特許 7324453 穿刺補助具および穿刺器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-08-02

(45)【発行日】2023-08-10

(54)【発明の名称】穿刺補助具および穿刺器具

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/42 20060101AFI20230803BHJP

【ＦＩ】

A61M5/42 510

【請求項の数】 4

(21)【出願番号】P 2019091579

(22)【出願日】2019-05-14

(65)【公開番号】P2020185189

(43)【公開日】2020-11-19

【審査請求日】2022-02-07

(73)【特許権者】

【識別番号】399030060

【氏名又は名称】学校法人 関西大学

(73)【特許権者】

【識別番号】510028914

【氏名又は名称】株式会社ＡＩＫＩリオテック

(74)【代理人】

【識別番号】110000338

【氏名又は名称】弁理士法人 ＨＡＲＡＫＥＮＺＯ ＷＯＲＬＤ ＰＡＴＥＮＴ ＆ ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ

(72)【発明者】

【氏名】青柳 誠司

(72)【発明者】

【氏名】松本 一

【審査官】豊田 直希

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２００２／０１２８６００（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００４／００９２８７５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２００５－５２７２４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】韓国登録特許第１０－１９６３６０１（ＫＲ，Ｂ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／４２

Ａ６１Ｂ ５／１５３

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

皮膚に張り付く張付部と、
前記張付部における張り付く領域の内側に配置されたガイド部であって、針が通過する貫通穴が形成されており、前記針の移動をガイドするガイド部と、
前記張付部の内部の空気を吸引する吸引装置と、
前記張付部の内部の空気が排気される排気部と、を備え、
前記張付部は、前記皮膚を吸着し、
前記張付部は、
張り付く前記領域を囲い、内部が減圧される枠体と、
前記張付部の内部に吸い込まれた前記皮膚を支持する支持体と、を備え、
前記支持体は、前記枠体の前記皮膚側端と前記排気部との間に設けられており、
前記支持体には、前記皮膚側端から前記排気部へと向かう方向に沿って貫通する複数の貫通孔が形成されており、
前記ガイド部の前記皮膚側端は、前記支持体よりも前記張付部が前記皮膚に張り付く側に突出していることを特徴とする穿刺補助具。

【請求項2】

前記枠体の前記皮膚側端と、前記ガイド部の前記皮膚側端とは、位置が揃っていることを特徴とする請求項１に記載の穿刺補助具。

【請求項3】

皮膚に張り付く張付部と、前記張付部における張り付く領域の内側に配置されたガイド部であって、針が通過する貫通穴が形成されており、前記針の移動をガイドするガイド部とを備える穿刺補助具であって、前記張付部が前記皮膚を吸着するとともに、前記張付部の内部の空気を吸引する吸引装置を備える穿刺補助具と、
前記針を有する、前記吸引装置としてのシリンジと、
前記張付部の内部の空間と前記シリンジの内部の空間とを接続する通気部とを備えることを特徴とする穿刺器具。

【請求項4】

皮膚に張り付く張付部と、前記張付部における張り付く領域の内側に配置されたガイド部であって、針が通過する貫通穴が形成されており、前記針の移動をガイドするガイド部とを備える穿刺補助具であって、前記張付部が前記皮膚を吸着するとともに、前記張付部の内部の空気を吸引する吸引装置を備える穿刺補助具と、
前記針を備える第１シリンジと、
前記第１シリンジの中に格納されるピストンと、
前記吸引装置としての第２シリンジと、
一部が前記第２シリンジの中に格納されたプランジャと、
前記張付部の内部の空間と前記第２シリンジの内部の空間とを接続する通気部とを備え、
前記プランジャと前記ピストンとが接続部材によって接続されており、
前記プランジャを引き出したときに、前記第２シリンジによって前記張付部の内部の空気を吸引した後に、前記ピストンが前記接続部材を介して引き上げられることを特徴とする穿刺器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、針を生体の皮膚に穿刺するために用いられる穿刺補助具などに関する。

【背景技術】

【0002】

生体の血液などの採取において、針を生体の皮膚に穿刺するために穿刺補助具が用いられる。例えば、特許文献１には、吸着盤、把持部、キャビティ、逆止弁および注射針からなる穿刺器が開示されている。特許文献１に開示された技術では、把持部を上部に持ち上げることにより、キャビティ内を負圧にして吸着盤が皮膚を吸着する。そして、把持部を離すことにより、注射針を皮膚に穿刺している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２００９－１１２４１６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかしながら、特許文献１の技術では、注射針を穿刺するときに、針に押圧されて皮膚が大きく窪んでしまう。そのため、生体の痛覚神経を刺激してしまうため、生体に痛みを与えてしまうという問題があった。また、特許文献１の技術では、穿刺する際に針が座屈してしまう虞がある。

【0005】

本発明の一態様は、生体に痛みを与えないとともに、針が座屈することを防止することができる穿刺補助具を実現することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記の課題を解決するために、本発明の一態様に係る穿刺補助具は、皮膚に張り付く張付部と、前記張付部における張り付く領域の内側に配置されたガイド部であって、針が通過する貫通穴が形成されており、前記針の移動をガイドするガイド部とを備える。

【発明の効果】

【0007】

本発明の一態様によれば、生体に痛みを与えないとともに、針が座屈することを防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】本発明の実施形態１に係る穿刺器具の構成を示す図である。

【図2】上記穿刺器具が備える穿刺補助具の斜視図である。

【図3】上記穿刺補助具が備えるガイド部および排気部を通る平面で切断した穿刺補助具の斜視図である。

【図4】上記穿刺補助具を図２における上方向から見た図である。

【図5】図４に示すＡ－Ａ線矢視断面図である。

【図6】（ａ）～（ｃ）は、上記穿刺器具の使用例を説明するための図である。

【図7】生体の皮膚が穿刺補助具によって吸い込まれた様子を示す図である。

【図8】針を生体の皮膚に穿刺する様子を示す拡大図である。

【図9】（ａ）は、本発明の実施形態２に係る穿刺補助具の平面図であり、ｂは、上記穿刺補助具の側面図である。

【図10】本発明の実施形態３に係る穿刺器具の構成を示す図である。

【図11】（ａ）～（ｃ）は、上記穿刺器具の使用例を説明するための図である。

【図12】本発明の実施形態４に係る穿刺器具の構成を示す図である。

【図13】本発明の実施形態５に係る穿刺補助具の斜視図である。

【図14】上記穿刺補助具を図１３における上方向から見た図である。

【図15】上記穿刺補助具が備える第１固定部の構造を説明するためのものであり、図１４におけるＢ－Ｂ線矢視断面図である。

【図16】上記穿刺補助具を用いた穿刺において、張付部の枠体の内部が減圧されたときの様子を示す図であり、図１４におけるＣ－Ｃ線矢視断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

〔実施形態１〕
以下、本発明の一実施形態について、詳細に説明する。

【0010】

図１は、本実施形態における穿刺器具１の構成を示す図である。図１に示すように、穿刺器具１は、穿刺補助具１０と、二連注射筒２０と、チューブ２８（通気部）とを備えている。

【0011】

（穿刺補助具１０）
図２は、穿刺補助具１０の斜視図である。図３は、後述するガイド部１２および排気部１４を通る平面で切断した穿刺補助具１０の斜視図である。図４は、穿刺補助具１０を図２における上方向から見た図である。図５は、図４に示すＡ－Ａ線矢視断面図である。

【0012】

穿刺補助具１０は、図２～図５に示すように、枠体１１と、ガイド部１２と、支持体１３と、排気部１４とを備えている。

【0013】

枠体１１は、円筒形状になっている。枠体１１は、円筒の一方の端部であり、生体の皮膚に接する側の端部である第１端部１１ａと、円筒の他方の端部である第２端部１１ｂとを備えている。第１端部１１ａは、内側に開口を有する円形状となっている一方、第２端部１１ｂは、平板にてなっている。これにより、枠体１１は、生体の皮膚に接する側の面が開放された形状となっている。

【0014】

また、枠体１１には、円筒の側面における、後述する排気部１４が設置される領域に開口部１１ｃが形成されている。

【0015】

ガイド部１２は、後述する針２３の移動をガイドするための部材である。ガイド部１２は、円筒形状となっており、円筒形状の軸は、枠体１１の円筒形状の軸と同一となっている。ガイド部１２には、円筒形状の軸方向（図５における上下方向）に沿って形成された、針２３が通過する貫通穴１２ａが形成されている。ガイド部１２の内径（換言すれば、貫通穴１２ａの内径）は、後述する針２３の外径よりもわずかに大きくなるように形成されている。例えば、ガイド部１２の内径は、針２３の外径の１．０５～１．２倍となるように形成されてよい。

【0016】

また、図５に示すように、ガイド部１２の生体の皮膚に接する側の端部である第３端部１２ｂは、図５における上下方向において、枠体１１の第１端部１１ａと同一平面上に位置している。

【0017】

支持体１３は、枠体１１の内部において、枠体１１の円筒形状の軸方向（図２における上下方向）における第１端部１１ａと第２端部１１ｂとの間に形成されている。支持体１３は、枠体１１の内径と同じ長さの直径を有する円形状の平板からなっている。図２～図５に示すように、支持体１３には、枠体１１の円筒形状の軸方向に貫通する複数の吸気孔１３ａが形成されている。なお、図２～図５では支持体１３に形成された吸気孔１３ａの個数が異なっているが、支持体１３に形成する吸気孔１３ａの個数（密度）は、特に制限されるものではなく、支持体１３の強度が大きく減少しない程度であれば適宜設定することができる。

【0018】

排気部１４は、枠体１１の内部の空間と、チューブ２８とを接続する。排気部１４は、枠体１１の側面に設けられている。排気部１４は、円筒状の孔１４ａが形成されている。孔１４ａの一方の端部は、枠体１１に設けられた開口部１１ｃと接続している。孔１４ａの他方の端部は、図１に示すように、チューブ２８が接続される。

【0019】

（二連注射筒２０）
二連注射筒２０は、図１に示すように、第１シリンジ２１と、第１プランジャ２２と、針２３と、第２シリンジ２４（吸引装置）と、第２プランジャ２５とを備えている。二連注射筒２０は、第１シリンジ２１と、第２シリンジ２４との２つのシリンジを備える注射筒である。

【0020】

第１シリンジ２１、第１プランジャ２２および針２３は、生体から血液を採取するためのものである。第１シリンジ２１は、第１プランジャ２２の内部に格納されている。

【0021】

針２３は、第１プランジャ２２の先端に取り付けられている。針２３の外径は、生体に痛みを与える可能性を小さくするために小さいほうがよい。針２３は、内部が空洞になっている。

【0022】

上記の構成により、第１プランジャ２２を引き上げる（引き出す）ことにより、生体の皮膚に穿刺された針２３を介して生体の血液を採取することができる。

【0023】

第２シリンジ２４および第２プランジャ２５は、穿刺補助具１０の枠体１１の内部の空気を吸引する吸引装置として機能する。第２プランジャ２５は、第２シリンジ２４の内部に格納されている。第２シリンジ２４の先端には、一方に端部が穿刺補助具１０の排気部１４に接続されたチューブ２８の他方の側の端部が接続されている。

【0024】

上記の構成により、第２シリンジ２４内の第２プランジャ２５を引き上げることにより、穿刺補助具１０の枠体１１の内部の空気を吸引することにより、枠体１１の内部の圧力を下げることができる。

【0025】

（穿刺器具１の使用例）
次に、穿刺器具１の使用例について説明する。図６の（ａ）～（ｃ）は、穿刺器具１の使用例（穿刺方法の例）を説明するための図である。

【0026】

穿刺器具１の使用では、まず、図１に示すように、第１プランジャ２２および第２プランジャ２５は、それぞれ、第１シリンジ２１および第２シリンジ２４の最下部に位置している。

【0027】

次に、穿刺補助具１０を生体の皮膚Ｓに当接させる。この状態において、図６の（ａ）に示すように、第２プランジャ２５を引き上げる。これにより、チューブ２８を介して穿刺補助具１０の枠体１１の内部の空気が吸引され、枠体１１の内部が減圧される。なお、支持体１３に複数の吸気孔１３ａが形成されているため、枠体１１の内部全体を減圧することができる。

【0028】

図７は、生体の皮膚Ｓが穿刺補助具１０によって吸い込まれた様子を示す図である。枠体１１の内部の圧力が減圧されると、図７に示すように、生体の皮膚Ｓにおける、穿刺補助具１０が当接された領域Ｄ１（より詳細には、枠体１１の内部に対応する領域）が枠体１１の内部に向けて吸い込まれる。これにより、領域Ｄ１の皮膚Ｓは、穿刺補助具１０（より詳細には、枠体１１の内部）に張り付いた状態（換言すれば、吸着した状態）となる。換言すれば、枠体１１の内部は、皮膚Ｓに張り付く張付部として機能する。

【0029】

次に、図６の（ｂ）に示すように、二連注射筒２０を生体の皮膚に向けて移動させることにより、針２３を生体の皮膚Ｓに穿刺する。このとき、枠体１１の内部が皮膚Ｓに張り付いた状態を継続したまま、針２３を皮膚Ｓに刺す。また、針２３を皮膚Ｓに穿刺するときには、針２３は、穿刺補助具１０のガイド部１２によって移動がガイドされる。また、上述したように、ガイド部１２の円筒形状の軸は、枠体１１の円筒形状の軸と同一となっている。換言すれば、ガイド部１２は、生体の皮膚Ｓが吸引される領域Ｄ１の内側に配置されている。これにより、針２３が生体の皮膚Ｓを穿刺する箇所は、皮膚Ｓにおける、穿刺補助具１０に張り付いた領域Ｄ１の内側の領域（図７に示す領域Ｄ２）となる。

【0030】

図８は、針２３を生体の皮膚Ｓに穿刺する様子を示す拡大図である。上述したように、皮膚Ｓにおける上記の領域Ｄ１が穿刺補助具１０に張り付いた状態となっている。このため、図８に示すように、皮膚Ｓにおける上記の領域Ｄ１は、針２３を皮膚Ｓに穿刺したときに窪むことがなく、皮膚Ｓにおける穿刺による窪む箇所は、皮膚Ｓにおける上記の領域Ｄ２のみとなる。その結果、針２３が生体の皮膚Ｓを穿刺する方向に垂直な方向（図８に示す左右方向）における、針２３の中心と、ガイド部１２の貫通穴１２ａの内面との距離（図８に示す距離Ｌ）が小さくなる。その結果、針２３が皮膚Ｓに印加するせん断応力を大きくすることができる。これにより、座屈しやすい針２３を座屈させることなく皮膚Ｓに穿刺することができる。

【0031】

また、上述したように、ガイド部１２の内径（換言すれば、貫通穴１２ａの内径）は、針２３をガイドするために、針２３の外径よりもわずかに大きくなるように形成されている。そのため、距離Ｌは、針２３の外径よりもわずかに大きい程度に小さいものとなる。これにより、針２３が皮膚Ｓに印加するせん断応力を大きくすることができる。

【0032】

さらに、穿刺するときに針２３がガイド部１２によりガイドされている（換言すれば、ガイド部１２により支持されている）ため、針２３が座屈することを防止することができるようになっている。

【0033】

そして、針２３を生体の皮膚Ｓに穿刺した後は、図６の（ｃ）に示すように、第１プランジャ２２を引き上げる。これにより、針２３を介して生体の血液を吸引することにより、生体の血液を採取する。

【0034】

以上のように、本実施形態における穿刺補助具１０は、内部が減圧することにより生体の皮膚Ｓに吸着する枠体１１と、枠体１１における皮膚Ｓが張り付く領域である枠体１１の内部に配置され、針２３が通過する貫通穴１２ａが形成されており、針２３の移動をガイドするガイド部１２とを備えている。

【0035】

上記の構成によれば、枠体１１の内部に生体の皮膚Ｓを吸着した状態で、針２３を皮膚Ｓに穿刺することができる。これにより、針２３が皮膚Ｓに印加するせん断応力を大きくすることができる。その結果、座屈しやすい針２３を座屈させることなく皮膚Ｓに穿刺することができる。また、穿刺するときに針２３がガイド部１２によりガイドされているため、針２３が座屈することを防止することができるようになっている。換言すれば、外径が小さい針２３を用いることができる。その結果、生体の痛点を刺激することを抑制することができる。

【0036】

また、穿刺補助具１０では、ガイド部１２の生体の皮膚に接する側の端部である第３端部１２ｂは、図５における上下方向において、枠体１１の第１端部１１ａと同一平面上に位置している。換言すれば、枠体１１の皮膚側端である第１端部１１ａと、ガイド部１２の皮膚側端である第３端部１２ｂとは、位置が揃っている。これにより、枠体１１の第１端部１１ａと、ガイド部１２の第３端部１２ｂとの間に皮膚Ｓを確実に吸着できる。その結果、皮膚Ｓにおける穿刺による窪む箇所を、確実に、皮膚Ｓにおける上記の領域Ｄ２のみとすることができる。ただし、本発明の一態様の穿刺補助具では、ガイド部１２の第３端部１２ｂが枠体１１の第１端部１１ａよりも少しだけ枠体１１の内側に位置してもよい。

【0037】

また、穿刺補助具１０では、皮膚Ｓを穿刺補助具１０に張り付ける張付部として、枠体１１の内部に吸い込まれた皮膚Ｓを支持する支持体１３を備えている。また、支持体１３は、図５に示すように、枠体１１の円筒形状の軸方向（図５における上下方向）において、排気部１４よりも生体の皮膚側（図５における上側）に設けられている。上記の構成によれば、枠体１１の内部に吸い込まれた皮膚Ｓは、図７に示すように、支持体１３によって支持されるので、皮膚Ｓによって排気部１４が覆われることを防止することができる。すなわち、第２シリンジ２４による吸気を妨げることを防止することができる。したがって、穿刺補助具１０に対する皮膚Ｓの吸着を継続して行うことができる。なお、本発明の一態様の穿刺補助具では、支持体１３を備えない構成であってもよい。

【0038】

なお、平板の支持体１３の代わりに、枠体１１の内部（第２端部１１ｂ上）に複数の柱状の支持体が形成されていてもよい。複数の柱状の支持体は、皮膚Ｓを支持し、複数の柱状の支持体の間から吸気することができる。

【0039】

なお、本実施形態の穿刺器具１では、生体から血液を採取するための第１シリンジ２１と、穿刺補助具１０の枠体１１の内部の空気を吸引する吸引装置としての第２シリンジ２４とを備える二連注射筒２０を備える構成であったが本発明はこれに限られるものではない。本発明の一態様の穿刺器具では、それぞれ分離した第１シリンジ２１と、第２シリンジ２４とを備える構成であってもよい。また、穿刺補助具１０の枠体１１の内部の空気を吸引する吸引装置は、シリンジによるものに限られず、例えばポンプなどの空気を吸引できる装置であればどのような吸引装置を用いてもよい。また、本発明の一態様の穿刺補助具は、穿刺補助具１０と上記吸引装置を備えるものであるとしてもよい。ただし、本実施形態では、吸引装置としてのポンプなどの機構を必要としないため、製造コストを削減することができる。

【0040】

また、本実施形態の穿刺器具１では、中空の針２３を用いて、生体の血液を採取していたが、本発明はこれに限られない。例えば、中実の針を用いて、生体に針を穿刺し針を生体から抜いた後に、生体の皮膚から出た血液を採取する態様であってもよい。

【0041】

〔実施形態２〕
本発明の他の実施形態について、以下に説明する。なお、説明の便宜上、上記実施形態にて説明した部材と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を繰り返さない。

【0042】

図９の（ａ）は、本実施形態における穿刺補助具３０の平面図であり、図９の（ｂ）は、穿刺補助具３０の側面図である。図９の（ａ）および（ｂ）に示すように、穿刺補助具３０は、円筒部材３１と、ガイド部１２とを備えている。

【0043】

円筒部材３１は、中心軸にガイド部１２が形成される貫通穴３１ａが形成された円筒形状になっている。円筒部材３１の下面３１ｂには、粘着物３２（例えば、ムチンなど）（張付部）が貼り付けられている。

【0044】

本実施形態における穿刺方法では、まず、穿刺補助具３０の下面３１ｂを生体の皮膚Ｓに接触させる。これにより、下面３１ｂに貼り付けられた粘着物３２が皮膚Ｓに粘着する。

【0045】

次に、シリンジ（不図示）の先端に設置された針２３を生体の皮膚Ｓに穿刺する。このとき、粘着物３２が皮膚Ｓに張り付いた状態を継続したまま、針２３を皮膚Ｓに刺す。また、針２３を皮膚Ｓに穿刺するときには、針２３は、穿刺補助具３０のガイド部１２によって移動がガイドされる。また、ガイド部１２の円筒形状の軸は、円筒部材３１の円筒形状の軸と同一となっている。換言すれば、ガイド部１２は、図９の（ｂ）における下方向から見たときに生体の皮膚Ｓが粘着する下面３１ｂの内側に配置されている。このため、針２３が生体の皮膚Ｓを穿刺する箇所は、皮膚Ｓにおける、穿刺補助具３０に張り付いた領域の内側の領域となる。

【0046】

以上のことから、本実施形態では、実施形態１と同様に、皮膚Ｓにおける、ガイド部１２の内側以外の領域が穿刺補助具３０に張り付いた状態で、針２３を皮膚Ｓに穿刺することができる。そして、針２３が生体の皮膚Ｓを穿刺する方向に垂直な方向における、針２３の中心と、ガイド部１２の貫通穴１２ａの内面との距離が小さいため、針２３が皮膚Ｓに印加するせん断応力を大きくすることができる。これにより、座屈しやすい針２３を座屈させることなく皮膚Ｓに穿刺することができる。また、穿刺するときに針２３がガイド部１２によりガイドされている（換言すれば、ガイド部１２により支持されている）ため、針２３が座屈することを防止することができるようになっている。

【0047】

なお、本実施形態では、粘着物３２を用いて皮膚Ｓを穿刺補助具３０に粘着させていたが、その他の方法（例えば、接着剤など）により穿刺補助具３０に皮膚Ｓを張り付けさせてもよい。

【0048】

〔実施形態３〕
図１０は、本実施形態における穿刺器具１Ａの構成を示す図である。図１０に示すように、穿刺器具１Ａは、実施形態１の二連注射筒２０に代えて二連注射筒４０を備えている。

【0049】

二連注射筒４０は、図１０に示すように、第１シリンジ４１と、第１ピストン４２と、紐４３（接続部材）と、針２３と、第２シリンジ４４と、第２ピストン４５とを備えている。二連注射筒４０は、第１シリンジ４１と、第２シリンジ４４との２つのシリンジを備える注射筒である。

【0050】

第１ピストン４２は、第１シリンジ４１の中に格納されている。第１ピストン４２は、第１ピストン４２が移動する方向の長さ（図１０における上下方向の長さ）が、針２３側の端部が針２３に最も近い位置に位置しているときに針２３側とは反対側の端部が第１シリンジ４１の内部に格納される長さとなっている。

【0051】

第２ピストン４５は、第３プランジャ４５ａと、第４プランジャ４５ｂと、第３プランジャ４５ａおよび第４プランジャ４５ｂの一方の端部を接続する接続部４５ｃとを備えている。第３プランジャ４５ａは、第１シリンジ４１に対応するプランジャであり、第４プランジャ４５ｂは、第２シリンジ４４に対応するプランジャである。第３プランジャ４５ａは、図１０における上下方向の長さが、第４プランジャ４５ｂよりも短くなっている。

【0052】

紐４３は、一方の端部が第１ピストン４２の上端部に接続されており、他方の端部が第３プランジャ４５ａの下端部に接続されている。紐４３の長さは、第２ピストン４５が最も下方向に位置するとき（すなわち、第４プランジャ４５ｂが第２シリンジ４４の下端部に接するとき）における、第１ピストン４２の上端部と第３プランジャ４５ａの下端部との間の距離よりも長くなっている。

【0053】

（穿刺器具１Ａの使用例）
次に、穿刺器具１Ａの使用例について説明する。図１１の（ａ）～（ｃ）は、穿刺器具１Ａの使用例（穿刺方法の例）を説明するための図である。

【0054】

穿刺器具１Ａの使用では、まず、図１０に示すように、第１ピストン４２および第２ピストン４５は、それぞれ、第１シリンジ２１および第２シリンジ２４の最下部に位置している。この状態においては、上述したように、紐４３の長さが、第２ピストン４５が最も下方向に位置するときにおける、第１ピストン４２の上端部と第３プランジャ４５ａの下端部との間の距離よりも長くなっているため、紐４３は弛んだ状態となっている。

【0055】

次に、穿刺補助具１０を生体の皮膚Ｓに当接させる。この状態において、図１１の（ａ）に示すように、第２ピストン４５を引き上げる。これにより、第３プランジャ４５ａおよび第４プランジャ４５ｂが上方に引き上げられる。第４プランジャ４５ｂが引き上げられることにより、チューブ２８を介して穿刺補助具１０の枠体１１の内部の空気が吸引され、枠体１１の内部が減圧される。これにより、枠体１１の内部が生体の皮膚Ｓに張り付く。

【0056】

一方、第３プランジャ４５ａが引き上げられても、紐４３が弛んだ状態となっているため、第１ピストン４２は引き上げられない。

【0057】

次に、図１１の（ｂ）に示すように、二連注射筒４０を生体の皮膚に向けて移動させることにより、針２３を生体の皮膚Ｓに穿刺する。このとき、枠体１１の内部が皮膚Ｓに張り付いた状態を継続したまま、針２３を皮膚Ｓに刺す。また、針２３を皮膚Ｓに穿刺するときには、針２３は、穿刺補助具１０のガイド部２３によって移動がガイドされる。

【0058】

次に、図１１の（ｃ）に示すように、第２ピストン４５をさらに引き上げる。これにより、紐４３が伸びきった状態となり、紐４３に張力がかかる。この状態から、第２ピストン４５をさらに引き上げることにより、紐４３を介して第１ピストン４２が引き上げられる。これにより、針２３を介して生体の血液を吸引することにより、生体の血液を採取することができる。

【0059】

〔実施形態４〕
図１２は、本実施形態における穿刺器具１Ｂの構成を示す図である。図１２に示すように、穿刺器具１Ｂは、実施形態１の二連注射筒２０に代えてシリンジ５０と、プランジャ５１とを備えている。本実施形態では、チューブ２８がシリンジ５０の内部の空間と接続されている。

【0060】

本実施形態における穿刺方法では、まず、穿刺補助具１０を生体の皮膚Ｓに当接させる。この状態において、プランジャ５１を引き上げる。これにより、チューブ２８を介して穿刺補助具１０の枠体１１の内部の空気が吸引され、枠体１１の内部が減圧される。

【0061】

次に、シリンジ５０を生体の皮膚Ｓに向けて移動させることにより、針２３を生体の皮膚Ｓに穿刺する。このとき、枠体１１の内部が皮膚Ｓに張り付いた状態を継続したまま、針２３を皮膚Ｓに刺す。また、針２３を皮膚Ｓに穿刺するときには、針２３は、穿刺補助具１０のガイド部１２によって移動がガイドされる。

【0062】

次に、プランジャ５１をさらに引き上げる。これにより、針２３を介して生体の血液を吸引することにより、生体の血液を採取する。

【0063】

以上のように、本実施形態の穿刺器具１Ｂは、穿刺補助具１０と、針２３を有するシリンジ５０と、穿刺補助具１０の枠体１１の内部の空間とシリンジ５０の内部とを接続するチューブ２８とを備えている。上記の構成により、１つのシリンジ５０を用いて、枠体１１の内部の空間の空気を吸引するとともに、生体の血液との採取することができる。これにより、穿刺器具１Ｂの構成を簡略することができるとともに、製造コストを削減することができる。

【0064】

〔実施形態５〕
図１３は、本実施形態における穿刺補助具１００の斜視図である。図１４は、穿刺補助具１００を図１３における上方向から見た図である。

【0065】

図１３および図１４に示すように、穿刺補助具１００は、第１固定部１０１Ａと、第２固定部１０１Ｂと、張付部１１０と、ポンプ１２０Ａと、ポンプ１２０Ｂと、ポンプ１２０Ｃ（吸引装置）とを備えている。なお、図１３では、ポンプ１２０Ａ～１２０Ｃの図示を省略している。

【0066】

第１固定部１０１Ａおよび第２固定部１０１Ｂは、図１４における左右方向において対称な形状となっているため、本明細書では、第１固定部１０１Ａについてのみ説明する。図１５は、第１固定部１０１Ａの構造を説明するためのものであり、図１４におけるＢ－Ｂ線矢視断面図である。図１４および図１５に示すように、第１固定部１０１Ａは、枠体１０１と、支持体１０２と、排気部１０３とを備えている。

【0067】

枠体１０１は、中心軸を含む平面で円筒を切断した半円筒形状になっている。枠体１０１は、半円筒の一方の端部であり、生体の皮膚に接する側の端部である第１端部１０１ａと、半円筒の他方の端部である第２端部１０１ｂとを備えている。第１端部１０１ａは、内側に開口を有する半円形状となっている一方、第２端部１０１ｂは、半円形状の平板にてなっている。これにより、枠体１０１は、生体の皮膚に接する側の面が開放された形状となっている。

【0068】

枠体１０１には、半円筒の曲面からなる側面における、後述する排気部１０３が設置される領域に開口部１０１ｃが形成されている。また、枠体１０１の半円筒の平面からなる側面には、内部に向かって凹んだ溝１０１ｄが形成されている。

【0069】

支持体１０２は、枠体１０１の内部において、枠体１０１の半円筒形状の軸方向（図１５における上下方向）における第１端部１０１ａと第２端部１０１ｂとの間に形成されている。支持体１０２は、枠体１０１の内径と同じ長さの半径を有する半円形状の平板からなっている。支持体１０２には、枠体１０１の半円筒形状の軸方向に貫通する複数の吸気孔１０２ａが形成されている。

【0070】

排気部１０３は、枠体１０１の内部の空間と、ポンプ１２０Ａとを接続する。排気部１０３は、枠体１０１の側面に設けられている。排気部１０３は、円筒状の孔１０３ａが形成されている。孔１０３ａの一方の端部は、枠体１０１に設けられた開口部１０１ｃと接続している。孔１０３ａの他方の端部は、図１４に示すように、ポンプ１２０Ａが接続される。

【0071】

図１４に示すように、第１固定部１０１Ａの排気部１０３は、ポンプ１２０Ａに接続されており、第２固定部１０１Ｂの排気部１０３は、ポンプ１２０Ｂに接続されている。

【0072】

張付部１１０は、第１固定部１０１Ａおよび第２固定部１０１Ｂとの間に位置している。張付部１１０は、枠体１１１と、ガイド部１１２と、支持体１１３と、排気部１１４とを備えている。

【0073】

枠体１１１は、筒状になっている。枠体１１は、筒の一方の端部であり、生体の皮膚に接する側の端部である第１端部１１１ａと、筒の他方の端部である第２端部１１１ｂとを備えている（図１６参照）。第１端部１１１ａは、内側に開口を有する形状となっている一方、第２端部１１１ｂは、平板にてなっている。これにより、枠体１１１は、生体の皮膚に接する側の面が開放された形状となっている。

【0074】

また、枠体１１１には、円筒の側面における、後述する排気部１１４が設置される領域に開口部１１１ｃが形成されている（図１６参照）。

【0075】

ガイド部１１２は、針２３の移動をガイドするための部材である。ガイド部１１２は、円筒形状となっており、円筒形状の軸は、枠体１１の円筒形状の軸と同一となっている。ガイド部１１２には、筒の軸方向（図１６における上下方向）に沿って形成された、針２３が通過する貫通穴１１２ａが形成されている。

【0076】

支持体１１３は、枠体１１１の内部において、枠体１１１の円筒形状の軸方向（図１６における上下方向）における第１端部１１１ａと第２端部１１１ｂとの間に形成されている。支持体１１３は、平板からなっている。支持体１１３には、複数の吸気孔１１３ａが形成されている。

【0077】

排気部１１４は、枠体１１１の側面に設けられている。排気部１１４は、円筒状の孔１１４ａが形成されている。図１４に示すように、孔１１４ａの一方の端部は、枠体１１１に設けられた開口部１１１ｃと接続しており、孔１１４ａの他方の端部は、ポンプ１２０Ｃと接続している。

【0078】

次に、穿刺補助具１００を用いた穿刺方法の一例について説明する。まず、穿刺補助具１００を生体の皮膚Ｓに当接させる。次に、ポンプ１２０Ａおよびポンプ１２０Ｂを駆動させる。これにより、第１固定部１０１Ａ、第２固定部１０１Ｂの内部が減圧される。

【0079】

第１固定部１０１Ａの枠体１１の内部が減圧されると、生体の皮膚Ｓにおける、第１固定部１０１Ａの枠体１０１の第１端部１０１ａの内側の領域（第１領域）が第１固定部１０１Ａの枠体１０１に張り付いた状態となる。同様に、第２固定部１０１Ｂの枠体１０１の内部が減圧されると、生体の皮膚Ｓにおける、第２固定部１０１Ｂの枠体１０１の第１端部１０１ａの内側の領域（第２領域）が第２固定部１０１Ｂの枠体１１に張り付いた状態となる。

【0080】

次に、この状態において、第１固定部１０１Ａおよび第２固定部１０１Ｂを互いに遠ざかる方向に移動させる。これにより、生体の皮膚Ｓにおける、上記第１領域と上記第２領域との間の領域（第３領域）が引っ張られ、当該第３領域に張力が付与された状態となる。

【0081】

次に、ポンプ１２０Ｃを駆動させる。これにより、張付部１１０の枠体１１１の内部の空気を吸引する。これにより、張付部１１０の枠体１１１の内部が減圧される。なお、張付部１１０の枠体１１１の支持体１１３に複数の吸気孔１１３ａが形成されているため、枠体１１１の内部全体を減圧することができる。

【0082】

図１６は、穿刺補助具１００を用いた穿刺において、張付部１１０の枠体１１１の内部が減圧されたときの様子を示す図であり、図１４におけるＣ－Ｃ線矢視断面図である。張付部１１０の枠体１１１の内部が減圧されると、図１６に示すように、生体の皮膚Ｓにおける、張付部１１０の枠体１１１の第１端部１１１ａの内側の領域（図１６に示す領域Ｄ４）が枠体１１１の内部に張り付いた状態となる。

【0083】

次に、シリンジ（不図示）を皮膚Ｓに向けて移動させることにより、針２３を生体の皮膚Ｓに穿刺する。ここで、本実施形態における穿刺補助具１００では、皮膚Ｓにおける針２３が穿刺される領域に対して、第１固定部１０１Ａおよび第２固定部１０１Ｂによって張力が付与された状態となっている。このため、実施形態１における針２３の穿刺と比べて、針２３の穿刺による皮膚Ｓの窪み量を小さくすることができる。その結果、針２３が皮膚Ｓに印加するせん断応力をさらに大きくすることができる。これにより、座屈しやすい針２３を座屈させることなく皮膚Ｓに穿刺する確率をさらい高めることができる。

【0084】

さらに、穿刺補助具１００では、穿刺するときに針２３が、張付部１１０に設けられたガイド部１１２によりガイドされる。これにより、針２３が座屈することを防止することができるようになっている。換言すれば、外径が小さい針２３を用いることができる。その結果、生体の痛点を刺激することを抑制することができる。

【0085】

また、穿刺補助具１００では、ガイド部１１２が張付部１１０における皮膚Ｓが張り付く領域の内側に配置されている。これにより、針２３が生体の皮膚Ｓを穿刺する箇所は、皮膚Ｓにおける、張付部１１０領域の内側の領域とすることができる。

【0086】

〔まとめ〕
本発明の一態様の穿刺補助具は、皮膚に張り付く張付部と、前記張付部における張り付く領域の内側に配置されたガイド部であって、針が通過する貫通穴が形成されており、前記針の移動をガイドするガイド部とを備える。

【0087】

また、本発明の一態様の穿刺補助具では、前記張付部は、前記皮膚を吸着してもよい。

【0088】

また、本発明の一態様の穿刺補助具では、前記張付部は、前記皮膚に粘着または接着してもよい。

【0089】

また、本発明の一態様の穿刺補助具では、前記張付部は、張り付く前記領域を囲い、内部が減圧される枠体を有し、前記枠体の前記皮膚側端と、前記ガイド部の前記皮膚側端とは、位置が揃っていてもよい。

【0090】

また、本発明の一態様の穿刺補助具では、前記張付部は、前記張付部の内部に吸い込まれた前記皮膚を支持する支持体を有してもよい。

【0091】

また、本発明の一態様の穿刺補助具では、前記張付部の内部の空気を吸引する吸引装置を備えてもよい。

【0092】

本発明の一態様の穿刺器具は、上記の穿刺補助具と、前記針を有する、前記吸引装置としてのシリンジと、前記張付部の内部の空間と前記シリンジの内部の空間とを接続する通気部とを備える。

【0093】

本発明の一態様の穿刺器具は、上記の穿刺補助具と、前記針を備える第１シリンジと、前記第１シリンジの中に格納されるピストンと、前記吸引装置としての第２シリンジと、一部が前記第２シリンジの中に格納されたプランジャと、前記張付部の内部の空間と前記第２シリンジの内部の空間とを接続する通気部とを備え、前記プランジャと前記ピストンとが接続部材によって接続されており、前記プランジャを引き出したときに、前記第２シリンジによって前記張付部の内部の空気を吸引した後に、前記ピストンが前記接続部材を介して引き上げられる。

【0094】

本発明の一態様の穿刺方法は、上記のいずれかの穿刺補助具を用いた穿刺方法であって、前記張付部が前記皮膚に張り付いた状態を継続したまま、前記針を皮膚に刺す。

【0095】

本発明は上述した各実施形態に限定されるものではなく、請求項に示した範囲で種々の変更が可能であり、異なる実施形態にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本発明の技術的範囲に含まれる。

【符号の説明】

【0096】

１、１Ａ、１Ｂ 穿刺器具
１０、３０、１００ 穿刺補助具
１１ 枠体（張付部）
１１ａ、１０１ａ、１１１ａ 第１端部（皮膚側端）
１２、２３、１１２ ガイド部
１２ａ、３１ａ、１１２ａ 貫通穴
１２ｂ 第３端部（皮膚側端）
１３、１１３ 支持体
２３ 針
２４、４４ 第２シリンジ（吸引装置）
２８ チューブ（通気部）
３２ 粘着物（張付部）
１１０ 張付部
１２０Ｃ ポンプ（吸引装置）
Ｓ 皮膚

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】