(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-08-08
(45)【発行日】2023-08-17
(54)【発明の名称】医療用管状体搬送装置
(51)【国際特許分類】
A61F 2/966 20130101AFI20230809BHJP
A61M 25/01 20060101ALI20230809BHJP
【ＦＩ】
A61F2/966
A61M25/01 500
A61M25/01 510
【請求項の数】
8
(21)【出願番号】P 2021508125
(86)(22)【出願日】2020-01-21
(86)【国際出願番号】 JP2020001884
(87)【国際公開番号】W WO2020195056
(87)【国際公開日】2020-10-01
【審査請求日】2022-11-17
(31)【優先権主張番号】P 2019060871
(32)【優先日】2019-03-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(73)【特許権者】
【識別番号】000000941
【氏名又は名称】株式会社カネカ
(74)【代理人】
【識別番号】110002837
【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】市村 想生
【審査官】石田 智樹
(56)【参考文献】
【文献】特開２００６－２７１５６５（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１２／１３２５０８（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２００８－５１３１８０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１８－５２４０７５（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１３／０１５８６５３（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１３－１８３９１８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００８－８６４６５（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ２／９６６
Ａ６１Ｍ ２５／０１
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療用管状体を体内に搬送する装置であって；医療用管状体が内腔に配置される外側チューブと；
前記外側チューブの近位端部に接続された牽引部材と；
ガイドワイヤが内腔に挿通され、前記外側チューブの内腔と前記医療用管状体の内腔に配置されるとともに、前記外側チューブの近位端より近位側に延在する内側チューブと；
前記外側チューブの近位端部と、前記内側チューブの前記外側チューブの近位端より近位側に延在する部分と、前記牽引部材とが内腔に配置され、前記内側チューブの内腔に前記ガイドワイヤを通すためのガイドワイヤポートが設けられた保護チューブとを有し；
前記保護チューブは、前記外側チューブの近位端よりも近位側かつ前記保護チューブの近位端よりも遠位側の範囲の少なくとも１箇所で、前記保護チューブの内部であって前記内側チューブの外側の空間と前記保護チューブの外側の空間とが繋がっていることを特徴とする医療用管状体搬送装置。
【請求項2】
前記内側チューブの近位端は前記ガイドワイヤポートから離間しており、前記ガイドワイヤポートで前記保護チューブの内部の前記内側チューブの外側の空間と前記保護チューブの外側の空間とが繋がっている請求項１に記載の医療用管状体搬送装置。
【請求項3】
前記ガイドワイヤポートは、前記外側チューブが最も近位側に位置する状態で、前記外側チューブの近位端よりも近位側にあり、
前記外側チューブは、前記保護チューブの内腔に配置された近位端部の少なくとも一部で、外径が広く形成されている請求項１または２に記載の医療用管状体搬送装置。
【請求項4】
前記外側チューブは、近位端部がそれよりも遠位側の部分よりも剛性が低い請求項１～３のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。
【請求項5】
前記保護チューブの内腔には、前記牽引部材が内腔に挿通される牽引部材収納チューブが設けられる請求項１～４のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。
【請求項6】
前記牽引部材収納チューブの遠位端は、前記保護チューブの内部の前記内側チューブの外側の空間と前記保護チューブの外側の空間とが繋がっている箇所よりも遠位側に位置する請求項５に記載の医療用管状体搬送装置。
【請求項7】
前記牽引部材収納チューブは、前記内側チューブに対して、遠近方向の位置が固定されている請求項５または６に記載の医療用管状体搬送装置。
【請求項8】
前記牽引部材収納チューブは、前記保護チューブに対して、遠近方向の位置が固定されている請求項５～７のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ステントなどの医療用管状体を体内に搬送する装置である医療用管状体搬送装置に関するものである。
【背景技術】
【0002】
ステントに代表される医療用管状体は、胆管や膵管等の消化管、腸骨動脈等の血管等の生体内管腔が狭窄または閉塞することにより生じる様々な疾患を治療するための医療器具である。医療用管状体には、狭窄または閉塞部位等の病変部を内側から拡張し、その管腔内径を維持するために病変部に留置するもの、あるいは、病変部またはその周囲に発生した血栓等を絡め取り体外へ除去し、その病変部における管腔内径を回復させるもの等がある。
【0003】
内視鏡を用いた医療用管状体での治療の一例として、胆管がんで閉塞した胆道において、胆管内から十二指腸側への胆汁の排出（ドレナージ）を行うために、胆道に医療用管状体を留置する方法について以下に説明する。まず、口から十二指腸の胆管の入口（乳頭）まで内視鏡を挿入する。次に、内視鏡を通じて、ガイドワイヤを病変部まで搬送する。さらに、ガイドワイヤに沿って医療用管状体搬送装置を病変部まで搬送する。そして、医療用管状体搬送装置を操作し、医療用管状体を病変部に留置する。
【0004】
医療用管状体搬送装置として、例えば特許文献１には、ガイドワイヤルーメンを有し基端側にガイドワイヤルーメンと連通する基端側開口を有する先端側チューブと、先端側チューブの基端部に先端部が固定された基端側チューブと、先端側チューブの先端側を被包しかつ先端側チューブの基端方向に摺動可能であるステント収納用筒状部材と、ステント収納用筒状部材内に収納されたステントと、ステント収納用筒状部材に一端部が固定され基端側チューブ内を延びる牽引部材とを備える生体器官拡張器具が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【文献】特開２００６－２７１５６５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
特許文献１に開示される生体器官拡張器具では、医療用管状体であるステントを、先端側チューブとステント収納用筒状部材の間に配置して病変部まで搬送し、病変部では、ステント収納用筒状部材の基端側に固定された牽引部材を近位側に牽引することで、ステント収納用筒状部材を近位側に移動する。このような操作により、ステント収納用筒状部材からステントを露出させて、病変部でステントを展開して留置することができる。
【0007】
医療用管状体搬送装置では、ステント等の医療用管状体を体内に留置する際、医療用管状体をスムーズに外部に露出させ、展開できることが望ましい。本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、医療用管状体を体内に留置する操作を容易に行うことができる医療用管状体搬送装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0008】
前記課題を解決することができた本発明の医療用管状体搬送装置とは、医療用管状体を体内に搬送する装置であって；医療用管状体が内腔に配置される外側チューブと；外側チューブの近位端部に接続された牽引部材と；ガイドワイヤが内腔に挿通され、外側チューブの内腔と医療用管状体の内腔に配置されるとともに、外側チューブの近位端より近位側に延在する内側チューブと；外側チューブの近位端部と、内側チューブの外側チューブの近位端より近位側に延在する部分と、牽引部材とが内腔に配置され、内側チューブの内腔にガイドワイヤを通すためのガイドワイヤポートが設けられた保護チューブとを有し；保護チューブは、外側チューブの近位端よりも近位側かつ保護チューブの近位端よりも遠位側の範囲の少なくとも１箇所で、保護チューブの内部であって内側チューブの外側の空間と保護チューブの外側の空間とが繋がっているところに特徴を有する。
【0009】
本発明の医療用管状体搬送装置は、上記のように構成されることにより、外側チューブを近位側に牽引して医療用管状体を体内に留置する操作を容易に行うことができる。具体的には、外側チューブを近位側に移動させたときに、外側チューブが保護チューブの内腔に収納されるように構成されているため、外側チューブが内視鏡の鉗子チャンネルや鉗子口と接触することによる摩擦抵抗の発生を低減することができ、外側チューブを遠近方向に移動させる際の操作荷重が低減され、医療用管状体を安定して展開できる。また、保護チューブが、外側チューブの近位端よりも近位側かつ保護チューブの近位端よりも遠位側の範囲の少なくとも１箇所で、保護チューブの内部であって内側チューブの外側の空間と保護チューブの外側の空間とが繋がって形成されているため、保護チューブの内部の内側チューブの外側の空間と保護チューブの外側の空間とを繋ぐ部分が通気口として機能し、使用の際に、シャフト部の遠位端部から外側チューブと内側チューブの間に水や生理食塩水を導入して、外側チューブと内側チューブの間の空間および保護チューブと内側チューブの間の空間に存在する空気を抜いて、水や生理食塩水で好適に置換することができる。そのため、外側チューブを近位側に牽引して医療用管状体を体内に留置する際に、外側チューブと内側チューブとの間の摩擦抵抗や外側チューブと保護チューブとの間の摩擦抵抗を低減することができ、外側チューブの操作荷重をさらに低減することができる。医療用管状体搬送装置が血管用である場合は、血管内への空気の混入を防止することもできる。
【0010】
内側チューブの近位端はガイドワイヤポートから離間しており、ガイドワイヤポートで保護チューブの内部の内側チューブの外側の空間と保護チューブの外側の空間とが繋がっていることが好ましい。この場合、ガイドワイヤポートが通気口を兼ねることができ、保護チューブに開ける穴の数を減らすことができる。そのため、保護チューブや外側チューブの内部の汚染リスク、具体的には、内部に血液や消化器からの分泌液が浸入するリスクを減らすことができる。またその結果として、血液や分泌液が内部に侵入することによる医療用管状体搬送装置の操作性の低下を抑制することができる。さらに、保護チューブに開ける穴の数を減らすことで、保護チューブの引張強度の低下を抑えることができる。
【0011】
外側チューブは、保護チューブの内腔に配置された近位端部の少なくとも一部で、外径が広く形成されていることが好ましい。このように外側チューブを形成することにより、外側チューブの近位端部と保護チューブとの隙間間隔を狭めることができる。そのため、外側チューブと内側チューブの間に水や生理食塩水を導入したときに、外側チューブの近位端部と保護チューブの間の隙間から水や生理食塩水が漏洩するのを抑えることができる。
【0012】
外側チューブは、近位端部がそれよりも遠位側の部分よりも剛性が低いことも好ましい。このように外側チューブを形成することにより、外側チューブの剛性が低く形成された近位端部が逆止弁のように機能することができる。そのため、外側チューブと内側チューブの間に水や生理食塩水を導入したときに、外側チューブの近位端部と保護チューブとの隙間を通って水や生理食塩水が漏洩するのを抑えることができる。
【0013】
保護チューブの内腔には、牽引部材が内腔に挿通される牽引部材収納チューブが設けられることが好ましい。牽引部材を牽引部材収納チューブの内腔に挿通することにより、牽引部材の遠近方向への移動操作を行いやすくなる。また、牽引部材が、牽引部材が保護チューブの内部で迷入することや、牽引部材収納チューブ以外の部材に巻き付いたりすることを防ぐことができる。
【0014】
牽引部材収納チューブの遠位端は、保護チューブの内部の内側チューブの外側の空間と保護チューブの外側の空間とが繋がっている箇所よりも遠位側に位置することが好ましい。これにより、外側チューブと内側チューブの間に水や生理食塩水を導入したときに、牽引部材の遠位側の部分の牽引部材収納チューブに収納されない部分の周囲が水や生理食塩水によって満たされやすくなる。そのため、牽引部材を遠近方向に移動させる際の摩擦抵抗が減り、牽引部材をスムーズに移動させやすくなる。
【0015】
牽引部材収納チューブは、内側チューブに対して、遠近方向の位置が固定されていることが好ましい。これにより医療用管状体搬送装置のプッシャビリティが高められ、医療用管状体の病変部への送達性を向上させることができる。また、牽引部材を安定して近位側に牽引しやすくなるため、医療用管状体の展開を容易にすることができる。同様の観点から、牽引部材収納チューブは、保護チューブに対して、遠近方向の位置が固定されていることが好ましい。
【発明の効果】
【0016】
本発明の医療用管状体搬送装置は、外側チューブを近位側に牽引する際の摩擦抵抗が低減され、医療用管状体を体内に留置する操作を容易に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【0017】
【図1】本発明の実施の形態に係る医療用管状体搬送装置の全体図を表す。
【図4】医療用管状体搬送装置の外側チューブの近位端部と保護チューブの遠位端部とその近傍部分の遠近方向に沿った断面図の一例を表す。
【図5】医療用管状体搬送装置の保護チューブのガイドワイヤポート近傍の遠近方向に沿った断面図の一例を表す。
【図6】医療用管状体搬送装置の保護チューブのガイドワイヤポート近傍の遠近方向に沿った断面図の他の一例を表す。
【図7】医療用管状体搬送装置の保護チューブのガイドワイヤポート近傍の遠近方向に沿った断面図の他の一例を表す。
【図8】医療用管状体搬送装置の外側チューブの近位端部と保護チューブの遠位端部の遠近方向に沿った断面図の一例を表す。
【発明を実施するための形態】
【0018】
以下、下記実施の形態に基づき本発明を具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
【0019】
図１～図４を参照して、医療用管状体搬送装置の基本構成について説明する。図１は、医療用管状体搬送装置の全体平面図を表し、図２は、図１に示した医療用管状体搬送装置の部分平面図であって、医療用管状体が搬送装置内に収納された状態の平面図を表し、図３は、図２に示した医療用管状体搬送装置において、外側チューブを近位側に移動させ、医療用管状体が搬送装置から露出して径方向に拡張した状態の平面図を表し、図４は、医療用管状体搬送装置の外側チューブの近位端部と保護チューブの遠位端部とその近傍部分の遠近方向に沿った断面図の一例を表す。
【0020】
医療用管状体搬送装置１は、ステント等の医療用管状体２０を体内に搬送する医療用の装置である。医療用管状体搬送装置１は、外側チューブ３と内側チューブ４と保護チューブ５を含む長尺状の装置であり、これらのチューブの延在方向を遠近方向と称する。医療用管状体搬送装置１の近位側とは、医療用管状体搬送装置１の遠近方向に対する使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象側の方向を指す。図１～図４では、図面の右側が近位側に相当し、図面の左側が遠位側に相当する。また、遠近方向に対する垂直方向を径方向と称する。以下、「医療用管状体搬送装置」を単に「搬送装置」と称する場合がある。
【0021】
搬送装置１は、外側チューブ３と内側チューブ４と保護チューブ５を有する。以下、外側チューブ３と内側チューブ４と保護チューブ５をまとめて「シャフト部」と称する場合がある。搬送装置１は血管や消化管の治療に用いられ、例えば内視鏡を用いた治療の場合は、シャフト部２が内視鏡の鉗子口から鉗子チャンネル内に挿入され、病変部まで搬送される。搬送装置１は、シャフト部２の近位側に設けられたコントローラー１４を操作することにより、外側チューブ３を内側チューブ４と保護チューブ５に対して遠近方向に移動させることができる。
【0022】
外側チューブ３はシャフト部２の遠位部に位置し、外側チューブ３の内腔に医療用管状体２０が配置される。外側チューブ３は、内側チューブ４および保護チューブ５に対して遠近方向に移動可能に形成され、図２は、外側チューブ３が最も遠位側に位置する状態を示しており、図３は、外側チューブ３が最も近位側に位置する状態を示している。外側チューブ３は、医療用管状体２０を病変部まで搬送する際、図２に示されるように、医療用管状体２０がシャフト部２の外側に露出しないように保護する。外側チューブ３はまた、医療用管状体２０の搬送の際に医療用管状体２０を縮径状態に保持するように機能し、これにより医療用管状体２０の病変部への搬送を容易にする。外側チューブ３の遠近方向の長さは、内腔に配置する医療用管状体２０の遠近方向の長さに応じて適宜設定することができ、例えば５０ｍｍ～８００ｍｍ程度とすることができる。外側チューブ３が遠近方向に移動可能な範囲は、外側チューブ３の内腔に配置される医療用管状体２０の遠近方向の長さに応じて適宜設定することができ、医療用管状体２０の遠近方向の長さよりも長いことが好ましい。外側チューブ３の外径は、例えば０．５ｍｍ～３．５ｍｍ程度とすればよい。
【0023】
医療用管状体２０としては、代表的にはステントが挙げられる。ステントを用いることにより、胆管等の消化管や血管等の生体内管腔が狭窄または閉塞することによって生じる様々な疾患を治療することができる。医療用管状体２０には、１本の線状の金属または高分子材料から形成されたコイル状の医療用管状体、金属チューブや高分子材料からなるチューブをレーザーなどで切り抜き加工した医療用管状体、線状の部材を溶接して組み立てた医療用管状体、複数の線状金属を織って作った医療用管状体等がある。医療用管状体としては、ステント以外にも、ステントグラフト、閉塞具、注入カテーテル、プロテーゼ弁等を用いることもできる。
【0024】
医療用管状体２０は、拡張機構の観点から、（ｉ）バルーン表面上に医療用管状体を装着（マウント）して病変部まで搬送し、病変部でバルーンによって医療用管状体を拡張するバルーン拡張型と、（ｉｉ）拡張を抑制した状態で医療用管状体を病変部まで搬送し、病変部で拡張を抑制する部材を取り外すことにより自ら拡張する自己拡張型とに分類することができる。搬送装置１は、自己拡張型の医療用管状体を搬送するのに好適に用いられ、外側チューブ３が医療用管状体２０の拡張を抑制する部材として機能する。従って、医療用管状体２０は、外側チューブ３の内腔に設置された状態においては、径方向に縮小し、長手軸方向に伸びることにより、拡張状態よりも細長い円筒状の形態である縮径状態となる。自己拡張型の医療用管状体は、内部にバルーンを設けなくてもよいことから、バルーン拡張型の医療用管状体に比べて縮径状態の径を小さくすることができる。
【0025】
内側チューブ４は、外側チューブ３の内腔と医療用管状体２０の内腔に配置され、外側チューブ３の近位端３Ｐより近位側に延在する。搬送装置１によって医療用管状体２０を体内に搬送する際、医療用管状体２０は径方向に対して内側チューブ４と外側チューブ３の間に配置される。内側チューブ４の内腔にはガイドワイヤが挿通される。ガイドワイヤを内側チューブ４の内腔に挿通し、ガイドワイヤに沿ってシャフト部２を移動させることで、シャフト部２の先端を病変部まで送達することができる。内側チューブ４の遠近方向の長さは、例えば８００ｍｍ～３０００ｍｍ程度であればよい。内側チューブ４の外径は、例えば０．３ｍｍ～３．０ｍｍ程度とすればよい。
【0026】
内側チューブ４の遠位端部には先端チップ１０が設けられることが好ましい。先端チップ１０は内腔を有し、当該内腔が内側チューブ４の内腔と連通していることが好ましい。先端チップ１０はシャフト部２の遠位端部を構成し、これにより、シャフト部２を内視鏡の鉗子チャンネルに挿入して医療用管状体２０を病変部に搬送する際に、シャフト部２の先端が生体内管腔を傷つけることを防止することができる。また、先行するガイドワイヤや鉗子チャンネルへのシャフト部２の追従性、病変部へのシャフト部２の先端の送達性を高めることができ、搬送装置１の操作性が向上する。
【0027】
先端チップ１０の近位端は、外側チューブ３が最も遠位側に位置する状態で、外側チューブ３の遠位端より近位側に位置することが好ましい。すなわち、先端チップ１０の近位端部は外側チューブ３の遠位端部の内腔にあることが好ましい。これにより、シャフト部２を内視鏡の鉗子チャンネルに挿入して医療用管状体２０を病変部に搬送する際に、先端チップ１０の屈曲の動きに対して外側チューブ３が追従しやすくなり、医療用管状体２０を病変部に搬送する際のシャフト部２の操作性を高めることができる。
【0028】
外側チューブ３の近位側には、外側チューブ３の近位端部を内腔に配置した保護チューブ５が設けられる。保護チューブ５の内腔には、外側チューブ３の近位端部と内側チューブ４が配置され、保護チューブ５は外側チューブ３の近位端３Ｐより近位側に延在する。外側チューブ３の近位端部とは、外側チューブ３の近位端３Ｐを含み、近位端３Ｐから遠位側に所定の長さの部分を意味する。保護チューブ５の近位側には、使用者が搬送装置１を操作するためのコントローラー１４が設けられる。保護チューブ５の遠近方向の長さは、例えば５００ｍｍ～２２００ｍｍ程度であればよい。保護チューブ５の外径は、例えば０．５ｍｍ～３．５ｍｍ程度とすればよい。
【0029】
外側チューブ３の近位端部は、外側チューブ３が最も近位側に位置する状態および最も遠位側に位置する状態で、保護チューブ５の内腔に配置される。保護チューブ５の内腔に配置される外側チューブ３の近位端部の遠近方向の長さは、外側チューブ３が最も遠位側に位置する状態で、例えば１ｍｍ以上５０ｍｍ以下であればよい。内側チューブ４は、外側チューブ３の近位端３Ｐより近位側に延在する部分のうち少なくとも一部が保護チューブ５の内腔に配置され、それよりも遠位側の部分、具体的には保護チューブ５の内腔に配置される外側チューブ３の近位端部と重なる部分も、保護チューブ５の内腔に配置される。
【0030】
保護チューブ５には、内側チューブ４の内腔にガイドワイヤを通すためのガイドワイヤポート６が設けられる。ガイドワイヤポート６は、シャフト部２の内部にガイドワイヤを通すための開口として設けられる。搬送装置１により医療用管状体２０を病変部まで搬送する際、ガイドワイヤは通常、内側チューブ４の遠位端（すなわち先端チップ１０）を入口としガイドワイヤポート６を出口として、内側チューブ４の内腔に挿通される。この場合、ガイドワイヤポート６は、内側チューブ４の内腔から搬送装置１の外部へとガイドワイヤを出すための開口となる。
【0031】
ガイドワイヤポート６の遠近方向の設置位置は、搬送装置１の型式、すなわちラピッドエクスチェンジ型かオーバーザワイヤ型かに応じて適宜設定すればよい。図面には、シャフト部の遠位端部から近位端部に至る途中までガイドワイヤを挿通するラピッドエクスチェンジ型の医療用管状体搬送装置の構成例が示されているが、本発明は、シャフト部の遠位端部から近位端部にわたってガイドワイヤを挿通するオーバーザワイヤ型の医療用管状体搬送装置にも適用できる。ガイドワイヤポート６は、外側チューブ３が最も近位側に位置する状態で、外側チューブ３の近位端３Ｐよりも近位側にあることが好ましい。
【0032】
外側チューブ３の近位端部には牽引部材７が接続される。牽引部材７は、外側チューブ３の近位端３Ｐより近位側に延在し、保護チューブ５の内腔に配置され、コントローラー１４に直接または他の部材を介して接続される。コントローラー１４を操作することにより、牽引部材７および外側チューブ３を遠近方向に移動させることができる。例えば、図２に示した状態から牽引部材７を近位側に牽引し、外側チューブ３を内側チューブ４および保護チューブ５に対して近位側に移動させることにより、図３に示すように医療用管状体２０をシャフト部２の外側に露出させ、体内に留置することができる。また、医療用管状体２０を露出させる途中に牽引部材７を遠位側に送り、外側チューブ３を内側チューブ４および保護チューブ５に対して遠位側に移動させて、医療用管状体２０を再度外側チューブ３の内腔に収納し、医療用管状体２０の留置場所の調整を行うことも可能である。なお、牽引部材７を近位側に牽引する操作により、内側チューブ４と保護チューブ５は近位側に移動しない。
【0033】
外側チューブ３の近位端部において、牽引部材７は外側チューブ３の内側面に接続されてもよく、外側チューブ３の外側面に接続されてもよく、外側チューブ３の内側面と外側面の間の周壁部に接続されてもよい。また、外側チューブ３の近位端部を多層構造とし、その層間に牽引部材７の遠位端部を配置し、牽引部材７を外側チューブ３に接続してもよい。牽引部材７の外側チューブ３への接合手段は、接着剤による接着、溶着、嵌合、多層構造からなる外側チューブ３の層間圧着等、公知の接合手段を採用することができる。
【0034】
牽引部材７は、１つのみ設けられてもよく、複数設けられてもよい。後者の場合、外側チューブ３の周方向の異なる位置に複数設けられることが好ましい。なお、保護チューブ５の外径をより小さく形成する点からは、牽引部材７は１つのみ設けられることが好ましい。
【0035】
搬送装置１は、上記のようにシャフト部２が構成されることにより、外側チューブ３を内側チューブ４および保護チューブ５に対して近位側へ牽引して、医療用管状体２０を生体内管腔の所望の位置に精度良く留置することが容易になる。具体的には、外側チューブ３を近位側に移動させたときに、外側チューブ３を保護チューブ５の内腔に収納することができるため、外側チューブ３を遠近方向に移動させる際に、外側チューブ３が内視鏡の鉗子チャンネルや鉗子口と接触することによる摩擦抵抗の発生を低減することができる。そのため、外側チューブ３を遠近方向に移動させる際の操作荷重が低減され、医療用管状体２０を安定して展開できる。また、医療用管状体２０を展開する際に、保護チューブ５を固定して外側チューブ３のみを牽引部材７を介して近位側に牽引することで、シャフト部２の全体が近位側に移動することを抑制でき、医療用管状体２０を所望の位置に精度良く留置することができる。
【0036】
上記のように構成された搬送装置１は、内視鏡の鉗子チャンネルを通してシャフト部２を体内に挿入するに当たり、外側チューブ３と内側チューブ４の間の空間や保護チューブ５と内側チューブ４の間の空間に存在する空気を抜いて、水や生理食塩水で置換することが望ましい。これにより、外側チューブ３を遠近方向に移動させる際に、外側チューブ３と内側チューブ４との間の摩擦抵抗や外側チューブ３と保護チューブ５との間の摩擦抵抗を減らして、外側チューブ３の操作荷重をより低減することができる。また、搬送装置１が血管内に医療用管状体２０を搬送するものである場合は、シャフト部２の内部の空気を抜くことで、外側チューブ３を遠近方向に移動させる際に血管内に空気が混入することも防ぐことができる。
【0037】
搬送装置１は、上記のように、外側チューブ３と内側チューブ４の間の空間や保護チューブ５と内側チューブ４の間の空間に存在する空気を抜いて、水や生理食塩水との置換を容易にするために、保護チューブ５に通気口が形成されている。具体的には、保護チューブ５は、外側チューブ３の近位端３Ｐよりも近位側かつ保護チューブ５の近位端５Ｐよりも遠位側の範囲の少なくとも１箇所で、保護チューブ５の内部であって内側チューブ４の外側の空間と保護チューブ５の外側の空間とが繋がっている。そして、保護チューブ５の内部の内側チューブ４の外側の空間と保護チューブ５の外側の空間とを繋ぐ部分が、通気口として機能する。
【0038】
上記のように保護チューブ５に通気口が形成されることにより、搬送装置１を使用する際、シャフト部２の遠位端部から外側チューブ３と内側チューブ４の間に水や生理食塩水を導入して、外側チューブ３と内側チューブ４の間の空間および保護チューブ５と内側チューブ４の間の空間に存在する空気を抜いて、水や生理食塩水と置換することができる。図２に示した搬送装置１では、シャフト部２の先端部から、シリンジ等を用いて、先端チップ１０と外側チューブ３の間の空間に水や生理食塩水を導入することで、外側チューブ３と内側チューブ４の間の空間および保護チューブ５と内側チューブ４の間の空間に存在する空気を抜いて、水や生理食塩水と置換することができる。また、搬送装置１の滅菌媒体としてエチレンオキサイドガスのような流体を使用する場合は、保護チューブ５に通気口が形成されることにより、シャフト部２の内部への滅菌媒体の浸透および排出が容易になるため、滅菌効率が向上して、安全性や生産効率を高めることもできる。
【0039】
図５～図７には、上記のように形成された保護チューブ５の構成例を示した。図５と図６では、保護チューブ５のガイドワイヤポート６に通気口９が形成されている。具体的には、内側チューブ４の近位端がガイドワイヤポート６から離間しており、ガイドワイヤポート６で、保護チューブ５の内部の内側チューブ４の外側の空間と保護チューブ５の外側の空間とが繋がっている。なお、内側チューブ４の近位端がガイドワイヤポート６から離間しているとは、ガイドワイヤポート６の縁から内側チューブ４の近位端が離間していることを意味する。図５では、内側チューブ４の近位端が保護チューブ５の内部にあり、その結果、ガイドワイヤポート６において、保護チューブ５の内部の内側チューブ４の外側の空間と保護チューブ５の外側の空間とが繋がって形成されている。図６では、内側チューブ４の近位端が保護チューブ５の外部にあり、保護チューブ５のガイドワイヤポート６の縁と内側チューブ４との間で、保護チューブ５の内部の内側チューブ４の外側の空間と保護チューブ５の外側の空間とが繋がって形成されている。図７では、保護チューブ５のガイドワイヤポート６以外の部分に通気口９が形成されている。具体的には、保護チューブ５のガイドワイヤポート６よりも近位側に形成された通気口９で、保護チューブ５の内部の内側チューブ４の外側の空間と保護チューブ５の外側の空間とが繋がって形成されている。保護チューブ５に形成される通気口は、図５～図７に示された構成例に限定されず、例えば保護チューブ５のガイドワイヤポート６よりも遠位側に通気口が形成されてもよい。また、通気口が２つ以上形成されてもよい。
【0040】
保護チューブ５の通気口９は、外側チューブ３が最も遠位側に位置する状態で、外側チューブ３の近位端３Ｐよりも近位側にあればよく、外側チューブ３が最も近位側に位置する状態で、外側チューブ３の近位端３Ｐよりも近位側にあることが好ましい。このように通気口９が設けられることにより、外側チューブ３の遠近方向に移動させる際の操作荷重をより低減することができる。一方、通気口９の近位側の位置は、保護チューブ５の近位端５Ｐより遠位側にあればよいが、外側チューブ３と内側チューブ４の間の空間や保護チューブ５と内側チューブ４の間の空間に存在する空気を水や生理食塩水と置換する際に、通気口９から水や生理食塩水が漏れてコントローラー１４が濡れるのを防ぐ点から、通気口９は保護チューブ５の近位端５Ｐからある程度離れて位置することが好ましく、例えば保護チューブ５の近位端５Ｐよりもガイドワイヤポート６に近い位置に設けられることが好ましい。
【0041】
図５および図６に示すように、保護チューブ５の通気口９はガイドワイヤポート６に設けられることが好ましい。ガイドワイヤポート６が通気口９を兼ねることにより、保護チューブ５に開ける穴の数を減らすことができる。そのため、シャフト部２の内部の汚染リスク、具体的には、シャフト部２の内部に血液や消化器からの分泌液が浸入するリスクを減らすことができる。またその結果として、血液や分泌液が内部に侵入することによる搬送装置１の操作性の低下を抑制することができる。さらに、保護チューブ５に開ける穴の数を減らすことで、保護チューブ５の引張強度の低下を抑えることができる。また、保護チューブ５と外側チューブ３の間の空間や保護チューブ５と内側チューブ４の間の空間に存在する空気を水や生理食塩水と置換する際に、保護チューブ５から水や生理食塩水が漏れても、その漏洩箇所を容易に把握することができる。シャフト部２の取り扱い性を考慮すると、図５に示すように、内側チューブ４の近位端が保護チューブ５の内部にあり、ガイドワイヤポート６において、保護チューブ５の内部の内側チューブ４の外側の空間と保護チューブ５の外側の空間とが繋がっていることが好ましい。
【0042】
シャフト部２を構成する各部材は、樹脂、金属またはこれらの複合材料から構成することができる。またこれらの各材料は、生体適合性を有することが好ましい。樹脂材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂、シリコーン樹脂等の合成樹脂が挙げられる。金属材料としては、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、炭素鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金、およびこれらの組み合わせが挙げられる。
【0043】
シャフト部２を構成する外側チューブ３、内側チューブ４、保護チューブ５は、チューブ状に形成されていれば、単層から構成されていてもよく、複数層から構成されていてもよい。これら各チューブは、遠近方向の一部と他部が異なる材料から構成されていてもよく、また遠近方向の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。
【0044】
外側チューブ３、内側チューブ４、保護チューブ５が樹脂と金属の複合材料から構成される場合、当該複合材料としては、樹脂層中に金属線材が配置された構造や、複数の樹脂層の間に金属線材が配置された構造を有するものが挙げられる。金属線材は、例えば、一重または多重のらせん状に配されたり、編組層を形成するものであってもよい。各チューブがこのように構成されていれば、チューブの強度、摺動性、耐キンク性を高めることができる。
【0045】
外側チューブ３は、フッ素系樹脂からなる樹脂層を有することが好ましく、当該フッ素系樹脂としてはＰＴＦＥが好ましい。外側チューブ３がこのように構成されることにより、摺動性を高めることができる。特に外側チューブ３の内側面がフッ素系樹脂からなる樹脂層から構成されていることが好ましく、これにより、外側チューブ３と医療用管状体２０との摺動性を高めたり、外側チューブ３と内側チューブ４との摺動性を高めることができ、医療用管状体２０の体内への留置が容易となる。
【0046】
外側チューブ３は、ポリイミド系樹脂からなる樹脂層を有することも好ましく、これにより外側チューブ３に剛性と可撓性の両方を付与することができる。外側チューブ３の強度を高める点からは、外側チューブ３に金属線材が配置されていることも好ましく、特に外側チューブ３が金属線材からなる編組層を有することが好ましい。例えば、外側チューブ３のうち保護チューブ５の内腔に配置される部分は、外側チューブ３を内側チューブ４および保護チューブ５に対して近位側に移動させる際に、保護チューブ５と内側チューブ４の間の空間に外側チューブ３が変形せずに当該空間の延在方向に沿って真っ直ぐに挿入されることが望ましい。すなわち、外側チューブ３が折れ曲がったり、内腔形状が変化したり、遠近方向に伸縮せずに、保護チューブ５と内側チューブ４の間の空間に外側チューブ３が挿入されることが好ましい。そのような観点から、外側チューブ３のうち少なくとも保護チューブ５の内腔に配置される部分は、ポリイミド系樹脂からなる樹脂層を有することが好ましく、さらに金属線材からなる編組層を有することが好ましい。外側チューブ３のうち保護チューブ５の内腔に配置される部分は、フッ素系樹脂からなる樹脂層を内層とし、ポリイミド系樹脂からなる樹脂層を外層とし、これらの内層と外層の間に金属線材（特にステンレス線材）からなる編組層が設けられることが好ましい。
【0047】
内側チューブ４は、ポリイミド系樹脂からなる樹脂層を有することが好ましい。これにより、内側チューブ４の内腔にガイドワイヤを挿通し、ガイドワイヤに沿ってシャフト部２を体内へ送り込みやすくなる。また、内側チューブ４がポリイミド系樹脂からなる樹脂層を有することにより、内側チューブ４の遠近方向の引張強度の向上が向上し、内側チューブ４が破断しにくくなるととともに、医療用管状体２０の展開に必要な軸圧縮抵抗力が向上し、医療用管状体２０を安定して展開しやすくなる。
【0048】
内側チューブ４はさらに、金属線材（特にステンレス線材）からなる編組層を有していてもよい。このように内側チューブ４が構成されることにより、内側チューブ４の強度、摺動性、耐キンク性を高めることができる。金属線材からなる編組層は内側チューブ４の遠位側の部分のみに設けられてもよく、これによりシャフト部２をガイドワイヤに沿って体内に送り込む際のプッシャビリティを高めることができる。また、内側チューブ４が金属線材からなる編組層を有することにより、内側チューブ４の遠近方向の引張強度や軸圧縮抵抗力が向上し、医療用管状体２０の展開操作が安定化し、より安全に医療用管状体２０を展開できるようになる。
【0049】
保護チューブ５は、フッ素系樹脂からなる樹脂層を有することが好ましく、当該フッ素系樹脂としてはＰＴＦＥが好ましい。これにより、保護チューブ５の摺動性を高めることができる。特に保護チューブ５の内腔に外側チューブ３が配置される部分において少なくとも、保護チューブ５の内側面がフッ素系樹脂からなる樹脂層から構成されていることが好ましく、これにより保護チューブ５と外側チューブ３との摺動性が高まり、医療用管状体２０の体内への留置が容易となる。
【0050】
保護チューブ５は、ポリイミド系樹脂やポリアミド系樹脂等からなる樹脂層を有していてもよく、これにより保護チューブ５の剛性を高め、保護チューブ５に剛性と可撓性の両方を付与することができる。その結果、保護チューブ５が、体腔内の形状に沿って屈曲する可撓性と、病変部まで確実に到達する剛性の両方をバランス良く兼ね備えるものとすることができる。そのため、シャフト部２を内視鏡の鉗子チャンネルを通して体内に挿入する際に、シャフト部２を、鉗子チャンネル内を体腔の形状に沿って押し込むことが容易になる。
【0051】
保護チューブ５は、金属線材（特にステンレス線材）からなる編組層を有していてもよく、これにより、保護チューブ５の強度、摺動性、耐キンク性を高めることができる。例えば、保護チューブ５が樹脂層と金属線材からなる編組層を有する場合は、屈曲時でも保護チューブ５の内腔の形状を維持しやすくなるため、保護チューブ５の内腔に配置される内側チューブ４等のキンクを防止することができ、ガイドワイヤに沿ってシャフト部２を遠近方向に移動させることが容易になる。また、保護チューブ５が金属線材からなる編組層を有することにより、保護チューブ５の内腔形状が維持されやすくなり、外側チューブ３を保護チューブ５内で遠近方向に移動させる際の抵抗を減らすことができる。
【0052】
牽引部材７は、遠近方向に延びる長尺状に形成されたものであればその形状は特に限定されないが、線状物であることが好ましい。これにより保護チューブ５の外径を小さく形成することができる。牽引部材７は、中実状の線状物であっても中空状の線状物であってもよいが、中実状の線状物であることが好ましい。
【0053】
牽引部材７の遠近方向に対する垂直断面形状としては、円形、楕円形、半円形、多角形等が挙げられるが、特に限定されない。牽引部材７は、コイル線状に形成されていてもよい。牽引部材７の外径は、遠近方向に対して一定であってもよく、遠近方向に変化するものであってもよい。後者の場合、例えば、牽引部材７の遠近方向の一部または全部がテーパー状に外径が変化していてもよく、階段状に外径が変化していてもよい。
【0054】
牽引部材７は、金属線材や合成樹脂から形成された糸条から構成されることが好ましい。牽引部材７は、複数の材料からなる複合体であってもよく、例えば金属と合成樹脂の複合体であってもよい。牽引部材７は、金属線材に樹脂がコーティングされた構成であってもよい。なかでも、牽引部材７は金属線材から構成されることが好ましく、ステンレス線材から構成されることがより好ましい。このように牽引部材７が構成されることにより、牽引部材７の強度が高まり、牽引部材７を繰り返し遠近方向へ移動させても牽引部材７が破損しにくくなる。牽引部材７はまた、金属線材の表面にフッ素系樹脂、特にＰＴＦＥがコーティングされて構成されていることが好ましい。これにより牽引部材７の摺動性が高められ、医療用管状体２０の展開操作が容易になる。
【0055】
先端チップ１０は、エラストマー樹脂から構成されることが好ましい。エラストマー樹脂としては、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリアミド系樹脂等が好ましく挙げられ、特にポリアミド系樹脂から構成されることが好ましい。このように先端チップ１０が構成されることにより、先端チップ１０のガイドワイヤへの追従性とシャフト部２の先端の安全性を高めることができる。
【0056】
外側チューブ３の近位端部と保護チューブ５とはできるだけ水密性を有することが好ましい。例えば、外側チューブ３と保護チューブ５は互いの摺動性を確保するために、外側チューブ３が保護チューブ５の内腔に配置される部分で多少の隙間が形成されていてもよいが、通気口９と比較して、外側チューブ３の近位端部と保護チューブ５の間の水密性ができるだけ確保されることが好ましい。これにより、搬送装置１を使用の際、シャフト部２の遠位端部から外側チューブ３と内側チューブ４の間に水や生理食塩水を導入したときに、外側チューブ３の近位端部と保護チューブ５の間の隙間から水や生理食塩水が漏洩するのを抑えることができる。そのため、外側チューブ３と内側チューブ４の間の空間および保護チューブ５と内側チューブ４の間の空間を、水や生理食塩水で置換することが容易になる。また、シャフト部２を体内に挿入した際に、外側チューブ３の近位端部と保護チューブ５との間の隙間からシャフト部２の内部に体液が浸入することも抑えることができる。
【0057】
上記の観点から、外側チューブ３は、保護チューブ５の内腔に配置された遠位端部の少なくとも一部で、外径が広く形成されていることが好ましい。具体的には、外側チューブ３が最も遠位側に位置する状態で、外側チューブ３は、保護チューブ５の内腔に配置された部分の少なくとも一部で、その遠位側または近位側よりも外径が広く形成されていることが好ましい。このように外側チューブ３が形成されることにより、外側チューブ３の外径が広く形成された部分で保護チューブ５の内側面との隙間間隔が狭まり、外側チューブ３と保護チューブ５との水密性を高めることができる。同様の観点から、保護チューブ５は、内腔に外側チューブ３が配置される近位端部の少なくとも一部で、内径が狭く形成されていることも好ましい。
【0058】
外側チューブ３は遠近方向の一部の範囲のみで外径が広く形成されることが好ましく、具体的には、外側チューブ３が最も遠位側に位置する状態で、外側チューブ３は、保護チューブ５の内腔に配置された部分の一部において外径が広く形成され、他部において外径が狭く形成されていることが好ましい。これにより、外側チューブ３と保護チューブ５との水密性を高めつつ、外側チューブ３と保護チューブ５との摺動性を確保することができる。
【0059】
外側チューブ３の一部の外径を広く形成する方法としては、外側チューブ３の外側面を高さが不均一になるように成形する方法、チューブ部材の層構造の層数を遠近方向の一部で増やす方法、チューブ部材の外側面の一部に厚肉部材を設ける方法などが挙げられる。
【0060】
外側チューブ３は、牽引部材７を外側チューブ３に強固に接続しつつ、外側チューブ３の一部の外径を広く形成することが容易な点から、次のように形成されることが好ましい。すなわち、外側チューブ３を複数層から構成し、その最外層は外側チューブ３の遠近方向の全部には設けられず、外側チューブ３の近位端部の少なくとも一部を含んで設けられ、牽引部材７の遠位端部は当該最外層とその内側の層との間に配されることが好ましい。これにより、牽引部材７を外側チューブ３に強固に接合することができ、かつ外側チューブ３の近位端部で外側チューブ３の外径を広く形成することができる。なお、外側チューブ３の近位端部の最外層は、外側チューブ３の周方向の全体を囲むように設けられてもよく、周方向の一部のみに設けられてもよい。
【0061】
外側チューブ３の近位端部の最外層は、その内側の層と接着剤で接合してもよく、溶着によりその内側の層と接合してもよい。外側チューブ３の近位端部の最外層は熱収縮性を有する樹脂から構成してもよく、この場合は、牽引部材７を簡便かつ強固に外側チューブ３に接合することができる点で好ましい。外側チューブ３が金属から構成される場合は、最外層を金属管から構成し、当該金属管をかしめたり、その内側の層と溶接することによってその内側の層と接合することもできる。
【0062】
外側チューブ３の近位端部と保護チューブ５との隙間間隔は、最も狭い箇所で、１５０μｍ以下が好ましく、１００μｍ以下がより好ましく、５０μｍ以下がさらに好ましい。なお、外側チューブ３の近位端部と保護チューブ５との隙間間隔は、外側チューブ３の断面中心と保護チューブ５の断面中心とを一致させた状態で計測し、当該状態における外側チューブ３の外側面と保護チューブ５の内側面との最近接距離を意味する。このように隙間間隔を設定することにより、外側チューブ３の近位端部と保護チューブ５との水密性を確保しやすくなる。一方、当該隙間間隔の下限値は、外側チューブ３と保護チューブ５との摺動性を確保する点から、５μｍ以上が好ましく、１０μｍ以上がより好ましく、１５μｍ以上がさらに好ましい。
【0063】
外側チューブ３の近位端部と保護チューブ５との水密性を高める観点から、外側チューブ３は、近位端部がそれよりも遠位側の部分よりも剛性が低く形成されることも好ましい。これにより、外側チューブ３の剛性が低く形成された近位端部が逆止弁のように機能し、搬送装置１を使用の際、シャフト部２の遠位端部から外側チューブ３と内側チューブ４の間に水や生理食塩水を導入したときに、外側チューブ３の近位端部と保護チューブ５との隙間を通って水や生理食塩水が漏洩するのを抑えることができる。外側チューブ３の近位端部の剛性を低く形成する方法としては、外側チューブ３の近位端部の厚みを薄く形成したり、外側チューブ３の近位端部に低剛性のチューブ部材を取り付けたりする方法が挙げられる。
【0064】
図８には、外側チューブ３の近位端部の構成例を示した。図８では、外側チューブ３がベースチューブ１２と被覆チューブ１３を含む層構造を有している。ベースチューブ１２は、外側チューブ３が保護チューブ５の内腔に配置される部分に設けられ、外側チューブ３の遠位端まで延在していてもよい。被覆チューブ１３はベースチューブ１２の径方向の外方に設けられ、外側チューブ３が最も遠位側に位置する状態で、保護チューブ５の内腔に配置される部分の少なくとも一部に設けられる。牽引部材７はベースチューブ１２と被覆チューブ１３の間に配され、これにより牽引部材７を外側チューブ３に強固に接合することができる。被覆チューブ１３の近位端は、外側チューブ３の近位端３Ｐよりも遠位側に位置することが好ましく、これにより外側チューブ３の近位端部の肉厚を薄くして、剛性を低くすることができる。図８ではまた、ベースチューブ１２の近位端部がそれよりも遠位側の部分よりも肉厚が薄く形成されている。このように外側チューブ３の近位端部を形成することにより、外側チューブ３の近位端部と保護チューブ５との水密性を高めることができる。
【0065】
図４に示されるように、保護チューブ５の内腔には、牽引部材７が内腔に挿通される牽引部材収納チューブ８が設けられることが好ましい。この場合、牽引部材７は、遠位端部が外側チューブ３に接合され、外側チューブ３の近位端３Ｐよりも近位側の部分の少なくとも一部が、牽引部材収納チューブ８の内腔に挿通されることとなる。牽引部材収納チューブ８の内腔に牽引部材７を挿通することにより、牽引部材７が牽引部材収納チューブ８以外の部材と接触して牽引部材７に応力が加わることや、牽引部材７や他の部材が破損することを防ぐことができ、牽引部材７の遠近方向への移動操作を行いやすくなる。また、牽引部材収納チューブ８の内腔に牽引部材７を収納することで、牽引部材７が保護チューブ５の内部で迷入することや、牽引部材７が牽引部材収納チューブ８以外の部材に巻き付くことや、牽引部材７に極度な撓みが発生することを防止できる。
【0066】
牽引部材収納チューブ８の遠位端８Ｄは、外側チューブ３が最も近位側に位置する状態で、外側チューブ３の近位端３Ｐよりも近位側に位置することが好ましい。また、外側チューブ３が最も遠位側に位置する状態で、外側チューブ３の近位端３Ｐから牽引部材収納チューブ８の遠位端８Ｄまでの遠近方向の長さは、外側チューブ３の内腔に配置される医療用管状体２０の遠近方向の長さよりも長いことが好ましい。
【0067】
牽引部材収納チューブ８の遠位端８Ｄは、保護チューブ５の内部の内側チューブ４の外側の空間と保護チューブ５の外側の空間とが繋がっている箇所よりも遠位側、すなわち保護チューブ５の通気口９よりも遠位側に位置することが好ましい。これにより、搬送装置１を使用の際、シャフト部２の遠位端部から外側チューブ３と内側チューブ４の間に水や生理食塩水を導入したときに、牽引部材７の遠位側の部分の牽引部材収納チューブ８に収納されない部分の周囲が水や生理食塩水に満たされやすくなる。その結果、牽引部材７を遠近方向に移動させる際に、牽引部材７の遠位側の部分と他の部材との摩擦抵抗が減り、牽引部材７をスムーズに移動させやすくなる。図５や図６に示すように保護チューブ５の通気口９がガイドワイヤポート６に設けられる場合は、牽引部材収納チューブ８の遠位端８Ｄはガイドワイヤポート６よりも遠位側に位置することが好ましい。なお、牽引部材収納チューブ８は保護チューブ５の通気口９よりも近位側に延在し、好ましくは保護チューブ５の近位端５Ｐまで延在する。牽引部材収納チューブ８は、保護チューブ５の近位端５Ｐよりも近位側に延在し、コントローラー１４まで延びていてもよい。
【0068】
牽引部材収納チューブ８の内径は、牽引部材７の外径の１．１倍以上が好ましく、１．２倍以上がより好ましく、１．３倍以上がさらに好ましい。これにより、牽引部材７を遠近方向に移動させる際に、牽引部材７と牽引部材収納チューブ８との間で摩擦抵抗が過度に増大しにくくなる。一方、牽引部材収納チューブ８の内径は、牽引部材７の外径の３．０倍以下が好ましく、２．５倍以下がより好ましく、２．０倍以下がさらに好ましい。これにより、牽引部材収納チューブ８内での牽引部材７の撓みを抑制し、牽引部材７を効率的に牽引することができる。
【0069】
牽引部材収納チューブ８は、樹脂、金属またはこれらの複合材料から構成することができる。これらの各材料の具体例は、上記のシャフト部２の構成材料の説明が参照される。なかでも、牽引部材収納チューブ８は金属から構成されることが好ましく、ステンレスから構成されることがより好ましい。このように牽引部材収納チューブ８が構成されることにより、牽引部材収納チューブ８の耐久性を高めることができ、牽引部材７を牽引部材収納チューブ８の内腔に挿通した状態で遠近方向へ繰り返し移動させても、牽引部材収納チューブ８が破損しにくくなる。また、牽引部材収納チューブ８の外径を小さく形成しても高い剛性を確保しやすくなるため、シャフト部２の全体を細径化することが可能となる。
【0070】
牽引部材収納チューブ８は、内側チューブ４に対して、遠近方向の位置が固定されていることが好ましい。例えば、牽引部材収納チューブ８は、少なくとも一部が、内側チューブ４と接合していることが好ましい。牽引部材収納チューブ８を内側チューブ４に対して遠近方向の位置を固定することにより、シャフト部２のプッシャビリティが高められ、医療用管状体２０の病変部への送達性を向上させることができる。また、牽引部材７を安定して近位側に牽引しやすくなるため、医療用管状体２０の展開を容易にすることができる。牽引部材収納チューブ８を内側チューブ４に対して遠近方向の位置を固定する方法としては、牽引部材収納チューブ８と内側チューブ４とを接着、溶着、嵌合または螺合する方法、熱収縮性を有する樹脂管へ牽引部材収納チューブ８と内側チューブ４を挿通して樹脂管を熱収縮させる方法、金属管へ牽引部材収納チューブ８と内側チューブ４を挿通して金属管をかしめる方法等が挙げられる。
【0071】
牽引部材収納チューブ８は、保護チューブ５に対して、遠近方向の位置が固定されていることが好ましい。例えば、牽引部材収納チューブ８は、少なくとも一部が、保護チューブ５と接合していることが好ましく、保護チューブ５の近位端部と接合していることがより好ましい。牽引部材収納チューブ８は保護チューブ５と直接的に接合していてもよく、コントローラー１４等の他の部材を介して間接的に接合していてもよい。牽引部材収納チューブ８を保護チューブ５に対して遠近方向の位置を固定することにより、シャフト部２のプッシャビリティが高められ、医療用管状体２０の病変部への送達性を向上させることができる。また、牽引部材７を安定して近位側に牽引しやすくなるため、医療用管状体２０の展開を容易にすることができる。さらに、医療用管状体２０の展開時の牽引部材収納チューブ８の遠近方向の移動が抑制されることにより、医療用管状体２０を体内に留置する際の位置精度の安定性が向上する。
【0072】
牽引部材収納チューブ８を保護チューブ５に対して遠近方向の位置を固定する方法としては、牽引部材収納チューブ８と保護チューブ５とを接着、溶着、嵌合または螺合する方法、熱収縮性を有する樹脂管へ牽引部材収納チューブ８と保護チューブ５を挿通して樹脂管を熱収縮させる方法、金属管へ牽引部材収納チューブ８と保護チューブ５を挿通して金属管をかしめる方法等が挙げられる。牽引部材収納チューブ８と保護チューブ５とを嵌合する方法として、例えば、牽引部材収納チューブ８の外側面と保護チューブ５の内側面にそれぞれ突起を設け、これらの突起どうしが当接する構造とすることで、牽引部材収納チューブ８の保護チューブ５に対する遠近方向の位置を固定してもよい。あるいは、保護チューブ５をコントローラー１４と嵌合し、牽引部材収納チューブ８をコントローラー１４に接合することにより、牽引部材収納チューブ８の保護チューブ５に対する遠近方向の位置を固定してもよい。
【0073】
搬送装置１は、外側チューブ３を近位側に移動させた際に、医療用管状体２０が外側チューブ３とともに近位側に移動せずに搬送装置１の外方へ展開できるようにするために、医療用管状体２０の近位側にストッパー１１が設けられることが好ましい（図２および図３を参照）。ストッパー１１は、内側チューブ４の外側面に設けられることが好ましく、医療用管状体２０の近位端より近位側かつ保護チューブ５の遠位端より遠位側に設けられることが好ましい。ストッパー１１は、医療用管状体２０の近位端に当接させて配置させることがより好ましい。このようにストッパー１１を設けることにより、外側チューブ３を近位側に牽引した際に、医療用管状体２０をシャフト部２の外側に確実に露出させやすくなる。なお、図面には示されていないが、ストッパー１１は、医療用管状体２０の内側面と内側チューブ４の外側面の間に、医療用管状体２０の内側面と内側チューブ４の外側面に接触するように配置することもできる。
【0074】
ストッパー１１の形状は、例えばリング形状とすることができる。ストッパー１１の外径は、外側チューブ３の内腔に収納している状態の医療用管状体２０の外径と同じかそれより小さいことが好ましい。このようにストッパー１１を形成することにより、医療用管状体２０が近位側に移動した際に、ストッパー１１が医療用管状体２０の近位端面や内側面に接触して、医療用管状体２０がさらに近位側に移動することを防ぐことができる。
【0075】
ストッパー１１は、樹脂、金属またはこれらの複合材料から構成することができる。これらの各材料の具体例は、上記のシャフト部２の構成材料の説明が参照される。なかでも、ストッパー１１はエラストマー樹脂から構成されることが好ましく、これによりストッパー１１と医療用管状体２０が接触した際に、医療用管状体２０の変形や損傷を防ぐことができる。エラストマー樹脂としてはポリアミド系樹脂を用いることが好ましく、これによりストッパー１１の剛性が高められ、ストッパー１１によって医療用管状体２０の近位端を支持し、医療用管状体２０を効果的に展開することができる。また、ストッパー１１の成形加工が容易になるという効果も得られる。
【0076】
シャフト部２には、Ｘ線不透過マーカーが設けられてもよい（図示せず）。シャフト部２にＸ線不透過マーカーを設けることにより、Ｘ線透視下において、Ｘ線不透過マーカーを目印にして、体内におけるシャフト部２の位置を確認することができる。Ｘ線不透過マーカーは、シャフト部２の医療用管状体２０が配置された箇所の近傍に設けられることが好ましく、先端チップ１０やストッパー１１に設けられることが好ましい。Ｘ線不透過マーカーを先端チップ１０に設けることにより、Ｘ線透視下において、シャフト部２の遠位端部の位置を確認することができる。また、Ｘ線不透過マーカーをストッパー１１に設けることにより、Ｘ線透視下において、医療用管状体２０の位置や押し出し状態を確認することができる。Ｘ線不透過マーカーを設置する数は、１つであってもよく、複数であってもよい。
【0077】
本願は、２０１９年３月２７日に出願された日本国特許出願第２０１９－０６０８７１号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１９年３月２７日に出願された日本国特許出願第２０１９－０６０８７１号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
【符号の説明】
【0078】
１：医療用管状体搬送装置
２：シャフト部
３：外側チューブ
４：内側チューブ
５：保護チューブ
６：ガイドワイヤポート
７：牽引部材
８：牽引部材収納チューブ
９：通気口
１０：先端チップ
１１：ストッパー
１２：ベースチューブ
１３：被覆チューブ
１４：コントローラー
２０：医療用管状体
２：シャフト部
３：外側チューブ
４：内側チューブ
５：保護チューブ
６：ガイドワイヤポート
７：牽引部材
８：牽引部材収納チューブ
９：通気口
１０：先端チップ
１１：ストッパー
１２：ベースチューブ
１３：被覆チューブ
１４：コントローラー
２０：医療用管状体
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】