特許 7324002 血小板の調製用のシステム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-08-01

(45)【発行日】2023-08-09

(54)【発明の名称】血小板の調製用のシステム及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61K 35/19 20150101AFI20230802BHJP

   A61P 7/04 20060101ALI20230802BHJP

   A61M 1/02 20060101ALI20230802BHJP

【ＦＩ】

A61K35/19

A61P7/04

A61M1/02 130

【請求項の数】 54

(21)【出願番号】P 2018535387

(86)(22)【出願日】2017-01-06

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2019-03-22

(86)【国際出願番号】 US2017012633

(87)【国際公開番号】W WO2017120545

(87)【国際公開日】2017-07-13

【審査請求日】2020-01-06

(31)【優先権主張番号】62/311,373

(32)【優先日】2016-03-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/276,223

(32)【優先日】2016-01-07

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】500031766

【氏名又は名称】シーラス コーポレイション

(74)【代理人】

【識別番号】100078282

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 秀策

(74)【代理人】

【識別番号】100113413

【弁理士】

【氏名又は名称】森下 夏樹

(74)【代理人】

【識別番号】100181674

【弁理士】

【氏名又は名称】飯田 貴敏

(74)【代理人】

【識別番号】100181641

【弁理士】

【氏名又は名称】石川 大輔

(74)【代理人】

【識別番号】230113332

【弁護士】

【氏名又は名称】山本 健策

(72)【発明者】

【氏名】ワイナー， エラン

(72)【発明者】

【氏名】グリーンマン， ウィリアム

【審査官】濱田 光浩

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１４－５０１７５７（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１２／０１３５３９１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】HADWICK, J. ，Introduction to Blood Transfusion Technology, Blood processing，ISBT Science Series，2008年，Vol. 3，Section 11, p. 148-176

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｋ ３５／１９

Ａ６１Ｐ ７／０４

Ａ６１Ｍ １／０２

ＪＳＴＰｌｕｓ／ＪＭＥＤＰｌｕｓ／ＪＳＴ７５８０（ＪＤｒｅａｍＩＩＩ）

ＣＡｐｌｕｓ／ＭＥＤＬＩＮＥ／ＥＭＢＡＳＥ／ＢＩＯＳＩＳ（ＳＴＮ）

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

注入に適した複数の血小板単位を調製する方法であって、前記方法は、
ａ）プールされた血小板製剤を得るために、第１のドナーからアフェレシスにより採取された第１の血小板献血及び第２のドナーからアフェレシスにより採取された第２の血小板献血を組み合わせることであって、ここで、前記第２のドナーから採取される前記第２の血小板献血は、前記第１および第２の血小板献血を組み合わせた後に、２血小板単位を調製するのに、３血小板単位を調製するのに、４血小板単位を調製するのに、５血小板単位を調製するのに、６血小板単位を調製するのに、または７血小板単位を調製するのに、十分な数の血小板を含む第２の血小板献血を得るように目的とされる、こと、及び
ｂ）前記プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離することであって、ここで前記複数の血小板単位が、前記第１及び第２の血小板献血を組み合わせずに前記第１の血小板献血と第２の血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含み、ここで、前記複数の血小板単位における血小板単位の各々は、ヒトである対象への注入に適した治療用量の血小板を含む、こと
を含む方法。

【請求項2】

前記第１のドナーから採取された前記第１の血小板献血が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１２５％を含むが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記第１の血小板献血が、
（ａ）血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数、または
（ｂ）血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数、または
（ｃ）血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数
を含む、請求項１に記載の方法。

【請求項4】

前記第２の血小板献血が、
（ａ）血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数、または
（ｂ）血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数
を含む、請求項１～３のいずれか１項に記載の方法。

【請求項5】

前記第２のドナーから採取された前記第２の血小板献血が、前記第１及び第２の血小板献血を組み合わせて、前記得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後に、血小板３単位を調製するのに十分な数の血小板を含む、請求項２または請求項３に記載の方法。

【請求項6】

前記第２の血小板献血が、前記第１の血小板献血と組み合わせたとき、血小板３単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされた血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む、請求項２または請求項３に記載の方法。

【請求項7】

前記第２の血小板献血が、
（ａ）前記第１の血小板献血と組み合わせたとき、５という血小板単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされた血小板製剤を得るのに十分な数の血小板、または
（ｂ）前記第１の血小板献血と組み合わせたとき、７という血小板単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされた血小板製剤を得るのに十分な数の血小板
を含む、請求項３に記載の方法。

【請求項8】

前記複数の血小板単位が血小板３単位を含む、請求項４に記載の方法。

【請求項9】

前記プールされた血小板製剤が、血小板５単位を調製するのに十分な数の血小板を含む、請求項４に記載の方法。

【請求項10】

第３のドナーからアフェレシスにより採取された第３の血小板献血を前記第１及び前記第２の血小板献血と組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ること、及び前記プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離することをさらに含み、ここで前記複数の血小板単位が、前記第１、第２、及び第３の血小板献血を組み合わせずに前記第１の血小板献血と前記第２の血小板献血と前記第３の血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む、請求項１～９のいずれか１項に記載の方法。

【請求項11】

前記第２の血小板献血が、前記第１の血小板献血が採取されたときから２０時間以内に採取される、請求項１～１０のいずれか１項に記載の方法。

【請求項12】

（ａ）前記第１の血小板献血及び前記第２の血小板献血のそれぞれに病原体不活性化プロセスを施すこと、または
（ｂ）前記プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すこと
をさらに含み、
必要に応じて、前記プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことは、前記血小板献血またはプールされた血小板製剤を病原体不活性化化合物で処理することを含み、
必要に応じて、前記病原体不活性化化合物が、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である、
請求項１～１１のいずれか１項に記載の方法。

【請求項13】

前記複数の血小板単位における前記血小板単位がそれぞれ、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板を含む、請求項１～１２のいずれか１項に記載の方法。

【請求項14】

注入に適した複数の血小板単位を調製する方法であって、
ａ）アフェレシス採取の血小板製剤の在庫の在庫ログを維持すること、ここで前記在庫ログは、各血小板製剤について一意的な識別子、ドナーの血液型、献血時間及び前記製剤の血小板の量を含む、
ｂ）アフェレシスにより血小板を献血するのに適すると同定されたドナーから採取された血小板と組み合わせるために前記在庫の少なくとも１つの血小板製剤を前記在庫ログから選択すること、
ｃ）前記少なくとも１つの選択された血小板製剤及び前記得られるドナーからアフェレシスによって採取された新たな血小板献血を組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ること、及び
ｄ）前記プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離すること、ここで前記複数の血小板単位が、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤と新たな血小板献血とを組み合わせずに前記少なくとも１つの選択された血小板製剤と前記新たな血小板献血とから調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含み、ここで、前記複数の血小板単位における血小板単位の各々は、ヒトである対象への注入に適した治療用量の血小板を含む
を含む前記方法。

【請求項15】

前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、
（ａ）血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数、
（ｂ）血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数、または
（ｃ）血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数
を含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記新たな血小板献血が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１２５％を含むが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない、請求項１４または１５に記載の方法。

【請求項17】

前記新たな血小板献血が、
（ａ）血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数、または
（ｂ）血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数、または
（ｃ）血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数
を含む、請求項１４または１５に記載の方法。

【請求項18】

前記得られるドナーから前記新たな血小板献血が、前記プールされた製剤から血小板３、５または７単位を調製するのに十分な数の血小板を含む、請求項１５に記載の方法。

【請求項19】

前記複数の血小板単位が、血小板３単位を含む、請求項１６または１７に記載の方法。

【請求項20】

アフェレシスによって血小板を献血するのに適すると同定された第２の得られるドナーからアフェレシスによって採取された第２の新たな血小板献血を前記少なくとも１つの選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血と組み合わせて前記プールされた血小板製剤を得ること、及び前記プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離することをさらに含み、ここで前記複数の血小板単位は、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤、前記新たな血小板献血及び前記第２の新たな血小板献血を組み合わせずに前記少なくとも１つの選択された血小板製剤、前記新たな血小板献血及び前記第２の新たな血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む、請求項１４～１９のいずれか１項に記載の方法。

【請求項21】

（ａ）前記少なくとも１つの選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血のそれぞれに、病原体不活性化プロセスを施すことであって、必要に応じて、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血のそれぞれに病原体不活性化プロセスを施すことは、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血のそれぞれを病原体不活性化化合物で処理することを含む、こと、または
（ｂ）前記プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことであって、必要に応じて、前記プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことが、前記プールされた血小板製剤を病原体不活性化化合物で処理することを含む、こと
をさらに含む、請求項１４～２０のいずれか１項に記載の方法。

【請求項22】

前記病原体不活性化化合物が、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である、請求項２１に記載の方法。

【請求項23】

前記複数の血小板単位の前記血小板単位がそれぞれ、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板を含む、請求項１４～２２のいずれか１項に記載の方法。

【請求項24】

前記血小板採取を目的とすることは、最適な血小板採取を判定すること、アフェレシスシステムへの入力を提供すること、及びアフェレシスシステムに献血の体積を提供することのうちの１つ以上を含む、請求項１に記載の方法。

【請求項25】

２つ以上の血小板の治療投与量単位を調製する方法であって、
ａ）２つ以上のアフェレシス採取の血小板ドナー単位を組み合わせて、プールされた血小板組成物を形成すること、
ｂ）前記プールされた血小板組成物に病原体不活性化プロセスを施すこと、及び
ｃ）前記プールされた血小板組成物を、各々個々の容器における２つ以上の血小板の治療投与量単位に分離すること
を含み、
２つ以上のアフェレシス採取の血小板ドナー単位の少なくとも１つが、アフェレシス採取血小板ドナー単位の在庫の在庫ログから選択され、前記在庫ログは、各血小板ドナー単位について、一意的な識別子、ドナーの血液型、献血時間及び前記ドナー単位の血小板の量を含み、
必要に応じて、血小板の投与量単位がそれぞれ、少なくとも２．４ｘ１０^１１個の血小板を含む、
前記方法。

【請求項26】

工程ｃ）に続く血小板の治療投与量単位数が、前記２つ以上のドナー単位を組み合わせずに前記２つ以上のアフェレシス採取の血小板ドナー単位から個別に調製され得る血小板の治療投与量単位数より多い、請求項２５に記載の方法。

【請求項27】

２つのアフェレシス採取の血小板ドナー単位が組み合わされ、各ドナー単位が、
（ａ）治療用投薬１単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療投与量２単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数、または
（ｂ）治療投与量２単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療投与量３単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数
を含む、請求項２５または２６に記載の方法。

【請求項28】

前記プールされた血小板組成物に病原体不活性化プロセスを施すことが、前記プールされた病原体組成物を病原体不活性化化合物で処理することを含み、必要に応じて、前記病原体不活性化化合物が、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である、請求項２５～２７のいずれか１項に記載の方法。

【請求項29】

ドナーからアフェレシスにより血小板献血を採取するための方法を実施するように構成されたシステムであって、前記方法が、
ａ）各血小板製剤について一意的な識別子、ドナーの血液型、献血の日付及び前記製剤の血小板の量を含む、アフェレシス採取の血小板製剤の在庫の在庫ログを維持すること、
ｂ）アフェレシスによって血小板を献血するのに適すると同定されたドナーからアフェレシスによって採取される新たな血小板献血と組み合わせるのに適した１以上の血小板製剤を前記在庫ログから選択すること、
ｃ）前記新たな血小板献血の目標体積を判定することであって、前記目標体積は前記新たな血小板献血と前記１つ以上の選択された血小板製剤とを含む組み合わせから調製され得る血小板単位数を最適化する、判定すること、及び
ｄ）前記ドナーからアフェレシスにより前記新たな血小板献血の前記目標体積を採取すること
を含む前記システム。

【請求項30】

前記１つ以上の選択された血小板製剤が前記新たな血小板献血と組み合わされて、プールされた血小板製剤が得られ、
前記プールされた血小板製剤が、各々個々の容器における複数の血小板単位に分離され、
必要に応じて、前記複数の血小板単位における各血小板単位が、ヒトである対象への注入に適した治療用量を含む、請求項２９に記載のシステム。

【請求項31】

前記複数の血小板単位が、前記１つ以上の選択された血小板製剤と前記新たな血小板献血とを組み合わせずに前記１つ以上の選択された血小板製剤と前記新たな血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む、請求項３０に記載のシステム。

【請求項32】

前記１つ以上の選択された血小板製剤が、
（ａ）血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、必要に応じて、前記ドナーから前記新たな血小板献血を得ることが、前記プールされた製剤から血小板３単位を調製するのに十分な数の血小板を採取することを含む、または
（ｂ）血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、必要に応じて、前記ドナーから前記新たな血小板献血を採取することが、前記プールされた製剤から血小板５単位を調製するのに十分な数の血小板を採取することを含む、
請求項３０に記載のシステム。

【請求項33】

（ａ）前記プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスが施され、必要に応じて、前記プールされた血小板製剤が病原体不活性化化合物で処理される、または
（ｂ）前記１つ以上の選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血のそれぞれに病原体不活性化プロセスが施され、必要に応じて、前記１つ以上の選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血が病原体不活性化化合物で処理される、請求項３０に記載のシステム。

【請求項34】

病原体不活性化化合物が、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である、請求項３３に記載のシステム。

【請求項35】

注入用の血小板単位を最適化するためのコンピュータで実施される方法であって、
１つ以上のプロセッサ及びメモリを含むコンピュータシステムにおいて、
アフェレシス採取の血小板献血の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、
前記受信された１つ以上の値に基づいて、複数のアフェレシス採取の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、
探索結果に基づいて、前記アフェレシス採取の血小板献血の体積を判定すること、及び
前記判定された前記アフェレシス採取の血小板献血の体積が、血小板単位の最適化を可能にする、前記判定された前記アフェレシス採取の血小板献血の体積を提供すること、
を含む前記方法。

【請求項36】

前記アフェレシス採取の血小板献血が、ドナーから現在採取されている血小板またはドナーから採取される血小板を含む、請求項３５に記載の方法。

【請求項37】

前記アフェレシス採取の血小板献血の前記１つ以上の特性が、血液型、献血時間、単位体積あたりの血小板の数、及び任意選択で最大血小板献血の体積を含む、請求項３５に記載の方法。

【請求項38】

複数のアフェレシス採取の血小板製剤の表現に関連する前記複数の値を探索するように命令することは、
前記アフェレシス採取の血小板献血の１つ以上の特性に関連する前記１つ以上の受信した値を使用して探索するための１つ以上の基準を取得することであって、必要に応じて、前記探索基準が、血液型、献血時間、血小板の体積、及び単位体積あたりの血小板数の１つ以上のうちの１つ以上の閾値条件を含む、こと、
前記１つ以上の探索基準に基づいて、前記複数のアフェレシス採取の血小板製剤の前記表現に関連する前記複数の値を探索するように命令すること、及び
前記複数のアフェレシス採取の血小板製剤の前記表現から１つ以上のアフェレシス採取の血小板製剤の候補表現を取得することであって、前記１つ以上のアフェレシス採取の血小板製剤の候補表現は、前記１つ以上の探索基準を満たす値を有し、必要に応じて、アフェレシス採取の血小板製剤の前記１つ以上の候補表現を取得することが、前記１つ以上の探索基準に基づいて前記複数のアフェレシス採取の血小板製剤の前記表現をフィルタリングすること
を含む、こと
を含む、請求項３５～３７に記載の方法。

【請求項39】

前記複数のアフェレシス採取の血小板製剤の前記表現が、血小板製剤の在庫に保存された血小板製剤、複数のドナーから現在採取されている血小板製剤、及び複数のドナーから採取される血小板製剤のうちの少なくとも１つを含む、請求項３５～３８のいずれか１項に記載の方法。

【請求項40】

前記アフェレシス採取の血小板献血の前記体積を判定することが、
前記探索結果によって提供されるアフェレシス採取の血小板製剤の１つ以上の候補表現に対応する１つ以上の値を取得すること、
血小板単位の基準が血小板単位の最適化を可能にする、血小板単位の１つ以上の基準を取得すること、
アフェレシス採取の血小板製剤の１つ以上の候補表現、及び血小板単位の前記１つ以上の基準に対応する前記１つ以上の値に基づいて、前記複数のアフェレシス採取の血小板製剤の前記１つ以上の候補表現から選択する１つ以上のアフェレシス採取の血小板製剤を判定すること、及び
前記判定されたアフェレシス採取の血小板製剤に基づいて前記血小板献血の前記体積を取得すること
を含み、
必要に応じて、前記判定された前記アフェレシス採取の血小板献血の体積を提供することが、
前記判定された前記アフェレシス採取の血小板献血の体積を前記コンピュータシステムのディスプレイに表示すること、
前記判定された前記アフェレシス採取の血小板献血の体積を提供する通知を送信すること、及び
前記判定された前記アフェレシス採取の血小板献血の体積をアフェレシスシステムに提供すること
の少なくとも１つを含む、
請求項３５～３９のいずれか１項に記載の方法。

【請求項41】

前記アフェレシス採取の血小板献血と、前記複数のアフェレシス採取の血小板製剤の前記表現から選択される１つ以上のアフェレシス採取の血小板製剤を組み合わせて、プールされたアフェレシス採取の血小板製剤を得ることをさらに含み、必要に応じて、前記方法が、前記プールされたアフェレシス採取の血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離することをさらに含む、請求項３５～４０のいずれか１項に記載の方法。

【請求項42】

注入用の血小板単位を最適化するためのコンピュータで実施される方法であって、
１つ以上のプロセッサ及びメモリを含むコンピュータシステムにおいて、
第１のアフェレシス採取の血小板製剤の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信することであって、必要に応じて、前記第１のアフェレシス採取の血小板製剤の前記１つ以上の特性が、血液型、献血時間、体積及び単位体積あたりの血小板の数を含む、こと、
前記受信された１つ以上の値に基づいて、複数のアフェレシス採取の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、
探索結果に基づいて、複数のアフェレシス採取の血小板製剤の前記表現から第２のアフェレシス採取の血小板製剤を選択すること、及び
前記選択された第２のアフェレシス採取の血小板製剤が血小板単位の最適化を可能にする、前記選択された第２のアフェレシス採取の血小板製剤を提供すること
を含む前記方法。

【請求項43】

前記第１のアフェレシス採取の血小板製剤が、血小板製剤の在庫に保存されたアフェレシス採取の血小板製剤を含む、請求項４２に記載の方法。

【請求項44】

複数のアフェレシス採取の血小板製剤の表現に関連する前記複数の値を探索するように命令することは、
前記第１のアフェレシス採取の血小板製剤の１つ以上の特性に関連する前記１つ以上の受信した値を使用して探索するための１つ以上の基準を取得することであって、必要に応じて、前記探索基準が、血液型、献血時間、体積、及び単位体積あたりの血小板数のうちの１つ以上の閾値条件を含む、こと、
前記１つ以上の探索基準に基づいて、前記複数のアフェレシス採取の血小板製剤の前記表現に関連する前記複数の値を探索するように命令すること、及び
前記複数のアフェレシス採取の血小板製剤の前記表現から１つ以上のアフェレシス採取の血小板製剤の候補表現を取得すること、
を含み、
ここで、前記１つ以上のアフェレシス採取の血小板製剤の候補表現は、前記１つ以上の探索基準を満たす値を有し、
必要に応じて、アフェレシス採取の血小板製剤の前記１つ以上の候補表現を取得することが、前記１つ以上の探索基準に基づいて、前記複数のアフェレシス採取の血小板製剤の前記表現をフィルタリングすることを含む、
請求項４２または４３に記載の方法。

【請求項45】

前記複数のアフェレシス採取の血小板製剤の前記表現が、血小板製剤の在庫に保存された血小板製剤、複数のドナーから現在採取されている血小板製剤、及び複数のドナーから採取される血小板製剤のうちの少なくとも１つを含む、請求項４２～４４のいずれか１項に記載の方法。

【請求項46】

前記第２のアフェレシス採取の血小板製剤を選択することが、
前記探索結果によって提供されるアフェレシス採取の血小板製剤の１つ以上の候補表現に対応する１つ以上の値を取得すること、
血小板単位の１つ以上の基準を取得することであって、血小板単位の前記基準が血小板単位の最適化を可能にする、取得すること、及び
アフェレシス採取の血小板製剤の１つ以上の候補表現、及び血小板単位の前記１つ以上の基準に対応する前記１つ以上の値に基づいて、アフェレシス採取の血小板製剤の前記１つ以上の候補表現から第２の血小板製剤を選択すること
を含み、
必要に応じて、前記選択された第２のアフェレシス採取の血小板製剤を提供することが、
前記選択された第２のアフェレシス採取の血小板製剤を前記コンピュータシステムのディスプレイに表示すること、及び
前記選択された第２のアフェレシス採取の血小板製剤を提供する通知を送信すること、及び
前記選択された第２のアフェレシス採取の血小板製剤の同定をアフェレシスシステムに提供すること
の少なくとも１つを含む、請求項４２～４５のいずれか１項に記載の方法。

【請求項47】

前記第１のアフェレシス採取の血小板製剤と選択された第２のアフェレシス採取の血小板製剤を組み合わせて、プールされたアフェレシス採取の血小板製剤を得ることをさらに含み、必要に応じて、前記方法は、前記プールされたアフェレシス採取の血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離することをさらに含む、請求項４２～４６のいずれか１項に記載の方法。

【請求項48】

注入用の血小板単位を最適化するためのシステムであって、
１つ以上のプロセッサと、
命令が保存されているメモリであって、前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行されるとき、前記システムに、
第１のアフェレシス採取の血小板製剤の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、
前記受信した１つ以上の値に基づいて、複数のアフェレシス採取の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、
探索結果に基づいて、複数のアフェレシス採取の血小板製剤の前記表現から第２のアフェレシス採取の血小板製剤を選択すること、及び
前記選択された第２のアフェレシス採取の血小板製剤が血小板単位の最適化を可能にする、前記選択された第２のアフェレシス採取の血小板製剤を提供すること
を生じさせるメモリと
を含み、
必要に応じて、前記システムが、アフェレシスシステムと一体である、前記システム。

【請求項49】

前記プールされたアフェレシス採取の血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含み、
必要に応じて、前記プールされたアフェレシス採取の血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことが、前記プールされたアフェレシス採取の血小板製剤を病原体不活性化化合物で処理することを含み、
必要に応じて、前記病原体不活性化化合物が、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である、請求項４１または４７に記載の方法。

【請求項50】

２つ以上の血小板献血から複数の血小板単位を調製するための処理用セットであって、前記血小板単位の各々が病原体不活性化され、対象への注入に適しており、
ａ）病原体不活性化化合物（ＰＩＣ）を含み、前記２つ以上の血小板献血を前記ＰＩＣと組み合わせるのに適した第１の容器であって、必要に応じて、前記ＰＩＣがソラレンであり、必要に応じて、前記ＰＩＣがアモトサレンである、第１の容器、
ｂ）前記第１の容器に連結された第２の容器であって、前記ＰＩＣと混合した前記２つ以上の血小板献血が前記第２の容器内で無菌条件下で光化学的に不活性化可能であり、組み合わせた後の前記２つ以上の血小板献血が、前記複数の血小板単位を得るのに十分である前記第２の容器、
ｃ）化合物吸収装置（ＣＡＤ）であって、前記２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血が、無菌条件下で前記第２の容器から前記化合物吸収装置に移送できるように、前記第２の容器に連結された前記化合物吸収装置（ＣＡＤ）、及び
ｄ）前記２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血を前記化合物吸収装置から前記３つ以上の第３の容器に無菌条件下で移送して前記複数の血小板単位を提供することができるように、前記化合物吸収装置に各々が連結される、３つ以上の第３の容器、
を含み、
前記複数の血小板単位は、前記２つ以上の血小板献血を組み合わせずに前記２つ以上の献血から調製することができる血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含み、
必要に応じて、前記複数の血小板単位における前記血小板単位が各々、治療用量の血小板を含む、
前記処理用セット。

【請求項51】

３つの第３の容器を含み、前記２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血が前記化合物吸収装置から前記３つの第３の容器に無菌条件下で移送できるように各々が前記化合物吸収装置に連結されることによって、前記複数の病原体不活性化血小板単位を提供する、請求項５０に記載の処理用セット。

【請求項52】

前記２つ以上の血小板献血のうちの１つ以上を収容するのに適した追加の容器をさらに含み、前記追加の容器の前記１つ以上の血小板献血が無菌条件下で前記追加の容器から前記第１の容器に移送できるように前記追加の容器が前記第１の容器に連結され、
必要に応じて、前記追加の容器が第２の追加の容器との無菌での連結に適しており、
必要に応じて、前記第２の追加の容器が前記２つ以上の血小板献血のうちの１つ以上を収容するのに適しており、前記追加の容器が前記第２の追加の容器との無菌での連結に適しており、前記第２の追加の容器の前記１つ以上の血小板献血が前記第２の追加の容器から無菌条件下で前記追加の容器に移送できる、請求項５０または５１に記載の処理用セット。

【請求項53】

前記２つ以上の血小板献血のうちの１つ以上を収容するのに適した第２の追加の容器をさらに備え、前記第２の追加の容器は、前記第２の追加の容器の前記１つ以上の血小板献血が前記第２の追加の容器から無菌条件下で前記追加の容器に移送できるように前記追加の容器に連結される、請求項５２に記載の処理用セット。

【請求項54】

（ａ）処理用セットと、（ｂ）前記処理用セットを使用して、２つ以上の血小板献血から複数の血小板単位を調製するための説明書とを含み、ここで前記血小板単位の各々は病原体不活性化され、対象への注入に適しており、前記複数の血小板単位は、前記２つ以上の血小板献血を組み合わせずに前記２つ以上の血小板献血から調製することができる血小板単位より多い数を含み、
前記処理用セットは、
１）病原体不活性化化合物（ＰＩＣ）を含み、前記２つ以上の血小板献血を前記ＰＩＣと組み合わせるのに適した第１の容器と、
２）前記第１の容器に連結された第２の容器であって、前記ＰＩＣと混合した前記２つ以上の血小板献血が前記第２の容器内で無菌条件下で光化学的に不活性化可能であり、組み合わせた後の前記２つ以上の血小板献血が、前記複数の血小板単位を得るのに十分である前記第２の容器と、
３）化合物吸収装置（ＣＡＤ）であって、前記２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血が、無菌条件下で前記第２の容器から前記化合物吸収装置に移送できるように、前記第２の容器に連結された前記化合物吸収装置（ＣＡＤ）と、
４）前記２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血を前記化合物吸収装置から前記３つ以上の第３の容器に無菌条件下で移送できるように、前記化合物吸収装置に各々が連結されることによって、前記複数の血小板単位を提供する、３つ以上の第３の容器と、を含むキットであって、
必要に応じて、前記複数の血小板単位における前記血小板単位が各々、治療用量の血小板を含み、
必要に応じて、前記キットは、２つ以上のアフェレシス血小板献血から複数の血小板単位を調製するために前記処理用セットを使用するための命令をさらに含み、前記血小板単位の各々は病原体不活性化され、対象への注入に適しており、前記複数の血小板単位は、前記２つ以上のアフェレシス血小板献血を組み合わせずに前記２つ以上のアフェレシス血小板献血から調製することができるよりも多い数の血小板単位を含む、
キット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本願は、２０１６年１月７日に出願された米国仮出願第６２／２７６，２２３号及び２０１６年３月２１日に出願された第６２／３１１，３７３号の優先権を主張するものであり、その各々は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0002】

本明細書に記載の方法、システム及び組成物は、一般に、血小板の調製に関する。より詳細には、本開示は、注入に適したアフェレシス由来の血小板単位を調製するための改善された方法及びシステム、ならびにかかる血小板単位を含む組成物に関する。

【背景技術】

【0003】

血液成分の採取及び処理は、世界中の医療において重要な役割を果たし、何百万もの献血された血液成分の単位が毎年血液バンクによって採取されている。全血の一部の単位はドナーから採取され、輸血に直接使用されるが、ほとんどの献血は、より特異的な治療での使用のため、一般的に血液成分の赤血球、血小板及び血漿に分離させる。分離は、全血の献血の採取後、またはアフェレシス採取装置などの適切な分離装置システムを使用する場合、採取時に行うことができる。個々の血液成分はその後、治療での必要性に基づいて様々な医学的な必要性に対処し、状態を治療する際に使用される。

【0004】

血小板は、止血、血餅の安定性及び退縮、ならびに血管の修復、及び抗菌という宿主の防御において重要な役割を果たす。臨床で使用すべく血小板血液産物を採取して保存するために様々な方法が使用されている。献血された全血での献血から血小板を採取することは、一般に、バフィコート及び多血小板血漿の方法などの処理方法を用いて得られた血小板濃縮液（ＰＣ）の形態であり、このようなＰＣをプールして、輸血用の十分な治療用量の血小板単位を生じさせ得る。一般に、輸血用の十分な治療投与量の一倍の血小板単位を生成するために、適合性のある血液型の４人から６人の個々のドナーのＰＣを組み合わせなければならない。

【0005】

アフェレシス採取は、プールする必要性も、注入側のレシピエントを複数のドナーから得た血小板に曝すいかなる関連リスクもなく、単一のドナーから十分な治療投与量の血小板単位を得る方法を提供する。血小板のアフェレシス採取は、血小板をドナーの血液から分離し、献血プロセス中に残りの血液成分（例えば、赤血球、血漿）をドナーに返す自動装置を利用する。アフェレシス血小板献血は、一般に、性、身体の大きさ（例えば、体重）、ヘモグロビンレベル、献血の日の血小板数及び献血頻度などの特定のドナーパラメータに基づいており、安全な量のみを採取することを部分的に保証する。これらのパラメータから、アフェレシス血小板献血は、一般に個々のドナーから、治療用量の要件を満たすための単位あたりの特定の最小数（例えば、少なくとも最小数）の血小板をそれぞれ含む血小板１単位、血小板２単位または血小板３単位を得る体積として採取され、そのような単位用量または治療用量基準は、政府機関、規制機関、協会または認定機関（例えば、産業界）の基準によって一般的に判定される。血液センターはさらに、例えば、政府、規制機関、協会または認定機関の基準の要求を満たすために必要とされる量を超える過剰な血小板の量（例えば、数）を含む、一倍、二倍及び三倍の採取（例えば、分割点）用の独自のアフェレシス血小板採取基準を決定し得る。一般に、血小板１単位、血小板２単位または血小板３単位の特定の閾値を達成するべく血小板採取は、予想されるドナー及び／またはプロセスのばらつき、採取時間の制限（例えば、ドナーに基づくもの、血液センターの操作に基づくもの）、分割及び試験（例えば、Ｂａｃ－Ｔ試験）を考慮する以外、血小板収量の分布（例えば、正規分布）をもたらす多くの変数を通常は考慮するが、アフェレシス処理でドナーから過剰な採取をする必要はない。過剰な血小板が、１、２または３という単位で保持されるが、血小板単位の産生の観点から追加の価値をもたらすことないからである。したがって、ドナーが、例えば血小１．６板単位または血小板２．８単位に対応するアフェレシスによって、ある量の血小板を安全に献血することができたとしても、最終的に産生され、医師または病院に提供される血小板単位が、単に各々血小板１単位または血小板２単位であるため、そのような量を採取することは、概して血液センターにとって利益も誘因もない。

【0006】

血小板用のアフェレシス採取システムを使用する血液センターなどにおいて、血小板単位を産生するための全体的な可能性をより十分に捉えるために、病原体不活性化血小板単位を含むアフェレシス血小板単位を採取及び調製するためのより高い効率をもたらす改善されたシステム及び方法が、依然必要とされている。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0007】

本明細書に記載の方法、システム及び組成物は、（例えば対象への）注入に適した血小板単位（例えば、アフェレシス由来の血小板単位）の改善された採取及び調製に有用であり、治療投与量の血小板単位などのかかる血小板単位を含む組成物に有用である。

【0008】

一態様では、本開示は、注入に適した（例えば対象への注入に適した）複数の血小板単位を調製する方法であって、ａ）第１のドナーからアフェレシスにより第１の血小板献血を採取すること、ｂ）第２のドナーからアフェレシスにより第２の血小板献血を採取すること、ｃ）プールされた血小板製剤を得るために、第１の血小板献血及び第２の血小板献血を組み合わせること、及びｄ）プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位（例えば、治療用量、治療投与量単位）に分離すること、ここで複数の血小板単位が、第１及び第２の血小板献血を組み合わせずに第１の血小板献血と第２の血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む、を提供する。

【0009】

いくつかの実施形態では、第１の血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない（例えば、最小数より少ない、最小量より少ない）数を含む。いくつかの実施形態では、血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約９９％未満、９８％未満、９５％未満、９０％未満、８５％未満、８０％未満、７５％未満、７０％未満、６５％未満、６０％未満、５５％未満、５０％未満、４５％未満、４０％未満、３５％未満、３０％未満または約２５％未満の血小板の量（例えば数）を含む。いくつかの実施形態では、血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも１０％である量の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１０％～約９８％、約１５％～約９８％、約２０％～約９８％、約２５％～約９８％、約３０％～約９８％、約３５％～約９８％、約４０％～約９８％または約５０％～約９８％の血小板数の量を含む。いくつかの実施形態では、血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約９８％、９５％、９０％、８５％、８０％、７５％、７０％、６５％、６０％、５５％、５０％、４５％、４０％、３５％、３０％または約２５％の血小板数の量を含む。いくつかの実施形態では、第１のドナーから第１の血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約９９％未満、９８％未満、９５％未満、９０％未満、８５％未満、８０％未満、７５％未満、７０％未満、６５％未満、６０％未満、５５％未満、５０％未満、４５％未満、４０％未満、３５％未満、３０％未満または約２５％未満の数を含む第１の血小板献血を得ることを含む。

【0010】

いくつかの実施形態では、第１の血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多い（例えば、最小数より多い、最小の量より多い）が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない（例えば最小数より少ない、最小量より少ない）数を含む。いくつかの実施形態では、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍、１．２倍、１．３倍、１．４倍、１．５倍、１．６倍、１．７倍、１．８倍、１．９倍、１．９５倍または約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍～約１．９８倍、約１．１５倍～約１．９８倍、約１．２倍～約１．９８倍、約１．２５倍～約１．９８倍、１．３倍～約１．９８倍、約１．３５倍～約１．９８倍、約１．４倍～約１．９８倍または約１．５倍～約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１０５％、１１０％、１１５％、１２０％、１２５％、１３０％、１３５％、１４０％、１４５％、１５０％、１５５％、１６０％、１６５％、１７０％、１７５％、１８０％、１８５％、１９０％または約１９５％である。いくつかの実施形態では、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１１０％～約１９８％、約１１５％～約１９８％、約１２０％～約１９８％、約１２５％～約１９８％、約１３０％～約１９８％、約１３５％～約１９８％、約１４０％～約１９８％または約１５０％～約１９８％である。いくつかの実施形態では、第１のドナーから第１の血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１２５％、１３０％、１３５％、１４０％、１４５％、１５０％、１５５％、１６０％、１６５％、１７０％、１７５％、１８０％、１８５％、１９０％または約１９５％を含むが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない第１の血小板献血を得ることを含む。

【0011】

いくつかの実施形態では、第１の血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍、１．２倍、１．３倍、１．４倍、１．５倍、１．６倍、１．７倍、１．８倍、１．９倍、１．９５倍または約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍～約１．９８倍、約１．１５倍～約１．９８倍、約１．２倍～約１．９８倍、約１．２５倍～約１．９８倍、約１．３倍～約１．９８倍、約１．３５倍～約１．９８倍、約１．４倍～約１．９８倍または約１．５倍～約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１０５％、１１０％、１１５％、１２０％、１２５％、１３０％、１３５％、１４０％、１４５％、１５０％、１５５％、１６０％、１６５％、１７０％、１７５％、１８０％、１８５％、１９０％または約１９５％である。いくつかの実施形態では、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１１０％～約１９８％、約１１５％～約１９８％、約１２０％～約１９８％、約１２５％～約１９８％、約１３０％～約１９８％、約１３５％～約１９８％、約１４０％～約１９８％または約１５０％～約１９８％である。いくつかの実施形態では、第１のドナーから第１の血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも２２５％、２３０％、２３５％、２４０％、２４５％、２５０％、２５５％、２６０％、２６５％、２７０％、２７５％、２８０％、２８５％、２９０％または少なくとも約２９５％を含むが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む第１の血小板献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、第１の血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約２１０％～約２９８％、約２１５％～約２９８％、約２２０％～約２９８％、約２２５％～約２９８％、約２３０％～約２９８％、約２３５％～約２９８％、約２４０％～約２９８％、約２４５％～約２９８％、または約２５０％～約２９８％を含む。

【0012】

いくつかの実施形態では、第１の血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍、１．２倍、１．３倍、１．４倍、１．５倍、１．６倍、１．７倍、１．８倍、１．９倍、１．９５倍または約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の１．１倍～約１．９８倍、約１．１５倍～約１．９８倍、約１．２倍～約１．９８倍、約１．２５倍～約１．９８倍、約１．３倍～約１．９８倍、約１．３５倍～約１．９８倍、約１．４倍～約１．９８倍または約１．５倍～約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１０５％、１１０％、１１５％、１２０％、１２５％、１３０％、１３５％、１４０％、１４５％、１５０％、１５５％、１６０％、１６５％、１７０％、１７５％、１８０％、１８５％、１９０％または約１９５％である。いくつかの実施形態では、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１１０％～約１９８％、約１１５％～約１９８％、約１２０％～約１９８％、約１２５％～約１９８％、約１３０％～約１９８％、約１３５％～約１９８％、約１４０％～約１９８％または約１５０％～約１９８％である。いくつかの実施形態では、第１のドナーから第１の血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約３２５％、３３０％、３３５％、３４０％、３４５％、３５０％、３５５％、３６０％、３６５％、３７０％、３７５％、３８０％、３８５％、３９０％または少なくとも約３９５％を含むが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数の第１の血小板献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、第１の血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約３１０％～約３９８％、約３１５％～約３９８％、約３２０％～約３９８％、約３２５％～約３９８％、約３３０％～約３９８％、約３３５％～約３９８％、約３４０％～約３９８％、約３４５％～約３９８％、または約３５０％～約３９８％を含む。

【0013】

いくつかの実施形態では、第２の血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍、１．２倍、１．３倍、１．４倍、１．５倍、１．６倍、１．７倍、１．８倍、１．９倍、１．９５倍または約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍～約１．９８倍、約１．１５倍～約１．９８倍、約１．２倍～約１．９８倍、約１．２５倍～約１．９８倍、約１．３倍～約１．９８倍、約１．３５倍～約１．９８倍、約１．４倍～約１．９８倍または約１．５倍～約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１０５％、１１０％、１１５％、１２０％、１２５％、１３０％、１３５％、１４０％、１４５％、１５０％、１５５％、１６０％、１６５％、１７０％、１７５％、１８０％、１８５％、１９０％または約１９５％である。いくつかの実施形態では、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１１０％～約１９８％、約１１５％～約１９８％、約１２０％～約１９８％、約１２５％～約１９８％、約１３０％～約１９８％、約１３５％～約１９８％、約１４０％～約１９８％または約１５０％～約１９８％である。いくつかの実施形態では、第２のドナーから第２の血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１２５％、１３０％、１３５％、１４０％、１４５％、１５０％、１５５％、１６０％、１６５％、１７０％、１７５％、１８０％、１８５％、１９０％または約１９５％を含むが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない第２の血小板献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、第２のドナーから第２の血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、第１及び第２の血小板献血を組み合わせて、得られたプールした血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後に、血小板２単位を調製するために、血小板３単位を調製するために、血小板４単位を調製するために、血小板５単位を調製するために十分な数の血小板を含む第２の血小板献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、第２の血小板献血は、第１の血小板献血と組み合わされたときに、２、３、４、または５という血小板に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされた血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、第２のドナーから第２の血小板献血を採取することは、プールされた製剤から血小板２単位を調製するために、血小板３単位を調製するために、血小板４単位を調製するために、または血小板５単位を調製するために十分な数の血小板を含む献血を採取することを含む。

【0014】

いくつかの実施形態では、第２の血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない。いくつかの実施形態では、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍、１．２倍、１．３倍、１．４倍、１．５倍、１．６倍、１．７倍、１．８倍、１．９倍、１．９５倍または約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍～約１．９８倍、約１．１５倍～約１．９８倍、約１．２倍～約１．９８倍、約１．２５倍～約１．９８倍、約１．３倍～約１．９８倍、約１．３５倍～約１．９８倍、約１．４倍～約１．９８倍または約１．５倍～約１．９８倍の血小板数である。いくつかの実施形態では、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１０５％、１１０％、１１５％、１２０％、１２５％、１３０％、１３５％、１４０％、１４５％、１５０％、１５５％、１６０％、１６５％、１７０％、１７５％、１８０％、１８５％、１９０％または約１９５％である。いくつかの実施形態では、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１１０％～約１９８％、約１１５％～約１９８％、約１２０％～約１９８％、約１２５％～約１９８％、約１３０％～約１９８％、約１３５％～約１９８％、約１４０％～約１９８％または約１５０％～約１９８％である。いくつかの実施形態では、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約２１０％～約２９８％、約２１５％～約２９８％、約２２０％～約２９８％、約２２５％～約２９８％、約２３０％～約２９８％、約２３５％～約２９８％、約２４０％～約２９８％または約２５０％～約２９８％である。いくつかの実施形態では、第２のドナーから第２の血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約２２５％、２３０％、２３５％、２４０％、２４５％、２５０％、２５５％、２６０％、２６５％、２７０％、２７５％、２８０％、２８５％、２９０％または約２９５％を含むが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない第２の血小板献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、第２のドナーから第２の血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、第１及び第２の血小板献血を組み合わせて、得られたプールした血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後に、血小板３単位を調製するために、血小板４単位を調製するために、血小板５単位を調製するために、または血小板６単位を調製するために十分な数の血小板を含む第２の血小板献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、第２の血小板献血は、第１の血小板献血を組み合わせたときに、３、４、５、６という血小板単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールした血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、第２のドナーから第２の血小板献血を採取することは、プールした血小板から、血小板３単位を調製するため、血小板４単位を調製するため、血小板５単位を調製するため、血小板６単位を調製するために十分な数の血小板を採取することを含む。

【0015】

いくつかの実施形態では、第２の血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍、１．２倍、１．３倍、１．４倍、１．５倍、１．６倍、１．７倍、１．８倍、１．９倍、１．９５倍または約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍～約１．９８倍、約１．１５倍～約１．９８倍、約１．２倍～約１．９８倍、約１．２５倍～約１．９８倍、約１．３倍～約１．９８倍、約１．３５倍～約１．９８倍、約１．４倍～約１．９８倍または約１．５倍～約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１０５％、１１０％、１１５％、１２０％、１２５％、１３０％、１３５％、１４０％、１４５％、１５０％、１５５％、１６０％、１６５％、１７０％、１７５％、１８０％、１８５％、１９０％または約１９５％である。いくつかの実施形態では、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するために必要な血小板数より少ない数は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１１０％～約１９８％、約１１５％～約１９８％、約１２０％～約１９８％、約１２５％～約１９８％、約１３０％～約１９８％、約１３５％～約１９８％、約１４０％～約１９８％または約１５０％～約１９８％である。いくつかの実施形態では、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約３１０％～約３９８％、約３１５％～約３９８％、約３２０％～約３９８％、約３２５％～約３９８％、約３３０％～約３９８％、約３３５％～約３９８％、約３４０％～約３９８％または約３５０％～約３９８％である。いくつかの実施形態では、第２のドナーから第２の血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約３２５％、３３０％、３３５％、３４０％、３４５％、３５０％、３５５％、３６０％、３６５％、３７０％、３７５％、３８０％、３８５％、３９０％または約３９５％を含むが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない第２の血小板献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、第２のドナーから第２の血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、第１及び第２の血小板献血を組み合わせて、得られたプールした血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後に、血小板４単位を調製するために、血小板５単位を調製するために、血小板６単位を調製するために、または血小板７単位を調製するために十分な数の血小板を含む第２の血小板献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、第２の血小板献血は、第１の血小板献血と組み合わせたときに、４、５、６、７という血小板単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールした血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、第２のドナーから第２の血小板献血を採取することは、血小板４単位を調製するため、血小板５単位を調製するため、血小板６単位を調製するため、血小板７単位を調製するために十分な数の血小板を採取することを含む。

【0016】

いくつかの実施形態では、第１の血小板献血は、血小板１単位を調製するために必要な血小板数より少ない数を含み、第２の血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、第１の血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数の血小板を含み、第２の血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、第１の血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数の血小板を含み、第２の血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、プールされた血小板製剤は、血小板２単位を調製するため、血小板３単位を調製するため、または血小板４単位を調製するために十分な数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位は、血小板２単位、血小板３単位または血小板４単位を含む。

【0017】

いくつかの実施形態では、第１の血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、第２の血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、第１の血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、第２の血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、第１の血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、第２の血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、プールされた血小板製剤は、血小板３単位を調製するため、血小板４単位を調製するため、または血小板５単位を調製するために十分な数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位は、血小板３単位、血小板４単位または血小板５単位を含む。

【0018】

いくつかの実施形態では、第１の血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、第２の血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、第１の血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、第２の血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、第１の血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、第２の血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、プールされた血小板製剤は、血小板５単位を調製するため、血小板６単位を調製するため、または血小板７単位を調製するために十分な数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位は、血小板５単位、血小板６単位または血小板７単位を含む。

【0019】

前述の実施形態の一部では、本方法は、第３のドナーからアフェレシスにより第３の血小板献血を採取すること、第３の血小板献血を第１及び第２の血小板献血と組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ること、及びプールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離することをさらに含み、ここで複数の血小板単位が、第１、第２、及び第３の血小板献血を組み合わせずに第１の血小板献血と第２の血小板献血と第３の血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む。いくつかの実施形態では、第３の血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、第３の血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、第３の血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。

【0020】

前述の実施形態の一部では、第２の血小板献血は、第１の血小板献血が採取されたときから約２４時間未満、２２時間未満、２０時間未満、１６時間未満、１２時間未満、１０時間未満、８時間未満、６時間未満、５時間未満、４時間未満、３時間未満、約２時間未満、または約１時間未満の時間（例えば、以内）に採取する。いくつかの実施形態では、第２の血小板献血は、第１の血小板献血とほぼ同じ時間に採取する（例えば、採取時間が重複している）。いくつかの実施形態では、第２の血小板献血は、第１の血小板献血が採取されたときから約７日以内、約６日以内、約５日以内、約４日以内、約３日以内、約２日以内、または約１日以内に採取する。いくつかの実施形態では、第２の血小板献血は、第１の血小板献血が採取されたときから２０時間以内に採取される。いくつかの実施形態では、第２の血小板献血は、第１の血小板献血が採取されたときから１２時間以内に採取される。いくつかの実施形態では、第２の血小板献血は、第１の血小板献血が採取されたときから６時間以内に採取される。前述の実施形態の一部では、第３の血小板献血は、第１の血小板献血が採取されたときから約２４時間未満（例えば、以内）、２２時間未満、２０時間未満、１６時間未満、１２時間未満、１０時間未満、８時間未満、６時間未満、５時間未満、４時間未満、約３時間未満、約２時間未満、または約１時間未満の時間に採取する。いくつかの実施形態では、第３の血小板献血は、第１の血小板献血とほぼ同じ時間に採取される（例えば、採取時間が重複している）。いくつかの実施形態では、第３の血小板献血は、第１の血小板献血が採取されたときから約７日以内に、約６日以内に、約５日以内に、約４日以内に、約３日以内に、約２日以内に、または約１日以内に採取する。いくつかの実施形態では、第３の血小板献血は、第１の血小板献血が採取されたときから２０時間以内に採取される。いくつかの実施形態では、第３の血小板献血は、第１の血小板献血が採取されたときから１２時間以内に採取される。いくつかの実施形態では、第３の血小板献血は、第１の血小板献血が採取されたときから６時間以内に採取される。いくつかの実施形態では、第１の血小板献血、第２の血小板献血及び第３の血小板献血は、約２４時間、２２時間、２０時間、１６時間、１２時間、１０時間、８時間、６時間、５時間、４時間、３時間、２時間または約１時間の期間内（例えば同じ期間）に採取する。いくつかの実施形態では、第１の血小板献血、第２の血小板献血及び第３の血小板献血は、ほぼ同じ時間に採取される（例えば、採取時間が重複している）。いくつかの実施形態では、第１の血小板献血、第２の血小板献血及び第３の血小板献血は、互いに約７日以内、約６日以内、約５日以内、約４日以内、約３日以内、約２日以内、約１日以内、約７２時間以内、約４８時間以内、約３６時間以内、約２４時間以内、約２０時間以内、約１２時間以内または約６時間以内に採取する。前述の実施形態の一部では、プールされた血小板製剤は、ＡＢＯ血液型が同じドナー（例えば、第１のドナー、第２のドナー、第３のドナー）のみから得た血小板を含む。

【0021】

前述の実施形態の一部では、本方法は、第１の血小板献血、第２の血小板献血、及び／または第３の血小板献血に病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む。いくつかの実施形態では、本方法は、第１の血小板献血及び第２の血小板献血のそれぞれに病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む。いくつかの実施形態では、本方法は、第１の血小板献血、第２の血小板献血及び第３の血小板献血のそれぞれに病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む。いくつかの実施形態では、本方法は、プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む。いくつかの実施形態では、血小板献血またはプールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことは、血小板献血またはプールされた血小板製剤を病原体不活性化化合物で処理することを含む。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物はソラレンである。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、アモトサレンである。

【0022】

前述の実施形態の一部では、複数の血小板単位における血小板単位（例えば、血小板単位の各々）は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約６．０ｘ１０^１１個、少なくとも約６．５ｘ１０^１１個、少なくとも約７．０ｘ１０^１１個、少なくとも約７．５ｘ１０^１１個、少なくとも約８．０ｘ１０^１１個、少なくとも約８．５ｘ１０^１１個、少なくとも約９．０ｘ１０^１１個、少なくとも約９．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１０．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１０．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１１．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１１．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１２．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１２．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１３．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１３．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１４．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１４．５ｘ１０^１１個、または少なくとも約１５．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約６．１ｘ１０^１１個、少なくとも約６．２ｘ１０^１１個、少なくとも約６．３ｘ１０^１１個、少なくとも約６．４ｘ１０^１１個、または少なくとも約６．５ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約９．２ｘ１０^１１個、少なくとも約９．３ｘ１０^１１個、少なくとも約９．４ｘ１０^１１個、少なくとも約９．５ｘ１０^１１個、または少なくとも約９．６ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約１２．３ｘ１０^１１個、少なくとも約１２．４ｘ１０^１１個、少なくとも約１２．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１２．６ｘ１０^１１個、少なくとも約１２．７ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約１５．４ｘ１０^１１個、少なくとも約１５．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１５．６ｘ１０^１１個、少なくとも約１５．７ｘ１０^１１個、少なくとも約１５．８ｘ１０^１１個、少なくとも約１６．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は約１６．０ｘ１０^１１個未満、約１４．０ｘ１０^１１個未満、または約１２．０ｘ１０^１１個未満の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ、少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は、約６．０ｘ１０^１１個、約６．５ｘ１０^１１個、約７．０ｘ１０^１１個、約７．５ｘ１０^１１個、約８．０ｘ１０^１１個、約８．５ｘ１０^１１個、約９．０ｘ１０^１１個、約９．５ｘ１０^１１個、約１０．０ｘ１０^１１個、約１０．５ｘ１０^１１個、約１１．０ｘ１０^１１個、約１１．５ｘ１０^１１個、約１２．０ｘ１０^１１個、約１２．５ｘ１０^１１個、約１３．０ｘ１０^１１個、約１３．５ｘ１０^１１個、約１４．０ｘ１０^１１個、約１４．５ｘ１０^１１個、または約１５．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。

【0023】

いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約５．０ｘ１０^１１個、少なくとも約５．５ｘ１０^１１個、少なくとも約６．０ｘ１０^１１個、少なくとも約６．５ｘ１０^１１個、少なくとも約７．０ｘ１０^１１個、少なくとも約７．５ｘ１０^１１個、少なくとも約８．０ｘ１０^１１個、少なくとも約８．５ｘ１０^１１個、少なくとも約９．０ｘ１０^１１個、少なくとも約９．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１０．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１０．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１１．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１１．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１２．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１２．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１３．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１３．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１４．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１４．５ｘ１０^１１個、または少なくとも約１５．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は約１６．０ｘ１０^１１個未満、約１４．０ｘ１０^１１個未満、または約１２．０ｘ１０^１１個未満の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位は、それぞれ少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は、約５．０ｘ１０^１１個、約５．５ｘ１０^１１個、約６．０ｘ１０^１１個、約６．５ｘ１０^１１個、約７．０ｘ１０^１１個、約７．５ｘ１０^１１個、約８．０ｘ１０^１１個、約８．５ｘ１０^１１個、約９．０ｘ１０^１１個、約９．５ｘ１０^１１個、約１０．０ｘ１０^１１個、約１０．５ｘ１０^１１個、約１１．０ｘ１０^１１個、約１１．５ｘ１０^１１個、約１２．０ｘ１０^１１個、約１２．５ｘ１０^１１個、約１３．０ｘ１０^１１個、約１３．５ｘ１０^１１個、約１４．０ｘ１０^１１個、約１４．５ｘ１０^１１個、または約１５．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。

【0024】

いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約５．０ｘ１０^１１個、少なくとも約５．５ｘ１０^１１個、少なくとも約６．０ｘ１０^１１個、少なくとも約６．５ｘ１０^１１個、少なくとも約７．０ｘ１０^１１個、少なくとも約７．５ｘ１０^１１個、少なくとも約８．０ｘ１０^１１個、少なくとも約８．５ｘ１０^１１個、少なくとも約９．０ｘ１０^１１個、少なくとも約９．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１０．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１０．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１１．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１１．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１２．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１２．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１３．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１３．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１４．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１４．５ｘ１０^１１個、または少なくとも約１５．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は約１６．０ｘ１０^１１個未満、約１４．０ｘ１０^１１個未満、または約１２．０ｘ１０^１１個未満の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は約５．０ｘ１０^１１個、約５．５ｘ１０^１１個、約６．０ｘ１０^１１個、約６．５ｘ１０^１１個、約７．０ｘ１０^１１個、約７．５ｘ１０^１１個、約８．０ｘ１０^１１個、約８．５ｘ１０^１１個、約９．０ｘ１０^１１個、約９．５ｘ１０^１１個、約１０．０ｘ１０^１１個、約１０．５ｘ１０^１１個、約１１．０ｘ１０^１１個、約１１．５ｘ１０^１１個、約１２．０ｘ１０^１１個、約１２．５ｘ１０^１１個、約１３．０ｘ１０^１１個、約１３．５ｘ１０^１１個、約１４．０ｘ１０^１１個、約１４．５ｘ１０^１１個、または約１５．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。

【0025】

いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は、少なくとも約５．０ｘ１０^１１個、少なくとも約５．５ｘ１０^１１個、少なくとも約６．０ｘ１０^１１個、少なくとも約６．５ｘ１０^１１個、少なくとも約７．０ｘ１０^１１個、少なくとも約７．５ｘ１０^１１個、少なくとも約８．０ｘ１０^１１個、少なくとも約８．５ｘ１０^１１個、少なくとも約９．０ｘ１０^１１個、少なくとも約９．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１０．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１０．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１１．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１１．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１２．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１２．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１３．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１３．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１４．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１４．５ｘ１０^１１個、または少なくとも約１５．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は約１６．０ｘ１０^１１個未満、約１４．０ｘ１０^１１個未満、または約１２．０ｘ１０^１１個未満の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は約５．０ｘ１０^１１個、約５．５ｘ１０^１１個、約６．０ｘ１０^１１個、約６．５ｘ１０^１１個、約７．０ｘ１０^１１個、約７．５ｘ１０^１１個、約８．０ｘ１０^１１個、約８．５ｘ１０^１１個、約９．０ｘ１０^１１個、約９．５ｘ１０^１１個、約１０．０ｘ１０^１１個、約１０．５ｘ１０^１１個、約１１．０ｘ１０^１１個、約１１．５ｘ１０^１１個、約１２．０ｘ１０^１１個、約１２．５ｘ１０^１１個、約１３．０ｘ１０^１１個、約１３．５ｘ１０^１１個、約１４．０ｘ１０^１１個、約１４．５ｘ１０^１１個、または約１５．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。

【0026】

いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約５．０ｘ１０^１１個、少なくとも約５．５ｘ１０^１１個、少なくとも約６．０ｘ１０^１１個、少なくとも約６．５ｘ１０^１１個、少なくとも約７．０ｘ１０^１１個、少なくとも約７．５ｘ１０^１１個、少なくとも約８．０ｘ１０^１１個、少なくとも約８．５ｘ１０^１１個、少なくとも約９．０ｘ１０^１１個、少なくとも約９．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１０．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１０．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１１．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１１．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１２．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１２．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１３．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１３．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１４．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１４．５ｘ１０^１１個、または少なくとも約１５．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は約１６．０ｘ１０^１１個未満、約１４．０ｘ１０^１１個未満、または約１２．０ｘ１０^１１個未満の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は、約５．０ｘ１０^１１個、約５．５ｘ１０^１１個、約６．０ｘ１０^１１個、約６．５ｘ１０^１１個、約７．０ｘ１０^１１個、約７．５ｘ１０^１１個、約８．０ｘ１０^１１個、約８．５ｘ１０^１１個、約９．０ｘ１０^１１個、約９．５ｘ１０^１１個、約１０．０ｘ１０^１１個、約１０．５ｘ１０^１１個、約１１．０ｘ１０^１１個、約１１．５ｘ１０^１１個、約１２．０ｘ１０^１１個、約１２．５ｘ１０^１１個、約１３．０ｘ１０^１１個、約１３．５ｘ１０^１１個、約１４．０ｘ１０^１１個、約１４．５ｘ１０^１１個、または約１５．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。

【0027】

いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約５．０ｘ１０^１１個、少なくとも約５．５ｘ１０^１１個、少なくとも約６．０ｘ１０^１１個、少なくとも約６．５ｘ１０^１１個、少なくとも約７．０ｘ１０^１１個、少なくとも約７．５ｘ１０^１１個、少なくとも約８．０ｘ１０^１１個、少なくとも約８．５ｘ１０^１１個、少なくとも約９．０ｘ１０^１１個、少なくとも約９．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１０．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１０．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１１．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１１．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１２．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１２．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１３．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１３．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１４．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１４．５ｘ１０^１１個、または少なくとも約１５．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は約１６．０ｘ１０^１１個未満、約１４．０ｘ１０^１１個未満、または約１２．０ｘ１０^１１個未満の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は、約５．０ｘ１０^１１個、約５．５ｘ１０^１１個、約６．０ｘ１０^１１個、約６．５ｘ１０^１１個、約７．０ｘ１０^１１個、約７．５ｘ１０^１１個、約８．０ｘ１０^１１個、約８．５ｘ１０^１１個、約９．０ｘ１０^１１個、約９．５ｘ１０^１１個、約１０．０ｘ１０^１１個、約１０．５ｘ１０^１１個、約１１．０ｘ１０^１１個、約１１．５ｘ１０^１１個、約１２．０ｘ１０^１１個、約１２．５ｘ１０^１１個、約１３．０ｘ１０^１１個、約１３．５ｘ１０^１１個、約１４．０ｘ１０^１１個、約１４．５ｘ１０^１１個、または約１５．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。

【0028】

上述の実施形態の一部では、複数の血小板単位における血小板単位（例えば、各血小板単位）は、ヒトである対象（例えば、血小板の注入が必要な対象）への注入に適した治療用量（例えば、治療投与量単位）の血小板を含む。いくつかの実施形態では、治療用量は、政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関（例えば、献血血液産物（例えば、献血される血小板）に対して責任のある政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関）の基準（例えば、合格基準）によって定められる最小数の（例えば少なくとも最小数の）血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位は、治療用量の血小板の基準を定める政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関の国で調製される。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位における血小板単位の少なくとも約７５％、少なくとも約８０％、少なくとも約８５％、少なくとも約９０％、少なくとも約９５％、少なくとも約９８％、少なくとも約９９％または１００％は、治療用量の最小数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位における各血小板単位は、治療用量の最小数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、治療用量における最小数の血小板は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板、２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板である。

【0029】

上記の実施形態の一部では、血小板採取を目的とすることは、最適な血小板採取を判定することを含む。いくつかの実施形態では、最適な血小板採取は、ドナーから採取することができる最大の血小板採取（例えば、安全に採取することができる最大値、規制上の標準及び／または業界の標準あるいは規則に従った最大値）である。いくつかの実施形態では、最適な血小板採取は、ドナーから採取することができる最大の血小板の採取より少ないが、特定の数（例えば、目的数、所望の数）の血小板単位に必要な血小板の採取より多い。いくつかの実施形態では、血小板採取を目的とすることは、アフェレシスシステムに入力（例えば、プログラミング）を行うことを含む。いくつかの実施形態では、血小板採取を目的とすることは、アフェレシスシステムに献血の体積を提供することを含む。いくつかの実施形態では、血小板採取を目的とすることは、アフェレシスシステムに血小板採取の継続時間を提供することを含む。いくつかの実施形態では、血小板採取を目的とすることは、目的の採取収量と比較して実際の血小板採取収量の変動（例えば、分布）を考慮する血小板採取の献血の体積及び／または継続時間を提供することを含む。いくつかの実施形態では、第１の血小板献血及び第２の血小板献血を、プールされた血小板製剤の体積に適したサイズの単一容器内で組み合わせる。いくつかの実施形態では、第１の血小板献血及び第２の血小板献血は、病原体不活性化化合物による処置に適した体積である。いくつかの実施形態では、第１の血小板献血及び第２の血小板献血は、病原体不活性化化合物で処置するための適切な体積及び血小板数（例えば、血小板の量）である。いくつかの実施形態では、プールされた血小板製剤は、病原体不活性化化合物で処置するのに適した体積である。いくつかの実施形態では、プールされた血小板製剤は、病原体不活性化化合物で処置するのに適した体積及び血小板数である。

【0030】

別の態様では、本開示は、注入に適した（例えば、対象に注入するのに適した）複数の血小板単位を調製する方法であって、ａ）アフェレシス採取の血小板製剤の在庫の在庫ログを維持すること、ここで在庫ログは、各血小板製剤について一意的な識別子、ドナーの血液型、献血時間（例えば、日付、時間、日付及び時間）及び製剤の血小板の量（例えば、総血小板数、血小板数、血小板濃度、及び体積）を含む、ｂ）アフェレシスにより血小板を献血するのに適した得られるドナーを同定すること、ｃ）得られるドナーから採取された血小板と組み合わせるために在庫の少なくとも１つの（例えば、１つ以上の）血小板製剤を在庫ログから選択すること、ｄ）得られるドナーからアフェレシスによって新たな血小板献血を採取すること、ｅ）少なくとも１つの選択された血小板製剤及び新たな血小板献血を組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ること、及びｆ）プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位（例えば、治療用量、治療用量単位）に分離すること、ここで複数の血小板単位が、少なくとも１つの選択された血小板製剤と新たな血小板献血とを組み合わせずに少なくとも１つの選択された血小板製剤と新たな血小板献血とから調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む方法を提供する。いくつかの実施形態では、在庫ログは、各血小板製剤について、ドナーの性及び／または血小板製剤の体積をさらに含む。いくつかの実施形態では、アフェレシス採取の血小板製剤の在庫は、既に採取された既存の血小板製剤（例えば、既存の在庫）を含む。いくつかの実施形態では、アフェレシス採取の血小板製剤の在庫は、現ドナー（例えば、血液センターにいる現ドナー）から採取されている血小板製剤を含み、現ドナーは得られるドナーではない。いくつかの実施形態では、現ドナーから採取されている血小板製剤は、得られるドナーから得るアフェレシスによる新たな血小板献血を採取するのとほぼ同じ時間（例えば、重複時間）で採取されている血小板を含む。いくつかの実施形態では、現ドナーから採取される血小板製剤は、現ドナーから採取されることになる血小板を含む。いくつかの実施形態では、得られるドナーは新たなドナー（例えば、過去に血液センターにおいて献血していないドナー、ドナー歴が血液センターで入手できない者）である。いくつかの実施形態では、得られるドナーは、以前のドナー（例えば、過去に血液センターにおいて献血したことがあるドナー、ドナー歴が血液センターで入手可能である者）である。

【0031】

いくつかの実施形態では、本方法は、得られるドナーに関する性、身体の大きさ（例えば、体重、身長）、ヘモグロビンレベル及び血小板数（例えば、献血の日の血小板数、献血前の血小板数）からなる群から選択される１つ以上のドナーパラメータを判定することをさらに含む。いくつかの実施形態では、本方法は、アフェレシスによって得られるドナーから採取され得る血小板の最大量（例えば、最大安全量、最大の体積、最大数）を判定することをさらに含む。

【0032】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない（例えば、最小数より少ない、最小量より少ない）数を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約９９％未満、９８％未満、９５％未満、９０％未満、８５％未満、８０％未満、７５％未満、７０％未満、６５％未満、６０％未満、５５％未満、５０％未満、４５％未満、４０％未満、３５％未満、３０％未満または約２５％未満の量（例えば数）の血小板を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも１０％の量の血小板を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１０％～約９８％、約１５％～約９８％、約２０％～約９８％、約２５％～約９８％、約３０％～約９８％、約３５％～約９８％、約４０％～約９８％または約５０％～約９８％の量の血小板を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約９８％、９５％、９０％、８５％、８０％、７５％、７０％、６５％、６０％、５５％、５０％、４５％、４０％、３５％、３０％または約２５％の量の血小板を含む。

【0033】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多い（例えば最小数より多い、最小量より多い）が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない（例えば最小数より少ない、最小量より少ない）数を含む。いくつかの実施形態では、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍、１．２倍、１．３倍、１．４倍、１．５倍、１．６倍、１．７倍、１．８倍、１．９倍、１．９５倍または約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍～約１．９８倍、約１．１５倍～約１．９８倍、約１．２倍～約１．９８倍、約１．２５倍～約１．９８倍、約１．３倍～約１．９８倍、約１．３５倍～約１．９８倍、約１．４倍～約１．９８倍または約１．５倍～約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１０５％、１１０％、１１５％、１２０％、１２５％、１３０％、１３５％、１４０％、１４５％、１５０％、１５５％、１６０％、１６５％、１７０％、１７５％、１８０％、１８５％、１９０％または約１９５％である。いくつかの実施形態では、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１１０％～約１９８％、約１１５％～約１９８％、約１２０％～約１９８％、約１２５％～約１９８％、約１３０％～約１９８％、約１３５％～約１９８％、約１４０％～約１９８％または約１５０％～約１９８％である。

【0034】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍、１．２倍、１．３倍、１．４倍、１．５倍、１．６倍、１．７倍、１．８倍、１．９倍、１．９５倍または約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍～約１．９８倍、約１．１５倍～約１．９８倍、約１．２倍～約１．９８倍、約１．２５倍～約１．９８倍、約１．３倍～約１．９８倍、約１．３５倍～約１．９８倍、約１．４倍～約１．９８倍または約１．５倍～約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１０５％、１１０％、１１５％、１２０％、１２５％、１３０％、１３５％、１４０％、１４５％、１５０％、１５５％、１６０％、１６５％、１７０％、１７５％、１８０％、１８５％、１９０％または約１９５％である。いくつかの実施形態では、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１１０％～約１９８％、約１１５％～約１９８％、約１２０％～約１９８％、約１２５％～約１９８％、約１３０％～約１９８％、約１３５％～約１９８％、約１４０％～約１９８％または約１５０％～約１９８％である。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約２２５％、２３０％、２３５％、２４０％、２４５％、２５０％、２５５％、２６０％、２６５％、２７０％、２７５％、２８０％、２８５％、２９０％または約２９５％の数を含むが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約２２５％～約２９８％、約２３０％～約２９８％、約２３５％～約２９８％、約２４０％～約２９８％、約２４５％～約２９８％、または約２５０％～約２９８％の数を含む。

【0035】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍、１．２倍、１．３倍、１．４倍、１．５倍、１．６倍、１．７倍、１．８倍、１．９倍、１．９５倍または約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍～約１．９８倍、約１．１５倍～約１．９８倍、約１．２倍～約１．９８倍、約１．２５倍～約１．９８倍、約１．３倍～約１．９８倍、約１．３５倍～約１．９８倍、約１．４倍～約１．９８倍または約１．５倍～約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の１０５％、１１０％、１１５％、１２０％、１２５％、１３０％、１３５％、１４０％、１４５％、１５０％、１５５％、１６０％、１６５％、１７０％、１７５％、１８０％、１８５％、１９０％または約１９５％である。いくつかの実施形態では、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１１０％～約１９８％、約１１５％～約１９８％、約１２０％～約１９８％、約１２５％～約１９８％、約１３０％～約１９８％、約１３５％～約１９８％、約１４０％～約１９８％または約１５０％～約１９８％である。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約３２５％、３３０％、３３５％、３４０％、３４５％、３５０％、３５５％、３６０％、３６５％、３７０％、３７５％、３８０％、３８５％、３９０％または約３９５％を含むが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約３２５％～約３９８％、約３３０％～約３９８％、約３３５％～約３９８％、約３４０％～約３９８％、約３４５％～約３９８％、または約３５０％～約３９８％の数を含む。

【0036】

いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない（例えば、最小数より少ない、最小量より少ない）数を含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約９９％未満、９８％未満、９５％未満、９０％未満、８５％未満、８０％未満、７５％未満、７０％未満、６５％未満、６０％未満、５５％未満、５０％未満、４５％未満、４０％未満、３５％未満、３０％未満または約２５％未満である量（例えば数）の血小板を含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも１０％である量の血小板を含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１０％～約９８％、約１５％～約９８％、約２０％～約９８％、約２５％～約９８％、約３０％～約９８％、約３５％～約９８％、約４０％～約９８％または約５０％～約９８％の量の血小板を含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約９８％、９５％、９０％、８５％、８０％、７５％、７０％、６５％、６０％、５５％、５０％、４５％、４０％、３５％、３０％または約２５％の量の血小板を含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約９９％未満、９８％未満、９５％未満、９０％未満、８５％未満、８０％未満、７５％未満、７０％未満、６５％未満、６０％未満、５５％未満、５０％未満、４５％未満、４０％未満、３５％未満、３０％未満または約２５％未満の数を含む献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１０％～約９８％、約１５％～約９８％、約２０％～約９８％、約２５％～約９８％、約３０％～約９８％、約３５％～約９８％、約４０％～約９８％または約５０％～約９８％を含む献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、得られるドナーから新たな血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、少なくとも１つの選択された血小板製剤及び新たな血小板献血を組み合わせ、得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後、血小板１単位を調製するために、血小板２単位を調製するために、血小板３単位を調製するために、または血小板４単位を調製するために十分な数の血小板を含む献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、少なくとも１つの選択された血小板製剤と組み合わされたときに、１、２、３、または４という血小板単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされる血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、第２のドナーから第２の血小板献血を採取することは、プールされた製剤から血小板１単位を調製するために、血小板２単位を調製するために、血小板３単位を調製するために、血小板４単位を調製するために十分な数の血小板を採取することを含む。

【0037】

いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍、１．２倍、１．３倍、１．４倍、１．５倍、１．６倍、１．７倍、１．８倍、１．９倍、１．９５倍または約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍～約１．９８倍、約１．１５倍～約１．９８倍、約１．２倍～約１．９８倍、約１．２５倍～約１．９８倍、約１．３倍～約１．９８倍、約１．３５倍～約１．９８倍、約１．４倍～約１．９８倍または約１．５倍～約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１０５％、１１０％、１１５％、１２０％、１２５％、１３０％、１３５％、１４０％、１４５％、１５０％、１５５％、１６０％、１６５％、１７０％、１７５％、１８０％、１８５％、１９０％または約１９５％である。いくつかの実施形態では、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１１０％～約１９８％、約１１５％～約１９８％、約１２０％～約１９８％、約１２５％～約１９８％、約１３０％～約１９８％、約１３５％～約１９８％、約１４０％～約１９８％または約１５０％～約１９８％である。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１２５％、１３０％、１３５％、１４０％、１４５％、１５０％、１５５％、１６０％、１６５％、１７０％、１７５％、１８０％、１８５％、１９０％または約１９５％を含むが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数の献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１１０％～約１９８％、約１１５％～約１９８％、約１２０％～約１９８％、約１２５％～約１９８％、約１３０％～約１９８％、約１３５％～約１９８％、約１４０％～約１９８％、約１４５％～約１９８％、または約１５０％～約１９８％を含む数の献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、得られるドナーから新たな血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、少なくとも１つの選択された血小板製剤及び新たな血小板献血を組み合わせ、得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後に、血小板２単位を調製するために、血小板３単位を調製するために、血小板４単位を調製するために、または血小板５単位を調製するために十分な数の血小板を含む献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、少なくとも１つの選択された血小板製剤と組み合わされたときに、２、３、４、または５という血小板単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされる血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、得られるドナーから新たな血小板献血を採取することは、プールされた製剤から血小板２単位を調製するために、血小板３単位を調製するために、血小板４単位を調製するために、または血小板５単位を調製するために十分な数の血小板を採取することを含む。

【0038】

いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍、１．２倍、１．３倍、１．４倍、１．５倍、１．６倍、１．７倍、１．８倍、１．９倍、１．９５倍または約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍～約１．９８倍、約１．１５倍～約１．９８倍、約１．２倍～約１．９８倍、約１．２５倍～約１．９８倍、約１．３倍～約１．９８倍、約１．３５倍～約１．９８倍、約１．４倍～約１．９８倍または約１．５倍～約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１０５％、１１０％、１１５％、１２０％、１２５％、１３０％、１３５％、１４０％、１４５％、１５０％、１５５％、１６０％、１６５％、１７０％、１７５％、１８０％、１８５％、１９０％または約１９５％である。いくつかの実施形態では、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１１０％～約１９８％、約１１５％～約１９８％、約１２０％～約１９８％、約１２５％～約１９８％、約１３０％～約１９８％、約１３５％～約１９８％、約１４０％～約１９８％または約１５０％～約１９８％である。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約２２５％、２３０％、２３５％、２４０％、２４５％、２５０％、２５５％、２６０％、２６５％、２７０％、２７５％、２８０％、２８５％、２９０％または約２９５％を含むが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約２１０％～約２９８％、約２１５％～約２９８％、約２２０％～約２９８％、約２２５％～約２９８％、約２３０％～約２９８％、約２３５％～約２９８％、約２４０％～約２９８％、約２４５％～約２９８％、または約２５０％～約２９８％を含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約２２５％、２３０％、２３５％、２４０％、２４５％、２５０％、２５５％、２６０％、２６５％、２７０％、２７５％、２８０％、２８５％、２９０％または約２９５％を含むが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約２１０％～約２９８％、約２１５％～約２９８％、約２２０％～約２９８％、約２２５％～約２９８％、約２３０％～約２９８％、約２３５％～約２９８％、約２４０％～約２９８％、約２４５％～約２９８％、または約２５０％～約２９８％を含む献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、得られるドナーから新たな血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、少なくとも１つの選択された血小板製剤及び新たな血小板献血を組み合わせ、得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後、血小板３単位を調製するために、血小板４単位を調製するために、血小板５単位を調製するために、または血小板６単位を調製するために十分な数の血小板を含む献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、少なくとも１つの選択された血小板製剤と組み合わされたときに、３、４、５、または６という血小板単位に分けるのに十分な数の血小板を含むプールされる血小板製剤を得るのに十分な血小板を含む。いくつかの実施形態では、得られるドナーから新たな血小板献血を採取することは、プールされた製剤から血小板３単位を調製するのに、血小板４単位を調製するのに、血小板５単位を調製するのに、血小板６単位を調製するのに十分な数の血小板を採取することを含む。

【0039】

いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍、１．２倍、１．３倍、１．４倍、１．５倍、１．６倍、１．７倍、１．８倍、１．９倍、１．９５倍または約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の１．１倍～約１．９８倍、約１．１５倍～約１．９８倍、約１．２倍～約１．９８倍、約１．２５倍～約１．９８倍、約１．３倍～約１．９８倍、約１．３５倍～約１．９８倍、約１．４倍～約１．９８倍または約１．５倍～約１．９８倍である。いくつかの実施形態では、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１０５％、１１０％、１１５％、１２０％、１２５％、１３０％、１３５％、１４０％、１４５％、１５０％、１５５％、１６０％、１６５％、１７０％、１７５％、１８０％、１８５％、１９０％または約１９５％である。いくつかの実施形態では、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するために必要な血小板数より少ない数は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１１０％～約１９８％、約１１５％～約１９８％、約１２０％～約１９８％、約１２５％～約１９８％、約１３０％～約１９８％、約１３５％～約１９８％、約１４０％～約１９８％または約１５０％～約１９８％である。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約３２５％、３３０％、３３５％、３４０％、３４５％、３５０％、３５５％、３６０％、３６５％、３７０％、３７５％、３８０％、３８５％、３９０％または約３９５％を含むが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約３１０％～約３９８％、約３１５％～約３９８％、約３２０％～約３９８％、約３２５％～約３９８％、約３３０％～約３９８％、約３３５％～約３９８％、約３４０％～約３９８％、約３４５％～約３９８％、または約３５０％～約３９８％を含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約３２５％、３３０％、３３５％、３４０％、３４５％、３５０％、３５５％、３６０％、３６５％、３７０％、３７５％、３８０％、３８５％、３９０％または約３９５％を含むが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約３１０％～約３９８％、約３１５％～約３９８％、約３２０％～約３９８％、約３２５％～約３９８％、約３３０％～約３９８％、約３３５％～約３９８％、約３４０％～約３９８％、約３４５％～約３９８％、または約３５０％～約３９８％を含む献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、得られるドナーから新たな血小板献血を採取することは、血小板採取を目的として、少なくとも１つの選択された血小板製剤及び新たな血小板献血を組み合わせ、得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後、血小板４単位を調製するために、血小板５単位を調製するために、血小板６単位を調製するために、または血小板７単位を調製するために十分な数の血小板を含む献血を得ることを含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、少なくとも１つの選択された血小板製剤と組み合わされたときに、４、５、６、または７という血小板単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされる血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、得られるドナーから新たな血小板献血を採取することは、プールされた製剤から血小板４単位を調製するために、血小板５単位を調製するために、血小板６単位を調製するために、または血小板７単位を調製するために十分な数の血小板を採取することを含む。

【0040】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、新たな血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、新たな血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するために必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、新たな血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するために必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、プールされた血小板製剤は、血小板２単位を調製するために、血小板３単位を調製するために、または血小板４単位を調製するために十分な数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位は、血小板２単位、血小板３単位、または血小板４単位を含む。

【0041】

いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数な血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するために必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するために必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、プールされた血小板製剤は、血小板２単位を調製するために、血小板３単位を調製するために、または血小板４単位を調製するために十分な数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位は、血小板２単位、血小板３単位、または血小板４単位を含む。

【0042】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、新たな血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、新たな血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、新たな血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、プールされた血小板製剤は、血小板３単位を調製するために、血小板４単位を調製するために、または血小板５単位を調製するために十分な数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位は、血小板３単位、血小板４単位、または血小板５単位を含む。

【0043】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、新たな血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、新たな血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、新たな血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、プールされた血小板製剤は、血小板５単位を調製するために、血小板６単位を調製するために、または血小板７単位を調製するために十分な数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位は、血小板５単位、血小板６単位、または血小板７単位を含む。

【0044】

いくつかの実施形態では、本方法は、アフェレシスによって血小板を献血するのに適した第２の得られるドナーを同定することと、第２の得られるドナーからアフェレシスによって第２の新たな血小板献血を採取することと、第２の新たな血小板献血を少なくとも１つの選択された血小板製剤及び新たな血小板献血を組み合わせてプールされる血小板製剤を得ることと、プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離することとをさらに含み、複数の血小板単位は、少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血及び第２の新たな血小板献血を組み合わせずに少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血及び第２の新たな血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より数の多い血小板単位を含む。いくつかの実施形態では、本方法は、少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血及び／または第２の新たな血小板献血に病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む。いくつかの実施形態では、本方法は、少なくとも１つの選択された血小板製剤及び新たな血小板献血のそれぞれに病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む。いくつかの実施形態では、本方法は、少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血及び第２の新たな血小板献血のそれぞれに病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む。いくつかの実施形態では、本方法は、少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血及び第２の新たな血小板献血のそれぞれに病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む。いくつかの実施形態では、本方法は、プールされる血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血、第２の新たな血小板献血及び／またはプールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことは、少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血、第２の新たな血小板献血、及び／またはプールされた血小板製剤を、病原体不活性化化合物で処理することを含む。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、ソラレンである。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、アモトサレンである。

【0045】

いくつかの実施形態では、本方法は、第３のドナーからアフェレシスにより第３の血小板献血を採取すること、第３の血小板献血を少なくとも１つの選択された血小板製剤及び新たな血小板献血と組み合わせてプールされた血小板製剤を得ること、及びプールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離することとをさらに含み、複数の血小板単位は、少なくとも１つの選択された血小板製剤から調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含み、複数の血小板単位は、少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血及び第３の新たな血小板献血を組み合わせずに少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血及び第３の新たな血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より数の多い血小板単位を含む。いくつかの実施形態では、本方法は、少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血及び／または第３の血小板献血に病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む。いくつかの実施形態では、本方法は、少なくとも１つの選択された血小板製剤及び新たな血小板献血のそれぞれに病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む。いくつかの実施形態では、本方法は、少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血及び第３の血小板献血のそれぞれに病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む。いくつかの実施形態では、本方法は、プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血、第３の血小板献血、及び／またはプールされた血小板製剤を、病原体不活性化プロセスに施すことは、少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血、第３の血小板献血及び／またはプールされる血小板製剤を病原体不活性化化合物で処理することを含む。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、ソラレンである。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、アモトサレンである。

【0046】

前述の実施形態の一部では、新たな血小板献血は、少なくとも１つの選択された血小板製剤が採取されたときから、約２４時間、２２時間、２０時間、１６時間、１２時間、１０時間、８時間、６時間、５時間、４時間、３時間、２時間、または１時間未満（例えば、以内）に採取される。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、少なくとも１つの選択された血小板製剤が採取されたときから、約７日以内、約６日以内、約５日以内、約４日以内、約３日以内、約２日以内または約１日以内に採取される。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、少なくとも１つの選択された血小板製剤とほぼ同じ時間に（例えば、採取時間が重複している）採取される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤が採取されたときから２０時間以内に新たな血小板献血を採取する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤が採取されたときから１２時間以内に新たな血小板献血を採取する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤が採取されたときから６時間以内に新たな血小板献血を採取する。前述の実施形態の一部では、第２の新たな血小板献血（または第３の血小板献血）は、少なくとも１つの選択された血小板製剤が採取されたときから、約２４時間、２２時間、２０時間、１６時間、１２時間、１０時間、８時間、６時間、５時間、４時間、３時間、２時間または約１時間未満（以内）に採取される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤が採取されたときから、第２の新たな血小板献血を、約７日以内、約６日以内、約５日以内、約４日以内、約３日以内、約２日以内または約１日以内に採取する。いくつかの実施形態では、第２の新たな血小板献血（または第３の血小板献血）は、少なくとも１つの選択された血小板製剤とほぼ同じ時間に採取する（例えば、採取時間が重複している）。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤が採取されたときから２０時間以内に、第２の新たな血小板献血（第３の血小板献血）が採取される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤が採取されたときから１２時間以内に、第２の新たな血小板献血（または第３の血小板献血）が採取される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤が採取されたときから６時間以内に、第２の新たな血小板献血（または第３の血小板献血）が採取される。いくつかの実施形態では、第２の新たな血小板献血は、少なくとも１つの選択された血小板製剤及び新たな血小板献血が採取されたときから約２４時間、２２時間、２０時間、１６時間、１２時間、１０時間、８時間、６時間、５時間、４時間、３時間、２時間、または約１時間以内に採取される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血及び第２の新たな血小板献血（または第３の血小板献血）は、約２４時間、２２時間、２０時間、１６時間、１２時間、１０時間、８時間、６時間、５時間、４時間、３時間、２時間または約１時間の期間（例えば、同じ期間）内に採取される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血及び第２の新たな血小板献血（または第３の血小板献血）は、互いに約７日以内、約６日以内、約５日以内、約４日以内、約３日以内、約２日以内、約１日以内、約７２時間以内、約４８時間以内、約３６時間以内、約２４時間以内、約２０時間以内、約１２時間以内または約６時間以内に採取される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血及び第２の新たな血小板献血（または第３の血小板献血）がほぼ同時に採取される（例えば、採取時間が重複している）。

【0047】

前述の実施形態の一部では、プールされた血小板製剤は、ＡＢＯ血液型が同じドナーのみから得た血小板（例えば、少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血、第２の新たな血小板献血、第３の血小板献血）を含む。

【0048】

前述の実施形態の一部では、複数の血小板単位における血小板単位（例えば、各血小板単位）は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約６．２×１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約９．３ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約１２．４ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約１５．５×１０^１１個の血小板を含む。

【0049】

上述の実施形態の一部では、複数の血小板単位における血小板単位（例えば、各血小板単位）は、ヒトである対象（例えば、血小板の注入が必要な対象）への注入に適した治療用量（例えば、治療投与量単位）の血小板を含む。いくつかの実施形態では、治療用量は、政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関（例えば、献血血液産物（例えば、献血される血小板）の政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関）の基準（例えば、合格基準）によって定められる最小数（例えば、少なくとも最小数）の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位は、治療用量の血小板の基準を定める政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関の国で調製される。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位における血小板単位の少なくとも約７５％、少なくとも約８０％、少なくとも約８５％、少なくとも約９０％、少なくとも約９５％、少なくとも約９８％、少なくとも約９９％またはそれより多くは、治療用量の最小数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位における各血小板単位は、治療用量の最小数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、治療用量における最小の血小板数は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個、の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板である。

【0050】

前述の実施形態の一部では、血小板採取を目的とすることは、最適な血小板採取を判定することを含む。いくつかの実施形態では、最適な血小板採取は、ドナーから採取することができる最大血小板採取（例えば、安全に採取することができる最大値、規制上の標準及び／または業界の標準あるいは規則に従った最大値）である。いくつかの実施形態では、血小板採取を目的とすることは、アフェレシスシステムに入力（例えば、プログラミング）を行うことを含む。いくつかの実施形態では、血小板採取を目的とすることは、アフェレシスシステムに献血の体積を提供することを含む。いくつかの実施形態では、血小板採取を目的とすることは、アフェレシスシステムに血小板採取の継続時間を提供することを含む。いくつかの実施形態では、血小板採取を目的とすることは、目的採取収量と比較して実際の血小板採取の収量の変動（例えば、分布）を考慮する血小板採取の献血の体積及び／または継続時間を提供することを含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤及び新たな血小板献血は、プールされた血小板製剤の体積に適したサイズの単一の容器で組み合わされる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤及び新たな血小板献血は、病原体不活性化化合物で処理するのに適した体積である。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの選択された血小板製剤及び新たな血小板献血は、病原体不活性化化合物で処理するのに適切な体積及び血小板数（例えば、血小板の量）である。いくつかの実施形態では、プールされた血小板製剤は、病原体不活性化化合物で処理するのに適した体積である。いくつかの実施形態では、プールされた血小板製剤は、病原体不活性化化合物で処置するのに適切な体積及び血小板数である。

【0051】

別の態様で、本開示は、前述の方法のいずれかにより調製される、注入に適した血小板単位を提供する。

【0052】

別の態様では、本開示は、２つ以上の血小板単位（例えば、血小板の治療投与量単位）を調製する方法であって、ａ）２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位を組み合わせて、プールされた血小板組成物を形成すること、ｂ）プールされた血小板組成物に病原体不活性化プロセスを施すこと、及びｃ）プールされた血小板組成物を、各々個々の容器における２つ以上の血小板単位（例えば、血小板の治療投与量単位）に分離することを含む方法を提供する。いくつかの実施形態では、本方法は、３以上、４以上、５以上、６以上、または７以上、またはそれより多くの血小板単位を調製する方法である。いくつかの実施形態では、本開示は、２つ以上の血小板の治療投与量単位（例えば、対象への注入に適した血小板の治療投与量単位）を調製する方法であって、ａ）２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位を組み合わせて、プールされた血小板組成物を形成すること、ｂ）プールされた血小板組成物に病原体不活性化プロセスを施すこと、及びｃ）プールされた血小板組成物を、各々個々の容器における２つ以上の血小板の治療投与量単位に分離することを含む方法を提供する。いくつかの実施形態では、本方法は、３以上、４以上、５以上、６以上、または７以上、またはそれより多くの血小板の治療投与量単位を調製する方法である。いくつかの実施形態では、工程ｃ）に続く血小板の治療投与量単位の数は、２つ以上のドナー単位を組み合わせずに、２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位から個々に調製することができる血小板の治療投与量単位数より多い。

【0053】

いくつかの実施形態では、各アフェレシス由来の血小板ドナー単位は、治療用量１単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療用量２単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、各アフェレシス由来の血小板ドナー単位は、治療用量２単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療用量３単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、各アフェレシス由来の血小板ドナー単位は、治療投与量３単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療投与量４単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。

【0054】

いくつかの実施形態では、２つのアフェレシス由来の血小板ドナー単位が組み合わされ、各ドナー単位は、治療投与量１単位の血小板を調製するのに必要な数の血小板より多いが、治療投与量２単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、各ドナー単位は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１２５％、少なくとも約１３０％、少なくとも約１３５％、少なくとも約１４０％、少なくとも約１４５％、または少なくとも約１５０％を含む。いくつかの実施形態では、各ドナー単位は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１９８％未満を含む。いくつかの実施形態では、２つのアフェレシス由来の血小板ドナー単位が組み合わされ、各ドナー単位は、治療投与量２単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療投与量３単位の血小板単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、各ドナー単位は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約２２５％、少なくとも約２３０％、少なくとも約２３５％、少なくとも約２４０％、少なくとも約２４５％、または少なくとも約２５０％を含む。いくつかの実施形態では、各ドナー単位は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約２９８％未満を含む。いくつかの実施形態では、２つのアフェレシス由来の血小板ドナー単位が組み合わされ、各ドナー単位は、治療投与量３単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療投与量４単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、各ドナー単位は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約３２５％、少なくとも約３３０％、少なくとも約３３５％、少なくとも約３４０％、少なくとも約３４５％、または少なくとも約３５０％を含む。いくつかの実施形態では、各ドナー単位は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約３９８％未満を含む。いくつかの実施形態では、２つのアフェレシス由来の血小板ドナー単位が組み合わされ、２つのドナー単位の１つ（例えば、第１のドナー単位）は、治療投与量１単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、２つの血小板の治療投与量単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、２つのドナー単位の他方（例えば、第２のドナー単位）が、血小板の治療投与量２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療投与量３単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、２つのアフェレシス由来の血小板ドナー単位が組み合わされ、２つのドナー単位の１つは、治療投与量１単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療投与量２単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、２つのドナー単位の他方は、治療投与量３単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療投与量４単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、２つのアフェレシス由来の血小板ドナー単位が組み合わされ、２つのドナー単位のうちの１つは、治療投与量２単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療投与量３単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、２つのドナー単位の他方は、治療投与量３単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療投与量４単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、２つのアフェレシス由来の血小板ドナー単位が組み合わされ、２つのドナー単位の１つは、治療投与量１単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、２つのドナー単位のうち他方は、治療投与量１単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板より多いが、治療投与量２単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、２つのアフェレシス由来の血小板ドナー単位が組み合わされ、２つのドナー単位の１つは、治療投与量１単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、２つのドナー単位の他方は、治療投与量２単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療投与量３単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、２つのアフェレシス由来の血小板ドナー単位が組み合わされ、２つのドナー単位の１つは、治療投与量１単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、２つのドナー単位の他方は、治療投与量３単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療投与量４単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、２つのドナー単位の少なくとも１つは、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１２５％、少なくとも約１３０％、少なくとも約１３５％、少なくとも約１４０％、少なくとも約１４５％、または少なくとも約１５０％を含む。いくつかの実施形態では、２つのドナー単位の少なくとも１つは、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約２２５％、少なくとも約２３０％、少なくとも約２３５％、少なくとも約２４０％、少なくとも約２４５％、または少なくとも約２５０％を含む。いくつかの実施形態では、２つのドナー単位の少なくとも１つは、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約３２５％、少なくとも約３３０％、少なくとも約３３５％、少なくとも約３４０％、少なくとも約３４５％、または少なくとも約３５０％を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのドナー単位は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約９８％未満、約１９８％未満、約２９８％未満または約３９８％未満を含む。

【0055】

いくつかの実施形態では、２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位の少なくとも１つが、アフェレシス採取の血小板ドナー単位の在庫の在庫ログから選択され、在庫ログは、各血小板ドナー単位に対して、一意的な識別子、ドナーの血液型、献血時間及びドナー単位の血小板の量を含む。いくつかの実施形態では、２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位のそれぞれが在庫ログから選択される。いくつかの実施形態では、２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位は、採取したときから約７日以内、約６日以内、約５日以内、約４日以内、約３日以内、約２日以内、または約１日以内に組み合わせられる。いくつかの実施形態では、２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位は、採取した（例えば、各ドナー単位の採取が完了した）ときから２０時間以内に組み合わされる。いくつかの実施形態では、２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位は、採取した（例えば、各ドナー単位の採取が完了した）ときから１２時間以内に組み合わされる。いくつかの実施形態では、２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位は、採取した（例えば、各ドナー単位の採取が完了した）ときから６時間以内に組み合わされる。いくつかの実施形態では、２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位は、ＡＢＯ血液型が同じドナーから得るものである。いくつかの実施形態では、プールされた血小板組成物に病原体不活性化プロセスを施すことは、プールされた病原体組成物を病原体不活性化化合物で処理することを含む。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、ソラレンである。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、アモトサレンである。

【0056】

いくつかの実施形態では、２つ以上の血小板単位（例えば、２つ以上の血小板単位のそれぞれ）は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板、または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、各血小板の治療投与量単位は、少なくとも２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも ２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも ２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも ２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも ２．９ｘ１０^１１個の血小板または ３．０ｘ１０^１１個またはそれより多い血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約６．２ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約９．３×１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約１２．４ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約１５．５×１０^１１の血小板を含む。

【0057】

前述の実施形態の一部では、治療投与量の血小板単位は、政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関（例えば、献血血液産物（例えば、献血される血小板）の政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関）の基準（例えば、合格基準）によって定められる最小数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板の治療用量単位は、血小板の治療投与量単位の基準を定める政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関の国で調製される。いくつかの実施形態では、血小板の治療投与量単位の少なくとも約７５％、少なくとも約８０％、少なくとも約８５％、少なくとも約９０％、少なくとも約９５％、少なくとも約９８％、少なくとも約９９％またはそれより多くは、治療投与量単位の最小血小板数を含む。いくつかの実施形態では、血小板の治療投与量単位のそれぞれは、治療投与量単位の最小数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、治療投与量単位の最小血小板数は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板、または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板である。

【0058】

別の態様では、本開示は、前述の方法のいずれかの方法によって調製された血小板の治療投与量単位を提供する。

【0059】

別の態様では、本開示は、ドナーからアフェレシスにより血小板献血を採取するための方法であって、ａ）各血小板製剤について一意的な識別子、ドナーの血液型、献血の日付及び製剤の血小板の量を含む、アフェレシス採取の血小板製剤の在庫の在庫ログを維持すること、ｂ）アフェレシスによって血小板を献血するのに適したドナーを同定すること、ｃ）ドナーからアフェレシスによって採取される新たな血小板献血と組み合わせるのに適した１以上の血小板製剤を在庫ログから選択すること、ｄ）目標体積は新たな血小板献血と１つ以上の選択された血小板製剤とを含む組み合わせから調製され得る血小板単位数を最適化する、新たな血小板献血の目標体積を判定すること、及びｅ）ドナーからアフェレシスにより新たな血小板献血の目標体積を採取することを含む方法を提供する。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血の目標体積を判定することは、新たな血小板献血のための血小板の目標収量を判定することを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、アフェレシスによる新たな血小板献血の採取の継続時間を判定することをさらに含む。いくつかの実施形態では、本方法は、ｆ）１つ以上の選択された血小板製剤及び新たな血小板献血を組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ること、及びｇ）プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位（例えば、治療投与量単位）に分離することをさらに含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位における各血小板単位は、必要とするヒトである対象への注入に適した治療用量（例えば、治療用量の血小板）を含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位は、１つ以上の選択された血小板製剤及び新たな血小板献血を組み合わせずに１つ以上の選択された血小板製剤及び新たな血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む。

【0060】

いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤のそれぞれは、１つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤のそれぞれは、１つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、２つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤のそれぞれは、２つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、３つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤のそれぞれは、３つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、４つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。

【0061】

いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、１つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、１つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、２つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、２つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、３つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、３つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、４つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。

【0062】

いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血の目標体積は、１つ以上の選択された血小板製剤と新たな血小板献血とを組み合わせ、得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後に、血小板２単位を調製するため、血小板３単位を調製するため、または血小板４単位を調製するために十分な数の血小板を含む体積である。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、１つ以上の選択された血小板製剤を組み合わせたときに、２、３、または４という血小板単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされる血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、ドナーから新たな血小板献血を採取することは、プールされた製剤から血小板２単位を調製するために、血小板３単位を調製するために、または血小板４単位を調製するために十分な数の血小板を採取することを含む。

【0063】

いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１２５％、少なくとも約１３０％、少なくとも約１３５％、少なくとも約１４０％、少なくとも約１４５％、または少なくとも約１５０％を含むが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血の目標体積は、１つ以上の選択された血小板製剤と新たな血小板献血とを組み合わせ、得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後に、血小板２単位を調製するため、血小板３単位を調製するため、血小板４単位を調製するため、または血小板５単位を調製するために十分な数の血小板を含む体積である。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、１つ以上の選択された血小板製剤を組み合わせるときに、２、３、４、または５という血小板単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされる血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、ドナーから新たな血小板献血を採取することは、プールされた製剤から血小板２単位を調製するために、血小板３単位を調製するため、血小板４単位を調製するため、または血小板５単位を調製するために十分な数の血小板を採取することを含む。

【0064】

いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約２２５％、少なくとも約２３０％、少なくとも約２３５％、少なくとも約２４０％、少なくとも約２４５％、または少なくとも約２５０％を含むが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血の目標体積は、１つ以上の選択された血小板製剤と新たな血小板献血とを組み合わせて、得られたプールされる血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後に、血小板３単位を調製するため、血小板４単位を調製するため、血小板５単位を調製するため、または血小板６単位を調製するために十分な数の血小板を含む体積である。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、１つ以上の選択された血小板製剤を組み合わせたときに、３、４、５、または６という血小板単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされる血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、ドナーから新たな血小板献血を採取することは、プールされた製剤から血小板３単位を調製するために、血小板４単位を調製するために、血小板５単位を調製するために、または血小板６単位を調製するために十分な数の血小板を採取することを含む。

【0065】

いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約３２５％、少なくとも約３３０％、少なくとも約３３５％、少なくとも約３４０％、少なくとも約３４５％、または少なくとも約３５０％を含むが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血の目標体積は、１つ以上の選択された血小板製剤と新たな血小板献血とを組み合わせ、得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板に分離した後に、血小板４単位を調製するため、血小板５単位を調製するため、血小板６単位を調製するため、または血小板７単位を調製するために十分な数の血小板を含む体積である。いくつかの実施形態では、新たな血小板献血は、１つ以上の選択された血小板製剤を組み合わせるときに、４、５、６、または７という血小板単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールした血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、ドナーから新たな血小板献血を採取することは、プールされた製剤から血小板４単位を調製するために、血小板５単位を調製するために、血小板６単位を調製するために、または血小板７単位を調製するために十分な数の血小板を採取することを含む。

【0066】

いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤及び新たな血小板献血のそれぞれは、１つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、２つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤及び新たな血小板献血のそれぞれは、治療投与量２単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療投与量３単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤は、１つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、２つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、新たな血小板献血は、１つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤は、１つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、２つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、新たな血小板献血は、２つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、３つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤は、１つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、２つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、新たな血小板献血は、３つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、４つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤は、２つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、３つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、新たな血小板献血は、１つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤は、２つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、３つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、新たな血小板献血は、１つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、２つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤は、２つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、３つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、新たな血小板献血は、３つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、４つの治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。

【0067】

いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤及び新たな血小板献血は、採取したときから約７日以内、約６日以内、約５日以内、約４日以内、約３日以内、約２日以内、または約１日以内に組み合わせられる。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤及び新たな血小板献血は、採取したときから２０時間以内に組み合わせられる。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤及び新たな血小板献血は、採取したときから１２時間以内に組み合わされる。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤及び新たな血小板献血は、採取したときから６時間以内に組み合わせられる。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤及び新たな血小板献血は、ＡＢＯ血液型が同じドナーから得るものである。

【0068】

いくつかの実施形態において、複数の血小板単位における血小板単位（例えば、各血小板単位）は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、各血小板単位は、少なくとも２．４ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、各血小板単位は、少なくとも２．６ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、各血小板単位は、少なくとも３．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約６．２ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約９．３ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約１２．４ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位はそれぞれ少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含み、プールされた血小板製剤は少なくとも約１５．５ｘ１０^１１個の血小板を含む。

【0069】

いくつかの実施形態では、本方法は、プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む。いくつかの実施形態では、プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことは、プールされた血小板製剤を病原体不活性化化合物で処理することを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、１つ以上の選択された血小板製剤及び新たな血小板献血のそれぞれに病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤及び新たな血小板献血に病原体不活性化プロセスを施すことは、１つ以上の選択された血小板製剤及び新たな血小板献血を、病原体不活性化化合物で処理することを含む。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物はソラレンである。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、アモトサレンである。

【0070】

いくつかの実施形態では、血小板単位は、政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関（例えば、献血血液産物（例えば、献血される血小板）の政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関）の基準（例えば、合格基準）によって定められる最小数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位は、血小板単位の基準を定める政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関の国で調製される。いくつかの実施形態では、血小板単位の少なくとも約７５％、少なくとも約８０％、少なくとも約８５％、少なくとも約９０％、少なくとも約９５％、少なくとも約９８％、少なくとも約９９％、またはそれより多くは、血小板単位の最小数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位のそれぞれは、治療投与量単位の最小数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、治療投与量単位の最小血小板数は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板である。

【0071】

別の態様では、本開示は、ヒトである対象への注入に適した血小板単位を提供し、それにおいて血小板単位は、前述の方法のいずれかによって調製された複数の血小板単位から選択される。

【0072】

別の態様では、本開示は、対象への注入に適した血小板の治療投与量単位を提供し、治療投与量単位は、２名以上のドナーから得るプールされたアフェレシス由来の血小板を含み、プールされたアフェレシス由来の血小板は、病原体不活性化化合物で処理されている。いくつかの実施形態では、アフェレシス由来の血小板は、プール前に病原体不活性化化合物で処理されている。いくつかの実施形態では、アフェレシス由来の血小板は、プール後に病原体不活性化化合物で処理されている。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、ソラレンである。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、アモトサレンである。いくつかの実施形態では、アフェレシス由来の血小板は、ＡＢＯ血液型が同じドナーから得るものである。いくつかの実施形態では、アフェレシス由来の血小板は、ＡＢＯ及びＲｈの型の同じドナーから得るものである。いくつかの実施形態では、血小板の治療投与量単位は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板またはそれ以上の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板の治療投与量単位は、少なくとも２．４ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板の治療投与量単位は、少なくとも２．６ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板の治療投与量単位は、少なくとも３．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。

【0073】

いくつかの実施形態では、血小板の治療投与量単位は、政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関（例えば、献血血液産物（例えば、献血された血小板）の政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関）の基準（例えば、合格基準）によって定められる最小数の（例えば少なくとも最小数の）血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板の治療投与量単位は、血小板の治療投与量単位の基準を定める政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関の国で調製される。

【0074】

別の態様では、本開示は、血小板を、必要とする対象に注入する方法であって、前述の血小板単位または前述の血小板の治療投与量単位を対象に注入することを含む方法を提供する。

【0075】

別の態様では、本開示は、血小板単位（例えば、注入用の血小板単位）を最適化するためのコンピュータで実施される方法であって、１つ以上のプロセッサ及びメモリを含むコンピュータシステムにおいて、血小板献血の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、受信された１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、探索結果に基づいて、血小板献血の体積を判定すること、及び判定された血小板献血の体積が、血小板単位（例えば、注入用の血小板単位）の最適化を可能にする、判定された血小板献血の体積を提供すること、を含む方法を提供する。いくつかの実施形態では、血小板献血の体積を判定することは、血小板献血の血小板収量（例えば、目標血小板収量）を判定することをさらに含む。いくつかの実施形態では、血小板献血の体積を判定することは、血小板献血の継続期間を判定することをさらに含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、（例えば、血小板献血及び複数の血小板製剤から、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して）調製することができる血小板単位の数を最適化することを含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、（例えば、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して）血小板単位あたりの過剰な血小板を減少させることを含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、（例えば、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して）血小板廃棄物を低減または排除することを含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、（例えば、血小板献血及び複数の血小板製剤から、最適化する前に血小板単位を調製する方法と比較して）調製された血小板単位の数を改善または増加させることを含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、（例えば、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して）血小板単位を調製する効率を高めることを含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、血小板単位あたりの血小板の目標値（例えば、数）を取得することを含む。

【0076】

いくつかの実施形態において、血小板献血及び複数の血小板製剤の少なくとも１つは、アフェレシス由来の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板献血は、ドナーから現在採取されている血小板、またはドナーから採取される血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板献血の１つ以上の特性は、血液型、献血時間（例えば、日付、時間、日付及び時間）、単位体積あたりの血小板数、及び任意選択で最大の血小板献血の体積を含む。いくつかの実施形態では、血液型の値は、Ａ、Ｂ、ＡＢ、またはＯのうちの１つを含む。

【0077】

いくつかの実施形態では、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令することは、血小板献血の１つ以上の特性に関連する１つ以上の受信した値を使用して探索するための１つ以上の基準を取得すること、１つ以上の探索基準に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、及び複数の血小板製剤の表現から１つ以上の血小板製剤の候補表現を取得することであって、１つ以上の血小板製剤の候補表現は、１つ以上の探索基準を満たす値を有することを含む。いくつかの実施形態では、探索の基準は、血液型、献血時間、血小板の体積、及び単位体積あたりの血小板数の１つ以上の閾値条件を含む。いくつかの実施形態では、血小板製剤の１つ以上の候補表現を取得することは、１つ以上の探索基準に基づいて複数の血小板製剤の表現をフィルタリングすることを含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板製剤の表現は、血小板製剤の在庫に保存された血小板製剤、複数のドナーから現在採取されている血小板製剤、及び複数のドナーから採取される血小板製剤の少なくとも１つを含む。

【0078】

いくつかの実施形態では、血小板献血の体積を判定することが、探索結果によって提供される血小板製剤の１つ以上の候補表現に対応する１つ以上の値を取得すること、血小板単位の基準が血小板単位の最適化を可能にする、血小板単位の１つ以上の基準を取得すること、血小板製剤の１つ以上の候補表現、及び血小板単位の１つ以上の基準に対応する１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の１つ以上の候補表現から選択する１つ以上の血小板製剤を判定すること、及び判定された血小板製剤に基づいて血小板献血の体積を取得することを含む。いくつかの実施形態では、判定された血小板献血の体積を提供することは、判定された血小板献血の体積をコンピュータシステムのディスプレイに表示すること、判定された血小板献血の体積を提供する通知を送信すること、及び判定された血小板献血の体積をアフェレシスシステムに提供することの少なくとも１つを含む。いくつかの実施形態では、血小板献血の体積を判定することは、血小板献血の血小板収量（例えば、目標血小板収量）を判定することをさらに含む。いくつかの実施形態では、血小板献血の体積を判定することは、血小板献血の継続時間を判定することをさらに含む。いくつかの実施形態では、判定された血小板献血の体積を提供することは、判定された血小板収量及び／または血小板献血の継続時間をコンピュータシステムのディスプレイに表示すること、判定された血小板収量及び／または血小板献血の継続時間を提供する通知を送信すること、判定された血小板収量及び／または血小板献血の継続時間をアフェレシスシステムに提供することの少なくとも１つをさらに含む。

【0079】

いくつかの実施形態では、本方法は、血小板献血と複数の血小板製剤の表現から選択される１つ以上の血小板製剤を組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ることをさらに含む。いくつかの実施形態では、本方法は、プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位（例えば、血小板の治療投与量単位）に分離することをさらに含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位における血小板単位（例えば、各血小板単位）は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、各血小板単位は、少なくとも２．４ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、各血小板単位は、少なくとも２．６ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、各血小板単位は、少なくとも３．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤及び血小板献血は、採取したときから２０時間以内に組み合わせられる。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤及び血小板献血は、採取したときから１２時間以内に組み合わせられる。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤及び血小板献血は、採取したときから６時間以内に組み合わせられる。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤及び血小板献血は、ＡＢＯ血液型が同じドナーから得るものである。いくつかの実施形態では、本方法は、プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む。いくつかの実施形態では、プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことは、プールされた血小板製剤を病原体不活性化化合物で処理することを含む。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、ソラレンである。いくつかの実施形態では、病原体不活性化 化合物は、アモトサレンである。

【0080】

いくつかの実施形態では、複数の血小板単位は、１つ以上の選択された血小板製剤及び血小板献血を組み合わせずに１つ以上の選択された血小板製剤及び血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より多くの血小板単位数を含む。

【0081】

いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤のそれぞれは、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤のそれぞれは、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤のそれぞれは、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤のそれぞれは、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療用血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。

【0082】

いくつかの実施形態では、血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。

【0083】

いくつかの実施形態において、１つ以上の選択された血小板製剤及び血小板献血のそれぞれは、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤及び血小板献血のそれぞれは、血小板単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択された血小板製剤は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。

【0084】

別の態様では、本開示は、血小板単位（例えば、注入用の血小板単位）を最適化するための命令が記憶された非一時的なコンピュータ可読媒体であって、コンピュータシステムの１つ以上のプロセッサによって実行されるとき、命令により、コンピュータシステムが、血小板献血の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、受信した１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、探索結果に基づいて、血小板献血の体積を判定すること、及び判定された血小板献血の体積が、血小板単位（例えば、注入用の血小板単位）の最適化を可能にする、判定された血小板献血の体積を提供することを生じる、コンピュータ可読媒体を提供する。いくつかの実施形態では、血小板献血の体積を判定することは、血小板献血の血小板収量（例えば、目標血小板収量）を判定すること、及び判定された血小板献血の血小板収量を提供することをさらに含み、血小板献血の判定された血小板収量は、血小板単位の最適化を可能にする。いくつかの実施形態では、血小板献血の体積を判定することは、血小板献血の継続時間を判定すること、及び血小板献血の判定された継続時間を提供することをさらに含み、血小板献血の判定された継続時間は、血小板単位の最適化を可能にする。

【0085】

別の態様では、本開示は、血小板単位（例えば、注入用の血小板単位）を最適化するためのシステムであって、１つ以上のプロセッサと、命令が保存されているメモリであって、命令が、１つ以上のプロセッサによって実行されるとき、コンピュータシステムに、血小板献血の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、受信した１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、探索結果に基づいて、血小板献血の体積を判定すること、及び判定された血小板献血の体積が、血小板単位（例えば、注入用の血小板単位）の最適化を可能にする、判定された血小板献血の体積を提供することを生じさせるメモリとを含むシステムを提供する。いくつかの実施形態では、血小板献血の体積を判定することは、血小板献血の血小板収量（例えば、目標血小板収量）を判定すること、及び判定された血小板献血の血小板収量を提供することをさらに含み、血小板献血の判定された血小板収量は、血小板単位の最適化を可能にする。いくつかの実施形態では、血小板献血の体積を判定することは、血小板献血の継続時間を判定すること、及び血小板献血の判定された継続時間を提供することをさらに含み、血小板献血の判定された継続時間は、血小板単位の最適化を可能にする。いくつかの実施形態では、コンピュータシステムは、アフェレシスシステムと一体である。

【0086】

別の態様では、本開示は、血小板単位（例えば、注入用の血小板単位）を最適化するためのコンピュータで実施される方法であって、１つ以上のプロセッサ及びメモリを含むコンピュータシステムにおいて、第１の血小板製剤の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、受信された１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、探索結果に基づいて、複数の血小板製剤の表現から第２の血小板製剤を選択すること、及び選択された第２の血小板製剤が血小板単位（例えば、注入用の血小板単位）の最適化を可能にする、選択された第２の血小板製剤を提供することを含む方法を提供する。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、（例えば、血小板献血及び複数の血小板製剤から、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して）調製することができる血小板単位の数を最適化することを含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、（例えば、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して）血小板単位あたりの過剰な血小板を減少させることを含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、（例えば、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して）血小板廃棄物を低減または排除することを含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、（例えば、血小板献血及び複数の血小板製剤から、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して）調製された血小板単位の数を改善または増加させることを含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、（例えば、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して）血小板単位を調製する効率を高めることを含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、血小板単位あたりの血小板の目標値（例えば、数）を取得することを含む。

【0087】

いくつかの実施形態において、第１の血小板製剤及び複数の血小板製剤の少なくとも１つは、アフェレシス由来の血小板を含む。いくつかの実施形態では、第１の血小板製剤は、血小板製剤の在庫に保存された血小板製剤を含む。いくつかの実施形態では、第１の血小板製剤の１つ以上の特性は、血液型、献血時間（例えば、日付、時間、日付及び時間）、体積、及び単位体積あたりの血小板の数を含む。いくつかの実施形態では、血液型の値は、Ａ、Ｂ、ＡＢ、またはＯのうちの１つを含む。

【0088】

いくつかの実施形態では、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令することは、第１の血小板製剤の１つ以上の特性に関連する１つ以上の受信した値を使用して探索するための１つ以上の基準を取得すること、１つ以上の探索基準に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、及び複数の血小板製剤の表現から１つ以上の血小板製剤の候補表現を取得すること、ここで１つ以上の血小板製剤の候補表現は１つ以上の探索基準を満たす値を有する、を含む。いくつかの実施形態では、探索の基準は、血液型、献血時間、体積、及び単位体積あたりの血小板数のうちの１つ以上の閾値条件を含む。いくつかの実施形態では、血小板製剤の１つ以上の候補表現を取得することは、１つ以上の探索基準に基づいて複数の血小板製剤の表現をフィルタリングすることを含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板製剤の表現は、血小板製剤の在庫に保存された血小板製剤、複数のドナーから現在採取されている血小板製剤、及び複数のドナーから採取される血小板製剤の少なくとも１つを含む。

【0089】

いくつかの実施形態では、第２の血小板製剤を選択することが、探索結果によって提供される血小板製剤の１つ以上の候補表現に対応する１つ以上の値を取得すること、血小板単位の基準が血小板単位の最適化を可能にする、血小板単位の１つ以上の基準を取得すること、及び血小板製剤の１つ以上の候補表現、及び血小板単位の１つ以上の基準に対応する１つ以上の値に基づいて、血小板製剤の１つ以上の候補表現から第２の血小板製剤を選択することを含む。いくつかの実施形態では、選択された第２の血小板製剤を提供することは、コンピュータシステムのディスプレイに選択された第２の血小板製剤を表示すること、及び選択された第２の血小板製剤を提供する通知を送信すること、及び選択された第２の血小板製剤の同定をアフェレシスシステムに提供することの少なくとも１つを含む。

【0090】

いくつかの実施形態では、本方法は、第１の血小板製剤と選択された第２の血小板製剤を組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ることをさらに含む。いくつかの実施形態では、本方法は、プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位（例えば、血小板の治療投与量単位）に分離することをさらに含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位における血小板単位（例えば、各血小板単位）は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板個の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板個の血小板または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、各血小板単位は、少なくとも２．４ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、各血小板単位は、少なくとも２．６ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、各血小板単位は、少なくとも３．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、第１の血小板製剤及び選択された第２の血小板製剤は、採取したときから２０時間以内に組み合わされる。いくつかの実施形態では、第１の血小板製剤及び選択された第２の血小板製剤は、採取したときから１２時間以内に組み合わされる。いくつかの実施形態では、第１の血小板製剤及び選択された第２の血小板製剤は、採取したときから６時間以内に組み合わせられる。いくつかの実施形態では、第１の血小板製剤及び選択された第２の血小板製剤は、ＡＢＯ血液型が同じドナーから得るものである。いくつかの実施形態では、本方法は、プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む。いくつかの実施形態では、プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことは、プールされた血小板製剤を病原体不活性化化合物で処理することを含む。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、ソラレンである。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、アモトサレンである。

【0091】

いくつかの実施形態では、複数の血小板単位は、第１の血小板製剤及び選択された第２の血小板製剤を組み合わせずに第１の血小板製剤及び選択された第２の血小板製剤から調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む。

【0092】

いくつかの実施形態では、選択された第２の血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、選択された第２の血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、選択された第２の血小板製剤は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、選択された第２の血小板製剤は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療用血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。

【0093】

いくつかの実施形態では、第１の血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、第１の血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、第１の血小板製剤は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、第１の血小板製剤は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。

【0094】

いくつかの実施形態では、選択された第２の血小板製剤及び第１の血小板製剤のそれぞれは、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、選択された第２の血小板製剤及び第１の血小板製剤のそれぞれは、血小板単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、選択された第２の血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、第１の血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、選択された第２の血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、第１の血小板製剤は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、選択された第２の血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、第１の血小板製剤は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、選択された第２の血小板製剤は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、第１の血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、選択された第２の血小板製剤は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、第１の血小板製剤は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、選択された第２の血小板製剤は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、第１の血小板製剤は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。

【0095】

別の態様では、本開示は、血小板単位（例えば、注入用の血小板単位）を最適化するための命令を記憶した非一時的なコンピュータ可読媒体であって、コンピュータシステムの１つ以上のプロセッサによって実行されるとき、命令により、コンピュータシステムは、第１の血小板製剤の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、受信した１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、探索結果に基づいて、複数の血小板製剤の表現から第２の血小板製剤を選択すること、及び選択された第２の血小板製剤が血小板単位（例えば、注入用の血小板単位）の最適化を可能にする、選択された第２の血小板製剤を提供することを生じる、コンピュータ可読媒体を提供する。

【0096】

別の態様では、本開示は、血小板単位（例えば、注入用の血小板単位）を最適化するためのシステムであって、１つ以上のプロセッサと、命令が保存されているメモリであって、命令が、１つ以上のプロセッサによって実行されるとき、コンピュータシステムに、第１の血小板製剤の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、受信した１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、探索結果に基づいて、複数の血小板製剤の表現から第２の血小板製剤を選択すること、及び選択された第２の血小板製剤が血小板単位（例えば、注入用の血小板単位）の最適化を可能にする、選択された第２の血小板製剤を提供することを生じさせるメモリとを含むシステムを提供する。いくつかの実施形態では、コンピュータシステムは、アフェレシスシステムと一体である。

【0097】

別の態様では、本開示は、２つ以上の血小板献血から複数の血小板単位を調製するための処理用セットであって、血小板単位の各々が病原体不活性化され、対象への注入に適しており、ａ）病原体不活性化化合物（ＰＩＣ）を含み、２つ以上の血小板献血をＰＩＣと組み合わせるのに適した第１の容器、ｂ）第１の容器に連結された第２の容器であって、ＰＩＣと混合した２つ以上の血小板献血が第２の容器内で無菌条件下で光化学的に不活性化可能であり、２つ以上の血小板献血の体積が、複数の血小板単位を得るのに十分である第２の容器、ｃ）化合物吸収装置（ＣＡＤ）であって、２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血が、無菌条件下で第２の容器から化合物吸収装置に移送できるように、第２の容器に連結された化合物吸収装置（ＣＡＤ）、及びｄ）２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血を化合物吸収装置から２つ以上の第３の容器に無菌条件下で移送して複数の血小板単位を提供することができるように、化合物吸収装置に各々が連結される、２つ以上の第３の容器を含み、複数の血小板単位は、２つ以上の血小板献血を組み合わせずに２つ以上の献血から調製することができる血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む処理用セットを提供する。いくつかの実施形態では、ＰＩＣはソラレンである。いくつかの実施形態では、ＰＩＣは、アモトサレンである。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位における血小板単位はそれぞれ、治療用量の血小板を含む。

【0098】

いくつかの実施形態では、処理用セットは、３つ以上の第３の容器を含み、２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血が、化合物吸収装置から３つ以上の第３の容器に、複数の病原体不活性化血小板単位を無菌条件下で移送できるように各々が連結される。いくつかの実施形態では、処理用セットは３つの第３の容器を含み、２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血が、化合物吸収装置から３つの第３の容器に無菌条件下で移送できるように各々が連結されることによって、複数の病原体不活性化血小板単位を提供する。いくつかの実施形態では、第１の容器は、追加の容器との無菌での連結に適している。いくつかの実施形態では、処理用セットは、２つ以上の血小板献血のうちの１つ以上を含むのに適した追加の容器をさらに含み、追加の容器は、追加の容器の１つ以上の血小板献血が無菌条件下で追加の容器から第１の容器に移送できる。いくつかの実施形態では、追加の容器は、アフェレシスによって得られた血小板献血を収容するのに適している。いくつかの実施形態では、追加の容器は、第２の追加の容器との無菌での連結に適している。いくつかの実施形態では、第２の追加の容器は、２つ以上の血１小板献血のうちの１つ以上を含み、追加の容器は、第２の追加の容器との無菌での連結に適し、第２の追加の容器の１つ以上の血小板献血が、無菌条件下で第２の追加の容器から追加の容器に移送できる。

【0099】

いくつかの実施形態では、処理用セットは、２つ以上の血小板献血のうちの１つ以上を収容するのに適した第２の追加の容器をさらに含み、第２の追加の容器は、追加の容器に連結させて、第２の追加の容器の１つ以上の血小板献血が、無菌条件下で第２の追加の容器から追加の容器に移送できるようにする。いくつかの実施形態では、追加の容器は、第１のドナーからアフェレシスによって得られた血小板献血を収容するのに適しており、第２の追加の容器は第２のドナーからアフェレシスによって得られた血小板献血を収容するのに適している。

【0100】

別の態様では、本開示は、（ａ）処理用セットと、（ｂ）処理用セットを使用して、２つ以上の血小板献血から複数の血小板単位を調製するための説明書とを含み、ここで血小板単位の各々は病原体不活性化され、対象への注入に適しており、複数の血小板単位は、２つ以上の血小板献血を組み合わせずに２つ以上の血小板献血から調製することができる血小板単位より多い数を含み、処理用セットは、１）病原体不活性化化合物（ＰＩＣ）を含み、２つ以上の血小板献血をＰＩＣと組み合わせるのに適した第１の容器と、２）第１の容器に連結された第２の容器であって、ＰＩＣと混合した２つ以上の血小板献血が第２の容器内で無菌条件下で光化学的に不活性化可能であり、２つ以上の血小板献血の体積が、複数の血小板単位を得るのに十分である第２の容器と、３）化合物吸収装置（ＣＡＤ）であって、２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血が、無菌条件下で第２の容器から化合物吸収装置に移送できるように、第２の容器に連結された化合物吸収装置（ＣＡＤ）と、４）２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血を化合物吸収装置から２つ以上の第３の容器に無菌条件下で移送して複数の血小板単位を提供することができるように、化合物吸収装置に各々が連結される、２つ以上の第３の容器とを含むキットを提供する。いくつかの実施形態では、キットは、２つ以上の血小板濃縮液から複数の血小板単位を調製するための処理用セットを使用するための説明書を含み、各血小板単位は病原体不活性化され、対象に注入するのに適しており、複数の血小板単位は、２つ以上の血小板濃縮液を組み合わせずに２つ以上の血小板濃縮液から調製することができるより多くの数の血小板単位を含む。いくつかの実施形態では、キットは、２つ以上のアフェレシス血小板献血から複数の血小板単位を調製するための処理用セットを使用するための説明書を含み、各血小板単位は病原体不活性化され、対象に注入するのに適しており、複数の血小板単位は、２つ以上のアフェレシス血小板献血を組み合わせずに２つ以上のアフェレシス血小板献血から調製することができるより多くの数の血小板単位を含む。いくつかの実施形態では、ＰＩＣはソラレンである。いくつかの実施形態では、ＰＩＣは、アモトサレンである。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位における血小板単位はそれぞれ、治療用量の血小板を含む。

【0101】

いくつかの実施形態では、キットは、３つ以上の第３の容器を含み、２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血が、化合物吸収装置から３つ以上の第３の容器に、複数の病原体不活性化血小板単位を提供する無菌条件下で移送できるように各々が化合物吸収装置に連結される。いくつかの実施形態では、キットは３つの第３の容器を含み、２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血が、化合物吸収装置から３つの第３の容器に無菌条件下で移送できるように各々が化合物吸収装置に連結されることによって、複数の病原体不活性化血小板単位を提供する。いくつかの実施形態では、第１の容器は、追加の容器との無菌での連結に適している。いくつかの実施形態では、キットは、２つ以上の血小板献血のうちの１つ以上を含むのに適した追加の容器をさらに含み、追加の容器の１つ以上の血小板献血を、無菌条件下で追加の容器から第１の容器に移送できるように追加の容器が第１の容器に連結される。いくつかの実施形態では、追加の容器は、血小板濃縮液を収容するのに適している。いくつかの実施形態では、追加の容器は、アフェレシスによって得られた血小板献血を収容するのに適している。いくつかの実施形態では、追加の容器は、第２の追加の容器との無菌での連結に適している。いくつかの実施形態では、第２の追加の容器は、２つ以上の血小板献血のうちの１つ以上を含み、追加の容器は、第２の追加の容器との無菌での連結に適し、第２の追加の容器の１つ以上の血小板献血を、無菌条件下で第２の追加の容器から追加の容器に移送できるようにする。

【0102】

いくつかの実施形態では、キットは、２つ以上の血小板献血のうちの１つ以上を含むのに適した第２の追加の容器をさらに含み、第２の追加の容器は、追加の容器と連結して、第２の追加の容器の１つ以上の血小板献血を、無菌条件下で、第２の追加の容器から追加の容器に移送できるようにする。いくつかの実施形態では、追加の容器は第１のドナーから得られた血小板濃縮液を収容するのに適しており、第２の追加の容器は第２のドナーから得られた血小板濃縮液を収容するのに適している。いくつかの実施形態では、追加の容器は、第１のドナーからアフェレシスによって得られた血小板献血を収容するのに適しており、第２の追加の容器は第２のドナーからアフェレシスによって得られた血小板献血を収容するのに適している。

【0103】

本明細書に記載された様々な実施形態の特性の１つ、一部、またはすべてを、他の実施形態を形成するために組み合わせ得ることを理解するべきである。これらの態様及び他の態様は、当業者に明らかになるであろう。これらの実施形態及び他の実施形態は、以下の詳細な説明によってさらに説明される。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
注入に適した複数の血小板単位を調製する方法であって、
ａ）第１のドナーからアフェレシスにより第１の血小板献血を採取すること、
ｂ）第２のドナーからアフェレシスにより第２の血小板献血を採取すること、
ｃ）プールされた血小板製剤を得るために、前記第１の血小板献血及び前記第２の血小板献血を組み合わせること、及び
ｄ）前記プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離すること、ここで前記複数の血小板単位が、前記第１及び第２の血小板献血を組み合わせずに前記第１の血小板献血と第２の血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む、
を含む前記方法。
（項目２）
前記第１のドナーから前記第１の血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１２５％を含むが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない第１の血小板献血を得ることを含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記第１の血小板献血が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記第１のドナーから前記第１の血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約２２５％を含むが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない第１の血小板献血を得ることを含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記第１の血小板献血が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記第１のドナーから前記第１の血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約３２５％を含むが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない第１の血小板献血を得ることを含む、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記第１の血小板献血が、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記第２のドナーから前記第２の血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１２５％を含むが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない第２の血小板献血を得ることを含む、項目１～７のいずれか１項に記載の方法。
（項目９）
前記第２の血小板献血が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目１～７のいずれか１項に記載の方法。
（項目１０）
前記第２のドナーから前記第２の血小板献血を採取することは、前記血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約２２５％を含むが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない第２の血小板献血を得ることを含む、項目１～７のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１）
前記第２の血小板献血が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目１～７のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２）
前記第２のドナーから前記第２の血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約３２５％を含むが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない第２の血小板献血を得ることを含む、項目１～７のいずれか１項に記載の方法。
（項目１３）
前記第２のドナーから前記第２の血小板献血を採取することは、前記プールされた製剤から血小板２単位を調製するのに十分な数の血小板を採取することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記第２のドナーから前記第２の血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、前記第１及び第２の血小板献血を組み合わせて、前記得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後に、血小板３単位を調製するのに十分な数の血小板を含む第２の血小板献血を得ることを含む、項目２または項目３に記載の方法。
（項目１５）
前記第２の血小板献血が、前記第１の血小板献血と組み合わせたとき、血小板３単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされた血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む、項目２または項目３に記載の方法。
（項目１６）
前記第２のドナーから前記第２の血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、前記第１及び第２の血小板献血を組み合わせて、前記得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後に、血小板５単位を調製するのに十分な数の血小板を含む第２の血小板献血を得ることを含む、項目４または項目５に記載の方法。
（項目１７）
前記第２の血小板献血が、前記第１の血小板献血と組み合わせたとき、５という血小板単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされた血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む、項目４または項目５に記載の方法。
（項目１８）
前記第２の血小板献血が、前記第１の血小板献血と組み合わせたときに、７という血小板単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされた血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む、項目６または項目７に記載の方法。
（項目１９）
前記第１の血小板献血が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、前記第２の血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目８または９に記載の方法。
（項目２０）
前記プールされた血小板製剤が、血小板３単位を調製するのに十分な数の血小板を含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記複数の血小板単位が血小板３単位を含む、項目１９または項目２０に記載の方法。
（項目２２）
第１の血小板献血が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、前記第２の血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目１０または項目１１に記載の方法。
（項目２３）
前記プールされた血小板製剤が、血小板５単位を調製するのに十分な数の血小板を含む、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
第３のドナーからアフェレシスにより第３の血小板献血を採取すること、前記第３の血小板献血を前記第１及び前記第２の血小板献血と組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ること、及び前記プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離することをさらに含み、ここで前記複数の血小板単位が、前記第１、第２、及び第３の血小板献血を組み合わせずに前記第１の血小板献血と前記第２の血小板献血と前記第３の血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む、項目１～２３のいずれか１項に記載の方法。
（項目２５）
前記第２の血小板献血が、前記第１の血小板献血が採取されたときから２０時間以内に採取される、項目１～２４のいずれか１項に記載の方法。
（項目２６）
前記第２の血小板献血が、前記第１の血小板献血が採取されたときから１２時間以内に採取される、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
前記第１の血小板献血及び前記第２の血小板献血のそれぞれに病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む、項目１～２６のいずれか１項に記載の方法。
（項目２８）
前記プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む、項目１～２６のいずれか１項に記載の方法。
（項目２９）
前記血小板献血またはプールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことが、前記血小板献血またはプールされた血小板製剤を病原体不活性化化合物で処理することを含む、項目２７または項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記病原体不活性化化合物が、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
前記複数の血小板単位における前記血小板単位がそれぞれ、ヒトである対象への注入に適した治療用量の血小板を含む、項目１～３０のいずれか１項に記載の方法。
（項目３２）
前記血小板単位の各々が、少なくとも約２．４ｘ１０ ^１１ 個の血小板を含む、項目１～３１のいずれか１項に記載の方法。
（項目３３）
前記プールされた血小板製剤が、少なくとも約６．２ｘ１０ ^１１ 個の血小板を含む、項目１３に記載の方法。
（項目３４）
前記プールされた血小板製剤が、少なくとも約９．３ｘ１０ ^１１ 個の血小板を含む、項目１４または項目１５に記載の方法。
（項目３５）
前記血小板単位の各々が、少なくとも約３ｘ１０ ^１１ 個の治療用量の血小板を含む、項目１３～１８のいずれか１項に記載の方法。
（項目３６）
前記血小板採取を目的とすることは、最適な血小板採取を判定すること、アフェレシスシステムに入力を提供すること、及びアフェレシスシステムに献血の体積を提供することの１つ以上を含む、項目２、４、６、８、１０、１２、１４、及び１６のいずれか１項に記載の方法。
（項目３７）
注入に適した複数の血小板単位を調製する方法であって、
ａ）アフェレシス採取の血小板製剤の在庫の在庫ログを維持すること、ここで前記在庫ログは、各血小板製剤について一意的な識別子、ドナーの血液型、献血時間及び前記製剤の血小板の量を含む、
ｂ）アフェレシスにより血小板を献血するのに適した得られるドナーを同定すること、
ｃ）前記得られるドナーから採取された血小板と組み合わせるために前記在庫の少なくとも１つの血小板製剤を前記在庫ログから選択すること、
ｄ）前記得られるドナーからアフェレシスによって新たな血小板献血を採取すること、
ｅ）前記少なくとも１つの選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血を組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ること、及び
ｆ）前記プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離すること、ここで前記複数の血小板単位が、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤と新たな血小板献血とを組み合わせずに前記少なくとも１つの選択された血小板製剤と前記新たな血小板献血とから調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む
を含む前記方法。
（項目３８）
アフェレシス採取の血小板製剤の前記在庫が、既に採取された既存の血小板製剤を含む、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目３７または項目３８に記載の方法。
（項目４０）
前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１２５％を含むが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない、項目３７～３９のいずれか１項に記載の方法。
（項目４１）
前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目３７または項目３８に記載の方法。
（項目４２）
前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約２２５％を含むが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない、項目３７、３８及び４１のいずれか１項に記載の方法。
（項目４３）
前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目３７または項目３８に記載の方法。
（項目４４）
前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約３２５％を含むが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない、項目３７、３８、及び４３のいずれか１項に記載の方法。
（項目４５）
前記新たな血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１２５％を含むが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない献血を得ることを含む、項目３７～４４のいずれか１項に記載の方法。
（項目４６）
前記新たな血小板献血が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目３７～４４のいずれか１項に記載の方法。
（項目４７）
前記新たな血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約２２５％を含むが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない献血を得ることを含む、項目３７～４４のいずれか１項に記載の方法。
（項目４８）
前記新たな血小板献血が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目３７～４４のいずれか１項に記載の方法。
（項目４９）
前記新たな血小板献血が、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目３７～４４のいずれか１項に記載の方法。
（項目５０）
前記得られるドナーから前記新たな血小板献血を採取することが、前記プールされた製剤から血小板３単位を調製するのに十分な数の血小板を採取することを含む、項目３９または項目４０に記載の方法。
（項目５１）
前記得られるドナーから前記新たな血小板献血を採取することが、前記プールされた製剤から血小板５単位を調製するのに十分な数の血小板を採取することを含む、項目４１または項目４２に記載の方法。
（項目５２）
前記得られるドナーから前記新たな血小板献血を採取することが、前記プールされた製剤から血小板７単位を調製するのに十分な数の血小板を採取することを含む、項目４３または項目４４に記載の方法。
（項目５３）
前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、前記新たな血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目４５または項目４６に記載の方法。
（項目５４）
前記複数の血小板製剤が、血小板３単位を含む、項目５３に記載の方法。
（項目５５）
前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、前記新たな血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目４７または項目４８に記載の方法。
（項目５６）
アフェレシスによって血小板を献血するのに適した第２の得られるドナーを同定すること、前記第２の得られるドナーからアフェレシスによって第２の新たな血小板献血を採取すること、前記第２の新たな血小板献血を前記少なくとも１つの選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血と組み合わせて前記プールされた血小板製剤を得ること、及び前記プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離することをさらに含み、ここで前記複数の血小板単位は、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤、前記新たな血小板献血及び前記第２の新たな血小板献血を組み合わせずに前記少なくとも１つの選択された血小板製剤、前記新たな血小板献血及び前記第２の新たな血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む、項目３７～５５のいずれか１項に記載の方法。
（項目５７）
前記新たな血小板献血が、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が採取されたときから１２時間以内に採取される、項目３７～５６のいずれか１項に記載の方法。
（項目５８）
前記少なくとも１つの選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血のそれぞれに、病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む、項目３７～５７のいずれか１項に記載の方法。
（項目５９）
前記少なくとも１つの選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血のそれぞれに病原体不活性化プロセスを施すことは、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血のそれぞれを病原体不活性化化合物で処理することを含む、項目５８に記載の方法。
（項目６０）
前記プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む、項目３７～５７のいずれか１項に記載の方法。
（項目６１）
前記プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことが、前記プールされた血小板製剤を病原体不活性化化合物で処理することを含む、項目６０に記載の方法。
（項目６２）
前記病原体不活性化化合物が、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である、項目５９または項目６１に記載の方法。
（項目６３）
前記複数の血小板単位の前記血小板単位がそれぞれ、ヒトである対象への注入に適した治療用量の血小板を含む、項目３７～６２のいずれか１項に記載の方法。
（項目６４）
前記血小板単位の各々が、少なくとも約２．４ｘ１０ ^１１ 個の血小板を含む、項目３７～６３のいずれか１項に記載の方法。
（項目６５）
前記血小板単位の各々が、少なくとも約３．０ｘ１０ ^１１ 個の治療投与量の血小板を含む、項目５０～５２のいずれか１項に記載の方法。
（項目６６）
前記血小板採取を目的とすることは、最適な血小板採取を判定すること、アフェレシスシステムへの入力を提供すること、及びアフェレシスシステムに献血の体積を提供することのうちの１つ以上を含む、項目４５または４７に記載の方法。
（項目６７）
項目１～６６のいずれか１項に記載の方法によって調製された、注入に適した血小板単位。
（項目６８）
２つ以上の血小板の治療投与量単位を調製する方法であって、
ａ）２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位を組み合わせて、プールされた血小板組成物を形成すること、
ｂ）前記プールされた血小板組成物に病原体不活性化プロセスを施すこと、及び
ｃ）前記プールされた血小板組成物を、各々個々の容器における２つ以上の血小板の治療投与量単位に分離すること
を含む前記方法。
（項目６９）
工程ｃ）に続く血小板の治療投与量単位数が、前記２つ以上のドナー単位を組み合わせずに前記２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位から個別に調製され得る血小板の治療投与量単位数より多い、項目６８に記載の方法。
（項目７０）
２つのアフェレシス由来の血小板ドナー単位が組み合わされ、各ドナー単位が、治療用投薬１単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療投与量２単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目６８または項目６９に記載の方法。
（項目７１）
各ドナー単位が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１２５％を含む、項目７０に記載の方法。
（項目７２）
前記２つのアフェレシス由来の血小板ドナー単位が組み合わされ、各ドナー単位が、治療投与量２単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療投与量３単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目６８または項目６９に記載の方法。
（項目７３）
２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位の少なくとも１つが、
アフェレシス採取血小板ドナー単位の在庫の在庫ログから選択され、前記在庫ログは、各血小板ドナー単位について、一意的な識別子、ドナーの血液型、献血時間及び前記ドナー単位の血小板の量を含む、項目６８～７２のいずれか１項に記載の方法。
（項目７４）
前記２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位が採取したときから１２時間以内に組み合わされる、項目６８～７３のいずれか１項に記載の方法。
（項目７５）
前記プールされた血小板組成物に病原体不活性化プロセスを施すことが、前記プールされた病原体組成物を病原体不活性化化合物で処理することを含む、項目６８～７４のいずれか１項に記載の方法。
（項目７６）
前記病原体不活性化化合物が、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である、項目７５に記載の方法。
（項目７７）
各血小板の治療投与量単位が、少なくとも２．４ｘ１０ ^１１ 個の血小板を含む、項目６８～７６のいずれか１項に記載の方法。
（項目７８）
項目６８～７７のいずれか１項に記載の方法によって調製された、血小板の治療投与量単位。
（項目７９）
ドナーからアフェレシスにより血小板献血を採取するための方法であって、
ａ）各血小板製剤について一意的な識別子、ドナーの血液型、献血の日付及び前記製剤の血小板の量を含む、アフェレシス採取の血小板製剤の在庫の在庫ログを維持すること、
ｂ）アフェレシスによって血小板を献血するのに適したドナーを同定すること、
ｃ）前記ドナーからアフェレシスによって採取される新たな血小板献血と組み合わせるのに適した１以上の血小板製剤を前記在庫ログから選択すること、
ｄ）前記目標体積は前記新たな血小板献血と前記１つ以上の選択された血小板製剤とを含む組み合わせから調製され得る血小板単位数を最適化する、前記新たな血小板献血の目標体積を判定すること、及び
ｅ）前記ドナーからアフェレシスにより前記新たな血小板献血の前記目標体積を採取すること
を含む前記方法。
（項目８０）
ｆ）前記１つ以上の選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血を組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ること、及び
ｇ）前記プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離すること
をさらに含む、項目７９に記載の方法。
（項目８１）
前記複数の血小板単位における各血小板単位が、ヒトである対象への注入に適した治療用量を含む、項目８０に記載の方法。
（項目８２）
前記複数の血小板単位が、前記１つ以上の選択された血小板製剤と前記新たな血小板献血とを組み合わせずに前記１つ以上の選択された血小板製剤と前記新たな血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む、項目８０または項目８１に記載の方法。
（項目８３）
前記１つ以上の選択された血小板製剤が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目７９～８２のいずれか１項に記載の方法。
（項目８４）
前記１つ以上の選択された血小板製剤が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１２５％を含むが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない、項目７９～８２のいずれか１項に記載の方法。
（項目８５）
前記ドナーから前記新たな血小板献血を得ることが、前記プールされた製剤から血小板３単位を調製するのに十分な数の血小板を採取することを含む、項目８３または項目８４に記載の方法。
（項目８６）
前記１つ以上の選択された血小板製剤が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目７９～８２のいずれか１項に記載の方法。
（項目８７）
前記ドナーから前記新たな血小板献血を採取することが、前記プールされた製剤から血小板５単位を調製するのに十分な数の血小板を採取することを含む、項目８６に記載の方法。
（項目８８）
前記１つ以上の選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血のそれぞれが、１治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、２治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目８１または項目８２に記載の方法。
（項目８９）
前記１つ以上の選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血のそれぞれが、２つの血小板の治療投与量単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板の治療投与量３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、項目８１または項目８２に記載の方法。
（項目９０）
前記１つ以上の選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血が、採取したときから１２時間以内に組み合わされる、項目８０～８９のいずれか１項に記載の方法。
（項目９１）
各血小板単位が少なくとも２．４ｘ１０ ^１１ 個の血小板を含む、項目８０～９０のいずれか１項に記載の方法。
（項目９２）
前記プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む、項目８０～９１のいずれか１項に記載の方法。
（項目９３）
前記プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことが、前記プールされた血小板製剤を病原体不活性化化合物で処理することを含む、項目９２に記載の方法。
（項目９４）
前記１つ以上の選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血のそれぞれに病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む、項目８０～９１のいずれか１項に記載の方法。
（項目９５）
前記１つ以上の選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血に病原体不活性化プロセスを施すことは、前記１つ以上の選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血を病原体不活性化化合物で処理することを含む、項目９４に記載の方法。
（項目９６）
病原体不活性化化合物が、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である、項目９３または項目９５に記載の方法。
（項目９７）
項目８０～９６のいずれか１項に記載の方法によって調製された複数の血小板単位から選択される、ヒトである対象への注入に適した血小板単位。
（項目９８）
２名以上のドナーから得るプールされたアフェレシス由来の血小板を含み、前記プールされたアフェレシス由来の血小板が病原体不活性化化合物で処理されている、対象に注入するのに適した血小板の治療投与量単位。
（項目９９）
前記アフェレシス由来の血小板が、プール前に前記病原体不活性化化合物で処理されている、項目９８に記載の治療投与量単位。
（項目１００）
前記アフェレシス由来の血小板が、プール後に前記病原体不活性化化合物で処理されている、項目９８に記載の血小板の治療投与量単位。
（項目１０１）
前記病原体不活性化化合物が、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である、項目９８～１００に記載の血小板の治療投与量単位。
（項目１０２）
前記治療投与量単位が少なくとも２．４ｘ１０ ^１１ 個の血小板を含む、項目９８～１０１のいずれか１項に記載の血小板の治療投与量単位。
（項目１０３）
項目６７または項目９７に記載の血小板単位、または項目７８及び９８～１０２のいずれか１項に記載の血小板の治療投与量単位を対象に注入することを含む、必要とする対象に血小板を注入する方法。
（項目１０４）
注入用の血小板単位を最適化するためのコンピュータで実施される方法であって、
１つ以上のプロセッサ及びメモリを含むコンピュータシステムにおいて、
血小板献血の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、
前記受信された１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、
前記探索結果に基づいて、前記血小板献血の体積を判定すること、及び
前記判定された前記血小板献血の体積が、血小板単位の最適化を可能にする、前記判定された血小板献血の体積を提供すること、
を含む前記方法。
（項目１０５）
前記血小板献血及び前記複数の血小板製剤の少なくとも１つが、アフェレシス由来の血小板を含む、項目１０４に記載の方法。
（項目１０６）
前記血小板献血が、ドナーから現在採取されている血小板またはドナーから採取される血小板を含む、項目１０４または１０５に記載の方法。
（項目１０７）
前記血小板献血の前記１つ以上の特性が、血液型、献血時間、単位体積あたりの血小板の数、及び任意選択で最大血小板献血の体積を含む、項目１０４または項目１０５に記載の方法。
（項目１０８）
複数の血小板製剤の表現に関連する前記複数の値を探索するように命令することは、
前記血小板献血の１つ以上の特性に関連する前記１つ以上の受信した値を使用して探索するための１つ以上の基準を取得すること、
前記１つ以上の探索基準に基づいて、前記複数の血小板製剤の前記表現に関連する前記複数の値を探索するように命令すること、及び
前記複数の血小板製剤の前記表現から１つ以上の血小板製剤の候補表現を取得することであって、前記１つ以上の血小板製剤の候補表現は、前記１つ以上の探索基準を満たす値を有すること
を含む、項目１０４～１０７に記載の方法。
（項目１０９）
前記探索基準が、血液型、献血時間、血小板の体積、及び単位体積あたりの血小板数の１つ以上のうちの１つ以上の閾値条件を含む、項目１０８に記載の方法。
（項目１１０）
血小板製剤の前記１つ以上の候補表現を取得することが、前記１つ以上の探索基準に基づいて前記複数の血小板製剤の前記表現をフィルタリングすることを含む、項目１０８または項目１０９に記載の方法。
（項目１１１）
前記複数の血小板製剤の前記表現が、血小板製剤の在庫に保存された血小板製剤、複数のドナーから現在採取されている血小板製剤、及び複数のドナーから採取される血小板製剤のうちの少なくとも１つを含む、項目１０４～１１０のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１２）
前記血小板献血の前記体積を判定することが、
前記探索結果によって提供される血小板製剤の１つ以上の候補表現に対応する１つ以上の値を取得すること、
血小板単位の基準が血小板単位の最適化を可能にする、血小板単位の１つ以上の基準を取得すること、
血小板製剤の１つ以上の候補表現、及び血小板単位の前記１つ以上の基準に対応する前記１つ以上の値に基づいて、前記複数の血小板製剤の前記１つ以上の候補表現から選択する１つ以上の血小板製剤を判定すること、及び
前記判定された血小板製剤に基づいて前記血小板献血の前記体積を取得すること
を含む、項目１０４～１１１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１３）
前記判定された前記血小板献血の体積を提供することが、
前記判定された前記血小板献血の体積を前記コンピュータシステムのディスプレイに表示すること、
前記判定された前記血小板献血の体積を提供する通知を送信すること、及び
前記判定された前記血小板献血の体積をアフェレシスシステムに提供すること
の少なくとも１つを含む、項目１０４～１１２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１４）
前記血小板献血と、前記複数の血小板製剤の前記表現から選択される１つ以上の血小板製剤を組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ることをさらに含む、項目１０４～１１３のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１５）
前記プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離することをさらに含む、項目１１４に記載の方法。
（項目１１６）
注入用の血小板単位を最適化するための命令が記憶された非一時的なコンピュータ可読媒体であって、コンピュータシステムの１つ以上のプロセッサによって実行されるとき、前記命令により、前記コンピュータシステムは、
血小板献血の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、
前記受信した１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、
前記探索結果に基づいて、前記血小板献血の体積を判定すること、及び
前記判定された前記血小板献血の体積が、血小板単位の最適化を可能にする、前記判定された前記血小板献血の体積を提供すること
を生じる、前記コンピュータ可読媒体。
（項目１１７）
注入用の血小板単位を最適化するためのシステムであって、
１つ以上のプロセッサと、
命令が保存されているメモリであって、前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行されるとき、前記コンピュータシステムに、
血小板献血の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、
前記受信した１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、
前記探索結果に基づいて、前記血小板献血の体積を判定すること、及び
前記判定された前記血小板献血の体積が、血小板単位の最適化を可能にする、前記判定された前記血小板献血の体積を提供すること
を生じさせるメモリと
を含む、前記システム。
（項目１１８）
前記コンピュータシステムがアフェレシスシステムと一体である、項目１１７に記載のシステム。
（項目１１９）
注入用の血小板単位を最適化するためのコンピュータで実施される方法であって、
１つ以上のプロセッサ及びメモリを含むコンピュータシステムにおいて、
第１の血小板製剤の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、
前記受信された１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、
前記探索結果に基づいて、複数の血小板製剤の前記表現から第２の血小板製剤を選択すること、及び
前記選択された第２の血小板製剤が血小板単位の最適化を可能にする、前記選択された第２の血小板製剤を提供すること
を含む前記方法。
（項目１２０）
前記第１の血小板製剤及び前記複数の血小板製剤の少なくとも１つが、アフェレシス由来の血小板を含む、項目１１９に記載の方法。
（項目１２１）
前記第１の血小板製剤が、血小板製剤の在庫に保存された血小板製剤を含む、項目１１９または項目１２０に記載の方法。
（項目１２２）
前記第１の血小板製剤の前記１つ以上の特性が、血液型、献血時間、体積及び単位体積あたりの血小板の数を含む、項目１１９～１２１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２３）
複数の血小板製剤の表現に関連する前記複数の値を探索するように命令することは、
前記第１の血小板製剤の１つ以上の特性に関連する前記１つ以上の受信した値を使用して探索するための１つ以上の基準を取得すること、
前記１つ以上の探索基準に基づいて、前記複数の血小板製剤の前記表現に関連する前記複数の値を探索するように命令すること、及び
前記複数の血小板製剤の前記表現から１つ以上の血小板製剤の候補表現を取得すること、ここで、前記１つ以上の血小板製剤の候補表現は、前記１つ以上の探索基準を満たす値を有する
を含む、項目１１９～１２２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２４）
前記探索基準が、血液型、献血時間、体積、及び単位体積あたりの血小板数のうちの１つ以上の閾値条件を含む、項目１２３に記載の方法。
（項目１２５）
血小板製剤の前記１つ以上の候補表現を取得することが、前記１つ以上の探索基準に基づいて、前記複数の血小板製剤の前記表現をフィルタリングすることを含む、項目１２３または項目１２４に記載の方法。
（項目１２６）
前記複数の血小板製剤の前記表現が、血小板製剤の在庫に保存された血小板製剤、複数のドナーから現在採取されている血小板製剤、及び複数のドナーから採取される血小板製剤のうちの少なくとも１つを含む、項目１１９～１２５のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２７）
前記第２の血小板製剤を選択することが、
前記探索結果によって提供される血小板製剤の１つ以上の候補表現に対応する１つ以上の値を取得すること、
血小板単位の前記基準が血小板単位の最適化を可能にする、血小板単位の前記１つ以上の基準を取得すること、及び
血小板製剤の１つ以上の候補表現、及び血小板単位の前記１つ以上の基準に対応する前記１つ以上の値に基づいて、血小板製剤の前記１つ以上の候補表現から第２の血小板製剤を選択すること
を含む、項目１１９～１２６のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２８）
前記選択された第２の血小板製剤を提供することが、
前記選択された第２の血小板製剤を前記コンピュータシステムのディスプレイに表示すること、及び
前記選択された第２の血小板製剤を提供する通知を送信すること、及び
前記選択された第２の血小板製剤の同定をアフェレシスシステムに提供すること
の少なくとも１つを含む、項目１１９～１２７のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２９）
前記第１の血小板製剤と選択された第２の血小板製剤を組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ることをさらに含む、項目１１９～１２８のいずれか１項に記載の方法。
（項目１３０）
前記プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離することをさらに含む、項目１２９に記載の方法。
（項目１３１）
注入用の血小板単位を最適化するための命令を記憶した非一時的なコンピュータ可読媒体であって、コンピュータシステムの１つ以上のプロセッサによって実行されるとき、前記命令により、前記コンピュータシステムは、
第１の血小板製剤の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、
前記受信した１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、
前記探索結果に基づいて、複数の血小板製剤の前記表現から第２の血小板製剤を選択すること、及び
前記選択された第２の血小板製剤が血小板単位の最適化を可能にする、前記選択された第２の血小板製剤を提供すること、
を生じる、前記コンピュータ可読媒体。
（項目１３２）
注入用の血小板単位を最適化するためのシステムであって、
１つ以上のプロセッサと、
命令が保存されているメモリであって、前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行されるとき、前記コンピュータシステムに、
第１の血小板製剤の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、
前記受信した１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、
前記探索結果に基づいて、複数の血小板製剤の前記表現から第２の血小板製剤を選択すること、及び
前記選択された第２の血小板製剤が血小板単位の最適化を可能にする、前記選択された第２の血小板製剤を提供すること
を生じさせるメモリと
を含む、前記システム。
（項目１３３）
前記コンピュータシステムが、アフェレシスシステムと一体である、項目１３２に記載のシステム。
（項目１３４）
前記プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む、項目１１４、１１５、１２９、及び１３０のいずれか１項に記載の方法。
（項目１３５）
前記プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことが、前記プールされた血小板製剤を病原体不活性化化合物で処理することを含む、項目１３４に記載の方法。
（項目１３６）
前記病原体不活性化化合物が、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である、項目１３５に記載の方法。
（項目１３７）
２つ以上の血小板献血から複数の血小板単位を調製するための処理用セットであって、前記血小板単位の各々が病原体不活性化され、対象への注入に適しており、
ａ）病原体不活性化化合物（ＰＩＣ）を含み、前記２つ以上の血小板献血を前記ＰＩＣと組み合わせるのに適した第１の容器、
ｂ）前記第１の容器に連結された第２の容器であって、前記ＰＩＣと混合した前記２つ以上の血小板献血が前記第２の容器内で無菌条件下で光化学的に不活性化可能であり、前記２つ以上の血小板献血の前記体積が、前記複数の血小板単位を得るのに十分である前記第２の容器、
ｃ）化合物吸収装置（ＣＡＤ）であって、前記２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血が、無菌条件下で前記第２の容器から前記化合物吸収装置に移送できるように、前記第２の容器に連結された前記化合物吸収装置（ＣＡＤ）、及び
ｄ）前記２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血を前記化合物吸収装置から前記３つ以上の第３の容器に無菌条件下で移送して前記複数の血小板単位を提供することができるように、前記化合物吸収装置に各々が連結される、３つ以上の第３の容器、
を含み、
前記複数の血小板単位は、前記２つ以上の血小板献血を組み合わせずに前記２つ以上の献血から調製することができる血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む、
前記処理用セット。
（項目１３８）
３つの第３の容器を含み、前記２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血が前記化合物吸収装置から前記３つの第３の容器に無菌条件下で移送できるように各々が前記化合物吸収装置に連結されることによって、前記複数の病原体不活性化血小板単位を提供する、項目１３７に記載の処理用セット。
（項目１３９）
前記２つ以上の血小板献血のうちの１つ以上を収容するのに適した追加の容器をさらに含み、前記追加の容器の前記１つ以上の血小板献血が無菌条件下で前記追加の容器から前記第１の容器に移送できるように前記追加の容器が前記第１の容器に連結される、項目１３７または項目１３８に記載の処理用セット。
（項目１４０）
前記追加の容器が、アフェレシスによって得られた血小板献血を収容するのに適している、項目１３９に記載の処理用セット。
（項目１４１）
前記追加の容器が第２の追加の容器との無菌での連結に適している、項目１３９または項目１４０に記載の処理用セット。
（項目１４２）
前記第２の追加の容器が前記２つ以上の血小板献血のうちの１つ以上を収容するのに適しており、前記追加の容器が前記第２の追加の容器との無菌での連結に適しており、前記第２の追加の容器の前記１つ以上の血小板献血が前記第２の追加の容器から無菌条件下で前記追加の容器に移送できる、項目１４１に記載の処理用セット。
（項目１４３）
前記２つ以上の血小板献血のうちの１つ以上を収容するのに適した第２の追加の容器をさらに備え、前記第２の追加の容器は、前記第２の追加の容器の前記１つ以上の血小板献血が前記第２の追加の容器から無菌条件下で前記追加の容器に移送できるように前記追加の容器に連結される、項目１３９～１４１のいずれか１項に記載の処理用セット。
（項目１４４）
前記追加の容器が、第１のドナーからアフェレシスによって得られた血小板献血を収容するのに適しており、前記第２の追加の容器が、第２のドナーからアフェレシスによって得られた血小板献血を収容するのに適している、項目１４１～１４３のいずれか１項に記載の処理用セット。
（項目１４５）
前記ＰＩＣがソラレンである、項目１３７～１４４のいずれか１項に記載の処理用セット。
（項目１４６）
前記ＰＩＣがアモトサレンである、項目１４５に記載の処理用セット。
（項目１４７）
（ａ）処理用セットと、（ｂ）前記処理用セットを使用して、２つ以上の血小板献血から複数の血小板単位を調製するための説明書とを含み、ここで前記血小板単位の各々は病原体不活性化され、対象への注入に適しており、前記複数の血小板単位は、前記２つ以上の血小板献血を組み合わせずに前記２つ以上の血小板献血から調製することができる血小板単位より多い数を含み、
前記処理用セットは、
１）病原体不活性化化合物（ＰＩＣ）を含み、前記２つ以上の血小板献血を前記ＰＩＣと組み合わせるのに適した第１の容器と、
２）前記第１の容器に連結された第２の容器であって、前記ＰＩＣと混合した前記２つ以上の血小板献血が前記第２の容器内で無菌条件下で光化学的に不活性化可能であり、前記２つ以上の血小板献血の前記体積が、前記複数の血小板単位を得るのに十分である前記第２の容器と、
３）化合物吸収装置（ＣＡＤ）であって、前記２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血が、無菌条件下で前記第２の容器から前記化合物吸収装置に移送できるように、前記第２の容器に連結された前記化合物吸収装置（ＣＡＤ）と、
４）前記２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血を前記化合物吸収装置から前記３つ以上の第３の容器に無菌条件下で移送できるように、前記化合物吸収装置に各々が連結されることによって、前記複数の血小板単位を提供する、３つ以上の第３の容器と、を含むキット。
（項目１４８）
２つ以上のアフェレシス血小板献血から複数の血小板単位を調製するために前記処理用セットを使用するための命令を含み、前記血小板単位の各々は病原体不活性化され、対象への注入に適しており、前記複数の血小板単位は、前記２つ以上のアフェレシス血小板献血を組み合わせずに前記２つ以上のアフェレシス血小板献血から調製することができるよりも多い数の血小板単位を含む、項目１４７に記載のキット。
（項目１４９）
前記複数の血小板単位における前記血小板単位が各々、治療用量の血小板を含む、項目１３７～１４６のいずれか１項に記載の処理用セットまたは項目１４７または項目１４８に記載のキット。

【図面の簡単な説明】

【0104】

【図1】第１のドナー及び第２のドナーから得る２つの特大型「一倍」アフェレシス血小板献血からの３治療単位の血小板を調製する方法を示す。略語：ＸＬ、特大型一倍；ＰＩ ｔｘｔ、病原体不活性化処理。

【図2】第１のドナー及び第２のドナーから採取された２つの特大型「二倍」アフェレシス血小板献血から５治療単位の血小板を調製する方法を示す。略語：ＸＬ、特大型一倍；Ｃ、従来の一倍。

【図3】第１のドナーから採取された１つの特大型「二倍」アフェレシス血小板献血及び第２のドナーから採取された１つの特大型「一倍」アフェレシス血小板献血から４治療単位の血小板を調製する方法を示す。略語：ＸＬ、特大型一倍。Ｃ、従来の一倍。

【図4】第１のドナー及び第２のドナーから採取された２つの特大型「三倍」アフェレシス血小板献血から７治療単位の血小板を調製する方法を示す。略語：ＸＬ、特大型一倍；Ｃ、従来の一倍。

【図5】第１のドナーから採取された１つの特大型「三倍」アフェレシス血小板献血と、第２のドナーから採取された１つの特大型「二倍」アフェレシス血小板献血から６治療単位の血小板を調製する方法を示す。略語：ＸＬ、特大型一倍；Ｃ、従来の一倍。

【図6】第１のドナーから採取された１つの特大型「三倍」アフェレシス血小板献血と、第２のドナーから採取された１つの特大型「一倍」アフェレシス血小板献血から５治療単位の血小板を調製する方法を示す。略語：ＸＬ、特大型一倍；Ｃ、従来の一倍。

【図7】いくつかの実施形態による、病原体不活性化血小板単位を調製する際に使用するための例示的な処理キットを示す。点線の成分は、処理キットに無菌で連結された血小板（例えば、ドナー血小板）を有する１つの容器を示す。略語：ＰＩＣ、病原体不活性化化合物；ＣＡＤ、化合物吸着装置。

【図8】いくつかの実施形態による、病原体不活性化血小板単位を調製する際に使用するための例示的な処理キットを示す。点線の成分は、（例えば、プールするために）互いに及び処理キットに無菌で連結された血小板（例えば、第１のドナー血小板、第２のドナー血小板）を有する２つの容器を示す。略語：ＰＩＣ、病原体不活性化化合物；ＣＡＤ、化合物吸着装置。

【図9】注入用に血小板単位を最適化するためのシステムを示す。

【発明を実施するための形態】

【0105】

「プールされた血小板製剤」という用語は、アフェレシス血小板献血などの１より多い献血から得られ、続いて（例えば単一の容器内で）組み合わされた血小板を含む血小板の製剤を示す。概して、血小板献血は異なるドナーから得られる。血小板は、任意の追加の溶液の添加前または添加後、任意の保存期間の前後、またはいずれかの病原体不活性化処置またはプロセスの前または後にプールすることを含むが、これらに限定されない、献血後及び治療で使用する前の任意の段階でプールすることができる。血小板は、例えば、２つの血小板製剤の容器を（例えば、接続チューブを用いて）無菌で連結し、１つの容器から他の容器に血小板を移すことによって、または２つの血小板製剤の容器を第３の容器に（例えば、接続チューブを用いて）無菌的に連結し、血小板を第３の容器に移すことによって、血小板製剤に適した、血小板体積を収容するのに十分なサイズの任意の容器の中へと組み合わせることができる。

【0106】

「病原体不活性化プロセス」という用語は、血小板献血などの血小板の製剤中に存在し得る病原体を不活性化するのに有用なプロセスを意味する。このプロセスは、存在し得る全病原体を必ず完全に不活化する必要はないが、病原体の量を大幅に減少させて、輸血関連疾患のリスクを著しく低減させるものであるという旨を理解されたい。病原体の不活性化は、一定の体積の感染性病原体（例えば、ウイルスまたは細菌粒子）の数を測定することによってアッセイすることができ、不活性化のレベルは、典型的には、病原体の感染力の対数的減少、力価の対数的減少で表せる。力価の対数的減少をアッセイする方法、及び病原体不活性化についてのその測定は、当技術分野で公知である。不活性化プロセスが種々の病原体に対して試験される場合、特定の活性病原体の減少は、少なくとも約１ｌｏｇ、少なくとも約２ｌｏｇ、少なくとも約３ｌｏｇ、少なくとも約４ｌｏｇ、または少なくとも約５ｌｏｇの力価の低下である。ＩＮＴＥＲＣＥＰＴ Ｂｌｏｏｄ Ｓｙｓｔｅｍ（Ｃｅｒｕｓ Ｃｏｒｐ）、Ｍｉｒａｓｏｌ（ＴｅｒｕｍｏＢＣＴ）及びＴｈｅｒａｆｌｅｘ（ＭａｃｏＰｈａｒｍａ）などの市販の病原体不活性化プロセスを含む、様々な病原体不活性化プロセスが当技術分野で知られており、本開示の方法で利用できる。特定の実施形態において、病原体不活性化プロセスは、病原体不活性化化合物での治療を含み得る。

【0107】

「病原体不活性化化合物」という用語は、血小板含有血液産物に存在し得る病原体を不活性化するために使用できる、任意の適切な化合物、例えば小型の有機化合物を意味する。「光活性病原体不活性化化合物」は、病原体を十分に不活性化するために、何らかのレベルの光を必要とする適切な化合物である。このような化合物は、不活性化プロセスを制御するので、血小板産物での病原体の不活性化において好ましい。本明細書に記載されるそのような光活性病原体不活性化化合物には、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン及びポルフィリンが含まれ、これらの用語は一般的な化合物、すなわちコアの化合物及びその適切な誘導体を包含すると理解される。例えば、ソラレン（複数または単数）は、概してソラレンコア化合物及びその任意の誘導体（例えば、アモトサレン）を記述しており、イソアロキサジンまたはイソアロキサジンは、一般に、イソアロキサジンコア及びその任意の誘導体（例えば、リボフラビン）などを記述する。そのような誘導体は、コア化合物構造ならびにコアのさらなる置換基を含む。このような化合物の記載には、その任意の塩が含まれる。

【0108】

「アモトサレン」という用語は、化合物の３－（２－アミノエトキシメチル）－２，５，９－トリメチルフロ［３，２－ｇ］クロメン－７－オン及びその任意の塩を意味する。化合物は、４’－（４－アミノ－２－オキサ）ブチル－４，５’，８－トリメチルソラレンとも称することがある。この化合物は、３－［（２－アミノエトキシ）メチル］－２，５，９－トリメチル－７Ｈ－フロ［３，２－ｇ］［１］ベンゾピラン－７－オンとも称することがある。血小板の不活性化が血小板の単位にアモトサレンＨＣｌ（アモトサレンのＨＣｌ塩）を血小板単位に加えることを含む場合、血小板の単位からこの化合物を除去することは、アモトサレンが他の塩または遊離塩基として溶液中に存在し得るので、アモトサレンＨＣｌの除去に限定されない。本明細書に記載される方法で使用されるように、アモトサレンの除去は、任意の形態、例えば、本明細書に記載のアッセイによって測定されるように、遊離塩基として、または任意の塩として化合物を除去することを意味する。

【0109】

アフェレシス採取血小板
本開示の特定の態様は、例えば、血小板の献血用のアフェレシス採取システムを使用する血液センターにおける病原体不活性化血小板単位を含む血小板単位（例えば、アフェレシス由来の血小板単位）の採取及び調製の改善（例えば、より優れた効率を提供する）に関連するシステム及び方法を提供する。とりわけ、血小板献血または必要なドナーの数を増加させることなく、より多い数の血小板単位（例えば、注入に適した血小板単位）を産生する機会が、本明細書に開示の改善によりもたらされる特別な利益である。アフェレシスとは、一般に、遠心分離または濾過での分離を用いてドナーから全血を自動的に引き出し、全血を血液成分に分離し、成分の一部（例えば、血小板）を採取し、ドナーに全血の残り、及び残りの採取されない血液成分を戻す自動血液採取装置を示す。血小板凝集は、そのような自動血球分離装置を使用する血小板の採取であり、その結果、単一のドナーから高収量の血小板（例えばアフェレシス血小板）が得られる。一部の自動血球分離装置は、一倍の血小板単位だけでなく、二倍や三倍の血小板単位を採取する処置も可能である。アフェレシス採取装置は、例えばＡｍｉｃｕｓ（商標）システム（Ｆｅｎｗａｌ、Ｉｎｃ）、Ｔｒｉｍａ Ａｃｃｅｌ（登録商標）システム（Ｔｅｒｕｍｏ ＢＣＴ）及びＭＣＳ（登録商標）＋９０００ ｍｏｂｉｌｅ ｓｙｓｔｅｍ（Ｈａｅｍｏｎｅｔｉｃｓ，Ｉｎｃ）などの市販のいくつかの装置について、当技術分野において周知である。

【0110】

アフェレシス血小板の献血は、例えば、性、身体の大きさ（例えば、体重）、ヘモグロビンレベル、献血の日の血小板数、献血前の歴及び献血の頻度などの特定のドナーのパラメータに基づいて、安全な量の血小板のみが採取されるのを部分的に保証するようにする。これらのパラメータのいずれかまたはすべては、コンピュータシステム及び／またはアフェレシス採取装置に入力できる。これらのパラメータから、アフェレシス血小板献血は、一般に、個々のドナーから、治療用量の要件を満たす単位あたりの指定の最小数（例えば、少なくとも指定の最小数）の血小板を各々が含む、血小板１単位、血小板２単位または血小板３単位（例えば、治療投与量単位）を得る体積として採取され、そのような単位あたりまたは治療用量基準は、一般に政府機関、規制機関または認定機関（例えば業界）の基準により判定される。そのような標準の非限定的な例には、例えば、ＦＤＡ、ＥＤＱＭ、ＡＡＢＢ、ＰＭＤＡ、ＴＧＡ及びＳＦＤＡによって示されるものが含まれる。指定の最小値は、例えば国によって異なる場合がある。いくつかの実施形態では、血小板単位は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個またはそれより多い血小板を含み得る。一般に、血小板数は、例えば、献血前の血小板数及び採取された体積に関する情報に基づいて、または代わりに単位の採取後の試験によって、各血小板単位について判定し得る。好ましくは、各血小板単位は、指定の最小血小板数を含む。しかし、各血小板単位数の判定は絶対的要件でなくてもよく、複数の血小板単位におけるいくつかの血小板単位は、指定の数より少ない数を含んでいてもよい。

【0111】

本開示は、特定の実施形態で、例えば、さらなる処置（例えば、白血球濾過、病原体不活性化）の有無にかかわらず、既に採取されている（例えば、採取及び保存されている）血小板献血または血小板製剤、現在ドナーから採取されている血小板献血または血小板製剤、及び／またはドナー（例えば、同定されたドナー、現ドナー）から採取される血小板献血または血小板製剤などの、ドナーから採取される血小板について様々な様式（例えば、血小板献血、血小板製剤）で言及し得る。一般に、ドナーから採集された血小板献血または血小板製剤への言及は、プールされる血小板製剤を提供し得る追加の血小板（例えば、第２のドナーまたは第３のドナーのような異なるドナー由来）に関するいかなるプールまたは組み合わせ工程にも先行する。

【0112】

本開示のいくつかの実施形態では、アフェレシスによってドナーから採取された血小板は、血小板１単位（例えば、治療投与量単位）を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数（例えば、最小数未満、最小量未満、１００％未満）を含み得る。例えば、血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約９９％未満、約９８％未満、約９７％未満、約９５％未満、約９０％未満、約８５％未満、約８０％未満、約７５％未満、約７０％未満、約６５％未満、約６０％未満、約５５％未満、約５０％未満、約４５％未満、約４０％未満、約３５％未満、約３０％未満または約２５％未満の量の血小板を含み得る。そのような血小板献血は、最小量の血小板、例えば、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１０％、少なくとも約２０％、少なくとも約３０％、少なくとも約４０％または少なくとも約５０％またはそれより多くを含み得る。代替的にまたは加えて、血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板の血小板数の約１０％～約９８％、約１０％～約９５％、約１０％～約９０％、１５％～約９８％、約１５％～約９５％、約１５％～約９０％、２０％～約９８％、約２０％～約９５％、約２０％～約９０％、２５％～約９８％、約２５％～約９５％、約２５％～約９０％、３０％～約９８％、約３０％～約９５％、約３０％～約９０％、３５％～約９８％、約３５％～約９５％、約３５％～約９０％、４０％～約９８％、約４０％～約９５％、約４０％～約９０％、５０％～約９８％、約５０％～約９５％または約５０％～約９０％である血小板の量を含み得る。いくつかの実施形態では、血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約９８％、約９５％、約９０％、約８５％、約８０％、約７５％、約７０％、約６５％、約６０％、約５５％、約５０％、約４５％、約４０％、約３５％、約３０％または約２５％の血小板の量を含む。

【0113】

いくつかの実施形態では、アフェレシスによってドナーから採取された血小板は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多い（例えば、最小数より多い、最小量より多い）が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板の数より少ない（例えば、最小数より少ない、最小量より少ない）数を含み得る。例えば、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍、約１．１５倍、約１．２倍、約１．２５倍、約１．３倍、約１．３５倍、約１．４倍、約１．４５倍、約１．５倍、約１．６倍、約１．７倍、約１．８倍、約１．９倍、約１．９５倍または約１．９８倍の血小板数を含み得る。代替的または追加的に、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍～約１．９８倍、約１．１倍～約１．９５倍、約１．１倍～約１．９倍、約１．１５倍～約１．９８倍、約１．１５倍～約１．９５倍、約１．１５倍～約１．９倍、約１．２倍～約１．９８倍、約１．２倍～約１．９５倍、約１．２倍～約１．９倍、約１．２５倍～約１．９８倍、約１．２５倍～約１．９５倍、約１．２５倍～約１．９倍、約１．３倍～約１．９８倍、約１．３倍～約１．９５倍、約１．３倍～約１．９倍、約１．３５倍～約１．９８倍、約１．３５倍～約１．９５倍、約１．３５倍～約１．９倍、約１．４倍～約１．９８倍、約１．４倍～約１．９５倍、約１．４倍～約１．９倍、約１．５倍～約１．９８倍、約１．５倍～約１．９５倍、または約１．５倍～約１．９倍である量の血小板を含み得る。代替的または追加的に、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１０５％、約１１０％、約１１５％、約１２０％、約１２５％、約１３０％、約１３５％、約１４０％、約１４５％、約１５０％、約１５５％、約１６０％、約１６５％、約１７０％、約１７５％、約１８０％、約１８５％、約１９０％、約１９５％または約１９８％である量の血小板を含み得る。代替的または追加的に、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１１０％～約１９８％、約１１０％～約１９５％、約１１０％～約１９０％、約１１５％～約１９８％、約１１５％～約１９５％、約１１５％～約１９０％、約１２０％～約１９８％、約１２０％～約１９５％、約１２０％～約１９０％、約１２５％～約１９８％、約１２５％～約１９５％、約１２５％～約１９０％、約１３０％～約１９８％、約１３０％～約１９５％、約１３０％～約１９０％、約１３５％～約１９８％、約１３５％～約１９５％、約１３５％～約１９０％、約１４０％～約１９８％、約１４０％～約１９５％、約１４０％～約１９０％、約１５０％～約１９８％、約１５０％～約１９５％、または約１５０％～約１９０％である量の血小板を含み得る。

【0114】

いくつかの実施形態では、アフェレシスによってドナーから採取された血小板は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多い（例えば、最小数より多い、最小量より多い）が、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板の数より少ない数（例えば、最小数より少ない、最小量より少ない）を含み得る。例えば、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍、約１．１５倍、約１．２倍、約１．２５倍、約１．３倍、約１．３５倍、約１．４倍、約１．４５倍、約１．５倍、約１．６倍、約１．７倍、約１．８倍、約１．９倍、約１．９５倍または約１．９８倍である量の血小板を含み得る。代替的または追加的に、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍～約１．９８倍、約１．１倍～約１．９５倍、約１．１倍～約１．９倍、約１．１５倍～約１．９８倍、約１．１５倍～約１．９５倍、約１．１５倍～約１．９倍、約１．２倍～約１．９８倍、約１．２倍～約１．９５倍、約１．２倍～約１．９倍、約１．２５倍～約１．９８倍、約１．２５倍～約１．９５倍、約１．２５倍～約１．９倍、約１．３倍～約１．９８倍、約１．３倍～約１．９５倍、約１．３倍～約１．９倍、約１．３５倍～約１．９８倍、約１．３５倍～約１．９５倍、約１．３５倍～約１．９倍、約１．４倍～約１．９８倍、約１．４倍～約１．９５倍、約１．４倍～約１．９倍、約１．５倍～約１．９８倍、約１．５倍～約１．９５倍、または約１．５倍～約１．９倍である量の血小板を含み得る。代替的または追加的に、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１０５％、約１１０％、約１１５％、約１２０％、約１２５％、約１３０％、約１３５％、約１４０％、約１４５％、約１５０％、約１５５％、約１６０％、約１６５％、約１７０％、約１７５％、約１８０％、約１８５％、約１９０％、約１９５％または約１９８％である量の血小板を含み得る。代替的または追加的に、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１１０％～約１９８％、約１１０％～約１９５％、約１１０％～約１９０％、約１１５％～約１９８％、約１１５％～約１９５％、約１１５％～約１９０％、約１２０％～約１９８％、約１２０％～約１９５％、約１２０％～約１９０％、約１２５％～約１９８％、約１２５％～約１９５％、約１２５％～約１９０％、約１３０％～約１９８％、約１３０％～約１９５％、約１３０％～約１９０％、約１３５％～約１９８％、約１３５％～約１９５％、約１３５％～約１９０％、約１４０％～約１９８％、約１４０％～約１９５％、約１４０％～約１９０％、約１５０％～約１９８％、約１５０％～約１９５％、または約１５０％～約１９０％の量の血小板を含み得る。

【0115】

いくつかの実施形態では、アフェレシスによってドナーから採取された血小板は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多い（例えば、最小数より多い、最小量より多い）が、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない（例えば、最小数より少ない、最小量より少ない）を含み得る。例えば、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍、約１．１５倍、約１．２倍、約１．２５倍、約１．３倍、約１．３５倍、約１．４倍、約１．４５倍、約１．５倍、約１．６倍、約１．７倍、約１．８倍、約１．９倍、約１．９５倍または約１．９８倍である量の血小板を含み得る。代替的または追加的に、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１．１倍～約１．９８倍、約１．１倍～約１．９５倍、約１．１倍～約１．９倍、約１．１５倍～約１．９８倍、約１．１５倍～約１．９５倍、約１．１５倍～約１．９倍、約１．２倍～約１．９８倍、約１．２倍～約１．９５倍、約１．２倍～約１．９倍、約１．２５倍～約１．９８倍、約１．２５倍～約１．９５倍、約１．２５倍～約１．９倍、約１．３倍～約１．９８倍、約１．３倍～約１．９５倍、約１．３倍～約１．９倍、約１．３５倍～約１．９８倍、約１．３５倍～約１．９５倍、約１．３５倍～約１．９倍、約１．４倍～約１．９８倍、約１．４倍～約１．９５倍、約１．４倍～約１．９倍、約１．５倍～約１．９８倍、約１．５倍～約１．９５倍、または約１．５倍～約１．９倍の量の血小板を含み得る。代替的または追加的に、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１０５％、約１１０％、約１１５％、約１２０％、約１２５％、約１３０％、約１３５％、約１４０％、約１４５％、約１５０％、約１５５％、約１６０％、約１６５％、約１７０％、約１７５％、約１８０％、約１８５％、約１９０％、約１９５％または約１９８％の量の血小板を含み得る。代替的または追加的に、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１１０％～約１９８％、約１１０％～約１９５％、約１１０％～約１９０％、約１１５％～約１９８％、約１１５％～約１９５％、約１１５％～約１９０％、約１２０％～約１９８％、約１２０％～約１９５％、約１２０％～約１９０％、約１２５％～約１９８％、約１２５％～約１９５％、約１２５％～約１９０％、約１３０％～約１９８％、約１３０％～約１９５％、約１３０％～約１９０％、約１３５％～約１９８％、約１３５％～約１９５％、約１３５％～約１９０％、約１４０％～約１９８％、約１４０％～約１９５％、約１４０％～約１９０％、約１５０％～約１９８％、約１５０％～約１９５％、または約１５０％～約１９０％の量の血小板を含み得る。

【0116】

前述の実施形態の一部またはすべてにおいて、献血が特定の（例えば、目標の、所望の）数の血小板単位（例えば、血小板１単位、血小板２単位、または血小板３単位）を調製するのに必要とされる血小板数より多い数を含むとき、特定の数の単位を調製するのに必要とされる血小板数より多い数は、処理、サンプリング（例えば試験のためのサンプリング）、及び／または病原体不活性化処理からのいずれかの血小板の損失を考慮した後に特定の数の単位を調製するのに必要とされる数より多い数の血小板を含む献血を示している。同様に、前述の実施形態の一部またはすべてにおいて、献血が特定の（例えば、目標の、所望の）数の血小板単位（例えば、血小板１単位、血小板２単位、血小板３単位）を調製するのに必要とされる血小板数より少なく、特定の数の単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含むとき、処理、サンプリング（例えば、試験のためのサンプリング）、及び／または病原体不活性化処理からのいずれかの血小板の損失を考慮した後に、特定の数の単位を調製するのに必要とされる数より少ない数の血小板を含む献血を示している。いくつかの実施形態では、献血は、いずれかの処理、サンプリング、及び／または病原体不活性化処理に先行する特定の数の血小板単位（例えば、血小板１単位、血小板２単位、血小板３単位）を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、いずれかの処理、サンプリング、及び／または病原体不活性化処理後同数の血小板単位を調製するのに必要とされる血小板より少ない数を含み得る。

【0117】

血小板単位の調製
特定の態様では、本開示は、多数の血小板単位、例えば複数の血小板単位または２つ以上の血小板の治療投与量単位の調製に一般的に関連する方法を提供する。例えば、一態様では、本開示は、注入に適した複数の血小板単位を調製する方法であって、ａ）第１のドナーからアフェレシスにより第１の血小板献血を採取すること、ｂ）第２のドナーからアフェレシスにより第２の血小板献血を採取すること、ｃ）プールされた血小板製剤を得るために、第１の血小板献血及び第２の血小板献血を組み合わせること、及びｄ）プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位（例えば、治療用量、治療投与量単位）に分離すること、ここで複数の血小板単位が、第１及び第２の血小板献血を組み合わせずに第１の血小板献血と第２の血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む、を含む方法を提供する。

【0118】

別の態様では、本開示はまた、注入に適した複数の血小板単位を調製する方法であって、ａ）アフェレシス採取の血小板製剤の在庫の在庫ログを維持すること、ここで在庫ログは、各血小板製剤について一意的な識別子、ドナーの血液型、献血時間及び製剤の血小板の量を含む、ｂ）アフェレシスにより血小板を献血するのに適した得られるドナーを同定すること、ｃ）得られるドナーから採取された血小板と組み合わせるために在庫の少なくとも１つの血小板製剤を在庫ログから選択すること、ｄ）得られるドナーからアフェレシスによって新たな血小板献血を採取すること、ｅ）少なくとも１つの選択された血小板製剤及び新たな血小板献血を組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ること、及びｆ）プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離すること、ここで複数の血小板単位が、少なくとも１つの選択された血小板製剤と新たな血小板献血とを組み合わせずに少なくとも１つの選択された血小板製剤と新たな血小板献血とから調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む、を含む方法を提供する。

【0119】

別の態様では、本開示は、２つ以上の血小板の治療投与量単位を調製する方法であって、ａ）２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位を組み合わせて、プールされた血小板組成物を形成すること、ｂ）プールされた血小板組成物に病原体不活性化プロセスを施すこと、及びｃ）プールされた血小板組成物を、各々個々の容器における２つ以上の血小板の治療投与量単位に分離することを含む方法をさらに提供する。いくつかの実施形態では、工程ｃ）に続く血小板の治療投与量単位の数は、２以上のドナー単位を組み合わせずに２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位から個々に調製することができる血小板の治療投与量単位の数より多い。

【0120】

別の態様では、本開示はまた、ドナーからアフェレシスにより血小板献血を採取するための方法であって、ａ）各血小板製剤について一意的な識別子、ドナーの血液型、献血の日付及び製剤の血小板の量を含む、アフェレシス採取の血小板製剤の在庫の在庫ログを維持すること、ｂ）アフェレシスによって血小板を献血するのに適したドナーを同定すること、ｃ）ドナーからアフェレシスによって採取される新たな血小板献血と組み合わせるのに適した１以上の血小板製剤を在庫ログから選択すること、ｄ）目標体積は新たな血小板献血と１つ以上の選択された血小板製剤とを含む組み合わせから調製され得る血小板単位数を最適化する、新たな血小板献血の目標体積を判定すること、及びｅ）ドナーからアフェレシスにより新たな血小板献血の目標体積を採取することを含む方法を提供する。いくつかの実施形態では、本方法はさらに、ｆ）１つ以上の選択された血小板製剤及び新たな血小板献血を組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ること、及びｇ）プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位（例えば、治療投与量単位）に分離することをさらに含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位は、１つ以上の選択された血小板製剤及び新たな血小板製剤を組み合わせずに１つ以上の選択された血小板製剤及び新たな血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より多い血小板単位数を含む。

【0121】

別の態様では、本開示はまた、血小板単位（例えば、注入用の血小板単位）を最適化するためのコンピュータで実施される方法であって、１つ以上のプロセッサ及びメモリを含むコンピュータシステムにおいて、血小板献血の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、受信された１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、探索結果に基づいて、血小板献血の体積を判定すること、及び判定された血小板献血の体積が、血小板単位（例えば、注入用の血小板単位）の最適化を可能にする、判定された血小板献血の体積を提供すること、を含む方法を提供する。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、（例えば、血小板献血及び複数の血小板製剤から、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して）調製することができる血小板単位の数を最適化することを含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、（例えば、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して）血小板単位あたりの過剰な血小板を減少させることを含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、（例えば、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して）血小板廃棄物を低減または排除することを含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、（例えば、血小板献血及び複数の血小板製剤から、最適化する前に血小板単位を調製する方法と比較して）調製された血小板単位の数を改善または増加させることを含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、（例えば、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して）血小板単位を調製する効率を高めることを含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、血小板単位あたりの血小板の目標値（例えば数）を取得することを含む。いくつかの実施形態では、血小板献血及び複数の血小板製剤の少なくとも１つは、アフェレシス由来の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板献血は、ドナーから現在採取されている血小板またはドナーから採取される血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板献血の１つ以上の特性は、血液型、献血時間（例えば、日付、時間、日付及び時間）、単位体積あたりの血小板の数、及び任意選択で最大の血小板献血の体積を含む。いくつかの実施形態では、血液型の値は、Ａ、Ｂ、ＡＢ、またはＯのうちの１つを含む。

【0122】

いくつかの実施形態において、血小板単位の最適化は、定量的アプローチを使用して実施していることがある。例えば、定量的アプローチを用いて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値の探索を、保存された血小板製剤のデータに関して行うことができる。いくつかの例では、保存された血小板製剤のデータは、新たなドナーが献血する（例えば、新たな血小板献血が得られる）場合や、血小板製剤（例えば、より古い血小板製剤）がもはや血小板単位（例えば、注入のために用いたもの、期限切れになったもの）の最適化において使用する際に得られないまたは適していない場合に継続的に変化するように、動的にすることができる。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、各血小板献血（例えば、新たな血小板献血）によって行われる。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、例えば１時間、２時間、３時間、４時間、５時間、６時間、７時間、８時間、９時間、１０時間、１２時間、１４時間、１６時間、１８時間、２０時間、２４時間、３６時間、４８時間、６０時間、７２時間または９６時間の間隔で行うことができる。いくつかの実施形態では、定量的アプローチは、血小板単位を最適化するために、得られる血小板製剤を予測するための回帰分析及び／または時系列分析を利用することができる。時系列分析の例には、自己回帰積分移動平均、ホルト・ウィンタースの系統の指数平滑化モデル、ニューラルネットワークベースのモデルなどが含まれる。

【0123】

いくつかの実施形態で、定性的アプローチを用いて血小板単位の最適化を行うことがある。例えば、定性的アプローチを用いて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値の探索は、血小板製剤の実際のデータの全部の有無にかかわらず、専門家の判断または管理上の仮定を利用して行うことができる。定性的アプローチにより、血小板製剤の全記録が容易に得られないもしくは部分的にしか得られない状況下で、血小板単位を最適化することが可能になる。仮定は、血小板製剤及び／または線形または非線形回帰モデルの経験的なデータを使用して行うことができる。血小板単位を最適化するために使用され得る様々なモデルは、指数平滑化モデル（指数関数的に過去のデータの重みを減少させる）、自己回帰性、移動平均、自己回帰移動平均、またはボックス・ジェンキンスの予測モデル（最適な予測モデルを選択するために変数の過去の挙動を用いる）を含む。

【0124】

いくつかの実施形態では、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令することは、血小板献血の１つ以上の特性に関連する１つ以上の受信した値を使用して探索するための１つ以上の基準を取得すること、１つ以上の探索基準に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、及び 複数の血小板製剤の表現から１つ以上の血小板製剤の候補表現を取得することであって、１つ以上の血小板製剤の候補表現は、１つ以上の探索基準を満たす値を有することを含む。いくつかの実施形態では、探索の基準は、血液型、献血時間、血小板の体積、及び単位体積あたりの血小板数のうちの１つ以上の閾値条件を含む。いくつかの実施形態では、血小板製剤の１つ以上の候補表現を取得することは、１つ以上の探索基準に基づいて複数の血小板製剤の表現をフィルタリングすることを含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板製剤の表現は、血小板製剤の在庫に保存された血小板製剤、複数のドナーから現在採取されている血小板製剤、及び複数のドナーから採取される血小板製剤の少なくとも１つを含む。

【0125】

様々な探索アルゴリズムを使用して、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索することができる。探索アルゴリズムは、リンクされたリスト、配列、探索木、ハッシュテーブルなどのようなデータ構造で保存された情報を探索する。探索アルゴリズムは、網羅的探索アルゴリズム、ヒューリスティックベースの探索アルゴリズム、シミュレーティド・アニーリング、タブー探索、Ａチーム、遺伝的プログラミング、木探索アルゴリズム（深さ優先探索、幅優先探索）、組み合わせの探索法（最大のアルゴリズム、アルファ・ベータ法）、グラフ探索アルゴリズム（ダイクストラ法、クラスカル法、最近傍アルゴリズム、プリム法）などの１つ以上を含むことができる。任意の所望のアルゴリズムを用いて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値の探索を行うことができることが理解される。

【0126】

いくつかの実施形態では、血小板献血の体積を判定することが、探索結果によって提供される血小板製剤の１つ以上の候補表現に対応する１つ以上の値を取得すること、血小板単位の基準が血小板単位の最適化を可能にする、血小板単位の１つ以上の基準を取得すること、血小板製剤の１つ以上の候補表現、及び血小板単位の１つ以上の基準に対応する１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の１つ以上の候補表現から選択する１つ以上の血小板製剤を判定すること、及び判定された血小板製剤に基づいて血小板献血の体積を取得することを含む。いくつかの実施形態では、判定された血小板献血の体積を提供することは、判定された血小板献血の体積をコンピュータシステムのディスプレイに表示すること、判定する血小板献血の量を提供する通知を送信すること、及び判定された血小板献血の体積をアフェレシスシステムに提供することの少なくとも１つを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、血小板献血と、複数の血小板製剤の表現から選択される１つ以上の血小板製剤とを組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ることをさらに含む。いくつかの実施形態では、本方法は、プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位（例えば、血小板の治療投与量単位）に分離することをさらに含む。

【0127】

いくつかの実施形態において、１つ以上の血小板製剤を判定するために、様々なソートアルゴリズムを使用することができる。いくつかの例では、ソートアルゴリズムは、挿入ソート、選択ソート、マージソート、ヒープソート、クイックソート、バブルソート、シェルソート、コムソート、分布数え上げソート、バケットソート、基数ソート、ティムソート、ｃｕｂｅソート、二分木ソート、サイクルソート、ペイシャンスソート、ストランドソートなどの１つ以上を含み得る。選別は、血小板製剤の１つ以上の候補表現を含む探索結果に基づき、血小板単位の１つ以上の基準に基づくことができる。１つ以上の基準は、例えば、血液型、献血時間、体積、及び単位体積あたりの血小板数のうちの１つ以上の閾値条件を含むことができ、血小板単位の最適化を可能にすることができる。例えば、この基準は、血小板単位の廃棄物を減少できることがある。選別の結果は、血小板献血の量を得るための１つ以上の血小板製剤を同定することができる。例えば、選別の結果は、許容可能な信頼水準（例えば、所定の閾値を上回る信頼水準）を有する基準を満たす血小板製剤のトップリストを特定してもよい。このようにして、選別結果によって同定されるこれらの血小板製剤に基づいて、血小板献血の体積を判定することができる。

【0128】

さらに別の態様では、本開示は、血小板単位（例えば、注入用の血小板単位）を最適化するためのコンピュータで実施される方法であって、１つ以上のプロセッサ及びメモリを含むコンピュータシステムにおいて、第１の血小板製剤の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、受信された１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、探索結果に基づいて、複数の血小板製剤の表現から第２の血小板製剤を選択すること、及び選択された第２の血小板製剤が血小板単位（例えば、注入用の血小板単位）の最適化を可能にする、選択された第２の血小板製剤を提供することを含む方法を提供する。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、（例えば、血小板献血及び複数の血小板製剤から、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して）調製することができる血小板単位の数を最適化することを含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、（例えば、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して）血小板単位あたりの過剰な血小板を減少させることを含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、（例えば、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して）血小板廃棄物を低減または排除することを含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、（例えば、血小板献血及び複数の血小板製剤から、最適化する前に血小板単位を調製する方法と比較して）調製できる血小板単位の数を改善または増加させることを含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、（例えば、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して）血小板単位を調製する効率を高めることを含む。いくつかの実施形態では、血小板単位の最適化は、血小板単位あたりの血小板の目標値（例えば、数）を取得することを含む。いくつかの実施形態では、第１の血小板製剤及び複数の血小板製剤の少なくとも１つは、アフェレシス由来の血小板を含む。いくつかの実施形態では、第１の血小板製剤は、血小板製剤の在庫に保存された血小板製剤を含む。いくつかの実施形態では、第１の血小板製剤の１つ以上の特性は、血液型、献血時間（例えば、日付、時間、日付及び時間）、体積、及び単位体積あたりの血小板の数を含む。いくつかの実施形態では、血液型の値は、Ａ、Ｂ、ＡＢ、またはＯのうちの１つを含む。

【0129】

いくつかの実施形態では、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令することは、第１の血小板製剤の１つ以上の特性に関連する１つ以上の受信した値を使用して探索するための１つ以上の基準を取得すること、１つ以上の探索基準に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、及び複数の血小板製剤の表現から１つ以上の血小板製剤の候補表現を取得することであって、１つ以上の血小板製剤の候補表現は、１つ以上の探索基準を満たす値を有することを含む。いくつかの実施形態では、探索の基準は、血液型、献血時間、体積、及び単位体積あたりの血小板数の１つ以上のうちの１つ以上の閾値条件を含む。いくつかの実施形態では、血小板製剤の１つ以上の候補表現を取得することは、１つ以上の探索基準に基づいて複数の血小板製剤の表現をフィルタリングすることを含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板製剤の表現は、血小板製剤の在庫に保存された血小板製剤、複数のドナーから現在採取されている血小板製剤、及び複数のドナーから採取される血小板製剤の少なくとも１つを含む。

【0130】

いくつかの実施形態では、第２の血小板製剤を選択することが、探索結果によって提供される血小板製剤の１つ以上の候補表現に対応する１つ以上の値を取得すること、血小板単位の基準が血小板単位の最適化を可能にする、血小板単位の１つ以上の基準を取得すること、及び血小板製剤の１つ以上の候補表現、及び血小板単位の１つ以上の基準に対応する１つ以上の値に基づいて、血小板製剤の１つ以上の候補表現から第２の血小板製剤を選択することを含む。いくつかの実施形態では、選択された第２の血小板製剤を提供することは、コンピュータシステムのディスプレイに選択された第２の血小板製剤を表示すること、選択された第２の血小板製剤を提供する通知を送信すること、及び選択された第２の血小板製剤の同定をアフェレシスシステムに提供することの少なくとも１つを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、第１の血小板製剤及び選択された第２の血小板製剤を組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ることをさらに含む。いくつかの実施形態では、本方法は、プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位（例えば、血小板の治療投与量単位）に分離することをさらに含む。

【0131】

前述の態様及び／または実施形態のいずれかまたはすべてにおいて、２つ以上の血小板献血／血小板製剤を組み合わせて、プールされた血小板製剤を得る場合、各血小板献血／血小板製剤は、上記のように、他方と類似または異なる量（例えば数）の血小板を含み得る。例えば、血小板献血の１つ（例えば、第１の血小板献血）は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含むことができ、他方の血小板献血（例えば、第２の血小板献血）は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み得る。あるいは、血小板献血の１つは、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含むことができ、第２の血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み得る。あるいは、血小板献血の１つは、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含むことができ、他方の血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み得る。あるいは、血小板献血の１つは、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含むことができ、他方の血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み得る（例えば図１参照）。あるいは、血小板献血の１つは、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含むことができ、他方の血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み得る（例えば、図３参照）。あるいは、血小板献血の１つは、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含むことができ、他方の血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み得る（例えば、図６参照）。あるいは、血小板献血の１つは、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含むことができ、他方の血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み得る（例えば、図２参照）。あるいは、血小板献血の１つは、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含むことができ、他方の血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み得る（例えば、図５参照）。あるいは、血小板献血の１つは、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含むことができ、他方の血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み得る（例えば、図４参照）。

【0132】

本開示はまた、任意のまたはすべての態様及び／または実施形態において、プールされた血小板製剤が２つを超える血小板献血／血小板製剤（例えば、第３の血小板献血、第２の新たな血小板献血）を含み得ることを企図している。例えば、いくつかの実施形態では、本方法は、第３のドナーからアフェレシスにより第３の血小板献血を採取すること、第３の血小板献血を第１の血小板献血及び第２の血小板献血と組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ること、及びプールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離することをさらに含み、複数の血小板単位は、第１、第２及び第３の血小板献血を組み合わせずに第１の血小板献血、第２の血小板献血及び第３の血小板献血から調製することができる血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む。いくつかの実施形態では、第３の血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、第３の血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。いくつかの実施形態では、第３の血小板献血は、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。

【0133】

いくつかの実施形態では、本方法は、アフェレシスによって血小板を献血するのに適した第２の得られるドナーを同定すること、第２の得られるドナーからアフェレシスによって第２の新たな血小板献血を採取すること、第２の新たな血小板献血を少なくとも１つの選択された血小板製剤と新たな血小板献血と組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ること、及びプールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離することをさらに含み、複数の血小板単位は、少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血及び第２の新たな血小板献血を組み合わせずに少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血及び第２の新たな血小板献血から調製することができる血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む。

【0134】

いくつかの実施形態では、本方法は、第３のドナーからアフェレシスにより第３の血小板献血を採取すること、第３の血小板献血を少なくとも１つの選択された血小板製剤及び新たな血小板献血と組み合わせてプールした血小板製剤を取得すること、及びプールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離することをさらに含み、複数の血小板単位は、少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血及び第３の血小板献血を組み合わせずに少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血及び第３の血小板献血から調製できる血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む。いくつかの実施形態では、本方法は、少なくとも１つの選択された血小板製剤、新たな血小板献血及び／または第３の血小板献血に病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む。

【0135】

前述の実施形態の一部では、プールされた血小板製剤は、ＡＢＯ血液型が同じドナー（例えば、第１のドナー、第２のドナー、第３のドナー）のみから得る血小板を含む。いくつかの実施形態では、プールされた血小板製剤は、同じＡＢＯ及びＲｈの型のドナー（例えば、第１のドナー、第２のドナー、第３のドナー）からのみの血小板を含む。

【0136】

一般に、２つ以上の血小板献血及び／または血小板製剤をプールする場合、血小板献血及び／または血小板製剤は、時間が比較的近い献血、例えば互いに約２４時間以内、約１８時間以内、約１２時間以内、または約６時間以内の献血に由来することが好ましい。したがって、特定の実施形態では、献血の時間（例えば、日付、時間、日付及び時間）は、血小板献血及び／または血小板製剤を取得する及び／またはそれに関連する重要な情報であり得る。献血の時間は、特定の実施形態では、血小板のアフェレシス採取を開始する時間及び／または血小板のアフェレシス採取を完了する時間を示してもよい。さらに、献血時間は、例えば、正確な時間（例えば、最も近い分）または時間増分に丸められた時間、例えば、最も近い１５分の増分、または１時間の増分などであっても、１５分の間隔または期間、または１時間の間隔または期間といった時間範囲内の時間であってもよい。前述の実施形態の一部では、血小板献血及び／または血小板製剤は、約２４時間未満（例えば以内）、約２２時間未満、約２０時間未満、約１６時間未満、約１２時間未満、約１０時間未満、約８時間未満、約６時間未満、約５時間未満、約４時間未満、約３時間未満、約２時間未満または約１時間未満隔てて採取する。いくつかの実施形態では、第２の血小板献血は、第１の血小板献血とほぼ同じ時間に採取する（例えば、採取時間が重複している）。いくつかの実施形態では、血小板献血及び／または血小板製剤は、ほぼ同時に（例えば、重複する採取時間に）採取される。いくつかの実施形態では、血小板献血及び／または血小板製剤は、約２４時間、約２２時間、約２０時間、約１６時間、約１２時間、約１０時間、約８時間、約６時間、約５時間、約４時間、約３時間、約２時間または約１時間の期間内（例えば、同じ期間）に採取する。

【0137】

前述の実施形態のいずれかにおけるプールされた血小板製剤は、例えば、少なくとも約５．０ｘ１０^１１個、少なくとも約５．５ｘ１０^１１個、少なくとも約６．０ｘ１０^１１個、少なくとも約６．５ｘ１０^１１個、少なくとも約７．０ｘ１０^１１個、少なくとも約７．５ｘ１０^１１個、少なくとも約８．０ｘ１０^１１個、少なくとも約８．５ｘ１０^１１個、少なくとも約９．０ｘ１０^１１個、少なくとも約９．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１０．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１０．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１１．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１１．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１２．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１２．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１３．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１３．５ｘ１０^１１個、少なくとも約１４．０ｘ１０^１１個、少なくとも約１４．５ｘ１０^１１個、または少なくとも約１５．０ｘ１０^１１個の血小板を含み得る。いくつかの実施形態では、プールされた血小板製剤は、例えば、約１６．０ｘ１０^１１個未満、約１５．０ｘ１０^１１個未満、約１４．０ｘ１０^１１個未満、約１３．０ｘ１０^１１個未満、または約１２．０ｘ１０^１１個未満の血小板を含み得る。いくつかの実施形態では、プールされた血小板製剤は、例えば、約５．０ｘ１０^１１個、約５．５ｘ１０^１１個、約６．０ｘ１０^１１個、約６．５ｘ１０^１１個、約７．０ｘ１０^１１個、約７．５ｘ１０^１１個、約８．０ｘ１０^１１個、約８．５ｘ１０^１１個、約９．０ｘ１０^１１個、約９．５ｘ１０^１１個、約１０．０ｘ１０^１１個、約１０．５ｘ１０^１１個、約１１．０ｘ１０^１１個、約１１．５ｘ１０^１１個、約１２．０ｘ１０^１１個、約１２．５ｘ１０^１１個、約１３．０ｘ１０^１１個、約１３．５ｘ１０^１１個、約１４．０ｘ１０^１１個、約１４．５ｘ１０^１１個、または約１５．０ｘ１０^１１個の血小板を含み得る。

【0138】

血小板の処理及び処理用セット及びキット
本開示に記載の血小板処理は、当技術分野において周知の血液産物容器または血液産物バッグシステムの使用を含み得る。一般に、このようなシステムは、２つ以上のプラスチック容器、典型的にはプラスチック製のバッグを含むことができ、バッグがプラスチックチューブと一体的に接続されている。本明細書に記載されている容器のいくつかは、血小板産物を含む血液産物の保存及び取り扱いにおいて知られているようなプラスチック製のバッグを含む。血液バッグは、典型的には、５０ｍＬ～２Ｌの容量、例えば最大３５０ｍＬの容量、４５０ｍＬの容量、５００ｍＬの容量、１Ｌの容量、最大１．５Ｌの容量、または最大２Ｌの容量を含むが、これに限定されない様々な体積の流体を保持するように設計することができる。方法がバッグについて言及している場合、それは血液産物を取り扱う際に使用される任意のそのようなプラスチック製のバッグを含むことが理解される。そのようなバッグを「プールバッグ」、「混合バッグ」、「除去バッグ」、「産物バッグ」、「貯蔵バッグ」または「照射バッグ」と称する場合、これらのバッグは典型的な血液産物取り扱いバッグ、または本質的にそのようなバッグに類似していることが理解される。本開示に従って使用するのに適したプラスチック製のバッグは、例えば、ＰＬ２４１０を含むもの、及び当技術分野で公知の他の適切なものを含む。プラスチック製のバッグの材料は、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィン、エチレンビニルアセテート、他のプラスチックとブレンドされたエチレンビニルアセテートなどを含む。

【0139】

本明細書に記載されているように、チューブがプール及び／または処理用セットのような２つのバッグと接続するものとして記載されている場合、チューブは、２つのバッグ間の接続部の別の構成要素によって、それらの間のある点で接合してもよいことが理解される。例えば、チューブで産物バッグに接続されている除去バッグは、チューブが２つのバッグの間にフィルタを含む場合、すなわち、チューブがフィルタで分離されて、チューブとフィルタを通って流体が一方のバッグから他方に流れるようにする場合を含む。一例では、除去バッグと産物バッグとを接続するチューブには、除去装置から産物バッグへ流れる流体からのいずれかの遊離した粒子を除去するためのフィルタが含まれていてもよい。すなわち、チューブはバッグ間のフィルタにより隔てられる、または妨害される。そのようなフィルタは、除去装置から離れる可能性のあるいずれかの小さな粒子を除去するが、血小板はフィルタを通過することができるように設計される。バッグ間のチューブにより、流体が１つのバッグから別のバッグに流れることが可能になり、必要になるまで流れを妨げるようにブロックすることができる。例えば、処理の一部として、１つのバッグ内の流体が、プロセスの次のステップのために必要とされるまで、次のバッグに流れるのを防止することができる。したがって、開封可能なシール、例えば、クランプ、プラグ、バルブなどが、バッグを接続するチューブ内にまたはその上に含まれ、例えば１つのバッグから次のバッグへ流体を移送するために、必要に応じてクランプ、プラグ、バルブなどを選択的に開けることができる。特定の実施形態では、バッグ間のチューブは、破損可能なバルブのような破損可能なシールを含み、破損可能なシールを破損させることにより、血液産物溶液がバッグ間をチューブを通って流れることが可能になる。破損可能なシールは、システムの無菌性が維持されるように、容器間の接続部内に収容されることが理解される。また、フィルタまたは破損可能なシールを含むチューブは、チューブがフィルタまたはシールによって中断され得る場所を含み、例えば、チューブは１つのバッグから延び、フィルタまたはシール（チューブ流入部）に接続され、チューブはフィルタまたはチューブの他の部分から別のバッグ（チューブの出口部分）へと続くことが理解される。このような構成では、流体は、第１のバッグから、チューブの入口部分を通って、フィルタまたはシールを通って、チューブの出口部分を通って他方のバッグに流れる。

【0140】

血液産物バッグシステム内の異なるバッグは、プロセスの異なるステップ（例えば、図７～８参照）に使用することができる。例えば、血小板の製剤の病原体不活性化のために使用されるバッグのシステムは、病原体不活性化化合物を中に収容する容器、血小板単位（例えば、血小板献血）及び病原体不活性化化合物を収容するバッグ（例えば、血小板献血）、病原体不活性化の方法が照射（例えば照射バッグ、及び典型的には血小板の単位及び病原体不活性化化合物を収容する同じバッグ）を含む場合に血小板単位を照射するためのバッグ、処理された血小板単位（例えば、除去バッグ、化合物吸着装置、ＣＡＤと称する）からの病原体不活性化化合物及び／またはその副産物の除去用バッグ、及び最終血小板産物を収容するための１つ以上のバッグ、すなわち使用する態勢になっているか、後に使用するために保管することができ、所望の濃度未満に低下した不活性化化合物及び／またはその副生成物の濃度である病原体不活性化血小板単位（例えば、治療投与量単位）であるもの（例えば、産物バッグ、貯蔵バッグと称する）を含むことができる。システム内の各バッグは、典型的には、プラスチック材料で作成する。例えば、病原体不活性化化合物の溶液を収容する容器は、ＰＬ２４１１（Ｂａｘｔｅｒ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）のような適切なプラスチック、またはポリ塩化ビニル、ポリオレフィン、エチレンビニルアセテート、他のプラスチックとブレンドされたエチレンビニルアセテートなどの他のプラスチックで作ることができる。この容器はまた、光活性病原体不活性化化合物（例えば、ＰＬ２４２０、Ｂａｘｔｅｒ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅのような適切なプラスチック）を活性化する光の波長に対して不透過性の材料で覆われている。光活性病原体不活性化化合物のための照射バッグは、選択された光の波長に対して半透明である、透明で耐久性のある熱可塑性材料を必要とする。ＵＶＡの波長の範囲の光に対して半透明である適切なプラスチックとしては、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィン、エチレンビニルアセテート、他のプラスチックとブレンドされたエチレンビニルアセテート、または熱可塑性ポリマーの他のブレンドが挙げられる。このような適切なプラスチックとしては、ＰＬ２４１０（Ｂａｘｔｅｒ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）及びＰＬ７３２（Ｂａｘｔｅｒ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）が挙げられる。同様の材料を使用して除去バッグ及び産物バッグを作製してもよい。産物バッグは、例えば、ＰＬ２４１０製のものを含む。適切なバッグ材料は、例えば、ＰＣＴ公開番号ＷＯ２００３０７８０２３及び米国特許第７０２５８７７号に記載されており、これらの開示は、そのようなバッグ材料及び関連材料に関連する材料に関して参照により本明細書に組み込まれる。すべての場合において、処理用セットの調製に使用される材料は、処理用セットの無菌性を確実にするために使用される蒸気及びガンマ線または電子ビーム放射などの公知の方法によって無菌可能でなければならない。これらは、バッグを製造するための例示的な材料であるが、本明細書に記載の方法は、当業者が容易に利用できるような任意の適切なバッグ材料を使用するプロセスに適用可能であり、バッグ以外の容器と共に使用することもできる。照射、除去及び貯蔵のために使用されるバッグはまた、酸素や二酸化炭素などのガスが血液バッグに出入りすることを可能にするように設計され、その中の血小板は、処理及び保管中に適切な酸素供給及び二酸化炭素レベルを有する。

【0141】

本開示の特定の態様は、処理用セットに関する。本開示の処理用セットは、例えば本明細書に記載のように、とりわけ注入に適した複数の血小板単位を調製する際に用途を見出すことができる。上述のバッグやチューブのような例示的な構成要素のいずれも、本開示の処理用セットでの用途を見出すことができる。

【0142】

いくつかの実施形態で、本明細書では、注入に適した複数の血小板単位を調製するための処理用セットが提供される。いくつかの実施形態では、処理用セットは、病原体不活性化化合物（ＰＩＣ）を含み、２つ以上の血小板献血をＰＩＣと混合するのに適した第１の容器と、ＰＩＣとの混合物において２つ以上の血小板献血が無菌条件下で（例えば、本明細書に記載のように）光化学的に不活性化され得る（いくつかの実施形態では、２つ以上の血小板献血の体積は複数の血小板単位を得るのに十分である）、第１の容器と連結される第２の容器と、２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血が、無菌条件下（例えば、病原体不活性化化合物の濃度を減少させるため）で第２の容器から化合物吸収装置に移送できるように、第２の容器に連結される化合物吸着装置（ＣＡＤ）と、２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血が無菌条件下で化合物吸収装置から２つ以上の第３の容器に移送できるように、化合物吸収装置にそれぞれ連結された２つ以上の第３の容器とを含む。いくつかの実施形態では、容器は、チューブ（例えば、無菌チューブ）を含む無菌流体経路によって連結される。したがって、処理用セットは、例えば、複数の血小板単位が、２つ以上の血小板献血を組み合わせずに２つ以上の献血から調製することができる血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含むように、注入に適した複数の病原体不活性化血小板単位を提供するように構成される。いくつかの実施形態では、１つ以上の血小板献血の体積は、複数の血小板単位を得るのに十分であり、処理用セットは、対象への注入に適した複数の病原体不活性化血小板単位を処理するように構成される。このようないくつかの実施形態では、本開示のＣＡＤは、２つ以上のＣＡＤウェハ（例えば、吸着粒子を含むウェハ）を含む容器（例えば、ＣＡＤコンテナ、バッグ）を含む。いくつかの実施形態では、処理用セットは、３つ以上の（例えば３つの）第３の容器を含み、その各々は、化合物吸収装置に連結させて、２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血が化合物吸収装置から３つ以上の第３の容器に無菌条件下で移送できるようにする。いくつかの実施形態では、処理用セットは、１つ以上の血小板献血を収容するのに適した１つ以上の追加の容器（例えば、収容することは、２つ以上の血小板献血を組み合わせることを含む）と無菌で連結するのに適しており（例えば、構成され）、追加の容器（複数可）を処理用セットに連結した後、１つ以上の血小板献血を無菌条件下で、追加の容器から処理用セットに移送できる。例えば、いくつかの実施形態では、処理用セットは、追加の容器との無菌での連結に適した第１の容器を含む。追加の容器と第１の容器とを連結した後、追加の容器と無菌で連結するのに適した第１の容器を含むそのような処理用セットにおいて、１つ以上の血小板献血を無菌条件下で追加の容器から第１の容器に移送できる。いくつかの実施形態では、処理用セットは、１つ以上の血小板献血を収容するのに適した追加の容器を含み（例えば、収容することは、２つ以上の血小板献血を組み合わせることを含む）、追加の容器を第１の容器と連結して、１つ以上の血小板献血は、無菌条件下で、追加の容器から第１の容器に移送できる。例えば、追加の容器は、アフェレシスによって得られた血小板献血を収容するのに適している可能性がある。いくつかの実施形態では、追加の容器は、第２の追加の容器との無菌での連結に適している。いくつかの実施形態では、処理用セットは、互いに連結された複数の追加の容器を含み、追加の容器の少なくとも１つが第１の容器に連結され、血小板献血は、追加の容器の少なくとも１つにおいて共に混合またはプールすることができる。例えば、追加の容器は、複数のドナーから得るアフェレシス献血から血小板を混合するのに適している場合がある。

【0143】

さらなる非限定的な処理用セットの例を図７と図８に示している。例示的な処理用セット７００が図７に示されている。いくつかの実施形態では、セット７００は、ドナー血小板を含む任意選択のバッグ７０２を含む。処理用セット７００は、病原体不活性化化合物（ＰＩＣ、例えばソラレン）を含み、任意選択の容器（例えば、バッグ）７０２（例えば、追加の容器）に無菌で連結され、ＰＩＣへのドナー血小板の曝露及び光化学的不活性化のためのドナー血小板の容器７０６（例えば、第２の容器）への無菌での移送を可能にする容器（例えば、バッグ）７０６に接続される容器７０４（例えば、第１のバッグ）を含む。処理用セット７００はさらに、無菌チューブ７２０を介して容器７０６に接続されたＣＡＤ（例えば、ＣＡＤ容器、ＣＡＤバッグ）７０８を含み、それはＣＡＤへの光化学的不活性化の後にドナー血小板の移送を可能にする。ＣＡＤ７０８は、それぞれが病原体不活性化化合物の除去または濃度の減少をもたらす２つのウェハ７１０及び７１２を収容する。好都合には、これにより、より多数のまたは多量のドナーの血小板の病原体不活性化が可能になる。例えば、いくつかの実施形態では、７１０及び７１２は、病原体不活性化化合物に結合及び／または吸着するメッシュパウチ及び／またはマトリックス（例えば、以下に記載されるようなもの）に含まれる吸着粒子を含むことができる。処理用セット７００はさらに、ＣＡＤ７０８を血小板単位容器（例えば、バッグ）７１４、７１６、及び７１８（例えば、３つの第３の容器）に接続する無菌チューブ７２２、三方向リード７２４、及び３つの追加の無菌チューブ（例えばチューブ７２６）を含む。好都合なことに、この構成により、ドナー血小板から（例えば、ドナー血小板７０２がアフェレシス献血からのものである場合）より多くの数の血小板単位（例えば、バッグ７１４、７１６、及び７１８）を産生することが可能になる。

【0144】

処理用セット７００のための代わりの構成を図８に示す。ドナー血小板を含むバッグ７０２に無菌で連結される代わりに、容器７０４が２つの容器７３０ａ及び７３０ｂ（例えば、第１及び第２の追加の容器）に無菌で連結されており、これらはドナー血小板（例えば、第１のドナー血小板、第２のドナー血小板）を含む。７３０ａ及び７３０ｂは、無菌チューブ７３２を介して互いに無菌で連結されている（例えば、プールするために）。好都合なことに、この構成は、病原体の不活性化を施し、続いて増加した数の個々の血小板単位（例えば７１４、７１６、及び７１８）に分割できる、プールされた血小板製剤を提供する。

【0145】

本開示の特定の態様は、キットにも関する。例えば、本開示は、（ａ）処理用セット（例えば、上記の処理用セット）と、（ｂ）処理用セットを使用して、２つ以上の血小板献血から複数の血小板単位を調製するための説明書とを含み、ここで血小板単位の各々は病原体不活性化され、対象への注入に適しており、複数の血小板単位は、２つ以上の血小板献血を組み合わせずに２つ以上の血小板献血から調製することができる血小板単位より多い数を含み、処理用セットは、１）病原体不活性化化合物（ＰＩＣ）を含み、２つ以上の血小板献血をＰＩＣと組み合わせるのに適した第１の容器と、２）第１の容器に連結された第２の容器であって、ＰＩＣと混合した２つ以上の血小板献血が第２の容器内で無菌条件下で光化学的に不活性化可能であり、２つ以上の血小板献血の体積が、複数の血小板単位を得るのに十分である第２の容器と、３）化合物吸収装置（ＣＡＤ）であって、２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血が、無菌条件下で第２の容器から化合物吸収装置に移送できるように、第２の容器に連結された化合物吸収装置（ＣＡＤ）と、４）２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血を化合物吸収装置から２つ以上の第３の容器に無菌条件下で移送して複数の血小板単位を提供することができるように、化合物吸収装置に各々が連結される、２つ以上の第３の容器とを含むキットを提供する。いくつかの実施形態では、キットは、２つ以上のアフェレシス血小板献血から複数の血小板単位を調製するための処理用セットを使用するための説明書を含み、各血小板単位は病原体不活性化され、対象に注入するのに適しており、複数の血小板単位は、２つ以上のアフェレシス血小板献血を組み合わせずに２つ以上のアフェレシス血小板献血から調製することができるよりも多い数の血小板単位を含む。いくつかの実施形態では、キットは、３つ以上の（例えば、３つの）第３の容器を含み、その各々は、２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血を、無菌条件下で化合物吸収装置から３つ以上（例えば、３つの）の第３の容器に移送できるように化合物吸収装置に連結することによって、複数の病原体不活性化血小板単位を提供する。

【0146】

いくつかの実施形態では、第１の容器は、２つ以上の血小板献血（例えば、アフェレシスによって得られた血小板献血）の１つ以上を収容するのに適した追加の容器との無菌での連結に適しており、追加の容器の１つ以上の血小板献血は、無菌条件下で、追加の容器から第１の容器に移送できる。いくつかの実施形態では、追加の容器は、第２の追加の容器との無菌での連結に適している。いくつかの実施形態では、第２の追加の容器は、２つ以上の血小板献血のうちの１つ以上を含み、追加の容器は、第２の追加の容器との無菌での連結に適し、第２の追加の容器の１つ以上の血小板献血が、無菌条件下で第２の追加の容器から追加の容器に移送できる。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位における血小板単位はそれぞれ、治療用量の血小板を含む。

【0147】

いくつかの実施形態では、２つ以上の血小板献血から複数の血小板単位を調製するための処理用セットを使用するための命令は、ＰＩＣとの組み合わせに適した２つ以上の血小板献血からの最小及び／または最大の血小板数（例えば、組み合わせた血小板数）を提供する。いくつかの実施形態では、２つ以上の血小板献血から複数の血小板単位を調製するための処理用セットを使用するための説明書は、ＰＩＣとの組み合わせに適した２つ以上の血小板献血の最小量及び／または最大量（例えば、組み合わせた量）を提供する。いくつかの実施形態では、最小血小板数は、約４．５ｘ１０^１１個、約５．０ｘ１０^１１個、約５．５ｘ１０^１１個、約６．０ｘ１０^１１個、約６．５ｘ１０^１１個、約７．０ｘ１０^１１個の血小板である。いくつかの実施形態では、最大血小板数は、約１５．０ｘ１０^１１個、約１４．０ｘ１０^１１個、約１３．０ｘ１０^１１個、約１２．０ｘ１０^１１個、約１１．０ｘ１０^１１個の血小板である。いくつかの実施形態では、最小血小板数は約４．０ｘ１０^１１個の血小板であり、最大血小板数は約１３．０ｘ１０^１１個の血小板である。いくつかの実施形態では、最小血小板数は約５．０ｘ１０^１１個の血小板であり、最大血小板数は約１２．０ｘ１０^１１個の血小板である。いくつかの実施形態では、最小数の血小板は約６．０ｘ１０^１１個の血小板であり、最大血小板数は約１２．０ｘ１０^１１個の血小板である。いくつかの実施形態では、血小板の最小体積は、約３６０ｍＬ、約３８０ｍＬ、約４００ｍＬ、約４２０ｍＬ、約４４０ｍＬ、約４６０ｍＬ、約４８０ｍＬ、または約５００ｍＬである。いくつかの実施形態では、血小板の最大体積は、約７５０ｍＬ、約７００ｍＬ、約６７５ｍＬ、約６５０ｍＬ、約６２５ｍＬ、または約６００ｍＬである。いくつかの実施形態では、血小板の最小体積は約４００ｍＬであり、血小板の最大体積は約７００ｍＬである。いくつかの実施形態では、血小板の最小体積は約４２０ｍＬであり、血小板の最大体積は約６５０ｍＬである。いくつかの実施形態では、血小板の最小体積は約４４０ｍＬであり、血小板の最大体積は約６２５ｍＬである。

【0148】

病原体不活性化
血小板含有の血液産物を含む血液産物は、病原体を含んだり、処理中に病原体によって汚染されたりする。したがって、そのような血液産物に病原体不活性化プロセスを施して、輸血感染疾患のリスクを低減することが望ましい。様々なプロセス及び方法が、血小板含有血液産物における輸血関連疾患伝染のリスクを緩和するために評価されている。病原体のスクリーニング及び検出ならびにその後の汚染血液産物の排除の他に、存在し得る病原体を不活性化するための処理（すなわち、病原体の不活性化）を組み込むプロセスが利用可能である。理想的には、そのようなプロセスは、血液産物に存在し得るウイルス、細菌及び寄生虫のような広範囲の病原体の不活性化をもたらす。特定の好ましい実施形態において、病原体不活性化の方法は、ある量の病原体不活性化化合物の血小板の製剤への添加（例えば、血小板製剤の処理）を必要とする。例えば、病原体不活性化は、種々の病原体を不活性化する低分子量化合物の添加を含み得るが、好ましい方法は、適切な波長の光を用いた照射によって活性化されるとき、存在し得る様々な病原体を不活性化する光増感剤の添加を伴う。市販されている２つの好ましい方法には、血小板へのアモトサレンまたはリボフラビンの添加、続いてＵＶ光による照射が含まれる。他の方法には、光増感剤を添加することなくＵＶ光で照射すること、及び他の光活性化合物での照射、例えば、アモトサレン以外のソラレン誘導体、リボフラビン以外のイソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニンなどの色素、フェノチアジン色素（例えばメチレンブルー、アズールＢ、アズールＣ、チオニン、トルイジンブルー）、ポルフィリン誘導体（例えば、ジエチルポルフィリンエーテル、ヘマトポルフィリン誘導体、ベンゾポルフィリン誘導体、アルキル置換サフィリン）、及びメロシアニン５４０（Ｐｒｏｄｏｕｚ ｅｔ ａｌ．，Ｂｌｏｏｄ Ｃｅｌｌｓ １９９２，１８（１）：１０１－１４；Ｓｏｆｅｒ，Ｇａｉｌ，ＢｉｏＰｈａｒｍ，Ａｕｇｕｓｔ ２００２）を含む。他の病原体不活性化系には、例えば、ＰＣＴ公開番号ＷＯ２０１２０７１１３５、ＷＯ２０１２０１８４８４、ＷＯ２００３０９０７９４、ＷＯ２００３０４９７８４、ＷＯ１９９８０１８９０８、ＷＯ１９９８０３０３２７、ＷＯ１９９６００８９６５、ＷＯ１９９６０３９８１５、ＷＯ１９９６０３９８２０、ＷＯ１９９６０４０８５７、ＷＯ１９９３０００００５、米国特許出願公開第２００５０２０２３９５号、及び米国特許第８２９６０７１号及び第６５４８２４２号に記載されているものを含み、これらの開示は、血液産物の病原体不活性化に関連するため、参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、ソラレンである。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、アモトサレンである。血小板への化合物の添加を病原体の不活性化に利用する場合、照射を必要とする方法か否かに関わらず、一部の例で、いずれの残留病原体不活性化化合物またはその副産物を除去することが望ましい。

【0149】

本明細書に記載の病原体不活性化及び病原体不活性化化合物の除去のための方法は、血小板製剤が個々の血小板献血（例えば、アフェレシス採取の血小板）か、プールされた血小板製剤を含み、任意の血小板製剤に適用できる。これらのプロセスは、典型的には、約８５％～１００％の血漿中か、典型的には残りの体積が有効にも血漿である、すなわち約５～５０％の範囲が血漿である、５０～９５％の血小板添加溶液の範囲内で添加する量の血小板添加溶液を有する血小板製剤を提供する。病原体不活性化化合物は典型的には固体の形態では組み合わされないが、溶液の中で溶解されるので（例えば、アモトサレンは生理食塩水に溶解されたＨＣｌ塩である）、病原体不活性化化合物の溶液を処理中に添加して病原体を不活性化することができることが理解される。したがって、場合によっては、血小板製剤が約１００％血漿として指定される場合、これは追加の血小板添加溶液が血小板単位に含まれないことを意味することが理解される。約１００％の血漿中のそのような血小板の製剤を病原体不活性化のために処理する場合、病原体不活性化化合物の溶液のいくらかの体積、さらに血小板の単離のために血液を採取するのに使用されるある量の抗凝固剤が最終的な産物に含まれる。血漿は、病原体不活性化化合物を含有するために使用されるいずれかの量の抗凝固剤及び溶液で部分的に希釈されるが、病原体不活性化化合物を含む得られる血小板製剤は、約１００％の血漿を含むと言及しても、約８５～１００％の血漿（典型的には、体積の約５～１５％未満が病原体不活性化化合物を送達するために使用される溶液を含む）を含むと言及してもよい。血小板製剤はまた、例えば血小板を濃縮した後に上清から血漿の一部を除去し、所望する量の血小板添加剤溶液を血小板製剤に添加した後に加えることができる、ある量の血小板添加溶液で調製することもできる。血小板添加剤は、所望の割合の血小板添加剤溶液を提供するために添加される。このような血小板の調製は、典型的には、血漿含有量が約５～５０％であり、残りの溶液が血小板添加溶液、すなわち５０～９５％の血小板添加溶液であるように調整される。血漿及び血小板添加溶液の量が記載されている場合、約１００％の血漿にあると記載されている血小板製剤に関して、病原体不活性化化合物を含有するいくらかの体積の溶液は、病原体不活性化化合物を含有する血小板の単位を含むことができる旨を理解する。この溶液は、病原体不活性化化合物を含有するために使用する溶液の量により部分的に希釈されるが、例えば、３５％の血漿及び６５％の血小板の添加溶液を含むと称された血小板製剤は、病原体不活性化化合物を含有する溶液を添加する前の血漿及び血小板添加剤溶液の相対的な量を示し得る旨が理解される。

【0150】

いくつかの病原体不活性化方法は、除去装置、すなわち小型の有機化合物、例えば血小板不活性化化合物などの病原体不活性化化合物、及び血小板の調製におけるその副生成物の濃度を低下させるための装置を、血小板の所望の生物活性を実質的に維持しながら、用いることを必要とすることがある。いくつかの実施形態では、除去装置は、化合物吸着装置（ＣＡＤ）と称し、例えば吸着粒子のような１つ以上の物質を含有する容器（例えば、ＣＡＤ容器、ＣＡＤバッグ）を含むことができ、病原体不活性化化合物及びその副産物の濃度を低下させ得る血小板製剤を含有するのにも適している。このような除去装置は、一般に、バッチモードで使用することを意図している。すなわち、装置は、血小板と接触して配置され、除去装置と継続的に接触する。例えば、振盪しながら、血小板の溶液全体が、接触時間の経過とともに除去装置と接触することを本質的に可能にし、結果として、病原体不活性化化合物のレベルを低下させる。そのようなバッチ装置は、病原体不活性化化合物に結合する吸着粒子の利用を伴い、照射後に血小板容器（例えば、バッグ）に直接的に吸着粒子を添加するか、照射後に吸着粒子を含むバッグに血小板を移してその後血小板製剤が除去装置に接触している特定の期間に血小板を攪拌することによって、使用できる。遊離吸着粒子を除去装置として使用することができるが、そのような粒子は、ポケット内に粒子を含有しながら、血小板溶液と吸着粒子との接触を可能にするメッシュのパウチ、例えばポリエステルやナイロンのメッシュのパウチの中に含み得る。あるいは、吸着粒子は、マトリックス内に固定化でき、この場合固定化マトリックスはバッチ除去のために使用される血液バッグ内に直接存在することができるか、同様にメッシュパウチ内に収容することができる。いくつかの例では、除去装置は、病原体不活性化化合物を所望する濃度未満に減少させるのに十分な量の多孔性吸着粒子を含み、吸着粒子は病原体不活性化化合物に対する親和性を有する。その場合、そのような吸着粒子は、吸着粒子との接触によって除去または損傷すべきでない成分に対する影響を最小限にして、除去すべき化合物（複数可）を最も良好に吸着するように選択することができる旨が理解される。様々な吸着粒子が知られており、活性炭、シリカ、ケイソウ土、及びセルロースなどの天然材料、及び疎水性樹脂、親水性樹脂またはイオン交換樹脂などの合成材料で作られる微粒子を含む、除去すべき化合物と相互作用することができる任意の天然または合成材料から作られた一般的な粒子を含む。このような合成樹脂は、例えば炭素質材料、ポリスチレン、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸エステル、陽イオン交換樹脂、及びポリスチレン－ジビニルベンゼンを含む。本明細書に記載の方法における使用に適したこのような除去装置の詳細な説明は、ＰＣＴ公開番号ＷＯ１９９６０４０８５７、ＷＯ１９９８０３０３２７、ＷＯ１９９９０３４９１４、及びＷＯ２００３０７８０２３に見出すことができ、これらの開示は、そのような除去装置及び吸着粒子及びこのような装置を調製するために使用される他の材料の論に関して、参照により本明細書に援用される。例示的な吸着粒子には、Ａｍｂｅｒｌｉｔｅ （Ｒｏｈｍ ａｎｄ Ｈａａｓ） ＸＡＤ－２、ＸＡＤ－４、ＸＡＤ－７、ＸＡＤ－１６、ＸＡＤ－１８、ＸＡＤ－１１８０、ＸＡＤ－１６００、ＸＡＤ－２０００、ＸＡＤ－２０１０；Ａｍｂｅｒｃｈｒｏｍ （Ｔｏｓｏ Ｈａａｓ） ＣＧ－７１ｍ、ＣＧ－７１ｃ、ＣＧ－１６１ｍ、ＣＧ１６１ｃ；Ｄｉａｉｏｎ Ｓｅｐａｂｅａｄｓ （Ｍｉｔｓｕｂｉｓｈｉ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ） ＨＰ２０、ＳＰ２０６、ＳＰ２０７、ＳＰ８５０、ＨＰ２ＭＧ、ＨＰ２０ＳＳ、ＳＰ２０ＭＳ；Ｄｏｗｅｘ （Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ） ＸＵＳ－４０２８５、ＸＵＳ－４０３２３、ＸＵＳ－４３４９３（同様にＯｐｔｉｐｏｒｅ Ｖ４９３（乾燥形態）またはＯｐｔｉｐｏｒｅ Ｌ４９３（水和形態）とも称する）、Ｏｐｔｉｐｏｒｅ Ｖ５０３、Ｏｐｔｉｐｏｒｅ ＳＤ－２；Ｈｙｐｅｒｓｏｌ Ｍａｃｒｏｎｅｔ （Ｐｕｒｏｌｉｔｅ） ＭＮ－１００、ＭＮ－１０２、ＭＮ－１５０、ＭＮ－１５２、ＭＮ－１７０、ＭＮ－２００、ＭＮ－２０２、ＭＮ－２５０、ＭＮ－２５２、ＭＮ－２７０、ＭＮ－３００、ＭＮ－４００、ＭＮ－５００、ＭＮ－５０２、Ｐｕｒｏｓｏｒｂ （Ｐｕｒｏｌｉｔｅ） ＰＡＤ ３５０、ＰＡＤ ４００、ＰＡＤ ４２８、ＰＡＤ ５００、ＰＡＤ ５５０、ＰＡＤ ６００、ＰＡＤ ７００、ＰＡＤ ９００、及びＰＡＤ ９５０を含むが、それらに限定されない。固定されたマトリックスを形成するために使用する材料は、ナイロン、ポリエステル、ポリエチレン、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリビニルアルコール、エチレンビニルアセテート、またはポリスルホンなどの低融点ポリマーを含む。一例では、マトリックスに固定化された吸着粒子は、焼結された媒体の形態である。本明細書に記載の方法及び装置は、当技術分野で公知の除去装置を包含するものと理解されるが、このような方法及び装置は、市販のアモトサレン不活性化血小板製品の除去装置を使用して例示することができる。このような除去装置は、焼結マトリックス内に含まれるＨｙｐｅｒｓｏｌ Ｍａｃｒｏｎｅｔ ＭＮ－２００吸着剤を含み、焼結マトリックスはバインダーとしてＰＬ２４１０プラスチックを含む。一例では、除去装置は、ＰＬ２４１０を含む焼結マトリックスのＨｙｐｅｒｓｏｌ Ｍａｃｒｏｎｅｔ ＭＮ－２００吸着剤を含み、Ｈｙｐｅｒｓｏｌ Ｍａｃｒｏｎｅｔ ＭＮ－２００は、約５～５０ｇ、約５～１０ｇ、約１０～１５ｇ、約１５～２０ｇ、約２０～２５ｇ、約２５～３０ｇ、約３０～３５ｇ、約３５～４０ｇ、約４０～４５ｇまたは約４５～５０ｇの乾燥重量当量の範囲の量で存在する。

【0151】

様々な樹脂が、本明細書に記載の方法及び装置において除去装置を有用にするために使用される場合、異なる処理を必要とし得るので、本明細書に記載の吸着樹脂の量の比較は、特に他に示さない限り、樹脂の乾燥重量の比較である。例えば、樹脂は処理前に水分５％未満まで乾燥され、使用時の樹脂の量を比較する際には吸着剤の乾燥重量の当量が使用される。例えば、Ｈｙｐｅｒｓｏｌ Ｍａｃｒｏｎｅｔ ＭＮ－２００は、吸着剤を安定化するために処理されるか、吸着剤を湿らせるものと典型的に称するものを処理して、血小板単位との接触時に直接使用できるようにする。そのような湿潤した試料は、例えば、約５０％のグリセロールまたは他の適切な湿潤剤を含み得る。いくつかの実施形態では、吸着樹脂はポリスチレン－ジビニルベンゼン樹脂である。いくつかの実施形態では、ポリスチレン－ジビニルベンゼン樹脂はＨｙｐｅｒｓｏｌ Ｍａｃｒｏｎｅｔ ＭＮ－２００である。いくつかの実施形態では、吸着剤は焼結マトリックス内に含まれ、焼結マトリックスはＰＬ２４１０バインダーを含む。いくつかの実施形態では、Ｈｙｐｅｒｓｏｌ Ｍａｃｒｏｎｅｔ ＭＮ－２００吸着剤は、除去装置を提供するために、焼結マトリックス内に含まれる。

【0152】

血小板単位
本開示はまた、例えば、本開示の方法のいずれかによって調製される複数の血小板単位から選択される血小板単位のような、注入（例えば、ヒトである対象への注入）に適した血小板単位を提供する。複数の血小板単位における血小板単位（例えば、各血小板単位）は、ヒトである対象（例えば、血小板の注入が必要な対象）への注入に適した治療用量（例えば、治療投与量単位）の血小板を含む。いくつかの実施形態では、治療用量は、政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関（例えば、献血血液産物（例えば、献血される血小板）の政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関）の基準（例えば、合格基準）によって定められる最小数の血小板（例えば、少なくとも最小数）を含む。いくつかの実施形態では、血小板単位は、治療用量の血小板の基準を定める政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関の国で調製される。いくつかの実施形態では、複数の血小板における血小板単位の少なくとも約７５％、少なくとも約８０％、少なくとも約８５％、少なくとも約９０％、少なくとも約９５％、少なくとも約９８％、少なくとも約９９％またはそれより多くは、治療用量の最小数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位における各血小板単位は、治療用量の最小数の血小板を含む。いくつかの実施形態では、治療用量の最小数の血小板は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個またはそれより多い血小板である。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位における血小板単位は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個またはそれより多い血小板を含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位における各血小板単位は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個またはそれより多い血小板を含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位における血小板単位の少なくとも約７５％は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個またはそれより多い血小板を含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位における血小板単位の少なくとも約８０％は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個またはそれより多い血小板を含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位における血小板単位の少なくとも約８５％が、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個またはそれより多い血小板を含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位における血小板単位の少なくとも約９０％は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個またはそれより多い血小板を含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位における血小板単位の少なくとも約９５％は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個またはそれより多い血小板を含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位における血小板単位の少なくとも約９８％は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個またはそれより多い血小板を含む。いくつかの実施形態では、複数の血小板単位における血小板単位の少なくとも約９９％は、少なくとも約２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個またはそれより多い血小板を含む。

【0153】

別の態様では、本開示は、対象への注入に適した血小板の治療投与量単位であって、治療投与量単位が２名以上のドナーから得るプールされたアフェレシス由来の血小板を含み、プールされたアフェレシス由来の血小板が、病原体不活性化化合物で処理された血小板の治療投与量単位を提供する。いくつかの実施形態では、アフェレシス由来の血小板は、プール前に病原体不活性化化合物で処理されている。いくつかの実施形態では、アフェレシス由来の血小板は、プール後に病原体不活性化化合物で処理されている。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、ソラレンである。いくつかの実施形態では、病原体不活性化化合物は、アモトサレンである。いくつかの実施形態では、アフェレシス由来の血小板は、ＡＢＯ血液型が同じドナーから得るものである。いくつかの実施形態では、アフェレシス由来の血小板は、同じＡＢＯ及びＲｈの型のドナーから得るものである。いくつかの実施形態では、血小板の治療投与量単位は、少なくとも２．０ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．２ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．５ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．７ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．８ｘ１０^１１個の血小板、少なくとも約２．９ｘ１０^１１個の血小板または少なくとも約３．０ｘ１０^１１個またはそれより多い血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板の治療投与量単位は、少なくとも２．４ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板の治療投与量単位は、少なくとも２．６ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板の治療投与量単位は、少なくとも３．０ｘ１０^１１個の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板の治療投与量単位は、政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関（例えば、献血血液産物（例えば、献血される血小板）の政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関）の基準（例えば、合格基準）によって定められる最小数（例えば、少なくとも最小数）の血小板を含む。いくつかの実施形態では、血小板の治療投与量単位は、血小板の治療投与量単位の基準を定める政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関の国で調製される。

【0154】

本開示はまた、血小板を、必要とする対象（例えば、ヒトである対象）に注入する方法であって、前述の血小板単位または前述の血小板の治療投与量単位を対象に注入することを含む方法を提供する。

【0155】

システム
他の態様で、本開示は、注入用の血小板単位を最適化するためのコンピュータで実施される方法及びシステムを提供する。図９は、本開示のいくつかの実施形態と一致する、血液注入最適化（例えば、注入用の血小板単位の最適化）のための例示的なシステム１００を示す。いくつかの実施形態では、最適化は、例えば血小板献血及び複数の血小板製剤（例えば、血小板製剤の在庫）から調製可能な血小板単位の数を、最適化前に血小板単位を調製するためのプロセスと比較して最適化することを含む。いくつかの実施形態では、最適化は、（例えば、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して）血小板単位あたりの過剰な血小板を減少させることを含む。いくつかの実施形態では、最適化は、（例えば、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して）血小板廃棄物を減少または排除することを含む。いくつかの実施形態では、最適化は、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して、例えば血小板献血及び複数の血小板製剤（例えば、血小板製剤の在庫）から調製される血小板単位の数を改善または増加させることを含む。いくつかの実施形態では、最適化は、（例えば、最適化する前に血小板単位を調製するプロセスと比較して）血小板単位を調製する効率を高めることを含む。いくつかの実施形態では、最適化は、血小板単位あたりの血小板の目標値（例えば、数）を取得することを含む。

【0156】

図９を参照すると、システム１００は、コンピュータシステム１０１、入力装置１０４、出力装置１０５、装置１０９、アフェレシスシステム１１０、及び血液取り込みシステム１１１を含むことができる。システム１００の１つ以上の構成要素は、別個のシステムであっても、統合されたシステムであってもよいことが認識されよう。いくつかの実施形態では、コンピュータシステム１０１は、１つ以上の中央処理装置（「ＣＰＵ」または「プロセッサ（複数可）」）１０２を備えることができる。プロセッサ（複数可）１０２は、ユーザまたはシステムが生成する要求を実行するためのプログラムの構成要素を実行するための少なくとも１つのデータプロセッサを含むことができる。ユーザは、人間、本開示に含まれているような装置を使用する人間、またはそのような装置自体を含むことができる。プロセッサは、統合されたシステム（バス）コントローラ、メモリ管理制御装置、浮動小数点装置、グラフィックス処理装置、デジタル信号処理装置などの特殊な処理装置を含むことができる。プロセッサは、ＡＭＤ Ａｔｈｌｏｎ、ＤｕｒｏｎまたはＯｐｔｅｒｏｎ、ＡＲＭのアプリケーション、組み込みまたはセキュアプロセッサ、ＩＢＭのＰｏｗｅｒＰＣ、ＩｎｔｅｌのＣｏｒｅ、Ｉｔａｎｉｕｍ、Ｘｅｏｎ、Ｃｅｌｅｒｏｎまたは他のラインのプロセッサなどを含み得る。プロセッサ１０２は、メインフレーム、分散プロセッサ、マルチコア、並列、グリッド、または他のアーキテクチャを使用して実装することができる。いくつかの実施形態は、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、デジタルシグナルプロセッサ（ＤＳＰ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などのような埋め込み技術を利用することができる。

【0157】

プロセッサ（複数可）１０２（複数可）は、１つ以上の入出力（Ｉ／Ｏ）装置と通信させて、Ｉ／Ｏインターフェース１０３を介して配置できる。Ｉ／Ｏインターフェース１０３は、非限定的に、オーディオ、アナログ、デジタル、モノラル、ＲＣＡ、ステレオ、ＩＥＥＥ－１３９４、シリアルバス、ユニバーサル・シリアル・バス（ＵＳＢ）、赤外線、ＰＳ／２、ＢＮＣ、同軸、構成要素、コンポジット、デジタル・ビジュアル・インターフェース（ＤＶＩ）、高精細度マルチメディアインターフェース（ＨＤＭＩ（登録商標））、ＲＦアンテナ、Ｓビデオ、ＶＧＡ、ＩＥＥＥ８０２．１１ａ／ｂ／ｇ／ｎ／ｘ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、セルラ（例えば、符号分割多元接続（ＣＤＭＡ）、高速パケットアクセス（ＨＳＰＡ＋）、グローバル・システム・フォー・モバイル・コミュニケーションズ（ＧＳＭ（登録商標））、ロング・ターム・エボリューション（ＬＴＥ）、ＷｉＭａｘなど）などの通信プロトコル／方法を採用することができる。

【0158】

コンピュータシステム１０１は、Ｉ／Ｏインターフェース１０３を使用して、１つ以上のＩ／Ｏ装置と通信することができる。例えば、入力装置１０４は、アンテナ、キーボード、マウス、ジョイスティック、（赤外線）リモコン、カメラ、カードリーダ、ファックス機、ドングル、バイオメトリックリーダ、マイクロホン、タッチスクリーン、タッチパッド、トラックボール、センサ（例えば加速度計、光センサ、ＧＰＳ、ジャイロスコープ、近接センサなど）、スタイラス、スキャナ、記憶装置、トランシーバ、ビデオ装置／ソース、バイザ、電気的ポインティングデバイスなどであってもよい。出力装置１０５は、プリンタ、ファックス機、ビデオディスプレイ（例えば、陰極線管（ＣＲＴ）、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、発光ダイオード（ＬＥＤ）、プラズマなど）、オーディオスピーカなどであってもよい。いくつかの実施形態では、トランシーバ１０６は、プロセッサ（複数可）１０２に関連して配置され得る。トランシーバは、様々なタイプの無線送信または受信を容易にすることができる。例えば、トランシーバは、ＩＥＥＥ８０２．１１ａ／ｂ／ｇ／ｎ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＦＭ、全地球測位システム（ＧＰＳ）、２Ｇ／３Ｇ ＨＳＤＰＡ／ＨＳＵＰＡ通信などを提供するトランシーバのチップ（例えば、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ＷｉＬｉｎｋ ＷＬ１２８３、Ｂｒｏａｄｃｏｍ ＢＣＭ４７５０ＩＵＢ８、Ｉｎｆｉｎｅｏｎ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ Ｘ－Ｇｏｌｄ ６１８－ＰＭＢ９８００など）に動作可能に接続されたアンテナを含むことができる。

【0159】

いくつかの実施形態では、プロセッサ（複数可）１０２は、ネットワークインターフェース１０７を介して通信ネットワーク１０８と通信させて配置できる。ネットワークインターフェース１０７は、通信ネットワーク１０８と通信することができる。ネットワークインターフェース１０７は、非限定的に、直接の接続、イーサネット（登録商標）（例えば、ツイストペア１０／１００／１０００ベースＴ）、伝送制御プロトコル／インターネットプロトコル（ＴＣＰ／ＩＰ）、トークンリング、ＩＥＥＥ８０２．１１ａ／ｂ／ｇ／ｎ／ｘなどを含む接続プロトコルを採用してもよい。通信ネットワーク１０８は、非限定的に、直接の相互接続、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、広域ネットワーク（ＷＡＮ）、無線ネットワーク（例えば、無線のアプリケーションプロトコルを使用する）、インターネットなどを含むことができる。ネットワークインターフェース１０７及び通信ネットワーク１０８を使用して、システム１０１は、装置１０９と通信することができる。これらの装置は、非限定的に、パーソナルコンピュータ（複数可）、サーバ（複数可）、ファックス機、プリンタ、スキャナ、様々なモバイル装置、例えば携帯電話、スマートフォン（例えば、Ａｐｐｌｅ ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ、Ａｎｄｒｏｉｄベースの電話など）、タブレットコンピュータ、ｅＢｏｏｋリーダ（Ａｍａｚｏｎ Ｋｉｎｄｌｅ、Ｎｏｏｋなど）、ラップトップコンピュータ、ノートブック、ゲーム機（Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｘｂｏｘ、Ｎｉｎｔｅｎｄｏ ＤＳ、Ｓｏｎｙ ＰｌａｙＳｔａｔｉｏｎなど）などを含むことができる。いくつかの実施形態では、コンピュータシステム１０１自体がこれらの装置の１つ以上を具体化することができる。

【0160】

いくつかの実施形態では、ネットワークインターフェース１０７及び通信ネットワーク１０８を使用して、コンピュータシステム１０１は、アフェレシスシステム１１０、血液取り込みシステム１１１、または任意の他の医療システムと通信することができる。コンピュータシステム１０１は、血液注入最適化（例えば、注入用の血小板単位の最適化）のためのデータを得るために、これらのシステムと通信することができる。コンピュータシステム１０１はまた、これらのイメージングシステムと統合させてもよい。

【0161】

いくつかの実施形態では、プロセッサ１０２は、ストレージインターフェース１１２を介して１つ以上のメモリデバイス（例えば、ＲＡＭ１１３、ＲＯＭ１１４など）と通信するように配置してもよい。ストレージインターフェースは、非限定的に、シリアル・アドバンスド・テクノロジー・アタッチメント（ＳＡＴＡ）、Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｄｒｉｖｅ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ（ＩＤＥ）、ＩＥＥＥ－１３９４、ユニバーサル・シリアル・バス（ＵＳＢ）、ファイバチャネル、スモール・コンピュータ・システム・インターフェース（ＳＣＳＩ）などの接続プロトコルを使用する、メモリドライブ、リムーバブルディスクドライブなどを含むメモリデバイスに接続できる。メモリデバイスは、ドラム、磁気ディスクドライブ、光磁気ドライブ、光学ドライブ、独立ディスクの冗長アレイ（ＲＡＩＤ）、ソリッドステートメモリデバイス、フラッシュ装置、ソリッドステートドライブなどをさらに含むことができる。

【0162】

メモリデバイスは、非限定的に、オペレーティングシステム１１６、ユーザインターフェースアプリケーション１１７、注入アルゴリズム１１８、注入データ１１９、基準データ１２０、ユーザ／アプリケーションデータ１２１（例えば、本開示で論じている任意のデータ変数またはデータのレコード）を含むプログラムまたはデータベース構成要素のコレクションを保存することができる。オペレーティングシステム１１６は、コンピュータシステム１０１のリソース管理及び動作を容易にすることができる。オペレーティングシステムの例としては、非限定的に、Ａｐｐｌｅ Ｍａｃｉｎｔｏｓｈ ＯＳ Ｘ、Ｕｎｉｘ（登録商標）、ＵＮＩＸ（登録商標）系システムディストリビューション（例えば、Ｂｅｒｋｅｌｅｙ Ｓｏｆｔｗａｒｅ Ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ（ＢＳＤ）、ＦｒｅｅＢＳＤ、ＮｅｔＢＳＤ、ＯｐｅｎＢＳＤなど）、Ｌｉｎｕｘ（登録商標）ディストリビューション（例えばＲｅｄ Ｈａｔ、Ｕｂｕｎｔｕ、Ｋｕｂｕｎｔｕなど）、ＩＢＭ ＯＳ／２、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）（ＸＰ、Ｖｉｓｔａ／７／８など）、Ａｐｐｌｅ ｉＯＳ、Ｇｏｏｇｌｅ Ａｎｄｒｏｉｄ、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ ＯＳなどが含まれる。ユーザインターフェース１１７は、テキストまたはグラフィック機能を介してプログラムの構成要素の表示、実行、対話、操作、または動作を容易にすることができる。例えば、ユーザインターフェースは、カーソル、アイコン、チェックボックス、メニュー、スクロール、ウィンドウ、ウィジェットなどのコンピュータシステム１０１に動作可能に接続されたディスプレイシステムに、コンピュータインタラクションインターフェース要素を提供することができる。グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を採用でき、これは、非限定的に、Ａｐｐｌｅ ＭａｃｉｎｔｏｓｈオペレーティングシステムのＡｑｕａ、ＩＢＭ ＯＳ／２、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）（例えば、Ａｅｒｏ、Ｍｅｔｒｏなど）、Ｕｎｉｘ（登録商標） Ｘ－Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）、ウェブインターフェースライブラリ（例えば、ＡｃｔｉｖｅＸ、Ｊａｖａ（登録商標）、Ｊａｖａｓｃｒｉｐｔ（登録商標）、ＡＪＡＸ、ＨＴＭＬ、Ａｄｏｂｅ Ｆｌａｓｈなど）などを含む。

【0163】

いくつかの実施形態では、コンピュータシステム１０１は、注入アルゴリズム１１８を実行できる。また、コンピュータシステム１０１は、注入データ１１９及び基準データ１２０を保存することもできる。例えば、メモリ１１５及び／またはフレームバッファ（図示せず）を使用して、注入データ１１９を保存することができる。

【0164】

いくつかの実施形態では、コンピュータシステム１０１は、ユーザ／アプリケーションデータ１２１、例えば本開示で説明したデータ、変数、及びパラメータ、ならびにデータベース１２４を記憶することができる。データベース１２４は、血小板在庫（例えば、血小板製剤の在庫）に保存される供給物（例えば、血小板製剤）に関連付けられるデータを含み得る。データベース１２４は、コンピュータシステム１０１の内部または外部にあってもよい。そのようなデータベースは、フォールトトレラントな、リレーショナルでスケーラブルな、安全なデータベース、例えばＯｒａｃｌｅやＳｙｂａｓｅとして実装することができる。あるいは、そのようなデータベースは、アレイ、ハッシュ、リンクされているリスト、構造体、構造化テキストファイル（例えばＸＭＬ）、テーブル、またはオブジェクト指向データベースなどの標準化したデータ構造を使用して（例えば、ＯｂｊｅｃｔＳｔｏｒｅ、Ｐｏｅｔ、Ｚｏｐｅなどを使用して）実行できる。そのようなデータベースは、本開示において上で論じた様々なコンピュータシステムの間で時には統合または分散してもよい。任意のコンピュータまたはデータベースの構成要素の構造及び動作は、任意の作動する組み合わせで組み合わせたり、統合したり、配信したりし得ることを理解されたい。

【0165】

開示された実施形態には、血液注入最適化（例えば、注入用の血小板単位の最適化）のためのシステム及び方法を記載している。例示した構成要素及び工程は、示している例示的な実施形態を説明するために提示しており、進行中の技術開発により、特定の機能を実行する方法が変わることを予測するべきである。これらの例は、本明細書で説明するために提示しているのであり、限定するものではない。さらに、機能的なビルディングブロックの境界は、説明の便宜上、本明細書において任意に定義されている。指定された機能及びそれらの関係が適切に実行される限り、代替の境界を定義することができる。本明細書に含まれる教示に基づいて、当業者には代替物（本明細書に記載されているものの均等物、拡張物、変形物、偏差などを含む）は明らかであろう。そのような代替物は、開示された実施形態の範囲及び精神の範囲内に入る。また、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（含む）」、「ｈａｖｉｎｇ（有する）」、「ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ（含む）」、及び「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（含む）」や、他の類似した形の単語は、意味が等価であることを意図しており、また、これらの単語のいずれかに続く項目（複数可）が、そのような項目（複数可）を余すところなく列挙していることを意味するのでも、列挙された項目（複数可）のみに限定されることを意味するのでもないという点で、オープンエンドであることを意図している。

【0166】

本明細書において特定のコンピューティング・パラダイム及びソフトウェア・ツールについて言及しているにもかかわらず、本主題の実施形態を実施することができるコンピュータ・プログラム命令は、広範囲の様々なプログラミング言語、ソフトウェア・ツール、及びデータフォーマットのいずれかに対応でき、任意のタイプの揮発性または不揮発性の非一時的なコンピュータ可読記憶媒体またはメモリデバイスに保存でき、例えば、クライアント／サーバモデル、ピアツーピアモデル、スタンドアローンコンピューティング装置上、または様々な機能が異なる場所で実施または使用できる分散コンピューティングモデルに応じて、などの様々なコンピューティングモデルに応じて実行することができることに留意されたい。さらに、本明細書での特定のアルゴリズムへの言及は単なる例示である。本開示の主題の範囲から逸脱することのない、適切な代替物、または後に開発される当業者に公知のものを、使用することができる。

【0167】

本開示の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載された実施の形態及び詳細の変更がなされ取得することも、当業者に理解されるであろう。さらに、様々な利点、態様、及び対象を様々な実装を参照して記載してきたが、本開示の範囲は、そのような利点、態様、及び対象を参照することによって限定されるべきではない。むしろ、本開示の範囲は、添付の特許請求の範囲を参照して判定するべきである。

【0168】

本発明を、以下の実施例によってさらに説明するが、これらの実施例は、発明の範囲または精神を、本発明に記載された特定の処置に限定するものとして解釈すべきではない。

【実施例】

【0169】

実施例１：血小板のアフェレシス採取
血小板のアフェレシス献血に適したドナー（複数可）を同定し、当技術分野で公知のアフェレシス採取処置に関わる認可された装置を用いて血小板を採取している。より具体的には、一例では、ＡＭＩＣＵＳ（商標）システム（Ｆｅｎｗａｌ，Ｉｎｃ．、レイクズーリック、イリノイ州）を用いてアフェレシスにより血小板献血を採取した。得られるドナーについて、性、体重、身長、血球体積、及び血小板のプレカウントを測定し、ドナーは、それぞれが少なくとも、適切なＦＤＡ規制基準に準拠する単位あたりの血小板数を含む、１、２または３の血小板単位を調製するための一倍、二倍または三倍のアフェレシス採取を目的とした。可能性のある損失（例えば、処理上の損失）を考慮し、血液センターの分割範囲を考慮したアフェレシス採取は、一倍の場合は＞３．１ｘ１０^１１個の血小板であり、二倍の場合は＞６．２ｘ１０^１１個の血小板であり、三倍の場合は＞９．６ｘ１０^１１個の血小板であった。そのような分割の対応する範囲はまた、例えば、一倍の場合は＞３．１ｘ１０^１１～＜６．２ｘ１０^１１個の血小板、二倍の場合は＞６．２ｘ１０^１１～＜９．６ｘ１０^１１個の血小板、三倍の場合は＞９．６ｘ１０^１１～＜１２．８ｘ１０^１１個の血小板として表すことができる。

【0170】

表１は、１２人のドナーのそれぞれに、示された数の血小板産物を調製するための、ドナーの特徴付け及び目的とした血小板の採取（目標の血小板収量）を示す。目的の一倍、二倍、または三倍の標準的な方法によるアフェレシス血小板単位の調製で、上記の１２人のドナーから２３の血小板単位を得た。

【表1-1】

【表1-2】

【0171】

これらの１２人のドナーの中で、ドナー＃６、７、１１及び１２の血小板採取は、それぞれが過剰の血小板数、この場合には血小板分割数より５０％超多いが、追加の血小板単位産物（例えば、少なくとも３ｘ１０^１１個の血小板単位に基づく）を調製するための次に高い分割水準を達成する血小板数より少ない数を含むという点で、本開示の一実施形態で提供されるような特大型採取として分類することができる。例えば、８．７５ｘ１０^１１個の血小板を有するドナー＃６は、二倍採取の＞６．２ｘ１０^１１個の収量を超えたが、三倍採取の９．６ｘ１０^１１個の血小板（例えば、特大型二倍）より少ない。同様に、４．８６ｘ１０^１１個の血小板を有するドナー＃１１は、一倍の採取について＞３．１ｘ１０^１１個の収量を超えたが、二倍採取の＞６．２ｘ１０^１１個の収量（例えば、特大型一倍）より少ない。

【0172】

実施例２：血小板単位数を増加させる調製
本開示の一実施形態に記載されるように、本明細書で提供している方法は、開示の方法を用いずに同じアフェレシス血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む複数の血小板単位を調製する方法を記載している。より具体的には、一例において、増加した数の血小板単位が、実施例１及び表１の１２人のドナーから調製される。採取後、以下の血小板献血ペアを組み合わせている：
ドナー＃７及び１１。各々、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。
ドナー＃６及び１２。各々、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。

【0173】

血小板献血ペアを組み合わせるのに続いて、プールされた血小板製剤を血小板３単位（＃１１と＃７の場合）及び血小板５単位（＃６及び＃１２の場合）に分離する。これらの方法は、表１の残りの８人のドナーから得る単位（例えば、プールされていない単位）と合わせたとき、アフェレシス血小板単位数の増加をもたらし、従来のアフェレシス採取及び調製方法で２３の血小板単位が生じていた（例えば、少なくとも３ｘ１０^１１個の血小板単位に基づく）のと比較して、２５の総合の血小板単位を調製している。したがって、追加のドナーや血小板の献血なしに、本開示に基づいて約９％血小板単位の産生が増加する。

【0174】

同様に、血小板献血の別の組み合わせを組み合わせて、調製される総血小板単位数の増加を達成することができる。例えば、採取後、以下の血小板献血ペアを組み合わせる：
ドナー＃６及び７。＃６は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、＃７は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。
ドナー＃１１及び＃１２。＃１２は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、＃１１は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。

【0175】

血小板献血ペアを組み合わせるのに続いて、プールされた血小板製剤を、血小板４単位（＃７と＃６の場合）、及び血小板４単位（＃１１及び＃１２の場合）に分離する。これらの方法はやはり、表１の残りの８人のドナーから得る単位（例えば、プールされていない単位）と合わせたとき、アフェレシス血小板単位数の増加をもたらし、従来のアフェレシス採取及び調製方法では２３の血小板単位（例えば、少なくとも３ｘ１０^１１個の血小板単位に基づく）が生じていたのと比較して、２５の総合の血小板単位を調製している。大幅に大規模のアフェレシス血小板献血データセットを分析することで、血小板単位を調製するための、現在受け入れられているアフェレシス採取の慣習と比較して、本開示の方法に従って調製され得る大幅に多い数の血小板単位に関し、複数の血小板単位の改善された調製をさらに強調する機会を提供する。

【0176】

実施例３：病原体不活性化
実施例２に記載の方法は、病原体不活性化処理工程をさらに含んでもよい。より具体的には、一実施形態において、アフェレシス採取血小板は、製造者の説明書に従いながら、血小板用の市販のＩＮＴＥＲＣＥＰＴ（登録商標）Ｂｌｏｏｄ Ｓｙｓｔｅｍ（Ｃｅｒｕｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、コンコード、カリフォルニア州）を用いて、病原体不活性化化合物で病原体不活性化プロセスを個別に施す。ドナー＃６、７、１１及び１２からの血小板献血の病原体不活性化処理の後、上記のように血小板献血をペアにして組み合わせ、プールした血小板製剤を血小板３単位に分離する。他の８人の血小板献血の各々は、同様に病原体不活性化プロセスを施し、複数の病原体不活性化血小板単位を提供する。あるいは、プールされた血小板製剤は、図７または図８に示すような処理用セットと共に、血小板用の市販のＩＮＴＥＲＣＥＰＴ（登録商標）Ｂｌｏｏｄ Ｓｙｓｔｅｍを用いて、病原体不活性化化合物による病原体不活性化プロセスを施してもよい。

【0177】

別の実施例では、約６２３～６４８ｍＬの３５％血漿／６５％ＰＡＳ－３血小板添加溶液に約１０．２ｘ１０^１１～１１．８ｘ１０^１１個の血小板を含むように２つのアフェレシス血小板献血（ｎ＝６）のプールを調製した。プールされたアフェレシス血小板は、本開示で提供される処理用セット（例えば、図７及び８を参照）を用いて、アモトサレン及びＵＶＡによる光化学的病原体不活性化を施し、２つの入力されたアフェレシス血小板献血のそれぞれから少なくとも３ｘ１０^１１個の血小板の血小板３単位を生成した。単位は、インビボでの血小板の生存及び回復（例えば、ｐＨ、標準化した乳酸塩、ＡＴＰ、形態学のスコア、ＥＳＣ及びＨＳＲ）と相関する、産物の用量及び体積の保持、ｐＨ、及びインビトロの血小板の質（例えば、機能）というパラメータについて献血後７日目に評価した。ＥＤＱＭの要件を満たし、単一ドナーから得る血小板単位の範囲内にあり、血小板用の市販のＩＮＴＥＲＣＥＰＴ（登録商標）Ｂｌｏｏｄ Ｓｙｓｔｅｍで病原体不活性化されたことが判明した。

【0178】

実施例４：さらに血小板単位数の増加する調製
本明細書にて開示されている血小板製剤の方法は、得られるドナーからのアフェレシス血小板採取の増加を目的とすることによってさらに改善できる。例えば、一実施形態では、前述のドナーの特性に基づいて、上記の１２人のドナーについて最大血小板収量を判定させている。以下の表１から再現された、以前の目標収量及び目的産物に加えて、最大収量の血小板数、ならびに最大量の血小板を採取することで達成できる追加の目的最大産物数もまた、以下の表２に例示している。

【表2】

【0179】

表２に示すように、追加の血小板４単位は、示された最大量までアフェレシス採取を増加させて、以前の採取目標の２３単位と比較すると、合計を２７血小板単位まで増加させて、調製することができる。さらに、本開示で提供されるように、複数のはるかに多くの血小板単位が、最大の採取及び実施例２に先に記載された方法に基づいて、同じ１２人のドナーから調製できる。より詳細には、最大収量の採取後に、以下の血小板献血ペアを組み合わせる：
ドナー＃９及び１１。各々、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。
ドナー＃２及び５。各々、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む。

【0180】

血小板献血ペアを組み合わせるのに続いて、プールされた血小板製剤を血小板３単位（＃９と＃１１の場合）及び血小板５単位（＃２及び＃５の場合）に分離する。これらの方法は、残りの８人のドナーから得る単位（例えば、プールされていない単位）と合わせたとき、アフェレシス血小板単位数の増加をもたらし、従来のアフェレシス採取及び調製方法による２３の血小板単位、または最大収量（例えば、少なくとも３ｘ１０^１１個の血小板単位に基づく）での従来のアフェレシス採取による２７の血小板単位と比較して、２９の総合の血小板単位を調製している。大幅に大規模のアフェレシス血小板献血データセットを分析することで、血小板単位を調製するための、現在受け入れられているアフェレシス採取の慣習と比較して、本開示の方法に従って調製され得る大幅に多い数の血小板単位に関し、複数の血小板単位の改善された調製をさらに強調する機会を提供する。

【0181】

実施例３に記載されているように、これらの血小板献血は、プールされた血小板製剤を病原体不活性化プロセスに供することによって、組み合わされる前、あるいは、組み合わせた後に、病原体不活性化プロセスに供することができる。

【0182】

実施例５：在庫及び新たな献血から血小板単位を調製する
本開示はまた、注入に適した複数の血小板単位を調製するためのさらに改善された方法を提供する。より具体的には、一実施形態では、アフェレシス採取の血小板製剤の在庫の在庫ログが維持される。以下の表３は、そのような血小板製剤の在庫のモデル在庫ログを示し、各血小板製剤について、製剤の一意の識別子、ドナーのＡＢＯ血液型、献血時間及び血小板の量（ｘ１０^１１）を含む。

【表3-1】

【表3-2】

【0183】

アフェレシスによる血小板の献血に適した血液型Ａ型の得られるドナーを同定し、在庫の血小板製剤（＃１５０７２２０８、特大型一倍）を、得られるドナーから採取した血小板と組み合わせるため在庫ログから選択する。得られるドナーからアフェレシスによって５．１０ｘ１０^１１個（特大型一倍）の血小板の目標収量の新たな血小板献血を採取し、選択した血小板製剤と組み合わせて（例えば、６時間以内に）、約９．８６ｘ１０^１１個の血小板を含むプールされた血小板製剤を得る。プールされた血小板製剤は、本開示により提供されるように、選択された血小板製剤及び新たな血小板製剤を組み合わせることなく、それらから調製され得る血小板２単位より多い血小板単位数である血小板３単位に分離される。同様に追加の新たな血小板献血を採取し、他方の血小板製剤と組み合わせることができる。例えば、取得することのできる複数の血小板単位をさらに増加させるために、在庫の血小板製剤１５０７２２０３と組み合わせて血小板４単位を生成するのに十分な血小板を含むプールされた血小板製剤を得る血液型Ａ型の新たな特大型一倍血小板献血と、在庫の血小板製剤１５０７２２０４と組み合わせて血小板４単位を生成するのに十分な血小板を含むプールされた血小板製剤を得る血液型Ｂ型の新たな特大型二倍血小板献血と、在庫の血小板製剤１５０７２２０９と組み合わせて、血小板５単位を生成するのに十分な血小板を含むプールされた血小板製剤を得る血液型Ｏ型の新たな特大型二倍血小板献血とが挙げられる。例えば、この例に示す上記のシナリオでは、在庫からの２３の可能な単位を、４つの新たな血小板献血と組み合わせ、これらは別段で従来の方法では新たに血小板６単位をもたらすが、本開示の方法に基づくと、代わりに合計で３３という血小板単位（例えば、単位当たり少なくとも３ｘ１０^１１）を調製することができる。実施例３に記載されるような病原体不活性化プロセス（例えば、アモトサレン及びＵＶＡによる光化学的病原体不活性化、及び図７及び８に示すような処理用セット）は、任意選択に、組み合わせる前に実施しても、あるいは組み合わせた後に、病原体不活性化プロセスにプールされた血小板製剤を施すことによって、実行してもよい。

【0184】

本明細書に引用された刊行物、特許出願及び特許を含むすべての参考文献は、各参考文献が個別にかつ具体的に参照により組み入れられることが示され、その全体が本明細書に記載されているのと同じ程度に参照により本明細書に組み込まれる。

【0185】

（特に、添付の特許請求の範囲の文脈における）「ａ」及び「ａｎ」及び「ｔｈｅ」という用語ならびに同様の指示対象の使用は、本明細書中で別段に示していない限り、また文脈によって明らかに矛盾していない限り、単数と複数の両方を包含するものと解釈されるべきである。「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（含む）」、「ｈａｖｉｎｇ（有する）」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（含む）」、及び「ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ（含有する）」という用語は、別段の記載がない限り、オープンエンドの用語（すなわち、「含むが、これに限定されない」を意味する）として解釈すべきである。特徴または要素を記述するためにオープンエンドの用語を使用している場合はいつでも、開示の精神及び範囲から逸脱することなく、クローズドエンドの用語を、オープンエンドの用語の代わりに使用することができると特に企図している。本明細書における値の範囲の列挙は、本明細書に別段に示していない限り、範囲内の各々の別個の値を個々に参照する簡略的な方法として役立つことをまさに意図しており、それぞれの個別の値は、本明細書に個別に列挙されているかのように、本明細書に組み込まれている。本明細書に記載されているすべての方法は、本明細書で別段に示していない限り、または文脈によって明らかに矛盾しない限り、任意の適切な順序で実施され得る。本明細書で提供される任意の及びすべての例、または例示的な言葉（例えば、「ｓｕｃｈ ａｓ（など）」）の使用は、単に説明をよりよく示すことを意図しており、別段の請求がない限り説明の範囲を限定するものではない。本明細書のいかなる言葉も、本明細書で開示される方法、システム及び組成物の実践に本質的なものであると請求されていないいずれかの要素を示すものと解釈するべきではない。

【0186】

好ましい諸実施形態を本明細書に記載している。これらの好ましい諸実施形態の変形版は、前述の説明を読むことにより当業者に明らかになるであろう。当業者がそのような変形版を適切なものとして採用すること、及び本明細書に記載している以外の方法、システム及び組成物の実施を、本明細書に具体的に記載しているもののように採用できることが期待される。したがって、本明細書に記載の方法、システム及び組成物は、適用法により許容されるものとして、添付の特許請求の範囲に記載された主題のすべての改変及び均等物を含む。さらに、本明細書で別段に示していない限り、または文脈によって明らかに矛盾しない限り、すべての可能な変形版において上述の要素を任意に組み合わせることが、説明によって包含される。

【0187】

実施形態の列挙：
実施形態１ 注入に適した複数の血小板単位を調製する方法であって、
ａ）第１のドナーからアフェレシスにより第１の血小板献血を採取すること、
ｂ）第２のドナーからアフェレシスにより第２の血小板献血を採取すること、
ｃ）プールされた血小板製剤を得るために、前記第１の血小板献血及び前記第２の血小板献血を組み合わせること、及び
ｄ）前記プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離すること、ここで前記複数の血小板単位が、前記第１及び第２の血小板献血を組み合わせずに前記第１の血小板献血と第２の血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む、
を含む前記方法。

【0188】

実施形態２ 前記第１のドナーから前記第１の血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約９８％未満を含む第１の血小板献血を得ることを含む、実施形態１の方法。

【0189】

実施形態３ 前記第１の血小板献血が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態１の方法。

【0190】

実施形態４ 前記第１のドナーから前記第１の血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１２５％を含むが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない第１の血小板献血を得ることを含む、実施形態１の方法。

【0191】

実施形態５ 前記第１の血小板献血が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態１の方法。

【0192】

実施形態６ 前記第１の血小板献血が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１２５％～約１９８％を含む、実施形態５の方法。

【0193】

実施形態７ 前記第１のドナーから前記第１の血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約２２５％を含むが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない第１の血小板献血を得ることを含む、実施形態１の方法。

【0194】

実施形態８ 前記第１の血小板献血が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態１の方法。

【0195】

実施形態９ 前記第１の血小板献血が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１２５％～約１９８％を含む、実施形態８の方法。

【0196】

実施形態１０ 前記第１の血小板献血が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約２２５％～約２９８％を含む、実施形態８の方法。

【0197】

実施形態１１ 前記第１のドナーから前記第１の血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約３２５％を含むが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない第１の血小板献血を得ることを含む、実施形態１の方法。

【0198】

実施形態１２ 前記第１の血小板献血が、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態１の方法。

【0199】

実施形態１３ 前記第１の血小板献血が、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１２５％～約１９８％を含む、実施形態１２の方法。

【0200】

実施形態１４ 前記第１の血小板献血が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約３２５％～約３９８％を含む、実施形態１２の方法。

【0201】

実施形態１５ 前記第２のドナーから前記第２の血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１２５％を含むが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない第２の血小板献血を得ることを含む、実施形態１～１４のいずれか１つの方法。

【0202】

実施形態１６ 前記第２の血小板献血が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態１～１４のいずれか１つの方法。

【0203】

実施形態１７ 前記第２の血小板献血が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１２５％～約１９８％を含む、実施形態１６の方法。

【0204】

実施形態１８ 前記第２のドナーから前記第２の血小板献血を採取することは、前記血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約２２５％を含むが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない第２の血小板献血を得ることを含む、実施形態１～１４のいずれか１つの方法。

【0205】

実施形態１９ 前記第２の血小板献血が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態１～１４のいずれか１つの方法。

【0206】

実施形態２０ 前記第２の血小板献血が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１２５％～約１９８％を含む、実施形態１９の方法。

【0207】

実施形態２１ 前記第２の血小板献血が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約２２５％～約２９８％を含む、実施形態１９の方法。

【0208】

実施形態２２ 前記第２のドナーから前記第２の血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約３２５％を含むが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない第２の血小板献血を得ることを含む、実施形態１～１４のいずれか１つの方法。

【0209】

実施形態２３ 前記第２の血小板献血が、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態１～１４のいずれか１つの方法。

【0210】

実施形態２４ 前記第２の血小板献血が、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１２５％～約１９８％を含む、実施形態２３の方法。

【0211】

実施形態２５ 前記第２の血小板献血が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約３２５％～約３９８％を含む、実施形態２３の方法。

【0212】

実施形態２６ 前記第２のドナーから前記第２の血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、前記第１及び第２の血小板献血を組み合わせて、前記得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後に、血小板２単位を調製するのに十分な数の血小板を含む第２の血小板献血を得ることを含む、実施形態２または実施形態３の方法。

【0213】

実施形態２７ 前記第２の血小板献血が、前記第１の血小板献血と組み合わせたとき、２という血小板単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされた血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む、実施形態２または３の方法。

【0214】

実施形態２８ 前記第２のドナーから前記第２の血小板献血を採取することは、前記プールされた製剤から血小板２単位を調製するのに十分な数の血小板を採取することを含む、実施形態２または実施形態３の方法。

【0215】

実施形態２９ 前記第２のドナーから前記第２の血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、前記第１及び第２の血小板献血を組み合わせて、前記得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後に、血小板３単位を調製するのに十分な数の血小板を含む第２の血小板献血を得ることを含む、実施形態４～６のいずれか１つの方法。

【0216】

実施形態３０ 前記第２の血小板献血が、前記第１の血小板献血と組み合わせたとき、血小板３単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされた血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む、実施形態４～６のいずれか１つの方法。

【0217】

実施形態３１ 前記第２のドナーから前記第２の血小板献血を採取することは、前記プールされた製剤から血小板３単位を調製するのに十分な数の血小板を採取することを含む、実施形態４～６のいずれか１つの方法。

【0218】

実施形態３２ 前記第２のドナーから前記第２の血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、前記第１及び第２の血小板献血を組み合わせて、前記得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後に、血小板５単位を調製するのに十分な数の血小板を含む第２の血小板献血を得ることを含む、実施形態７～１０の方法。

【0219】

実施形態３３ 前記第２の血小板献血が、前記第１の血小板献血と組み合わせたとき、５という血小板単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされた血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む、実施形態７～１０のいずれか１つの方法。

【0220】

実施形態３４ 前記第２のドナーから前記第２の血小板献血を採取することは、前記プールされた製剤から血小板５単位を調製するのに十分な数の血小板を採取することを含む、実施形態７～１０のいずれか１つの方法。

【0221】

実施形態３５ 前記第２のドナーから前記第２の血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、前記第１及び第２の血小板献血を組み合わせて、前記得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後に、血小板７単位を調製するのに十分な数の血小板を含む第２の血小板献血を得ることを含む、実施形態１１～１４のいずれか１つの方法。

【0222】

実施形態３６ 前記第２の血小板献血が、前記第１の血小板献血と組み合わせたときに、７という血小板単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされた血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む、実施形態１１～１４のいずれか１つの方法。

【0223】

実施形態３７ 前記第２のドナーから前記第２の血小板献血を採取することは、前記プールされた製剤から血小板７単位を調製するのに十分な数の血小板を採取することを含む、実施形態１１～１４のいずれか１つの方法。

【0224】

実施形態３８ 前記第１の血小板献血が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、前記第２の血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態１５～１７のいずれか１つの方法。

【0225】

実施形態３９ 前記プールされた血小板製剤が、血小板３単位を調製するのに十分な数の血小板を含む、実施形態３８の方法。

【0226】

実施形態４０ 前記複数の血小板単位が血小板３単位を含む、実施形態３８または実施形態３９の方法。

【0227】

実施形態４１ 前記第１の血小板献血が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、前記第２の血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態１８～２１のいずれか１つの方法。

【0228】

実施形態４２ 前記プールされた血小板製剤が、血小板５単位を調製するのに十分な数の血小板を含む、実施形態４１の方法。

【0229】

実施形態４３ 複数の血小板単位が血小板５単位を含む、実施形態４１または実施形態４２の方法。

【0230】

実施形態４４ 第３のドナーからアフェレシスにより第３の血小板献血を採取すること、前記第３の血小板献血を前記第１及び前記第２の血小板献血と組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ること、及び前記プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離することをさらに含み、ここで前記複数の血小板単位が、前記第１、第２、及び第３の血小板献血を組み合わせずに前記第１の血小板献血と前記第２の血小板献血と前記第３の血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む、実施形態１～４３のいずれか１つの方法。

【0231】

実施形態４５ 前記第２の血小板献血が、前記第１の血小板献血が採取されたときから２０時間以内に採取される、実施形態１～４４のいずれか１つの方法。

【0232】

実施形態４６ 前記第２の血小板献血が、前記第１の血小板献血が採取されたときから１２時間以内に採取される、実施形態４５の方法。

【0233】

実施形態４７ 前記第２の血小板献血が、前記第１の血小板献血が採取されたときから６時間以内に採取される、実施形態４６の方法。

【0234】

実施態様４８ 前記第３の血小板献血が、前記第１の血小板献血が採取された時から１２時間以内に採取される、実施態様４４の方法。

【0235】

実施形態４９ 前記プールされた血小板製剤が、同じＡＢＯの血液型のドナーのみからの血小板を含む、実施形態１～４８のいずれか１つの方法。

【0236】

実施形態５０ 前記第１の血小板献血及び前記第２の血小板献血のそれぞれに病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む、実施形態１～４９のいずれか１つの方法。

【0237】

実施形態５１ 前記第１の血小板献血、前記第２の血小板献血及び前記第３の血小板献血の各々に病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む、実施形態４４の方法。

【0238】

実施形態５２ 前記プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む、実施形態１～４９のいずれか１つの方法。

【0239】

実施形態５３ 前記血小板献血またはプールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことが、前記血小板献血またはプールされた血小板製剤を病原体不活性化化合物で処理することを含む、実施形態５０～５２のいずれか１つの方法。

【0240】

実施形態５４ 前記病原体不活性化化合物が、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である、実施形態５３の方法。

【0241】

実施形態５５ 前記病原体不活性化化合物がソラレンである、実施形態５４の方法。

【0242】

実施形態５６ 前記病原体不活性化化合物がアモトサレンである、実施形態５５の方法。

【0243】

実施形態５７ 前記複数の血小板単位における前記血小板単位がそれぞれ、ヒトである対象への注入に適した治療用量の血小板を含む、実施形態１～５６のいずれか１つの方法。

【0244】

実施形態５８ 前記治療用量の血小板が、政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関の基準によって定められる最小数の血小板を含む、実施形態５７の方法。

【0245】

実施形態５９ 前記血小板単位の各々が、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態１～５８のいずれか１つの方法。

【0246】

実施形態６０ 前記血小板単位の各々が、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態５９の方法。

【0247】

実施形態６１ 前記血小板単位の各々が、少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態６０の方法。

【0248】

実施形態６２ 前記血小板単位の各々が、少なくとも約３ｘ１０^１１個の治療用量の血小板を含む、実施形態２６～２８のいずれか１つの方法。

【0249】

実施形態６３ 前記プールされた血小板製剤が、少なくとも約６．２ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態６２の方法。

【0250】

実施形態６４ 前記血小板単位の各々が、少なくとも約３ｘ１０^１１個の治療用量の血小板を含む、実施形態２９～３１のいずれか１つの方法。

【0251】

実施形態６５ 前記プールされた血小板製剤が、少なくとも約９．３ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態６５の方法。

【0252】

実施形態６６ 前記血小板単位の各々が、少なくとも約３ｘ１０^１１個の治療用量の血小板を含む、実施形態２６～３４のいずれか１つの方法。

【0253】

実施形態６７ 前記プールされた血小板製剤が、少なくとも約１５．５ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態６６の方法。

【0254】

実施形態６８ 前記血小板採取を目的とすることは、最適な血小板採取を判定することを含む、実施形態２、４、７、１１、１５、１８、２２、２６、２９、３２及び３５のいずれか１つの方法。

【0255】

実施形態６９ 前記血小板採取を目的とすることが、アフェレシスシステムへの入力を提供することを含む、実施形態２、４、７、１１、１５、１８、２２、２６、２９、３２及び３５のいずれか１つの方法。

【0256】

実施形態７０ 前記血小板採取を目的とすることが、アフェレシスシステムに献血の体積を提供することを含む、実施形態２、４、７、１１、１５、１８、２２、２６、２９、３２及び３５のいずれか１つの方法。

【0257】

実施形態７１ 前記第１の血小板献血及び前記第２の血小板献血が、前記プールされた血小板製剤の前記体積に適したサイズの単一容器内で組み合わせられる、実施形態１～７０のいずれか１つの方法。

【0258】

実施形態７２ 注入に適した複数の血小板単位を調製する方法であって、
ａ）アフェレシス採取の血小板製剤の在庫の在庫ログを維持すること、ここで前記在庫ログは、各血小板製剤について一意的な識別子、ドナーの血液型、献血時間及び前記製剤の血小板の量を含む、
ｂ）アフェレシスにより血小板を献血するのに適した得られるドナーを同定すること、
ｃ）前記得られるドナーから採取された血小板と組み合わせるために前記在庫の少なくとも１つの血小板製剤を前記在庫ログから選択すること、
ｄ）前記得られるドナーからアフェレシスによって新たな血小板献血を採取すること、
ｅ）前記少なくとも１つの選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血を組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ること、及び
ｆ）前記プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離すること、ここで前記複数の血小板単位が、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤と前記新たな血小板献血とを組み合わせずに少なくとも１つの選択された血小板製剤と前記新たな血小板献血とから調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む
を含む前記方法。

【0259】

実施形態７３ アフェレシス採取の血小板製剤の前記在庫が、既に採取された既存の血小板製剤を含む、実施形態７２の方法。

【0260】

実施形態７４ アフェレシス採取の血小板製剤の前記在庫が、１人以上の現ドナーからアフェレシスにより採取されている１つ以上の血小板製剤を含み、前記１人以上の現ドナーが前記得られるドナーではない、実施形態７２の方法。

【0261】

実施形態７５ 前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態７２～７４のいずれか１つの方法。

【0262】

実施形態７６ 前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態７２～７４のいずれか１つの方法。

【0263】

実施形態７７ 前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１２５％を含むが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない、実施形態７２～７４及び７６のいずれか１つの方法。

【0264】

実施形態７８ 前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１２５％～約１９８％を含む、実施形態７６の方法。

【0265】

実施形態７９ 前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態７２～７４のいずれか１つの方法。

【0266】

実施形態８０ 前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約２２５％を含むが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない、実施形態７２～７４及び７９のいずれか１つの方法。

【0267】

実施形態８１ 前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約２２５％～約２９８％を含む、実施形態８０の方法。

【0268】

実施形態８２ 前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１２５％～約１９８％を含む、実施形態８０の方法。

【0269】

実施形態８３ 前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施態様７２～７４のいずれか１つの方法。

【0270】

実施形態８４ 前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約３２５％を含むが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない、実施形態７２～７４及び８３のいずれか１つの方法。

【0271】

実施形態８５ 前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約３２５％～約３９８％を含む、実施形態８４の方法。

【0272】

実施形態８６ 前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１２５％～約１９８％を含む、実施形態８３の方法。

【0273】

実施形態８７ 前記新たな血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１２５％を含むが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない献血を得ることを含む、実施形態７２～８６のいずれか１つの方法。

【0274】

実施形態８８ 前記新たな血小板献血が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態７２～８６のいずれか１つの方法。

【0275】

実施形態８９ 前記新たな血小板献血が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１２５％～約１９８％を含む、実施形態８８の方法。

【0276】

実施形態９０ 前記新たな血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約２２５％を含むが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない献血を得ることを含む、実施態様７２～８６のいずれか１つの方法。

【0277】

実施形態９１ 前記新たな血小板献血が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態７２～８６のいずれか１つの方法。

【0278】

実施形態９２ 前記新たな血小板献血が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１２５％～約１９８％を含む、実施形態９１の方法。

【0279】

実施形態９３ 前記新たな血小板献血が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約２２５％～約２９８％を含む、実施形態９１の方法。

【0280】

実施形態９４ 前記新たな血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約３２５％を含むが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない献血を得ることを含む、実施形態７２～８６のいずれか１つの方法。

【0281】

実施形態９５ 前記新たな血小板献血が、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板４単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態７２～８６のいずれか１つの方法。

【0282】

実施形態９６ 前記新たな血小板献血が、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数の約１２５％～約１９８％を含む、実施形態９５の方法。

【0283】

実施形態９７ 前記新たな血小板献血が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の約３２５％～約３９８％を含む、実施形態９５の方法。

【0284】

実施形態９８ 前記得られるドナーから前記新たな血小板献血を採取することは、前記血小板採取を目的として、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤と前記新たな血小板献血を組み合わせて、前記得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後に、血小板２単位を調製するのに十分な数の血小板を含む献血を得ることを含む、実施形態７５の方法。

【0285】

実施形態９９ 前記新たな血小板献血が、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤と組み合わせたとき、２という血小板単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされた血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む、実施形態７５の方法。

【0286】

実施形態１００ 前記得られるドナーから前記新たな血小板献血を採取することが、前記プールされた製剤から血小板２単位を調製するのに十分な数の血小板を採取することを含む、実施形態７５の方法。

【0287】

実施形態１０１ 前記得られるドナーから前記新たな血小板献血を採取することは、前記血小板採取を目的として、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤と前記新たな血小板献血を組み合わせて、前記得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後に、血小板３単位を調製するのに十分な数の血小板を含む献血を得ることを含む、実施形態７６～７８のいずれか１つの方法。

【0288】

実施形態１０２ 前記新たな血小板献血が、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤と組み合わせたときに、血小板３単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされた血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む、実施形態７６～７８のいずれか１つの方法。

【0289】

実施態様１０３ 前記得られるドナーから前記新たな血小板献血を採取することが、前記プールされた製剤から血小板３単位を調製するのに十分な数の血小板を採取することを含む、実施態様７６～７８のいずれか１つの方法。

【0290】

実施形態１０４ 前記得られるドナーから前記新たな血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤と前記新たな血小板献血を組み合わせて、前記得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後に、血小板５単位を調製するのに十分な数の血小板を含む献血を得ることを含む、実施形態７９～８２のいずれか１つの方法。

【0291】

実施形態１０５ 前記新たな血小板献血が、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤と組み合わせたときに、５という血小板単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされた血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む、実施形態７９～８２のいずれか１つの方法。

【0292】

実施形態１０６ 前記得られるドナーから前記新たな血小板献血を採取することが、前記プールされた製剤から血小板５単位を調製するのに十分な数の血小板を採取することを含む、実施形態７９～８２のいずれか１つの方法。

【0293】

実施形態１０７ 前記得られるドナーから前記新たな血小板献血を採取することが、前記血小板採取を目的として、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤と前記新たな血小板献血を組み合わせて、前記得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後に、血小板７単位を調製するのに十分な数の血小板を含む献血を得ることを含む、実施形態８３～８６のいずれか１つの方法。

【0294】

実施形態１０８ 前記新たな血小板献血が、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤と組み合わせたときに、７という血小板単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされた血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む、実施形態８３～８６のいずれか１つの方法。

【0295】

実施形態１０９ 前記得られるドナーから前記新たな血小板献血を採取することが、前記プールされた製剤から血小板７単位を調製するのに十分な数の血小板を採取することを含む、実施形態８３～８６のいずれか１つの方法。

【0296】

実施形態１１０ 前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない血小板を含み、前記新たな血小板献血は、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態８８または実施形態８９の方法。

【0297】

実施形態１１１ 前記プールされた血小板製剤が、血小板３単位を調製するのに十分な数の血小板を含む、実施形態１１０の方法。

【0298】

実施形態１１２ 前記複数の血小板単位が血小板３単位を含む、実施形態１１０または実施形態１１１の方法。

【0299】

実施形態１１３ 前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含み、前記新たな血小板献血は、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態９１～９３のいずれか１つの方法。

【0300】

実施形態１１４ 前記プールされた血小板製剤が、血小板５単位を調製するのに十分な数の血小板を含む、実施形態１１３の方法。

【0301】

実施形態１１５ 前記複数の血小板単位が血小板５単位を含む、実施形態１１３または実施形態１１４の方法。

【0302】

実施形態１１６ アフェレシスによって血小板を献血するのに適した第２の得られるドナーを同定すること、前記第２の得られるドナーからアフェレシスによって第２の新たな血小板献血を採取すること、前記第２の新たな血小板献血を前記少なくとも１つの選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血と組み合わせて前記プールされた血小板製剤を得ること、及び前記プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離することをさらに含み、ここで前記複数の血小板単位は、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤、前記新たな血小板献血及び前記第２の新たな血小板献血を組み合わせずに前記少なくとも１つの選択された血小板製剤、前記新たな血小板献血及び前記第２の新たな血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む、実施形態７２～１１５のいずれか１つの方法。

【0303】

実施形態１１７ 前記新たな血小板献血が、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤が採取されたときから１２時間以内に採取される、実施形態７２～１１６のいずれか１つの方法。

【0304】

実施形態１１８ 前記第２の新たな血小板献血が、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血が採取されるときから１２時間以内に採取される、実施形態１１７の方法。

【0305】

実施形態１１９ 前記プールされた血小板製剤が、ＡＢＯ血液型が同じドナーのみからの血小板を含む、実施形態７２～１１８のいずれか１つの方法。

【0306】

実施形態１２０ 前記少なくとも１つの選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血のそれぞれに、病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む、実施形態７２～１１９のいずれか１つの方法。

【0307】

実施形態１２１ 前記少なくとも１つの選択された血小板製剤、前記新たな血小板献血及び前記第２の新たな血小板献血のそれぞれに病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む、実施形態１１６の方法。

【0308】

実施形態１２２ 前記少なくとも１つの選択された血小板製剤、前記新たな血小板献血及び前記第２の新たな血小板献血のそれぞれに病原体不活性化プロセスを施すことが、前記少なくとも１つの選択された血小板製剤、前記新たな血小板献血及び前記第２の新たな血小板献血のそれぞれを病原体不活性化化合物で処理することを含む、実施形態１２０または実施形態１２１の方法。

【0309】

実施形態１２３ 前記プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む、実施形態７２～１１９のいずれか１つの方法。

【0310】

実施形態１２４ 前記プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことが、前記プールされた血小板製剤を病原体不活性化化合物で処理することを含む、実施形態１２３の方法。

【0311】

実施形態１２５ 前記病原体不活性化化合物が、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である、実施形態１２２または実施形態１２４の方法。

【0312】

実施形態１２６ 前記病原体不活性化化合物がソラレンである、実施形態１２５の方法。

【0313】

実施形態１２７ 前記病原体不活性化化合物がアモトサレンである、実施形態１２６の方法。

【0314】

実施形態１２８ 前記複数の血小板単位の前記血小板単位がそれぞれ、ヒトである対象への注入に適した治療用量の血小板を含む、実施形態７２～１２７のいずれか１つの方法。

【0315】

実施形態１２９ 前記治療用量の血小板が、政府機関、規制機関、協会及び／または認定機関の基準によって定められる最小数の血小板を含む、実施形態１２８の方法。

【0316】

実施形態１３０ 前記血小板単位の各々が、少なくとも約２．４ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態７２～１２９のいずれか１つの方法。

【0317】

実施形態１３１ 前記血小板単位の各々が、少なくとも約２．６ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態１３０の方法。

【0318】

実施形態１３２ 前記血小板単位の各々が、少なくとも約３．０ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態１３１の方法。

【0319】

実施形態１３３ 前記血小板単位の各々が、少なくとも約３ｘ１０^１１個の治療用量の血小板を含む、実施形態９８～１００のいずれか１つの方法。

【0320】

実施形態１３４ 前記プールされた血小板製剤が、少なくとも約６．２ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態１３３の方法。

【0321】

実施形態１３５ 前記血小板単位の各々が、少なくとも約３ｘ１０^１１個の治療用量の血小板を含む、実施形態１０１～１０３のいずれか１つの方法。

【0322】

実施形態１３６ 前記プールされた血小板製剤が、少なくとも約９．３ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態１３５の方法。

【0323】

実施形態１３７ 前記血小板単位の各々が、少なくとも約３ｘ１０^１１個の治療用量の血小板を含む、実施形態９８～１０６のいずれか１つの方法。

【0324】

実施形態１３８ 前記プールされた血小板製剤が、少なくとも約１５．５ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態１３７の方法。

【0325】

実施形態１３９ 前記血小板採取を目的とすることは、最適な血小板採取を判定することを含む、実施形態８７、９０、９４、９８、１０１、１０４、１０７のいずれか１つの方法。

【0326】

実施形態１４０ 前記血小板採取を目的とすることが、アフェレシスシステムへの入力を提供することを含む、実施形態８７、９０、９４、９８、１０１、１０４、１０７のいずれか１つの方法。

【0327】

実施形態１４１ 前記血小板採取を目的とすることが、アフェレシスシステムに献血の体積を提供することを含む、実施形態８７、９０、９４、９８、１０１、１０４、１０７のいずれか１つの方法。

【0328】

実施形態１４２ 前記少なくとも１つの選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血が、前記プールされた血小板製剤の前記体積に適切なサイズの単一の容器で組み合わされる、実施形態７２～１４１のいずれか１つの方法。

【0329】

実施形態１４３ 実施形態１～１４３のいずれか１つの方法によって調製された、注入に適した血小板単位。

【0330】

実施形態１４４ ２つ以上の血小板の治療投与量単位を調製する方法であって、
ａ）２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位を組み合わせて、プールされた血小板組成物を形成すること、
ｂ）前記プールされた血小板組成物に病原体不活性化プロセスを施すこと、及び
ｃ）前記プールされた血小板組成物を、各々個々の容器における２つ以上の血小板の治療投与量単位に分離すること
を含む前記方法。

【0331】

実施形態１４５ 工程ｃ）に続く治療投与量の血小板単位数が、前記２つ以上のドナー単位を組み合わせずに前記２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位から個別に調製され得る治療投与量の血小板単位数より多い、実施形態１４４の方法。

【0332】

実施形態１４６ ２つのアフェレシス由来の血小板ドナー単位が組み合わされ、各ドナー単位が、治療投与量１単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療投与量２単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態１４４または実施形態１４５の方法。

【0333】

実施形態１４７ 各ドナー単位が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１２５％を含む、実施形態１４６の方法。

【0334】

実施形態１４８ 前記２つのアフェレシス由来の血小板ドナー単位が組み合わされ、各ドナー単位が、治療投与量２単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、治療投与量３単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態１４４または実施形態１４５の方法。

【0335】

実施形態１４９ 各ドナー単位が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約２２５％を含む、実施形態１４８の方法。

【0336】

実施形態１５０ ２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位の少なくとも１つが、アフェレシス採取血小板ドナー単位の在庫の在庫ログから選択され、前記在庫ログは、各血小板ドナー単位について、一意的な識別子、ドナーの血液型、献血時間及び前記ドナー単位の血小板の量を含む、実施形態１４４～１４９のいずれか１つの方法。

【0337】

実施形態１５１ 前記２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位の各々が前記在庫ログから選択される、実施形態１５０の方法。

【0338】

実施形態１５２ 前記２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位が採取したときから１２時間以内に組み合わされる、実施形態１４４～１５１のいずれか１つの方法。

【0339】

実施形態１５３ 前記２つ以上のアフェレシス由来の血小板ドナー単位が、ＡＢＯ血液型が同じドナーからのものである、実施形態１４４～１５１のいずれか１つの方法。

【0340】

実施形態１５４ 前記プールされた血小板組成物に病原体不活性化プロセスを施すことが、前記プールされた病原体組成物を病原体不活性化化合物で処理することを含む、実施形態１４４～１５３のいずれか１つの方法。

【0341】

実施形態１５５ 前記病原体不活性化化合物が、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である、実施形態１５４の方法。

【0342】

実施形態１５６ 前記病原体不活性化化合物がソラレンである、実施形態１５５の方法。

【0343】

実施形態１５７ 前記病原体不活性化化合物がアモトサレンである、実施形態１５６の方法。

【0344】

実施形態１５８ 各血小板の治療投与量単位が、少なくとも２．４ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態１４４～１５７のいずれか１つの方法。

【0345】

実施形態１５９ 各血小板の治療投与量単位が、少なくとも２．６ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態１５８の方法。

【0346】

実施形態１６０ 各血小板の治療投与量単位が、少なくとも３．０ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態１５９の方法。

【0347】

実施形態１６１ 実施形態１４４～１６０のいずれか１つの方法によって調製された血小板の治療投与量単位。

【0348】

実施形態１６２ ドナーからアフェレシスにより血小板献血を採取するための方法であって、
ａ）各血小板製剤について一意的な識別子、ドナーの血液型、献血の日付及び前記製剤の血小板の量を含む、アフェレシス採取の血小板製剤の在庫の在庫ログを維持すること、
ｂ）アフェレシスによって血小板を献血するのに適したドナーを同定すること、
ｃ）前記ドナーからアフェレシスによって採取される新たな血小板献血と組み合わせるのに適した１以上の血小板製剤を前記在庫ログから選択すること、
ｄ）前記目標体積は前記新たな血小板献血と前記１つ以上の選択された血小板製剤とを含む組み合わせから調製され得る血小板単位数を最適化する、前記新たな血小板献血の目標体積を判定すること、及び
ｅ）前記ドナーからアフェレシスにより前記新たな血小板献血の前記目標体積を採取すること
を含む前記方法。

【0349】

実施形態１６３
ｆ）前記１つ以上の選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血を組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ること、及び
ｇ）前記プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離すること
をさらに含む、実施形態１６２の方法。

【0350】

実施形態１６４ 前記複数の血小板単位における前記血小板単位の各々が、ヒトである対象への注入に適した治療用量を含む、実施形態１６３の方法。

【0351】

実施形態１６５ 前記複数の血小板単位が、前記１つ以上の選択された血小板製剤と前記新たな血小板献血とを組み合わせずに前記１つ以上の選択された血小板製剤と前記新たな血小板献血から調製され得る血小板単位の総数より多い数の血小板単位を含む、実施形態１６３または実施形態１６４の方法。

【0352】

実施形態１６６ 前記１つ以上の選択された血小板製剤が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態１６２～１６５のいずれか１つの方法。

【0353】

実施形態１６７ 前記新たな血小板献血の前記目標体積が、前記１つ以上の選択された血小板製剤と前記新たな血小板献血とを組み合わせて、前記得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板単位に分割した後に、血小板２単位を調製するのに十分な数の血小板を含む体積を含む体積である、実施形態１６６の方法。

【0354】

実施形態１６８ 前記新たな血小板献血が、前記１つ以上の選択された血小板製剤と組み合わせるときに、２という血小板単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされた血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む、実施形態１６６の方法。

【0355】

実施形態１６９ 前記ドナーから前記新たな血小板献血を採取することは、前記プールされた製剤から血小板２単位を調製するのに十分な数の血小板を採取することを含む、実施形態１６６の方法。

【0356】

実施形態１７０ 前記１つ以上の選択された血小板製剤が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態１６２～１６５のいずれか１つの方法。

【0357】

実施形態１７１ 前記１つ以上の選択された血小板製剤が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約１２５％を含むが、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない、実施形態１６７の方法。

【0358】

実施態様１７２ 前記新たな血小板献血の前記目標体積が、前記１つ以上の選択された血小板製剤と前記新たな血小板献血とを組み合わせて、前記得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後に、血小板３単位を調製するのに十分な数の血小板を含む体積である、実施態様１７０または実施態様１７１の方法。

【0359】

実施形態１７３ 前記新たな血小板献血が、前記１つ以上の選択された血小板製剤と組み合わせたときに、血小板３単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされた血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む、実施形態１７０または実施形態１７１の方法。

【0360】

実施形態１７４ 前記ドナーから前記新たな血小板献血を採取することが、前記プールされた製剤から血小板３単位を調製するのに十分な数の血小板を採取することを含む、実施形態１７０または実施形態１７１の方法。

【0361】

実施形態１７５ 前記１つ以上の選択された血小板製剤が、血小板２単位を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態１６２～１６５のいずれか１つの方法。

【0362】

実施形態１７６ 前記１つ以上の選択された血小板製剤が、血小板１単位を調製するのに必要とされる血小板数の少なくとも約２２５％を含むが、血小板３単位を調製するのに必要とされる血小板数より少ない、実施形態１７５の方法。

【0363】

実施形態１７７ 前記新たな血小板献血の前記目標体積が、前記１つ以上の選択された血小板製剤と前記新たな血小板献血とを組み合わせて、前記得られたプールされた血小板製剤を複数の血小板単位に分離した後に、血小板５単位を調製するのに十分な数の血小板を含む体積である、実施形態１７５または実施形態１７６の方法。

【0364】

実施形態１７８ 前記新たな血小板献血が、前記１つ以上の選択された血小板製剤と組み合わせたときに、血小板５単位に分離するのに十分な数の血小板を含むプールされた血小板製剤を得るのに十分な数の血小板を含む、実施形態１７５または実施形態１７６の方法。

【0365】

実施形態１７９ 前記ドナーから前記新たな血小板献血を採取することが、前記プールされた製剤から血小板５単位を調製するのに十分な数の血小板を採取することを含む、実施形態１７５または実施形態１７６の方法。

【0366】

実施形態１８０ 前記１つ以上の選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血のそれぞれが、１治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、２治療用量を調製するのに必要とされる血小板数より少ない数を含む、実施形態１６４または実施形態１６５の方法。

【0367】

実施形態１８１ 前記１つ以上の選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血のそれぞれが、治療投与量２単位の血小板を調製するのに必要とされる血小板数より多いが、血小板の治療投与量３単位を調製するのに必要とされる血小板より少ない数を含む、実施形態１６４または実施形態１６５の方法。

【0368】

実施形態１８２ 前記１つ以上の選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血が、採取したときから１２時間以内に組み合わされる、実施形態１６３～１８２のいずれか１つの方法。

【0369】

実施形態１８３ 前記１つ以上の選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血が、ＡＢＯ血液型が同じドナーからのものである、実施形態１６３～１８２のいずれか１つの方法。

【0370】

実施形態１８４ 各血小板単位が少なくとも２．４ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態１６３～１８２のいずれか１つの方法。

【0371】

実施形態１８５ 各血小板単位が、少なくとも２．６ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態１８４の方法。

【0372】

実施形態１８６ 各血小板単位が、少なくとも３．０ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態１８５の方法。

【0373】

実施形態１８７ 前記プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む、実施形態１６３～１８６のいずれか１つの方法。

【0374】

実施形態１８８ 前記プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことが、前記プールされた血小板製剤を病原体不活性化化合物で処理することを含む、実施形態１８７の方法。

【0375】

実施形態１８９ 前記１つ以上の選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血のそれぞれに病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む、実施形態１６３～１８６のいずれか１つの方法。

【0376】

実施形態１９０ 前記１つ以上の選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血に病原体不活性化プロセスを施すことは、前記１つ以上の選択された血小板製剤及び前記新たな血小板献血を病原体不活性化化合物で処理することを含む、実施形態１８９の方法。

【0377】

実施形態１９１ 前記病原体不活性化化合物が、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である、実施形態１８７～１９０のいずれか１つの方法。

【0378】

実施形態１９２ 前記病原体不活性化化合物がソラレンである、実施形態１９１の方法。

【0379】

実施形態１９３ 前記病原体不活性化化合物がアモトサレンである、実施形態１９２の方法。

【0380】

実施形態１９４ 実施形態１６３～１９３のいずれか１つの方法によって調製された複数の血小板単位から選択される、ヒトである対象への注入に適した血小板単位。

【0381】

実施形態１９５ ２名以上のドナーから得るプールされたアフェレシス由来の血小板を含み、前記プールされたアフェレシス由来の血小板が病原体不活性化化合物で処理されている、対象に注入するのに適した血小板の治療投与量単位。

【0382】

実施形態１９６ 前記アフェレシス由来の血小板が、プール前に前記病原体不活性化化合物で処理されている、実施形態１９５の治療投与量単位。

【0383】

実施形態１９７ 前記アフェレシス由来の血小板が、プール後に前記病原体不活性化化合物で処理されている、実施形態１９５の血小板の治療投与量単位。

【0384】

実施形態１９８ 前記病原体不活性化化合物が、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０及びそれらの混合物からなる群より選択される光活性病原体不活性化化合物である、実施形態１９５～１９７の血小板の治療投与量単位。

【0385】

実施形態１９９ 前記病原体不活性化化合物がソラレンである、実施形態１９８の血小板の治療投与量単位。

【0386】

実施形態２００ 前記病原体不活性化化合物がアモトサレンである、実施形態１９９の血小板の治療投与量単位。

【0387】

実施形態２０１ 前記アフェレシス由来の血小板が、ＡＢＯ血液型が同じドナーからのものである、実施形態１９５～２００のいずれか１つの血小板の治療投与量単位。

【0388】

実施形態２０２ 前記治療投与量単位が少なくとも２．４ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態１９５～２０１のいずれか１つの血小板の治療投与量単位。

【0389】

実施形態２０３ 前記治療投与量単位が、少なくとも２．６ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態２０２の血小板の治療投与量単位。

【0390】

実施形態２０４ 前記治療投与量単位が、少なくとも３．０ｘ１０^１１個の血小板を含む、実施形態２０３の血小板の治療投与量単位。

【0391】

実施形態２０５ 実施形態１４３または実施形態１９４の血小板単位、または実施形態１６１及び１９５～２０４のいずれか１つの血小板の治療投与量単位を対象に注入することを含む、必要とする対象に血小板を注入する方法。

【0392】

実施形態２０６ 注入用の血小板単位を最適化するためのコンピュータで実施される方法であって、
１つ以上のプロセッサ及びメモリを含むコンピュータシステムにおいて、
血小板献血の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、
前記受信された１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、
前記探索結果に基づいて、前記血小板献血の体積を判定すること、及び
前記判定された前記血小板献血の体積が、血小板単位の最適化を可能にする、前記判定された血小板献血の体積を提供すること、
を含む前記方法。

【0393】

実施形態２０７ 前記血小板献血及び前記複数の血小板製剤の少なくとも１つが、アフェレシス由来の血小板を含む、実施形態２０６の方法。

【0394】

実施形態２０８ 前記血小板献血が、ドナーから現在採取されている血小板またはドナーから採取される血小板を含む、実施形態２０６または２０７の方法。

【0395】

実施形態２０９ 前記血小板献血の前記１つ以上の特性が、血液型、献血時間、単位体積あたりの血小板の数、及び任意選択で最大血小板献血の体積を含む、実施形態２０６～２０８のいずれか１つの方法。

【0396】

実施形態２１０ 血液型の値が、Ａ、Ｂ、ＡＢ、またはＯのうちの１つを含む、実施形態２０９の方法。

【0397】

実施形態２１１ 複数の血小板製剤の表現に関連する前記複数の値を探索するように命令することは、
前記血小板献血の１つ以上の特性に関連する１つ以上の前記受信した値を使用して探索するための１つ以上の基準を取得すること、
前記１つ以上の探索基準に基づいて、前記複数の血小板製剤の前記表現に関連する前記複数の値を探索するように命令すること、及び
前記複数の血小板製剤の前記表現から１つ以上の血小板製剤の候補表現を取得することであって、前記１つ以上の血小板製剤の候補表現は、前記１つ以上の探索基準を満たす値を有すること
を含む、実施形態２０６～２１０のいずれか１つの方法。

【0398】

実施形態２１２ 前記探索基準が、血液型、献血時間、血小板の体積、及び単位体積あたりの血小板数の１つ以上のうちの１つ以上の閾値条件を含む、実施形態２１１の方法。

【0399】

実施形態２１３ 血小板製剤の前記１つ以上の候補表現を取得することが、前記１つ以上の探索基準に基づいて前記複数の血小板製剤の前記表現をフィルタリングすることを含む、実施形態２１１または２１２の方法。

【0400】

実施形態２１４ 前記複数の血小板製剤の前記表現が、血小板製剤の在庫に保存された血小板製剤、複数のドナーから現在採取されている血小板製剤、及び複数のドナーから採取される血小板製剤のうちの少なくとも１つを含む、実施形態２０６～２１３のいずれか１つの方法。

【0401】

実施形態２１５ 前記血小板献血の前記体積を判定することが、
前記探索結果によって提供される血小板製剤の１つ以上の候補表現に対応する１つ以上の値を取得すること、
血小板単位の基準が血小板単位の最適化を可能にする、血小板単位の１つ以上の基準を取得すること、
血小板製剤の１つ以上の候補表現、及び血小板単位の前記１つ以上の基準に対応する前記１つ以上の値に基づいて、前記複数の血小板製剤の前記１つ以上の候補表現から選択する１つ以上の血小板製剤を判定すること、及び
前記判定された血小板製剤に基づいて前記血小板献血の前記体積を取得すること
を含む、実施形態２０６～２１４のいずれか１つの方法。

【0402】

実施形態２１６ 前記判定された前記血小板献血の体積を提供することが、
前記判定された前記血小板献血の体積を前記コンピュータシステムのディスプレイに表示すること、
前記判定された前記血小板献血の体積を提供する通知を送信すること、及び
前記判定された前記血小板献血の体積をアフェレシスシステムに提供すること
の少なくとも１つを含む、実施形態２０６～２１５のいずれか１つの方法。

【0403】

実施形態２１７ 前記血小板献血と、前記複数の血小板製剤の前記表現から選択される１つ以上の血小板製剤を組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ることをさらに含む、実施形態２０６～２１６のいずれか１つの方法。

【0404】

実施形態２１８ 前記プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離することをさらに含む、実施形態２１７の方法。

【0405】

実施形態２１９ 注入用の血小板単位を最適化するための命令が記憶された非一時的なコンピュータ可読媒体であって、コンピュータシステムの１つ以上のプロセッサによって実行されるとき、前記命令により、前記コンピュータシステムは、
血小板献血の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、
前記受信した１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、
前記探索結果に基づいて、前記血小板献血の体積を判定すること、及び
前記判定された前記血小板献血の体積が、血小板単位の最適化を可能にする、前記判定された前記血小板献血の体積を提供すること
を生じる、前記コンピュータ可読媒体。

【0406】

実施形態２２０ 注入用の血小板単位を最適化するためのシステムであって、
１つ以上のプロセッサと、
命令が保存されているメモリであって、前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行されるとき、前記コンピュータシステムに、
血小板献血の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、
前記受信した１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、
前記探索結果に基づいて、前記血小板献血の体積を判定すること、及び
前記判定された前記血小板献血の体積が、血小板単位の最適化を可能にする、前記判定された前記血小板献血の体積を提供すること
を生じさせるメモリと
を含む、前記システム。

【0407】

実施形態２２１ 前記コンピュータシステムがアフェレシスシステムと一体である、実施形態２２０のシステム。

【0408】

実施形態２２２ 注入用の血小板単位を最適化するためのコンピュータで実施される方法であって、
１つ以上のプロセッサ及びメモリを含むコンピュータシステムにおいて、
第１の血小板製剤の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、
前記受信された１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、
前記探索結果に基づいて、複数の血小板製剤の前記表現から第２の血小板製剤を選択すること、及び
前記選択された第２の血小板製剤が血小板単位の最適化を可能にする、前記選択された第２の血小板製剤を提供すること
を含む前記方法。

【0409】

実施形態２２３ 前記第１の血小板製剤及び前記複数の血小板製剤の少なくとも１つが、アフェレシス由来の血小板を含む、実施形態２２２の方法。

【0410】

実施形態２２４ 前記第１の血小板製剤が、血小板製剤の在庫に保存された血小板製剤を含む、実施形態２２２または２２３の方法。

【0411】

実施形態２２５ 前記第１の血小板製剤の前記１つ以上の特性が、血液型、献血時間、体積及び単位体積あたりの血小板の数を含む、実施形態２２２～２２４のいずれか１つの方法。

【0412】

実施形態２２６ 前記血液型の前記値が、Ａ、Ｂ、ＡＢ、またはＯのうちの１つを含む、実施形態２２５の方法。

【0413】

実施形態２２７ 複数の血小板製剤の表現に関連する前記複数の値を探索するように命令することは、
前記第１の血小板製剤の１つ以上の特性に関連する前記１つ以上の受信した値を使用して探索するための１つ以上の基準を取得すること、
前記１つ以上の探索基準に基づいて、前記複数の血小板製剤の前記表現に関連する前記複数の値を探索するように命令すること、
前記複数の血小板製剤の前記表現から１つ以上の血小板製剤の候補表現を取得すること、ここで、前記１つ以上の血小板製剤の候補表現は、前記１つ以上の探索基準を満たす値を有する
を含む、実施形態２２２～２２６の方法。

【0414】

実施形態２２８ 前記探索基準が、血液型、献血時間、体積、及び単位体積あたりの血小板数のうちの１つ以上の閾値条件を含む、実施形態２２７の方法。

【0415】

実施形態２２９ 血小板製剤の前記１つ以上の候補表現を取得することが、前記１つ以上の探索基準に基づいて、前記複数の血小板製剤の前記表現をフィルタリングすることを含む、実施形態２２７または２２８の方法。

【0416】

実施形態２３０ 前記複数の血小板製剤の前記表現が、血小板製剤の在庫に保存された血小板製剤、複数のドナーから現在採取されている血小板製剤、及び複数のドナーから採取される血小板製剤のうちの少なくとも１つを含む、実施形態２２２～２２９のいずれか１つの方法。

【0417】

実施形態２３１ 前記第２の血小板製剤を選択することが、
前記探索結果によって提供される血小板製剤の１つ以上の候補表現に対応する１つ以上の値を取得すること、
血小板単位の前記基準が血小板単位の最適化を可能にする、血小板単位の前記１つ以上の基準を取得すること、及び
血小板製剤の１つ以上の候補表現、及び血小板単位の前記１つ以上の基準に対応する前記１つ以上の値に基づいて、血小板製剤の前記１つ以上の候補表現から第２の血小板製剤を選択すること
を含む、実施形態２２２～２３０のいずれか１つの方法。

【0418】

実施形態２３２ 前記選択された第２の血小板製剤を提供することが、
前記選択された第２の血小板製剤を前記コンピュータシステムのディスプレイに表示すること、及び
前記選択された第２の血小板製剤を提供する通知を送信すること、及び
前記選択された第２の血小板製剤の同定をアフェレシスシステムに提供すること
の少なくとも１つを含む、実施形態２２２～２３１のいずれか１つの方法。

【0419】

実施形態２３３ 前記第１の血小板製剤と選択された第２の血小板製剤を組み合わせて、プールされた血小板製剤を得ることをさらに含む、実施形態２２２～２３２のいずれか１つの方法。

【0420】

実施形態２３４ 前記プールされた血小板製剤を各々個々の容器における複数の血小板単位に分離することをさらに含む、実施形態２３３の方法。

【0421】

実施形態２３５ 注入用の血小板単位を最適化するための命令を記憶した非一時的なコンピュータ可読媒体であって、コンピュータシステムの１つ以上のプロセッサによって実行されるとき、前記命令により、前記コンピュータシステムは、
第１の血小板製剤の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、
前記受信した１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、
前記探索結果に基づいて、複数の血小板製剤の前記表現から第２の血小板製剤を選択すること、及び
前記選択された第２の血小板製剤が血小板単位の最適化を可能にする、前記選択された第２の血小板製剤を提供すること、
を生じさせる、前記非一時的なコンピュータ可読媒体。

【0422】

実施形態２３６ 注入用の血小板単位を最適化するためのシステムであって、
１つ以上のプロセッサと、
命令が保存されているメモリであって、前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行されるとき、前記コンピュータシステムに、
第１の血小板製剤の１つ以上の特性に関連する１つ以上の値を受信すること、
前記受信した１つ以上の値に基づいて、複数の血小板製剤の表現に関連する複数の値を探索するように命令すること、
前記探索結果に基づいて、複数の血小板製剤の前記表現から第２の血小板製剤を選択すること、
前記選択された第２の血小板製剤が血小板単位の最適化を可能にする、前記選択された第２の血小板製剤を提供すること
を生じさせるメモリと
を含む、前記システム。

【0423】

実施形態２３７ 前記コンピュータシステムが、アフェレシスシステムと一体である、実施形態２３６のシステム。

【0424】

実施形態２３８ 前記プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことをさらに含む、実施形態２１７、２１８、２３３及び２３４のいずれか１つの方法。

【0425】

実施形態２３９ 前記プールされた血小板製剤に病原体不活性化プロセスを施すことが、前記プールされた血小板製剤を病原体不活性化化合物で処理することを含む、実施形態２３８の方法。

【0426】

実施形態２４０ 前記病原体不活性化化合物が、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、及びメロシアニン５４０からなる群から選択される光活性病原体不活性化化合物である、実施形態２３９の方法。

【0427】

実施形態２４１ 前記病原体不活性化化合物がソラレンである、実施形態２４０の方法。

【0428】

実施形態２４２ 前記病原体不活性化化合物がアモトサレンである、実施形態２４１の方法。

【0429】

実施形態２４３ ２つ以上の血小板献血から複数の血小板単位を調製するための処理用セットであって、前記血小板単位の各々が病原体不活性化され、対象への注入に適しており、
ａ）病原体不活性化化合物（ＰＩＣ）を含み、前記２つ以上の血小板献血を前記ＰＩＣと組み合わせるのに適した第１の容器、
ｂ）前記第１の容器に連結された第２の容器であって、前記ＰＩＣと混合した前記２つ以上の血小板献血が前記第２の容器内で無菌条件下で光化学的に不活性化可能であり、前記２つ以上の血小板献血の前記体積が、前記複数の血小板単位を得るのに十分である前記第２の容器、
ｃ）化合物吸収装置（ＣＡＤ）であって、前記２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血が、無菌条件下で前記第２の容器から前記化合物吸収装置に移送できるように、前記第２の容器に連結された前記化合物吸収装置（ＣＡＤ）、及び
ｄ）前記２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血を前記化合物吸収装置から前記２つ以上の第３の容器に無菌条件下で移送して前記複数の血小板単位を提供することができるように、前記化合物吸収装置に各々が連結される、２つ以上の第３の容器、
を含み、
前記複数の血小板単位は、前記２つ以上の血小板献血を組み合わせずに前記２つ以上の献血から調製することができる血小板単位の前記総数より多い数の血小板単位を含む、
前記処理用セット。

【0430】

実施形態２４４ ３つ以上の第３の容器を含み、前記２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血が前記化合物吸収装置から前記３つ以上の第３の容器に無菌条件下で移送できるように各々が連結されることによって、前記複数の病原体不活性化血小板単位を提供することができる、実施形態２４３の処理用セット。

【0431】

実施形態２４５ 前記２つ以上の血小板献血のうちの１つ以上を収容するのに適した追加の容器をさらに含み、前記追加の容器の前記１つ以上の血小板献血が無菌条件下で前記追加の容器から前記第１の容器に移送できるように前記追加の容器が前記第１の容器に連結される、実施形態２４３または２４４の処理用セット。

【0432】

実施形態２４６ 前記追加の容器が、アフェレシスによって得られた血小板献血を収容するのに適している、実施形態２４５の処理用セット。

【0433】

実施形態２４７ 前記追加の容器が第２の追加の容器との無菌での連結に適している、実施形態２４５または実施形態２４６の処理用セット。

【0434】

実施形態２４８ 前記第２の追加の容器が前記２つ以上の血小板献血のうちの１つ以上を収容し、前記追加の容器が前記第２の追加の容器との無菌での連結に適しており、前記第２の追加の容器の前記１つ以上の血小板献血が前記第２の追加の容器から無菌条件下で前記追加の容器に移送できる、実施形態２４７の処理用セット。

【0435】

実施形態２４９ 前記２つ以上の血小板献血のうちの１つ以上を収容するのに適した第２の追加の容器をさらに備え、前記第２の追加の容器は、前記第２の追加の容器の前記１つ以上の血小板献血が前記第２の追加の容器から無菌条件下で前記追加の容器に移送できるように前記追加の容器に連結される、実施形態２４５～２４８のいずれか１つの処理用セット。

【0436】

実施形態２５０ 前記追加の容器が、第１のドナーからアフェレシスによって得られた血小板献血を収容するのに適しており、前記第２の追加の容器が、第２のドナーからアフェレシスによって得られた血小板献血を収容するのに適している、実施形態２４７～２４９のいずれか１つの処理用セット。

【0437】

実施形態２５１ 前記ＰＩＣがソラレンである、実施形態２４３～２５０のいずれか１つの処理用セット。

【0438】

実施形態２５２ 前記ＰＩＣがアモトサレンである、実施形態２５１の処理用セット。

【0439】

実施形態２５３ （ａ）処理用セットと、（ｂ）前記処理用セットを使用して、２つ以上の血小板献血から複数の血小板単位を調製するための説明書とを含み、前記血小板単位の各々は病原体不活性化され、対象への注入に適しており、前記複数の血小板単位は、前記２つ以上の血小板献血を組み合わせずに前記２つ以上の献血から調製することができる血小板単位より多い数を含み、
前記処理用セットは、
１）病原体不活性化化合物（ＰＩＣ）を含み、前記２つ以上の血小板献血を前記ＰＩＣと組み合わせるのに適した第１の容器と、
２）前記第１の容器に連結された第２の容器であって、前記ＰＩＣと混合した前記２つ以上の血小板献血が前記第２の容器内で無菌条件下で光化学的に不活性化可能であり、前記２つ以上の血小板献血の前記体積が、前記複数の血小板単位を得るのに十分である前記第２の容器と、
３）化合物吸収装置（ＣＡＤ）であって、前記２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血が、無菌条件下で前記第２の容器から前記化合物吸収装置に移送できるように、前記第２の容器に連結された前記化合物吸収装置（ＣＡＤ）、及び
４）前記２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血を前記化合物吸収装置から前記２つ以上の第３の容器に無菌条件下で移送して前記複数の血小板単位を提供することができるように、前記化合物吸収装置に各々が連結される、２つ以上の第３の容器、
を含むキット。

【0440】

実施形態２５４ 前記処理用セットが、３つ以上の第３の容器を含み、前記２つ以上の光化学的に不活性化された血小板献血が前記化合物吸収装置から前記３つ以上の第３の容器に無菌条件下で移送できるように各々が前記化合物吸収装置に連結されることによって、前記複数の病原体不活性化血小板単位を提供する、実施形態２５３のキット。

【0441】

実施形態２５５ 前記処理用セットが、前記２つ以上の血小板献血の１つ以上を収容するのに適した追加の容器をさらに含み、前記追加の容器の前記１つ以上の血小板献血が無菌条件下で前記追加の容器から前記第１の容器に移送できるように前記追加の容器が前記第１の容器に連結される、実施形態２５３または実施形態２５４のキット。

【0442】

実施形態２５６ 前記追加の容器が、アフェレシスによって得られた血小板献血を収容するのに適している、実施形態２５５のキット。

【0443】

実施形態２５７ 前記追加の容器が、第２の追加の容器との無菌での連結に適している、実施形態２５５または２５６のキット。

【0444】

実施形態２５８ 前記第２の追加の容器が前記２つ以上の血小板献血のうちの１つ以上を含み、前記追加の容器が前記第２の追加の容器との無菌での連結に適しており、前記第２の追加の容器の前記１つ以上の血小板献血は、無菌条件下で前記第２の追加の容器から前記追加の容器に移送できる、実施形態２５７のキット。

【0445】

実施形態２５９ 前記処理用セットは、前記２つ以上の血小板献血の１つ以上を収容するのに適した第２の追加の容器をさらに含み、前記第２の追加の容器は、前記第２の追加の容器の前記１つ以上の血小板献血を、無菌条件下で前記第２の追加の容器から前記追加の容器に移送できるように前記追加の容器に連結される、実施形態２５５～２５８のいずれか１つのキット。

【0446】

実施形態２６０ 前記追加の容器が第１のドナーからアフェレシスによって得られた血小板献血を収容するのに適しており、前記第２の追加の容器が、第２のドナーからアフェレシスによって得られた血小板献血を収容するのに適している、実施形態２５７～２５９のいずれか１つのキット。

【0447】

実施形態２６１ 前記ＰＩＣがソラレンである、実施形態２５３～２６０のいずれか１つのキット。

【0448】

実施形態２６２ 前記ＰＩＣがアモトサレンである、実施形態２６１のキット。

【0449】

実施形態２６３ 前記複数の血小板単位における前記血小板単位が各々、治療用量の血小板を含む、実施形態２４３～２５２のいずれか１つの処理用セット、または実施形態２５３～２６２のいずれか１つのキット。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】