特許 7317826 医療用インプラント搬送システムおよび関連方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-07-21

(45)【発行日】2023-07-31

(54)【発明の名称】医療用インプラント搬送システムおよび関連方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/08 20060101AFI20230724BHJP

   A61B 17/86 20060101ALI20230724BHJP

   A61B 17/90 20060101ALI20230724BHJP

【ＦＩ】

A61F2/08

A61B17/86

A61B17/90

【請求項の数】 13

(21)【出願番号】P 2020531153

(86)(22)【出願日】2018-12-06

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-02-18

(86)【国際出願番号】 US2018064215

(87)【国際公開番号】W WO2019113292

(87)【国際公開日】2019-06-13

【審査請求日】2020-06-24

【審判番号】

【審判請求日】2022-07-08

(31)【優先権主張番号】62/595,737

(32)【優先日】2017-12-07

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】511290927

【氏名又は名称】ローテーション メディカル インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＲＯＴＡＴＩＯＮ ＭＥＤＩＣＡＬ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ゼンズ－オルソン、ナサニエル

(72)【発明者】

【氏名】トラン、ナサニエル

【合議体】

【審判長】村上 聡

【審判官】安井 寿儀

【審判官】佐々木 正章

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１７／１１７４１５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／０１８９１６４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１９－５０１７１６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１３－５２３３５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第５２６１９１４（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

A61F2/08

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

インプラント搬送システムであって、前記インプラント搬送システムは、
近位部、遠位部、およびその間に延在するルーメンを含む搬送シャフトと、
前記搬送シャフトの前記遠位部に着脱可能に結合されるフレームと、
前記フレームの一部を貫通して延びる鋲部材と、を備え、
前記鋲部材の近位端部は前記鋲部材の縦軸に沿って延びるボアを備え、
繋具部材を備え、前記繋具部材の遠位端部は、当該繋具部材が前記鋲部材の前記縦軸と同心になるように前記鋲部材の前記ボア内で当該鋲部材に固定され、前記繋具部材は、前記搬送シャフトの前記ルーメンを通って前記鋲部材から近位方向に延びるインプラント搬送システム。

【請求項2】

前記鋲部材の遠位端部はテーパ領域を含む、請求項１に記載のインプラント搬送システム。

【請求項3】

前記鋲部材は周面と、前記周面から径方向に離れて延びる１つまたは複数の突出部とを有する軸を含む、請求項１または２に記載のインプラント搬送システム。

【請求項4】

前記１つまたは複数の突出部は前記鋲部材を皮質殻の層の下に係留するように構成される、請求項３に記載のインプラント搬送システム。

【請求項5】

前記１つまたは複数の突出部は、前記軸の前記周面を超えて径方向の外側に延びる連続的な周方向の平面を含む、請求項４に記載のインプラント搬送システム。

【請求項6】

前記１つまたは複数の突出部は、前記軸の前記周面から径方向の外側に延び、かつ０．８８９ミリメートルから２．５４ミリメートルの間の直径を有するリムを含む、請求項５に記載のインプラント搬送システム。

【請求項7】

前記鋲部材は軸を含み、該軸は、周面と、前記軸に沿って互いに離間した複数の突出部とを有する、請求項１または２に記載のインプラント搬送システム。

【請求項8】

前記複数の突出部の各々は、前記軸の前記周面を超えて径方向の外側に延びる連続的な周方向の平面を含む、請求項７に記載のインプラント搬送システム。

【請求項9】

前記複数の突出部の各々は、前記軸の前記周面から径方向の外側に延び、かつ０．８８９ミリメートルから２．５４ミリメートルの間の直径を有するリムを含む、請求項８に記載のインプラント搬送システム。

【請求項10】

前記複数の突出部の間において、前記軸は０．２５４ミリメートルから１．９０５ミリメートルの間の直径を有する請求項９に記載のインプラント搬送システム。

【請求項11】

前記鋲部材は第１の材料から形成された軸と、前記軸に沿って配置された１つまたは複数の固定部材とを含み、前記１つまたは複数の固定部材は前記第１の材料とは異なる第２の材料から形成される、請求項１または２に記載のインプラント搬送システム。

【請求項12】

前記１つまたは複数の固定部材は前記軸の周面から径方向に離れて延びる、請求項１１に記載のインプラント搬送システム。

【請求項13】

前記フレームは、
本体部と、
前記本体部から分かれて延びる複数の取り付けアームであって、各取り付けアームは前記取り付けアームの厚みを貫通して延びる１つまたは複数の開口部を含む取り付けアームと、
各取り付けアームの前記１つまたは複数の開口部に通された取り付け部材と、
各取り付けアームの遠位部上に成形されたロック部材であって、関連する前記取り付け部材を前記取り付けアームに固定するために前記取り付け部材および１つまたは複数の開口部を覆うロック部材と、を備える請求項１乃至１２のいずれか一項に記載のインプラント搬送システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、一般にしかし限定の目的ではなく、整形外科用のインプラント及び治療方法に関する。より詳細には、本願は腱修復インプラント、例えば肩の棘上筋腱の完全断裂または部分断裂した領域上ないし領域内における関節鏡的置換術用に設計された腱修復インプラントに関する。

【背景技術】

【0002】

複雑であることとその運動範囲と広範な使用とにより、軟組織損傷の傷害の多くは、腱板または腱板腱の損傷である。腱板の損傷は、急性外傷性断裂または関節の使い過ぎなどに由来する過伸展している間に生じる可能性のある潜在的に深刻な医学的状態である。棘上筋腱の５０％に満たない部分断裂を修復するための適切な施術は存在しない。現在の施術は、さらなる損傷を防止して不快感を軽減する為に、衝撃を和らげることや腱の可動空間を形成することを目的としているが、腱を修復や強化するものではない。損傷している腱を使い続ければ、さらに損傷したり傷害したりする可能性がある。したがって、腱板や腱板腱もしくは他の軟組織または全身の腱の損傷に生じた損傷を治療する為に関節鏡的手術の際に医療用インプラントを搬送して適切に配置することについて依然として需要がある。

【発明の概要】

【0003】

本開示は、医療装置の為の設計、材料、製造方法および代替的使用を提供する。例示のインプラント搬送システムは、近位部、遠位部、およびその間に延在するルーメンを含む搬送シャフトを含む。インプラント搬送システムはまた、搬送シャフトの遠位部に着脱可能に結合されたフレームと、フレームに結合された鋲部材とを含む。

【0004】

上記の実施形態に対して代替的または追加的に、鋲部材の近位部に結合された繋具部材、をさらに備える。
上記の実施形態に対して代替的または追加的に、繋具部材は搬送シャフトのルーメン内で延びる。

【0005】

上記の実施形態に対して代替的または追加的に、フレームは、本体部および本体部から延びる複数の取り付けアームを含む。
上記の実施形態に対して代替的または追加的に、鋲部材は、フレームの本体部の孔を貫通して延びる。

【0006】

上記の実施形態に対して代替的または追加的に、鋲部材の遠位端部は骨に係合するよう構成される。
上記の実施形態に対して代替的または追加的に、繋具部材は後退することで鋲部材を骨から離脱させるよう設計されている。

【0007】

上記の実施形態に対して代替的または追加的に、鋲部材の遠位端部はテーパ領域を含む。
上記の実施形態に対して代替的または追加的に、鋲部材の近位端部は鋲部材縦軸に沿って延びるボアを含む。

【0008】

上記の実施形態に対して代替的または追加的に、繋具部材の遠位端部は鋲部材のボア内で固定されている。
上記の実施形態に対して代替的または追加的に、複数の取り付けアームはインプラントに取り付けられるよう構成される。

【0009】

上記の実施形態に対して代替的または追加的に、フレームは生体内で搬送シャフトから外れるよう構成される。
上記の実施形態に対して代替的または追加的に、繋具はフレームに直接的に結合される。

【0010】

上記の実施形態に対して代替的または追加的に、繋具は連結部材によってフレームに間接的に結合される。
上記の実施形態に対して代替的または追加的に、フレームは連結部材に結合するよう構成された第１孔をさらに備える。

【0011】

上記の実施形態に対して代替的または追加的に、連結部材は第１の輪郭を含み、搬送シースのルーメンは第２の輪郭を含み、第１の輪郭は第２の輪郭に適合するよう構成される。

【0012】

上記の実施形態に対して代替的または追加的に、連結部材は搬送シャフトから離脱するよう構成され、連結部材は、搬送シャフトから離脱した後にフレームに係合されたままでいるよう構成される。

【0013】

上記の実施形態に対して代替的または追加的に、鋲部材は連結部材に対して静止する。
上記の実施形態に対して代替的または追加的に、鋲部材は連結部材に対して平行移動が可能である。

【0014】

上記の実施形態に対して代替的または追加的に、鋲部材は周面と、周面から離れて径方向に延びる１つまたは複数の湾曲した突出部とを有する軸を含む。
上記の実施形態に対して代替的または追加的に、１つまたは複数の曲面状の突出部は鋲部材を骨の層の下に係留するよう構成される。

【0015】

上記の実施形態に対して代替的または追加的に、１つまたは複数の曲面状の突出部は軸に沿って互いに離間する。
上記の実施形態に対して代替的または追加的に、鋲部材は第１の材料から形成された軸と、軸に沿って配置された１つまたは複数の固定部材とを含み、１つまたは複数の固定部材は第１の材料とは異なる第２の材料から形成される。

【0016】

上記の実施形態に対して代替的または追加的に、１つまたは複数の固定部材は軸の周面から径方向に離れて延びる。
上記の実施形態に対して代替的または追加的に、搬送シャフトがフレームに取り付けられている間、繋具は搬送シャフトのルーメン内で延び、搬送シャフトがフレームから外れた場合に繋具はフレームに連結されたままである。

【0017】

修復するためにインプラントを搬送する例示的な方法は、インプラント修復システムを標的部位まで前進させる工程を備える。インプラント修復システムは、近位部および遠位部を含む搬送シャフトと、連結部材によって搬送シャフトの遠位部に着脱可能に結合されたフレームを含む。フレームは、本体部および本体部から分かれて延びる複数の取り付けアームを含む。鋲部材が連結部材に結合される。インプラントは取り付けアームに取り付けられる。方法はさらに、インプラントを標的部位の骨構造に隣接して配置して鋲部材を骨構造に係合する工程を含む。その後、搬送シャフトが生体内でフレームから外され、鋲部材が骨構造に係合したままになる。その後、インプラントが標的部位に固定される。

【0018】

上記の実施形態に対して代替的または追加的に、連結部材が搬送シャフトの遠位端とフレームの間に結合され、搬送シャフトをフレームから外す工程は、連結部材を搬送シャフトの遠位端から離脱させる工程を含む。

【0019】

上記の実施形態に対して代替的または追加的に、鋲部材を係合する工程はさらに、鋲を骨構造に係留する工程を含む。
上記の実施形態に対して代替的または追加的に、鋲部材は周面と、周面から離れて径方向に延びる１つまたは複数の突出部とを有する軸を含み、鋲を骨構造に係留する工程は、１つまたは複数の湾曲部を骨の皮質層の下に配置する工程を含む。

【0020】

上記の実施形態に対して代替的または追加的に、鋲部材は第１の材料から形成された軸と、軸に沿って配置された１つまたは複数の固定部材とを含み、１つまたは複数の固定部材は第１の材料とは異なる第２の材料から形成され、鋲を骨構造に係留する工程は、１つまたは複数の固定部材を骨の皮質層に隣接して配置する工程を含む。

【0021】

上記の実施形態に対して代替的または追加的に、方法はさらに、インプラントを標的部位に固定した後でフレームを標的部位から引き抜く工程を備え、フレームを標的部位から引き抜く工程は、フレームに結合された繋具を後退させる工程を備える。

【0022】

いくつかの実施形態にかかる上記概要は、本願発明の開示されている各実施形態またはすべての実施態様を説明することを意図したものではない。以下の図面及び詳細な説明は、より具体的に、上記の実施形態を例示するものである。

【0023】

本願発明は、添付の図面と合わせて以下の詳細な説明を考慮することにより、さらに深く理解されうる。

【図面の簡単な説明】

【0024】

【図1】患者の肩の前面視を示す断面図。

【図2】関節窩上腕関節において、肩甲骨の関節窩に係合する上腕骨頭と腱に固定されたインプラントとを含む肩を示す図。

【図3】インプラントに取り付けられたインプラント搬送装置の例を示す図。

【図4A】インプラント搬送装置の別例を示す図。

【図4B】インプラント搬送装置の別例を示す図。

【図5A】インプラントに取り付けられたインプラント搬送装置の別例を示す図。

【図5B】インプラントに取り付けられた搬送装置の例を示す図。

【図5C】インプラントに取り付けられた搬送装置の例を示す図。

【図6】インプラント搬送装置の別例を示す図。

【図7】インプラントに取り付けられたインプラント搬送装置の例を示す図。

【図8】インプラント搬送装置の別例を示す図。

【図9A】インプラントに取り付けられたインプラント搬送装置の別例を示す図。

【図9B】インプラントに取り付けられた搬送装置の例を示す図。

【図9C】インプラントに取り付けられた搬送装置の例を示す図。

【図9D】インプラントに取り付けられた搬送装置の例を示す図。

【図9E】インプラントに取り付けられた搬送装置の例を示す図。

【図10】インプラント搬送装置の別例を示す図。

【図11】インプラント搬送装置の別例を示す図。

【図12A】インプラント搬送装置の別例を示す平面図。

【図12B】鋲部材の例を示す図。

【図12C】鋲部材の別例を示す図。

【図12D】鋲部材の別例を示す図。

【図12E】鋲部材の別例を示す図。

【図13A】シースの断面と共にインプラント搬送装置の別例を示す側面図。

【図13B】シースの断面と共にインプラント搬送装置の別例を示す側面図。

【図13C】図１３Ｂの線１３Ｃ－１３Ｃに沿った端面を示す図。

【図14】標的部位において例示のインプラント搬送装置とインプラントとを配置する方法の例を示す図。

【図15】標的部位において例示のインプラント搬送装置とインプラントとを配置する方法の例を示す図。

【図16】標的部位において例示のインプラント搬送装置とインプラントとを配置する方法の例を示す図。

【図17】標的部位において例示のインプラント搬送装置とインプラントとを配置する方法の例を示す図。

【図18】標的部位において例示のインプラント搬送装置とインプラントとを配置する方法の例を示す図。

【発明を実施するための形態】

【0025】

本願発明は、様々な変更形態と代替形態とが可能であるが、それらのもののうち特別なものが例示の方法により図面に示され且つ詳細に説明されている。しかしながら、これは、説明されている具体的な実施形態に本願発明を限定することを意図したものではないと理解しなければならない。逆に、これは、本願発明の主旨および範囲に入る全ての変更形態と均等形態と代替形態とを包含させることを意図するものである。

【0026】

以下の定義された用語については、請求項または本明細書のいずれかにおいて別の定義がなされていない限り、これらの定義が適用されるものとする。
すべての数値は、明示の記載の有無にかかわらず、「約」という用語で修飾されると想定される。「約」という用語は、一般的に当業者が記載された値に均等であると考える数値範囲のことを指す（例えば、同じ機能または結果をもたらす）。多くの例において、「約」という用語は、最も近い有効数字に四捨五入される複数の数字を含みうる。

【0027】

終点で数値範囲が記載されている場合には、その範囲に入るすべての数字が含まれる（１～５には、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、５が含まれる）。
本明細書及び添付の請求項で使用する単数形「ａ（ひとつ）」、「ａｎ（ひとつ）」、「ｔｈｅ（その）」は、逆のことが明確に記載されていな限り複数の指示対象も含む。本明細書及び添付の請求項で使用される「ｏｒ（または）」は、逆のことが明確に記載されていない限り、一般的に「ａｎｄ／ｏｒ（および／または）」を含む意味で用いられる。

【0028】

本明細書において、「ある実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」等に対する言及は、説明された実施形態が、１つまたは複数の特徴、構造、および／または特性を含んでよいことを示している。しかしながら、そのような記載は、必ずしもすべての実施形態が、特定の特徴、構造、および／または特性を含んでいることを意味していない。加えて、特定の特徴、構造、および／または特性が、ある実施形態と関連付けて記載されている場合には、そのような特徴、構造、および／または特性は、逆のことが明示されていない限り、明確に記載されているかいないかにかかわらず、他の実施形態に関連付けて使用することも可能である。

【0029】

以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれたい。異なる複数の図面において類似する要素には同一の附番が付されている。図面は、必ずしも縮尺通りではないが、例示の実施形態を示すものであって本願発明の範囲を限定することを意図していない。

【0030】

複雑であることとその運動範囲と広範な使用とにより、軟組織損傷の傷害の多くは、腱板または腱板腱の損傷である。腱板の損傷は、急性外傷性断裂または関節の使い過ぎなどに由来する過伸展中に生じる可能性のある潜在的に深刻な医学的状態である。現在の修復施術は、さらなる損傷を防止して不快感を軽減する為に、衝撃を和らげることや腱のゆとりを形成することを目的とし得るが、腱を修復や強化するものではない。腱板断裂の受け入れられている治療には、縫合糸を用いて、断裂した腱を上腕骨頭に再固定することが含まれる。加えて、腱板断裂の治療には、修復した腱を機械的に補強する為に、修復した腱の上に足場を配置することも含まれる。したがって、腱板や腱板腱もしくは他の軟組織または全身の腱の損傷に生じた損傷を治療する為に関節鏡的手術の際に医療用インプラントを搬送して適切に配置することについて依然として需要がある。

【0031】

図１は、例示のインプラント１２を含む肩１０を示す断面図である。肩１０には、肩甲骨２０の関節窩１８に係合する上腕骨１６の骨頭１４がさらに示されている。関節窩１８は、肩甲骨２０の狭小の陥没からなる。棘上筋腱２２も示されている。これらの筋肉は他の筋肉と共に、肩甲骨２０に対する上腕骨１６の相対移動を制御する。棘上筋腱２２の遠位の腱２４は、挿入部２６で上腕骨１６と合している。

【0032】

図１において、腱２４は、挿入部２６近くに位置する損傷部２８を含む。損傷部２８は、腱２４を部分的に貫通して延びる断裂３０を含む。断裂３０は、部分断裂とも呼ばれる。図示の部分断裂３０は、腱の滑液包側にあるが、断裂は、腱２４の反対側、即ち関節側である場合もあるし、いずれの表面でも目視できない腱２４の内側の断裂である場合もある。

【0033】

図１は、腱修復インプラント１２が部分断裂３０の上に配置されている様子をさらに示す。この例では、腱修復インプラント１２は、断裂が滑液包側または関節側または腱の内部にあるか否かにかかわらず、腱の滑液包側に配置されている。さらには、腱修復インプラント１２は複数の断裂をおおってもよい。

【0034】

いくつかの例では、患者の標的部位にインプラント１２（例えば、シート状インプラント）を搬送する際には、医師は、標的のインプラント部位にアクセスする為に十分な切開口を患者に形成する必要がある場合がある。この「アクセス部位」を形成した後、医師は、アクセス部位によってインプラント搬送システムを挿入して、標的のインプラント部位の近くにそのインプラント搬送システムの遠位端を配置する。医師は、その後、インプラント搬送システムを操作して、標的のインプラント部位の近くで搬送シースの外にインプラントを展開する。

【0035】

例えば、図２は、患者の肩１０を貫通して延びるインプラント搬送システム４０を示す斜視図である。図２は、標的部位（例えば、棘上筋腱の断裂）の近くに展開されたインプラント搬送システム４０を示している。少なくともいくつかの実施形態では、インプラント搬送システム４０は、近位部（図示略）と、遠位部４８と、カニューレ４２の少なくとも一部の内部に延びるルーメンを含むシース部材４２（例えば、カニューレ）とを備える。加えて、インプラント搬送システム４０は、シース部材４２のルーメン内に延びて、それに対して縦方向に相対移動する搬送シャフト４４を備えうる。

【0036】

搬送シャフト４４は、シース部材４２の近位部から外側に延在するおよび／または使用者によってシース部材４２に対して操作可能である近位部（図示略）を備えてよい。加えて、いくつかの例では、搬送シャフト４４および／またはシース部材４４の近位部は、ハンドル部材（図示略）に取り付けられてよい。ハンドル部材は、搬送シャフト４４を操作するために使用されうる。例えば、ハンドル部材は、搬送シャフト４４に対して回転方向の力を加えるために使用されうる。

【0037】

加えて、搬送シャフト４４は、シース部材４２の遠位部４８の外側に延びる遠位部５０を備えうる。さらに、搬送シャフト４４は、内部に延びるルーメンを備えうる。搬送シャフト４４のルーメンは、搬送シャフト４４の一部または全長に沿って延びてよい（例えば、搬送シャフト４４の遠位部５０から近位部まで）。

【0038】

搬送システム４０は、搬送シャフト４４の遠位部５０に取り付けられた取り外し可能なフレーム部材４６をさらに備えうる。図２に示されているように、取り外し可能なフレーム４６は、インプラント１２（例えば、シート状インプラント）に取り付けられうる。フレーム４６とインプラント１２を含む組み合わせの構造体は、図２で示されているように近位端５２と遠位端５４とを有するものとして形成されうる。

【0039】

フレーム４６とインプラント１２とを標的部位の近傍に最初に配置した際、医師は、近位部５２が上腕（例えば骨）の一部に隣接（例えば重なって）する一方、フレーム４６とインプラント１２の遠位部５４とは腱２４に重なるように、フレーム４６とインプラント１２（例えば、搬送シャフト４４の近位部に取り付けられているハンドル部材によって）の向きを変えてよい。

【0040】

上述したように、インプラント搬送システム４０の搬送には、アクセス部位（例えば切開部）によって搬送シース４２を挿入することと、標的部位に前進することとが含まれうる。搬送シース４２の遠位端４８を標的部位近くに配置した後、医師は、搬送シャフト４４とフレーム４６に対して搬送シース４２を後退することおよび標的部位に被さってインプラント１２とフレーム４６とを配置することによって、搬送シース４２の遠位部４８内部に沿って配置されているルーメンの外にインプラント１２と共に取り外し可能なフレーム４６を展開してよい。

【0041】

展開前において、取り外し可能なフレーム４６とインプラント１２の組み合わせは、後で搬送シース４２の遠位開口部の外に遠位方向に展開する為に、搬送シース４２のルーメン内部に含まれ（収容され）うる。以下にさらに詳細に説明されるように、取り外し可能なフレーム４６とインプラント１２の組み合わせは、搬送シース４２のルーメン内部に配置されるように、包まるおよび／または自身の上に巻き付きうる。代替的には、取り外し可能なフレーム４６とインプラント１２とは、搬送シース４２内部に配置される間、インプラント搬送シャフト４４周囲に包まっているか、巻きついていてよい。

【0042】

図３は、例示のインプラント１２に取り付けられた取り外し可能なフレーム部材４６の例を示す。図２について説明したように、取り外し可能なフレーム部材４６とインプラント１２とは、ここで説明する目的のために、搬送シャフト４４に隣接して配置されて上腕骨１６近傍に配置されうる近位部５２を有しうる。加えて、取り外し可能なフレーム部材４６とインプラント１２とは、ここで説明する目的のために、搬送シャフト４４から離れて延びて腱２４の近傍に配置される遠位部５４を有しうる。

【0043】

図３は、インプラント１２の内部の様々な部位に配置される固定部１５をさらに示している。図３に示されているように、固定部１５は、フレーム部材４６の構造を欠く部位に配置される。換言すれば、フレーム４６の形状は、部位１５でインプラント１２を生体構造に個別に固定可能にする。例えば、医師は、部位１５でインプラント１２を生体構造に留めつけることができる。

【0044】

図４Ａは、取り外し可能なフレーム部材４６の例を示す。図４Ａに示されているように、フレーム部材４６は、本体部５６を含みうる。いくつかの例では、本体部５６は、他の部材がそこから延びる円形、卵形、または類似形状のフレームワークを形成すると理解される。例えば、フレーム４６の本体部５６は、近位部５２と遠位部５４を有する長尺状の卵形にいくらか類似しうる。本体部５６は、１つまたは複数の孔７４を備えてよい。加えて、フレーム４６は、近位部５２の内部に配置されているおよび／または近位部から離間して延びているヘッド部５８を備えてもよい。ヘッド部５２は、孔６０を備えてよい。

【0045】

図４に示されているように、取り外し可能なフレーム４６は、本体部５６から分かれて延びる１つまたは複数の取り付けアーム６４を含んでよい。各取り付けアーム６４は、近位部６６と遠位部６８とを含みうる。各取り付けアーム６４の近位部６６は、本体部５６に堅固に取り付けられているが、その遠位部６８は、本体部５６から間隔をあけて分かれて配置された取り付けアーム６４の自由端であってよい。図４Ａに示されているようにいくつかの例では、取り付けアーム６４とヘッド部５８とは、本体部５６とモノリシック構造を形成しうる。言い換えれば、いくつかの例では、本体部５６とヘッド部５８と取り付けアーム６４とは、単一の材料から単体の構造物として形成されうる（例えば、機械成形、切断、成形、打ち抜き、レーザーカット）。しかしながら、上記の説明は、限定を意図していない。むしろ、取外し可能なフレーム４６は、代替材料および／または代替製造方法を用いて形成されてよいと考えられる。例えば、フレーム４６またはその一部は、ポリマー材料、セラミック材料および／またはその他の様々な材料から形成されてよい。加えて、フレーム４６は、射出成形または代替的なポリマー製造方法によって製造されうる。代替的には、所望される場合には、フレーム４６は、３Ｄプリンティング工程を用いて形成されてよい。加えて、フレーム４６の異なる部分（上述したものなど）は、様々な材料から形成されて代替的な方法を用いて組み合わされてよい。例えば、取り付けアーム６４は、ポリマー材料から形成されてよく、また金属で形成された中心フレーム部材と組み合わされてよい。フレーム４６の異なる部分に様々な異なる材料を組み合わせることが想定される。

【0046】

図４Ａは、取り付けアーム６４が様々な形状を備えうることをさらに示す。例えば、いくつかの例では、取り付けアーム６４は、ヘッド部５８の最も近い取り付けアーム６４に示されているように、弓形状および／または一般的な湾曲形状を備える。別例では、取り付けアーム６４は、ヘッド部５８から最も遠くに位置する取り付けアーム６４で示されているように、追加的な特徴、例えば、取り付けアーム６４に沿って配置された円形部７２を備えうる。いくつかの例では、円形部７２は、ユーザ（例えば医師）が二次的な医療装置を係合させ、最初の展開後にフレーム４６の位置を操作できる「視覚的な係合マーカ」を提供するように設計されてよい。換言すれば、医師は二次的な医療装置を円形部７２に係合させ、その後に二次的な医療装置を操作することでフレーム４６の最初の展開位置を変更しうる。

【0047】

いくつかの例では、フレーム４６は、多様な形状、および／または多様な幾何学的配置を備える。例えば、上記説明では、図４Ａに示されているフレーム４６の形状に注目したが、これは限定することを意図していない。例えば、フレーム４６は、フレーム４６の全体に亘って延びる１つまたは複数の補強部材６２を備えてよい。加えて、補強部材６２は、１つまたは複数の孔７４を形成するように、フレーム４６内部（例えば、本体部５６内部）に配置されてよい。補強部材６２および／または孔７４の数、形状、構成、および／または配置は、取り外し可能なフレーム４６に備えさせたい特定の機能特性に依存してよい。例えば、フレーム４６の強度を高めるために、追加的な補強部材６２がフレーム４６に付加されうる。別例では、補強部材６２は、ある特定の方向において強度又は可撓性を高めるが、異なる方向においては強度または可撓性を減ずる特別な幾何学的構造をとりうる。

【0048】

補強部材６２は特定のフレームの形状に追加的な強度および／または構造上の一体性を付与する為に、様々な構成でフレーム４６の全体に亘って配置（配列）されてよい。言い換えれば、フレーム４６のカスタマイズされた特性を付与するために、補強部材６２の様々な形状および／または配置が、フレーム４６の内部に含まれてよい。例えば、いくつかの例では、ヘッド部５８に加えられた回転力を、フレーム４６の遠位部に配置された取り付けアーム６４に対して伝達することが所望される場合がある。補強部材６２を追加することによって、フレーム部材が不要に湾曲してフレーム全体から力が損失したり消滅したりすることを最小にしつつ、フレーム４６全体に（例えば、フレーム４６の遠位部まで）回転力を伝達することができる。

【0049】

図４Ｂは、フレーム４６の別例を示す。簡潔化のため、図４Ｂに表示されている番号は、図４Ａと同様の要素を示す。図４Ｂに示されているように、フレーム４６は、図４Ａに示されているフレーム４６について説明されたものに類似する幾何学的形状を備える。しかしながら、図４Ｂに示されているように、フレーム４６は、図４Ａに示されていた補強部材６２と比べて、異なる配置で延びて間隔をあけて配置された補強部材６２を備えてよい。これに加えて、図４Ｂに示されているフレーム４６は、補強部材６２の代替的な配置により形成された異なる孔７４を備えてよい。

【0050】

図４Ａと４Ｂとは、フレーム４６が１つまたは複数の取り付けアーム６４の遠位部６８に沿って配置された１つまたは複数の取り付け孔７０を備えうることをさらに示す。例えば、図４Ａまたは４Ｂは、取り付けアーム６４の遠位部６８に配置された取り付け孔７０を示す。以下においてさらに詳細に説明するように、取り付け孔７０は、例示のインプラント１２にフレーム４６を取り付けることに使用されうる。

【0051】

図４Ａは、各取り付けアーム６４の遠位部６８に沿って配置された３つの取り付け孔７０を示すが、示された取り付け孔７０の数は、限定することを意図していない。別の実施形態では、取り付け孔７０は、本体部５６の近位の取り付けアーム６４の近位部などの取り付けアーム６４の別の部位に沿って配置されてもよい。換言すれば、１つまたは複数の取り付けアームの孔は、フレーム４６の任意の部分に沿って配置されうる。例えば、図４Ｂは、各取り付けアーム６４の遠位部６８に沿って配置されている２つの取り付け孔７０を示す。フレーム４６に沿って配置された取り付け孔の数は、１，２，３，４，５，６，７，８，９，１０，１５，２０個またはそれ以上であってよい。別例では、取り付けアーム６４は、取り付け孔を欠きうる。そのような例では、取り付けアーム６４は、インプラント１２に取り付けるための代替的な取り付け構造を備えうる。

【0052】

簡潔化のために、例示のインプラント１２と結合した際、フレーム４６は、インプラント１２がフレーム４６に取り付けられた際に、インプラント１２から離間して面する第１表面（例えば、体内の標的部位から離間して面する第１表面）と、インプラント１２に面する第２表面（例えば、体内の標的部位に面する第２表面）とを有するものとして形成される。いくつかの例では、取り付け孔７０は、第１表面から第２表面まで延びる。言い換えれば、いくつかの例では、取り付け孔７０は、インプラント１２から離間して面するフレーム４６の第１表面からインプラント１２に面するフレーム４６の第２表面までフレーム４６の厚みを貫通する孔および／または開口部として形成される。

【0053】

上述したように、取り付け孔７０は、例示のインプラント１２にフレーム４６を取り付けるおよび／または結合するために使用されうる。図５Ａは、例示のインプラント１２に取り付けられた例示のフレーム４６を示す。さらに、図５は、４つの取り付けアーム６４のうちの各アームの遠位、即ち自由端で例示のインプラント１２に取り付けられた例示のフレーム４６を示す。インプラント１２に対する取り付けアーム６４の自由遠位端の取り付けは、任意の所望される取り付け機構によってなされてよい。

【0054】

図５Ｂは、図２～図４に関して上述したものに類似する構成でインプラント１２に取り付けられたフレーム４６の近位部５４の一部拡大図である。加えて、図５Ｂは、遠位部６８を備える例示の取り付けアーム６４を示す。３つの取り付け孔７０が、取り付けアーム６４の遠位部６８に沿って配置されている。加えて、図５Ｂは、取り付けアーム６４の遠位部６８に配置された１つまたは複数の取り付け孔７０の間で貫通して延びる例示の取り付け部材７６（例えばワイヤ）を示す。

【0055】

取り付け部材７６は、例示のインプラント１２に例示のフレーム４６を取り付けうると考えられるいくつかの構造体および／または技術の１つであってよい。図５Ｂに示されているように、取り付け部材７６は、該部材７６が取り付けアーム６４の遠位部６８から抜け落ちることを防止するように１つまたは複数の取り付け孔７０を通じて配置されるか、ループ状にされるか、巻きつけられるか、および／または孔に通されてよい。言い換えれば、取り付け部材７６を１つまたは複数の取り付け孔７０を貫通させて巻くことによって、取り付け部材７６を取り付けアーム６４に効果的に固定することが可能である。換言すれば、取り付け部材７６は、そのいずれの端部もいかなる構造体（例えば、フレーム４６）にも直接的に取り付け（例えば、溶接、締付等）ることなく、取り付けアーム６４の遠位部６８に固定することが（例えば、取り付け孔７０によって）可能である。いくつかの例では、部材７６は、引き抜く力が取り付け部材７６に加えられた際に解けることまたはほどけることに対する摩擦結合および／または抵抗張力を付加するために、１回または複数回取り付け孔７０を貫通して巻き付けられるおよび／またはループ状にされてよい。

【0056】

図５Ｂは、２つの取り付け孔７０の間で延びる単一の取り付け部材７６を示すが、取り付け部材７６は、２つ以上の取り付け孔７０の間を延びるおよび／または巻き付くと考えられる。例えば、取り付け部材７６は、部材７６を取り付けアーム６４の遠位端６８にロックする為に、３つの孔７０を貫通して（例えば、上下）織られてよい。

【0057】

上記の説明及び前出の例は、フレーム４６をインプラント１２に取り付けるために取り付け部材（例えば、ワイヤ、糸、ケーブル等）を使用するものに本願発明を限定することを意図していない。むしろ、フレーム４６をインプラント１２に取り付けるためには、様々な方法が使用されうる。例えば、フレーム４６をインプラント１２に取り付ける為に、接着剤が、単独でまたは別の取り付け機構と組み合わせて使用されうる。加えて、様々な射出成形技術が、フレーム４６をインプラント１２に取り付けることに使用されうる。さらに、開示された技術の組み合わせが、フレーム４６をインプラント１２に取り付けることに使用されうる。例えば、取り付け部材７６は、取り付け部材７６を取り付け孔７０を貫通して巻き付けることなく、フレーム４６をインプラント１２に取り付けるために接着剤と組み合わせて使用されうる。

【0058】

上述したように、ここで説明した例において、フレーム４６は、インプラント１２から取り外し可能であると考えられる。例えば、フレーム４６は、インプラント１２が体内の標的部位に、ステープルおよび／または縫合糸で固定された後、インプラント１２から外れるよう構成されてよい。したがって、ここで説明したいくつかの例では、フレーム部材４６は、インプラント１２に一時的に取り付けられていると考えることができる。例えば、フレーム４６は、搬送シース４２の内部に配置されて、搬送シース４２の外に展開されて標的部位に向かって移動される間、インプラント１２に結合、固定、または取り付けられてよい。標的部位に配置されると（例えば、腱および／または上腕骨頭に沿って）、インプラント１２は、標的部位において骨および／または腱組織に対してステープル止めおよび／または縫合糸止めされること等で、標的部位に堅固に固定されうる。しかしながら、インプラント１２が一旦標的部位に堅固に固定されると、フレーム４６は、インプラント１２から抜き取られて（例えば、取り外されて）、体内から除去される。

【0059】

図５Ｂは、インプラント１２からフレーム４６を取り外し可能にする取り付け構成の例を示す。図５Ｂは、標的部位に面するインプラント１２の表面に沿って渦巻きパターン８０で巻かれた取り付け部材７６を示す。言い換えれば、取り付け部材７６は、標的部位に面するインプラント１２の表面の平面に略平行な平面に位置する渦巻きパターン８０を形成してよい。加えて、取り付け部材７６は、取り付けアーム６４のインプラント１２から離間して面する側から、取り付けアーム６４とインプラント１２を合わせた厚みを貫通して延びて最終的に標的部位に面するインプラント１２表面に出てよい。さらに、図５Ｂに示されている渦巻きパターン８０は、フレーム４６がインプラント１２から途中で外れることを防止する為に、取り付け部材７６が巻かれる様々な構成の１つである。

【0060】

取り付け部材７６は、インプラント１２の第１側部に配置された取り付けアーム６４の自由遠位端に固定された第１端部と、インプラント１２の反対側である第２側部に配置された第２端部とを有してよい。いくつかの例では、取り付け部材７６は、インプラント１２の第１側部から第２側部までインプラント１２を貫通して延びてよい。しかしながら、別例では、取り付け部材７６は、インプラント１２の第１側部から第２側部までインプラント１２の縁の周囲に延びてよい。

【0061】

取り付け部材７６は、閾値レベルの力を加えた際に、インプラント１２から外れるように構成されてよい。例えば、図５Ｂに示されている渦巻きパターン８０によって、フレーム４６は、閾値以上の引き抜く力がフレーム４６に加えられたときに、インプラント１２から外れるようにされうる。例えば、インプラント１２が標的部位に固定された後、フレーム４６がインプラント１２から引き抜かれるように、医師は、繋具などを用いてフレーム４６に力を加える。加えた力が十分に大きい場合には（例えば、閾値の力を超えた場合）、取り付け部材７６（例えば、図５Ｂの取り付け部材７６の渦巻き部８０）は、ほどかれて、インプラント１２の本体（例えば厚み）を通って引き戻されることによって、フレーム４６はインプラント１２から外れる。換言すれば、閾値の引き抜く力をフレーム４６に加えることによって、図５Ｂに示されている渦巻き８０を形成している取り付け部材７６は、ほどかれてインプラント１２を貫通して引き戻される。いくつかの例では、フレーム４６をインプラント１２から外す閾値の引き抜く力は、約０．２５ポンド（約１．１１Ｎ）から１．７５ポンド（約７．７８Ｎ）であってよく、約０．７５ポンド（約３．３４Ｎ）から約１．２５ポンド（約５．５６Ｎ）であってよく、または約１．０ポンド（約４．４Ｎ）であってよい。したがって、４つの取り付け部材７６の各々をインプラント１２から外す閾値の引き抜く力は、約０．０６２５ポンド（約０．２８Ｎ）から０．４３７５ポンド（約１．９５Ｎ）であってよく、約０．１８７５ポンド（約８．３４Ｎ）から約０．３１２５（約１．３９Ｎ）ポンドであってよく、または約０．２５ポンド（約１．１１Ｎ）であってよい。

【0062】

図５Ｃは、フレーム４６を例示のインプラント１２に取り付ける方法の別例を示す。図５Ｃに示されているように、取り付け部材７６は、図５Ｂに示されている渦巻き８０と同様に、標的部位から離間して面するインプラント１２の表面上に配置される渦巻き８１を含んでよい。加えて、図５Ｃは、取り付け部材７６がインプラント１２から離間して面する取り付けアーム６８の表面に配置された第２渦巻き８２を備えうることを示す。換言すれば、図５Ｃは、取り付け部材７６の対向する端部に形成され、インプラント１２から離間して面する取り付けアーム６４上（図５Ｃ渦巻きの８２）と、治療部位に沿って相対するインプラント１２の上（図５Ｃの渦巻き８１）の両方に配置された２つの渦巻き８１，８２を示す。渦巻き８１と渦巻き８２の構成により、フレーム４６は、図５Ｂについて説明したインプラントに類似するインプラント１２に対して解除可能な連結性を備えうる。

【0063】

図６は、上述した取り付け部材７６によって例示のインプラント１２に結合された例示のフレーム４６を示している。これに加えて、図６は、インプラント１２と共に例示のインプラント搬送システム４０に結合されたフレーム４６を示す。図２について説明されたものと同様に、インプラント搬送システム４０は、例示の搬送シース４２の例示のルーメン８４を貫通して延びるインプラント搬送シャフト４４を備える。

【0064】

さらに、図６は、連結アセンブリ８８によってフレーム４６に結合された搬送シャフト４４を示す。連結アセンブリ８８は、フレーム４６のヘッド部５８に取り付けられた第１連結部材９０と搬送シャフト４４の遠位端５０に取り付けられた第２連結部材９２とを備えうる。図６は、第１連結部材９０が第２連結部材９２に直接的に取り付けられていることを直接的に示していないが、連結アセンブリ８８の第１連結部材９０と第２連結部材９２とは係合連結を形成しうると理解される。例えば、いくつかの例では、第１連結部材９０は、オス連結部材を形成し、第２連結部材９２は、相手方のメス連結部材を形成する。言い換えれば、いくつかの例では、第２連結部材９２は、第１連結部材９０の上に延びて第１連結部材がその内部に挿入されることを許容する腔所を備えうる。別例では、第１連結部材９０がメス連結部材であり、第２連結部材９２が相手方のオス連結部材であってよい。

【0065】

加えて、図６に示されているように、第２連結部材９２は、第１連結部材９０から離脱または分離されうると理解される。例えば、いくつかの例では、第１連結部材９０と第２連結部材９２とを含む連結アセンブリ８８は、「クイック解除」な連結アセンブリ、または分離する連結アセンブリとして定義されうる。第１連結部材９０と第２連結部材９２を互いから係合／離脱（結合／分離）するために様々なデザイン構成が使用されうると解される。例えば、第１連結部材９０と第２連結部材９２とは、ねじ式連結、摩擦フィット、バネ負荷式連結、バイオネット接続、移動可能な環またはその他の作動機構等によって連結されうる。さらに、連結部材９０と９２とは、装置の操作者によっても係合や離脱されうる。

【0066】

いくつかの例では、搬送シャフト４４は、フレーム部材４６のヘッド部５８に取り付けられてよい（例えば、連結アセンブリ８８によって）。図６に示されているように、連結アセンブリ８８の第１連結部材９０は、孔６０（図３に示されている）を介してヘッド部５８に取り付けられうる。いくつかの例では、第１連結部材９０は、様々な機械的な固定手段（例えば、射出成形、封入、結合等）によってフレーム部材４６のヘッド部５８に取り付けられる。

【0067】

加えて、いくつかの例では、搬送システム４０は、フレーム４６に結合された繋具９６を備えうる。例えば、図１６と同様に図６は、第１連結部材９０に取り付けられた繋具９６を示す。しかしながら、いくつかの例では、例示の繋具９６は、フレーム４６および／または任意の好適な構造体に、直接的にまたは間接的に結合しうると考えられる。加えて、繋具９６は、堅い構造体（例えばロッド）や、堅くない構造体（例えばワイヤやケーブル等）であってよい。加えて、繋具９６は、標的部位に配置されたフレーム４６から挿入部位（例えば切開部）を通って患者の体外の場所、例えば、搬送シャフト４４のルーメン８６を通ってインプラント搬送システム４０の近位部の外（例えば、搬送シャフト４４の近位部）まで延びるのに十分に長いと考えられる。しかし、いくつかの例では、繋具９６は、搬送シャフト４４外部のフレーム４６から、インプラント搬送システム４０の近位部の外まで延びうるとも考えられる。以下に詳細に説明されるように、繋具９６は、インプラント１２が取り付けられた後で体からフレーム４６を引き抜くために利用されてよい。

【0068】

上述したように、いくつかの例では、医師は、切開部を貫通して搬送シース４２と搬送シャフト４４とフレーム４６とインプラント１２とを含むインプラント搬送システム４０を挿入して標的インプラント部位（例えば、断裂した腱）に隣接してインプラント搬送システム４０の遠位端を配置する。標的部位に隣接して配置したら、医師は、インプラント搬送シャフト４４を操作して、標的インプラント部位に隣接する位置においてインプラントを搬送シース４２の外に前進させる（取り外し可能なフレーム４６に取り付けたまま）。例えば、医師は、搬送シャフト４４とフレーム４６に対して近位方向に搬送シース４２を後退させる、および／または搬送シース４２に対して遠位方向に搬送シャフト４４とフレーム４６とを前進させうる。

【0069】

図６は、搬送シース４２の遠位部４８から展開されたフレーム４６とインプラント１２とを示す。いくつかの例では、フレーム４６とインプラント１２とは、搬送シース４２に対してほぼ凹形状を有する。フレーム部材４６とインプラント１２との凹形状は、ヒトの肩の丸みのある形状に沿ってインプラント１２を配置するのを容易にすると理解することができる。

【0070】

しかしながら、搬送シース４２内に配置されている時（例えば、展開する前）には、フレーム４６とインプラント１２とは、凸構成で搬送シャフト４４周囲に巻き付けられていてよい。したがって、フレーム４６とインプラント１２とは、シース４２の外に前進された際には（例えば、展開された際）、第１凸構成（搬送シース４２のルーメン８４内部で搬送シャフト４４の周囲に堅く巻き付けられている）から第２凹構成にシフトしうる。

【0071】

換言すれば、フレーム４６とインプラント１２とは、搬送シャフト４２のルーメン８４内部に配置された際に、連結アセンブリ８８によって搬送シャフト４４に取り付けられていてよい。一例では、搬送シース４２内に配置されている時には、フレーム４６とインプラント１２とは、搬送シャフト４４周囲に巻きつけられるか延びている。フレーム４６とインプラント１２の配置は、搬送シャフト４４の遠位端５０に対して凸構成をなしうる。フレーム４６とインプラント１２とが、搬送シャフト４４の遠位端５０の外に展開されると、フレーム４６とインプラント１２とは、搬送シャフト４４の遠位端５０から見て凸構成から凹構成にシフトしうる。

【0072】

図７は、インプラント１１２に取り付けられた取り外し可能なフレーム部材１４６の別例を示す。ここで説明する任意のフレーム部材および／またはインプラントは、ここで説明する任意の搬送システムおよび／または搬送システム要素を組み合わせて使用しうる。加えて、フレーム部材１４６および／またはインプラント１１２は、ここで説明した別例のフレーム部材に対して、形状および機能の点で類似する。例えば、取り外し可能なフレーム部材１４６とインプラント１１２とは、ここで説明する目的のために、上述した搬送シャフト４４に隣接して、図１に示した上腕骨１６に配置される近位部１５２を有する。さらに、取り外し可能なフレーム部材１４６とインプラント１１２とは、ここに説明する目的のために、搬送シャフト４４から離れて延びて図１に示されている腱２４に隣接して配置される遠位部１５４を有する。

【0073】

図８は、取り外し可能なフレーム部材１４６の例を示す。図８に示されているように、フレーム部材１４６は、中央本体部１５６を備えうる。いくつかの例では、本体部１５６は、その他の部材がそこから延びる円形、卵形、正方形、長方形、または類似の形状のフレームワークを形成すると理解される。例えば、フレーム１４６の本体部１５６は、近位部１５２と遠位部１５４とを有する長尺状長方形に似ている。本体部１５６は、１つまたは複数の孔を備えうる。加えて、フレーム１４６は、本外部１５６の内部に配置されているおよび／または本体部から分かれて延びているヘッド部１５８を備えてもよい。ヘッド部１５８は、孔１６０を備えてよい。

【0074】

図８に示されているように、取り外し可能なフレーム１４６は、本体部１５６から分かれて延びる１つまたは複数の取り付けアーム１６４を備えてよい。各取り外しアーム１６４は、近位部１６６と遠位部１６８とを備えてよい。各取り付けアーム１６４の近位部１６６は、堅固に本体部１５６に取り付けられているが、遠位部１６８は、本体部１５６から間隔をあけて分かれて配置された取り付けアーム１６４の自由端である。図８に示されているように、いくつかの例では、取り付けアーム１６４とヘッド部１５８とは、本体部１５６とモノリシック構造を形成しうる。換言すれば、いくつかの例では、本体部１５６とヘッド部１５８と取り付けアーム１６４とは、単一の材料から単体の構造体として形成されうる（例えば、機械成形、切断、成形、打ち抜き、レーザーカット等）。しかしながら、上記の説明は、限定を意図していない。むしろ、取り外し可能なフレーム１４６は、代替材料および／または代替製造方法を用いて形成されてよいと考えられる。例えば、フレーム１４６、またはその一部は、ポリマー材料、セラミック材料および／またはその他の様々な材料から形成されてよい。加えて、フレーム１４６は、射出成型、または代替的なポリマー製造方法によって製造されうる。代替的には、フレーム１４６は、所望される場合には、３Ｄプリンティング工程を用いて形成されうる。さらに、例えば、上述したようにフレーム１４６の異なる複数の部分は、様々な材料から形成されて代替方法を用いて組み合わされてよい。例えば、取り付けアーム１６４は、ポリマー材料から形成されてよく、また金属で形成された中心フレーム部材と組み合わせされてよい。フレーム１４６の異なる部分に様々な異なる材料を組み合わせることが想定される。

【0075】

図８は、取り付けアーム１６４が、様々な形状を備えうることをさらに示す。例えば、いくつかの例では、取り付けアーム１６４は、（ヘッド部１５８に最も近い取り付けアーム１６４に示されているように、）弓形状および／または一般的な湾曲形状を備える。別例では、取り付けアーム１６４は、（ヘッド部１５８から最も離れた位置にある２つの隣り合う取り付けアーム１６４に示されているように、）追加的な特徴、例えば、１つまたは複数の取り付けアーム１６４に隣接して配置された円形部１７２を備えうる。図４Ａに示される円形部７２について説明されたものと同様に、円形部１７２は、ユーザ（例えば医師）が二次的な医療装置を係合させ、最初の展開後にフレーム１４６の位置を操作できる「視覚的な係合マーカ」を提供するように設計されてよい。換言すれば、医師は二次的な医療装置を円形部１７２に係合させ、その後に二次的な医療装置を操作することでフレーム１４６の最初の展開位置を変更しうる。

【0076】

いくつかの例では、フレーム１４６は、様々な形状および／または幾何学的配置を備えうる。例えば、上記説明は、図８に示されているフレーム１４６の形状に注目して行ったが、これは限定することを意図していない。例えば、フレーム１４６は、本体部１５６に全体に亘る等、フレーム１４６全体に延びる１つまたは複数の補強部材１６２を備えてよい。加えて、補強部材１６２は、１つまたは複数の孔１７４を形成するようにフレーム１４６の内部（例えば、本体部１５６の内部）に配置されてよい。補強部材１６２および／または孔１７４の数、形状、構成、および／または配置は、取り外し可能なフレーム１４６に備えさせたい特定の機能特性に依存してよい。例えば、追加的な補強部材１２は、フレーム１４６の強度を増加させるためにフレーム１４６に付加されうる。別例では、補強部材１６２は、異なる方向および／または部分において強度または可撓性を低下させるが、ある特定の方向および／または部分において強度または可撓性を増加する特別な幾何学的配置を取りうる。

【0077】

補強部材１６２は、特定のフレームの形状に追加的な強度および／または構造上を付与する為に、様々な構成でフレーム１４６の全体に亘って配置（配列）されてよい。言い換えれば、フレーム１４６にカスタマイズされた特性を付与するために、補強部材１６２の様々な形状および／または配置がフレーム１４６内に含まれてよい。例えば、いくつかの例では、ヘッド部１５８に加えられた回転力を、フレーム１４６の遠位部１５４に配置された取り付けアーム１６４に対して伝達することが所望される場合がある。補強部材１６２を追加することにより、フレーム部材が不要に湾曲してフレーム１４６全体から力が損失したり消滅したりすることを最小にしつつ、フレーム１４６全体に（例えば、フレーム１４６の遠位部１５４まで）回転力を伝達することができる。

【0078】

図８は、（図８に示されている平坦構成で見た場合に）フレーム１４６が、ヘッド部１５８から離れて延びる延長部材１８０を備えうることをさらに示す。延長部材１８０は、延長部材１８０の近位領域１８４に形成された連結孔１８２を備えうる。加えて、延長部材１８０は、本体部１５６の近位部に延びる１つまたは複数の延長アーム１８６を備えうる。延長アーム１８６は、本体部１５６の一部であってよい（例えば、本体部のモノリシック構造体）。図８は、延長アーム１８６は湾曲を含みうることを示す。しかしながら、延長アーム１８６および／または孔１８６を含む延長部１８０の形状は、様々な形状および／または構成を含みうると考えられる。

【0079】

図８は、フレーム１４６が、１つまたは複数の取り付けアーム１６４の遠位部１６８に沿って配置された１つまたは複数の取り付けチャネル１７０を含みうることをさらに示す。図８は、取り付けアーム１６４の遠位部１６８に配置されている取り付けチャネル１７０を示している。以下で詳細に説明するように、取り付けチャネル１７０は、例示のインプラントにフレーム１４６を取り付ける際に使用されうる。図８は、各取り付けアーム１６４の遠位部１６８に沿って単一の取り付けチャネルが配置されることを示すが、図示の取り付けチャネル１７０の数は、限定することを意図していない。言い換えれば、１つまたは複数の取り付けチャネル１７０がフレーム１４６の任意の部分に沿って配置されうると考えられる。フレーム１４６に沿って配置される取り付けチャネル１７０の数は、１，２，３，４，５，６，７，８，９，１０，１５，２０個またはそれ以上でありうる。別例では、取り付けアーム１６４は、取り付けチャネル１７０を欠きうる。そのような例では、取り付けアーム１６４は、インプラントに取り付けるための代替的な取り付け構造を備えうる。

【0080】

例示のインプラントに結合した場合には、フレーム１４６は、インプラントがフレーム１４６に取り付けられた際にインプラントから離間して面する第１表面（例えば、体内の標的部位から離間して面する第１表面）と、インプラントに面する第２表面（例えば、体内の標的部位に面する第２表面）を有するものとして定義されうる。いくつかの例では、取り付けチャネル１７０は、第１表面から第２表面まで延びる。言い換えれば、いくつかの例では、取り付けチャネル１７０は、インプラントから離間して面するフレーム１４６の第１表面から、インプラントに向かって面するフレーム１４６の第２表面まで延びるフレーム１４６の厚みを貫通して延びる開口部であると定義されうる。上述したように、取り付けチャネル１７０は、例示のインプラントにフレーム１４６を取り付けるおよび／または結合するために使用されてよい。図９Ａは、例示のインプラント１１２に取り付けられた例示のフレーム１４６を示す。加えて、図９Ａは、４つの取り付けアーム１６４の各アームの遠位、即ち自由端において例示のインプラント１１２に取り付けられた例示のフレーム１４６を示す。インプラント１１２に対する取り付けアーム１６４の自由遠位端の取り付けは、任意の所望された取り付け機構によってなされてよい。

【0081】

以下に詳細に説明するように、図９Ａは、取り付けアーム１６４の遠位部１６８に沿って配置されたロックカバー１９８をさらに示す。ロックカバー１９８は、取り付けチャネル１７０と共に使用されフレーム１４６をインプラント１１２に固定する。ロックカバー１９８は、様々な材料から形成されうる。例えば、ロックカバー１９８は、例えば、金属、ポリマー、またはそれらの組み合わせを含みうる。

【0082】

図９Ｂは、図７と図８について上述したものと類似する構成でインプラント１１２に取り付けられているフレーム１４６の一部拡大図である。具体的には、図９Ｂは、遠位部１６８を含む例示の取り付けアーム１６４を示す。取り付けチャネル１７０は、取り付けアーム１６４の遠位部１６８に沿って配置される。加えて、図９Ｂは、取り付けアーム１６４の遠位部１６８に配置された１つまたは複数の取り付けチャネル１７０の間を延びるおよび／または貫通する例示の取り付け部材１７６（例えばワイヤ）を示す。

【0083】

取り付け部材１７６は、例示のフレーム１４６を例示のインプラント１１２に取り付けるように設計された様々な構造および／または技術を含みうる。図９Ｂに示されているように、取り付け部材１７６は、取り付け部材１７６が取り付けアーム１６４の遠位部１６８から抜け落ちることを防止するように１つまたは複数の取り付けチャネル１７０を通じて挿入されるか、ループ状にされるか、巻き付けられるか、および／または孔に通されてよい。言い換えれば、取り付け部材１７６を１つまたは複数の取り付けチャネル１７０を貫通させてスライドすること、挿入することおよび／または及び巻き付けることによって、取り付け部材１７６を取り付けアーム１６４に効果的に固定しうる。換言すれば、取り付け部材１７６は、いかなる構造体（例えばフレーム１４６）にも取り付け部材１７６のいずれの端部も永久的に取り付ける（例えば溶接される等）ことなく、例えば取り付けチャネル１７０によって、取り付けアーム１６４の遠位部１６８に固定されうる。いくつかの例では、取り付け部材１７６は、引き抜く力が取り付け部材１７６に加えられた際に解けることまたはほどけることに対する摩擦結合、干渉結合、および／または抵抗張力を付与するために、１回または複数回取り付けチャネル１７０を貫通して巻き付けられるおよび／またはループ状にされてよい。

【0084】

図９Ｂは、取り付けチャネル１７０が、取り付けアーム１６４の厚みを貫通して延びる（例えば、取り付けアーム１６４の上面から下面まで）開口部を備えること、および取り付け部材１７６が取り付けチャネル１７０の中に側方から挿入されるおよび／またはそこから取り外されるように、取り付けチャネル１７０が取り付けアーム１６４の側壁１７１を貫通して延びうることをさらに示している。加えて、取り付けチャネル１７０は、取り付けチャネル１７０の長さに沿って１つまたは複数の幅を備えうる。例えば、図９Ｂは、取り付けチャネル１７０が取り付けアーム１６４の側壁１７１を貫通して延びる第１幅「Ｘ」を備えることを示す。取り付けチャネル１７０は、第２幅「Ｙ」をさらに備える。いくつかの例では、幅「Ｘ」は、幅「Ｙ」より狭い。加えて、幅「Ｘ」は、取り付け部材１７６の幅（例えば直径）よりもやや小さくなるように形成されていると考えられる。加えて、取り付けチャネル１７０の一般的な形状は、取り付け部材が、幅「Ｘ」で定義されるチャネル１７０のより狭い部分を貫通して延びる（例えば挿入される）ことを許容し、且つ、幅「Ｙ」で定義されるチャネル１７０のより広い部分までさらに前進させられるように十分な程度に湾曲するように設計されうる。

【0085】

図９Ｂは、戻り止め１７３の例をさらに示す。戻り止めは、側壁１７１の表面から内方に延びうる。いくつかの例では、戻り止め１７３は、ロック部材１９８の内表面から延びる突出部又はタブに係合するように設計されてよい。代替的には、戻り止めは、ロックカバー１９８の要素に係合する取り付けアーム１６４の表面から延びる突出部又は隆起であってもよい。

【0086】

図５Ｂについて上述したものと同様に、図９Ｂは、フレーム１４６をインプラント１１２から取り外し可能にする例示の取り付け構成を示す。例えば、図９Ｂは、標的部位に面するインプラント１１２の表面に沿って渦巻きパターン１８０で巻かれた取り付け部材１７６の一部を示している。換言すれば、取り付け部材１７６は、標的部位に面するインプラント１１２の表面の平面に略平行な面に位置する渦巻きパターン１８０を形成してよい。加えて、取り付け部材１７６は、インプラント１１２から離間して面する取り付けアーム１６４側から、取り付けアーム１６４（例えば、取り付けチャネル１７０によって）とインプラント１１２を合わせた厚みを貫通して延びて、最終的に標的部位に面するインプラント１１２の表面でインプラント１１２から出ると考えられる。取り付け部材１７６は、保持部、例えば、インプラント１１２を取り付けアーム１６４に結合する為に取り付けアーム１６４からインプラント１１２とは反対側に配置された渦巻きパターン１８０等の保持部を備えてよい。加えて、図９Ｂに示されている渦巻きパターン１８０は、フレーム１４６がインプラント１１２から途中で外れることを防止する為に、取り付け部材１７６が巻かれる様々な構成の１つである。さらに、上述したように、十分な閾値の引き抜く力をフレーム１４６に加えると、図９Ｂに示されている渦巻き１８０を形成する取り付け部材１７６の部分は、ほどかれておよび／または直線状にされて、インプラント１１２を通って引き戻される。渦巻き１８０の代わりに、取り付け部材１７６は、標的部位に面するインプラント１１２の表面に配置された別の形状の構成を有し、それは、インプラント１１２を通過して引き戻すための十分な取り外し力を加えた際に、直線状にされるまたは外れてよいと考えられる。

【0087】

図９Ｂは、取り付けアーム１６４の遠位部１６８に沿って配置されたロック部材１９８をさらに示す。ここで開示されている少なくともいくつかの例では、ロック部材１９８は、取り付けアーム１６４に沿って移動（例えばスライド）可能である。例えば、図９Ｂは、ロック部材１９８の少なくとも一部を貫通して延びる取り付けアーム１６４の遠位部１６８を示す。このような例では、ロック部材１９８は、取り付けアーム１６４がそのルーメンを貫通して延びるスリーブでありうる。ここで開示されている少なくともいくつかの例では、ロック部材１９８は、ロック部材１９８が取り付けアーム１６４に沿ってスライド可能なように、ロック部材１９８の内表面（例えば内径）と取り付けアーム１６４の外表面（例えば外径）との間に十分なクリアランスが存在するように設計されている。

【0088】

ロック部材１９８は、ロック部材１９８が取り付け部材１７６および／または取り付けチャネル１７０をカバーする位置に取り付けアーム１６４に沿ってスライドしうる。例えば、図９Ｃは、取り付けアーム１６４の遠位端１６８に配置されたロック部材１９８を示す。さらには、図９Ｃは、取り付け部材１７６と取り付けチャネル１７０に被さった（例えば覆う）ロック部材１９８を示す。取り付け部材１７６および／または取り付けチャネル１７０に被さった場合には、ロック部材１９８は、例えば、取り付けチャネル１７０の中に取り付け部材１７６を固定することまたはロックすることによって、取り付け部材１７６を取り付けアーム１６４に挟持、保持、固定、および／またはロックしうると考えられる。いくつかの例では、ロック部材１９８は、ロック部材１９８が取り付け部材１７６の上に引かれる圧縮状の結合に似せることで、取り付け部材１７６が取り付けアーム１６４から分離しないように、取り付け部材１７６を取り付けアーム１６４上に押し付けうる。

【0089】

これに加えて、ロック部材１９８が、取り付け部材１７６および／または取り付けチャネル１７０に被さった場合には、ロック部材１９８は、戻り止め１７３によって定位置にロックしうる。換言すれば、ロック部材１９８が、固定位置に配置された場合には、取り付け部材１７６は、取り付けアーム１６４に固定されて、ロック部材１９８の要素は、戻り止め１７３に係合して、ロック部材１９８が図９Ｂに示されている非固定位置に戻ることを抑制または防止しうる。例えば、ロック部材１９８は、戻り止め１７３に挿入（例えば係合）するように設計された、１つまたは複数の内方に延びるタブ（図示略）を備えうる。タブと戻り止め１７３の組み合わせは、ロック部材１９８が、取り付け部材１７６および／または取り付けチャネル１７０に被さったあと、取り付けアーム１６４に沿って移動することを防止するように設計されている。

【0090】

インプラント１１２をフレーム１４６に取り付ける間に、取り付け部材１７６は、フレーム１４６から離間して面するインプラント１１２の第２表面に配置された遠位の拡大部（例えば渦巻き１８０）と共にインプラント１１２を貫通してよい。フレーム１４６に面する第１表面から延びる取り付け部１７６の部分は、取り付けチャネル１７０の中に側方向に通されるなど、取り付けチャネル１７０を通過された後、取り付けアーム１６４周囲に曲げられ、巻き付けられ、または操作されてよい。ロック部材１９８は、その後、取り付け部材１７６を取り付けアーム１６４に固定する為に、図９Ｂに示されている第１の非固定位置から図９Ｃに示されている第２の固定位置に移動されてよい。

【0091】

上記の説明は、取り付けアームの遠位端部の例示の構成を記載し、取り付けアームが例示のインプラントにどのように連結されうるかの例示の構成を示した。しかしながら、これらの構成は限定を意図していない。むしろ、取り付けアームの様々な構成が考えられる。例えば、図９Ｄは、図９Ａ乃至図９Ｃについて上述したものと類似する構成でインプラント１１２に取り付けられている別の例示のフレーム２４６の一部拡大図である。

【0092】

具体的には、図９Ｄは、遠位部２６８を含む例示の取り付けアーム２６４を示す。取り付けチャネル２７０は、取り付けアーム２６４の遠位部２６８に沿って配置される。加えて、図９Ｄは、取り付けアーム２６４の遠位部２６８に配置された取り付けチャネル２７０を貫通する例示の取り付け部材２７６（例えばワイヤ）を示す。図９Ｄは、取り付けアーム２６４の遠位部２６８が、取り付けアーム２６４の厚みを貫通して延びる（例えば取り付けアーム２６４の上面から下面まで）１つまたは複数の開口部２７３を備えること、および取り付け部材２７６が取り付けチャネル２７０の中に側方から挿入されるおよび／またはそこから取り外されるように、取り付けチャネル２７０が取り付けアーム２６４の側壁２７１を貫通して延びうることをさらに示している。図９Ｄに示されるように、取り付け部材２７６は、取り付けチャネル２７０内に固定されることに加えて、１つまたは複数の開口部２７３とインプラント１１２（図９Ｄにおける破線は、インプラント１１２を通じてループ状の取り付け部材２７６を示す）を通じてループ状にされてよい。

【0093】

取り付け部材２７６は、例示のフレーム２４６を例示のインプラント１１２に取り付けるように設計された様々な構造および／または技術を含みうる。図９Ｄに示されているように、取り付け部材２７６は、取り付け部材２７６が取り付けアーム２６４の遠位部２６８から抜け落ちることを防止するように１つまたは複数の取り付けチャネル２７０および／または開口部２７３を通じて挿入されるか、ループ状にされるか、巻き付けられるか、および／または孔に通されてよい。言い換えれば、取り付け部材２７６を１つまたは複数の取り付けチャネル２７０および／または開口部２７３を貫通させてスライドすること、挿入することおよび／または及び巻き付けることによって、取り付け部材２７６を取り付けアーム２６４に効果的に固定しうる。換言すれば、取り付け部材２７６は、任意の構造体（例えばフレーム２４６）にも取り付け部材２７６のいずれの端部も永久的に取り付ける（例えば溶接される）ことなく、例えば取り付けチャネル２７０および／または開口部２７３によって、取り付けアーム２６４の遠位部２６８に固定されうる。いくつかの例では、取り付け部材２７６は、引き抜く力が取り付け部材２７６に加えられた際に解けることまたはほどけることに対する摩擦結合、干渉結合、および／または抵抗張力を付与するために、１回または複数回取り付けチャネル２７０を貫通して巻き付けられるおよび／またはループ状にされてよい。

【0094】

図９Ｅは、いくつかの例において、ロック部材２９８が取り付けアーム２６４の遠位部２６８上に直接的に成形されうるおよび／または別の方法で配置されうることを示す。例えば、図９Ｅは、ロック部材２９８が取り付け部材２７６および／または取り付けチャネル２７０の少なくとも一部を覆うように、取り付けアーム２６４の遠位部２６８に沿って配置された例示のロック部材２９８を示す。さらに、図９Ｅは、取り付け部材２７６および取り付けチャネル２７０を囲む（例えば覆う）ロック部材２９８を示す。取り付け部材２７６および／または取り付けチャネル２７０の上に成形された場合には、ロック部材２９８は、例えば取り付けチャネル２７０および／または開口部２７３の中に取り付け部材２７６を固定することまたはロックすることによって、取り付け部材２７６を取り付けアーム２６４に挟持、保持、固定、および／またはロックしうると考えられる。いくつかの例では、ロック部材２９８は、取り付け部材２７６が取り付けアーム２６４から分離しないように、取り付け部材２７６を取り付けアーム２６４上に押しつけうる。本明細書に記載されたいずれの例においても、（図９Ａ乃至図９Ｃに示すような）スライドするロック部材１９８および／または（図９Ｅに示すような）上に成形されたロック部材２９８を利用しうると考えられる。

【0095】

図１０は、体内に挿入された際のフレーム１４６の姿勢を示すフレーム１４６の斜視図である。図１０は、（形状および機能の点で上述の連結部材９０に類似する）連結部材９０とヘッド部１５８の両方に結合された延長部材１８０を含むフレーム１４６を示す。上述したように、図１０は、（形状および機能の点で上述の繋具９６に類似する）繋具９６が連結部材９０に結合され、そこから近位方向に延びてよいことを示す。図１０に示されているように、延長部材１８０は、上方に湾曲して自身の上に戻りうる（例えば上方したのちフレーム１４６の遠位端１５４に向かって戻る）。加えて、ヘッド部１５８は、フレーム１４６の本体部１５６から上方に延びて離間しうる。連結部材９０は、孔１８２と１６０とによって延長部材１８０をヘッド部１５８に結合しうると考えられる。換言すれば、連結部材９０は、孔１８２と１６０の両方を貫通して挿入されることで、延長部材１８０をヘッド部１５８に固定してよい。これに加えて、図１０は、フレーム１４６の一部を貫通して延びる鋲部材９４を示す。鋲部材９４は、以下で詳細に説明する。

【0096】

加えて、図１０は、フレーム１４６が体内に挿入された際に凹姿勢をとりうることを示す。フレーム１４６の凹形状は、例示のインプラントが固定される生体構造（例えば肩）の輪郭に沿うと考えられる。

【0097】

図１１は、図１０で説明したフレーム１４６の側面図である。図１１は、フレーム１４６の凹形状を示す。加えて、図１１には、上述したように、延長部材１８０が上方に湾曲してフレーム１４６の遠位部１５４に向かって戻りうることが示されている。さらに、図１１には、フレーム１４６の本体部１５６から上方に延びて離間するヘッド部１５８が示されている。延長部材１８０とヘッド部１５８とは、連結孔１８２、１６０を貫通して延びる連結部材９０によって互いに結合されている。したがって、連結孔１８２、１６０は、同軸であって、連結部材９０はそれを貫通して延びてよい。加えて、図１１には、鋲部材９４がフレーム１４６の一部を貫通して延び、鋲部材９４の遠位端は、インプラント１１２を貫通して、インプラント１１２の下面（フレーム１４６に対向するインプラント１１２の表面）の下方に配置されることも示されている。図１１はさらに、図１０に関して上記された繋具部材９６を示す。いくつかの例では、繋具部材９６は鋲部材９４に結合されてよい。上記では、連結部材９０によってフレーム部材１４６に間接的に結合された繋具部材９６を記載したが、他の例では、繋具部材９６はフレーム１４６（または本明細書に記載される他の類似のフレーム部材）に直接的に結合されうると考えられる。

【0098】

いくつかの例では、図７乃至図１１に示されているフレーム１４６の姿勢は、医師又は医療装置の別の操作者に正確な制御と操作性を提供しうる。例えば、ヘッド部１５８と連結部材９０と連結状態にある延長部材１８０の幾何学的形状は、フレーム１４６の遠位部１５４の正確な操作を提供しうる。例えば、いくつかの例では、操作者は、上述した搬送シャフト４４で連結部材９０を操作しうる。搬送シャフトは、連結部材１９０と延長部材１８０とヘッド部１５８の組み合わせによってフレーム１４６に下向きの力（例えば、患者の肩に向かう力）を付加することが可能である。さらに、フレーム１４６の凹の幾何学的形状により、フレーム１４６の遠位部は、インプラント１１２が配置される肩の表面に沿って延びることができる。換言すれば、図１０および図１１に示されているフレーム１４６の幾何学的形状は、医師が体内でフレーム１４６を操作した際に、取り付けアーム１６４を含むフレーム１４６の遠位部１５４が肩の表面から上方に持ち上げられて離間することを防止しうる。加えて、図１０と図１１に示されたフレーム１４６の幾何学的形状により、フレーム１４６の遠位部１５４がインプラント１１２の配置される肩の表面に向かって前進することを可能にしうる。

【0099】

加えて、図１１に示されているフレーム１４６の幾何学的形状により、医療装置を埋め込む間の、フレーム１４６（例えば、フレーム１４６の遠位部１５４）の視認性が医師にとって高くなる。例えば、いくつかの場合では、医師は、埋め込み部位近傍にカメラを配置しうる。医師は、カメラを用いて、患者の体内に例示のインプラントを正確に操作および／または配置してよい。しかしながら、いくつかの例では、カメラがフレームまたはインプラントの全体または一部（例えば、フレーム１４６および／またはインプラント１１２）の視認性を不鮮明にするおよび／または妨害しうる。しかしながら、図１１に示されているフレーム１４６の幾何学的形状により、連結部材９０（および連結部材９０に結合された搬送シース４４）は、フレーム１４６の遠位端１５４から離間する方向にある角度（図１１で示されているθ）で挿入される。角度θは、本体部１５６によって定義される湾曲の頂点に通常配置される点１５３の接線である線１５１に直交する線１５５から計測されうる。フレーム１４６の遠位端１５４から離間するように連結部材９０の方向を変えることにより、手術中において、カメラが配置される空間量を増大しうる。換言すれば、医師は、埋め込まれた医療装置（例えば、フレーム１４６によって埋め込まれたインプラント１１２）の全体または一部の視認性が高くなるようにカメラを操作しうる。

【0100】

図１０と図１１について簡潔に上述したように、ここで説明されている任意のインプラント搬送システムは、医師がインプラント１２を骨および／または腱に固定する前に搬送システムを定位置に係留するように設計された鋲部材を備えうる。例えば、図１２Ａは、第１連結部材９０から遠位方向に延びる鋲部材９４を示す。図１２Ａに示されているように、鋲部材９４は、第１連結部材９０から遠位方向に延びてインプラント１２および／またはフレーム４６に対してほぼ直交しうる。いくつかの例では、鋲部材９４は、搬送シース４２および／またはフレーム４６を備える搬送シャフト４４の縦軸に一般に並行に延び、インプラント１２は、搬送シース４２および／または搬送シャフト４４の縦軸に対して一般に直交して延びる。しかしながら、この構成は、限定することを意図していない。むしろ、鋲部材９４は、搬送シース４２、搬送シャフト４４、および／またはフレーム４６の縦軸に対して斜角で第１連結部材９０および／またはフレーム４６から遠位方向に延びてもよいと考えられる。

【0101】

いくつかの例では、鋲部材９４は、フレーム４６から離間して延びる円筒状のピンまたはロッドに類似しうる。鋲部材９４は、骨の中に打ち込まれるおよび／または挿入されるのに十分な剛性を有するよう設計されうる。例えば、いくつかの例では、医師は、鋲部材９４が、身体構造（例えば骨）の中に「打ち込まれ」うるように、インプラント搬送システム４０（例えば搬送シャフト４４）の近位部に力を加えてよい。いくつかの例では、鋲部材９４は、テーパ付きの遠位端を備えてよく、いくつかの例では、先がとがった、または平坦なテーパの付いた遠位端である。

【0102】

いくつかの例では、鋲部材９４は、フレーム４６および／または連結アセンブリ８８の第１連結部材９０に対して静止してよい（例えば、定位置に固定されている）。例えば、鋲部材９４は、第１連結部材９０から遠位方向に延び、標的部位に面するフレーム４６の表面から離間して延びてよい。

【0103】

上記の説明は、例示の鋲部材９４について記載したが、これに関する説明は限定を意図していない。むしろ、鋲部材の様々な設計および構成が考えられる。鋲が身体構造（例えば骨）に挿入される間、特定の挿入力を付与するように、異なる鋲部材が設計されてよい。加えて、これらの鋲設計はまた、鋲を身体構造（例えば骨）から取り外す際に特定の外す力を付与してよい。

【0104】

例えば、図１２Ｂは別の鋲部材３９４を示している。鋲部材３９４は、近位端部３４０および遠位端部３５０を含んでよい。遠位端部３５０は軸部材３５２および端部材３５４を含んでよい。端部材３５４は、軸部材３５２の遠位端に配置されてよい。加えて、いくつかの例では、鋲部材３９４は、軸部材３５２に沿って配置される、１つまたは複数の径方向膨出部を含んでよい。径方向膨出部は、例えば、軸部材３５２の外面を超えて径方向の外側に延びる隆起または突出（例えば、連続的または非連続的な周方向のおよび／または螺旋状のリム等）であってよい。例えば、図１２Ｂは、軸部材３５２に沿って配置される、第１径方向膨出部３５６Ａおよび第２径方向膨出部３５６Ｂを示す。しかしながら、鋲部材３９４は、単一の径方向膨出部または３つ以上の径方向膨出部を含んでよい。例えば、鋲部材３９４は、１，２，３，４，５，６，７，８個またはそれ以上の径方向膨出部を含んでよい。いくつかの例では、第１径方向膨出部３５６Ａは、端部材３５４に隣接して配置されてよい。

【0105】

いくつかの例では、鋲部材３９４の近位端部３４０は、鋲部材３９４の近位端表面３５７から内側に延びる垂直ボア３５５を含んでよい。垂直ボア３５５は、鋲部材３９４の縦軸３５９に沿って延びてよい。加えて、図１２Ｂは、垂直ボア３５５内で延びる（図１２Ａについて記載された）繋具部材９６を示す。図１２Ｂに示されているように、垂直ボア３５５は、垂直ボア３５５内で延びる繋具部材９６の形状を反映した輪郭を含んでよい。繋具部材９６は垂直ボア３５５によって鋲部材３９４に取り付けられてよいと考えられる。換言すれば、繋具部材９６は、様々な取り付け技術（例えば、溶接、接着材、圧接、かしめ等）によって、垂直ボア３５５内で鋲部材３９４に堅固に固定されてよい。繋具部材９６の直径は垂直ボア３５５の直径未満として示されているが、垂直ボア３５５内で繋具部材９６を固定する際に、繋具部材９６はボア３５５内をほぼ占めてよい。

【0106】

図１２Ｂは、第１径方向膨出部３５６Ａおよび第２径方向膨出部３５６Ｂが、軸部材３５２に沿ってお互いに縦方向に間隔をあけて配置され、軸３５２の一部がその間に位置してよいことを示す。例えば、図１２Ｂは、第１径方向膨出部３５６Ａおよび第２径方向膨出部３５６Ｂがそれぞれ端部材３５４の遠位端３６０から離間する距離を示す。例えば、Ｘ１は第１径方向膨出部３５６Ａが端部材３５４の遠位端３６０から離間する距離を示す。いくつかの例では、Ｘ１は０．０３０インチ（０．７６２ミリメートル）から０．０９０インチ（０．７６２ミリメートル）の間、０．０４５インチ（１．１４３ミリメートル）から０．０７５インチ（１．９０５ミリメートル）の間、または約０．０５９インチ（１．４９８６ミリメートル）であってよい。例えば、Ｘ２は第２径方向膨出部３５６Ｂが端部材３５４の遠位端３６０から離間する距離を示す。いくつかの例では、Ｘ２は０．１００インチ（２．５４ミリメートル）から０．１５０インチ（３．８１ミリメートル）の間、０．１１５インチ（２．９２１ミリメートル）から０．１３０インチ（３．３０２ミリメートル）の間、または約０．１２４インチ（３．１４９６ミリメートル）であってよい。

【0107】

しかしながら、いくつかの例では、第１径方向膨出部３５６Ａおよび第２径方向膨出部３５６Ｂは互いに隣接してよい。換言すると、第１径方向膨出部３５６Ａおよび第２径方向膨出部３５６Ｂは直接的に互いに隣接するよう配置されてよい。いくつかの例では、鋲部材３９４は、３つ以上の径方向膨出部を含んでよく、そのいくつかは、他の径方向膨出部から離れて配置されてよく、および／またはそのいくつかは、他の径方向膨出部と直接的に隣接するように配置されてよい。

【0108】

加えて、図１２Ｂの一部拡大図は、第１径方向膨出部３５６Ａおよび／または第２径方向膨出部３５６Ｂは、湾曲部３５７を含みうることを示す。湾曲部３５７は、湾曲部３５７に隣接して位置する軸部材３５２の外面から横方向に離れて延びる外面を有する。換言すると、径方向膨出部３５６の湾曲部３５７は、湾曲部３５７と直接的に隣接する軸部材３５２の外径よりも大きい外径を有してよい。例えば、図１２Ｂの一部拡大図は、湾曲部３５７が軸部材３５２の表面から径方向の外側に延びる距離をＸ３として示す。いくつかの例では、Ｘ３は０．００１インチ（０．０２５４ミリメートル）から０．０１５インチ（０．３８１ミリメートル）の間、０．００５インチ（０．１２７ミリメートル）から０．０１０インチ（２．５４ミリメートル）の間、または約０．００６インチ（０．１５２４ミリメートル）であってよい。いくつかの例では、第１径方向膨出部および第２径方向膨出部が軸部材３５２の表面から離れて延びる距離は異なってよい。例えば、より近位の径方向膨出部は、より遠位の径方向膨出部よりも多い距離または少ない距離で、軸部材３５２から径方向の外側に延びてよい。他の例では（上記のように）、第１径方向膨出部および第２径方向膨出部が軸部材３５２の表面から離れて延びる距離はほぼ同等でよい。

【0109】

湾曲部３５７が軸部材３５２の表面から径方向に離れて延びる距離は、鋲部材３９４が挿入されうる身体構造から鋲部材３９４を後退させるのに必要な力に対応してよいと考えられる。さらに、鋲部材３９４の形状、幾何学的形状、材料等は、鋲部材３９４が挿入されうる身体構造からの特定の引き抜く力を付与するように調整されてよいと考えられる。

【0110】

加えて、いくつかの例では、軸部材３５２はテーパを含んでよい。例えば、軸部材３５２は、軸部材３５２の縦軸３５９に対して斜めにテーパが付されてよい。いくつかの例では、テーパの角度は約１度から約５度であってよい。

【0111】

図１２Ｃは、別例の鋲部材４９４を示す。鋲部材４９４は、ここで説明した他の鋲部材に対して、形状および機能の点で類似しうる。例えば、鋲部材４９４は、近位端部４４０および遠位端部４５０を含んでよい。遠位端部４５０は軸部材４５２および端部材４５４を含んでよい。端部材４５４は、軸部材４５２の遠位端に配置されてよい。鋲部材４９４はさらに、垂直ボア４５５を含んでよい。図１２Ｃは、垂直ボア４５５内で延びる繋具部材９６を示す。上記のように、繋具部材９６は垂直ボア４５５によって鋲部材４９４に取り付けられてよい。

【0112】

加えて、図１２Ｃは、軸部材４５２は、軸部材４５２に沿って螺旋状に配置される、１つまたは複数の径方向膨出部４６２を含みうることを示す。図１２Ｂに関して上記された径方向膨出部３５６Ａ／３５６Ｂと同様に、螺旋状径方向膨出部４６２は、湾曲部を含みうる。湾曲部は、軸部材４５２の外面を超えて径方向の外側に延びる外面を有する。図１２Ｃに示されるように、螺旋状径方向膨出部４６２は、軸部材４５２に沿って縦方向に螺旋状に延びてよい。さらに、図１２Ｃは軸部材４５２の表面に沿って延びる単一の螺旋状径方向膨出部を示すが、鋲部材４９４は２つ以上の螺旋状径方向膨出部４６２を含んでよいと考えられる。例えば、鋲部材４９４は、軸部材４５２に沿って螺旋状に配置された２つの螺旋状径方向膨出部を含んでよい。いくつかの例では、第１および第２螺旋状径方向膨出部は、軸部材４５２に沿って軸部材４５２の周囲で同一の螺旋方向（例えば時計回り方向または反時計回り方向）に延びてよい。いくつかの例では、第１および第２螺旋状径方向膨出部は、軸部材４５２に沿って軸部材４５２の周囲で反対方向に延びてよい（例えば、時計回り方向に延びる第１の螺旋状径方向膨出部、および反時計回り方向に延びる第２の螺旋状径方向膨出部）。

【0113】

図１２Ｄは、別例の鋲部材５９４を示す。鋲部材５９４は、ここで説明した他の鋲部材に対して、形状および機能の点で類似しうる。例えば、鋲部材５９４は、近位端部５４０および遠位端部５５０を含んでよい。遠位端部５５０は軸部材５５２および端部材５５４を含んでよい。端部材５５４は、軸部材５５２の遠位端に配置されてよい。鋲部材５９４はさらに、垂直ボア５５５を含んでよい。図１２Ｄは、垂直ボア５５５内で延びる繋具部材９６を示す。上記のように、繋具部材９６は垂直ボア５５５によって鋲部材５９４に取り付けられてよい。

【0114】

さらに、図１２Ｄは、異なる材料から形成された複数の構成要素を含む複合構造として鋲部材５９４が形成されうることを示す。例えば、鋲部材５９４は、軸部材５５２（図１２Ｄにおいて破線で示される）と、軸部材５５２に沿って配置された１つまたは複数の固定部材５６４とを含んでよい。図１２Ｄに示されるように、固定部材５６４は、軸部材５５２を構成するために使用された材料とは異なる材料から構成されてよい。例えば、固定部材５６４は、軸部材５５２を構成するために使用された材料よりも軟質および／または柔軟な材料から形成されてよく、それによって、固定部材５６４が鋲部材５９４の縦軸に向かって径方向に圧縮可能になる。固定部材５６４は、ポリマー材料、複合材料、または所望の圧縮／膨張特性を有する任意の他の材料を含んでよい一方、軸部材５５２は、例えば、金属材料から形成されてよい。

【0115】

図１２Ｄに示されるように、１つまたは複数の固定部材５６４は、軸部材５５２の表面を囲みまたは別の方法でその表面から径方向の外側に延び、軸部材５５２は１つまたは複数の固定部材５６４を貫通して延びてよい。いくつかの例では、１つまたは複数の固定部材５６４は、軸部材５５２の外面に形成された１つまたは複数の溝部または凹部に配置されてよい。固定部材５６４は、鋲部材が挿入されうる身体構造からの特定の引き抜く力を提供するよう設計されてよい。例えば、固定部材５６４は、身体構造に挿入されている間に材料が圧縮されることを可能にする選択された弾性率を有する材料から設計されてよい。しかしながら、この材料はまた、固定部材５６４が、身体構造に挿入されている間に、身体構造に対して特定の径方向外側の力を付与することを可能にしてもよい。この径方向外側の力は、鋲部材５９４を本体構造から取り外すのに必要な力に対応してよい。したがって、固定部材５６４の径方向の圧縮は、鋲部材５９４を身体構造（例えば骨）に挿入し、鋲部材５９４を身体構造（例えば骨）から除去するために必要であってよい。固定部材５６４の材料、数、幾何学的形状、間隔等は、鋲部材５６４を身体構造から除去するために医師が付与したいと望みうる最大の閾値の力に対応する、特定の外す力を提供するように調整されてよい。

【0116】

図１２Ｅは別の鋲部材６９４を示している。鋲部材６９４は、近位端部６４０および遠位端部６５０を含んでよい。遠位端部６５０は軸部材６５２および端部材６５４を含んでよい。端部材６５４は、軸部材６５２の遠位端に配置されてよい。加えて、いくつかの例では、鋲部材６９４は、軸部材６５２に沿って配置される、径方向に延在する１つまたは複数の部分を含んでよい。径方向延在部分は、例えば、軸部材６５２の外面を超えて径方向の外側に延びる隆起（例えば、連続的または非連続的な周方向のおよび／または螺旋状の平面等）であってよい。例えば、図１２Ｅは、軸部材６５２に沿って配置され、および軸部材６５２の外面から径方向の外側に延びる径方向延在部分６５３Ａを示す。加えて、図１２Ｅは、端部材６５４に隣接して配置されているおよび／または端部材から延びている、第２径方向延在部分６５３Ｂを示す。しかしながら、鋲部材６９４は、単一の径方向延在部分または３つ以上の径方向延在部分を含んでよい。例えば、鋲部材６９４は、１，２，３，４，５，６，７，８個またはそれ以上の径方向延在部分を含んでよい。いくつかの例では、第１径方向膨出部６５２Ａは、端部材６５４に隣接して配置されてよい。

【0117】

いくつかの例では、鋲部材６９４の近位端部６４０は、鋲部材６９４の近位端表面６５７から内側に延びる垂直ボア６５５を含んでよい。垂直ボア６５５は、鋲部材６９４の縦軸６５９に沿って延びてよい。加えて、図１２Ｅは、垂直ボア６５５内で延びる（図１２Ａについて記載された）繋具部材９６を示す。図１２Ｅに示されているように、垂直ボア６５５は、垂直ボア６５５内で延びる繋具部材９６の形状を反映した輪郭を含んでよい。繋具部材９６は垂直ボア６５５によって鋲部材６９４に取り付けられてよいと考えられる。換言すれば、繋具部材９６は、様々な取り付け技術（例えば、溶接、接着材、圧接、かしめ等）によって、垂直ボア６５５内で鋲部材６９４に堅固に固定されてよい。繋具部材９６の直径は垂直ボア６５５の直径未満として示されているが、垂直ボア６５５内で繋具部材９６を固定する際に、繋具部材９６はボア６５５内をほぼ占めてよい。

【0118】

図１２Ｅは、第１径方向延在部分６５３Ａおよび第２径方向延在部分６５３Ｂは、軸部材６５２に沿ってお互いに縦方向に間隔をあけて配置され、軸６５２の一部がその間に位置してよいことを示す。例えば、図１２Ｅは、第１径方向延在部分６５３Ａおよび第２径方向膨出部６５３Ｂがそれぞれ端部材６５４の遠位端６６０から離間する距離を示す。例えば、Ｘ５は第１径方向延在部分６５３Ａが端部材６５４の遠位端６６０から離間する距離を示す。いくつかの例では、Ｘ５は０．０９０インチ（２．２８６ミリメートル）から０．１７５インチ（４．４４５ミリメートル）の間、０．１１５インチ（２．９２１ミリメートル）から０．１５０インチ（３．８１ミリメートル）の間、または約０．１２７インチ（３．２２５８ミリメートル）であってよい。加えて、Ｘ４は第２径方向延在部分６５３Ｂが端部材６５４の遠位端６６０から離間する距離を示す。いくつかの例では、Ｘ４は０．０２５インチ（０．６３５ミリメートル）から０．１００インチ（２．５４ミリメートル）の間、０．０５０インチ（１．２７ミリメートル）から０．０７５インチ（１．９０５ミリメートル）の間、または約０．０６２インチ（１．５７４８ミリメートル）であってよい。

【0119】

しかしながら、いくつかの例では、第１径方向延在部分６５３Ａおよび第２径方向膨出部６５３Ｂは互いに隣接してよい。換言すると、第１径方向延在部分６５３Ａおよび第２径方向膨出部６５３Ｂは直接的に互いに隣接するよう配置されてよい。いくつかの例では、鋲部材６９４は、３つ以上の径方向延在部分を含んでよく、そのいくつかは、他の径方向延在部分から離れて配置されてよく、および／またはそのいくつかは、他の径方向延在部分と直接的に隣接するように配置されてよい。

【0120】

加えて、図１２Ｅの詳細図は、第１径方向膨出部６５３Ａおよび／または第２径方向膨出部６５３Ｂは、リムまたはリップ部６５１を含みうることを示す。リムまたはリップ部６５１は、軸部材６５２の外面から横方向に延びる径方向延在端６５５を有する。径方向延在部分６５３Ａ（リムまたはリップ部６５１を含む）は、軸部材６５２の外径よりも大きい外径を有してよい。例えば、図１２Ｅは、軸部材６５２の表面から径方向の外側に延びるリムまたはリップ部６５１の直径をＤ２として示し、軸部材６５２の直径をＤ１として示す。いくつかの例では、Ｄ２は０．０３５インチ（０．８８９ミリメートル）から０．１００インチ（２．５４ミリメートル）の間、０．０５０インチ（１．２７ミリメートル）から０．０７５インチ（１．９０５ミリメートル）の間、または約０．０７０インチ（１．７７８ミリメートル）であってよい。いくつかの例では、Ｄ１は０．０１０インチ（０．２５４ミリメートル）から０．０７５インチ（１．９０５ミリメートル）の間、０．０２５インチ（０．６３５ミリメートル）から０．０６０インチ（１．５２４ミリメートル）の間、または約０．０４４インチ（１．１１７６ミリメートル）であってよい。いくつかの例では、第１径方向延在部分６５３Ａおよび第２径方向延在部分６５３Ｂが軸部材６５２の表面から離れて延びる距離は異なってよい。例えば、より近位の径方向延在部分は、より遠位の径方向延在部分よりも多い距離または少ない距離で、軸部材６５２から径方向の外側に延びてよい。他の例では（上記のように）、第１径方向延在部分および第２径方向延在部分が軸部材６５２の表面から離れて延びる距離はほぼ同等でよい。

【0121】

径方向延在部分６５３Ａ／６５３Ｂが軸部材６５２の表面から径方向に離れて延びる距離は、鋲部材６９４が挿入されうる身体構造から鋲部材６９４を後退させるのに必要な力に対応してよいと考えられる。さらに、鋲部材６９４の形状、幾何学的形状、材料等は、鋲部材６９４が挿入されうる身体構造からの特定の引き抜く力を付与するように調整されてよいと考えられる。

【0122】

さらに、一例において、鋲部材９４は、搬送システム４０の展開時にフレーム４６と搬送シャフト４４とが搬送シャフト４２の外まで前進させられた際に、搬送シース４２の遠位端４８から出る搬送システム４０の第１部分である。いくつかの例では、搬送シース４２が標的部位に向かって挿入部位を貫通して前進する際には、インプラント１２が取り付けられているフレーム４６と静止している鋲部材９４とは、搬送シャフト４８のルーメン８４内に完全に収容されてよい。加えて、搬送シャフト４４が搬送シース４４の遠位端４８の外に前進された際には、静止している鋲部材９４は、隣接する構造（例えば骨）の中に直接的に挿入されてよい。

【0123】

しかしながら、別例では、フレーム部材４６とインプラント１２とは、図１３Ａに示されているように、搬送シース４２（破線で図示）の内部に配置されうる。図１３Ａは、搬送シャフト４４と鋲部材９４とに対して概ね縦方向に配列される、インプラント１２付きのフレーム部材４６を示す。この例では、フレーム４６の遠位部５４とインプラント１２とは、搬送シース４２内部において鋲部材９４の遠位側に配置されてよいため、搬送システム４０の第１部分は、搬送システム４０の展開時にフレーム４６および搬送シャフト４４が搬送シース４２の外まで前進させられた際に、搬送シース４２の遠位端４８から出る。

【0124】

さらに別例では、フレーム部材１４６とインプラント１１２とは、図１３Ｂに示されているように、搬送シース４２の内部に配置されてよい。加えて、図１３Ｂは、搬送シャフト４４および鋲部材９４に対して概ね縦方向に配列される、フレーム部材１４６およびインプラント１１２を示す。この例では、フレーム１４６の遠位部とインプラント１１２とは、搬送シース４２内部において鋲部材９４の遠位側に配置されてよいため、搬送システム１４０の第１部分は、搬送システム４０の展開時にフレーム１４６および搬送シャフト４４が搬送シース４２の外まで前進させられた際に、搬送シース４２の遠位端から出る。

【0125】

加えて、図１３Ｃは、インプラント１１２が巻かれてフレーム部材１４６と搬送シース４２の間に配置されうることを示す。さらに、インプラント１１２は、図１３Ｂに示されているように搬送シース４２内に配置された際には、インプラント１１２の径方向内方に位置するフレーム部材１４６の周囲に巻きつくことで、搬送シース４２の内表面の全体または一部に沿って延びる。インプラント１１２が搬送シース４２の遠位端から出た際には、インプラント１１２は、図１０や図１１に示されているような構成に広がる。

【0126】

別例では、鋲部材９４は、接続アセンブリ８８の第１連結部材９０のルーメン（図示略）内部で縦軸に沿って平行移動（例えば、スライド、移動等）してよい。例えば、図１４は、例示の標的部位に隣接して配置された例示の展開システム４０を示す。図１４は、上腕骨頭１６に隣接して配置される（インプラント１２を含む）フレーム４６の近位部５２を示す。この位置では、フレーム４６の遠位部５４は、腱２４に隣接して配置される。図１４は、鋲部材９４が接続アセンブリ８８の第１連結部材９０から前進および／または延長して上腕骨頭に挿入されていないことをさらに示す。詳細には、鋲部材９４は、接続アセンブリ８８（例えば第１連結部材９０）の内部に配置されたままである。しかしながら、ここで考えられるいくつかの例では、鋲部材９４は、搬送シャフト４４の遠位部および／または接続アセンブリ８８から前進してよい。言い換えれば、鋲部材９４は、接続アセンブリ８８に対して平行移動（例えば、スライド、移動等）して搬送シャフト４４の遠位端５０から離れて前進する。

【0127】

図１５は、（フレーム４６とインプラント１２とを含む）搬送シャフト４４が例示の標的部位に隣接するよう操作および／または配置された後で、搬送シャフト４４の遠位部５０から前進された鋲部材９４を示す。いくつかの例では、図１５は、鋲部材９４が搬送シャフト４４の遠位端５０から上腕骨頭１６中に前進された（例えば、第１連結部材９０の遠位方向に前進された）後の、（図７と図８について記載された）搬送システム４０を示しうる。上述したように、鋲部材９４は、搬送システム４０の近位端における力の付加および／または第１連結部材９０に対して鋲部材９４を動かす作動機構の作動によって、搬送シャフト４４の遠位端５０から前進されうる。いくつかの例では、搬送シャフト４４の縦軸に沿って鋲部材９４を前進させかつ第１連結部材９０の遠位で搬送シャフト４４の遠位端５０から出るための力を生成する為に、柄部品が使用されてよい。

【0128】

図１５Ａは、例示の（上記）鋲部材３９４の係留機構を示す。図１５について記載されたように、いくつかの例では、鋲部材９４（図１５Ａに示す鋲部材３９４は変形例）は上腕の上腕骨頭１６（図１５Ａに示す部分）に係留されうる。図１５Ａに示されるように、上腕骨頭１６は、軟骨１９の層を覆う皮質殻１７を有しうる。皮質殻は、硬骨と称される場合がある。図１５Ａはさらに、いくつかの例では、第１径方向膨出部３５６Ａおよび／または第２径方向膨出部３５７Ａが皮質骨層の下に配置されるよう、鋲部材３９４が皮質骨の層を貫通して前進することが望ましい場合があることを示す。換言すると、第１径方向膨出部３５６Ａおよび／または第２径方向膨出部３５７Ａが軟骨の層内に位置し、そこで第１径方向膨出部３５６Ａおよび／または第２径方向膨出部３５７Ａは、皮質骨層の下面を通じて引き戻されることに対する抵抗を与えるよう、鋲部材３９４が上腕骨頭１６中に前進してよい。第１径方向膨出部３５６Ａおよび／または第２径方向膨出部３５７Ａが圧縮可能な材料で作られて」いる例では、第１径方向膨出部３５６Ａおよび／または第２径方向膨出部３５７Ａは、皮質殻１７を通過する際に圧縮されてよい。第１径方向膨出部３５６Ａおよび／または第２径方向膨出部３５７Ａが与える抵抗量は、第１径方向膨出部３５６Ａおよび／または第２径方向膨出部３５７Ａの特定の大きさおよび幾何学的形状に依存してよいと考えられる。

【0129】

いくつかの例では、鋲部材９４が標的部位中に（上記のように）係留されると、追加的な器具が標的部位の近傍に前進するための空間を作るために搬送シャフト４４を除去することが望ましい場合がある。図１６は、フレーム４６とインプラント１２とを鋲部材９４によって上腕骨頭１６に係留させた状態で搬送シャフト４４を標的部位から除去する様子（図１６に矢印で示す）を示している。上述したように、搬送シャフト４４は、第１連結部材９０から第２連結部材９２を離脱（例えば取り外し）することによってフレーム４６から外されうる。

【0130】

いくつかの例では、第１連結部材９０から第２連結部材９２を外した後で、搬送シャフト４４を再係合することが望ましい場合がある。例えば、いくつかの例では、鋲部材９４が最初に挿入された骨（例えば上腕骨頭）が異常に柔らかいか堅い場合があり、配置を維持するため（例えば、骨が柔らかすぎる場合）あるいは、除去するために（例えば、骨が堅すぎる場合）追加の力が必要とされうる。したがって、医師は、以下に記載されるように、１つまたは複数の骨および／または腱ステープルによってインプラント１２を標的部位に取り付けた後などに、第２連結部材９２を第１連結部材９０に再結合することによって、シャフト部材４４を再挿入してフレーム４６に再係合することを選択しうる。代替的には、以下で説明するように、１つまたは複数の骨および／または腱ステープルによってインプラント１２を標的部位に取り付けている間、シャフト部材４４は、フレーム４６に係合されたままにされてよい。したがって、医師は、１つまたは複数の骨および／または腱ステープルによってインプラント１１２を例示の標的部位に取り付ける際に、フレーム４６および／または鋲部材９２に追加の力を加えることができる。

【0131】

上記のように、搬送システム４０は、フレーム４６に対して直接的にまたは間接的に結合された繋具９６を備えうる。加えて、繋具９６は、フレーム４６に（例えば第１連結部材９０によって）取り付けられたままで、挿入部位（例えば切開部）を通って患者の体外の位置まで延びてよく、搬送シャフト４４はフレーム４６から外され挿入部位（例えば切開部）から除去される一方で、追加的な器具が、挿入部位を通って標的部位まで前進する。例えば、図１７は、フレーム４６とインプラント１２の近位端５２に隣接して位置する医療機器９８（例えばインプラントステープラー）を示す。上述しかつ図１７に示されているように、繋具９６は、フレーム４６に（例えば第１連結部材９０によって）取り付けられたままで、例示の医療機器９８の外部に並んで位置する。医療機器９８は、インプラント１２を、１つまたは複数のステープルおよび／または縫合糸で、治療部位に取り付けるために使用されてよい。

【0132】

上述したように、いくつかの例では、インプラント１２は、標的部位に固定されてよく、その後、フレーム４６がインプラント１２と標的部位の両方から外され（そして除去され）てよい。例えば、いくつかの例では、インプラント１２は、１つまたは複数の骨および／または腱ステープルによって標的部位に取り付けられうる。ステープルは、ステープル機器（例えば医療機器９８）によって標的部位に適用されてよい。

【0133】

加えて、いくつかの例では、標的部位の腱部分２４にインプラントを固定する前に、標的部位の骨の部分（例えば上腕骨頭１６）にインプラント１２を固定することが有益でありうる。例えば、医師にとっては、標的部位にインプラントを固定する前に、図１７に示されている位置／配置でフレーム４６およびインプラント１２の向きを変えるおよび／または位置づけることが有益でありうる。図１７に示されまた上述されているように、フレーム４６の近位部５２とインプラント１２とは上腕骨頭１６に隣接して配置される一方、遠位部５４は腱２４に隣接して配置されるように、インプラントが配置される。フレーム４６とインプラント１２とが適切に配置されると、ステープル機器を使用して、インプラントの近位部５２（例えば、骨に隣接して配置されているインプラント１２の部分）に沿って骨の中にステープルを初めに挿入して、その後にインプラント１２の両側と遠位部に沿って腱組織の中にステープルを挿入することが望ましい場合がある。

【0134】

本明細書に開示されている例は、ステープル機器を挿入する前に、搬送シース４２と搬送シャフト４４とを取り除くことが可能なので、上腕骨頭１６に隣接したインプラントの近位部５２に沿ってステープルを正確に配置するためにステープル機器を操作する十分な空間が存在すると理解することができる。

【0135】

加えて、上述したように、鋲部材９４は、フレーム４６とインプラント１２とを定位置に（例えば骨１６に）係留してよく、これによって医師は、インプラント１２中にステープルを挿入する前にフレーム４６とインプラント１２との組み合わせが位置を変えてしまうことを恐れることなく、搬送シャフト４４を取り除くことが可能になる。

【0136】

インプラント１２が、標的部位に十分に固定されたら、医師は、体内でインプラント１２からフレーム４６を外して、挿入部位を通じて体からフレーム４６を除去する。例えば、図１８は、インプラント１２が標的部位に（例えばステープルによって）固定されたあと、体内でインプラント１２からフレーム４６を外して除去することを示す。いくつかの例では、医師は、フレーム４６に引き抜く力を付加することによってインプラント１２および体内からフレーム４６を外して除去しうる。引き抜く力は、繋具９６によって付加されてよい。例えば、医師は、（近位端が体外に位置しうる）繋具９６を引っ張ることにより、フレーム４６に引き抜く力を付加してよい。上述したように、引き抜く力が閾値レベルに達すると、フレーム４６は、インプラント１２から外れる。挿入部位を通じて体外にフレーム４６を引き抜くように繋具９６をさらに引くことが継続されてよい。

【0137】

本開示は、多くの点において、例示的であるに過ぎないことを理解されたい。特に形状、大きさ、および工程の順番において発明の範囲を逸脱することなく詳細の変更が可能である。これは、適切な範囲で、例示の実施形態の任意の特徴を他の実施形態に使用しうることも含む。本願発明の範囲は、当然、添付の請求項に表現されている文言によって定義される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図9E】

【図10】

【図11】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図12D】

【図12E】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図14】

【図15】

【図15A】

【図16】

【図17】

【図18】