(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-08-08
(45)【発行日】2023-08-17
(54)【発明の名称】医療用管状体搬送装置
(51)【国際特許分類】
A61F 2/966 20130101AFI20230809BHJP
A61M 25/01 20060101ALI20230809BHJP
【ＦＩ】
A61F2/966
A61M25/01 510
【請求項の数】
12
(21)【出願番号】P 2021511130
(86)(22)【出願日】2020-01-21
(86)【国際出願番号】 JP2020001908
(87)【国際公開番号】W WO2020202715
(87)【国際公開日】2020-10-08
【審査請求日】2022-11-17
(31)【優先権主張番号】P 2019068429
(32)【優先日】2019-03-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(73)【特許権者】
【識別番号】000000941
【氏名又は名称】株式会社カネカ
(74)【代理人】
【識別番号】110002837
【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】市村 想生
(72)【発明者】
【氏名】鈴木 健太郎
【審査官】石田 智樹
(56)【参考文献】
【文献】特開２００６－２７１５６５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００５－５３５３６４（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００９／０１３２０２６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１０－２３３９３４（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第０２／００２８８（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２０１７－５２９８９４（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ２／９６６
Ａ６１Ｍ ２５／０１
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療用管状体を体内に搬送する装置であって；医療用管状体が内腔に配置される外側チューブと；
前記外側チューブの近位端部に接続され、前記外側チューブの近位端より近位側に延在する線状牽引部材と；
前記外側チューブの内腔と前記医療用管状体の内腔に配置されるとともに、前記外側チューブの近位端より近位側に延在する内側チューブと；
前記外側チューブの近位端部と、前記内側チューブの前記外側チューブの近位端より近位側に延在する部分と、前記線状牽引部材とが内腔に配置された保護チューブとを有し；
前記保護チューブの内腔には、前記線状牽引部材と前記内側チューブとを拘束する保持部材が設けられ、前記保持部材が前記線状牽引部材に対して遠近方向に移動可能に形成されていることを特徴とする医療用管状体搬送装置。
【請求項2】
医療用管状体を体内に搬送する装置であって；医療用管状体が内腔に配置される外側チューブと；
前記外側チューブの近位端部に接続され、前記外側チューブの近位端より近位側に延在する線状牽引部材と；
前記外側チューブの内腔と前記医療用管状体の内腔に配置されるとともに、前記外側チューブの近位端より近位側に延在する内側チューブと；
前記外側チューブの近位端部と、前記内側チューブの前記外側チューブの近位端より近位側に延在する部分と、前記線状牽引部材とが内腔に配置された保護チューブとを有し；
前記保護チューブの内腔には、前記線状牽引部材と前記内側チューブとを拘束する保持部材が設けられ、前記保持部材の遠近方向の長さが縮小可能であることを特徴とする医療用管状体搬送装置。
【請求項3】
前記保持部材は複数設けられている請求項１または２に記載の医療用管状体搬送装置。【請求項4】
前記複数の保持部材の遠近方向の離間間隔は１０ｍｍ以上５０ｍｍ以下である請求項３に記載の医療用管状体搬送装置。【請求項5】
前記保持部材は、近位側または遠位側から見て、単環状に形成されている請求項１～４のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。【請求項6】
前記単環状に形成された保持部材の無負荷時の内径は、前記線状牽引部材の外径と前記内側チューブの外径の和よりも小さい請求項５に記載の医療用管状体搬送装置。【請求項7】
前記保持部材は前記線状牽引部材および前記内側チューブに対して遠近方向に移動可能に形成されている請求項１～６のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。【請求項8】
前記保持部材の遠近方向の長さは１ｍｍ以上１０ｍｍ以下である請求項１～７のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。【請求項9】
前記保護チューブの内腔には、前記線状牽引部材が内腔に挿通されている牽引部材収納チューブが設けられ、前記保持部材は、前記外側チューブの近位端より近位側かつ前記牽引部材収納チューブの遠位端より遠位側に配置されている請求項１～８のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。
【請求項10】
前記保持部材は、前記外側チューブが最も遠位側にある状態で、前記外側チューブの近位端と前記牽引部材収納チューブの遠位端との中間点から２０ｍｍ以内に配置されている請求項９に記載の医療用管状体搬送装置。【請求項11】
前記保持部材は、前記外側チューブが最も遠位側にある状態で、前記牽引部材収納チューブの遠位端から遠位側に２０ｍｍ以内に配置されている請求項９または１０に記載の医療用管状体搬送装置。【請求項12】
前記保持部材は、前記外側チューブが最も遠位側にある状態で、前記外側チューブの近位端から近位側に２０ｍｍ以内に配置されている請求項１～１１のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ステントなどの医療用管状体を体内に搬送する装置である医療用管状体搬送装置に関するものである。
【背景技術】
【0002】
ステントに代表される医療用管状体は、胆管や膵管等の消化管、腸骨動脈等の血管等の生体内管腔が狭窄または閉塞することにより生じる様々な疾患を治療するための医療器具である。医療用管状体には、狭窄または閉塞部位等の病変部を内側から拡張し、その管腔内径を維持するために病変部に留置するもの、あるいは、病変部またはその周囲に発生した血栓等を絡め取り体外へ除去し、その病変部における管腔内径を回復させるもの等がある。
【0003】
内視鏡を用いた医療用管状体での治療の一例として、胆管がんで閉塞した胆道において、胆管内から十二指腸側への胆汁の排出（ドレナージ）を行うために、胆道に医療用管状体を留置する方法について以下に説明する。まず、口から十二指腸の胆管の入口（乳頭）まで内視鏡を挿入する。次に、内視鏡を通じて、ガイドワイヤを病変部まで搬送する。さらに、ガイドワイヤに沿って医療用管状体搬送装置を病変部まで搬送する。そして、医療用管状体搬送装置を操作し、医療用管状体を病変部に留置する。
【0004】
医療用管状体搬送装置として、例えば特許文献１には、ガイドワイヤルーメンを有する先端側チューブと、先端側チューブの基端部に先端部が固定された基端側チューブと、先端側チューブの先端側を被包しかつ先端側チューブの基端方向に摺動可能であるステント収納用筒状部材と、ステント収納用筒状部材内に収納されたステントと、ステント収納用筒状部材に一端部が固定され基端側チューブ内を延びる牽引部材とを備える生体器官拡張器具が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【文献】特開２００６－２７１５６５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
特許文献１に開示される生体器官拡張器具では、医療用管状体であるステントを、先端側チューブとステント収納用筒状部材の間に配置して病変部まで搬送し、病変部でステント収納用筒状部材の基端側に固定された牽引部材を近位側に牽引することで、ステント収納用筒状部材からステントを露出させて、病変部でステントを展開して留置することができる。ところで、特許文献１の生体器官拡張器具は牽引部材がワイヤから構成されており、このような牽引部材を備えた生体器官拡張器具は、医療用管状体を病変部まで搬送する際に体腔内を屈曲しながら進行することにより、ワイヤ状の牽引部材が先端側チューブに巻き付いたり、医療用管状体を展開させるために牽引部材を近位側に引く際に、先端側チューブと牽引部材との間に屈曲差が生じて牽引部材が先端側チューブ等と強く接触して、牽引抵抗が大きくなるおそれがある。その結果、医療用管状体を体内に留置する際に、牽引部材を好適に牽引できなくなるおそれがある。
【0007】
本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、線状牽引部材を備えた医療用管状体搬送装置であって、医療用管状体を体内に挿入して病変部まで搬送する際に線状牽引部材が内部で巻き付きにくく、また医療用管状体を体内に留置する際に線状牽引部材の牽引操作を好適に行うことができる医療用管状体搬送装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0008】
前記課題を解決することができた本発明の医療用管状体搬送装置とは、医療用管状体を体内に搬送する装置であって；医療用管状体が内腔に配置される外側チューブと；外側チューブの近位端部に接続され、外側チューブの近位端より近位側に延在する線状牽引部材と；外側チューブの内腔と医療用管状体の内腔に配置されるとともに、外側チューブの近位端より近位側に延在する内側チューブと；外側チューブの近位端部と、内側チューブの外側チューブの近位端より近位側に延在する部分と、線状牽引部材とが内腔に配置された保護チューブとを有し；保護チューブの内腔には、線状牽引部材と内側チューブとを拘束する保持部材が設けられ、保持部材が線状牽引部材に対して遠近方向に移動可能に形成されているところに特徴を有する。本発明の医療用管状体搬送装置は、保持部材が、遠近方向の長さが縮小可能であるものであってもよい。
【0009】
本発明の医療用管状体搬送装置は、線状牽引部材と内側チューブとを拘束する保持部材が設けられているため、搬送装置を体内に挿入して医療用管状体を病変部に搬送する際、線状牽引部材が内側チューブに巻き付くことを抑えることができ、また手元側からのトルク伝達性を高めることができる。医療用管状体を体内に留置するために線状牽引部材を近位側に引く際は、保持部材によって線状牽引部材と内側チューブとの屈曲差が広がることを抑えることができるため、線状牽引部材を好適に牽引することができる。なお、「屈曲差」とは、２つ以上の部材どうしの屈曲径が異なることを意味する。
【0010】
保持部材は複数設けられていることが好ましい。保持部材を複数設けることにより、線状牽引部材の内側チューブへの巻き付きを防止したり、線状牽引部材と内側チューブとの屈曲差が広がることを抑えつつ、保持部材と線状牽引部材との接触抵抗の増大を抑えることができる。
【0011】
保持部材が複数設けられる場合、複数の保持部材の遠近方向の離間間隔は１０ｍｍ以上５０ｍｍ以下であることが好ましい。複数の保持部材の遠近方向の離間間隔を５０ｍｍ以下とすることにより、線状牽引部材の内側チューブへの巻き付きを防止しやすくなり、また線状牽引部材を近位側に引く際に、線状牽引部材と内側チューブとの屈曲差が広がることを抑えやすくなる。一方、複数の保持部材の遠近方向の離間間隔を１０ｍｍ以上とすることにより、線状牽引部材を近位側に引く際に、保持部材と線状牽引部材との接触抵抗の増大を抑えることができる。
【0012】
保持部材は、近位側または遠位側から見て、単環状に形成されていることが好ましい。保持部材を単環状に形成することにより、遠近方向に対する垂直断面で、線状牽引部材と内側チューブをコンパクトにまとめることができ、保護チューブの外径を小さく形成することができる。
【0013】
単環状に形成された保持部材の無負荷時の内径は、線状牽引部材の外径と内側チューブの外径の和よりも小さいことが好ましい。このように保持部材が形成されていれば、線状牽引部材の牽引操作を行わない状態で、保持部材を線状牽引部材および内側チューブの所定の位置に保持することが容易になる。そのため、搬送装置を体内に挿入して医療用管状体を病変部に搬送する際、線状牽引部材と内側チューブに対して保持部材が初期の位置に維持されやすくなり、保持部材を設けることの効果が好適に発揮されやすくなる。
【0014】
保持部材は、線状牽引部材および内側チューブに対して遠近方向に移動可能に形成されていることが好ましい。これにより、線状牽引部材をよりスムーズに近位側に牽引することができる。
【0015】
保持部材の遠近方向の長さは１ｍｍ以上１０ｍｍ以下であることが好ましい。保持部材をこのような大きさで形成することにより、保持部材の強度を確保しやすくなり、また線状牽引部材を近位側に引く際に、保持部材と線状牽引部材との接触抵抗を抑えることができる。
【0016】
保護チューブの内腔には、線状牽引部材が内腔に挿通されている牽引部材収納チューブが設けられ、保持部材は、外側チューブの近位端より近位側かつ牽引部材収納チューブの遠位端より遠位側に配置されていることが好ましい。牽引部材収納チューブの内腔に線状牽引部材を挿通することにより、線状牽引部材が保持部材によって内側チューブと拘束されない部分で、線状牽引部材が保護チューブの内部で迷入することや、線状牽引部材が牽引部材収納チューブ以外の部材に巻き付くことや、線状牽引部材に極度な撓みが発生することを防ぐことができる。
【0017】
保持部材は、外側チューブが最も遠位側にある状態で、外側チューブの近位端と牽引部材収納チューブの遠位端との中間点から２０ｍｍ以内に配置されていることが好ましい。このように保持部材を配置することにより、線状牽引部材の内側チューブへの巻き付きをより防止しやすくなり、手元側からのトルク伝達性をより高めることができる。
【0018】
保持部材は、外側チューブが最も遠位側にある状態で、牽引部材収納チューブの遠位端から遠位側に２０ｍｍ以内に配置されていることも好ましい。このように保持部材を配置することにより、線状牽引部材を近位側に引く際の抵抗の増大を抑えることができ、また、線状牽引部材が牽引部材収納チューブに安定して収納されやすくなる。
【0019】
保持部材は、外側チューブが最も遠位側にある状態で、外側チューブの近位端から近位側に２０ｍｍ以内に配置されていることも好ましい。このように保持部材を配置することにより、線状牽引部材を近位側に引く際の抵抗の増大を抑えることができ、また、線状牽引部材が外側チューブの近位端部の所定の位置に安定して接続されやすくなる。
【発明の効果】
【0020】
本発明の医療用管状体搬送装置は、線状牽引部材と内側チューブとを拘束する保持部材が設けられているため、搬送装置を体内に挿入して医療用管状体を病変部に搬送する際、線状牽引部材が内側チューブに巻き付くことを抑えることができる。医療用管状体を体内に留置するために線状牽引部材を近位側に引く際は、保持部材によって線状牽引部材と内側チューブとの屈曲差が広がることを抑えることができるため、線状牽引部材を好適に牽引することができる。
【図面の簡単な説明】
【0021】
【図1】本発明の実施の形態に係る医療用管状体搬送装置の全体図を表す。
【図4】医療用管状体搬送装置の外側チューブの近位端部とその近傍部分の遠近方向に沿った部分断面図の一例を表し、図４（ａ）は、外側チューブが最も遠位側に位置する状態が示されており、図４（ｂ）は、線状牽引部材を近位側に牽引して、外側チューブを近位側に移動させた状態が示されている。
【図5】医療用管状体搬送装置の外側チューブの近位端部とその近傍部分の遠近方向に沿った部分断面図の他の一例を表し、図５（ａ）は、外側チューブが最も遠位側に位置する状態が示されており、図５（ｂ）は、線状牽引部材を近位側に牽引して、外側チューブを近位側に移動させた状態が示されている。
【図6】医療用管状体搬送装置の内側チューブ、保護チューブ、線状牽引部材を含む部分の径方向の断面図の一例を表す。
【発明を実施するための形態】
【0022】
以下、下記実施の形態に基づき本発明を具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
【0023】
図１～図３を参照して、医療用管状体搬送装置の基本構成について説明する。図１は、医療用管状体搬送装置の全体平面図を表し、図２は、図１に示した医療用管状体搬送装置の部分平面図であって、医療用管状体が搬送装置内に収納された状態の平面図を表し、図３は、図２に示した医療用管状体搬送装置において、外側チューブを近位側に移動させ、医療用管状体が搬送装置から露出して径方向に拡張した状態の平面図を表す。
【0024】
医療用管状体搬送装置１は、ステント等の医療用管状体２０を体内に搬送する医療用の装置である。医療用管状体搬送装置１は、外側チューブ３と内側チューブ４と保護チューブ５を含む長尺状の装置であり、これらのチューブの延在方向を遠近方向と称する。医療用管状体搬送装置１の近位側とは、医療用管状体搬送装置１の遠近方向に対する使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象側の方向を指す。図１～図３では、図面の右側が近位側に相当し、図面の左側が遠位側に相当する。また、遠近方向に対する垂直方向を径方向と称する。以下、「医療用管状体搬送装置」を単に「搬送装置」と称する場合がある。
【0025】
搬送装置１は、外側チューブ３と内側チューブ４と保護チューブ５を有する。以下、外側チューブと内側チューブと保護チューブをまとめて「シャフト部」と称する場合がある。搬送装置１は血管や消化管の治療に用いられ、例えば内視鏡を用いた治療の場合は、シャフト部２が内視鏡の鉗子口から鉗子チャンネル内に挿入され、病変部まで搬送される。搬送装置１は、シャフト部２の近位側に設けられたコントローラー１２を操作することにより、外側チューブ３を内側チューブ４と保護チューブ５に対して遠近方向に移動させることができる。
【0026】
外側チューブ３はシャフト部２の遠位部に位置し、外側チューブ３の内腔に医療用管状体２０が配置される。外側チューブ３は、内側チューブ４および保護チューブ５に対して遠近方向に移動可能に形成され、図２は、外側チューブ３が最も遠位側に位置する状態を示しており、図３は、外側チューブ３が最も近位側に位置する状態を示している。外側チューブ３は、医療用管状体２０を病変部まで搬送する際、図２に示されるように、医療用管状体２０がシャフト部２の外側に露出しないように保護する。外側チューブ３はまた、医療用管状体２０の搬送の際に医療用管状体２０を縮径状態に保持するように機能し、これにより医療用管状体２０の病変部への搬送を容易にする。外側チューブ３の遠近方向の長さは、内腔に配置する医療用管状体２０の遠近方向の長さに応じて適宜設定することができ、例えば５０ｍｍ～８００ｍｍ程度とすることができる。外側チューブ３が遠近方向に移動可能な範囲は、外側チューブ３の内腔に配置される医療用管状体２０の遠近方向の長さに応じて適宜設定することができ、医療用管状体２０の遠近方向の長さよりも長いことが好ましい。外側チューブ３の外径は、例えば０．５ｍｍ～３．５ｍｍ程度とすればよい。
【0027】
医療用管状体２０としては、代表的にはステントが挙げられる。ステントを用いることにより、胆管等の消化管や血管等の生体内管腔が狭窄または閉塞することによって生じる様々な疾患を治療することができる。医療用管状体２０には、１本の線状の金属または高分子材料から形成されたコイル状の医療用管状体、金属チューブや高分子材料からなるチューブをレーザーなどで切り抜き加工した医療用管状体、線状の部材を溶接して組み立てた医療用管状体、複数の線状金属を織って作った医療用管状体等がある。医療用管状体としては、ステント以外にも、ステントグラフト、閉塞具、注入カテーテル、プロテーゼ弁等を用いることもできる。
【0028】
医療用管状体２０は、拡張機構の観点から、（ｉ）バルーン表面上に医療用管状体を装着（マウント）して病変部まで搬送し、病変部でバルーンによって医療用管状体を拡張するバルーン拡張型と、（ｉｉ）拡張を抑制した状態で医療用管状体を病変部まで搬送し、病変部で拡張を抑制する部材を取り外すことにより自ら拡張する自己拡張型とに分類することができる。搬送装置１は、自己拡張型の医療用管状体を搬送するのに好適に用いられ、外側チューブ３が医療用管状体２０の拡張を抑制する部材として機能する。従って、医療用管状体２０は、外側チューブ３の内腔に設置された状態においては、径方向に縮小し、長手軸方向に伸びることにより、拡張状態よりも細長い円筒状の形態である縮径状態となる。自己拡張型の医療用管状体は、内部にバルーンを設けなくてもよいことから、バルーン拡張型の医療用管状体に比べて縮径状態の径を小さくすることができる。
【0029】
内側チューブ４は、外側チューブ３の内腔と医療用管状体２０の内腔に配置され、外側チューブ３の近位端３Ｐより近位側に延在する。搬送装置１によって医療用管状体２０を体内に搬送する際、医療用管状体２０は径方向に対して内側チューブ４と外側チューブ３の間に配置される。内側チューブ４の内腔にはガイドワイヤが挿通される。ガイドワイヤを内側チューブ４の内腔に挿通し、ガイドワイヤに沿ってシャフト部２を移動させることで、シャフト部２の先端を病変部まで送達することができる。内側チューブ４の遠近方向の長さは、例えば２００ｍｍ～３０００ｍｍ程度であればよい。内側チューブ４の外径は、例えば０．３ｍｍ～３．０ｍｍ程度とすればよい。
【0030】
外側チューブ３の近位側には、外側チューブ３の近位端部を内腔に配置した保護チューブ５が設けられる。保護チューブ５の内腔には、外側チューブ３の近位端部と内側チューブ４が配置され、保護チューブ５は外側チューブ３の近位端３Ｐより近位側に延在する。外側チューブ３の近位端部とは、外側チューブ３の近位端３Ｐを含み、当該近位端から遠位側に所定の長さの部分を意味する。保護チューブ５の近位側には、使用者が搬送装置１を操作するためのコントローラー１２が設けられる。保護チューブ５の遠近方向の長さは、例えば１５０ｍｍ～２２００ｍｍ程度であればよい。保護チューブ５の外径は、例えば０．５ｍｍ～３．５ｍｍ程度とすればよい。
【0031】
外側チューブ３の近位端部は、外側チューブ３が最も近位側に位置する状態および最も遠位側に位置する状態で、保護チューブ５の内腔に配置される。保護チューブ５の内腔に配置される外側チューブ３の近位端部の遠近方向の長さは、外側チューブ３が最も遠位側に位置する状態で、例えば１ｍｍ以上５０ｍｍ以下であればよい。内側チューブ４は、外側チューブ３の近位端３Ｐより近位側に延在する部分のうち少なくとも一部が保護チューブ５の内腔に配置され、それよりも遠位側の部分、具体的には保護チューブ５の内腔に配置される外側チューブ３の近位端部と重なる部分も、保護チューブ５の内腔に配置される。
【0032】
保護チューブ５には、内側チューブ４の内腔にガイドワイヤを通すためのガイドワイヤポート６が設けられることが好ましい。ガイドワイヤポート６は、搬送装置１において、内側チューブ４の内腔に挿通されるガイドワイヤの近位側の入口となる。ガイドワイヤポート６の遠近方向の設置位置は、搬送装置１の型式、すなわちラピッドエクスチェンジ型かオーバーザワイヤ型かに応じて適宜設定すればよい。図面には、シャフト部の遠位端部から近位端部に至る途中までガイドワイヤを挿通するラピッドエクスチェンジ型の医療用管状体搬送装置の構成例が示されているが、本発明は、シャフト部の遠位端部から近位端部にわたってガイドワイヤを挿通するオーバーザワイヤ型の医療用管状体搬送装置にも適用できる。ガイドワイヤポート６は、外側チューブ３が最も近位側に位置する状態で、外側チューブ３の近位端３Ｐよりも近位側にあることが好ましい。
【0033】
外側チューブ３の近位端部には線状牽引部材７が接続される。線状牽引部材７は、外側チューブ３の近位端３Ｐより近位側に延在し、保護チューブ５の内腔に配置され、コントローラー１２に直接または他の部材を介して接続される。コントローラー１２を操作することにより、線状牽引部材７および外側チューブ３を遠近方向に移動させることができる。例えば、図２に示した状態から線状牽引部材７を近位側に牽引し、外側チューブ３を内側チューブ４および保護チューブ５に対して近位側に移動させることにより、図３に示すように医療用管状体２０をシャフト部２の外側に露出させ、体内に留置することができる。また、医療用管状体２０を露出させる途中に線状牽引部材７を遠位側に送り、外側チューブ３を内側チューブ４および保護チューブ５に対して遠位側に移動させて、医療用管状体２０を再度外側チューブ３の内腔に収納し、医療用管状体２０の留置場所の調整を行うことも可能である。牽引部材７を線状に形成することにより、保護チューブ５の外径を小さく形成することができる。なお、線状牽引部材７を近位側に牽引する操作により、内側チューブ４と保護チューブ５は近位側に移動しない。
【0034】
線状牽引部材７の遠近方向の長さは、例えば１５０ｍｍ～２３００ｍｍ程度であればよい。線状牽引部材７の外径は、例えば０．１ｍｍ～１．５ｍｍ程度とすればよい。これにより、線状牽引部材７の強度を確保しつつ、線状牽引部材７の外径を小さくして、保護チューブ５の外径を小さく形成することができる。なお、内側チューブ４の外径は線状牽引部材７の外径よりも大きいことが好ましい。内側チューブ４の外径は、例えば、線状牽引部材７の外径の１．５倍以上が好ましく、２倍以上がより好ましく、２．５倍以上がさらに好ましく、また１０倍以下が好ましく、８倍以下がより好ましく、７倍以下がさらに好ましい。
【0035】
線状牽引部材７は、１本のみ設けられてもよく、複数本設けられてもよい。後者の場合、外側チューブ３の周方向の異なる位置に複数本設けられることが好ましい。なお、保護チューブ５の外径をより小さく形成する点からは、線状牽引部材７は１本のみ設けられることが好ましい。
【0036】
外側チューブ３の近位端部において、線状牽引部材７は外側チューブ３の内側面に接続してもよく、外側チューブ３の外側面に接続してもよく、外側チューブ３の内側面と外側面の間の周壁部に接続してもよい。また、外側チューブ３の近位端部を多層構造とし、その層間に線状牽引部材７の遠位端部を配置し、線状牽引部材７を外側チューブ３に接続してもよい。線状牽引部材７の外側チューブ３への接合手段は、接着剤による接着、溶着、嵌合、多層構造からなる外側チューブ３の層間圧着等、公知の接合手段を採用することができる。
【0037】
シャフト部２を構成する各部材は、樹脂、金属またはこれらの複合材料から構成することができる。またこれらの各材料は、生体適合性を有することが好ましい。樹脂材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂、シリコーン樹脂等の合成樹脂が挙げられる。金属材料としては、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、炭素鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金、およびこれらの組み合わせが挙げられる。
【0038】
シャフト部２を構成する外側チューブ３、内側チューブ４、保護チューブ５は、チューブ状に形成されていれば、単層から構成されていてもよく、複数層から構成されていてもよい。これら各チューブは、遠近方向の一部と他部が異なる材料から構成されていてもよく、また遠近方向の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。これら各チューブは、遠近方向の垂直断面の外縁形状および内縁形状が基本的に略円形であることが好ましい。
【0039】
外側チューブ３、内側チューブ４、保護チューブ５が樹脂と金属の複合材料から構成される場合、当該複合材料としては、樹脂層中に金属線材が配置された構造や、複数の樹脂層の間に金属線材が配置された構造を有するものが挙げられる。金属線材は、例えば、一重または多重のらせん状に配されたり、編組層を形成するものであってもよい。各チューブがこのように構成されていれば、各チューブの強度、摺動性、耐キンク性を高めることができる。
【0040】
外側チューブ３は、フッ素系樹脂からなる樹脂層を有することが好ましく、当該フッ素系樹脂としてはＰＴＦＥが好ましい。外側チューブ３がこのように構成されていることにより、摺動性を高めることができる。特に外側チューブ３の内側面がフッ素系樹脂からなる樹脂層から構成されていることが好ましく、これにより、外側チューブ３と医療用管状体２０との摺動性を高めたり、外側チューブ３と内側チューブ４との摺動性を高めることができ、医療用管状体２０の体内への留置が容易となる。
【0041】
外側チューブ３は、ポリイミド系樹脂からなる樹脂層を有することも好ましく、これにより外側チューブ３に剛性と可撓性の両方を付与することができる。外側チューブ３の強度を高める点からは、外側チューブ３に金属線材が配置されていることも好ましく、特に外側チューブ３が金属線材からなる編組層を有することが好ましい。例えば、外側チューブ３のうち保護チューブ５の内腔に配置される部分は、外側チューブ３を内側チューブ４および保護チューブ５に対して近位側に移動させる際に、保護チューブ５と内側チューブ４の間の空間に外側チューブ３が変形せずに当該空間の延在方向に沿って真っ直ぐに挿入されることが望ましい。すなわち、外側チューブ３が折れ曲がったり、内腔形状が変化したり、遠近方向に伸縮せずに、保護チューブ５と内側チューブ４の間の空間に外側チューブ３が挿入されることが好ましい。そのような観点から、外側チューブ３のうち少なくとも保護チューブ５の内腔に配置される部分は、ポリイミド系樹脂からなる樹脂層を有することが好ましく、さらに金属線材からなる編組層を有することが好ましい。外側チューブ３のうち保護チューブ５の内腔に配置される部分は、フッ素系樹脂からなる樹脂層を内層とし、ポリイミド系樹脂からなる樹脂層を外層とし、これらの内層と外層の間に金属線材（特にステンレス線材）からなる編組層が設けられることが好ましい。
【0042】
内側チューブ４は、ポリイミド系樹脂からなる樹脂層を有することが好ましい。これにより、内側チューブ４の内腔にガイドワイヤを挿通し、ガイドワイヤに沿ってシャフト部２を体内へ送り込みやすくなる。また、内側チューブ４がポリイミド系樹脂からなる樹脂層を有することにより、内側チューブ４の遠近方向の引張強度の向上が向上し、内側チューブ４が破断しにくくなるととともに、医療用管状体２０の展開に必要な軸圧縮抵抗力が向上し、医療用管状体２０を安定して展開しやすくなる。
【0043】
内側チューブ４はさらに、金属線材（特にステンレス線材）からなる編組層を有していてもよい。このように内側チューブ４が構成されることにより、内側チューブ４の強度、摺動性、耐キンク性を高めることができる。金属線材からなる編組層は内側チューブ４の遠位側の部分のみに設けられてもよく、これによりシャフト部２をガイドワイヤに沿って体内に送り込む際のプッシャビリティを高めることができる。また、内側チューブ４が金属線材からなる編組層を有することにより、内側チューブ４の遠近方向の引張強度や軸圧縮抵抗力が向上し、医療用管状体２０の展開操作が安定化し、より安全に医療用管状体２０を展開できるようになる。
【0044】
保護チューブ５は、フッ素系樹脂からなる樹脂層を有することが好ましく、当該フッ素系樹脂としてはＰＴＦＥが好ましい。これにより、保護チューブ５の摺動性を高めることができる。特に保護チューブ５の内腔に外側チューブ３が配置される部分において少なくとも、保護チューブ５の内側面がフッ素系樹脂からなる樹脂層から構成されていることが好ましく、これにより保護チューブ５と外側チューブ３との摺動性が高まり、医療用管状体２０の体内への留置が容易となる。
【0045】
保護チューブ５は、ポリイミド系樹脂やポリアミド系樹脂等からなる樹脂層を有していてもよく、これにより保護チューブ５の剛性を高め、保護チューブ５に剛性と可撓性の両方を付与することができる。その結果、保護チューブ５が、体腔内の形状に沿って屈曲する可撓性と、病変部まで確実に到達する剛性の両方をバランス良く兼ね備えるものとすることができる。そのため、シャフト部２を内視鏡の鉗子チャンネルを通して体内に挿入する際に、シャフト部２を、鉗子チャンネル内を体腔の形状に沿って押し込むことが容易になる。
【0046】
保護チューブ５は、金属線材（特にステンレス線材）からなる編組層を有していてもよく、これにより、保護チューブ５の強度、摺動性、耐キンク性を高めることができる。例えば、保護チューブ５が樹脂層と金属線材からなる編組層を有する場合は、屈曲時でも保護チューブ５の内腔の形状を維持しやすくなるため、保護チューブ５の内腔に配置される内側チューブ４等のキンクを防止することができ、ガイドワイヤに沿ってシャフト部２を遠近方向に移動させることが容易になる。また、保護チューブ５が金属線材からなる編組層を有することにより、保護チューブ５の内腔形状が維持されやすくなり、外側チューブ３を保護チューブ５内で遠近方向に移動させる際の抵抗を減らすことができる。
【0047】
線状牽引部材７は、金属線材や合成樹脂から形成された糸条を用いることができる。線状牽引部材７は、複数の材料からなる複合体であってもよく、例えば金属と合成樹脂の複合体であってもよい。線状牽引部材７は金属線材から構成されることが好ましく、ステンレス線材から構成されることがより好ましい。このように線状牽引部材７が構成されることにより、線状牽引部材７の強度が高まり、線状牽引部材７を繰り返し遠近方向へ移動させても線状牽引部材７が破損しにくくなる。線状牽引部材７はまた、金属線材に樹脂がコーティングされた構成であってもよい。特に線状牽引部材７は、金属線材の表面にフッ素系樹脂、特にＰＴＦＥがコーティングされて構成されていることが好ましく、これにより線状牽引部材７の摺動性を高めることができ、医療用管状体２０の展開操作が容易になる。線状牽引部材７は、遠近方向に対する垂直断面形状が略円形であることが好ましい。
【0048】
搬送装置１は、上記のようにシャフト部２が構成されることにより、線状牽引部材７を牽引して外側チューブ３を近位側へ移動させて、医療用管状体２０を体腔内の所望の位置に精度良く留置することが容易になる。具体的には、外側チューブ３を内側チューブ４と保護チューブ５に対して近位側に移動させたときに、外側チューブ３を保護チューブ５の内腔に収納することができるため、外側チューブ３を遠近方向に移動させる際に、外側チューブ３が内視鏡の鉗子チャンネルや鉗子口と接触することによる摩擦抵抗の発生を低減することができる。そのため、外側チューブ３を遠近方向に移動させる際の操作荷重が低減され、医療用管状体２０を安定して展開できる。また、医療用管状体２０を展開する際に、保護チューブ５を固定して外側チューブ３のみを線状牽引部材７を介して近位側に牽引することで、シャフト部２の全体が近位側に移動することを抑制でき、医療用管状体２０を所望の位置に精度良く留置することができる。
【0049】
ところで、上記のように構成された搬送装置１では、シャフト部２を内視鏡の鉗子チャンネルに挿入して医療用管状体２０を病変部まで搬送する際、シャフト部２が体腔内を屈曲しながら進行することにより、線状牽引部材７が内側チューブ４に巻き付くおそれがある。線状牽引部材７が内側チューブ４に巻き付いてしまった場合、シャフト部２の先端を病変部まで送達した後、線状牽引部材７を近位側に引いて医療用管状体２０を展開させようとすると、線状牽引部材７を近位側にスムーズに引くことができなくなる。また、線状牽引部材７が内側チューブ４に巻き付かない場合でも、シャフト部２が屈曲した部分では、線状牽引部材７を近位側に引くと、当該屈曲部分で線状牽引部材７がより直線的に延びるようになるため、内側チューブ４と線状牽引部材７の間および保護チューブ５と線状牽引部材７の間に屈曲差が生じ、線状牽引部材７が保護チューブ５や内側チューブ４に強く接触しやすくなる。そのため、線状牽引部材７を近位側に引くほど、線状牽引部材７の摩擦抵抗が大きくなりやすくなる。また、線状牽引部材７は、線状に形成されることにより、シャフト部２の外径を小さくできるという利点があるものの、線状牽引部材７を保護チューブ５の内腔に単に内側チューブ４と並べて配置するだけでは、手元側からの操作に対するトルク伝達性に劣るという問題もある。
【0050】
そこで搬送装置１では、保護チューブ５の内腔に、線状牽引部材７と内側チューブ４とを拘束する保持部材９を設けている。保持部材９は、図４に示すように、線状牽引部材７に対して遠近方向に移動可能に形成されているか、図５に示すように、保持部材９の遠近方向の長さが縮小可能であるように形成されている。図４および図５は、外側チューブ３の近位端部とその近傍部分の遠近方向に沿った一部断面図を表しており、保持部材９は側面から見た状態を示している。図４（ａ）および図５（ａ）は、外側チューブ３が最も遠位側に位置する状態が示されており、図４（ｂ）および図５（ｂ）は、線状牽引部材７を近位側に牽引して、外側チューブ３を近位側に移動させた状態が示されている。
【0051】
搬送装置１は、上記のように線状牽引部材７と内側チューブ４とを拘束する保持部材９が設けられることにより、シャフト部２を内視鏡の鉗子チャンネルに挿入して医療用管状体２０を病変部まで搬送する際、線状牽引部材７が内側チューブ４に巻き付くことを抑えることができ、また線状牽引部材７が内側チューブ４に巻き付きにくいため、手元側からのトルク伝達性を高めることができる。医療用管状体２０を展開させるために線状牽引部材７を近位側に引く際には、保持部材９によって線状牽引部材７と内側チューブ４との屈曲差が広がることを抑えることができるため、線状牽引部材７を近位側に好適に牽引することが可能となる。また、保持部材９は、線状牽引部材７に対して遠近方向に移動可能、または、遠近方向に縮小可能に形成されているため、線状牽引部材７を内側チューブ４に対して近位側に移動させることが可能となり、線状牽引部材７を牽引して外側チューブ３を近位側に移動させたときに、保持部材９を、外側チューブ３の近位端３Ｐより近位側の空間にコンパクトに収納することができる。
【0052】
保持部材９は、径方向に対して線状牽引部材７と内側チューブ４が互いに動ける範囲を制限するように、線状牽引部材７と内側チューブ４とを拘束する。保持部材９は、例えば、近位側または遠位側から見て、線状牽引部材７と内側チューブ４の両方が通る開口を有するように形成されたり、線状牽引部材７が通る開口と内側チューブ４が通る開口をそれぞれ有するように形成されればよい。これらの開口は、径方向に対して線状牽引部材７や内側チューブ４の動ける範囲が制限される限り、開口の縁の一部が途切れていてもよい。図４および図５では、保持部材９は、近位側または遠位側から見て、単環状に形成されており、単環の開口部分に線状牽引部材７と内側チューブ４が挿通されている。
【0053】
保持部材９は、線状牽引部材７が内側チューブ４に対して遠近方向に移動することができるように、線状牽引部材７と内側チューブ４を拘束する。図４では、保持部材９が環状に形成され、保持部材９が線状牽引部材７と内側チューブ４の両方に対して非固定とされている。これにより、保持部材９が線状牽引部材７と内側チューブ４の両方に対して遠近方向に移動可能となっている。なお、保持部材９は、少なくとも線状牽引部材７に対して非固定とされていればよく、これにより線状牽引部材７を近位側に牽引することが可能となるとともに、線状牽引部材７が内側チューブ４に対して遠近方向に対して移動可能となる。
【0054】
図５では、保持部材９が遠近方向に縮小可能となっているが、この場合は、保持部材９が、線状牽引部材７と内側チューブ４に固定されていてもよく、線状牽引部材７に固定され内側チューブ４に対して非固定となっていてもよく、内側チューブ４に固定され線状牽引部材７に対して非固定となっていてもよく、線状牽引部材７と内側チューブ４の両方に対して非固定となっていてもよい。保持部材９が線状牽引部材７に固定される場合、保持部材９の遠位端部が線状牽引部材７に固定されることが好ましい。保持部材９が内側チューブ４に固定される場合、保持部材９の近位端部が内側チューブ４に固定されることが好ましい。
【0055】
図５では、保持部材９がコイル状に形成され、線状牽引部材７を近位側に引いたときに、保持部材９に遠近方向に縮む力が加わることにより、保持部材９が遠近方向に対して縮小可能となっている。保持部材９は、次のいずれかの作用の組み合わせにより、遠近方向に縮むことができる：（ｉ）保持部材９が外側チューブ３の近位端３Ｐと接し、外側チューブ３によって近位側へ押される；（ｉｉ）保持部材９が後述する牽引部材収納チューブ８の遠位端８Ｄと接し、牽引部材収納チューブ８によって保持部材９の近位端の位置が固定される；（ｉｉｉ）保持部材９の遠位端部が線状牽引部材７に固定され、線状牽引部材７によって近位側に引っ張られる；（ｉｖ）保持部材９の近位端部が内側チューブ４に固定されて、内側チューブ４によって保持部材９の近位端の位置が固定される。これらいずれの場合も、線状牽引部材７が内側チューブ４に対して遠近方向に対して移動可能となる。なお、遠近方向に縮小可能な保持部材９は、コイル状に形成されたものに限定されず、例えば編組状、蛇腹状等に形成されたものであってもよい。
【0056】
保持部材９は、樹脂、金属またはこれらの複合材料から構成することができる。これらの各材料の具体例は、上記のシャフト部２の構成材料の説明が参照される。
【0057】
保持部材９は、例えばエラストマー樹脂からなる樹脂層を有することが好ましい。エラストマー樹脂としては、ポリウレタン系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂等が好ましく挙げられ、特にポリアミド系樹脂が好ましい。これにより、保持部材９が弾性変形可能となり、線状牽引部材７の牽引操作を行わない状態で、保持部材９を線状牽引部材７および内側チューブ４の所定の位置に保持することが容易になる。そのため、シャフト部２を内視鏡の鉗子チャンネルに挿入して医療用管状体２０を病変部に搬送する際、線状牽引部材７と内側チューブ４に対して保持部材９が初期の位置に維持されやすくなり、保持部材９を設けることの効果が好適に発揮されやすくなる。
【0058】
保持部材９はまた、摺動性の高い樹脂層を有することも好ましく、このような樹脂としては、ポリオレフィン系樹脂やフッ素系樹脂が好ましく挙げられ、ポリオレフィン系樹脂がより好ましい。保持部材９がこのような樹脂層を有していれば、線状牽引部材７を内側チューブ４に対して近位側に引く際、線状牽引部材７や内側チューブ４と保持部材９との間の摩擦抵抗が低減し、線状牽引部材７の牽引操作が容易になる。
【0059】
保持部材９は、エラストマー樹脂層と高摺動性樹脂層を有することが好ましく、エラストマー樹脂層が高摺動性樹脂層で挟まれた複層構造を有することがより好ましい。保持部材９は、例えば、ポリアミド系樹脂からなる樹脂層がポリオレフィン系樹脂からなる樹脂層で挟まれた複層構造を有することが好ましい。
【0060】
保持部材９は、外側チューブ３の近位端３Ｐより近位側に設けられ、内側チューブ４および線状牽引部材７と直接接触可能に設けられることが好ましい。保持部材９はまた、後述する牽引部材収納チューブ８の遠位端８Ｄよりも遠位側に設けられることが好ましい。
【0061】
保持部材９は、１つのみ設けられてもよく、複数設けられてもよい。なお、線状牽引部材７の内側チューブ４への巻き付きを防止し、線状牽引部材７を近位側に引く際の線状牽引部材７と内側チューブ４との屈曲差が広がることを抑える観点からは、保持部材９は、線状牽引部材７の遠近方向の広い範囲に設けられることが好ましいが、この場合、線状牽引部材７を近位側に引く際の抵抗が増大するおそれがある。従って、そのような観点から、保持部材９は複数設けられることが好ましい。詳細には、保持部材９は、遠近方向に離間して複数設けられることが好ましい。このように保持部材９を設けることにより、保持部材９によって、線状牽引部材７の内側チューブ４への巻き付きを防止したり、線状牽引部材７と内側チューブ４との屈曲差が広がることを抑えつつ、保持部材９と線状牽引部材７との接触抵抗の増大を抑えることができる。特に、図４に示すように、保持部材９が遠近方向に縮小しないものである場合は、保持部材９をこのように複数設けることが好ましい。
【0062】
保持部材９を複数設ける場合、保持部材９の遠近方向の離間間隔は１０ｍｍ以上５０ｍｍ以下であることが好ましい。具体的には、搬送装置１の使用前やシャフト部２を内視鏡の鉗子チャンネルに挿入する前において、複数の保持部材９がこのような間隔で配置されていることが好ましい。複数の保持部材９の遠近方向の離間間隔を５０ｍｍ以下とすることにより、シャフト部２を内視鏡の鉗子チャンネルに挿入して進行させる際に、線状牽引部材７の内側チューブ４への巻き付きを防止しやすくなり、また線状牽引部材７を近位側に引く際に、線状牽引部材７と内側チューブ４との屈曲差が広がることを抑えやすくなる。一方、複数の保持部材９の遠近方向の離間間隔を１０ｍｍ以上とすることにより、線状牽引部材７を近位側に引く際に、保持部材９と線状牽引部材７との接触抵抗の増大を抑えることができる。複数の保持部材９の遠近方向の離間間隔は、１５ｍｍ以上がより好ましく、２０ｍｍ以上がさらに好ましく、また４５ｍｍ以下がより好ましく、４０ｍｍ以下がさらに好ましい。
【0063】
保持部材９の遠近方向の長さは１ｍｍ以上１０ｍｍ以下であることが好ましい。特に、図４に示すように、保持部材９が遠近方向に縮小しないものである場合は、保持部材９をこのような大きさで形成することが好ましい。保持部材９の遠近方向の大きさを１ｍｍ以上とすることで、保持部材９の強度を確保しやすくなり、保持部材９の遠近方向の大きさを１０ｍｍ以下とすることで、線状牽引部材７を近位側に引く際の抵抗を抑えることができる。保持部材９の遠近方向の長さは、２ｍｍ以上がより好ましく、３ｍｍ以上がさらに好ましく、また８ｍｍ以下がより好ましく、７ｍｍ以下がさらに好ましい。
【0064】
保持部材９を複数設ける場合は、複数の保持部材９を遠近方向に配置するピッチが、内側チューブ４の外径の５倍以上１００倍以下となることも好ましい。具体的には、搬送装置１の使用前やシャフト部２を内視鏡の鉗子チャンネルに挿入する前において、複数の保持部材９がこのようなピッチで配置されていることが好ましい。これにより、シャフト部２を内視鏡の鉗子チャンネルに挿入して進行させる際に、線状牽引部材７の内側チューブ４への巻き付きを防止しやすくなり、手元側からのトルク伝達性を高めることができる。複数の保持部材９の遠近方向の配置ピッチは、内側チューブ４の外径の１０倍以上であることがより好ましく、２０倍以上がさらに好ましく、また８５倍以下がより好ましく、５０倍以下がさらに好ましい。
【0065】
図５に示すように遠近方向に縮小可能な保持部材９の場合は、保持部材９は１つのみ設けてもよく、複数設けてもよい。保持部材９を複数設ける場合は、上記に説明したように、複数の保持部材９の遠近方向の離間間隔は１０ｍｍ以上５０ｍｍ以下とすることが好ましいが、当該離間間隔は１０ｍｍ未満であってもよい。遠近方向に縮小可能な保持部材９の遠近方向の長さは、上記に説明したように１ｍｍ以上１０ｍｍ以下であってもよいが、遠近方向の長さが１０ｍｍを超えるものであってもよい。
【0066】
保持部材９は、より小さい力で線状牽引部材７を近位側に牽引できる点から、図４に示すように、線状牽引部材７に対して遠近方向に移動可能であるものが好ましく、線状牽引部材７を近位側に牽引したときに遠近方向に縮小しないものがより好ましい。また、よりスムーズに線状牽引部材７を近位側に牽引することができる点から、保持部材９は、線状牽引部材７と内側チューブ４の両方に対して遠近方向に移動可能であることがより好ましい。すなわち、保持部材９は、線状牽引部材７と内側チューブ４の両方に対して非固定であることがより好ましい。
【0067】
保持部材９は、図６に示すように、近位側または遠位側から見て、単環状に形成されていることが好ましい。単環状の保持部材９が線状牽引部材７と内側チューブ４を一緒に拘束することにより、遠近方向に対する垂直断面で、線状牽引部材７と内側チューブ４をコンパクトにまとめることができ、保護チューブ５の外径を小さく形成することができる。また、保持部材９と線状牽引部材７との接触面積を小さくすることができるため、線状牽引部材７を近位側に引く際の接触抵抗の増大を抑えることができる。さらに、保持部材９を周方向に同一形状に形成することによって保持部材９の向きの選択性をなくすことができるため、搬送装置１の組立作業が容易になり生産効率を高めることもできる。
【0068】
単環状に形成された保持部材９は弾性変形可能であることが好ましい。これにより、線状牽引部材７の遠近方向への移動を可能にしつつ、保持部材９によって線状牽引部材７と内側チューブ４を好適に保持しやすくなる。
【0069】
単環状に形成された保持部材９の無負荷時の内径は、線状牽引部材７の外径と内側チューブ４の外径の和と近い値であることが好ましい。例えば、単環状の保持部材９の無負荷時の内径は、線状牽引部材７の外径と内側チューブ４の外径の和の０．８５倍以上が好ましく、０．９０倍以上がより好ましく、０．９５倍以上がさらに好ましく、また１．３０倍以下が好ましく、１．２０倍以下がより好ましく、１．１０倍以下がさらに好ましい。これにより、線状牽引部材７の遠近方向への移動を可能にしつつ、保持部材９によって線状牽引部材７と内側チューブ４を好適に保持しやすくなる。なお、無負荷時の保持部材９の形状は、搬送装置１から保持部材９のみを取り出して負荷をかけずに置いたときの形状を意味し、通常は略円形に形成されることが好ましい。
【0070】
単環状に形成された保持部材９の無負荷時の内径は、線状牽引部材７の外径と内側チューブ４の外径の和よりも小さいことが好ましい。例えば、単環状の保持部材９は、近位側または遠位側から見て、無負荷時に略円形に形成され、線状牽引部材７と内側チューブ４を内挿してこれらを保持したときに非円形（例えば、長円形）となることが好ましい。そして、単環状の保持部材９の無負荷時の円形の内径をＤ1とし、線状牽引部材７の外径をＤ2とし、内側チューブ４の外径をＤ3としたとき、Ｄ1＜Ｄ2＋Ｄ3の関係を有することが好ましい。このように保持部材９が形成されていれば、線状牽引部材７を遠近方向に移動する操作を行わない状態で、保持部材９を線状牽引部材７および内側チューブ４の所定の位置に保持することが容易になる。そのため、シャフト部２を内視鏡の鉗子チャンネルに挿入して医療用管状体２０を病変部に搬送する際、線状牽引部材７と内側チューブ４に対して保持部材９が初期の位置に維持されやすくなり、保持部材９を設けることの効果が好適に発揮されやすくなる。
【0071】
保持部材９は、線状牽引部材７を内側チューブ４に対して遠近方向に移動させる操作を行うまで、線状牽引部材７および／または内側チューブ４に仮留めされていることも好ましい。この場合も、シャフト部２を内視鏡の鉗子チャンネルに挿入して医療用管状体２０を病変部に搬送する際、線状牽引部材７と内側チューブ４に対して保持部材９が初期の位置に維持されやすくなり、保持部材９を設けることの効果が好適に発揮されやすくなる。保持部材９の線状牽引部材７および／または内側チューブ４への仮留めは、例えば、接着力の弱い接着剤で保持部材９を線状牽引部材７および／または内側チューブ４へ接着することにより行うことができる。
【0072】
保護チューブ５の内腔には、線状牽引部材７が内腔に挿通される牽引部材収納チューブ８が設けられることが好ましい。この場合、線状牽引部材７は、遠位端部が外側チューブ３に接合され、外側チューブ３の近位端３Ｐよりも近位側の部分の少なくとも一部が、牽引部材収納チューブ８の内腔に挿通されることとなる。牽引部材収納チューブ８の内腔に線状牽引部材７を挿通することにより、線状牽引部材７が保持部材９によって内側チューブ４と拘束されない部分で、線状牽引部材７が保護チューブ５の内部で迷入することや、線状牽引部材７が牽引部材収納チューブ８以外の部材に巻き付くことや、線状牽引部材７に極度な撓みが発生することを防ぐことができる。
【0073】
牽引部材収納チューブ８の遠位端８Ｄは、外側チューブ３が最も近位側に位置する状態で、外側チューブ３の近位端３Ｐより近位側にあることが好ましい。一方、牽引部材収納チューブ８の近位側の部分については、牽引部材収納チューブ８は保護チューブ５の近位端５Ｐまで延在することが好ましく、保護チューブ５の近位端５Ｐよりも近位側に延在し、コントローラー１２まで延びていてもよい。
【0074】
牽引部材収納チューブ８が設けられる場合、保持部材９は、外側チューブ３の近位端３Ｐより近位側かつ牽引部材収納チューブ８の遠位端８Ｄより遠位側に配置されることが好ましい。これにより、線状牽引部材７が牽引部材収納チューブ８の内腔に収納されない部分で、保持部材９によって線状牽引部材７が内側チューブ４に巻き付くことが抑えられ、また線状牽引部材７を近位側に引く際に、線状牽引部材７と内側チューブ４との屈曲差が広がることを抑えることができる。なお、保持部材９は、外側チューブ３が最も遠位側に位置する状態で、外側チューブ３の近位端３Ｐより近位側かつ牽引部材収納チューブ８の遠位端８Ｄより遠位側に設けられることが好ましく、線状牽引部材７を近位側に引いて外側チューブ３が最も近位側に位置する状態においても、保持部材９は、外側チューブ３の近位端３Ｐより近位側かつ牽引部材収納チューブ８の遠位端８Ｄより遠位側にあることが好ましい。
【0075】
外側チューブ３が最も遠位側に位置する状態で、外側チューブ３の近位端３Ｐから牽引部材収納チューブ８の遠位端８Ｄまでの遠近方向の長さと保持部材９の遠近方向の長さとの差は、外側チューブ３の内腔に配置される医療用管状体２０の遠近方向の長さよりも長いことが好ましい。これにより、線状牽引部材７を近位側に牽引した際に、医療用管状体２０をシャフト部２の外側に確実に露出させやすくなる。なお、ここで説明した保持部材９の遠近方向の長さとは、保持部材９が複数ある場合はその合計長さを意味し、保持部材９が遠近方向に縮小可能である場合、遠近方向に縮小した状態での遠近方向の長さを意味する。
【0076】
牽引部材収納チューブ８が設けられる場合、保持部材９は、外側チューブ３が最も遠位側にある状態で、外側チューブ３の近位端３Ｐと牽引部材収納チューブ８の遠位端８Ｄの間の中間点から２０ｍｍ以内に配置されることが好ましく、１０ｍｍ以内がより好ましく、５ｍｍ以内がさらに好ましい。これにより、シャフト部２を内視鏡の鉗子チャンネルに挿入して進行させる際に、線状牽引部材７の内側チューブ４への巻き付きをより防止しやすくなり、手元側からのトルク伝達性をより高めることができる。
【0077】
保持部材９は、外側チューブ３が最も遠位側にある状態で、外側チューブ３の近位端３Ｐの近傍に配置されることも好ましい。例えば、保持部材９は、外側チューブ３の近位端３Ｐから近位側に２０ｍｍ以内に配置されることが好ましく、１０ｍｍ以内がより好ましく、５ｍｍ以内がさらに好ましい。外側チューブ３の近位端３Ｐの近傍で線状牽引部材７が内側チューブ４に巻き付くと、線状牽引部材７を近位側に引く際の抵抗が大きく増大するところ、このように保持部材９を配置することにより、線状牽引部材７を近位側に引く際の抵抗の増大を抑えることができる。また、このように保持部材９を配置することにより、線状牽引部材７が外側チューブ３の近位端部の所定の位置に安定して接続されやすくなる。
【0078】
保持部材９は、外側チューブ３が最も遠位側にある状態で、牽引部材収納チューブ８の遠位端８Ｄの近傍に配置されることも好ましい。例えば、保持部材９は、牽引部材収納チューブ８の遠位端８Ｄから遠位側に２０ｍｍ以内に配置されることが好ましく、１０ｍｍ以内がより好ましく、５ｍｍ以内がさらに好ましい。牽引部材収納チューブ８の遠位端８Ｄの近傍で線状牽引部材７が内側チューブ４に巻き付くと、線状牽引部材７を近位側に引く際の抵抗が大きく増大するところ、このように保持部材９を配置することにより、線状牽引部材７を近位側に引く際の抵抗の増大を抑えることができる。また、このように保持部材９を配置することにより、線状牽引部材７が牽引部材収納チューブ８に安定して収納されやすくなる。
【0079】
牽引部材収納チューブ８の内径は、線状牽引部材７の外径の１．１倍以上が好ましく、１．２倍以上がより好ましく、１．３倍以上がさらに好ましい。これにより、線状牽引部材７を遠近方向に移動させる際に、線状牽引部材７と牽引部材収納チューブ８との間で摩擦抵抗が過度に増大しにくくなる。一方、牽引部材収納チューブ８の内径は、線状牽引部材７の外径の３．０倍以下が好ましく、２．５倍以下がより好ましく、２．０倍以下がさらに好ましい。これにより、牽引部材収納チューブ８内での線状牽引部材７の撓みを抑制し、線状牽引部材７を効率的に牽引することができる。
【0080】
牽引部材収納チューブ８は、樹脂、金属またはこれらの複合材料から構成することができる。これらの各材料の具体例は、上記のシャフト部２の構成材料の説明が参照される。なかでも、牽引部材収納チューブ８は金属から構成されることが好ましく、ステンレスから構成されることがより好ましい。このように牽引部材収納チューブ８が構成されることにより、牽引部材収納チューブ８の耐久性を高めることができ、線状牽引部材７を牽引部材収納チューブ８の内腔に挿通した状態で遠近方向へ繰り返し移動させても、牽引部材収納チューブ８が破損しにくくなる。また、牽引部材収納チューブ８の外径を小さく形成しても高い剛性を確保しやすくなるため、シャフト部２の全体を細径化することが可能となる。
【0081】
牽引部材収納チューブ８は、内側チューブ４に対して、遠近方向の位置が固定されていることが好ましい。例えば、牽引部材収納チューブ８は、少なくとも一部が、内側チューブ４と接合していることが好ましい。牽引部材収納チューブ８を内側チューブ４に対して遠近方向の位置を固定することにより、シャフト部２のプッシャビリティが高められ、医療用管状体２０の病変部への送達性を向上させることができる。また、線状牽引部材７を安定して近位側に牽引しやすくなるため、医療用管状体２０の展開を容易にすることができる。牽引部材収納チューブ８を内側チューブ４に対して遠近方向の位置を固定する方法としては、牽引部材収納チューブ８と内側チューブ４とを接着、溶着、嵌合または螺合する方法、熱収縮性を有する樹脂管へ牽引部材収納チューブ８と内側チューブ４を挿通して樹脂管を熱収縮させる方法、金属管へ牽引部材収納チューブ８と内側チューブ４を挿通して金属管をかしめる方法等が挙げられる。
【0082】
牽引部材収納チューブ８は、保護チューブ５に対して、遠近方向の位置が固定されていることが好ましい。例えば、牽引部材収納チューブ８は、少なくとも一部が、保護チューブ５と接合していることが好ましく、保護チューブ５の近位端部と接合していることがより好ましい。牽引部材収納チューブ８は保護チューブ５と直接的に接合していてもよく、コントローラー１２等の他の部材を介して間接的に接合していてもよい。牽引部材収納チューブ８を保護チューブ５に対して遠近方向の位置を固定することにより、シャフト部２のプッシャビリティが高められ、医療用管状体２０の病変部への送達性を向上させることができる。また、線状牽引部材７を安定して近位側に牽引しやすくなるため、医療用管状体２０の展開を容易にすることができる。さらに、医療用管状体２０の展開時の牽引部材収納チューブ８の遠近方向の移動が抑制されることにより、医療用管状体２０を体内に留置する際の位置精度の安定性が向上する。
【0083】
牽引部材収納チューブ８を保護チューブ５に対して遠近方向の位置を固定する方法としては、牽引部材収納チューブ８と保護チューブ５とを接着、溶着、嵌合または螺合する方法、熱収縮性を有する樹脂管へ牽引部材収納チューブ８と保護チューブ５を挿通して樹脂管を熱収縮させる方法、金属管へ牽引部材収納チューブ８と保護チューブ５を挿通して金属管をかしめる方法等が挙げられる。牽引部材収納チューブ８と保護チューブ５とを嵌合する方法として、例えば、牽引部材収納チューブ８の外側面と保護チューブ５の内側面にそれぞれ突起を設け、これらの突起どうしが当接する構造とすることで、牽引部材収納チューブ８の保護チューブ５に対する遠近方向の位置を固定してもよい。あるいは、保護チューブ５をコントローラー１２と嵌合し、牽引部材収納チューブ８をコントローラー１２に接合することにより、牽引部材収納チューブ８の保護チューブ５に対する遠近方向の位置を固定してもよい。
【0084】
搬送装置１は、内側チューブ４の遠位端部に先端チップ１０が設けられることが好ましい（図１～図３を参照）。先端チップ１０は内腔を有し、当該内腔が内側チューブ４の内腔と連通していることが好ましい。先端チップ１０は、外側チューブ３が最も遠位側に位置する状態で、シャフト部２の遠位端部を構成し、これにより、シャフト部２を内視鏡の鉗子チャンネルに挿入して医療用管状体２０を病変部に搬送する際に、シャフト部２の先端が生体内管腔を傷つけることを防止することができる。また、先行するガイドワイヤや鉗子チャンネルへのシャフト部２の追従性、病変部へのシャフト部２の先端の送達性を高めることができ、搬送装置１の操作性が向上する。
【0085】
先端チップ１０の近位端は、外側チューブ３が最も遠位側に位置する状態で、外側チューブ３の遠位端より近位側に位置することが好ましい。すなわち、先端チップ１０の近位端部は外側チューブ３の遠位端部の内腔にあることが好ましい。これにより、シャフト部２を内視鏡の鉗子チャンネルに挿入して医療用管状体２０を病変部に搬送する際に、先端チップ１０の屈曲の動きに対して外側チューブ３が追従しやすくなり、医療用管状体２０を病変部に搬送する際のシャフト部２の操作性を高めることができる。
【0086】
先端チップ１０は、樹脂、金属またはこれらの複合材料から構成することができる。これらの各材料の具体例は、上記のシャフト部２の構成材料の説明が参照される。なかでも、先端チップ１０は、エラストマー樹脂から構成されることが好ましい。エラストマー樹脂としては、ポリウレタン系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂等が好ましく挙げられ、特にポリアミド系樹脂から構成されることが好ましい。このように先端チップ１０が構成されることにより、先端チップ１０のガイドワイヤへの追従性とシャフト部２の先端の安全性を高めることができる。
【0087】
搬送装置１は、外側チューブ３を近位側に移動させた際に、医療用管状体２０が外側チューブ３とともに近位側に移動せずに搬送装置１の外方へ展開できるようにするために、医療用管状体２０の近位側にストッパー１１が設けられることが好ましい。ストッパー１１は、内側チューブ４の外側面に設けられることが好ましく、医療用管状体２０の近位端より近位側かつ保護チューブ５の遠位端より遠位側に設けられることが好ましい。ストッパー１１は、医療用管状体２０の近位端に当接させて配置させることがより好ましい。このようにストッパー１１を設けることにより、外側チューブ３を近位側に牽引した際に、医療用管状体２０をシャフト部２の外側に確実に露出させやすくなる。なお、図面には示されていないが、ストッパー１１は、医療用管状体２０の内側面と内側チューブ４の外側面の間に、医療用管状体２０の内側面と内側チューブ４の外側面に接触するように配置することもできる。
【0088】
ストッパー１１の形状は、例えばリング形状とすることができる。ストッパー１１の外径は、外側チューブ３の内腔に収納している状態の医療用管状体２０の外径と同じかそれより小さいことが好ましい。このようにストッパー１１を形成することにより、医療用管状体２０が近位側に移動した際に、ストッパー１１が医療用管状体２０の近位端面や内側面に接触して、医療用管状体２０がさらに近位側に移動することを防ぐことができる。
【0089】
ストッパー１１は、樹脂、金属またはこれらの複合材料から構成することができる。これらの各材料の具体例は、上記のシャフト部２の構成材料の説明が参照される。なかでも、ストッパー１１はエラストマー樹脂から構成されることが好ましく、これによりストッパー１１と医療用管状体２０が接触した際に、医療用管状体２０の変形や損傷を防ぐことができる。エラストマー樹脂としてはポリアミド系樹脂を用いることが好ましく、これによりストッパー１１の剛性が高められ、ストッパー１１によって医療用管状体２０の近位端を支持し、医療用管状体２０を効果的に展開することができる。また、ストッパー１１の成形加工が容易になるという効果も得られる。
【0090】
シャフト部２には、Ｘ線不透過マーカーが設けられてもよい（図示せず）。シャフト部２にＸ線不透過マーカー設けることにより、Ｘ線透視下において、Ｘ線不透過マーカーを目印にして、体内におけるシャフト部２の位置を確認することができる。Ｘ線不透過マーカーは、シャフト部２の医療用管状体２０が配置された箇所の近傍に設けられることが好ましく、先端チップ１０やストッパー１１に設けることが好ましい。Ｘ線不透過マーカーを先端チップ１０に設けることにより、Ｘ線透視下において、シャフト部２の遠位端部を確認することができる。また、Ｘ線不透過マーカーをストッパー１１に設けることにより、Ｘ線透視下において、医療用管状体２０の位置や押し出し状態を確認することができる。Ｘ線不透過マーカーを設置する数は、１つであってもよく、複数であってもよい。
【0091】
本願は、２０１９年３月２９日に出願された日本国特許出願第２０１９－０６８４２９号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１９年３月２９日に出願された日本国特許出願第２０１９－０６８４２９号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
【符号の説明】
【0092】
１：医療用管状体搬送装置
２：シャフト部
３：外側チューブ
４：内側チューブ
５：保護チューブ
６：ガイドワイヤポート
７：線状牽引部材
８：牽引部材収納チューブ
９：保持部材
１０：先端チップ
１１：ストッパー
１２：コントローラー
２０：医療用管状体
２：シャフト部
３：外側チューブ
４：内側チューブ
５：保護チューブ
６：ガイドワイヤポート
７：線状牽引部材
８：牽引部材収納チューブ
９：保持部材
１０：先端チップ
１１：ストッパー
１２：コントローラー
２０：医療用管状体
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】