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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-08-04
(45)【発行日】2023-08-15
(54)【発明の名称】不安定性修復のための方法、システム、及び装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/56 20060101AFI20230807BHJP
A61B 17/04 20060101ALI20230807BHJP
A61B 17/86 20060101ALI20230807BHJP
【ＦＩ】
A61B17/56
A61B17/04
A61B17/86
【請求項の数】
6
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2019039328
(22)【出願日】2019-03-05
(65)【公開番号】P2019155094
(43)【公開日】2019-09-19
【審査請求日】2022-02-22
(31)【優先権主張番号】15/913,340
(32)【優先日】2018-03-06
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】514046806
【氏名又は名称】メドス・インターナショナル・エスエイアールエル
【氏名又は名称原語表記】Ｍｅｄｏｓ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ＳＡＲＬ
【住所又は居所原語表記】Ｃｈｅｍｉｎ－Ｂｌａｎｃ ３８， ＣＨ－２４００ Ｌｅ Ｌｏｃｌｅ， Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】スティーブン・ジェイ・オルファノス
(72)【発明者】
【氏名】ブライアン・オトランド
(72)【発明者】
【氏名】キルスティン・エイチ・アアーズボールド
【審査官】羽月 竜治
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１６－５１１０６４（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１７／２１０６２０（ＷＯ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１０／０２０４７０１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１７／０３０３９０７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２００６－５１６４６８（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科用システムであって、内側管腔を有する細長シャフトと、
骨内に埋め込まれるように構成された、内部を貫通して延びる通路を有するアンカーと、
前記細長シャフトの前記内側管腔内に配置されたドリルであって、該ドリルの遠位先端部が前記アンカーの遠位側に位置するように前記アンカーの前記通路内に配置され、前記細長シャフト及び前記アンカーに対して回転して骨に穴を形成するように構成され、前記穴の形成後に、前記ドリルの前記遠位先端部が前記アンカーの遠位側に位置しないように前記細長シャフトの前記内側管腔及び前記アンカーの前記通路内で近位方向に前記ドリルを摺動させることによって前記アンカーから抜き取られるように構成された、ドリルと、を含み、
前記ドリルが、伸長位置から後退位置へと動くように構成され、前記伸長位置にある前記ドリルは、前記細長シャフトの前記内側管腔内に配置され、前記ドリルの前記遠位先端部が前記アンカーの遠位側に位置するように前記アンカーの前記通路内に配置され、前記細長シャフト及び前記アンカーに対して回転して骨に前記穴を形成するように構成され、前記ドリルが前記後退位置にある場合には前記アンカーと前記細長シャフトとは前記穴に前記アンカーを挿入するために前記ドリルに対して遠位方向に可動であり、
前記アンカーが、前記通路と連通したスロットを有し、
前記ドリルが前記ドリルから延びる突起を有し、前記ドリルが前記突起を前記スロットと整列させるように前記アンカーに対して動くように構成されることにより、前記突起が、前記ドリルを前記伸長位置から前記後退位置へと動かす際に前記スロット内で摺動可能であり、
前記アンカーがその側壁に開口部を有し、該開口部は前記通路と連通しており、前記開口部と前記突起とは、前記突起と前記スロットとが整列されていない場合には整列されず、前記開口部と前記突起とは、前記突起と前記スロットとが整列されている場合には整列される、外科用システム。
【請求項2】
前記スロットが、前記通路を画定する前記アンカーの内側表面に形成されている、請求項１に記載の外科用システム。
【請求項3】
前記突起と前記スロットとが整列されていない場合、前記突起が前記アンカーの遠位面に当接する、請求項１に記載の外科用システム。
【請求項4】
外科用システムであって、内側管腔を有する細長シャフトと、
骨内に埋め込まれるように構成された、内部を貫通して延びる通路を有するアンカーと、
前記細長シャフトの前記内側管腔内に配置されたドリルであって、該ドリルの遠位先端部が前記アンカーの遠位側に位置するように前記アンカーの前記通路内に配置され、前記細長シャフト及び前記アンカーに対して回転して骨に穴を形成するように構成され、前記穴の形成後に、前記ドリルの前記遠位先端部が前記アンカーの遠位側に位置しないように前記細長シャフトの前記内側管腔及び前記アンカーの前記通路内で近位方向に前記ドリルを摺動させることによって前記アンカーから抜き取られるように構成された、ドリルと、を含み、
前記ドリルが、伸長位置から後退位置へと動くように構成され、前記伸長位置にある前記ドリルは、前記細長シャフトの前記内側管腔内に配置され、前記ドリルの前記遠位先端部が前記アンカーの遠位側に位置するように前記アンカーの前記通路内に配置され、前記細長シャフト及び前記アンカーに対して回転して骨に前記穴を形成するように構成され、前記ドリルが前記後退位置にある場合には前記アンカーと前記細長シャフトとは前記穴に前記アンカーを挿入するために前記ドリルに対して遠位方向に可動であり、
前記細長シャフトの近位端に位置するハンドルであって、第１のアラインメント要素を含む、ハンドルと、
第２のアラインメント要素を含むアラインメント機構であって、該アラインメント機構は、前記第１のアラインメント要素と前記第２のアラインメント要素とを整列させるように前記ハンドルに対して動くように構成されており、前記アラインメント機構が前記ドリルに動作可能に連結されていることにより、前記ハンドルに対する前記アラインメント機構の動きも前記ハンドルに対して前記ドリルを動かす、アラインメント機構と、を更に含み、
前記第１のアラインメント要素と前記第２のアラインメント要素とが整列されていない場合には、前記ドリルが前記伸長位置から前記後退位置へと動くことが防止され、前記第１のアラインメント要素と前記第２のアラインメント要素とが整列されている場合に、前記ドリルが前記伸長位置から前記後退位置へと動くことが可能となり、
前記ドリルが前記ドリルから延びる突起を有し、
前記アンカーにスロットが形成され、
前記スロットと前記突起とが整列されていない場合には、前記ドリルが前記伸長位置から前記後退位置へと動くことが防止され、
前記スロットと前記突起とが整列されている場合には、前記ドリルが前記伸長位置から前記後退位置へと動くことが可能となる、外科用システム。
【請求項5】
外科用システムであって、内側管腔を有する細長シャフトと、
骨内に埋め込まれるように構成された、内部を貫通して延びる通路を有するアンカーと、
前記細長シャフトの前記内側管腔内に配置されたドリルであって、該ドリルの遠位先端部が前記アンカーの遠位側に位置するように前記アンカーの前記通路内に配置され、前記細長シャフト及び前記アンカーに対して回転して骨に穴を形成するように構成され、前記穴の形成後に、前記ドリルの前記遠位先端部が前記アンカーの遠位側に位置しないように前記細長シャフトの前記内側管腔及び前記アンカーの前記通路内で近位方向に前記ドリルを摺動させることによって前記アンカーから抜き取られるように構成された、ドリルと、を含み、
前記ドリルが、伸長位置から後退位置へと動くように構成され、前記伸長位置にある前記ドリルは、前記細長シャフトの前記内側管腔内に配置され、前記ドリルの前記遠位先端部が前記アンカーの遠位側に位置するように前記アンカーの前記通路内に配置され、前記細長シャフト及び前記アンカーに対して回転して骨に前記穴を形成するように構成され、前記ドリルが前記後退位置にある場合には前記アンカーと前記細長シャフトとは前記穴に前記アンカーを挿入するために前記ドリルに対して遠位方向に可動であり、
前記細長シャフトの近位端に位置するハンドルであって、第１のアラインメント要素を含む、ハンドルと、
第２のアラインメント要素を含むアラインメント機構であって、該アラインメント機構は、前記第１のアラインメント要素と前記第２のアラインメント要素とを整列させるように前記ハンドルに対して動くように構成されており、前記アラインメント機構が前記ドリルに動作可能に連結されていることにより、前記ハンドルに対する前記アラインメント機構の動きも前記ハンドルに対して前記ドリルを動かす、アラインメント機構と、を更に含み、
前記第１のアラインメント要素と前記第２のアラインメント要素とが整列されていない場合には、前記ドリルが前記伸長位置から前記後退位置へと動くことが防止され、前記第１のアラインメント要素と前記第２のアラインメント要素とが整列されている場合に、前記ドリルが前記伸長位置から前記後退位置へと動くことが可能となり、
前記ハンドル内に配置され、前記第１のアラインメント要素と前記第２のアラインメント要素とが整列されたことに応じて前記伸長位置から前記後退位置へと前記ドリルを自動的に動かすように構成された付勢要素を更に含む、外科用システム。
【請求項6】
前記アンカーに連結された縫合糸であって、前記細長シャフトの近位端に位置するハンドルに解放可能に固定された縫合糸を更に含む、請求項１に記載の外科用システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般的には、不安定性修復のための方法、システム、及び装置に関する。
【背景技術】
【0002】
体内において靱帯、腱、及び／又は他の軟組織がそれらが付属する骨から完全又は部分的に剥離することは、特にスポーツ選手の間では比較的一般的に見られる外傷である。そのような外傷は一般に、過度のストレスがこれらの組織にかかる結果として生じる。例として、組織の剥離は、転倒などの事故、仕事に関連した活動時、スポーツ競技の最中、又は他の多くの状況及び／又は活動のいずれかにおける過度労作の結果として発生し得る。
【0003】
部分的な剥離の場合、一定の十分な時間が与えられ、外傷を更なる過度のストレスにさらさないように注意が払われれば、外傷はしばしばそれ自体で治癒する。しかしながら、完全剥離の場合には、軟組織をそれが付属する骨に再付着させるために外科手術が必要となる場合もある。骨に軟組織を再付着させるために、多数の装置が現在も利用可能である。そのような現在利用可能な装置の例には、ネジ、ステープル、縫合糸アンカー及び鋲が挙げられる。ネジを利用する軟組織再付着手技において、剥離した軟組織は典型的には、骨の上の元の位置へと再び移動される。次いで、ネジが軟組織に通され、骨の中へとねじ込まれ、ネジの軸部と頭部が軟組織を骨に留め付ける。同様に、ステープルを利用する軟組織再付着手技において、剥離した軟組織は典型的には、骨の上の元の位置へと再び移動される。次いで、ステープルが軟組織に通され、骨の中へと送り込まれ、ステープルの脚部と橋部が軟組織を骨に留め付ける。
【0004】
縫合糸アンカーを用いた軟組織の再付着手術では、通常、先ずアンカー受け孔を骨の所望の組織再付着点にドリル穿孔する。次いで、適当な器具を使用して穴の中に縫合糸アンカーを展開する。これにより、縫合糸が効果的に骨に固定され、縫合糸の自由端部は骨から延出する。縫合糸の自由端部は、軟組織の中又は周囲に通され、軟組織を骨にしっかりと結び付けるために使用される。同様に、ノットレス縫合糸アンカーを使用して、最初に縫合糸を軟組織の中又は周囲に通し、次いで縫合糸を縫合糸アンカーに通し、最後に骨穴内に構造体を固定することができる。いくつかのシステムでは、ドリルによる穿孔及びアンカーの配置がカニューレ状ガイド内で行われるカニューレ状ガイドを使用している。
【0005】
現在の縫合糸アンカーは軟組織を骨に固定するうえで効果的であるものの、現在の縫合糸アンカーの問題点の１つとして、穴のサイズが小さいこと、及び／又は穴を見えにくくする組織及び／又は他の物質のために、ドリルが抜き取られた後で骨に穿孔された穴の位置を特定することが困難となり得ることがある。そのため、外科医が穴を見つけようとするために外科手術に遅延が生じる。穴の位置が特定されたとしても、アンカーを穴内に送達するために適切に角度的に整列させることは困難であり得る。アンカーが適切な角度で穴内に送達されない場合、アンカーが不適切な角度で骨に押し付けられることによって破断するおそれがあり、かつ／又はアンカーと骨とのミスアラインメントによって、アンカーが穴の付近の組織及び／又は他の物質に押し付けられることによってそれらを損傷するおそれがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
したがって、不安定性修復のための装置、システム、及び方法が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【0007】
一般的には、不安定性修復のための方法、システム、及び装置が提供される。
【0008】
一態様では、一実施形態において、内側管腔を有する細長シャフトと、骨内に埋め込まれるように構成されたアンカーと、ドリルと、を含む、外科用システムが提供される。アンカーは、内部を貫通して延びる通路を有する。ドリルは、シャフトの内側管腔内に配置され、ドリルの遠位先端部がアンカーの遠位側に位置するようにアンカーの通路内に配置され、シャフト及びアンカーに対して回転して骨に穴を形成するように構成されている。ドリルは、穴の形成後に、ドリルの先端部がアンカーの遠位側に位置しないようにシャフトの内側管腔及びアンカーの通路内で近位方向にドリルを摺動させることによってアンカーから抜き取られるように構成される。
【0009】
外科用システムは任意の数の変形例を有することができる。例えば、ドリルを、伸長位置から後退位置へと動くように構成することができ、伸長位置にあるドリルを、シャフトの内側管腔内に配置し、ドリルの遠位先端部がアンカーの遠位側に位置するようにアンカーの通路内に配置し、シャフト及びアンカーに対して回転して骨に穴を形成するように構成することができ、ドリルが後退位置にある場合にはアンカーとシャフトとは穴にアンカーを挿入するためにドリルに対して遠位方向に可動とすることができる。
【0010】
少なくとも一部の実施形態において、アンカーは通路と連通したスロットを有することができ、ドリルはドリルから延びる突起を有してよく、ドリルは突起をスロットと整列させるようにアンカーに対して動くように構成することができ、これにより、突起がドリルを伸長位置から後退位置へと動かす際にスロット内で摺動可能である。少なくとも一部の実施形態において、スロットを、通路を画定するアンカーの内側表面に形成することができ、突起とスロットとが整列されていない場合、突起はアンカーの遠位面に当接することができ、かつ／又はアンカーはその側壁に開口部を有することができる。開口部は通路と連通していてよく、開口部と突起とは、突起とスロットとが整列されていない場合には整列していなくてよく、開口部と突起とは、突起とスロットとが整列されている場合には整列することができる。
【0011】
少なくとも一部の実施形態において、外科用システムは、ハンドル及びアラインメント機構を含むことができる。ハンドルはシャフトの近位端にあってよく、第１のアラインメント要素を含むことができる。アラインメント機構は、第２のアラインメント要素を含むことができる。アラインメント機構を、第１のアラインメント要素と第２のアラインメント要素とを整列させるようにハンドルに対して動くように構成することができ、アラインメント機構をドリルに動作可能に連結することができ、これにより、ハンドルに対するアラインメント機構の動きもハンドルに対してドリルを動かすことになる。第１のアラインメント要素と第２のアラインメント要素とが整列されていない場合には、ドリルが伸長位置から後退位置へと動くことを防止することができ、第１のアラインメント要素と第２のアラインメント要素とが整列されている場合に、ドリルが伸長位置から後退位置へと動くことを可能とすることができる。少なくとも一部の実施形態において、付勢要素をハンドル内に配置することができ、第１のアラインメント要素と第２のアラインメント要素とが整列されたことに応じて伸長位置から後退位置へとドリルを自動的に動かすように構成することができ、かつ／又は、アンカーにスロットを形成することができ、スロットと突起とが整列されていない場合には、ドリルが伸長位置から後退位置へと動くことを防止することができ、スロットと突起とが整列されている場合には、ドリルが伸長位置から後退位置へと動くことを可能とすることができる。
【0012】
少なくとも一部の実施形態において、外科用システムは、ドリルを伸長位置から後退位置へと自動的に動かすように構成された付勢要素を含むことができる。
【0013】
別の例として、ドリルに、ドリルの遠位先端部の近位側の位置から延びる突起が形成されてもよく、この突起を、骨に穴を形成するように構成することができる。
【0014】
別の例では、外科用システムは、ドリル上のアンカーの遠位側でかつアンカーの近位側に配置された穿孔先端部を含むことができ、穿孔先端部は骨に穴を形成するように構成することができ、ドリルが穴の形成後に穿孔先端部から取り外されるように構成されていることで、穿孔先端部が穴内のアンカーの遠位側に配置される。
【0015】
更に別の例では、アンカーに通路と連通する開口部が形成されてもよく、ドリルが、ドリルから延び、穴を形成するように構成された突起を有してもよく、突起が開口部と整列されない限り、ドリルがシャフトの内側管腔及びアンカーの通路内で近位方向に摺動することを防止することができる。少なくとも一部の実施形態において、付勢要素は、突起が開口部と整列されることに応じて、伸長位置から後退位置へとドリルを自動的に動かすように構成することができる。
【0016】
別の例では、縫合糸をアンカーに連結し、シャフトの近位端においてハンドルに解放可能に固定することができる。
【0017】
別の実施形態では、外科用システムは、近位端にハンドルを有する細長シャフトと、骨に穴を穿孔するように構成されたドリルと、ドリル上のシャフトの遠位側に配置されたアンカーと、を含む。ハンドルは、第１のアラインメント要素を含む。ドリルは、シャフト内に可動に配置される。外科用システムは更に、ハンドルに可動に連結されるとともにドリルに動作可能に連結されたアラインメント機構を有することによって、ハンドルに対するアラインメント機構の動きがシャフトに対してドリルを動かす。シャフトとアンカーとはアンカーを穴に挿入するために一体で遠位方向に動くように構成される。アラインメント機構とアラインメント要素とが整列されていない場合にはドリルがシャフト内で近位方向に動くことが防止され、アラインメント機構とアラインメント要素とが整列されている場合に、ドリルがシャフト内で近位方向に動くことが可能となる。
【0018】
外科用システムは任意の様々な方法で異なり得る。例えば、アラインメント機構は、回転可能なノブを含むことができる。別の例では、ハンドル内に付勢要素を配置することができ、この付勢要素を、アラインメント機構とアラインメント要素とが整列されたことに応じてドリルをシャフトに対して近位方向に自動的に動かすように構成することができる。更に別の例では、アンカーの近位面はシャフトの遠位面に当接することができる。
【0019】
別の態様では、外科用器具のシャフト内に配置されたドリルによって骨に穴をドリルで穿孔することを一実施形態において含む、外科的方法が提供される。ドリルは、ドリルの遠位先端部の近位側の位置にアンカーを有する。本方法はまた、アラインメント機構がハンドルのアラインメント要素と整列するまでシャフトの近位端のアラインメント機構を調節することにより、ドリルをシャフト内で近位方向に動かすことを含む。本方法はまた、シャフトとアンカーとをドリルに対して一体で前進させることでアンカーを穴内で遠位方向に動かすことを含む。
【0020】
方法は、任意の様々な方法で異なり得る。例えば、ハンドルは、アラインメント機構とハンドルのアラインメント要素とが整列することに応じてドリルをシャフト内で近位方向に自動的に動かす付勢要素をハンドルの内部に有することができる。別の例では、アラインメント機構を調節することがアンカーに対してドリルを動かしてもよく、アラインメント機構とアラインメント要素とが整列していることは、ドリルから延びる突起が、ドリルがシャフト内で近位方向に動く間に内部で近位方向に突起が摺動する、アンカーに沿って延びるスロットと整列していることを示してもよい。
【図面の簡単な説明】
【0021】
本発明は、以下の詳細な説明を添付図面と併せ読むことで、より完全に理解されるであろう。
【図1】縫合糸アンカーが連結された外科用装置の一実施形態の斜視図である。
【図4】縫合糸の一実施形態の斜視図である。
【図6】縫合糸アンカーの別の実施形態の斜視図である。
【図20】縫合糸アンカーが連結された外科用装置の別の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0022】
本願で開示するデバイス、システム、及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的実施形態について、これから説明することにする。これらの実施形態の１つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示される装置、システム、及び方法は、非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって定義されることが理解されるであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【0023】
更に、本開示においては、実施形態の同様の参照符合を付した構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって、特定の実施形態において、同様の参照符合を付した各構成要素の各特徴について必ずしも完全に詳しく述べることはしない。加えて、開示されるシステム、装置及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される範囲において、かかる寸法は、かかるシステム、装置及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点が認識されるであろう。システム及び装置並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくともシステム及び装置が用いられる被験者の解剖学的構造、システム及び装置がそれらと共に用いられる構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及び装置が用いられる方法及び処置によって決まり得る。
【0024】
不安定性修復を行うための様々な例示的な方法、システム、及び装置を提供する。一般的に、外科用装置は骨に穴を穿孔し、縫合糸アンカーを穴内に送達するように構成することができる。このようにして、１個の外科用装置によって穴を穿孔し、アンカーを穴に送り込んで軟組織を骨に固定することができる。アンカーは、軟組織を骨に対して定位置に固定するために縫合糸を結ぶ、又は他の形で結び付ける必要なしに、縫合糸アンカーに連結された縫合糸を使用して軟組織を骨に固定することを可能にするように構成することができる。
【0025】
穴を穿孔し、アンカーを穴内に送達するために同じ装置を使用することにより、アンカーを適当な角度で穴内に送達することを容易に行うことができる（例えば、ドリルによる穿孔及び送達を同じ装置で行っているためにアンカーの長手方向軸が穴の長手方向軸と実質的に同軸となるため）。当業者であれば、軸は正確に同軸でなくともよいが、測定装置の感度及びアンカーの製造公差などの任意の数の要因のために実質的に同軸であると見なされ得る点は認識されるであろう。
【0026】
ドリルで穿孔するために１つの外科用装置を使用し、アンカーの送達用に別の外科用装置を使用する代わりに、ドリルで穿孔し、穴内にアンカーを送達するのに同じ装置を使用することにより、外科手術で使用される器具の数を減らし、これにより手術の全体的なコストを削減し、かつ／又は手術室の乱雑さを低減することができる。外科用装置は、穴を穿孔した後に患者の体内に残置されるように構成することができ、これにより、患者の体内から外科用装置を抜き取ることなくアンカーを穴内に送達することが可能であり、そのため、穿孔が完了した時点で外科用装置が、アンカーを穴と適切に角度的に整列させる穴に対する位置となり得ることから、アンカーを穴内に適切な角度で送達することを容易に行うことができる。
【0027】
穴を穿孔し、アンカーを穴内に送達するのに同じ装置を使用することにより、穴内にアンカーを送達するのに先立って外科医又は他の医療従事者が穴の位置を特定する必要がなくなるため、時間を節約することができる。
【0028】
一般的に、本明細書に述べる縫合糸アンカーは、本明細書ではアンカーとも称され、患者の体内に埋め込まれるように構成されている。かかるアンカーは、縫合糸に連結され、組織修復処置、例えば、股関節、膝、又は肩などの関節の関節形成術、膝の半月板断裂を修復するための半月板修復処置、肩の腱板断裂を修復するための回旋腱板修復処置等において使用されるように構成されている。
【0029】
アンカーは、吸収性又は非吸収性のものとすることができる。アンカーは、任意の様々な材料、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリ乳酸又はポリラクチド（ＰＬＡ）、ＢＩＯＣＲＹＬ（登録商標）ＲＡＰＩＤＥ（登録商標）、ステンレス鋼等により作製することができる。アンカーは、種々の技術、例えば、オーバーモールド成形などの射出成形プロセスによって、又は二次成形加工などの二次成形プロセスによって形成することができる。アンカーは、例えば、特定の解剖学的場所での使用に適した、及び特定の患者で用いるのに適した、任意の様々な寸法を有することができる。
【0030】
図１は、骨に穴を穿孔して縫合糸アンカー１２を穴内に送達するように構成された外科用装置１０の一実施形態を示す。アンカー１２は、図２及び３に独立した要素として示されている。アンカー１２はカニューレ状であり、通路１４が内部を貫通して延びている。アンカー１２は、アンカーに沿って長手方向に延在し、通路１４を画定するアンカー１２の内側表面に形成されたスロット１６を有している。したがって、スロット１６は通路１４と連通している。アンカー１２は、アンカー１２の遠位端においてその側壁を貫通して形成された鍵穴開口部１８を有している。開口部１８は、スロット１６、したがって通路１４と連通し、通路１４の遠位端に位置している。アンカー１２は、その外側表面にアンカー１２を骨内に固定するうえで役立つ骨係合要素２０を有している。この図に示した実施形態では、骨係合要素２０は、アンカー１２の周囲に部分的に延在する複数の棘を含むが、骨係合要素２０は他の構成を有することができる。アンカー１２は、アンカー１２の長手方向の長さの一部に沿ってアンカーの近位端から遠位方向に延びる、アンカーの側壁を通じて形成された一対の対向する開口部２２のために、その近位端の外周が中断されている。縫合糸アンカー及び骨係合要素の様々な実施形態は、その全容を参照により本明細書に援用するところの２０１２年２月１４日発行の発明の名称が「Ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ」である米国特許第８，１１４，１２８号、及び２００７年９月１４日出願の発明の名称が「Ｄｕａｌ Ｔｈｒｅａｄ Ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ」である米国特許出願公開第２００９／００７６５４４号に更に詳細に記載されている。
【0031】
アンカー１２は、アンカー１２の外周全体にわたって周方向に延びる、縫合糸係合溝２６をその外面に有している。溝２６は、その中に縫合糸が置かれることで縫合糸をアンカー１２に取り付けてアンカー１２によって縫合糸を骨内に固定することができるように構成されている。縫合糸は、例えば、アンカー１２の周囲に結ぶか若しくは周囲に回すこと、アンカー１２に成形すること、アンカーに縫い付けること、などによって溝２６内に置くことができる。縫合糸はドリル３６及びアンカー１２の外側に配置されるため、縫合糸が溝２６内に置かれることで、ドリルによる穿孔中に損傷することを防止する助けとすることができる。溝２６内に置かれる縫合糸は、当業者には理解されるように、例えば縫合糸挿通カイト又は他の手段によってテザー縫合糸に通すことによって、軟組織に取り付けられた１本以上の手術用縫合糸が連結されたテザー縫合糸とすることができる。アンカー１２は、図示を明確にするために図１では縫合糸が取り付けられた状態で示されていないが、縫合糸はアンカー１２に取り付けられ、アンカーから近位方向に延びる。
【0032】
例示的な実施形態では、縫合糸には、溝２６内への縫合糸の配置を容易にするために穴が形成される。図４は、例えば、本明細書に記載されるアンカー１２及び他のアンカーに取り付けることができる縫合糸２８の一部における分岐によって穴３０が形成された縫合糸２８の一実施形態を示す。縫合糸２８はこの例示的な実施形態では編組されており、穴３０を形成するために縫合糸２８の分岐を容易にすることができる。アンカー１２は、穴３０の外周を画定する縫合糸２８の部分が図５に示されるように溝２６内に置かれるように穴３０内に配置することができる。縫合糸２８は柔軟であり、これにより溝２６内の縫合糸２８の位置決めを容易にすることができる。アンカー１２への縫合糸２８の取り付けを容易にするために、カイト又は他の縫合糸挿通器具を使用することができる。縫合糸２８はこの例示的な実施形態では平たいものであるが、代わりに丸いものでもよい。
【0033】
図６～７は、アンカー１２ａの別の実施形態を示している。アンカー１２ａは図１～３のアンカー１２と同様に構成及び使用され、通路１４ａ、長手方向スロット１６ａ、鍵穴開口部１８ａ、及び骨係合機構２０ａを含んでいる。アンカー１２ａは、その近位端に中断された外周を有していない。アンカー１２ａは、骨係合機構２０ａにより中断されない大径遠位部分２４ａを有している。大径遠位部分２４ａは、アンカー１２への縫合糸のしっかりとした取り付けを容易にするとともにアンカー１２内にドリルのための更なる隙間空間を与えることによってアンカーからのドリルの引き抜きを容易にするように構成されている。図８は、縫合糸２８ａの一方の端部が縫合糸２８ａの穴に通されてアンカー１２ａの周囲に縫合糸２８ａを締め付けた状態で縫合糸２８ａの穴の中に置かれたアンカー１２ａによってアンカー１２ａに取り付けられた縫合糸２８ａの一実施形態を示したものであるが、縫合糸は、本明細書に述べられるように他の形でアンカー１２ａに取り付けることもできる。この図の実施形態の縫合糸２８ａは上記に述べたように平たいものであるが、縫合糸２８ａは代わりに丸いものでもよい。この図の実施形態の縫合糸２８ａは、図５の縫合糸２８と異なり、穴を有していない。
【0034】
図１を再び参照すると、外科用装置１０は、細長シャフト３２、シャフト３２の近位端に配されたハンドル３４、シャフト３２内に可動に配置されたドリル３６、ドリル３６と動作可能に連結されたアラインメント機構３８、ドリル３６と動作可能に連結され、ドリル３６を回転させて穿孔するためにモータ又は他の機構に解放可能に取り付けられるように構成されたドリルコネクタ４０を備えている。図１及び図９～１２に示されるように、アンカー１２はシャフト３２の遠位側でドリル３６上に配置されており、ドリル３６がアンカーの通路１４を通って延び、ドリル３６の遠位先端部３６ｔを含むドリル３６の遠位部分がアンカー１２の遠位側に位置している。近位面はシャフト３２の遠位面に当接し、シャフト３２の遠位方向に延びる対向したアーム３８が、アンカー１２の対向した開口部２２内に解放可能に置かれている。アンカー１２は、下記で更に述べるように、骨内に埋め込むためにドリル３６及びシャフト３２から解放可能となっている。
【0035】
シャフト３２は、ドリル３６が可動に配置される内側管腔４２（図９を参照）が内部を貫通して延びる細長部材である。図１３及び１４に示されるように、シャフト３２の近位端はハンドル３４内に配置されている。シャフト３２は、ドリル３６が見えるように構成された、シャフトの側壁に形成された窓３２ｗを有しており、これにより、ドリル３６が後退させられたことの、かつ／又は、ドリル３６がアンカー１２を通って近位方向に動けるように整列された際に窓から見えるドリル３６上のマークなどによってドリル３６をアンカー１２を通じて近位方向に動かすことが可能な位置にアンカー１２に対してドリル３６が整列されたことの視覚的確認を与える助けとすることができる。
【0036】
上記に述べたように、シャフト３２は、遠位方向に延びる一対の対向したアーム３８を有している。アーム３８は、アンカーの一対の対向した開口部２２内に圧入又はスナップ嵌めによって受容されるような大きさ及び形状となっている。下記で更に説明するように、アンカー１２が骨孔内に配置された時点で、シャフト３２を近位方向に動かすことにより、対向したアーム３８が対向した開口部２２から解放されてシャフト３２がアンカー１２から解放される。図１６及び１７は、アンカーの開口部２２から解放されたシャフトのアーム３８を示している。特定の実施形態では、シャフト３２は一対の対向したアーム３８を有さない。例えば、一対の対向したアームを有さない細長シャフトを、一対の対向する開口部を有さない図６及び７のアンカー１２ａと共に使用することができる。
【0037】
ハンドル３４は、装置１０の扱いを容易にするために使用者が手持ちできるように構成されている。ハンドル３４は、様々なサイズ及び形状のいずれを有してもよい。図１、１３、及び１４に示されるように、ハンドル３４は、アンカー１２に取り付けられた縫合糸と解放可能に係合するように構成された縫合糸係合機構４４を有している。アンカー１２に取り付けられて、アンカーから近位方向に延びる縫合糸の端部のそれぞれに、縫合糸係合要素４４が係合することができる。この図の実施形態における縫合糸係合要素４４は、ハンドル３４のそれぞれの側に一対のスリットを有しており、縫合糸の２つの端部のそれぞれをこの一対のスリットの一方に固定することができる。縫合糸係合機構４４は、単一のスリット、ハンドルのそれぞれの側の１つのスリット、その周囲に縫合糸を回すか又は結び付けるように構成された突起、クリップ、といった他の構成を有することもできる。
【0038】
図１３～１５に示されるように、ハンドル３４はカニューレ状であり、内側管腔４６がその内部を貫通して延びている。内側管腔４６は、装置１０の異なる構成要素が内部に少なくとも部分的に配置されるような大きさ及び形状となっている。シャフト３２の近位端は、ハンドル３４に対して固定位置で内側管腔４６内に配置されている。ドリル３６は、ハンドルの内側管腔４６を少なくとも部分的に通って延びている。ドリル３６の近位端は内側管腔４６内に配置することができ、その場合、コネクタ４０をハンドルの近位端の内腔の近位開口部から管腔４６内に挿入してドリル３６と動作可能に係合させることでドリルによる穿孔を行うことができる。あるいは、ドリル３６の近位端をハンドル４６の近位側に配置してもよく、その場合、コネクタ４０をドリルの近位端に被せて挿入してから、ハンドルの近位端の内腔の近位開口部から管腔４６内に挿入することができる。
【0039】
アラインメント機構３８の遠位部分は、ハンドルの内側管腔４６内に配置されている。内側管腔４６は、アラインメント機構３８の対応する大径部分３８ｅがその中に置かれる大径部分４６ｅを有しているため、ハンドル３４及びアラインメント機構３８を解放不能に固定する助けとなるとともに、ハンドル３４の長手方向軸Ａを中心としたアラインメント機構３８のハンドル３４に対する滑らかな回転を容易にする。長手方向軸Ａは、図１に示されるようにシャフト３２、ドリル３４、アラインメント機構３８、アンカー１２、及びコネクタ４０が互いに組み立てられる際のそれらの長手方向軸でもある。図１及び１８に示されるように、ハンドル３４は、アラインメント機構３８の対応するアラインメント要素５０と選択的に整列するように構成されたアラインメント要素４８を有している。このハンドルのアラインメント要素４８は突起であり、アラインメント機構のアラインメント要素５０は切欠きとなっているが、アラインメント要素４８、５０はそれぞれ、表面のマーキング（例えば、記号、線、ドット、文字、数字、矢印など）、その周囲の材料と異なる色に着色された着色領域（例えば、ハンドル３４の残りの部分とは異なる色であるハンドル３４上の着色領域など）などの、互いに同じか又は異なる他の構成を有してもよい。アラインメント要素４８、５０は、図１及び１８では整列した位置に示されている。更に後述するように、アラインメント機構３８は、アラインメント要素４８、５０がずれた状態から整列した状態に動くことができるようにハンドル３４に対して回転するように構成されている。
【0040】
ドリル３６は、その遠位端に遠位先端部３６ｔを有する細長シャフト５４を有している。遠位先端部３６ｔは、骨にドリルで穿孔を始めるためにドリル３６の安定した位置を与えるように骨内に貫入するように構成されている。遠位先端部３６ｔの尖った形状はこの貫入を容易にするものである。ドリル３６は、長手方向軸Ａを中心としてアンカー１２、シャフト３２、ハンドル３４、及びアラインメント機構３８に対して回転するように構成されていることで、ドリル３６がその突起５２を使用して、例えば骨などの材料に穿孔することが可能となっている。
【0041】
図９～１２、１６、１７、及び１９に示されるように、ドリル３６は遠位先端３６ｔの近位側に位置する突起５２を有している。突起５２は、ドリルの細長シャフト５４から径方向外側に延びている。突起５２はアンカー１２の遠位側に位置している。突起５２の表面、例えばその遠位面及び／又はその縁部は、骨内に切込んで骨に穴を形成するために鋭利とされるか又は別の形で切断面として構成されている。したがって、突起５２のサイズ及び形状は骨穴のサイズ及び形状を画定する。突起５２は、アンカー１２の鍵穴開口部１８に摺動可能に進入し、アンカー１２のスロット１６内で摺動するようなサイズ及び形状となっている。つまり、突起５２は、鍵穴開口部１８に入ることができる鍵として構成されている。突起５２の近位端は丸みを帯びており、突起５２の鍵穴開口部１８内への円滑な進入を容易にすることができるが、突起５２の他の形状も可能である。突起５２は、突起５２が鍵穴開口部１８と整列していない場合に、突起５２がアンカー１２の遠位面に当接することによってドリル３６が近位方向に動くことを防止するように構成されるようなサイズを有している。したがって、突起５２は、特定の停止点、例えば突起５２がアンカー１２に当接する際の点を越えたドリル３４の近位方向への動きを係止するように構成された係止部材として構成されている。図９～１２に示されるように突起５２が鍵穴開口部１８と整列すると、鍵穴開口部２２は、突起５２がアンカー１２に進入することを可能とし、図１６及び１７に示されるようにドリル３６が停止点を越えて近位方向に動くことを可能にする。ドリル３６は、図１６及び１７に示される位置を越えて近位方向に動くことで遠位先端部３６ｔがアンカーの近位端を通ってアンカー１２から出ることを可能にする。
【0042】
ドリル３６は、伸長位置と後退位置との間で可動である。伸長位置では、ドリル３６は、シャフト３２の内側管腔４２内に配置され、ドリルの遠位先端部３６ｔがアンカー１２の遠位側に位置した状態でアンカー１２の通路１４内に配置され、その突起５２がアンカー１２の遠位側に位置し、長手方向軸線Ａを中心として回転するように構成される。ドリル３６は、図１、９～１５、及び１９では、伸長位置に示されている。後退位置では、ドリル３６はアンカー１２の通路１４内に配置されない。以下で更に説明するように、ドリル３６は、後退位置にある場合、アンカー１２が骨内に埋め込まれることを可能にする。
【0043】
図１３～１５に示されるように、装置１０は、伸長位置から後退位置へのドリル３６の移動を容易にするように構成された付勢要素５６を含んでいる。付勢要素５６はこの図の実施形態ではコイルばねであるが、別の種類のばね、ゴムバンド、又は他の弾性要素などの他の構成を有することもできる。付勢要素５６はハウジング３４内に配置されてドリル３６の周囲に巻かれており、近位端が近位支持部材５８に取り付けられ、遠位端が遠位支持部材６０に取り付けられている。ドリル３６が伸長位置にある場合、付勢要素５６は圧縮されている。付勢要素５６は圧縮状態から非圧縮状態に動くことができ、それによってドリル３６を後退させ（例えば、近位方向に移動させ）、伸長位置から後退位置へと移動させる。
【0044】
装置１０は、作動されることで付勢要素５６を圧縮形態から非圧縮形態へと動かし、それによりドリル３６が伸長位置から後退位置へと移動することを可能とするように構成されたロック６２を含んでいる。図１３～１５に示されるデフォルトの初期位置では、ロック６２の棚部６４が近位支持部材５８の近位面と係合して付勢要素５６を圧縮形態に保持する。ロック解除位置では、ロック６２の棚部６４は近位支持部材５８との係合から解放されることにより付勢要素５６を解放して付勢要素５６がハンドルの内側管腔４６内で伸長することを可能とし、その結果、近位支持部材５８をハンドルの内側管腔４６内で近位方向に押すか又は摺動させる。近位支持部材５８はドリル３６に取り付けられているため、近位側支持部材の近位方向への移動はドリル３６を近位方向に動かし、それによりドリル３６を後退させる。棚部６４は、ロック解除位置では近位支持部材５８の側面に当接することによって棚部６４が付勢要素５６を再圧縮することを防止し、これによりドリル３６の遠位方向への移動を防止する。例示的な実施形態では、安全機構として、ロック解除位置では棚部６４は近位支持部材５８の遠位面に係合することによって付勢要素５６が再圧縮されることを防止し、これによりドリル３６の遠位方向への移動を防止する。ロック６２は、ドリル３６が穿孔して下方（遠位方向）に押されることに応じて自動的に初期位置からロック解除位置へと動くように構成されている。装置１０は、ロック６２の枢動を容易にするためにハンドル３４及びロック６２に取り付けられた第２の付勢要素７０を含んでいる。第２の付勢要素７０はこの図の実施形態ではトーションばねであるが、付勢要素５６に関して上記に述べたような他の構成を有することもできる。
【0045】
ドリル３６は、ドリルの突起５２がアンカーの開口部１８と整列されることで突起５２がアンカーのスロット１６に入り、アンカー１２を出る前にアンカーのスロットで摺動することが可能とならない限り、伸長位置から後退位置へと動くことはできない。突起５２がアンカーの開口部１８と整列されていない場合、突起５２は上述のようにアンカーの遠位面に当接し、それによりドリル３６の後退を防止する。したがって、突起５２が開口部１８と整列されていない状態でロック６２が作動されてもドリル３６は後退しない。患者の体内における空間的制約及び／又はアンカー１２及びドリル３６の位置のため、突起５２及び／又は開口部１８が患者の体内に配置される際に突起５２及び／又は開口部１８を視覚化することは困難となり得るため、突起及び開口部１８を目で見ることによって突起５２と開口部１８とを整列することは困難な場合がある。アラインメント機構３８は、突起５２及び／又は開口部１８が使用者に見えない場合であっても、突起５２とアンカーの開口部１８との整列を容易にすることでドリル３６の後退を可能とするように構成されている。
【0046】
アラインメント機構３８は、アンカー１２に対するドリル３６の位置を動かすことで、突起５２をアンカー１２に対して動かすように構成されている。上記に述べたように、アラインメント機構３８はハンドル３４に対して回転するように構成されている。アラインメント機構３８は、回転を行う際のアライメント機構３８の操作を容易にするためのノブ７０を含んでいる。アラインメント機構３８をハンドル３４に対して回転させることでアラインメント要素４８と５０とを整列させることができる。アラインメント機構のアラインメント要素５０がハンドルのアラインメント機構４８と整列されていることは、突起５２が開口部１８と整列されていることを示す。同様に、アラインメント機構のアラインメント要素５０がハンドルのアラインメント機構４８と整列されていないことは、突起５２が開口部１８と整列されていないことを示す。したがって、ドリル３６を後退させることが望ましい場合にアラインメント要素４８と５０とを整列させることができ、それにより、ドリル３６がアンカー１２を通って近位方向に移動することを可能とする位置でドリル３６がアンカー１２に対して配置されていることが示され、ロック６２の作動に応じて突起５２がアンカーのスロット１６内で摺動する。
【0047】
図２０～２２は、骨に穴を穿孔して縫合糸アンカー１０２を穴内に送達するように構成された外科用装置１００の別の実施形態を示す。装置１００は、一般的には図１の装置１０と同様に構成かつ使用されるものであり、細長シャフト１０４と、シャフト１０４の近位端のハンドル１０６と、シャフト１０４に可動に配置されたドリル１０８と、ドリル１０８に動作可能に連結され、モータ又は他の機構に解放可能に取り付けられることでドリル１０８を回転させてドリルによる穿孔を行うように構成されたドリルコネクタ１１０と、を含んでいる。骨を切断するように構成された突起５２を有する図１のドリル３６とは異なり、この図の実施形態におけるドリル１０８は、骨を切断するように構成された突起を有していない。代わりに、図２１及び２２に最も分かりやすく示されるように、図２０～２２のドリル１０８には、骨を切断するように構成されたドリル先端１１２が着脱可能に配置されている。ドリル先端部１１２は、ドリル１０８上に配置されたアンカー１０２の遠位側で、かつ骨内に貫通して骨の穿孔を開始するためのドリル１０８の安定した位置を与えるように構成されたドリル１０８の遠位先端部１０８ｔの近位側の位置でドリル１０８上に配置されている。アンカー１０２は、アンカー１０２がドリル１０８から押し出されて骨穴に挿入される際にドリル先端部１１２をドリル１０８から外して、穿孔された骨穴内に押し込むように構成されている。つまり、ドリル先端部１１２は患者の体内に埋め込まれるように構成されている。
【0048】
ドリル先端部１１２は、吸収性のものであっても非吸収性のものであってもよく、例えば、ＰＥＥＫ、ＰＬＡ、ＢＩＯＣＲＹＬ（登録商標）ＲＡＰＩＤＥ（登録商標）、ステンレス鋼などの任意の各種の材料で形成することもできる。吸収性のドリル先端部１１２は、更なる外科的介入を行わずに除去することができない材料を患者の体内に残すことなく、不安定性の修復を可能にするものである。非吸収性のドリル先端部１１２は、一般的に吸収性材料よりも効果的に骨を切断することができるため、より効果的な切断を可能とし得る。ドリル先端部１１２は、吸収性材料及び非吸収性材料の両方を含む複合部材であってもよく、これにより、ドリル先端部１１２の一部は生体吸収されるように構成されている。一例として、ドリル先端部１１２の刃先１１２ｅは切断を容易にするために非吸収性金属とし、ドリル先端部の残りの部分は吸収性とすることができる。
【0049】
アンカー１０２は、一般的には図１のアンカー１２と同様に構成かつ使用されるものであり、通路１１４が内部を貫通して延び、その外側表面に骨係合機構１１６を有し、アンカー１０２の外周全体に沿って周方向に延びる縫合糸係合溝１１８をその外側に有している。図１のアンカー１２と異なり、ドリル１０８は図１のドリル３６のような突起を有していないため、図２０～２２のアンカー１０２はスロットも鍵穴開口部も有していない。したがって、ドリル１０８をアンカー１０２の外へと近位方向に引き込むためにドリル１０８をアンカー１０２に対して特定の回転方向で整列させる必要がないため、外科用装置１００はアラインメント機構もアラインメント要素も含まない。
【0050】
アンカー１０２及びドリル先端部１１２はこの図の実施形態ではドリル１０８上に配置されており、その間にドリルによる骨の穿孔中にアンカー１０２を保護する助けとなり得る間隙１２０が設けられている。他の実施形態では、アンカー１０２及びドリル先端部１１２を、それらの間に隙間を設けずにドリル１０８上に配置することもできる。
【0051】
アンカー１０２は、アンカー１０２とシャフト１０４との間にクリアランス間隙１２２が存在するようにしてドリル１０８上に配置されており、この間隙はドリル１０８に沿ったアンカー１０２の早すぎる遠位方向への移動を防止する助けとなり得る。装置１００は、シャフト１０４から遠位方向に延びてアンカー１０２の内側管腔１１４の大径近位部分１１８ａ内に位置する小径シャフト延長部分１２４を含んでいる。小径シャフト延長部分１２４は、図２２に示されるように、小径シャフト延長部分１２４の遠位面がアンカー１０２の内部近位面に当接するアンカー１０２の内部からアンカー１０２を押すことによって穿孔された骨穴内へのアンカー１０２の挿入を容易にするように構成されている。
【0052】
図２３は、アンカー１０２の溝１１８内に置かれたテザー縫合糸１２６、及び手術用縫合糸１３０をテザー縫合糸１２６に通す縫合糸挿通カイト１２８の一実施形態を示す。この図の実施形態では、テザー縫合糸１２６は平たいものである。
【0053】
【0054】
図２４に示されるように、装置１０の遠位部分を患者の体内に進める。図１は、装置の遠位部分を患者の体内に進めることができる構成にある装置１０を示しているが、上記で述べたように縫合糸も存在しており、コネクタ４０はドリル３６にまだ連結されていなくてもよい。同様に、図２０は、装置の遠位部分を患者の体内に進めることができる構成にある装置１００を示しているが、上記で述べたように縫合糸も存在しており、コネクタ１１０はドリル１０８にまだ連結されていなくてもよい。
【0055】
装置の遠位部分を患者の体内に配置した状態で、伸長位置にあるドリル３６の遠位先端部３６ｔをアンカー１２を埋め込むことが望ましい骨７２に対して配置する。次いで、コネクタ４０が予め連結されていない場合、ドリル３６に連結する。次に、図２５に示されるようにドリル３６によって骨７２に穴７４を穿孔する。突起５２の切断表面が骨７２に切込んで、穴７４を形成する。このようにして、突起５２は骨６２を切断して穴７４を形成し、ドリル３６の遠位先端３６ｔを用いて骨６２に穿孔して穴７４を形成しはじめ、ドリル３６の回転前及びドリル３６の初期の回転中にドリル３６を定位置に保持することを助ける。ドリルが骨を切断するように構成された突起を有していないが図２０～２２のドリル１０８及び解放可能なドリル先端部１１２のような解放可能なドリル先端を含む実施形態では、ドリル先端部が骨を切断する。
【0056】
装置１０を使用して骨７２に穴７４が形成された状態で、装置１０を使用してアンカー１２を穴７４内に挿入することができる。先ず、ドリル３６を伸長位置から後退位置へと動かす。アラインメント要素４８と５０とが予め整列されておらず、それによりドリルの突起５２がアンカーの開口部１８と整列されていないことを示している場合、アラインメント機構３８をアラインメント要素４８と５０とが整列するまで回転させる。この状態は、ドリルの突起５２がアンカーの開口部１８と整列し、ドリル３６を後退させることができる位置にドリル３６があることを示している。ドリルで穿孔することによってロック６２がコネクタ４０を介して作動されており、それによって付勢要素５６がハンドル３４内で圧縮され、ドリルによる穿孔が完了した時点で、ドリル３６をアンカー１２、シャフト３２、及びハンドル３４に対して近位方向に動かす。ドリルによる穿孔後、コネクタ４０をドリル３６から取り外す。
【0057】
ドリル３６が図２６に示されるような後退位置にある状態で、アンカー１２を穴７４に挿入することができる。アンカー１２を穴７４に挿入することによってアンカー１２が変形し、それにより整列が困難となり得ることから、例示的な実施形態ではアンカー１２を穴７４に挿入するのに先立ってドリル３６とアンカー１２とを整列させる。これにより、ハンドル３４の近位面がマレット面として機能することができ、この面をマレットで叩くことで装置１０を骨７２に対して遠位方向に押し込んでアンカー１２を穴６４内に動かすことができる。しかしながら、当業者には理解されるように、アンカー１２を穴６４に押し込むために必ずしもマレットを使用する必要はなく、代わりに装置１０を手で押し込むか又は別の種類の器具で叩いてもよい。アンカー１２の骨係合機構２０（説明を分かりやすくするために図２６では省略してある）が骨７２と係合してアンカー１２を骨孔６４内で保持するのを助ける。図２７に示されるようにアンカー１２が穴６４内に挿入された状態で、シャフト３２を近位方向に動かしてアンカー１２から外す。次に、アンカー１２が外された装置１０を患者の身体から抜き取ることができる。アンカー１２を穴７４に挿入した後、装置１０を患者の身体から抜き取る前後のいずれかで、アンカー１２に取り付けられた縫合糸を装置の縫合糸係合機構４４から外す。図２０～２２のドリル先端部１１２のような解放可能なドリル先端部を含む実施形態では、ドリル先端部は骨穴に埋め込まれたアンカーの遠位側で骨穴に配置される。
【0058】
本発明には従来の低侵襲性及び開放手術用器具における用途、並びにロボット支援手術における用途があることを当業者は認識するであろう。
【0059】
当業者には、上述の実施形態に基づいて本発明の更なる特徴及び利点が認識されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され説明される内容により限定されるものではない。本明細書に引用される全ての刊行物及び参照文献はそれらの全容を参照によって本明細書に明示的に援用するものである。
【0060】
〔実施の態様〕
（１） 外科用システムであって、
内側管腔を有する細長シャフトと、
骨内に埋め込まれるように構成された、内部を貫通して延びる通路を有するアンカーと、
前記シャフトの前記内側管腔内に配置されたドリルであって、該ドリルの遠位先端部が前記アンカーの遠位側に位置するように前記アンカーの前記通路内に配置され、前記シャフト及び前記アンカーに対して回転して骨に穴を形成するように構成され、前記穴の形成後に、前記ドリルの前記先端部が前記アンカーの遠位側に位置しないように前記シャフトの前記内側管腔及び前記アンカーの前記通路内で近位方向に前記ドリルを摺動させることによって前記アンカーから抜き取られるように構成された、ドリルと、を含む、外科用システム。
（２） 前記ドリルが、伸長位置から後退位置へと動くように構成され、前記伸長位置にある前記ドリルは、前記シャフトの前記内側管腔内に配置され、前記ドリルの前記遠位先端部が前記アンカーの遠位側に位置するように前記アンカーの前記通路内に配置され、前記シャフト及び前記アンカーに対して回転して骨に前記穴を形成するように構成され、前記ドリルが前記後退位置にある場合には前記アンカーと前記シャフトとは前記穴に前記アンカーを挿入するために前記ドリルに対して遠位方向に可動である、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記アンカーが、前記通路と連通したスロットを有し、
前記ドリルが前記ドリルから延びる突起を有し、前記ドリルが前記突起を前記スロットと整列させるように前記アンカーに対して動くように構成されることにより、前記突起が、前記ドリルを前記伸長位置から前記後退位置へと動かす際に前記スロット内で摺動可能である、実施態様２に記載のシステム。
（４） 前記スロットが、前記通路を画定する前記アンカーの内側表面に形成されている、実施態様３に記載のシステム。
（５） 前記突起と前記スロットとが整列されていない場合、前記突起が前記アンカーの遠位面に当接する、実施態様３に記載のシステム。
（１） 外科用システムであって、
内側管腔を有する細長シャフトと、
骨内に埋め込まれるように構成された、内部を貫通して延びる通路を有するアンカーと、
前記シャフトの前記内側管腔内に配置されたドリルであって、該ドリルの遠位先端部が前記アンカーの遠位側に位置するように前記アンカーの前記通路内に配置され、前記シャフト及び前記アンカーに対して回転して骨に穴を形成するように構成され、前記穴の形成後に、前記ドリルの前記先端部が前記アンカーの遠位側に位置しないように前記シャフトの前記内側管腔及び前記アンカーの前記通路内で近位方向に前記ドリルを摺動させることによって前記アンカーから抜き取られるように構成された、ドリルと、を含む、外科用システム。
（２） 前記ドリルが、伸長位置から後退位置へと動くように構成され、前記伸長位置にある前記ドリルは、前記シャフトの前記内側管腔内に配置され、前記ドリルの前記遠位先端部が前記アンカーの遠位側に位置するように前記アンカーの前記通路内に配置され、前記シャフト及び前記アンカーに対して回転して骨に前記穴を形成するように構成され、前記ドリルが前記後退位置にある場合には前記アンカーと前記シャフトとは前記穴に前記アンカーを挿入するために前記ドリルに対して遠位方向に可動である、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記アンカーが、前記通路と連通したスロットを有し、
前記ドリルが前記ドリルから延びる突起を有し、前記ドリルが前記突起を前記スロットと整列させるように前記アンカーに対して動くように構成されることにより、前記突起が、前記ドリルを前記伸長位置から前記後退位置へと動かす際に前記スロット内で摺動可能である、実施態様２に記載のシステム。
（４） 前記スロットが、前記通路を画定する前記アンカーの内側表面に形成されている、実施態様３に記載のシステム。
（５） 前記突起と前記スロットとが整列されていない場合、前記突起が前記アンカーの遠位面に当接する、実施態様３に記載のシステム。
【0061】
（６） 前記アンカーがその側壁に開口部を有し、該開口部は前記通路と連通しており、前記開口部と前記突起とは、前記突起と前記スロットとが整列されていない場合には整列されず、前記開口部と前記突起とは、前記突起と前記スロットとが整列されている場合には整列される、実施態様３に記載のシステム。
（７） 前記シャフトの近位端に位置するハンドルであって、第１のアラインメント要素を含む、ハンドルと、
第２のアラインメント要素を含むアラインメント機構であって、該アラインメント機構は、前記第１のアラインメント要素と前記第２のアラインメント要素とを整列させるように前記ハンドルに対して動くように構成されており、前記アラインメント機構が前記ドリルに動作可能に連結されていることにより、前記ハンドルに対する前記アラインメント機構の動きも前記ハンドルに対して前記ドリルを動かす、アラインメント機構と、を更に含み、
前記第１のアラインメント要素と前記第２のアラインメント要素とが整列されていない場合には、前記ドリルが前記伸長位置から前記後退位置へと動くことが防止され、前記第１のアラインメント要素と前記第２のアラインメント要素とが整列されている場合に、前記ドリルが前記伸長位置から前記後退位置へと動くことが可能となる、実施態様２に記載のシステム。
（８） 前記アンカーにスロットが形成され、
前記スロットと前記突起とが整列されていない場合には、前記ドリルが前記伸長位置から前記後退位置へと動くことが防止され、
前記スロットと前記突起とが整列されている場合には、前記ドリルが前記伸長位置から前記後退位置へと動くことが可能となる、実施態様７に記載のシステム。
（９） 前記ハンドル内に配置され、前記第１のアラインメント要素と前記第２のアラインメント要素とが整列されたことに応じて前記伸長位置から前記後退位置へと前記ドリルを自動的に動かすように構成された付勢要素を更に含む、実施態様７に記載のシステム。
（１０） 前記ドリルに、前記ドリルの前記遠位先端部の近位側の位置から延びる突起が形成され、該突起が骨に前記穴を形成するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（７） 前記シャフトの近位端に位置するハンドルであって、第１のアラインメント要素を含む、ハンドルと、
第２のアラインメント要素を含むアラインメント機構であって、該アラインメント機構は、前記第１のアラインメント要素と前記第２のアラインメント要素とを整列させるように前記ハンドルに対して動くように構成されており、前記アラインメント機構が前記ドリルに動作可能に連結されていることにより、前記ハンドルに対する前記アラインメント機構の動きも前記ハンドルに対して前記ドリルを動かす、アラインメント機構と、を更に含み、
前記第１のアラインメント要素と前記第２のアラインメント要素とが整列されていない場合には、前記ドリルが前記伸長位置から前記後退位置へと動くことが防止され、前記第１のアラインメント要素と前記第２のアラインメント要素とが整列されている場合に、前記ドリルが前記伸長位置から前記後退位置へと動くことが可能となる、実施態様２に記載のシステム。
（８） 前記アンカーにスロットが形成され、
前記スロットと前記突起とが整列されていない場合には、前記ドリルが前記伸長位置から前記後退位置へと動くことが防止され、
前記スロットと前記突起とが整列されている場合には、前記ドリルが前記伸長位置から前記後退位置へと動くことが可能となる、実施態様７に記載のシステム。
（９） 前記ハンドル内に配置され、前記第１のアラインメント要素と前記第２のアラインメント要素とが整列されたことに応じて前記伸長位置から前記後退位置へと前記ドリルを自動的に動かすように構成された付勢要素を更に含む、実施態様７に記載のシステム。
（１０） 前記ドリルに、前記ドリルの前記遠位先端部の近位側の位置から延びる突起が形成され、該突起が骨に前記穴を形成するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
【0062】
（１１） 前記ドリル上の前記アンカーの遠位側でかつ前記アンカーの近位側に配置された穿孔先端部を更に含み、前記穿孔先端部は骨に前記穴を形成するように構成され、前記ドリルが前記穴の形成後に前記穿孔先端部から取り外されるように構成されていることで、前記穿孔先端部が前記穴内の前記アンカーの遠位側に配置される、実施態様１に記載のシステム。
（１２） 前記アンカーは、前記アンカーに形成され、前記通路と連通する開口部を有し、前記ドリルが、前記ドリルから延び、前記穴を形成するように構成された突起を有し、前記突起が前記開口部と整列されない限り、前記ドリルが前記シャフトの前記内側管腔及び前記アンカーの前記通路内で近位方向に摺動することが防止される、実施態様１に記載のシステム。
（１３） 前記アンカーに連結され、前記シャフトの近位端においてハンドルに解放可能に固定された縫合糸を更に含む、実施態様１に記載のシステム。
（１４） 外科用システムであって、
近位端にハンドルを有する細長シャフトであって、前記ハンドルが第１のアラインメント要素を含む、細長シャフトと、
骨に穴を穿孔するように構成されたドリルであって、前記シャフト内に可動に配置された、ドリルと、
前記ドリル上の前記シャフトの遠位側に配置されたアンカーであって、前記シャフトと前記アンカーとは前記アンカーを前記穴に挿入するために一体で遠位方向に動くように構成されている、アンカーと、
前記ハンドルに可動に連結されるとともに前記ドリルに動作可能に連結されたアラインメント機構であって、前記ハンドルに対する前記アラインメント機構の動きが前記シャフトに対して前記ドリルを動かす、アラインメント機構と、を含み、
前記アラインメント機構と前記アラインメント要素とが整列されていない場合には前記ドリルが前記シャフト内で近位方向に動くことが防止され、前記アラインメント機構と前記アラインメント要素とが整列されている場合に、前記ドリルが前記シャフト内で近位方向に動くことが可能となる、外科用システム。
（１５） 前記アラインメント機構は回転可能なノブを含む、実施態様１４に記載のシステム。
（１２） 前記アンカーは、前記アンカーに形成され、前記通路と連通する開口部を有し、前記ドリルが、前記ドリルから延び、前記穴を形成するように構成された突起を有し、前記突起が前記開口部と整列されない限り、前記ドリルが前記シャフトの前記内側管腔及び前記アンカーの前記通路内で近位方向に摺動することが防止される、実施態様１に記載のシステム。
（１３） 前記アンカーに連結され、前記シャフトの近位端においてハンドルに解放可能に固定された縫合糸を更に含む、実施態様１に記載のシステム。
（１４） 外科用システムであって、
近位端にハンドルを有する細長シャフトであって、前記ハンドルが第１のアラインメント要素を含む、細長シャフトと、
骨に穴を穿孔するように構成されたドリルであって、前記シャフト内に可動に配置された、ドリルと、
前記ドリル上の前記シャフトの遠位側に配置されたアンカーであって、前記シャフトと前記アンカーとは前記アンカーを前記穴に挿入するために一体で遠位方向に動くように構成されている、アンカーと、
前記ハンドルに可動に連結されるとともに前記ドリルに動作可能に連結されたアラインメント機構であって、前記ハンドルに対する前記アラインメント機構の動きが前記シャフトに対して前記ドリルを動かす、アラインメント機構と、を含み、
前記アラインメント機構と前記アラインメント要素とが整列されていない場合には前記ドリルが前記シャフト内で近位方向に動くことが防止され、前記アラインメント機構と前記アラインメント要素とが整列されている場合に、前記ドリルが前記シャフト内で近位方向に動くことが可能となる、外科用システム。
（１５） 前記アラインメント機構は回転可能なノブを含む、実施態様１４に記載のシステム。
【0063】
（１６） 前記ハンドル内に配置される付勢要素を更に含み、前記付勢要素は、前記アラインメント機構と前記アラインメント要素とが整列されたことに応じて前記ドリルを前記シャフトに対して近位方向に自動的に動かすように構成されている、実施態様１４に記載のシステム。
（１７） 前記アンカーの近位面が前記シャフトの遠位面に当接する、実施態様１４に記載のシステム。
（１８） 外科的方法であって、
ドリルの遠位先端部の近位側の位置にアンカーを有する、外科用器具のシャフト内に配置されたドリルによって骨に穴を開けることと、
アラインメント機構が前記ハンドルのアラインメント要素と整列するまで前記シャフトの近位端の前記アラインメント機構を調節することにより、前記ドリルを前記シャフト内で近位方向に動かすことと、
前記シャフトと前記アンカーとを前記ドリルに対して一体で前進させることで前記アンカーを前記穴内で遠位方向に動かすことと、を含む、方法。
（１９） 前記ハンドルは、前記アラインメント機構と前記ハンドルの前記アラインメント要素とが整列することに応じて前記ドリルを前記シャフト内で近位方向に自動的に動かす付勢要素を前記ハンドルの内部に有する、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記アラインメント機構を調節することが前記アンカーに対して前記ドリルを動かし、前記アラインメント機構と前記アラインメント要素とが整列していることは、前記ドリルから延びる突起が、前記ドリルが前記シャフト内で近位方向に動く間に内部で近位方向に前記突起が摺動する、前記アンカーに沿って延びるスロットと整列していることを示す、実施態様１８に記載の方法。
（１７） 前記アンカーの近位面が前記シャフトの遠位面に当接する、実施態様１４に記載のシステム。
（１８） 外科的方法であって、
ドリルの遠位先端部の近位側の位置にアンカーを有する、外科用器具のシャフト内に配置されたドリルによって骨に穴を開けることと、
アラインメント機構が前記ハンドルのアラインメント要素と整列するまで前記シャフトの近位端の前記アラインメント機構を調節することにより、前記ドリルを前記シャフト内で近位方向に動かすことと、
前記シャフトと前記アンカーとを前記ドリルに対して一体で前進させることで前記アンカーを前記穴内で遠位方向に動かすことと、を含む、方法。
（１９） 前記ハンドルは、前記アラインメント機構と前記ハンドルの前記アラインメント要素とが整列することに応じて前記ドリルを前記シャフト内で近位方向に自動的に動かす付勢要素を前記ハンドルの内部に有する、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記アラインメント機構を調節することが前記アンカーに対して前記ドリルを動かし、前記アラインメント機構と前記アラインメント要素とが整列していることは、前記ドリルから延びる突起が、前記ドリルが前記シャフト内で近位方向に動く間に内部で近位方向に前記突起が摺動する、前記アンカーに沿って延びるスロットと整列していることを示す、実施態様１８に記載の方法。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】