特許 7324546 使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-08-02

(45)【発行日】2023-08-10

(54)【発明の名称】使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/288 20210101AFI20230803BHJP

   A61B 5/344 20210101ALI20230803BHJP

【ＦＩ】

A61B5/288

A61B5/344

【請求項の数】 10

(21)【出願番号】P 2022510175

(86)(22)【出願日】2020-01-08

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-10-21

(86)【国際出願番号】 CN2020070796

(87)【国際公開番号】W WO2021031513

(87)【国際公開日】2021-02-25

【審査請求日】2022-04-11

(31)【優先権主張番号】201921354092.8

(32)【優先日】2019-08-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(73)【特許権者】

【識別番号】518153690

【氏名又は名称】青▲島▼光▲電▼医▲療▼科技有限公司

(74)【代理人】

【識別番号】110000659

【氏名又は名称】弁理士法人広江アソシエイツ特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】▲趙▼▲徳▼政

(72)【発明者】

【氏名】景小萍

【審査官】山口 裕之

(56)【参考文献】

【文献】米国特許第０４３２１９３１（ＵＳ，Ａ）

【文献】米国特許第０５４１９３２２（ＵＳ，Ａ）

【文献】特表２０１２－５１６７２７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ５／２８８

Ａ６１Ｂ ５／３４４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極であり、電極固定柱と、ヘリカル電極と、補助電極と、ツイストペアと、内側ケーシングと、外側ケーシングと、外側ケーシング固定部材と、を備え、前記外側ケーシングの一端に前記外側ケーシング固定部材が挿入され、前記電極固定柱は、前記外側ケーシングの他端から伸縮し、前記ヘリカル電極と前記補助電極とがそれぞれ前記電極固定柱の先端と側面に設置され、前記内側ケーシングは前記ツイストペアをスリーブし、前記ツイストペアの一端はそれぞれ前記ヘリカル電極と前記補助電極に接続され、前記ツイストペアの他端は前記外側ケーシング固定部材から導出しており、
前記外側ケーシング固定部材は、内側スリーブと、外側スリーブと、を備え、前記外側スリーブは、前記内側スリーブに移動可能にスリーブされ、軸方向に沿って相対的に移動することができ、前記外側スリーブの一端に、前記外側ケーシングの一端が挿入して接続され、前記内側スリーブの一端は押圧コイルに移動可能に連結され、前記押圧コイルに内凹円弧が設けられ、前記内側スリーブの端口の縁部には前記内凹円弧に対応する溝が設けられ、前記押圧コイルは前記内側スリーブの端口に座屈され、前記内凹円弧と前記溝とによって前記ツイストペアを挟持する噛合開口が形成されていることを特徴とする使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極。

【請求項2】

前記電極固定柱は円柱状であり、前記補助電極は円筒状又は少なくとも２枚の円弧状シートであり、前記電極固定柱の頂端は球面又は周辺が平滑な平面であり、前記電極固定柱の頂端に接続されたヘリカル電極が単螺旋状針であることを特徴とする請求項１に記載の使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極。

【請求項3】

前記電極固定柱の底端には位置制限カードが設置され、前記位置制限カードの周辺が平滑縁であり、前記ツイストペアの２本の導線はそれぞれ前記位置制限カードの両側から前記電極固定柱内に延在し、前記電極固定柱と、前記位置制限カードと、前記ヘリカル電極と、前記補助電極と、は、射出成形により一体構造に形成され、前記電極固定柱に近接している前記内側ケーシングの端口には２つの係合溝が対称に設置され、前記位置制限カードは、２つの前記係合溝に嵌め込めて位置決めされることを特徴とする請求項２に記載の使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極。

【請求項4】

前記外側スリーブの側壁には軸方向に長切り欠き部が設置され、前記内側スリーブの外壁には位置制限柱が設置され、前記位置制限柱は前記長切り欠き部内に延びていることを特徴とすることを特徴とする請求項１から３のいずれか1項に記載の使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極。

【請求項5】

前記外側スリーブの一端に突出した接続端口が設置され、前記接続端口の外径は前記外側ケーシングの内径よりも僅かに大きく、前記外側ケーシングは前記外側スリーブの接続端口に緊密に嵌合接続されていることを特徴とする請求項１から３のいずれか1項に記載の使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極。

【請求項6】

前記外側スリーブの一端に突出した接続端口が設置され、前記接続端口の外径は前記外側ケーシングの内径よりも僅かに大きく、前記外側ケーシングは前記外側スリーブの接続端口に緊密に嵌合接続されていることを特徴とする請求項４に記載の使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極。

【請求項7】

前記内側スリーブの外壁には滑り止め用凸状リブが設けられ、前記外側スリーブの外壁には軸方向に滑り止め用凸筋部が設置され、前記外側スリーブの外壁の一端には２つのラグが設置されていることを特徴とする請求項１から３のいずれか1項に記載の使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極。

【請求項8】

前記内側スリーブの外壁には滑り止め用凸状リブが設けられ、前記外側スリーブの外壁には軸方向に滑り止め用凸筋部が設置され、前記外側スリーブの外壁の一端には２つのラグが設置されていることを特徴とする請求項４に記載の使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極。

【請求項9】

前記外側スリーブの外壁に滑り止め用環状凸筋部が設置されていることを特徴とする請求項１から３のいずれか1項に記載の使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極。

【請求項10】

前記外側スリーブの外壁に滑り止め用環状凸筋部が設置されていることを特徴とする請求項６に記載の使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療機器の技術分野に属し、胎児心拍を臨床的に検出するための技術に関し、特に、使い捨ての胎児頭皮ヘリカル電極に関する。

【背景技術】

【0002】

現在、胎児の心臓および子宮収縮の検出は外側検出と内部検出とに分けられ、外部検出は外部の影響により大きな影響を受け、収集した信号が不安定で、信号が断続的に発生する可能性があり、診断に影響し、誤診や病状遅延を発生させる。内部検出は外部検出より精度が高く、膜破壊および子宮首の開度が２～３ｃｍである必要がある場合に行われ、胎児頭皮ヘリカル電極の電極を胎児の頭皮に固定して人体生理パラメータ(例えば心電図信号等)を測定する。既存の胎児頭皮電極は、主として電極固定柱と、単一のヘリカル電極と、補助電極と、ツイストペアと、外側保護ケーシングと、ツイストペア固定部材と、から構成される。電極固定柱の頂端と側面には、単一のヘリカル電極と補助電極とがそれぞれ設置され、ツイストペアが外側保護ケーシング内に挿入され、外側保護ケーシングの一端にはツイストペア固定部材が設置され、電極固定柱は、外側保護ケーシングの他端から伸縮する。既存の胎児頭皮電極のツイストペア固定部は、使用が不便であり、固定が確実ではない。電極固定柱の形状と補助電極の取付構造も合理的ではない。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

電極固定柱の伸縮動作が便利であり、ツイストペアを確実に固定することができ、また、電極固定柱は、形状設計が合理的で、安全に使用することができるように使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極をどう設計するかは、現在本分野で直面している解決しようとする技術的課題である。

【課題を解決するための手段】

【0004】

本発明は、従来技術に存在した問題を解決するため、電極固定柱の伸縮動作が便利であり、ツイストペアを確実に固定することができ、また、電極固定柱は、形状設計が合理的で、安全に使用することができるように使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極を提供するものである。

【0005】

上記技術的目的を達成するため、本発明は以下の技術的解決手段を用いて実現される。即ち、
使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極であり、電極固定柱と、ヘリカル電極と、補助電極と、ツイストペアと、内側ケーシングと、外側ケーシングと、外側ケーシング固定部材と、を備え、前記外側ケーシングの一端に前記外側ケーシング固定部材が挿入され、前記電極固定柱は、前記外側ケーシングの他端から伸縮し、前記ヘリカル電極と前記補助電極とがそれぞれ前記電極固定柱の先端と側面に設置され、前記内側ケーシングは前記ツイストペアをスリーブし、前記ツイストペアの一端はそれぞれ前記ヘリカル電極と前記補助電極に接続され、前記ツイストペアの他端は前記外側ケーシング固定部材から導出しており、前記外側ケーシング固定部材は、内側スリーブと、外側スリーブと、を備え、前記外側スリーブは、内側スリーブに移動可能にスリーブされ、軸方向に沿って相対的に移動することができ、前記外側スリーブの一端に、前記外側ケーシングの一端が挿入して連結され、前記内側スリーブの一端は押圧コイルに移動可能に連結され、前記押圧コイルに内凹円弧が設けられ、前記内側スリーブの端口の縁部には前記内凹円弧に対応する溝が設けられ、前記押圧コイルは内側スリーブの端口に座屈され、前記内凹円弧と溝とによってツイストペアを挟持する噛合開口が形成されていることを特徴とする使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極。

【0006】

上記技術的解決手段を改良し、前記電極固定柱は円柱状であり、前記補助電極は円筒状又は少なくとも２枚の円弧状シートであり、前記電極固定柱の頂端は球面又は周辺が平滑な平面であり、前記電極固定柱の頂端に接続されたヘリカル電極が単螺旋状針である。

【0007】

上記技術的解決手段をさらに改良し、前記電極固定柱の底端には位置制限カードが設置され、前記位置制限カードの周辺が平滑縁であり、前記ツイストペアの２本の導線はそれぞれ前記位置制限カードの両側から前記電極固定柱内に延在し、前記電極固定柱と、前記位置制限カードと、前記ヘリカル電極と、前記補助電極と、は、射出成形により一体構造に形成され、前記電極固定柱に近接している前記内側ケーシングの端口には２つの係合溝が対称に設置され、前記位置制限カードは、２つの前記係合溝に嵌め込めて位置決めされる。

【0008】

上記技術的解決手段をさらに改良し、前記外側スリーブの側壁には軸方向に長切り欠き部が設置され、前記内側スリーブの外壁には位置制限柱が設置され、前記位置制限柱は前記長切り欠き部内に延びている。

【0009】

上記技術的解決手段をさらに改良し、前記外側スリーブの一端に突出した接続端口が設置され、前記接続端口の外径は前記外側ケーシングの内径よりも僅かに大きく、前記外側ケーシングは前記外側スリーブの接続端口に緊密に嵌合接続されている。

【0010】

上記技術的解決手段をさらに改良し、前記内側スリーブの外壁には滑り止め用凸状リブが設けられ、前記外側スリーブの外壁には軸方向に滑り止め用凸筋部が設置され、前記外側スリーブの外壁の一端には２つのラグが設置されている。

【0011】

上記技術的解決手段をさらに改良し、前記外側スリーブの外壁に滑り止め用環状凸筋部が設置されている。

【発明の効果】

【0012】

従来技術と比較して、本発明は、以下の利点及び有益な効果がある。即ち、
１、本発明中の外側ケーシング固定部材は、内側スリーブと外側スリーブとを備え、前記外側スリーブは、前記内側スリーブに移動可能にスリーブされ、軸方向に沿って相当に移動することができ、前記内側スリーブの一端が押圧コイルに移動可能に連結され、前記押圧コイルが座屈した後、ツイストペアを挟持する噛合開口を形成することができる。このように、前記ヘリカル電極の伸縮制御は便利且つ正確であり、前記ツイストペアの固定は便利で、確実である。

【0013】

２、本発明中の電極固定柱は円柱状であり、補助電極は円筒状又は少なくとも２枚の円弧状シートであり、前記電極固定柱の頂端は球面又は周辺が平滑な平面であり、前記電極固定柱の頂端に接続されたヘリカル電極が単螺旋状針である。前記電極固定柱は、形状設計が合理的で、安全に使用できる。

【0014】

３、本発明中の電極固定柱の底端には位置制限カードが設置され、電極固定柱と、位置制限カードと、ヘリカル電極と、補助電極とを一体構造に射出成形する。構造がコンパクトであり、加工や製作に便利である。

【0015】

附図を併せて本発明の実施形態の詳細な説明を読むことで、本発明の他の特徴及び利点はより明瞭になる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】図１は、本発明に係る使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極の押圧コイルの座屈状態を示す斜視図である。

【図2】図２は、本発明に係る使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極における外側ケーシング固定部材の実施例１の組立の概略図である。

【図3】図３は、本発明に係る使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極における外側ケーシング固定部材の実施例２の組立の概略図である。

【図4】図４は、本発明に係る使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極における外側ケーシング固定部材の実施例３の組立の概略図である。

【図5】図５は、本発明に係る電極固定柱の伸長状態における使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極の斜視図である。

【図6】図６は、本発明に係る使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極における電極固定柱の第１実施形態の斜視図である。

【図7】図７は、本発明に係る使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極における電極固定柱の第２実施形態の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

本発明の目的、技術的解決手段及び利点をより明確にするために、本発明の実施形態における図面を参照しながら、本発明の実施形態における技術的解決手段を更に詳細に説明する。

【0018】

図１～図７を参照して、本発明に係る使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極の一実施形態であり、使い捨て胎児頭皮ヘリカル電極は、電極固定柱６と、ヘリカル電極と、補助電極と、ツイストペア４と、外側ケーシング１と、外側ケーシング固定部材と、を備え、前記外側ケーシング１の一端を前記外側ケーシング固定部材に挿入し、電極固定柱６は、外側ケーシング１の他端から伸縮し、ヘリカル電極と補助電極とが電極固定柱６の頂端と側面とにそれぞれ設置されている。内側ケーシング８はツイストペア４にスリーブされ、ツイストペア４の一端はそれぞれヘリカル電極と補助電極に接続され、ツイストペア４の他端は前記外側ケーシング固定部材から導出されている。前記外側ケーシング固定部材は、内側スリーブ５と外側スリーブ２と、を備え、外側スリーブ２は、内側スリーブ５に移動可能にスリーブされ、軸方向に沿って相対的に移動することができる。外側スリーブ２の一端は外側ケーシング１の一端に挿入して連結され、ツイストペア４の他端は外スリーブ固定部材から導出され、電極固定柱６は、外側ケーシング１の他端から伸縮する。外側スリーブ２の一端が外側ケーシング１の一端に挿入して連結され、内側スリーブ５の一端が押圧コイル３に移動可能に連結され、押圧コイルに内凹円弧３．１が設けられ、内側スリーブ５の端口の縁部には内凹円弧３．１に対応する溝が設けられ、押圧コイル３は内側スリーブ５の端口に座屈され、内凹円弧３．１と溝５．３とによってツイストペア４を挟持する噛合開口が形成されている。

【0019】

具体的には、図６に示すように、電極固定柱６は円柱状であり、電極固定柱６の側壁に設置された補助電極は少なくとも２つのアークシートの補助電極６．１からなり、電極固定柱６の頂端が球面であり、電極固定柱６の球面の頂端に接続されたヘリカル電極が単螺旋状針７である。電極固定柱６の底端には位置制限カード６．２が設置され、位置制限カード６．２の周辺は平滑縁であり、ツイストペア４の２本の導線はそれぞれ位置制限カード６．２の両側から前記電極固定柱内に延びている。電極固定柱６に近接している内側ケーシング８の端口には、２つの係合溝８．１が対称に設置され、電極固定柱６の底端の位置制限カード６．２は２つの係合溝８．１に嵌め込めて位置決めされる。

【0020】

図７に示すように、電極固定柱６は円柱状であり、前記電極固定柱６の側壁に設置された補助電極は円筒状の補助電極６．３であり、電極固定柱６の頂端は平滑な周辺を有する平面であり、電極固定柱６の平面の頂端に接続されたヘリカル電極が単螺旋状針７である。電極固定柱６の底端には位置制限カード６．２が設置され、位置制限カード６．２の周辺は平滑縁であり、ツイストペア４の２本の導線はそれぞれ位置制限カード６．２の両側から前記電極固定柱内に延びている。

【0021】

加工及び製作を便利にするため、電極固定柱６と、位置制限カード６．２と、単螺旋状針７と、円弧状シートの補助電極６．１または円筒状補助電極６．３と、を一体構造に射出成形し、電極固定柱６と位置制限カード６．２とはプラスチック製である。

【0022】

外側スリーブ２と内側スリーブ５とを相対的に軸方向に沿って移動させ、移動長さに限度があるために、外側スリーブ２の側壁には軸方向に沿って長切り欠き部が設置され、内側スリーブ５の外壁には位置制限柱５．２が設置され、位置制限柱５．２は長切り欠き部内に延びている。図２に示すように、外側スリーブ２の側壁には、軸方向に沿って切り欠き部を有する長溝口２．２が形成される。図３に示すように、外側スリーブ２の側壁に軸方向に沿って設置された長溝口も閉鎖型長溝口２．５であってもよい。

【0023】

図２～図４を参照して、外側スリーブ２の一端に突出した接続端口２．４が設置され、接続端口２．４の外径は外側ケーシング１の内径よりも僅かに大きく、外側ケーシング１は前記外側スリーブ２の接続端口２．４に緊密に嵌合接続されている。

【0024】

使用時に滑りを防止するために、図２及び図３を参照して、内側スリーブ５の外壁には、滑り止め用凸状リブ５．１が設けられ、外側スリーブの外壁には、軸方向に沿って滑り止め用凸筋部２．３が設置され、２つの指で外側スリーブ２を容易に押し引くために、外側スリーブ２の外壁の一端に２つのラグ２．１が設置されている。

【0025】

使用時に滑りを防止するために、図４を参照して、外側スリーブ２の外壁に滑り止め用環状凸筋部２．６を設置してもよく、このように、ラグ２．１を設置する必要がなく、外側スリーブ２を便利に押し引いて移動させることができ、構造がより簡単になる。

【0026】

使用時には、外側スリーブ２と内側スリーブ５とを手動で一定距離で相対的に移動させ、電極固定柱６を外側ケーシング１の一端から露出させ、外側ケーシング１の他端から導出されたツイストペア４を内側スリーブ５の溝５．３に嵌め込み、押圧コイル３を内側スリーブ５の端口に座屈させ、内凹円弧３．１と溝５．３とによって形成された噛合開口はツイストペア４を挟持固定する。不使用時には、押圧コイル３を内側スリーブ５の端口から離間させ、外側スリーブ２と内側スリーブ５とを手動で反対方向に一定距離を相対的に移動させ、電極固定柱６を外側ケーシング１の一端に退縮させ、外側ケーシング１の他端から導出されたツイストペア４を内側スリーブ５の溝５．３に嵌め込み、押圧コイル３を内側スリーブ５の端口に座屈させ、内凹円弧３．１と溝５．３とが形成された噛合開口によってツイストペア４を挟持固定する。

【0027】

以上の実施例は、本発明の技術的解決手段を説明するためのものに過ぎず、それを制限するものではない。上記実施例を参照して本発明を詳細に説明したが、当業者であれば、依然として前述の実施例に記載の解決手段を変更することができ、又はその一部の特徴を同等に置換することができる。これらの修正又は置換は、対応する技術的解決手段の本質を本発明が保護を求める技術的解決手段の要旨及び範囲から逸脱させることはない。

【符号の説明】

【0028】

１ 外側ケーシング
２ 外側スリーブ
２．１ ラグ
２．２ 切り欠き部を有する長溝口
２．３ 滑り止め用凸筋部
２．４ 接続端口
２．５ 閉鎖型長溝口
２．６ 滑り止め用環状凸筋部
３ 押圧コイル
３．１ 内凹円弧
４ ツイストペア
５ 内側スリーブ
５．１ 滑り止め用凸状リブ
５．２ 位置制限柱
５．３ 溝
６ 電極固定柱
６．１ 円弧状シート
６．２ 位置制限カード
６．３ 円筒状の補助電極
７ 単螺旋状針
８ 内側スリーブ
８．１ 係合溝

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】