特許 7325988 整形外科用手術器具システム及び整形外科用プロテーゼアセンブリを試験する方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-08-04

(45)【発行日】2023-08-15

(54)【発明の名称】整形外科用手術器具システム及び整形外科用プロテーゼアセンブリを試験する方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/38 20060101AFI20230807BHJP

【ＦＩ】

A61F2/38

【請求項の数】 14

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2019057844

(22)【出願日】2019-03-26

(65)【公開番号】P2019171062

(43)【公開日】2019-10-10

【審査請求日】2022-03-25

(31)【優先権主張番号】15/937,106

(32)【優先日】2018-03-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】516312682

【氏名又は名称】デピュイ・アイルランド・アンリミテッド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＤＥＰＵＹ ＩＲＥＬＡＮＤ ＵＮＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

【住所又は居所原語表記】Ｌｏｕｇｈｂｅｇ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｅｓｔａｔｅ， Ｒｉｎｇａｓｋｉｄｄｙ， Ｃｏｕｎｔｙ Ｃｏｒｋ， Ｉｒｅｌａｎｄ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】アダム・ディー・シュレーダー

(72)【発明者】

【氏名】ウィリアム・ムハマド

【審査官】中尾 麗

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１７／００４９５８２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１５－２１１８３４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／３８

Ａ６１Ｂ １７／５６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

整形外科用手術器具システムであって、
患者の脛骨の近位端に位置付けられるように構成されたプレート及び前記プレートの上面から外側に延在するポストを含む、脛骨基部トライアルと、
脛骨インサートトライアルであって、（ｉ）前記プレートの前記上面と向かい合うように構成された下面、（ｉｉ）前記下面とは反対に位置付けられた一対の湾曲面、（ｉｉｉ）前記一対の湾曲面の間に位置付けられた突起、及び（ｉｖ）前記下面内に画定された開口、を含む、脛骨インサートトライアルと、
前記脛骨インサートトライアル内に画定された前記開口内に位置付けられるようにサイズ決定されたインサートアダプタであって、（ｉ）前記脛骨基部トライアルの前記ポスト上に位置付けられるようにサイズ決定された基部、及び（ｉｉ）前記基部内に位置付けられた係止タブ、を含む、インサートアダプタと、を備え、
前記脛骨基部トライアルの前記ポストが、前記インサートアダプタの前記係止タブに係合して、前記脛骨基部トライアルに対する上下方向における前記インサートアダプタの移動を防止するように構成された、上フランジを含み、
前記脛骨インサートトライアルが、前記開口内に開口する第１の後スロットを含み、
前記インサートアダプタが、前記係止タブの上に位置付けられた第２の後スロットを有し、
前記インサートアダプタが前記脛骨インサートトライアル内に画定された前記開口内に位置付けられるときに、前記第１の後スロット及び前記第２の後スロットが、整列されて、後通路を画定し、該後通路は、前記ポストの前記上フランジを受容して、前記インサートアダプタ及び前記脛骨インサートトライアルが、前記脛骨基部トライアルに対して前後方向に移動することを可能にするようにサイズ決定されており、
前記ポストが、前記プレートから前記上フランジまで外側に延在するステムを含み、
前記係止タブが、前記ポストの前記ステムに係合するように構成されたばねクリップを含み、
前記インサートアダプタが、開口の下セクションを画定する湾曲壁を含み、前記ばねクリップが、前記開口の前記下セクション内に位置付けられ、かつ前記湾曲壁から離間配置されている、整形外科用手術器具システム。

【請求項2】

前記上フランジと前記プレートの前記上面との間にチャネルが画定されており、
前記係止タブが、前記チャネル内に位置付けられるようにサイズ決定されている、請求項１に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項3】

前記ポストが、前記プレートから前記上フランジまで外側に延在するステムを含み、
前記係止タブが、前記ポストの前記ステムに係合するように構成された一対のアームを含む、請求項１に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項4】

前記一対のアームの各アームが、ばねクリップである、請求項３に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項5】

前記係止タブが、前記湾曲壁から前記ばねクリップまで内側に延在するトランクを更に含む、請求項１に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項6】

前記インサートアダプタが、前記基部から外側に延在するプラグを含み、前記プラグが、前記インサートアダプタと前記脛骨インサートトライアルとの間の相対回転を防止するように構成されている、請求項１に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項7】

前記プラグが、前記脛骨インサートトライアルの平面状の内面に係合して、前記インサートアダプタと前記脛骨インサートトライアルとの間の相対回転を防止するように構成された、平面状の外面を含む、請求項６に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項8】

大腿骨コンポーネントであって、（ｉ）前記脛骨インサートトライアルの前記湾曲面と向かい合うように構成された一対の湾曲面、及び（ｉｉ）前記大腿骨コンポーネントを通って内側－外側方向に延在する一対の横断ボア、を含む、大腿骨コンポーネントと、
前記横断ボア内に位置付けられるようにサイズ決定された細長いピンと、を更に備え、
前記脛骨インサートトライアルの前記突起が、前記細長いピンを受容して、前記大腿骨コンポーネントを前記脛骨インサートトライアルに連結するようにサイズ決定された、前記内側－外側方向に延在するボアを含む、請求項１に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項9】

前記大腿骨コンポーネントが、延長及び屈曲を含む運動範囲にわたって、前記脛骨インサートトライアルに対して関節接合するように構成され、前記脛骨インサートトライアル及び前記インサートアダプタが、前記脛骨基部トライアルの前記ポストを通って延在する軸を中心に回転するように構成されている、請求項８に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項10】

前記脛骨インサートトライアルが、前記脛骨インサートトライアル内に画定された前記開口の上端部壁から延在するピンを含み、
前記インサートアダプタが、前記基部から外側に延在するプラグを含み、前記プラグを通して開口が画定され、
前記インサートアダプタが前記脛骨インサートトライアル内に画定された前記開口内に位置付けられるときに、前記脛骨インサートトライアルの前記ピンが、前記プラグを通して画定された前記開口内に受容される、請求項１に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項11】

前記プラグを通して画定された前記開口の中へ前記プラグを通って延在する保持機構を更に備え、前記インサートアダプタが前記脛骨インサートトライアル内に画定された前記開口内に位置付けられるときに、前記保持機構が、前記ピンの外面に係合する、請求項１０に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項12】

整形外科用手術器具システムであって、
患者の脛骨の近位端に位置付けられるように構成されたプレート及び前記プレートの上面から外側に延在するポストを含む、脛骨基部トライアルと、
脛骨インサートトライアルであって、（ｉ）前記プレートの前記上面と向かい合うように構成された下面、（ｉｉ）前記下面とは反対に位置付けられた一対の湾曲面、（ｉｉｉ）前記一対の湾曲面の間に位置付けられた突起、及び（ｉｖ）前記下面内に画定された開口、を含む、脛骨インサートトライアルと、
前記脛骨インサートトライアル内に画定された前記開口内に位置付けられるようにサイズ決定されたインサートアダプタであって、（ｉ）前記脛骨基部トライアルの前記ポスト上に位置付けられるようにサイズ決定された基部、及び（ｉｉ）前記基部内に位置付けられた係止タブ、を含む、インサートアダプタと、を備え、
前記脛骨基部トライアルの前記ポストが、前記インサートアダプタの前記係止タブに係合して、前記脛骨基部トライアルに対する上下方向における前記インサートアダプタの移動を防止するように構成された、上フランジを含み、
前記インサートアダプタが、前記基部から外側に延在するプラグを含み、前記プラグが、前記インサートアダプタと前記脛骨インサートトライアルとの間の相対回転を防止するように構成されており、
前記プラグが、前記脛骨インサートトライアルの平面状の内面に係合して、前記インサートアダプタと前記脛骨インサートトライアルとの間の相対回転を防止するように構成された、平面状の外面を含む、整形外科用手術器具システム。

【請求項13】

整形外科用手術器具システムであって、
患者の脛骨の近位端に位置付けられるように構成されたプレート及び前記プレートの上面から外側に延在するポストを含む、脛骨基部トライアルと、
脛骨インサートトライアルであって、（ｉ）前記プレートの前記上面と向かい合うように構成された下面、（ｉｉ）前記下面とは反対に位置付けられた一対の湾曲面、（ｉｉｉ）前記一対の湾曲面の間に位置付けられた突起、及び（ｉｖ）前記下面内に画定された開口、を含む、脛骨インサートトライアルと、
前記脛骨インサートトライアル内に画定された前記開口内に位置付けられるようにサイズ決定されたインサートアダプタであって、（ｉ）前記脛骨基部トライアルの前記ポスト上に位置付けられるようにサイズ決定された基部、及び（ｉｉ）前記基部内に位置付けられた係止タブ、を含む、インサートアダプタと、を備え、
前記脛骨基部トライアルの前記ポストが、前記インサートアダプタの前記係止タブに係合して、前記脛骨基部トライアルに対する上下方向における前記インサートアダプタの移動を防止するように構成された、上フランジを含み、
前記脛骨インサートトライアルが、前記脛骨インサートトライアル内に画定された前記開口の上端部壁から延在するピンを含み、
前記インサートアダプタが、前記基部から外側に延在するプラグを含み、前記プラグを通して開口が画定され、
前記インサートアダプタが前記脛骨インサートトライアル内に画定された前記開口内に位置付けられるときに、前記脛骨インサートトライアルの前記ピンが、前記プラグを通して画定された前記開口内に受容される、整形外科用手術器具システム。

【請求項14】

前記プラグを通して画定された前記開口の中へ前記プラグを通って延在する保持機構を更に備え、前記インサートアダプタが前記脛骨インサートトライアル内に画定された前記開口内に位置付けられるときに、前記保持機構が、前記ピンの外面に係合する、請求項１３に記載の整形外科用手術器具システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、概して、整形外科用手術器具に関し、具体的には、整形外科用プロテーゼをトライアルする際に使用するための脛骨トライアルコンポーネントに関する。

【背景技術】

【0002】

関節形成術は、病変した生体関節及び／又は損傷した生体関節を人工関節に置換する、周知の外科的処置である。例えば、全膝関節形成術の外科的処置では、患者の生体膝関節を人工膝関節又は膝関節プロテーゼで部分的又は全体的に置換する。膝再置換手術では、「一次膝関節プロテーゼ」とも称されることがある、以前に埋め込まれた膝関節プロテーゼが外科的に除去され、置換用又は再置換用膝関節プロテーゼが埋め込まれる。通常の膝プロテーゼは、脛骨トレイ、大腿骨コンポーネント、及び脛骨トレイと大腿骨コンポーネントとの間に位置付けられるポリマーインサート又はベアリングを含む。脛骨トレイは、一般に、遠位に延在するステムを有するプレートを含み、大腿骨コンポーネントは、一般に、一対の離間配置された顆状要素を含み、顆状要素はポリマーベアリングの対応する表面と関節接合する表面を含む。脛骨トレイのステムは、患者の脛骨の外科的に準備された髄管に埋め込まれるように構成され、大腿骨コンポーネントは、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に連結されるように構成される。

【0003】

関節形成術中に、トライアルコンポーネントは、患者の生体関節を置換する膝プロテーゼのコンポーネントをサイズ決定し、選択するために使用することができる。トライアルコンポーネントとしては、人工大腿骨コンポーネントをサイズ決め及び選択するために使用され得る大腿骨トライアル、人工脛骨トレイをサイズ決め及び選択するために使用され得る脛骨トレイトライアル、並びに人工ステムコンポーネントをサイズ決め及び選択するために使用され得るステムトライアルを挙げることができる。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

本開示の一態様によれば、整形外科用手術器具システムは、患者の脛骨の近位端に位置付けられるように構成されたプレート、及びプレートの上面から外側に延在するポストを含む、脛骨基部トライアルを含む。脛骨インサートトライアルは、プレートの上面と向かい合うように構成された下面を含む。脛骨インサートトライアルはまた、下面とは反対に位置付けられた一対の湾曲面も含む。脛骨インサートトライアルはまた、一対の湾曲面の間に位置付けられた突起も含む。脛骨インサートトライアルはまた、下面に画定された開口も含む。インサートアダプタは、脛骨インサートトライアル内に画定された開口内に位置付けられるようにサイズ決定される。インサートアダプタは、脛骨基部トライアルのポスト上に位置付けられるようにサイズ決定された基部と、基部内に位置付けられた係止タブと、を含む。脛骨基部トライアルのポストは、インサートアダプタの係止タブに係合して、脛骨基部トライアルに対する上下方向におけるインサートアダプタの移動を防止するように構成された、上フランジを含む。

【0005】

いくつかの実施形態では、チャネルは、上フランジとプレートの上面との間に画定することができる。係止タブは、チャネル内に位置付けられるようにサイズ決定することができる。ポストは、プレートから上フランジまで外側に延在するステムを含むことができる。係止タブは、ポストのステムに係合するように構成された一対のアームを含むことができる。一対のアームの各アームは、ばねクリップとすることができる。

【0006】

いくつかの実施形態では、脛骨インサートトライアルは、開口内に開口する第１の後スロットを含むことができる。インサートアダプタは、係止タブの上に位置付けられた第２の後スロットを有することができる。インサートアダプタは、脛骨インサートトライアル内に画定された開口内に位置付けることができる。第１の後スロット及び第２の後スロットは、整列させて後通路を画定することができ、後通路は、ポストの上フランジを受容してインサートアダプタ及び脛骨インサートトライアルが脛骨基部トライアルに対して前後方向に移動することを可能にするようにサイズ決定される。ポストは、プレートから上フランジまで外側に延在するステムを含むことができる。係止タブは、ポストのステムに係合するように構成されたばねクリップを含むことができる。インサートアダプタは、開口の下セクションを画定する湾曲壁を含むことができる。ばねクリップは、開口の下セクション内に位置付けることができ、また、湾曲壁から離間配置することができる。係止タブは、湾曲壁からばねクリップまで内側に延在するトランクを含むことができる。

【0007】

いくつかの実施形態では、インサートアダプタは、基部から外側に延在するプラグを含むことができる。プラグは、インサートアダプタと脛骨インサートトライアルとの間の相対回転を防止するように構成することができる。プラグは、脛骨インサートトライアルの平面状の内面に係合してインサートアダプタと脛骨インサートトライアルとの相対回転を防止するように構成された、平面状の外面を含むことができる。

【0008】

いくつかの実施形態では、大腿骨コンポーネントは、脛骨インサートトライアルの湾曲面と向かい合うように構成された一対の湾曲面を含むことができる。大腿骨コンポーネントはまた、大腿骨コンポーネントを通って内側内側－外側方向に延在する一対の横断ボアも含むことができる。細長いピンは、横断ボア内に位置付けられるようにサイズ決定することができる。脛骨インサートトライアルの突起は、細長いピンを受容して大腿骨コンポーネントを脛骨インサートトライアルに連結するようにサイズ決定された、内側－外側方向に延在するボアを含むことができる。大腿プロテーゼコンポーネントは、延長及び屈曲を含む運動範囲にわたって、脛骨インサートトライアルに対して関節接合するように構成することができる。脛骨インサートトライアル及びインサートアダプタは、脛骨基部トライアルのポストを通って延在する軸を中心に回転するように構成することができる。

【0009】

いくつかの実施形態では、脛骨インサートトライアルは、脛骨インサートトライアル内に画定された開口の上端部壁から延在するピンを有することができる。インサートアダプタは、基部から外側に延在するプラグを有することができる。このプラグを通して、開口を画定することができる。インサートアダプタが脛骨インサートトライアル内に画定された開口内に位置付けられたときに、脛骨インサートトライアルのピンは、プラグを通して画定された開口内に受容することができる。保持機構は、プラグを通して画定された開口の中へプラグを通って延在することができる。インサートアダプタが脛骨インサートトライアル内に画定された開口内に位置付けられたときに、保持機構は、ピンの外面に係合することができる。

【0010】

本開示の別の態様によれば、整形外科用手術器具システムは、患者の脛骨の近位端に位置付けられるように構成されたプレートと、プレートの上面から上フランジまで外側に延在するポストと、を含む、脛骨基部トライアルを含む。脛骨トライアルコンポーネントは、脛骨基部トライアルのポスト上に位置付けられるように構成される。脛骨トライアルコンポーネントは、プレートの上面と向かい合うように構成された下面と、下面とは反対に位置付けられた一対の湾曲面と、を含む。脛骨トライアルコンポーネントはまた、一対の湾曲面の間に位置付けられた突起も含む。脛骨トライアルコンポーネントは、ポストの上フランジを受容して、脛骨トライアルコンポーネントが脛骨基部トライアルに対して前後方向に移動することを可能にするようにサイズ決定された、後通路を含む。

【0011】

いくつかの実施形態では、係止機構は、脛骨インサートトライアル及びポストの上フランジに連結された係止タブを含むことができる。脛骨トライアルコンポーネントは、第１のモジュラー構成要素と、第２のモジュラー構成要素と、を含むことができる。ポストの上フランジは、係止タブに係合して、脛骨基部トライアルに対する上下方向における第１のモジュラー構成要素の移動を防止するように構成することができる。係止タブは、ばねクリップを含むことができる。

【0012】

いくつかの実施形態では、第１のモジュラー構成要素は、インサートアダプタとすることができ、第２のモジュラー構成要素は、複数の脛骨インサートトライアルのうちの１つの脛骨インサートトライアルとすることができる。各脛骨インサートトライアルは、インサートアダプタに選択的に連結されるように構成することができる。

【0013】

いくつかの実施形態では、大腿骨コンポーネントは、脛骨インサートトライアルの湾曲面と向かい合うように構成された一対の湾曲面と、大腿骨コンポーネントを通って内側内側－外側方向に延在する一対の横断ボアと、を含むことができる。細長いピンは、横断ボア内に位置付けられるようにサイズ決定することができる。脛骨インサートトライアルの突起は、細長いピンを受容して、大腿骨コンポーネントを脛骨インサートトライアルに連結するようにサイズ決定された、内側－外側方向に延在するボアを含むことができる。

【0014】

本開示の更に別の態様によれば、整形外科用プロテーゼアセンブリをトライアルする方法は、脛骨トライアルコンポーネントを、患者の脛骨の近位端に位置付けられた脛骨基部トライアルと整列させることを含む。本方法はまた、脛骨トライアルコンポーネントを後方に進めて、脛骨基部トライアルコンポーネントのポストを脛骨トライアルコンポーネント内に画定された後通路の中へ移動させることも含む。本方法はまた、脛骨トライアルコンポーネントが脛骨基部トライアルに対して回転することを可能にするように、脛骨トライアルコンポーネントを脛骨基部トライアルコンポーネントに連結することも含む。本方法はまた、大腿骨コンポーネント内に画定された一対の横断ボアを、脛骨トライアルコンポーネントの突起内に画定されたボアと整列させることも含む。本方法はまた、細長いピンを、横断ボア及び脛骨トライアルコンポーネントの突起を通して進めて、大腿骨コンポーネントを脛骨トライアルコンポーネントに連結することも含む。本方法はまた、延長及び屈曲を含む運動範囲にわたって患者の関節を移動させて、脛骨基部トライアル及び脛骨トライアルコンポーネントに対応する整形外科用プロテーゼアセンブリの構成を評価することも含む。

【0015】

いくつかの実施形態では、本方法は、脛骨トライアルコンポーネントの脛骨インサートトライアルを上方向に移動させて、脛骨トライアルコンポーネントのインサートアダプタ及び脛骨トライアルコンポーネントから脛骨インサートトライアルを取り外すことを必要とし得る。本方法はまた、脛骨インサートトライアルと異なるサイズを有する第２の脛骨インサートトライアルを選択することも必要とし得る。本方法はまた、第２の脛骨インサートトライアルを下方向に移動させて、第２の脛骨インサートトライアルを、脛骨トライアルコンポーネントのインサートアダプタ及び脛骨トライアルコンポーネントに取り付けることも必要とし得る。

【0016】

いくつかの実施形態では、本方法は、脛骨トライアルコンポーネントのインサートアダプタを、脛骨トライアルコンポーネントの脛骨インサートトライアルと整列させることを必要とし得る。本方法はまた、インサートアダプタを、脛骨インサートトライアル内に画定された開口の中へ進めて、脛骨トライアルコンポーネントを形成することも必要とし得る。

【図面の簡単な説明】

【0017】

詳細な説明では、特に以下の図面を参照する。

【図1】１つの実施形態による整形外科用手術器具システムの分解図である。

【図2】図１に示されるインサートアダプタの背立面図である。

【図3】図１に示されるインサートアダプタの底面図である。

【図4】図２の線４－４に沿って切断した断面図である。

【図5】図１に示される脛骨インサートトライアルの背立面図である。

【図6】図１に示される脛骨インサートトライアルの底面図である。

【図7】図１に示される脛骨インサートトライアルに挿入されたインサートアダプタの背立面図である。

【図8】図１に示される脛骨インサートトライアルに挿入されたインサートアダプタの底面図である。

【図9】患者の脛骨の近位端に位置付けられた脛骨トライアルコンポーネントの斜視図である。

【図10】患者の脛骨の近位端に組み立てられた、図１に示される整形外科用手術器具システムの斜視図である。

【図11】図９に類似する斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

本開示の概念は、様々な修正及び代替的形態の影響を受ける可能性があるが、その特定の例示的な実施形態を一例として図面に示し、本明細書で詳細に説明する。しかしながら、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」によって定義される発明の趣旨及び範囲の範囲内に包含される全ての修正物、均等物、並びに代替物を網羅することを意図するものであることを理解されたい。

【0019】

解剖学的参照を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント又はプロテーゼ及び整形外科用手術器具に関して、並びに患者の生体解剖学的構造を参照して使用することができる。これらの用語は、解剖学の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。記述された本明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的参照用語の使用は、特に断らない限り、それらの広く理解された意味と一貫性を有することが意図される。

【0020】

以下、図１を参照すると、整形外科用手術器具システム１０は、脛骨基部トライアルコンポーネント１２と、脛骨基部トライアル１２に選択的に連結されるように構成された脛骨トライアルコンポーネント３７０と、を含む。脛骨基部トライアルコンポーネント１２及び脛骨トライアルコンポーネント３７０は、大腿骨コンポーネント１８と共に利用して、患者の外科的に準備された脛骨の中へ埋め込むための人工脛骨をサイズ決定し、選択することができる。例示的な実施形態では、大腿骨コンポーネント１８は、以前の関節形成術からの大腿トライアルコンポーネント又は一次大腿骨コンポーネントとすることができる。システム１０は、患者の解剖学的構造の範囲に適合するように、異なるサイズのいくつかのトライアルコンポーネント１２、３７０、及び大腿トライアルコンポーネントを含むことができることを認識されたい。

【0021】

下で更に詳細に説明されるように、脛骨トライアルコンポーネント３７０は、トライアル１２を脛骨基部に取り外し可能に固定するように構成されたインサートアダプタ１４と、インサートアダプタ１４上に位置付けることができる脛骨インサートトライアル１６と、を含む。外科的処置中に、外科医は、膝関節内に位置付けられたトライアルコンポーネント１２、トライアルコンポーネント３７０、及び大腿骨コンポーネント１８を有する患者の脚の運動範囲を評価し、とりわけ、膝の安定性及び関節の変位を査定することができる。脛骨インサートトライアル１６は、外科的処置中にインサートアダプタ１４から取り外し、異なるサイズの脛骨インサートトライアルに置換して、外科医が、可能な埋め込みサイズの範囲を評価し、最良の性能を提供するものを選択することを可能にするように構成される。

【0022】

脛骨基部トライアルコンポーネント１２は、患者の脛骨の外科的に準備された近位端に位置付けられるように構成される。例示的な実施形態では、基部トライアル１２は、患者の脛骨の近位端に位置付けられるように成形されたプレート３０を含む。プレート３０は、上面３２と、下面３４と、表面３２、３４の間に延在する外壁３６と、を有する。外壁３６は、切除された脛骨の近位端に合致するように成形された、前セクション４０及び後セクション４２を有する。例示的な実施形態では、側壁３６の前セクション４０は、凸状に湾曲し、後セクション４２は、凹状に湾曲する。脛骨基部トライアル１２は、様々なサイズの脛骨に適合するように、いくつかの異なるサイズで形成することができることを認識されたい。

【0023】

脛骨基部トライアル１２は、プレート３０の下面３４から下方に延在する、ピン５０を含む。ピン５０は、患者の脛骨の近位端に挿入された手術器具のノッチ内に受容されるようにサイズ決定される。そのような器具は、例えば、患者の骨髄内管内に位置付けられるようにサイズ決定された細長いブローチ又はステムトライアルコンポーネントを含むことができる。プレート３０はまた、いくつかの締結具ガイド５２も含む。各締結具ガイド５２は、固定ピン等の締結具を受容するように構成されたボア５４を含み、これを利用して、脛骨基部トライアル１２を患者の脛骨の近位端に固定することができる。

【0024】

脛骨基部トライアル１２は、長手方向軸６０に沿ってプレート３０の上面３２から外側に延在するポスト５８を含む。ポスト５８は、インサートアダプタ１４に固定されるように構成される。ポスト５８は、プレート３０の上面３２から延在するステム６２を含む。ステム６２は、ポスト５８の長手方向軸６０から半径６６を有する外面６４を含む。上フランジ７０は、ポスト５８の近位端から延在する。上フランジ７０は、長手方向軸６０から半径７４を有する外面７２を含み、半径７４は、半径６６よりも大きい。上フランジ７０の下面７６は、プレート３０の上面３２に面する。チャネル８０は、上フランジ７０とプレート３０との間に画定される。チャネル８０は、上フランジ７０の下面７６とプレート３０の上面３２との間に画定される。下で説明されるように、脛骨トライアルコンポーネント３７０のインサートアダプタ１４の係止機構は、チャネル８０内でポスト５８のステム６２に係合するように構成される。

【0025】

図１に示されるように、脛骨トライアルコンポーネント３７０のインサートアダプタ１４は、基部１０２と、基部１０２から近位に延在するプラグ１０４と、を有する、本体１００を含む。基部１０２は、脛骨基部トライアル１２のポスト５８上に位置付けられるようにサイズ決定される。基部１０２は、内側１０６から前側１１０を通ってインサートアダプタ１４の外側１１０に湾曲する、外面１２０を含む。図２に示されるように、開口部１２２は、インサートアダプタ１４の後側１１２上の基部１０２の外面１２０に形成される。

【0026】

空洞１７０は、インサートアダプタ１４の下面１７４の開口部１７２から延在する。湾曲内壁１７６は、開口部１７２から延在して空洞１７０を画定する。開口１４０は、プラグ１０４を通って空洞１７０の中へ延在する。係止タブ１６２は、空洞１７０の下セクション１６８内に位置付けられ、また、湾曲内壁１７６の前面１８０から延在するトランク１７８を含む。トランク１７８は、空洞１７０の中へ後方に延在する。係止タブ１６２はまた、トランク１７８から後方に延在する一対のアーム１８６も含む。一対のアーム１８６は、内側アーム１８８と、外側アーム１９０と、を含む。各アーム１８６は、ステム６２の外面６４に対応する湾曲内面１９０を含む。開口部１９２は、アーム１８６の間に画定される。間隙１９４は、各アーム１８６の外面１９６と湾曲内壁１７６との間に形成される。各アーム１８６は、それぞれの間隙１９４の中へ偏向して、係止タブ１６２を脛骨基部トライアル１２のポスト５８上に位置付けることができる、ばねクリップとして構成される。下で説明されるように、インサートアダプタ１４が脛骨基部トライアル１２に固定されたときに、係止タブ１６２のアーム１８６は、上フランジ７０とプレート３０との間に画定されたチャネル８０内に位置付けるように構成される。空洞は、基部１０２の外面１２０に形成された開口部１２２から延在する後スロット１６０を含む。係止タブ１６２は、後スロット１６０内に位置付けられる。別の後スロット１６４は、開口部１２２から係止タブ１６２の上まで延在する。図３に例示されるように、スロット１６０及び１６４は、基部１０２内の空洞１７０を少なくとも部分的に画定する。

【0027】

図２に戻ると、インサートアダプタ１４のプラグ１０４は、外壁１３０と、近位面１３２と、を含む。外壁１３０は、基部１０２から近位面１３２まで延在する。外壁１３０は、内側１０６から後側１１２を通って外側１０８まで延在する湾曲面１３４を含む。外壁１３０はまた、平面状の前面１３６も含む。開口１４０は、プラグ１０４の近位面１３２に形成された開口部１４２からインサートアダプタ１４を通って延在する。

【0028】

保持機構２００は、プラグ１０４の外壁１３０を通って延在する。保持機構２００は、インサートアダプタ１４の後側１１２から前方に延在する。下でより詳細に説明されるように、保持機構２００は、保持機構２００をプラグ１０４内に固定する、ねじ２０２を含む。図４に示されるように、保持機構２００は、プラグ１０４の開口１４０の中へ前方に延在するボール２０４を含む。開口１４０は、内面２１０によって画定される。プラグ１０４は、プラグ１０４の外壁１３０の開口部２０６と、開口１４０の内面２１０の開口部２０８との間に延在するボア２１２を含む。ボア２１２は、前後方向に延在する。

【0029】

ボア２１２は、ねじ２０２のねじ付き本体２１６と嵌合して保持機構をボア２１２内に固定するように構成された、ねじ付き側壁２１４を含む。ボア２２０は、開口部２２２からねじ２０２のねじ付き本体２１６内に延在する。ばね２４０は、ボア２２０内で保持され、ボール２０４を前方向２３２に付勢するように構成される。ばね２４０は、ボール２０４を前方向２３２に付勢し、よって、ボール２０４は、開口部２２２の周囲に形成されたフランジ２２８に係合する。矢印２５０の方向の力がボール２０４に印加されると、ボール２０４は、ボア２２０の中へ後方向２５０に移動する。

【0030】

上で説明したように、脛骨トライアルコンポーネント３７０は、選択的かつ取り外し可能にインサートアダプタ１４に連結されるように構成された、脛骨インサートトライアル１６を含む。図１に戻ると、脛骨インサートトライアル１６は、下面２６２及び上面２６４を有する本体２６０を含む。脛骨トライアルインサート１６の下面２６２は、プレート３０の上面３２と向かい合うように構成される。下で説明されるように、上面２６４は、下面２６２とは反対に位置付けられ、かつ大腿骨コンポーネント１８の表面に対応するように構成された一対の湾曲面２６６を含む。突起２７０は、湾曲面２６６の間に位置付けられ、また、上面２６４から上方に延在する。ピン孔２７２は、突起２７０内に形成された開口部２７４の間で内側－外側に延在する。ピン孔２７２は、ピン（下で説明される）を受容して、脛骨インサートトライアル１６を大腿骨コンポーネント１８に固定するように構成されるために。ピン孔２７２はまた、各開口部２７４に位置付けられたブッシングも受容するように構成される。

【0031】

脛骨インサートトライアル１６は、脛骨基部トライアル１２の前セクション４０に合致するように成形された前セクション２９２と、インサートアダプタ１４の後セクション４２に合致するように形成された後セクション２９４と、を有する、外壁２９０を含む。図５を参照すると、スロット３００は、外壁２９０の後セクション２９４の開口部３０２を通って延在する。スロット３００は、一対のフランジ３０８の間に画定された幅３０６を有する、下スロットセクション３０４を含む。スロット３００は、下スロットセクション３０４の上側に位置付けられ、かつその中に開口する上スロットセクション３２０も含む。上スロットセクション３２０は、下スロットセクション３０４の幅３０６よりも広い、幅３２２を有する。上で説明したように、上スロットセクション３２０は、ポスト５８の上フランジ７０を受容するように構成され、下スロットセクション３０４は、ポスト５８のステム６２を受容するように構成される。

【0032】

図６を参照すると、スロット３００は、開口３３０の中へ延在する。開口３３０は、脛骨インサートトライアル１６の下面２６２の開口部３３２から延在する。開口３３０は、下面２６２から上端部壁３３４まで延在する。開口３３０は、内壁３３８によって画定された下セクション３３６を含む。内壁３３８は、開口３３０の下セクション３３６がインサートアダプタ１４の基部１０２を受容するように、インサートアダプタ１４の基部１０２の外面１２０に対してサイズ決定され、成形される。開口の上セクション３４０は、下セクション３３６から上端部壁３３４まで延在する側壁３４２によって画定される。側壁３４２は、湾曲面３４４と、平面状の前面３４６とを含む。湾曲面３４４は、プラグ１０４の外壁１３０の湾曲面１３４に対応するようにサイズ決定され、成形される。平面状の前面１４６は、プラグ１０４の外壁１３０の平面状の前面１３６に対応するようにサイズ決定され、成形される。

【0033】

ピン３５０は、上端部壁３３４から下方に延在する。ピン３５０は、円筒形である外壁３５２を含む。ピン３５０の外壁３５２は、開口１４０を画定する内面２１０に対応するようにサイズ決定され、成形される。下でより詳細に説明されるように、挿入アダプタ１４が脛骨インサートトライアル１６に連結されたときに、ピン３５０は、インサートアダプタ１４の開口１４０内に受容される。保持機構２００のボール２０４は、ピン３５０の外壁３５２に係合して、ボール２０４とピン３５０との間に摩擦を提供するように構成される。

【0034】

一対の指溝３６０は、脛骨インサートトライアル１６の下面２６２に形成される。１本の溝３６０は、開口３３０の外側３６２及び内側３６４のそれぞれに形成される。溝３６０は、ユーザの指を受容するようにサイズ決定された下面２６２の窪みとして形成される。インサートアダプタ１４が脛骨インサートトライアル１６に挿入されると、指溝３６０は、ユーザがインサートアダプタ１４を把持して脛骨インサートトライアル１６を除去することを可能にする。

【0035】

図１に戻ると、大腿骨コンポーネント１８は、脛骨インサートトライアル１６の湾曲面２６６に関節接合するように構成された一対の湾曲面３８２を有する、本体３８０を含む。ポスト３８４は、本体３８０から上方に延在し、また、患者の大腿骨の遠位端に形成された空洞に挿入されるように構成される。横断ボア３９０は、本体３８０を通って内側－外側方向に延在する。横断ボア３９０は、ピン（下で説明される）を受容するように構成される。ピンは、各ボア３９０を通過し、また、脛骨インサートトライアル１６の突起２７０のピン孔２７２を通って、大腿骨コンポーネント１８を脛骨インサートトライアル１６に固定するように構成される。

【0036】

図７及び図８を参照すると、インサートアダプタ１４は、脛骨インサートトライアル１６の開口３３０の中へ挿入され、脛骨インサートトライアル１６内でインサートアダプタ１４を固定して、脛骨トライアルコンポーネント３７０を形成するように構成される。図７を参照すると、インサートアダプタ１４のプラグ１０４は、脛骨インサートトライアル１６の開口３３０内に位置付けられる。開口３３０の側壁３４２の湾曲面３４４は、プラグ１０４の外壁１３０の湾曲面１３４に対応し、嵌合する。また、開口３３０の側壁３４２の平面状の前セクション３４６は、プラグ１０４の外壁１３０の平面状の前面１３６に対応し、嵌合する。平面状の前セクション３４６及び平面状の前面１３６の係合は、インサートアダプタ１４が脛骨インサートトライアル１６に対して回転するのを妨げるのを促進する。

【0037】

脛骨インサートトライアル１６のピン３５０は、インサートアダプタ１４の開口１４０内に位置付けられる。保持機構２００のボール２０４は、開口１４０の内面２１０から前方に延在してピン３５０の外壁３５２に係合する。ボール２０４は、ピン３５０の外側壁３５２に対する摩擦を提供して、インサートアダプタ１４が脛骨インサートトライアル１６から係合解除するのを防止する。脛骨インサートトライアル１６からインサートアダプタ１４を除去するために、ユーザは、自分の指を指溝３６０内に位置付けて、インサートアダプタ１４を把持し、ボール２０４とピン３５０の外壁３５２との間に生じる摩擦に打ち勝つ力で脛骨インサートトライアル１６から引き離すことができる。

【0038】

係止タブ１６２は、アーム１８６間の開口部１９２が後通路３７２に面するように位置付けられる。図８を参照すると、後通路３７２は、インサートアダプタ１４の後スロット１６０、１６４、及び脛骨インサートトライアル１６の後スロット３００によって画定される。通路３７２は、脛骨基部トライアル１２のポスト５８を受容するようにサイズ決定され、成形される。インサートアダプタ１４のスロット１６４及び脛骨トライアルコンポーネント３７０の上スロットセクション３２０は、通路３７２の上通路セクション３７４を画定する。上通路セクション３７４は、ポスト５８の上フランジ７０を受容するようにサイズ決定及び成形される。インサートアダプタ１４のスロット１６０、及び脛骨トライアルコンポーネント３７０の下スロットセクション３０４は、ポスト５８のステム６２を受容するようにサイズ決定及び成形された通路３７２の下通路セクション３７６を画定する。下通路セクション３７６は、脛骨インサートトライアル１６のフランジ３０８の間に延在する。係止タブ１６２は、下通路セクション３７６内に位置付けられる。

【0039】

例示される脛骨インサートトライアル１６は、外科医が脛骨トライアルコンポーネント３７０のサイズ及び構成を選択することを支援するように構成された多部品アセンブリをなす、複数の脛骨インサートトライアルのうちの１つである。インサートアダプタ１４は、いくつかの脛骨インサートトライアル１６のうちの１つと共に組み立てられて、脛骨トライアルコンポーネント３７０を形成することができる。一実施形態では、脛骨インサートトライアル１６は、異なるサイズ及び／又は構成で提供することができる。インサートアダプタ１４は、各脛骨インサートトライアル１６に固定されるように構成されるので、外科医は、あるサイズ及び構成の脛骨トライアルコンポーネント３７０を組み立てて、その脛骨トライアルコンポーネント３７０の性能を評価し、次いで、必要に応じて脛骨トライアルコンポーネント３７０を修正して、埋め込まれる脛骨トライアルコンポーネント３７０のタイプ及び構成を手術中に決定することが可能である。

【0040】

以下、図９～図１１を参照すると、システム１０を利用する整形外科用外科的処置の一部分が示される。外科医は、最初に、患者の脛骨３９８の近位端の切除を行って、トライアル整復のための脛骨３９８を外科的に準備する。例えば、患者の脛骨３９８の外科的に準備された近位端は、脛骨基部トライアル１２を受容するように構成された切除面を含む。大腿骨コンポーネント１８がトライアルコンポーネントである一実施形態では、外科医はまた、患者の大腿骨の遠位端の切除を行って、トライアル整復のための大腿骨を外科的に準備することもできる。大腿骨コンポーネント１８が手前の関節形成術からの一次大腿骨コンポーネントである一実施形態では、外科医は、トライアル一次大腿骨コンポーネントによって脛骨トライアルコンポーネント３７０をトライアルすること、又は二次大腿骨コンポーネントのための患者の大腿骨の遠位端を準備することができる。

【0041】

外科医は、器具システム１０によって初期トライアル整復を行うことができる。その際に、外科医は、システム１０を使用して、ヒンジ付膝プロテーゼを埋め込むための患者の大腿骨及び脛骨３９８の安定性及び運動学を評価及び検査する。外科医はまた、脛骨基部トライアル１２を患者の脛骨３９８の切除面上に位置付ける。脛骨トライアルコンポーネント３７０は、脛骨基部トライアル１２と整列され、外科医は、脛骨トライアルコンポーネント３７０を脛骨基部トライアル１２と大腿骨コンポーネント１８との間の間隙に進める。図９に例示されるように、脛骨トライアルコンポーネント３７０は、ポスト５８が脛骨トライアルコンポーネント３７０の後通路３７２内に受容されるように、矢印４００によって示される方向に、脛骨基部トライアル１２のポスト５８上へ後方に進められる。ポスト５８の上フランジ７０は、上通路セクション３７４内に受容され、ポスト５８のステム６２は、下通路セクション３７６内に受容される。脛骨トライアルコンポーネント３７０が後方に進められるにつれて、ポスト５８のステム６２が係止タブ１６２のアーム１８６間の開口部１９２を通過する。係止タブ１６２のアーム１８６は、ポスト５８の上フランジ７０と脛骨基部トライアル１２のプレート３０との間に画定されたチャネル８０内に受容される。係止タブ１６２のアーム１８６は、ポスト５８のステム６２が各アーム１８６の間に画定される開口部１９２内に受容されるように、外方へ偏向する。アーム１８６は、それらの元の位置に跳ね返って、ポスト５８のステム６２に係合して、係止タブ１６２をポスト５８に固定し、それによって、脛骨基部トライアル１２に対する上下方向におけるインサートアダプタ１４の移動を防止する。係止タブ１６２をポスト５８に固定することで、脛骨トライアルコンポーネント３７０を脛骨基部トライアル１２に固定し、よって、脛骨トライアルコンポーネント３７０が、脛骨基部トライアル１２に対して回転することを可能にする。図１０で分かるように、大腿骨コンポーネント１８の横断ボア３９０は、脛骨トライアルコンポーネント３７０のピン孔２７２と整列され、細長いピン４０４は、横断ボア３９０及びピン孔２７２の中へ挿入されて、大腿骨コンポーネント１８を脛骨トライアルコンポーネント３７０に固定する。大腿骨コンポーネント１８が適所にあるときに、外科医は、患者の膝を慎重に伸ばして、前後の安定性、内側－外側安定性、並びに前後（「Ａ／Ｐ」）平面、内側－外側（「Ｍ／Ｌ」）平面の全体的な位置合わせに注目する。

【0042】

運動範囲を評価するときには、膝を伸長と屈曲との間で移動させながら、大腿骨コンポーネント１８への荷重を後方に平行移動させる。脛骨トライアルコンポーネント３７０はまた、脛骨基部トライアル１２のポスト５８の軸６０を中心に回転させることもできる。性能を高めるために、外科医は、大腿骨コンポーネント１８を脛骨トライアルコンポーネント３７０から連結解除して、脛骨インサートトライアル１６を交換することができる。図１１に例示されるように、脛骨インサートトライアル１６は、トライアル１６を矢印４０２によって示される方向に移動させることによって、上方に取り外される。係止タブ１６２がポスト５８に固定されるので、脛骨インサートトライアル１６を上方に進めることで、ボール２０４とピン３５０の外側壁３５２との間に摩擦に打ち勝ち、よって、脛骨インサートトライアル１６がインサートアダプタ１４から取り外される。インサートアダプタ１４は、トライアルのために別の脛骨インサートトライアル１６をインサートアダプタ１４に固定することができるように、脛骨基部トライアル１２のポスト５８に固定される。外科医は、次いで、第２の脛骨インサートトライアル１６を選択して、インサートアダプタ１４に取り付けることができる。外科医は、次いで、上で論じたように第２の脛骨インサートトライアル１６を試験することができる。

【0043】

図面及び上記の説明において本開示を詳細に例証及び説明してきたが、このような例証及び説明は、その性質上、あくまで例示的なものであって限定的なものとは見なすべきではなく、あくまで例示的な実施形態を示しかつ説明してきたにすぎず、本開示の趣旨の範囲内に含まれる全ての変更及び改変は保護されることが望ましいことが理解される。

【0044】

本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく複数の利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴の全てを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものであることに留意されよう。当業者であれば、本発明の１つ以上の特徴を取り入れた、添付の特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に容易に実施することが可能である。

【0045】

〔実施の態様〕
（１） 整形外科用手術器具システムであって、
患者の脛骨の近位端に位置付けられるように構成されたプレート及び前記プレートの上面から外側に延在するポストを含む、脛骨基部トライアルと、
脛骨インサートトライアルであって、（ｉ）前記プレートの前記上面と向かい合うように構成された下面、（ｉｉ）前記下面とは反対に位置付けられた一対の湾曲面、（ｉｉｉ）前記一対の湾曲面の間に位置付けられた突起、及び（ｉｖ）前記下面内に画定された開口、を含む、脛骨インサートトライアルと、
前記脛骨インサートトライアル内に画定された前記開口内に位置付けられるようにサイズ決定されたインサートアダプタであって、（ｉ）前記脛骨基部トライアルの前記ポスト上に位置付けられるようにサイズ決定された基部、及び（ｉｉ）前記基部内に位置付けられた係止タブ、を含む、インサートアダプタと、を備え、
前記脛骨基部トライアルの前記ポストが、前記インサートアダプタの前記係止タブに係合して、前記脛骨基部トライアルに対する上下方向における前記インサートアダプタの移動を防止するように構成された、上フランジを含む、整形外科用手術器具システム。
（２） 前記上フランジと前記プレートの前記上面との間にチャネルが画定されており、
前記係止タブが、前記チャネル内に位置付けられるようにサイズ決定されている、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。
（３） 前記ポストが、前記プレートから前記上フランジまで外側に延在するステムを含み、
前記係止タブが、前記ポストの前記ステムに係合するように構成された一対のアームを含む、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。
（４） 前記一対のアームの各アームが、ばねクリップである、実施態様３に記載の整形外科用手術器具システム。
（５） 前記脛骨インサートトライアルが、前記開口内に開口する第１の後スロットを含み、
前記インサートアダプタが、前記係止タブの上に位置付けられた第２の後スロットを有し、
前記インサートアダプタが前記脛骨インサートトライアル内に画定された前記開口内に位置付けられるときに、前記第１の後スロット及び前記第２の後スロットが、整列されて、後通路を画定し、該後通路は、前記ポストの前記上フランジを受容して、前記インサートアダプタ及び前記脛骨インサートトライアルが、前記脛骨基部トライアルに対して前後方向に移動することを可能にするようにサイズ決定されている、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。

【0046】

（６） 前記ポストが、前記プレートから前記上フランジまで外側に延在するステムを含み、
前記係止タブが、前記ポストの前記ステムに係合するように構成されたばねクリップを含む、実施態様５に記載の整形外科用手術器具システム。
（７） 前記インサートアダプタが、開口の下セクションを画定する湾曲壁を含み、前記ばねクリップが、前記開口の前記下セクション内に位置付けられ、かつ前記湾曲壁から離間配置されている、実施態様６に記載の整形外科用手術器具システム。
（８） 前記係止タブが、前記湾曲壁から前記ばねクリップまで内側に延在するトランクを更に含む、実施態様７に記載の整形外科用手術器具システム。
（９） 前記インサートアダプタが、前記基部から外側に延在するプラグを含み、前記プラグが、前記インサートアダプタと前記脛骨インサートトライアルとの間の相対回転を防止するように構成されている、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。
（１０） 前記プラグが、前記脛骨インサートトライアルの平面状の内面に係合して、前記インサートアダプタと前記脛骨インサートトライアルとの間の相対回転を防止するように構成された、平面状の外面を含む、実施態様９に記載の整形外科用手術器具システム。

【0047】

（１１） 大腿骨コンポーネントであって、（ｉ）前記脛骨インサートトライアルの前記湾曲面と向かい合うように構成された一対の湾曲面、及び（ｉｉ）前記大腿骨コンポーネントを通って内側内側－外側方向に延在する一対の横断ボア、を含む、大腿骨コンポーネントと、
前記横断ボア内に位置付けられるようにサイズ決定された細長いピンと、を更に備え、
前記脛骨インサートトライアルの前記突起が、前記細長いピンを受容して、前記大腿骨コンポーネントを前記脛骨インサートトライアルに連結するようにサイズ決定された、前記内側－外側方向に延在するボアを含む、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。
（１２） 前記大腿プロテーゼコンポーネントが、延長及び屈曲を含む運動範囲にわたって、前記脛骨インサートトライアルに対して関節接合するように構成され、前記脛骨インサートトライアル及び前記インサートアダプタが、前記脛骨基部トライアルの前記ポストを通って延在する軸を中心に回転するように構成されている、実施態様１１に記載の整形外科用手術器具システム。
（１３） 前記脛骨インサートトライアルが、前記脛骨インサートトライアル内に画定された前記開口の上端部壁から延在するピンを含み、
前記インサートアダプタが、前記基部から外側に延在するプラグを含み、前記プラグを通して開口が画定され、
前記インサートアダプタが前記脛骨インサートトライアル内に画定された前記開口内に位置付けられるときに、前記脛骨インサートトライアルの前記ピンが、前記プラグを通して画定された前記開口内に受容される、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。
（１４） 前記プラグを通して画定された前記開口の中へ前記プラグを通って延在する保持機構を更に備え、前記インサートアダプタが前記脛骨インサートトライアル内に画定された前記開口内に位置付けられるときに、前記保持機構が、前記ピンの外面に係合する、実施態様１３に記載の整形外科用手術器具システム。
（１５） 整形外科用手術器具システムであって、
患者の脛骨の近位端に位置付けられるように構成されたプレート及び前記プレートの上面から上フランジまで外側に延在するポストを含む、脛骨基部トライアルと、
前記脛骨基部トライアルの前記ポスト上に位置付けられるように構成された脛骨トライアルコンポーネントであって、（ｉ）前記プレートの前記上面と向かい合うように構成された下面、（ｉｉ）前記下面とは反対に位置付けられた一対の湾曲面、（ｉｉｉ）前記一対の湾曲面の間に位置付けられた突起、を含む、脛骨トライアルコンポーネントと、を備え、
前記脛骨トライアルコンポーネントは、前記ポストの前記上フランジを受容して、前記脛骨トライアルコンポーネントが、前記脛骨基部トライアルに対して前後方向に移動することを可能にするようにサイズ決定された、後通路を含む、整形外科用手術器具システム。

【0048】

（１６） 前記脛骨インサートトライアル及び前記ポストの前記上フランジに連結された係止タブを含む係止機構を更に備え、
前記脛骨トライアルコンポーネントが、第１のモジュラー構成要素及び第２のモジュラー構成要素を含み、前記ポストの前記上フランジが、前記係止タブに係合して、前記脛骨基部トライアルに対する下上方向における前記第１のモジュラー構成要素の移動を防止するように構成されている、実施態様１５に記載の整形外科用手術器具システム。
（１７） 前記係止タブが、ばねクリップを含む、実施態様１６に記載の整形外科用手術器具システム。
（１８） 前記第１のモジュラー構成要素が、インサートアダプタであり、前記第２のモジュラー構成要素が、複数の脛骨インサートトライアルのうちの１つの脛骨インサートトライアルであり、各脛骨インサートトライアルが、前記インサートアダプタに選択的に連結されるように構成されている、実施態様１６に記載の整形外科用手術器具システム。
（１９） 大腿骨コンポーネントであって、（ｉ）前記脛骨インサートトライアルの前記湾曲面と向かい合うように構成された一対の湾曲面、及び（ｉｉ）前記大腿骨コンポーネントを通って内側内側－外側方向に延在する一対の横断ボア、を含む、大腿骨コンポーネントと、
前記横断ボア内に位置付けられるようにサイズ決定された細長いピンと、を更に備え、
前記脛骨インサートトライアルの前記突起が、前記細長いピンを受容して、前記大腿骨コンポーネントを前記脛骨インサートトライアルに連結するようにサイズ決定された、前記内側－外側方向に延在するボアを含む、実施態様１５に記載の整形外科用手術器具システム。
（２０） 整形外科用プロテーゼアセンブリをトライアルする方法であって、
脛骨トライアルコンポーネントを、患者の脛骨の近位端に位置付けられた脛骨基部トライアルと整列させることと、
前記脛骨トライアルコンポーネントを後方に進めて、前記脛骨基部トライアルコンポーネントのポストを、前記脛骨トライアルコンポーネント内に画定された後通路の中へ移動させることと、
前記脛骨トライアルコンポーネントが前記脛骨基部トライアルに対して回転することを可能にするように、前記脛骨トライアルコンポーネントを前記脛骨基部トライアルコンポーネントに連結することと、
大腿骨コンポーネント内に画定された一対の横断ボアを、前記脛骨トライアルコンポーネントの突起内に画定されたボアと整列させることと、
細長いピンを、前記横断ボア及び前記脛骨トライアルコンポーネントの前記突起を通して進めて、前記大腿骨コンポーネントを前記脛骨トライアルコンポーネントに連結することと、
延長及び屈曲を含む運動範囲にわたって前記患者の関節を移動させて、前記脛骨基部トライアル及び前記脛骨トライアルコンポーネントに対応する前記整形外科用プロテーゼアセンブリの構成を評価することと、を含む、方法。

【0049】

（２１） 前記脛骨トライアルコンポーネントの脛骨インサートトライアルを上方向に移動させて、前記脛骨トライアルコンポーネントのインサートアダプタ及び前記脛骨トライアルコンポーネントから前記脛骨インサートトライアルを取り外すことと、
前記脛骨インサートトライアルとは異なるサイズを有する第２の脛骨インサートトライアルを選択することと、
前記第２の脛骨インサートトライアルを下方向に移動させて、前記第２の脛骨インサートトライアルを、前記脛骨トライアルコンポーネントの前記インサートアダプタ及び前記脛骨トライアルコンポーネントに取り付けることと、を更に含む、実施態様２０に記載の方法。
（２２） 前記脛骨トライアルコンポーネントのインサートアダプタを、前記脛骨トライアルコンポーネントの脛骨インサートトライアルと整列させることと、
前記インサートアダプタを、前記脛骨インサートトライアル内に画定された開口の中へ進めて、前記脛骨トライアルコンポーネントを形成することと、を更に含む、実施態様２０に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】