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技術分野

移植可能な医療デバイスの分野に関し、詳細には、制御された酸素拡散距離を有する細胞カプセル化デバイスおよびその使用

発明が解決しようとする課題[発明の詳細な説明]から抜粋

当該技術分野においては、細胞不浸透性表面で充分な血管が形成できるように異物応答を緩和または調整しながら、宿主の免疫細胞からの充分な免疫隔離を移植された細胞に提供する細胞カプセル化デバイスに対するニーズがなおも存在する。同様に、移植された細胞が存続して治療上有用な物質を分泌する能力を、界面にある血管が最大化するように最適な酸素拡散距離を提供するデバイスに対するニーズも存在している。

課題を解決するための手段[発明の詳細な説明]から抜粋

一態様（「態様１」）において、カプセル化デバイスは、（１）少なくとも１つの管腔を内部に画定するために周囲の一部分に沿って第２の生体適合膜複合材料に対して周囲の一部に沿って封止された第１の生体適合膜複合材料であって、第１の生体適合膜複合材料と第２の生体適合膜複合材料が相対する表面を有している第１の生体適合膜複合材料と、（２）管腔と流体連通状態にある少なくとも１つの充填用管と、を含み、ここで第１・・・　続きを知財ポータルサイト IP Force にログインして見る

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この特許公報に記載されている図面[図面の簡単な説明]から抜粋

【図1A】 図１Ａは、本明細書中に記載の、３つの隣接する中実特徴部が、追加の中実特徴部が欠如した内部を有する外接円をもつ三角形の隅を表わし、かつ中実特徴部離隔距離が三角形を形成する中実特徴部のうちの２つの間の直線距離である、中実特徴部離隔距離の決定を描いた略図である。
【図1B】 図１Ｂは、本明細書に記載の、中実特徴部が、少なくとも１つの追加の中実特徴部を含む外接円をもつ三角形の隅を形成している、隣接していない中実特徴部の決定を描いた略図である。
【図2】 図２は、本明細書に記載の、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）膜内の中実特徴部（白色形状）間の離隔距離（白線）の走査型電子顕微鏡写真である。
【図3A】 図３Ａは、本明細書に記載の、中実特徴部の長軸および短軸を決定するための方法を描いた略図である。
【図3B】 図３Ｂは、本明細書に記載の、中実特徴部の深さを描いた略図である。
【図4】 図４は、本明細書に記載の、細孔の有効直径の略図である。
【図5】 図５は、本明細書に記載の、細孔サイズを示す走査型電子顕微鏡写真（ＳＥＭ）である。
【図6A】 図６Ａは、本明細書に記載の、細胞不浸透性層の表面上に位置付けされた中実特徴部の形をした熱可塑性ポリマの略図である。
【図6B】 図６Ｂは、本明細書に記載の、細胞不浸透性層上に中実特徴部を形成するためのサンプル幾何形状の略図である。
【図6C】 図６Ｃは、本明細書に記載の、細胞不浸透性層上に中実特徴部を形成するためのサンプル幾何形状の略図である。
【図6D】 図６Ｄは、本明細書に記載の、細胞不浸透性層上に中実特徴部を形成するためのサンプル幾何形状の略図である。
【図6E】 図６Ｅは、本明細書に記載の、細胞不浸透性層上に中実特徴部を形成するためのサンプル幾何形状の略図である。
【図6F】 図６Ｆは、本明細書に記載の、細胞不浸透性層上に中実特徴部を形成するためのサンプル幾何形状の略図である。
【図6G】 図６Ｇは、本明細書に記載の、細胞不浸透性層上に中実特徴部を形成するためのサンプル幾何形状の略図である。
【図6H】 図６Ｈは、本明細書に記載の、細胞不浸透性層上に中実特徴部を形成するためのサンプル幾何形状の略図である。
【図6I】 図６Ｉは、本明細書に記載の、細胞不浸透性層上に中実特徴部を形成するためのサンプル幾何形状の略図である。
【図7A】 図７Ａは、本明細書に記載の、細胞不浸透性層の表面に密に結合した結合された中実特徴部を内部に有する生体適合膜複合材料の略図である。
【図7B】 図７Ｂは、本明細書に記載の、緩和層が異なる高さおよび幅を伴う中実特徴部を内部に有している生体適合膜複合材料の略図である。
【図8】 図８は、本明細書に記載の、ノードである中実特徴部を内部に含む緩和層を有する生体適合膜複合材料の略図である。
【図9A】 図９Ａは、本明細書に記載の、補強用構成要素のさまざまな場所を示す生体適合膜複合材料の略図である。
【図9B】 図９Ｂは、本明細書に記載の、補強用構成要素のさまざまな場所を示す生体適合膜複合材料の略図である。
【図9C】 図９Ｃは、本明細書に記載の、補強用構成要素のさまざまな場所を示す生体適合膜複合材料の略図である。
【図10】 図１０は、本明細書に記載の、緩和層が少なくとも中実特徴部サイズ、中実特徴部離隔距離、中実特徴部深さおよび厚みによって特徴付けされている細胞不浸透性層上に位置付けされた緩和層の横断面の略図である。
【図11】 図１１は、本明細書に記載の、緩和層が少なくとも中実特徴部サイズ、中実特徴部離隔距離、中実特徴部深さ、厚みおよび細孔サイズによって特徴付けされている細胞不浸透性層上に位置付けされた緩和層の横断面の略図である。
【図12A】 図１２Ａは、本明細書に記載の、細胞カプセル化デバイスの上面図の略図である。
【図12B】 図１２Ｂは、本明細書に記載の、管腔および酸素拡散距離（ＯＤＤ）を示す細胞カプセル化デバイスの横断面の略図である。
【図13】 図１３は、本明細書に記載の、カプセル化デバイスの分解組立図を描いた略図である。
【図14】 図１４は、本明細書に記載の、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）膜で形成された比較可能な細胞不浸透性層の頂部表面の走査型電子顕微鏡写真（ＳＥＭ）画像である。
【図15】 図１５は、本明細書に記載の、実施例１中のフッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）の不連続層を上に伴うｅＰＴＦＥ緩和層の頂部表面のＳＥＭ画像である。
【図16】 図１６は、本明細書に記載の、実施例１中で使用されているｅＰＴＦＥ細胞不浸透性層の頂部表面のＳＥＭ画像である。
【図17】 図１７は、本明細書に記載の、実施例１中のｅＰＴＦＥ緩和層の頂部表面のＳＥＭ画像である。
【図18】 図１８は、本明細書に記載の、実施例１中で形成された２層ｅＰＴＦＥ複合材料の横断面のＳＥＭ画像である。
【図19】 図１９は、本明細書に記載の、実施例１中で使用されているｅＰＴＦＥ細胞不浸透性層の頂部表面のＳＥＭ画像である。
【図20】 図２０は、本明細書に記載の、実施例１中で使用されているｅＰＴＦＥ緩和層の頂部表面のＳＥＭ画像である。
【図21】 図２１は、本明細書に記載の、実施例１中で形成された２層ｅＰＴＦＥ複合材料の横断面のＳＥＭ画像である。
【図22】 図２２は、本明細書に記載の、不織ポリエステルで形成された血管新生層の頂部表面のＳＥＭ画像である。
【図23A】 図２３Ａは、本明細書に記載の、９．０ｍｍの管腔幅を有する実施例２のデバイスＡの略図である。
【図23B】 図２３Ａは、本明細書に記載の、７．２ｍｍの管腔幅を有する実施例２のデバイスＢの略図である。
【図23C】 図２３Ｃは、本明細書に記載の、５．４ｍｍの管腔幅を有する実施例２のデバイスＣの略図である。
【図24A】 図２４Ａは、本明細書に記載の、２０週目における実施例２のデバイスＡの横断面を横断した最大移植片厚みを描いた代表的組織構造画像である。
【図24B】 図２４Ｂは、本明細書に記載の、２０週目における実施例２のデバイスＢの横断面を横断した最大移植片厚みを描いた代表的組織構造画像である。
【図25C】 図２５Ｃは、本明細書に記載の、２０週目における実施例２のデバイスＣの横断面を横断した最大移植片厚みを描いた代表的組織構造画像である。
【図25】 図２５は、本明細書に記載の、実施例３中のＦＥＰの不連続層を上に伴うｅＰＴＦＥ緩和層の頂部表面のＳＥＭ画像である。
【図26】 図２６は、本明細書に記載の、実施例３中で使用されているｅＰＴＦＥ血管新生層の頂部表面のＳＥＭ画像である。
【図27】 図２７は、本明細書に記載の、実施例３中で形成された３層複合材料の横断面のＳＥＭ画像である。
【図28】 図２８は、本明細書に記載の、平面デバイスの分解組立図を描いた略図である。
【図29】 図２９は、本明細書に記載の、平面デバイスの上面図の略図である。
【図30A】 図３０Ａは、本明細書に記載の、平面デバイスの表面の上面図の画像である。
【図30B】 図３０Ｂは、インビボの細胞生存能力を描いた実施例３の平面デバイスの横断面の代表的組織構造画像である。
【図31】 図３１は、本明細書に記載の、単一のボンド点および管腔を示すラインＡ－Ａに沿って切り取った図３０の平面デバイスの横断面の画像である。
【図32】 図３２は、本明細書に記載の、２つのボンド点および管腔を示すラインＢ－Ｂに沿って切り取った図３０の平面デバイスの横断面の画像である。
【図33】 図３３は、実施例４中のＦＥＰの不連続層を上に伴うｅＰＴＦＥ血管新生層の頂部表面のＳＥＭ画像である。
【図34】 図３４は、本明細書に記載の、実施例４のｅＰＴＦＥ２層複合材料膜の１つの層（細胞不浸透性層）のノードおよびフィブリル微細構造の代表的ＳＥＭ画像である。
【図35】 図３５は、本明細書に記載の、実施例４の第２のｅＰＴＦＥ膜（緩和層）のノードおよびフィブリル微細構造の代表的ＳＥＭ画像である。
【図36】 図３６は、本明細書に記載の、実施例４の中で使用されている３層生体適合膜複合材料の横断面の代表的ＳＥＭ画像である。
【図37A】 図３７Ａは、本明細書に記載の、支柱を伴う補強用構成要素の上面図である。
【図37B】 図３７Ｂは、本明細書に記載の、２５０ミクロンの支柱を伴う平面デバイスを描いた図３７ＡのＡ－Ａに沿って切り取った横断面である。
【図37C】 図３７Ｃは、本明細書に記載の、１５０ミクロンの支柱を伴う平面デバイスを描いた図３７ＡのＡ－Ａに沿って切り取った横断面である。
【図37D】 図３７Ｄは、本明細書に記載の、７５ミクロンの支柱を伴う平面デバイスを描いた図３７ＡのＡ－Ａに沿って切り取った横断面である。
【図37E】 図３７Ｅは、本明細書に記載の、インビボ細胞生存能力と共に酸素拡散距離を描いた実施例３のデバイスＡの横断面の代表的組織構造画像である。
【図37F】 図３７Ｆは、本明細書に記載の、インビボ細胞生存能力と共に酸素拡散距離を描いた実施例３のデバイスＢの横断面の代表的組織構造画像である。
【図38】 図３８は、本明細書に記載の、代表的細胞押し退け用コアの幾何形状の略図である。
【図39】 図３９は、本明細書に記載の、最終的デバイスの形状をしたステンレス鋼金型の略図である。
【図40A】 図４０Ａは、本明細書に記載の、管状の細胞カプセル化デバイスの画像である。
【図40B】 図４０Ｂは、本明細書に記載の、図４０Ａに示された管状の細胞カプセル化デバイスの分解組立図の略図である。
【図41】 図４１は、本明細書に記載の、平面細胞カプセル化デバイスの一部分の横断面の略図である。
【図42】 図４２は、本明細書に記載の、管腔内部に位置付けされた構造的スペーサを有する細胞カプセル化デバイスの一部分の略図である。
【図43】 図４３は、本明細書に記載の、管腔内部に位置付けされた張力部材および管状形状を有する細胞カプセル化デバイスの略図である。
【図44】 図４４は、本明細書に記載の、細胞カプセル化デバイスの少なくとも２つの相対する部分と接触する管腔内部に配置された張力部材を含む細胞カプセル化デバイスの略図である。
【図45】 図４５は、本明細書に記載の、溶接スペーサを含む細胞カプセル化デバイスの略図である。
【図46】 図４６は、本明細書に記載の、張力部材および細胞押し退け用コアを含む細胞カプセル化デバイスの略図である。
【図47A】 図４７Ａは、本明細書に記載の、ラップシームの略図である。
【図47B】 図４７Ｂは、本明細書に記載の、バットシームの略図である。
【図47C】 図４７Ｃは、本明細書に記載の、フィンシームの略図である。
【図48】 図４８は、本明細書に記載の、細胞カプセル化デバイスの管腔の溶接された外周の間の溶接離隔距離（Ｗ）を描いた略図である。
【図49A】 図４９Ａは、本明細書に記載の、格納されている細胞の存続および機能に好適な条件を提供するのに充分な程度に酸素拡散距離（ＯＤＤ）が狭い細胞押し退け用コアを含む細胞カプセル化デバイスの前面からの横断面の略図である。
【図49B】 図４９Ｂは、本明細書に記載の、図４９Ａの細胞カプセル化デバイスの側面からの横断面の略図である。
【図50】 図５０は、本明細書に記載の、図４９Ａおよび４９Ｂ中で描かれた細胞カプセル化デバイスの斜視図の略図である。
【図51】 図５１は、本明細書に記載の、カプセル化デバイスの長さに沿った互いに実質的に平行である複数の相互連結されたカプセル化デバイスを含む、カプセル化デバイスの略図である。
【図52】 図５２は、本明細書に記載の、実施例１の外部補強用構成要素のノードおよびフィブリル微細構造の代表的ＳＥＭ画像である。
【図53】 図５３は、本明細書に記載の、細胞不浸透性層における異物巨細胞の存在を例示する実施例１のデバイスＡの代表的組織構造画像である。
【図54】 図５４は、本明細書に記載の、細胞不浸透性層における異物巨細胞の不在を例示する実施例１のデバイスＢの代表的組織構造画像である。
【図55】 図５５は、本明細書に記載の、インビボ細胞生存能力と共に描いた実施例５の第１の細胞カプセル化デバイスの横断面の代表的組織構造画像である。
【図56】 図５６は、本明細書に記載の、インビボ細胞生存能力と共に描いた実施例５の第１の細胞カプセル化デバイスの横断面の代表的組織構造画像である。
【図57】 図５７は、実施例８のデバイス８Ｂのニチノールクリップの画像である。
【図58】 図５８は、本明細書に記載の、実施例８のデバイス８Ｂのニチノールクリップの裏面の画像である。
【図59】 図５９は、本明細書に記載の、実施例８のデバイス８Ｃのニチノールスリーブの画像である。
【図60】 図６０は、本明細書に記載の、ＦＥＰを上に有する実施例８の構成体Ａ、ＢおよびＣの第２のｅＰＴＦＥ層の代表的ＳＥＭ画像である。
【図61】 図６１は、本明細書に記載の、実施例８の構成体Ａ内の第３のｅＰＴＦＥ膜のノードおよびフィブリル構造の代表的ＳＥＭ画像である。
【図62】 図６２は、本明細書に記載の、実施例８の構成体Ｂ内の第３のｅＰＴＦＥ膜のノードおよびフィブリル構造の代表的ＳＥＭ画像である。
【図63】 図６３は、本明細書に記載の、実施例８の構成体Ｃ内の第３のｅＰＴＦＥ膜のノードおよびフィブリル構造の代表的ＳＥＭ画像である。
【図64】 図６４は、本明細書に記載の、実施例８の構成体Ａの生体適合膜複合材料の横断面のＳＥＭ画像である。
【図65】 図６５は、本明細書に記載の、実施例８の構成体Ｂの生体適合膜複合材料の横断面のＳＥＭ画像である。
【図66】 図６６は、本明細書に記載の、実施例８の構成体Ｃの生体適合膜複合材料の横断面のＳＥＭ画像である。

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