特許 7329059 作動ライン格納システム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-08-08

(45)【発行日】2023-08-17

(54)【発明の名称】作動ライン格納システム及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/02 20060101AFI20230809BHJP

   A61F 2/95 20130101ALI20230809BHJP

【ＦＩ】

A61F2/02

A61F2/95

【請求項の数】 22

(21)【出願番号】P 2021549301

(86)(22)【出願日】2019-02-22

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-04-05

(86)【国際出願番号】 US2019019131

(87)【国際公開番号】W WO2020171819

(87)【国際公開日】2020-08-27

【審査請求日】2021-10-15

(73)【特許権者】

【識別番号】391028362

【氏名又は名称】ダブリュ．エル．ゴア アンド アソシエイツ，インコーポレイティド

【氏名又は名称原語表記】Ｗ．Ｌ． ＧＯＲＥ ＆ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＳ， ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100128495

【弁理士】

【氏名又は名称】出野 知

(74)【代理人】

【識別番号】100208225

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 修二郎

(74)【代理人】

【識別番号】100144417

【弁理士】

【氏名又は名称】堂垣 泰雄

(72)【発明者】

【氏名】マイケル ジェイ．シェパード

(72)【発明者】

【氏名】ジェイムズ ディー．シルバーマン

【審査官】二階堂 恭弘

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１４／０１０７７６０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１５／０２８２８８１（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／０２

Ａ６１Ｆ ２／９５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第一の作動ライン及び第二の作動ラインを使用し、前記第一の作動ラインの作動の開始と、前記第二の作動ラインの作動の開始との間に遅延が求められるメディカルデバイス展開装置であって、前記メディカルデバイス展開装置は、作動前に、順次整列された複数のループを含む第一の作動ラインを含み、前記複数のループは、張力が前記第一の作動ライン及び前記第二の作動ラインの両方に加えられたときに、前記第一の作動ラインの直線作動を遅らせるための所定のたるみを提供する、メディカルデバイス展開装置。

【請求項2】

解放材料をさらに含み、ここで、前記複数のループは前記解放材料に解放可能に接着されて、作動前に前記複数のループのシーケンスを維持する、請求項１記載のメディカルデバイス展開装置。

【請求項3】

前記解放材料はチューブを含む、請求項２記載のメディカルデバイス展開装置。

【請求項4】

前記複数のループは前記チューブの内側に解放可能に接着されている、請求項３記載のメディカルデバイス展開装置。

【請求項5】

前記第二の作動ラインは前記チューブを通って配線されている、請求項３又は４記載のメディカルデバイス展開装置。

【請求項6】

前記複数のループは繰り返しの８の字パターンを画定する、請求項１～５のいずれか１項記載のメディカルデバイス展開装置。

【請求項7】

第一の作動ライン及び第二の作動ラインを使用し、前記第一の作動ラインの作動の開始と、前記第二の作動ラインの作動の開始との間に遅延が求められるメディカルデバイス展開装置であって、前記メディカルデバイス展開装置は、作動前に、順次の複数の巻線の形態で解放材料に解放可能に接着されている第一の作動ラインを含み、前記複数の巻線は、張力が前記第一の作動ライン及び前記第二の作動ラインの両方に加えられたときに、前記第一の作動ラインの直線作動を遅らせるための所定のたるみを提供する、メディカルデバイス展開装置。

【請求項8】

前記解放材料はチューブを含む、請求項７記載のメディカルデバイス展開装置。

【請求項9】

前記解放材料はシートを含む、請求項７記載のメディカルデバイス展開装置。

【請求項10】

前記複数の巻線は複数のループを含む、請求項７～９のいずれか１項記載のメディカルデバイス展開装置。

【請求項11】

前記複数の巻線は８の字構成を含む、請求項１０記載のメディカルデバイス展開装置。

【請求項12】

前記複数の巻線は、第一の作動ラインのアコーディオン折り畳みを含む、請求項７～１１のいずれか１項記載のメディカルデバイス展開装置。

【請求項13】

第一の部分、第二の部分、及び、前記第一の部分と前記第二の部分との間に延在している中間部分を画定する第一の作動ライン、ここで、前記中間部分はたるみパターンで構成されている、及び、
解放材料の内腔を画定する内面を有する解放材料、
を含み、
前記第一の作動ラインの中間部分は、前記解放材料の内面によってたるみパターンで解放可能に維持され、その結果、前記第一の作動ラインの第一の部分に張力をかけると、前記中間部分は、前記第一の作動ラインの第二の部分に張力を伝達することなく、たるみパターンに従って解放材料の内面から順次に解放される、作動アセンブリのための繊維格納システム。

【請求項14】

前記たるみパターンはらせん部分を含む、請求項１３記載のシステム。

【請求項15】

前記たるみパターンは複数の順次に整列されたループを含む、請求項１３又は１４記載のシステム。

【請求項16】

前記たるみパターンは複数の順次に整列された８の字を含む、請求項１３～１５のいずれか項記載のシステム。

【請求項17】

前記たるみパターンは直径方向のテーパーを含む、請求項１３～１６のいずれか１項記載のシステム。

【請求項18】

前記解放材料は、該解放材料の内面を画定する内腔を有する中空チューブを含む、請求項１３～１７のいずれか１項記載のシステム。

【請求項19】

第一の部分、第二の部分及び中間部分を画定する第二の作動ラインをさらに含み、前記第二の作動ラインは、前記第一の作動ラインのたるみパターンを通って延在している、請求項１３～１８のいずれか１項記載のシステム。

【請求項20】

前記第一の作動ラインの第一の部分は、前記第一の作動ラインに対する張力が前記第二の作動ラインに同時に加えられるように、前記第二の作動ラインの第一の部分に動作可能に結合され、さらに、前記第一の作動ラインのたるみパターンは、前記第二の作動ラインの第二の部分に張力をかけることなく、前記第一の作動ラインの第一の部分が張力をかけることができるように、第一のライン及び第二の作動ラインの第二の部分を切り離す、請求項１９記載のシステム。

【請求項21】

前記システムは、
拡張可能なメディカルデバイス、及び
前記メディカルデバイスを直径方向に拘束するスリーブ、
を含み、
前記第一の作動ラインは前記スリーブを解放するように構成され、前記第二の作動ラインは前記スリーブをリトラクトするように構成されている、請求項１９又は２０記載の繊維格納システムを含む、メディカルデバイスシステム。

【請求項22】

請求項２１記載のメディカルシステムの拡張可能なメディカルデバイスを展開する方法であって、
第一の作動ラインに張力を加えて、スリーブを拡張可能なメディカルデバイスから引き戻すこと、及び
第二の作動ラインに張力を加えて、前記拡張可能なメディカルデバイスから前記スリーブを解放すること、
を含み、
前記第二の作動ラインの第一の部分に加えられる張力は、前記第二の作動ラインの第二の部分への張力に変換され、前記第一の作動ラインの第一の部分に加えられる張力は、前記第二の作動ラインの第二の部分に変換されることなく、前記第二の作動ラインの中間部分に最初に変換される、方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、一般に、作動ライン格納システム、より具体的には、メディカルデバイスの展開中の遅延作動のための作動ライン格納システム、ならびにその関連する装置及び方法に関する。

【背景技術】

【0002】

様々なメディカルデバイスデリバリーシステムは、複数のワイヤ、ストリング、繊維又は１つ以上の構成要素（例えば、スリーブデリバリー拘束体及び／又は拡張可能なインプラント可能デバイス）の作動を制御する他の適切な作動ラインを含む、複数のアクチュエータを有する。他の問題の中でも、複数のアクチュエータを有するシステムは、比較的により複雑であり、追加の作動ラインに対応するための、より大きなハンドル及び/又はより厚いカテーテルを必要とし、そして作動ラインのもつれ、結び目又は干渉による誤動作のリスクが高まる可能性がある。

【発明の概要】

【0003】

第一の例（「例１」）によれば、メディカルデバイス展開装置は、第一の作動ライン及び第二の作動ラインを使用し、前記第一の作動ラインの作動の開始と、第二の作動ラインの作動の開始との間に遅延が求められる。メディカルデバイスは、作動前に、順次整列された複数のループを含む第一の作動ラインを含む。複数のループは、張力が第一の作動ライン及び第二の作動ラインの両方に加えられたときに、第一の作動ラインの直線作動を遅らせるための所定のたるみを提供する。

【0004】

第二の例（「例２」）によれば、例１に加えて、メディカルデバイス展開装置は、解放材料をさらに含み、ここで、複数のループは解放材料に解放可能に接着されて、作動前に複数のループのシーケンスを維持する。

【0005】

第三の例（「例３」）によれば、例２に加えて、前記解放材料はチューブを含む。

【0006】

第四の例（「例４」）によれば、例３に加えて、前記複数のループは前記チューブの内側に解放可能に接着されている。

【0007】

第五の例（「例５」）によれば、例２～４のいずれか１つに加えて、前記第二の作動ラインは前記チューブを通って配線される。

【0008】

第六の例（「例６」）によれば、先行の例のいずれかに加えて、前記複数のループは、繰り返しの８の字パターンを画定する。

【0009】

第七の例（「例７」）によれば、メディカルデバイス展開装置は、第一の作動ライン及び第二の作動ラインを使用し、第一の作動ラインの作動の開始と、第二の作動ラインの作動の開始との間に遅延が求められ、前記メディカルデバイス展開装置は、作動前に、順次の複数の巻線の形態の解放材料に解放可能に接着されている第一の作動ラインを含み、前記複数の巻線は、張力が第一の作動ライン及び第二の作動ラインの両方に加えられたときに、第一の作動ラインの直線作動を遅らせるための所定のたるみを提供する。

【0010】

第八の例（「例８」）によれば、例７に加えて、前記解放材料はチューブを含む。

【0011】

第九の例（「例９」）によれば、例７に加えて、前記解放材料はシートを含む。

【0012】

第十の例（「例１０」）によれば、例７～９のいずれか１つに加えて、前記複数の巻線は複数のループを含む。

【0013】

第十一の例（「例１１」）によれば、例１０に加えて、前記複数の巻線は、８の字構成を含む。

【0014】

第十二の例（「例１２」）によれば、例７～１１のいずれか１つに加えて、前記複数の巻線は、第二の作動ラインのアコーディオン折り畳みを含む。

【0015】

第十三の例（「例１３」）によれば、作動アセンブリのための繊維格納システムは、第一の部分、第二の部分、及び、前記第一の部分と前記第二の部分との間に延在している中間部分を画定する第一の作動ライン、ここで、前記中間部分はたるみパターンで構成されている、及び、解放材料の内腔を画定する内面を有する解放材料を含み、前記第一の作動ラインの中間部分は、前記解放材料の内面によってたるみパターンで解放可能に維持され、その結果、前記第一の作動ラインの第一の部分に張力をかけると、前記中間部分は、第一の作動ラインの第二の部分に張力を伝達することなく、たるみパターンに従って解放材料の内面から順次に解放される。

【0016】

第十四の例（「例１４」）によれば、例１３に加えて、前記たるみパターンはらせん部分を含む。

【0017】

第十五の例（「例１５」）によれば、例１３又は１４のいずれか１つに加えて、前記たるみパターンは、複数の順次に整列されたループを含む。

【0018】

第十六番目の例（「例１６」）によれば、例１３～１５のいずれか１つに加えて、前記たるみパターンは、複数の順次に整列された８の字を含む。

【0019】

第十七の例（「例１７」）によれば、例１３～１６のいずれか１つに加えて、前記たるみパターンは、直径方向のテーパーを含む。

【0020】

第十八の例（「例１８」）によれば、例１３～１７のいずれか１つに加えて、前記システムは、第一の部分、第二の部分及び中間部分を画定する第二の作動ラインをさらに含み、前記第二の作動ラインは、前記第一の作動ラインのたるみパターンを通って延在している。

【0021】

第十九の例（「例１９」）によれば、例１８に加えて、前記第一の作動ラインの第一の部分は、前記第一の作動ラインに対する張力が前記第二の作動ラインに同時に加えられるように、前記第二のラインの第一の部分に動作可能に結合され、さらに、前記第一の作動ラインのたるみパターンは、前記第二の作動ラインの第二の部分に張力をかけることなく、前記第一のラインの第一の部分が張力をかけることができるように、第一のライン及び第二のラインの第二の部分を切り離す。

【0022】

第二十の例（「例２０」）によれば、例１３～１９のいずれか１つに加えて、前記解放材料は、該解放材料の内面を画定する内腔を有する中空チューブを含む。

【0023】

別の例（「例２１」）によれば、例１７～２０のいずれか１つに加えて、前記システムは、拡張可能なメディカルデバイスと、該メディカルデバイスを直径方向に拘束するスリーブとをさらに含み、前記第一の作動ラインは前記スリーブを解放するように構成され、前記第二の作動ラインは前記スリーブをリトラクトするように構成されている。

【0024】

別の例（「例２２」）によれば、例２１のメディカルデバイスの拡張可能なメディカルデバイスを展開する方法は、第一の作動ラインに張力を加えて、スリーブを拡張可能なメディカルデバイスから引き戻すこと、及び、第二の作動ラインに張力を加えて、前記拡張可能なメディカルデバイスから前記スリーブを解放することを含み、ここで、前記第二の作動ラインの第一の部分に加えられる張力は、前記第二の作動ラインの第二の部分への張力に変換され、前記第一の作動ラインの第一の部分に加えられる張力は、前記第二の作動ラインの第二の部分ではなく、前記第二の作動ラインの中間部分に変換される。

【0025】

上述の例は、例示の目的で提供されており、本開示の残りの部分で扱われる様々な概念の発明の範囲を制限すると考えられるべきではない。

【図面の簡単な説明】

【0026】

添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に取り込まれ、その一部を構成し、実施形態を示し、記載とともに、本開示の原理を説明するのに役立つ。

【0027】

【図1】図１は、幾つかの実施形態による、メディカルデバイス展開システムの概略図である。

【0028】

【図2】図２は、幾つかの実施形態による、メディカルデバイス展開システムの斜視図である。

【0029】

【図3】図３は、幾つかの実施形態による、メディカルデバイス展開ハンドルの斜視図である。

【0030】

【図4】図４は、幾つかの実施形態による、メディカルデバイス展開ハンドルの内部図である。

【0031】

【図5】図５は、幾つかの実施形態による、作動ライン格納装置の斜視図である。

【0032】

【図6】図６は、幾つかの実施形態による、図１の作動ライン格納装置の画像である。

【0033】

【図7】図７は、幾つかの実施形態による、作動ライン格納装置の斜視図である。

【0034】

【図8】図８は、幾つかの実施形態による、図５の作動ライン格納装置の画像である。

【0035】

【図9】図９は、幾つかの実施形態による、テーパー化作動ライン格納装置の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0036】

本開示の様々な態様は、メディカルデバイス展開装置のための（例えば、メディカルデバイス展開シーケンス中の遅延作動操作を容易にするための）作動ライン格納システムに関する。そのようなシステムは、一般に、デリバリーカテーテル、インプラント可能な拡張可能メディカルデバイス、及び、スリーブ、シース、又は、圧縮されたデリバリー構成でメディカルデバイスを直径方向に拘束する他の拘束体を含む。特定のシナリオにおいて、メディカルデバイス展開システムは、例えば、スリーブ、メディカルデバイス及び／又は必要に応じて他の構成要素などの展開装置の様々な態様を選択的に作動させることができるワイヤ、ストリング、繊維又は他の適切な作動ラインも含むことができる。

【0037】

本開示による作動ライン格納システムの様々な例は、より少ないスペースを必要とし、動作中の作動ラインのもつれ、結び目又は他の誤動作の可能性を除去又は低減し、既知の作動ラインシステムに対する他の追加又は代替の機能及び利点を達成する。

【0038】

図１は、幾つかの例による、作動ライン格納システム１０００を含むメディカルデバイス展開システム１００の概略図である。示されるように、メディカルデバイス展開システム１００はまた、第一の作動機構Ａ１、第二の作動機構Ａ２、第一の作動ライン１０２０、第二の作動ライン１０４０、第一の作動要素Ｅ１及び第二の作動要素Ｅ２を含む。第一の作動ライン１０２０は、第一の作動機構Ａ１を介して作動可能であり、第一の作動要素Ｅ１を開始し、そして第二の作動ライン１０４０は、第二の作動機構Ａ２を介して作動可能であり、第二の作動要素Ｅ２を開始する。

【0039】

第一の作動機構及び第二の作動機構Ａ１及びＡ２は、作動ハンドル、例えば、図２に示される作動ハンドル６００の一部であることができる。例えば、作動機構は、それぞれ第一の作動ライン及び第二の作動ライン１０２０及び１０４０の作動を起こすことができるボタン、トグル、スイッチ、ダイヤル、回転可能なカフス又は他のアクチュエータであることができる。第一の作動機構及び第二の作動機構Ａ１及びＡ２は別個の構成要素であることを必要としない。例えば、第一の作動機構及び第二の作動機構は、第一の作動ライン及び第二の作動ライン１０２０及び１０４０の両方が結合されているが、第一の作動ライン１０２０のための第一の作動機構Ａ１として及び第二の作動ライン１０４０のための第二の作動機構Ａ２として作動することができる単一のボタン、トグル、スイッチ、ダイヤル、回転可能なカフス又は他のアクチュエータの一部であることができる。

【0040】

一般に、第一の作動機構Ａ１は、第一の作動ライン１０２０を操作（例えば、張力）するように動作し、次に、第一の作動ラインはシステム１００の第一の作動要素Ｅ１を作動させるように動作する。例えば、システム１００の第一の作動要素Ｅ１は、メディカルデバイスを覆う外側スリーブ及びメディカルデバイスの一部を拘束された直径に維持する拘束スリーブのリトラクション、又は、メディカルデバイスの拡張及び／又は展開であることができる。

【0041】

次に、第二の作動機構Ａ２は、第二の作動ライン１０４０を操作（例えば、張力）するように動作して、次いで、システム１００の第二の作動要素Ｅ２の作動を引き起こす。１つの例として、第二の作動要素Ｅ２は、図２に示される拘束スリーブ４００及びメディカルデバイス３００などの拡張可能なメディカルデバイス上の拘束スリーブの長手方向変位であることができる。

【0042】

示されるように、第一の作動ライン１０２０は作動ライン格納システム１０００を通過し、それは第一の作動ライン１０２０の所望の長さ又は部分を保持する。この長さ、又は第一の作動ライン１０２０の格納部分は、作動ライン１０２０が動作して第一の作動要素Ｅ１を実行させる前に、作動ライン１０２０の所望のたるみ量又は格納された材料に張力がかかるようなタイミング又は遅延機構として機能することができる。

【0043】

図１に示されるように、第二の作動ライン１０８０は、場合により、図１の破線１０４０によって示されるように作動ライン格納システム１０００を通過する。幾つかの例において、作動ライン間のもつれ又は干渉を防止するために、第二の作動ライン１０４０は第一の作動ライン１０２０と相互作用することなく作動ライン格納システム１０００を通過することができる。例えば、第二の作動ライン１０４０は、作動ライン格納システム１０００を真っ直ぐ通過することができ、一方、第一の作動ライン１０２０は、所定のたるみパターンで構成されることができ、例えば、作動ライン格納システム１０００の周りに順次に巻かれている。他の例において、第二の作動ライン１０４０は、作動ライン格納システム１０００を通過することはできず、格納システム１０００の外側に又は完全に別の構成で配線されうる。

【0044】

幾つかの実施形態において、システム１００はまた、第二の作動ライン格納システム１０８０を含むことができる。したがって、第一の作動ライン１０２０は、第一の作動ライン１０２０の所望の長さ又は部分を保持する作動ライン格納システム１０００を通過することができ、そして第二の作動ライン１０４０は、第二の作動ライン１０８０の所望の長さ又は部分を保持する第二の作動ライン格納システム１０８０を通過することができる。このようにして、両方の作動ラインは、所望のとおりの作動要素に様々な量の遅延を提供するように配置されうる。言い換えると、作動ライン格納システム１０００は、作動要素及び／又はシステム１００で望まれる遅延の量に応じて、第一の作動ライン格納体１０００、第二の作動ライン格納体１０８０又は第一の作動ライン格納体及び第二の作動ライン格納体の両方を含むことができる。

【0045】

２つの作動ライン及び格納システムを上記に記載してきたが、デリバリーシステムの複雑さに応じて、任意の数の作動ライン及び格納システムを使用できることを知っておくべきである。例えば、幾つかの例において、デリバリーシステムは、複数の拘束スリーブ、複数のメディカルデバイス、又は様々な構成要素のための複数の作動要素を有することができる。したがって、システムは、所望に応じて、２つを超える作動ライン及び／又は格納システムを含むことができる。

【0046】

図２は、幾つかの例によるデリバリーシステム１００を示す。示されるように、デリバリーシステム１００は、カテーテル本体２００、メディカルデバイス３００、メディカルデバイス３００の第一の部分３２０をデリバリー構成に拘束する任意選択的な第一の拘束体４００、メディカルデバイス３００の第二の部分３４０をデリバリー構成に拘束する任意選択的な第二の拘束体４２０、作動ハンドル６００内に配置された作動機構５００、第一の拘束体４００をリトラクト又は解放するなどのデリバリーシステム１００の様々な要素を操作するように構成された第一の作動ライン１０２０、及び、第二の拘束体４２０をリトラクト又は解放する、バルーンを膨張させる、インプラント可能なデバイスを拡張する、メディカルデバイス及び／又は他の同様の要素を展開するなどのデリバリーシステム１００の様々な要素を操作するように構成された第二の作動ライン１０４０を含む。デリバリーシステム１００はまた、デリバリーシステム１００内に配置された作動ライン格納システム１０００を含む。カテーテル本体２００内に示されているが、作動ライン格納システム１０００は、例えば、作動ハンドル６００内など、デリバリーシステム１００内の任意の適切な位置に配置することができる。

【0047】

図３は、幾つかの実施形態による、作動ハンドル６００の斜視図である。示されるように、作動ハンドル６００は、作動機構５００（図２）の作動を開始するように構成されたアクチュエータ５２０を含む。アクチュエータ５２０は、例えば、ボタン、トグル、スイッチ、回転可能なカフス、又は、作動ハンドル６００内で作動機構５００の作動を開始するためにオペレータによって押され、回転され又は他の方法で操作されうる任意の他の外部機構であることができる。例えば、図３は、回転可能なカフスの形態のアクチュエータ５２０を示している。矢印の方向に回転すると、アクチュエータ５２０は、作動機構５００の作動を開始し、次に、第一の作動ライン及び第二の作動ライン１０２０、１０４０の作動を開始する。

【0048】

図４は、幾つかの実施形態による、作動ハンドル６００の内部図である。示されるように、作動機構５００は、アクチュエータ５２０に結合されるか又は別の方法でアクチュエータ５２０と相互作用し、その結果、オペレータがアクチュエータ５２０を作動させると、作動機構５００も開始される。図４には示されていないが、第一の作動ライン及び第二の作動ライン１０２０、１０４０は作動機構５００に固定されうる。したがって、作動機構５００の作動が開始されると、張力が第一の作動ライン及び第二の作動ライン１０２０、１０４０に同時に加えられ、次いで、第一の作動要素Ｅ１及び第二の作動要素Ｅ２に加えられる。作動ライン格納システム１０００は、作動ハンドル６００内に配置することもできる。例えば、幾つかの例において、作動ライン格納システム１０００は、図４に矢印で示される位置に固定されうる。

【0049】

図５は、幾つかの実施形態による作動ライン格納システム１０００を示す。作動ライン格納システム１０００は、第一の作動ライン１０２０、作動ライン格納部分１０６０及び第二の作動ライン１０４０を含む。第一の作動ライン１０２０は、第一の部分１０２０ａ、第二の部分１０２０ｂ、及び、第一の部分１０２０ａと第二の部分１０２０ｂとの間に延在している中間部分１０２０ｃを画定する。幾つかの実施形態において、第一の部分１０２０ａは、第一の作動機構Ａ１に結合され、その結果、第一の作動機構Ａ１の作動は、第一の作動ライン１０２０の第一の部分１０２０ａに張力をかける。第二の部分１０２０ｂは、第一の作動機構Ｅ１に結合され、それは、幾つかの例において、図２に示されるように、メディカルデバイス３００を覆っている拘束スリーブ４００であることができる。幾つかの実施形態において、中間部分１０２０ｃはたるみパターンで構成される。言い換えれば、中間部分１０２０ｃは、第一の作動要素Ｅ１要素Ｅ１の作動を遅らせるのに適した第一の作動ライン１０２０の所定の量のたるみ又は所望の長さ又は部分を有する。例えば、拘束スリーブ４００のリトラクションは、作動ライン格納システム１０００内に配置されたたるみの量によって遅延されうる。

【0050】

幾つかの実施形態において、第一の作動ライン１０２０のたるみパターンは、張力が第一の作動ライン１０２０の第一の部分１０２０ａに加えられると、順次巻き出し又は解放する複数の連続した巻線を含む。これらの巻線により、第一の作動ライン１０２０の第一の部分１０２０ａが、第一の作動ライン１０２０の第二の部分１０２０ｂに張力を即座に伝達することなく張力をかけられ、したがって、第一の作動要素Ｅ１の作動を遅らせる。

【0051】

示されるように、第二の作動ライン１０４０は、作動ライン格納部分１０６０を通過することができる。第二の作動ライン１０４０はまた、第一の部分１０４０ａ、第二の部分１０４０ｂ及び中間部分１０４０ｃを含む。幾つかの実施形態において、第二の作動ライン１０４０は、第一の作動ライン１０２０と干渉しない又は絡み合わないように実質的に直線構成の作動ライン格納部分１０６０を通して延在する。第二の作動ライン１０４０はたるみパターンで配置されておらず、所定量のたるみを含まないので、第二の作動ライン１０４０の作動は、第一の作動ライン１０２０の作動前に開始することができ、それにより、第一の作動要素Ｅ１の前に第二の作動要素Ｅ２を作動させる。例えば、拘束スリーブ４００は、メディカルデバイス３００が体内で展開及び／又は解放される前にリトラクトされることができ、又はその逆も可能である。

【0052】

幾つかの実施形態において、作動ライン格納部分１０６０は解放材料２０００を含む。解放材料２０００は、第一の作動ライン１０２０の中間部分１０２０ｃが作動前にたるみパターンで解放可能に接着されそして維持できる任意のチューブ、シート又は任意の他の表面であることができる。幾つかの例において、解放材料２０００は、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、又は、たるみパターンで第一の作動ライン１０２０を解放可能に維持することができる他の適切な材料を含むことができる。

【0053】

幾つかの実施形態において、解放材料２０００は、内面１０９０を画定する内腔を有する中空チューブを含む。第一の作動ライン１０２０の中間部分１０２０ｃは、チューブの内面１０９０に解放可能に接着される。言い換えれば、中間部分１０２０ｃは、解放材料２０００の内面１０９０によってたるみパターンに維持されることができ、その結果、第一の作動ライン１０２０の第一の部分１０２０ａに張力をかけると、中間部分１０２０ｃは、解放材料２０００の内面１０９０から連続的又は順次に解放される。幾つかの実施形態において、たるみパターンは、図５に示されるように、チューブの内面１０９０に接着される複数の順次に整列されたループを形成するらせん部分を含む。

【0054】

図５には示されていないが、幾つかの例において、第一の作動ライン１０２０の第一の部分１０２０ａは第二の作動ライン１０４０の第一の部分１０４０ａに作動可能に結合され、その結果、第一の作動ライン１０２０に加えられる張力は第二の作動ライン１０４０に同時に加えられる。幾つかの実施形態において、第一の作動ライン１０２０のたるみパターンは、その後に、第一の作動ライン及び第二の作動ライン１０２０及び１０４０の第二の部分１０２０ｂ及び１０４０ｂを切り離し、その結果、第一の作動ライン１０２０の第一の部分１０２０ａは、第二の作動ライン１０４０の第二の部分１０４０ｂに張力をかけることなく張力をかけることができる。

【0055】

図６は、幾つかの実施形態による、図５の作動ライン格納システム１０００の画像を示す。上記のように、第一の作動ライン１０２０は、チューブの内面１０９０の周りに巻かれ、複数の順次に整列したループを形成する。図示されていないが、第二の作動ライン１０４０は、第一の作動ライン１０２０がチューブの内面１０９０から解放されるときに第一の作動ライン１０２０に接触又は干渉しないように、チューブの中心を通って配線されうる。これは、第一の作動ライン及び第二の作動ライン１０２０及び１０４０が互いに絡み合い又は干渉し、展開システム１０００の誤動作を引き起こすリスクを低減する。

【0056】

図７は、幾つかの実施形態による、作動ライン格納システム１０００を示す。示されるように、第一の作動ライン１０２０のたるみパターンは、繰り返しの８の字パターンを画定することができる。図５で参照して記載されたループ状たるみパターンと同様に、第一の作動ライン１０２０は、繰り返しの８の字パターンでチューブの内面１０９０の周りに順次巻かれている。次に、第二の作動ライン１０４０は、第一の作動ライン１０２０がチューブの内面１０９０から連続的に又は順次に解放されるときに、第一の作動ライン１０２０と干渉又は絡み合わないように、８の字パターンの第一のアパチャ１１２０又は第二のアパチャ１１４０のいずれかを通して配線されうる。

【0057】

図８は、幾つかの実施形態による、図７の作動ライン格納システム１０００の画像を示す。示されるように、第一の作動ライン１０２０は、繰り返しの８の字パターンでチューブの内面１０９０の周りに巻かれる。図８には示されていないが、第二の作動ライン１０４０は、第一の作動ライン１０２０がチューブの内面１０９０から解放されるときに、第二の作動ライン１０４０が第一の作動ライン１０２０と干渉しないように、第一のアパチャ１１２０又は第二のアパチャ１１４０のいずれかを通って配線されうる。上記に論じられるように、これは、第一の作動ライン及び第二の作動ライン１０２０及び１０４０が互いに絡み合い又は干渉し、展開システム１０００の誤動作を引き起こすリスクを低減する。

【0058】

図９は、幾つかの実施形態による、テーパー型作動ライン格納システム１０００を示す。示されるように、作動ライン格納部分１０６０は直径テーパーを含むことができる。言い換えれば、第一の作動ライン１０２０の中間部分１０２０ｃは、中間部分１０２０ｃの第一の端部１１６０が中間部分１０２０ｃの第二の端部１１８０よりも小さい直径を有するように、又はその逆になるようにテーパー化されうる。同様に、解放材料２０００もテーパー化されうる。幾つかの例において、直径テーパーは、展開システム１００内で、又は、より具体的に、展開ハンドル３００内での格納を容易にすることができる。図９は、ループ状構成の中間部分１０２０ｃのテーパー化たるみパターンを示しているが、テーパー化たるみパターンは、上記の８の字構成、又は所望に応じて他の適切な構成を画定することができる。

【0059】

ループ状のたるみパターン及び８の字たるみパターンが上記で記載されているが、他のたるみパターンも可能である。例えば、幾つかの実施形態において、たるみパターンは、第一の作動ライン１０２０の中間部分１０２０ｃのアコーディオン折り畳みを画定することができる。言い換えれば、第一の作動ライン１０２０は、折り畳まれるか、又は一般に繰り返しパターンでプリーツを付けられることができる。他の実施形態において、たるみパターンは、例えば、ループ構成及び８の字構成の両方などの複数の構成を画定することができる。

【0060】

作動ライン格納部分１０６０は、第一の作動ライン１０２０に関して上記で記載されてきたが、第二の作動ライン１０４０はまた、図１に示されるように、場合により、格納部分を含むことができる。同様の実施形態はまた、所望のように、任意の追加の数の作動ラインについて実現されうる。例えば、上記の実施例及び実施形態は、任意選択の第三の作動ライン、第四の作動ライン及び必要に応じて任意の他の量の作動ラインについて使用されうる。

【0061】

幾つかの実施形態において、拡張可能でインプラント可能なメディカルデバイスを展開する方法は、第一の作動ライン１０２０又は第一の作動ライン１０２０の第一の部分１０２０ａに張力をかけて、第一の作動要素Ｅ１を作動させることを含む。例えば、メディカルデバイス３００から拘束スリーブ４００を解放し、又は、メディカルデバイス３００を拡張する。この方法はまた、第二の作動ライン１０４０又は第二の作動ライン１０４０の第一の部分１０４０ａに張力をかけて、第二の作動要素Ｅ２を作動させることを含む。例えば、拘束スリーブ４００をメディカルデバイス３００から引き戻し又はリトラクトする。幾つかの実施形態において、第二の作動ライン１０４０の第一の部分１０４０ａに加えられる張力は、第二の作動ライン１０４０の中間部分１０４０ｃ及び第二の部分１０４０ｂの両方に加えられる張力に即座に変換される。したがって、第二の作動要素Ｅ２は、第一の作動要素Ｅ１の前に開始される。第一の作動ライン１０２０の第一の部分１０２０ａに加えられる張力は、第一の作動ライン１０２０の中間部分１０２０ｃに変換されるが、第一の作動ライン１０２０の第二の部分１０２０ｂに即座には変換されない。したがって、第二の作動要素Ｅ２は、第一の作動ライン１０２０のたるみパターンが完全に巻き出しされた後に開始される。

【0062】

上記の作動ライン格納システム１０００は、様々な方法で形成することができる。幾つかの例において、ワイヤ、ストリング、繊維又は別の適切な作動ラインは、ステンレス鋼マンドレルなどの筒形マンドレルの周りに巻き付けられる。次に、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）チューブなどの適切な長さのチューブを繊維及びマンドレル上でスライドされる。次に、チューブに熱を加えて、作動ライン上でチューブをリトラクトさせる。これにより、さらなる加工中にマンドレル上にチューブを配置させたままにする。次に、繊維をチューブの内面に適切に接着するのに適した時間、マンドレルをオーブンに入れる。オーブンから取り出したときに、チューブ及び繊維を室温まで冷却し、その後、チューブ及び繊維をマンドレルから取り外して、デリバリーシステム１００の内部に配置することができる。

【0063】

当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現できることを容易に理解するであろう。本明細書で参照される添付の図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれおらず、本開示の様々な態様を例示するために誇張されていることがあり、その点で、図面は限定として解釈されるべきでないことに留意されたい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】