特許 7325231 計量チャンバー、流路保持装置及び体外循環装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-08-03

(45)【発行日】2023-08-14

(54)【発明の名称】計量チャンバー、流路保持装置及び体外循環装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/16 20060101AFI20230804BHJP

   A61M 1/34 20060101ALI20230804BHJP

   A61M 1/36 20060101ALI20230804BHJP

【ＦＩ】

A61M1/16 140

A61M1/34 120

A61M1/36 100

【請求項の数】 9

(21)【出願番号】P 2019107196

(22)【出願日】2019-06-07

(65)【公開番号】P2020054793

(43)【公開日】2020-04-09

【審査請求日】2022-05-17

(31)【優先権主張番号】P 2018186661

(32)【優先日】2018-10-01

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】507365204

【氏名又は名称】旭化成メディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100109346

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 敏史

(74)【代理人】

【識別番号】100117189

【弁理士】

【氏名又は名称】江口 昭彦

(74)【代理人】

【識別番号】100134120

【弁理士】

【氏名又は名称】内藤 和彦

(72)【発明者】

【氏名】渡邉 英夫

(72)【発明者】

【氏名】横山 裕之

【審査官】細川 翔多

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１０－１６２２２６（ＪＰ，Ａ）

【文献】実開昭５６－０３９１８０（ＪＰ，Ｕ）

【文献】特開２０１５－１８１７５７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１８－１４３３６５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－０４２３６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－０７３８４７（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２００８／１１１１１１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１６／００６５７５（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ １／１６

Ａ６１Ｍ １／３４

Ａ６１Ｍ １／３６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

体外循環装置の液体流路に接続され、当該液体流路を流れる液体を計量するための計量チャンバーであって、
液体を貯留する貯留部と、
前記貯留部を内包しパネル状に形成された計量チャンバーの本体と、
前記貯留部の上部から前記貯留部の内部空間を通って当該内部空間の下部に連通するように構成され、なおかつ、前記貯留部の上部で前記計量チャンバーの本体の表面に対し垂直方向に開口しチューブが接続される開口部を有する内部流路と、
前記開口部に接続されたチューブを保持する保持部と、を備え、
前記保持部は、前記開口部に接続された前記チューブを前記計量チャンバーの本体の表面と同一の面方向の外方に向けて保持する保持部材を有し、
前記貯留部と前記内部流路は、一体成形されている、計量チャンバー。

【請求項2】

前記内部流路は、前記貯留部の内壁の一部を構成している、請求項１に記載の計量チャンバー。

【請求項3】

前記保持部材は、前記計量チャンバーの縁部において、前記チューブを前記計量チャンバーの本体の表面と同一面内の水平方向に向けて保持する、請求項１又は２に記載の計量チャンバー。

【請求項4】

前記貯留部の上部には、通気口が設けられている、請求項１～３のいずれかに記載の計量チャンバー。

【請求項5】

前記貯留部の上部には、前記貯留部の内部空間の他の部分よりも狭小な狭小部が設けられ、
前記通気口は、前記狭小部に設けられている、請求項４に記載の計量チャンバー。

【請求項6】

前記貯留部は、左右方向に複数並べて設けられている、請求項１～５のいずれかに記載の計量チャンバー。

【請求項7】

体外循環装置の本体に対し着脱自在で、体外循環装置の液体流路の少なくとも一部を保持する流路保持装置であって、
請求項１～６のいずれかに記載の計量チャンバーを備えた、流路保持装置。

【請求項8】

液体が流れる液体流路を備え、当該液体流路を流れる液体を加温するための加温パネルと、
中央に開口を有し、前記開口に前記加温パネルが配置される枠状のフレームと、をさらに備え、
前記計量チャンバーは、前記フレームの下方に配置されている、請求項７に記載の流路保持装置。

【請求項9】

請求項７又は８に記載の流路保持装置を備えた、体外循環装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、計量チャンバー、流路保持装置及び体外循環装置に関する。

【背景技術】

【0002】

例えば透析療法や血漿交換療法などの体外循環療法は、体外循環装置である例えば血液浄化装置を用いて行われている。この血液浄化装置は、例えば患者の血液を血液浄化器に供給して浄化し患者に戻す血液回路と、血液浄化器に透析液を給排する透析液回路と、血液に補液を補充する補液回路等を有している（特許文献１、２参照）。血液浄化装置は、例えば患者の除水量を制御するために、血液浄化器に供給される透析液の供給量と、血液浄化器から廃液される透析液の廃液量と、血液回路に供給される補液の量の合計を計量する計量チャンバーを備えている（特許文献１参照）。あるいは、血液浄化装置は、例えば患者の除水量を制御するために、血液浄化器に供給される透析液の供給量と、血液浄化器から廃液される透析液の廃液量と、血液回路に供給される補液の量を個別に計量する計量容器を備えている（特許文献２参照）。

【0003】

上述の計量チャンバーは、パネル状に形成され、各液体を貯留する貯留部と、各貯留部に液体を出し入れするための流路を備えている。これらの流路は、貯留部の底部に接続されている（特許文献１、３参照）。また、計量チャンバーは、補液を体温まで加温する加温パネルやその加温パネルを保持するフレームと一体となってパネル回路を構成している（特許文献４参照）。パネル回路のフレームは、計量チャンバーや加温パネルに液体を流入出するためのチューブを保持している。このパネル回路は、使用時に血液浄化装置の本体に対し着脱される。

【0004】

上述の計量容器は、袋状に形成され、各液体を貯留する貯留部と、各貯留部に液体を出し入れするためのチューブを備えている。これらのチューブは、貯留部の上部から貯留部内部に挿通されており、チューブの一部は貯留部内部に配置されている（特許文献２参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特許第５１６０４５５号公報

【文献】特開２０１０－１６２２２６号公報

【文献】特開２０１５－１８１７５７号公報

【文献】特開２０１５－０７３８４７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ところで、上述の計量チャンバーは、通常パネル回路の下部に設けられているため、貯留部の底部に接続された流路は、計量チャンバー本体の貯留部の外側を通って上部まで配設されている。このため、計量チャンバーの本体には、貯留部を迂回する流路を配設する必要があり、流路を形成するシール部の総面積（総長）が大きくなるため、液漏れのリスクが高くなっている。

【0007】

一方、上述の計量容器は、チューブの一部が貯留部内部に配置されているが、チューブ部分を製造後、別途貯留部に固定する工程が必要なため、製造工程が複雑になる。

【0008】

本出願はかかる点に鑑みてなされたものであり、液漏れのリスクを低減させかつ製造効率を向上させることができる体外循環装置の計量チャンバーを提供することをその目的の一つとする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明者らは、鋭意検討した結果、計量チャンバーに、貯留部の内部空間を通過する内部流路を設け、内部流路と貯留部を一体成形することにより、上記問題を解決できることを見出し、本発明を完成するに至った。

【0010】

すなわち、本発明は以下の態様を含む。
（１）体外循環装置の液体流路に接続され、当該液体流路を流れる液体を計量するための計量チャンバーであって、液体を貯留する貯留部と、前記貯留部の上部から前記貯留部の内部空間を通って当該内部空間の下部に連通する内部流路と、を備え、前記貯留部と前記内部流路は、一体成形されている、計量チャンバー。
（２）前記内部流路は、前記貯留部の内壁の一部を構成している、（１）に記載の計量チャンバー。
（３）前記内部流路は、前記貯留部の上部で計量チャンバーの本体の表面に開口し、チューブが接続される開口部を有する、（１）又は（２）に記載の計量チャンバー。
（４）前記開口部に接続されたチューブを保持する保持部を、さらに備えた、（３）に記載の計量チャンバー。
（５）計量チャンバーの本体は、前記貯留部を内包するパネル状に形成され、前記保持部は、前記計量チャンバーの縁部において、前記チューブを前記計量チャンバーの本体の表面と同一面内の外方に向けて保持する保持部材を有する、（４）に記載の計量チャンバー。
（６）前記貯留部の上部には、通気口が設けられている、（１）～（５）のいずれかに記載の計量チャンバー。
（７）前記貯留部の上部には、前記貯留部の内部空間の他の部分よりも狭小な狭小部が設けられ、前記通気口は、前記狭小部に設けられている、（６）に記載の計量チャンバー。
（８）前記貯留部は、左右方向に複数並べて設けられている、（１）～（７）のいずれかに記載の計量チャンバー。
（９）体外循環装置の本体に対し着脱自在で、体外循環装置の液体流路の少なくとも一部を保持する流路保持装置であって、（１）～（８）のいずれかに記載の計量チャンバーを備えた、流路保持装置。
（１０）液体が流れる液体流路を備え、当該液体流路を流れる液体を加温するための加温パネルと、中央に開口を有し、前記開口に前記加温パネルが配置される枠状のフレームと、をさらに備え、前記計量チャンバーは、前記フレームの下方に配置されている、（９）に記載の流路保持装置。
（１１）（９）又は（１０）に記載の流路保持装置を備えた、体外循環装置。

【発明の効果】

【0011】

本発明によれば、体外循環装置の計量チャンバーの液漏れのリスクを低減させ、かつ製造効率を向上させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】血液浄化装置の一例を示す斜視図である。

【図2】液体回路の構成の一例を示す説明図である。

【図3】加温パネルの正面図である。

【図4】計量チャンバーの斜視図である。

【図5】計量チャンバーの構成を説明する正面図である。

【図6】計量チャンバーの貯留部内の構成を説明するための計量チャンバーのＡ方向から見た縦断面の説明図である。

【図7】第１の貯留部の開口部と内部流路の構成を示す計量チャンバーをＢ方向から見た縦断面の説明図である。

【図8】第１の貯留部の通気口の構成を示す計量チャンバーのＢ方向から見た縦断面の説明図である。

【図9】第２及び第３の貯留部の開口部と内部流路の構成を示す計量チャンバーをＢ方向から見た縦断面の説明図である。

【図10】第２及び第３の貯留部の通気口の構成を示す計量チャンバーのＢ方向から見た縦断面の説明図である。

【図11】計量チャンバーを裏面から見た斜視図である。

【図12】チューブが固定されたチューブ固定部の拡大図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態の一例について説明する。なお、図面の上下左右等の位置関係は、特に断らない限り、図面に示す位置関係に基づくものとする。図面の寸法比率は、図示の比率に限定されるものではない。さらに、以下の実施の形態は、本発明を説明するための例示であり、本発明をその実施の形態のみに限定する趣旨ではない。また、本発明は、その要旨を逸脱しない限り、さまざまな変形が可能である。

【0014】

＜血液浄化装置＞
図１は、本実施の形態に係る計量チャンバーを備えた体外循環装置としての血液浄化装置１の構成の概略を示す説明図である。血液浄化装置１は、例えば装置本体部１０と、操作パネル部１１と、台車部１２と、ポール部１３と、液体回路１４等を有している。

【0015】

装置本体部１０は、血液処理を実行するために必要な各種機器、装置、部材が内蔵或いは取り付け可能に構成されている。例えば装置本体部１０には、液体回路１４の流路を開閉する各種クランプ群２０と、液体回路１４の液体を圧送するポンプ群２１と、液体回路１４の液体の圧力を検出する圧力センサ（図示せず）と、血液を浄化する後述の血液浄化器等が、内蔵或いは取り付け可能になっている。装置本体部１０の側面には、扉３０が設けられており、扉３０を開けて露出した部分には、平板状のヒータ３１が設けられている。装置本体部１０には、液体回路１４の一部を保持する流路保持装置としてのパネル回路４０が装着可能になっている。パネル回路４０は、加温パネル５０や計量チャンバー５１を備えている。パネル回路４０を装置本体部１０のヒータ３１部分に装着し、ヒータ３１から加温パネル５０に給熱することで、加温パネル５０を流れる液体を加温できる。また、計量チャンバー５１を装置本体部１０の計量装置３２に設置することで、計量チャンバー５１の重量を計測することができる。

【0016】

操作パネル部１１は、例えばタッチパネルになっており、血液処理の各種設定を入力したり、血液処理の運転状態を表示できるようになっている。ポール部１３には、血液処理で用いられる後述の透析液バッグや補液バッグ等の液体バッグを吊下げることができる。

【0017】

＜液体回路＞
図２は、透析療法を行うための液体回路１４の構成の一例を示す説明図である。例えば液体回路１４は、血液浄化器７０と、血液回路７１と、透析液供給回路７２、廃液回路７３及び補液回路７４等を有している。液体回路１４は、血液浄化装置１の装置本体部１０に着脱自在である。

【0018】

血液浄化器７０は、例えば浄化膜としての中空糸膜を有する円筒状の膜モジュールであり、血液から不要成分を分離できる。

【0019】

血液回路７１は、例えば採血部８０と血液浄化器７０とを接続する採血ライン９０と、血液浄化器７０と返血部８１とを接続する返血ライン９１を備えている。採血ライン９０と返血ライン９１は、主に軟質チューブにより構成されている。採血ライン９０は、血液浄化器７０の入口の血液側ノズルに接続され、返血ライン９１は、血液浄化器７０の浄化膜の出口の血液側ノズルに接続されている。

【0020】

採血ライン９０には、例えば圧送ポンプ１００が設けられている。返血ライン９１には、ドリップチャンバ１１０や圧力センサが設けられている。

【0021】

透析液供給回路７２は、透析液バッグ１２０と、透析液バッグ１２０と血液浄化器７０の透析液側ノズルを接続する透析液供給ライン１２１を有している。透析液供給ライン１２１は、主に軟質チューブにより構成されているが、一部が加温パネル５０の液体流路や計量チャンバー５１の液体流路により構成されている。透析液供給ライン１２１には、透析液ポンプ１２２が設けられている。

【0022】

廃液回路７３は、血液浄化器７０の血液浄化器７０の透析液側ノズルと廃棄部を接続する廃液ライン１３０を有している。廃液ライン１３０は、主に軟質チューブにより構成されているが、一部が計量チャンバー５１の液体流路により構成されている。廃液ライン１３０には、例えば濾過ポンプ１３１が設けられている。

【0023】

補液回路７４は、補液バッグ１４０と、補液バッグ１４０と返血ライン９１を接続する補液ライン１４１を有している。補液ライン１４１は、主に軟質チューブにより構成されているが、一部が加温パネル５０の液体流路や計量チャンバー５１の液体流路により構成されている。補液ライン１４１には、補液ポンプ１４２が設けられている。

【0024】

以上の液体回路１４では、例えば透析療法のための血液浄化処理が行われる。例えば血液回路７１において、患者の血液が採血部８０から血液浄化器７０の浄化膜の血液側に送られ、血液浄化器７０を通過後、返血部８１から患者に戻される。このとき、透析液供給回路７２において透析液が血液浄化器７０の浄化膜の透析液側に送られ、その後廃液回路７３を通じて廃液される。血液浄化器７０では、浄化膜の血液側を通る血液中の不要成分が浄化膜を通じて透析液側に流出し、透析液とともに排出される。一方、補液回路７４において補液が血液回路７１に供給され、血液中に所定の成分が補充される。

【0025】

＜パネル回路＞
図２に示すパネル回路４０は、例えば透析液供給ライン１２１の少なくとも一部、廃液ライン１３０の少なくとも一部、補液ライン１４１の少なくとも一部を保持し、装置本体部１０に対し脱着自在に構成されている。パネル回路４０は、例えば方形の枠状のフレーム１６０と、フレーム１６０の内側の開口に取り付けられた加温パネル５０と、フレーム１６０に固定された軟質のチューブ１６１と、フレーム１６０の下方に配置された計量チャンバー５１を有している。加温パネル５０とチューブ１６１、計量チャンバー５１とチューブ１６１は、互いに接続され、液体回路１４の液体流路の一部を構成している。

【0026】

フレーム１６０は、方形の枠状に形成され、硬質の樹脂等で構成されている。フレーム１６０は、中央に開口部１６０ａを有し、その開口部１６０ａに加温パネル５０が配置されている。開口部１６０ａの上下の縁には、加温パネル５０を係止するための係止部１６０ｂが設けられている。フレーム１６０には、加温パネル５０や計量チャンバー５１に接続されるチューブ１６１を固定する複数の固定部（図示せず）が設けられている。

【0027】

図３に示すように加温パネル５０は、略長方形の薄い板形状を有している。加温パネル５０は、入口部１８０から出口部１８１まで一続きの液体流路１８２を２経路有している。入口部１８０と出口部１８１は、パネル本体の長手方向の片側（上側）の短辺に設けられている。各液体流路１８２は、入口部１８０から左右に蛇行しながら下方に向かって延設された蛇行部２００と、蛇行部２００の下部から蛇行部２００の横を直線的に通って出口部１８１に接続される直線部２０１を有している。２つの液体流路１８２は、加温パネル５０の左右に並べて配置されている。入口部１８０と出口部１８１が、液体流路１８２にチューブ１６１を接続するための接続部を構成している。

【0028】

加温パネル５０は、フレーム１６０の係止部１６０ｂに係止される被係止部２１０を備えている。被係止部２１０は、例えばパネル本体の長手方向の上下の短辺にそれぞれ２か所ずつ設けられている。

【0029】

図２及び図３に示すように加温パネル５０の２つの液体流路１８２には、透析液供給ライン１２１のチューブ１６１と、補液ライン１４１のチューブ１６１が接続されている。これにより、一方の液体流路１８２が透析液供給ライン１２１の一部を構成し、他方の液体流路１８２が補液ライン１４１の一部を構成する。

【0030】

＜計量チャンバー＞
図２に示したように計量チャンバー５１は、パネル回路４０の下部に設けられている。計量チャンバー５１は、患者の除水量を管理するため、血液浄化器７０に供給される透析液の供給量と、血液浄化器７０から廃液される透析液の廃液量と、血液回路７１に供給される補液の量の合計を計量するためのチャンバーである。

【0031】

図４及び図５に示すように計量チャンバー５１は、略方形のパネル状に形成され、例えば樹脂により成形されている。計量チャンバー５１は、下部に例えば３つの貯留部２３０、２３１、２３２と、各貯留部２３０、２３１、２３２の内部を通る内部流路２４０、２４１、２４２と、内部流路２４０、２４１、２４２等に接続されるチューブ１６１（後述の接続チューブ３７０～３７５）を保持する保持部２５０を備えている。各内部流路２４０、２４１、２４２は、対応する貯留部２３０、２３１、２３２と一体成形されており、対応する貯留部２３０、２３１、２３２の一部を構成している。

【0032】

貯留部２３０、２３１、２３２は、計量チャンバー５１の本体の下部に左右方向に並べて配置されている。第１の貯留部２３０は、計量チャンバー５１の本体を表面５１ａ側から（図４のＡ方向）見て左に位置し、第２の貯留部２３１は中央に位置し、第３の貯留部２３２は右に位置している。図５及び図６に示すように貯留部２３０、２３１、２３２は、それぞれが内部に内部空間Ｒを有し、例えば下部に設けられた円筒状の円筒部２６０、２６１、２６２と、上部に設けられた狭小部２７０、２７１、２７２を備えている。円筒部２６０は、円筒部２６１、２６２よりも上下方向に長い形状を有している。

【0033】

円筒部２６０、２６１、２６２の下部は、蓋体２８０により閉鎖されている。蓋体２８０は、例えば貯留部２３０、２３１、２３２の他の部分と同じ材質であっても、異なる材質であってもよい。蓋体２８０は、例えばポリカーボネート、ＡＢＳなどで構成されている。蓋体２８０は、下部の中央に下端が平坦な突起２９０を有している。この突起２９０により、蓋体２８０を計量チャンバー５１の本体に接着する際、持ち手となり、接着作業がしやすくなる。

【0034】

狭小部２７０、２７１、２７２は、図７～図１０に示すように例えば計量チャンバー５１の本体の表面５１ａに対し垂直方向（Ａ方向）に薄い直方体状に形成されている。狭小部２７０、２７１、２７２は、貯留部２３０、２３１、２３２よりも、計量チャンバー５１の本体の表面５１ａ対し垂直のA方向の寸法が小さく容積が小さい。

【0035】

図６及び図７に示すように第１の貯留部２３０の内部流路２４０は、第１の貯留部２３０の上部の狭小部２７０から第１の貯留部２３０の内部空間Ｒを通って当該内部空間Ｒの下部に連通する。内部流路２４０は、第１の貯留部２３０の内壁２３０ａに沿って、本体の表面５１ａの垂直方向（Ａ方向）及び上下方向に直線的に設けられている。内部流路２４０の外周面２４０ａの一部は、第１の貯留部２３０の内壁２３０ａの一部を構成している。すなわち、内部流路２４０は、第１の貯留部２３０の一部を構成している。内部流路２４０は、第１の貯留部２３０の上部にある狭小部２７０で開口する開口部３００を備えている。開口部３００は、計量チャンバー本体の表面５１ａに当該表面５１ａに対し垂直方向（Ａ方向）に向けて開口している。よって、内部流路２４０は、開口部３００から第１の貯留部２３０の内部空間ＲをＡ方向に向いその後下方向に向かうように延設されている。

【0036】

図６及び図８に示すように第１の貯留部２３０の狭小部２７０には、内部空間Ｒに連通する通気口３１０が形成されている。通気口３１０は、計量チャンバー本体の表面５１ａに対し垂直方向（Ａ方向）に向けて開口している。

【0037】

図６に示すように第２の貯留部２３１の狭小部２７１は、第１の貯留部２３０の狭小部２７０よりも上方に長く形成されており、容積が大きい。

【0038】

図６及び図９に示すように第２の貯留部２３１の内部流路２４１は、第２の貯留部２３１の上部の狭小部２７１から第２の貯留部２３１の内部空間Ｒを通って当該内部空間Ｒの下部に連通する。内部流路２４１は、第２の貯留部２３１の内壁２３１ａに沿って、本体の表面５１ａの垂直方向（Ａ方向）及び上下方向に直線的に設けられている。内部流路２４１の外周面２４１ａの一部は、第２の貯留部２３１の内壁２３１ａの一部を構成している。すなわち、内部流路２４１は、第２の貯留部２３１の一部を構成している。内部流路２４１は、第２の貯留部２３１の上部で開口する開口部３２０を備えている。開口部３２０は、狭小部２７１の下部付近に設けられている。開口部３２０は、計量チャンバー本体の表面５１ａに当該表面５１ａに対し垂直方向（Ａ方向）に向けて開口している。よって、内部流路２４１は、開口部３２０から第２の貯留部２３１の内部空間ＲをＡ方向に向いその後下方向に向かうように延設されている。

【0039】

図６及び図１０に示すように第２の貯留部２３１の狭小部２７１には、内部空間Ｒに連通する通気口３３０が形成されている。通気口３３０は、計量チャンバー本体の表面５１ａに対し垂直方向（Ａ方向）に向けて開口している。通気口３３０は、狭小部２７１の上端に設けられている。

【0040】

図６に示すように第３の貯留部２３２の狭小部２７２は、第１の貯留部２３０の狭小部２７０よりも上下に長く形成されており、容積が大きい。

【0041】

図６及び図９に示すように第３の貯留部２３２の内部流路２４２は、第３の貯留部２３２の上部の狭小部２７２から第３の貯留部２３２の内部空間Ｒを通って当該内部空間Ｒの下部に連通する。内部流路２４２は、第３の貯留部２３２の内壁２３２ａに沿って、本体の表面５１ａの垂直方向（Ａ方向）及び上下方向に直線的に設けられている。内部流路２４２の外周面２４２ａの一部は、第３の貯留部２３２の内壁２３２ａの一部を構成している。すなわち、内部流路２４２は、第３の貯留部２３２の一部を構成している。内部流路２４２は、第３の貯留部２３２の上部で開口する開口部３４０を備えている。開口部３４０は、狭小部２７２の下部付近に設けられている。開口部３４０は、計量チャンバー本体の表面５１ａに当該表面５１ａに対し垂直方向（Ａ方向）に向けて開口している。よって、内部流路２４２は、開口部３４０から第３の貯留部２３２の内部空間ＲをＡ方向に向いその後下方向に向かうように延設されている。

【0042】

図６及び図１０に示すように第３の貯留部２３２の狭小部２７２には、内部空間Ｒに連通する通気口３５０が形成されている。通気口３５０は、計量チャンバー本体の表面５１ａに対し垂直方向（Ａ方向）に向けて開口している。通気口３５０は、狭小部２７２の上端に設けられている。

【0043】

図４及び図５に示すように保持部２５０は、計量チャンバー５１の本体の表面５１ａにおける貯留部２３０、２３１、２３２よりも上方の領域に設けられている。保持部２５０は、例えば開口部３００、３２０、３４０や通気口３１０に接続される接続チューブ３７０、３７１、３７２、３７５（チューブ１６１）を計量チャンバー５１の本体の上部の両端まで誘導するようにチューブ１６１を保持する。保持部２５０は、例えばチューブ１６１を両側から把持する部材や、チューブ１６１を片側から保持する部材や、チューブ１６１の両側や片側を押さえる部材や溝等を備えている。また、保持部２５０は、チューブ１６１が配設される計量チャンバー５１の表面５１ａの高さを変更する台座部や溝部、傾斜部を備え、チューブ１６１を立体的に配設しながら保持できる。

【0044】

例えば保持部２５０は、チューブ１６１を計量チャンバー本体の表面５１ａと同一面内の外方に向くように保持する例えば５つの保持部材３６０～３６４を有している。例えば保持部材３６０～３６２は、計量チャンバー５１の上部の左側の端部に下から上に向けてこの順で設けられ、チューブ１６１を水平方向の左外方に向くように保持する。保持部材３６３、３６４は、計量チャンバー５１の上部の右側の端部に下から上に向けてこの順で設けられ、チューブ１６１を水平方向の右外方に向くように保持する。

【0045】

図５に示すように第１の貯留部２３０の通気口３１０には、接続チューブ３７０が接続されている。接続チューブ３７０は、保持部材３６０に保持されている。接続チューブ３７０は、パネル回路４０の廃液ライン１３０の開放端のあるチューブ１６１の一部を構成している。

【0046】

第１の貯留部２３０の開口部３００には、接続チューブ３７１が接続されている。接続チューブ３７１は、保持部材３６１に保持されている。接続チューブ３７１は、パネル回路４０の廃液ライン１３０のチューブ１６１の一部を構成している。これにより、血液浄化器７０から廃液される透析液を、接続チューブ３７１を介して開口部３００に対し給排し、開口部３００から内部流路２４０を通じて第１の貯留部２３０の内部空間Ｒの下部に対し給排することができる。よって、第１の貯留部２３０は、血液浄化器７０から廃液される透析液を一旦貯留して計量する計量部として機能する。

【0047】

第２の貯留部２３１の開口部３２０には、接続チューブ３７２が接続されている。接続チューブ３７２は、途中で分岐し、一方が保持部材３６２に保持され、他方が保持部材３６３に保持されている。接続チューブ３７２は、パネル回路４０の透析液供給ライン１２１のチューブ１６１の一部を構成している。これにより、血液浄化器７０に供給される透析液を、接続チューブ３７２を介して開口部３２０に対し給排し、開口部３２０から内部流路２４１を通じて第２の貯留部２３１の内部空間Ｒの下部に対し給排することができる。よって、第２の貯留部２３１は、血液浄化器７０に供給される透析液を一旦貯留して計量する計量部として機能する。

【0048】

第２の貯留部２３１の通気口３３０には、開放端の接続チューブ３７３が接続されている。第３の貯留部２３２の通気口３５０には、開放端の接続チューブ３７４が接続されている。

【0049】

第３の貯留部２３２の開口部３４０には、接続チューブ３７５が接続されている。接続チューブ３７５は、保持部材３６４に保持されている。接続チューブ３７５は、パネル回路４０の補液ライン１４１のチューブ１６１に接続されている。これにより、血液回路７１に供給される補液を、接続チューブ３７５を介して開口部３４０に対し給排し、開口部３４０から内部流路２４２を通じて第３の貯留部２３２の内部空間Ｒの下部に対し給排することができる。よって、第３の貯留部２３２は、血液回路７１に供給される補液を一旦貯留して計量する計量部として機能する。

【0050】

計量チャンバー５１は、計量装置３２により計量され、血液浄化器７０に供給される透析液の供給量、血液浄化器７０から廃液される透析液の廃液量、血液回路７１に供給される補液の量の合計重量を計量することにより、合計重量の変化、すなわち患者の除水量の変化を把握することができる。

【0051】

計量チャンバー５１は、例えば射出成型により形成される。また、計量チャンバー５１の本体には、計量チャンバー５１をフレーム１６０などの他の部材に固定可能にするための固定部３９０が設けられている。固定部３９０は、例えば第２の貯留部２３１の狭小部２７１の上部で狭小部２７１に近接した位置に設けられている。

【0052】

また、図１１に示すように計量チャンバー５１の本体の裏面５１ｂには、チューブ１６１を結束する結束バンドを通すことができるチューブ固定部４００が設けられている。チューブ固定部４００は、例えば略逆Ｕ字型を有し、裏面５１ｂにアーチ状に立設されている。これにより、例えば図１２に示すようにチューブ固定部４００に結束バンド４０１を通し、その結束バンド４０１でチューブ１６１を結束することができる。よって計量チャンバー５１は、計量チャンバー５１から延びる長いチューブ１６０を纏めて保持することができる。

【0053】

本実施の形態によれば、計量チャンバー５１が、貯留部２３０、２３１、２３２と、貯留部２３０、２３１、２３２の上部から貯留部２３０、２３１、２３２の内部空間Ｒを通って当該内部空間Ｒの下部に連通する内部流路２４０、２４１、２４２を備えているので、計量チャンバー５１の本体の貯留部の外側に流路を配置する必要がなく、これにより計量チャンバー５１を小型化することができる。また、内部流路２４０、２４１、２４２は、貯留部２３０、２３１、２３２の内部に形成されるので、計量チャンバー５１全体で液漏れ防止のためのシール部を減らすことができ、この結果液漏れのリスクを低減することができる。

【0054】

貯留部２３０、２３１、２３２および内部流路２４０、２４１、２４２は、それぞれを別々に製造した後に接続するのではなく、同時に一体成形するため、接続のための別工程が不要であり、効率よく製造することができる。

【0055】

内部流路２４０、２４１、２４２は、貯留部２３０、２３１、２３２の内壁に沿って設けられているので、内部流路２４０、２４１、２４２を成型しやすい。

【0056】

貯留部２３０、２３１、２３２および内部流路２４０、２４１、２４２は、例えば射出成形で製造されるため、寸法精度が高く、個体間のばらつきが少ないため、除水量計測誤差のばらつきが小さくなる。

【0057】

内部流路２４０、２４１、２４２は、貯留部２３０、２３１、２３２の上部で計量チャンバー５１の表面５１ａに開口する開口部３００、３２０、３４０を有するので、接続チューブ１６１を好適に接続することができる。

【0058】

計量チャンバー５１は、開口部３００、３２０、３４０及び通気口３１０に接続されたチューブ１６１を保持する保持部２５０を備えているので、開口部３００、３２０、３４０及び通気口３１０に接続されたチューブ１６１が計量チャンバー５１に位置決めされ、例えば輸送中に外力を受けてチューブが閉塞することを防止できる。

【0059】

計量チャンバーの本体は、貯留部２３０、２３１、２３２を内包するパネル状に形成され、保持部２５０は、計量チャンバー５１の縁部において、チューブ１６１を計量チャンバー５１の本体の表面５１ａと同一面内の外方に向けて保持する保持部材３６０～３６４を有している。これにより、チューブ１６１を計量チャンバー５１の表面５１ａの同一面内から外部に出すことができるので、計量チャンバー５１を取り扱いやすくなる。

【0060】

貯留部２３０、２３１、２３２の上部には、通気口３１０、３３０、３５０が設けられているので、貯留部２３０、２３１、２３２の内部流路２４０、２４１、２４２への液体の給排を好適に行うことができる。

【0061】

貯留部２３０、２３１、２３２の上部には、貯留部２３０、２３１、２３２の内部空間Ｒの円筒部２６０、２６１、２６２よりも狭小な狭小部２７０、２７１、２７２が設けられ、通気口３１０、３３０、３５０は、狭小部２７０、２７１、２７２に設けられている。これにより、貯留部２３０、２３１、２３２の液体が通気口３１０、３３０、３５０から流出することを抑制することができる。また、狭小部２７０、２７１、２７２は、円筒部２６０、２６２、２６３よりも厚み方向（Ａ方向）に薄いので、通気口３１０、３３０、３５０にチューブが接続されたときの計量チャンバー５１の全体の厚みを薄くすることができる。また、計量チャンバー５１の表面５１ａにおいて保持部２５０やチューブを配設する領域を広げることができる。

【0062】

以上、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施の形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された思想の範疇内において、各種の変更例または修正例に想到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。

【0063】

例えば計量チャンバー５１の構造は上記実施のものに限られない。例えば計量チャンバー５１の貯留部の形や配置、数は上記実施の形態ものに限られない。例えば貯留部２３０、２３１、２３２は、狭小部を備えないものであってよいし、蓋体２８０により開閉自在であってもよい。

【0064】

内部流路２４０、２４１、２４２の形や配置、数も上記実施の形態ものに限られない。例えば内部流路は、貯留部の内壁に沿って設けられていなくてもよく、貯留部の例えば中心部を通るものであってもよい。また、内部流路は、各貯留部に複数ずつ設けられていてもよい。開口部３００、３２０、３４０や通気口３１０、３３０、３５０の数や配置も上記実施の形態ものに限られない。

【0065】

保持部２５０は別の構造のものであってもよいし、計量チャンバー５１は保持部を備えないものであってもよい。保持部２５０によるチューブの這わせ方も上記実施の形態ものに限られない。計量チャンバー５１は、接続チューブ３７０～３７５等を液体流路として内包するものであってもよい。

【0066】

また計量チャンバー５１を備えた血液浄化装置１やパネル回路４０の構成は上記実施の形態のものに限られない。例えば上記実施の形態における血液浄化装置１は、透析療法を行うものであったが、血漿交換療法、白血球除去療法、持続緩徐式血液濾過療法などを行う血液浄化装置や、その他の体外循環装置にも本発明は適用できる。

【産業上の利用可能性】

【0067】

本発明は、体外循環装置の計量チャンバーの液漏れのリスクを低減させ、かつ製造効率を向上させる際に有用である。

【符号の説明】

【0068】

１ 血液浄化装置
４０ パネル回路
５１ 計量チャンバー
２３０、２３１、２３２ 貯留部
２４０、２４１、２４２ 内部流路
２５０ 保持部
Ｒ 内部空間

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】