐが血管を正しく捉えたか否かの判断に利用できる。あるいは針７はその側壁に開口７ｆを備え、逆血をカテーテル３内に導き、以って判断に利用してもよい。何れにせよ、空洞４９は後方に向かって開口していてもよく、これはハブ９の成形に都合がよい。あるいはかかる開口は、適宜の封止材により封じられていてもよく、封止材は通気性の多孔体にすることができる。これは逆血が外部へ漏洩することを防止する。

【0015】

ハブ９は、概して、大径の胴４１と、より小径であってその肩４５から針先７ｐの方向に延びたネック４７と、よりなる。その全体は一体に成形されていてもよい。

【0016】

胴４１は概ね円筒形であって、その外形は、ハンドル１１の内面と隙間嵌めの関係となるよう寸法づけられている。以ってハブ９はハンドル１１内を軸方向に移動可能である。胴４１の外面は、可撓性の係合突起４３を備え、これは後述の係合部１５，１７，１９に係合するように寸法づけられている。係合突起４３と空洞４９とは適宜の仕切り壁により仕切られていてもよい。これは逆血が係合突起４３の周囲の隙間を通って外部に漏れることを防止するのに役立つ。

【0017】

胴４１の前端である肩４５は、概ね軸に直交する平面であってもよく、後述のスプリング１３の後端に当接してその付勢力を受けるべく構成されている。肩４５から延びるネック４７は、針７と結合するために利用されると共に、その外周にスプリング１３が装着される。

【0018】

図１と組み合わせて図４Ａを参照するに、ハンドル１１は、軸方向に延びた概ね円筒形の筒部５１と、その前端から前方に延びたネック部５３と、を備える。ハンドル１１の内部は、軸方向に延びたキャビティ５５となっており、ハブ９が軸方向に移動するのを許容する。またキャビティ５５は、針７の全体を収容するに十分な長さを有する。キャビティ５５は後方に向かって開口していてもよく、これはハンドル１１の成形に都合がよく、また針組立体１の組立にも都合がよい。それにも関わらず、開口は部分的ないし全体的に閉塞されていてもよい。かかる閉塞材には粘弾性体を利用することができ、これはハブ９が後退するときにハブ９を受け止め、その衝撃を和らげるために利用することができる。あるいは、ハンドル１１の後端は、ハブ９に当接する適宜の構造、例えば開口から内方に向かう折り返しのような構造を備えてもよい。

【0019】

筒部５１の外面は、使用者による取り扱いに便宜を図るための、適宜の構造を有してもよい。例えばその両側面は平坦にすることができ、さらにかかる平坦な面上に、滑り止めのためのリブ等を備えることができる。

【0020】

また筒部５１は、例えばその上側の側面に、ハブ９を一時的に停止するための係合部１５，１７，１９を有する。かかる係合部の例は、図示のごとく筒部５１を内面から外面まで貫通する貫通孔にすることができる。後に改めて説明するが、係合部１５，１７，１９は、係合突起４３が係合するべく構造づけられている。また係合部１５，１７は上方に露出しているために、これらを通して係合突起４３を指で押すことによって、これを脱係合させることが容易である。指による操作の便宜のために、係合部１５，１７は指の大きさを考慮して十分な大きさにすることができる。

【0021】

係合部１５，１７を十分な大きさにすることに代えて、あるいは加えて、筒部５１は、係合部１５，１７の何れか、または両方に、脱係合を補助するための構造を有することができる。そのような構造の例は、内方に撓むように構成された、可撓片１５ｂ，１７ｂである。可撓片１５ｂ，１７ｂは、もちろん、外方にも撓むように構成されていてもよい。可撓片１５ｂ，１７ｂは、筒部５１と一体の小片にすることができ、例えばそれぞれ係合部１５，１７の前方から後方に延びた形状にすることができる。また撓みを促すために、それぞれの両側には、筒部５１に対する切り込みが設けられていてもよい。可撓片１５ｂ，１７ｂは係合部１５，１７を部分的に、またはほぼ全体的に、覆うように張り出していてもよい。可撓片１５ｂ，１７ｂの上面は、ボタン状に外方に膨出していてもよく、また下面も係合突起４３に当接するための構造を備えてもよい。

【0022】

使用者は、係合突起４３を直接に押下することができ、あるいは可撓片１５ｂ，１７ｂを押下すれば係合突起４３はこれに追従して撓み、以って係合突起４３は係合部１５，１７から脱係合する。

【0023】

ハンドル１１は、また、図４Ｂに例示するごとく、第１の係合部１５および第２の係合部１７に係合した係合突起４３をこれらから解放するための、レリーズ２１を備えてもよい。かかるレリーズ２１は例えばハンドル１１の外面から延びる単一の可撓片にすることができ、またハンドル１１と一体成型されていてもよい。レリーズ２１は、また、第１の係合部１５および第２の係合部１７上にオーバーハングした片持ちレバーの形式にすることができ、第１の係合部１５および第２の係合部１７に作用するようにそれぞれ位置した第１の突起２３と第２の突起２５とを備えることができる。突起２３，２５は、それぞれ係合突起４３に当接することによりこれを撓らせて係合部１５，１７から脱係合させる。

【0024】

突起２３，２５は互いに類似の形状であってもよいし、あるいは互いに異なる形状にすることができる。例えば、第１の突起２３は側面視において二等辺三角形に類似の形状に、第２の突起２５は直角三角形に類似の形状にすることができ、第２の突起２５において直立した面は前方に向いていてもよい。かかる直立した前面は、後退する係合突起４３に当接してこれを留めるストッパの役割を果たすことができる。もちろん前方に向いた面は傾斜面であってもよく、これは例えば後退する係合突起４３に当接した後にこれに摺動することにより、ハブ９の後退を減速するのに利用することができる。

【0025】

レリーズ２１は、専らその基端を支点として撓むように構成されていてもよいが、中間の適宜の位置において撓みやすい構造を有してもよい。例えば第２の突起２５より僅かに前方において括れ２７を有してもよい。レリーズ２１の前端付近をハンドル１１に向かって押したときには、専らかかる括れ２７より前方部分のみが撓む。レリーズ２１は、さらに第２の突起２５より後方に、他の括れ２９を備えてもよい。共に撓む括れ２７と括れ２９との組み合わせは、第２の突起２５が係合突起４３に接近するのを容易にする。

【0026】

ネック部５３は、筒部５１より小径な円筒ないし円錐台形にすることができる。ネック部５３は、ハブ９が図５Ａに示す第１の位置にあるときにそのネック４７を収容できる程度の長さであり、またその前端は既に述べた通りカテーテル３のバレル３１の後端と一時的に結合してこれを支持するために利用される。またネック部５３の内部であってその前端付近には、スプリング１３の前端を支持するための適宜の構造を有する。かかる構造とハブ９との間にスプリング１３が弾発的に内装されることにより、スプリング１３はハブ９に、第１の位置から第３の位置に向けて、すなわち後方へ、付勢力を及ぼすことができる。

【0027】

図１に組み合わせて図５Ａを参照するに、使用前の状態において、ハブ９は最も前進した第１の位置にあり、スプリング１３は圧縮されてハブ９を第３の位置に向けて付勢している。係合突起４３は、かかる付勢力に抗して第１の係合部１５に係合し、以ってハブ９を第１の位置に一時的に停止している。かかる第１の位置において、針先７ｐはカテーテル３のチューブ３３から露出しており、体組織を穿刺することができる。

【0028】

使用者は、例えばその親指と中指をハンドル１１の側面に添えて挟むことによりこれを操作し、同時に人差し指で係合突起４３を脱係合させる操作をすることができる。使用者は、ハンドル１１を適宜に操ってカテーテル３を静脈ないし目的の組織中に誘導した後、第１の係合部１５に係合した係合突起４３を押し下げる。ハンドル１１がレリーズ２１を備える場合には、その前端付近を押し下げる。すると押圧された係合突起４３は内方に撓み、第１の係合部１５から脱係合し、スプリング１３の作用によりハブ９は針７と共に後退を開始する。

【0029】

かかる後退を緩やかにするべく適宜の緩衝材ないし摩擦材を利用してもよい。例えばハンドル１１の内面とハブ９の外面との間に、ハブ９の移動を減速する摩擦材あるいは粘性体が介在していてもよい。これに代えて、または加えて、ハンドル１１の後半部分がエアダンパのごとき機能を有してもよい。あるいはハブ９に添えた指によりこれを減速してもよいし、さらにあるいはスプリング１３によらずに専ら指による操作でハブ９を後退させてもよい。

【0030】

ハブ９が後退して、係合突起４３が第２の係合部１７に到達すると、係合突起４３は外方に急速に撓み、第２の係合部１７に係合し、以ってハブ９は図５Ｂに示す第２の位置に一時的に停止する。あるいはその以前に、第２の突起２５により係合突起４３を一旦受けてもよい。このとき、針先７ｐも後退してカテーテル３中に没するが、なおカテーテル３はハンドル１１と結合したままである。使用者は引き続きハンドル１１を親指と中指とで挟んだまま、人差し指の位置を改め、係合突起４３を押下することができる。押下された係合突起４３は、第２の係合部１７から脱係合し、ハブ９は第３の位置に向けてさらに後退することができる。

【0031】

必須ではないがハンドル１１は第３の係合部１９を備えることができ、係合突起４３は第３の係合部１９に係合することにより、図５Ｃに示す第３の位置に停止する。第３の係合部１９によるのに代えて、あるいは加えて、ハンドル１１の後端の構造がハブ９に当接してその後退を停止してもよい。

【0032】

ハブ９が第３の位置にまで後退するのと前後して、ハンドル１１はカテーテル３から離脱することができる。離脱した後は、カテーテル３は輸液回路等に接続することができる。

【0033】

第３の位置にまで後退した後は、針先７ｐはハンドル１１内に隠れ、一旦隠れた後は、スプリング１３による付勢力に阻まれて針７が再び外部に突出することはない。あるいはハンドル１１は、針７の再露出を防止する機構を追加的に備えてもよい。例えば係合突起４３の可撓性を利用して針７を中心からずらし、針先７ｐがネック部５３の何れかに引っ掛かるようにしてもよい。あるいは針７が後退した後に、ネック部５３の何れかの部分が内方に張り出して針先７ｐに引っ掛かることにより、針７の再露出を防止してもよい。もちろん、敢えて針７の再露出を可能にしてもよい。

【0034】

上述の説明より理解できるように、使用者は、針組立体１を操作する間、指の位置関係を変えることなくこれを操作することができる。また針７をハンドル１１内に収納する過程において、針７の側面が露出することがなく、使用者が針７に触れるリスクは特に軽減されている。

【0035】

幾つかの実施形態を説明したが、上記開示内容に基づいて実施形態の修正ないし変形をすることが可能である。

【産業上の利用可能性】

【0036】

より安全かつ簡便に針を収納することができる針組立体が提供される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図5C】